RU2014151359A - Высококонцентрированные составы моноклональных антител - Google Patents

Высококонцентрированные составы моноклональных антител Download PDF

Info

Publication number
RU2014151359A
RU2014151359A RU2014151359A RU2014151359A RU2014151359A RU 2014151359 A RU2014151359 A RU 2014151359A RU 2014151359 A RU2014151359 A RU 2014151359A RU 2014151359 A RU2014151359 A RU 2014151359A RU 2014151359 A RU2014151359 A RU 2014151359A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
composition
composition according
suspension
monoclonal antibody
less
Prior art date
Application number
RU2014151359A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2711089C2 (ru
Inventor
Николас Дж. АРМСТРОНГ
Маюми Н. БАУЭН
Юй-Фань МАА
Original Assignee
Дженентек, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=48471141&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2014151359(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Дженентек, Инк. filed Critical Дженентек, Инк.
Publication of RU2014151359A publication Critical patent/RU2014151359A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2711089C2 publication Critical patent/RU2711089C2/ru

Links

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/40—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against enzymes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/39541—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against normal tissues, cells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K39/00—Medicinal preparations containing antigens or antibodies
    • A61K39/395—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum
    • A61K39/39533—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals
    • A61K39/3955—Antibodies; Immunoglobulins; Immune serum, e.g. antilymphocytic serum against materials from animals against proteinaceous materials, e.g. enzymes, hormones, lymphokines
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/26—Carbohydrates, e.g. sugar alcohols, amino sugars, nucleic acids, mono-, di- or oligo-saccharides; Derivatives thereof, e.g. polysorbates, sorbitan fatty acid esters or glycyrrhizin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/10—Dispersions; Emulsions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A61K9/1694—Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P27/00—Drugs for disorders of the senses
    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00—Antineoplastic agents
    • A61P35/02—Antineoplastic agents specific for leukemia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P37/00—Drugs for immunological or allergic disorders
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/22—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against growth factors ; against growth regulators
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/28—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • C07K16/2887—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against receptors, cell surface antigens or cell surface determinants against CD20
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K16/00—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • C07K16/18—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans
    • C07K16/32—Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies against material from animals or humans against translation products of oncogenes
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C07—ORGANIC CHEMISTRY
    • C07K—PEPTIDES
    • C07K2317/00—Immunoglobulins specific features
    • C07K2317/20—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin
    • C07K2317/21—Immunoglobulins specific features characterized by taxonomic origin from primates, e.g. man
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
    • Y10S435/81—Packaged device or kit

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

1. Суспензионный состав, содержащий высушенное распылением моноклональное антитело в концентрации примерно 200 мг/мл или больше, суспендированное в неводном наполнителе для суспензии, при этом вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 20 сантипуаз.2. Состав по п. 1, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 10 сантипуаз.3. Состав по п. 2, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 5 сантипуаз.4. Состав по любому из предшествующих пунктов, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 20 ньютонов или меньше.5. Состав по п. 4, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 15 ньютонов или меньше.6. Состав по п. 1, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 30 микрон.7. Состав по п. 6, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 10 микрон.8. Состав по п. 1, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 500 мг/мл.9. Состав по п. 8, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 350 мг/мл.10. Состав по п. 1, дополнительно содержащий сахарид.11. Состав по п. 10, в котором сахаридом является трегалоза или сахароза.12. Состав по п. 10 или 11, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 50 до примерно 400:1.13. Состав по п. 12, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 100 до примерно 250:1.14. Состав по п. 1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.15. Состав по п. 14, в котором поверхностно-активнымвеществом является полисорбат 20 или полисорбат 80.16. Состав по п. 1, который подходит для подкожного введ

Claims (36)

1. Суспензионный состав, содержащий высушенное распылением моноклональное антитело в концентрации примерно 200 мг/мл или больше, суспендированное в неводном наполнителе для суспензии, при этом вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 20 сантипуаз.
2. Состав по п. 1, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 10 сантипуаз.
3. Состав по п. 2, в котором вязкость наполнителя для суспензии меньше примерно 5 сантипуаз.
4. Состав по любому из предшествующих пунктов, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 20 ньютонов или меньше.
5. Состав по п. 4, в котором сила трения скольжения состава при инъекции составляет примерно 15 ньютонов или меньше.
6. Состав по п. 1, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 30 микрон.
7. Состав по п. 6, в котором средний размер частиц в составе составляет примерно от 2 микрон до примерно 10 микрон.
8. Состав по п. 1, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 500 мг/мл.
9. Состав по п. 8, в котором концентрация антитела в составе составляет примерно от 200 мг/мл до примерно 350 мг/мл.
10. Состав по п. 1, дополнительно содержащий сахарид.
11. Состав по п. 10, в котором сахаридом является трегалоза или сахароза.
12. Состав по п. 10 или 11, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 50 до примерно 400:1.
13. Состав по п. 12, в котором молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 100 до примерно 250:1.
14. Состав по п. 1, дополнительно содержащий поверхностно-активное вещество.
15. Состав по п. 14, в котором поверхностно-активным
веществом является полисорбат 20 или полисорбат 80.
16. Состав по п. 1, который подходит для подкожного введения.
17. Состав по п. 1, в котором моноклональное антитело представляет собой полноразмерное моноклональное антитело.
18. Состав по п. 17, в котором моноклональное антитело представляет собой IgG1 человека.
19. Состав по п. 1, в котором моноклональное антитело является химерным, гуманизированным или человеческим антителом.
20. Состав по п. 1, в котором моноклональное антитело связывается с антигеном, выбранным из группы, состоящей из: CD20, HER2, VEGF, IL6R, бета7, А-бета, HER3, EGFR и M1′.
21. Состав по п. 20, в котором антителом является ритуксимаб, трастузумаб или бевацизумаб.
22. Состав по п. 1, в котором неводный наполнитель для суспензии содержит дикаприлат/дикапрат пропиленгликоля, бензилбензоат, этиллактат или их смеси.
23. Состав по п. 22, в котором неводный наполнитель для суспензии содержит этиллактат.
24. Состав по п. 22 или п. 23, в котором неводный наполнитель для суспензии содержит смесь дикаприлата/дикапрата пропиленгликоля и этиллактата.
25. Устройство для подкожного введения состава по любому из предшествующих пунктов внутри него.
26. Устройство по п. 25, которое состоит из предварительно заполняемого шприца.
27. Способ получения суспензионного состава, включающий суспендирование высушенного распылением моноклонального антитела в неводном наполнителе для суспензии с вязкостью менее примерно 20 сантипуаз, при этом концентрация моноклонального антитела в суспензионном составе составляет примерно 200 мг/мл или больше.
28. Способ получения изделия, включающий заполнение устройства для подкожного введения составом по любому из пп. 1-24.
29. Суспензионный состав, содержащий высушенное распылением полноразмерное моноклональное IgG1-антитело человека в
концентрации примерно от 200 мг/мл до примерно 400 мг/мл, суспендированное в неводном наполнителе для суспензии с вязкостью менее примерно 20 сантипуаз, при этом состав имеет средний размер частиц примерно от 2 микрон до примерно 10 микрон и силу трения скольжения при инъекции менее примерно 15 ньютонов.
30. Состав по п. 29, который дополнительно содержит сахарид, при этом молярное соотношение сахарид : моноклональное антитело составляет примерно от 100 до примерно 250:1.
31. Состав по п. 29 или п. 30, в котором антителом является ритуксимаб, трастузумаб или бевацизумаб.
32. Применение состава по любому из пп. 1-24 для лечения заболевания или расстройства у пациента.
33. Применение состава по любому из пп. 1-24 для получения лекарственного средства для лечения пациента, нуждающегося в лечении моноклональным антителом в составе.
34. Способ лечения пациента, включающий введение состава по любому из пп. 1-24 пациенту моноклонального антитела в составе.
35. Способ по п. 34, в котором состав вводят пациенту подкожно.
36. Способ по п. 34 или 35, в котором состав вводят предварительно заполненным шприцем с находящимся в нем составом.
RU2014151359A 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител RU2711089C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261649146P 2012-05-18 2012-05-18
US61/649,146 2012-05-18
PCT/US2013/041532 WO2013173687A1 (en) 2012-05-18 2013-05-17 High-concentration monoclonal antibody formulations

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019142698A Division RU2019142698A (ru) 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014151359A true RU2014151359A (ru) 2016-07-10
RU2711089C2 RU2711089C2 (ru) 2020-01-15

Family

ID=48471141

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014151359A RU2711089C2 (ru) 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител
RU2019142698A RU2019142698A (ru) 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019142698A RU2019142698A (ru) 2012-05-18 2013-05-17 Высококонцентрированные составы моноклональных антител

Country Status (22)

Country Link
US (4) US20130309226A1 (ru)
EP (2) EP3427721A1 (ru)
JP (3) JP6254581B2 (ru)
KR (2) KR102201607B1 (ru)
CN (2) CN104427974B (ru)
AU (3) AU2013262611B2 (ru)
BR (1) BR112014028600B1 (ru)
CA (1) CA2873646C (ru)
ES (1) ES2682761T3 (ru)
HK (2) HK1207826A1 (ru)
HR (1) HRP20181211T1 (ru)
IL (3) IL235716B (ru)
MX (1) MX355611B (ru)
MY (1) MY188825A (ru)
NZ (3) NZ737862A (ru)
PL (1) PL2849723T3 (ru)
RU (2) RU2711089C2 (ru)
SG (2) SG10201709555SA (ru)
SI (1) SI2849723T1 (ru)
TR (1) TR201810930T4 (ru)
WO (1) WO2013173687A1 (ru)
ZA (2) ZA201408651B (ru)

Families Citing this family (40)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SG193389A1 (en) 2011-03-10 2013-10-30 Xeris Pharmaceuticals Inc Stable formulations for parenteral injection of peptide drugs
WO2013075068A1 (en) 2011-11-18 2013-05-23 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Polymer protein microparticles
US9125805B2 (en) 2012-06-27 2015-09-08 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Stable formulations for parenteral injection of small molecule drugs
EP3024484B1 (en) 2013-07-23 2018-06-20 Novaliq GmbH Stabilized antibody compositions
ES2959451T3 (es) 2013-09-11 2024-02-26 Eagle Biologics Inc Formulaciones proteicas líquidas que contienen organofosfatos
US10478498B2 (en) 2014-06-20 2019-11-19 Reform Biologics, Llc Excipient compounds for biopolymer formulations
US11357857B2 (en) 2014-06-20 2022-06-14 Comera Life Sciences, Inc. Excipient compounds for protein processing
US20160074515A1 (en) 2014-06-20 2016-03-17 Reform Biologics, Llc Viscosity-reducing excipient compounds for protein formulations
RS65136B1 (sr) * 2014-07-17 2024-02-29 Novo Nordisk As Mutageza usmerena na lokaciju trem-1 antitela za smanjenje viskoziteta
US11129940B2 (en) 2014-08-06 2021-09-28 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Syringes, kits, and methods for intracutaneous and/or subcutaneous injection of pastes
KR102497368B1 (ko) 2014-10-01 2023-02-10 이글 바이올로직스 인코포레이티드 점도-저하제를 함유하는 폴리삭카라이드 및 핵산 제형
EP3250596A1 (en) 2015-01-28 2017-12-06 Pfizer Inc Stable aqueous anti- vascular endothelial growth factor (vegf) antibody formulation
US9649364B2 (en) 2015-09-25 2017-05-16 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Methods for producing stable therapeutic formulations in aprotic polar solvents
US20170056504A1 (en) * 2015-09-02 2017-03-02 Kenneth I. Kohn Method of extending half-life of crystaline antibodies
US11590205B2 (en) 2015-09-25 2023-02-28 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Methods for producing stable therapeutic glucagon formulations in aprotic polar solvents
CA3003654A1 (en) 2015-12-16 2017-06-22 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Compositions and methods of manufacturing protein microparticles
SG11201807402PA (en) 2016-03-31 2018-09-27 Vhsquared Ltd Compositions
WO2018067987A1 (en) * 2016-10-06 2018-04-12 Amgen Inc. Reduced viscosity protein pharmaceutical formulations
CN110062765A (zh) 2016-10-31 2019-07-26 维克特拉有限公司 包括il-13抗体的可吸入粉末组合物
US10646569B2 (en) 2017-05-16 2020-05-12 Bhami's Research Laboratory, Pvt. Ltd. High concentration protein formulations with reduced viscosity
CN117085022A (zh) 2017-06-02 2023-11-21 Xeris药物公司 抗沉淀的小分子药物制剂
US20200113912A1 (en) 2018-09-12 2020-04-16 Silverback Therapeutics, Inc. Methods and Compositions for the Treatment of Disease with Immune Stimulatory Conjugates
WO2020071876A1 (ko) * 2018-10-04 2020-04-09 삼성바이오에피스 주식회사 점도가 감소된 고농도 트라스투주맙 또는 이의 항원 결합 단편 안정화 제제
CN113164378A (zh) * 2018-11-21 2021-07-23 瑞泽恩制药公司 高浓度蛋白质制剂
JP2022519690A (ja) 2019-02-05 2022-03-24 リンディー バイオサイエンシーズ，インク． 単離された細胞培養成分、及びそれを液状の細胞培養培地から単離する方法
PE20212185A1 (es) 2019-02-18 2021-11-11 Lilly Co Eli Formulacion de anticuerpos terapeuticos
CA3132159C (en) * 2019-03-06 2023-11-21 Zoetis Services Llc A ready-to-use injectable formulation comprising cefovecin
CA3134550A1 (en) * 2019-04-11 2020-10-15 R.P. Scherer Technologies, Llc Formulation for oral delivery of proteins, peptides and small molecules with poor permeability
US11684655B2 (en) 2019-05-31 2023-06-27 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Methods of treating neutorpenia using G-CSF protein complex
MX2021015533A (es) 2019-06-19 2022-02-10 Silverback Therapeutics Inc Anticuerpos anti-mesotelina e inmunoconjugados de los mismos.
MX2021015761A (es) 2019-06-21 2022-04-18 Sorriso Pharmaceuticals Inc Polipeptidos.
CN114514243A (zh) 2019-06-21 2022-05-17 索瑞索制药公司 多肽
CN115151242A (zh) * 2019-11-27 2022-10-04 诺瓦利克有限责任公司 包含悬浮在非水性媒介物中的蛋白质颗粒的悬浮液
CN113082203B (zh) * 2020-01-09 2023-10-20 鲁南制药集团股份有限公司 一种免疫抑制剂单克隆抗体的液体制剂
JP2023514727A (ja) 2020-02-21 2023-04-07 シルバーバック セラピューティックス インコーポレイテッド ネクチン－４抗体コンジュゲートおよびその使用
CA3183993A1 (en) 2020-07-01 2022-01-06 Peter R. Baum Anti-asgr1 antibody conjugates and uses thereof
KR102375269B1 (ko) * 2021-01-27 2022-03-17 한미약품 주식회사 단백질 액상 제제 및 이의 제조방법
JP2024514896A (ja) 2021-08-05 2024-04-03 エルジー エナジー ソリューション リミテッド 電極組立体、円筒形バッテリーセル、及びこれを含むバッテリーパック及び自動車
KR20230021583A (ko) 2021-08-05 2023-02-14 주식회사 엘지에너지솔루션 전극 조립체, 배터리 및 이를 포함하는 배터리 팩 및 자동차
US20230085357A1 (en) * 2021-09-09 2023-03-16 Xeris Pharmaceuticals, Inc. Injectable high concentration pharmaceutical formulations and methods of manufacturing and use thereof

Family Cites Families (87)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE947335C (de) 1954-10-19 1956-08-16 Schering Ag Verfahren zur Herstellung stabiler oeliger Loesungen von Oestron
GB1225979A (ru) 1967-03-23 1971-03-24
US3639587A (en) 1969-11-07 1972-02-01 Eastman Kodak Co Medicinal compositions for administration to animals and process for administering same
US4515893A (en) 1979-04-26 1985-05-07 Ortho Pharmaceutical Corporation Hybrid cell line for producing complement-fixing monoclonal antibody to human T cells
DE2949849A1 (de) 1979-12-12 1981-06-19 A. Nattermann & Cie GmbH, 5000 Köln Phosphatidylcholin-loesungen
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US5672347A (en) 1984-07-05 1997-09-30 Genentech, Inc. Tumor necrosis factor antagonists and their use
US5091178A (en) 1986-02-21 1992-02-25 Oncogen Tumor therapy with biologically active anti-tumor antibodies
US5567610A (en) 1986-09-04 1996-10-22 Bioinvent International Ab Method of producing human monoclonal antibodies and kit therefor
US5091313A (en) 1988-08-05 1992-02-25 Tanox Biosystems, Inc. Antigenic epitopes of IgE present on B cell but not basophil surface
DE68919361T2 (de) 1988-06-21 1995-05-24 Genentech Inc Therapeutische zusammensetzungen für die behandlung von myocard-infarkten.
GB8823869D0 (en) 1988-10-12 1988-11-16 Medical Res Council Production of antibodies
US5175384A (en) 1988-12-05 1992-12-29 Genpharm International Transgenic mice depleted in mature t-cells and methods for making transgenic mice
US5530101A (en) 1988-12-28 1996-06-25 Protein Design Labs, Inc. Humanized immunoglobulins
US5229275A (en) 1990-04-26 1993-07-20 Akzo N.V. In-vitro method for producing antigen-specific human monoclonal antibodies
MX9204374A (es) 1991-07-25 1993-03-01 Idec Pharma Corp Anticuerpo recombinante y metodo para su produccion.
WO1993004173A1 (en) 1991-08-14 1993-03-04 Genentech, Inc. Immunoglobulin variants for specific fc epsilon receptors
US5565332A (en) 1991-09-23 1996-10-15 Medical Research Council Production of chimeric antibodies - a combinatorial approach
JP3571337B2 (ja) 1992-02-11 2004-09-29 セル ジェネシス，インコーポレーテッド 遺伝子標的現象による同型遺伝子接合
US5573905A (en) 1992-03-30 1996-11-12 The Scripps Research Institute Encoded combinatorial chemical libraries
AU687755B2 (en) 1992-08-21 1998-03-05 Genentech Inc. Method for treating an LFA-1-mediated disorder
JP3507852B2 (ja) 1993-12-10 2004-03-15 ジェネンテク，インコーポレイテッド アレルギー診断法および抗アレルギー性治療剤のスクリーニング法
WO1995019181A1 (en) 1994-01-18 1995-07-20 Genentech, Inc. A METHOD OF TREATMENT OF PARASITIC INFECTION USING IgE ANTAGONISTS
CA2181787A1 (en) 1994-03-03 1995-09-08 Claire M. Doerschuk Anti-il-8 monoclonal antibodies for treatment of inflammatory disorders
US6413536B1 (en) 1995-06-07 2002-07-02 Southern Biosystems, Inc. High viscosity liquid controlled delivery system and medical or surgical device
US5747058A (en) 1995-06-07 1998-05-05 Southern Biosystems, Inc. High viscosity liquid controlled delivery system
WO1996040210A1 (en) 1995-06-07 1996-12-19 Imclone Systems Incorporated Antibody and antibody fragments for inhibiting the growth of tumors
US6267958B1 (en) 1995-07-27 2001-07-31 Genentech, Inc. Protein formulation
US6685940B2 (en) 1995-07-27 2004-02-03 Genentech, Inc. Protein formulation
JPH11510170A (ja) * 1995-07-27 1999-09-07 ジェネンテック インコーポレーテッド タンパク質の処方
ES2183131T3 (es) 1996-01-23 2003-03-16 Genentech Inc Anticuerpos anti-cd18 utilizados contra el ictus cerebral.
GB9603256D0 (en) 1996-02-16 1996-04-17 Wellcome Found Antibodies
US7147851B1 (en) 1996-08-15 2006-12-12 Millennium Pharmaceuticals, Inc. Humanized immunoglobulin reactive with α4β7 integrin
PT941344E (pt) 1996-11-27 2004-10-29 Genentech Inc Anticorpos anti-cd11a humanizados
ES2293682T5 (es) 1997-05-15 2011-11-17 Genentech, Inc. Anticuerpo anti-apo2.
US6171586B1 (en) 1997-06-13 2001-01-09 Genentech, Inc. Antibody formulation
PT994903E (pt) 1997-06-24 2005-10-31 Genentech Inc Metodos e composicoes para glicoproteinas galactosiladas
US5994511A (en) 1997-07-02 1999-11-30 Genentech, Inc. Anti-IgE antibodies and methods of improving polypeptides
WO1999022764A1 (en) 1997-10-31 1999-05-14 Genentech, Inc. Methods and compositions comprising glycoprotein glycoforms
PT1068241E (pt) 1998-04-02 2007-11-19 Genentech Inc Variantes de anticorpos e respectivos fragmentos
DK2180007T4 (da) 1998-04-20 2017-11-27 Roche Glycart Ag Glycosyleringsteknik for antistoffer til forbedring af antistofafhængig cellecytotoxicitet
US6284282B1 (en) 1998-04-29 2001-09-04 Genentech, Inc. Method of spray freeze drying proteins for pharmaceutical administration
US6737056B1 (en) 1999-01-15 2004-05-18 Genentech, Inc. Polypeptide variants with altered effector function
MXPA01007170A (es) 1999-01-15 2002-07-30 Genentech Inc Variantes de polipeptidos con funcion efectora alterada.
US6946129B1 (en) 1999-06-08 2005-09-20 Seattle Genetics, Inc. Recombinant anti-CD40 antibody and uses thereof
EP1226177B1 (en) 1999-10-29 2008-07-09 Genentech, Inc. Anti-prostate stem cell antigen (psca) antibody compositions and methods of use
EP2311492B1 (en) 2000-08-11 2017-10-04 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Antibody-containing stabilized preparations
AU2002213441B2 (en) 2000-10-12 2006-10-26 Genentech, Inc. Reduced-viscosity concentrated protein formulations
US7321026B2 (en) 2001-06-27 2008-01-22 Skytech Technology Limited Framework-patched immunoglobulins
MXPA04001072A (es) 2001-08-03 2005-02-17 Glycart Biotechnology Ag Variantes de glicosilacion de anticuerpos que tienen citotoxicidad celulares dependiente de anticuerpos incrementada.
BR0213761A (pt) 2001-10-25 2005-04-12 Genentech Inc Composições, preparação farmacêutica, artigo industrializado, método de tratamento de mamìferos, célula hospedeira, método para a produção de uma glicoproteìna e uso da composição
KR100913714B1 (ko) * 2001-11-08 2009-08-24 패시트 바이오테크 코포레이션 Ｉｇｇ 항체의 안정한 액상 약학 제형물
US20040093621A1 (en) 2001-12-25 2004-05-13 Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd Antibody composition which specifically binds to CD20
JP4498746B2 (ja) 2002-02-14 2010-07-07 イミューノメディクス、インコーポレイテッド 抗ｃｄ２０抗体およびその融合タンパク質ならびに使用法
EP1572908A4 (en) 2002-02-14 2008-10-22 William J Rutter CHIMERIC MOLECULES FOR ADMINISTERING CLEAVAGE TO A TREATED HOST
AU2003211990A1 (en) 2002-02-14 2003-09-04 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Antibody-containing solution pharmaceuticals
AR038568A1 (es) 2002-02-20 2005-01-19 Hoffmann La Roche Anticuerpos anti-a beta y su uso
PL216630B1 (pl) 2002-10-17 2014-04-30 Genmab As Izolowane ludzkie przeciwciało monoklonalne wiążące ludzki CD20, związane z tym przeciwciałem transfektoma, komórka gospodarza, transgeniczne zwierzę lub roślina, kompozycja, immunokoniugat, cząsteczka bispecyficzna, wektor ekspresyjny, kompozycja farmaceutyczna, zastosowanie medyczne, zestaw oraz przeciwciało antyidiotypowe i jego zastosowanie
DK2000481T3 (en) 2003-02-01 2016-06-06 Tanox Inc High affinity anti-human IgE antibodies
PL2335725T3 (pl) * 2003-04-04 2017-04-28 Genentech, Inc. Preparaty zawierające wysokoskoncentrowane przeciwciała i białka
TW200507829A (en) 2003-05-29 2005-03-01 Astrazeneca Ab New combination
KR20170073698A (ko) * 2003-05-30 2017-06-28 제넨테크, 인크. 항-ｖｅｇｆ 항체를 사용한 치료
CA2544865C (en) 2003-11-05 2019-07-09 Glycart Biotechnology Ag Cd20 antibodies with increased fc receptor binding affinity and effector function
CA2566075A1 (en) * 2004-05-12 2005-12-01 Baxter Healthcare S.A. Microspheres comprising protein and showing injectability at high concentrations of said agent
EP1786400B1 (en) 2004-08-12 2009-03-11 Quest Pharmaceutical Services Pharmaceutical compositions for controlled release delivery of biologically active compounds
JO3000B1 (ar) 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
US20060141040A1 (en) * 2004-12-23 2006-06-29 Guohua Chen Injectable non-aqueous suspension
US20060216242A1 (en) 2005-02-03 2006-09-28 Rohloff Catherine M Suspending vehicles and pharmaceutical suspensions for drug dosage forms
US8663639B2 (en) * 2005-02-09 2014-03-04 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Formulations for treating ocular diseases and conditions
ES2568782T3 (es) * 2005-05-09 2016-05-04 Biosphere Medical, S.A. Composiciones y métodos de uso de microesferas y agentes de contraste no iónicos
EP1962907A2 (en) 2005-12-21 2008-09-03 Wyeth a Corporation of the State of Delaware Protein formulations with reduced viscosity and uses thereof
WO2007074880A1 (ja) * 2005-12-28 2007-07-05 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha 抗体含有安定化製剤
CA2638811A1 (en) * 2006-02-03 2007-08-16 Medimmune, Llc Protein formulations
CL2007002070A1 (es) 2006-07-14 2008-02-08 Ac Immune S A Genentech Inc Anticuerpo quimerico o humanizado, o fragmentos de ellos, que se adhieren especificamente a por lo menos un epitopo en la proteina beta-amiloide; molecula de acido nucleico que lo codifica; composicion que lo comprende; su uso para tratar enfermedade
US20090022727A1 (en) * 2007-01-26 2009-01-22 Alza Corp. Injectable, nonaqueous suspension with high concentration of therapeutic agent
PT2132230E (pt) 2007-03-22 2014-07-17 Genentech Inc Anticorpos apoptóticos anti-ige que se ligam ao ige ligado a membrana
US7611705B2 (en) * 2007-06-15 2009-11-03 National Cheng Kung University Anti-IL-20 antibody and its use in treating IL-20 associated inflammatory diseases
PE20091174A1 (es) 2007-12-27 2009-08-03 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Formulacion liquida con contenido de alta concentracion de anticuerpo
EP2249809A1 (en) 2008-01-15 2010-11-17 Abbott GmbH & Co. KG Powdered protein compositions and methods of making same
CA2743789C (en) * 2008-11-16 2017-10-31 Board Of Regents, The Univesity Of Texas System Low viscosity highly concentrated suspensions
NZ592984A (en) * 2008-11-19 2012-12-21 Merial Ltd Formulations comprising ceftiofur and ketoprofen or ceftiofur and benzyl alcohol
AR075896A1 (es) 2009-03-20 2011-05-04 Genentech Inc Anticuerpos anti-her (factor de crecimiento epidermico)
US9345661B2 (en) 2009-07-31 2016-05-24 Genentech, Inc. Subcutaneous anti-HER2 antibody formulations and uses thereof
AR078161A1 (es) 2009-09-11 2011-10-19 Hoffmann La Roche Formulaciones farmaceuticas muy concentradas de un anticuerpo anti cd20. uso de la formulacion. metodo de tratamiento.
CA2776474C (en) * 2009-10-02 2021-01-12 Foamix Ltd. Topical tetracycline compositions
US20110223208A1 (en) * 2010-03-09 2011-09-15 Beth Hill Non-Aqueous High Concentration Reduced Viscosity Suspension Formulations
JO3587B1 (ar) * 2010-06-02 2020-07-05 Astellas Deutschland Gmbh أشكال جرعات بينداموستين عن طريق الفم

Also Published As

Publication number Publication date
CN104427974A (zh) 2015-03-18
CN104427974B (zh) 2018-03-23
PL2849723T3 (pl) 2018-10-31
NZ737862A (en) 2020-01-31
US20210292435A1 (en) 2021-09-23
AU2020204588A1 (en) 2020-07-30
HK1207826A1 (en) 2016-02-12
US20200087415A1 (en) 2020-03-19
SG10201709555SA (en) 2017-12-28
ZA201408651B (en) 2022-09-28
US20130309226A1 (en) 2013-11-21
MY188825A (en) 2022-01-06
BR112014028600A8 (pt) 2021-09-14
JP2018090581A (ja) 2018-06-14
EP2849723A1 (en) 2015-03-25
HK1257554A1 (zh) 2019-10-25
ZA202109290B (en) 2023-07-26
IL235716B (en) 2019-08-29
JP2015520164A (ja) 2015-07-16
EP3427721A1 (en) 2019-01-16
KR20150009593A (ko) 2015-01-26
EP2849723B1 (en) 2018-05-02
JP6254581B2 (ja) 2017-12-27
JP7015156B2 (ja) 2022-02-02
MX355611B (es) 2018-04-25
MX2014013868A (es) 2015-05-15
JP2020059716A (ja) 2020-04-16
CA2873646C (en) 2022-04-26
CN108187043A (zh) 2018-06-22
IL235716A0 (en) 2015-01-29
CA2873646A1 (en) 2013-11-21
KR102326359B1 (ko) 2021-11-12
AU2013262611A1 (en) 2015-01-15
US20160176986A1 (en) 2016-06-23
WO2013173687A1 (en) 2013-11-21
AU2013262611B2 (en) 2018-03-01
KR20210103388A (ko) 2021-08-23
RU2019142698A (ru) 2020-05-27
BR112014028600B1 (pt) 2022-11-22
AU2018203876B2 (en) 2020-04-09
RU2711089C2 (ru) 2020-01-15
SI2849723T1 (sl) 2018-09-28
BR112014028600A2 (pt) 2017-08-01
IL268280A (en) 2019-09-26
NZ725654A (en) 2018-04-27
SG11201407512VA (en) 2014-12-30
NZ701915A (en) 2016-11-25
KR102201607B1 (ko) 2021-01-12
AU2018203876A1 (en) 2018-06-21
ES2682761T3 (es) 2018-09-21
HRP20181211T1 (hr) 2018-10-05
IL282805A (en) 2021-06-30
TR201810930T4 (tr) 2018-08-27
IL268280B (en) 2021-05-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014151359A (ru) Высококонцентрированные составы моноклональных антител
EP3177645B1 (en) Subcutaneously administered bispecific antibodies for use in the treatment of cancer
RU2015143607A (ru) Составы антител
RU2019125238A (ru) Препараты антител против her2 для подкожного введения
RU2011104955A (ru) Композиции антител
RU2019110070A (ru) Композиции с паклитакселом, альбумином и связывающим средством и способы их применения и получения
ES2748526T3 (es) Formulaciones tamponadas estables que contienen polipéptidos
WO2018129331A1 (en) Dosing regimens and dosage forms for targeted tgf-b inhibition
ES2874640T3 (es) Formulaciones de anticuerpos anti-CD19
ES2774381T3 (es) Métodos para mejorar la eficacia de la respuesta inmune dirigida a tumores
FI3606504T3 (fi) Stabiili vasta-aineformulaatio
RU2009110102A (ru) Лечение опухолей с помощью антитела к vegf
RU2007124933A (ru) Стабилизированные жидкие полипептидные составы
RU2015144287A (ru) Составы конъюгата антитело против egfr-лекарственное средство
CA3028238A1 (en) Stable liquid pharmaceutical preparation
RU2013120311A (ru) Терапевтическое применение агониста tlr и комбинированная терапия
RU2013155695A (ru) Препараты антител против с-мет
RU2013133953A (ru) Фармацевтическая композиция, содержащая биофармацевтическое лекарственное средство
RU2017112703A (ru) Составы на основе антител
RU2017111228A (ru) Композиции антитела против IL-7R
ES2584916T3 (es) Composiciones que contienen anticuerpos para tratar enfermedades relacionadas con linfocitos B o T CD5+ HLADR+
RU2679119C2 (ru) Лечение неопластических заболеваний
US20210070869A1 (en) Axl-specific antibodies for cancer treatment
US20150150979A1 (en) Pharmaceutical formulation
RU2017123972A (ru) Стабильная водная композиция антитела против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF)