RU2014147018A - Композиции клеточной культуры и способы получения полипептидов - Google Patents

Композиции клеточной культуры и способы получения полипептидов Download PDF

Info

Publication number
RU2014147018A
RU2014147018A RU2014147018A RU2014147018A RU2014147018A RU 2014147018 A RU2014147018 A RU 2014147018A RU 2014147018 A RU2014147018 A RU 2014147018A RU 2014147018 A RU2014147018 A RU 2014147018A RU 2014147018 A RU2014147018 A RU 2014147018A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
vitamin
μmol
cell culture
culture medium
paragraphs
Prior art date
Application number
RU2014147018A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2678142C2 (ru
Inventor
Стивен Дж. МЕЙЕР
Мелисса С. МУН
Натараджан ВИДЖАЯСАНКАРАН
Шарат ВАРМА
И Ян
Боянь ЧЖАН
Сильвана Р. АРЕВАЛО
Мартин ГАВЛИТЦЕК
Вероника КАРВАЛХАЛ
Original Assignee
Дженентек, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=49380652&utm_source=***_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=RU2014147018(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Дженентек, Инк. filed Critical Дженентек, Инк.
Publication of RU2014147018A publication Critical patent/RU2014147018A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2678142C2 publication Critical patent/RU2678142C2/ru

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/0018Culture media for cell or tissue culture
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07KPEPTIDES
    • C07K16/00Immunoglobulins [IGs], e.g. monoclonal or polyclonal antibodies
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/0018Culture media for cell or tissue culture
    • C12N5/005Protein-free medium
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12PFERMENTATION OR ENZYME-USING PROCESSES TO SYNTHESISE A DESIRED CHEMICAL COMPOUND OR COMPOSITION OR TO SEPARATE OPTICAL ISOMERS FROM A RACEMIC MIXTURE
    • C12P21/00Preparation of peptides or proteins
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2500/00Specific components of cell culture medium
    • C12N2500/05Inorganic components
    • C12N2500/10Metals; Metal chelators
    • C12N2500/20Transition metals
    • C12N2500/24Iron; Fe chelators; Transferrin
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2500/00Specific components of cell culture medium
    • C12N2500/30Organic components
    • C12N2500/32Amino acids
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2500/00Specific components of cell culture medium
    • C12N2500/30Organic components
    • C12N2500/38Vitamins
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2501/00Active agents used in cell culture processes, e.g. differentation
    • C12N2501/30Hormones
    • C12N2501/38Hormones with nuclear receptors
    • C12N2501/39Steroid hormones

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Preparation Of Compounds By Using Micro-Organisms (AREA)
  • Peptides Or Proteins (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

1. Способ культивирования клеток, включающий в себя стадию контактирования клеток со средой клеточной культуры, включающей в себя:от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина;от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2;от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6;от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9; иот приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12.2. Способ по п. 1, включающий в себя стадию контактирования клеток со средой клеточной культуры, включающей в себя:от приблизительно 0,7 мМоль до приблизительно 2,5 мМоль цистина;от приблизительно 0,11 мкМоль до приблизительно 0,72 мкМоль витамина В2;от приблизительно 4,5 мкМоль до приблизительно 30,0 мкМоль витамина В6;от приблизительно 3,4 мкМоль до приблизительно 22,0 мкМоль витамина В9; иот приблизительно 0,2 мкМоль до приблизительно 1,5 мкМоль витамина В12.3. Способ по п. 1, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя любой один или больше из витамина В1, витамина В3, витамина В5 и витамина В7.4. Способ по п. 3, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя любой один или больше из:от приблизительно 2,0 мкМоль до приблизительно 14,0 мкМоль витамина В1;от приблизительно 11,0 мкМоль до приблизительно 72,0 мкМоль витамина В3;от приблизительно 6,8 мкМоль до приблизительно 44,0 мкМоль витамина В5; иот приблизительно 0,02 мкМоль до приблизительно 0,14 мкМоль витамина В7.5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя источник железа.6. Способ по п. 5, в котором источник железа представляет собой лимоннокислое железо или сернокислое железо.7. Способ по любому из пп. 1-4, в котором среда клеточной культуры включает в себя лимоннокислое

Claims (111)

1. Способ культивирования клеток, включающий в себя стадию контактирования клеток со средой клеточной культуры, включающей в себя:
от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9; и
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12.
2. Способ по п. 1, включающий в себя стадию контактирования клеток со средой клеточной культуры, включающей в себя:
от приблизительно 0,7 мМоль до приблизительно 2,5 мМоль цистина;
от приблизительно 0,11 мкМоль до приблизительно 0,72 мкМоль витамина В2;
от приблизительно 4,5 мкМоль до приблизительно 30,0 мкМоль витамина В6;
от приблизительно 3,4 мкМоль до приблизительно 22,0 мкМоль витамина В9; и
от приблизительно 0,2 мкМоль до приблизительно 1,5 мкМоль витамина В12.
3. Способ по п. 1, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя любой один или больше из витамина В1, витамина В3, витамина В5 и витамина В7.
4. Способ по п. 3, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя любой один или больше из:
от приблизительно 2,0 мкМоль до приблизительно 14,0 мкМоль витамина В1;
от приблизительно 11,0 мкМоль до приблизительно 72,0 мкМоль витамина В3;
от приблизительно 6,8 мкМоль до приблизительно 44,0 мкМоль витамина В5; и
от приблизительно 0,02 мкМоль до приблизительно 0,14 мкМоль витамина В7.
5. Способ по любому из пп. 1-4, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя источник железа.
6. Способ по п. 5, в котором источник железа представляет собой лимоннокислое железо или сернокислое железо.
7. Способ по любому из пп. 1-4, в котором среда клеточной культуры включает в себя лимоннокислое железо в концентрации от приблизительно 2 мкМоль до приблизительно 80 мкМоль.
8. Способ по любому из пп. 1-4, в котором среда клеточной культуры включает в себя лимоннокислое железо в концентрации от приблизительно 11,0 мкМоль до приблизительно 36,0 мкМоль.
9. Способ по любому из пп. 1-4, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя гидрокортизон.
10. Способ по п. 9, в котором концентрация гидрокортизона в среде клеточной культуры составляет от приблизительно 0,05 мкМоль до приблизительно 0,25 мкМоль.
11. Способ по любому из пп. 1-4, в котором среда клеточной культуры является химически определенной средой клеточной культуры.
12. Способ по любому из пп. 1-4, в котором среда клеточной культуры является химически неопределенной средой клеточной культуры.
13. Способ по любому из пп. 1-4, в котором клетки контактируют со средой клеточной культуры во время фазы роста клеток.
14. Способ по любому из пп. 1-4, в котором клетки контактируют со средой клеточной культуры во время фазы продуцирования у клеток.
15. Способ по п. 14, который дополнительно включает в себя стадию добавления цистеина к среде клеточной культуры.
16. Способ по п. 15, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 80 мг/л до приблизительно 1500 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
17. Способ по п. 15, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить приблизительно 1500 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
18. Способ по п. 15, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить приблизительно 140 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
19. Способ получения полипептида, включающий в себя стадию культивирования в среде клеточной культуры клетки, включающей в себя выделенную нуклеиновую кислоту, кодирующую полипептид, в котором:
(a) среда клеточной культуры включает в себя:
от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12; и
(b) клетка экспрессирует полипептид.
20. Способ по п. 19, в котором среда клеточной культуры включает в себя:
от приблизительно 0,7 мМоль до приблизительно 2,5 мМоль цистина;
от приблизительно 0,11 мкМоль до приблизительно 0,72 мкМоль витамина В2;
от приблизительно 4,5 мкМоль до приблизительно 30,0 мкМоль витамина В6;
от приблизительно 3,4 мкМоль до приблизительно 22,0 мкМоль витамина В9; и
от приблизительно 0,2 мкМоль до приблизительно 1,5 мкМоль витамина В12.
21. Способ по п. 19, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя любой один или больше из витамина
В1, витамина В3, витамина В5 и витамина В7.
22. Способ по п. 21, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя любой один или больше из:
от приблизительно 2,0 мкМоль до приблизительно 14,0 мкМоль витамина В1;
от приблизительно 11,0 мкМоль до приблизительно 72,0 мкМоль витамина В3;
от приблизительно 6,8 мкМоль до приблизительно 44,0 мкМоль витамина В5; и
от приблизительно 0,02 мкМоль до приблизительно 0,14 мкМоль витамина В7.
23. Способ по любому из пп. 19-22, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя источник железа.
24. Способ по п. 23, в котором источник железа представляет собой лимоннокислое железо или сернокислое железо.
25. Способ по любому из пп. 19-22, в котором среда клеточной культуры включает в себя лимоннокислое железо в концентрации от приблизительно 2 мкМоль до приблизительно 80 мкМоль.
26. Способ по любому из пп. 19-22, в котором среда клеточной культуры включает в себя лимоннокислое железо в концентрации от приблизительно 11,0 мкМоль до приблизительно 36,0 мкМоль.
27. Способ по любому из пп. 19-22, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя гидрокортизон.
28. Способ по п. 27, в котором концентрация гидрокортизона в среде клеточной культуры составляет от приблизительно 0,05 мкМоль до приблизительно 0,25 мкМоль.
29. Способ по любому из пп. 19-22, в котором среда клеточной культуры является химически определенной средой клеточной культуры.
30. Способ по любому из пп. 19-22, в котором среда клеточной культуры является химически неопределенной средой клеточной культуры.
31. Способ по любому из пп. 19-22, в котором культивирование происходит во время фазы роста клетки.
32. Способ по любому из пп. 19-22, в котором культивирование происходит во время фазы продуцирования у клетки.
33. Способ по п. 32, который дополнительно включает в себя стадию добавления цистеина к среде клеточной культуры.
34. Способ по п. 33, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 80 мг/л до приблизительно 1500 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
35. Способ по п. 33, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить приблизительно 1500 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
36. Способ по п. 33, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить приблизительно 140 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
37. Способ по любому из пп. 19-22, в котором полипептид является антителом.
38. Способ по п. 37, в котором антитело является антителом IgGl.
39. Способ по п. 37, в котором антитело является антителом против VEGF, против мезотелина, против PCSK9 или против Beta7.
40. Способ по любому из пп. 19-22, дополнительно включающий в себя стадию выделения полипептида из среды клеточной культуры.
41. Способ по п. 40, в котором композиция, включающая в себя выделенный полипептид, выглядит как бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
42. Способ по п. 41, в котором композиция включает в себя выделенный полипептид в концентрации по меньшей мере 100 мг/мл.
43. Полипептид, полученный способом по любому из пп. 19-42.
44. Фармацевтическая композиция, включающая в себя полипептид по п. 43 и фармацевтически приемлемый носитель.
45. Набор для дополнения в среду клеточной культуры химически определенных компонентов, включающий в себя:
цистин в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина в среде клеточной культуры;
витамин В2 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2 в среде клеточной культуры;
витамин В6 в таком количестве, чтобы обеспечить от
приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6 в среде клеточной культуры;
витамин В9 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9 в среде клеточной культуры; и
витамин В12 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12.
46. Набор по п. 45, включающий в себя:
цистин в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,7 мМоль до приблизительно 2,5 мМоль цистина в среде клеточной культуры;
витамин В2 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,11 мкМоль до приблизительно 0,72 мкМоль витамина В2 в среде клеточной культуры;
витамин В6 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 4,5 мкМоль до приблизительно 30,0 мкМоль витамина В6 в среде клеточной культуры;
витамин В9 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 3,4 мкМоль до приблизительно 22,0 мкМоль витамина В9 в среде клеточной культуры; и
витамин В12 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,2 мкМоль до приблизительно 1,5 мкМоль витамина В12 в среде клеточной культуры.
47. Набор по п. 45, который дополнительно включает в себя любой один или больше из витамина В1, витамина В3, витамина В5 и витамина В7.
48. Набор по п. 47, который дополнительно включает в себя любой один или больше из:
витамина В1 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 2,0 мкМоль до приблизительно 14,0 мкМоль витамина В1 в среде клеточной культуры;
витамина В3 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 11,0 мкМоль до приблизительно 72,0 мкМоль витамина В3 в среде клеточной культуры;
витамина В5 в таком количестве, чтобы обеспечить от
приблизительно 6,8 мкМоль до приблизительно 44,0 мкМоль витамина В5 в среде клеточной культуры; и
витамина В7 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,02 мкМоль до приблизительно 0,14 мкМоль витамина В7 в среде клеточной культуры.
49. Набор по любому из пп. 45-48, который дополнительно включает в себя источник железа.
50. Набор по п. 49, в котором источник железа представляет собой лимоннокислое железо или сернокислое железо.
51. Набор по любому из пп. 45-48, который дополнительно включает в себя гидрокортизон.
52. Среда клеточной культуры, включающая в себя:
от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6;
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9; и
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12.
53. Среда по п. 52, включающая в себя:
от приблизительно 0,7 мМоль до приблизительно 2,5 мМоль цистина;
от приблизительно 0,11 мкМоль до приблизительно 0,72 мкМоль витамина В2;
от приблизительно 4,5 мкМоль до приблизительно 30,0 мкМоль витамина В6;
от приблизительно 3,4 мкМоль до приблизительно 22,0 мкМоль витамина В9; и
от приблизительно 0,2 мкМоль до приблизительно 1,5 мкМоль витамина В12.
54. Среда по п. 52, дополнительно включающая в себя любой один или больше из витамина В1, витамина В3, витамина В5 и витамина В7.
55. Среда по п. 54, дополнительно включающая в себя любой один или больше из:
от приблизительно 2,0 мкМоль до приблизительно 14,0 мкМоль витамина В1;
от приблизительно 11,0 мкМоль до приблизительно 72,0 мкМоль витамина В3;
от приблизительно 6,8 мкМоль до приблизительно 4 4,0 мкМоль витамина В5; и
от приблизительно 0,02 мкМоль до приблизительно 0,14 мкМоль витамина В7.
56. Среда по любому из пп. 52-55, которая дополнительно включает в себя источник железа.
57. Среда по п. 56, в которой источник железа представляет собой лимоннокислое железо или сернокислое железо.
58. Среда по п. 57, которая включает в себя лимоннокислое железо в концентрации от приблизительно 2 мкМоль до приблизительно 80 мкМоль.
59. Среда по п. 58, которая включает в себя лимоннокислое железо в концентрации от приблизительно 11,0 мкМоль до приблизительно 36,0 мкМоль.
60. Среда по любому из пп. 52-55, которая дополнительно включает в себя гидрокортизон.
61. Среда по п. 60, которая включает в себя гидрокортизон в концентрации от приблизительно 0,05 мкМоль до приблизительно 0,25 мкМоль.
62. Способ культивирования клеток, включающий в себя стадию контактирования клеток со средой клеточной культуры, включающей в себя:
от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина;
от приблизительно 2 мкМоль до приблизительно 80 мкМоль лимоннокислого железа; и
от приблизительно 0,05 мкМоль до приблизительно 0,5 мкМоль гидрокортизона.
63. Способ по п. 62, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя витамин В2, витамин В6, витамин В9
и/или витамин В12.
64. Способ по п. 62, в котором среда клеточной культуры включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2.
65. Способ по любому из пп. 62-64, в котором среда клеточной культуры включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6.
66. Способ по любому из пп. 62-64, в котором среда клеточной культуры включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9.
67. Способ по любому из пп. 62-64, в котором среда клеточной культуры включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12.
68. Способ по любому из пп. 62-64, в котором среда клеточной культуры является химически определенной средой клеточной культуры.
69. Способ по любому из пп. 62-64, в котором среда клеточной культуры является химически неопределенной средой клеточной культуры.
70. Способ по любому из пп. 62-64, в котором клетки контактируют со средой клеточной культуры во время фазы роста клеток.
71. Способ по любому из пп. 62-64, в котором клетки контактируют со средой клеточной культуры во время фазы продуцирования у клеток.
72. Способ по п. 71, который дополнительно включает в себя стадию добавления цистеина к среде клеточной культуры.
73. Способ по п. 72, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 80 мг/л до приблизительно 1500 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
74. Способ по п. 72, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить приблизительно 1500 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
75. Способ по п. 72, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить приблизительно 140 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
76. Способ получения полипептида, включающий в себя стадию культивирования в среде клеточной культуры клетки, включающей в себя выделенную нуклеиновую кислоту, кодирующую полипептид, в котором:
(a) среда клеточной культуры включает в себя:
от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина;
от приблизительно 2 мкМоль до приблизительно 80 мкМоль лимоннокислого железа; и
от приблизительно 0,05 мкМоль до приблизительно 0,5 мкМоль гидрокортизона; и
(b) клетка экспрессирует полипептид.
77. Способ по п. 76, в котором среда клеточной культуры дополнительно включает в себя витамин В2, витамин В6, витамин В9 и/или витамин В12.
78. Способ по п. 76, в котором среда клеточной культуры включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2.
79. Способ по любому из пп. 76-78, в котором среда клеточной культуры включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6.
80. Способ по любому из пп. 76-78, в котором среда клеточной культуры включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9.
81. Способ по любому из пп. 76-78, в котором среда клеточной культуры включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12.
82. Способ по любому из пп. 76-78, в котором среда клеточной культуры является химически определенной средой клеточной культуры.
83. Способ но любому из пп. 76-78, в котором среда клеточной культуры является химически неопределенной средой клеточной культуры.
84. Способ по любому из пп. 76-78, в котором культивирование происходит во время фазы роста клетки.
85. Способ по любому из пп. 76-78, в котором культивирование
происходит во время фазы продуцирования у клетки.
86. Способ по п. 85, который дополнительно включает в себя стадию добавления цистеина к среде клеточной культуры.
87. Способ по п. 86, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 80 мг/л до приблизительно 1500 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
88. Способ по п. 86, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить приблизительно 1500 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
89. Способ по п. 86, в котором цистеин добавляется в таком количестве, чтобы обеспечить приблизительно 140 мг/л цистеина в среде клеточной культуры.
90. Способ по любому из пп. 76-78, в котором полипептид является антителом.
91. Способ по п. 90, в котором антитело является антителом IgGl.
92. Способ по п. 90, в котором антитело является антителом против VEGF, против мезотелина, против PCSK9 или против Beta7.
93. Способ по любому из пп. 76-78, дополнительно включающий в себя стадию выделения полипептида из среды клеточной культуры.
94. Способ по п. 93, в котором композиция, включающая в себя выделенный полипептид, выглядит как бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
95. Способ по п. 94, в котором композиция включает в себя выделенный полипептид в концентрации по меньшей мере 100 мг/мл.
96. Полипептид, полученный способом по любому из пп. 76-95.
97. Фармацевтическая композиция, включающая в себя полипептид по п. 96 и фармацевтически приемлемый носитель.
98. Набор для дополнения в среду клеточной культуры химически определенных компонентов, включающий в себя:
цистин в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина в среде клеточной культуры;
лимоннокислое железо в таком количестве, чтобы обеспечить концентрацию от приблизительно 2 мкМоль до приблизительно 80 мкМоль лимоннокислого железа в среде клеточной культуры; и
гидрокортизон в таком количестве, чтобы обеспечить концентрацию от приблизительно 0,05 мкМоль до приблизительно 0,5 мкМоль гидрокортизона в среде клеточной культуры.
99. Набор по п. 98, который дополнительно включает в себя витамин В2, витамин В6, витамин В9 и/или витамин В12.
100. Набор по п. 98, который включает в себя витамин В2 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2 в среде клеточной культуры.
101. Набор по любому из пп. 98-100, который включает в себя витамин В6 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6 в среде клеточной культуры.
102. Набор по любому из пп. 98-100, который включает в себя витамин В9 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9 в среде клеточной культуры.
103. Набор по любому из пп. 98-100, который включает в себя витамин В12 в таком количестве, чтобы обеспечить от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12 в среде клеточной культуры.
104. Среда клеточной культуры, включающая в себя:
от приблизительно 200 мг/л до приблизительно 1200 мг/л цистина;
от приблизительно 2 мкМоль до приблизительно 80 мкМоль лимоннокислого железа; и
от приблизительно 0,05 мкМоль до приблизительно 0,5 мкМоль гидрокортизона.
105. Среда по п. 104, которая дополнительно включает в себя витамин В2, витамин В6, витамин В9 и/или витамин В12.
106. Среда по п. 104, которая включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 1,0 мг/л витамина В2.
107. Среда по любому из пп. 104-106, которая включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 10,0 мг/л витамина В6.
108. Среда по любому из пп. 104-106, которая включает в себя
от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 12,0 мг/л витамина В9.
109. Среда по любому из пп. 104-106, которая включает в себя от приблизительно 0,05 мг/л до приблизительно 2,5 мг/л витамина В12.
110. Композиция, включающая в себя (а) клетку, включающую в себя выделенную нуклеиновую кислоту, кодирующую полипептид/ и (b) среду по любому из пп. 52-61 и 104-109.
111. Композиция, включающая в себя: (а) полипептид; и (b) среду по любому из пп. 52-61 и 104-109.
RU2014147018A 2012-04-24 2013-04-24 Способ культивирования клеток млекопитающих и получение полипептидов с использованием композиции клеточной культуры RU2678142C2 (ru)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261637778P 2012-04-24 2012-04-24
US201261637780P 2012-04-24 2012-04-24
US61/637,780 2012-04-24
US61/637,778 2012-04-24
US13/841,864 US20130281355A1 (en) 2012-04-24 2013-03-15 Cell culture compositions and methods for polypeptide production
US13/841,864 2013-03-15
PCT/US2013/037992 WO2013163294A1 (en) 2012-04-24 2013-04-24 Cell culture compositions and methods for polypeptide production

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018146497A Division RU2018146497A (ru) 2012-04-24 2013-04-24 Композиции клеточной культуры и способы получения полипептидов

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2014147018A true RU2014147018A (ru) 2016-06-10
RU2678142C2 RU2678142C2 (ru) 2019-01-23

Family

ID=49380652

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2014147018A RU2678142C2 (ru) 2012-04-24 2013-04-24 Способ культивирования клеток млекопитающих и получение полипептидов с использованием композиции клеточной культуры
RU2018146497A RU2018146497A (ru) 2012-04-24 2013-04-24 Композиции клеточной культуры и способы получения полипептидов

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2018146497A RU2018146497A (ru) 2012-04-24 2013-04-24 Композиции клеточной культуры и способы получения полипептидов

Country Status (22)

Country Link
US (2) US20130281355A1 (ru)
EP (2) EP2841561B1 (ru)
JP (4) JP6367792B2 (ru)
KR (2) KR102339106B1 (ru)
CN (2) CN111440758A (ru)
AR (1) AR090822A1 (ru)
AU (2) AU2013251647B2 (ru)
BR (1) BR112014026308A8 (ru)
CA (1) CA2871006C (ru)
ES (1) ES2716301T3 (ru)
HK (1) HK1208496A1 (ru)
HR (1) HRP20190484T1 (ru)
IL (1) IL235235A0 (ru)
MX (2) MX363493B (ru)
MY (1) MY181513A (ru)
NZ (1) NZ701791A (ru)
PL (1) PL2841561T3 (ru)
RU (2) RU2678142C2 (ru)
SG (2) SG10201810830UA (ru)
SI (1) SI2841561T1 (ru)
WO (1) WO2013163294A1 (ru)
ZA (2) ZA201408092B (ru)

Families Citing this family (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9150645B2 (en) 2012-04-20 2015-10-06 Abbvie, Inc. Cell culture methods to reduce acidic species
US9181572B2 (en) 2012-04-20 2015-11-10 Abbvie, Inc. Methods to modulate lysine variant distribution
BR112015022529A2 (pt) * 2013-03-15 2017-07-18 Genentech Inc meios de cultura de células e processos de produção de anticorpo
PL2970875T3 (pl) * 2013-03-15 2020-08-10 F.Hoffmann-La Roche Ag Kompozycje do hodowli komórkowych z przeciwutleniaczami i sposoby wytwarzania polipeptydów
EP3052640A2 (en) * 2013-10-04 2016-08-10 AbbVie Inc. Use of metal ions for modulation of protein glycosylation profiles of recombinant proteins
GB201708655D0 (en) 2017-05-31 2017-07-12 Ucb Biopharma Sprl Cell culture methods
CN110945593A (zh) * 2017-06-16 2020-03-31 通用电气健康护理生物科学股份公司 用于预测生物反应器中的过程的产出和对生物反应器中的过程建模的方法
EP3492582A1 (en) 2017-12-01 2019-06-05 UCB Biopharma SPRL Cell culture methods
CN108823267B (zh) * 2018-06-25 2020-05-08 深圳市菲鹏生物制药股份有限公司 调节cho-k1表达***所分泌抗体的酸性峰含量的方法
US20220411795A1 (en) * 2019-10-31 2022-12-29 William Marsh Rice University Engineered cells for controlled production
PE20221790A1 (es) 2019-12-06 2022-11-25 Regeneron Pharma Composiciones de proteina anti-vegf y metodos para producir la misma
MX2022008339A (es) * 2020-01-31 2022-08-04 Chugai Pharmaceutical Co Ltd Metodo para producir una composicion que contiene un polipeptido con coloracion suprimida.
JP7404929B2 (ja) 2020-02-26 2023-12-26 富士フイルムビジネスイノベーション株式会社 発光装置、光学装置及び計測装置
JP7404930B2 (ja) 2020-02-26 2023-12-26 富士フイルムビジネスイノベーション株式会社 発光装置、光学装置及び計測装置
GB202012991D0 (en) 2020-08-20 2020-10-07 Ucb Biopharma Sprl Cell culture processes
US20220251502A1 (en) * 2020-12-22 2022-08-11 Novartis Ag Methods for reducing the oxidation level of cysteine residues in a secreted recombinantly-expressed protein during cell culture
GB202105424D0 (en) 2021-04-16 2021-06-02 UCB Biopharma SRL Cell culture processes
EP4396563A1 (en) 2021-09-02 2024-07-10 Boehringer Ingelheim International GmbH Method of determining a future color value or corresponding property and arrangement therefor
KR102682066B1 (ko) * 2021-10-12 2024-07-05 프레스티지바이오로직스 주식회사 항체 집단의 제조 방법

Family Cites Families (54)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USRE30985E (en) 1978-01-01 1982-06-29 Serum-free cell culture media
US4399216A (en) 1980-02-25 1983-08-16 The Trustees Of Columbia University Processes for inserting DNA into eucaryotic cells and for producing proteinaceous materials
JPS5863385A (ja) 1981-10-02 1983-04-15 ハナ・バイオロジツクス・インコ−ポレ−テツド 免疫系由来の細胞用培地
US4560655A (en) 1982-12-16 1985-12-24 Immunex Corporation Serum-free cell culture medium and process for making same
US4657866A (en) 1982-12-21 1987-04-14 Sudhir Kumar Serum-free, synthetic, completely chemically defined tissue culture media
AU2353384A (en) 1983-01-19 1984-07-26 Genentech Inc. Amplification in eukaryotic host cells
US4713339A (en) 1983-01-19 1987-12-15 Genentech, Inc. Polycistronic expression vector construction
US4816567A (en) 1983-04-08 1989-03-28 Genentech, Inc. Recombinant immunoglobin preparations
US4767704A (en) 1983-10-07 1988-08-30 Columbia University In The City Of New York Protein-free culture medium
GB8516415D0 (en) 1985-06-28 1985-07-31 Celltech Ltd Culture of animal cells
US4816401A (en) 1985-09-09 1989-03-28 University Of Rochester Serum free cell culture medium
US5091178A (en) 1986-02-21 1992-02-25 Oncogen Tumor therapy with biologically active anti-tumor antibodies
US4927762A (en) 1986-04-01 1990-05-22 Cell Enterprises, Inc. Cell culture medium with antioxidant
IL87737A (en) 1987-09-11 1993-08-18 Genentech Inc Method for culturing polypeptide factor dependent vertebrate recombinant cells
EP0435911B1 (en) 1988-09-23 1996-03-13 Cetus Oncology Corporation Cell culture medium for enhanced cell growth, culture longevity and product expression
US6048728A (en) 1988-09-23 2000-04-11 Chiron Corporation Cell culture medium for enhanced cell growth, culture longevity, and product expression
DE3920358A1 (de) 1989-06-22 1991-01-17 Behringwerke Ag Bispezifische und oligospezifische, mono- und oligovalente antikoerperkonstrukte, ihre herstellung und verwendung
JPH03180176A (ja) * 1989-11-16 1991-08-06 W R Grace & Co 細胞培養のための基礎栄養培地
DE69024369T2 (de) 1989-11-22 1996-06-13 Genentech, Inc., South San Francisco, Calif. Latenz assoziierte peptide und deren verwendung
US5122469A (en) 1990-10-03 1992-06-16 Genentech, Inc. Method for culturing Chinese hamster ovary cells to improve production of recombinant proteins
ES2165851T3 (es) 1991-11-25 2002-04-01 Enzon Inc Proteinas multivalentes que se unen a antigenos.
JPH07102147B2 (ja) * 1992-03-16 1995-11-08 株式会社ミドリ十字 ヒト血清アルブミンの着色抑制方法
US5856179A (en) 1994-03-10 1999-01-05 Genentech, Inc. Polypeptide production in animal cell culture
US5512477A (en) 1994-04-21 1996-04-30 Genzyme Corporation Serum-free medium supplement
US6267958B1 (en) 1995-07-27 2001-07-31 Genentech, Inc. Protein formulation
ES2180689T3 (es) * 1996-04-19 2003-02-16 Nestle Sa Linea inmortalizada de celulas epiteliales del colon humano.
AU4751697A (en) * 1996-10-10 1998-05-05 Douglas Danner Animal cell culture media comprising plant-derived nutrients
US20020012991A1 (en) 1997-04-07 2002-01-31 Florence Chua Nee Ho Kit Fong Cell culture media for enhanced protein production
US6171586B1 (en) 1997-06-13 2001-01-09 Genentech, Inc. Antibody formulation
US6160099A (en) * 1998-11-24 2000-12-12 Jonak; Zdenka Ludmila Anti-human αv β3 and αv β5 antibodies
US20060286668A1 (en) 1999-04-30 2006-12-21 Invitrogen Corporation Animal-cell culture media comprising non-animal or plant-derived nutrients
WO2010036767A1 (en) * 2008-09-26 2010-04-01 Schering Corporation High titer antibody production
WO2002066603A2 (en) 2001-02-15 2002-08-29 Centocor, Inc. Chemically defined medium for cultured mammalian cells
WO2002101019A2 (en) 2001-06-13 2002-12-19 Genentech, Inc. Methods of culturing animal cells and polypeptide production in animal cells
GB0208041D0 (en) * 2002-04-08 2002-05-22 Lonza Biologics Plc Method of culturing animal cells
US7261893B2 (en) 2002-10-22 2007-08-28 Wyeth Neutralizing antibodies against GDF-8 and uses therefor
GB0304799D0 (en) * 2003-03-03 2003-04-09 Glaxosmithkline Biolog Sa Novel method
US7871607B2 (en) 2003-03-05 2011-01-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminoglycanases
US20060104968A1 (en) 2003-03-05 2006-05-18 Halozyme, Inc. Soluble glycosaminoglycanases and methods of preparing and using soluble glycosaminogly ycanases
JPWO2005035778A1 (ja) * 2003-10-09 2006-12-21 協和醗酵工業株式会社 α1,6−フコシルトランスフェラーゼの機能を抑制するRNAを用いた抗体組成物の製造法
US7294484B2 (en) * 2004-08-27 2007-11-13 Wyeth Research Ireland Limited Production of polypeptides
US20060051347A1 (en) 2004-09-09 2006-03-09 Winter Charles M Process for concentration of antibodies and therapeutic products thereof
JO3000B1 (ar) 2004-10-20 2016-09-05 Genentech Inc مركبات أجسام مضادة .
WO2006050050A2 (en) * 2004-10-29 2006-05-11 Centocor, Inc. Chemically defined media compositions
CN100569940C (zh) 2006-08-16 2009-12-16 华东理工大学 人胚胎肾(hek)293细胞无血清培养基
EP2527425A1 (en) * 2006-09-13 2012-11-28 Abbott Laboratories Cell culture improvements
EP2094729A1 (en) 2006-12-11 2009-09-02 F.Hoffmann-La Roche Ag Abeta antibody parenteral formulation
WO2008084857A1 (ja) * 2007-01-12 2008-07-17 Nippon Sheet Glass Company, Limited 三次元細胞培養担体およびそれを用いた細胞培養方法
WO2009014272A1 (en) * 2007-07-20 2009-01-29 Dongguk University Industry-Academic Cooperation Foundation Method for the preparation of dermal papilla tissue employing mesenchymal stem cells
AU2008293425B2 (en) * 2007-08-31 2014-09-18 Amgen Inc. Solid-state protein formulation
JP5739324B2 (ja) * 2008-04-17 2015-06-24 ワイス・エルエルシー 骨形成タンパク質の産生増進法
JO3672B1 (ar) * 2008-12-15 2020-08-27 Regeneron Pharma أجسام مضادة بشرية عالية التفاعل الكيماوي بالنسبة لإنزيم سبتيليسين كنفرتيز بروبروتين / كيكسين نوع 9 (pcsk9).
US9540426B2 (en) * 2009-10-06 2017-01-10 Bristol-Myers Squibb Company Mammalian cell culture processes for protein production
KR101828623B1 (ko) 2010-04-26 2018-02-12 노파르티스 아게 개선된 세포 배양 배지

Also Published As

Publication number Publication date
MX363493B (es) 2019-03-26
ZA201408092B (en) 2019-03-27
WO2013163294A1 (en) 2013-10-31
KR102339106B1 (ko) 2021-12-15
EP2841561A1 (en) 2015-03-04
AU2013251647B2 (en) 2019-04-04
HK1208496A1 (en) 2016-03-04
NZ701791A (en) 2017-03-31
KR102115052B1 (ko) 2020-05-25
JP2021104023A (ja) 2021-07-26
RU2018146497A (ru) 2019-02-04
SG10201810830UA (en) 2018-12-28
CN104428409A (zh) 2015-03-18
IL235235A0 (en) 2014-12-31
JP6367792B2 (ja) 2018-08-01
KR20200057795A (ko) 2020-05-26
MX2014012838A (es) 2015-10-22
EP2841561B1 (en) 2019-01-16
BR112014026308A8 (pt) 2021-06-01
RU2678142C2 (ru) 2019-01-23
CA2871006A1 (en) 2013-10-31
EP3533864A1 (en) 2019-09-04
BR112014026308A2 (pt) 2017-06-27
US20130281355A1 (en) 2013-10-24
ES2716301T3 (es) 2019-06-11
AU2019202259B2 (en) 2021-11-11
JP2023156371A (ja) 2023-10-24
MX2019003427A (es) 2020-11-12
SG11201406903SA (en) 2014-12-30
US20240093143A1 (en) 2024-03-21
AR090822A1 (es) 2014-12-10
KR20150003351A (ko) 2015-01-08
JP2018183154A (ja) 2018-11-22
PL2841561T3 (pl) 2019-05-31
AU2019202259A1 (en) 2019-04-18
JP2015515281A (ja) 2015-05-28
AU2013251647A1 (en) 2014-12-18
ZA201707452B (en) 2021-03-31
SI2841561T1 (sl) 2019-04-30
HRP20190484T1 (hr) 2019-05-17
MY181513A (en) 2020-12-24
CA2871006C (en) 2021-05-25
CN111440758A (zh) 2020-07-24
JP7323272B2 (ja) 2023-08-08

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2014147018A (ru) Композиции клеточной культуры и способы получения полипептидов
JP2015515281A5 (ru)
NZ629204A (en) Anti-vla1 (cd49a) antibody pharmaceutical compositions
AU2017204797B2 (en) Antibodies with modified isoelectric points
EA201991976A1 (ru) Метаболически оптимизированная клеточная культура
EA201400709A1 (ru) Молекула биспецифического антитела
EA201590550A1 (ru) Композиции и способы получения гликопротеинов
MX2016000123A (es) Procedimiento mejorado para la produccion de anticuerpos monoclonales.
MY169935A (en) "a method for reducing heterogeneity of antibodies and a process of producing the antibodies thereof"
RU2010125605A (ru) Антитело против глипикана-3 с улучшенными кинетическими показателями в плазме
UA114289C2 (uk) Неводні концентровані суспензійні композиції зі зниженою в'язкістю на основі антитіл
NZ602927A (en) Method of producing astaxanthin by fermentation
RU2015144020A (ru) Среды для культивирования клеток и способы получения антител
SG10201805291TA (en) Production of heterodimeric proteins
NZ602958A (en) High level expression of recombinant toxin proteins
MX2012001742A (es) Produccion de proteinas en medios de cultivo de celulas libres de glutamina.
RU2015144172A (ru) Композиции клеточных культур с антиоксидантами и способы получения полипептидов
ATE462726T1 (de) Ovr110-antikörperzusammensetzungen und verwendungsverfahren dafür
WO2015004403A3 (fr) Procede de culture cellulaire decouple
JP2016514461A5 (ru)
PH12014502870A1 (en) Method of producing recombinant iduronate-2-sulfatase
WO2011102593A3 (ko) 미세조류 고밀도 배양용 광생물 반응기와, 이를 이용한 미세조류 배양 및 수확 방법
SG10201805622QA (en) Expression Vector Organization, Novel Production Cell Generation Methods And Their Use For The Recombinant Production Of Polypeptides
MX347955B (es) Novedoso anticuerpo anti-receptor de il-23 humano.
AU2018276376A1 (en) Cell culture methods