RU2015130100A - TNF-альфа антиген-связывающие белки - Google Patents

TNF-альфа антиген-связывающие белки Download PDF

Info

Publication number
RU2015130100A
RU2015130100A RU2015130100A RU2015130100A RU2015130100A RU 2015130100 A RU2015130100 A RU 2015130100A RU 2015130100 A RU2015130100 A RU 2015130100A RU 2015130100 A RU2015130100 A RU 2015130100A RU 2015130100 A RU2015130100 A RU 2015130100A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
seq
concentration
composition according
binding protein
tnf
Prior art date
Application number
RU2015130100A
Other languages
English (en)
Inventor
Джордж КРОТТС
Сорина МОРАР-МИТРИКА
Original Assignee
Глаксосмитклайн Интеллекчуал Проперти Дивелопмент Лимитед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Глаксосмитклайн Интеллекчуал Проперти Дивелопмент Лимитед filed Critical Глаксосмитклайн Интеллекчуал Проперти Дивелопмент Лимитед
Publication of RU2015130100A publication Critical patent/RU2015130100A/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/24—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against cytokines, lymphokines or interferons
    • C07K16/241—Tumor Necrosis Factors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/519—Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with heterocyclic rings
    • A61K31/52—Purines, e.g. adenine
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39566—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against immunoglobulins, e.g. anti-idiotypic antibodies
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39591—Stabilisation, fragmentation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • A61P1/04—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for ulcers, gastritis or reflux esophagitis, e.g. antacids, inhibitors of acid secretion, mucosal protectants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A61P17/06—Antipsoriatics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P19/00—Drugs for skeletal disorders
    • A61P19/02—Drugs for skeletal disorders for joint disorders, e.g. arthritis, arthrosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K2039/555—Medicinal preparations containing antigens or antibodies characterised by a specific combination antigen/adjuvant
    • A61K2039/55511—Organic adjuvants
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/90—Immunoglobulins specific features characterized by (pharmaco)kinetic aspects or by stability of the immunoglobulin
    • C07K2317/92—Affinity (KD), association rate (Ka), dissociation rate (Kd) or EC50 value

Claims (89)

1. Жидкая композиция, содержащая TNF-альфа антиген-связывающий белок и гистидиновый буфер.
2. Композиция по п. 1, где композиция не содержит соль.
3. Композиция по п. 1, где буфер дополнительно содержит одно или более, комбинацию или все из: поверхностно-активного средства; хелатирующего агента; полиола; антиоксиданта и аминокислоты.
4. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок присутствует в концентрации от 20 до 300 мг/мл.
5. Композиция по п. 1, содержащая:
(а) от 5 до 100 мМ гистидина; и/или
(б) от 0 до 150 мМ хлорида натрия; и/или
(в) от 0 до 100 мМ аргининового свободного основания; и/или
(г) от 0 до 0,2 мМ EDTA (этилендиаминтетрауксусная кислота); и/или
(д) от 0 до 0,1% полисорбата 80, и/или
(е) от 0 до 300 мМ трегалозы; и/или
(ж) от 0 до 30 мМ метионина,
и рН доведен до 5,0-7,0.
6. Композиция по п. 5, где:
(а) гистидин присутствует в концентрации примерно 30 мМ; и/или
(б) трегалоза присутствует в концентрации от 150 мМ до 225 мМ; и/или
(в) аргининовое свободное основание присутствует в концентрации от 50 мМ до 75 мМ; и/или
(г) EDTA присутствует в концентрации примерно 0,05 мМ; и/или
(д) полисорбат 80 присутствует в концентрации примерно 0,02%, и/или
(е) метионин присутствует в концентрации примерно 10 мМ.
7. Композиция по п. 1, где рН композиции доведен до примерно рН 6,0.
8. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок присутствует в концентрации 50 мг/мл.
9. Композиция по п. 1, имеющая содержание мономеров, составляющее по меньшей мере 95%, или по меньшей мере 96%, или по меньшей мере 97%,
или по меньшей мере 98%, или по меньшей мере 99% при комнатной температуре (примерно 25°С) через примерно 1 неделю.
10. Композиция по п. 1, содержащая:
(а) гистидин в концентрации 30 мМ;
(б) трегалозу в концентрации 150 мМ;
(в) аргинин в концентрации 50 мМ;
(г) метионин в концентрации 10 мМ;
(д) EDTA в концентрации 0,05 мМ;
(е) PS80 (полисорбат 80) в концентрации 0,02%;
и где рН доведен до примерно 6,0.
11. Композиция по п. 1, содержащая:
(а) гистидин в концентрации 30 мМ;
(б) трегалозу в концентрации 225 мМ;
(в) аргинин в концентрации 75 мМ;
(г) метионин в концентрации 10 мМ;
(д) EDTA в концентрации 0,05 мМ;
(е) PS80 в концентрации 0,02%;
и где рН доведен до примерно 6,0.
12. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит:
(1) CDRH1 (SEQ ID NO: 27), CDRH2 (SEQ ID NO: 28), CDRH3 (SEQ ID No: 29), CDRL1 (SEQ ID NO: 30), CDRL2 (SEQ ID NO: 31) и CDRL3 (SEQ ID NO: 32); или их вариант CDR, который содержит 1, 2, 3 или 4 аминокислотные замены, вставки или делеции по сравнению с CDRH1, CDRH2, CDRH3, CDRL1, CDRL2 или CDRL3; и
(2) часть константного домена человеческого lgG1 (иммуноглобулин G1), связывающую неонатальный Fc рецептор (FcRn), которая содержит одну или более чем одну аминокислотную замену по сравнению с константным доменом человеческого lgG1.
13. Композиция по п. 12, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит:
(1) CDRH1 (SEQ ID NO: 27), CDRH2 (SEQ ID NO: 28), CDRH3 (SEQ ID No: 29), CDRL1 (SEQ ID NO: 30), CDRL2 (SEQ ID NO: 31) и CDRL3 (SEQ ID NO: 32); и
(2) часть константного домена человеческого lgG1, связывающую неонатальный Fc рецептор (FcRn), которая содержит одну или более чем одну аминокислотную замену по сравнению с константным доменом человеческого IgG1
14. Композиция по п. 12, где антигенсвязывающий белок имеет повышенную аффинность связывания FcRn при рН 6 и/или увеличенное время полужизни по сравнению с IgG, содержащим последовательность легкой цепи SEQ ID No. 2 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID No. 12.
15. Композиция по п. 12, где TNF-альфа антиген-связывающий белок можно вводить не чаще, чем один раз каждые четыре недели для достижения средней стационарной минимальной концентрации, сопоставимой с концентрацией, достигаемой такой же дозой IgG, содержащего последовательность легкой цепи SEQ ID No. 2 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID No.12, вводимой один раз каждые две недели.
16. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок имеет аффинность к FcRn, которая в 4 раза больше, чем у анти-TNF антигенсвязывающего белка с такими же CDR без таких модификаций при рН 6, по оценке с помощью системы для анализа белковых взаимодействий ProteOn XPR36 при 25°С, имеющей антигенсвязывающие белки, иммобилизованные на чипе.
17. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок представляет собой вариант IgG, содержащего последовательность легкой цепи SEQ ID No. 2 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID No.12, где вариант антигенсвязывающего белка содержит одну или более чем одну замену в части константного домена IgG, связывающей неонатальный Fc рецептор (FcRn), для увеличения времени полужизни варианта антигенсвязывающего белка по сравнению с IgG, где при введении варианта пациентам при разовой дозе 40 мг с интервалом от четырех до восьми недель средняя стационарная минимальная концентрация в популяции пациентов не
опускается ниже 5 мкг/мл, предпочтительно ниже 6 мкг/мл, между интервалами введения доз.
18. Композиция по п. 1, где константный домен человеческого lgG1 TNF-альфа антиген-связывающего белка имеет последовательность SEQ ID No. 13 до введения аминокислотных замен.
19. Композиция по п. 1 для применения в качестве лекарственного средства для лечения заболевания, где антигенсвязывающий белок можно вводить пациентам не чаще, чем один раз каждые четыре недели для достижения средней стационарной минимальной концентрации, сопоставимой с концентрацией, достигаемой такой же дозой IgG, содержащего последовательность легкой цепи SEQ ID No. 2 и последовательность тяжелой цепи SEQ ID No. 12, вводимой один раз каждые две недели.
20. Композиция по п. 1 для лечения заболевания, где композицию вводят пациентам при разовой дозе от примерно 35 до примерно 45 мг с интервалом от четырех до восьми недель.
21. Композиция по п. 1, где композицию вводят пациентам подкожно в виде разовой дозы 40 мг не чаще чем один раз каждые четыре недели.
22. Композиция по п. 1, где при введении композиции не чаще чем один раз каждые четыре недели пациентам достигается средняя стационарная минимальная концентрация в популяции пациентов от примерно 4 мкг/мл до примерно 7 мкг/мл.
23. Композиция по п. 22, где средняя стационарная минимальная концентрация составляет от примерно 5 мкг/мл до примерно 6 мкг/мл.
24. Композиция по п. 21, где композицию вводят пациентам подкожно в виде разовой дозы 40 мг не чаще чем один раз каждые восемь недель.
25. Композиция по п. 1, где время полужизни TNF-альфа антиген-связывающего белка увеличивается в 2 раза, в 3 раза, в 4 раза или в 5 раз по сравнению с нативным IgG.
26. Композиция по п. 1, где клиренс TNF-альфа антиген-связывающего белка составляет от примерно 2 мл/ч до примерно 4 мл/ч.
27. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит аминокислотные замены по сравнению с константным доменом lgG1 человека в одном или более чем одном из положений 250, 252, 254, 256, 257,
259, 308, 428 или 434, пронумерованных в соответствии с индексом EU по Kabat.
28. Композиция по любому из пп. 12-27, где одна или более чем одна аминокислотная замена TNF-альфа антиген-связывающего белка находится в аминокислотных остатках 252, 254 и 256, пронумерованных в соответствии с индексом EU по Kabat, и замена остатка 252 представляет собой замену на tyr, phe, trp или thr; замена остатка 254 представляет собой замену на thr; и замена остатка 256 представляет собой замену на ser, arg, glu, asp или thr.
29. Композиция по п. 28, где замена остатка 252 представляет собой замену остатка met остатком tyr; замена остатка 254 представляет собой замену остатка ser остатком thr; и замена остатка 256 представляет собой замену остатка thr остатком glu.
30. Композиция по п. 1, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит константный домен, как показано в SEQ ID No: 7.
31. Композиция по любому из пп. 12-27, где одна или более чем одна аминокислотная замена находится в аминокислотных остатках 250 и 428, пронумерованных в соответствии с индексом EU по Kabat, и замена остатка 250 представляет собой замену на glu или gln; замена остатка 428 представляет собой замену на leu или phe.
32. Композиция по п. 31, где замена остатка 250 представляет собой замену остатка thr остатком glu и замена остатка 428 представляет собой замену остатка met остатком leu.
33. Композиция по п. 32, где TNF-альфа-связывающий белок содержит константный домен, как показано в SEQ ID No: 16.
34. Композиция по любому из пп. 12-27, где одна или более чем одна аминокислотная замена TNF-альфа-связывающего белка находится в аминокислотных остатках 428 и 434, пронумерованных в соответствии с индексом EU по Kabat, и аминокислотная замена остатка 428 представляет собой замену остатка met остатком leu и аминокислотная замена остатка 434 представляет собой замену остатка asn остатком ser.
35. Композиция по п. 34, где TNF-альфа-связывающий белок содержит константный домен, как показано в SEQ ID No: 10.
36. Композиция по п. 1, где антигенсвязывающий белок представляет собой антитело.
37. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок следует вводить с метотрексатом, предпочтительно когда антигенсвязывающий белок вводят для лечения ревматоидного артрита.
38. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок содержит вариабельный домен SEQ ID NO: 6 и/или SEQ ID NO: 3 или его вариант, который содержит 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 аминокислотных замен, вставок или делеций или обладает по меньшей мере 90% идентичностью по всей длине SEQ ID NO: 6 или SEQ ID NO: 3.
39. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок содержит последовательность тяжелой цепи, как показано в SEQ ID No 5, 9 или 15, возможно с последовательностью легкой цепи, как показано в SEQ ID No: 2.
40. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок содержит последовательность вариабельного домена тяжелой цепи, как показано в SEQ ID NO: 78 или 80.
41. Композиция по п. 1, где TNF-альфа-связывающий белок содержит последовательность тяжелой цепи, как показано в SEQ ID NO: 145 или SEQ ID NO: 146.
42. Способ лечения пациента, имеющего заболевание, включающий введение композиции по любому из пп. 1-41.
43. Способ лечения пациента, имеющего заболевание, включающий введение композиции по любому из пп. 1-41 пациенту подкожно в виде разовой дозы, составляющей от примерно 35 до примерно 45 мг, с интервалом от четырех до восьми недель.
44. Способ по п. 42 или 43, где заболевание представляет собой ревматоидный артрит, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит, псориатрический артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Крона или псориаз.
45. Применение композиции по любому из пп. 1-41 для использования в изготовлении лекарственного средства для лечения ревматоидного артрита, полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита, псориатрического артрита, анкилозирующего спондилита, болезни Крона или псориаза.
46. Набор, содержащий композицию по любому из пп. 1-41 и возможно содержащий метотрексат для совместной доставки TNF-альфа-связывающего белка и метотрексата.
47. Жидкая композиция, содержащая TNF-альфа антиген-связывающий белок, где TNF-альфа антиген-связывающий белок содержит тяжелую цепь согласно SEQ ID No: 5 и легкую цепь согласно SEQ ID No: 2, и где композиция содержит:
(а) гистидин в концентрации 30 мМ;
(б) трегалозу в концентрации 150 мМ;
(в) аргинин в концентрации 50 мМ;
(г) метионин в концентрации 10 мМ;
(д) EDTA в концентрации 0,05 мМ;
(е) PS80 в концентрации 0,02%;
и где рН доведен до примерно рН 6,0.
RU2015130100A 2013-01-24 2014-01-22 TNF-альфа антиген-связывающие белки RU2015130100A (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201361756135P 2013-01-24 2013-01-24
US61/756,135 2013-01-24
PCT/EP2014/051160 WO2014114651A1 (en) 2013-01-24 2014-01-22 Tnf-alpha antigen-binding proteins

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2015130100A true RU2015130100A (ru) 2017-03-03

Family

ID=50070513

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015130100A RU2015130100A (ru) 2013-01-24 2014-01-22 TNF-альфа антиген-связывающие белки

Country Status (10)

Country Link
US (1) US20150368333A1 (ru)
EP (1) EP2948473A1 (ru)
JP (1) JP2016505633A (ru)
KR (1) KR20150110659A (ru)
CN (1) CN105051064A (ru)
AU (1) AU2014209994B2 (ru)
BR (1) BR112015017619A2 (ru)
CA (1) CA2898262A1 (ru)
RU (1) RU2015130100A (ru)
WO (1) WO2014114651A1 (ru)

Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2568436T3 (es) 2006-03-31 2016-04-29 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Procedimiento para controlar la farmacocinética en sangre de anticuerpos
EP3689912A1 (en) 2007-09-26 2020-08-05 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Method of modifying isoelectric point of antibody via amino acid substitution in cdr
EP4238993A3 (en) 2008-04-11 2023-11-29 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Antigen-binding molecule capable of binding to two or more antigen molecules repeatedly
SG190727A1 (en) 2010-11-30 2013-07-31 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Antigen-binding molecule capable of binding to plurality of antigen molecules repeatedly
TWI697501B (zh) 2012-08-24 2020-07-01 日商中外製藥股份有限公司 ＦｃγＲＩＩｂ特異性Ｆｃ區域變異體
JP6774164B2 (ja) 2012-08-24 2020-10-21 中外製薬株式会社 マウスＦｃγＲＩＩ特異的Ｆｃ抗体
WO2014163101A1 (ja) 2013-04-02 2014-10-09 中外製薬株式会社 Ｆｃ領域改変体
TWI694836B (zh) * 2014-05-16 2020-06-01 英商葛蘭素史克智慧財產管理有限公司 抗體調配物
EP3209682B1 (en) 2014-10-24 2020-12-30 Merck Sharp & Dohme Corp. Co-agonists of the glucagon and glp-1 receptors
HUP1400510A1 (hu) 2014-10-28 2016-05-30 Richter Gedeon Nyrt Gyógyászati TNFalfa ellenes antitest készítmény
TWI808330B (zh) 2014-12-19 2023-07-11 日商中外製藥股份有限公司 抗肌抑素之抗體、含變異Fc區域之多胜肽及使用方法
TW202248212A (zh) 2015-02-05 2022-12-16 日商中外製藥股份有限公司 包含離子濃度依賴之抗原結合域的抗體、Fc區變體、IL-8結合抗體與其用途
AR104847A1 (es) * 2015-06-17 2017-08-16 Lilly Co Eli Formulación de anticuerpo anti-cgrp
RU2714257C2 (ru) * 2015-10-30 2020-02-13 Бонак Корпорейшн КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ В СТАБИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ ОДНОЦЕПОЧЕЧНУЮ МОЛЕКУЛУ НУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ, КОТОРАЯ ПОДАВЛЯЕТ ЭКСПРЕССИЮ ГЕНА TGF-β1
EP3394098A4 (en) 2015-12-25 2019-11-13 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha ANTI-MYOSTATIN ANTIBODIES AND METHODS OF USE
CN109311986A (zh) * 2016-03-25 2019-02-05 威特拉公司 登革热病毒抗体分子的制剂
DK3479819T3 (da) 2016-06-30 2024-04-15 Celltrion Inc Stabilt væskeformigt farmaceutisk præparat
EP3494991A4 (en) 2016-08-05 2020-07-29 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha COMPOSITION FOR PREVENTING OR TREATING DISEASES RELATING TO IL-8
SG10201607778XA (en) 2016-09-16 2018-04-27 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Anti-Dengue Virus Antibodies, Polypeptides Containing Variant Fc Regions, And Methods Of Use
KR101943160B1 (ko) * 2016-10-06 2019-01-30 에이비온 주식회사 인터페론 베타 변이체의 안정화 제제
CN108299560B (zh) * 2017-01-13 2019-07-19 泰州翰中生物医药有限公司 抗pd-1的单克隆抗体及其应用
US11608357B2 (en) 2018-08-28 2023-03-21 Arecor Limited Stabilized antibody protein solutions
EP3372242A1 (en) 2017-03-06 2018-09-12 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
EP3372241A1 (en) * 2017-03-06 2018-09-12 Ares Trading S.A. Liquid pharmaceutical composition
KR20180106974A (ko) * 2017-03-16 2018-10-01 주식회사 엘지화학 항-tnf 알파 항체의 액상 제제
KR20190024572A (ko) * 2017-08-30 2019-03-08 (주)셀트리온 TNFα 관련 질환을 치료하기 위한 피하 투여 요법
TWI827585B (zh) 2018-03-15 2024-01-01 日商中外製藥股份有限公司 對茲卡病毒具有交叉反應性的抗登革病毒抗體及其使用方法
CN114929725A (zh) * 2020-01-08 2022-08-19 信达生物制药(苏州)有限公司 阿达木单抗纯化方法及其稳定组合物

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5223409A (en) 1988-09-02 1993-06-29 Protein Engineering Corp. Directed evolution of novel binding proteins
US6090382A (en) 1996-02-09 2000-07-18 Basf Aktiengesellschaft Human antibodies that bind human TNFα
WO1997034631A1 (en) 1996-03-18 1997-09-25 Board Of Regents, The University Of Texas System Immunoglobin-like domains with increased half lives
ES2694002T3 (es) 1999-01-15 2018-12-17 Genentech, Inc. Polipéptido que comprende una región Fc de IgG1 humana variante
ES2649037T3 (es) 2000-12-12 2018-01-09 Medimmune, Llc Moléculas con semividas prolongadas, composiciones y usos de las mismas
US20040033228A1 (en) * 2002-08-16 2004-02-19 Hans-Juergen Krause Formulation of human antibodies for treating TNF-alpha associated disorders
AU2003286467B2 (en) * 2002-10-15 2009-10-01 Abbvie Biotherapeutics Inc. Alteration of FcRn binding affinities or serum half-lives of antibodies by mutagenesis
EP1896503B1 (en) 2005-05-31 2014-10-29 Board of Regents, The University of Texas System IgG1 ANTIBODIES WITH MUTATED Fc PORTION FOR INCREASED BINDING TO FcRn RECEPTOR AND USES TEHEREOF
CA2638811A1 (en) * 2006-02-03 2007-08-16 Medimmune, Llc Protein formulations
EP2527367A1 (en) 2007-08-20 2012-11-28 Glaxo Group Limited Production method
FR2934599B1 (fr) 2008-07-29 2012-12-21 Arkema France Fabrication de polyethylene a partir de matieres renouvelables, polyethylene obtenu et utilisations
WO2010042705A1 (en) * 2008-10-09 2010-04-15 Medimmune, Llc Antibody formulation
RU2595379C2 (ru) * 2009-04-16 2016-08-27 АббВай Биотерапеутикс Инк. АНТИТЕЛА ПРОТИВ TNF-α И ИХ ПРИМЕНЕНИЯ
JP2012526121A (ja) * 2009-05-04 2012-10-25 アボツト・バイオテクノロジー・リミテツド ヒト抗ｔｎｆアルファ抗体の安定した高蛋白質濃度製剤
EP3708190A1 (en) * 2010-02-26 2020-09-16 Novo Nordisk A/S Stable antibody containing compositions
EP2568960B1 (en) * 2010-05-10 2018-06-06 Intas Pharmaceuticals Ltd. Liquid formulation of polypeptides containing an fc domain of an immunoglobulin
MX344727B (es) 2010-11-11 2017-01-05 Abbvie Biotechnology Ltd Formulaciones liquidas de anticuerpos anti-tnf-alfa de alta concentracion mejoradas.
GB201112429D0 (en) * 2011-07-19 2011-08-31 Glaxo Group Ltd Antigen-binding proteins with increased FcRn binding
PE20191815A1 (es) * 2012-09-07 2019-12-27 Coherus Biosciences Inc Formulaciones acuosas estables de adalimumab

Also Published As

Publication number Publication date
EP2948473A1 (en) 2015-12-02
CN105051064A (zh) 2015-11-11
KR20150110659A (ko) 2015-10-02
AU2014209994A1 (en) 2015-08-13
CA2898262A1 (en) 2014-07-31
BR112015017619A2 (pt) 2017-11-21
AU2014209994B2 (en) 2017-03-16
US20150368333A1 (en) 2015-12-24
WO2014114651A9 (en) 2016-05-19
JP2016505633A (ja) 2016-02-25
WO2014114651A1 (en) 2014-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015130100A (ru) TNF-альфа антиген-связывающие белки
JP2014524748A5 (ru)
ES2881602T3 (es) Conjugados de anticuerpo-fynómero
AU2011325974B2 (en) Improved high concentration anti-TNFalpha antibody liquid formulations
US20190161540A1 (en) Anti-nerve growth factor antibodies and methods of preparing and using the same
JP6647208B2 (ja) 抗ｉｌ−１７抗体、その生産および使用のための方法
AU2012252153B2 (en) Anti-nerve growth factor antibodies and methods of preparing and using the same
CA3004117A1 (en) Antibodies specifically binding pd-1 and their uses
RU2012156938A (ru) Антитела против gdf8 человека
JP2015526440A5 (ru)
RU2016122340A (ru) Il-17a-связующий агент и способы его применения
AU2014229282A1 (en) Low concentration antibody formulations
RU2015144105A (ru) Антитела к гепсидину и их применения
RU2014146503A (ru) Белки, связывающие антиген - лиганд cd30 человека
EP3227334A1 (en) Anti-trka antibodies with enhanced inhibitory properties and derivatives thereof for use in treating bone associated pain
PH12020551648A1 (en) Human neuregulin-1 (nrg-1) recombinant fusion protein compositions and methods of use thereof
CA2981115A1 (en) Anti-dkk-1-anti-rankl bispecific antibody compounds
CN111788230B (zh) 抗TrkA抗体
RU2018125003A (ru) Pcsk9 антитело, его антигенсвязывающий домен и их медицинское применение
US10155809B2 (en) Interferon alpha and omega antibody antagonists
KR20230044448A (ko) 항-pd-1 항체 약학적 조성물 및 이의 용도
KR20130133274A (ko) Tgf-알파 및 에피레굴린에 결합하는 항체
JP7246306B2 (ja) 抗ｒａｎｋｌ抗体およびその使用
MX2011005939A (es) Anticuerpos monoclonales anti-ferroportina 1 y usos de los mismos.
RU2020132716A (ru) Способы очистки антител

Legal Events

Date Code Title Description
FA92 Acknowledgement of application withdrawn (lack of supplementary materials submitted)

Effective date: 20180316