PT1786346E - Sistema electrocirúrgico bipolar - Google Patents

Description

DESCRICAO

Sistema electrocirúrgico bipolar

CAMPO TÉCNICO 0 presente invento refere-se a um dispositivo, sistema e processo médico para aplicação de energia, em particular energia eléctrica de radiofrequência, ao corpo de um doente.

ENQUADRAMENTO DA TÉCNICA

Tem sido postos em práticas vários métodos para aliviar as dores das costas tratando o disco intervertebral de um doente. Os métodos que removem parte do núcleo pulposo são concebidos para diminuir o volume para reduzir a pressão interna do disco, reduzindo assim a pressão externa exercida nos nervos adjacentes. Exemplos destes processos que incluem meios mecânicos podem ser encontrados, por exemplo, na patente dos EUA 4,369,788 para Goald, que descreve a utilização de um dispositivo mecânico para utilização em discectomia micro-lombar, e na patente dos EUA 5,201, 729 para Hertzmann et al, que descreve um método percutâneo de discectomia usando um laser. Outros métodos de remoção do disco ou de parte do disco incluem a dissolução química do núcleo pulposo usando a enzima Chymopapain. A patente dos EUA 6,264,650 para Hovda et al descreve um processo de vaporização de uma parte do núcleo pulposo usando corrente eléctrica de radiofrequência. Estes métodos da técnica anterior mostraram um sucesso variável, e há várias vantagens nos procedimentos percutâneos relativamente à discectomia cirúrgica aberta e fusão vertebral incluindo menos 1 trauma para o doente, preservação do movimento espinhal, menor efeito disruptivo nos discos adjacentes, menos risco de infecção e menos risco de lesões acidentais. No entanto, estes métodos envolvem a remoção de uma parte do núcleo pulposo, o que é essencial para a manutenção do disco. Além disso, o ânulo fibroso (annulus fibrosus) danificado não é tratado.

Uma técnica minimamente invasiva de fornecimento de corrente eléctrica de alta frequência foi ilustrada para aliviar dor localizada em muitos doentes. Por exemplo, a patente dos EUA 5,433,739 para Sluijter et al descreve um método de alivio de dor das costas através da introdução percutânea de uma agulha ou eléctrodo no centro do disco intervertebral no interior do núcleo pulposo por meio de fluoroscopia ou outro controlo por imagiologia. A patente 5,433,739 descreve o aquecimento das camadas exteriores do ânulo fibroso a uma temperatura que é letal para as estruturas do nervo, desnervando desta forma o disco para aliviar a dor discogénica. A temperatura do tecido é aumentada aplicando corrente eléctrica de alta frequência através do tecido.

De acordo com as patentes dos EUA 5,980,504; 6,007,570; 6,073,051; 6,095,149; 6,099,514; 6,122,549; 6,126,682; 6,258,086 Bl; 6,261,311 Bl; 6,283,960 Bl; e 6,290, 715 BI (/;as patentes Sharkey et al") para Sharkey et al. para permitir o acesso percutâneo à metade posterior do núcleo ou à parede interior posterior do disco, um elemento flexível de aquecimento pode ser introduzido no núcleo pulposo através de

um tubo oco que foi introduzido através do ânulo fibroso. O elemento flexível de aquecimento tem rigidez suficiente para avançar longitudinalmente sob força através do núcleo pulposo, mantendo suficiente flexibilidade para ser complacente com a parede interior do ânulo fibroso. O elemento de aquecimento é 2 guiado por contacto deslizante com a parede interior e, idealmente, não deveria perfurar ou danificar o ânulo fibroso durante a colocação. Outra forma de realização revelada na US 6,258,086 BI é uma sonda flexível que contém um elemento de activação na parte distai que muda a forma da sonda logo que esta no núcleo pulposo. De acordo com as patentes Sharkey et al., os elementos flexíveis de aquecimento actuam para desnervar as camadas exterior do ânulo fibroso, assim como para modular o colagénio no ânulo fibroso, aplicando calor. A utilização de corrente de alta frequência sem aquecimento para alívio da dor modificando o tecido nervoso está descrito nas patentes dos EUA 5,983,141; 6,161,048; 6,246,912; e 6259952 ("as patentes Sluijter et al.) para Sluijter et al. Estas patentes descrevem a utilização de uma onda de sinal modificado que inclui períodos de repouso para permitir que a dissipação do calor. O sinal de alta-frequência modificado é aplicado ao doente usando um único eléctrodo activo e um eléctrodo de massa ligado à pele do doente. Estas revelações (as patentes Sluijter et al.) não questionam a utilização de corrente de alta frequência para aumentar a produção de colagénio, nem questionam esta aplicação no disco intervertebral. As revelações que são concebidas especificamente para o tratamento de discos intervertebrais (as patentes Sharkey et al.; a patente dos EUA 5,433,739 de Sluijter et al. ; e a publicação PCT Finch número WO 01/45579) não questionam a aplicação de corrente de alta frequência sem uma subida de temperatura para alterar a função do nervo para alívio da dor ou para obrigar ao aumento de produção do colagénio. As vantagens da aplicação não térmica de corrente eléctrica de alta frequência para tratar discos intervertebrais inclui um risco menor de danos térmicos, maior produção de 3 colagénio para reforçar o ânulo fibroso e menor dor discogénica, estimulando em simultâneo os processos de cura.

As publicações acima referenciadas descrevem a utilização de dispositivos monopolares em procedimentos de tratamento e são, por isso, restringidos pelas limitações de utilização de uma sonda monopolar. Por exemplo, uma vez que a energia está concentrada principalmente em torno do único eléctrodo num dispositivo monopolar, o conhecimento preciso da localização do tecido a ser tratado é necessário. Em contraste, num procedimento bipolar, a energia é concentrada entre dois eléctrodos, permitindo que um tecido seja afectado pelo procedimento de tratamento, desde que esteja localizado substancialmente entre os eléctrodos. A utilização de dois eléctrodos numa configuração bipolar também permite a criação de uma lesão mais uniforme do que com um eléctrodo único, em que a energia está concentrada à superfície do eléctrodo.

Num esforço para reduzir as dores de costas através de técnicas de intervenção precoce, alguns investigadores focaram-se em nervos existentes no interior de corpos vertebrais que estão adjacentes aos discos intervertebrais. Por exemplo, na publicação de patente PCT n° WO 01/0157655, Heggeness revela a ablação de nervos contidos no interior do corpo vertebral (nervos intra-ósseos) abrindo um furo, em primeiro lugar, no corpo vertebral com um dispositivo de ablação de nervo, colocando a ponta do dispositivo em grande proximidade com o nervo, e então extraindo o nervo usando a ponta. No entanto, esta técnica falha em descrever a execução eficaz do nervo quando a localização precisa do nervo intra-ósseo é desconhecida, ou quando a ponta do eléctrodo não pode ser manobrada relativamente próxima do nervo intra-ósseo. 4

Seria benéfico ter um dispositivo e um sistema que ultrapasse algumas ou todas as limitações da técnica anterior.

REVELAÇÃO DO INVENTO Há uma necessidade continua de melhoria em sistemas usados para o tratamento por radiofrequência de tecido corporal. Especificamente, seria vantajoso incorporar sondas arrefecidas e conceitos de monitorização de temperatura e impedância num sistema de tratamento por radiofrequência. Para além disso, o sistema deveria ser capaz de proporcionar modalidades de tratamento mais recentes, tal como por radiofrequência bipolar. A patente US 5 735 847 revela um dispositivo de ablação incluindo um dispositivo de antena múltipla acoplado a uma fonte de energia electromagnética, a antena múltipla compreendendo uma antena principal com um lúmen e uma antena secundária destacável do lúmen. 0 documento WO-A-03/073948 revela a técnica anterior mais relevante.

Finalmente, as sondas usadas no sistema deveriam ser relativamente compactas, proporcionando ainda assim os benéficos e vantagens aqui mencionados. Assim, o presente invento pretende ultrapassar algumas ou todas as deficiências na técnica anterior. 0 invento está definido na reivindicação 1.

De acordo com um primeiro aspecto, é proporcionado um conjunto de sonda médica para fornecer energia ao corpo de um doente, o conjunto de sonda compreendendo um elemento alongado tendo uma zona distai e uma zona proximal e definindo um lúmen entre elas, um dispositivo de alimentação de energia, compreendendo uma protrusão, associado à zona distai do 5 elemento alongado e um sensor de temperatura associado à protrusão do dispositivo de alimentação de energia. 0 sensor de temperatura pode ser escolhido, por exemplo, do grupo consistindo num termopar, numa sonda térmica, num termómetro e num sensor fluorescente óptico. Além disso, se o sensor de temperatura for um termopar, a protrusão pode ser um componente do termopar.

Como uma caracteristicas deste aspecto, o conjunto de sonda pode compreender ainda meios de fornecimento de um fluido a, e remoção de fluido de, pelo menos uma parte do conjunto de sonda. Por exemplo, pelo menos dois elementos tubulares podem ser colocados no interior do lúmen para fornecimento de um fluido a, e remoção de um fluido de, o dispositivo de alimentação de energia. Os elementos tubulares podem ser hipotubos e o fluido fornecido ao dispositivo de alimentação de energia pode servir para reduzir a temperatura de um tecido que envolve o dispositivo de alimentação de energia. Os elementos tubulares podem estar localizados adjacentes uns aos outros e podem ser acoplados a outros elementos tubulares flexíveis associados à zona proximal do elemento alongado.

Como caracteristicas adicionais destes aspecto do presente invento, o conjunto de sonda pode ainda compreender pelo menos um sensor de temperatura secundário. Este sensor de temperatura pode ainda ser escolhido do grupo que consiste num termopar, numa sonda térmica, num termómetro e num sensor óptico fluorescente, e pode estar localizado em qualquer local do conjunto de sonda. Por exemplo, o sensor de temperatura secundário pode estar localizado na zona distai do elemento alongado, na zona proximal do sensor de temperatura associado à protrusão do dispositivo de alimentação de energia. 0 sensor de temperatura secundário pode estar também localizado num tubo 6 introdutor opcional ou num elemento alongado separado introduzido no corpo de um doente. Para além disso, o conjunto de sonda pode compreender um isolante térmico para o isolamento térmico de pelo menos um dos sensores de temperatura. 0 conjunto de sonda pode também compreender pelo menos um elemento de marcação, por exemplo um elemento de marcação radiopaco, um elemento de marcação visível ou um elemento de marcação táctil. Para além disso, o conjunto de sonda pode compreender um mecanismo do controlo de forma activo para dirigir pelo menos uma parte da zona distai do elemento alongado à medida gue avança através do dito corpo do doente. Além disso, o conjunto de sonda pode compreender uma estrutura que dificulta o fluxo que pode ser usado para restringir a circulação de um fluido para uma parte específica do conjunto de sonda.

De acordo com um segundo aspecto, é proporcionado um sistema para fornecimento de energia ao corpo de um doente, o sistema compreendendo (i) uma fonte de energia (ii) pelo menos dois conjuntos de sonda, cada conjunto de sonda compreendendo um elemento alongado tendo uma zona distai e uma zona proximal definindo um lúmen entre elas, um dispositivo de alimentação de energia associado à dita zona distai do dito elemento alongado, o dito dispositivo de alimentação de energia compreendendo uma protrusão, e um sensor de temperatura associado à protrusão.

De acordo com um outro aspecto é proporcionado um método para utilização de um conjunto de sonda para tratamento de dor. 0 tecido a ser tratado pode ser, por exemplo, um tecido espinhal e pode ser escolhido de entre o grupo consistindo num disco intervertebral e uma vértebra ou porções desta.

De acordo com um outro aspecto, é proporcionado um conjunto electrocirúrgico. 0 conjunto compreende, 7 opcionalmente, (i) pelo menos um conjunto de sonda compreendendo um elemento alongado tendo uma zona distai e uma zona proximal e definindo um lúmen entre elas, um dispositivo de alimentação de energia compreendendo uma protrusão associada à zona distai do elemento alongado e um sensor de temperatura associado à protrusão do dispositivo de alimentação de energia; e (ii) pelo menos um tubo introdutor para facilitar a introdução do pelo menos um conjunto de sonda no local a ser tratado. 0 conjunto pode ainda compreender pelo menos um estilete.

Assim, um dispositivo e um sistema do presente invento podem ser usados em vários procedimentos médicos nos quais a utilização de um dispositivo de alimentação de energia pode provar ser benéfico. Especificamente, um sistema do presente invento é particularmente útil para procedimentos envolvendo o tratamento de dores das costas, incluindo, mas não lhes estando limitado, tratamentos de tumores, de discos intervertebrais, desrnervamento da articulação da faceta, de lesão da articulação sacro-iliaca ou procedimentos de tratamento intra-ósseo (no interior do osso) . Além disso, o sistema é particularmente útil para reforçar o ânulo fibroso, reduzir fissuras anelares e impedi-las de progredir, cauterizar tecido de granulação em fissuras anulares, e desnaturar enzimas que provocam dor em tecido do núcleo pulposo que migrou para fissuras anulares. Para além disto, o sistema pode ser operado para tratar um disco herniado ou em ruptura interna com uma técnica minimamente invasiva que fornece energia suficiente ao ânulo fibroso para avariar ou provocar uma mudança na função de estruturas nervosas selectivas no disco intervertebral, modificar fibrilas de colagénio com precisão previsível, tratar placas terminais de um disco, e reduzir com precisão o volume 8 de um tecido de disco intervertebral. 0 sistema é também útil pra coagular vasos sanguíneos e aumentar a produção de proteínas de choque térmico.

Estas e outras características serão tornadas evidentes na descrição detalhada que segue.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

Para que o invento possa ser facilmente entendido, as formas de realização do invento estão ilustradas por meio de exemplos nos desenhos acompanhantes, nos quais: a figura 1 é uma ilustração de uma parte de uma primeira forma de realização de um sistema do presente invento; as figuras 2A a 2F são vistas laterais de formas de realização alternativas de uma zona da ponta distai de um conjunto de sonda; a figura 3A é uma vista isométrica de uma forma de realização da pega do conjunto de sonda do presente invento; a figura 3B é um corte longitudinal de uma forma de realização de uma pega do conjunto de sonda do presente invento; a figura 4 é uma vista em perspectiva em corte de uma forma de realização de uma zona da ponta distai de um conjunto de sonda do presente invento; a figura 5A é um corte axial ao longo da zona da ponta distai do conjunto de sonda ilustrado na figura 4; a figura 5B é um corte axial ao longo de uma parte mais proximal da zona da ponta distai do conjunto de sonda ilustrado na figura 4; 9 as figuras 6A - 6C são vistas em corte de várias formas de realização de uma zona de ponta distai arrefecida com liquido de um conjunto de sonda; a figura 7 é uma vista em corte de uma forma de realização de uma zona de ponta distai arrefecida com líquido compreendendo uma ponta de monitorização de impedância; a figura 8 mostra duas sondas colocadas no interior de um disco intervertebral; as figuras 9A e 9B são vista em corte de formas de realização alternativas de uma zona de ponta distai arrefecida com líquido ilustrando várias formas de realização de um elemento sensor de temperatura; a figura 10 é uma vista lateral de uma parte de uma coluna vertebral humana; as figuras 11A e 11B mostram possíveis colocações de dois conjuntos de sonda num disco intervertebral; a figura 12A é um gráfico de temperatura num tecido uniforme vs. distância relativa usando conjuntos de sonda arrefecidos e não arrefecidos; e a figura 12B é um gráfico de energia num tecido uniforme vs. distância relativa usando conjuntos de sonda arrefecidos e não arrefecidos.

MELHORES FORMAS DE EXECUÇÃO DO INVENTO

Com referência específica agora aos desenhos em detalhe, realça-se que os específicos ilustrados são-no apenas como exemplo e para efeitos de discussão ilustrativa de algumas formas de realização do presente invento, e são apresentados para proporcionar o que se crê ser a descrição mais útil e facilmente entendida dos princípios e aspectos conceptuais do 10 invento. Neste aspecto, não se tentam mostrar detalhes estruturais do invento em mais detalhe do que é necessário para um entendimento fundamental do invento, a descrição em conjunto com os desenhos tornando evidente para quem tem competência na técnica como as várias formas do invento podem ser realizadas na prática.

Antes de explicar pelo menos uma forma de realização do invento em detalhe, deve entender-se que o invento não se limita, na sua aplicação, aos detalhes de construção e ao arranjo dos componentes descritos na descrição seguinte ou ilustrado nos desenhos. 0 invento é passível de outras formas de realização ou de ser posto em prática ou executado de várias formas. De igual forma, deve entender-se também que o fraseado e terminologia aqui usados se destinam a descrição e não devem ser vistos como limitadores.

Para efeitos deste invento, uma lesão refere-se a qualquer efeito atingido através da aplicação de energia a um tecido no corpo de um doente, e o invento não se destina a ser limitado neste aspecto. Além disso, para os objectivos desta descrição, proximal indica, na generalidade, a parte de um dispositivo ou de um sistema próximo de, ou mais perto de um utilizador (quando o dispositivo está em utilização), enquanto o termo distai indica, geralmente, uma parte mais afastada do utilizador (quando o dispositivo está em utilização).

Com referência à figura 1, esta ilustra uma primeira forma de realização de um sistema 100 do presente invento. O sistema 100 compreende um gerador 102, um cabo 104, primeiro e segundo conjuntos de sonda 106 (só um conjunto de sonda está ilustrado), um ou mais dispositivos de arrefecimento 108, um cabo de bomba 110, um ou mais tubos de alimentação de fluido de arrefecimento proximais 112 e um ou mais tubos de retorno de 11 fluido de arrefecimento proximais 114. Nesta forma de realização, o gerador 102 é um gerador de radiofrequência (RF) mas pode ser, opcionalmente, qualquer forma de energia que forneça outras formas de energia, incluindo, mas não lhe estando limitada, a energia de microondas, a energia térmica, a energia de ultra-sons e a energia óptica. O gerador 102 pode compreender meios de apresentação de informação incorporados no dito gerador. Os ditos meios de apresentação de informação podem funcionar para apresentar vários aspectos de um procedimento de tratamento, incluindo, mas não lhe estando limitado, quaisquer parâmetros que sejam relevantes para um procedimento de tratamento, tal como temperatura, impedância, etc., e erros ou avisos relacionados com um procedimento de tratamento. Se não forem incorporados meios de apresentação de informação no gerador 102, o gerador 102 pode compreender meios de transmissão de um sinal a meios externos para apresentação de informação. Na primeira forma de realização, o gerador 102 pode funcionar para comunicar com um ou mais dispositivos, por exemplo com o um ou mais dos primeiro e segundo conjuntos de sonda 106, e com o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108. Esta comunicação pode ser unidireccional ou bidireccional, dependendo dos dispositivos usados e do procedimento executado. Um exemplo de um gerador de radiofrequência que cumpre os critérios acima é o Pain Management Generator (PMG) de Baylis Medicai Company Inc. (Montreal, QC, Canadá).

Tal como está ilustrado na figura 1, nesta primeira forma de realização de um sistema do presente invento, uma zona distai 124 do cabo 104 compreende um divisor 130 que divide o cabo 104 em duas extremidades distais 136, tal como está ilustrado na figura 1, para que os dois conjuntos de sonda 106 possam ser ligados ao cabo 104. Uma extremidade proximal 128 do 12 cabo 104 é ligada ao gerador 102. Esta ligação pode ser permanente, por exemplo, a extremidade proximal 128 do cabo 104 sendo encaixada no gerador 102, ou temporariamente, por exemplo, a extremidade proximal 128 do cabo 104 sendo ligada ao gerador 102 através de um conector eléctrico. As duas extremidades distais 136 do cabo 104 terminam em conectores 140 que podem funcionar para acoplar a conjuntos de sonda 106 e para estabelecer uma ligação eléctrica entre conjuntos de sonda 106 e gerador 102. Em formas de realização alternativas (não ilustradas), o sistema 100 pode compreender um cabo separado para cada conjunto de sonda 106 que é usado para acoplar conjuntos de sonda 106 ao gerador 102. Em alternativa, o divisor 130 pode compreender mais de duas extremidades distais. Uma tal ligação seria útil em formas de realização nas quais seria desejável ligar mais do que dois dispositivos ao gerador 102, por exemplo, se mais de dois conjuntos de sonda estiverem a ser usados ou se sensores de temperatura separados (isto é, não ligados aos conjuntos de sonda) forem colocados no corpo de um doente.

Um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 podem compreender quaisquer meios de redução da temperatura de material colocado no e/ou próximo de um ou mais dos conjuntos de sonda 106. Na primeira forma de realização, um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 compreendem duas bombas peristálticas que podem funcionar para fazer circular um fluido de um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 através de um ou mais tubos de alimentação de fluido de arrefecimento proximal 112, conjuntos de sonda 106, um ou mais tubos de retorno de fluido de arrefecimento proximal 114 e de volta para um ou mais dispositivos de arrefecimento 108. O fluido pode ser água ou qualquer outro fluido adequado. Em formas de realização 13 alternativas, um ou mais dispositivos de arrefecimento podem compreender apenas uma bomba peristáltica ou um ou mais dispositivos de arrefecimento electrotérmicos ou quaisquer outros meios de arrefecimento.

Na primeira forma de realização, o sistema 100 compreende meios para facilitar a comunicação entre o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 e o gerador 102, e o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 podem funcionar para comunicar, pelo menos unidireccionalmente e opcionalmente bidireccionalmente, com o gerador 102. Desta forma, estabelece-se controlo de feedback entre o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 e o gerador 102. O controlo de feedback da primeira forma de realização do presente invento envolve o gerador 102, primeiro e segundo conjuntos de sonda 106 e o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108, embora qualquer feedback entre quaisquer dois dispositivos esteja dentro do âmbito do presente invento. O controlo de feedback pode ser implementado, por exemplo, num controlador ou módulo de controlo que pode ser um componente do gerador 102. Nesta forma de realização, o gerador 102 pode funcionar para comunicar bidireccionalmente com um primeiro e segundo conjuntos de sonda 106, assim como com o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108. No contexto deste invento, comunicação bidireccional refere-se à capacidade de um dispositivo, quer de receber um sinal de, quer de enviar um sinal para outro dispositivo.

Como exemplo de controlo de feedback no sistema 100 do presente invento, o gerador 102 pode receber medições de temperatura de um ou de ambos os primeiro e segundo conjuntos de sonda 106. Com base nas medições de temperatura, o gerador 102 pode executar uma determinada acção, tal como modular a potência que é enviada para os primeiro e/ou segundo conjuntos 14 de sonda 106. Assim, cada um dos conjuntos de sonda 106 pode ser controlado individualmente com base nas suas medições de temperatura respectivas. Por exemplo, a potência para cada um dos conjuntos de sonda poderia ser aumentada quando uma medição de temperatura é baixa, ou diminuída quando uma medição é alta. Esta variação de potência pode ser diferente para cada conjunto de sonda. Nalguns casos, o gerador 102 pode interromper a potência para um ou mais conjuntos de sonda 106. Assim, 0 gerador 102 pode receber um sinal (por exemplo medição de temperatura) de um ou de ambos os primeiro e segundo conjuntos de sonda 106, determinar a acção adequada, e enviar um sinal (por exemplo maior ou menor potência) de volta para um ou ambos os primeiro e segundo conjuntos de sonda 106. Em alternativa, o gerador 102 pode enviar um sinal para o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 para aumentar ou diminuir o caudal ou grau de fluido de arrefecimento que é fornecido a um ou ambos os primeiro e segundo conjuntos de sonda 106.

Em alternativa, se um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 compreenderem uma ou mais bombas peristálticas, a uma ou mais bombas podem comunicar um caudal de fluido ao gerador 102 e podem receber comunicações do gerador 102 instruindo as bombas para modular este caudal. Nalguns casos, a uma ou mais bombas peristálticas podem responder ao gerador 102 alterando o caudal ou interrompendo-o durante um período de tempo. Com os dispositivos de arrefecimento 108 desligados, quaisquer elementos sensores de temperatura associados aos conjuntos de sonda 106 não seriam afectados pelo fluido de arrefecimento permitindo que se faça uma determinação mais precisa da temperatura do tecido envolvente. Para além disso, quando se usa mais do que um conjunto de sonda 106, a temperatura média ou uma temperatura 15 máxima nos elementos sensores de temperatura associados aos conjuntos de sonda 106 pode ser usada para modular o arrefecimento.

Noutras formas de realização, o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 podem reduzir a velocidade de arrefecimento ou de desligar dependendo da distância entre os conjuntos de sonda 106. Por exemplo, quando a distância é suficientemente pequena para que exista uma densidade de corrente suficiente na zona para se conseguir uma temperatura pretendida, pode ser necessário pouco ou nenhum arrefecimento. Numa tal forma de realização, a energia está concentrada, de preferência, entre os primeiro e segundo dispositivos de alimentação de energia 192 através de uma zona de tecido a ser tratada, criando desta forma uma lesão em forma de tira. Uma lesão em forma de tira é caracterizada por um volume oblongo de tecido aquecido que é formado quando um eléctrodo activo está em grande proximidade com um eléctrodo de retorno com dimensões semelhantes. Isto ocorre porque a uma determinada potência, a densidade da corrente está concentrada, de preferência, entre os eléctrodos e uma subida na temperatura resulta da densidade da corrente.

Um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 podem também comunicar com o gerador 102 para alertar o gerador 102 para um ou mais erros possíveis e/ou anomalias associadas a um ou mais dispositivos de arrefecimento 108. Por exemplo, se o fluxo de arrefecimento for impedido, ou se uma tampa do um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 estiver aberta. O gerador 102 pode então actuar no sinal de erro, através de pelo menos uma das acções de alerta de um utilizador, abortar o procedimento, e modificar uma acção.

Ainda noutras formas de realização, o gerador 102 pode comunicar com apenas um dos um ou mais dispositivos de 16 arrefecimento 108, ou a comunicação entre dispositivos pode ser unidireccional. Por exemplo, o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 podem funcionar para receber sinais de entrada do gerador 102, mas não para enviar sinais de volta para o gerador 102. Para além dos sistemas de feedback acima mencionados, o gerador 102 pode responder a medições de potenciais evocados somatossensitivos (SSEP)/Electromiografia (EMG) ou uma outra medição da resposta do doente a um procedimento de tratamento. Podem existir muitas variações num controlo de feedback num sistema do presente invento, e o invento não está limitado neste aspecto.

Tal como está ilustrado na figura 1, os meios para facilitar a comunicação entre o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 e o gerador 102 podem assumir a forma de um cabo de bomba 110 ligando electricamente o gerador 102 ao um ou mais dispositivos de arrefecimento 108. Noutras formas de realização, o gerador 102 e o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 podem ser ligados com um cabo RS-232, um cabo de fibra óptica, um cabo USB, um cabo Firewire™ (ieee 1394) ou outros meios de acoplamento eléctrico. Ainda noutras formas de realização, a comunicação entre o gerador 102 e o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 podem ser conseguidos usando qualquer outro protocolo de comunicação, incluindo, mas não lhe estando limitado, infravermelho, sem fios, bluetooth e outros, e o invento não está limitado neste aspecto.

Na primeira forma de realização de um sistema do invento tal como está ilustrado na figura 1, o um ou mais tubos de alimentação de fluido de arrefecimento proximais 112 compreende conectores de tubo de alimentação proximal 116 nas extremidades distais do um ou mais tubos de alimentação de fluido de arrefecimento proximais 112. Para além disso, o um ou mais 17 tubos de retorno de fluido de arrefecimento proximais 114 compreende conectores de tubo de retorno proximal 118 nas extremidades distais dos um ou mais tubos de alimentação de fluido de arrefecimento proximais 114. Na primeira forma de realização, os conectores de tubo de alimentação proximal 116 são conectores fêmea do tipo Luer Lock e os conectores de tubo de retorno proximal 118 são conectores macho do tipo Luer Lock, embora outros tipos de ligação se destinem a estar dentro do âmbito do presente invento.

Na primeira forma de realização de um sistema do presente invento, e com referência ainda à figura 1, o conjunto de sonda 106 compreende uma zona proximal 160, uma pega 180, um veio alongado oco 184 e uma zona de ponta distai 190 compreendendo um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. A zona proximal 160 compreende um tubo de alimentação de fluido de arrefecimento distai 162, conector de tubo de alimentação distai 166, tubo de retorno de fluido de arrefecimento distai 164, conector de tubo de retorno distai 168, cabo de conjunto de sonda 170 e conector de cabo de sonda 172. Nesta forma de realização, o tubo de alimentação de fluido de arrefecimento distai 172 e o tubo de retorno de fluido de arrefecimento distai 164 são flexíveis para permitir uma maior manobrabilidade de conjuntos de sonda 106, mas são possíveis formas de realização alternativas com tubos rígidos.

Numa primeira forma de realização, o conector de tubo de alimentação distai 166 é um conector macho do tipo Luer Lock e o conector do tubo de retorno distai 168 é um conector fêmea do tipo Luer Lock. Assim, o conector do tubo de alimentação proximal 116 pode funcionar para travamento mútuo com o conector distai do tubo de alimentação 166 e conector proximal do tubo de retorno 118 pode funcionar para travamento mútuo com 18 o conector distai do tubo de retorno 168. Isto ajuda a estabelecer um circuito dentro do qual pode fluir um fluido de arrefecimento mantendo, no entanto, a modularidade do conjunto de sonda 106. Como outro beneficio, tendo diferentes tipos de conectores quer no tubo proximal quer com diferentes tipos de conectores em qualquer tubo distai acrescenta uma componente de segurança garantindo que os tubos não estão ligados incorrectamente (isto é, alimentação ao retorno e vice-versa).

Na primeira forma de realização ilustrada na figura 1, o conector de cabo de sonda 172 está localizada numa extremidade proximal do cabo de conjunto de sonda 170 e pode funcionar para acoplar reversivelmente a uma dos conectores 140, estabelecendo assim uma ligação eléctrica entre o gerador 102 e o conjunto de sonda 106. O cabo de conjunto de sonda 170 compreende um ou mais condutores dependendo da configuração especifica do conjunto de sonda 106. Por exemplo, nesta forma de realização do sistema 100 do presente invento, o cabo de conjunto de sonda 170 compreende cinco condutores permitindo que o cabo de conjunto de sonda 170 transmita corrente de radiofrequência do gerador 102 para o um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192, assim como ligue vários dispositivos sensores de temperatura ao gerador 102, tal como está referido abaixo.

Um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 podem compreender quaisquer meios de alimentação de energia a uma zona do tecido adjacente à zona da ponta distai 190. Por exemplo, o um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 podem compreender um dispositivo ultra-sónico, um eléctrodo ou quaisquer outros meios para fornecimento de energia e o invento não está limitado neste aspecto. De forma semelhante, a energia alimentada através do um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 pode assumir várias formas 19 incluindo, mas não lhe estando limitado, energia térmica, energia ultra-sónica, energia de radiofreguência, energia de microondas e gualguer outra forma de energia. Numa primeira forma de realização, o um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 compreende um eléctrodo. A zona activa do eléctrodo pode ter um comprimento de cerca de 2 mm a cerca de 20 mm e a energia fornecida pelo eléctrodo é energia eléctrica na forma de corrente na gama de radiofreguência. A dimensão da zona activa do eléctrodo nesta forma de realização é optimizada para colocação com disco intervertebral, no entanto, podem ser usados diferentes tamanhos de zonas activas, todas as guais no âmbito do presente invento, dependendo do procedimento especifico gue é executado. Nalgumas formas de realização, o feedback do gerador 102 pode ajustar automaticamente a área exposta do dispositivo de alimentação de energia 192 em resposta a uma dada medição, tal como impedância ou temperatura. Isto pode ser conseguido através da utilização de uma manga de isolamento ajustável associada ao dispositivo de alimentação de energia 192. A regulação da manga de isolamento poderia ser executada fazendo deslizar a manga proximamente ou distalmente ao longo do dispositivo de alimentação de energia. A regulação pode ser feita manualmente noutras formas de realização. Em alternativa, podem ser proporcionadas outras zonas condutoras ao longo da zona da ponta distai 190 próxima do dispositivo de alimentação de energia 192. Numa tal forma de realização, a dimensão ou forma de uma lesão podem ser alteradas através da alimentação selectiva de energia por uma ou mais das zonas condutoras adicionais e dispositivo de alimentação de energia 192. Além disso, um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 podem compreender qualquer 20 combinação de eléctrodos activos e eléctrodos de retorno, como é bem conhecido na técnica.

As figuras 2A-2F mostram diferentes formas que a extremidade distai do dispositivo de alimentação de energia pode adoptar para introdução no corpo do doente. A figura 2A mostra a ponta de uma caneta. A figura 2B mostra uma ponta afiada chanfrada. A figura 2C mostra uma extremidade romba quando não é necessário cortar ou perfurar. As figuras 2d e 2E são vistas frontal e lateral de uma ponta em forma de espátula, enquanto a figura 2F mostra uma ponta curva com uma extremidade de corte chanfrada. As diferentes formas podem permitir que a corrente seja dirigida para o disco num perfil que corresponde à forma da ponta, controlando desta forma a densidade da corrente que, por seu lado, controla a dimensão e forma de uma lesão criada no tecido. Estas formas de realização destinam-se a ser apenas exemplificativas, e podem ser usadas várias formas de ponta com o invento. 0 fluido de arrefecimento pode ser fornecido ao um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 de várias formas. 0 âmbito do presente invento inclui qualquer um e todos os meios de arrefecimento conhecidos na técnica que possam ser usados para fornecer fluido de arrefecimento ao um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. Numa primeira forma de realização, tal como foi descrita anteriormente, e com referência agora à figura 3, o tubo distai de alimentação de fluido de arrefecimento 162 e tubo distai de retorno de fluido de arrefecimento 164 estão ligados ao tubo de alimentação do veio 302 e tubo de retorno de veio 304, respectivamente, no interior da pega 180, usando meios de ligação 301 e 303. Os meios de ligação 301 e 303 podem ser quaisquer meios de ligação ligando dois tubos, incluindo, mas não lhe estando limitado, a 21 cola ultravioleta (UV), epoxy ou qualquer outro adesivo, assim como encaixe por atrito ou compressão. As setas 312 e 314 indicam o sentido de fluxo de um fluido de arrefecimento fornecido pelo um ou mais dispositivos de arrefecimento 108, em formas de realização que compreendem um fluido de arrefecimento como parte dos meios de arrefecimento. Nesta primeira forma de realização, o tubo de alimentação do veio 302 e tubo de retorno do veio 304 são hipotubos feitos num material condutor, tal como aço inoxidável. Os hipotubos estendem-se da pega 180 através de um lúmen de veio alongado oco 184 até à zona da ponta distai 190, tal como está ilustrado na figura 4, na qual a seta 408 indica o sentido do fluxo de fluido de arrefecimento no interior de um lúmen 450 definido pelo um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. Assim, usando a configuração descrita numa primeira forma de realização de um sistema do invento, um fluido de arrefecimento circula entre o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108 e uma zona de ponta distai 190 de pelo menos um conjunto de sonda 106. Tal como será detalhado mais tarde na descrição, em formas de realização alternativas pode ser usado um hipotubo para fornecer fluido de arrefecimento ao um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192, enquanto podem ser usados dois ou mais hipotubos para retorno de fluido de arrefecimento para o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108. O número de hipotubos usados para alimentação do fluido de arrefecimento e o número usado para o retorno do fluido de arrefecimento e a sua combinação pode variar, e todas estas combinações se destinam a estar dentro do âmbito do presente invento.

Em formas de realização alternativas de um sistema do presente invento, nem todos os conjuntos de sonda podem ser arrefecidos, em cujo caso os conjuntos de sonda que não estão a 22 ser arrefecidos podem não estar associados a tubos de arrefecimento e os veios ocos alongados destes conjuntos de sonda podem não compreender tubos para fornecimento de fluido de arrefecimento para, e retorno de fluido de arrefecimento da ponta distai dos conjuntos de sonda.

Nesta primeira forma de realização de um sistema do presente invento, o tubo distai de alimentação de fluido de arrefecimento 162 pode estar ligado ao tubo distai de retorno de fluido de arrefecimento 164 para manter a tubagem usada no sistema do invento tão organizada quanto possível. Esta ligação pode ser temporária, tal como com um cabo de ligação ou outros meios de ligação temporários, ou pode ser mais permanente, por exemplo utilizando uma forma de ligação adesiva. Quer seja temporária ou mais permanente, esta ligação pode ser conseguida utilizando-se vários meios para ligação de dois ou mais tubos, e o presente invento não está limitado neste aspecto. Com referência de novo à figura 3, a pega 180 pode ser pelo menos parcialmente cheia com um agente de enchimento 320 para conferir mais resistência e estabilidade à pega 180, assim como para manter os vários cabos, tubos e fios no lugar. O agente de enchimento 320 pode ser epoxy ou qualquer outro material adequado. Para além disso, a pega 180 pode funcionar para acoplamento de forma fácil e segura a um tubo introdutor opcional (discutido abaixo) numa primeira forma de realização na qual um tubo introdutor facilitaria a introdução do um ou mais conjuntos de sonda 106 no corpo de um doente. Por exemplo, tal como está ilustrado na figura 3, a pega 180 pode afunilar na sua extremidade distai para cumprir a sua função, isto é, para permitir que seja acoplada de forma fixa a um tubo introdutor opcional. 23

Nesta primeira forma de realização de um sistema do presente invento, o veio alongado oco 184 é fabricado em poliimida, o que proporciona um isolamento eléctrico excepcional mantendo, mesmo assim, suficiente flexibilidade e compactação. Em formas de realização alternativas, o veio alongo oco 184 pode ser feito em qualquer outro material adequado. Ainda noutras formas de realização, o veio alongado oco 184 pode ser feito num material condutor de electricidade e pode ser coberto por um material isolante para que a energia fornecida permaneça concentrada no dispositivo de alimentação de energia 192 da zona de ponta distai 190. Na primeira forma de realização, o conjunto de sonda 106 compreende um elemento de marcação 384 num determinado ponto ao longo da pega 180 ou ao longo do comprimento do veio oco alongado 184. Numa forma de realização na qual um conjunto de sonda 106 é introduzido num tubo introdutor opcional, o elemento de marcação 384 pode estar localizado no veio oco alongado 184 (tal como está ilustrado na figura 3) e pode ser uma elemento de marcação visual de profundidade que funciona para indicar quando a ponta distai do conjunto de sonda está localizada numa extremidade distai do tubo introdutor alinhando-o com um cubo do tubo introdutor. O elemento de marcação 384 pode assim proporcionar uma indicação visual quanto à localização da ponta distai de um conjunto de sonda 106 relativamente a um tubo introdutor opcional. Em alternativa, o elemento de marcação 384 pode ser um elemento de marcação táctil e pode ser usado para indicar a orientação de um componente especifico do conjunto de sonda 106. Por exemplo, tal como referido abaixo, o conjunto de sonda 106 pode compreender um sensor de temperatura secundário. Numa tal forma de realização, o elemento de marcação 384 pode servir para 24 indicar a localização radial do sensor de temperatura secundário dentro do conjunto de sonda 106.

Com referência em detalhe à figura 4, esta ilustra uma vista em perspectiva em corte de uma primeira forma de realização da zona da ponta distai 190 do conjunto de sonda 106. Nesta forma de realização, a zona de ponta distai 190 compreende um ou mais elementos sensores de temperatura 402 que podem funcionar para medir a temperatura no e/ou próximo do um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. O um ou mais elementos sensores de temperatura 402 podem compreender um ou mais termopares, termómetros, sondas térmicas, sensores fluorescentes ópticos ou quaisquer outros meios de detecção de temperatura. Na primeira forma de realização, o um ou mais elementos sensores de temperatura 402 estão ligados ao gerador 102 através de cabo de conjunto de sonda 170 e cabo 104, embora quaisquer outros meios de comunicação entre o um ou mais elementos sensores de temperatura 402 e o gerador 102, incluindo protocolos sem fios, estejam incluídos no âmbito do presente invento. Na forma de realização ilustrada na figura 4, um ou mais elementos sensores de temperatura 402 compreendem uma união termopar feita através da união de um hipotubo em aço inoxidável 406 a um fio constantan 410, em que o fio 410 constantan é isolado com isolamento de fio 412. Nesta forma de realização, a união do hipotubo 406 e fio constantan 410 é feita por meio de soldadura a laser, embora possam ser usados quaisquer outros meios de união de dois metais. Além disso, nesta forma de realização, o hipotubo 406 e fio constantan 410 estendem-se através de um lúmen do veio alongado oco 184 e ligam ao cabo de conjunto de sonda 170 no interior da pega 180. Na forma de realização ilustrada na figura 4, o um ou mais elementos sensores de temperatura 402 ressaltam para além do um 25 ou mais dispositivos de alimentação de energia 182. Nesta forma de realização especifica, o elemento sensor de temperatura 402 compreendendo um hipotubo em aço inoxidável 406, o hipotubo em aço inoxidável 406 pode ser condutor de electricidade e pode ser acoplado electricamente ao um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. Assim, numa tal forma de realização pela qual a energia pode ser conduzida para a protrusão e fornecida da protrusão para o tecido envolvente, a protrusão pode ser entendida como sendo um componente, quer do elemento sensor de temperatura 402, quer do um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. A colocação do um ou mais elementos sensores de temperatura 402 neste local, em vez de dentro do lúmen 450 definido pelo um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192, é benéfico porque permite que o um ou mais elementos sensores de temperatura 402 proporcionem uma indicação mais precisa da temperatura do tecido próximo do um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. Isto deve-se ao facto de, quando se estende para além do um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192, o um ou mais elementos sensores de temperatura 402 não será tão afectado pelo fluido de arrefecimento que corre dentro do lúmen 450 como seria se estivesse localizado dentro do lúmen 450. Assim, nesta forma de realização do presente invento, o conjunto de sonda 106 compreende uma protrusão ressaltando da zona distai do conjunto de sonda, a protrusão sendo um componente do elemento sensor de temperatura 402. Noutras formas de realização, o elemento sensor de temperatura 402 pode ser de outra forma associado à protrusão, por exemplo estando contido dentro da protrusão sem que a protrusão seja, de facto, um componente do elemento sensor de temperatura 402. 26

Na primeira forma de realização de um conjunto de sonda do presente invento, o conjunto de sonda 106 compreende ainda um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 localizados no interior do veio alongado oco 184, a alguma distância do um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192, e colocado adjacente a uma parede do veio alongado oco 184. Por exemplo, se o um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 compreender um eléctrodo que tem um comprimento de cerca de 5 mm a cerca de 7 mm, então a localização de um elemento sensor de temperatura secundário 404 aproximadamente a 3 mm de uma extremidade proximal do dito eléctrodo pode ser óptimo para medição da temperatura na periferia de um disco intervertebral, tal como discutido em mais detalhe abaixo. Como mencionado acima em relação ao um ou mais elementos sensores de temperatura 402, o um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 pode compreender, de forma semelhante, um ou mais termopares, termómetros, sondas térmicas, sensores fluorescentes ópticos ou quaisquer outros meios sensores de temperatura. Na primeira forma de realização ilustrada na figura 4, o elemento sensor de temperatura secundário 404 é um termopar feito através da união de fios de termopar de cobre e de constantan, identificados por 420 e 422, respectivamente. Tal como foi mencionado anteriormente em relação ao um ou mais elementos sensores de temperatura 402, os fios de cobre e de constantan 420 e 422 podem estender-se através de um lúmen de um veio alongado oco 184 e podem ligar a um cabo do conjunto de sonda 170 dentro da pega 180. O conjunto de sonda 106 pode ainda compreender um isolante térmico 430 localizado próximo de qualquer um ou mais elementos sensores de temperatura 402 ou do um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404. O isolante térmico 430 pode ser 27 feito em qualquer material isolante térmico, por exemplo silicone, e pode ser usado para isolar qualquer elemento sensor de temperatura de outros componentes do conjunto de sonda 106, para que o elemento sensor de temperatura possa medir com mais precisão a temperatura do tecido envolvente. Na primeira forma de realização ilustrada na figura 4, o isolante térmico 430 é usado para isolar o um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 do fluido de arrefecimento que passa através do tubo de alimentação de veio 302 e tubo de retorno do veio 304.

Como caracteristica adicional de uma primeira forma de realização de um sistema do presente invento, o conjunto de sonda 106 compreende elemento de marcação radiopaco 40 incorporado algures ao longo do veio alongado oco 184. Por exemplo, uma localização óptima para um elemento de marcação radiopaco pode ser na ou próximo da zona de ponta distai 190, adjacente ao um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192, tal como está ilustrado na figura 4. Os elementos de marcação radiopacos são visíveis em imagens fluoroscópicas (raio-X) e podem ser usados como auxiliares visuais quando se tenta colocar, com precisão, dispositivos no corpo de um doente. Estes elementos de marcação podem ser feitos em materiais muito diferentes, desde que tenham suficiente radiopacidade. Os materiais adequados incluem, mas não lhe estão limitados, prata, ouro, platina e outros metais de elevada densidade, assim como compostos polímeros radiopacos.

Podem ser usados vários processos de incorporação de elementos de marcação radiopacos num ou dentro de dispositivos médicos, e o presente invento não lhe está limitado neste sentido. 28

Na primeira forma de realização de um sistema do presente invento, o elemento de marcação radiopaco 440 pode compreender solda de prata colocada no interior do veio alongado oco 184, próximo do um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. Quando visto num fluoroscópio (raio-X), a solda de prata aparecerá escura, permitindo a um utilizador distinguir facilmente a localização da solda. Se a solda for colocada próxima do um ou mais dispositivos de alimentação energia 192, então o um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 serão distinguíveis relativamente a outras zonas do veio alongado oco 184, permitindo o posicionamento preciso do um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 num local de tratamento dentro do corpo de um doente. Os elementos de marcação radiopacos 440 podem também ser incorporados através de outros processos, incluindo, mas não lhe estando limitado, a deposição por vapor, implantação iónica, revestimento por imersão, revestimento de metais e galvanoplastia. Além disso, pode haver mais do que um elementos de marcação radiopacos 440 associados ao conjunto de sonda 106.

As vistas em corte de partes da zona de ponta distai 190, tal como está indicado na figura 4, estão ilustrados nas figuras 5A e 5B. Com referência em primeiro lugar à figura 5A, três hipotubos 302, 304 e 406 estão colocados dentro de um lúmen 450 definido por um veio alongado oco 184 e pelo um ou mais dispositivo de alimentação de energia 192. O tubo de alimentação de veio 302 e tubo de retorno de veio 304 transportam fluido de arrefecimento de e para a extremidade distai da zona de ponta distai 190, respectivamente. Nesta forma de realização, o hipotubo 406 é feito num material condutor, tal como aço inoxidável, e pode funcionar para transmitir energia do cabo de conjunto de sonda 170 para o um 29 ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. Para além disso, o hipotubo 406 define um lúmen dentro do qual pode estar localizados meios de ligação dos um ou mais dispositivos sensores de temperatura 402 ao cabo de conjunto de sonda 170. Por exemplo, se o um ou mais dispositivos sensores de temperatura 402 compreenderem um termopar, então um fio constantan 410 pode estender-se do cabo de conjunto de sonda 170 até à união de termopar através do hipotubo 406, tal como está ilustrado na figura 4. Em alternativa, mais do que um fio pode ser passado através do lúmen do hipotubo 406, ou o lúmen do hipotubo 406 pode ser utilizado para outro efeito.

Na primeira forma de realização do presente invento, o um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 é um eléctrodo, tal como referido acima. A figura 5A é um corte transversal de uma parte da zona de ponta distai 190 na qual o veio alongado oco 184 e o eléctrodo 192 se sobrepõem para fixar o eléctrodo no lugar. Nesta forma de realização, o lúmen definido pelo veio alongado oco 184 e eléctrodo 192 nesta porção da zona de ponta distai 190 contém um elemento de marcação radiopaco 440 constituído por solda de prata, tal como referido acima. A solda de prata enche o lúmen para que qualquer fluido de arrefecimento fornecido ao conjunto de sonda 106, que não esteja localizado no interior de um dos tubos de arrefecimento descrito anteriormente, esteja confinado à zona de ponta distai 190 do conjunto de sonda 106. Assim, numa tal forma de realização, a solda de prata pode ser referida como uma estrutura que impede o fluxo ou como meios para impedir o fluxo, uma vez que funciona para restringir a circulação de fluido a uma parte específica (neste caso, pelo menos uma parte da zona distai 190) do conjunto de sonda 106. Por outras palavras, o fluido de arrefecimento pode correr do um ou mais 30 dispositivos de arrefecimento 108 através dos tubos de alimentação de fluido de arrefecimento descritos anteriormente, até à zona de ponta distai 190 do conjunto de sonda 106. O fluido de arrefecimento pode então circular no interior do lúmen 450 definido pelo eléctrodo 192 para proporcionar arrefecimento ao eléctrodo. No contexto do presente invento, uma sonda arrefecida internamente é definida como uma sonda tendo uma tal configuração pela qual um meio de arrefecimento não sai do conjunto de sonda 106 de uma zona distai do conjunto de sonda 106. O fluido de arrefecimento pode não circular mais para baixo no veio alongado oco 184 devido à presença da solda de prata, e correr através dos tubos de retorno de fluido de arrefecimento descritos anteriormente de volta para o um ou mais dispositivos de arrefecimento 108. Em formas de realização alternativas, podem ser usados outros materiais em vez de solda de prata, e o invento não está limitado neste aspecto.

Com referência agora à figura 5b, esta é um corte transversal de uma parte da zona de ponta distai 190, próxima do corte transversal da figura 5A, tal como está ilustrado na figura 4. Na forma de realização ilustrada na figura 5B, o um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 está localizado próximo de uma parede interior do veio alongado oco 184. Esta proximidade permite que o um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 proporcione uma indicação mais precisa da temperatura do tecido envolvente. Por outras palavras, o um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 podem funcionar para medir a temperatura da parede interior do veio alongado oco 184 no local do um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404. Esta temperatura é indicadora da temperatura do tecido localizado na proximidade da parede exterior do veio alongado oco 184. Assim, 31 é benéfico ter o um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 localizados próximos de uma parede interior do veio alongado oco 184, mais do que mais afastados da parede interior.

Tal como descrito acima, o isolante térmico 430 está colocado entre o um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 e tubos de alimentação e de retorno de veio 302 e 304 na primeira forma de realização do presente invento. Isto serve para isolar o um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 do efeito de arrefecimento do fluido de arrefecimento localizado dentro do tubo de alimentação de veio 302 e tubo de retorno de veio 304. Assim, minimizando o efeito de arrefecimento, um ou mais elementos sensores de temperatura secundários 404 podem proporcionar uma indicação mais precisa quanto à temperatura do tecido envolvente.

As figuras 5A e 5B também ilustram as posições relativas dos três hipotubos usados numa primeira forma de realização de um sistema do presente invento. Nesta forma de realização, os três hipotubos são mantidos em conjunto de alguma forma para aumentar a resistência do conjunto de sonda 106. Por exemplo, os três hipotubos podem ser ligados em conjunto temporariamente ou podem ser ligados de forma mais permanente usando solda, soldadura ou quaisquer meios adesivos adequados. Vários meios de união e de ligação de hipotubos são bem conhecidos na técnica, e o presente invento não se destina a estar limitado neste aspecto.

Como foi referido anteriormente, as figuras incluídas nesta aplicação, que ilustram algumas formas de realização de um sistema do presente invento, destinam-se apenas a exemplo. Por exemplo, em relação à figura 5A, as posições relativas dos 32 três hipotubos estão ilustradas e não se destinam a limitar o âmbito do presente invento. Será facilmente evidente para quem tem competência na técnica que são possíveis muitas alterações, referentes quer ao número quer à posição dos hipotubos, estando todas incluídas dentro do âmbito do presente invento. Em formas de realização alternativas, a forma dos hipotubos pode ser optimizada para que seja feito um uso mais eficiente de um lúmen definido pelo veio alongado oco 184 e pelo um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. Ainda noutras formas de realização, o tubo de alimentação de fluido de arrefecimento distai 162 pode proporcionar arrefecimento ao um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 sem a utilização de hipotubos, e este invento destina-se a incluir quaisquer meios de alimentação de refrigerante para e da zona de ponta distai 190, assim como quaisquer outros meios de transmissão de energia entre o cabo de conjunto de sonda 170 e o um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192. Por exemplo, um ou mais dispositivos de alimentação de energia 108 podem compreender um dispositivo de arrefecimento electrotérmico, tal como mencionado acima. Nestas formas de realização, o mecanismo de alimentação de fluido de arrefecimento ao um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 pode diferir significativamente das formas de realização ilustradas, mas, não obstante, está incluído no âmbito do presente invento. O fornecimento de fluido de arrefecimento aos conjuntos de sonda 106 permite que o calor fornecido através dos dispositivos de alimentação de energia 192 sejam passados ainda mais para o tecido sem aumentar a temperatura do tecido imediatamente adjacente ao dispositivo de alimentação de energia 192. As figuras 6A-6C ilustram várias formas de 33 realização para o arrefecimento interna da zona de ponta distai 190 do conjunto de sonda 106. As setas 408, 630 e 660 indicam o sentido de fluxo do fluido de arrefecimento nas figuras 6A, 6B e 6C, respectivamente. A figura 6A é um corte longitudinal de uma zona interna de ponta distai arrefecida com líquido 190 da primeira forma de realização do presente invento tal, como está indicado na figura 4. Tal como descrito anteriormente, o mecanismo de alimentação de fluido de arrefecimento compreende dois hipotubos, tubo de alimentação de veio 302 e tubo de retorno de veio 304. Na figura 6B, o mecanismo de alimentação de fluido de arrefecimento compreende um único hipotubo 600 definindo um furo central 610 e uma passagem anelar exterior 620. O fluido de arrefecimento passa para baixo para o furo central 610, tal como está indicado pela seta 630, e retorna através da passagem anular exterior 620. A figura 6C ilustra um mecanismo de alimentação de fluido de arrefecimento configurado de forma semelhante ao ilustrado na figura 6B. No entanto, nesta forma de realização, um único hipotubo 640 define uma ou mais aberturas 650 próximas da zona de ponta distai 190. As aberturas 650 encaminham o fluxo de fluido de arrefecimento para fora, em direcção à passagem anular exterior 620. Nesta forma de realização, o hipotubo 640 pode ser feito num material condutor, tal como constantan, e pode ser soldado a um dispositivo de alimentação de energia 192 que pode ser feito num material condutor diferente, tal como aço inoxidável. Desta forma, uma união entre o hipotubo 640 e dispositivo de alimentação de energia 192 actua como um termopar útil para medir a temperatura, para além de proporcionar canais para o fluxo de fluido de arrefecimento. A figura 7 é um corte longitudinal de uma forma de realização de uma zona de ponta distai 190 compreendendo ainda 34 uma ponta isolada de medição de impedância 700 adjacente à extremidade distai do dispositivo de alimentação de energia 192. A ponta de medição de impedância 700 pode ser usada para ajudar a determinar uma posição do dispositivo de alimentação de energia 192 enquanto o conjunto de sonda 106 está a ser introduzido numa zona do tecido. A ponta de medição de impedância 700 pode funcionar para enviar impulsos muito pequenos de baixa potência, corrente de alta frequência, através do tecido para um eléctrodo massa dispersivo na superfície da pele do doente (não ilustrada), ou pode ser usada de qualquer outra forma de medição de impedância conhecida na técnica. O material isolante 710 isola a ponta de medição de impedância 700 do dispositivo de alimentação de energia 192. À medida que o conjunto de sonda 106 se desloca através do tecido, a impedância do tecido pode ser medida, permitindo que a localização do dispositivo de alimentação de energia 192 seja determinada. Por exemplo, quando a ponta de medição de impedância 700 se desloca do ânulo fibroso para o núcleo pulposo de um disco intervertebral, o nível de impedância cairá. Esta queda na impedância indica efectivamente que o dispositivo de alimentação de energia 192 está localizado dentro do ânulo fibroso, uma vez que o dispositivo de alimentação de energia 192 está localizado na proximidade da ponta de medição de impedância 700, e é isolado da ponta de medição de impedância 700 pelo material isolante 710. Quem tem competência na técnica deve entender que as formas de realização do invento nas quais a zonas da ponta distai 190 compreende uma ponta de medição de impedância também incluirão condutas internas para conter fios que ligam a ponta de medição de impedância ao gerador 102. 35

Nalgumas formas de realização, a zona de ponta distai 190 pode ainda ser configurada para expor predominantemente um lado do dispositivo de alimentação de energia 192, permitindo um maior controlo do sentido de alimentação de energia. Isto poderia ser feito incorporando um material isolante eléctrico nalgumas zonas do dispositivo de alimentação de energia, ou através de uma manga de isolamento associada.

Como foi mencionado acima, o sistema 100 do presente invento pode ainda incluir um ou mais tubos introdutores. Os tubos introdutores podem compreender uma extremidade proximal, uma extremidade distai e um furo longitudinal prolongando-se entre ambas. Como já foi referido em relação a uma primeira forma de realização do presente invento, os tubos introdutores (guando usados) podem funcionar para acoplamento fácil e fixo ao conjunto de sonda 106. Por exemplo, a extremidade proximal dos tubos introdutores pode ser ajustada com um conector pronto para se ajustar reversivelmente à pega 180 do conjunto de sonda 106. Pode ser usado um tubo introdutor para aceder a um local de tratamento dentro do corpo do doente e um veio alongado oco 184 de um conjunto de sonda 106 pode ser introduzido no dito local de tratamento através do furo longitudinal do tubo introdutor. Os tubos introdutores podem compreender ainda um ou mais elementos de marcação de profundidade para permitir a um utilizador determinar a profundidade da extremidade distai do tubo introdutor no interior do corpo de um doente. Além disso, os tubos introdutores podem compreender um ou mais elementos de marcação radiopacos para garantir a colocação correcta dos introdutores quando se usa uma orientação fluoroscópica.

Em formas de realização do invento que incluem um ou mais tubos introdutores, o um ou mais tubos introdutores podem compreender um ou mais sensores de temperatura ao longo do seu 36 comprimento. Nestas formas de realização, o um ou mais sensores de temperatura podem ser colocados próximos da extremidade distai do um ou mais tubos introdutores para permitir ao um ou mais tubos introdutores medir a temperatura do tecido que envolve a extremidade distai do um ou mais tubos introdutores. Por exemplo, se um sistema do presente invento, compreendendo tubos introdutores, for usado num procedimento de tratamento de um disco intervertebral, um elemento sensor de temperatura localizado na proximidade da extremidade distai do tubo introdutor pode ser capaz de monitorizar a temperatura da periferia do disco intervertebral, ou do tecido que envolve o disco, quando o tubo introdutor é introduzido no disco. Noutras formas de realização, os múltiplos elementos sensores de temperatura dispostos ao longo do introdutor podem ser usados para indicar a dimensão da lesão à medida que esta se estende. Isto pode ser particularmente útil no tratamento de um tecido tumoral, por exemplo.

Os tubos introdutores podem ser feitos de vários materiais, como é conhecido na técnica e, se o dito material for condutor de electricidade, os tubos introdutores podem ser isolados electricamente ao longo de todo ou de parte do seu comprimento, para evitar que a energia seja conduzida para locais indesejáveis dentro do corpo de um doente. Nalgumas formas de realização, o veio alongado oco 184 pode ser condutor de electricidade, e um introdutor pode funcionar para isolar o veio deixando o dispositivo de alimentação de energia 192 exposto para tratamento. Além disso, o um ou mais tubos introdutores podem ser ligados a uma fonte de energia e podem, por isso, fazer parte de um monitor de impedância de corrente eléctrica (em que pelo menos uma parte do tubo introdutor não está isolado electricamente). Diferentes tecidos podem ter 37 diferentes características de impedância eléctrica e é possível, por isso, determinar o tipo de tecido com base em medições de impedância, como já foi descrito. Assim, seria benéfico ter meios de medição de impedância para determinar o tecido dentro do qual um dispositivo está localizado. Para além disso, o calibre dos tubos introdutores pode variar dependendo do procedimento que é executado e/ou do tecido que está a ser tratado. Nalgumas formas de realização, os tubos introdutores deveriam ter uma dimensão suficiente no sentido radial para aceitar pelo menos um conjunto de sonda 106. Em formas de realização de um sistema do presente invento que não têm tubos introdutores, o veio alongado oco 184 pode ser isolado (em formas de realização nas quais o veio alongado oco 184 é feito num material condutor) pelo motivo acima mencionado, isto é, para não conduzir energia para partes do corpo de um doente que não estão a ser tratadas. Os introdutores podem ser fabricados em inconel ou num metal não magnético semelhante para permitir a colocação facilitada por ressonância magnética ou tomografia computorizada.

Nalgumas formas de realização de um sistema do presente invento compreendendo um ou mais tubos introdutores, o sistema pode ainda compreender um ou mais estiletes. Um estilete pode ter uma ponta chanfrada para facilitar a introdução do um ou mais tubos introdutores no corpo de um doente. Várias formas de estiletes são bem conhecidas na técnica e o presente invento não está limitado a incluir apenas uma forma específica. Além disso, tal como está descrito acima em relação aos tubos introdutores, o um ou mais estiletes podem ser ligados a uma fonte de energia e podem, por isso, fazer parte de um monitor de impedância de corrente eléctrica. Noutras formas de realização, um ou mais conjuntos de sonda 106 podem fazer parte 38 de um monitor de impedância de corrente eléctrica, como já foi mencionado em relação à figura 7. Assim, o gerador 102 pode receber medições de impedância de um ou mais dos um ou mais estiletes, um ou mais tubos introdutores e um ou mais conjuntos de sonda 106 e podem executar uma acção, tal como alertar um utilizador para uma colocação incorrecta de um dispositivo de alimentação de energia 192, com base em medições de impedância. Numa forma de realização de um conjunto do presente invento, o conjunto compreende opcionalmente pelo menos um conjunto de sonda, pelo menos um tubo introdutor e pelo menos um estilete, cada um dos quais foi descrito acima.

Numa primeira forma de realização de um sistema do presente invento, os primeiro e segundo conjuntos de sonda 106 funcionam num modo bipolar. Nesta forma de realização, a energia eléctrica é fornecida aos primeiro e segundo conjuntos de sonda 106 e esta energia está concentrada, de preferência, entre os primeiro e segundo conjuntos de sonda 106 através de uma zona de tecido a ser tratada, como está discutido em maior detalhe abaixo. A zona do tecido a ser tratado é assim aquecida pela energia concentrada entre os primeiro e segundo conjuntos de sonda 106. Noutras formas de realização, os primeiro e segundo conjuntos de sonda 106 podem funcionar num modo monopolar, em cujo caso seria necessária uma outra almofada de ligação à terra no ou dentro do corpo de um doente. Pode ser usada qualquer combinação de procedimentos bipolares e monopolares.

Em formas de realização alternativas, um sistema do presente invento pode compreender mais de dois conjuntos de sonda. Por exemplo, nalgumas formas de realização, podem ser usados três conjuntos de sonda e os conjuntos de sonda podem 39 ser operados num modo trifásico, a fase da corrente que está a ser fornecida diferindo para cada conjunto de sonda.

Como outra caracteristica do presente invento, um sistema pode estar configurado para controlar um ou mais do fluxo de corrente entre os componentes condutores de electricidade e a densidade da corrente em torno de um componente especifico. Por exemplo, um sistema do presente invento pode compreender três componentes condutores de electricidade, incluindo dois com dimensões semelhantes ou idênticas e um terceiro com uma dimensão maior, suficiente para actuar como um eléctrodo dispersivo. Cada um dos componentes condutores de electricidade deveria, com vantagem, funcionar para transmitir energia entre o corpo de um doente e uma fonte de energia. Assim, dois dos componentes condutores de electricidade podem ser conjuntos de sonda enquanto o terceiro componente condutor de electricidade pode funcionar como uma almofada de ligação à terra ou eléctrodo dispersivo/de retorno. Numa forma de realização, o eléctrodo dispersivo e um primeiro conjunto de sonda estão ligados a um mesmo pólo eléctrico enquanto um segundo conjunto de sonda está ligado ao pólo eléctrico oposto. Numa tal configuração, a corrente eléctrica pode passar entre os dois conjuntos de sonda ou entre o segundo conjunto de sonda e o eléctrodo dispersivo. Para controlar a corrente para que passe de preferência para qualquer um do primeiro conjunto de sonda ou do eléctrodo dispersivo, uma resistência ou impedância entre um ou mais destes componentes condutores (isto é, o primeiro conjunto de sonda e o eléctrodo dispersivo) e uma colector de corrente (por exemplo circuito "terra") podem ser alterados. Por outras palavras, seria desejável ter um fluxo de corrente de preferência entre o segundo conjunto de sonda e o eléctrodo dispersivo (tal como numa configuração monopolar) , então a 40 resistência ou impedância entre o primeiro conjunto de sonda e o circuito "terra" pode aumentar para que a corrente prefira passar através do eléctrodo dispersivo para a "terra", mais do que através do primeiro conjunto de sonda (uma vez que a corrente eléctrica segue de preferência o percurso de menor resistência) . Isto pode ser útil em situações nas quais seria desejável aumentar a densidade da corrente em torno do segundo conjunto de sonda e/ou diminuir a densidade de corrente em torno do primeiro conjunto de sonda. De forma semelhante, seria desejável que o fluxo de corrente passasse, de preferência, entre o segundo conjunto de sonda e o primeiro conjunto de sonda (como numa configuração bipolar), então a resistência ou impedância entre o eléctrodo dispersivo e a "terra" pode aumentar para que a corrente passe, de preferência, através do primeiro conjunto de sonda para a "terra" mais do que através do eléctrodo dispersivo. Isto seria desejável quando se formasse uma lesão bipolar Standard.

Em alternativa, pode ser desejável ter uma determinada quantidade de fluxo de corrente entre o segundo conjunto de sonda e o primeiro conjunto de sonda, com o restante fluxo de corrente passando do segundo conjunto de sonda para o eléctrodo dispersivo (uma configuração quase bipolar). Isto pode ser conseguido alterando a impedância entre pelo menos um do primeiro conjunto de sonda e o eléctrodo dispersivo e a "terra", para que mais ou menos corrente passe ao longo de um percurso desejado. Isto permitira que um utilizador conseguisse uma densidade de corrente desejada, especifica, em torno de um conjunto de sonda. Assim, esta caracteristica do presente invento pode permitir que o sistema alterne entre configurações monopolares, configurações bipolares ou configurações quase bipolares no decurso de um procedimento de tratamento. 41

Como outro exemplo desta característica do presente invento, podem ser proporcionados quatro componentes condutores de electricidade. Por exemplo, um sistema pode compreender dois conjuntos de sonda, assim como dois eléctrodos dispersivos e cada pólo eléctrico pode estar ligado a um único conjunto de sonda e a um único eléctrodo dispersivo. Como foi mencionado no exemplo anterior, a resistência ou impedância entre qualquer um dos componentes condutores de electricidade e um colector de corrente (por exemplo, um circuito "terra") pode ser alterada para controlar o fluxo de corrente entre componentes. Esta configuração seria útil para controlar selectivamente a densidade de corrente em torno de cada conjunto de sonda e, assim, controlar selectivamente a temperatura do tecido e propriedades de campo eléctrico.

Ainda noutro exemplo desta característica, podem ser proporcionados três componentes condutores de electricidade substancialmente idênticos, por exemplo três conjuntos de sonda. Numa tal configuração, os primeiro e segundo conjuntos de sonda podem estar ligados a um único pólo eléctrico enquanto um terceiro conjunto de sonda pode estar ligado ao pólo eléctrico oposto. Numa tal forma de realização, o sentido do fluxo de corrente pode ser alterado no decurso do procedimento alterando a resistência ou impedância entre cada um dos primeiro e segundo conjuntos de sonda e "terra". Assim, a corrente pode passar numa forma bipolar entre o terceiro conjunto de sonda e, quer o primeiro quer o segundo conjuntos de sonda, dependendo de qual conjunto de sonda proporciona uma maior resistência ou impedância ao fluxo de corrente. Este sistema pode ser útil para alterar a dimensão ou forma da área de tratamento ou lesão no tecido humano. Diferentes modos de energia, tal como são conhecidos na técnica, podem também ser 42 usados dependente de se se pretender cortar ou coagular o tecido.

Como já foi descrito, um sistema do presente invento compreende opcionalmente dois ou mais elementos sensores de temperatura, por exemplo um associado ao um ou mais dispositivos de alimentação de energia 192 e um segundo associado a um ou mais do veio alongado oco 184 ou a um tubo introdutor. Um elemento secundário sensor de temperatura pode também estar colocado num dispositivo separado introduzido no corpo do doente. A figura 8 ilustra um exemplo da utilidade de ter dois sensores de temperatura afastados. Dois conjuntos de sonda 106 estão ilustrados colocados dentro do tubo introdutor 802, no qual as zonas de ponta distai 190 dos conjuntos de sonda 106 estão localizados dentro de um disco intervertebral 800. Cada um dos conjuntos de sonda 106 compreende um veio alongado oco 184, um dispositivo de alimentação de energia 192, um elemento sensor de temperatura 402 e um elemento secundário sensor de temperatura 404. O elemento sensor de temperatura 402 mede a temperatura do tecido no ou próximo do dispositivo de alimentação de energia 192 e, embora o elemento sensor de temperatura 402 esteja ilustrado como ressaltando da ponta distai do dispositivo de alimentação de energia 192, será mais claro para quem tem competência na técnica que também pode ser colocado noutros locais associados ao dispositivo de alimentação de energia 192 (por exemplo, ressaltando de um lado do dispositivo de alimentação de energia 192). Nesta forma de realização, o elemento secundário sensor de temperatura 404 está localizado dentro do veio alongado oco 184 ou, em alternativa, na superfície do veio alongado oco 184. Em qualquer caso, o elemento secundário sensor de temperatura 404 pode funcionar para medir a temperatura do tecido na periferia 43 do disco, tal como está ilustrado na figura 8. Assim, para além de medir a temperatura no ou próximo do dispositivo de alimentação de energia 192, a temperatura do tecido na periferia do disco também é medida. A medição da temperatura periférica do disco pode ser benéfica para garantir que o tecido na periferia do disco ou fora do disco não esteja sobreaquecido. A figura 8 destina-se a ilustrar a utilidade de ter mais do que um sensor de temperatura e destina-se a ser apenas exemplificativa. 0 número e posições dos sensores de temperatura e os benefícios de ter mais do que um sensor de temperatura não se limitam às sondas arrefecidas e pode diferir, dependendo da aplicação. A figura 9A ilustra uma forma de realização na qual está localizado um sensor de temperatura 900, através de extrusão ou de outro processo, numa parede do veio alongado oco 184. Colocando o sensor de temperatura nesta posição pode medir-se a temperatura do tecido que envolve o veio, como será melhor entendido por quem tem competência na técnica. Em alternativa, os elementos sensores de temperatura podem ser colocados dentro do conjunto de sonda 106 para medir a temperatura do fluxo de entrada e de saída do fluido de arrefecimento. Medindo a mudança de temperatura à entrada e saída do fluido de arrefecimento, a temperatura do tecido localizado adjacente ao dispositivo de alimentação de energia 192 pode ser determinada. Noutras formas de realização, os elementos sensores de temperatura podem ser colocados em qualquer outro local de acordo com as necessidades. Por exemplo, num procedimento de tratamento envolvendo um disco intervertebral, os sensores de temperatura não associados a conjuntos de sonda 106 podem ser colocados fora do disco, no canal raquidiano, ou na proximidade do nervo raquidiano. 44 A figura 8B mostra uma zona de ponta distai 190 de um conjunto de sonda 106 com elemento sensor de temperatura remoto extensível 920, que pode ser desdobrado a partir do conjunto de sonda 106. O sistema interno de fluido de arrefecimento foi omitido para facilidade de ilustração. O elemento sensor de temperatura 920 permite a monitorização da temperatura dentro de tecidos localizados remotamente da superfície do dispositivos de alimentação de energia 192. Os elemento sensor de temperatura 920 pode ser guiado para que a sua posição possa ser alterada durante um procedimento para se obterem medições de temperatura a partir de uma variedade de zonas de tecido. Numa tal forma de realização, o feedback de arrefecimento pode ser determinado por uma combinação de temperaturas dentro ou envolvendo o tecido a ser tratado.

Qualquer uma ou todas as formas de realização acima do conjunto de sonda 106 podem compreender um mecanismo de controlo de forma activo para guiar a zona da ponta distai 190, por exemplo, à medida que se desloca através do tecido. Este tal mecanismo de controlo de forma activa inclui, mas não lhe está limitado, cabos para um actuador mecânico, dispositivos hidráulicos ou piezoeléctricos, e solenoides. A utilização de uma primeira forma de realização de um sistema 100 do presente invento para tratar um disco intervertebral pode ser descrito, na generalidade, como segue: com um paciente colocado numa mesa radiolúcida, o guia fluoroscópico é usado para introduzir percutaneamente um tubo introdutor com um estilete para aceder à parte posterior de um disco intervertebral. Para além da fluoroscopia, outros auxiliares, incluindo, mas não lhe estando limitado, a monitorização de impedância e de feedback táctil, pode ser usado para auxiliar um utilizador a colocar o introdutor ou 45 conjuntos de sonda dentro do corpo do doente. A utilização de monitorização de impedância já foi descrita, em que u utilizador pode distinguir entre tecidos monitorizando a impedância à medida que um dispositivo é introduzido no corpo de um doente. Em relação ao feedback táctil, os diferentes tecidos podem oferecer diferentes quantidades de resistência física a uma força de introdução. Isto permite a um utilizador distinguir entre diferentes tecidos sentindo a força necessária para introduzir um dispositivo através de um dado tecido. Um método de aceder ao disco consiste na aproximação extrapedicular na qual o introdutor passa imediatamente ao lado do pedículo, mas podem ser usadas outras aproximações. Um segundo introdutor com estilete é então colocado contra-lateralmente ao primeiro introdutor da mesma forma, e os estiletes são removidos. Os conjuntos de sonda 106 sao introduzidos em cada um dos dois introdutores colocando eléctrodos 192 no disco, para que a distância entre os eléctrodos 192 estejam compreendidos entre 1 mm e 55 mm. Uma vez no lugar, um sinal eléctrico estimulante pode ser emitido a partir de cada um dos eléctrodos 192 para um eléctrodo dispersivo ou para o outro eléctrodo 192. Este sinal pode ser usado para estimular nervos sensoriais em que a réplica de uma dor sintomática verificaria que o disco está a provocar dor. Um sinal diferente pode ser usado para estimular nervos motores em que uma reacção motora indica proximidade insegura de nervos motores que não deveriam ser aquecidos. Os conjuntos de sonda 106 estão ligados a um gerador de radiofrequência 102, assim como a bombas peristálticas 108 para arrefecer zonas da ponta distai 190. A energia de radiofrequência é fornecida aos eléctrodos 192 e a potência é alterada de acordo com a temperatura medida pelo elemento sensor de temperatura 402 na 46 ponta do eléctrodo 192, para que se atinja uma temperatura pretendida entre as zonas de ponta distai 190 nos conjuntos de sonda 106. No decurso do procedimento, um protocolo de tratamento, tal como o fluido de arrefecimento fornecido aos conjuntos de sonda 106 e/ou a potência transmitida aos conjuntos de sonda 106, pode ser regulado para manter uma forma, dimensão e uniformidade desejáveis da zona de tratamento. Estes ajustes podem ser feitos com base em feedback de várias fontes, incluindo, mas não lhes estando limitado, sensores de temperatura e sensores de impedância. Para além disso, os protocolos de tratamento podem ser ajustados com base num sinal de erro recebido por um módulo de controlo, cujo módulo de controlo pode estar associado ao gerador 102. Os dispositivos de arrefecimento podem ser controlados independentemente para alterar o caudal de fluido de arrefecimento para cada eléctrodo 192. A seguir ao tratamento, o fornecimento de energia e o arrefecimento são interrompidos e os conjuntos de sonda 106 são removidos dos introdutores. Um fluido, tal como um antibiótico ou um agente de contraste, pode ser injectado através dos introdutores, seguido de remoção dos introdutores. Em alternativa, as pontas distais dos conjuntos de sonda 106 podem ser afiadas e suficientemente resistentes para perfurar tecido, para que os introdutores possam não ser necessários. Como já foi mencionado acima, os conjuntos de sonda de posicionamento 106, e mais especif icamente os dispositivos de alimentação de energia 192, dentro do corpo do doente, podem ser auxiliados por vários meios, incluindo, mas não lhes estando limitado, imagiologia fluoroscópica, monitorização de impedância e feedback táctil. Para além disso, algumas formas de realização deste aspecto do processo podem compreender um ou mais passos de introdução ou remoção de 47 material no corpo de um doente. Por exemplo, como foi mencionado, um fluido pode ser introduzido através de um tubo introdutor no decurso de um procedimento de tratamento. Em alternativa, uma substância pode ser introduzida através do conjunto de sonda 106, em formas de realização nas quais o conjunto de sonda 106 compreende uma abertura na comunicação de fluido com o corpo de um doente. Além disso, o material pode ser removido do corpo do doente no decurso do procedimento do tratamento. Este material pode incluir, por exemplo, tecido danificado, tecido nuclear e fluidos do corpo. Os efeitos possíveis de tratamento incluem, mas não lhe estão limitados, a coagulação de estruturas nervosas, (nociceptores ou fibras nervosas), ablação de colagénio, alteração bioquímica, supraregulação de proteínas de choque térmico, alteração de enzimas, e alteração de fornecimento de nutrientes.

Um sistema do presente invento pode ser utilizado em vários procedimentos médicos nos quais a utilização de um dispositivo de alimentação de energia pode provar ser benéfico. Especificamente, um sistema do presente invento é particularmente útil para procedimentos envolvendo o tratamento de dores das costas, incluindo, mas não lhes estando limitado, tratamentos de tumores, de discos intervertebrais, denervamento da articulação da faceta, de lesão da articulação sacro-ilíaca ou procedimentos de tratamento intra-ósseo (no interior do osso). Além disso, o sistema é particularmente útil para reforçar o ânulo fibroso, reduzir fissuras anelares e impedi-las de progredir, cauterizar tecido de granulação em fissuras anulares, e desnaturar enzimas que provocam dor em tecido do núcleo pulposo que migrou para fissuras anulares. Para além disto, o sistema pode ser operado para tratar um disco herniado ou em ruptura interna com uma técnica minimamente invasiva que 48 fornece energia suficiente ao ânulo fibroso para avariar ou provocar uma mudança na função de estruturas nervosas selectivas no disco intervertebral, modificar fibrilas de colagénio com precisão previsível, tratar placas terminais de um disco, e reduzir com precisão o volume de um tecido de disco intervertebral. 0 sistema é também útil pra coagular vasos sanguíneos e aumentar a produção de proteínas de choque térmico.

Como ilustração dos benefícios da utilização de um sistema do presente invento, alguns procedimentos serão agora descritos em maior detalhe. Embora algumas das figuras e a descrição se refiram à introdução percutânea de sondas num disco intervertebral, deverá entender-se que as sondas também podem ser usadas durante a cirurgia e podem ser introduzidas directamente num disco ou noutro tecido através de uma cavidade aberta. 0 tratamento de um disco intervertebral já foi mencionado brevemente, mas será agora descrito em maior detalhe. A figura 10 é uma vista lateral de uma parte da coluna vertebral humana com a vértebra 1000 e discos intervertebrais 1010 mostrando a localização do núcleo pulposo 1020 a tracejado envolvida por camadas sobrepostas do ânulo fibroso. As figuras 11A e 11B são cortes do disco intervertebral tal como está indicado na figura 10. Na forma de realização do procedimento ilustrado na figura 11A, o dispositivo de alimentação de energia 192 dos dois conjuntos de sonda 106 estão localizados parcialmente no núcleo pulposo e parcialmente no ânulo fibroso do disco intervertebral 1010, para que pelo menos uma quantidade igual de energia seja fornecida ao núcleo pulposo e ao ânulo fibroso. Uma colocação alternativa dos conjuntos de sonda 106 para o anterior do disco intervertebral está ilustrado na figura 11B. A colocação dos 49 conjuntos de sonda 106 nesta zona do disco seriam usadas para o tratamento de fissuras anteriores ou para várias outras aplicações na zona anterior do disco. Em alternativa, para alguns procedimentos, um conjunto de sonda 106 pode ser colocado na zona anterior e outro na zona posterior do disco. São possíveis outras colocações para os conjuntos de sonda 106, dependendo do tratamento desejado, e o invento não se destina a ser limitador neste aspecto. O posicionamento adequado dos conjuntos de sonda 106 podem ser determinados usando marcados radiopacos associados ao introdutor, estilete ou conjunto de sonda, ou qualquer combinação destes. O posicionamento pode ser ainda confirmado através da injecção de uma pequena quantidade de solução de contraste radiopaca no disco. A distância óptima entre conjuntos de sonda 106 pode variar de acordo com a localização do disco, dimensão do disco ou geometria, hidratação, grau de degeneração ou outros parâmetros. O estimulo motor e/ou sensorial pode ser usado antes ou depois do procedimento para confirmar a localização dos conjuntos de sonda e o sucesso do procedimento. Este estimulação pode ser feito em modos monopolar ou bipolar, tal como está descrito em maior detalhe abaixo. A utilização de um sistema do presente invento é benéfica, porque a utilização de dois conjuntos de sonda 106 numa configuração bipolar permite a criação de uma lesão relativamente uniforme entre as zonas de ponta distai 190 das duas sondas. A utilização de conjuntos de sonda 106 arrefecidas com fluido com um sistema de controlo de feedback adequado, tal como está descrito acima, também contribui para a uniformidade do tratamento. O arrefecimento das zonas de ponta distai 190 dos conjuntos de sonda 106 ajuda a prevenir temperaturas 50 excessivamente elevadas nestas zonas que podem conduzir a aderência de tecido aos conjuntos de sonda 106, assim como a um aumento na impedância do tecido envolvendo as zonas de ponta distai 190 dos conjuntos de sonda 106. Assim, arrefecendo as zonas de ponta distai 190 de conjuntos de sonda 106 pode ser fornecida maior energia ao tecido com um risco mínimo de carbonização do tecido nas zonas de ponta distai ou nas imediatamente envolventes 190. O fornecimento de maior potência aos dispositivos de alimentação de energia 192 permite que o tecido mais afastado dos dispositivos de alimentação de energia 192 atinja uma temperatura suficientemente elevada para criar uma lesão e, assim, a lesão não estará limitada a uma zona de tecido envolvendo imediatamente os dispositivos de alimentação de energia 192, mas estender-se-ão, de preferência, de uma zona de ponta distai 190 e de um conjunto de sonda 106 para o outro.

Este conceito está ilustrado na figura 12A, mostrando um gráfico da temperatura vs. distância num tecido com propriedades térmicas/eléctricas uniformes. As zonas de ponta distai 190 dos dois conjuntos de sonda 106 estão localizados nas posições pl e p2 no eixo dos x, e a temperatura necessária para criar uma lesão é identificada como TLES no eixo dos y. Nas figuras 12A e 12B, as linhas a cheio 1202 e 1204 representam um conjunto de sonda arrefecido, enquanto as linhas a tracejado 1201 e 1203 representam um conjunto de sonda não arrefecido. Para criar uma lesão estendendo-se de pl para p2, tem de ser fornecida uma grande quantidade de potência ao dispositivos de alimentação de energia 192 para que a energia seja transmitida ao longo de uma distância suficientemente grande fora dos dispositivos de alimentação de energia 192 para criar a lesão. Sem os benefícios da arrefecimento, quanto maior a potência que é fornecida ao dispositivo de alimentação de energia 192, maior 51 a temperatura à volta do dispositivo de alimentação de energia 192. A curva 1201 mostra um perfil de temperatura, tal como o que pode ser atingido utilizando sondas não arrefecidas num tecido uniforme. Numa tal configuração, é útil criar uma lesão estendendo-se de pl para p2 porque, fornecendo uma grande quantidade de potência ao dispositivo de alimentação de energia 192, a temperatura nos locais pl e p2 das zonas de ponta distai atingem níveis muito elevados. As altas temperaturas das zonas de ponta distai podem levar a que o tecido próximo carbonize e adira possivelmente às zonas de ponta distai 190. Além disso, a elevação da temperatura do tecido leva ao aumento da impedância do tecido e limita a penetração de corrente no tecido, limitando desta forma a dimensão da lesão que pode ser criada. Pelo contrário, os conjuntos de sonda arrefecidos podem ser usados para formar uma lesão pretendida entre pl e p2, reduzindo em simultâneo estes efeitos de temperatura. A curva 1202 mostra um perfil de temperatura típico para um tecido uniforme, como pode ver-se quando se usam dois conjuntos de sonda arrefecidos. As temperaturas nas zonas de ponta distai, pl e p2, são reduzidas relativamente ao tecido envolvente devido ao efeito do arrefecimento. Isto permite que seja transmitida mais potência aos dispositivos de alimentação de energia 192 sem preocupação de carbonização do tecido. Para além disso, porque a temperatura do tecido envolvendo o dispositivo de alimentação de energia 192 é menor, a impedância do tecido envolvente não aumentará significativamente e, desta forma, a corrente alimentada pelo dispositivo de alimentação de energia 192 pode penetrar mais profundamente no tecido. Tal como está ilustrado na figura 12A, uma lesão pode assim ser criada entre pl e p2 usando conjuntos de sonda arrefecidos 106 devido às menores temperaturas locais em pl e p2. Embora a 52 figura 12A mostre as temperaturas em pl e p2 como estando abaixo da temperatura de lesão, o fluido de arrefecimento fornecida aos conjuntos de sonda arrefecidos pode ser menor ou eliminado, permitindo que a temperatura do tecido em torno de pl e p2 aumente para completar a lesão entre pl e p2.

Em determinados procedimentos, o tratamento com energia de radiofrequência na ausência de aquecimento de tecido pode ser benéfico. Por exemplo a produção de colagénio por condrócitos provou aumentar com o tratamento com energia de radiofrequência. Em alternativa, pode ser produzido um outro efeito bioquímico ou biológico. A figura 12b ilustra energia vs. distância relativa num gráfico semelhante ao da figura 12A, em que as curvas 1203 e 1204 ilustram conjuntos de sonda não arrefecidos e arrefecidos, respectivamente. Tal como foi descrito acima, a utilização de conjuntos de sonda arrefecidos permite ao utilizador fornecer mais energia a zonas de tecido maiores, minimizando os efeitos de aquecimento no tecido envolvendo as zonas de ponta distai 190.

Um sistema do presente invento pode também ser usado em procedimentos intra-ósseos. Estes procedimentos podem tratar um tumor no osso ou denervar uma estrutura neural dentro do osso. Num procedimento intra-ósseo, os tubos introdutores são usados normalmente para aceder ao osso a ser tratado, por exemplo, uma vértebra de uma coluna vertebral. No contexto desta descrição, denervação nervo refere-se a qualquer função que seja executada nas estruturas neuronais para intervir com a transmissão de um sinal sensorial (incluindo sinais de dor) num nervo associado à dita estrutura neural. Como é o caso com procedimentos relacionados com discos intervertebrais, podem ser introduzidas duas sondas para sítios afastados no interior de um osso e a energia pode ser fornecida aos meios de alimentação de energia 53 localizados nas zonas distais das sondas. Um beneficio de se usar dois conjuntos de sonda numa configuração bipolar, tal como num sistema do presente invento, é o facto do conhecimento da localização precisa do tecido a ser tratado não ser necessário. Como já foi mencionado, a utilização de sondas bipolares permite a criação de uma lesão, de preferência entre os dois dispositivos de alimentação de energia. Assim, desde que o tecido a ser tratado (por exemplo um tumor ou uma estrutura neuronal esteja localizado substancialmente entre as zonas distais das duas sondas, será afectada na generalidade pelo procedimento de tratamento. Outras aplicações de um dispositivo e / ou sistema do presente invento podem limitar, mas não lhe estão limitados, o tratamento de tumores noutras partes do corpo ou para ablação cardíaca.

Como característica adicional de um aspecto do processo do presente invento, determinadas formas de realização podem ainda compreender um passo de execução de uma função para mapear os percursos neuronais no tecido, ou para determinar a proximidade de um dos dispositivos de alimentação de energia 192 para uma estrutura neuronal, e este passo pode ocorrer uma ou mais vezes no decurso do procedimento. Este passo pode envolver, numa forma de realização, o estimulação de tecido neuronal numa ou mais frequências e a subsequente observação para determinar o efeito do dito estimulação. Por exemplo, para avaliar a proximidade do nervo alvo, é aplicada energia eléctrica ao dispositivo de alimentação de energia usando uma frequência que excita nervos sensoriais, normalmente a 30-70 Hz com uma corrente até 1 mA. Para confirmar que a sonda não está na proximidade de um nervo que não é o objectivo, o estimulação de nervo motor é executado tipicamente com uma frequência de 1-5 Hz e uma corrente de 3-5 mA. Como é bem conhecido na técnica, 54 podem ser usadas várias frequências e tensões para estimular os nervos, quer sensoriais quer motores. A observação do dito estimulação pode assumir a fórmula de detecção visual, sensorial, mecânica ou eléctrica da actividade muscular, ou a forma de detecção sensorial ou eléctrica de actividade nociceptiva ou outra actividade neuronal sensorial (por exemplo, sensação de temperatura). A energia eléctrica ("energia de estimulação") aplicada durante este passo é beneficamente capaz de provocar uma resposta de uma estrutura neuronal sem danificar a estrutura neuronal. Usando este passo, pode determinar-se se um nervo ou nervos alvo tem uma função que poderia contra-indicar a sua ablação ou alteração funcional. Numa forma de realização, a falta de uma contra-indicação conduziria ao passo de fornecimento de energia, enquanto a presença de uma contra-indicação conduziria de volta ao passo de introdução de um ou mais conjuntos de sonda, o passo de introdução de um conjunto de sonda incluindo a modificação da posição de um conjunto de sonda no interior do corpo. Além disso, nalgumas formas de realização, um processo deste aspecto do presente invento pode compreender um passo de estimulação de tecido neuronal após um procedimento de tratamento para determinar a eficácia do procedimento de tratamento. Um passo de estimulação, como foi descrito, pode ser executado num modo monopolar, em que a energia configurada para estimular um nervo está concentrada em torno de uma zona de ponta distai de um único conjunto de sonda para avaliar a proximidade de tecido neuronal ao conjunto de sonda. Em alternativa, pode ser executado um procedimento de estimulação num modo bipolar, em que a energia configurada para estimular um nervo está concentrada, de preferência, entre as zonas de pontas distai de dois conjuntos de sonda, permitindo assim que 55 um utilizador detecte tecido neuronal localizado substancialmente entre os conjuntos de sonda. Em geral, pode ser benéfico executar um passo de estimulação utilizando uma configuração de conjunto de sonda semelhante, como será usado para fornecer energia. Assim, se a energia for fornecida usando uma configuração monopolar, pode ser benéfico executar um passo de estimulação numa configuração monopolar também. De forma semelhante, se a energia for fornecida usando uma configuração bipolar, pode ser benéfico executar um passo de estimulação numa configuração bipolar, como já foi descrito.

Como já foi mencionado, um sistema do presente invento pode ser usado para produzir uma lesão relativamente uniforme substancialmente entre dois conjuntos de sonda 106, quando operado num modo bipolar. Muitas vezes, as lesões uniformes podem ser contra-indicadas, tal como no caso em que um tecido a ser tratado está localizado mais perto de um dispositivos de alimentação de energia 192 do que do outro. Nos casos em que uma lesão uniforme pode ser indesejável, a utilização de dois ou mais conjuntos de sonda arrefecidos 106, em combinação com um sistema adequado de feedback e controlo, pode permitir a criação de lesões com diferentes tamanho e forma. Por exemplo, os perfis pré-determinados de temperatura e/ou potência que o procedimento deveria seguir podem ser programados num gerador, antes do inicio de um procedimento de tratamento. Estes perfis podem definir parâmetros (estes parâmetros dependeriam de determinados parâmetros de tecido, tal como capacidade de calor, etc.) que deveriam ser usados para criar uma lesão com uma dimensão e forma especificas. Estes parâmetros podem incluir, mas não lhe estão limitados, a temperatura máxima permissivel, velocidade de subida (isto é, quão rapidamente a temperatura sobe), e o caudal de liquido de arrefecimento, para 56 cada sonda individual. Com base nas medições de temperatura ou de impedância executadas durante o procedimento, vários parâmetros, tais como potência ou arrefecimento, podem ser modulados, para cumprir com os perfis pré-definidos, resultando numa lesão com as dimensões pretendidas.

De forma semelhante, deve entender-se que pode ser criada uma lesão uniforme, usando um sistema do presente invento, usando muitos perfis diferentes pré-definidos de temperatura e/ou potência que permitem que a dose térmica através do tecido seja tão uniforme quanto possível, e o presente invento não lhe está limitado neste aspecto.

Deverá notar-se que o termo elemento de marcação radiopaco, tal como é aqui usado, identifica qualquer acrescento ou redução de material que aumente ou reduza a radiopacidade do dispositivo. Além disso, os termos conjuntos de sonda, introdutor, estilete, etc. não se destinam a ser limitadores e identificam quaisquer ferramentas médica e cirúrgica que podem ser usadas para executar funções semelhantes às descritas. Para além disso, o invento não está limitado a ser usado em aplicação clínicas aqui reveladas.

Embora o invento tenha sido descrito em conjunto com formas de realização específicas deste, é evidente que muitas alternativas, modificações e variantes serão evidentes a quem tem competência na técnica. Assim, destina-se a incluir todas estas alternativas, modificações e variantes que caiam dentro do âmbito das reivindicações anexas.

Lisboa, 23 de Abril de 2012. 57

Claims (7)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Conjunto de sonda médica para o fornecimento de energia ao corpo de um doente, o conjunto de sonda (106) compreendendo: um elemento alongado (184) tendo uma zona distai (190) e uma zona proximal (160; um dispositivo de alimentação de energia (192) associado à dita zona distai (190) do dito elemento alongado (184), o dito dispositivo de alimentação de energia definindo um lúmen (450) dentro do qual corre um fluido de arrefecimento fornecido ao lúmen (450) para arrefecer o dispositivo de alimentação de energia em utilização; e um sensor de temperatura (402) ressaltando para além da parte do dispositivo de alimentação de energia que define o lúmen (450), no qual a protrusão resultante é um componente quer do sensor de energia quer do dispositivo de alimentação de energia para que a energia possa ser conduzida para a protrusão e fornecido da protrusão para o tecido envolvente.
2. 2. Conjunto de sonda de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito dispositivo de alimentação de energia é condutor de electricidade.
3. 3. Conjunto de sonda de acordo com a reivindicação 1, compreendendo meios para alimentação de um fluido a, e remoção do dito fluido de, o lúmen (450) definido pelo dispositivo de alimentação de energia. 1
4. 4. Conjunto de sonda de acordo com a reivindicação 3, compreendendo ainda meios (440) para dificultar o fluxo para limitar a circulação do dito fluido ao dito lúmen (450).
5. 5. Conjunto de sonda de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, no qual o elemento sensor de temperatura (402) compreende um hipotubo em aço inoxidável (406) .
6. 6. Conjunto de sonda de acordo com a reivindicação 1, no qual o dito sensor de temperatura (402) é um termopar. Conjunto de sonda de acordo com a reivindicação 1, compreendendo ainda pelo menos um sensor de temperatura secundário (404). Conjunto de sonda de acordo com a reivindicação 7, compreendendo ainda pelo menos um isolante térmico (430) para isolar termicamente um ou mais (i) do dito sensor de temperatura e (ii) do dito pelo menos um sensor de temperatura secundário (404).
7. 9. Conjunto de sonda de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, compreendendo ainda um mecanismo de controlo de forma activo para dirigir pelo menos uma parte da dita zona distai (190) do dito elemento alongado (184) à medida que este avança através do dito corpo do doente. Lisboa, 23 de Abril de 2012. 2