RU2217243C2

RU2217243C2 - Способ нанесения покрытия на таблетки и устройство для его осуществления

Info

Publication number: RU2217243C2
Application number: RU2001117863/12A
Authority: RU
Inventors: Ким Торбен ВАЛЬТЕР; Марк Артур НАЙДЛИНГЕР
Original assignee: Аероматик-Фильдер Аг
Priority date: 1998-12-30
Filing date: 1999-12-15
Publication date: 2003-11-27
Also published as: JP2002534249A; CN1332655A; AU758681B2; DE69909833D1; EP1140366A1; AU1650000A; DK1140366T3; CN1131732C; US6209479B1; ATE245492T1; EP1140366B1; WO2000040339A1; JP3670968B2; ES2204178T3; US20040071892A1; DE69909833T2

Abstract

Устройство с непсевдоожиженным слоем для нанесения покрытия на таблетки содержит базовую плиту, часть верхней поверхности которой наклонена к направленной вверх двухструйной или трехструйной форсунке. Каналы, проходящие сквозь базовую плиту вокруг форсунки, создают газовые струи обрабатывающего газа в направлении, пересекающем воображаемую ось факела распыляемой жидкости, создаваемого форсункой. Распыляющий газ из форсунки глушится на небольшом расстоянии после его выхода из форсунки для уменьшения эффекта разбрасывания направленного вверх потока газа, действующего на таблетки, на которые наносят покрытие. 2 с. и 15 з.п. ф-лы, 5 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к способу нанесения покрытия на таблетки. Здесь термин "таблетки" использован в широком смысле, включая не только собственно таблетки в фармацевтической промышленности, но также драже и капсулы, а в агрохимической промышленности и производстве удобрений - шарики и гранулы.

Таким образом, изобретение не ограничено какой-либо особой областью промышленности, а может быть использовано в связи с нанесением покрытия на тела любого типа, имеющие основные размеры в пределах приблизительно 2-50 мм, особенно в пределах 3-35 мм.

Операции по нанесению покрытия также важны в нескольких других отраслях промышленности помимо указанных выше, например, в производстве поверхностно-активных веществ, в кондитерской и пищевой промышленности, а также в производстве катализаторов.

Покрытие может быть нанесено с несколькими целями, например, для получения требуемого цвета или других визуальных улучшений, для обеспечения сдерживания или другим способом контролируемого высвобождения активных ингредиентов, для защиты таблеток от влажности и воздействия кислорода окружающей среды, для повышения устойчивости к истиранию и предотвращения образования пыли при обращении с таблетками.

Предпосылки создания изобретения
Нанесение покрытия на таблетки в большинстве случаев до сих пор выполняют, используя те же способы, которые применяли последние 50 лет, т.е. нанесение покрытия производят на лотках для нанесения покрытия несмотря на то, что эти устройства обладают серьезными недостатками.

Эти недостатки имеют место из-за того, что на лотке только одна сторона поверхности таблеток открыта в каждый момент времени для нанесения покрытия распылением жидкости, используемой в качестве покрытия. Эти устройства также обладают недостатком, заключающимся в том, что температура подаваемого газа для сушки должна быть ниже максимально допустимой температуры для продукта. Это приводит к низкой испаряющей способности обрабатывающего газа, понуждая к необходимости применения низкой скорости распыления, и в результате - к увеличению длительности процесса. Кроме того, необходимо использовать очень умеренную скорость нанесения для предотвращения слипания таблеток между собой покрытием, причем этот факт также способствует снижению производительности при обработке.

Из-за указанных недостатков, связанных с нанесением покрытия на лотке, были предложены некоторые способы нанесения покрытия на гранулированные материалы или небольшие тела, например гранулы, шарики или кристаллы.

Первое усовершенствование состояло в использовании псевдоожиженного слоя для поддержания продукта во взвешенном состоянии. Раствор покрытия наносили на продукт путем распыления сверху противотоком против потока воздуха. В сравнении со способом нанесения покрытия на лотке для нанесения покрытия производительность сушки была повышена благодаря способности к сушке псевдоожиженного воздуха. Однако температура на входе псевдоожиженного воздуха и воздуха для сушки была ограничена максимально допустимой температурой продукта.

Для повышения эффективности нанесения покрытия было предложено в патенте США 2648609 (автор Вюрстер) вводить турбулентный поток воздуха для сушки и для поддержания во взвешенном состоянии путем подачи его по каналам во вращаемом диске перед подачей его снизу под сетку, над которой пропускали таблетки, подвергавшиеся нанесению покрытия. Целью использования турбулентного воздушного потока было получение "кувыркающегося" состояния таблеток, чтобы нанести на них равномерное покрытие. Таким способом жидкость покрытия наносили параллельно потоку воздуха, обеспечивая ввод воздуха для сушки с более высокой температурой, но обработка была скорее более жесткой для таблеток из-за контакта между таблетками во время их "кувыркания". Кроме того, упомянутое "кувыркание", создаваемое турбулентным потоком воздуха для сушки, было недостаточно для обеспечения равномерного распределения наносимой распылением жидкости на все поверхности каждой частицы.

Кроме того, способы, включающие правильную флюидизацию изделий, на которые следует нанести покрытие, мало подходят для таблеток с размерами, которые обычно, ко всему прочему, используют в фармацевтической промышленности, потому что при данных размерах и форме сложно обеспечить их флюидизацию. Поэтому псевдоожиженный слой был преобразован в так называемый фонтанирующий слой. При таком решении отверстия в нижней части основания для подачи обрабатывающего воздуха концентрируют в одном или нескольких местах так, чтобы обрабатывающий воздух в этих точках имел достаточную скорость, чтобы транспортировать таблетки пневматически. Распыляющие форсунки размещали в нижней части жидкого слоя на том же самом месте, что и отверстия. Раствор для покрытия затем подавали в направлении транспортировки таблеток, т. е. параллельно. При подаче обрабатывающего воздуха в том же месте, где находится распыляющая форсунка (распыляющие форсунки), и, таким образом, где продукт, распыляемые капли и воздух для сушки движутся в одном и том же направлении, передача тепла и массы эффективны. Такое изменение в решении также позволяло поддерживать температуру на входе на более высоком уровне, чем максимально допустимая температура для продукта, так как тепло, затрачиваемое на испарение, охлаждало продукт. Хотя это решение было более эффективным, чем прежние решения, все равно при этом способе производительность оборудования была ограниченной. Толщина слоя продукта была ограничена из-за необходимости поддерживания таблеток во взвешенном состоянии с помощью обрабатывающего воздуха. Кроме того, было необходимо выдерживать минимальное расстояние между распыляющими форсунками для исключения их взаимного влияния. Устройства для выполнения такого решения описаны в патенте США 4749595 (авторы: Хонда и др.).

Кроме того, в патенте США 5145650 (автор: Хюттлин) описано устройство с псевдоожиженным слоем, содержащее множество форсунок. Хотя область применения устройства определена как включающая нанесение покрытия на таблетки, устройство более всего пригодно для обработки и агломерирования более мелких частиц. Хрупкие таблетки могли бы быть повреждены при таком длительном напылении в псевдоожиженном слое.

В патенте США 3253944 (автор: Вюрстер) описан способ, в котором частицы, на которые следует нанести покрытие, подвергают воздействию циклического потока. Вместо хаотического движения частиц псевдоожиженного слоя определенная доля частиц поднимается вверх, в то время как на их напыляют покрытие, а остальная доля частиц опускается вниз. Поток создают путем введения воздуха для сушки и для создания потоков с различной интенсивностью через различные участки основания сушильной камеры, например путем создания отверстий или других перфораций, распределенных в соответствии с определенным рисунком в упомянутом основании. Однако оказалось, что поднимающийся вверх поток частиц, на которые наносили покрытие, и поток направляющихся вниз частиц, которые подвергали сушке, не легко удерживать отдельно и исключить взаимный контакт между упомянутыми двумя потоками частиц, что в существенной степени нарушает процесс.

Дальнейшее усовершенствование технологии нанесения покрытия было выполнено путем создания трубы или стенки, расположенной вокруг отверстий, где вводили обрабатывающий воздух и где были расположены распыляющие форсунки. Примеры такого оборудования описаны в патенте США 3241520 (авторы: Вюрстер и др. ). Действие трубы в качестве стенки решает две главные задачи создания фонтанирующего слоя: слой продукта может быть увеличен, так как труба позволяет обеспечивать свободный проход продукта с нанесенным покрытием, и решает проблему взаимного влияния, когда в том же самом корпусе находится больше распыляющих форсунок. Это оборудование, как оказалось, очень подходит для нанесения покрытия на относительно маленькие объекты, но оно не пригодно для нанесения покрытия на таблетки. Это происходит потому, что скорость свободного падения таблеток сравнительно высока, и скорость обрабатывающего воздуха должна быть выше этой скорости свободного падения для транспортирования таблеток пневматически. Однако эта высокая скорость является такой, что часто повреждает таблетки в зависимости от их прочности.

Другим недостатком этого оборудования является образование агломератов при использовании клейкого раствора в качестве покрытия. Также общими проблемами являются образование осадков из материала покрытия на поверхностях этой трубы и неадекватное использование сушильной способности обрабатывающего воздуха. Этому решению также присущи серьезные проблемы, связанные с отслаиванием.

Проблема агломерации была в существенной степени решена при использовании нового устройства, описанного в публикации WO 95/20432 (заявитель: Аэронавтик Фильдер АГ.), в котором обрабатывающему воздуху сообщали вихревое движение уже перед достижением основания устройства, и обрабатывающий воздух вводили как раз вокруг направленной вверх форсунки. Хотя в это устройство введены существенные усовершенствования и в нем можно производить более равномерное высококачественное покрытие, чем на другом оборудовании, оно менее пригодно для обработки таблеток большого размера, чем для более мелких объектов.

Это происходит отчасти потому, что объект, на который следует наносить покрытие, должен вращаться, когда по нему ударяют факелом капель распыляемой жидкости для покрытия.

В описанном устройстве в упомянутой выше публикации WO 95/20432 частицам, на которые следует наносить покрытие, сообщали соответствующее вращательное движение путем воздействия потоком обрабатывающего воздуха с поперечным градиентом скорости. Однако этот способ не подходит для объектов с размерами фармацевтических таблеток.

Таким образом, существует потребность в новых способах и новых устройствах, на которых можно создавать требуемое быстрое вращение объекта, на который требуется нанести покрытие также и тогда, когда этот объект является таблеткой относительно больших размеров.

Кроме того, усовершенствование оборудования для прессования таблеток и другого оборудования для их изготовления приводит к существенному повышению производительности и, следовательно, существует потребность в способах увеличения также производительности при нанесении покрытия и оборудовании для осуществления этих способов.

Кроме того, в фармацевтической промышленности особенно существует растущая потребность в способах выполнения очень точного покрытия. Это означает, что все таблетки в партии, которые обрабатывают в непрерывном процессе, должны иметь в существенной степени одинаковое предварительно установленное количество покрывного материала и, следовательно, он должен образовывать пленку или слой одинаковой толщины на всех поверхностях каждой таблетки. Это важно, когда целью нанесения покрытия является достижение точного удерживающего эффекта при высвобождении лекарственного средства из таблетки, снабженной покрытием, или когда покрытие само содержит активный ингредиент.

Также существует необходимость при изготовлении многослойных покрытий в точном нанесении покрытия, как пояснено выше.

Оказалось, что наличие стенок, например труб, используемых в вариантах исполнения, описанных в упомянутых выше патенте США 3241520 и публикации WO 95/20432, для нанесения покрытия на таблетки не только создает проблемы, связанные с трением таблеток об эти стенки и образованием клейких осадков, но также и потому, что конструкция, в которой используют стенки, снаружи которых располагается толстый слой объектов, на которые следует нанести покрытие, требует длительного времени для осаждения от продукта, приводя в результате к низкой производительности и продолжительному разрушающему механическому воздействию на таблетку.

Краткое описание изобретения
Настоящее изобретение основано на соображении, что можно исключить упомянутые выше недостатки ранее использовавшихся технологий и выполнить специальные требования при нанесении покрытия на таблетки путем использования специального пневматического средства для направления и контролирования движения таблеток, на которые следует нанести покрытие, и, таким образом, исключить стенки, использовавшиеся в ранее применявшихся технологиях, и контролировать и направлять факел распыления жидкости для покрытия с помощью средств, которые до настоящего времени не применяли в данной области техники.

Упомянутое специальное пневматическое средство содержит газовый поток, вводимый с целью оказания влияния на траекторию потока распыляющего воздуха после того, как последний после его ввода оказал свое распыляющее действие для уменьшения его подъемного действия. Упомянутое влияние здесь и в прилагаемой формуле изобретения названо "глушением".

Таким образом, изобретение относится к устройству с непсевдоожиженным слоем для нанесения покрытия на таблетки, содержащему внутри корпуса, по крайней мере, одну позицию для нанесения покрытия, включающую перфорированную базовую плиту, направленную вверх двухструйную форсунку, расположенную в центре базовой плиты, средство для подачи жидкости для покрытия к форсунке, средство для подачи распыляющего газа к форсунке и средства для подачи потока газа вверх через перфорации в базовой плите, верхняя поверхность которой наклонена к форсунке.

Устройство отличается тем, что перфорации в базовой плите представляют собой каналы, расположенные вокруг форсунки, причем направленные вверх воображаемые продолжения каналов пересекают воображаемую ось факела распыляемой жидкости, создаваемого форсункой; устройство дополнительно содержит средство для пневматического глушения распыливающего газа сразу после его выхода из форсунки для уменьшения направленного вверх разбрасывающего действия газа на таблетки, на которые наносят покрытие, причем пространство над базовой плитой, в котором действует факел распыляемой жидкости, газовые потоки из форсунки, из средства для глушения и из каналов не разделено для таблеток, на которые следует наносить покрытие.

Средство для пневматического глушения распыливающего газа, рассматриваемое в настоящей заявке как наиболее подходящее для данной цели и с помощью которого был получен большой практический опыт, включает выходные отверстия для средств для подачи газа, окружающие двухструйную форсунку и создающие вращающийся направленный вверх потока газа, который встречает направленный вверх расширяющийся распыляющий газовый поток из двухструйной форсунки и отклоняет и модифицирует упомянутый поток, превращая его в более широкий вихревой поток, оказывающий пониженное направленное вверх разбрасывающее действие на таблетки, на которые наносят покрытие.

Очень хорошие результаты были получены, когда выходные отверстия для средств для подачи газа располагали в расширяющейся круговой полости, окружающей форсунку. С помощью этого варианта исполнения направленный вверх вихревой поток глушащего газа подают для слияния с распыляющим газом.

Однако глушение распыляющего газа может быть также достигнуто другими средствами. Хотя трехструйные форсунки были до сих пор сконструированы с намерением достижения требуемой газовой атмосферы в зоне распыления, может быть возможным модифицирование трехструйной форсунки таким образом, чтобы поток газа во внешней зоне у кончика форсунки приобретал направление, в существенной степени тангенциальное к распыляющему газу. Таким образом, изобретение также содержит варианты исполнения, в которых средства для пневматического глушения распыляющего газа включают кожух, окружающий двухструйную форсунку. Это означает, что в действительности используют трехструйную форсунку. Таким образом, термин "двухструйная форсунка" используют здесь и в прилагаемой формуле изобретения как охватывающий не только двухструйную форсунку, но также центральные части трехструйной форсунки, т.е. части, с помощью которых подают распыляемую жидкость и распыляющий газ.

В противоположность этому преимущество варианта исполнения, описанного выше, заключается в том, что воздух для глушения и обрабатывающий воздух, подаваемый по каналам, подают из той же камеры и не требуют регулирования во время операции нанесения.

Другие предпочтительные варианты исполнения устройства согласно изобретению являются предметами п.п.3-9 формулы изобретения и пояснены в связи с описанием фигур, приведенных ниже.

Изобретение также содержит способ нанесения покрытия на таблетки путем воздействия на таблетки направленным вверх факелом распыляемой жидкости для покрытия, создаваемым двухструйной форсункой, с использованием описанного выше устройства, причем способ отличается тем, что таблетки перед встречей с факелом распыляемой жидкости приводят во вращение под воздействием внецентренного удара газовых струй, направленных вверх для пересечения воображаемой оси факела распыляемой жидкости, и одновременно и последовательно направляют вращающиеся таблетки газовыми струями к центральному положению над двухструйной форсункой для увеличения количества поддерживаемых во взвешенном состоянии таблеток, контактирующих с указанным факелом, при этом к двухструйной форсунке подают распыляющий газ, расход которого регулируют по количеству так, чтобы он был меньше того значения, при котором после сдерживания путем воздействия глушащим газом происходило бы отбрасывание таблеток в зоне сушки в направлении от факела распыляемой жидкости для покрытия, и уровень подбрасывания вверх таблеток распыляющим газом снижался бы под воздействием пневматического глушения как раз над форсункой.

Предпочтительные варианты исполнения способа описаны в п.п.11-16 формулы изобретения и дополнительно проиллюстрированы в приведенном ниже описании и на прилагаемых чертежах.

Краткое описание чертежей
На чертежах изображено следующее:
фиг.1 - вертикальный разрез варианта исполнения устройства для нанесения покрытия согласно изобретению;
фиг. 2 - в увеличенном масштабе вертикальный разрез центральной части устройства, представленного на фиг.1, и поток таблеток, на которые наносят покрытие;
фиг. 3 - вертикальный разрез части базовой плиты, используемой в вариантах исполнения согласно изобретению, показанных на фиг.1 и 2;
фиг.4 - схематически вид снизу базовой плиты, показанной на фиг.3;
фиг. 5 - схематически вертикальный разрез устройства согласно изобретению, содержащего несколько обрабатывающих позиций.

Подробное описание чертежей
В устройстве для нанесения покрытия, представленном на фиг.1, воронкообразный элемент 1 окружает зону 2 нанесения покрытия. Как показано, внутренние стенки нижней части элемента 1 в этом предпочтительном варианте исполнения имеют либо слегка коническую форму, либо они направлены прямо вертикально.

Ниже зоны 2 расположена базовая плита 3.

Как это более отчетливо показано на фиг.3 и 4, базовая плита содержит отверстие 4 для установки двухструйной форсунки 5 (фиг.1 и 2).

Важной особенностью изобретения является то, что, по крайней мере, существенная доля части 6 верхней поверхности базовой плиты 3, которая окружена элементом 1, наклонена вниз к кончику форсунки 5 в отверстии 4. Уклон поверхности 6 к горизонтальной плоскости предпочтительно составляет 5-20^o, а более предпочтительно 10-15^o. Часть базовой плиты непосредственно рядом с верхней частью отверстия 4 может вместе с кончиком форсунки выступать несколько вверх (не показано), чтобы исключить осаждение пыли в этой зоне.

Другой важной особенностью изобретения является размещение каналов 7, проходящих сквозь базовую плиту 3.

В предпочтительных вариантах исполнения, представленных на фигурах, эти каналы направлены перпендикулярно к наклонной поверхности 6. Однако их направление может быть несколько отклонено от перпендикуляра к поверхности 6; они могут быть, например, расположены менее вертикально, чем это показано на фигурах, и в этом случае наклон поверхности 6 может быть несколько меньше, чем если бы каналы были расположены перпендикулярно к ней.

Кроме того, каналы 7 дополнительно расположены так, что направленные вверх воображаемые продолжения каналов пересекают воображаемую ось вверху над отверстием 4. Эта вертикальная линия является также воображаемой осью факела распыляемой жидкости для покрытия, создаваемого форсункой 5.

Диаметр каналов обычно составляет 1-1,5 мм, а их длина не меньше чем в три раза превышает их диаметр.

Каналы могут иметь различные диаметры для образования струй различной интенсивности. Таким образом, каналы около форсунки 5 обычно более узкие, чем каналы, более отдаленные от форсунки.

Расстояние между каналами 7 выбирают в зависимости от размера таблеток, на которые следует нанести покрытие, и оно составляет 0,2-1,5 наибольших размера таблеток.

Суммарная площадь каналов 7 плюс площадь выходных отверстий 14, описанных ниже, обычно составляет 3-6% горизонтальной площади наклонной поверхности 6, предпочтительно приблизительно 4%.

У нижней поверхности базовой плиты 3 каналы 7 имеют воронкообразные заходы 8 для достижения требуемого вида потока по каналам 7.

Под базовой плитой 3 расположена камера 9 для подачи воздуха для сушки по каналам 7 и глушащего воздуха для контролирования потока распыляющего воздуха из двухструйной форсунки, что более подробно описано ниже.

Воздух подают в камеру по трубопроводу 10.

Камера может содержать несколько отделений (не показаны), таким образом позволяя подачу воздуха при различных давлениях к различным группам каналов 7, и/или средства для подачи гасящего газа (такого, например, как канавки 13, описанные ниже).

К двухструйной форсунке 5 подают по трубопроводу 11 жидкость для покрытия, а распыляющий воздух подают по трубопроводу 12 (фиг.1).

Как лучше показано на фиг. 2, 3, 4, сужающееся кверху коническое отверстие 4 для размещения в нем кончика двухструйной форсунки 5 снабжено канавками 13, которые, когда форсунка установлена на месте, образуют каналы, направленные из камеры 9 к выходным отверстиям 14 (фиг.2), окружающим кончик форсунки. Представленный вариант исполнения устройства содержит шесть таких канавок (фиг. 4). Канавки расположены тангенциально относительно форсунки, для чего воздух, подаваемый из камеры по упомянутым канавкам к выходным отверстиям 14, выходит как направленный вверх вихревой поток вокруг форсунки.

Действие устройства далее описано со ссылками на фиг.2, на которой также показан поток таблеток во время процесса нанесения покрытия.

С помощью способа согласно изобретению посредством применения описанного устройства таблеткам, на которые следует наносить покрытие, сообщают вращательное движение с высокой скоростью перед достижением ими факела распыления жидкости для покрытия и в то же самое время исключают возможность того, чтобы распыляющий воздух, выходящий из двухструйной форсунки, разбрасывал поток таблеток, благодаря чему удается поддерживать высокую концентрацию таблеток в зоне напыления.

Как этого достигают, показано на фиг.2, на которой изображено, что таблетки падают вниз по периферии в направлении к базовой плите 3. Перед касанием с упомянутой плитой они получают радиальное направленное внутрь движение благодаря воздействию воздушного потока, подсасываемого в поток над форсункой, а также под воздействием газовых струй, подаваемых из камеры 9 по каналам 7. Однако главное влияние этих струй газа заключается в создании быстрого вращательного движения таблеток перед тем, как они достигнут факела распыляемой жидкости из форсунки 5. Струи газа, вдуваемые через каналы, имеют скорость 80-180 м/с, предпочтительно 100-150 м/с.

Если не предпринимать никаких специальных мер для снижения эффекта разбрасывания распыляющего воздуха из двухструйной форсунки, то таблетки подбрасывались бы вверх на значительную высоту и, следовательно, были бы разбросаны, что означает, что только минимальное количество жидкости для покрытия было бы нанесено на поверхности таблеток. Кроме того, такой сильный поток может повредить частицы и увеличить их истирание.

Способ содержит две меры для исключения этого. Во-первых, количество распыляющего воздуха сокращают до величины меньшей, чем та, которая после сдерживания, производимого с помощью глушащего газа, приводит к разбрасыванию таблеток. Это количество меньше того, которое обычно используют для форсунки того типа, о котором идет речь. Это означает, что размер распыляемых капель жидкости факела становится больше обычного для двухструйной форсунки, но благодаря размерам таблеток это не оказывает существенного влияния на качество конечного покрытия.

Во-вторых, поток распыляющего газа усиливается глушащим газом, подаваемым по канавкам 13 к выходным отверстиям 14. В изображенном варианте исполнения глушащий газ выходит из выходных отверстий 14 в существенной степени с той же скоростью, что и струи газа из каналов 7, подаваемого из той же камеры 9. Однако, когда камера имеет несколько отделений, можно независимо регулировать количество глушащего газа и количество газа, вводимого через каналы 7. Глушащий газ создает вихревой поток, который резко влияет на поток распыляющего газа, подаваемого из форсунки. Таким образом, упомянутый поток также становится вихревым и, следовательно, составляющая скорости, направленная вверх, и также способность поднимать вверх таблетки становится меньше, хотя размер факела может стать несколько шире.

Это означает, что вращающиеся частицы, проходящие вдоль наклонной поверхности базовой плиты 3, достигая факела, поднимаются только на умеренную высоту, и время их осаждения в зоне, где по ним ударяют капельками факела распыляемой жидкости, относительно увеличивается.

Вместо заглушаемой двухструйной или трехструйной форсунки может быть рассмотрена возможность использования в способе и устройстве согласно изобретению других устройств для распыления с низким моментом, например электростатического или ультразвукового устройств для распыления, также являющихся устройствами распыления с низким моментом.

Устройство и способ согласно изобретению можно использовать как при порционном, так и при непрерывном процессе нанесения покрытия на таблетки.

Устройства обоих типов могут содержать одну или несколько позиций для нанесения покрытия. Когда используют более одной позиции для нанесения покрытия, они могут действовать независимо, как параллельные системы, или могут быть объединены в группы.

Как показано на фиг.5, позиции для нанесения покрытия могут быть отделены стенкой 15, поверх которой таблетки проходят хаотично, когда поднимаются потоком факела жидкости для покрытия.

Переход таблеток от одной позиции для нанесения покрытия к другой можно также осуществлять путем контролируемого постоянного или регулируемого наклона устройства.

Для обеспечения непрерывного действия устройства для нанесения покрытия согласно изобретению оно должно содержать пять позиций для нанесения покрытия, соединенных в последовательность. Переход от одной позиции к следующей регулируют путем наклона батареи позиций. Производительность такого устройства для нанесения покрытия, содержащего множество позиций, составляет приблизительно 3000 таблеток в минуту, когда требуется нанести слой покрытия толщиной 20-30 мкм при использовании в качестве покрытия водного раствора. Суммарное время обработки каждой таблетки при пропуске ее через все пять позиций составляет приблизительно 10 с.

В каждой батарее позиций для нанесения покрытия можно наносить материалы для покрытия различного состава для получения многослойного нанесения покрытия только за один проход таблеток через батарею позиций для нанесения покрытия.

При коммерческом использовании устройства согласно изобретению оно должно быть конечно оснащено оборудованием для автоматического действия, основанного на сигналах, получаемых путем непрерывного или периодического мониторинга различных параметров, например потоков газов или температуры газов, или потоков таблеток, вводимых или выводимых из устройства, или других параметров, которые очевидны для специалиста в данной области.

Изобретение далее пояснено следующим примером.

Пример
Операцию нанесения покрытия выполняли в устройстве, аналогичном показанному на фиг.1.

Размер устройства был таким, что горизонтальный диаметр наклонной поверхности 6 составлял 40 мм.

Таблетки, на которые следовало нанести покрытие, были круглыми и имели следующие размеры:
Диаметр - 7,0 мм
Высота - 4,5 мм
Площадь поверхности - 6,6•10^-5 м²
Вес каждой таблетки составлял 0,164 г и количество таблеток в каждой партии составляло 200 шт., что соответствовало общему весу 32 г.

Жидкость для нанесения покрытия представляла собой 20 мас.% водного раствора Opadry^® YS-1-7003, который является покрытием, основанным на гидроксипропилметилцеллюлозе.

Условия окружающей среды:
Температура - 19^oС
Относительная влажность - 64%
Начальная температура газа, подаваемого в камеру - 108^oС
Расход обрабатывающего газа, подаваемого в камеру 9 - 0,00684 м³/с
Скорость обрабатывающего газа в каналах 7 и в выходных отверстиях 14 - 128 м/с
Давление распыляющего газа - 2,5 бар
Расход распыляющего газа - 0,0004 Нм³/с
Расход раствора для покрытия - 8,25 г/мин
Время обработки - 40 с
Толщина покрытия - 42 мкм
Полученные в результате таблетки с покрытием подвергали различным испытаниям и проверкам. В ходе проверки не было обнаружено поврежденных таблеток и покрытие было оценено как очень равномерное по толщине и имеющее высокое качество.

Несколько других серий экспериментов было выполнено со сходным оборудованием и при использовании способа согласно изобретению, и результаты, полученные таким образом, указывают на то, что изобретение позволяет не только выполнять более быстро покрытие каждой таблетки, чем было возможно при использовании какого-либо другого коммерчески применявшегося оборудования для нанесения покрытия, но также оказалось, что устройства позволяли наносить покрытие таблеток, которые были очень хрупкими для нанесения покрытия известными коммерчески применяемыми способами или устройствами.

Claims

1. Устройство для нанесения покрытия на таблетки с непсевдоожиженным слоем, содержащее в корпусе, по крайней мере, одну позицию для нанесения покрытия, включающее перфорированную базовую плиту (3), направленную вверх двухструйную форсунку (5), расположенную в центре базовой плиты, средство (11) для подачи жидкости для покрытия к форсунке, средство (12) для подачи распыляющего газа к форсунке и средства (9) для подачи потока газа вверх через перфорации в базовой плите (3), верхняя поверхность (6) которой наклонена к форсунке, отличающееся тем, что перфорации в базовой плите представляют собой каналы (7), расположенные вокруг форсунки (5), а направленные вверх воображаемые продолжения упомянутых каналов пересекают воображаемую ось факела распыляемой жидкости, создаваемого форсункой, причем устройство дополнительно содержит средство (13, 14) для пневматического глушения распыляющего газа сразу после его выхода из форсунки для уменьшения направленного вверх эффекта разбрасывания таблеток, на которые наносят покрытие, вызываемого газом, причем пространство над базовой плитой (3), в котором действует факел распыляемой жидкости, газовый поток из форсунки, газовые потоки из средства (13, 14) для глушения и из каналов (7) не разделено для таблеток, на которые наносят покрытие.

2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство для пневматического глушения распыляющего газа содержит выходные отверстия (14) средств для подачи газа, окружающих двухструйную форсунку (5) и создающих вращающийся направленный вверх поток газа, который встречает направленный вверх расширяющийся распыляющий поток газа из двухструйной форсунки для уменьшения скорости направленного вверх потока и для отклонения его направления, превращая его таким образом в более широкий вихревой поток.

3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что средства для подачи газа представляют собой канавки (13) в базовой плите (3), соединенные с камерой (9), из которой также подают газ в каналы (7) в базовой плите.

4. Устройство по п.2, отличающееся тем, что выходные отверстия (14) для подачи газа выходят в круглое открытое сверху углубление, окружающее форсунку (5).

5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средство для пневматического глушения распыляющего газа содержит оболочку, окружающую двухструйную форсунку, образуя таким образом трехструйную форсунку.

6. Устройство по п.1, отличающееся тем, что наклон базовой плиты к горизонтальной плоскости составляет 5-20°, предпочтительно 10-15°, а каналы (7) расположены концентрично вокруг форсунки в существенной степени перпендикулярно к наклонной верхней поверхности базовой плиты.

7. Устройство по п.6, отличающееся тем, что расстояния между каналами (7) выбраны в зависимости от размера таблеток, на которые следует нанести покрытие, и они составляют 0,2 - 1,5 наибольших размера таблеток.

8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что вертикальная или слегка расширяющаяся кверху коническая стенка направлена от периферии наклонной зоны верхней поверхности базовой плиты и на некотором расстоянии от базовой плиты изменяет направление и образует более расширяющийся конус (1).

9. Устройство по п.1, отличающееся тем, что содержит множество позиций для нанесения покрытия, взаимно отделенных одна от другой частично отделяющими стенками (15), расположенными на базовой плите или близко к базовой плите, причем высота этих стенок меньше максимальной высоты, до которой таблетки поднимаются во время действия устройства, позволяя таким образом контролируемый переход таблеток от одной позиции к другой.

10. Способ нанесения покрытия на таблетки путем воздействия на таблетки направленным вверх факелом распыляемой жидкости для покрытия, создаваемым двухструйной форсункой, как определено здесь, отличающийся тем, что таблетки перед встречей с факелом распыляемой жидкости приводят во вращательное движение путем внецентренного удара газовыми струями, направленными вверх для пересечения воображаемой оси факела распыляемой жидкости, и направляют вращающиеся таблетки одновременно и последовательно с помощью газовых струй к центральному положению над двухструйной форсункой для увеличения количества таблеток, находящихся во взвешенном состоянии, контактирующих с указанным факелом, причем в двухструйную форсунку подают распыляющий газ в количестве меньшем, чем к форсунке, которая после сдерживания с помощью глушащего газа разбрасывала бы таблетки в зоне факела распыляемой жидкости, и эффект подбрасывания вверх таблеток распыляющим газом дополнительно снижают путем пневматического глушения его как раз над форсункой.

11. Способ по п.10, отличающийся тем, что глушение распыляющего газа выполняют путем вдувания в глушащий газ, окружающий форсунку и направленный частично тангенциально к ней для создания вихревого направленного вверх потока, окружающего форсунку и оказывающего влияние на распыляющий газ, выходящий из форсунки, таким образом уменьшая подъем вверх таблеток и эффект их разбрасывания.

12. Способ по п.11, отличающийся тем, что газ для глушения подают по канавкам, соединенным с источником газа, из которого также питают газовые струи, ударяющие внецентренно по таблеткам.

13. Способ по п.11, отличающийся тем, что газ для глушения подают по кожуху, окружающему двухструйную форсунку, таким образом образуя трехструйную форсунку.

14. Способ по п.10, отличающийся тем, что каждая таблетка, на которую наносят покрытие, имеет максимальные размеры 2-50 мм, предпочтительно 3-25 мм.

15. Способ по п.10, отличающийся тем, что количество таблеток, на которые наносят покрытие одновременно, меньше 500 на одну форсунку.

16. Способ по п.10, отличающийся тем, что струи газа имеют скорость 80 - 180 м/с.

17. Скорость по п.10, отличающийся тем, что струи газа имеют скорость 100 - 150 м/с.