RU2015103071A - Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия - Google Patents

Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия Download PDF

Info

Publication number
RU2015103071A
RU2015103071A RU2015103071/15A RU2015103071A RU2015103071A RU 2015103071 A RU2015103071 A RU 2015103071A RU 2015103071/15 A RU2015103071/15 A RU 2015103071/15A RU 2015103071 A RU2015103071 A RU 2015103071A RU 2015103071 A RU2015103071 A RU 2015103071A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
liquid composition
composition according
polysorbate
buffer
concentration
Prior art date
Application number
RU2015103071/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2015103071A3 (ru
RU2682720C2 (ru
Inventor
Сунг Мин БАЕ
Дае Сеонг ИМ
Мин Янг КИМ
Чанг Ки ЛИМ
Сунг Юб ДЗУНГ
Се Чанг КВОН
Original Assignee
Ханми Сайенс Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Сайенс Ко., Лтд. filed Critical Ханми Сайенс Ко., Лтд.
Publication of RU2015103071A publication Critical patent/RU2015103071A/ru
Publication of RU2015103071A3 publication Critical patent/RU2015103071A3/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2682720C2 publication Critical patent/RU2682720C2/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/02—Inorganic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/22—Hormones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
    • A61K47/6801—Drug-antibody or immunoglobulin conjugates defined by the pharmacologically or therapeutically active agent
    • A61K47/6803—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates
    • A61K47/6811—Drugs conjugated to an antibody or immunoglobulin, e.g. cisplatin-antibody conjugates the drug being a protein or peptide, e.g. transferrin or bleomycin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/50—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates
    • A61K47/51—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent
    • A61K47/68—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment
    • A61K47/6835—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient the non-active ingredient being chemically bound to the active ingredient, e.g. polymer-drug conjugates the non-active ingredient being a modifying agent the modifying agent being an antibody, an immunoglobulin or a fragment thereof, e.g. an Fc-fragment the modifying agent being an antibody or an immunoglobulin bearing at least one antigen-binding site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/08—Solutions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P13/00—Drugs for disorders of the urinary system
    • A61P13/12—Drugs for disorders of the urinary system of the kidneys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P7/00—Drugs for disorders of the blood or the extracellular fluid
    • A61P7/06—Antianaemics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

1. Жидкий фармацевтический состав конъюгата эритропоэтина (ЕРО) длительного действия, содержащий терапевтически эффективное количество конъюгата эритропоэтина длительного действия, в котором ЕРО ковалентно соединен с Fc-фрагментом иммуноглобулина посредством непептидного полимера или пептидного линкера, и свободный от альбумина стабилизатор, включающий буфер и маннит, где свободный от альбумина стабилизатор содержит маннит в количестве от 3 до 12% (масс./об.) и не содержит нейтральных аминокислот, и где буфер представляет собой буфер на основе фосфата натрия или буфер на основе цитрата натрия.2. Жидкий состав по п. 1, где концентрация буфера лежит в диапазоне от 5 до 100 мМ.3. Жидкий состав по п. 1, где pH буфера лежит в диапазоне от 4 до 8.4. Жидкий состав по п. 1, где свободный от альбумина стабилизатор дополнительно содержит ингредиент, выбранный из группы, состоящей из изотонического средства, полигидроспирта, сахара, неионного поверхностно-активного вещества и их комбинации.5. Жидкий состав по п. 4, где изотоническое средство представляет собой соль, выбранную из группы, состоящей из хлорида натрия, сульфата натрия, цитрата натрия и их комбинации.6. Жидкий состав по п. 4, где концентрация изотонического средства лежит в диапазоне от 5 до 200 мМ.7. Жидкий состав по п. 4, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой неионное поверхностно-активное вещество на основе полисорбата или полоксамера.8. Жидкий состав по п. 7, где неионное поверхностноактивное вещество на основе полисорбата выбрано из группы, состоящей из полисорбата 20, полисорбата 40, полисорбата 60 и полисорбата 80.9. Жидкий состав по п. 4, где концентрация

Claims (23)

1. Жидкий фармацевтический состав конъюгата эритропоэтина (ЕРО) длительного действия, содержащий терапевтически эффективное количество конъюгата эритропоэтина длительного действия, в котором ЕРО ковалентно соединен с Fc-фрагментом иммуноглобулина посредством непептидного полимера или пептидного линкера, и свободный от альбумина стабилизатор, включающий буфер и маннит, где свободный от альбумина стабилизатор содержит маннит в количестве от 3 до 12% (масс./об.) и не содержит нейтральных аминокислот, и где буфер представляет собой буфер на основе фосфата натрия или буфер на основе цитрата натрия.
2. Жидкий состав по п. 1, где концентрация буфера лежит в диапазоне от 5 до 100 мМ.
3. Жидкий состав по п. 1, где pH буфера лежит в диапазоне от 4 до 8.
4. Жидкий состав по п. 1, где свободный от альбумина стабилизатор дополнительно содержит ингредиент, выбранный из группы, состоящей из изотонического средства, полигидроспирта, сахара, неионного поверхностно-активного вещества и их комбинации.
5. Жидкий состав по п. 4, где изотоническое средство представляет собой соль, выбранную из группы, состоящей из хлорида натрия, сульфата натрия, цитрата натрия и их комбинации.
6. Жидкий состав по п. 4, где концентрация изотонического средства лежит в диапазоне от 5 до 200 мМ.
7. Жидкий состав по п. 4, где неионное поверхностно-активное вещество представляет собой неионное поверхностно-активное вещество на основе полисорбата или полоксамера.
8. Жидкий состав по п. 7, где неионное поверхностноактивное вещество на основе полисорбата выбрано из группы, состоящей из полисорбата 20, полисорбата 40, полисорбата 60 и полисорбата 80.
9. Жидкий состав по п. 4, где концентрация неионного поверхностно-активного вещества лежит в диапазоне от 0,001 до 0,05% (масс./об.) на основании общего объема жидкого состава.
10. Жидкий состав по п. 4, где сахар выбран из группы, состоящей из маннозы, глюкозы, фукозы, ксилозы, лактозы, мальтозы, сахарозы, рафинозы, декстрана и их комбинации.
11. Жидкий состав по п. 4, где концентрация сахара лежит в диапазоне от 1 до 20% (масс./об.) на основании общего объема жидкого состава.
12. Жидкий состав по п. 4, где полигидроспирт выбран из группы, состоящей из пропиленгликоля, низкомолекулярного полиэтиленгликоля, глицерина, низкомолекулярного полипропиленгликоля и их комбинации.
13. Жидкий состав по п. 4, где концентрация полигидроспирта лежит в диапазоне от 1 до 15% (масс./об.) в жидком составе.
14. Жидкий состав по п. 4, где свободный от альбумина стабилизатор содержит буфер на основе фосфата натрия в концентрации от 5 до 100 мМ, маннит в количестве от 3 до 12% (масс./об.), хлорид натрия в концентрации от 5 до 200 мМ и полисорбат 80 в концентрации от 0,001 до 0,05% (масс./об.).
15. Жидкий состав по п. 1, где EPO представляет собой мутантный белок ЕРО, модифицированный из ЕРО дикого типа посредством замены, делеции или вставки аминокислоты или аминокислот, или аналог пептида, обладающий активностью, сходной с активностью ЕРО дикого типа.
16. Жидкий состав по п. 1, где концентрация ЕРО лежит в диапазоне от 1 до 500 мкг/мл.
17. Жидкий состав по п. 1, где Fc-фрагмент иммуноглобулина выбран из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE, IgM и их комбинации.
18. Жидкий состав по п. 17, где Fc-фрагмент иммуноглобулина представляет собой гибридный фрагмент, составленный из доменов различного происхождения из группы, состоящей из IgG, IgA, IgD, IgE и IgM.
19. Жидкий состав по п. 17, где Fc-фрагмент иммуноглобулина находится в форме димера или мультимера одноцепочечных иммуноглобулинов, составленных из доменов одинакового происхождения.
20. Жидкий состав по п. 17, где Fc-фрагмент иммуноглобулина представляет собой Fc-фрагмент IgG4.
21. Жидкий состав по п. 20, где Fc-фрагмент иммуноглобулина представляет собой агликозилированный Fc-фрагмент IgG4 человека.
22. Жидкий состав по п. 1, где непептидный полимер выбран из группы, состоящей из биоразлагаемого полимера, липидного полимера, хитина, гиалуроновой кислоты и их комбинации.
23. Жидкий состав по п. 22, где биоразлагаемый полимер выбран из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, сополимера этиленгликоля и пропиленгликоля, полиоксиэтилированных полиолов, поливинилового спирта, полисахаридов, декстрана, поливинилэтилэфира, PLA (полимолочной кислоты) и PLGA (полимолочной-гликолевой кислоты).
RU2015103071A 2010-01-19 2011-01-18 Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия RU2682720C2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR20100004840 2010-01-19
KR10-2010-0004840 2010-01-19

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012135505/15A Division RU2012135505A (ru) 2010-01-19 2011-01-18 Жидкие составы для конъюгата этитропоэтина длительного действия

Publications (3)

Publication Number Publication Date
RU2015103071A true RU2015103071A (ru) 2015-06-20
RU2015103071A3 RU2015103071A3 (ru) 2018-09-06
RU2682720C2 RU2682720C2 (ru) 2019-03-21

Family

ID=44307382

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015103071A RU2682720C2 (ru) 2010-01-19 2011-01-18 Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия
RU2012135505/15A RU2012135505A (ru) 2010-01-19 2011-01-18 Жидкие составы для конъюгата этитропоэтина длительного действия

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012135505/15A RU2012135505A (ru) 2010-01-19 2011-01-18 Жидкие составы для конъюгата этитропоэтина длительного действия

Country Status (14)

Country Link
US (1) US8829163B2 (ru)
EP (1) EP2525779B1 (ru)
JP (1) JP5638628B2 (ru)
KR (1) KR101335765B1 (ru)
CN (1) CN102753147B (ru)
AR (1) AR079946A1 (ru)
AU (1) AU2011207916B2 (ru)
BR (1) BR112012017982A2 (ru)
CA (1) CA2787652C (ru)
ES (1) ES2700925T3 (ru)
MX (1) MX2012008453A (ru)
RU (2) RU2682720C2 (ru)
TW (1) TWI417104B (ru)
WO (1) WO2011090306A2 (ru)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR101303388B1 (ko) * 2010-10-26 2013-09-03 한미사이언스 주식회사 지속형 인터페론 알파 결합체의 액상 제제
CA2813411C (en) 2010-11-05 2016-08-02 Rinat Neuroscience Corporation Engineered polypeptide conjugates and methods for making thereof using transglutaminase
KR20130049671A (ko) 2011-11-04 2013-05-14 한미사이언스 주식회사 생리활성 폴리펩타이드 결합체 제조 방법
AR090281A1 (es) 2012-03-08 2014-10-29 Hanmi Science Co Ltd Proceso mejorado para la preparacion de un complejo polipeptidico fisiologicamente activo
AR092862A1 (es) * 2012-07-25 2015-05-06 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulacion liquida de insulina de accion prolongada y un peptido insulinotropico y metodo de preparacion
AR091902A1 (es) * 2012-07-25 2015-03-11 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulacion liquida de un conjugado de insulina de accion prolongada
US10441665B2 (en) 2012-07-25 2019-10-15 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Liquid formulation of long acting insulinotropic peptide conjugate
AR094821A1 (es) 2012-07-25 2015-09-02 Hanmi Pharm Ind Co Ltd Formulación líquida de un conjugado de péptido insulinotrópico de acción prolongada
ES2804614T3 (es) 2013-07-31 2021-02-08 Rinat Neuroscience Corp Conjugados de polipéptidos manipulados usando transglutaminasa
CA2944138C (en) * 2014-03-31 2023-06-20 Hanmi Pharm. Co., Ltd. Method for improving solubility of protein and peptide by using immunoglobulin fc fragment linkage
US11602525B2 (en) 2014-04-25 2023-03-14 Rinat Neuroscience Corp. Antibody-drug conjugates with high drug loading
CN104984323B (zh) * 2015-06-12 2018-05-01 北京四环生物制药有限公司 注射用重组人促红素冻干粉针剂
CN105311624A (zh) * 2015-11-23 2016-02-10 哈药集团生物工程有限公司 一种含有重组人促红素的药物组合物
CN106729627B (zh) * 2016-12-14 2021-07-13 深圳未名新鹏生物医药有限公司 一种重组人***制剂
WO2018142514A1 (ja) * 2017-02-01 2018-08-09 協和発酵キリン株式会社 ダルベポエチンを含む液体医薬組成物
WO2022033480A1 (zh) * 2020-08-11 2022-02-17 隆延生物科技（上海）有限公司 一种液体制剂及其应用

Family Cites Families (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3729863A1 (de) * 1987-09-05 1989-03-16 Boehringer Mannheim Gmbh Stabilisierte erythropoietin-lyophilisate
TWI240627B (en) * 1996-04-26 2005-10-01 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Erythropoietin solution preparation
PT1820516E (pt) * 1999-02-22 2013-10-31 Baxter Int Novas formulações de factor viii isentas de albumina
SI21258A (sl) * 2002-07-17 2004-02-29 LEK farmacevtska dru�ba d.d. Stabilni farmacevtski pripravek, ki vsebuje eritropoietin in poloksamerni poliol
BRPI0317376B8 (pt) * 2002-12-17 2021-05-25 Merck Patent Gmbh proteína de fusão de anticorpo-il2 designada como hu14.18-il2, usos da mesma, vetor e composição farmacêutica
US20050176108A1 (en) * 2003-03-13 2005-08-11 Young-Min Kim Physiologically active polypeptide conjugate having prolonged in vivo half-life
RU2268067C2 (ru) * 2003-06-09 2006-01-20 Государственное предприятие Государственный научный центр "Институт иммунологии Федерального медико-биологического агентства" (ГНЦ "Институт иммунологии ФМБА России") Вирусные вакцины
CA2528988C (en) 2003-06-10 2012-05-01 Lg Life Sciences Ltd. Stable, aqueous solution of human erythropoietin, not containing serum albumin
KR100560697B1 (ko) 2003-08-06 2006-03-16 씨제이 주식회사 알부민을 함유하지 않는 에리스로포이에틴 제제
PT2256134E (pt) * 2003-11-13 2014-03-05 Hanmi Science Co Ltd Fragmento fc de igg para um veículo de fármaco e método para a preparação do mesmo
JO3324B1 (ar) * 2006-04-21 2019-03-13 Amgen Inc مركبات علاجية مجففة بالتبريد تتعلق بالعصارة الهضمية

Also Published As

Publication number Publication date
TWI417104B (zh) 2013-12-01
KR20110085918A (ko) 2011-07-27
EP2525779A4 (en) 2014-07-09
AU2011207916B2 (en) 2014-01-23
KR101335765B1 (ko) 2013-12-02
BR112012017982A2 (pt) 2016-05-03
CA2787652C (en) 2015-06-02
JP2013517325A (ja) 2013-05-16
US8829163B2 (en) 2014-09-09
RU2015103071A3 (ru) 2018-09-06
EP2525779A2 (en) 2012-11-28
US20120296069A1 (en) 2012-11-22
AU2011207916A1 (en) 2012-08-23
MX2012008453A (es) 2012-11-21
EP2525779B1 (en) 2018-09-05
ES2700925T3 (es) 2019-02-20
JP5638628B2 (ja) 2014-12-10
RU2682720C2 (ru) 2019-03-21
CA2787652A1 (en) 2011-07-28
AR079946A1 (es) 2012-02-29
RU2012135505A (ru) 2014-02-27
CN102753147B (zh) 2017-10-31
CN102753147A (zh) 2012-10-24
TW201141512A (en) 2011-12-01
WO2011090306A2 (en) 2011-07-28
WO2011090306A3 (en) 2011-12-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2015103071A (ru) Жидкие составы для конъюгата эритропоэтина длительного действия
RU2013106276A (ru) Жидкий состав конъюгата гормона роста человека пролонгированного действия
CA2787648C (en) Liquid formulations for long-acting g-csf conjugate
RU2013124059A (ru) Жидкие композиции длительно действующего конъюгата интерферона альфа
RU2015104495A (ru) Жидкая композиция длительно действующего конъюгата инсулина
RU2015104489A (ru) Жидкая композиция длительно действующих инсулина и инсулинотропного пептида
RU2016113684A (ru) Препарат гормона роста человека длительного типа
JP2016533345A5 (ru)
TWI617324B (zh) 高度濃縮之長效人類生長激素共軛物之液體製劑
RU2018125963A (ru) Новая жидкая композиция конъюгата человеческого гормона роста длительного действия
CN103068366B (zh) 长效人生长激素缀合物的液体制剂

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200119