RU2008138646A - Жидкая композиция g-csf - Google Patents
Жидкая композиция g-csf Download PDFInfo
- Publication number
- RU2008138646A RU2008138646A RU2008138646/15A RU2008138646A RU2008138646A RU 2008138646 A RU2008138646 A RU 2008138646A RU 2008138646/15 A RU2008138646/15 A RU 2008138646/15A RU 2008138646 A RU2008138646 A RU 2008138646A RU 2008138646 A RU2008138646 A RU 2008138646A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- composition according
- polysorbate
- csf
- acetate
- liquid composition
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/19—Cytokines; Lymphokines; Interferons
- A61K38/193—Colony stimulating factors [CSF]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0019—Injectable compositions; Intramuscular, intravenous, arterial, subcutaneous administration; Compositions to be administered through the skin in an invasive manner
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Immunology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
Abstract
1. Жидкая композиция G-СSF(гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), содержащая G-CSF в качестве биологически активного вещества, ацетат в качестве буферного вещества, полисорбат 20 и/или полисорбат 80 в качестве поверхностно-активного вещества и необязательно фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества, причем композиция имеет значение рН, между 4,1 и 4,4. ! 2. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН в интервале от 4,1 до 4,3. ! 3. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН в интервале от 4,2 до 4,3. ! 4. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН, равное 4,25. ! 5. Композиция по п.1, причем концентрация ацетатного буфера находится в интервале между 2 и 50 ммоль/л. ! 6. Композиция по п.1, причем значение концентрации ацетатного буфера составляет 10 ммоль/л. ! 7. Композиция по п.1, причем композиция содержит в качестве фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества сорбитол и/или маннитол. !8. Композиция по п.7, причем композиция содержит сорбитол. ! 9. Композиция по п.1, которая свободна от консервирующих средств. ! 10. Композиция по п.1, которая свободна от аминокислот. ! 11. Композиция по п.1, которая свободна от полимерных стабилизирующих средств. ! 12. Композиция по п.1, причем значение рН было установлено с помощью NaOH. ! 13. Композиция по п.12, содержащая ионы натрия. ! 14. Композиция по одному из пп.1-13, состоящая из G-CSF, полисорбата 20 и/или полисорбата 80, сорбитола, ацетата и натрия. ! 15. Композиция по одному из пп.1-13, содержащая полисорбат 20 в качестве единственного поверхностно-активного вещества. ! 16. Способ получения жидкой композиции G-CSF по одному из пп.1-15, включающий смешивание G-CSF-протеина с раствором, состоящим из ацетата в к�
Claims (16)
1. Жидкая композиция G-СSF(гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), содержащая G-CSF в качестве биологически активного вещества, ацетат в качестве буферного вещества, полисорбат 20 и/или полисорбат 80 в качестве поверхностно-активного вещества и необязательно фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества, причем композиция имеет значение рН, между 4,1 и 4,4.
2. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН в интервале от 4,1 до 4,3.
3. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН в интервале от 4,2 до 4,3.
4. Жидкая композиция по п.1, имеющая значение рН, равное 4,25.
5. Композиция по п.1, причем концентрация ацетатного буфера находится в интервале между 2 и 50 ммоль/л.
6. Композиция по п.1, причем значение концентрации ацетатного буфера составляет 10 ммоль/л.
7. Композиция по п.1, причем композиция содержит в качестве фармацевтически приемлемого вспомогательного вещества сорбитол и/или маннитол.
8. Композиция по п.7, причем композиция содержит сорбитол.
9. Композиция по п.1, которая свободна от консервирующих средств.
10. Композиция по п.1, которая свободна от аминокислот.
11. Композиция по п.1, которая свободна от полимерных стабилизирующих средств.
12. Композиция по п.1, причем значение рН было установлено с помощью NaOH.
13. Композиция по п.12, содержащая ионы натрия.
14. Композиция по одному из пп.1-13, состоящая из G-CSF, полисорбата 20 и/или полисорбата 80, сорбитола, ацетата и натрия.
15. Композиция по одному из пп.1-13, содержащая полисорбат 20 в качестве единственного поверхностно-активного вещества.
16. Способ получения жидкой композиции G-CSF по одному из пп.1-15, включающий смешивание G-CSF-протеина с раствором, состоящим из ацетата в качестве буферного вещества, из полисорбата 20 и/или полисорбата 80 в качестве поверхностно-активного вещества и необязательно фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE102006009437A DE102006009437A1 (de) | 2006-03-01 | 2006-03-01 | G-CSF-Flüssigformulierung |
| DE102006009437.9 | 2006-03-01 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008138646A true RU2008138646A (ru) | 2010-04-10 |
| RU2445115C2 RU2445115C2 (ru) | 2012-03-20 |
Family
ID=38226349
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008138646/15A RU2445115C2 (ru) | 2006-03-01 | 2007-03-01 | Жидкая композиция g-csf |
Country Status (14)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20090247450A1 (ru) |
| EP (2) | EP2098243A1 (ru) |
| JP (1) | JP2009528327A (ru) |
| AT (1) | ATE429243T1 (ru) |
| CA (1) | CA2644461A1 (ru) |
| CY (1) | CY1109223T1 (ru) |
| DE (4) | DE102006009437A1 (ru) |
| DK (1) | DK1988913T3 (ru) |
| ES (1) | ES2326498T3 (ru) |
| PL (1) | PL1988913T3 (ru) |
| PT (1) | PT1988913E (ru) |
| RU (1) | RU2445115C2 (ru) |
| SI (1) | SI1988913T1 (ru) |
| WO (1) | WO2007099145A1 (ru) |
Families Citing this family (30)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7173003B2 (en) | 2001-10-10 | 2007-02-06 | Neose Technologies, Inc. | Granulocyte colony stimulating factor: remodeling and glycoconjugation of G-CSF |
| US7214660B2 (en) * | 2001-10-10 | 2007-05-08 | Neose Technologies, Inc. | Erythropoietin: remodeling and glycoconjugation of erythropoietin |
| AU2004236174B2 (en) | 2001-10-10 | 2011-06-02 | Novo Nordisk A/S | Glycopegylation methods and proteins/peptides produced by the methods |
| US7157277B2 (en) | 2001-11-28 | 2007-01-02 | Neose Technologies, Inc. | Factor VIII remodeling and glycoconjugation of Factor VIII |
| EP1608688B1 (en) | 2003-03-14 | 2013-02-27 | BioGeneriX AG | Branched water-soluble polymers and their conjugates |
| US8791070B2 (en) | 2003-04-09 | 2014-07-29 | Novo Nordisk A/S | Glycopegylated factor IX |
| WO2005012484A2 (en) | 2003-07-25 | 2005-02-10 | Neose Technologies, Inc. | Antibody-toxin conjugates |
| US8633157B2 (en) | 2003-11-24 | 2014-01-21 | Novo Nordisk A/S | Glycopegylated erythropoietin |
| US20080305992A1 (en) | 2003-11-24 | 2008-12-11 | Neose Technologies, Inc. | Glycopegylated erythropoietin |
| US20060040856A1 (en) | 2003-12-03 | 2006-02-23 | Neose Technologies, Inc. | Glycopegylated factor IX |
| AU2005206796B2 (en) | 2004-01-08 | 2011-06-16 | Ratiopharm Gmbh | O-linked glycosylation of peptides |
| WO2006010143A2 (en) | 2004-07-13 | 2006-01-26 | Neose Technologies, Inc. | Branched peg remodeling and glycosylation of glucagon-like peptide-1 [glp-1] |
| EP1799249A2 (en) | 2004-09-10 | 2007-06-27 | Neose Technologies, Inc. | Glycopegylated interferon alpha |
| PL2586456T3 (pl) | 2004-10-29 | 2016-07-29 | Ratiopharm Gmbh | Remodeling i glikopegilacja czynnika wzrostu fibroblastów (FGF) |
| WO2006074467A2 (en) | 2005-01-10 | 2006-07-13 | Neose Technologies, Inc. | Glycopegylated granulocyte colony stimulating factor |
| EP2386571B1 (en) | 2005-04-08 | 2016-06-01 | ratiopharm GmbH | Compositions and methods for the preparation of protease resistant human growth hormone glycosylation mutants |
| EP2975135A1 (en) | 2005-05-25 | 2016-01-20 | Novo Nordisk A/S | Glycopegylated factor IX |
| US20070105755A1 (en) | 2005-10-26 | 2007-05-10 | Neose Technologies, Inc. | One pot desialylation and glycopegylation of therapeutic peptides |
| WO2007056191A2 (en) | 2005-11-03 | 2007-05-18 | Neose Technologies, Inc. | Nucleotide sugar purification using membranes |
| DE102006009437A1 (de) | 2006-03-01 | 2007-09-13 | Bioceuticals Arzneimittel Ag | G-CSF-Flüssigformulierung |
| US20080280818A1 (en) | 2006-07-21 | 2008-11-13 | Neose Technologies, Inc. | Glycosylation of peptides via o-linked glycosylation sequences |
| US8969532B2 (en) | 2006-10-03 | 2015-03-03 | Novo Nordisk A/S | Methods for the purification of polypeptide conjugates comprising polyalkylene oxide using hydrophobic interaction chromatography |
| KR20150064246A (ko) | 2007-04-03 | 2015-06-10 | 바이오제너릭스 게엠베하 | 글리코페길화 ｇ―ｃｓｆ를 이용하는 치료 방법 |
| US9493499B2 (en) | 2007-06-12 | 2016-11-15 | Novo Nordisk A/S | Process for the production of purified cytidinemonophosphate-sialic acid-polyalkylene oxide (CMP-SA-PEG) as modified nucleotide sugars via anion exchange chromatography |
| JP2010536906A (ja) * | 2007-08-27 | 2010-12-02 | バイオジェネリクス アーゲー | Ｇ−ｃｓｆの液体製剤 |
| EP2197919B1 (en) * | 2007-08-27 | 2014-04-09 | ratiopharm GmbH | Liquid formulation of g-csf conjugate |
| DE102007040932A1 (de) * | 2007-08-27 | 2009-03-05 | Biogenerix Ag | Flüssigformulierung von G-CSF |
| US8207112B2 (en) * | 2007-08-29 | 2012-06-26 | Biogenerix Ag | Liquid formulation of G-CSF conjugate |
| PL2257311T3 (pl) | 2008-02-27 | 2014-09-30 | Novo Nordisk As | Koniugaty cząsteczek czynnika VIII |
| EP2399572A1 (en) * | 2010-06-22 | 2011-12-28 | Sandoz AG | Long-term storage of non-glycosylated recombinant human G-CSF |
Family Cites Families (22)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4810643A (en) | 1985-08-23 | 1989-03-07 | Kirin- Amgen Inc. | Production of pluripotent granulocyte colony-stimulating factor |
| DE3537708A1 (de) | 1985-10-23 | 1987-04-23 | Boehringer Mannheim Gmbh | Verfahren zur aktivierung von t-pa nach expression in prokaryonten |
| GR871067B (en) | 1986-07-18 | 1987-11-19 | Chugai Pharmaceutical Co Ltd | Process for producing stable pharmaceutical preparation containing granulocyte colony stimulating factor |
| EP0347041A3 (en) | 1988-05-13 | 1990-11-22 | Amgen Inc. | Compositions and method for treating or preventing infections in animals |
| DE3835350A1 (de) | 1988-10-17 | 1990-04-19 | Boehringer Mannheim Gmbh | Aktivierung von gentechnologisch hergestellten, in prokaryonten exprimierten antikoerpern |
| US5104651A (en) | 1988-12-16 | 1992-04-14 | Amgen Inc. | Stabilized hydrophobic protein formulations of g-csf |
| DE4014750A1 (de) | 1990-05-08 | 1991-11-14 | Boehringer Mannheim Gmbh | Muteine des granulozyten-stimulierenden faktors (g-csf) |
| FR2669646A1 (fr) | 1990-11-23 | 1992-05-29 | Lorraine Laminage | Procede de traitement d'un effluent aqueux issu d'un procede d'electrozingage, ainsi que procede et installation en comportant application. |
| DE4126983A1 (de) * | 1991-08-15 | 1993-02-18 | Boehringer Mannheim Gmbh | Verfahren zur herstellung von humanprotein-enthaltenden, konservierten arzneimitteln fuer infusions- oder injektionszwecke |
| DE4242919A1 (de) * | 1992-12-18 | 1994-06-23 | Boehringer Mannheim Gmbh | Verfahren zur Herstellung von lagerstabilen wässrigen pharmazeutischen Zubereitungen von G-CSF |
| DE4242863A1 (de) | 1992-12-18 | 1994-06-23 | Boehringer Mannheim Gmbh | Stabile lyophilisierte pharmazeutische Zubereitungen von G-CSF |
| GB9300356D0 (en) * | 1993-01-09 | 1993-03-03 | Tbs Eng Ltd | Apparatus for assembling battery plates |
| ZA966075B (en) * | 1995-07-27 | 1998-01-19 | Genentech Inc | Protein formulation. |
| KR100389726B1 (ko) * | 1998-03-06 | 2003-06-27 | 쥬가이 세이야쿠 가부시키가이샤 | 안정한 과립구 콜로니-자극 인자 함유 제제 |
| DK0988861T3 (da) | 1998-08-17 | 2004-04-19 | Pfizer Prod Inc | Stabiliserede proteinpræparater |
| FR2796071B1 (fr) | 1999-07-08 | 2001-09-07 | Hoechst Marion Roussel Inc | Procede de purification de facteur de stimulation de colonies de granulocytes |
| US6555660B2 (en) * | 2000-01-10 | 2003-04-29 | Maxygen Holdings Ltd. | G-CSF conjugates |
| DE60129432T2 (de) | 2000-05-16 | 2008-04-17 | Bolder Biotechnology, Inc., Louisville | Verfahren zur rückfaltung von proteinen mit freien cysteinresten |
| SI21102A (sl) | 2001-12-19 | 2003-06-30 | LEK, tovarna farmacevtskih in kemi�nih izdelkov, d.d. | Postopek za izolacijo biološko aktivnega granulocitne kolonije stimulirajočega dejavnika |
| DE10348550A1 (de) * | 2003-10-20 | 2005-06-16 | Hexal Biotech Forschungsgmbh | Stabile wässrige G-CSF-haltige Zusammensetzungen |
| WO2005042024A1 (en) | 2003-11-04 | 2005-05-12 | Lek Pharmaceuticals D.D. | Stable pharmaceutical composition comprising granulocyte-colony stimulating factor |
| DE102006009437A1 (de) | 2006-03-01 | 2007-09-13 | Bioceuticals Arzneimittel Ag | G-CSF-Flüssigformulierung |
-
2006
- 2006-03-01 DE DE102006009437A patent/DE102006009437A1/de not_active Withdrawn
- 2006-03-01 DE DE202006020194U patent/DE202006020194U1/de not_active Expired - Lifetime
-
2007
- 2007-03-01 SI SI200730046T patent/SI1988913T1/sl unknown
- 2007-03-01 WO PCT/EP2007/051947 patent/WO2007099145A1/de active Application Filing
- 2007-03-01 CA CA002644461A patent/CA2644461A1/en not_active Abandoned
- 2007-03-01 DE DE502007000649T patent/DE502007000649D1/de active Active
- 2007-03-01 RU RU2008138646/15A patent/RU2445115C2/ru active
- 2007-03-01 ES ES07712399T patent/ES2326498T3/es active Active
- 2007-03-01 JP JP2008556785A patent/JP2009528327A/ja active Pending
- 2007-03-01 PL PL07712399T patent/PL1988913T3/pl unknown
- 2007-03-01 DK DK07712399T patent/DK1988913T3/da active
- 2007-03-01 AT AT07712399T patent/ATE429243T1/de active
- 2007-03-01 PT PT07712399T patent/PT1988913E/pt unknown
- 2007-03-01 EP EP09158328A patent/EP2098243A1/de not_active Ceased
- 2007-03-01 US US12/281,130 patent/US20090247450A1/en not_active Abandoned
- 2007-03-01 DE DE202007018618U patent/DE202007018618U1/de not_active Expired - Lifetime
- 2007-03-01 EP EP07712399A patent/EP1988913B1/de not_active Revoked
-
2009
- 2009-07-17 CY CY20091100762T patent/CY1109223T1/el unknown
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CY1109223T1 (el) | 2014-07-02 |
| PL1988913T3 (pl) | 2009-09-30 |
| ES2326498T3 (es) | 2009-10-13 |
| EP1988913B1 (de) | 2009-04-22 |
| CA2644461A1 (en) | 2007-09-07 |
| DE502007000649D1 (de) | 2009-06-04 |
| DE102006009437A1 (de) | 2007-09-13 |
| WO2007099145A1 (de) | 2007-09-07 |
| DK1988913T3 (da) | 2009-08-17 |
| EP2098243A1 (de) | 2009-09-09 |
| RU2445115C2 (ru) | 2012-03-20 |
| DE202007018618U1 (de) | 2008-12-11 |
| PT1988913E (pt) | 2009-07-16 |
| US20090247450A1 (en) | 2009-10-01 |
| EP1988913A1 (de) | 2008-11-12 |
| ATE429243T1 (de) | 2009-05-15 |
| JP2009528327A (ja) | 2009-08-06 |
| DE202006020194U1 (de) | 2007-12-06 |
| SI1988913T1 (sl) | 2009-10-31 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2008138646A (ru) | Жидкая композиция g-csf | |
| RU2019142130A (ru) | Композиции, содержащие триптановые соединения | |
| JP2005537234A5 (ru) | ||
| JP2008526757A5 (ru) | ||
| RU2013108857A (ru) | Соединения для лечения/профилактики воспалительных глазных заболевний | |
| RU2011153353A (ru) | Кетолидные соединения, обладающие противомикробной активностью | |
| US20170189528A1 (en) | Stable aqueous adalimumab formulation | |
| RU2012108227A (ru) | Вакцина, направленная против актинобациллезной плевропневмонии, и способ получения такой вакцины | |
| RU2010129409A (ru) | Способ лечения псороптоза кроликов и отодектоза плотоядных животных | |
| RU2008125169A (ru) | Терапевтическое средство для ускоренного заживления кожи, содержащее в качестве активного ингредиента грелин и его производные или вещество, воздействующее на рецептор ghs-r1а | |
| JP2008050320A (ja) | インターフェロン−β含有医薬組成物 | |
| RU2005130771A (ru) | Композиции и способы профилактики и лечения эндотоксин-связанных заболеваний и состояний | |
| PE20230513A1 (es) | 2-[(4s)-8-fluoro-2-[4-(3-metoxifenil)piperazin-1-il]-3-[2-metoxi-5-(trifluorometil)fenil]-4h-quinazolin-4-il] acetato de sodio y composiciones farmaceuticas del mismo | |
| CN101954067A (zh) | 重组人血清白蛋白-干扰素α融合蛋白的水溶液及其制备方法 | |
| RU2008132922A (ru) | Способ лечения поражений систем организма, обусловленных активацией процесса перекисного окисления и жидкая фармацевтическая композиция для его осуществления | |
| RU2007118984A (ru) | Фармакологический препарат для местного применения на основе комплекса бактериолитических и протеолитических ферментов | |
| RU2011130552A (ru) | Композиции местных глазных растворов для доставки эффективных концентраций активного агента в задний сегмент глаза | |
| RU2007102644A (ru) | Фармацевтическая композиция, обладающая панкреатотропной активностью и способ получения фармацевтической композиции | |
| ATE390126T1 (de) | Zubereitungen mit verzögerter freigabe enthaltend zink, und herstellung derselben | |
| JP6179939B2 (ja) | 高濃度γグロブリン製剤の粘度低下方法 | |
| WO2007034509A3 (en) | Recombinant granulocyte-colony stimulating factor formulation and process | |
| RU2004105021A (ru) | Раствор для инъекций | |
| RU2009118743A (ru) | Средство "регенерин" для местного лечения гнойных заболеваний мягких тканей и способ его получения | |
| RU2019128568A (ru) | Жидкая композиция, содержащая прадофлоксацин | |
| RU2009109059A (ru) | Композиция, содержащая человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b, и лекарственное средство пролонгированного действия для ветеринарии на ее основе, обладающее противовирусным и иммуномодулирующим действием |