PT2179759E

PT2179759E - Injetor automático com tampa para a agulha

Info

Publication number: PT2179759E
Application number: PT91737536T
Authority: PT
Inventors: C Michael Mesa; Sarah Jane Cors; Melinda Fischer Penney; Dalita Rosemarie Tomellini; Mark Bumb Bremley; John Glyndwr Wilmot; Matthew Egerton Young; Rebecca Sophie Raven; Martin Joseph Murphy; Christopher John Hurlstone; Joseph William Daintrey; Craig Malcolm Rochford; Stephen Philip Kirkwood; Colin James Mathews; Robert L Hill
Original assignee: Meridian Medical Technologies
Priority date: 2008-10-27
Filing date: 2009-10-22
Publication date: 2016-02-19
Also published as: ES2559866T5; HUE026641T2; CA2683253A1; ES2559866T3; US20130245553A1; US20110137247A1; PL2179759T3; US20120046609A1; EP2179759A1; SI2179759T1; US20200398002A1; EP2179759B2; DK2179759T3; US20090270804A1; US8048035B2; US20180043108A1; US9586010B2; US20160158460A1; EP2179759B1; CY1117076T1

Description

DESCRIÇÃO "INJETOR AUTOMÁTICO COM TAMPA PARA A AGULHA"

PEDIDO DE PRIORIDADE

Este pedido reivindica prioridade para o Pedido de Patente U.S. N.° 12/258,754, apresentado em 27 de outubro de 2008.

CAMPO DA INVENÇÃO A invenção é relativa a um injetor automático ou auto-injetor para libertar medicamento num local de injeção. Em particular, a invenção é dirigida a um auto-injetor que tem um mecanismo de tampa da agulha para impedir que um utilizador entre o contacto com a agulha do auto-injetor depois da sua utilização. O mecanismo da tampa da agulha é mantido numa posição de bloqueado antes da ativação do auto-injetor. Após a injeção, o mecanismo da tampa da agulha é mantido numa posição aberta bloqueada de forma a que o utilizador não possa alcançar a agulha. A invenção é dirigida também a um auto-injetor que tem um conjunto de potência que contém um aro moldado de uma peça. Este aro moldado reduz o número total de componentes fabricados ao mesmo tempo que aumenta a versatilidade. O aro moldado pode ser utilizado com cápsulas de vários tamanhos, agulhas de diferentes calibres e pode ser utilizado para variar a quantidade da dosagem de medicamento libertada.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

Um injetor automático ou auto-injetor, é um dispositivo concebido para permitir que um utilizador autoadministre uma dose pré-medida de uma composição de medicamento, subcutaneamente ou intramuscularmente, geralmente numa situação de emergência. Os injetores automáticos são utilizados, por exemplo, para tratar reações anafiláticas (alérgico severo) e para administrar antídotos para determinados venenos, tais como agentes nervosos químicos e várias composições de medicamento tais como diazepan.

Um auto-injetor típico tem um recetáculo, dentro do qual está uma cápsula. A cápsula tem uma ou mais câmaras que contêm composições medicamentosas ou seus componentes e está adaptada para ser conectada a um conjunto de agulha. A cápsula pode comportar um medicamento líquido pré-misturado ou um medicamento sólido e um líquido que são misturados antes da injeção. 0 recetáculo compreende um conjunto de atuação com uma fonte de energia armazenada, por exemplo, uma mola comprimida. A ativação do conjunto de atuação causa uma sequência dos movimentos, por meio dos quais a agulha se estende do auto-injetor para o utilizador, de forma a que o composto medicamentoso seja então forçado através da agulha e para o utilizador. Após a administração da dose do medicamento no local da injeção, a agulha permanece numa posição estendida. Se o auto-injetor é do tipo desenhado para conter múltiplos componentes da composição medicamentosa em compartimentos separados e selados, pode ser incluída uma estrutura que force os componentes a se misturarem quando o conjunto de atuação é ativado. Há necessidade de um auto-injetor que tenha uma tampa que proporcione uma proteção adequada da agulha antes e após a operação do auto-injetor. A patente dos E.U.A N.° 5.295.965 a Wilmot et al., divulga um elemento de cobertura externo que fornece proteção das partes pontiagudas para um auto-injetor depois da utilização. 0 elemento de cobertura é instalado após a atuação do auto-injetor de forma a que o utilizador não veja a agulha depois da utilização. A posição do elemento de cobertura em relação ao corpo do auto-injetor depois da utilização é desalinhada, de forma a que a agulha não possa ser reinstalada através de uma abertura na tampa da agulha. A patente dos E.U.A N.° 6.767.336 a Kaplan, divulga uma tampa para um auto-injetor. Num esforço para reduzir componentes, a Kaplan elimina um recetáculo exterior para o auto-injetor. A tampa é fixa ao exterior da luva de suporte da cápsula. A luva de suporte da cápsula inclui diversos entalhes, que são dimensionados para receber um travão na tampa. Quando o auto-injetor é atuado, a cápsula dentro da luva de suporte da cápsula faz com que o travão seja libertado do rebaixo de forma a que a tampa fique livre de se deslocar sob a influência da mola. Visto que a tampa divulgada por Kaplan fica localizada no exterior da luva de suporte da cápsula, é possível para o utilizador prender a tampa durante a operação do auto-injetor. Desta forma, o utilizador pode impedir que os travões sejam libertados dos respetivos entalhes, que poderiam impedir que a tampa fosse corretamente instalada. Isto poderia impedir o movimento da cápsula dentro da luva de suporte da cápsula, o que poderia levar a que o medicamento fosse dispensado através da agulha antes que a agulha alcançasse o local de injeção. Para ultrapassar estas deficiências, seriam necessárias forças de acionamento mais elevadas. Quando os travões são libertados durante a instalação da tampa, os travões estão deformados para fora. É possível para o utilizador ser beliscado ou ferido de outra forma por esta instalação.

Se a tampa se instalar antes da administração do medicamento, pode surgir uma situação potencial de risco de vida, porque o utilizador pode não receber a dose adequada de medicamento. Existe a necessidade de uma tampa fixa, a qual não pode ser deslocada antes da utilização do auto-injetor. Há igualmente a necessidade de uma tampa que não impeça ou afete negativamente a operação do auto-injetor na situação em que é tocado pelo utilizador. É também desejável que a tampa esteja travada numa posição estendida depois da utilização do auto-injetor de modo que a agulha não seja exposta de forma a que uma pessoa não possa ser acidentalmente picada pela agulha. É igualmente desejável ter um elemento de cobertura que disponha de mecanismos de bloqueio e de instalação que estejam protegidos contra o contacto do operador para impedir a instalação imprópria da tampa. 0 WO 2005/097238 divulga um auto-injetor de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1.

RESUMO DA INVENÇÃO A invenção é definida pela reivindicação 1 e pode ser melhor visualizada nas figuras 60 e 61. Um aspeto da presente invenção é relativo a um auto-injetor para dispensar uma dosagem predeterminada de um medicamento. O medicamento pode ser auto administrado ou administrado por um cuidador. O auto-injetor inclui um recetáculo. O recetáculo é preferencialmente de forma oval ou elíptica de modo a que seja mais ergonómico. A forma oval impede que o auto-injetor role para fora de uma mesa ou de uma superfície plana, ao mesmo tempo que proporciona uma área de superfície maior para imprimir instruções do utilizador. É disposto dentro do recetáculo um recipiente para a cápsula. É recebido uma cápsula dentro do recipiente da cápsula. A cápsula tem pelo menos uma abertura e contém um medicamento. O medicamento é confinado na retaguarda por um êmbolo. A cápsula inclui um conjunto de agulha, para dispensar através do mesmo o medicamento. A cápsula é avançada dentro do recipiente da cápsula de uma posição armazenada para uma posição de operação onde a agulha se estende do recipiente da cápsula de forma a que a dose do medicamento possa ser administrada. Um conjunto de acionamento ou de potência, providencia uma fonte de energia armazenada que pode ser libertada para impulsionar o êmbolo dentro da cápsula, para dispensar o medicamento através do conjunto de agulha para o utilizador e permitindo que a agulha esteja acessível na ativação.

Outro aspeto do auto-injetor é a disponibilização de uma tampa para a agulha recebida dentro do recetáculo. A tampa da agulha protege o utilizador da exposição inadvertida à agulha depois da utilização do auto-injetor, fornecendo proteção das partes pontiagudas. Teoricamente, o funcionamento da tampa da agulha é à prova de falhas porque a tampa não se instalará até que a agulha penetre o utilizador. Durante a operação, a agulha da cápsula estende-se através de uma abertura na tampa da agulha para permitir a dispensação de uma dose de medicamento. Após a utilização do auto-injetor, a tampa da agulha é mantida numa posição bloqueada para impedir que a tampa seja retraída e exponha a agulha. De acordo com outro aspeto da invenção, a tampa da agulha tem uma posição retraída bloqueada antes da ativação do auto-injetor, mantendo assim uma configuração compacta do dispositivo antes da utilização. De acordo com outro aspeto da invenção, as forças de atuação associadas com o auto-injetor não são transmitidas à tampa da agulha.

De acordo com outro aspeto da presente invenção, o auto-injetor tem um primeiro conjunto de bloqueio que mantém a tampa da agulha na primeira posição de bloqueio. 0 primeiro conjunto de bloqueio pode estar localizado no recipiente da cápsula. 0 primeiro conjunto de bloqueio pode incluir pelo menos um dente de bloqueio conectado de forma pivotante ao recipiente da cápsula ou à tampa da agulha. Cada dente de bloqueio conecta, de forma a poder ser solto, com a tampa da agulha e inclui uma superfície de bloqueio construída e preparada para contactar com uma superfície na tampa da agulha ou no recipiente da cápsula. Cada dente de bloqueio pode ser formado como um componente separado que é conectado ao recipiente ou à tampa. Está previsto que os dentes de bloqueio podem ser formados como partes integrantes da tampa da agulha ou da cápsula. Uma força de mola do dente de bloqueio deforma a superfície de bloqueio que entra em contacto com a tampa da agulha. A força de mola pode ser fornecida por uma parte de mola do dente de bloqueio. A força de mola pode ser fornecida também por um conjunto de mola separado, que deforma a superfície de bloqueio colocando-a em contacto com a tampa da agulha. Cada dente de bloqueio é conectado preferencialmente de forma pivotante ao recipiente da cápsula. Cada dente de bloqueio gira em resposta ao movimento da cápsula dentro do recipiente da cápsula. Está também previsto que os dentes de bloqueio podem girar em resposta ao movimento do aro ou do conjunto de potência. Tipicamente, a superfície de bloqueio gira para fora do contacto com a tampa da agulha quando o dente de bloqueio gira em resposta ao movimento da cápsula. A força de mola e a força exercidas pelos dentes de bloqueio na cápsula são controladas de forma a que eles impeçam de forma insignificante ou mínima o movimento da cápsula durante a operação de injeção, para evitar o rompimento prematuro do diafragma dentro da cápsula e a administração prematura do medicamento. A tampa da agulha é acionada por mola de modo que a tampa esteja deformada para fora a partir do recetáculo, para cobrir a agulha exposta depois do primeiro conjunto de bloqueio ser libertado. De acordo com outro aspeto da presente invenção, o auto-injetor tem um segundo conjunto de bloqueio que mantém a tampa da agulha na segunda posição de bloqueio. 0 segundo conjunto de bloqueio pode estar localizado no recipiente da cápsula, no corpo externo ou no elemento de cobertura. 0 segundo conjunto de bloqueio pode incluir pelo menos um braço ou alheta de bloqueio, conectado preferencialmente ao recipiente da cápsula. Cada braço de bloqueio é espaçado do recipiente da cápsula de forma a que o braço de bloqueio possa ser temporariamente comprimido de encontro ao recipiente da cápsula, enquanto a tampa da agulha se move da primeira posição de bloqueio para a segunda posição de bloqueio. Cada braço de bloqueio tem uma superfície de bloqueio para acoplar com a tampa da agulha quando a tampa da agulha está na posição estendida de bloqueio. Cada braço de bloqueio tem uma porção de suporte grossa e uma porção fina de suporte, em que a porção grossa do suporte é curvada para fora e a porção fina do suporte é curvada para dentro. Esta construção mantém o braço de bloqueio num estado descomprimido normal para reduzir o esforço no recipiente da cápsula. Isto permite também uma instalação suave do elemento de cobertura. Além disso, esta disposição assegura que a porção grossa do suporte se deforma para uma condição estável. Isto cria um bloqueio mais forte para impedir que o elemento de cobertura seja movido em direção à retaguarda para uma posição retraída. A natureza curvada interiormente da porção fina do suporte permite que a porção grossa se deforme de uma forma controlada para uma condição estável. Adicionalmente, a forma curvada exteriormente da porção grossa do suporte proporciona o bloqueio à prova de falhas do elemento de cobertura na posição estendida. Na eventualidade do suporte fino partir, a porção grossa do suporte ainda acoplará com o elemento de cobertura para mantê-lo numa posição de bloqueio estendida. 0 recipiente da cápsula pode adicionalmente incluir pelo menos um rebordo que se estende exteriormente a partir do mesmo. Cada rebordo está construído e preparado para acoplar com um rebordo de uma abertura na tampa da agulha, para limitar o curso da tampa da agulha relativamente ao recipiente da cápsula quando a tampa da agulha está na posição estendida. Quando o rebordo no recipiente da cápsula acopla o rebordo da abertura, o curso externo da tampa da agulha é limitado. A tampa da agulha e o recipiente da cápsula contêm aberturas dadas aí formadas. Quando as aberturas são alinhadas antes da ativação do auto-injetor, o utilizador pode ver o conteúdo da cápsula através do recetáculo e das aberturas. Quando opaco, o recetáculo pode conter uma abertura que pode ser alinhada com as aberturas na tampa da agulha e no recipiente da cápsula, de forma a que a cor do medicamento possa ser verificada para determinar se o medicamento é ou não apropriado para a injeção. Se o medicamento estiver descolorado, o utilizador saberá que não pode administrar o medicamento. Quando as aberturas não estão alinhadas após a operação do auto-injetor, o utilizador não é capaz de visualizar o conteúdo da cápsula através das aberturas que fornecem uma indicação visual ao utilizador que o auto-injetor foi utilizado.

Outro aspeto da presente invenção é a construção e a preparação do conjunto de atuação ou conjunto de potência, o qual é montado dentro do recetáculo junto a uma extremidade aberta. Um pino de libertação ou pino de segurança está ligado de forma a poder ser solto ao conjunto de atuação para impedir a atuação inadvertida do auto-injetor quando o pino de libertação está no seu lugar. Um pino ou uma haste no pino de libertação são recebidos dentro de uma abertura no conjunto de atuação para impedir a atuação do auto-injetor. Esta abertura no conjunto de potência é espaçada da extremidade aberta do recetáculo de forma a que a abertura seja menos visível a um utilizador antes de administrar o medicamento. Esta preparação é providenciada de forma a que o utilizador não oriente a extremidade incorreta do auto-injetor contra a superfície de injeção do utilizador. 0 conjunto de potência é colocado numa reentrância ou é espaçado da extremidade do recetáculo, o qual fornece uma indicação ao utilizador que se pressionar o conjunto de potência não operará o auto-injetor. 0 facto do conjunto de potência se encontrar numa reentrância, serve para esconder o furo de pino de libertação do conjunto de potência quando o utilizador está a ver as instruções no corpo externo, de forma a que o utilizador não confunda o furo de pino de libertação com a abertura através da qual a agulha passa para administrar o medicamento. 0 pino de libertação inclui pelo menos uma aba que se estende dai. A aba encaixa por compressão numa reentrância complementar formada no conjunto de atuação para impedir a remoção inadvertida do pino de libertação. As abas impedem também a rotação do pino de libertação de forma a que o utilizador reconheça facilmente que o pino de libertação deve ser puxado a fim ser removido. 0 conjunto de acionamento inclui um corpo externo, o qual é configurado para acoplar com o pino de libertação. 0 corpo externo é construído para ser conectado à carcaça. Um corpo interno é acoplado de forma operacional ao corpo externo. Pelo menos uma aba de retenção no corpo interno fixa o corpo interno ao corpo externo. 0 corpo interno é capaz de realizar movimento limitado relativamente ao corpo externo. É acoplado um aro de forma operacional ao corpo interno. É conectada de forma operacional uma fonte de energia ao corpo interno e ao aro. Ao contrário dos aros convencionais, o aro na presente invenção é formado numa única peça. Não são providos espaçadores ou outros componentes entre o aro e o êmbolo na cápsula. Esta montagem simplifica a construção. Podem ser produzidos e instalados no conjunto de acionamento aros de dimensões diferentes, de tal forma que apenas o aro precisa de ser alterado quando são utilizadas cápsulas de dimensões diferentes ou quando é para ser administrada uma dosagem diferente do medicamento.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Pode ser obtida uma compreensão das várias incorporações da invenção em virtude das seguintes figuras, nas quais elementos semelhantes em diferentes figuras terão números de referência comuns, e onde: A figura 1 é uma vista em corte transversal lateral do auto-injetor de acordo com uma incorporação da presente invenção; A Figura 2 é uma vista lateral em corte transversal do auto-injetor da Figura 1 num estado inativo que tem o pino de libertação instalado; A Figura 3 é uma vista lateral esquemática do auto-injetor no estado inativo da Figura 2; A Figura 4 é uma vista lateral em corte transversal do auto-injetor da Figura 1 com o pino de libertação removido em preparação para ativação; A Figura 5 é uma vista lateral em corte transversal do auto-injetor da Figura 1 onde a mola da tampa da agulha está num estado comprimido; A Figura 6 é uma vista lateral esquemática do auto-injetor da Figura 5; A Figura 7 é uma vista lateral em corte transversal do auto-injetor num estado atuado com a agulha numa posição de administração do medicamento; A Figura 8 é uma vista lateral esquemática do auto-injetor da Figura 7; A Figura 9 é uma vista lateral em corte transversal do auto-injetor depois da administração do medicamento, onde a tampa da agulha está num estado de proteção estendido; A Figura 10 é uma vista ampliada das alhetas de bloqueio do recipiente da cápsula, quando a tampa da agulha está no estado de proteção estendido, conforme mostrado nas Figuras 9 e 11; A Figura 11 é uma vista lateral esquemática do auto-injetor da Figura 9; A Figura 12 é uma vista de frente do lado esquerdo esquemática do auto-injetor da Figura 1, que tem o corpo externo removido onde a tampa da agulha está localizada numa posição retraída antes da ativação do auto-injetor; A Figura 13 é uma vista ampliada da Figura 12, que ilustra a posição das alhetas de bloqueio do recipiente da cápsula e os dentes de bloqueio; A Figura 14 é uma vista de frente do lado esquerdo esquemática do auto-injetor da Figura 1, que tem o corpo externo removido quando a tampa da agulha está localizada numa posição de proteção estendida depois da utilização do auto-inj etor; A Figura 15 é uma vista ampliada da Figura 14, que ilustra a posição das alhetas de bloqueio do recipiente da cápsula e os dentes de bloqueio; A Figura 16 é uma vista em corte transversal ampliada que ilustra a posição dos dentes de bloqueio quando a tampa da agulha está na posição de proteção estendida; A Figura 17 é uma vista de trás do lado esquerdo em perspetiva do corpo externo do conjunto de potência para o conjunto de potência para o auto-injetor de acordo com a presente invenção; A Figura 18 é uma vista lateral em perspetiva do aro para o conjunto de potência para o auto-injetor de acordo com a presente invenção; A Figura 19 é uma vista de frente do lado esquerdo em perspetiva do corpo interno do conjunto de potência para o conjunto de potência para o auto-injetor de acordo com a presente invenção; A Figura 20 é uma vista lateral em perspetiva do conjunto da mola para o conjunto de potência para o auto-injetor de acordo com a presente invenção; A Figura 21 é uma vista de baixo do lado esquerdo em perspetiva do pino de libertação para o auto-injetor de acordo com a presente invenção; A Figura 22 é uma vista de baixo do lado direito em perspetiva do conjunto de potência do auto-injetor num estado montado; A Figura 23 é uma vista em corte transversal lateral do conjunto de potência da Figura 22; A Figura 24 é uma vista de cima do lado esquerdo em perspetiva do conjunto de potência da Figura 22, que tem a porção superior do pino de libertação e uma nervura periférica do corpo externo do conjunto de potência removidos; A Figura 25 é uma vista de cima do lado esquerdo em perspetiva do conjunto de potência da Figura 22; A Figura 2 6 é uma vista de cima do lado esquerdo em perspetiva do conjunto de potência localizado dentro do corpo externo, que tem o pino segurança removido; A Figura 27 é uma vista em perspetiva do lado esquerdo do corpo externo do conjunto de potência. A Figura 28 é uma vista em corte transversal parcial que ilustra o interior do corpo externo do conjunto de potência; A Figura 29 é uma vista em corte transversal parcial em perspetiva que ilustra o interior do corpo interno do conjunto de potência; A Figura 30 é uma vista lateral em perspetiva do corpo interno do conjunto de potência; A Figura 31 é uma vista de baixo em perspetiva do corpo interno do conjunto de potência; A Figura 32 é uma vista lateral do pino de libertação; A Figura 33 é outra vista lateral do pino de libertação da Figura 32 rodado 90° sobre um eixo; A Figura 34 é uma vista de baixo em perspetiva do pino de segurança da Figura 32; A Figura 35 é uma vista lateral do aro do conjunto de potência; A Figura 36 é outra vista lateral do aro da Figura 35 rodado 90° sobre um eixo; A Figura 37 é uma vista da extremidade ampliada do aro que ilustra o arco de estabilização; A Figura 38 é uma vista lateral em perspetiva da tampa da agulha localizada dentro do corpo externo do auto-inj etor; A Figura 39 é uma vista em corte transversal do recipiente da cápsula e da tampa da agulha, localizados dentro do corpo externo, com o conjunto de potência removido antes da montagem final do auto-injetor; A Figura 40 é uma vista em corte transversal do recipiente da cápsula e da tampa da agulha, localizados dentro do corpo externo da Figura 39 rodada 90° sobre um eixo, com o conjunto de potência removido antes da montagem final do auto-injetor; A Figura 41 é uma vista de frente do lado esquerdo em perspetiva do recipiente da cápsula do auto-injetor; A Figura 42 é uma vista em perspetiva da mola da tampa da agulha; A Figura 43 é uma vista de frente do lado esquerdo em perspetiva da tampa da agulha do auto-injetor; A Figura 44 é uma vista de frente do lado esquerdo em perspetiva do corpo externo do auto-injetor; A Figura 45 é outra vista do lado esquerdo em perspetiva do corpo externo da Figura 44; A Figura 46 é uma vista em corte transversal parcial em perspetiva que ilustra o interior do corpo externo; A Figura 47 é uma vista lateral do corpo externo; A Figura 48 é outra vista lateral do corpo externo da Figura 47 rodado 90° sobre um eixo; A Figura 49 é uma vista de trás do lado direito em perspetiva do recipiente da cápsula do auto-injetor; A Figura 50 é uma vista lateral do recipiente da cápsula; A Figura 51 é outra vista lateral do recipiente da cápsula da Figura 51 rodado 90° sobre um eixo; A Figura 52 é uma vista lateral ampliada do recipiente da cápsula ilustrado na Figura 51, onde as linhas pontilhadas ilustram o trajeto da deflexão das alhetas de bloqueio; A Figura 53 é uma vista de trás do lado direito em perspetiva da tampa da agulha do auto-injetor; A Figura 54 é uma vista lateral da tampa da agulha da Figura 53; A Figura 55 é uma vista em perspetiva da mola da tampa da agulha; A Figura 56 é uma vista de cima do lado direito em perspetiva de um dente de bloqueio do auto-injetor de acordo com a invenção; A Figura 57 é uma vista de baixo do lado esquerdo em perspetiva do dente de bloqueio da Figura 55; A Figura 58 é uma vista lateral do dente de bloqueio; A Figura 59 é uma vista de cima do dente de bloqueio; A Figura 60 é uma vista lateral de um auto-injetor antes da utilização com rotulagem amigável para o utilizador de acordo com a invenção; e A Figura 61 é uma vista lateral do auto-injetor da

Figura 60 depois da utilização.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Deve ser considerado que alguns dos componentes aqui descritos são convencionalmente conhecidos nos aspetos mais gerais, como descrito na Patente N.° 4.031.893 dos E.U. ("a patente '893") . Deve ser também considerado que as modificações ou as variações à patente '893 conhecidas podem-se aplicar igualmente ao auto-injetor da presente invenção, como será descrito abaixo. Estas modificações ou variações incluem as incorporações descritas nas Patentes N.° 4.226.235; 4.329.988; 4.394.863; 4.723.937 dos E.U. e nos N.° de Série 09/985.466; 10/285.692 dos E.U.

Um auto-injetor 100 da presente invenção será agora descrito mais detalhadamente em ligação com as Figs. 1-59. O auto-injetor 100 inclui um corpo externo 110, um pino de libertação 120, um conjunto de potência 130, um recipiente da cápsula 140, uma tampa da agulha 150 e uma cápsula 160 que acomoda uma dose do medicamento. A dose pode ser armazenada na forma liquida ou sólida ou como uma combinação de um liquido e de um sólido que sejam misturados antes da injeção. O auto-injetor 100 inclui um corpo externo 110 mostrado nas Figuras 38 e 44-48. 0 corpo externo 110 tem uma forma geralmente oval ou elíptica, que tem dimensões mais ergonómicas para permitir agarrar e utilizar mais facilmente pelo utilizador ou pelo cuidador, em comparação com um corpo cilíndrico. A forma geralmente oval do corpo externo 110 impede que o auto-injetor 100 role ou escorregue inadvertidamente numa superfície plana. Além disso, a forma oval fornece uma superfície de impressão maior, para rotular o auto-injetor 100 com instruções. O corpo externo 110 é preferencialmente constituído por um material sintético de forma a que possa ser facilmente moldado. O corpo externo 110 pode ser transparente de forma a que os componentes interiores possam ser facilmente vistos através do corpo externo 110. Com esta construção, o utilizador pode ver o conteúdo da cápsula 160 através das janelas 141a e 141b no recipiente da cápsula 140 e na tampa da agulha 150 em tempos predeterminados.

Está também previsto que o corpo externo 110 pode ser opaco de forma a que os componentes interiores não sejam visíveis através do corpo externo 110. Está também previsto que o corpo externo 110 tem uma janela ou janelas que permitem visualizar os componentes dentro do corpo externo 110. O corpo externo 110 tem uma abertura 111 formada numa extremidade que está dimensionada para receber um pino de libertação 120. Quando colocado, o pino de libertação 120 impede a utilização ou a ativação inadvertida do auto-injetor 100. O pino de libertação 120 é ilustrado nas Figs. 32-34. Está previsto que as instruções de funcionamento podem ser impressas diretamente no corpo externo 110. Está também previsto que pode ser afixado ao corpo externo 110 um rótulo que pode aumentar a rigidez do corpo externo 110. Quando o corpo externo 110 inclui uma ou mais aberturas, a colocação de uma etiqueta aumenta a resistência do corpo externo 110, o que faz com que seja desnecessária a colocação de reforços estruturais adicionais. A abertura 111 inclui os rebaixos laterais 111a e 111b, os quais se estendem para baixo ao longo de lados opostos do corpo externo 110, mostrados nas Figuras 45, 46 e 48. Apesar de serem mostrados dois rebaixos, está previsto que pode ser incluído um único rebaixo ou podem ser incluídos mais do que dois. O número de rebaixos corresponderá ao número de abas. Os rebaixos 111a e 111b são dimensionados de forma a que possam receber as abas 121a e 121b estendidas para baixo no pino de libertação 120. As abas 121a e 121b impedem a rotação do pino de libertação 120, de forma a que o utilizador reconheça facilmente que o pino de libertação 120 deve ser puxado em vez de girado para permitir a remoção do pino de libertação 120 de modo a atuar o auto-injetor 100. As abas 121a e 121b são recebidas em primeiro lugar nos rebaixos de retenção 235 situados em lados opostos do conjunto de potência 130, descritos com maior detalhe abaixo. Os rebaixos 111a e 111b provêm o acesso às abas 121 nos rebaixos 235. As abas 121a e 121b são encaixadas com compressão no conjunto de potência 130 para impedir a sua remoção inadvertida. Para libertar o pino 120, o operador comprime ou belisca as abas 121 para desalojar as bordas das abas 121 dos rebaixos 235, de forma a que o pino 120 possa então ser puxado / removido do conjunto de potência 130. Como mostrado, as abas 121 têm uma curvatura que cria uma borda chanfrada que acopla as bordas dos rebaixos 235. A forma das abas 121 e os rebaixos 235 são totalmente complementares, o que cria o atrito ou a força de retenção compressiva entre o pino 120 e o conjunto de potência 130. O pino de libertação 120 inclui também nervuras que se projetam para baixo 122a e 122b, as quais são adaptadas para serem recebidos na superfície superior do conjunto de potência 130. As nervuras 122a e 122b aumentam a estabilidade e a rigidez do pino de libertação 120. Está previsto que podem ser providas as nervuras adicionais. O pino de libertação 120 inclui uma extremidade lisa à face externa 123 que tem um rebordo periférico 124. 0 rebordo periférico 124 permite que o pino de libertação 120 seja firmemente preso pelo utilizador. O rebordo 124 é dimensionado para se apoiar na superfície da extremidade da abertura adjacente 111 do corpo exterior 110. O pino de libertação 120 inclui um pino que se estende para baixo 125, o qual acopla o aro 430 do conjunto de potência 130. Quando fixo no lugar (isto é, antes da remoção do pino de libertação 120 e antes da atuação do auto-injetor 100), o pino 125 impede que a extremidade do aro 430 comprima, o que impede a atuação do auto-injetor 100. A extremidade 123 tem uma forma que corresponde à forma oval / elítica do corpo externo 110.

Como mostrado na Figura 46, a superfície interna do corpo externo 110 é contornada para aí receber o conjunto de potência 130, um recipiente da cápsula 140 e uma tampa da agulha 150. Ao contrário de muitas tampas de agulha de técnicas anteriores, a tampa da agulha 150 é posicionada entre o recipiente 140 e o corpo externo 110, de forma a que o utilizador não contacta com a tampa 150 durante a operação, o que poderia impedir a instalação da tampa ou fazer com que um diafragma dentro da cápsula rompesse prematuramente. Adicionalmente, os mecanismos para bloquear e instalar o elemento de cobertura estão localizados dentro do corpo externo 110 e protegidos assim contra a adulteração e entrada de sujidade. O corpo externo 110 inclui um degrau de retenção do recipiente da cápsula 112 formado na superfície interna próximo da extremidade do corpo externo 110 adjacente à abertura 111. Um rebordo 142 do recipiente da cápsula 140 encosta-se ao degrau de retenção 112 para limitar o movimento descendente do recipiente da cápsula 140 dentro do corpo externo 110, depois do auto-injetor 100 ter sido montado de forma a que o recipiente não possa ser movido para fora da abertura 114. É criada uma pluralidade de aberturas de retenção do conjunto de potência 113a, 113b e 113c em pelo menos um lado do corpo externo 110. As protuberâncias ou dentes 238 no conjunto de potência 130 são encaixadas nas aberturas 113. Este encaixe impede a remoção do conjunto de potência 130 do corpo externo 110 uma vez instalado no corpo externo 110. O corpo externo do conjunto de potência 230 não é móvel relativamente ao corpo externo 110. O rebordo 142 do recipiente da cápsula 140 é entalado entre o degrau de retenção 112 e o conjunto de potência 130. É criada uma abertura 114 no corpo externo 110 numa extremidade oposta à abertura 111. A abertura 114 é configurada de forma a que uma porção do recipiente da cápsula 140, uma porção da tampa da agulha 150 se possa estender a partir da mesma. O degrau 112 limita o curso do recipiente 140 através da abertura 114. Pretende-se que a extremidade do corpo externo 110 seja orientada adjacentemente à superfície de injeção do utilizador, de forma a que a porção da extremidade da tampa 100 contacte com a superfície de injeção.

O conjunto de potência 130 será descrito agora mais detalhadamente em ligação com as Figs. 17-20, 22-31 e 35-37. O conjunto de potência 130 inclui um corpo externo do conjunto de potência 230, um corpo interno do conjunto de potência 330, um aro 430, e um conjunto de mola do conjunto de potência 530. A força da ativação necessária para libertar a energia armazenada no conjunto de potência situa-se entre 4 e 8 libras. A força de ativação é a força necessária para libertar o aro 430 do corpo interno 330 quando o auto-injetor 100 é pressionado contra a superfície de injeção. A força de injeção fornecida pelo conjunto de mola 530 é de aproximadamente 30 libras. A força de injeção deve ser suficiente de forma a que a cápsula 160 seja avançado dentro do recipiente da cápsula 140 para impulsionar a agulha de forma a que esta perfure a bainha para permitir a injeção do medicamento no utilizador. O corpo externo do conjunto de potência 230 é geralmente um corpo oco alongado cilíndrico 231. Uma pluralidade de nervuras periféricas externas 232a, 232b e 232c estendem-se externamente de uma superfície exterior do corpo oco 231. Embora estas nervuras 232 sejam mostradas, está previsto que podem ser providenciadas nervuras adicionais. As nervuras 232 são providenciadas para impedir a distorção do corpo externo 110 do auto-injetor 100. Uma pluralidade de nervuras longitudinais externas 233a, 233b é colocada a intervalos regulares sobre a superfície exterior do corpo oco 231. As nervuras 233 cooperam com as nervuras 232 para reforçar mais o auto-injetor 100 e para impedir a distorção do corpo externo 110 quando prendido e utilizado por um utilizador.

Uma das nervuras periféricas 232a forma uma superfície da extremidade superior 237 do corpo externo do conjunto de potência 230. É providenciado um furo 234 na superfície da extremidade, o qual é dimensionado para receber o pino que se estende para baixo 125 a partir do pino de libertação 120. Os rebaixos 235a e 235b de retenção são formados em lados opostos do corpo oco 231 adjacentes à superfície da extremidade superior. Os rebaixos 235a e 235b são formados pelas paredes 236a e 236b que se estendem externamente do corpo oco 231 e para cima a partir da superfície da extremidade superior 237 da nervura periférica 232a. Os rebaixos 235a e 235b estão alinhados com os rebaixos laterais 111a e 111b do corpo externo 110 de forma a que quando o pino de libertação 120 é fixo ao auto-injetor 100, as abas 121a e 121b são recebidas em ambos os rebaixos 235a e 235b. Os rebaixos 235a e 235b são dimensionados para aplicar uma força de compressão nas abas 121 e 121 b para fixar no lugar o pino de libertação 120 e deste modo impedir a remoção inadvertida.

Conforme mostrado nas Figs. 17, 26 e 27, as paredes 236a e 236b estendem-se para cima a partir da superfície da extremidade 237 da nervura periférica 232a. Com esta disposição, a superfície da extremidade 237 é espaçada ou rebaixada abaixo da superfície da extremidade do corpo externo 110, conforme mostrado na Fig. 26, formando um rebaixo 115. O rebaixo 115 reduz e/ou evita o efeito visual de um botão. Desta forma, o utilizador não será tentado a pressionar a superfície da extremidade 237 para administrar o medicamento. Além disso, fornece uma indicação visual ao utilizador de que o rebaixo 115 está localizado na extremidade inoperacional do auto-injetor 100 de forma a que o utilizador é induzido a colocar a tampa 150 contra a superfície do injetor e não no extremo oposto do auto-injetor. O rebaixo 115 serve também para espaçar o furo 234 da extremidade do auto-injetor 100 para desenfatizar a presença do furo 234, de forma a que este esteja escondido quando o utilizador lê a etiqueta no corpo externo 110. Desta forma, o utilizador não é induzido a posicionar o furo 234 adjacentemente ao local da injeção. Esta disposição é apenas uma contramedida providenciada para evitar a utilização imprópria do auto-injetor 100. As nervuras 122a e 122b do pino de libertação 120 são recebidas dentro do rebaixo 115.

Uma pluralidade de protuberâncias ou de dentes 238a, 238b, 238c é formada na superfície exterior do corpo oco 231. Os dentes 238a, 238b, 238c são dimensionados para encaixarem nas aberturas 113a, 113b, 113c para fixarem o conjunto de potência 130 dentro do corpo externo 110. Esta construção permite que estes componentes 110 e 130 sejam fixos juntos sem necessidade de um adesivo ou de outra forma de ligação. Um conjunto correspondente de dentes 238 pode ser provido no lado oposto do corpo oco 230 para combinar com as aberturas correspondentes no corpo externo 110 . O interior do corpo oco 231 inclui um rebaixo 231a, o qual é dimensionado para receber uma aba de retenção 334 no corpo interno do conjunto de potência 330. O rebaixo 231a pode ser um sulco, que se estende sobre a periferia interna do corpo oco 231. O rebaixo 231a é posicionado no corpo oco 231 perto de uma extremidade oposta à superfície da extremidade 237. Conforme visualizado nas Figs. 1 e 28, uma estrutura de ativação do aro 239 estende-se para o interior do corpo oco 231 a partir do lado interno da superfície da extremidade 237. A estrutura de ativação do aro 239 tem geralmente uma forma cilíndrica com uma superfície inclinada de ativação do aro 239a, localizada numa extremidade livre. A superfície de ativação 239a é disposta de forma a que quando o pino 120 é removido e a extremidade frontal do injetor é forçada para um local de injeção, de forma a que o recipiente da cápsula 140 se mova para trás para acoplar com o corpo interno 330, esta forçará para trás as pontas de seta 434 e daí em particular a superfície traseira 489 (ver Fig. 35) para acoplarem com a superfície 239a, para forçar as pontas de seta 434 do aro 430 juntas a libertarem o conjunto de mola 530 e para assim libertarem a energia necessária para injetar o medicamento no utilizador. Podem ser providas nervuras 239b para reforçar a estrutura de ativação do aro 239. Está previsto que podem ser aplicados outros meios de libertação do aro 430. Pode ser aplicado um sistema tipo botão, o qual é descrito mais detalhadamente na patente N.° 4.031.893 dos E.U.A. O corpo interno do conjunto de potência 330 é geralmente um corpo interno oco cilíndrico 331. O corpo interno oco tem uma abertura 332 formada numa extremidade. A abertura tem uma superfície de entrada do conjunto do aro 332a a qual é utilizada para comprimir uma porção do conjunto do aro 430 durante a montagem do auto-injetor 100 de forma a que este possa ser corretamente montado dentro do corpo interno do conjunto de potência 330. A abertura 332 tem também uma superfície de retenção do aro 332b situada numa borda oposta, a qual suporta as pontas de seta opostas 434 do aro 430 antes da ativação. O corpo interno oco 331 tem uma abertura 333 formada numa extremidade oposta. Espaçadas da abertura 333 está uma pluralidade de abas de retenção 334 que são dimensionadas para serem presas no rebaixo de retenção 231a. O rebaixo 231 e as abas 334 permitem movimento limitado entre o corpo interno do conjunto de potência 330 e o corpo externo do conjunto de potência 230. A disposição é igualmente benéfica para fins de montagem do auto-injetor 100. O corpo interno 330 e o corpo externo 230 podem ser pré-montados. O rebaixo 231 e as abas 334 mantêm o corpo interno 330 e o corpo externo 230 no alinhamento adequado para a montagem. Além disso, esta disposição impede que o subconjunto do corpo interno 330 e do corpo externo 230 se separem antes da montagem final no auto-injetor 100. Está também previsto que possam ser aplicados outros meios que permitam movimento limitado entre o conjunto de potência externo e o conjunto de potência interno, os quais fixem os componentes unidos. Um rebordo 335 estende-se pelo menos parcialmente sobre a periferia da abertura 333. O rebordo 335 é dimensionado para acoplar com o recipiente da cápsula 140 e o corpo externo do conjunto de potência 230 durante a operação do auto-injetor 100, descrita mais detalhadamente abaixo. Existe um afastamento entre o conjunto de potência interno 330 e o recipiente da cápsula 140 depois da montagem e antes da ativação do auto-injetor 100, para criar um intervalo que evite colocar permanentemente forças sobre o conjunto de potência e a mola 530. É recebido um aro 430 dentro do interior oco do corpo interno do conjunto de potência 330. O aro 430 é preferencialmente uma construção moldada de uma peça. O aro 430 tem um corpo alongado 431 com uma abertura 432 ai formada, a qual forma um par de braços laterais 433a e 433b. Cada braço lateral 433a e 433b inclui respetivamente um detalhe de ponta de seta 434a e 434b. Um lado de cada ponta de seta 434a e 434b é configurado para contactar e acoplar com a superfície de retenção do aro 332b. Um lado oposto de cada ponta de seta 434a e 434b é configurado acoplar com a superfície de entrada do conjunto do aro 332a, o que permite que os braços laterais 433a e 433b sejam defletidos para dentro de forma a permitir a operação do auto-injetor 100. A extremidade 435 do aro 430 adjacente às pontas de seta 434a e 434b inclui uma abertura 435a dimensionada para receber o pino 125 do pino de libertação 120. O pino 125 impede que os braços laterais 433 sejam defletidos para dentro na direção um do outro. Quando fixado no lugar, o pino 125 impede a ativação do auto-injetor 100. A abertura 432 tem um arco 432a formado numa extremidade, conforme mostrado na Fig. 37. O arco 432a ajuda a estabilizar os braços laterais 433 e ajuda-os a saltar em separado quando os braços são comprimidos conjuntamente. O arco 432a reduz a quantidade de esforço no aro. O aro 430 é posicionado dentro do conjunto da mola do conjunto de potência 530. Uma extremidade do conjunto da mola 530 é suportada numa flange 436 formada no aro 430. A flange 436 estende-se para fora do corpo alongado 431. Enquanto que a flange 436 suporta uma extremidade do conjunto da mola 530, a localização da flange 436 no corpo 431 pode também servir para definir o volume de dose libertada de medicamento injetado no utilizador. Em determinadas aplicações é desejável controlar a quantidade de medicamento libertada através da agulha de forma a que uma porção do medicamento permaneça na cápsula 160. A flange 436 pode limitar a distância que o aro 430 pode percorrer na cápsula 160, o qual contém o medicamento líquido. Desta forma, a quantidade de medicamento entregue é controlada. Nesta disposição, a flange 436 é dimensionada para contactar com a extremidade da cápsula 160. Para cápsulas de maior diâmetro e para doses maiores de medicamento, está previsto que a flange 436 possa deslocar-se dentro da cápsula 160. O aro 430 inclui ainda uma protuberância 437, a qual recebe um êmbolo 438. O êmbolo 438 é recebido a deslizar dentro da cápsula 160. Noutras aplicações, é desejável dispensar todo o medicamento do recipiente 160. Uma pequena quantidade residual de medicamento permanece na agulha 162 e na garganta da cápsula 160 adjacente à agulha 162. Nestas aplicações, a flange 436 desloca-se dentro do interior da cápsula 160 de forma a que o êmbolo 438 percorra o comprimento do interior da cápsula 160 para dispensar todo o medicamento (com exceção das quantidades residuais mencionadas acima) através da agulha 162. Está previsto que aros 430 de diferentes dimensões possam ser utilizados no presente auto-injetor 100. Como tal, o aro 430 pode ser mudado com base no tamanho da cápsula e na dose desejada. O aro 430 é formado preferencialmente como uma peça única de um material plástico apropriado. O aro 430 de peça única simplifica o fabrico e baixa os custos através da redução do número de componentes necessários para formar um aro. Em aros convencionais, podem ser utilizados múltiplos componentes de bronze. Adicionalmente, em outros auto-injetores, era requerido um espaçador para utilizar conjuntamente com o aro 430, para acomodar quantidades diferentes de medicamento em diferentes auto-injetores. O aro 430 de acordo com a presente invenção, elimina o fabrico de multicomponentes e também elimina vantajosamente a necessidade de um espaçador. O comprimento do aro pode ser selecionado com base na dosagem desejada. Esta construção permite ainda a eliminação de um implante metálico encontrado tipicamente no êmbolo e numa base percutora acima do corpo interno do conjunto de potência. Está previsto que o tamanho e a forma do próprio aro 430 podem ser alterados para acomodar cápsulas 160 de diferentes dimensões. Quando a flange 436 não contacta com a cápsula 160, é possível dispensar o conteúdo total da cápsula 160 com exceção de quaisquer quantidades residuais que permaneçam na agulha ou na garganta da cápsula 160. Está previsto que um êmbolo de bico, como divulgado na patente N.° 5.713.866 dos E.U.A. a Wilmot, pode ser aplicado para impedir toda a acumulação de quantidades residuais de medicamento na garganta da cápsula 160. A posição da flange 436 pode ser alterada para controlar a quantidade de dosagem injetada no utilizador, quando a flange está posicionada de forma a que o aro e o êmbolo 438 percorram uma distância maior dentro da cápsula 160 antes que a flange 436 contacte com a cápsula 160, uma dose maior é dispensada. O comprimento do aro 430 e o diâmetro da cápsula 160 podem ser selecionados para controlar o fluxo do líquido através da agulha 162 da cápsula 160 de forma a que seja obtida uma taxa de fluxo desejada. O auto-injetor 100 de acordo com a presente invenção, é configurado de forma a que os aros 430 de dimensões variadas possam ser utilizados dentro do mesmo corpo externo 110 e do conjunto de potência 430.

Um extremo oposto do conjunto de mola 530 apoia-se de encontro a uma superfície interna do corpo interno do conjunto de potência 330 de encontro à abertura 332.

O recipiente da cápsula 140 será descrito agora mais detalhadamente com ligação às Figs. 41 e 49 - 52. O recipiente da cápsula 140 tem um corpo oco 141 geralmente alongado dimensionado para ser recebido dentro do corpo externo 110. Uma borda 142 é formada numa extremidade do corpo alongado 141. A borda 142 contacta o degrau de retenção 112 formado na superfície interna do corpo externo 110. A borda 142 limita o movimento descendente do recipiente da cápsula 140 dentro do corpo externo 110, de forma a que não possa ser removido através da abertura 114. A borda 142 é formada pelas nervuras periféricas 142a e 142b, que se estendem para fora de forma similar às nervuras 232a, 232b e 232c no corpo externo do conjunto de potência 230. Os reforços 142a e 142b impedem também a distorção do corpo externo 110. O corpo oco alongado 141 tem um oco interior dimensionado para ai receber a cápsula 160. O corpo oco tem uma abertura 143 de forma a que a cápsula 160 possa ser localizada no interior oco e permitir ao aro 430 ser recebido a deslizar dentro da cápsula 160. O recipiente da cápsula 140 e os dentes de bloqueio 340 são por isso concebidos para acomodar cápsulas 160 de várias dimensões, mantendo ao mesmo tempo a totalidade da funcionalidade da tampa da agulha.

Como tal, um desenho comum do conjunto de tampa da agulha (incluindo o recipiente da cápsula e os dentes de bloqueio) pode ser utilizado para vários volumes diferentes de medicamentos e agulhas de diferentes dimensões. Para cápsulas mais longas e maiores, é desejável providenciar suportes adicionais para impedir o movimento axial e radial, o qual poderia danificar ou fraturar a cápsula 160. Um par de abas 600 é formado no corpo oco 141 para aplicar uma força compressiva na cápsula 160, para prender e alinhar a cápsula 160 numa orientação adequada para impedir esse movimento axial e radial. As abas 600 fornecem o atrito para impedir o movimento da cápsula 160 dentro do corpo oco 141, durante o impacto para impedir que a cápsula seja desalojada ou movida para a frente com o suporte de cápsula 140 antes da sequência de dispensação do medicamento.

Tipicamente, as cápsulas mais pequenas não contactam com as abas 600. O aro 430 e a agulha e a bainha da agulha fornecem suporte suficiente para a cápsula. A extremidade do corpo oco 141 tem uma construção afunilada com uma abertura 144 dimensionada para permitir a passagem através dela da agulha 162 e da bainha protetora 165 da cápsula 160. Uma pluralidade de nervuras é formada na superfície exterior do corpo oco 141 na extremidade afunilada. As nervuras 145 ajudam a estabilizar a mola da tampa da agulha 153 da tampa da agulha 150. As nervuras 145 servem também como guias para ajudar na montagem do auto-injetor 100. O corpo oco alongado 141 tem formado em si pelo menos uma janela de visualização 141a e 141b. As janelas de visualização 141a e 141b permitem ao utilizador ver o conteúdo da cápsula 160 antes da ativação do auto-injetor 100 para se assegurar que o medicamento não se contaminou ou expirou.

Um par dos braços de bloqueio ou alhetas 240 estende-se da borda 142 e é conectado a uma porção média do corpo oco 141, como mostrado na Figura 52. Cada alheta de bloqueio 240 tem um suporte engrossado 241, o qual tem uma forma curvada de uma maneira geral, como mostrado na Figura 52. O suporte engrossado 241 é curvado de forma a que quando é aplicada uma carga compressiva à alheta de bloqueio 240 (por exemplo, quando um utilizador é tentado a empurrar a tampa da agulha 150 de volta ao corpo exterior 110 depois da utilização do auto-injetor 100) o suporte engrossado 241 curva-se da maneira ilustrada pelas linhas tracejadas na Figura 52. Com uma construção assim, as alhetas de bloqueio 240 são suportadas pelo corpo 141 do recipiente da cápsula 140, o qual aumenta a força compressiva das alhetas de bloqueio 240. Embora não seja a solução preferencial, está previsto que possa ser provida uma única alheta de bloqueio 240.

Um suporte mais fino 242 estende-se da extremidade livre do suporte 241 e é conectado ao corpo 141 do recipiente da cápsula 140. Uma superfície de bloqueio 243 é formada na interseção dos suportes 241 e 242. A superfície de bloqueio 243 acopla com uma superfície na tampa 150 para limitar o curso interno da tampa 150 após a operação do auto-injetor 100, como mostrado nas Figuras 9 e 10. O suporte mais fino 242 fornece uma força de mola para manter o suporte mais grosso 241 deformado numa direção para fora. 0 suporte mais fino 242 fornece também resistência à tração sob cargas extremas e ajuda a impedir que o suporte 241 colapse numa direção lateral, porque o suporte mais fino 242 se mantém retido num sulco de guia na tampa da agulha 150 após o elemento de cobertura 150 se ter movido para uma posição estendida. A forma curvada do suporte 242 permite que o suporte 242 se curve para dentro como mostrado nas linhas tracejadas na Figura 52. Isto impede que a alheta inteira 240 forme um arco rígido. Assim permitindo que o suporte mais grosso 241 flexione para dentro na direção do corpo 141 sem causar solicitações compressivas excessivas ao longo da alheta 240. Está previsto que o braço de bloqueio 240 pode ser localizado no corpo externo 110.

Como mostrado nas Figuras 39, 41, 49, 50 e 52, o corpo alongado 141 do recipiente da cápsula 140 inclui um rebaixo 244 localizado entre o suporte mais fino 242. Se os braços de bloqueio 240 estão localizados no corpo externo 110, o rebaixo 244 pode ser formado no corpo externo 110. Alternativamente, uma abertura no corpo externo 110 pode igualmente ser provida. Este rebaixo 244 aumenta a distância que o suporte mais fino 242 percorre internamente na direção do corpo 141, o qual aumenta a força da mola fornecida ao suporte mais grosso 241 para manter o suporte 241 numa posição deformada para fora. As alhetas de bloqueio 240 são normalmente mantidas em estados sem tensão. As alhetas de bloqueio 240 são comprimidas temporariamente quando a tampa da agulha 150 passa sobre elas. As alhetas de bloqueio 240 saltam para fora de forma a que a superfície de bloqueio 243 acopla com o elemento de cobertura 150 para impedir que a tampa da agulha 150 seja empurrada para trás como mostrado na Figura 10.

Um entalhe alongado 14 6 é formado de cada lado do corpo alongado 141. O entalhe 146 estende-se das extremidades do suporte 242, como mostrado na Figuras 49 e 51. Cada entalhe 146 é dimensionado para receber um dente de bloqueio 340. Como mostrado nas Figuras 1, 2, 4, 5, 7, 9, 16, 39 e 41, os dentes de bloqueio 340 são bloqueados em lados opostos do recipiente da cápsula 140. Os dentes de bloqueio 340 são providenciados para reter a tampa da agulha 150 de libertarem até depois da operação do auto-injetor 100. É fornecido um par de dentes de bloqueio 340. Embora não seja a solução preferencial, está previsto que possa ser aplicado um único dente de bloqueio 340.

Cada dente de bloqueio 340 é capaz de girar sobre o eixo de rolamento 341 dentro do entalhe do eixo 147. Podem ser providos múltiplos entalhes no eixo de forma a que a posição do dente 340 possa ser ajustada. Conforme mostrado nas Figs. 56-59, cada dente de bloqueio 340 tem uma aba 342, a qual tem uma superfície de contacto 342a. A aba 342 é posicionada dentro do entalhe 146 de forma a que se estenda para o interior do corpo alongado 141 e seja capaz de contactar com a cápsula 160. Enquanto a cápsula 160 avança dentro do corpo 141 durante a operação do auto-injetor 100, o contacto entre a cápsula 160 e a superfície de contacto 342a faz com que o dente de bloqueio 340 gire sobre o eixo 341. Enquanto a superfície 342a contacta coma a cápsula 160, os dentes de bloqueio 340 têm um impacto mínimo ou negligenciável no movimento da cápsula 160 dentro do recipiente 140 durante a operação de injeção. A baixa ou mínima força aplicada pelos dentes de bloqueio à cápsula é vantajosa pelo facto de que não aumenta a pressão dentro da cápsula, o que poderia romper prematuramente o diafragma antes da agulha estar completamente estendida. Além disso, o movimento da cápsula 160 dentro do recipiente 140 não é impedido ou desprezivelmente impedido pelos dentes de bloqueio 340. A aba 342 estende-se de um lado do eixo 341. Uma extremidade de mola 343 estende-se de um lado oposto do eixo 341. A extremidade de mola 343 é posicionada dentro do entalhe 146 e é concebida para deslizar ao longo do recipiente da cápsula 140. A extremidade de mola 343 serve para predispor o dente de bloqueio 340 para uma posição bloqueada de forma a que a tampa da agulha 150 seja retida ou travada numa posição retraída antes da operação do auto-injetor 100. Está previsto que a extremidade de mola 343 pode ser substituída por um conjunto de mola. É fornecida uma superfície de contacto 344 numa extremidade da extremidade 343 para permitir que a extremidade de mola 343 deslize suavemente ao longo do recipiente da cápsula 140 dentro do entalhe 146. A superfície de contacto 344 e o corpo central 345 providenciam uma área plana para um pino ej etor. É formado abaixo da extremidade de mola 343 um entalhe em forma de "V" 347. O entalhe 347 tem uma superfície de bloqueio 347a num lado que prende a tampa da agulha 150 antes da ativação do auto-injetor 100. Outra superfície 347b limita o percurso do dente 340 dentro do recipiente da cápsula 140 para limitar sua rotação. O entalhe 347 é formado como parte de uma aba 34 8, que s estende de cada lado da extremidade de mola 343. Os dentes de bloqueio 340 aumentam a flexibilidade do auto-injetor 100. Numerosas cápsulas de vários comprimentos e diâmetros podem ser utilizadas sem modificar o auto-injetor 100. A ação de mola das extremidades 343 ajusta a posição dos dentes de bloqueio 340 de forma a que a superfície 342a contacta com a cápsula 160. O recipiente da cápsula 140 inclui ainda um par de aberturas 141a e 141b, as quais são formadas em lados opostos do corpo 141. As aberturas 141a e 141b permitem a visualização do conteúdo da cápsula 160 de forma a que o utilizador possa inspecionar visualmente o medicamento antes da operação do auto-injetor 100. Antes da utilização as aberturas 141a e 141b são alinhadas com as aberturas correspondentes na tampa da agulha 150 de forma a que o utilizador possa ver o conteúdo da cápsula 160 através do corpo externo 110. Uma borda 149 que tem uma pluralidade de nervuras de reforço 149a é formada adjacentemente a uma extremidade da abertura 141. A borda 149 contacta com a borda 154a da abertura 154 na tampa da agulha 150, para impedir que a tampa da agulha 150 se mova mais para a frente relativamente ao recipiente da cápsula 140, de forma a que a tampa da agulha 150 não possa ser retirada do corpo externo 110. Quando nesta posição, a superfície de bloqueio 243 das abas de bloqueio 240 acopla com a extremidade da tampa da agulha 150, para impedir que a tampa da agulha 150 seja introduzida de novo no corpo externo 110. Quando a borda 149 está em contacto com a borda da abertura na tampa da agulha 150, as aberturas no recipiente da cápsula e a tampa da agulha já não estão alinhadas de forma que o utilizador não pode ver a cápsula 160 através do corpo externo 110. Isto fornece um indicador de guia visual ao utilizador de que o auto-injetor 100 foi utilizado. A tampa da agulha 150 será descrita agora mais detalhadamente em ligação com as Figuras 12-15.38.42.43 e 53-54. A tampa da agulha 150 tem um corpo oco 151 geralmente alongado, o qual tem uma forma que é complementar à forma do corpo externo 110. O corpo alongado 151 é recebido a deslizar dentro do corpo externo 100. Uma extremidade do corpo oco 151 é afunilada, tendo uma superfície da extremidade 152 incluída. A superfície da extremidade 152 impede que um dedo humano (por exemplo, o dedo de uma criança) de entrar na tampa da agulha e contactar com a agulha. A superfície da extremidade 152 tem uma abertura 152a dimensionada para permitir a passagem através da mesma da agulha da cápsula 160 durante uma operação de injeção, conforme mostrado na Figuras 7 e 8. A superfície da extremidade 152 destina-se a ser colocada na superfície de injeção do utilizador durante a operação do auto-injetor 100. Uma mola da tampa da agulha 153 é comprimida entre a superfície 152 da extremidade da tampa da agulha 150 e do recipiente da cápsula 140, como mostrado nas Figuras 1, 2, 4, 5, 7, e 9. O auto-injetor 100 com tampa da agulha 150 de acordo com a presente invenção, é concebido para funcionar como os auto-injetores sem tampas da agulha, no facto de que é necessária uma força de ativação semelhante para operar o auto-injetor. Como tal, a mola 153 tem uma carga muito baixa. A força de deformação para a tampa 150 é inferior à força de ativação do auto-injetor 100. A carga máxima para a mola 153 é preferencialmente 1,5 libras. A carga é mais baixa do que a força de ativação (1,5 contra 4-8) necessária para atuar o auto-injetor 100, de tal forma que a tampa da agulha 150 não percute a operação do auto-injetor 100, quando comparada com os injetores sem tampas tal como divulgado na patente '893. As nervuras 145 no recipiente da cápsula 140 atuam para estabilizar a mola 153 dentro da tampa 150. O corpo oco 151 pode incluir entalhes 151a, mostrados nas figuras 53 e 54. Os entalhes 151a reduzem a espessura do plástico para poupar materiais. O corpo oco 151 inclui ainda um par de aberturas 154, formadas sobre si. Como discutido acima, as aberturas 154 alinham com as aberturas 141a e 141b no recipiente da cápsula 140 antes da ativação, para permitir a visualização do medicamento dentro da cápsula 160. A superfície da borda 154a da abertura 154 é concebida para contactar com a borda 149, para interditar um avanço adicional da tampa da agulha 150 . São providas ranhuras 155 em lados opostos da tampa da agulha 150. As ranhuras 155 são posicionadas para estarem alinhados com as alhetas de bloqueio 240 e com os dentes de bloqueio 340. As ranhuras 155 guiam e suportam as alhetas de bloqueio 240 antes da libertação da tampa da agulha 150. Pode ser provida uma ranhura transversal 155a para ajudar na montagem do auto-injetor 100, de forma a que os dentes de bloqueio 340 possam ser introduzidos no lugar no recipiente da cápsula 140 através do entalhe 155 na tampa da agulha 150. A superfície de contacto 344 pode ser colocada através do entalhe 155a. As saliências de bloqueio 156 estendem-se para dentro na ranhura 155. As saliências de bloqueio 156 são configuradas para acoplar com a superfície de bloqueio 347a nos dentes de bloqueio 340. São providas múltiplas saliências 156 para corresponder aos múltiplos entalhes do eixo 147 no recipiente da cápsula 140 para o eixo de rotação 341. É provido um sulco interior 157 dentro do interior do corpo oco 151. O sulco interior 157 está alinhado axialmente com as ranhuras 155. Uma porção do suporte 241 está alinhada no sulco 157 quando o elemento de cobertura 150 está na posição mostrada nas Figs. 12 e 13. Os sulcos estão alinhados com as alhetas de bloqueio 240 para fornecer o suporte e impedir o colapso lateral das alhetas de bloqueio 240. A cápsula 160 inclui um tubo de vidro geralmente alongado, o qual tem uma abertura 161 numa extremidade, dimensionada para receber o êmbolo 438 e o aro 430. A flange 436 no aro 430 é concebida para contactar com a extremidade da cápsula 160, para limitar o curso interno do êmbolo e do aro na cápsula 160 para controlar a dosagem dispensada através da agulha 162. A agulha 162 é ligada ao ponto de montagem 163 o qual é preso a outra extremidade da cápsula 160. O ponto de fixação 163 pode incluir um diafragma 164 para impedir a passagem do medicamento liquido através da agulha 162 antes da ativação do auto-injetor. A agulha 162 está encerrada numa bainha protetora 165. A bainha 165 é fixa ao ponto de fixação 163. A agulha 162 perfura a bainha 165 durante a operação, quando a agulha 162 se projeta através da tampa da agulha 150. A cápsula 160, como ilustrado, providencia um recipiente para uma dose de medicamento liquido. Não se pretende que o auto-injetor 100 esteja limitado apenas à utilização de um único líquido, de preferência, está previsto que um ou mais líquidos podem ser armazenados na cápsula 160, os quais se misturam após a ativação do auto-injetor 100. Além disso, um medicamento sólido e um líquido podem ser armazenados em separado na cápsula 160, por meio da qual o sólido é dissolvido no líquido antes da dispensação. A operação do auto-injetor 100 será agora descrita mais detalhadamente. O auto-injetor 100 é mostrado num estado inativo nas Figuras 1, 2 e 3. O pino de libertação 120 é fixado no lugar de forma a que o pino 125 seja recebido dentro do furo 234 e do furo 435a no aro 430 de forma a que os braços laterais 433 não possam ser defletidos para dentro. Nesta posição, a tampa da agulha 150 é mantida numa posição retraída bloqueada pelos dentes de bloqueio 340. As superfícies de bloqueio 347a são deformadas pelas extremidades de mola 343 para se alinharem com as saliências de bloqueio 156 no elemento de cobertura 150 da agulha. Nesta posição, o auto-injetor 100 não pode ser operado e a agulha 162 não é exposta.

Quando é desejada a operação do auto-injetor 100, o pino de libertação 120 é preso pela borda periférica 124 e puxado para remover o pino de libertação 120 da extremidade do auto-injetor 100. Isto prepara o auto-injetor 100 para a operação, como mostrado na Figura 4. As pontas de seta 434a e 434b, assim como os braços laterais 433a e 433b, são agora capazes de ser comprimidas conjuntamente quando o auto-injetor 100 for ativado. As alhetas de bloqueio 240 não são comprimidas ou submetidas a esforço nesta altura.

Como mostrado nas Figuras 5 e 6, o utilizador pressiona a superfície da extremidade 152 da tampa da agulha 150 contra o local da injeção. Isto faz com que a mola pré-comprimida 153 seja ligeiramente mais comprimida até que a tampa da agulha 150 se mova e contacte a extremidade frontal 145a do recipiente da cápsula 140 (ver Fig. 51), movendo assim para trás a borda 142 do recipiente da cápsula 140. A força da mola 153 é menor do que a força da mola 530. A tampa da agulha 150, o recipiente da cápsula 140 e a cápsula 160 são então movidos para trás para o corpo externo 110. O recipiente da cápsula 140 move-se para cima para o corpo externo 110 até que a borda 142 contacte por esse motivo a borda 335 do corpo interno do conjunto de potência 330. O corpo interno do conjunto de potência 330, o aro 430 e o conjunto de mola 530 são então empurrados para trás para o auto-injetor 100, para o corpo externo do conjunto de potência 230. O aro 430 move-se para cima até que contacte a estrutura 239 de ativação do aro, mostrado na Figura 28. As pontas de seta 434a e 434b contactam com a superfície inclinada de ativação 239a. As pontas de seta 434a e 434b são comprimidas conjuntamente pela superfície inclinada 239 conforme o aro 430 se move para trás, de forma a que as setas 434a e 434b são libertadas da superfície de retenção do aro 332b. Durante esta operação de carregamento, a tampa da agulha 150 é empurrada um pouco para trás para o corpo externo 110. Quando isto ocorre, a pré-carga nos dentes de bloqueio 340 fornecida pela mola 153 é temporariamente removida. Desta forma, o entalhe em forma de "V" 347 desacopla temporariamente da saliência 156 formada na tampa da agulha 150. Durante esta operação, a saliência 156 já não contacta quer com a superfície 347a que com a 347b, mas permanece num espaço disponibilizado entre as superfícies. Como tal, quando a pressão da tampa da agulha 150 é removida, a saliência 156 voltará ao contacto com as superfícies 347a ou 347b. Os dentes de bloqueio 340 libertarão completamente a tampa da agulha 150 apenas em resposta ao movimento da cápsula 160 quando esta se deslocar para a frente dentro do recipiente da cápsula 140. Consequentemente, a tampa da agulha 150 não pode instalar-se até que a cápsula 160 se mova. A mola 530 e o aro 430 forçam simultaneamente a cápsula 160 e o recipiente da cápsula 140 para a frente para na direção a extremidade da frente aberta do corpo externo 110. Após a agulha 162 se ter estendido através da tampa da agulha 150, a pressão do medicamento dentro da cápsula 160 faz com que o diafragma 164 rompa permitindo o fluxo do medicamento para o utilizador. O medicamento é forçado através da agulha 162 permitindo que o êmbolo 438 e o aro 430 se movam ainda mais para a cápsula 160. O recipiente da cápsula 140 retém a bainha 165 e impede também que a força da mola 530 seja transferida através da cápsula 140 para a tampa da agulha 150 e para o local da injeção. Isto é, a força da mola 530 que impulsiona a cápsula 160 para a frente é oposta pela extremidade frontal do recipiente da cápsula 140, com a bainha 165 comprimida entre estes, em vez da força ser recebida diretamente pela tampa da agulha 150. Além disso, a força da mola da tampa da agulha é menor do que a força de ativação necessária para colapsar o aro para libertar o aro durante a atuação. Preferencialmente, a força de mola da tampa da agulha é aproximadamente 0,25 a 0,75 da força minima de ativação. A força residual da mola do conjunto de potência depois da ativação é contida dentro do recipiente da cápsula 140, da cápsula 160, do corpo externo 110 e do corpo externo do conjunto de potência 230. Esta disposição impede vantajosamente que ocorra um efeito de retorno. Desta forma, o auto-injetor não é afastado do local da injeção durante a ativação, para assegurar que é administrada a dose adequada de medicamento e que é mantido o comprimento correto da extensão da agulha ou a penetração correta da agulha. Este efeito ocorreria se a força da mola 530 fosse transferida à tampa da agulha 150 e ao local da injeção, por meio do que o auto-injetor 100 podia ser afastado do local da injeção e alterar a localização da agulha 162 dentro do local da injeção. Isto tem diversos impactos negativos, incluindo alarmar o paciente; alterando a injeção de uma intramuscular para uma injeção subcutânea, o que afetará os níveis de pk. Ao mesmo tempo, a cápsula 160 é avançada dentro do recipiente da cápsula 140 (isto é, quando a agulha 160 vai de uma posição retraída para uma posição estendida) . O avanço da cápsula 160 faz com que o dente de bloqueio 340 gire sobre o eixo 341. Isto é em resposta ao contacto da cápsula 160 com a superfície de contacto 342a, afastando a superfície de contacto 342a do eixo longitudinal principal da agulha 162. Esta rotação do dente de bloqueio 340 faz com que a superfície de bloqueio 347a desacople as saliências de bloqueio 156. A superfície 347b limita a rotação do dente de bloqueio 340. Neste momento, a tampa da agulha 150 está numa posição desbloqueada de forma que pode mover-se relativamente ao recipiente da cápsula 140. A libertação do aro 430 da superfície de retenção do aro 332b, força a extremidade do corpo interno do conjunto de potência 330 a contactar com o corpo externo do conjunto de potência 230.

Depois da dose ter sido injetada no utilizador, o utilizador remove o auto-injetor 100 da superfície de injeção. Uma vez que a tampa da agulha 150 não está bloqueada relativamente ao recipiente da cápsula 140, a mola 153 força a tampa da agulha 150 para fora do corpo externo 110 para cobrir a agulha exposta 162, como mostrado nas Figuras 9 e 11. Uma vez que o entalhe 155 está alinhado com o sulco 157 e uma porção do suporte 241 está retida no entalhe 157, a porção do suporte 241 move-se para o sulco 157 quando a tampa 150 se move para fora. Visto que a tampa da agulha 150 desliza para fora, as alhetas de bloqueio 240 são comprimidas temporariamente pela tampa da agulha 150, e o suporte mais grosso 241 desliza através do sulco 157. Esta compressão ocorre quando a superfície inferior do sulco 157 contacta com a superfície superior do suporte 241. As alhetas 240 comprimem da forma mostrada nas linhas tracejadas na Figura 52. Depois do suporte mais grosso 241 esvaziar o sulco 157 de forma a que as alhetas 240 e a tampa da agulha 150 ficam na posição ilustrada nas figuras 10, 14 e 15, a superfície de bloqueio 243 contacta com a extremidade da tampa da agulha 150 para impedir que a tampa da agulha seja reintroduzida no corpo externo 110. No caso de ser aplicada uma força interna, os suportes 241 e 242 comprimem de forma a que a alheta de bloqueio 240 é pressionada contra o corpo 141 do recipiente da cápsula 140 de tal forma que a superfície 243 permanece acoplada com a tampa da agulha 150. Esta disposição limita o curso interno da tampa da agulha 150. A borda 149 acopla com a borda 154a da abertura 154 na tampa da agulha 150. O auto-injetor 100 está agora numa posição armazenada inoperacional. A operação segura do utilizador do auto-injetor é de primordial importância. Foram testadas e estudadas várias ajudas visuais em experiências com utilizadores para melhorar o manuseamento, a segurança, e a funcionalidade. Uma ajuda visual em particular, a codificação por cores de algumas peças do injetor com determinadas cores, demonstrou minimizar, se não eliminar, o potencial para a injeção acidental causada pela orientação incorreta do auto-injetor. Isto é, após ter removido o pino de libertação 120, alguns utilizadores colocaram por engano o auto-injetor invertido contra um local da injeção, o que teria conduzido provavelmente à injeção acidental de um polegar ou de outro dedo. As experiências com utilizadores mostraram que, surpreendentemente, um pino de libertação 120 azul e uma tampa da agulha 150 cor de laranja (ao contrário de outras cores, como, por exemplo, de um pino de libertação verde e uma tampa da agulha vermelha), reduziram o número de orientações incorretas do injetor e de injeções acidentais. As experiências com utilizadores mostraram também que uma outro ajuda visual -- rotulagem da tampa da agulha - melhoraram o manuseamento, a segurança e a funcionalidade do injetor. Por exemplo, as tampas da agulha com "EXTREMIDADE DA AGULHA" impresso perto da ponta da tampa, conforme mostrado na FIG. 60, e "USADO" impresso mais acima na tampa da agulha e que se torna visível apenas depois do auto-injetor ter sido utilizado, conforme mostrado na FIG. 61, impediu a orientação incorreta do injetor, a injeção acidental e a tentação de utilização de um auto-injetor descarregado.

Tendo sido a invenção divulgada em ligação com a incorporação e os exemplos antecedentes, serão agora evidentes para as pessoas competentes na matéria variações adicionais da mesma. Podem ser feitas várias modificações e variantes ao auto-injetor acima descrito sem sair do âmbito da invenção. Não se pretende que a invenção seja limitada à incorporação especificamente mencionada e, consequentemente, deve ser feita referência às reivindicações anexas, em vez de à descrição anterior de formas de realização e exemplos preferenciais para avaliar o alcance da invenção na qual se reivindicam direitos exclusivos.

DOCUMENTOS REFERIDOS NA DESCRIÇÃO

Esta lista de documentos referidos pelo autor do presente pedido de patente foi elaborada apenas para informação do leitor. Não é parte integrante do documento de patente europeia. Não obstante o cuidado na sua elaboração, o IEP não assume qualquer responsabilidade por eventuais erros ou omissões.

Documentos de patente referidos na descrição • US 25875408 A [0001] • US 5295965 A, Wilmot [0006] • US 6767336 B, Kaplan [0007] • WO 2005097238 A [0009] • US 4031893 A [0079] [0089] • US 4226235 A [0079] • US 4329988 A [0079] • US 4394863 A [0079] • US 4723937 A [0079] • US 09985466 B [0079] • US 10285692 B [0079] • US 5713866 A, Wilmot [0093]

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Um auto-injetor (100) compreendendo: um recetáculo (110) que tem uma extremidade da agulha e um extremo oposto, tendo o recetáculo (110) um eixo longitudinal que se estende da extremidade da agulha para o extremo oposto; um recipiente da cápsula (140) disposto dentro do recetáculo (110); uma cápsula (160) recebida dentro do recipiente da cápsula (140), tendo a cápsula (160) pelo menos uma abertura (161) e contendo um medicamento, estando o medicamento confinado na retaguarda por um êmbolo (438), compreendendo a cápsula (160) um conjunto de agulha (163) para dispensar através dai o medicamento, tendo o conjunto de agulha (163) uma agulha (162); um conjunto de atuação (130) que tem uma fonte de energia armazenada, capaz de ser liberta para impulsionar o êmbolo (438) dentro da cápsula (160) para dispensar o medicamento através do conjunto de agulha (163), estando o conjunto de atuação (130) localizado no recetáculo (110) próximo ao extremo oposto; uma tampa da agulha (150) recebida dentro do recetáculo (110), tendo a tampa da agulha (150) uma superfície da extremidade (152) que se estende transversalmente ao eixo longitudinal, tendo a superfície da extremidade (152) um furo (152a) dimensionado para permitir a passagem da agulha (162) através do mesmo durante uma operação de dispensação do medicamento, impedindo a superfície da extremidade (152) que um dedo humano entre na tampa da agulha (150) e contacte com a agulha (162) antes e depois da operação de dispensação do medicamento, tendo a tampa da agulha (150) uma primeira posição bloqueada onde a tampa da agulha (150) está numa posição retraída bloqueada antes da ativação do auto-injetor (100), tendo a tampa da agulha (150) uma segunda posição bloqueada onde a tampa da agulha (150) está numa posição estendida bloqueada após a operação de dispensação do medicamento; e uma ajuda visual para promover o manuseamento seguro do auto-injetor, compreendendo a ajuda visual pelo menos um rótulo na tampa da agulha (150) ou codificação por cores caracterizado por a ajuda visual compreender - uma primeira rotulagem impressa na tampa da agulha (150), a qual indica a posição da extremidade da agulha, em que a primeira rotulagem é visível em ambas a primeira e segunda posições bloqueadas da tampa da agulha; uma segunda rotulagem impressa na tampa da agulha (150), a qual indica que o auto-injetor (100) foi utilizado, em que a segunda rotulagem é diferente da primeira rotulagem e não é visível para o utilizador até imediatamente depois da operação de dispensação do medicamento.
2. O auto-injetor (100) da reivindicação 1 em que a ajuda visual compreende a tampa da agulha (150) cor de laranja.
3. O auto-injetor (100) da reivindicação 1 ou 2 em que a rotulagem compreende as palavras "EXTREMIDADE DA AGULHA".
4. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 3 onde a rotulagem compreende a palavra "USADO".
5. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 4, compreendendo adicionalmente um pino de libertação (120) amovível fixo ao conjunto de atuação (130) na extremidade oposta do recetáculo (110) para impedir a ativação inadvertida do auto-injetor (100) enquanto o pino de libertação (120) estiver fixo ao conjunto de atuação (130), permitindo a remoção do pino de libertação (120) a ativação do auto-injetor (100).
6. O auto-injetor (100) da reivindicação 5 em que a ajuda visual compreende o pino de libertação (120) de cor azul.
7. O auto-injetor (100) da reivindicação 5 ou 6 em que a ajuda visual compreende a tampa da agulha (150) de uma primeira cor e o pino de libertação (120) de uma segunda cor diferente da primeira cor.
8. O auto-injetor (100) da reivindicação 7 em que a primeira cor é cor de laranja e a segunda cor é azul.
9. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 5 a 8 em que a ajuda visual compreende ainda rotulagem impressa na tampa da agulha (150) indicando a localização da extremidade da agulha e que o auto-injetor (100) foi utilizado.
10. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 9 em que a superfície da extremidade (152) da tampa da agulha (150) é operável para ser pressionada contra ao local de injeção para começar a operação de dispensação do medicamento.
11. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 10 em que o furo (152a) na superfície da extremidade (152) é dimensionado para impedir que um dedo humano entre na tampa da agulha (150) e contacte com a agulha (162) antes e depois da operação de dispensação do medicamento.
12. 0 auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 11 em que a tampa da agulha (150) envolve a agulha (162) em todos os lados fora do recetáculo (110) para impedir o contacto com a agulha (162) antes e depois da operação de dispensação do medicamento.
13. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 12 em que a cápsula (160) compreende ainda uma bainha da agulha (165) disposta sobre a agulha (162), sendo a bainha da agulha (165) comprimida entre o recipiente da cápsula (140) e a cápsula (160) durante a operação de dispensação do medicamento.
14. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 13 em que a fonte de energia armazenada é uma mola (530) .
15. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 14 em que o recipiente da cápsula (140) é construído de forma a que agulhas (162) de variados comprimentos e cápsulas (160) de variados comprimentos e diâmetros possam ser acomodadas dentro do recipiente da cápsula (140) .
16. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 15 compreendendo ainda um mecanismo de bloqueio para manter a tampa da agulha (150) na primeira posição bloqueada e na segunda posição bloqueada, estando o mecanismo de bloqueio localizado dentro do recetáculo (110) para proteger contra a adulteração e entrada de sujidade.
17. O auto-injetor (100) de qualquer uma das reivindicações 1 a 15 compreendendo ainda: um primeiro conjunto de bloqueio que mantém a tampa da agulha (150) na primeira posição bloqueada, estando o primeiro conjunto de bloqueio conectado ao recipiente da cápsula (140) ou ao recetáculo (110) e incluindo pelo menos um dente de bloqueio (340) o qual conecta, de forma a poder ser solto, com a tampa da agulha (150); e um segundo conjunto de bloqueio que mantém a tampa da agulha (150) na segunda posição bloqueada; em que: cada dente de bloqueio (340) está conectado de forma pivotante ao recipiente da cápsula (140); cada dente de bloqueio (340) inclui uma superfície de bloqueio (347a) construída e disposta para contactar com uma superfície na tampa da agulha (150); a superfície de bloqueio (347a) contacta com a superfície na tampa da agulha (150) para impedir o movimento da tampa da agulha (150) de forma a que a tampa da agulha (150) seja mantida na primeira posição bloqueada antes da ativação do auto-injetor (100); e cada dente de bloqueio (340) inclui ainda um conjunto de mola (343) construído e disposto para deformar a superfície de bloqueio (347a) para contactar com a superfície na tampa da agulha (150) .