RU2017102553A - Состав, содержащий антитело - Google Patents

Состав, содержащий антитело Download PDF

Info

Publication number
RU2017102553A
RU2017102553A RU2017102553A RU2017102553A RU2017102553A RU 2017102553 A RU2017102553 A RU 2017102553A RU 2017102553 A RU2017102553 A RU 2017102553A RU 2017102553 A RU2017102553 A RU 2017102553A RU 2017102553 A RU2017102553 A RU 2017102553A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
antibody
composition according
composition
concentration
buffer
Prior art date
Application number
RU2017102553A
Other languages
English (en)
Inventor
Ятин Р. Гокарн
Тимоти Дж. КАМЕРЦЕЛЛ
Меган ЛИ
Мэри КРОМВЕЛЛ
Хонг ЛЮ
Original Assignee
Дженентек, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Дженентек, Инк. filed Critical Дженентек, Инк.
Publication of RU2017102553A publication Critical patent/RU2017102553A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1412—Containers with closing means, e.g. caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/22—Heterocyclic compounds, e.g. ascorbic acid, tocopherol or pyrrolidones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06—Antipsoriatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/08—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis
    • A61P3/10—Drugs for disorders of the metabolism for glucose homeostasis for hyperglycaemia, e.g. antidiabetics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/04—Antineoplastic agents specific for metastasis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00—Drugs for disorders of the cardiovascular system
    • A61P9/10—Drugs for disorders of the cardiovascular system for treating ischaemic or atherosclerotic diseases, e.g. antianginal drugs, coronary vasodilators, drugs for myocardial infarction, retinopathy, cerebrovascula insufficiency, renal arteriosclerosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/505—Medicinal preparations containing antigens or antibodies comprising antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/70—Immunoglobulins specific features characterized by effect upon binding to a cell or to an antigen
    • C07K2317/76—Antagonist effect on antigen, e.g. neutralization or inhibition of binding
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/94—Stability, e.g. half-life, pH, temperature or enzyme-resistance

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Obesity (AREA)

Claims (72)

1. Стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела в аргининовом буфере, рН 4,0-6,0.
2. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 4,5-5,5.
3. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 4,8-5,4.
4. Состав по п.1, где данный буфер представляет собой аргинин ацетатный буфер, pH 5,2.
5. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 25 мМ до приблизительно 250 мМ.
6. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 50 мМ до приблизительно 250 мМ.
7. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 75 мМ до приблизительно 250 мМ.
8. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 100 мМ до приблизительно 250 мМ.
9. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 120 мМ до приблизительно 240 мМ.
10. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет от приблизительно 150 мМ до приблизительно 225 мМ.
11. Состав по п.2, 3 или 4, где концентрация ацетата аргинина в буфере составляет приблизительно 200 мМ.
12. Состав по п.1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
13. Состав по п.12, где данное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
14. Состав по п.13, где данный полисорбат представляет собой полисорбат 20.
15. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества находится в пределах от приблизительно 0,0001% до приблизительно 1,0%.
16. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества находится в пределах от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,05%.
17. Состав по п.12, где концентрация данного поверхностно-активного вещества составляет 0,04%.
18. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
19. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 25 мг/мл до приблизительно 200 мг/мл.
20. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 150 мг/мл.
21. Состав по п.1, где концентрация данного антитела составляет от приблизительно 75 мг/мл до приблизительно 125 мг/мл.
22. Состав по п.1, где данное антитело не подвергается предварительной лиофилизации.
23. Состав по п.1, где данное антитело связывает VEGF.
24. Состав по п., где данное антитело представляет собой моноклональное антитело.
25. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой полноразмерное антитело.
26. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой антитело IgG1.
27. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой гуманизированное антитело.
28. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело представляет собой фрагмент антитела, содержащий антигенсвязывающую область.
29. Состав по п.28, где данный фрагмент антитела представляет собой фрагмент Fab или F(ab')2.
30. Состав по п.24, где данное моноклональное антитело связывает VEGF.
31. Состав по п.30, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
32. Состав по п.1, где данное моноклональное антитело склонно к агрегации.
33. Состав по п.2, где данный буфер представляет собой 200 мМ ацетата аргинина с pH 5,2, данное поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат в количестве приблизительно 0,01-0,1% об/об, где данный состав является стабильным при температуре приблизительно 40°C в течение по меньшей мере 28 дней.
34. Изделие, включающее контейнер, в котором содержится стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела, аргинин ацетатный буфер со значением рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активное вещество.
35. Изделие по п.34, где данное антитело связывает VEGF.
36. Изделие по п.35, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
37. Способ стабилизации антитела в водном фармацевтическом составе посредством комбинирования терапевтически эффективного количества антитела, аргинин ацетатного буфера со значение рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активного вещества.
38. Способ по п.37, где данное антитело связывает VEGF.
39. Способ по п.38, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
40. Стабильный водный фармацевтический состав, содержащий терапевтически эффективное количество антитела, 200 мМ аргинин ацетатного буфера со значением рН 5,2 и поверхностно-активное вещество.
41. Состав по п.40, где данное антитело связывает VEGF.
42. Способ по п.41, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
43. Изделие, включающее контейнер, в котором содержится состав по любому из пп.40-42.
44. Состав по п.1, который является стерильным.
45. Состав по п.1, который является стабильным при хранении при приблизительно 40°C в течение, по меньшей мере, 28 дней.
46. Состав по п.1, который является водным и который вводят субъекту.
47. Состав по п.46, где данный состав предназначен для внутривенного (в/в), подкожного (п/к) или внутримышечного (в/м) введения.
48. Состав по п.46, который предназначен для в/в введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
49. Состав по п.46, который предназначен для в/в введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл.
50. Состав по п.46, который предназначен для п/к введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 25 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл.
51. Состав по п.46, который предназначен для п/к введения, и концентрация антитела составляет от приблизительно 50 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл.
52. Флакон с пробкой, прокалываемой шприцом, содержащий состав по п.1.
53. Флакон по п.52, который хранят при температуре приблизительно 2-8°C.
54. Флакон по п.52, который представляет собой флакон объемом 3 см3, 20 см3 или 50 см3.
55. Емкость из нержавеющей стали, содержащая состав по п.1.
56. Емкость по п.55, где данный состав является замороженным.
57. Способ лечения заболевания или расстройства у субъекта, включающий введение состава по п.1 субъекту в количестве, эффективном для лечения данного заболевания или расстройства.
58. Способ по п.57, где данное антитело связывает VEGF.
59. Способ по п.58, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
60. Фармацевтический состав, включающий: (a) полноразмерное антитело IgG1, склонное к деамидированию или агрегации, в количестве от приблизительно 10 мг/мл до приблизительно 250 мг/мл; (b) аргинин ацетатный буфер, pH 4,5-6,0; и (c) полисорбат 20 в количестве от приблизительно 0,01% до приблизительно 0,1%.
61. Состав по п.60, где данное антитело связывает VEGF.
62. Состав по п.61, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
63. Способ уменьшения агрегации терапевтического моноклонального антитела, включающий получение состава данного антитела в аргинин ацетатном буфере, pH 4,5-6,0.
64. Способ по п.63, где данное антитело связывает VEGF.
65. Способ по п.64, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
66. Фармацевтический состав, содержащий антитело, которое связывает VEGF, в аргинин ацетатном буфере со значением рН от приблизительно 4,5 до приблизительно 6,0, и поверхностно-активное вещество.
67. Состав по п.66, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
68. Способ получения фармацевтического состава, включающий
(a) получение состава по п.1; и
(b) оценку физической стабильности, химической стабильности или биологической активности данного антитела в данном составе.
69. Способ по п.68, где данное антитело связывает VEGF.
70. Способ по п.69, где данное антитело представляет собой бевацизумаб.
RU2017102553A 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело RU2017102553A (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US28853509P 2009-12-21 2009-12-21
US61/288,535 2009-12-21

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012131354A Division RU2609658C2 (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2017102553A true RU2017102553A (ru) 2018-12-19

Family

ID=43733329

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017102553A RU2017102553A (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело
RU2012131354A RU2609658C2 (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012131354A RU2609658C2 (ru) 2009-12-21 2010-12-20 Состав, содержащий антитело

Country Status (19)

Country Link
US (5) US20110226650A1 (ru)
EP (2) EP3616719A1 (ru)
JP (3) JP6214161B2 (ru)
KR (3) KR20190067275A (ru)
CN (2) CN107095846A (ru)
AR (1) AR079556A1 (ru)
AU (1) AU2010339770B2 (ru)
BR (1) BR112012013093A2 (ru)
CA (1) CA2783846C (ru)
ES (1) ES2765657T3 (ru)
IL (1) IL219537B (ru)
MX (2) MX361668B (ru)
MY (1) MY159156A (ru)
PL (1) PL2515941T3 (ru)
RU (2) RU2017102553A (ru)
SG (3) SG2014011340A (ru)
TW (2) TWI623323B (ru)
WO (1) WO2011084750A1 (ru)
ZA (1) ZA201203242B (ru)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2000072881A1 (en) 1999-06-01 2000-12-07 Biogen, Inc. A blocking monoclonal antibody to vla-1 and its use for the treatment of inflammatory disorders
US7358054B2 (en) 2001-04-13 2008-04-15 Biogen Idec Ma Inc. Antibodies to VLA-1
CN105381459A (zh) 2006-05-25 2016-03-09 比奥根Ma公司 治疗中风的方法
TWI623323B (zh) * 2009-12-21 2018-05-11 建南德克公司 抗體調配物
JP2014510152A (ja) * 2011-04-07 2014-04-24 グラクソスミスクライン・リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 粘度が低減された処方物
WO2013040196A2 (en) 2011-09-14 2013-03-21 Immunovative Therapies, Ltd. Automated device for biologic drug distribution
CA2859089A1 (en) * 2011-12-16 2013-06-20 Pfizer Inc. Combination of inotuzumab ozogamicin and torisel for the treatment of cancer
CN104271122A (zh) * 2012-02-16 2015-01-07 桑塔鲁斯股份有限公司 抗vla1(cd49a)抗体药物组合物
KR20150024301A (ko) * 2012-05-25 2015-03-06 노파르티스 아게 생물학적 치료제 및 구아니딘 또는 구아니딘 유도체를 함유하는 수성 약제학적 조성물 및 당해 조성물을 포함하는 주사제
TWI610861B (zh) * 2012-09-13 2018-01-11 梵提夫免疫療法公司 用於生物藥品分配的自動化裝置
AU2013322614A1 (en) * 2012-09-27 2015-04-02 Octapharma Ag Test for hemolytic potential of pharmaceutical products and formulations for risk minimization
CA2906057A1 (en) * 2013-03-13 2014-10-02 Genentech, Inc. Antibody formulations
CN103385852B (zh) * 2013-08-06 2015-03-11 南京正大天晴制药有限公司 一种盐酸法舒地尔注射液及其制备方法
ES2875878T3 (es) 2013-11-18 2021-11-11 Formycon Ag Composición farmacéutica de un anticuerpo anti-VEGF
US20150274819A1 (en) * 2014-03-03 2015-10-01 La Jolla Biologics, Inc. Stable aqueous recombinant protein formulations
CN104906576B (zh) * 2014-03-13 2018-06-19 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 可供皮下注射的高浓度抗vegf抗体配制剂
BR112017004393A2 (pt) 2014-09-15 2018-02-27 Genentech Inc formulações de anticorpo
CN104922668B (zh) * 2014-12-10 2019-08-23 信达生物制药(苏州)有限公司 一种稳定的抗vegf抗体制剂及其用途
RU2699544C2 (ru) 2015-01-28 2019-09-06 Пфайзер Инк. Стабильная водная композиция антитела против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)
CN107537036A (zh) * 2016-06-27 2018-01-05 江苏泰康生物医药有限公司 一种抗人血管内皮生长因子单克隆抗体的药物制剂及其应用
US11692027B2 (en) 2016-09-28 2023-07-04 Board Of Regents, The University Of Texas System Antibody and protein therapeutic formulations and uses thereof
CN106918658B (zh) * 2017-01-22 2020-01-31 合肥拓锐生物科技有限公司 一种阿昔替尼原料及其制剂中有关物质的分析方法
RU2019138507A (ru) 2017-05-02 2021-06-02 Мерк Шарп И Доум Корп. Составы антител против lag3 и совместные составы антител против lag3 и антител против pd-1
JOP20190260A1 (ar) 2017-05-02 2019-10-31 Merck Sharp & Dohme صيغ ثابتة لأجسام مضادة لمستقبل الموت المبرمج 1 (pd-1) وطرق استخدامها
EP3624846A1 (en) 2017-05-16 2020-03-25 Bhami's Research Laboratory, Pvt. Ltd. High concentration protein formulations with reduced viscosity
CN112618482A (zh) * 2019-09-24 2021-04-09 江苏恒瑞医药股份有限公司 新型蛋白制剂
WO2021071326A1 (ko) * 2019-10-08 2021-04-15 삼성바이오에피스 주식회사 안정한 액상 조성물과 이의 제조방법 및 이를 포함하는 제제
WO2021079337A1 (en) * 2019-10-23 2021-04-29 Cadila Healthcare Limited Pharmaceutical formulation of anti-her2 antibody and preparation thereof
KR20230037647A (ko) * 2020-07-14 2023-03-16 얀센 파마슈티카 엔.브이. 타우병증 또는 아밀로이드성 질환을 검출하기 위한 혈액-기반 검정
JP2023546504A (ja) * 2020-10-26 2023-11-02 ヤンセン ファーマシューティカ エヌ．ベー． ヒト対象におけるタウを減少させる方法

Family Cites Families (106)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US30985A (en) 1860-12-18 Thomas l
USRE30985E (en) 1978-01-01 1982-06-29 Serum-free cell culture media
FR2413974A1 (fr) 1978-01-06 1979-08-03 David Bernard Sechoir pour feuilles imprimees par serigraphie
US4419446A (en) 1980-12-31 1983-12-06 The United States Of America As Represented By The Department Of Health And Human Services Recombinant DNA process utilizing a papilloma virus DNA as a vector
NZ201705A (en) 1981-08-31 1986-03-14 Genentech Inc Recombinant dna method for production of hepatitis b surface antigen in yeast
US4601978A (en) 1982-11-24 1986-07-22 The Regents Of The University Of California Mammalian metallothionein promoter system
US4560655A (en) 1982-12-16 1985-12-24 Immunex Corporation Serum-free cell culture medium and process for making same
US4657866A (en) 1982-12-21 1987-04-14 Sudhir Kumar Serum-free, synthetic, completely chemically defined tissue culture media
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US4675187A (en) 1983-05-16 1987-06-23 Bristol-Myers Company BBM-1675, a new antibiotic complex
DD266710A3 (de) 1983-06-06 1989-04-12 Ve Forschungszentrum Biotechnologie Verfahren zur biotechnischen Herstellung van alkalischer Phosphatase
US4767704A (en) 1983-10-07 1988-08-30 Columbia University In The City Of New York Protein-free culture medium
US4965199A (en) 1984-04-20 1990-10-23 Genentech, Inc. Preparation of functional human factor VIII in mammalian cells using methotrexate based selection
US4879231A (en) 1984-10-30 1989-11-07 Phillips Petroleum Company Transformation of yeasts of the genus pichia
GB8516415D0 (en) 1985-06-28 1985-07-31 Celltech Ltd Culture of animal cells
US4676980A (en) 1985-09-23 1987-06-30 The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Department Of Health And Human Services Target specific cross-linked heteroantibodies
US6548640B1 (en) 1986-03-27 2003-04-15 Btg International Limited Altered antibodies
US4927762A (en) 1986-04-01 1990-05-22 Cell Enterprises, Inc. Cell culture medium with antioxidant
GB8610600D0 (en) 1986-04-30 1986-06-04 Novo Industri As Transformation of trichoderma
IL85035A0 (en) 1987-01-08 1988-06-30 Int Genetic Eng Polynucleotide molecule,a chimeric antibody with specificity for human b cell surface antigen,a process for the preparation and methods utilizing the same
JP3040121B2 (ja) 1988-01-12 2000-05-08 ジェネンテク，インコーポレイテッド 増殖因子レセプターの機能を阻害することにより腫瘍細胞を処置する方法
EP0435911B1 (en) 1988-09-23 1996-03-13 Cetus Oncology Corporation Cell culture medium for enhanced cell growth, culture longevity and product expression
GB8823869D0 (en) 1988-10-12 1988-11-16 Medical Res Council Production of antibodies
WO1990005144A1 (en) 1988-11-11 1990-05-17 Medical Research Council Single domain ligands, receptors comprising said ligands, methods for their production, and use of said ligands and receptors
FR2646437B1 (fr) 1989-04-28 1991-08-30 Transgene Sa Nouvelles sequences d'adn, leur application en tant que sequence codant pour un peptide signal pour la secretion de proteines matures par des levures recombinantes, cassettes d'expression, levures transformees et procede de preparation de proteines correspondant
EP0402226A1 (en) 1989-06-06 1990-12-12 Institut National De La Recherche Agronomique Transformation vectors for yeast yarrowia
DE3920358A1 (de) 1989-06-22 1991-01-17 Behringwerke Ag Bispezifische und oligospezifische, mono- und oligovalente antikoerperkonstrukte, ihre herstellung und verwendung
DK0479909T3 (da) 1989-06-29 1997-04-07 Medarex Inc Bispecifikke reagenser til AIDS-behandling
US5959177A (en) 1989-10-27 1999-09-28 The Scripps Research Institute Transgenic plants expressing assembled secretory antibodies
US6150584A (en) 1990-01-12 2000-11-21 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
EP1690935A3 (en) 1990-01-12 2008-07-30 Abgenix, Inc. Generation of xenogeneic antibodies
US6075181A (en) 1990-01-12 2000-06-13 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
US5625126A (en) 1990-08-29 1997-04-29 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
DK0546073T3 (da) 1990-08-29 1998-02-02 Genpharm Int Frembringelse og anvendelse af transgene, ikke-humane dyr, der er i stand til at danne heterologe antistoffer
US5633425A (en) 1990-08-29 1997-05-27 Genpharm International, Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies
US5545806A (en) 1990-08-29 1996-08-13 Genpharm International, Inc. Ransgenic non-human animals for producing heterologous antibodies
US5661016A (en) 1990-08-29 1997-08-26 Genpharm International Inc. Transgenic non-human animals capable of producing heterologous antibodies of various isotypes
US5122469A (en) 1990-10-03 1992-06-16 Genentech, Inc. Method for culturing Chinese hamster ovary cells to improve production of recombinant proteins
ATE164395T1 (de) 1990-12-03 1998-04-15 Genentech Inc Verfahren zur anreicherung von proteinvarianten mit geänderten bindungseigenschaften
US5571894A (en) 1991-02-05 1996-11-05 Ciba-Geigy Corporation Recombinant antibodies specific for a growth factor receptor
US20030206899A1 (en) 1991-03-29 2003-11-06 Genentech, Inc. Vascular endothelial cell growth factor antagonists
US6582959B2 (en) 1991-03-29 2003-06-24 Genentech, Inc. Antibodies to vascular endothelial cell growth factor
EP0586505A1 (en) 1991-05-14 1994-03-16 Repligen Corporation Heteroconjugate antibodies for treatment of hiv infection
WO1994004679A1 (en) 1991-06-14 1994-03-03 Genentech, Inc. Method for making humanized antibodies
GB9114948D0 (en) 1991-07-11 1991-08-28 Pfizer Ltd Process for preparing sertraline intermediates
WO1993006217A1 (en) 1991-09-19 1993-04-01 Genentech, Inc. EXPRESSION IN E. COLI OF ANTIBODY FRAGMENTS HAVING AT LEAST A CYSTEINE PRESENT AS A FREE THIOL, USE FOR THE PRODUCTION OF BIFUNCTIONAL F(ab')2 ANTIBODIES
EP0605522B1 (en) 1991-09-23 1999-06-23 Medical Research Council Methods for the production of humanized antibodies
US5587458A (en) 1991-10-07 1996-12-24 Aronex Pharmaceuticals, Inc. Anti-erbB-2 antibodies, combinations thereof, and therapeutic and diagnostic uses thereof
WO1993008829A1 (en) 1991-11-04 1993-05-13 The Regents Of The University Of California Compositions that mediate killing of hiv-infected cells
US5667988A (en) 1992-01-27 1997-09-16 The Scripps Research Institute Methods for producing antibody libraries using universal or randomized immunoglobulin light chains
EP0625200B1 (en) 1992-02-06 2005-05-11 Chiron Corporation Biosynthetic binding protein for cancer marker
CA2140280A1 (en) 1992-08-17 1994-03-03 Avi J. Ashkenazi Bispecific immunoadhesins
DE69233803D1 (de) 1992-10-28 2011-03-31 Genentech Inc Verwendung von vaskulären Endothelwachstumsfaktor-Antagonisten
ATE196606T1 (de) 1992-11-13 2000-10-15 Idec Pharma Corp Therapeutische verwendung von chimerischen und markierten antikörpern, die gegen ein differenzierung-antigen gerichtet sind, dessen expression auf menschliche b lymphozyt beschränkt ist, für die behandlung von b-zell-lymphoma
US5635388A (en) 1994-04-04 1997-06-03 Genentech, Inc. Agonist antibodies against the flk2/flt3 receptor and uses thereof
US5789199A (en) 1994-11-03 1998-08-04 Genentech, Inc. Process for bacterial production of polypeptides
US5731168A (en) 1995-03-01 1998-03-24 Genentech, Inc. Method for making heteromultimeric polypeptides
US5840523A (en) 1995-03-01 1998-11-24 Genetech, Inc. Methods and compositions for secretion of heterologous polypeptides
IL117645A (en) 1995-03-30 2005-08-31 Genentech Inc Vascular endothelial cell growth factor antagonists for use as medicaments in the treatment of age-related macular degeneration
US5641870A (en) 1995-04-20 1997-06-24 Genentech, Inc. Low pH hydrophobic interaction chromatography for antibody purification
US5869046A (en) 1995-04-14 1999-02-09 Genentech, Inc. Altered polypeptides with increased half-life
DE69637481T2 (de) 1995-04-27 2009-04-09 Amgen Fremont Inc. Aus immunisierten Xenomäusen stammende menschliche Antikörper gegen IL-8
AU2466895A (en) 1995-04-28 1996-11-18 Abgenix, Inc. Human antibodies derived from immunized xenomice
US6498236B1 (en) 1996-08-30 2002-12-24 Upfront Chromatography A/S Isolation of immunoglobulins
ATE387495T1 (de) 1996-12-03 2008-03-15 Amgen Fremont Inc Vollkommen humane antikörper die egfr binden
US20080318254A9 (en) 1997-03-10 2008-12-25 The Regents Of The University Of California PSCA antibodies and hybridomas producing them
US20020032315A1 (en) 1997-08-06 2002-03-14 Manuel Baca Anti-vegf antibodies
AU743758B2 (en) 1997-04-07 2002-02-07 Genentech Inc. Anti-VEGF antibodies
US6884879B1 (en) 1997-04-07 2005-04-26 Genentech, Inc. Anti-VEGF antibodies
EP0971959B1 (en) 1997-04-07 2005-12-28 Genentech, Inc. Humanized antibodies and methods for forming humanized antibodies
US20020173629A1 (en) 1997-05-05 2002-11-21 Aya Jakobovits Human monoclonal antibodies to epidermal growth factor receptor
US6040498A (en) 1998-08-11 2000-03-21 North Caroline State University Genetically engineered duckweed
US6610833B1 (en) 1997-11-24 2003-08-26 The Institute For Human Genetics And Biochemistry Monoclonal human natural antibodies
PT1034298E (pt) 1997-12-05 2012-02-03 Scripps Research Inst Humanização de anticorpo murino
ATE398464T1 (de) * 1998-03-27 2008-07-15 Genentech Inc Synergie zwischen apo-2 ligand und antikörper gegen her-2
UA60365C2 (ru) 1998-06-04 2003-10-15 Пфайзер Продактс Інк. Производные изотиазола, способ их получения, фармацевтическая композиция и способ лечения гиперпролиферативного заболевания у млекопитающего
AU754808B2 (en) 1999-03-30 2002-11-28 Amgen Fremont Inc. Method for preparing Monoclonal Antibody
US6703020B1 (en) 1999-04-28 2004-03-09 Board Of Regents, The University Of Texas System Antibody conjugate methods for selectively inhibiting VEGF
TWI262914B (en) 1999-07-02 2006-10-01 Agouron Pharma Compounds and pharmaceutical compositions for inhibiting protein kinases
US7125978B1 (en) 1999-10-04 2006-10-24 Medicago Inc. Promoter for regulating expression of foreign genes
ATE303445T1 (de) 1999-10-04 2005-09-15 Medicago Inc Verfahren zur regulation der transkription von fremden genen in gegenwart von stickstoff
WO2002092017A2 (en) 2001-05-16 2002-11-21 Albert Einstein College Of Medicine Of Yeshiva University Human antipneumococcal antibodies from non-human animals
BR0212136A (pt) 2001-08-23 2004-12-07 Genmab As Anticorpo monoclonal humano isolado, métodos para inibir a produção de tnfa em células t ou monócitos e a proliferação de célula t, hibridoma, transfectoma, animal não humano transgênico, método para produzir um anticorpo monoclonal humano, composição farmacêutica, métodos para tratar ou prevenir um distúrbio mediado pela il-15 humana, a psorìase e a artrite reumatóide, método para diagnosticar uma doença, ácido nucleico, e, vetor de expressão
US8034904B2 (en) 2002-06-14 2011-10-11 Immunogen Inc. Anti-IGF-I receptor antibody
AU2004205898B2 (en) 2003-01-17 2009-11-19 The Research Foundation Of State University Of New York Pancreatic cancer associated antigen, antibody thereto, and diagnostic and treatment methods
US20060104968A1 (en) 2003-03-05 2006-05-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminogly ycanases
US7871607B2 (en) 2003-03-05 2011-01-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminoglycanases
AR044302A1 (es) 2003-05-13 2005-09-07 Ares Trading Sa Formulaciones con proteinas liquidas estabilizadas en recipientes farmaceuticos
MXPA05012571A (es) 2003-05-21 2006-02-08 Medarex Inc Anticuerpos monoclonales humanos contra el antigeno protector de bacillus anthracis.
PT1638941E (pt) 2003-05-22 2010-08-24 Abbott Lab Inibidores de quinases de indazole, benzisoxazole e benzisotiazole
NZ621449A (en) 2003-05-30 2015-07-31 Genentech Inc Treatment with anti-vegf antibodies
US20050106667A1 (en) 2003-08-01 2005-05-19 Genentech, Inc Binding polypeptides with restricted diversity sequences
US7758859B2 (en) 2003-08-01 2010-07-20 Genentech, Inc. Anti-VEGF antibodies
CA2548065A1 (en) 2003-12-08 2005-07-07 Immunogen, Inc. Anti-igf-i receptor antibody
WO2005117968A2 (en) * 2004-04-14 2005-12-15 Genentech, Inc. Compositions and methods comprising an egfl7 antagonist for modulating vascular development
US20060009360A1 (en) 2004-06-25 2006-01-12 Robert Pifer New adjuvant composition
JO3000B1 (ar) * 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
CN101426527A (zh) * 2006-02-03 2009-05-06 米迪缪尼有限公司 蛋白质制剂
NZ571757A (en) * 2006-04-21 2012-01-12 Novartis Ag Antagonist anti-CD40 antibody pharmaceutical compositions comprising arginine-HCl and a citrate or citric acid buffer
JP2009539836A (ja) * 2006-06-05 2009-11-19 ジェネンテック・インコーポレーテッド ＥＧＦまたはＴＧＦ−αのレベルの上昇が生じている癌患者の生存の延長
CA2689476C (en) * 2007-06-07 2014-08-05 Nastech Pharmaceutical Company Inc. Intranasal carbetocin formulations and methods for the treatment of autism
US7951368B2 (en) * 2007-06-25 2011-05-31 Amgen Inc. Compositions of specific binding agents to hepatocyte growth factor
EP2173163A4 (en) * 2007-07-06 2010-12-08 Glaxosmithkline Llc ANTIBODY FORMULATIONS
PE20091174A1 (es) * 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
KR20110128333A (ko) * 2009-03-06 2011-11-29 제넨테크, 인크. 항체 제제
TWI623323B (zh) * 2009-12-21 2018-05-11 建南德克公司 抗體調配物

Also Published As

Publication number Publication date
CA2783846A1 (en) 2011-07-14
WO2011084750A1 (en) 2011-07-14
KR20170087538A (ko) 2017-07-28
PL2515941T3 (pl) 2020-04-30
US20180171004A1 (en) 2018-06-21
SG181834A1 (en) 2012-07-30
ZA201203242B (en) 2013-07-31
CN102770158A (zh) 2012-11-07
US20110226650A1 (en) 2011-09-22
CA2783846C (en) 2021-01-19
JP2018035170A (ja) 2018-03-08
JP2013515071A (ja) 2013-05-02
AU2010339770B2 (en) 2015-02-12
MX361668B (es) 2018-12-11
CN102770158B (zh) 2016-10-19
US20200392220A1 (en) 2020-12-17
RU2609658C2 (ru) 2017-02-02
SG2014011340A (en) 2014-07-30
AU2010339770A1 (en) 2012-06-21
EP2515941A1 (en) 2012-10-31
US20160251422A1 (en) 2016-09-01
BR112012013093A2 (pt) 2017-12-12
KR101989628B1 (ko) 2019-06-14
CN107095846A (zh) 2017-08-29
IL219537B (en) 2019-07-31
JP6527038B2 (ja) 2019-06-05
KR20190067275A (ko) 2019-06-14
SG10201705886SA (en) 2017-08-30
TW201130509A (en) 2011-09-16
AR079556A1 (es) 2012-02-01
ES2765657T3 (es) 2020-06-10
EP3616719A1 (en) 2020-03-04
US20140099301A1 (en) 2014-04-10
JP6214161B2 (ja) 2017-10-18
JP2015232001A (ja) 2015-12-24
IL219537A0 (en) 2012-06-28
MY159156A (en) 2016-12-15
KR20120108982A (ko) 2012-10-05
EP2515941B1 (en) 2019-11-13
US9226961B2 (en) 2016-01-05
MX2012006831A (es) 2012-08-17
TW201636048A (zh) 2016-10-16
RU2012131354A (ru) 2014-01-27
TWI623323B (zh) 2018-05-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2017102553A (ru) Состав, содержащий антитело
JP2013515071A5 (ru)
US11098127B2 (en) Stabilized formulations containing anti-interleukin-6 receptor (IL-6R) antibodies
US11872266B2 (en) Rapid-acting insulin compositions
EP2624865B1 (en) Stabilized formulations containing anti-interleukin-4 receptor (il-4r) antibodies
RU2015143607A (ru) Составы антител
US20210107974A1 (en) Stabilized Formulations Containing Anti-NGF Antibodies
AU2014291970B2 (en) Methods and formulations which allow the modulation of immune responses related to the administration of a biopharmaceutical drug
EP3658184B1 (en) High concentration anti-c5 antibody formulations
JP2008520551A5 (ru)
CA2579861A1 (en) Formulation of pertuzumab in a histidine-acetate buffer
JP2016515124A5 (ru)
RU2020112952A (ru) Жидкая фармацевтическая композиция
US20170247460A1 (en) Anti-il-7r antibody compositions
WO2016045570A2 (zh) 一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物
CN107865824A (zh) 一种稳定的重组人血管内皮抑制素皮下注射组合物
US20240052026A1 (en) Stable antibody formulation, preparation method therefor, and applications thereof
KR20230165828A (ko) 항-MUC16 x 항-CD3 이중특이적 항체를 함유하는 안정화된 제형
WO2021094917A1 (en) Stable aqueous anti-tfpi antibody formulation
Pang Monoclonal antibody formations used in subcutaneous administration: excipients purpose

Legal Events

Date Code Title Description
FA93 Acknowledgement of application withdrawn (no request for examination)

Effective date: 20200127