RU2020112504A - Композиции и способы для вызывания иммунного ответа против clostridium difficile - Google Patents
Композиции и способы для вызывания иммунного ответа против clostridium difficile Download PDFInfo
- Publication number
- RU2020112504A RU2020112504A RU2020112504A RU2020112504A RU2020112504A RU 2020112504 A RU2020112504 A RU 2020112504A RU 2020112504 A RU2020112504 A RU 2020112504A RU 2020112504 A RU2020112504 A RU 2020112504A RU 2020112504 A RU2020112504 A RU 2020112504A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- toxin
- dose
- concentration
- receiving
- humans
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K39/02—Bacterial antigens
- A61K39/08—Clostridium, e.g. Clostridium tetani
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/04—Antibacterial agents
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/195—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria
- C07K14/33—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from bacteria from Clostridium (G)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
- C07K16/12—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria
- C07K16/1267—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-positive bacteria
- C07K16/1282—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from bacteria from Gram-positive bacteria from Clostridium (G)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
- A61K2039/545—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by the dose, timing or administration schedule
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
- C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
- C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Mycology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
Claims (29)
1. Способ вызывания иммунного ответа у человека против инфекции Clostridium difficile, включающий введение человеку эффективной дозы композиции, содержащей токсоид C. difficile, при этом композицию вводят по меньшей мере два раза, при этом второе введение производят примерно через 30 дней после первого введения, и при этом иммунный ответ против токсина A и/или токсина B C. difficile сохраняется в течение по меньшей мере примерно 60 дней.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композицию вводят по меньшей мере три раза.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что третье введение производят примерно через 180 дней после первого введения.
4. Способ по п. 1, при этом вызываемый иммунный ответ включает нейтрализующее моноклональное антитело против токсина A.
5. Способ по п. 1, при этом вызываемый иммунный ответ включает нейтрализующее моноклональное антитело против токсина B.
6. Способ по п. 1, при этом вызываемый иммунный ответ включает нейтрализующее моноклональное антитело против токсина A и нейтрализующее моноклональное антитело против токсина B, причем концентрация нейтрализующего моноклонального антитела составляет по меньшей мере 10 мкг/мл.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция содержит токсоид A C. difficile и/или токсоид B C. difficile, каждый из которых имеет чистоту по меньшей мере 90% или более.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция содержит токсоид A C. difficile и/или токсоид B C. difficile в соотношении от примерно 3:1 до примерно 1:1.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция содержит токсоид A C. difficile и/или токсоид B C. difficile в соотношении 1:1.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция содержит адъювант.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что композиция содержит адъювант на основе алюминия.
12. Способ по п. 1, при этом иммунный ответ против токсина A и/или токсина B C. difficile сохраняется в течение по меньшей мере примерно 180 дней.
13. Способ по п. 1, при этом иммунный ответ против токсина A и/или токсина B C. difficile сохраняется в течение по меньшей мере примерно 365 дней.
14. Способ по п. 1, при этом иммунный ответ против токсина A и/или токсина B C. difficile сохраняется в течение по меньшей мере примерно 540 дней.
15. Способ по п. 1, отличающийся тем, что токсоид A C. difficile и токсоид B C. difficile являются лиофилизированными.
16. Способ по п. 1, при этом композиция приводит к концентрации специфического для токсина A нейтрализующего антитела, которая по меньшей мере в 2 раза выше у человека после получения первой дозы, чем концентрация специфического для токсина A нейтрализующего антитела у человека до получения первой дозы, при измерении в идентичных условиях в анализе цитотоксичности.
17. Способ по п. 1, при этом композиция приводит к концентрации специфического для токсина A нейтрализующего антитела, которая по меньшей мере в 32 раза выше у человека после получения первой дозы, чем концентрация специфического для токсина A нейтрализующего антитела у человека до получения первой дозы, при измерении в идентичных условиях в анализе цитотоксичности.
18. Способ по п. 1, при этом композиция приводит к концентрации специфического для токсина B нейтрализующего антитела, которая по меньшей мере в 2 раза выше у человека после получения первой дозы, чем концентрация специфического для токсина B нейтрализующего антитела у человека до получения первой дозы, при измерении в идентичных условиях в анализе цитотоксичности.
19. Способ по п. 1, при этом композиция приводит к концентрации специфического для токсина B нейтрализующего антитела, которая по меньшей мере в 32 раза выше у человека после получения первой дозы, чем концентрация специфического для токсина B нейтрализующего антитела у человека до получения первой дозы, при измерении в идентичных условиях в анализе цитотоксичности.
20. Способ по п. 1, при этом композиция приводит к концентрации специфического для токсина A нейтрализующего антитела, которая по меньшей мере в 2 раза выше у человека после получения второй дозы, чем концентрация специфического для токсина A нейтрализующего антитела у человека до получения первой дозы, при измерении в идентичных условиях в анализе цитотоксичности.
21. Способ по п. 1, при этом композиция приводит к концентрации специфического для токсина A нейтрализующего антитела, которая по меньшей мере в 32 раза выше у человека после получения второй дозы, чем концентрация специфического для токсина A нейтрализующего антитела у человека до получения первой дозы, при измерении в идентичных условиях в анализе цитотоксичности.
22. Способ по п. 1, при этом композиция приводит к концентрации специфического для токсина B нейтрализующего антитела, которая по меньшей мере в 2 раза выше у человека после получения второй дозы, чем концентрация специфического для токсина B нейтрализующего антитела у человека до получения первой дозы, при измерении в идентичных условиях в анализе цитотоксичности.
23. Способ по п. 1, при этом композиция приводит к концентрации специфического для токсина B нейтрализующего антитела, которая по меньшей мере в 32 раза выше у человека после получения второй дозы, чем концентрация специфического для токсина B нейтрализующего антитела у человека до получения первой дозы, при измерении в идентичных условиях в анализе цитотоксичности.
24. Способ по п. 1, при этом человек является сероотрицательным в отношении токсина B.
25. Способ по п. 1, при этом человек является сероотрицательным в отношении токсина A.
26. Способ по п. 1, при этом человек является сероотрицательным в отношении токсина A и токсина B.
27. Способ по п. 1, при этом человек является сероположительным в отношении токсина B.
28. Способ по п. 1, при этом человек является сероположительным в отношении токсина A.
29. Способ по п. 1, при этом человек является сероположительным в отношении токсина A и токсина B.
Applications Claiming Priority (9)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762565096P | 2017-09-28 | 2017-09-28 | |
| US62/565,096 | 2017-09-28 | ||
| US201762576603P | 2017-10-24 | 2017-10-24 | |
| US62/576,603 | 2017-10-24 | ||
| US201762577661P | 2017-10-26 | 2017-10-26 | |
| US62/577,661 | 2017-10-26 | ||
| US201862720617P | 2018-08-21 | 2018-08-21 | |
| US62/720,617 | 2018-08-21 | ||
| PCT/IB2018/057076 WO2019064115A1 (en) | 2017-09-28 | 2018-09-14 | COMPOSITIONS AND METHODS FOR GENERATING A DIFFICULT CLOSTRIDIUM IMMUNE RESPONSE |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2022113508A Division RU2022113508A (ru) | 2017-09-28 | 2018-09-14 | Композиции и способы для вызывания иммунного ответа против clostridium difficile |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2020112504A3 RU2020112504A3 (ru) | 2021-10-28 |
| RU2020112504A true RU2020112504A (ru) | 2021-10-28 |
| RU2773917C2 RU2773917C2 (ru) | 2022-06-14 |
Family
ID=
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| MX2020003756A (es) | 2020-07-29 |
| CN111629750B (zh) | 2024-06-11 |
| IL273336A (en) | 2020-05-31 |
| AU2018343217A1 (en) | 2020-04-02 |
| EP3687570A1 (en) | 2020-08-05 |
| CA3076961A1 (en) | 2019-04-04 |
| RU2020112504A3 (ru) | 2021-10-28 |
| JP7355490B2 (ja) | 2023-10-03 |
| US20240216495A1 (en) | 2024-07-04 |
| WO2019064115A1 (en) | 2019-04-04 |
| KR20200057757A (ko) | 2020-05-26 |
| BR112020005631A2 (pt) | 2020-12-29 |
| CN111629750A (zh) | 2020-09-04 |
| JP2019065001A (ja) | 2019-04-25 |
| US20200254081A1 (en) | 2020-08-13 |
| KR102625114B1 (ko) | 2024-01-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US11339206B2 (en) | Compositions and methods for the treatment of immunodeficiency | |
| HRP20230359T1 (hr) | Imunogeni pripravak | |
| HRP20191291T1 (hr) | Imunogeni pripravak | |
| Baz et al. | Effects of different adjuvants in the context of intramuscular and intranasal routes on humoral and cellular immune responses induced by detergent-split A/H3N2 influenza vaccines in mice | |
| Krashias et al. | Potent adaptive immune responses induced against HIV-1 gp140 and influenza virus HA by a polyanionic carbomer | |
| Sinha et al. | Pentavalent outer membrane vesicles of Vibrio cholerae induce adaptive immune response and protective efficacy in both adult and passive suckling mice models | |
| de Haan et al. | Bacterium-like particles supplemented with inactivated influenza antigen induce cross-protective influenza-specific antibody responses through intranasal administration | |
| PH12021550479A1 (en) | Dengue vaccine unit dose and administration thereof | |
| Yu et al. | A novel retinoic acid, catechin hydrate and mustard oil-based emulsion for enhanced cytokine and antibody responses against multiple strains of HIV-1 following mucosal and systemic vaccinations | |
| KR102122955B1 (ko) | 스팅 작용자를 포함하는 면역항원보강제 및 백신 조성물 | |
| FI3463436T3 (fi) | Rokote yhdistelmänä immuunivasteen tarkastuspisteen estäjän kanssa käytettäväksi hoidettaessa syöpää | |
| Dezfuli et al. | Induction of IFN-γ cytokine response against hepatitis B surface antigen using melittin | |
| Nouri et al. | Enhancement of long-lasting immunoprotective effect against Androctonus australis hector envenomation using safe antigens: Comparative role of MF59 and Alum adjuvants | |
| WO2017137920A3 (en) | Use of bacterial strains belonging to the species lactobacillus kefiri in paediatrics to generate and/or maintain a state of homeostasis | |
| JP2015529677A5 (ru) | ||
| Das et al. | Salmonella Typhi outer membrane protein STIV is a potential candidate for vaccine development against typhoid and paratyphoid fever | |
| JP2017511327A5 (ru) | ||
| RU2015106742A (ru) | Композиции, содержащие химерные молекулы ospa и способы их применения | |
| RU2020112504A (ru) | Композиции и способы для вызывания иммунного ответа против clostridium difficile | |
| Song et al. | Intranasal immunization with influenza virus and Korean mistletoe lectin C (KML-C) induces heterosubtypic immunity in mice | |
| Mifsud et al. | Generation of adaptive immune responses following influenza virus challenge is not compromised by pre-treatment with the TLR-2 agonist Pam2Cys | |
| RU2022113508A (ru) | Композиции и способы для вызывания иммунного ответа против clostridium difficile | |
| Vicente et al. | A Fasciola hepatica-derived fatty acid binding protein induces protection against schistosomiasis caused by Schistosoma bovis using the adjuvant adaptation (ADAD) vaccination system | |
| Kateregga et al. | Effect of adjuvants on the humoral immune response to congopain in mice and cattle | |
| Sisteré-Oró et al. | Influenza NG-34 T cell conserved epitope adjuvanted with CAF01 as a possible influenza vaccine candidate |