RU2002108594A - Pharmaceutical solid composition having antiarrhythmic activity, and a method for its preparation - Google Patents

Claims (4)

1. Фармацевтическая твердая композиция, обладающая антиаритмической активностью, содержащая в качестве активного соединения калия и магния аспарагинат и вспомогательные инертные вещества, отличающаяся тем, что в качестве вспомогательных инертных веществ она содержит лактозу, крахмал, стеарат магния, тальк, взятых в количестве 32,4-32,8% от массы активного соединения, при следующем соотношении компонентов, мас.%:1. Pharmaceutical solid composition having antiarrhythmic activity, containing as active compound potassium and magnesium asparaginate and auxiliary inert substances, characterized in that as auxiliary inert substances it contains lactose, starch, magnesium stearate, talc taken in an amount of 32.4 -32.8% by weight of the active compound, in the following ratio of components, wt.%: Магния аспарагинат 33,6-33,8Magnesium Asparaginate 33.6-33.8 Калия аспарагинат 33,6-33,8Potassium Asparaginate 33.6-33.8 Лактоза 10,0-20,0Lactose 10.0-20.0 Крахмал 8,0-15,0Starch 8.0-15.0 Стеарат магния 0,5-1,0Magnesium Stearate 0.5-1.0 Тальк 0,5-3,0Talc 0.5-3.0 2. Способ получения фармацевтической твердой композиции, обладающей антиаритмической активностью, содержащей в качестве активного соединения калия и магния аспарагинат и вспомогательные инертные вещества, включающий подготовку сырья, получение массы для таблстирования, таблетирование, отличающийся тем, что получение массы для таблстирования осуществляют последовательно смешением магния аспарагината с лактозой и крахмалом, увлажнением этой смеси увлажнителем, преимущественно 10-15%-ным раствором крахмального клейстера, при массовом соотношении увлажнителя к увлажняемой массе 20,7-21,7:79,3-78,3, влажной грануляцией, сушкой, сухой грануляцией и опудриванием таблеточной массы смесью, содержащей калия аспарагинат, крахмал, стеарат магния и тальк.2. A method of obtaining a pharmaceutical solid composition having antiarrhythmic activity, containing aspartite and an inert auxiliary substance as an active compound of potassium and magnesium, including preparing raw materials, obtaining a mass for tableting, tableting, characterized in that the mass for tableting is carried out sequentially by mixing magnesium asparaginate with lactose and starch, moistening this mixture with a humidifier, mainly a 10-15% starch paste solution, with mass the ratio of the humidifier to the moistened mass of 20.7-21.7: 79.3-78.3, wet granulation, drying, dry granulation and dusting of the tablet mass with a mixture containing potassium asparaginate, starch, magnesium stearate and talc. 3. Способ по п.2, отличающийся тем, что в процессе получения массы для таблетирования расходуют сухой крахмал в следующих количествах, мас.%: при смешении 50,3-52,3%, при приготовлении 10-15%-ного раствора крахмального клейстера 14,7-13,7, при опудривании 35-36%.3. The method according to claim 2, characterized in that in the process of obtaining the tablet mass, dry starch is consumed in the following amounts, wt.%: When mixed, 50.3-52.3%, when preparing a 10-15% starch solution paste 14.7-13.7, with dusting 35-36%. 4. Способ по п.2, отличающийся тем, что фармацевтическая твердая композиция выполнена в форме таблетки.4. The method according to claim 2, characterized in that the pharmaceutical solid composition is in the form of a tablet.