ES2559866T3

ES2559866T3 - Inyector automático con cubierta de aguja

Info

Publication number: ES2559866T3
Application number: ES09173753.6T
Authority: ES
Inventors: C. Michael Mesa; Sarah Jane Cors; Melinda Fischer Penney; Dalita Rosemarie Tomellini; Mark Bumb Bremley; John Glyndwr Wilmot; Matthew Egerton Young; Rebecca Sophie Raven; Martin Joseph Murphy; Christopher John Hurlstone; Joseph William Daintrey; Craig Malcolm Rochford; Stephen Philip Kirkwood; Colin James Mathews; Robert L. Hill
Original assignee: Meridian Medical Technologies Inc
Current assignee: Meridian Medical Technologies Inc
Priority date: 2008-10-27
Filing date: 2009-10-22
Publication date: 2016-02-16
Anticipated expiration: 2029-10-22
Also published as: ES2559866T5; HUE026641T2; CA2683253A1; US20130245553A1; US20110137247A1; PL2179759T3; US20120046609A1; PT2179759E; EP2179759A1; SI2179759T1; US20200398002A1; EP2179759B2; DK2179759T3; US20090270804A1; US8048035B2; US20180043108A1; US9586010B2; US20160158460A1; EP2179759B1; CY1117076T1

Abstract

Un autoinyector (100) que comprende: una carcasa (110) que tiene un extremo de aguja y un extremo opuesto, teniendo la carcasa (110) un eje longitudinal que se extiende desde el extremo de aguja hasta el extremo opuesto; un recipiente (140) de cartucho dispuesto dentro de la carcasa (110); un cartucho (160) recibido dentro del recipiente (140) de cartucho, teniendo el cartucho (160) al menos una abertura (161) en el mismo y conteniendo un medicamento, estando el medicamento confinado hacia atrás por un émbolo (438), incluyendo el cartucho (160) un conjunto (163) de aguja para dispensar el medicamento a través del mismo, teniendo el conjunto (163) de aguja una aguja (162); un conjunto (130) de accionamiento que tiene una fuente de energía almacenada capaz de ser liberada para impulsar el émbolo (438) dentro del cartucho (160) para dispensar el medicamento a través del conjunto (163) de aguja, estando el conjunto (130) de accionamiento colocado en la carcasa (110) próximo al extremo opuesto; una cubierta (150) de aguja recibida dentro de la carcasa (110), teniendo la cubierta (150) de aguja una superficie (152) de extremo que se extiende transversalmente al eje longitudinal, teniendo la superficie (152) de extremo un agujero (152a) dimensionado para permitir el paso de la aguja (162) a través del mismo durante una operación de dispensación del medicamento, evitando la superficie (152) de extremo que un dedo humano se introduzca en la cubierta (150) de aguja y contacte con la aguja (162) antes y después de la operación de dispensación del medicamento, teniendo la cubierta (150) de aguja una primera posición de bloqueo en la que la cubierta (150) de aguja está en una posición retraída de bloqueo antes de la activación del autoinyector (100), teniendo la cubierta (150) de aguja una segunda posición de bloqueo en la que el cubierta (150) de aguja está en una posición extendida de bloqueo después de la operación de dispensación del medicamento; y una ayuda visual para promover el manejo seguro del autoinyector, comprendiendo la ayuda visual al menos uno de entre una etiqueta en la cubierta (150) de aguja o un código de colores caracterizado porque la ayuda visual comprende - una primera etiqueta impresa en la cubierta (150) de aguja que indica la localización del extremo de aguja, en el que la primera etiqueta es visible en ambas posiciones de bloqueo primera y segunda de la cubierta de aguja; - una segunda etiqueta impresa en la cubierta (150) de aguja que indica que se ha usado el autoinyector (100), en el que la segunda etiqueta es diferente de la primera etiqueta y no es visible para un usuario hasta inmediatamente después de la operación de dispensación del medicamento.

Description

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DESCRIPCION

Inyector automatico con cubierta de aguja Solicitud prioritaria

El presente documento reivindica la prioridad de la solicitud de patente de Estados Unidos n° 12/258.754, presentada el 27 de octubre de 2008.

Campo de la invencion

La invencion se refiere a un inyector automatico o autoinyector para suministrar medicamentos a un sitio de inyeccion. En particular, la invencion esta dirigida a un autoinyector que tiene un mecanismo de cubierta de aguja para evitar que un usuario entre en contacto con la aguja del autoinyector despues de su uso. El mecanismo de cubierta de aguja se retiene en una posicion de bloqueo antes de la activacion del autoinyector. Despues de la inyeccion, el mecanismo de cubierta de aguja se retiene en una posicion desplegada de bloqueo de tal manera que el usuario no pueda acceder a la aguja.

La invencion tambien esta dirigida a un autoinyector que tiene un grupo de potencia que contiene un collar moldeado de una sola pieza. El collar moldeado reduce el numero total de componentes fabricados a la vez que aumenta la versatilidad. El collar moldeado puede usarse con cartuchos de diversos tamanos, agujas de diferentes tamanos y puede usarse para variar la cantidad de la dosis de medicamento suministrada.

Antecedentes de la invencion

Un inyector automatico o autoinyector es un dispositivo disenado para permitir que un usuario se auto-administre una dosis medida previamente de una composicion de medicamento por via subcutanea o intramuscular, normalmente en una situacion de emergencia. Los inyectores automaticos se usan, por ejemplo, para tratar reacciones anafilacticas (reacciones alergicas graves) y para administrar antidotos para ciertos venenos, tales como agentes qmmicos nerviosos y diversas composiciones de medicamentos, tales como diazepan.

Un autoinyector tfpico tiene una carcasa, cuyo interior es un cartucho. El cartucho tiene una o varias camaras que contienen las composiciones o componentes de medicamento del mismo y esta adaptado para unirse a un conjunto de aguja. El cartucho puede contener un medicamento lfquido premezclado o un medicamento solido y un lfquido que se mezclan antes de la inyeccion. La carcasa lleva un conjunto de accionamiento con una fuente de energfa almacenada, por ejemplo, un resorte comprimido. La activacion del conjunto de accionamiento provoca una secuencia de movimientos, por lo que la aguja se extiende desde el autoinyector al usuario, de manera que el compuesto de medicamento se fuerza, a continuacion, a traves la aguja y hacia el usuario. Despues del suministro de la dosis de medicamento en el sitio de inyeccion, la aguja permanece en una posicion extendida. Si el autoinyector es del tipo disenado para llevar una pluralidad de componentes de la composicion de medicamento en compartimentos estancos por separado, puede incluirse una estructura que fuerza a los componentes a mezclarse cuando se activa el conjunto de accionamiento.

Hay una necesidad de un autoinyector que tenga una cubierta que proporcione una proteccion adecuada de la aguja tanto antes como despues del funcionamiento del autoinyector. La patente de Estados Unidos n° 5.295.965 de Wilmot y col. desvela un elemento de cubierta externo que ofrece proteccion contra los objetos punzantes para un autoinyector despues de su uso. El elemento de cubierta se despliega despues del accionamiento del autoinyector, de tal manera que el usuario no ve la aguja despues de su uso. La posicion del elemento de cubierta con respecto al cuerpo de autoinyector se desplaza despues de su uso, de tal manera que la aguja no puede volver a desplegarse a traves de una abertura en la cubierta de aguja.

La patente de Estados Unidos n° 6.767.336 de Kaplan desvela una cubierta para un autoinyector. En un esfuerzo para reducir los componentes, Kaplan elimina una carcasa externa del autoinyector. La cubierta esta fijada al exterior del manguito de soporte de cartucho. El manguito de soporte de cartucho incluye varias ranuras, que estan dimensionadas para recibir un enganche en la cubierta. Cuando se acciona el autoinyector, el cartucho dentro del manguito de soporte de cartucho hace que el enganche se libere del rebaje, de tal manera que la cubierta es libre para desplazarse por el empuje del resorte. Aunque la cubierta desvelada por Kaplan esta localizada en el exterior del manguito de soporte de cartucho, es posible que el usuario agarre la cubierta durante el funcionamiento del autoinyector. Como tal, el usuario puede evitar que los enganches se liberen de las ranuras respectivas, lo que podna evitar que la cubierta se desplegara adecuadamente. Esto podna impedir el movimiento del cartucho dentro del manguito de soporte de cartucho, lo que podna dar como resultado que el medicamento se dispense a traves de la aguja antes de que la aguja llegue al sitio de inyeccion. Para superar estas deficiencias, senan necesarias fuerzas de disparo mas altas. Cuando los enganches se liberan durante el despliegue de la cubierta, los enganches se empujan hacia fuera. Es posible que el usuario se pinche o se lesione de uno u otro modo por este despliegue.

Si la cubierta se despliega antes del suministro del medicamento, puede producirse un suceso potencialmente mortal debido a que el usuario puede no recibir la dosis correcta de medicamento. Hay una necesidad de una cubierta fijada de tal manera que no pueda desplazarse antes del uso del autoinyector. Tambien existe una

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necesidad de una cubierta que no impida ni afecte negativamente el funcionamiento del autoinyector en el caso de que contacte con el usuario. Tambien es deseable que la cubierta se bloquee en una posicion extendida despues del uso del autoinyector, de manera que la aguja no quede expuesta de tal manera que una persona pueda pincharse accidentalmente con la aguja. Tambien es deseable tener un elemento de cubierta que tenga unos mecanismos de bloqueo y de despliegue que esten protegidos contra el contacto por parte del operario para evitar el despliegue inadecuado de la cubierta.

El documento WO 2005/097238 desvela un autoinyector de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1. Sumario de la invencion

La invencion se define por la reivindicacion 1 y puede observarse mejor en las figuras 60 y 61. Un aspecto de la presente invencion se refiere a un autoinyector para dispensar una dosis predeterminada de un medicamento. El medicamento puede o auto-administrarse o administrarse por un cuidador. El autoinyector incluye una carcasa. Preferentemente, la carcasa tiene una forma ovalada o elfptica, de tal manera que sea mas ergonomica. La forma ovalada evita que el autoinyector ruede por una mesa o una superficie plana, a la vez que proporciona un area de superficie mayor para imprimir las instrucciones de usuario. Un recipiente de cartucho esta dispuesto dentro de la carcasa. Un cartucho se recibe dentro del recipiente de cartucho. El cartucho tiene al menos una abertura en el mismo y contiene un medicamento. El medicamento se confina hacia atras por un embolo. El cartucho incluye un conjunto de aguja para dispensar el medicamento a traves del mismo. El cartucho se hace avanzar dentro del recipiente de cartucho desde una posicion de almacenamiento a una posicion de funcionamiento en la que la aguja se extiende desde el recipiente de cartucho de tal manera que pueda administrarse la dosis de medicamento. Un conjunto de accionamiento o grupo de potencia proporciona una fuente de energfa almacenada que es capaz de liberarse para impulsar el embolo dentro del cartucho para dispensar el medicamento a traves del conjunto de aguja en el usuario y permitir que la aguja este accesible durante la activacion.

Otro aspecto del autoinyector es la provision de una cubierta de aguja recibida dentro de la carcasa. La cubierta de aguja protege al usuario de la exposicion involuntaria a la aguja despues del uso del autoinyector proporcionando una proteccion contra objetos punzantes. Teoricamente, el funcionamiento de la cubierta de aguja es a prueba de fallos debido a que la cubierta no se desplegara hasta despues de que la aguja penetre en el usuario. Durante la operacion, la aguja del cartucho se extiende a traves de una abertura en la cubierta de aguja para permitir la dispensacion de una dosis de medicamento. Despues del uso del autoinyector, se retiene la cubierta de aguja en una posicion de bloqueo para evitar que la cubierta se retraiga para exponer la aguja. De acuerdo con otro aspecto de la invencion, la cubierta de aguja tiene una posicion retrafda de bloqueo antes de la activacion del autoinyector, manteniendo de este modo una configuracion compacta del dispositivo antes de su uso. De acuerdo con otro aspecto de la invencion, las fuerzas de accionamiento asociadas con el autoinyector no se ejercen en la cubierta de aguja.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el autoinyector tiene un primer conjunto de bloqueo que retiene la cubierta de aguja en la primera posicion de bloqueo. El primer conjunto de bloqueo puede estar localizado en el recipiente de cartucho. El primer conjunto de bloqueo puede incluir al menos un diente de bloqueo conectado de manera pivotante al recipiente de cartucho o la cubierta de aguja. Cada diente de bloqueo se acopla de manera liberable en la cubierta de aguja e incluye una superficie de bloqueo construida y dispuesta para contactar con una superficie en la cubierta de aguja o el recipiente de cartucho. Cada diente de bloqueo puede estar formado como un componente separado que se conecta al recipiente o la cubierta. Se contempla que los dientes de bloqueo puedan formarse como partes integrales de la cubierta de aguja o del cartucho. Una fuerza elastica del diente de bloqueo empuja la superficie de bloqueo en contacto con la cubierta de aguja. La fuerza elastica puede proporcionarse por una parte de resorte del diente de bloqueo. La fuerza elastica tambien puede proporcionarse por un conjunto de resorte separado que empuja la superficie de bloqueo en contacto con la cubierta de aguja. Preferentemente, cada diente de bloqueo esta conectado de manera pivotante al recipiente de cartucho. Cada diente de bloqueo pivota en respuesta al movimiento del cartucho dentro del recipiente de cartucho. Tambien se contempla que los dientes de bloqueo puedan pivotar en respuesta al movimiento del collar o el grupo de potencia. Habitualmente, la superficie de bloqueo pivota sin contacto con la cubierta de aguja cuando el diente de bloqueo pivota en respuesta al movimiento del cartucho. La fuerza elastica y la fuerza ejercida por los dientes de bloqueo sobre el cartucho se controlan de tal manera que impiden de forma insignificante o minima el movimiento del cartucho durante la operacion de inyeccion para evitar cualquier ruptura prematura del diafragma dentro del cartucho y la administracion prematura del medicamento.

La cubierta de aguja se empuja por resorte de manera que la cubierta se empuja hacia fuera de la carcasa para cubrir la aguja expuesta despues de que se libere el primer conjunto de bloqueo. De acuerdo con otro aspecto de la presente invencion, el autoinyector tiene un segundo conjunto de bloqueo que retiene la cubierta de aguja en la segunda posicion de bloqueo. El segundo conjunto de bloqueo puede estar localizado en el recipiente de cartucho, el cuerpo externo o el elemento de cubierta. El segundo conjunto de bloqueo puede incluir al menos un brazo o ala de bloqueo conectado, preferentemente, al recipiente de cartucho. Cada brazo de bloqueo esta separado del recipiente del cartucho, de tal manera que el brazo de bloqueo puede comprimirse temporalmente contra el recipiente de cartucho a medida que la cubierta de aguja se mueve desde la primera posicion de bloqueo a la segunda posicion de bloqueo. Cada brazo de bloqueo tiene una superficie de bloqueo para acoplarse con la cubierta

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de aguja cuando la cubierta de aguja esta en la posicion extendida de bloqueo. Cada brazo de bloqueo tiene una parte de puntal grueso y una parte de puntal delgado, en el que la parte de puntal grueso se curva hacia fuera y la parte de puntal delgado se curva hacia dentro. Esta construccion mantiene el brazo de bloqueo en un estado no comprimido normal para reducir la tension sobre el recipiente de cartucho. Esta tambien permite un suave despliegue del elemento de cubierta. Ademas, esta disposicion garantiza que la parte de puntal grueso se curve en una condicion estable. Esto crea un bloqueo mas fuerte para evitar que el elemento de cubierta se mueva hacia atras a una posicion retrafda. La naturaleza curvada hacia dentro de la parte de puntal delgado permite que la parte gruesa se curve de una manera controlada a una condicion estable. Ademas, la forma curvada hacia fuera de la parte de puntal grueso proporciona un bloqueo a prueba de fallos del elemento de cubierta en la posicion extendida. En el caso de que se rompa el puntal delgado, la parte de puntal grueso todavfa se acoplara con el elemento de cubierta para mantenerlo en una posicion de bloqueo extendida.

El recipiente de cartucho puede incluir, ademas, al menos un reborde que se extiende hacia fuera desde el mismo. Cada reborde esta construido y dispuesto para acoplarse con un borde de una abertura en la cubierta de aguja para limitar el desplazamiento de la cubierta de aguja con respecto al recipiente de cartucho cuando la cubierta de aguja esta en la posicion extendida. Cuando el reborde en el recipiente de cartucho se acopla con el borde de la abertura, se limita el desplazamiento hacia fuera de la cubierta de aguja. El segundo conjunto de bloqueo limita el desplazamiento hacia dentro de la cubierta de aguja. La cubierta de aguja y el recipiente de cartucho contienen unas aberturas formadas en los mismos. Cuando las aberturas se alinean antes de la activacion del autoinyector, el usuario puede ver el contenido del cartucho a traves de la carcasa y las aberturas. La carcasa puede ser transparente u opaca. Cuando es opaca, la carcasa puede contener una abertura que puede alinearse con las aberturas en la cubierta de aguja y el recipiente de cartucho, de manera que puede comprobarse el color del medicamento para determinar si el medicamento es adecuado o no para la inyeccion. Si se decolora el medicamento, el usuario sabra que no debe administrar el medicamento. Cuando las aberturas no se alinean despues del funcionamiento del autoinyector, el usuario ya no es capaz de ver el contenido del cartucho a traves de las aberturas que proporcionan una indicacion visual al usuario de que se ha usado el autoinyector.

Otro aspecto de la presente invencion es la construccion y la disposicion del conjunto de accionamiento o grupo de potencia, que esta montado dentro de la carcasa adyacente a un extremo abierto. Un pasador de liberacion o pasador de seguridad puede unirse de manera desmontable al conjunto de accionamiento para evitar el accionamiento involuntario del autoinyector, cuando el pasador de liberacion esta en su lugar. Se recibe un pasador o vastago en el pasador de liberacion, dentro de una abertura en el conjunto de accionamiento, para evitar el accionamiento del autoinyector. Esta abertura en el grupo de potencia esta espaciada con respecto al extremo abierto de la carcasa, de tal manera que la abertura es menos visible para un usuario antes de administrar el medicamento. Esta disposicion se proporciona de manera que el usuario no oriente el extremo incorrecto del autoinyector contra la superficie de inyeccion del usuario. El grupo de potencia esta rebajado o espaciado con respecto al extremo de la carcasa, lo cual proporciona una indicacion al usuario de que presionando el grupo de potencia no funcionara el autoinyector. La naturaleza rebajada del grupo de potencia sirve para ocultar el agujero del pasador de liberacion en el grupo de potencia cuando el usuario esta viendo las instrucciones en el cuerpo externo, de tal manera que el usuario no confunda el agujero del pasador de liberacion con la abertura a traves de la que pasa la aguja para administrar el medicamento. El pasador de liberacion incluye al menos una lengueta que se extiende desde el mismo. La lengueta se ajusta por compresion en un rebaje complementario formado en el conjunto de accionamiento para evitar la retirada involuntaria del pasador de liberacion. Las lenguetas tambien evitan la rotacion del pasador de liberacion, de tal manera que el usuario reconoce facilmente que debe tirarse del pasador de liberacion con el fin de retirarlo.

El conjunto de accionamiento incluye un cuerpo externo, que esta configurado para acoplarse con el pasador de liberacion. El cuerpo externo esta construido para conectarse a la carcasa. Un cuerpo interno se acopla operativamente al cuerpo externo. Al menos una lengueta de retencion en el cuerpo interno fija el cuerpo interno al cuerpo externo. El cuerpo interno es capaz de un movimiento limitado con respecto al cuerpo externo. Un collar se acopla operativamente al cuerpo interno. Una fuente de energfa se conecta operativamente al cuerpo interno y el collar. A diferencia de los collares convencionales, el collar de la presente invencion se moldea como una sola pieza. No se proporcionan espaciadores ni otros componentes entre el collar y el embolo en el cartucho. Esta disposicion simplifica la construccion. Pueden producirse e instalarse collares de tamanos diferentes en el conjunto de accionamiento, de tal manera que solo es necesario modificar el collar cuando se usan cartuchos de tamanos diferentes o debe administrarse una dosis de medicamento de tamano diferente.

Breve descripcion de los dibujos

Puede obtenerse una comprension de las diversas realizaciones de la invencion en virtud de las siguientes figuras, en las que los elementos similares en las diversas figuras tendran numeros de referencia comunes, y en las que:

La figura 1 es una vista en seccion transversal lateral del autoinyector de acuerdo con una realizacion de la presente invencion;

La figura 2 es una vista en seccion transversal lateral del autoinyector de la figura 1 en un estado desactivado que tiene el pasador de liberacion en su lugar;

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La figura 3 es una vista esquematica lateral del autoinyector en el estado desactivado de la figura 2;

La figura 4 es una vista en seccion transversal lateral del autoinyector de la figura 1 que tienen el pasador de liberacion retirado en preparacion para la activacion;

La figura 5 es una vista en seccion transversal lateral del autoinyector de la figura 1, en el que el resorte de cubierta de aguja esta en un estado comprimido;

La figura 6 es una vista esquematica lateral del autoinyector de la figura 5;

La figura 7 es una vista en seccion transversal lateral del autoinyector en un estado accionado con la aguja en una posicion de suministro de medicamentos;

La figura 8 es una vista esquematica lateral del autoinyector de la figura 7;

La figura 9 es una vista en seccion transversal lateral del autoinyector despues del suministro del medicamento en el que la cubierta de aguja esta en un estado de proteccion extendido;

La figura 10 es una vista ampliada de las alas de bloqueo del recipiente de cartucho cuando la cubierta de aguja

esta en el estado de proteccion extendido, como se muestra en las figuras 9 y 11;

La figura 11 es una vista esquematica lateral del autoinyector de la figura 9;

La figura 12 es una vista esquematica frontal izquierda del autoinyector de la figura 1 que tiene el cuerpo externo

retirado, en el que la cubierta de aguja esta localizada en una posicion retrafda antes de la activacion del

autoinyector;

La figura 13 es una vista ampliada de la figura 12 que ilustra la posicion de las alas de bloqueo del recipiente de cartucho y los dientes de bloqueo;

La figura 14 es una vista esquematica frontal izquierda del autoinyector de la figura 1 que tiene el cuerpo externo retirado cuando la cubierta de aguja esta localizada en una posicion de proteccion extendida despues del uso del autoinyector;

La figura 15 es una vista ampliada de la figura 14 que ilustra la posicion de las alas de bloqueo del recipiente de cartucho y los dientes de bloqueo;

La figura 16 es una vista en seccion transversal ampliada que ilustra la posicion de los dientes de bloqueo cuando la cubierta de aguja esta en la posicion de proteccion extendida;

La figura 17 es una vista en perspectiva trasera izquierda del cuerpo externo de grupo de potencia del grupo de potencia para el autoinyector de acuerdo con la presente invencion;

La figura 18 es una vista en perspectiva lateral del collar del grupo de potencia para el autoinyector de acuerdo con la presente invencion;

La figura 19 es una vista en perspectiva frontal derecha del cuerpo interno de grupo de potencia del grupo de potencia para el autoinyector de acuerdo con la presente invencion;

La figura 20 es una vista en perspectiva lateral del conjunto de resorte del grupo de potencia para el autoinyector de acuerdo con la presente invencion;

La figura 21 es una vista en perspectiva desde abajo izquierda del pasador de liberacion para el autoinyector de acuerdo con la presente invencion;

La figura 22 es una vista en perspectiva desde abajo derecha del grupo de potencia del autoinyector en un estado de montaje;

La figura 23 es una vista en seccion transversal lateral del grupo de potencia de la figura 22;

La figura 24 es una vista en perspectiva izquierda desde arriba del grupo de potencia de la figura 22 que tiene la parte superior del pasador de liberacion y un resalte periferico del cuerpo externo de grupo de potencia retirados;

La figura 25 es una vista en perspectiva izquierda desde arriba del grupo de potencia de la figura 22;

La figura 26 es una vista en perspectiva izquierda desde arriba del grupo de potencia colocado dentro del cuerpo externo que tiene el pasador de seguridad retirado;

La figura 27 es una vista en perspectiva lateral izquierda del cuerpo externo de grupo de potencia;

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La figura 28 es una vista en perspectiva en seccion transversal parcial que ilustra el interior del cuerpo externo de grupo de potencia;

La figura 29 es una vista en perspectiva en seccion transversal parcial que ilustra el interior del cuerpo externo de grupo de potencia;

La figura 30 es una vista en perspectiva lateral del cuerpo interno de grupo de potencia;

La figura 31 es una vista en perspectiva desde abajo del cuerpo interno de grupo de potencia;

La figura 32 es una vista lateral del pasador de liberacion;

La figura 33 es otra vista lateral del pasador de liberacion de la figura 32 girado 90° alrededor de un eje;

La figura 34 es una vista en perspectiva desde abajo del pasador de seguridad de la figura 32;

La figura 35 es una vista lateral del collar del grupo de potencia;

La figura 36 es otra vista lateral del collar de la figura 35 girado 90° alrededor de un eje;

La figura 37 es una vista trasera ampliada del collar que ilustra el arco de estabilizacion;

La figura 38 es una vista en perspectiva lateral de la cubierta de aguja localizada en el cuerpo externo del autoinyector;

La figura 39 es una vista en seccion transversal del recipiente de cartucho y la cubierta de aguja localizados en el cuerpo externo con el grupo de potencia retirado antes del montaje final del autoinyector;

La figura 40 es una vista en seccion transversal del recipiente de cartucho y la cubierta de aguja localizados en el cuerpo externo de la figura 39 girado 90° alrededor de un eje con el grupo de potencia retirado antes del montaje final del autoinyector;

La figura 41 es una vista en perspectiva lateral izquierda frontal del recipiente de cartucho del autoinyector;

La figura 42 es una vista en perspectiva del resorte de cubierta de aguja;

La figura 43 es una vista en perspectiva lateral izquierda frontal de la cubierta de aguja del autoinyector;

La figura 44 es una vista en perspectiva lateral izquierda frontal del cuerpo externo del autoinyector;

La figura 45 es otra vista en perspectiva lateral izquierda del cuerpo externo de la figura 44;

La figura 46 es una vista en perspectiva en seccion transversal parcial que ilustra el interior del cuerpo externo;

La figura 47 es una vista lateral del cuerpo externo;

La figura 48 es otra vista lateral del cuerpo externo de la figura 47 girado 90° alrededor de un eje;

La figura 49 es una vista en perspectiva lateral trasera derecha del recipiente de cartucho del autoinyector;

La figura 50 es una vista lateral del recipiente de cartucho;

La figura 51 es otra vista lateral del recipiente de cartucho de la figura 51 girado 90° alrededor de un eje;

La figura 52 es una vista lateral ampliada del recipiente de cartucho ilustrado en la figura 51, en el que las lmeas de puntos ilustran la trayectoria de desviacion de las alas de bloqueo;

La figura 53 es una vista en perspectiva trasera derecha de la cubierta de aguja del autoinyector;

La figura 54 es una vista lateral de la cubierta de aguja de la figura 53;

La figura 55 es una vista en perspectiva del resorte de cubierta de aguja;

La figura 56 es una vista en perspectiva desde arriba derecha de un diente de bloqueo del autoinyector de acuerdo con la invencion;

La figura 57 es una vista en perspectiva desde abajo izquierda del diente de bloqueo de la figura 55;

La figura 58 es una vista lateral del diente de bloqueo;

La figura 59 es una vista desde arriba del diente de bloqueo;

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La figura 60 es una vista lateral de un autoinyector antes de su uso con una etiqueta facil de usar de acuerdo con la invencion; y

La figura 61 es una vista lateral del autoinyector de figura 60 despues de su uso.

Descripcion detallada de la invencion

Debe apreciarse que algunos de los componentes descritos en el presente documento se conocen convencionalmente en los aspectos mas generales, como se describe en la patente de Estados Unidos n° 4.031.893 (“la patente 4.031.893”). Tambien debe apreciarse que pueden aplicarse igualmente modificaciones o variaciones conocidas de la patente 4.031.893 al autoinyector de la presente invencion como se describira a continuacion. Estas modificaciones o variaciones incluyen las realizaciones descritas en las patentes de Estados Unidos numeros 4.226.235; 4.329.988; 4.394.863; 4.723.937; y los documentos de Estados Unidos numero de serie 09/985.466; 10/285.692.

A continuacion se describira con mayor detalle un autoinyector 100 de la presente invencion en relacion con las figuras 1-59. El autoinyector 100 incluye un cuerpo 110 externo, un pasador 120 de liberacion, un grupo 130 de potencia, un recipiente 140 de cartucho, una cubierta 150 de aguja y un cartucho 160 que aloja una dosis de medicamento. La dosis puede almacenarse en forma lfquida o solida o como una combinacion de un lfquido y un solido que se mezclan antes de la inyeccion.

El autoinyector 100 incluye un cuerpo 110 externo mostrado en las figuras 38 y 44-48. El cuerpo 110 externo tiene una forma generalmente ovalada o elfptica, que esta dimensionado de manera mas ergonomica para permitir un agarre y un uso mas facil por el usuario o el cuidador en comparacion con un cuerpo cilmdrico. La forma generalmente ovalada del cuerpo 110 externo evita que el autoinyector 100 ruede o se deslice de manera involuntaria sobre una superficie plana. Ademas, la forma ovalada proporciona una superficie de impresion mas grande para etiquetar el autoinyector 100 con instrucciones. El cuerpo 110 externo esta formado, preferentemente, de un material sintetico, de tal manera que puede moldearse facilmente. El cuerpo 110 externo puede ser transparente, de tal manera que los componentes interiores pueden verse facilmente a traves del cuerpo 110 externo. Con una construccion de este tipo, el usuario puede ver el contenido del cartucho 160 a traves de las ventanas 141a y 141b en el recipiente 140 de cartucho y la cubierta 150 de aguja en momentos predeterminados. Tambien se contempla que el cuerpo 110 externo pueda ser opaco, de tal manera que los componentes interiores no sean visibles a traves del cuerpo 110 externo. Tambien se contempla que el cuerpo 110 externo tenga una ventana o ventanas que permitan la visualizacion de los componentes dentro del cuerpo 110 externo. El cuerpo 110 externo tiene una abertura 111 formada en un extremo que esta dimensionada para recibir un pasador 120 de liberacion. Cuando esta en su lugar, el pasador 120 de liberacion evita el uso o la activacion involuntarios del autoinyector 100. El pasador 120 de liberacion se ilustra en las figuras 32-34. Se contempla que las instrucciones de funcionamiento puedan imprimirse directamente sobre el cuerpo 110 externo. Tambien se contempla que pueda fijarse una etiqueta en el cuerpo 110 externo, lo que puede aumentar la rigidez del cuerpo 110 externo. Cuando el cuerpo 110 externo incluye una o mas aberturas, la provision de una etiqueta aumenta la resistencia del cuerpo 110 externo, lo que hace innecesaria la provision de refuerzos estructurales adicionales.

La abertura 111 incluye unos rebajes 111a y 111b laterales, que se extienden hacia abajo a lo largo de los lados opuestos del cuerpo 110 externo, mostrados en las figuras 45, 46 y 48. Aunque se muestran dos rebajes, se contempla que pueda proporcionarse un solo rebaje o que puedan proporcionarse mas de dos. El numero de rebajes se corresponded con el numero de lenguetas. Los rebajes 111a y 111b estan dimensionados de manera que puedan recibir las lenguetas 121a y 121b que se extienden hacia abajo del pasador 120 de liberacion. Las lenguetas 121a y 121b evitan la rotacion del pasador 120 de liberacion, de tal manera que el usuario reconoce facilmente que debe tirarse del pasador 120 de liberacion en lugar de hacerlo girar para permitir la retirada del pasador 120 de liberacion con el fin de accionar el autoinyector 100. Las lenguetas 121a y 121b se reciben principalmente en los rebajes 235 de retencion localizados en los lados opuestos del grupo 130 de potencia, descritos con mayor detalle a continuacion. Los rebajes 111a y 111b proporcionan acceso a las lenguetas 121 en los rebajes 235. Las lenguetas 121a y 121b se ajustan por compresion en el grupo 130 de potencia para evitar una retirada involuntaria. Para liberar el pasador 120, el operario comprime o aprieta las lenguetas 121 para desprender los bordes de las lenguetas 121 de los rebajes 235, de tal manera que el pasador 120 pueda, a continuacion, sacarse/retirarse del grupo 130 de potencia. Como se muestra, las lenguetas 121 tienen una curvatura que crea un borde biselado que se acopla con los bordes de los rebajes 235. Las formas de las lenguetas 121 y los rebajes 235 son totalmente complementarias, lo que crea la fuerza de retencion por friccion o por compresion entre el pasador 120 y el grupo 130 de potencia. El pasador 120 de liberacion tambien incluye unos resaltes 122a y 122b que sobresalen hacia abajo, que estan adaptados para recibirse en la superficie superior del grupo 130 de potencia. Los resaltes 122a y 122b aumentan la estabilidad y la rigidez del pasador 120 de liberacion. Se contempla que puedan proporcionarse resaltes adicionales. El pasador 120 de liberacion incluye un extremo 123 plano que se orienta hacia fuera que tiene un reborde 124 periferico. El reborde 124 periferico permite el agarre del pasador 120 de liberacion por el usuario. El reborde 124 esta dimensionado para descansar sobre la superficie de extremo del cuerpo 110 externo adyacente a la abertura 111. El pasador 120 de liberacion incluye un pasador 125 que se extiende hacia abajo, que se acopla con el collar 430 del grupo 130 de potencia. Cuando se fija en su lugar (es decir, antes de la retirada del pasador 120 de liberacion y antes del accionamiento del autoinyector 100), el pasador 125 evita que se

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comprima el extremo del collar 430, lo que evita el accionamiento del autoinyector 100. El extremo 123 tiene una forma correspondiente a la forma ovalada/eKptica del cuerpo 110 externo.

Como se muestra en la figura 46, la superficie interna del cuerpo 110 externo esta contorneada para recibir el grupo 130 de potencia, un recipiente 140 de cartucho y una cubierta 150 de aguja en la misma. A diferencia de muchas cubiertas de aguja de la tecnica anterior, la cubierta 150 de aguja esta colocada entre el recipiente 140 y el cuerpo 110 externo, de tal manera que el usuario no contacta con la cubierta 150 durante la operacion, lo que podna impedir el despliegue de la cubierta o hacer que un diafragma dentro del cartucho se rompa prematuramente. Ademas, los mecanismos para bloquear y desplegar el elemento de cubierta estan localizados dentro del cuerpo 110 externo y, por lo tanto, estan protegidos contra manipulaciones y entrada de suciedad. El cuerpo 110 externo incluye un escalon 112 de retencion de recipiente de cartucho formado en la superficie interna cerca del extremo del cuerpo 110 externo adyacente a la abertura 111. Un reborde 142 del recipiente 140 de cartucho hace tope con el escalon 112 de retencion para limitar el movimiento hacia abajo del recipiente 140 de cartucho dentro del cuerpo 110 externo una vez que se ha ensamblado el autoinyector 100, de tal manera que el recipiente no puede moverse fuera de la abertura 114. Una pluralidad de aberturas 113a, 113b y 113c de retencion de grupo de potencia se forman en al menos un lado del cuerpo 110 externo. Los salientes o dientes 238 en el grupo 130 de potencia se ajustan a presion en las aberturas 113. Este ajuste a presion evita la retirada del grupo 130 de potencia del cuerpo 110 externo una vez instalado en el cuerpo 110 externo. El cuerpo 230 externo de grupo de potencia no puede moverse con respecto al cuerpo 110 externo. El reborde 142 del recipiente 140 de cartucho se intercala entre el escalon 112 de retencion y el grupo 130 de potencia.

Una abertura 114 se forma en el cuerpo 110 externo en un extremo opuesto a la abertura 111. La abertura 114 esta configurada de tal manera que una parte del recipiente 140 de cartucho, una parte de la cubierta 150 de aguja, pueda extenderse desde la misma. El escalon 112 limita el desplazamiento del recipiente 140 traves de la abertura 114. El extremo del cuerpo 110 externo esta disenado para orientarse adyacente a la superficie de inyeccion del usuario, de tal manera que las partes de extremo de la cubierta 100 contacten con la superficie de inyeccion.

A continuacion, se describira con mayor detalle el grupo 130 de potencia en relacion con las figuras 17-20, 22-31 y 35-37. El grupo 130 de potencia incluye un cuerpo 230 externo de grupo de potencia, un cuerpo 330 interno de grupo de potencia, un collar 430, y un conjunto 530 de resorte de grupo de potencia. La fuerza de activacion necesaria para liberar la energfa almacenada en el grupo de potencia es de entre 1,81 y 3,63 kilogramos (4 y 8 libras). La fuerza de activacion es la fuerza requerida para liberar el collar 430 del cuerpo 330 interno cuando se presiona el autoinyector 100 contra la superficie de inyeccion. La fuerza de inyeccion proporcionada por el conjunto 530 de resorte es de aproximadamente 13,61 kilogramos (30 libras). La fuerza de inyeccion debe ser suficiente para que se haga avanzar el cartucho 160 dentro del recipiente 140 de cartucho para impulsar la aguja de tal manera que perfore la funda para permitir la inyeccion del medicamento en el usuario. El cuerpo 230 externo de grupo de potencia es un cuerpo 231 hueco alargado generalmente cilmdrico. Una pluralidad de resaltes 232a, 232b y 232c perifericos externos se extienden hacia fuera desde una superficie externa del cuerpo 231 hueco. Aunque se muestran estos resaltes 232, se contempla que puedan proporcionarse resaltes adicionales. Los resaltes 232 se proporcionan para evitar la distorsion del cuerpo 110 externo del autoinyector 100. Una pluralidad de resaltes 233a, 233b longitudinales externos estan espaciados alrededor de la superficie externa del cuerpo 231 hueco. Los resaltes 233 cooperan con los resaltes 232 para reforzar adicionalmente el autoinyector 100 y para evitar la distorsion del cuerpo 110 externo cuando se agarra y se usa por un usuario.

Uno de los resaltes 232a perifericos forma una superficie 237 de extremo superior del cuerpo 230 externo de grupo de potencia. Un agujero 234 esta dispuesto en la superficie de extremo, que esta dimensionado para recibir el pasador 125 que se extiende hacia abajo del pasador 120 de liberacion. Los rebajes 235a y 235b de retencion se forman en los lados opuestos del cuerpo 231 hueco adyacente a la superficie de extremo superior. Los rebajes 235a y 235b se forman por las paredes 236a y 236b que se extienden hacia fuera desde el cuerpo 231 hueco y hacia arriba desde la superficie 237 de extremo superior del resalte 232a periferico. Los rebajes 235a y 235b estan alineados con los rebajes 111a y 111b laterales del cuerpo 110 externo de manera que cuando el pasador 120 de liberacion se fija al autoinyector 100, las lenguetas 121a y 121b se reciben en ambos rebajes 235a y 235b. Los rebajes 235a y 235b estan dimensionados para aplicar una fuerza compresiva sobre las lenguetas 121a 121b para fijar el pasador 120 de liberacion en su lugar para evitar una retirada involuntaria.

Como se muestra en las figuras 17, 26 y 27, las paredes 236a y 236b se extienden hacia arriba desde la superficie 237 de extremo del resalte 232a periferico. Con una disposicion de este tipo, la superficie 237 de extremo esta espaciada o rebajada por debajo de la superficie de extremo del cuerpo 110 externo, como se muestra en la figura 26, formando un rebaje 115. El rebaje 115 reduce y/o evita el efecto visual de un boton pulsador. Como tal, el usuario no se inclinara para presionar la superficie 237 de extremo para administrar el medicamento. Ademas, proporciona una indicacion visual al usuario de que el rebaje 115 esta localizado en el extremo no operativo del autoinyector 100, de tal manera que el usuario se inclina para colocar la cubierta 150 contra la superficie del inyector en el extremo no opuesto del autoinyector. El rebaje 115 tambien sirve para separar el agujero 234 del extremo del autoinyector 100 para restar importancia a la presencia del agujero 234, de tal manera que se oculta cuando el usuario lee la etiqueta en el cuerpo 110 externo. Como tal, el usuario deja de inclinarse para colocar el agujero 234 adyacente al sitio de inyeccion. Esta disposicion solo es una contramedida proporcionada para protegerse contra el uso indebido del autoinyector 100. Los resaltes 122a y 122b del pasador 120 de liberacion se reciben dentro del

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rebaje 115.

En la superficie externa del cuerpo 231 hueco se forma una pluralidad de salientes o dientes 238a, 238b, 238c. Los dientes 238a, 238b, 238c estan dimensionados para ajustarse a presion en las aberturas 113a, 113b, 113c para fijar el grupo 130 de potencia dentro del cuerpo 110 externo. Esta construccion permite que estos componentes 110 y 130 se fijen entre sf sin la necesidad de un adhesivo u otra forma de union. Un conjunto correspondiente de dientes 238 puede proporcionarse en el lado opuesto del cuerpo 230 hueco para emparejarlos con las aberturas correspondientes en el cuerpo 110 externo.

El interior del cuerpo 231 hueco incluye un rebaje 231a, que esta dimensionado para recibir una lengueta 334 de retencion en el cuerpo 330 interno de grupo de potencia. El rebaje 231a puede ser una hendidura, que se extiende alrededor de la periferia interior del cuerpo 231 hueco. El rebaje 231a esta colocado en el cuerpo 231 hueco cerca de un extremo opuesto a la superficie 237 de extremo. Como se observa en las figuras 1 y 28, una estructura 239 de activacion de collar se extiende en el interior del cuerpo 231 hueco desde el lado interno de la superficie 237 de extremo. La estructura 239 de activacion de collar tiene una forma generalmente cilmdrica con una superficie 239a de activacion de collar inclinada localizada en un extremo libre. La superficie 239a de activacion se proporciona de tal manera que, cuando se retira el pasador 120 y se fuerza el extremo delantero del inyector en un sitio de inyeccion de manera que el recipiente 140 de cartucho se mueve hacia atras para acoplarse con el cuerpo 330 interno, esta forzara hacia atras las puntas 434 de flecha y, especialmente, la superficie 489 trasera de las mismas (vease la figura 35) en acoplamiento con la superficie 239a para forzar las puntas 434 de flecha del collar 430 entre sf para liberar el conjunto 530 de resorte y, de este modo, liberar la energfa necesaria para inyectar el medicamento en el usuario. Los resaltes 239b pueden proporcionarse para reforzar la estructura 239 de activacion de collar. Se contempla que puedan emplearse otros medios de liberacion del collar 430. Puede emplearse una disposicion de accionamiento de tipo pulsador, que se describe con mayor detalle en la patente de Estados Unidos n° 4.031.893.

El cuerpo 330 interno de grupo de potencia es un cuerpo 331 interno hueco generalmente cilmdrico. El cuerpo 331 interno hueco tiene una abertura 332 formada en un extremo. La abertura 332 tiene una superficie 332a de entrada de conjunto de collar que se usa para comprimir una parte del conjunto 430 de collar durante el montaje del autoinyector 100, de tal manera que pueda montarse adecuadamente en el cuerpo 330 interno de grupo de potencia. La abertura 332 tambien tiene una superficie 332b de retencion de collar localizada en un borde opuesto que soporta las puntas 434 de flecha opuestas del collar 430 antes de la activacion. El cuerpo 331 interno hueco tiene una abertura 333 formada en un extremo opuesto. Separadas de la abertura 333 hay una pluralidad de lenguetas 334 de retencion que estan dimensionadas para encajarse en el rebaje 231a de retencion. El rebaje 231 y las lenguetas 334 permiten un movimiento limitado entre el cuerpo 330 interno de grupo de potencia y el cuerpo 230 externo de grupo de potencia. La disposicion tambien es beneficiosa para los fines de montaje del autoinyector 100. El cuerpo 330 interno y el cuerpo 230 externo pueden premontarse. Los rebajes 231 y las lenguetas 334 mantienen el cuerpo 330 interno y el cuerpo 230 externo en una alineacion adecuada durante el montaje. Ademas, esta disposicion evita que el subconjunto del cuerpo 330 interno y el cuerpo 230 externo se separen antes del montaje final en el autoinyector 100. Tambien se contempla que puedan emplearse otros medios que permiten un movimiento limitado entre el grupo de potencia externo y el grupo de potencia interno, que fijan los componentes entre sf. Un reborde 335 se extiende, al menos parcialmente, alrededor de la periferia de la abertura 333. El reborde 335 esta dimensionado para acoplar el recipiente 140 de cartucho y el cuerpo 230 externo de grupo de potencia en ciertos momentos durante el funcionamiento del autoinyector 100, descrito con mayor detalle a continuacion. Existe una separacion entre el grupo 330 de potencia interno y el recipiente 140 de cartucho despues del montaje y antes de la activacion del autoinyector 100 para crear un hueco, lo que evita que se apliquen de manera permanente fuerzas sobre el grupo de potencia y el resorte 530.

Un collar 430 se recibe dentro del interior hueco del cuerpo 330 interno de grupo de potencia. Preferentemente, el collar 430 es una construccion de una pieza moldeada. El collar 430 tiene un cuerpo 431 alargado que tiene una abertura 432 formada en el mismo que forma un par de brazos 433a y 433b laterales. Cada brazo 433a y 433b lateral incluye una punta 434a y 434b de flecha, respectivamente. Un lado de cada punta 434a y 434b de flecha esta configurado para contactar y acoplarse con la superficie 332b de retencion de collar. Un lado opuesto de cada punta 434a y 434b de flecha esta configurado para acoplarse con la superficie 332a de entrada de conjunto de collar, lo que permite que los brazos 433a y 433b laterales se desvfen hacia dentro para permitir el funcionamiento del autoinyector 100. El extremo 435 del collar 430 adyacente a las puntas de flecha 434a y 434b incluye una abertura 435a dimensionada para recibir el pasador 125 del pasador 120 de liberacion. El pasador 125 evita que los brazos 433 laterales se desvfen hacia dentro, el uno hacia el otro. Cuando esta fijado en su lugar, el pasador 125 evita la activacion del autoinyector 100. La abertura 432 tiene un arco 432a formado en un extremo, como se muestra en la figura 37. El arco 432a ayuda a estabilizar los brazos 433 laterales y les ayuda a soltarse cuando los brazos se han comprimido juntos. El arco 432a reduce la cantidad de tension en el collar.

El collar 430 esta colocado dentro del conjunto 530 de resorte de grupo de potencia. Un extremo del conjunto 530 de resorte se soporta en una pestana 436 formada en el collar 430. La pestana 436 se extiende hacia fuera del cuerpo 431 alargado. Mientras que la pestana 436 soporta un extremo del conjunto 530 de resorte, la localizacion de la pestana 436 en el cuerpo 431 tambien puede servir para definir el volumen de dosis de medicamento suministrado inyectado en el usuario. En ciertas aplicaciones es deseable controlar la cantidad de medicamento suministrado a traves de la aguja, de manera que una parte del medicamento permanece en el cartucho 160. La pestana 436 puede

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limitar la distancia que el collar 430 puede recorrer en el cartucho 160, que contiene el medicamento Kquido. Como tal, la cantidad de medicamento suministrado esta controlada. En esta disposicion, la pestana 436 esta dimensionada para contactar con el extremo del cartucho 160. Para cartuchos de diametro mas grande y para dosis de medicamento mas grandes, se contempla que la pestana 436 pueda desplazarse dentro del cartucho 160. El collar 430 incluye ademas un saliente 437, que recibe un embolo 438. El embolo 438 se recibe de manera deslizante dentro del cartucho 160. En otras aplicaciones, es deseable dispensar todo el medicamento del recipiente 160. Una pequena cantidad residual de medicamento permanece en la aguja 162 y el cuello del cartucho 160 adyacente a la aguja 162. En estas aplicaciones, la pestana 436 se desplaza dentro del interior del cartucho 160 de manera que el embolo 438 se desplaza la longitud del interior del cartucho 160 para dispensar todo el medicamento (a excepcion de las cantidades residuales mencionadas anteriormente) a traves de la aguja 162. En el presente autoinyector 100, se contempla que puedan usarse collares 430 de tamanos diferentes. Como tal, el collar 430 puede cambiarse basandose en el tamano del cartucho y la dosis deseada.

Preferentemente, el collar 430 esta formado como una sola pieza de un material plastico adecuado. El collar 430 de una sola pieza simplifica la fabricacion y abarata los costes reduciendo el numero de componentes necesarios para formar un collar. En los collares convencionales pueden usarse multiples componentes de laton. Ademas, en otros autoinyectores, se ha necesitado un espaciador para su uso junto con el collar 430 para alojar diferentes cantidades de medicamento para diferentes autoinyectores. El collar 430 de acuerdo con la presente invencion elimina la construccion multicomponente y tambien elimina de manera ventajosa la necesidad de un espaciador. La longitud del collar puede seleccionarse basandose en la dosificacion deseada. Ademas, esta construccion permite la eliminacion de una pieza insertada de metal encontrada habitualmente en el embolo y un asiento de disparo por encima del cuerpo interno de grupo de potencia. Se contempla que el tamano y la forma del collar 430 en sf puedan variar para alojar cartuchos 160 de tamanos diferentes. Cuando la pestana 436 no contacta con el cartucho 160, es posible dispensar todo el contenido del cartucho 160, excepto cualquier cantidad residual que permanezca en la aguja o en el cuello del cartucho 160. Se contempla que un embolo de boquilla, como se desvela en la patente de Estados Unidos n° 5.713.866 de Wilmot, pueda emplearse para evitar cualquier acumulacion de cantidades residuales de medicamento en el cuello del cartucho 160. La posicion de la pestana 436 puede variarse para controlar la cantidad de la dosis inyectada en el usuario, cuando la pestana se coloca de tal manera que el collar y el embolo 438 recorren una mayor distancia dentro del cartucho 160 antes de que la pestana 436 contacte con el cartucho 160 se dispensa una dosis mayor. La longitud del collar 430 y el diametro del cartucho 160 pueden seleccionarse para controlar el flujo de fluido a traves de la aguja 162 del cartucho 160, de manera que se obtiene un caudal deseado. El autoinyector 100 de acuerdo con la presente invencion esta configurado de tal manera que los collares 430 de diferentes tamanos pueden usarse dentro del mismo cuerpo 110 externo y el grupo 430 de potencia.

Un extremo opuesto del conjunto 530 de resorte se apoya contra una superficie interna del cuerpo 330 interno del grupo de potencia contra la abertura 332.

A continuacion, se describira con mayor detalle el recipiente 140 de cartucho en relacion con las figuras 41 y 49-52. El recipiente 140 de cartucho tiene un cuerpo 141 hueco generalmente alargado dimensionado para recibirse dentro del cuerpo 110 externo. Un reborde 142 esta formado en un extremo del cuerpo 141 alargado. El reborde 142 contacta con el escalon 112 de retencion formado en la superficie interna del cuerpo 110 externo. El reborde 142 limita el movimiento hacia abajo del recipiente 140 de cartucho dentro del cuerpo 110 externo de tal manera que no pueda retirarse a traves de la abertura 114. El reborde 142 esta formado por unos resaltes 142a y 142b perifericos, que se extienden hacia fuera de manera similar a los resaltes 232a, 232b y 232c en el cuerpo 230 externo de grupo de potencia. Los resaltes 142a y 142b tambien evitan la distorsion del cuerpo 110 externo.

El cuerpo 141 hueco alargado tiene un hueco interior dimensionado para recibir el cartucho 160 en el mismo. El cuerpo hueco tiene una abertura 143, de tal manera que el cartucho 160 puede estar localizado en el hueco interior y permitir que el collar 430 se reciba de manera deslizante dentro del cartucho 160. El recipiente 140 de cartucho y los dientes 340 de bloqueo del mismo estan disenados para alojar cartuchos 160 de diferentes tamanos, mientras que se mantiene completa la funcionalidad de cubierta de aguja. Como tal, un conjunto de cubierta de aguja de diseno comun (que incluye el recipiente de cartucho y los dientes de bloqueo) puede usarse para diversos volumenes diferentes de medicamentos y agujas de diferentes tamanos. Para los cartuchos mas largos y mas grandes, es deseable proporcionar un soporte adicional para evitar un movimiento axial y radial, que podna danar o fracturar el cartucho 160. Un par de lenguetas 600 se forman en el cuerpo 141 hueco para aplicar una fuerza de compresion sobre el cartucho 160 para sujetar y alinear el cartucho 160 en una orientacion adecuada para evitar dicho movimiento axial y radial. Las lenguetas 600 proporcionan la friccion para evitar el movimiento del cartucho 160 dentro del cuerpo 141 hueco durante la carga de choque para evitar que el cartucho se desprenda o se mueva hacia delante con el soporte 140 de cartucho antes de la secuencia de dispensacion de medicamento. Habitualmente, los cartuchos mas pequenos no contactan con las lenguetas 600. El collar 430 y la aguja y la funda de la aguja proporcionan suficiente soporte para el cartucho. El extremo del cuerpo 141 hueco tiene una construccion ahusada con una abertura 144 dimensionada para permitir el paso a traves de la aguja 162 y la funda 165 protectora del cartucho 160. Una pluralidad de resaltes 145 se forman en la superficie externa del cuerpo 141 hueco en el extremo ahusado. Los resaltes 145 ayudan a estabilizar el resorte 153 de cubierta de aguja de la cubierta 150 de aguja. Los resaltes 145 tambien sirven como grnas para ayudar en el montaje del autoinyector 100.

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El cuerpo 141 hueco alargado tiene al menos una ventana 141a y 141b de visualizacion formada en el mismo. Las ventanas 141a y 141b de visualizacion permiten al usuario ver el contenido del cartucho 160 antes de la activacion del autoinyector 100 para garantizar que el medicamento no se ha contaminado o ha expirado.

Un par de brazos o alas 240 de bloqueo se extienden desde el reborde 142 y estan conectados a una parte intermedia del cuerpo 141 hueco, como se muestra en la figura 52. Cada ala 240 de bloqueo tiene un puntal 241 grueso que tiene generalmente forma curvada, como se muestra en la figura 52. El puntal 241 grueso se curva de tal manera que cuando se aplica una carga de compresion sobre la aleta 240 de bloqueo (por ejemplo, cuando un usuario intenta empujar la cubierta 150 de aguja de vuelta al cuerpo 110 externo despues de usar el autoinyector 100) el puntal 241 grueso se dobla de la manera ilustrada por las lmeas discontinuas en la figura 52. Con tal construccion, las alas 240 de bloqueo se soportan por el cuerpo 141 del recipiente 140 de cartucho, lo que aumenta la resistencia a la compresion de las alas 240 de bloqueo. Aunque no se prefiere, se contempla que pueda proporcionarse una sola aleta 240 de bloqueo.

Un puntal 242 mas delgado se extiende desde el extremo libre del puntal 241 y se conecta con el cuerpo 141 del recipiente 140 de cartucho. Una superficie 243 de bloqueo se forma en la interseccion de los puntales 241 y 242. La superficie 243 de bloqueo se acopla en una superficie sobre la cubierta 150 para limitar el desplazamiento hacia dentro de la cubierta 150 despues del funcionamiento del autoinyector 100, como se muestra en las figuras 9 y 10. El puntal 242 mas delgado proporciona una fuerza elastica para mantener el empuje sobre el puntal 241 mas grueso en una direccion hacia fuera. El puntal 242 mas delgado tambien proporciona una resistencia a la traccion en condiciones de carga extremas y ayuda a evitar que el puntal 241 se comprima en una direccion lateral debido a que el puntal 242 mas delgado permanece retenido en una hendidura de grna en la cubierta 150 de aguja despues de que el elemento 150 de cubierta se ha movido a una posicion extendida. La forma curvada del puntal 242 permite que el puntal 242 se doble hacia dentro como se muestra en las lmeas discontinuas en la figura 52. Esto evita que toda el ala 240 forme un arco ngido. Por lo tanto, permitir que el puntal 241 mas grueso se flexione hacia dentro, hacia el cuerpo 141, sin provocar una compresion excesiva, lo conduce a lo largo del ala 240. Se contempla que el brazo 240 de bloqueo pueda localizarse en el cuerpo 110 externo.

Como se muestra en las figuras 39, 41, 49, 50 y 52, el cuerpo 141 alargado del recipiente 140 de cartucho incluye un rebaje 244 localizado entre el puntal 242 mas delgado. Si los brazos 240 de bloqueo estan localizados en el cuerpo 110 externo, el rebaje 244 podna formarse en el cuerpo 110 externo. Como alternativa, tambien podna proporcionarse una abertura en el cuerpo 110 externo. Este rebaje 244 aumenta la distancia que el puntal 242 mas delgado recorre hacia dentro, hacia el cuerpo 141, lo que aumenta la fuerza elastica proporcionada al puntal 241 mas grueso para mantener el puntal 241 en una posicion sesgada hacia fuera. Normalmente, las alas 240 de bloqueo se mantienen en estados no tensados. Las alas 240 de bloqueo se comprimen temporalmente a medida que la cubierta 150 de aguja pasa sobre las mismas. Las alas 240 de bloqueo saltan hacia fuera de tal manera que la superficie 243 de bloqueo se acopla con el elemento 150 de cubierta para evitar que la cubierta 150 de aguja se empuje hacia atras, como se muestra en la figura 10.

En cada lado del cuerpo 141 alargado se forma una ranura 146 alargada. La ranura 146 se extiende desde los extremos del puntal 242, como se muestra en las figuras 49 y 51. Cada ranura 146 esta dimensionada para recibir un diente 340 de bloqueo. Como se muestra en las figuras 1, 2, 4, 5, 7, 9, 16, 39 y 41, los dientes 340 de bloqueo estan bloqueados en lados opuestos del recipiente 140 de cartucho. Los dientes 340 de bloqueo se proporcionan para retrasar el despliegue de la cubierta 150 de aguja hasta despues del funcionamiento del autoinyector 100. Se proporcionan un par de dientes 340 de bloqueo. Aunque no se prefiere, se contempla que pueda emplearse un solo diente 340 de bloqueo.

Cada diente 340 de bloqueo es capaz de pivotar alrededor del eje 341 de apoyo dentro de la ranura 147 de eje. Pueden proporcionarse multiples ranuras de eje, de tal manera que puede ajustarse la posicion del diente 340. Como se muestra en las figuras 56-59, cada diente 340 de bloqueo tiene una lengueta 342 que tiene una superficie 342a de apoyo. La lengueta 342 se coloca dentro de la ranura 146 de tal manera que se extiende en el interior del cuerpo 141 alargado y es capaz de contactar con el cartucho 160. A medida que se hace avanzar el cartucho 160 dentro del cuerpo 141 durante el funcionamiento del autoinyector 100, el contacto entre el cartucho 160 y la superficie 342a de apoyo hace que el diente 340 de bloqueo gire alrededor del eje 341. Aunque la superficie 342a contacta con el cartucho 160, los dientes 340 de bloqueo tienen un impacto mmimo o insignificante en el movimiento del cartucho 160 dentro del recipiente 140 durante la operacion de inyeccion. La baja o minima fuerza aplicada por los dientes de bloqueo sobre el cartucho es ventajosa ya que no se acumula presion dentro del cartucho que podna hacer estallar prematuramente el diafragma antes de que la aguja este completamente extendida. Ademas, no se impide, o se impide de manera insignificante, el movimiento del cartucho 160 dentro del recipiente 140 por los dientes 340 de bloqueo. La lengueta 342 se extiende desde un lado del eje 341. Una cola 343 de resorte se extiende desde un lado opuesto del eje 341. La cola 343 de resorte se coloca dentro de la ranura 146 y esta disenada para deslizarse a lo largo del recipiente 140 de cartucho. La cola 343 de resorte sirve para empujar el diente 340 de bloqueo a una posicion de bloqueo de tal manera que la cubierta 150 de aguja se retiene o se bloquea en una posicion retrafda antes del funcionamiento del autoinyector 100. Se contempla que la cola 343 de resorte pueda sustituirse por un conjunto de resorte. En un extremo de la cola 343 se proporciona una superficie 344 de apoyo para permitir que la cola 343 de resorte se deslice suavemente a lo largo del recipiente 140 de cartucho dentro de la ranura 146. La superficie 344 de apoyo y el cuerpo 345 central proporcionan un area plana para un pasador de

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expulsion.

Formada por debajo de la cola 343 de resorte hay una muesca 347 en forma de v. La muesca 347 tiene una superficie 347a de bloqueo en un lado que sujeta la cubierta 150 de aguja antes de la activacion del autoinyector 100. Otra superficie 347b limita el recorrido del diente 340 dentro del recipiente 140 de cartucho para limitar su rotacion. La muesca 347 se forma como parte de una lengueta 348, que se extiende a ambos lados de la cola 343 de resorte. Los dientes 340 de bloqueo aumentan la flexibilidad del autoinyector 100. Pueden usarse numerosos cartuchos de diversas longitudes y diametros sin modificar el autoinyector 100. La accion elastica de las colas 343 ajusta la posicion de los dientes 340 de bloqueo de tal manera que la superficie 342a contacta con el cartucho 160.

El recipiente 140 de cartucho incluye ademas una par de aberturas 141a y 141b, que se forman en lados opuestos del cuerpo 141. Las aberturas 141a y 141b permiten ver el contenido del cartucho 160 de tal manera que el usuario puede inspeccionar visualmente el medicamento antes del funcionamiento del autoinyector 100. Antes de su uso, las aberturas 141a y 141b se alinean con las aberturas correspondientes en la cubierta 150 de aguja, de tal manera que el usuario puede ver el contenido del cartucho 160 a traves del cuerpo 110 externo. Un reborde 149 que tiene una pluralidad de resaltes 149a de refuerzo se forma adyacente a un extremo de la abertura 141. El reborde 149 contacta con el borde 154a de la abertura 154 en la cubierta 150 de aguja para evitar que la cubierta 150 de aguja se mueva mas hacia delante en relacion con el recipiente 140 de cartucho, de manera que la cubierta 150 de aguja no puede extraerse del cuerpo 110 externo. Cuando esta en esta posicion, la superficie 243 de bloqueo de las alas 240 de bloqueo se acopla al extremo de la cubierta 150 de aguja para evitar que la cubierta 150 de aguja se inserte de nuevo en el cuerpo 110 externo. Cuando el reborde 149 esta en contacto con el borde de la abertura en la cubierta 150 de aguja, las aberturas del recipiente de cartucho y la cubierta de aguja ya no estan alineadas, de tal manera que el usuario no puede ver el cartucho 160 a traves del cuerpo 110 externo. Esto proporciona al usuario una indicacion de grna visual de que se ha usado el autoinyector 100.

A continuacion, se describira con mayor detalle la cubierta 150 de aguja en relacion con las figuras 12-15, 38, 42, 43 y 53-54. La cubierta 150 de aguja tiene un cuerpo 151 hueco generalmente alargado que tiene una forma que es complementaria a la forma del cuerpo 110 externo. El cuerpo 151 alargado se recibe de manera deslizante dentro del cuerpo 100 externo. Un extremo del cuerpo 151 hueco que esta ahusado tiene una superficie 152 de extremo encerrada. La superficie 152 de extremo evita que un dedo humano (por ejemplo, el dedo de un nino) se introduzca en la cubierta de aguja y contacte con la aguja. La superficie 152 de extremo tiene una abertura 152a dimensionada para permitir el paso de la aguja del cartucho 160 a su traves durante una operacion de inyeccion, como se muestra en las figuras 7 y 8. La superficie 152 de extremo esta destinada a colocarse en la superficie de inyeccion del usuario durante el funcionamiento del autoinyector 100. Un resorte 153 de cubierta de aguja se comprime entre la superficie 152 de extremo de la cubierta 150 de aguja y el recipiente 140 de cartucho, como se muestra en las figuras 1, 2, 4, 5, 7 y 9. El autoinyector 100 con la cubierta 150 de aguja de acuerdo con la presente invencion esta disenado para funcionar como los autoinyectores sin cubierta de aguja, ya que se requiere una fuerza de activacion similar para accionar el autoinyector. Como tal, el resorte 153 tiene una carga muy baja. La fuerza de empuje para la cubierta 150 es menor que la fuerza de activacion del autoinyector 100. La carga maxima para el resorte 153 es, preferentemente, de 0,68 kilogramos (1,5 libras). La carga es menor que la fuerza de activacion (0,68 frente a 1,813,63 kilogramos (1,5 frente a 8,4 libras)) necesaria para accionar el autoinyector 100, de tal manera que la cubierta 150 de aguja no influye en el funcionamiento del autoinyector 100 en comparacion con los inyectores sin cubiertas, tales como los desvelados en la patente 4.031.893. Los resaltes 145 en el recipiente 140 de cartucho actuan para estabilizar el resorte 153 dentro de la cubierta 150. El cuerpo 151 hueco puede incluir unas incisiones 151a, que se muestran en las figuras 53 y 54. Las incisiones 151a reducen el espesor del plastico para conservar los materiales.

El cuerpo 151 hueco incluye ademas un par de aberturas 154 formadas en el mismo. Como se ha tratado anteriormente, la aberturas 154 se alinean con las aberturas 141a y 141b en el recipiente 140 de cartucho antes de la activacion para permitir la visibilidad del medicamento dentro del cartucho 160. La superficie 154a de borde de la abertura 154 esta disenada para contactar con el reborde 149 para impedir un mayor avance de la cubierta 150 de aguja.

Las ranuras 155 se proporcionan en lados opuestos de la cubierta 150 de aguja. Las ranuras 155 estan colocadas para alinearse con las alas 240 de bloqueo y los dientes 340 de bloqueo. Las ranuras 155 grnan y soportan las alas 240 de bloqueo antes del despliegue de la cubierta 150 de aguja. Puede proporcionarse una ranura 155a transversal para ayudar en el montaje del autoinyector 100, de tal manera que los dientes 340 de bloqueo pueden insertarse en su lugar en el recipiente 140 de cartucho a traves de la ranura 155 en la cubierta 150 de aguja. La superficie 344 de apoyo puede colocarse a traves de la ranura 155a. Los salientes 156 de bloqueo se extienden hacia dentro en la ranura 155. Los salientes 156 de bloqueo estan configurados para acoplar la superficie 347a de bloqueo en los dientes 340 de bloqueo. Se proporcionan multiples salientes 156 para corresponderse con las multiples ranuras 147 de eje en el recipiente 140 de cartucho para el eje 341 de apoyo.

Se proporciona una hendidura 157 interior en el interior del cuerpo 151 hueco. La hendidura 157 interior se alinea axialmente con las ranuras 155. Una parte del puntal 241 se alinea en la hendidura 157 cuando el elemento 150 de cubierta esta en la posicion mostrada en las figuras 12 y 13. Las hendiduras se alinean con las alas 240 de bloqueo para proporcionar soporte y evitar la compresion de las alas 240 de bloqueo.

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El cartucho 160 incluye un tubo de vidrio generalmente alargado que tiene una abertura 161 en un extremo, dimensionado para recibir el embolo 438 y el collar 430. La pestana 436 en el collar 430 esta disenada para contactar con el extremo del cartucho 160 para limitar el desplazamiento hacia dentro del embolo y del collar en el cartucho 160 para controlar la dosis dispensada a traves de la aguja 162. La aguja 162 esta unida a un conjunto 163 de cubo que esta fijado a otro extremo del cartucho 160. El conjunto 163 de cubo puede incluir un diafragma 164 para evitar el paso del medicamento lfquido a traves de la aguja 162 antes de la activacion del autoinyector. La aguja 162 esta encerrada en una funda 165 protectora. La funda 165 esta fijada al conjunto 163 de cubo. La aguja 162 perfora la funda 165 durante la operacion, cuando la aguja 162 sobresale a traves de la cubierta 150 de aguja. El cartucho 160, como se ilustra, proporciona un recipiente para una dosis de medicamento lfquido. No se pretende que el autoinyector 100 se limite unicamente al uso de un solo lfquido, se contempla, mas bien, que uno o mas lfquidos puedan almacenarse en el cartucho 160, mezclandose tras la activacion del autoinyector 100. Ademas, un medicamento solido y un lfquido pueden almacenarse por separado en el cartucho 160, por lo que el solido se disuelve en el lfquido antes de la dispensacion.

A continuacion, se describira con mayor detalle el funcionamiento del autoinyector 100. En las figuras 1, 2 y 3, el autoinyector 100 se muestra en un estado desactivado. El pasador 120 de liberacion se fija en su lugar de tal manera que el pasador 125 se recibe dentro del agujero 234 y el agujero 435a en el collar 430, de tal manera que los brazos 433 laterales no pueden desviarse hacia dentro. En esta posicion, la cubierta 150 de aguja se mantiene en una posicion retrafda de bloqueo por los dientes 340 de bloqueo. Las superficies 347a de bloqueo se empujan por las colas 343 de resorte en alineacion con los salientes 156 de bloqueo en el elemento 150 de cubierta de aguja. En esta posicion, no puede accionarse el autoinyector 100 y la aguja 162 no esta expuesta.

Cuando se desea el funcionamiento del autoinyector 100, el pasador 120 de liberacion se agarra por el reborde 124 periferico y se tira del mismo para retirar el pasador 120 de liberacion del extremo del autoinyector 100. Esto prepara el autoinyector 100 para la operacion, como se muestra en la figura 4. Las puntas 434a y 434b de flecha y los brazos 433a y 433b laterales ahora son capaces de comprimirse juntos cuando se activa el autoinyector 100. Las alas 240 de bloqueo son se comprimen ni se tensan en este momento.

Como se muestra en las figuras 5 y 6, el usuario presiona la superficie 152 de extremo de la cubierta 150 de aguja contra el sitio de inyeccion. Esto hace que el resorte 153 pre-comprimido se comprima un poco mas hasta que la cubierta 150 de aguja se mueve y contacta con el extremo 145a delantero del recipiente 140 de cartucho (vease la figura 51), moviendo de este modo el reborde 142 del recipiente 140 de cartucho hacia atras. La fuerza del resorte 153 es menor que la fuerza del resorte 530. A continuacion, la cubierta 150 de aguja, el recipiente 140 de cartucho y el cartucho 160 se mueven hacia atras en el cuerpo 110 externo. El recipiente 140 de cartucho se mueve hacia arriba en el cuerpo 110 externo hasta que el reborde 142 del mismo contacta con el reborde 335 del cuerpo 330 interno de grupo de potencia. A continuacion, el cuerpo 330 interno de grupo de potencia y el collar 430 y el conjunto 530 de resorte se empujan hacia atras en el autoinyector 100 en el cuerpo 230 externo de grupo de potencia. El collar 430 se mueve hacia arriba hasta que contacta con la estructura 239 de activacion de collar, mostrada en la figura 28. Las puntas 434a y 434b de flecha contactan con la superficie 239a de activacion inclinada. Las puntas 434a y 434b de flecha se comprimen juntas por la superficie 239 inclinada a medida que el collar 430 se mueve hacia atras, de manera que las puntas 434a y 434b de flecha se liberan de la superficie 332b de retencion de collar. Durante esta operacion de carga, se empuja un poco hacia atras la cubierta 150 de aguja en el cuerpo 110 externo. Cuando esto se produce, se retira temporalmente la precarga sobre los dientes 340 de bloqueo proporcionada por el resorte 153. Como tal, la muesca 347 en forma de v se desacopla temporalmente del saliente 156 formado en la cubierta 150 de aguja. Durante esta operacion, el saliente 156 ya no contacta ni con la superficie 347a ni con la 347b, sino que se mantiene en un espacio proporcionado entre las superficies. Como tal, cuando se retira la presion de la cubierta 150 de aguja, el saliente 156 volvera a entrar en contacto con las superficies 347a o 347b. Los dientes 340 de bloqueo liberaran completamente la cubierta 150 de aguja solo en respuesta al movimiento del cartucho 160 a medida que se desplaza hacia delante dentro del recipiente 140 de cartucho. En consecuencia, la cubierta 150 de aguja no puede desplegarse hasta que se mueve el cartucho 160.

El resorte 530 y el collar 430 fuerzan de manera simultanea hacia delante el cartucho 160 y el recipiente 140 de cartucho, hacia el extremo delantero abierto del cuerpo 110 externo. Una vez que la aguja 162 se ha extendido a traves de la cubierta 150 de aguja, la presion del medicamento dentro del cartucho 160 hace que estalle el diafragma 164 permitiendo el flujo de medicamento en el usuario. El medicamento se fuerza a traves de la aguja 162 permitiendo que el embolo 438 y el collar 430 sigan avanzando en el cartucho 160. El recipiente 140 de cartucho retiene la funda 165 y tambien evita que la fuerza elastica del resorte 530 se transfiera a traves del cartucho 140 sobre la cubierta 150 de aguja y el sitio de inyeccion. Es decir, la fuerza del resorte 530 que impulsa el cartucho 160 hacia delante se opone por el extremo delantero del recipiente 140 de cartucho, con la funda 165 comprimida entre los mismos, en lugar de que la fuerza se reciba directamente por la cubierta 150 de aguja. Ademas, la fuerza elastica de cubierta de aguja es menor que la fuerza de activacion necesaria para comprimir el collar para liberar el collar durante el accionamiento. Preferentemente, la fuerza elastica de cubierta de aguja es de aproximadamente 0,25 hasta 0,75 de la fuerza de activacion minima. La fuerza elastica residual de grupo de potencia tras la activacion esta contenida dentro del recipiente 140 de cartucho, el cartucho 160, el cuerpo 110 externo y el cuerpo 230 externo de grupo de potencia. Esta disposicion evita de manera ventajosa que se produzca un efecto de retroceso. Como tal, el autoinyector no se empuja lejos del sitio de inyeccion durante la activacion para garantizar que se administre la dosis adecuada de medicamento y se mantiene la longitud extendida de aguja adecuada o la penetracion de aguja

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adecuada. Este efecto se producina si la fuerza elastica del resorte 530 se transfiriera a la cubierta 150 de aguja y al sitio de inyeccion, por lo que el autoinyector 100 podna empujarse lejos del sitio de inyeccion y modificar la localizacion de la aguja 162 en el sitio de inyeccion. Esto tiene varios efectos negativos que incluyen el sobresalto del paciente y el cambio de la inyeccion de una inyeccion intramuscular a una subcutanea, que influira en los niveles de pk. Al mismo tiempo, se hace avanzar el cartucho 160 dentro del recipiente 140 de cartucho (es decir, cuando la aguja 160 va desde una posicion retrafda a una posicion extendida). El avance de los cartuchos 160 hace que el diente 340 de bloqueo pivote alrededor del eje 341. Esto es en respuesta al cartucho 160 que contacta con la superficie 342a de apoyo y que empuja la superficie 342a de apoyo lejos del eje longitudinal principal de la aguja 162. Esta rotacion del diente 340 de bloqueo hace que la superficie 347a de bloqueo desacople los salientes 156 de bloqueo. La superficie 347b limita la rotacion del diente 340 de bloqueo. En este punto, la cubierta 150 de aguja esta en una posicion desbloqueada, de tal manera que puede moverse con respecto al recipiente 140 de cartucho. La liberacion del collar 430 de la superficie 332b de retencion de collar obliga al extremo del cuerpo 330 interno de grupo de potencia a entrar en contacto con el cuerpo 230 externo de grupo de potencia.

Una vez que se ha inyectado la dosis en el usuario, el usuario retira el autoinyector 100 de la superficie de inyeccion. Puesto que la cubierta 150 de aguja no esta bloqueada con respecto al recipiente 140 de cartucho, el resorte 153 fuerza la cubierta 150 de aguja fuera del cuerpo 110 externo para cubrir la aguja 162 expuesta, como se muestra en las figuras 9 y 11. Puesto que la ranura 155 se alinea con la hendidura 157 y una parte del puntal 241 se retiene en la hendidura 157, la parte del puntal 241 se mueve en la hendidura 157 cuando la cubierta 150 se mueve hacia fuera. A medida que la cubierta 150 de aguja se desliza hacia fuera, las alas 240 de bloqueo se comprimen temporalmente por la cubierta 150 de aguja a medida que el puntal 241 mas grueso se desliza a traves de la hendidura 157. Esta compresion se produce cuando la superficie inferior de la hendidura 157 contacta con la superficie superior del puntal 241. Las alas 240 se comprimen de la manera mostrada en las lmeas discontinuas en la figura 52. Una vez que el puntal 241 mas grueso salva la hendidura 157 de tal manera que las alas 240 y la cubierta 150 de aguja estan en la posicion ilustrada en las figuras 10, 14 y 15, la superficie 243 de bloqueo contacta con el extremo de la cubierta 150 de aguja para evitar que la cubierta de aguja se reinserte en el cuerpo 110 externo. En el caso de que la fuerza se aplique hacia dentro, los puntales 241 y 242 se comprimen de tal manera que el ala 240 de bloqueo se presiona contra el cuerpo 141 del recipiente 140 de cartucho de tal manera que la superficie 243 permanece acoplada con la cubierta 150 de aguja. Esta disposicion limita el desplazamiento hacia dentro de la cubierta 150 de aguja. El reborde 149 se acopla con el borde 154a de la abertura 154 en la cubierta 150 de aguja. El autoinyector 100 esta ahora en una posicion almacenada inservible.

La seguridad del usuario durante el funcionamiento del autoinyector es de suma importancia. Se han probado y estudiado diversas ayudas visuales en ensayos de usuario para mejorar el manejo, la seguridad y la facilidad de uso. Una ayuda visual en particular, la codificacion de color de algunas partes del inyector con ciertos colores, ha demostrado minimizar, si no eliminar, la posibilidad de una inyeccion accidental provocada por la orientacion incorrecta del autoinyector. Es decir, despues de retirar el pasador 120 de liberacion, algunos usuarios colocaron por error el autoinyector al reves contra un sitio de inyeccion, lo que probablemente habna dado lugar a una inyeccion accidental en el pulgar u otro dedo. Los ensayos de usuario indicaron que, sorprendentemente, un pasador 120 de liberacion azul y una cubierta 150 de aguja naranja (en contraposicion a otros colores, tales como, por ejemplo, un pasador de liberacion verde y una cubierta de aguja roja) redujo mas el numero de orientaciones incorrectas de inyector y las inyecciones accidentales. Los ensayos de usuario tambien indicaron que otra ayuda visual, el etiquetado de la cubierta de aguja, mejoro el manejo, la seguridad y la facilidad de uso del inyector. Por ejemplo, las cubiertas de aguja con “EXTREMO DE AGUJA” impreso cerca de la punta de la cubierta, como se muestra en la figura. 60, y “USADO” impreso mas arriba en la cubierta de aguja que solo se hizo visible despues de usarse el autoinyector, como se muestra en la figura 61, evitaron la orientacion incorrecta del inyector, la inyeccion accidental, y el intento de uso de un autoinyector descargado.

Ahora seran evidentes para los expertos en la materia las variaciones adicionales de la invencion que se ha desvelado en relacion con la realizacion y los ejemplos anteriores. Pueden hacerse diversas modificaciones y variaciones en el autoinyector descrito anteriormente sin alejarse del ambito de la invencion. No se pretende que la invencion este limitada a la realizacion espedficamente mencionada y, en consecuencia, debe hacerse referencia a las reivindicaciones adjuntas en lugar de a la exposicion anterior de realizaciones preferidas y ejemplos para evaluar el ambito de la invencion en el que se reivindican los derechos exclusivos.

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REIVINDICACIONES

1. Un autoinyector (100) que comprende:

una carcasa (110) que tiene un extremo de aguja y un extremo opuesto, teniendo la carcasa (110) un eje longitudinal que se extiende desde el extremo de aguja hasta el extremo opuesto; un recipiente (140) de cartucho dispuesto dentro de la carcasa (110);

un cartucho (160) recibido dentro del recipiente (140) de cartucho, teniendo el cartucho (160) al menos una abertura (161) en el mismo y conteniendo un medicamento, estando el medicamento confinado hacia atras por un embolo (438), incluyendo el cartucho (160) un conjunto (163) de aguja para dispensar el medicamento a traves del mismo, teniendo el conjunto (163) de aguja una aguja (162);

un conjunto (130) de accionamiento que tiene una fuente de energfa almacenada capaz de ser liberada para impulsar el embolo (438) dentro del cartucho (160) para dispensar el medicamento a traves del conjunto (163) de aguja, estando el conjunto (130) de accionamiento colocado en la carcasa (110) proximo al extremo opuesto; una cubierta (150) de aguja recibida dentro de la carcasa (110), teniendo la cubierta (150) de aguja una superficie (152) de extremo que se extiende transversalmente al eje longitudinal, teniendo la superficie (152) de extremo un agujero (152a) dimensionado para permitir el paso de la aguja (162) a traves del mismo durante una operacion de dispensacion del medicamento, evitando la superficie (152) de extremo que un dedo humano se introduzca en la cubierta (150) de aguja y contacte con la aguja (162) antes y despues de la operacion de dispensacion del medicamento, teniendo la cubierta (150) de aguja una primera posicion de bloqueo en la que la cubierta (150) de aguja esta en una posicion retrafda de bloqueo antes de la activacion del autoinyector (100), teniendo la cubierta (150) de aguja una segunda posicion de bloqueo en la que el cubierta (150) de aguja esta en una posicion extendida de bloqueo despues de la operacion de dispensacion del medicamento; y una ayuda visual para promover el manejo seguro del autoinyector, comprendiendo la ayuda visual al menos uno de entre una etiqueta en la cubierta (150) de aguja o un codigo de colores

caracterizado porque la ayuda visual comprende

- una primera etiqueta impresa en la cubierta (150) de aguja que indica la localizacion del extremo de aguja, en el que la primera etiqueta es visible en ambas posiciones de bloqueo primera y segunda de la cubierta de aguja;

- una segunda etiqueta impresa en la cubierta (150) de aguja que indica que se ha usado el autoinyector (100), en el que la segunda etiqueta es diferente de la primera etiqueta y no es visible para un usuario hasta inmediatamente despues de la operacion de dispensacion del medicamento.
2. El autoinyector (100) de la reivindicacion 1, en el que la ayuda visual comprende la cubierta (150) de aguja coloreada de naranja.
3. El autoinyector (100) de la reivindicacion 1 o 2, en el que la etiqueta comprende las palabras “extremo de aguja”.
4. El autoinyector (100) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la etiqueta comprende la palabra “usado”.
5. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, que comprende ademas un pasador (120) de liberacion unido de manera desmontable al conjunto (130) de accionamiento en el extremo opuesto de la carcasa (110) para evitar la activacion involuntaria del autoinyector (100) mientras que el pasador (120) de liberacion este unido al conjunto (130) de accionamiento, permitiendo la retirada del pasador (120) de liberacion que sea activado el autoinyector (100).
6. El autoinyector (100) de la reivindicacion 5, en el que la ayuda visual comprende el pasador (120) de liberacion coloreado de azul.
7. El autoinyector (100) de la reivindicacion 5 o 6, en el que la ayuda visual comprende la cubierta (150) de aguja coloreada de un primer color y el pasador (120) de liberacion coloreado de un segundo color diferente del primer color.
8. El autoinyector (100) de la reivindicacion 7, en el que el primer color es naranja y el segundo color es azul.
9. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 5 a 8, en el que la ayuda visual comprende ademas una etiqueta impresa en la cubierta (150) de aguja que indica la localizacion del extremo de aguja y que se ha usado el autoinyector (100).
10. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en el que puede accionarse la superficie (152) de extremo de la cubierta (150) de aguja para presionarse contra el sitio de inyeccion para iniciar la operacion de dispensacion del medicamento.
11. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que el agujero (152a) en la superficie (152) de extremo esta dimensionado para evitar que un dedo humano se introduzca en la cubierta (150) de aguja y contacte con la aguja (162) antes y despues de la operacion de dispensacion del medicamento.

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12. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que la cubierta (150) de aguja rodea la aguja (162) por todos los lados exteriores de la carcasa (110) para evitar el contacto con la aguja (162) antes y despues de la operacion de dispensacion del medicamento.
13. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el cartucho (160) comprende ademas una funda (165) de aguja dispuesta alrededor de la aguja (162), siendo comprimida la funda (165) de aguja entre el recipiente (140) de cartucho y el cartucho (160) durante la operacion de dispensacion del medicamento.
14. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que la fuente de energfa almacenada es un resorte (530).
15. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el recipiente (140) de cartucho esta construido de tal manera que agujas (162) de diferentes longitudes y cartuchos (160) de diferentes longitudes y diametros puedan alojarse dentro del recipiente (140) de cartucho.
16. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que comprende ademas un mecanismo de bloqueo para retener la cubierta (150) de aguja en la primera posicion de bloqueo y en la segunda posicion de bloqueo, estando el mecanismo de bloqueo localizado dentro de la carcasa (110) para proteger contra manipulaciones y entrada de suciedad.
17. El autoinyector (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, que ademas comprende:

un primer conjunto de bloqueo que retiene la cubierta (150) de aguja en la primera posicion de bloqueo, estando el primer conjunto de bloqueo conectado al recipiente (140) de cartucho o la carcasa (110) e incluyendo al menos un diente (340) de bloqueo que se acopla de manera liberable a la cubierta (150) de aguja; y un segundo conjunto de bloqueo que retiene la cubierta (150) de aguja en la segunda posicion de bloqueo; en el que:

cada diente (340) de bloqueo esta conectado de manera pivotante al recipiente (140) de cartucho;

cada diente (340) de bloqueo incluye una superficie (347a) de bloqueo construida y dispuesta para contactar

con una superficie en la cubierta (150) de aguja;

la superficie (347a) de bloqueo contacta con la superficie en la cubierta (150) de aguja para evitar el movimiento de la cubierta (150) de aguja, de tal manera que la cubierta (150) de aguja se mantienga en la primera posicion de bloqueo antes de la activacion del autoinyector (100); y

cada diente (340) de bloqueo incluye ademas un conjunto (343) de resorte construido y dispuesto para empujar la superficie (347a) de bloqueo en contacto con la superficie en la cubierta (150) de aguja.