RU168394U1 - Device for ultrasonic treatment of cavities with solutions - Google Patents

Abstract

Разработка относится к медицине, в частности к ультразвуковой терапии, и касается малоинвазионных способов и устройств, предназначенных для консервативного безоперативного местного лечения, в частности эмпиемы плевры, путем внутриполостной санации за счет введения УЗ обработанных растворов и препаратов.Сущностью полезной модели является то, что защитный кожух волновода-инструмента заканчивается наконечником для подсоединения к пункционной игле, введенной в прокол стенки полости пациента, обеспечивающей расход лекарственного препарата для ультразвуковой обработки полости через иглу 100-150 мл/мин и объеме инфузии по объему удаленного экссудата, а для УЗ «озвучивания» раствора ультразвуковой санации закрытой полости используют аппарат ультразвуковой терапии АУЗХ-100-«ФОТЕК» фирмы ООО «ФОТЕК» с инфузионной системой, при частоте ультразвуковых колебаний 23-25 кГц, амплитуде колебаний УЗ волновода-инструмента 20-150 мкм, с акустическим узлом в комплекте с ультразвуковым инструментом длиной 74,5 мм с внутренним ирригационным каналом диаметром 2 мм и сменным защитным кожухом предложенной конструкции длиной 120 мм с диаметром узкого конца кожуха 2 мм, при этом для прокола стенки полости пациента и введения «озвученного» раствора санирующего препарата используют пункционную иглу с внутренним диаметром 2 мм длиной 60-90 мм с головкой типа «Луер».The development relates to medicine, in particular to ultrasound therapy, and concerns minimally invasive methods and devices intended for conservative non-surgical local treatment, in particular, pleural empyema, by means of intracavitary sanitation due to the introduction of ultrasound-treated solutions and preparations. The essence of a useful model is that the protective the casing of the waveguide-tool ends with a tip for connection to a puncture needle inserted into the puncture of the wall of the cavity of the patient, ensuring the flow of the drug The ultrasonic treatment of the cavity through the needle is 100-150 ml / min and the infusion volume according to the volume of exudate removed, and for ultrasound “sounding” of the closed cavity ultrasonic sanitation solution, the ultrasonic therapy device AUZX-100- “FOTEK” of the company “FOTEK” with infusion is used system, with a frequency of ultrasonic vibrations of 23-25 kHz, an amplitude of vibrations of an ultrasonic waveguide tool of 20-150 microns, with an acoustic unit complete with an ultrasonic instrument with a length of 74.5 mm with an internal irrigation channel with a diameter of 2 mm and a replaceable protective cover of an inserted design 120 mm long with a narrow end diameter of the casing 2 mm, while for puncture of the patient’s cavity wall and the introduction of the “voiced” solution of the sanitizing drug, a puncture needle with an internal diameter of 2 mm 60-90 mm long with a Luer head is used.

Description

Разработка относится к медицине, в частности к ультразвуковой терапии, и касается малоинвазивных устройств и способов, предназначенных для консервативного безоперативного местного лечения, в частности эмпиемы плевры, путем внутриполостной санации за счет введения УЗ обработанных «озвученных» растворов и препаратов.The development relates to medicine, in particular to ultrasound therapy, and relates to minimally invasive devices and methods intended for conservative non-surgical local treatment, in particular, pleural empyema, by means of intracavitary sanitation due to the introduction of ultrasound-treated “voiced” solutions and preparations.

Пункция полости эмпиемы является одновременно лечебной и диагностической (выполняется эвакуация содержимого полости эмпиемы, санация путем промывания и введения протеолитических, фибринолитических препаратов и противомикробных препаратов, выявления герметизма легочной ткани, клинико-лабораторного, бактериологического и цитологического исследования экссудата). При всей отработанности основного метода санации полости плевры путем ручного промывания из шприца через введенную иглу качество обработки зависит от опыта и навыков врача, который вручную шприцом порциями по 50-100 мл подает промывающий раствор, что требует существенных затрат труда и времени на 10-20-кратную перестановку шприцов и их последующую обработку, что дополнительно травмирует пациента.Puncture of the empyema cavity is both therapeutic and diagnostic (the contents of the empyema cavity are evacuated, sanitation is performed by rinsing and administration of proteolytic, fibrinolytic drugs and antimicrobial agents, identification of hermetic lung tissue, clinical, laboratory, bacteriological and cytological studies of exudate). Despite the development of the main method of sanitation of the pleural cavity by manually washing from a syringe through an inserted needle, the quality of processing depends on the experience and skills of the doctor who manually delivers a washing solution in portions of 50-100 ml, which requires significant labor and time for 10-20- multiple permutation of syringes and their subsequent processing, which additionally injures the patient.

Плевральная полость считается санированной в том случае, когда количество лейкоцитов не превышает 20-25 в поле зрения при 3-4 исследованиях промывных вод. Применение пункции как самостоятельного метода для лечения эмпиемы плевры целесообразно у больных с ограниченной «пристеночной» эмпиемой.The pleural cavity is considered sanitized when the number of leukocytes does not exceed 20-25 in the field of view for 3-4 studies of washings. The use of puncture as an independent method for the treatment of pleural empyema is advisable in patients with limited "parietal" empyema.

Последнее время ведется разработка новых малоинвазивных методов лечения с применением устройств УЗ санации.Recently, the development of new minimally invasive treatment methods using ultrasonic rehabilitation devices is underway.

Известны устройства для УЗ обработки полостей растворами через естественные каналы с расширителями или удлинителями.Known devices for ultrasonic treatment of cavities with solutions through natural channels with expanders or extenders.

Известен, в частности, «Способ лечения воспалительных заболеваний влагалища и вагинальной части шейки матки и устройство для его осуществления» (см. А.с. №1101239, A61N 31/02. Опубл. 07.07.1984.), в котором воздействие энергией ультразвуковых колебаний проводят через жидкий лекарственный препарат при частоте ультразвуковых колебаний 26,5-44 кГц, амплитуде 40-60 мкм, скорости вращения волновода 30-60 об./мин в течение 60-120 с, а затем - через консистентный лекарственный препарат контактным озвучиванием при частоте 26-44 кГц, амплитуде 20-40 мкм в течение 10-15 с, в котором излучатель и волновод-инструмент, вводимый в матку, снабжен решетчатым расширителем с закрепленной на нем с помощью спиц втулкой-центратором, внутри которой запрессовано кольцо из тефлона для свободного размещения в ней волновода-инструмента. При этом волновод-инструмент имеет скошенный под углом 45°-60° конец и возможность вращательного и поступательного перемещения, а волновод-инструмент имеет вогнутый чашеобразный тор.Known, in particular, "A method for the treatment of inflammatory diseases of the vagina and vaginal part of the cervix and a device for its implementation" (see AS No. 1101239, A61N 31/02. Publ. 07.07.1984.), In which the exposure to ultrasonic energy oscillations are conducted through a liquid drug at an ultrasonic frequency of 26.5-44 kHz, an amplitude of 40-60 μm, a waveguide rotation speed of 30-60 rpm for 60-120 s, and then through a consistent drug by contact sounding at frequency 26-44 kHz, amplitude 20-40 microns for 10-15 s, in which the emitter and the waveguide-tool, introduced into the uterus, is equipped with a trellis expander with a centralizer sleeve mounted on it with the help of spokes, inside of which a Teflon ring is pressed in for free placement of the waveguide-tool in it. In this case, the waveguide tool has a beveled end at an angle of 45 ° -60 ° and the possibility of rotational and translational movement, and the waveguide tool has a concave bowl-shaped torus.

Однако такие устройства имеют ограниченное применение также из-за больших размеров волноводов-инструментов, требующих расширения каналов, и не могут использоваться для санации закрытых полостей, кроме того, проведение такой процедуры требует больших временных затрат, что создает трудности для ее широкого применения в клиниках с большим потоком пациентов.However, such devices are of limited use also because of the large size of the waveguide-tools requiring expansion of channels, and cannot be used for the rehabilitation of closed cavities, in addition, carrying out such a procedure is time-consuming, which creates difficulties for its widespread use in clinics with a large flow of patients.

Одним из новых направлений внутриполостной УЗ санации является лечебно-диагностическая торакоскопия, заключающаяся в том, что под местной или общей анестезией через разрез в межреберье в полость эмпиемы вводят торакоскоп, далее аспирируется содержимое и осматривается с помощью оптической системы (определяются размер полости, состояние висцеральной и париетальной плевры, легочной ткани, наличие бронхоплевральных свищей, выполняется биопсия, удаляются некротические и фибринозные массы). Промывается полость эмпиемы раствором антисептика, устанавливается дренаж. Расширяются возможности лечебной торакоскопии с использованием ультразвуковых методов санации. Торакоскопия в комплексе с бронхоскопией: аспирируется содержимое полости, заполняется раствором антисептика и через тубус торакоскопа вводится вращающийся УЗ волновод-инструмент. Проводится ультразвуковая обработка путем барботирования всех отделов полости под визуальным контролем. Длится УЗ обработка около 10 минут. Параметры озвучивания: частота колебаний - 26,5 кГц, интенсивность колебаний - 1,5 Вт/см, амплитуда колебаний - 30-60 мкм. Затем полость осушивается, дренируется или ушивается рана наглухо, в дальнейшем ведется на пункциях. Низкочастотный ультразвук используется для закрытой декортикацией легкого: с помощью специальных куреток-волноводов производится слущивание лейкоцитарно-некротического слоя эмпиемной стенки (см. Цеймах Е.А, Левин А.В., Самуйленков A.M., Ананко О.Н., Чуканов И.В. «Эмпиема плевры. Клиника, диагностика, лечение.» / Учебное пособие / с. 1-47).One of the new directions of intracavitary ultrasound rehabilitation is the treatment and diagnostic thoracoscopy, which consists in the fact that under a local or general anesthesia a thoracoscope is inserted through the incision in the intercostal space into the empyema cavity, then the contents are aspirated and examined using an optical system (cavity size, visceral and parietal pleura, lung tissue, the presence of bronchopleural fistulas, a biopsy is performed, necrotic and fibrinous masses are removed). The empyema cavity is washed with an antiseptic solution, and drainage is established. The possibilities of therapeutic thoracoscopy using ultrasonic sanitation methods are expanding. Thoracoscopy in combination with bronchoscopy: the contents of the cavity are aspirated, filled with an antiseptic solution, and a rotating ultrasound waveguide instrument is inserted through the tube of the thoracoscope. Ultrasonic treatment is carried out by bubbling all parts of the cavity under visual control. Ultrasound treatment lasts about 10 minutes. Sound parameters: vibration frequency - 26.5 kHz, vibration intensity - 1.5 W / cm, vibration amplitude - 30-60 microns. Then the cavity is drained, drained or the wound is sutured tightly, then it is conducted at the punctures. Low-frequency ultrasound is used for closed lung decortication: with the help of special jackets, waveguides, the leukocyte-necrotic layer of the empyema wall is peeled off (see Tseymakh E.A., Levin A.V., Samuilenkov AM, Ananko O.N., Chukanov I.V. "Pleural empyema. Clinic, diagnosis, treatment." / Study guide / p. 1-47).

При хороших результатах лечения с использованием торакоскопа требуется делать разрез для обработки полости с последующим ушиванием, что уже является операцией и требует дополнительных затрат времени и средств.With good results of treatment using a thoracoscope, an incision is required to process the cavity with subsequent suturing, which is already an operation and requires additional time and money.

Известно также малоразмерное устройство, взятое в качестве прототипа, совмещающее УЗ обработку с подачей санирующего раствора в полости через естественные каналы без расширителей, содержащее УЗ генератор, акустический узел, волновод-инструмент с защитным кожухом и чехлом, инфузионную систему для подачи лекарственного раствора. При этом внутри акустического узла и волновода-инструмента имеется ирригационный канал, а защитный кожух выполнен в виде ступенчатой тонкостенной металлической трубки с завальцованным дистальным концом с пазами на дистальном конце и с дренажными отверстиями, а чехол, одеваемый на узкую часть защитного кожуха, выполнен напылением из фторопласта (см. Патент ПМ №125853, A61N 7/00, Опубл. 20.03.2013 «Устройство для местного лечения воспалительных заболеваний полости матки»).Also known is a small-sized device, taken as a prototype, combining ultrasound treatment with the supply of a sanitizing solution into the cavity through natural channels without dilators, containing an ultrasound generator, an acoustic unit, a waveguide tool with a protective casing and cover, an infusion system for supplying a medicinal solution. Moreover, inside the acoustic unit and the waveguide-tool there is an irrigation channel, and the protective casing is made in the form of a stepped thin-walled metal tube with a sealed distal end with grooves on the distal end and with drainage holes, and the cover, worn on the narrow part of the protective casing, is made of fluoroplastic (see Patent PM No. 125853, A61N 7/00, Pub. March 20, 2013 “Device for the local treatment of inflammatory diseases of the uterine cavity”).

УЗ аппараты с таким устройством и со сменными ультразвуковыми инструментами разных типов - «подковка», «лопатка», «шарик» эффективно использовали для УЗ обработки открытых полостей через естественные каналы в гинекологии и акушерстве с применением сменных защитных кожухов длиной 107-109 мм (см. «Профилактика и лечение воспалительных заболеваний в акушерстве и гинекологии с использованием метода ультразвуковой кавитации лекарственных растворов» Практическое руководство для врачей. Екатеринбург. Изд-во. «VIP-Урал». 2014. 65 с.), что несколько сдерживало их применение, ограничивая доступ УЗ обработки полостей только через естественные каналы.Ultrasound devices with such a device and with removable ultrasound instruments of various types - "horseshoe", "scapula", "ball" were effectively used for ultrasound treatment of open cavities through natural channels in gynecology and obstetrics using interchangeable protective covers 107-109 mm long (cm . "Prevention and treatment of inflammatory diseases in obstetrics and gynecology using the method of ultrasonic cavitation of medicinal solutions" Practical guide for doctors. Ekaterinburg. Publishing house. "VIP-Ural". 2014. 65 S.), which is somewhat They kept their application, restricting the access of ultrasonic treatment of cavities only through natural channels.

Все это диктует необходимость поиска и разработки новых устройств или усовершенствования известных устройств для УЗ лечения (промывки, санации) закрытых полостей, позволяющих при минимальном травмировании пациента с высокой вероятностью купировать воспалительный процесс, предупредить рецидивирование и хронизацию воспалительного процесса в закрытой полости.All this dictates the need to search and develop new devices or improve the known devices for ultrasound treatment (flushing, sanitation) of closed cavities, which, with minimal trauma to the patient, can most likely stop the inflammatory process, prevent recurrence and chronicity of the inflammatory process in the closed cavity.

Задачей полезной модели является разработка УЗ устройства для осуществления малоинвазивного (без разреза и ушивания) способа местного лечения (санации) закрытых полостей, в частности эмпиемы плевры, позволяющего упростить и ускорить процесс подачи «озвученного» раствора в полость для лечения путем обеспечения качественной очистки - санации полости от инфицированных и некротических тканей при повышении удобства и безопасности проведения процедур с использованием современной УЗ аппаратуры, акустических узлов и ультразвуковых инструментов отечественного производства при минимальных затратах времени и средств, при минимуме изменений в конструкции существующих УЗ аппаратов, узлов и инструментов при расширении их возможностей.The objective of the utility model is to develop an ultrasound device for implementing a minimally invasive (without incision and suturing) method of local treatment (sanitation) of closed cavities, in particular, pleural empyema, which allows to simplify and accelerate the process of delivering a “voiced” solution to the cavity for treatment by providing high-quality cleaning - sanitation cavities from infected and necrotic tissues while increasing the convenience and safety of procedures using modern ultrasound equipment, acoustic nodes and ultrasound instruments ntents of domestic production at the minimum cost of time and money, with a minimum of changes in the design of existing ultrasonic devices, components and tools while expanding their capabilities.

Поставленная задача решается тем, что предложено и разработано устройство, включающее изменение конструкции защитного кожуха сменного ультразвукового инструмента. При этом защитный кожух волновода-инструмента выполнен в виде ступенчатой тонкостенной металлической трубки с дистальным концом, заканчивающимся наконечником в виде полого конуса, который необходим для подсоединения к стандартной пункционной игле типа «Луер» для последовательного соединения ирригационных каналов УЗ генератора, инструмента-наконечника с пункционной иглой, введенной в прокол стенки полости пациента для проведения процедур ультразвуковой санации закрытых полостей.The problem is solved by the fact that it is proposed and developed a device that includes a change in the design of the protective casing of a removable ultrasonic instrument. In this case, the protective casing of the waveguide-tool is made in the form of a stepped thin-walled metal tube with a distal end ending in a hollow cone tip, which is necessary to connect to a standard Luer type puncture needle for sequential connection of the irrigation channels of the ultrasonic generator, the tip tool with the puncture a needle inserted into the puncture of the wall of the patient’s cavity for ultrasonic sanitation of closed cavities.

УЗ санацию проводят аппаратом ультразвуковой терапии производства ООО «ФОТЕК» г. Екатеринбург АУЗХ-100-«ФОТЕК» со сменным инструментом (наконечником), длиной 74,5 мм с внутренним ирригационным каналом диаметром 2 мм и защитным кожухом предложенной конструкции длиной 120 мм, обеспечивающие расход лекарственного раствора 100-150 мл/мин при частоте ультразвуковых колебаний 23-25 кГц, амплитуде колебаний УЗ волновода-инструмента 20-150 мкм и объеме инфузии по объему удаленного экссудата, причем прокол стенки полости проводят пункционной иглой внутренним диаметром 2 мм с головкой для подсоединения к шприцам типа «Луер». Конечный конус защитного кожуха имеет центральный канал диаметром 2 мм. Акустический узел применяют в комплекте с ультразвуковым инструментом длиной 74,5 мм с внутренним ирригационным каналом диаметром 2 мм и сменным защитным кожухом предложенной конструкции длиной 120 мм с диаметром узкого конца кожуха 2 мм, а для прокола стенки полости пациента и введения УЗ «озвученного» раствора препарата используют пункционную иглу с внутренним диаметром 2 мм и длиной 60-90 мм с головкой «Луер».Ultrasound rehabilitation is carried out by an ultrasonic therapy device manufactured by FOTEK LLC, Yekaterinburg AUZH-100- FOTEK with a replaceable tool (tip), 74.5 mm long, with an internal irrigation channel with a diameter of 2 mm and a protective cover of the proposed design with a length of 120 mm, ensuring the flow rate of a medicinal solution is 100-150 ml / min at a frequency of ultrasonic vibrations of 23-25 kHz, an amplitude of vibrations of an ultrasonic waveguide tool of 20-150 μm and an infusion volume of the volume of exudate removed, and the cavity wall is punctured with an internal puncture needle they have a diameter of 2 mm with a head for connecting to Luer syringes. The final cone of the protective casing has a central channel with a diameter of 2 mm. The acoustic unit is used complete with an ultrasonic instrument with a length of 74.5 mm with an internal irrigation channel with a diameter of 2 mm and a replaceable protective cover of the proposed design with a length of 120 mm with a diameter of the narrow end of the casing of 2 mm, and for puncture of the wall of the patient’s cavity and the introduction of ultrasound “voiced” solution the drug uses a puncture needle with an inner diameter of 2 mm and a length of 60-90 mm with a Luer head.

Устройство с предложенным защитным кожухом-соединителем обеспечивает через иглу в закрытой полости бесконтактное УЗ отмывание бактериальных пленок, удаление гнойного патологического налета из полости с минимальным повреждением здоровых тканей, производя антимикробное, антисептическое и противовоспалительное действие, уменьшая лекарственную нагрузку на организм пациента и предупреждая хронизацию воспалительного процесса.The device with the proposed protective casing-connector provides non-contact ultrasound washing of bacterial films through a needle in a closed cavity, removing purulent pathological plaque from the cavity with minimal damage to healthy tissues, producing an antimicrobial, antiseptic and anti-inflammatory effect, reducing the drug load on the patient’s body and preventing the inflammatory process from chronizing .

Технически устройство создает сборный последовательный равномерный канал диаметром 2 мм для подачи УЗ потока в полость плевры, обеспечивая подачу в полость пациента санирующего (кавитированного) лекарственного раствора заданного регулируемого объема от ультразвукового инструмента с внутренним ирригационным каналом диаметром 2 мм через сменный защитный кожух-соединитель, заканчивающийся соединительным конусом типа «Луер» с каналом диаметром 2 мм, и далее через введенную иглу внутренним диаметром 2 мм.Technically, the device creates a prefabricated serial uniform channel with a diameter of 2 mm for supplying an ultrasound flow to the pleural cavity, providing a sanitized (cavitated) drug solution of a predetermined adjustable volume from an ultrasonic instrument with an internal irrigation channel with a diameter of 2 mm through a removable protective casing connector ending in a cavity of the patient a Luer-type connecting cone with a channel with a diameter of 2 mm, and then through an inserted needle with an inner diameter of 2 mm.

Основные элементы устройства - в виде УЗ инструмента (наконечника), длиной 74,5 мм, с внутренним ирригационным каналом диаметром 2 мм, сменного защитного кожуха-соединителя с конусным соединением к игле с головкой типа «Луер» с внутренним ирригационным каналом диаметром 2 мм, пункционная игла внутренним диаметром 2 мм длиной 60-90 мм - практически подобраны, как обеспечивающие при частоте ультразвуковых колебаний 23-25 кГц расход лекарственного раствора 100-150 мл/мин и при экспозиции 3-5 мин объем раствора не менее 300 мл, а также количество и расход препарата-антисептика подобраны и обоснованы опытным путем по результатам экспериментов и лабораторных опытов с фотосъемкой и видеофиксацией, как обеспечивающие стабильную работу устройства при ультразвуковой санации, в частности полости плевры.The main elements of the device are in the form of an ultrasound instrument (tip), 74.5 mm long, with an internal irrigation channel with a diameter of 2 mm, a removable protective casing-connector with a conical connection to a needle with a Luer head with an internal irrigation channel with a diameter of 2 mm, a puncture needle with an inner diameter of 2 mm and a length of 60-90 mm is practically selected as providing a flow rate of a drug solution of 100-150 ml / min at a frequency of ultrasonic vibrations of 23-25 kHz and a solution volume of at least 300 ml at an exposure time of 3-5 min, and quantity and consumption pr parathyroid antiseptic selected and substantiated experimentally by the results of laboratory experiments and experiments with photographing and video fixation as to ensure stable operation of the device during ultrasonic sanitation, in particular the pleural cavity.

Новизной полезной модели является использование известного УЗ аппарата АУЗХ-100-«ФОТЕК» по новому назначению - с дополнительным сменным защитным кожухом-соединителем для внутриполостной полнообьемной УЗ санации закрытых полостей через введенную пункционную иглу при регулируемой подаче промывочного УЗ «озвученного» раствора, что позволяет при снижении общих затрат времени на процедуры механизировать процесс и повысить качество санации, а это является также неочевидным эффектом предлагаемого устройства для малоинвазивного способа лечения.The novelty of the utility model is the use of the well-known ultrasound apparatus AUZX-100- “FOTEK” for a new purpose - with an additional removable protective casing-connector for intracavitary full-volume ultrasound rehabilitation of closed cavities through the inserted puncture needle with adjustable delivery of the washing ultrasound “voiced” solution, which allows for reducing the overall time spent on procedures to mechanize the process and improve the quality of rehabilitation, and this is also an unobvious effect of the proposed device for a minimally invasive method cheniya.

Аппарат кавитационный ультразвуковой АУЗХ-100-«ФОТЕК» (ООО «ФОТЕК») содержит: ультразвуковой генератор, акустический узел, ультразвуковой инструмент с внутренним ирригационным каналом и сменным защитным кожухом и инфузионную систему для регулируемой подачи лекарственного санирующего раствора. Потребляемая мощность аппарата 150 В⋅А, масса акустического узла с инструментом 0,4 кг. Аппарат с предложенным сменным защитным кожухом-соединителем позволяет локально бесконтактно воздействовать на эндометрий и миометрий «озвученным» раствором вводимого лечебного препарата, распыляя его объемно в закрытой полости в заданном количестве и эффективно воздействуя кавитационной струей на микробный агент и биологическую ткань на расстоянии до 3-10 см.The ultrasonic cavitation apparatus AUZX-100- “FOTEK” (LLC “FOTEK”) contains: an ultrasonic generator, an acoustic unit, an ultrasonic instrument with an internal irrigation channel and a replaceable protective cover, and an infusion system for controlled delivery of a medical sanitizing solution. The power consumption of the apparatus is 150 VA, the mass of the acoustic unit with the instrument is 0.4 kg. The device with the proposed removable protective casing-connector allows locally contactlessly acting on the endometrium and myometrium with the “voiced” solution of the injected therapeutic drug, spraying it in bulk in a closed cavity in a predetermined quantity and effectively exposing the microbial agent and biological tissue to a distance of up to 3-10 cm.

На Фиг. 1 приведена схема осуществления устройства введения кавитированного раствора от УЗ аппарата через присоединенную иглу в закрытую полость с целью осуществления санации.In FIG. 1 shows a diagram of an apparatus for introducing a cavitated solution from an ultrasound apparatus through an attached needle into a closed cavity in order to carry out rehabilitation.

Схема с устройством для санации закрытых полостей тела, Фиг. 1, включает:Scheme with a device for the rehabilitation of closed body cavities, FIG. 1 includes:

1 - ультразвуковой генератор;1 - ultrasonic generator;

2 - акустический узел;2 - acoustic unit;

3 - штуцер подачи жидкости акустического узла;3 - nozzle for supplying fluid to the acoustic unit;

4 - ультразвуковой волновод-инструмент;4 - ultrasonic waveguide tool;

5 - внутренний ирригационный канал ультразвукового инструмента;5 - internal irrigation channel of an ultrasonic instrument;

6 - сменный защитный кожух-соединитель акустического узла;6 - replaceable protective casing-connector of the acoustic unit;

7 - пункционная игла (в пациенте);7 - a puncture needle (in a patient);

8 - инфузионная система для подачи раствора;8 - infusion system for supplying a solution;

9 - регулятор расхода (санирующего) раствора.9 - flow regulator (sanitizing) solution.

Схема, состоящая из ультразвукового генератора 1, акустического узла 2 со штуцером подачи жидкости 3, ультразвукового волновода-инструмента 4 с внутренним ирригационным каналом 5 (диаметром 2 мм), защитного кожуха-соединителя 6 для присоединения пункционной иглы 7 (типа «Луер» длиной 60-90 мм), системы для подачи лекарственного раствора 8 с регулятором расхода 9, работает следующим образом.Scheme consisting of an ultrasonic generator 1, an acoustic unit 2 with a fluid supply fitting 3, an ultrasonic waveguide-tool 4 with an internal irrigation channel 5 (2 mm in diameter), a protective casing-connector 6 for attaching a puncture needle 7 (of the Luer type, length 60 -90 mm), a system for supplying a medicinal solution 8 with a flow regulator 9, works as follows.

Кавитационный процесс начинается при прохождении лекарственного раствора от инфузионной системы 8 с регулятором расхода 9 через внутренний ирригационный канал акустического узла 2, соединенного с УЗ генератором 1, далее струя кавитированной жидкости по внутреннему ирригационному каналу 5 УЗ инструмента 4 через выход защитного кожуха-соединителя 6 попадает в пункционную иглу 8, находящуюся в пациенте. Таким образом «озвученный» санирующий раствор доставляется до тканей в полости тела, подлежащих санации. Такой способ бесконтактной УЗ санации с предложенным устройством позволяет не повышать давление в санируемой полости выше атмосферного или обеспечивать некоторое разряжение в полости в случае, если емкость с лекарственным раствором располагается ниже или на одном уровне с санируемой полостью.The cavitation process begins with the passage of the drug solution from the infusion system 8 with the flow regulator 9 through the internal irrigation channel of the acoustic unit 2 connected to the ultrasonic generator 1, then the jet of cavitated liquid through the internal irrigation channel 5 of the ultrasonic tool 4 through the output of the protective casing-connector 6 enters puncture needle 8 located in the patient. Thus, the “voiced” sanitizing solution is delivered to the tissues in the body cavity to be sanitized. This method of non-contact ultrasonic sanitation with the proposed device allows not to increase the pressure in the sanitized cavity above atmospheric or to provide some discharge in the cavity if the container with the medicinal solution is lower or level with the sanitized cavity.

УЗ аппарат с устройством позволяет производить:An ultrasound device with a device allows you to produce:

- Бесконтактное отмывание тканей от бактериальных пленок, гнойного и патологического налета за счет орошения направленной кавитированной струей и кавитационного барбортирования раствора в закрытой полости;- Non-contact washing of tissues from bacterial films, purulent and pathological plaque due to irrigation with a directed cavitated stream and cavitation barborting of a solution in a closed cavity;

- Мелкодисперсное кавитационное бесконтактное распыление растворов с целью глубокой импрегнации лекарственных веществ в полости;- Fine cavitation non-contact spraying of solutions with the aim of deep impregnation of drugs in the cavity;

- Бесконтактное УЗ удаление некротизированных тканей с минимальным повреждением здоровых тканей. Как местное, так и системное лечение препаратами.- Non-contact ultrasound removal of necrotic tissue with minimal damage to healthy tissue. Both local and systemic drug treatment.

По обоснованию конструкции предложенного устройства в первой серии опытов обследовано и пролечено 8 пациентов в возрасте от 20 до 39 лет.To justify the design of the proposed device in the first series of experiments, 8 patients aged 20 to 39 years were examined and treated.

Эффективность предложенного устройства основывалась на улучшении состояния больного, темпах уменьшения клинических проявлений, нормализации уровня лейкоцитов, СРБ, ИЛ и ультразвукового контроля.The effectiveness of the proposed device was based on improving the patient's condition, the rate of reduction of clinical manifestations, normalizing the level of leukocytes, CRP, IL, and ultrasound control.

Предложенное устройство для лечения позволяет быстро и стойко купировать воспалительный процесс, предупреждать рецидивирование и хронизацию воспалительного процесса с минимальными дополнительными затратами за счет использования кавитированного «озвученного» раствора, вводимого с помощью ультразвукового аппарата в закрытую полость плевры, что приводит к значительному сокращению сроков лечения, снижает вероятность утяжеления воспалительного процесса и необходимости последующего оперативного лечения и позволяет рекомендовать устройство для внедрения в медицинских учреждениях, использующих УЗ аппараты.The proposed device for treatment allows you to quickly and steadily stop the inflammatory process, prevent recurrence and chronicity of the inflammatory process with minimal additional costs due to the use of cavitated "voiced" solution, introduced using an ultrasound device into the closed pleural cavity, which leads to a significant reduction in treatment time, reduces the likelihood of aggravation of the inflammatory process and the need for subsequent surgical treatment and allows us to recommend a triad for implementation in medical institutions using ultrasound devices.

Клинический пример №1. ЦГБ №7, г. Екатеринбург - отделения гнойной хирургии и пульмонологии.Clinical example No. 1. Central City Hospital No 7, Ekaterinburg - purulent surgery and pulmonology departments.

Период апробации: сентябрь 2014 г. - февраль 2016 г.Testing period: September 2014 - February 2016

Пациенты с плевритами в ЦГБ №7.Patients with pleurisy in the Central City Hospital No. 7.

Как правило, больные с плевритом лежат в пульмонологическом отделении ЦГБ №7 в течение 1,5-2 месяцев. Среди этой группы пациентов часто встречаются наркоманы, бомжи, и больнице приходится тратить много средств на их лечение. Хотя применение торакоскопии позволяет сократить сроки лечения плевритов до 2-3 недель, но не во всех больницах есть необходимое для проведения торакоскопии оборудование и обученный персонал, поэтому чаще всего больных лечат методом пункции или троакарного дренирования плевральной полости. Для промывания плевральной полости этим методом используются дорогостоящие антисептики широкого спектра действия (диоксидин), что повышает общую стоимость лечения. Также не всегда удается сразу подобрать для пациента эффективный системный антибиотик, в результате чего у больных продолжительное время (до 2-3-х недель) может сохраняться повышенная температура тела и лихорадка, что требует разработки и использования способа стабильной качественной санации полости плевры с минимальными затратами.As a rule, patients with pleurisy are in the pulmonological department of the Central City Hospital No. 7 for 1.5-2 months. Among this group of patients there are often drug addicts, homeless people, and the hospital has to spend a lot of money on their treatment. Although the use of thoracoscopy allows you to reduce the treatment time for pleurisy to 2-3 weeks, but not all hospitals have the equipment and trained personnel necessary for thoracoscopy, therefore, most patients are treated with puncture or trocar drainage of the pleural cavity. To wash the pleural cavity with this method, expensive broad-spectrum antiseptics (dioxidine) are used, which increases the total cost of treatment. Also, it is not always possible to immediately select an effective systemic antibiotic for a patient, as a result of which patients may have elevated body temperature and fever for a long time (up to 2-3 weeks), which requires the development and use of a method of stable high-quality sanitation of the pleural cavity at minimal cost .

Стандартная (контрольная) методика плевральной пункции в ЦГБ №7 включает в себя следующие этапы:The standard (control) technique of pleural puncture in the Central City Hospital No. 7 includes the following steps:

1. Ультразвуковое исследование (УЗИ).1. Ultrasound examination (ultrasound).

С помощью УЗИ определяется место скопления жидкости в плевральной полости и выбирается точка для пунктирования.With the help of ultrasound, the place of accumulation of fluid in the pleural cavity is determined and a point for puncture is selected.

2. Пунктирование плевральной полости.2. Puncture of the pleural cavity.

В процедурном кабинете пункционной иглой внутренним диаметром 2 мм и длиной 60-90 мм делается прокол. Затем к игле присоединяется трубка, по которой из полости активно аспирируется отработанная жидкость.In the treatment room, a puncture needle is made with a puncture needle with an internal diameter of 2 mm and a length of 60-90 mm. Then a tube is attached to the needle, through which the spent liquid is actively aspirated from the cavity.

3. Промывание плевральной полости растворами антисептиков с помощью шприца.3. Washing the pleural cavity with antiseptic solutions using a syringe.

После опорожнения полости в нее с помощью шприца объемом 50-100 мл вводится раствор антисептика (хлоргексидина, диоксидина). Далее этим же шприцом раствор удаляется. Таким способом плевральная полость по общепринятому способу промывается 0,5-1,5 литрами раствора до «чистых» вод (5-15 раз подключение шприца по 100 мл), что требует больших затрат труда и времени.After emptying the cavity, a solution of an antiseptic (chlorhexidine, dioxidine) is injected into it using a syringe with a volume of 50-100 ml. Next, the solution is removed with the same syringe. In this way, the pleural cavity is washed according to the generally accepted method with 0.5-1.5 liters of solution to “pure” waters (5-15 times connecting a syringe of 100 ml), which requires a lot of labor and time.

В конце 2014 г. врачами была апробирована технология санации плевральной полости при непрерывной подаче санирующими УЗ кавитированными растворами с помощью предложенного устройства.At the end of 2014, the doctors tested the technology of sanitation of the pleural cavity with the continuous supply of sanitizing ultrasound cavitated solutions using the proposed device.

На Фиг. 2 показано фото УЗ лечения пациента с помощью предложенного устройства.In FIG. 2 shows a photo of ultrasound treatment of a patient using the proposed device.

К пункционной игле, через которую промывалась плевральная полость, присоединялся выходной конус защитного кожуха-соединителя акустического узла (кожух надевался на узел с волноводом-инструментом длиной 74,5 мм), и через иглу в полость вводился УЗ кавитированный водный 0,05% раствор хлоргексидина. Далее с помощью шприца раствор удалялся. Количество циклов УЗ санации по показаниям.To the puncture needle through which the pleural cavity was washed, the output cone of the protective casing-connector of the acoustic unit was attached (the casing was put on the assembly with a 74.5 mm-long instrument waveguide), and an ultrasound cavitated 0.05% chlorhexidine solution was introduced into the cavity through the needle . Then, using a syringe, the solution was removed. The number of cycles of ultrasonic rehabilitation according to indications.

Жидкость из плевральной полости в ходе УЗ обработки выходила сначала мутная и желтая, потом становилась прозрачной и бесцветной, с перьями фибрина. Помутнение раствора при санациях свидетельствовало о том, что полость хорошо очищается.The fluid from the pleural cavity during the ultrasound treatment first came out cloudy and yellow, then became transparent and colorless, with feathers of fibrin. Clouding of the solution during sanitation indicated that the cavity was well cleaned.

После санаций УЗ кавитированными растворами у больных быстрее нормализуется температура (уже после 1-3 санаций). Сроки лечения сокращаются примерно в 1,5 раза. Уменьшаются затраты на лечение, поскольку кавитированный водный раствор хлоргексидина позволял санировать плевральную полость эффективнее, меньшим объемом антисептика, а также более ранней отменой системного антибиотика.After sanitation, ultrasound cavitated solutions in patients the temperature normalizes faster (after 1-3 sanitation). Duration of treatment is reduced by about 1.5 times. The cost of treatment is reduced, since a cavitated aqueous solution of chlorhexidine made it possible to sanitize the pleural cavity more effectively, with a smaller volume of antiseptic, as well as earlier cancellation of the systemic antibiotic.

Ультразвуковым кавитационным аппаратом с предложенным устройством было пролечено 8 больных. При контрольном осмотре через 6 месяцев патологии выявлено не было.Ultrasound cavitation apparatus with the proposed device was treated 8 patients. At the control examination after 6 months, pathology was not detected.

После ликвидации гнойного процесса с помощью малоинвазивного метода лечения у больных эмпиемой плевры в отдаленном периоде отмечается благоприятная динамика остаточных воспалительных явлений.After elimination of the purulent process using a minimally invasive treatment method in patients with pleural empyema in the distant period, favorable dynamics of residual inflammatory phenomena is noted.

Технология УЗ санации труднодоступных закрытых полостей кавитированными растворами через предложенное устройство может иметь хорошие перспективы. Следует продолжить апробацию и изучение эффективности данного метода в разных клинических применениях.The technology of ultrasonic rehabilitation of hard-to-reach closed cavities with cavitated solutions through the proposed device can have good prospects. The testing and study of the effectiveness of this method in various clinical applications should be continued.

При этом процедура санации полости с предложенным устройством обладает хорошей переносимостью, комфортна и безопасна для пациентов, не требует больших временных и материальных затрат на ее проведение.At the same time, the procedure for the rehabilitation of the cavity with the proposed device has good tolerance, is comfortable and safe for patients, does not require large time and material costs for its implementation.

Claims (3)

1. Устройство для ультразвуковой санации растворами закрытых полостей, содержащее УЗ генератор, акустический узел с ирригационным каналом, волновод-инструмент с ирригационным каналом, инфузионную систему для подачи лекарственного санирующего раствора, защитный кожух волновода-инструмента в виде тонкостенной металлической трубки, отличающийся тем, что защитный кожух волновода-инструмента выполнен в виде ступенчатой тонкостенной металлической трубки с дистальным концом, заканчивающимся наконечником в виде полого конуса для подсоединения к пункционной игле, вводимой в прокол стенки полости пациента, обеспечивающей расход лекарственного санирующего раствора через иглу 100-150 мл/мин и объеме инфузии по объему удаленного экссудата при экспозиции 3-5 минут.1. Device for ultrasonic sanitation with solutions of closed cavities, containing an ultrasound generator, an acoustic unit with an irrigation channel, an instrument waveguide with an irrigation channel, an infusion system for supplying a medical sanitizing solution, a protective casing of the waveguide instrument in the form of a thin-walled metal tube, characterized in that the protective casing of the waveguide tool is made in the form of a stepped thin-walled metal tube with a distal end ending in a hollow cone tip for connecting eniya to the puncture needle introduced into the patient puncture the cavity wall, providing drug consumption sanitizing solution through needle 100-150 ml / min and volume infusions remote exudate volume during 3-5 minutes exposure. 2. Устройство для ультразвуковой санации растворами закрытых полостей по п. 1, отличающееся тем, что защитный кожух волновода-инструмента заканчивается наконечником в виде полого конуса с центральным каналом диаметром 2 мм для присоединения пункционной иглы типа «Луер», причем ультразвуковую санацию проводят при частоте ультразвуковых колебаний 23-25 кГц, амплитуде колебаний УЗ волновода-инструмента 20-150 мкм, с акустическим узлом в комплекте с ультразвуковым инструментом длиной 74,5 мм с внутренним ирригационным каналом диаметром 2 мм и сменным защитным кожухом предложенной конструкции длиной 120 мм с диаметром узкого конца кожуха 2 мм.2. A device for ultrasonic sanitation with solutions of closed cavities according to claim 1, characterized in that the protective casing of the waveguide tool ends with a tip in the form of a hollow cone with a central channel with a diameter of 2 mm for attaching a Luer-type puncture needle, and ultrasonic sanitation is carried out at a frequency ultrasonic vibrations 23-25 kHz, the amplitude of the ultrasonic waveguide tool 20-150 microns, with an acoustic unit complete with an ultrasonic instrument 74.5 mm long with an internal irrigation channel with a diameter of 2 mm and shifts 120 mm long protective casing of the proposed design with a 2 mm narrow end diameter of the casing. 3. Устройство для ультразвуковой санации растворами закрытых полостей по п. 1, отличающийся тем, что для прокола стенки полости пациента и введения лекарственного санирующего раствора используют пункционную иглу с внутренним диаметром 2 мм длиной 60-90 мм с головкой типа «Луер».3. A device for ultrasonic sanitation with solutions of closed cavities according to claim 1, characterized in that a puncture needle with an internal diameter of 2 mm and a length of 60-90 mm with a Luer head is used to puncture the patient’s cavity wall and administer a medicinal sanitizing solution.

Images