RU2020123894A - Способы нормализации симптомов астмы с применением бенрализумаба - Google Patents

Способы нормализации симптомов астмы с применением бенрализумаба Download PDF

Info

Publication number
RU2020123894A
RU2020123894A RU2020123894A RU2020123894A RU2020123894A RU 2020123894 A RU2020123894 A RU 2020123894A RU 2020123894 A RU2020123894 A RU 2020123894A RU 2020123894 A RU2020123894 A RU 2020123894A RU 2020123894 A RU2020123894 A RU 2020123894A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
benralizumab
antigen
binding fragment
asthma
patient
Prior art date
Application number
RU2020123894A
Other languages
English (en)
Inventor
Кристин УОРД
Лорин РОСКОС
Бин Ван
Дональд РЭЙБЛ
Original Assignee
Астразенека Аб
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Астразенека Аб filed Critical Астразенека Аб
Publication of RU2020123894A publication Critical patent/RU2020123894A/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2866Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against receptors for cytokines, lymphokines, interferons
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06Antiasthmatics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/24Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin containing regions, domains or residues from different species, e.g. chimeric, humanized or veneered
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K2317/00Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Claims (57)

1. Способ нормализации балла согласно опроснику для оценки астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
2. Способ по п. 1, где опросник оценивает по меньшей мере один симптом, выбранный из группы, состоящей из ночного пробуждения, симптомов при пробуждении, ограничения активности, одышки, свистящего дыхания, применения лекарственного препарата неотложной помощи, частоты и тяжести симптомов в дневное время, частоты и тяжести симптомов в ночное время, уклонения от активности и ее ограничения, связанной с астмой тревоги и утомляемости.
3. Способ по п. 2, где опросник оценивает ночное пробуждение, симптомы при пробуждении, ограничение активности, одышку, свистящее дыхание и применение лекарственного препарата неотложной помощи.
4. Способ по п. 2, где опросник оценивает частоту симптомов в дневное время, тяжесть симптомов в дневное время и тяжесть в ночное время.
5. Способ по п. 1, где опросник для оценки астмы представляет собой опросник по контролю над астмой (ACQ).
6. Способ по п. 1, где опросник для оценки астмы представляет собой опросник-6 по контролю над астмой (ACQ-6).
7. Способ по п. 1, где опросник для оценки астмы представляет собой опросник оценки качества жизни у больных астмой (AQLQ).
8. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где количество эозинофилов в крови пациента перед введением составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.
9. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где форсированный объем выдоха в одну секунду (FEV1) у пациента перед введением составляет по меньшей мере 75% от прогнозируемого значения.
10. Способ лечения астмы, включающий введение пациенту с астмой по меньшей мере двух доз бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
11. Способ по любому из пп. 8-10, где введение нормализует симптом астмы у пациента.
12. Способ по п. 11, где симптом астмы выбран из группы, состоящей из ночного пробуждения, симптомов при пробуждении, ограничения активности, одышки, свистящего дыхания, применения лекарственного препарата неотложной помощи, частоты и тяжести симптомов в дневное время, частоты и тяжести симптомов в ночное время, уклонения от активности и ее ограничения, связанной с астмой тревоги и утомляемости.
13. Способ по любому из пп. 5 и 8-12, где балл пациента согласно ACQ снижается.
14. Способ по любому из пп. 6 и 8-12, где балл пациента согласно ACQ-6 снижается.
15. Способ по п. 14, где ACQ-6 пациента снижается не позднее 7 недель от первого введения.
16. Способ по любому из пп. 1-7 или 9-15, где астма представляет собой эозинофильную астму.
17. Способ по любому из пп. 1-7 или 9-15, где количество эозинофилов в крови пациента составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.
18. Способ по любому из пп. 1-8 или 10-17, где форсированный объем выдоха в одну секунду (FEV1) у пациента перед введением составляет по меньшей мере 75% от прогнозируемого значения.
19. Способ по любому из пп. 1-18, где балл пациента согласно опроснику по контролю над астмой перед введением составляет по меньшей мере 1,5.
20. Способ по любому из пп. 1-9 или 11-19, где пациенту вводят по меньшей мере две дозы антитела-бенрализумаб или его антигенсвязывающего фрагмента.
21. Способ по любому из пп. 6 или 14-20, где балл пациента согласно ACQ-6 снижается после введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
22. Способ по любому из пп. 6 или 14-21, где балл согласно ACQ-6 снижается по меньшей мере на 0,5.
23. Способ по п. 22, где балл согласно ACQ-6 снижается по меньшей мере на 1.
24. Способ по п. 23, где балл согласно ACQ-6 снижается по меньшей мере на 2.
25. Способ по любому из пп. 1-24, где пациент применяет ингаляционные кортикостероиды (ICS) в высоких дозах.
26. Способ по любому из пп. 1-25, где пациент применяет агонисты β2 длительного действия (LABA).
27. Способ по любому из пп. 1-26, где у пациента есть приступы в анамнезе.
28. Способ по п. 27, где приступы в анамнезе включают по меньшей мере два приступа в год перед введением бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
29. Способ по п. 26 или 27, где приступы в анамнезе включают не более шести приступов в год перед введением бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
30. Способ по любому из пп. 1-29, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета от приблизительно 2 мг до приблизительно 100 мг на дозу.
31. Способ по п. 30, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 20 мг на дозу.
32. Способ по п. 30, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 30 мг на дозу.
33. Способ по п. 30, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят из расчета приблизительно 100 мг на дозу.
34. Способ по любому из пп. 1-33, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят от одного раза в четыре недели до одного раза в двенадцать недель.
35. Способ по п. 34, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели.
36. Способ по п. 34, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в восемь недель.
37. Способ по п. 34, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.
38. Способ по любому из пп. 1-37, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят парентерально.
39. Способ по п. 38, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят подкожно.
40. Способ по любому из пп. 1-39, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дополнение к терапии кортикостероидами.
41. Способ нормализации балла согласно опроснику для оценки астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту с астмой 20-100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где количество эозинофилов в крови пациента перед введением составляет по меньшей мере 300 клеток/мкл.
42. Способ по п. 41, включающий введение 20 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
43. Способ по п. 42, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.
44. Способ по п. 41, включающий введение 30 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
45. Способ по п. 44, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении восьми недель, а затем один раз в восемь недель.
46. Способ по п. 44, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели.
47. Способ по п. 41, включающий введение 100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
48. Способ по п. 47, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят один раз в четыре недели на протяжении двенадцати недель, а затем один раз в восемь недель.
49. Способ лечения астмы у пациента с астмой, включающий введение пациенту дозы, составляющей по меньшей мере 2 и менее 100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
50. Способ по п. 49, где вводят 20 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.
51. Способ по п. 49, где вводят 30 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.
52. Способ по п. 49, где вводят дозу, составляющую по меньшей мере 20 и менее 100 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.
53. Способ по п. 49, где вводят дозу, составляющую по меньшей мере 30 и менее 100 мг бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента.
54. Способ по любому из пп. 49-53, где введение бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента нормализует симптом астмы у пациента.
55. Способ по п. 54, где симптом выбран из группы, состоящей из ночного пробуждения, симптомов при пробуждении, ограничения активности, одышки, свистящего дыхания, применения лекарственного препарата неотложной помощи, частоты и тяжести симптомов в дневное время, частоты и тяжести симптомов в ночное время, уклонения от активности и ее ограничения, связанной с астмой тревоги и утомляемости.
56. Способ по любому из пп. 49-55, где введение бенрализумаба или антигенсвязывающего фрагмента снижает балл пациента согласно ACQ-6 не позднее четырех недель от первого введения.
57. Способ по любому из пп. 49-56, где введение является подкожным.
RU2020123894A 2013-08-12 2014-08-07 Способы нормализации симптомов астмы с применением бенрализумаба RU2020123894A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361864950P 2013-08-12 2013-08-12
US61/864,950 2013-08-12

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016108734A Division RU2728578C2 (ru) 2013-08-12 2014-08-07 Способы нормализации симптомов астмы с применением бенрализумаба

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2020123894A true RU2020123894A (ru) 2020-09-18

Family

ID=52448839

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020123894A RU2020123894A (ru) 2013-08-12 2014-08-07 Способы нормализации симптомов астмы с применением бенрализумаба
RU2016108734A RU2728578C2 (ru) 2013-08-12 2014-08-07 Способы нормализации симптомов астмы с применением бенрализумаба

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016108734A RU2728578C2 (ru) 2013-08-12 2014-08-07 Способы нормализации симптомов астмы с применением бенрализумаба

Country Status (18)

Country Link
US (1) US9441047B2 (ru)
EP (3) EP3988114A1 (ru)
JP (2) JP6803229B2 (ru)
KR (1) KR102337601B1 (ru)
CN (2) CN105451761A (ru)
AU (3) AU2014306960B2 (ru)
BR (1) BR112016002462A8 (ru)
CA (1) CA2918050C (ru)
DK (2) DK3033103T3 (ru)
ES (2) ES2740355T3 (ru)
HK (2) HK1221647A1 (ru)
HU (2) HUE057065T2 (ru)
MX (1) MX368474B (ru)
PL (2) PL3536339T3 (ru)
RU (2) RU2020123894A (ru)
SG (1) SG11201600484TA (ru)
TR (1) TR201910413T4 (ru)
WO (1) WO2015023508A2 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
HUE042607T2 (hu) 2013-08-12 2019-07-29 Astrazeneca Ab Eljárások asztma exacerbációs gyakoriságának csökkentésére benralizumab alkalmazásával
SI3033104T1 (sl) * 2013-08-12 2019-06-28 Astrazeneca Ab Postopki za povečanje volumna prisilnega izdiha pri astmatikih z uporabo benralizumaba
BR112016008082A2 (pt) * 2013-10-15 2017-10-17 Medimmune Llc métodos para tratamento de doença pulmonar obstrutiva crônica usando benralizumab
CA3002761A1 (en) 2015-11-04 2017-05-11 Astrazeneca Ab Dipeptidyl peptidase-4 and periostin as predictors of clinical response to eosinophil-targeted therapeutic agents in eosinophilic diseases
US20180056018A1 (en) * 2016-08-31 2018-03-01 Cephalon, Inc. Inhalation Systems, Devices and Methods
TW202214692A (zh) * 2020-06-05 2022-04-16 瑞典商阿斯特捷利康公司 治療患有鼻瘜肉的患者的重度氣喘之方法

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ATE283926T1 (de) 1995-09-11 2004-12-15 Kyowa Hakko Kogyo Kk Antikörper gegen die alpha-kette von humanem interleukin 5 rezeptor
US6746839B1 (en) * 1998-01-12 2004-06-08 Interleukin Genetics, Inc. Diagnostics and therapeutics for an obstructive airway disease
EP2275540B1 (en) 1999-04-09 2016-03-23 Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd. Method for controlling the activity of immunologically functional molecule
CA2402477A1 (en) 2000-02-15 2001-08-23 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. Eosinophil-specific apoptosis inducer
US6946292B2 (en) 2000-10-06 2005-09-20 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd. Cells producing antibody compositions with increased antibody dependent cytotoxic activity
US7662925B2 (en) 2002-03-01 2010-02-16 Xencor, Inc. Optimized Fc variants and methods for their generation
JPWO2005035583A1 (ja) 2003-10-08 2007-11-22 協和醗酵工業株式会社 Il−5受容体に特異的に結合する抗体組成物
US20060014680A1 (en) 2004-07-13 2006-01-19 Caiding Xu Peptides and compounds that bind to the IL-5 receptor
AU2006299429B2 (en) 2005-10-03 2012-02-23 Xencor, Inc. Fc variants with optimized Fc receptor binding properties
MX2009012341A (es) 2007-05-14 2010-02-17 Medimmune Llc Metodos para reducir niveles de eosinofilos.
AR084342A1 (es) * 2010-12-16 2013-05-08 Genentech Inc Diagnostico y tratamientos relacionados con la inhibicion de th2
EP2710370A4 (en) * 2011-05-18 2015-01-07 Medimmune Llc METHODS OF DIAGNOSING AND TREATING PULMONARY DISEASES OR DISORDERS
JP2014533246A (ja) 2011-11-01 2014-12-11 メディミューン,エルエルシー 喘息の急性増悪の頻度および重症度を低下させる方法
SI3033104T1 (sl) * 2013-08-12 2019-06-28 Astrazeneca Ab Postopki za povečanje volumna prisilnega izdiha pri astmatikih z uporabo benralizumaba
HUE042607T2 (hu) 2013-08-12 2019-07-29 Astrazeneca Ab Eljárások asztma exacerbációs gyakoriságának csökkentésére benralizumab alkalmazásával

Also Published As

Publication number Publication date
EP3536339A1 (en) 2019-09-11
PL3033103T3 (pl) 2019-10-31
PL3536339T3 (pl) 2022-02-21
AU2020202564A1 (en) 2020-05-07
EP3033103A2 (en) 2016-06-22
SG11201600484TA (en) 2016-02-26
EP3033103A4 (en) 2017-03-22
CN111617244A (zh) 2020-09-04
JP6803229B2 (ja) 2020-12-23
HK1225303A1 (zh) 2017-09-08
US9441047B2 (en) 2016-09-13
WO2015023508A3 (en) 2015-04-16
CA2918050A1 (en) 2015-02-19
CA2918050C (en) 2023-10-03
AU2023214323A1 (en) 2023-10-19
AU2014306960B2 (en) 2020-01-16
AU2014306960A1 (en) 2016-02-04
US20150044204A1 (en) 2015-02-12
MX368474B (es) 2019-10-04
KR20160042123A (ko) 2016-04-18
JP2020100653A (ja) 2020-07-02
ES2740355T3 (es) 2020-02-05
RU2016108734A3 (ru) 2018-06-18
ES2901634T3 (es) 2022-03-23
CN105451761A (zh) 2016-03-30
DK3033103T3 (da) 2019-08-05
BR112016002462A8 (pt) 2018-06-12
HUE057065T2 (hu) 2022-04-28
WO2015023508A2 (en) 2015-02-19
RU2016108734A (ru) 2017-09-19
EP3033103B1 (en) 2019-06-05
BR112016002462A2 (pt) 2017-09-12
TR201910413T4 (tr) 2019-08-21
RU2728578C2 (ru) 2020-07-30
JP2016527326A (ja) 2016-09-08
EP3536339B1 (en) 2021-10-06
EP3988114A1 (en) 2022-04-27
HUE045402T2 (hu) 2019-12-30
WO2015023508A8 (en) 2015-10-15
MX2016001195A (es) 2016-07-21
DK3536339T3 (da) 2021-12-20
HK1221647A1 (zh) 2017-06-09
KR102337601B1 (ko) 2021-12-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2020123894A (ru) Способы нормализации симптомов астмы с применением бенрализумаба
RU2016108723A (ru) Способы снижения частоты приступов астмы с применением бенрализумаба
RU2016108809A (ru) Способы повышения форсированного объема выдоха у больных астмой с применением бенрализумаба
MY166890A (en) Kynurenine-3-monooxygenase inhibitors, pharmaceutical compositions, and methods of use thereof
Clifford et al. State of the science review: Advances in pain management in wounded service members over a decade at war
JP2014525465A5 (ru)
Menzella et al. Anti-IL5 therapies for severe eosinophilic asthma: literature review and practical insights
RU2016149316A (ru) Лечение ревматоидного артрита
JP2019529560A5 (ru)
RU2013127420A (ru) Способы уменьшения психогенного или компульсивного переедания
RU2015127834A (ru) Способы лечения диабета путем введения антагониста рецептора глюкагона в сочетании с ингибитором поглощения холестерина
JP2016534996A5 (ru)
Li et al. Protective effect of electro‑acupuncture on liver ischemia‑reperfusion injury in rats
Martinez-Saguer et al. Does early clinical manifestation of hereditary angioedema (HAE) influence the clinical course of the disease?
Rojas et al. Hypersensitivity to repaglinide
FI3590960T3 (fi) Perifeeristen hermojen IgG-stimuloitu remyelinaatio
Micheletto et al. A framework for step down or therapeutic re-organization for withdrawal of inhaled corticosteroids in selected patients with COPD: a proposal for COPD management
Guo The in vivo profile of CT133, a potent, well tolerated, and selective CRTH2 antagonist for the treatment of allergic asthma and rhinitis
El Miedany et al. Infliximab infusion therapy in inflammatory arthritis: assessment of the accelerated infusion protocol in comparison to the standard infusion approach
Shahzad A case of refractory chronic spontaneous urticaria treated with omalizumab
Saijo et al. EP1. 01-93 Rare Immune Related Adverse Events by Immune Checkpoint Inhibitors in Clinical Practice
Liao et al. AB0408 EXOSOMAL MicroRNAs AS BIOMARKERS FOR VIRAL REPLICATION IN TOFACITINIB-TREATED RHEUMATOID ARTHRITIS PATIENTS WITH HEPATITIS C
Taha et al. Dexamethasone in Indonesian Surgery Lowers Post-Op Pain Medication Use
Yin et al. Evaluation of the clinical efficacy of oxycodone PCIA in patients with postherpetic neuralgia complicated with breakthrough pain: protocol for a prospective, double-blind, randomized controlled trial
Detiger et al. Verdi k, RM, Keizer, ROB de, Hagen, PM an, Laar