CN107920854B - 用于受冷却rf***的液体输送方法 - Google Patents
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Abstract
提供一种电外科手术装置。该装置包括受冷却探针、导引器和侧端口,侧端口用于当探针定位在导引器内时将液体引入由探针的外径和导引器的内径限定的管腔中,以使得探针的远端可以接触目标部位(例如,待治疗组织附近/邻近的部位)。侧端口可以通过管连接到注射器/其他液体引入设备,以使得液体(例如,治疗剂、生理盐水等)可以被注入到管腔中并且可以离开导引器的远侧区域,以使得其被输送到目标部位。另外,注射器可以被移除,以使得管可以在利用电外科手术装置治疗期间用作通气孔。
Description
技术领域
本发明总地涉及用于治疗疼痛的电外科手术装置和方法。
背景技术
电外科手术程序典型地依赖于高频能量的应用,例如射频(RF)能量来处理、切割、消融或凝结组织结构,例如特定目标部位(如损伤)处的神经组织。高频能量通常经由通过导引器***患者身体内的探针的有源电极从诸如发生器的能源输送到组织区域。位于探针的有源电极附近的组织对高频能量的阻抗引起组织温度上升。如果温度升高超过一定的组织依赖性水平(称为损伤温度),则会发生组织损坏,并且会形成损伤。通常,靠近探针的组织比远离探针的组织更快地升温,这可能会限制损伤的尺寸。因此,为了扩大损伤的尺寸,可以结合冷却机制来施加RF治疗,由此使用探针内的冷却部件来降低能量输送装置附近的组织的温度,允许施加更高的电压而不引起局部组织温度的不期望的增加。较高电压的施加允许远离能量输送装置的组织区域达到可形成损伤的温度,从而增加损伤的尺寸/体积。可以增加损伤尺寸的另一种手段是通过将在治疗期间形成的气体从探针的有源电极排出。
在这样的电外科手术程序期间,通常期望在治疗(例如切割、消融、损伤、凝结等)之前、期间或之后将手术液体(例如生理盐水、麻醉剂或其它任何合适的治疗剂)输送至目标部位。利用传统的RF探针,需要从导引器移除探针,以便注入手术液体,然后将探针重新在目标部位***患者身体内。这又需要额外的时间来在目标部位进行治疗或消融,并且还需要额外的成像程序(例如,荧光成像、X射线/放射照相成像、超声成像、磁共振成像等)以确保探针重新***正确的位置。
因此,目前需要包括受冷却的RF探针的电外科手术装置,该受冷却的RF探针在向目标部位引入手术液体时不需要从患者身体移除。目前还需要一种电外科手术装置,其可以包括用于去除在治疗期间形成的气体的通气孔。
发明内容
根据本发明的一个实施例,设想了一种电外科手术装置。电外科手术装置包括探针、导引器和用于注射液体的侧端口。探针由外径、近侧区域和远侧区域限定。此外,探针具有位于近侧区域的电绝缘部分、用于将能量输送至位于远侧区域的目标部位的导电部分、以及用于冷却探针的至少一部分的部件。同时,导引器促进将探针的远侧区域***到目标部位附近的对象的身体中。导引器由内径、近端和远端限定,其中探针的暴露的导电部分在能量输送到目标部位期间延伸通过远端。探针的外径和导引器的内径限定了液体流过的管腔。侧端口与管腔液体连通,其中电外科手术装置被配置为使得注入侧端口的液体行进通过管腔并且离开导引器的远端以输送到目标部位。
在一个特定实施例中,液体可以是治疗剂、生理盐水或其组合。
在另一个实施例中,可以通过连接到液体引入设备的管将液体供应到侧端口,其中液体引入设备可以从管移除,以使得液体引入设备的移除在管中产生开口。这样,管中的开口可以为电外科手术装置提供通气孔。
在又一个实施例中,侧端口可以沿着导引器的近端定位。此外,导引器的近端可以经由将导引器连接到探针的近侧区域的毂与探针的近侧区域形成液密密封。
在又一个实施例中,侧端口可以是T形接头的部分,其中T形接头将探针的近侧区域连接到导引器的近端。在这样的实施例中,T形接头可以经由将T形接头连接到探针的近侧区域的毂与探针的近侧区域形成液密密封。
在一个特定实施例中,用于冷却的部件可以包括第一内管,第一内管用于将冷却液体输送到探针的远侧区域或者从探针的远侧区域移除冷却液体。另外,用于冷却的部件还可以包括第二内管,第二内管用于将冷却液体输送到探针的远侧区域或者从探针的远侧区域移除冷却液体。
在又一个实施例中,电外科手术装置被配置成使得导引器被固定到探针,以在使用电外科手术装置期间最小化探针的移动。
在另外的实施例中,电外科手术装置被配置成使得液体可以被输送到目标部位而不从导引器中移除探针。
在又一个实施例中,电外科手术装置可以包括温度传感器。温度传感器可以位于探针的远侧区域。
在又一个实施例中,电外科手术装置可以包括用于促进导引器***到对象的身体内的闭塞器。
根据本发明的另一实施例,提供了一种用于使用电外科手术装置在对象的身体内的目标部位产生损伤的方法,所述电外科手术装置包括具有近侧区域和远侧区域的探针、具有近端和远端的导引器、以及用于注入液体的侧端口。该方法包括通过导引器将探针***对象的身体中,其中探针具有外径并且导引器具有内径,其中探针的外径和导引器的内径限定管腔;将来自液体引入设备的液体经由所述侧端口注入到所述管腔中,其中所述侧端口与所述管腔液体连通,并且其中,所述液体行进通过所述管腔并离开所述导引器的所述远端以输送到所述目标部位,其中液体被输送到目标部位而不从导引器移除探针;以及将来自能源的能量通过所述探针的远侧区域输送至所述目标部位,以在所述目标部位产生所述损伤,其中所述探针包括用于冷却所述探针的至少一部分的部件。
在另一个实施例中,液体可以经由连接到液体引入设备的管供应到侧端口。
在又一个实施例中,该方法可以包括在输送液体之后移除液体引入设备,其中移除液体引入设备在管中产生开口,其中管中的开口为电外科手术装置提供通气孔。
在又一个实施例中,侧端口可以沿着导引器的近端定位。此外,导引器的近端可以经由将导引器连接到探针的近侧区域的毂与探针的近侧区域形成液密密封。
在另外的实施例中,侧端口可以是T形接头的部分,其中T形接头将探针的近侧区域连接到导引器的近端。此外,T形接头可以经由将T形接头连接到探针的近侧区域的毂与探针的近侧区域形成液密密封。
下面更详细地讨论本公开的其他特征和方面。
附图说明
本公开的前述和其他特征和方面以及实现它们的方式将变得更加明显,并且通过参考以下描述、所附权利要求书和附图,本公开本身将被更好地理解,其中:
图1A是可结合本发明所设想的***的一个实施例使用的探针的实施例的透视图;
图1B是图1A的实施例的顶视图;
图1C是图1A的实施例的沿图1B中的线1C-1C截取的横截面图;
图2A至2D是示出可以与本发明设想的***结合使用的探针的几个实施例的电绝缘部分和电暴露的导电部分(即,有源电极部分)的配置的透视图;
图3A至3E是可以在本发明所设想的***中使用的探针的几个实施例的横截面图;
图4A至图4C是示出可以在本发明的几个实施例中使用的温度测量装置的配置的局部透视图;
图5A至5D是示出可以在本发明所设想的***中使用的探针的远侧区域的实施例以及由其形成的损伤的示例的局部透视图;
图6是本发明所设想的***的实施例的透视图;
图7是示出可以在本发明的***中使用的探针的实施例的远侧区域以及可以以不同程度的冷却形成的损伤的示例的比较性局部透视图;
图8A是使用可用于本发明的***中的具有冷却和无冷却的探针的实施例的在均匀组织中的温度与相对距离的关系图;
图8B是使用可用于本发明的***中的具有冷却和无冷却的探针的实施例的在均匀组织中的能量与相对距离的关系图;
图9是定位在患者的椎间盘内的本发明的探针的实施例的顶视图;
图10是患者脊柱的颈椎的视图,示出了用于小关节去神经的目标部位;
图11A和11B示出了可以用于本发明的***的探针相对于颈椎C3-C5区域的各种位置;
图12示出了可以在本发明的***中使用的探针,其中探针位于脊柱的腰部区域;
图13是患者脊柱的胸椎的视图,示出了能量输送的目标部位;
图14示出了可以在本发明的***中使用的探针相对于胸椎的位置;
图15示出了人的骶髂区域的平面图;
图16A-16C示出了由现有技术的探针形成的损伤;
图17示出了本发明所设想的***的横截面图,该***包括探针和具有用于输送液体至损伤部位的侧端口的导引器;
图18示出了本发明所设想的***的横截面图,该***包括探针和具有用于在治疗(例如,损伤)期间排气的侧端口的导引器;
图19示出了图17的点2C处的横截面图,示出了在探针的外径和导引器的内径之间形成的管腔;
图20示出了本发明所设想的***的横截面图,该***包括探针和具有T形接头的导引器,该T形接头具有位于其间的用于输送液体至损伤部位的侧端口;以及
图21示出了本发明所设想的***的横截面图,该***包括探针和具有T形接头的导引器,所述T形接头具有位于其间的用于在治疗(例如,损伤)期间排气的侧端口。
在本说明书和附图中重复使用附图标记旨在表示本公开的相同或类似的特征或元件。附图是代表性的,不一定按比例绘制。其中某些比例可能被夸大,而其他比例可能会被最小化。
具体实施方式
现在将详细参考本发明的一个或多个实施例、本发明的示例,其示例在附图中示出。每个示例和实施例通过对本发明的解释而提供,并不意味着对本发明的限制。例如,作为一个实施例的一部分示出或描述的特征可以与另一个实施例一起使用,以产生又一个实施例。意图是本发明包括落入本发明的范围和精神内的这些和其它修改和变化。
概括而言,本发明涉及一种电外科手术装置,其包括冷却的探针、导引器和当探针定位在导引器内部以使得探针的远端可以接触目标部位(例如,待治疗的组织附近或邻近的部位)时用于将液体引入到由探针的外径和导引器的内径限定的管腔中的侧端口。侧端口可以通过管连接到注射器或其它合适的液体引入设备(例如静脉输液袋等),以使得含有治疗剂、生理盐水等的液体可以被注入到管腔中,并且可以在目标部位处或附近的导引器的远侧区域离开,以用液体浸泡探针的暴露的导电部分和周围组织。侧端口可以是在例如连接到探针的近侧区域的导引器毂处的导引器的部件,或者可以在例如T形接头或其它连接机构处被布置在导引器和探针之间。此外,可以在探针的近侧区域和液体引入设备之间形成密封,以防止液体从侧端口向探针的近侧区域回流。另外,注射器可以被移除,以使得管可以在用电外科手术装置治疗期间用作通气孔,其连同受冷却的探针可以降低目标部位的组织温度。
现在参考附图,并且从图1A至1C开始,更详细地讨论了该装置的各种特征。如所示,电外科手术器械或装置可以是探针100;然而,在其它实施例中,电外科手术器械或装置可以是能够将能量输送到患者身体内的目标部位的套管、导管或任何其它细长构件。为了清楚起见,在整个说明书中使用术语“探针”来描述任何这样的装置。探针100可以是可以包括轴杆122、远侧区域104、远端106、远端面107、近侧区域108和近端110的细长构件。如本文所使用的,术语“远侧”和“近侧”是在装置被使用时相对于用户来定义的。也就是说,当装置被使用时,术语“远侧”是指更远离用户并且距离治疗部位最近的部件或部分,而术语“近侧”是指更靠近用户并且距离治疗部位最远的部件或部分。
在一些实施例中,探针100可以限定至少一个管腔124,如将在下面更详细描述的。此外,在一些实施例中,远端106和近端110中的任一个或两个可以限定至少一个孔,该孔可以与管腔124连通。
如图1A至1C所设想的实施例所示,探针100可以包括电绝缘部分116和电暴露的导电部分118。电暴露的导电部分118也可以被称为有源电极,并且当暴露的导电部分位于探针100的远端时,其可以被称为有源尖端。通常,电绝缘部分116可以从探针100的近侧区域108延伸到探针100的远侧区域104中的位置。电绝缘部分116延伸到的位置可以取决于应用,如将在下面更详细地讨论的。此外,电绝缘部分116延伸到的位置可能不固定。在其它实施例中,如图2A至2D所示,探针100可以包括多于一个电绝缘部分116和/或多于一个电暴露的导电部分118。
在一些实施例中,例如如图1A至1C所示,探针100的近侧区域108可以包括毂114。毂114可以被构造成将例如导引器、连接器线缆、套管、管或其它毂等其它装置牢固地连接到例如探针100。例如,如图6所示并且在下面进一步详细讨论的,探针100可以经由相应的连接部件(例如,电缆和/或柔性管)耦合到能源和/或冷却源,该连接部件可以与毂114(也在图3中示出)相关联。毂114还可以用作探针100的手柄或把手,并且可以用作将探针100固定到导引器604的锁定机构,如下面关于图17至21更详细地讨论的。毂114可以由许多不同的材料制成,包括但不限于塑料、聚合物、金属或其组合。此外,毂114可以通过多种不同的部件附接到探针100。例如,在一个实施例中,毂114可以由聚丙烯制成,并且可以通过任何合适的配件(例如鲁尔配件)附接到探针100。尽管毂114可以用作手柄,但是也应该理解的是,也可以考虑单独的手柄120,冷却管310和312可以位于其中并且在下面更详细地讨论。
探针100的尺寸和形状可以根据应用而变化,并且本发明在这方面不受限制。例如,在一些实施例中,探针100的横截面形状可以是大致圆形的。在其它实施例中,横截面形状可以是大致多边形、椭圆形或任何其它期望的形状。在一些实施例中,从探针100的远端106到近端110的长度可以在约5厘米(cm)与约40厘米之间,并且轴杆122的外径可以在约0.65毫米(mm)与约2.00毫米之间(在大约20AWG和大约12AWG之间)。在一个具体示例中,探针的长度可以是大约7.5cm,外径可以是大约1.5mm,并且横截面形状可以是大致圆形的。此外,应该理解的是,远端106的形状可以根据应用而变化。可能的形状包括但不限于钝的、圆的、尖锐的和斜的。
探针100可以是刚性的或柔性的,并且可以在沿着其长度的一个或多个点处是笔直的、弯曲的或成角度的。如本文所使用的,术语“弯曲”是指任何非线性区域或与纵向轴线的任何渐变或陡峭的呈任何角度的偏离。在其中探针100是弯曲的实施例中,弯曲可以在沿着探针100的不同位置处,例如在远侧区域104中。此外,弯曲可以具有多种程度和长度。例如,弯曲可以横跨大约25°的圆,并且发生在大约5mm的长度上。另外,探针100可以包括多个弯曲,这些弯曲可以在或不在同一平面内。例如,在一些实施例中,探针100可以是弯曲的,以使得它是螺旋形或“盘旋”的形状。在一些实施例中,探针100可以被构造成使得其形状可以在程序进行之前或期间由用户修改。更具体地,远侧区域104的形状例如可以被修改,以使得其可以使用致动机构从直线变成弯曲构造。这可能有助于进入难以到达的身体内的部位,并可以通过各种手段来实现。例如,探针100可以包括至少一个有源形状控制机构,包括但不限于一根或多根拉线、液压或压电装置或另一致动机构。
在一个实施例中,电绝缘部分116可以通过用电绝缘涂层、覆盖物或护套涂覆轴杆122的一部分来形成。换句话说,探针100可以包括布置在细长构件的表面上的电绝缘材料。例如,在一个实施例中,探针100的轴杆122可以由生物相容性金属或合金(例如不锈钢)制造,其可以部分地由绝缘涂层(例如聚四氟乙烯(PTFE))覆盖。在其它实施例中,轴杆122可以由诸如镍钛诺或钛的另一种金属制造,和/或另一种电绝缘材料(包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET))可以布置在其上。在其它实施例中,可以使用其它金属或电绝缘材料,并且本发明在这方面不受限制。此外,绝缘材料可以是半多孔的,以允许电流通过绝缘材料有一些泄漏。在一些实施例中,该材料也可以是热绝缘体。在其它实施例中,不同的绝缘材料可以用于探针100的不同部分。绝缘涂层例如可以通过浸涂、喷涂或热收缩施加到轴杆122的一部分。同时,轴杆122的远侧区域的剩余未涂覆部分可以用作导电部分118。
在另一个实施例中,探针100的轴杆122可以由绝缘或非导电材料制造,并且可以配备有一个或多个外部施加的电极118。在这样的实施例中,探针100可以包括一根或多根导线,其可以在一端附接到电极118,并且可以沿着轴杆122向近侧延伸,以使得导线的近侧部分可以可操作地连接到能源,从而向电极118提供能量。例如,轴杆122可以由RadelTM塑料制造,并且外部施加的电极可以由不锈钢制造。
在替代实施例中,轴杆122可以由材料的组合制造。例如,轴杆122的远侧区域104可以由诸如镍钛诺的材料制成,以使得远侧区域104的形状可以改变,并且轴杆122的其余部分可以由不锈钢制成,以使得轴杆122的其余部分可以基本固定。
在一些实施例中,探针100可以被冷却。在一些具体实施例中,探针100可以通过冷却流体的内部循环来冷却。由此冷却介质不会从探针100的远侧区域104离开的这种配置可以被称为内部冷却探针。冷却流体可以是适合于在手术期间从探针100移除热量的任何流体,例如水。冷却流体的其它示例包括但不限于液氮和生理盐水。此外,冷却流体可以处于适于在手术期间从探针移除热量的任何温度,例如在约0℃和约25℃之间。更具体地说,根据应用,流体的温度可以在约室温(21℃)、约4℃或约0℃。
另外,冷却流体可以以宽范围的流率输送或循环,并且本发明在这方面不受限制。可以基于许多因素来确定或计算适当的流率,所述因素包括探针100的传导性和热容量、冷却流体和/或组织、探针100的内部结构以及探针100的远端106的期望温度以及其它因素。在一些实施例中,冷却流体可以以约10毫升/分钟(ml/min)至约30ml/min的流量输送。
在图3A至3C中示出了由冷却流体的内部循环冷却的探针100的内部结构的几个实施例。如图3A所示,探针100的轴杆122可以限定第一管腔124,并且探针100的近端110可以是开放的并且与管腔124连通。同时,探针100的远端106可以被封闭。探针100还可以包括布置在管腔124内的内管、圆柱体或套管130,其限定了第二管腔126。内管130可以具有开放的远端和开放的近端,开放的远端可以位于探针100的远端106的近侧。内管130的近端可被构造成可操作地连接到冷却流体源。例如,探针100可以包括可以将内管130连接到柔性管310的毂308。在替代实施例中,毂114可以被构造成将内管130连接到柔性管310,以使得不需要毂308。然而,包括毂308的实施例可能是有利的,因为毂308可允许管310可移除。管310的近端可以连接到冷却源,例如流体的储存器,由此管310用作用于冷却流体从储存器到探针100的流入管。也就是说,管310可以用于将流体输送到探针100的远侧区域。因此,在使用中,冷却流体可以从流体储存器流动通过流入管310并且进入内管130。随后流体可以离开内管130的远端,流入探针100的管腔124中,并且经由开放的近端110离开探针100。开放的近端110可以耦合到用于将流体返回到储存器的部件。例如,另一柔性管312可将近端110可操作地连接到储存器,以使得管312用作冷却流体的流出管。在图3A所示的实施例中,第一管腔124和第二管腔126是同轴的;然而,在其它实施例中,第二管腔126可以不围绕探针100的纵向轴线居中,如图3B所示。在替代实施例中,如图3D所示,内管130可以包括一个或多个孔316,流体可以从孔316离开内管130并进入探针100的管腔124。在该实施例中,内管130可以延伸到探针100的远端106。在另一个实施例中,流体可以经由开放的近端110进入探针100,并且经由管130离开探针100。也就是说,流入管310可以用于从探针100的远侧区域移除流体。管310和312可以由各种材料制成。例如,管310和312可以由诸如Tygon(商标)、聚氯乙烯(PVC)或聚碳酸酯的柔性塑料材料制造。在一些实施例中,管310和312可以包括标记或其它标识部件,以使得流入管与流出管是可区分的。在替代实施例中,离开探针100的流体可能不会返回到冷却源,而是可能被移除到用于收集和/或处置流体的另一个位置。
在另一个实施例中,如图3C所示,探针100可以包括用于循环冷却流体的多个内管。例如,探针100可以包括第一内管130和第二内管131。每个内管130、131可以具有可以位于探针100的远端106的近侧的开放的远端、以及开放的近端。第一内管130可以将冷却流体从储存器输送到探针100的远侧区域。冷却流体然后可以经由第二管131返回到储存器。如上所述,可以提供柔性流入和流出管310和312,其可以可操作地将内管130、131连接到流体的储存器或其它冷却流体源。在替代实施例中,如图3E所示,探针100可以包括单个内管131,其可以是大致U形的,以使得冷却流体从管131的相对端进入和离开探针100。在其它实施方式中,如本领域普通技术人员已知的那样,可以在探针100内提供不同的量、方向和/或配置的内管。
在探针100弯曲的实施例中,如上所述,内管130和/或131可被构造成适应弯曲。例如,在一个实施例中,内管130和/或131可以以与探针100相似的位置和角度弯曲。在另一个实施例中,内管130和/或131可以在接近探针100弯曲的位置处结束。在其中探针100的形状被构造为在程序之前或期间被修改的实施例中,内管130和/或131可被构造成使得它们的形状也与探针100一起被修改。
在一些实施例中,可以使用阻流结构或插塞314来限制探针100内的冷却流体的流动。例如,在图3C所示的实施例中,插塞314可以可选地用于填充管腔124的一部分,以使得不位于内管130或131之一内的供给到探针100的任何冷却流体被限制在探针的远侧区域104。换句话说,冷却流体可以从储存器通过第一内管130流到探针100的远侧区域104。冷却流体然后可以在管腔124的位于插塞314远侧的部分内循环以便为探针100的远侧区域104提供冷却。冷却流体然后可以通过第二内管131离开探针100并返回到储存器。在一些实施例中,插塞314可以由不透射线的材料(例如银焊料)制成,以使得当使用荧光镜或荧光成像可视化时,插塞314还可以用作不透射线的标记。在替代实施例中,其它材料可以用于插塞314来代替银焊料,并且本发明在这方面不受限制。
用于冷却探针100的手段可以包括但不限于例如如上所述的冷却流体的循环、通过热电电路的冷却、或通过吸热反应的化学冷却。在一些实施例中,探针100可以通过热电电路来冷却。例如,探针100可以部分地或完全地容纳包含两种不同金属或半导体的电路,例如在两个结处接合在一起的P和N掺杂的碲化铋。当电流通过电路时,热量可能从一个结输送到另一个结。这种现象被称为珀耳帖效应。热量从中输送的结可以位于探针100的远侧区域中,并且热量被输送到的结可以位于探针100的近侧区域处或位于探针100的外侧。能量可以例如通过外部能源(例如,将RF能量输送到探针100的相同能源)、发电机或电池提供给电路。
在替代实施例中,探针100可以被化学冷却。例如,探针100可以包括两个内管,类似于图3C中所示的结构。管的近端可以各自可操作地连接到单独的材料储存器。每个管的远端可以将来自每个相应储存器的材料输送到探针100的远侧区域104。单独的储存器中的材料可以被选择为使得当混合时发生吸热反应或吸热混合。因此,当每种材料离开其各自的内管并到达探针100的远侧区域时,材料将混合,热能将被吸收,并且探针100的远侧区域104将被冷却。吸热反应的产物或得到的混合物可以经由开放的近端110离开探针100。用于探针100的化学冷却的合适反应的一个示例可以是水和四氢呋喃的混合,然而因为这种性质的化学品的毒性,可能必须采取适当的预防措施,以确保在使用过程中不会泄漏。
现在参考图6,为了冷却探针100,可以将一种或多种冷却流体从储存器输送到探针100的管腔124。流体可以通过多种手段输送到探针,并且本发明在这方面不受限制。例如,在一个实施例中,流体储存器可以包括容器,例如高出患者的静脉输液(IV)袋614。管616可以是任何合适的透明塑料柔性管,可以用于将储存器连接到探针100中的入口。阀门618可以放置在容器/袋614和管616的接点处(或在容器和探针之间的某个其它位置处),以使得当阀门打开时,重力可以使流体流向探针100。在探针100内循环之后,流体可以通过类似于管312的管616离开探针100,其可以排入另一个储存器中,例如第二个IV袋。在另一个实施例中,可以使用至少一个泵来将流体输送到探针100。例如,至少一个蠕动泵610可以可操作地连接到流体的储存器。例如,流体的储存器可以是静脉输液袋、聚丙烯小瓶或滴定管、或其它容器。(一个或多个)泵可以将流体从储存器泵送到探针100中的入口。在探针100中循环之后,流体可以通过探针100中的出口离开探针100,并且可以流过管到达相同的或不同的储存器,或者替代地,到达如上所述的替代位置。例如,第二泵、重力或抽吸源可有助于将流体抽出探针。
在一些实施例中,探针100可以是可消毒的。在这些实施例中,管310和312也可以是或者也可以不是可消毒的。探针100可以通过例如蒸汽、环氧乙烷或辐射灭菌进行灭菌,而没有材料降解或变色的风险。为了使探针100可消毒,探针100可以由可消毒材料制成。例如,轴杆122可以由不锈钢制成,并且电绝缘涂层116可以由PTFE制成。在管310和312是可消毒的实施例中,管310和312可以由医疗/外科手术Tygon管制成。在其它实施例中,管310和312可以从探针100上拆卸下来,因此可以不要求可消毒。在该实施例中,探针100可以包括至少一个连接器,该连接器可以是可消毒的,用于将探针100连接到管310和312或另一个流体源。所述至少一个连接器可以包括用于将流体源固定到探针100的部件,例如鲁尔锁,其可以装配在管310和312与管腔124之间,从而允许管310和312与管腔124之间的流体连通。在一个实施例中,探针100可以包括两个可消毒的连接器,其中一个连接器可以将用于流入流体的管耦合到管腔124和内管130中的一个,并且另一个连接器可以将用于流出流体的管耦合到管腔124和内管130中的另一个。
在一些实施例中,探针100可以包括至少一个温度感测装置112(即,温度传感器)。温度感测装置112可以是用于感测和/或测量温度的任何部件,包括但不限于热电偶、热敏电阻、光学荧光传感器或电阻温度计。在一些实施例中,温度感测装置112可以定位在探针100的远侧区域104处,例如远端106处。如图4A至4C的实施例所示,温度感测装置112可以具有各种配置。例如,如图4A所示,温度感测装置112可以布置在远端106处并且可以与远端106基本齐平。在另一个实施例中,如图4B所示,温度感测装置112可以从远端106突出,以使得其可以测量位于远端106远侧的材料的温度,而不是探针100本身或邻近探针100的材料的温度。在另一个实施例中,如图4C所示,温度感测装置112可以位于远端106的近侧。在另外的实施例中,探针100可以包括额外的温度感测装置。例如,第一温度感测装置可以位于探针100的远端106处,并且第二温度感测装置可以位于探针100的远端106的远侧,以使得可以测量探针100的远端106处以及组织中的温度。在其它实施例中,其它配置是可能的,并且本发明在这方面不受限制。此外,在图4A和4C所示的实施例中,温度感测装置可以位于探针100内,或者位于探针100的外表面上。
在替代实施例中,温度感测装置112可以位于探针100的管腔124内以便测量冷却流体的温度。通过监测冷却流体的温度变化(其涉及从探针100吸走的热量),可以确定位于导电部分118附近的组织的温度。
在另一实施例中,探针100可包括可从探针100展开的可延伸的远程温度感测元件。可延伸的温度感测装置112可允许监测位于远离导电部分118的表面的组织内的温度。可延伸的温度感测装置112可进一步可操纵,以使得其位置可在程序期间改变以从各种组织区域获得温度测量。
在一些实施例中,探针100可以包括用于将温度感测装置112可操作地连接到外部装置的部件。例如,这样的装置可以是显示器或屏幕,以使得由温度感测装置测量的温度可以被用户查看。在其它实施例中,外部装置可以是发电机,以使得温度反馈可以被提供给发电机。用于将温度感测装置112可操作地连接到外部装置的部件可以包括绝缘导线128,绝缘导线128可以从温度感测装置112向近侧延伸,穿过探针100的管腔,并且通过探针100的近端110从探针100出来。导线128可以是能够将温度感测装置112可操作地连接到外部装置的任何温度或电导体。可替换地,温度感测装置112可以经由无线连接部件可操作地连接到外部装置,所述无线连接部件包括例如红外或蓝牙TM。关于温度感测装置的进一步细节可以在Leung等人的美国专利申请公开No.2005/0177209中找到,其通过引用并入本文。
在一些实施例中,探针100可以包括用于测量阻抗的传感器。由于组织的阻抗可能是特征因素,因此测量探针100近侧的组织的阻抗可以帮助确认在期望的组织类型内的放置。在一些实施例中,探针100可以被构造为测量例如探针100上的两个点之间或者导电部分118上的点与辅助装置上的点(例如套管或接地垫)之间的电阻抗。有关阻抗测量部件的进一步细节可以在Leung等人的美国专利申请公开2005/0177209中找到,其通过引用并入本文。
在一些实施例中,探针100可以包括用于测量压力的传感器。测量压力的部件可以包括与患者身体内的流体以及记录压力测量结果的压力换能器流体连通的管腔。在其它实施例中,压力传感器可以包括布置在探针100上的期望位置处的压力换能器。
如上面关于温度感测装置所提到的,探针100可以包括用于将任何阻抗或压力测量部件可操作地连接到外部装置的部件。例如,压力换能器可以电耦合到位于探针100内的导线,该导线可以进一步电耦合到外部装置以将来自压力换能器的信号传输到外部装置。
在一些实施例中,探针100可以包括用于增强其可视化的部件,例如当在荧光透视成像或其它成像模式下观看时。例如,这样的部件可以是可见的标记、与磁共振成像或超声波一起使用的不透射线的标记。Chandran等人的美国专利No.7,593,778和Krishnamurthy等人的美国专利申请公开2004/0176759中公开了关于增强可视化的更多细节,两者均通过引用并入本文。
在一些实施例中,毂114可以具有标记以指示例如探针100的弯曲或曲线的方向/定向或在探针100上或内的孔或温度或压力感测装置的位置。这些标记可以是视觉指示器或触觉指示器,其可以被纹理化或凸起,以使得用户可以在操纵探针100时看见或感觉到标记。
在一些实施例中,探针100可以配备有至少一个孔,其可以与管腔124流体连通。这种孔可以是由探针100的侧壁限定的横向端口,其提供用于输送冷却流体、麻醉剂或任何其它治疗化合物至身体中的目标治疗部位的出口。可替换地,该至少一个孔可以位于探针100的远端106处。
在一些实施例中,探针100的近端可以包括应变消除器,其可以另外包括从应变消除器的近端延伸到远端的夹持部。应变消除器可以是例如能够支撑离开探针100的近端的任何线缆或管的柔软的柔性弯曲消除器。
如上所述,电绝缘区域116和导电部分118的尺寸和/或几何形状可根据具体应用而不同。如在Godara等人的美国专利申请公开No.2007/0156136和Godara等人的美国专利7,819,869(其通过引用并入本文)中所公开的,当从能源通过有源电极将足够的能量输送至患者的身体组织时,可在组织中形成损伤,其中损伤的尺寸、形状、和位置至少部分地取决于有源电极的尺寸和/或几何形状。
具有各种几何形状的导电部分118并且介于约16AWG和约19AWG之间的探针100的示例性实施方式以及可由其形成的损伤502的示例仅作为非限制性示例在图5A至5D中示出。首先参考图5A,当探针100的导电部分118是细长的,例如具有在约4mm和约6mm之间的长度时,可以在导电部分118周围形成基本上扁圆的损伤502。由于边缘效应,能量的分配围绕导电部分118的所有部分可能不是相等的,并且大部分电流可以在最靠近电绝缘部分116的区域中离开导电部分118。因此,损伤的最宽部分可以形成在与电绝缘部分116相邻的区域中。在使用中,这样的导电部分可以被定位成使得其基本上平行于待损伤组织的表面(目标部位),以便提供最大功效。
现在参考图5B,当探针100的导电部分118缩短并且例如具有在约2mm和约4mm之间的长度时,可以在导电部分118周围形成基本上更圆的损伤502。由于导电部分118的较短长度,损伤502可以比图5A中所示的损伤更远离探针100向远侧延伸。
在一些实施例中,电绝缘部分可以基本上从探针100的近侧区域108延伸到探针100的远端。例如,电绝缘部分116可以在探针的远侧面处终止,以使得探针100的远侧面107包括至少一个电暴露的导电部分118。对于本领域技术人员而言显而易见的是,根据探针的几何形状,电绝缘部分可稍微靠近远侧面终止,只要能量输送基本保持在远侧。在一些实施例中,远侧面107的一部分可以包括至少一个导电部分118,例如如图2B-2D所示。现在参考图5C,示出了具有包括电暴露的导电部分118的远侧面107的探针100。在这样的实施例中,如果远侧面107是圆形的(如图5C所示),则圆形面或表面可以包括导电部分118;如果远侧面107是平坦的,则平坦表面可以包括导电部分118等等。在这些实施例中,例如,损伤502可以形成,其中损伤基本上在远侧面107的远侧形成,以使得大部分损伤502位于探针100的远侧面107的远侧,并且损伤502的形状可以基本上是圆形的,例如损伤502的长度(即,沿着探针100的纵向轴线的尺寸)与损伤502的宽度(即,垂直于探针100的纵向轴线的尺寸)的比率可以是大约1:1。在使用中,这样的探针100可被定位成使得其被定向为基本上垂直于或大致直立于待损伤的组织的目标部位或表面(即,使得待损伤的组织大体上在探针100的远侧,由此损伤502可以从探针100向远侧延伸至目标组织。这可以在诸如具有粗糙或不平坦表面的骶髂区(在图15中示出)的身体的区域中提供显著的优点,因为如下面详细描述的那样,导电部分118可以被定位到布置在骨结构之间的裂缝和凹陷中的损伤组织或者布置在骨结构的表面中的裂隙或凹槽中的损伤组织。在另外的实施例中,导电部分118可以从探针100的轴线偏移,以使得电暴露的导电部分118关于探针100的轴线不对称,如例如图5D所示。
在一些实施例中,探针100可以被构造成具有固定尺寸的导电部分118。在其它实施例中,导电部分118的尺寸可以是可调节的。例如,在一个实施例中,其中探针100包括具有布置在其上的电绝缘护套或涂层116的导电轴杆122,电绝缘护套116可以被构造成使得其可以沿着轴杆向远侧或近侧滑动或以其它方式移动。因此,当电绝缘护套116沿轴杆122向近侧移动时,电暴露的部分118或有源电极将变得更长。当电绝缘涂层116在轴杆122上向远侧移动时,有源电极118将变得更短。如上所述,改变有源电极118的长度可影响由其形成的损伤的几何形状。在一些实施例中,可以在治疗程序之前、期间或之后修改有源电极118的长度,而在其它实施例中,有源电极118的长度在该程序的实际过程期间可以不被修改。例如,在一个这样的实施例中,探针100可以具有安全机构,例如诸如夹具之类的停止部件,以在治疗程序的过程期间防止绝缘护套116的移动。
在本发明的另一个替代实施例中,治疗设备除了探针之外还可以包括导引器。如现在将要描述的那样,导引器可以用于将能量输送至患者的身体,和/或导引器可以用于促进探针的***,如下所述。在导引器用于输送能量的实施例中,导引器可以包括至少一个电暴露的导电部分和至少一个电绝缘部分。在一些实施例中,导引器的主体可由导电材料构成,导电材料至少部分地覆盖绝缘护套或涂层,从而限定绝缘区域;然而,在一些实施例中,导引器可以由具有外部施加的一个或多个导电主体或电极的绝缘材料构成。导引器的远端可以是尖的或尖锐的。例如,导引器的远端可以包括斜面。在一个实施例中,所述至少一个电绝缘部分可以从导引器的近侧区域延伸到导引器的远端,以使得导引器的远侧面包括至少一个暴露的导电部分。在包括斜面的实施例中,所述至少一个暴露的导电部分可以包括斜面。在替代实施例中,可选地或附加地,暴露的导电部分可位于导引器的一侧上。在一些实施例中,电绝缘可以延伸到导引器的斜面的跟部,而在其它实施例中,绝缘件可以沿着导引器进一步向近侧终止。
在一些实施例中,导引器是笔直的,而在一些其它实施例中,导引器可以是弯曲的。例如,在一些这样的实施例中,导引器可以在导引器的远侧区域中具有大约5°到大约20°的弯曲。在一些实施例中,导引器的长度可以在约16和约18AWG之间,在约75和约150mm之间,电暴露的导电部分的长度为约2mm至6mm。在这些实施例中,探针可以被构造成布置在导引器的管腔内并且当完全布置在导引器内时与导引器电接触。
探针可以包括导电细长轴杆、用于连接到能源的连接部件以及用于连接到冷却供给源的连接部件,例如如上所述。因此,当由能源将能量提供给探针时,能量沿着导引器的导电部分流动,并被输送到目标治疗部位,穿过组织或身体行进到参考电极或返回电极。在这样的实施例中,探针的轴杆可以是导电的并且基本沿着探针的整个长度暴露。换句话说,在这样的实施例中与导引器结合使用的探针可以不包括如上所述的电绝缘涂层。
在一些实施例中,当完全布置在导引器中时,探针的远端可以与导引器的远端基本齐平。在其它实施例中,当完全布置在导引器中时,探针的远端可从导引器的远端向远侧延伸。在其它实施例中,细长构件的远端可在完全布置在导引器中时从导引器的远端向近侧凹入。如本文所使用的,短语“完全布置”是指第一构件基本上完全容纳在第二构件内,以使得在正常使用下,不打算将其进一步***到第二构件中。
探针和导引器可以被构造成使得当探针完全定位在导引器内部或布置在导引器内时,探针的至少一部分与导引器的至少一部分电接触和/或热接触,以使得热和/或电能可以从探针输送到导引器。这可以通过在***探针之前用诸如生理盐水的液体冲洗导引器来完成,以使得在探针的至少一部分和导引器之间保留一层液体。然后生理盐水可用于在探针和导引器之间传导电力和/或热量。可替换地,探针和导引器可以被构造成使得当探针完全布置在导引器内时它们处于物理接触,由此也处于电接触和热接触。在进一步的实施例中,探针的一部分可以与导引器的导电部分热接触。这可能是有利的,因为探针的冷却将允许导引器的导电部分被冷却。如上所述,探针可以通过多种方法冷却。
在某些实施例中,可能期望与预先存在的导引器一起使用该实施例的探针。因此,可能期望在特定的外径范围内提供探针,例如在约24AWG和约31AWG之间。因此,该实施例的探针可以包括单个内部管腔,例如如图3A和3D所示,以使得探针的外径可以保持相当小。在其它实施例中,探针可以包括两个或更多个内部管腔,每个内部管腔具有特定的尺寸,以使得探针可以保持在大约24和大约31AWG之间。探针的外部的至少一个导电部分可以与导引器内部的至少一个导电部分接触,导引器内部的至少一个导电部分与导引器外部的至少一个导电部分连续或电耦合。Godara等人的美国专利No.7,819,869中公开了关于这些实施例的更多细节,该专利通过引用并入本文。
在导引器内包含冷却的探针的实施例可以是有利的,因为预先存在的导引器可以与受冷却探针的这种实施例结合使用。因此,这些探针实施例可以允许使用与目前使用的并且执业医生熟悉的导引器类似的导引器,但由于提供给布置在导引器内的探针的冷却,所以可以用于产生比目前可能的更大的损伤,并且由于包括液体输送侧端口的T形接头的布置,其可以将液体输送到目标部位而不移除探针,如下面关于图20和图21所描述的。另外,执业医生可能熟悉以下程序,其涉及将导引器的远侧区域定位在目标部位,将探针定位在导引器内,以及将能量从探针输送到导引器并且从导引器输送到目标部位。因此,本实施例的受冷却探针被设计尺寸以布置在导引器内,其将允许执业医生遵循正常的程序,并具有额外的冷却效果,类似于之前使用类似的导引器实践的,尽管没有冷却。在其它实施例中,侧端口可以是导引器本身的一部分,如下面关于图17-18所述。
现在参考图6,本发明的***可以包括以下中的一个或多个:一个或多个探针100;一个或多个导引器设备;一个或多个分散返回电极(未示出);一个或多个冷却源,例如泵610;一个或多个能源,例如发生器608;以及一个或多个连接部件,例如管312和/或线缆612。
导引器设备可以帮助将探针100***患者身体内。导引器设备可以包括中空细长导引器604和闭塞器606。在该实施例中,如上所述,导引器604可以用于促进将装置***患者身体内。例如,导引器604和/或闭塞器606可以是基本上坚硬的或刚性的,以使得导引器设备可以帮助穿刺皮肤或其它身体组织。可以将闭塞器606构造成协作地接合导引器604。换句话说,闭塞器606的尺寸可以被设计成适配在导引器604的管腔内,并且可以包括用于将闭塞器606固定到导引器604的部件。在一个实施例中,当闭塞器606完全布置在导引器604内时,闭塞器606充分地闭塞导引器604的管腔,以使得当导引器设备被***身体内时防止组织进入管腔。在一些实施例中,闭塞器606的远端可以是尖锐的或尖的。在这些实施例中,闭塞器606的远端可以是圆锥形的、斜面的、或者更具体地,三斜面的。闭塞器606和导引器604的长度可以根据应用而变化。在一个实施例中,导引器604的尺寸可以设计成使得其远端可以到达身体内的目标组织,而近端保持在身体外部。在一些实施例中,导引器604的长度可以在约5.5英寸(13.97厘米)至约7.5英寸(19.05厘米)之间,并且闭塞器606的长度可以在约5.5英寸(13.97厘米)至约7.5英寸(19.05厘米)之间。更具体地,导引器604的长度可以是大约6.4英寸(16.26厘米),而闭塞器606的长度可以是约6.6英寸(16.76厘米)。闭塞器606可以比导引器604稍长,以使得当完全布置时,闭塞器606的远端可以从导引器604突出。在一些实施例中,闭塞器606可以基本上长于导引器604,并且可以在荧光透视下可见,以使得当使用受冷却探针时它可以帮助可视化损伤形成的位置。在Lefler等人的美国专利申请公开No.2009/0024124中公开了关于该实施例的进一步的细节,该专利申请公开通过引用并入本文。导引器604的管腔也可以被设计尺寸以适应探针100的直径,同时保持尽可能小以限制程序的侵入性。在特定实施例中,导引器604和闭塞器606的近侧区域被构造成使用毂或锁定件锁定在一起。
在一个实施例中,导引器604和闭塞器606可以由不锈钢制成。在其它实施例中,导引器604、闭塞器606或两者可以由其它材料制成,例如镍钛合金。此外,在一些实施例中,闭塞器606可以包括用于将闭塞器606连接到发生器608的部件,例如导线或线缆。在这样的实施例中,当导引器设备被***患者身体内时,闭塞器606可操作以测量组织的阻抗。另外地或可替换地,如下文进一步描述的那样,闭塞器606可操作以将刺激能量输送至目标组织部位。
在一些实施例中,探针100可以被构造成可操作地连接到能源608,例如发生器608。用于将探针100连接到发生器608的连接部件612可以包括可操作为建立一个或多个电连接的任何组件、装置或设备,例如绝缘导线或线缆。在一个实施例中,连接部件612可以包括终止于毂114的电缆以及位于其近端的连接器。连接器可以是可操作的以直接地或例如经由中间线缆间接地耦合到能源608。与线缆612相关联的至少一个导线或其它电导体可以例如通过压接或焊接连接而耦合到轴杆122的导电部分,以便将能量从能源608供应到轴杆122。在一个具体实施例中,可以使用4针医用连接器将线缆612连接至中间线缆(未示出),该中间线缆可以进一步附接至能够在连接至发生器608时被自动识别的14针连接器。
发生器608可以产生各种类型的能量,例如微波、超声波、光学或射频电能。在一些实施例中,发生器608可以在约1瓦和约50瓦之间的功率下产生频率在约10kHz和约1000kHz之间的射频电流。在一些实施例中,发生器608可以包括并入其中的显示部件。显示部件可操作来显示治疗程序的各个方面,包括但不限于与治疗程序有关的任何参数,诸如温度、功率或阻抗、以及与治疗程序有关的错误或警告。可替换地,发生器608可以包括用于将信号发送到外部显示器的部件。在一个实施例中,发生器608可操作来与一个或多个装置通信,例如与一个或多个探针100和/或一个或多个冷却源(例如泵610)通信。根据使用的装置和执行的程序,这种通信可以是单向的或双向的。可以用作本发明的***的一部分的RF发生器的示例是Baylis Medical Company Inc.(蒙特利尔,QC,加拿大)的疼痛管理发生器(PMG)。在Leung等人的美国专利No.8,882,755和Shah等人的美国专利No.7,258,688中公开了关于能源实施例的进一步细节,两者都通过引用预先并入本文。
作为发生器608与本发明的***中的其它装置之间的通信的示例,发生器608可以从一个或多个温度感测装置112接收温度测量。基于温度测量,发生器608可以执行一些动作,例如调整发送到探针的功率。例如,当温度测量相对于预定的阈值水平低时,探针的功率可以增加,或者当测量相对于预定的阈值水平高时,功率可以减小。如果使用多于一个探针,那么发生器可以可操作以根据从与每个探针相关联的温度感测装置接收到的各个温度测量来独立地控制发送到每个探针的功率。在一些情况下,发生器608可以终止到一个或多个探针100的功率。因此,在一些实施例中,发生器608可以从一个或多个探针接收信号(例如,温度测量),确定适当的动作,并且将信号(例如,减小或增加的功率)发送回到一个或多个探针。
可替换地,如果一个或多个冷却部件(即,冷却源)包括一个或多个泵610(例如蠕动泵),则一个或多个泵610可以将冷却流体流率传送到发生器608,并且可以接收来自发生器608的通信,其指示泵610根据例如由发生器608接收的温度测量来调整该流率。在一些实施例中,泵610可以通过改变流率或者关闭一段时间来响应发生器608。可关闭泵以使探针100周围的组织温度达到平衡,由此允许做出周围组织温度的更精确的确定。另外,当使用多于一个探针100时,在发生器608不独立地控制每个探针100的实施例中,可以使用与探针100相关联的温度感测装置112中的平均温度或最大温度来控制冷却部件。
如上所述,在一些实施例中,一个或多个蠕动泵610可用于向探针100供应冷却流体并从其返回冷却流体。在其它实施例中,可使用其它类型的泵。示例包括但不限于离心泵或活塞泵。如上关于温度控制所述,例如,可以独立地针对每个探针执行控制冷却流体的输送或其它冷却部件,或者可以基于平均温度测量或者从一个探针记录的测量来控制冷却。Leung等人的美国专利No.8,882,755和Godara等人的美国专利No.7,163,536提供了关于冷却源的更多细节。
在一些实施例中,本发明的***可以包括一个探针;在其它实施例中,本发明的***可以包括多个探针,例如两个探针。该***可以例如以单极模式、双极模式或多相/多极模式操作。当以单极模式操作时,可以使用任何数量的探针,并且该***可以进一步包括分散返回电极。分散返回电极可以是例如用于附接到患者皮肤的接地垫,或者可以是与探针100集成的基本上大的电极。当***以双极模式操作时,可以使用任何数量的探针,例如两个探针,并且电流可以在探针之间行进。可替换地,当使用一个探针时,电流可以在导电部分118和探针100上的第二导电和暴露的部分之间行进。例如,探针100可以包括呈环形的第二导电和暴露的部分,其在导电部分118附近的位置处围绕探针100布置。导电部分118和第二导电和暴露的部分可以彼此电隔离,并且探针100可以包括用于可操作地将第二导电和暴露的部分连接至处于与电极118不同的电位的能源、或连接至电路接地的部件。
***的操作可以由用户手动控制,或者可以基于某些参数自动控制,例如,基于***本身的组件属性的测量或者正被治疗的组织的属性的测量。当使用多于一个探针时,控制***的操作的部件可以被配置为独立地控制每个探针,以使得例如流向任何探针的电流可以是独立可调的。另外,可以独立地控制到每个探针的冷却流量。因此,如果发现一个探针相对于另一个探针或多个探针处于更高的温度,则可能会增加对该探针的冷却的流量和/或流向该探针的电流可能减少。类似地,如果发现一个探针相对于另一个探针或多个探针处于较低的温度,则可能降低对该探针的冷却流量和/或增加流向探针的电流。在具有自动控制的***的实施例中,该***可以包括控制器,该控制器可操作用于基于指定的标准来控制一个或多个装置。授予Leung等人的美国专利No.8,882,755提供了关于***的自动或手动控制的进一步的细节。
不管上面描述的各种特征,现在参考图17至21,本发明所设想的电外科手术装置包括侧端口224或406,当探针100、200或400位于导引器604内部时该侧端口用于将液体引入到由探针100、200或400的外径202和导引器604(也具有外径206)的内径204限定的管腔208中,以使得探针100、200或400的远端106可以接触目标部位(例如,待治疗的组织附近或邻近的部位)。图19示出了在切割线2C处由导引器6043的内径204和探针200的电绝缘部分116的外径202限定的管腔208的横截面视图。侧端口可以经由管220连接到注射器222或其它合适的液体引入设备(例如,静脉输液袋等),以使得含有治疗剂、生理盐水等的液体可以被注入到管腔208中,并且可以在液体出口230处的目标部位处或附近离开导引器604的远端214,以用液体浸泡探针100、200或400的暴露的导电部分118和周围组织。侧端口224或406可以是如图17和18所示的导引器毂210的组件,或者可以布置在导引器604和探针200之间作为如图20和21所示的T形接头402的组件。此外,密封件216可以在导引器604的近端212附近或在T形接头402处、在探针200或400的近侧区域108与导引器毂210之间形成,以防止液体从侧端口224或406回流到探针200或400的近侧区域108。另外,注射器222可从管220移除,以使得管220可以在利用电外科手术装置治疗期间在其开放端处用作通气孔218,其连同受冷却探针可以降低目标部位处的组织的温度,从而最小化组织损坏。
在一个特定实施例中,如图17和18所示,电外科手术装置包括探针200和导引器604,其限定管腔208,用于使液体在液体出口230处从导引器604的远端214离开以利用基于液体的治疗剂、生理盐水或任何其它合适的液体浸泡探针200的暴露的导电部分118和周围组织(即,目标部位)。为了防止液体的回流,在探针200的近侧区域108与导引器604的近端212之间在毂114处形成密封件216,其也将探针200的近侧区域108相对于导引器毂210锁定到位。导引器毂210还限定了孔隙226,液体可以从注射器222或任何其它合适的液体引入装置通过管220注入其中,管220连接到形成在导引器毂210中的侧端口224。然后,液体可以在导引器604的远端214处的内径204与探针200的电绝缘部分116的外径202之间形成的管腔208中流动。这样的布置防止必须从导引器604移除探针200以将治疗剂或其它合适的液体注射到目标部位或附近的组织。此外,在治疗剂或其它合适的液体已经被输送到目标部位之后,注射器222或其它合适的液体引入装置可以被移除,以使得所得到的管220的开口端可以在治疗期间用作通气孔218,其结合如上所述通过管310和312冷却的探针200可以冷却目标部位附近的组织以使组织损坏最小化。
在另一个特定实施例中,如图20和图21所示,电外科手术装置还包括探针400和导引器604,其限定管腔208,用于使液体在液体出口230处从导引器604的远端214离开以利用基于液体的治疗剂、生理盐水或任何其它合适的液体浸泡探针200的暴露的导电部分118和周围组织(即,目标部位)。为了防止液体的回流,在探针200的近侧区域108和T形接头402之间形成密封件216,其中,毂114将探针200的近侧区域108相对于T形接头锁定就位。T形接头402还限定孔隙226,液体可以从注射器222或任何其它合适的液体引入装置通过管220注入其中,管220连接到形成在T形接头402中的侧端口406。然后,液体可以在导引器604的远端214处的内径204与探针200的电绝缘部分116的外径202之间形成的管腔208中流动,其中,导引器604经由毂404固定到T形接头402。这样的布置防止必须从导引器604移除探针200以将治疗剂或其它合适的液体注射到目标部位或附近的组织。此外,与以上关于图17和18论述的实施例一样,在治疗剂或其它合适的液体已经被输送到目标部位之后,注射器222或其它合适的液体引入装置可以被移除,以使得所得到的管220的开口端可以在治疗期间用作通气孔218,其结合通过管310和312冷却的探针200可以冷却目标部位附近的组织以使组织损坏最小化。
一般来说,当探针100、200或400位于导引器604内部时,由探针100、200或400的外径202和导引器604(也具有外径206)的内径204限定的管腔208可以具有垂直于纵向轴线的横截面,所述横截面为限定具有从约0.00175英寸(0.045毫米)至约0.003英寸(0.076毫米)的厚度或宽度的空间的环形圈的形式。期望地,该厚度或宽度可以从约0.002英寸(0.051毫米)到约0.00285英寸(0.072毫米)。更期望地,该厚度或宽度可以从约0.0025英寸(0.064毫米)到约0.00275英寸(0.07毫米)。
虽然可以在约30秒的时间段内输送到目标部位的液体的体积可以高达约2毫升,但更期望的是,在约30秒的时间段内输送到目标部位的液体的体积的范围从约0.05毫升至约0.75毫升。甚至更期望的是,在约30秒的时间段内输送至目标部位的液体的体积的范围从约0.1毫升至约0.5毫升。例如,在约30秒的时间段内输送到目标部位的液体的体积可以是在约30秒内输送到目标部位的约0.25毫升至约0.35毫升。这些数值通常适用于在室温(例如约20℃)下输送粘度为约0.75厘泊至约3厘泊(例如约1厘泊)的液体。
管腔208的尺寸可以被设计为适应从约0.001667毫升/秒到约0.0667毫升/秒的液体输送速率,而不会产生显著的压力增加或流量限制。当液体输送流率除以管腔的横截面面积(例如流体输送通道)时,结果是液体速度。例如,管腔208可提供从约14英寸/分钟至约436英寸/分钟或从约0.23英寸/秒至约7.3英寸/秒的液体速度,这对应于从约5.8毫米/秒至约185毫米/秒的液体速度。期望地,液体速度可以从大约25毫米/秒至约85毫米/秒。
尽管本发明人不应该坚持任何特定的操作理论,但在这个范围内液体输送流率与横截面面积的比值对于在约0.0001平方英寸(0.065平方毫米)到0.0003平方英寸(0.194平方毫米)的范围内的管腔横截面面积来说特别有利,因为重要的是最小化管腔的横截面面积,以使探针100的外径最大化,而不干扰通过由探针100、200或400的外径202和导引器604的内径204限定的管腔208的液体输送。该配置对于冷却的探针是特别有利的,因为探针和导引器组合的总体直径可以减小,同时仍然允许液体输送,因为它消除了对单独的管腔或通道的需要,该单独的管腔或通道在内部延伸通过探针至在探针的远端或远侧区域的孔以提供液体输送。
概括而言,本发明的方法的实施例涉及在患者身体的特定区域中使用治疗装置(例如探针)以形成具有足够尺寸和合适几何形状的损伤以有效地治疗目标组织。例如,在一个广泛的方面中,提供了一种用于使用具有纵向轴线的电外科手术装置在人或动物的身体内的目标部位处产生损伤的方法。该方法可以包括以下步骤:通过导引器将电外科手术装置***身体内;将来自液体引入设备(例如,注射器、IV袋等)的液体(例如,治疗剂、生理盐水等)输送到端口中并穿过导引器的远端;可选地移除所述液体引入设备以为所述电外科手术装置提供通气孔;以及将来自能源的能量通过导引器的远端输送至目标部位以在目标部位产生损伤,其中所述探针是冷却探针。
损伤的期望尺寸和几何形状可以取决于所针对的具体解剖结构和组织,并且可以受到本文所述的若干参数的影响,包括但不限于治疗装置的几何形状和输送到治疗装置的冷却量。因此,根据本发明的一个方面,提供用于在电外科手术程序进行期间产生具有期望特性的损伤的步骤。损伤可以起到抑制例如伤害感受的神经活动的作用。可替换地,在一些实施例中,损伤可能具有其它作用,例如胶原的收缩。本发明的方法实施例通常可以包括以下步骤中的一个或多个:确定期望的损伤形状、尺寸和位置;基于期望的损伤形状、尺寸和位置来选择电外科手术器械或装置(例如探针)以及能量输送参数(例如电压);将电外科手术器械或装置***患者身体内;将电外科手术器械或装置定位在目标部位;通过电外科手术器械或装置将能量(例如射频电流)输送到目标部位以形成损伤;以及对电外科手术器械或装置施加冷却。如现在将讨论的那样,本发明的方法方面的实施例可以是有用的,例如以允许在电外科手术程序期间比目前可能的更简单的装置放置。
在本发明的方法方面的一个实施例中,***电外科手术器械或装置的步骤可包括将探针经皮地***患者身体内,并且定位电外科手术器械或装置的步骤可包括推进电外科手术器械或装置直到有源电极位于目标治疗部位处或其附近。***探针的步骤可以可选地在一个或多个附加步骤之后,附加步骤包括例如在目标治疗部位附近将导引器设备***身体内,测量目标治疗部位处或附近的装置或组织的一个或多个属性,在目标治疗部位处或附近***或移除材料,并且在目标治疗部位处或附近执行另一治疗程序。
如上所述,在一些实施例中,探针可以与导引器设备结合使用,导引器设备例如可以包括导引器和闭塞器。在使用中,闭塞器可以首先布置在导引器的管腔内,以便于将导引器设备***目标治疗部位。一旦导引器设备已经被适当地定位,可以将闭塞器移除并且在导引器管腔内由探针替代闭塞器。在一些实施例中,如下文进一步描述的,当导引器设备***患者身体内时,闭塞器可操作以测量组织的阻抗,这可有助于将导引器设备定位在目标部位处。可替换地或附加地,如下所述,闭塞器可以操作用于将刺激能量输送到目标治疗部位。探针和导引器可以构造成使得当探针完全布置在导引器内时,探针的远端可以与导引器的远端对齐。在其它实施例中,探针和导引器可以构造成使得当探针完全布置在导引器内时,探针的远端从导引器的远端突出或延伸。例如,如上所述,如果导引器包括由电绝缘材料覆盖的导电细长构件,其远侧部分导电且暴露,则探针可操作以将能量从能源输送到导引器的导电远侧部分。探针尖端与导引器内表面之间的物理接触可以促进这种能量输送。在这样的实施例中,探针尖端可以与导引器的远端对齐,并且导引器的暴露的导电部分的长度将影响所产生的损伤的特性,如以上参考图5所描述的。可替换地,在一些实施例中,导引器可以包括不具有导电且暴露的远侧部分的电绝缘细长构件。在这样的实施例中,探针的远端可以从导引器的远端突出或延伸,并且探针尖端延伸的距离可以通过推进或缩回探针而改变。如上所述,探针尖端从导引器延伸的距离将影响损伤的形成。
在***和定位探针的步骤期间,探针可以被***和定位成使得包括有源电极的探针的远端是探针最靠近治疗部位的部分。如果治疗部位包括表面,则例如可以将探针***并定位成基本上垂直于或大致直立于表面,例如相对于表面成约80°与约100°之间的角度。在其它实施例中,探针可以以约45°至135°之间的角度定位,或者在替代实施例中,可以以约60°至120°之间的角度定位。探针可被***并定位成使得探针的远端直接邻近目标治疗部位或与目标治疗部位接触,或者可被***和定位成使得探针的远端接近目标部位。例如,在一个实施例中,可以使用可被描述为“垂直”或“枪管”方式的方式***和定位探针。在该实施例中,探针可以被引导至目标部位,以使得其纵向轴线基本上垂直于或大致直立于由目标组织或部位形成的线或平面。例如,如果目标组织是神经,则可以将探针定位成使得探针相对于神经基本上垂直或大致直立。如果目标组织包括多于一个神经结构,例如神经或神经分支,则可以将探针***并定位成使得其基本上垂直于或大致直立于包含神经结构的平面。如将在下面更详细地描述的,本发明的实施例可以允许创建相对于探针的远端主要位于远侧的损伤,从而允许相对于目标部位基本上垂直或大致直立地***的探针,以通过输送能量以形成探针远侧的损伤来有效地治疗目标部位。
在替代实施例中,根据正在执行的程序和涉及的解剖结构,探针可以以各种角度***到目标治疗部位。例如,在一些实施例中,探针可以被***,以使得其基本上平行于目标神经,例如以约0°与约20°之间的角度。在其它实施例中,探针可以被***以使得其与目标部位成约20°至约70°之间的角度。通常,本发明的实施例通过提供一种设备及其使用方法来实现各种接近角度,该设备及其使用方法用于在相对于该设备的不同位置处产生可变尺寸的损伤。
***和定位探针的步骤可涉及将单个探针***到单个目标治疗部位附近的位置,将多个探针***单个目标治疗部位附近,或将多个探针***多个目标治疗部位附近的多个位置。一个或多个探针可以被配置为以单极、双极或多极配置输送能量。如果一个或多个探针被配置为以单极配置输送能量,则本发明的方法还可以包括将参考电极(诸如接地垫)放置在身体上或身体内的另一位置处的步骤。***和定位探针的步骤可以可选地跟随任意数量的步骤,例如在输送能量的步骤开始之前,包括但不限于以下一个或多个:测量目标治疗部位处或附近的装置或组织的一个或多个属性;将刺激信号施加到目标治疗部位处或附近的组织(例如神经组织);响应于在目标治疗部位处或附近施加刺激信号,测量组织(例如,肌肉或神经组织)对刺激(例如,体感诱发电位或SSEP)的反应;在目标治疗部位处或附近***或移除材料;以及在目标治疗部位处或附近执行另一治疗程序。关于这些步骤的进一步细节可以在Leung等人的美国专利No.8,882,755、Godara等人的美国专利No.7,819,869、Godara等人的美国专利No.8,951,249、Godara等人的美国专利申请公开No.2006/0259026、以及Conquergood等人的美国专利8,096,957中找到。在执行一个或多个上述可选步骤之后,可以重新***、移动或以其它方式重新定位一个或多个探针,然后可以重复任何可选的步骤。
将能量输送至目标治疗部位以例如在目标治疗部位产生损伤的步骤可涉及在相对于该探针的期望位置处形成期望形状的损伤。如上所述,损伤的形状和位置可能受到探针的暴露的远端的长度的影响。探针暴露越少,则相对于探针越远形成损伤。另外,如果尖端暴露较少,则损伤的形状通常将更像球形。例如,如果远端的暴露长度基本上限于尖端的最远侧半球(即,面),则基本上呈球形的损伤可相对于探针主要在远侧形成。这样的探针可以被定位成使得探针的有源电极基本位于目标部位(例如神经)的近侧。然后可以将能量输送到探针,以使得损伤可以基本上在探针的有源电极的远侧形成。相反,如果尖端暴露较多,则损伤将显得更扁圆,并且可以在远端周围更径向地(即垂直于探针的纵向轴线)形成,并且远端远侧的损伤部分将减少。
输送到探针的能量的类型、参数和属性可以根据应用而变化,并且本发明在这方面不受限制。能量可以是各种类型的能量之一,例如电磁、微波或热能。在一些实施例中,具有在约10kHz和约1000kHz之间的频率的大约50瓦的功率的射频电流可被输送到探针。
在本发明的方法的一些实施例中,向组织输送能量的步骤可以在施加冷却的步骤之后和/或与之同时地进行。可以使用冷却来降低能量输送部位附近的组织的温度,从而允许施加更多的能量而不会导致局部组织中不安全的温度升高。更多能量的施加允许远离电极的组织区域达到可形成损伤的温度,从而增加损伤的最大尺寸/体积。此外,根据探针的结构,冷却可以允许基本上在探针远侧并且在一些实施例中与探针分隔的位置处形成损伤。有关冷却探针的进一步的细节在Godara等人的美国专利申请公开No.2007/0156136和Godara等人的美国专利No.7,819,869中公开,两者均通过引用并入本文。因此,冷却电外科手术探针可以改变损伤形成的尺寸、形状和位置。如上所述,本文所述的关于组织升温和损伤形成的理论并不意图以任何方式限制本发明。
在一个实施例中,可以使用施加冷却的步骤来促进产生在探针100远侧并且与探针100分隔的损伤,如图7所示。只要施加足够量的冷却以将围绕探针100的远端106的组织的温度维持在损伤将形成的温度(大约42℃)以下,则可以从能源供应足够量的功率以在远离探针100(例如,在探针100远侧)的一定距离处产生损伤。损伤与探针100的距离可取决于所输送的冷却量。在这种情况下,低冷却是指用较高温度的流体和/或以较慢的体积流率进行冷却,而较高的冷却是指用较低温度的流体和/或以较高的流率进行冷却。例如,如图7所示,如果提供相对低的冷却量,则损伤可以相对靠近探针100。如果提供较高的冷却量,损伤可以形成得更远离探针。本发明的方法的这种应用可以用于目标治疗部位不能直接被探针进入的情况,例如目标部位包括裂缝、裂隙或其它不均匀表面特征,位于裂缝、裂隙或其它不均匀表面特征内,或被裂缝、裂隙或其它不均匀表面特征***。如之前所讨论的,冷却的施加可用于允许在比没有冷却的情况下更远离探针的组织区域中产生损伤。因此,可以使用冷却来更精确地控制损伤的位置,增加的冷却允许离探针更远地产生损伤。
另外,在能量输送期间(并且在一些情况下,伴随着能量输送的调节),冷却可以被调节,如下:能量可以在开始时结合冷却一起输送,以使得损伤开始在远离探针的一定距离处形成;然后可以降低冷却,导致损伤至少部分地在探针的方向上延伸。因此,本发明的方法方面的一些实施例的另一方面涉及冷却参数的控制,以便在相对于探针的期望位置处产生损伤。例如,具有长度为约1.5mm至约2mm的暴露的远侧尖端并且被温度低于30℃的冷却流体以至少10mL/分钟的速率来冷却的18AWG探针将形成探针尖端远侧的约1.5毫米的损伤。当冷却降低时,例如通过降低流体流率,损伤将形成得更靠近探针尖端。如已经关于调节远端的暴露长度提到的,可以在能量输送之前、期间或之后调节冷却参数。
因此,本发明设想的方法提供基于一个或多个因素(包括但不限于探针几何形状和冷却程度)产生具有期望的形状、尺寸和位置的损伤。期望的损伤参数可由用户在治疗程序之前基于(在一些实施例中)被针对的特定组织以及个体患者解剖结构来确定。例如,在用于形成损伤的目标部位位于骨中的裂隙、凹槽或凹痕内的程序中,可能不能将探针定位在目标部位,因此可能期望将探针100定位在与目标部位分隔的位置处。在这种情况下,用户可以选择探针100,其中电暴露的导电部分118仅包括探针100的远侧面107,并且可以选择高流量和/或低温的冷却流体。这样的配置可以允许在探针尖端118的远侧形成损伤,因此允许探针尖端/电极/导电部分118位于离目标部位的一定距离处。如果探针100基本上垂直于目标部位定位,则可以在远离探针的远端的位置处(即,在骨的裂隙内)形成损伤。在另一个例子中,目标部位可以直接在骨头的表面上。在这种情况下,用户可以选择探针100,其中导电部分118从远端向近侧沿着轴杆延伸,并且可以选择适度或者低量的冷却。用户可以将探针的远端定位成与目标部位相邻,例如距目标部位约0.1mm至约3mm,或者可以允许探针100的远端接触骨头,并且可以将探针定向为使得探针100的纵向轴线基本垂直于骨头。在这种情况下,损伤可以在探针100的导电部分周围以及探针100的远端和骨头之间形成。可替换地,在这种情况下,也可以使用具有仅包括暴露的远侧面107的电极118的上述探针100。在这两个示例中,可以使用具有可调绝缘护套的探针100来提供适当尺寸的暴露的电极118以产生期望的损伤。可替换地,如上所述,探针在套管或导引器内的位置可通过推进和/或缩回探针而改变,以提供适当尺寸的暴露的电极118,以产生期望的损伤。
在一些实施例中,可以使用两个双极配置的冷却探针100,这可以允许在两个探针100的电极118之间产生基本均匀的损伤。这个概念在图8A中示出,其显示具有均匀热/电属性的组织中的温度与距离的关系图。两个探针100的电极118位于x轴上的位置p1和p2处,并且产生损伤所需的温度在y轴上被标记为TLES。在图8A和8B中,实线802和804代表冷却探针组件,而虚线801和803代表非冷却探针组件。没有冷却的好处,供给电极118的功率越高,电极118周围的温度就越高。曲线801显示了如通常在均匀组织中使用非冷却探针可以实现的温度分布曲线。在这样的配置中,由于通过向电极118供给大量的功率,电极的位置p1和p2处的温度达到非常高的水平,所以难以产生从p1延伸到p2的损伤。电极处的高温可能导致附近的组织发生炭化并可能粘附到远侧区域104。此外,升高组织的温度导致组织的阻抗增加并且限制电流穿透组织,从而限制了可以产生的损伤的尺寸。相反,可以使用冷却探针组件来在p1与p2之间形成期望的损伤,同时降低这种温度效应。曲线802示出了当使用两个冷却探针组件时可以看到的均匀组织的典型温度分布曲线。由于冷却的作用,远端区域p1和p2处的温度相对于周围组织降低。这允许将更高的功率传输到电极118,而不用担心组织炭化。另外,因为电极118周围的组织温度降低,所以周围组织的阻抗不会显著增加,因此由电极118供给的电流可以更深地穿透组织。如图8A所示,由于p1和p2处的局部温度较低,因此可以使用冷却探针在p1和p2之间产生损伤。虽然图8A示出了在p1和p2处的温度低于形成损伤的温度,但供应给冷却探针的冷却可以被降低或消除,这允许p1和p2周围的组织温度升高,以完成p1和p2之间的损伤。
在一些实施例中,在形成损伤之后,探针100可以被重新定位,并且可以再次输送能量以形成另一损伤。例如,在形成第一个损伤之后,探针100可以部分地或完全地从目标部位抽出。在部分抽出的情况下,能量可以被输送到探针100已经被抽出至的部位,从而形成另一损伤。在完全抽出的情况下,探针可以被重新***并且重新定位在第二位置,并且能量可以被输送到第二位置以形成另一损伤。重新定位的步骤可以进行任意次数,以形成如由用户确定的任何数量的损伤。在包括可操纵探针的实施例中,可以通过致动与探针相关联的操纵部件来重新定位探针而不抽出探针。
本发明的方法可以用于各种应用,包括用于治疗与许多病症相关的疼痛。此类病症的示例包括但不限于:复合性局部疼痛综合征(CRPS)、三叉神经痛、关节特异性周围神经病、小关节疼痛、椎间盘疼痛、骶髂关节综合征(SIJS)和腹部或盆腔疼痛。通常,根据本发明的方法实施例,可以通过影响可能与患者疼痛相关联的至少一个目标神经结构来治疗这些病症。例如,在三叉神经痛的情况下,本发明的实施例可用于在三叉神经处形成损伤。本发明的方法的一些实施例也可以用于治疗其它疼痛源,如下面将更详细描述的。
在一些实施例中,可以借助于成像来执行上述任何或全部方法步骤。例如,***探针的步骤可以在X射线荧光透视引导下进行。在另一个实施例中,成像可以以枪管方式执行,其中该装置沿着其纵向轴线被可视化。
在一些实施例中,不是以连续方式输送能量,可以以一系列振幅或频率调制脉冲来输送能量,由此通过以较低电压输送能量的周期来中断能量输送的周期,以抑制组织升温。在一个具体实施例中,根据信号在开启时间/关闭时间的设定占空比来输送能量,其中信号“开启”低于时间的100%,如下:在信号“开启时间”期间以一种电压输送能量,该电压可以有利地高于在连续能量输送(100%占空比)程序期间可安全使用的电压;在信号“关闭时间”期间,在探针附近产生的热量可能散布在整个组织中,使得远离探针的组织的温度升高,同时探针附近的组织的温度下降;再次施加能量并且通过“开启时间”和“关闭时间”循环输送,直到达到预定的终点(例如时间或温度)或者直到执业医生决定结束治疗。在信号“关闭时间”期间探针附近的组织温度的降低可以允许(在“开启时间”期间)使用比在连续能量输送程序中倾向于使用的电压更高的电压。以这种方式,如上所述,在信号“开启时间”和“关闭时间”之间或者在较高电压和较低电压(例如,在给定能量输送的频率的情况下能够在组织中产生损伤的电压以及不能在组织中产生损伤的电压)之间的能量输送的脉冲的情况下,与使用连续能量输送相比,沉积到组织中的电流的总量可足以在离探针更远的距离处产生更大的损伤,而不将探针附近的组织维持在可能引起炭化的温度。
在进一步的实施例中,冷却所述探针的步骤可以以脉冲或间歇的方式进行。这可以允许通过与探针相关联的温度感测装置来更准确地测量组织温度。例如,在探针通过由泵输送的冷却流体的内部循环而冷却的实施例中,泵可以以脉冲或间歇的方式操作。当泵“开启”时,流体将在探针内循环,并且探针和周围组织将被冷却;当泵“关闭”时,流体将不在探针内循环,并且来自探针100附近的组织的热量可能传导回到探针,导致探针升温到更反映探针100附近的组织的温度的温度。温度感测装置可以感测该温度,并且因此可以更精确地读取探针100附近的组织的温度。当泵返回到“开启“位置,探针100将再次被冷却,并且与探针相邻的组织将返回到更冷的温度。泵的脉冲可以与输送到探针100的能量的脉冲相一致,以使得仅在能量被输送的同时将冷却供应至探针100。
在一些实施例中,供应至探针100的冷却的量或程度可以由用户通过修改冷却流体的流率或温度来主动地控制。例如,可以在屏幕或其它显示部件上显示在探针的远侧区域处测量的温度。基于该温度,用户可能希望增加供应给探针100的冷却量,例如,如果温度高于某个阈值水平。在一些实施例中,用户可以通过增加冷却流体的流率来调节供应的冷却量。例如,可以通过旋转泵上的旋钮或打开阀门来完成此操作。在其它实施例中,冷却的控制可以是被动的和/或自动的。例如,计算机可以基于在探针100的远侧区域处测量的温度自动地调节流体流率。在另一个示例中,流体流率可以在治疗程序的进行期间是固定的,并且可以不被修改。
如已经提到的,当以双极模式操作时,可以使用本发明的***来基本上在两个探针之间产生大致均匀或基本均衡的损伤。在某些情况下,大致均匀或基本均衡的损伤可能是禁忌的,例如在待治疗的组织比另一个有源电极更靠近一个有源电极定位的情况下。在可能不期望均匀损伤的情况下,与合适的反馈和控制***结合使用两个或更多个冷却探针可以允许产生不同尺寸和形状的损伤。例如,程序应遵循的预设温度和/或功率配置可以在开始治疗程序之前被编程到发生器中。这些配置可以定义参数(这些参数可取决于某些组织参数,例如热容量等),应该使用这些参数来产生特定尺寸和形状的损伤。这些参数可以包括但不限于对于每个独立探针的最大允许温度、升降温速度(即,温度升高多快)和冷却流体流量的速率。基于在该程序期间执行的温度或阻抗测量,可以调整诸如功率或冷却的各种参数,以符合预设配置,导致具有期望尺寸的损伤。类似地,应该理解的是,使用本发明的***,可以使用许多不同的预设温度和/或功率配置来产生均匀的损伤,所述预先设定的温度和/或功率配置允许穿过组织的热剂量尽可能均匀,并且本发明在这方面不受限制。
本发明的方法方面的实施例可用于在人或动物的各种组织内产生具有期望形状、尺寸和/或位置的损伤。更具体地,本发明的一些实施例可以包括用于治疗与患者的脊柱相关联的一个或多个目标组织部位的治疗程序。例如,治疗程序可以在椎骨外部的各个位置进行,包括但不限于脊柱的颈椎、胸椎、腰椎和骶骨区域处的目标部位。另外,治疗程序可以在椎骨内的目标部位进行,称为骨内程序。此外,治疗程序可以在一个或多个椎间盘内的目标部位进行。虽然目前将描述这样的程序的几个示例性实施例,但是本发明不限于这样的程序并且可以在患者身体内的各种目标部位处实施。在本文公开的任何或全部实施例中,治疗程序可以包括确定期望的损伤参数的步骤,该参数包括但不限于形状、尺寸和位置,以及选择探针几何形状、位置和冷却以便产生期望的损伤。
本发明的方法的实施例的一个应用是用于治疗椎间盘内或附近的疼痛。正如在Leung等人的美国专利No.6,896,675和Shah等人的美国专利No.6,562,033、Conquergood等人的美国专利No.8,043,287、Leung等人的美国专利No.8,882,755、Shah等人的美国专利申请公开No.2005/0277918、和Leung等人的美国专利No.7,294,127(其全部内容通过引用并入本文)中公开的,RF能量可通过冷却的探针输送到患者的椎间盘,以便例如治疗疼痛。椎间盘的治疗通常可以包括以下步骤:将至少一个探针***患者的椎间盘;以及通过探针将能量输送到椎间盘的组织。如上所述,所述至少一个探针可以被冷却,并且冷却的程度可以影响在盘内形成的损伤的尺寸、形状和/或位置。
参考图9,将至少一个探针***椎间盘900的步骤可以大致如下进行(在前述参考文献中提供了进一步的细节):对于躺在射线可透过的台上的患者,可以使用荧光透视引导来朝向椎间盘后部***至少一个探针。如上所述,***步骤可以包括使用导引器设备,该导引器设备例如包括布置在导引器内的闭塞器/通管丝。进入椎间盘的一种方法是椎弓根外侧入路,其中导引器正好横向穿过椎弓根,但也可以使用其它方法。在一些实施例中,可以推进导引器设备,直到通管丝的远端穿透纤维环902并进入髓核904。在其它实施例中,可以推进导引器设备,直到通管丝的远端在纤维环902内。在进一步的实施例中,可以推进导引器设备直到通管丝的远端接近但不在纤维环902内。在一些特定实施例中,通管丝可以电连接到发生器,以使得通管丝形成阻抗监测电路的一部分,如上所述。在这样的实施例中,由于不同的组织可以具有不同的阻抗,所以监测阻抗可以帮助将导引器设备定位在期望的位置。当导引器设备已经定位时,可以从导引器移除通管丝。在一些实施例中,第二导引器设备然后可以以相同的方式放置在第一导引器的对侧,并且可以移除通管丝。在移除通管丝之后,可以将探针***导引器中,这将有源电极放置在盘中,以使得有源电极之间的距离例如为约1mm至约55mm。
本发明的方法实施例也可用于治疗骨内目标部位,即骨结构内的目标部位。这样的程序可以用于例如治疗骨结构中的肿瘤或骨内的神经结构的损伤。在骨内程序中,通常可以使用一个或多个导引器来进入待治疗的骨,例如脊柱的椎骨。在这样的实施例中,导引器可以包括用于进入骨的钻或其它部件。可替换地或另外地,可以使用锤子或铰刀来进入骨内部位。与椎间盘相关的程序的情况一样,可以将一个或多个探针***骨内的一个或多个部位,并且可以将能量输送到位于探针的远侧区域的有源电极。能量可以以双极模式或以单极模式输送。此外,如上所述,可以冷却一个或多个探针以允许形成具有期望的尺寸、形状和位置的损伤。
本发明的设备和方法的实施例的另一个应用是用于治疗从患者颈部(即,脊柱的颈部区域)发出的疼痛,如在Godara等人的美国专利申请公开No.2007/0156136中公开的。
现在参考图10,示出了脊柱的颈部区域的侧视图。脊柱的颈部区域通常包括七个颈椎及其相关联的关节突或小关节。支配小关节的神经被认为是造成某些类型的颈/颈部疼痛的原因。颈部小关节是沿颈椎椎体后方在椎间隙节段(intervertebral level)C2-3至C7-T1存在的成对的滑液关节。颈部小关节是在一个椎骨的下关节突与相邻椎骨的上关节突之间形成的平面关节。每个关节突承载由关节软骨覆盖的圆形或卵圆形小平面,并且每个关节被由滑膜内衬的纤维关节囊包围。颈部小关节由来自颈背侧支的内侧支的关节支支配。典型的颈背侧支的内侧支在离开椎间孔时在中间和后部弯曲,抱住关节柱。当神经接近关节柱的后部时,关节支出现。上升支支配上方的小关节,下降支支配下方的关节。
现在将描述根据本发明一个实施例的治疗颈/颈部疼痛的方法。描述将参考第四颈椎的小关节神经的解剖;然而本领域技术人员将认识到,该方法也可用于治疗其它颈椎的其它神经,例如第三颈椎的第三枕骨神经。所描述的方法的变化可能是需要的,以适应其它颈椎的解剖学差异。在一些实施例中,用于治疗颈/颈部疼痛的目标部位可以包括支配小关节的神经。如上所述,这些神经可以位于与颈椎的关节柱基本相邻的位置。因此,用于能量输送的目标部位可以是位于关节柱的质心的稍微向头侧的区域,如图10所示。
在一个具体的实施例中,患者可以被置于俯卧位以准备治疗程序。用户可以任选地施用各种治疗,例如麻醉剂或抗生素。用户可以将至少一个探针(例如上文所述的探针100)经皮插向目标部位。如上所述,***至少一个探针的步骤可以包括使用导引器设备。这种设备可以是包括导引器604和闭塞器606的导引器设备。用户可以通过侧向入路将导引器设备经皮***患者,以使得导引器的纵向轴线相对于目标部位(即,关节柱的质心)基本上垂直或大致直立,例如以约80°至约100°的角度。换句话说,导引器的纵向轴线可以基本上垂直于或大致直立于身体的前-后(AP)轴线,如图11A-B所示,图11A-B显示了颈椎的一部分的AP视图。在其它实施例中,探针可相对于身体的AP轴线处于其它角度,例如在约45°与约135°之间。在另外的实施例中,探针可以基本平行于身体的AP轴线。可以通过使用荧光透视成像技术来促进***步骤。用户可以继续***,直到导引器设备的远端接触关节柱的骨表面,或者当远端位于距离骨表面近侧一定距离,例如约2至约4毫米时,可以停止***。在其它实施例中,如上所述,用户可以使关节柱的骨表面与导引器的尖端接触,然后可以缩回导引器设备,以使得远端位于距离表面一定距离处。因此,根据探针和/或导引器设备的配置和定位,探针的远端可以与关节柱的表面接触,或者可以位于远离骨的一定距离处。如上所述,探针的位置可以基于期望的损伤尺寸、形状和位置来预先确定。可以使用各种技术来验证探针的位置,例如通过使用荧光透视成像。在一些实施例中,用户可以使用深度限位器来帮助标记和/或维持导引器设备在患者身体内的位置。
当导引器设备已经被定位时,用户可以从导引器中抽出闭塞器/通管丝,留下导引器。根据导引器设备的定位,导引器的远端现在可以接触骨,或者可以在骨表面近侧的一定距离处,例如远离骨约3mm。用户然后可以将探针***导引器的管腔中。探针可以可操作地连接到冷却流体源,例如泵610,并且还可以可操作地连接到诸如发生器608的能源,以便将能量输送到目标部位。
如上所述,根据探针的配置和定位以及冷却的程度,在目标部位形成的损伤可以具有各种形状和尺寸,如上所述。例如,如图11A所示,探针的导电部分118基本上可以包括探针的远侧面107。因此,如果探针被充分冷却,则可以以基本上呈球形的形状在探针的远侧形成损伤502。在另一个示例中,如图11B所示,探针的导电部分118可沿着探针的长度向近侧延伸短距离,例如在约2mm与约4mm之间。在这样的实施例中,在具有足够的冷却量的情况下,损伤502可以形成在导电部分的周围以及探针的远侧。因此,冷却的程度以及探针的几何形状/配置和定位可能各自影响可能形成的损伤。因为通过这种方法形成的损伤可以达到位于骨内的凹槽或其它凹陷内的组织或直接在骨表面上的组织,所以该方法对于形成脊柱的颈部区域处的背侧支的内侧支的神经的损伤来说特别有用。
本发明的方法的实施例的另一个应用是用于治疗患者脊柱的腰部区域的疼痛。现在参考图12,腰部区域通常由五个椎骨1200及其相关联的小关节组成。腰部小关节由连续椎骨的上关节突1202和下关节突1204形成。在每个上关节面的背外侧表面上是称为***体或乳状突的突出部分。还有一个副突,该副突从横突1206的背侧面在其与上关节突的交界处出现。腰部小关节的神经分布来源于神经根的背侧主支。每个小关节受到来自背侧主支的两个连续内侧支的支配。在L1-L4节段,每个背侧支从椎间盘节段处的脊神经出现。从其起源约5毫米,背侧支分为内侧支和外侧支。内侧支在尾侧和背侧延伸,在横突的根部与上关节突的根部的交界处靠在骨头上。内侧支仅在小关节的尾部向内侧和尾侧延伸,并嵌入在关节周围的纤维组织中。内侧支向近侧和远侧小关节中的每一个发出分支。近侧面神经提供下一下关节的喙部。背侧支的内侧支的走向在两个点处在解剖学上是固定的:靠近横突的基部上方的原点,以及从由乳突附件韧带形成的管道出现的地方的远侧。
现在将描述根据本发明实施例的治疗腰部疼痛的方法。描述将参考第一腰椎的解剖结构;然而本领域技术人员将会认识到,该方法也可以用于处理其它腰椎。为了适应其它腰椎的解剖学差异,可能需要所述方法的变化。在一些实施例中,用于治疗腰部疼痛的目标部位可以包括支配小关节的神经。如上所述,这些神经可以位于与腰椎的关节突大致相邻的位置。因此,用于能量输送的目标部位可以是仅仅横突的上边缘的最内侧端的尾部的横突的背侧面。
在一个具体的实施例中,患者可以被置于俯卧位以准备治疗程序。用户可以任选地施用各种治疗,例如麻醉剂或抗生素。用户可以将至少一个探针(例如上文所述的探针100)经皮***目标部位。通常,由于探针100的结构提供的大的可控的损伤尺寸,探针100可以从多个角度***并且定位在各种各样的位置处,以在目标部位产生损伤。***至少一个探针的步骤可以包括使用导引器设备。这样的设备可以是包括导引器604和闭塞器606的导引器设备。用户可以经由几种不同的方法将导引器设备经皮***患者。例如,在一个实施例中,导引器可以被***在目标部位的尾部的一个或两个节段的内侧支的矢状平面中,并且可以在喙部和前向方向上推进该导引器。在另一个实施例中,可以以倾斜内侧角从更横向的位置推进导引器。在其它实施例中,探针可以在其它部位引入,并以其它角度***。可以通过使用荧光透视成像技术来促进***步骤。用户可以继续***,直到导引器设备的远端接触仅仅在横突的上边缘的最内侧端的尾部的横突的背侧面,或者可以在远端离开表面近侧一定距离(例如约2至约4毫米)时停止***。在其它实施例中,用户可以使横突的表面与导引器的尖端接触,然后可以缩回导引器设备,以使得远端位于距离表面一定距离处。在一些实施例中,用户可以使用深度限位器来帮助标记和/或维持导引器设备在患者身体内的位置。
如上所述,根据探针的配置和定位以及供应给探针的冷却程度,目标部位处形成的损伤可以具有各种形状和尺寸。例如,如图12所示,在其中探针100的导电部分118沿着探针的长度向近侧延伸小的距离(例如约2mm至约6mm,例如约4mm)且利用足够量的冷却的实施例中,损伤502可以在导电部分周围以及探针的远侧形成。因为通过这种方法形成的损伤可能达到位于骨内的凹槽或其它凹陷内的组织或直接在骨表面上的组织,所以该方法对于形成脊柱的腰部区域处的背侧支的内侧支的神经的损伤可能特别有用。
现在参考图13,胸部区域的椎骨1300的尺寸在颈部和腰部区域的椎骨尺寸之间,上部椎骨小于该区域的下部的椎骨。椎体通常在前后方向与横向方向一样宽。在胸部区域的端部,椎体分别与颈椎和腰椎的椎体相似。如图13所示,胸椎1300的椎弓根向后并且稍微向上。棘突1308是长的并且向后和尾部延伸,并且终止于结节的末端。胸部小关节是位于椎骨的上关节突1302和下关节突1304之间的成对关节。上关节突是从椎弓根和椎板交界处向上突出的薄板骨;它们的关节面实际上是平坦的,并且朝向后方且略微侧向向上。下关节突以相当大的程度与椎板融合,并略微突出于其下边界;它们的小平面向前并稍微向内和向下。横突1306从上关节突后面的弓和椎弓根出现;它们倾斜地向后和向侧面。胸部小关节由背侧支的内侧支支配。内侧支在连续的横突之间通过并且朝向内侧和向下。然后它们在它们的脊神经节段和下面的关节处支配小关节。在T1-3和T9-10处,内侧支穿过横突的上侧面。在T4-8处,内侧支遵循相似的走向,但可以保持悬挂在横突间间隔内。在T11-12处,内侧支具有类似于腰部内侧支的走向,以使得它们的走向在上关节突的根部沿着横突的内侧向后延伸。
由于跨越十二个胸部节段的内侧支的变化走向,缺乏与胸部内侧支相关联的骨骼标志,以及患者之间的解剖学差异,通常需要产生数个损伤以去除一个胸部小关节的神经支配。本发明的实施例可以允许例如通过使用冷却形成用于小关节的去神经支配的单个大损伤,从而提供更直接且更少侵入的程序。
目前将描述根据本发明实施例的治疗胸部疼痛的方法。描述将参考第一到第十胸椎的解剖结构。为了适应其它胸椎的解剖学差异,可能需要所述方法的变化。在一些实施例中,用于治疗胸部疼痛的目标部位可以包括支配小关节的神经。如上所述,这些神经可以基本上横向地位于两个连续的横突之间,或者基本上与横突的上边缘相邻。因此用于能量输送的目标部位1310可以是横突的上侧横向边缘以及紧挨在其上方的区域。
在一个具体的实施例中,患者可以被置于俯卧位以准备治疗程序。用户可以任选地施用各种治疗,例如麻醉剂或抗生素。用户可以将至少一个探针(例如上文所述的探针100)经皮***目标部位。通常,由于探针100的结构提供的大的和可控的损伤尺寸,探针100可以从多个角度***并且位于各种各样的位置处以在目标部位产生损伤。***至少一个探针的步骤可以包括使用导引器设备。这样的设备可以是包括导引器604和闭塞器606的导引器设备。
用户可以通过几种不同的方法将导引器设备经皮***患者。例如,如图14所示,在一个实施例中,导引器可以稍微***横突1306的横向边缘的内侧,并且沿前向方向推进。在另一个实施例中,导引器可以从更内侧位置以倾斜的横向角度推进。在其它实施例中,探针可以在其它部位引入,并以其它角度***。在一些实施例中,可以通过使用荧光透视成像技术来促进***步骤。用户可以继续***直到导引器设备的远端接触横突1306。用户然后可以在颅侧方向上“行走”导引器设备,直到导引器的远端开始滑过横突1306的上边缘。然后用户可稍稍抽回导引器,以使得导引器的远端基本上位于横突1306的上侧横向边缘的上方。在一些实施例中,用户可使用深度限位器来帮助标记和/或维持导引器设备在患者体身内的位置。
例如,根据探针的配置和定位以及供应给探针的冷却程度,如上所述,在目标部位形成的损伤可以具有各种形状和尺寸。例如,如图14所示,在探针100的导电部分118沿着探针的长度向近侧延伸例如约1mm至约4mm之间的小距离并且利用例如在约10毫升/分钟和约25毫升/分钟之间的足够量的冷却时,损伤502可以在导电部分周围以及探针的远侧形成。由于通过这种方法形成的损伤可能相当大,例如体积在约150mm3和约500mm3之间,所以该方法对于形成脊柱的胸部区域处的背侧支的内侧支的神经的损伤可能特别有用。
本发明的设备和方法的实施例的另一个应用是用于治疗从骶髂(SI)关节和/或周围区域发出的疼痛。在Godara等人的美国专利No.7,819,869和Godara等人的美国专利No.8,951,249中公开了关于这种治疗程序的一些细节,两者通过引用并入本文。SI关节1500是骶骨1502(由五个融合椎骨组成的脊柱的基部处的大骨)与骨盆的髂骨1504之间的关节。SI关节是一个相对固定的关节,用于吸收运动期间的震动。SI关节和周围组织的结构在个体之间变化很大,但通常包括关节软骨表面、韧带方面、以及(在大多数情况下)一个或多个滑膜隐窝。虽然SI关节神经支配的具体途径尚未阐明,但是负责SI疼痛的神经被认为至少部分包括从背侧骶丛发出的神经、在骶骨的后表面上的神经网络,其从骶神经延伸,也被称为后主支1506,其离开骶孔1508(骶后孔)。侧支1510从骶神经分出(并沿骶骨进一步分叉),并被认为在SI关节的神经支配中起作用。骶骨表面可能非常不平整,这抑制小损伤影响沿骶骨顶部延伸的神经以及在骶骨表面凹槽或隐窝内的神经的能力;此外,进入骶骨可能需要穿透骶髂韧带,该韧带负责承担身体的大部分重量,并且希望尽可能少地被切断或削弱。
由于骶骨的解剖结构,可能需要基本垂直于骶骨平面或目标部位的直的“枪管”方法。然而,如果待损伤的目标神经延伸通过狭窄的凹槽或裂隙,该狭窄的凹槽或裂隙太窄而不能容纳能够以期望的体积产生损伤的探针,则即使探针与骶骨表面接触,神经也可以保持在***的探针的远侧。根据上述方法的实施例,可以使用本发明的装置的实施例,以产生主要位于探针100远侧的损伤。这可以允许基本上垂直的“枪管”方法并且由此产生的损伤可能包括目标神经。
在一些实施例中,可能需要治疗骶神经新月区内的一个或多个神经结构。术语“骶神经新月区”是指每个骶孔的侧面区域,骶神经被认为在离开孔之后经过该区域。在骶骨的背右侧,窗口在顺时针方向上从约12点钟到约6点钟,而在骶骨的背左侧,窗口在顺时针方向上从约6点钟到约12点钟。类似的(但在逆时针方向上)区域存在于骶骨的腹侧。时钟位置被参考,就好像将孔看作钟面一样,并且将视角看向骶骨。作为参考,钟面的12点钟位置将是孔的最靠近头部(朝向头部)的点。
在其它实施例中,本发明的方法可以用于治疗身体内各个区域的其它病症,这些区域可以在患者脊柱的外部。此类病症的示例包括但不限于疼痛引起的病症,诸如复合性局部疼痛综合征(CRPS)、三叉神经痛、关节特异性周围神经病、小关节疼痛、由于瘢痕组织引起的纤维化疼痛或疼痛、以及下腹或骨盆疼痛。通常,根据本发明的方法实施例,可以通过损伤可能与患者疼痛相关联的至少一个目标神经来治疗这些病症。例如,在三叉神经痛的情况下,本发明的装置和方法可用于在三叉神经处形成损伤。在CRPS的情况下,本发明的装置和方法可用于在交感神经链处形成损伤。
除了治疗疼痛引起的病症之外,本发明的方法和装置还可以用于其它应用,例如在房性心动过速的情况下的心脏消融、疤痕组织的切除或治疗、静脉曲张的治疗、甲状旁腺功能亢进的治疗、以及(例如在肺、肝或骨中)恶性肿瘤或肿瘤的消融。通常,这些病症可以通过损伤与患者病症的症状或原因相关联的至少一个目标部位来治疗。例如,在房性心动过速的情况下,本发明的装置和方法可用于在心脏的希氏束区域形成损伤。在甲状旁腺功能亢进的情况下,本发明的装置和方法可用于在一个或多个甲状旁腺处形成损伤。
以上描述的本发明的实施例仅旨在是示例性的。因此,本发明的范围旨在仅由所附权利要求的范围来限定。
应该认识到,为了清楚起见,在单独实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施例中组合提供。相反地,为了简洁起见,在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独提供或以任何合适的子组合提供。
虽然已经结合其具体实施例描述了本发明,但是很显然,对于本领域技术人员而言,许多替换、修改和变化将是显而易见的。因此,旨在涵盖落入所附权利要求书的精神和广泛范围内的所有这些替换、修改和变化。本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请在此通过引用整体并入本说明书,其程度如同每个单独的出版物、专利或专利申请被特别地和单独地指出通过引用并入本文那样。此外,本申请中的任何参考文献的引用或标识不应被解释为承认这样的参考文献可作为本发明的现有技术。
Claims (11)
1.一种电外科手术装置,包括:
探针,其具有外径、近侧区域和远侧区域,所述探针包括位于所述近侧区域处的电绝缘部分、用于将能量输送到位于所述远侧区域处的目标部位的暴露的导电部分、以及用于冷却所述探针的至少一部分的部件,其中用于冷却的部件包括第一内管,所述第一内管用于将冷却流体输送到所述探针的所述远侧区域或从所述探针的所述远侧区域移除所述冷却流体;以及
导引器,用于促进将所述探针的远侧区域***到所述目标部位附近的对象的身体内,所述导引器具有内径、近端和远端,其中所述探针的暴露的导电部分在将能量输送到所述目标部位期间延伸超过所述远端,其中所述探针的外径和所述导引器的内径限定管腔,所述管腔为具有从0.00175英寸至0.003英寸的宽度的环形圈的形式,
其中在所述探针的近侧区域和所述导引器的近端之间形成液密密封;以及所述电外科手术装置包括用于注射液体的侧端口,其中所述液体经由连接到液体引入设备的管被供应到所述侧端口,其中所述侧端口与所述管腔液体连通,其中所述电外科手术装置被配置成使得注入所述侧端口中的液体行进通过所述管腔并离开所述导引器的远端以输送到所述目标部位;
其中,所述液体引入设备是可移除的,从而在所述液体已经被输送到所述目标部位之后能够将所述液体引入设备移除,并且所产生的所述管的开口端在治疗期间用作通气孔,所述通气孔结合通过所述第一内管冷却的探针以冷却所述目标部位附近的组织。
2.根据权利要求1所述的电外科手术装置,其中所述液体是治疗剂、生理盐水或其组合。
3.根据权利要求1所述的电外科手术装置,其中,所述侧端口沿着所述导引器的所述近端定位。
4.根据权利要求1所述的电外科手术装置,其中在所述导引器的近端和所述探针的近侧区域之间的液密密封是经由将所述导引器连接到所述探针的所述近侧区域的毂形成的。
5.根据权利要求1所述的电外科手术装置,其中所述侧端口是T形接头的部分,其中所述T形接头将所述探针的所述近侧区域连接到所述导引器的所述近端。
6.根据权利要求5所述的电外科手术装置,其中所述T形接头通过将所述T形接头连接到所述探针的所述近侧区域的毂与所述探针的所述近侧区域形成所述液密密封。
7.根据权利要求1所述的电外科手术装置,其中所述用于冷却的部件还包括第二内管,所述第二内管用于将所述冷却流体输送到所述探针的所述远侧区域或从所述探针的所述远侧区域移除所述冷却流体。
8.根据权利要求1所述的电外科手术装置,其中,所述导引器被固定到所述探针,以在所述电外科手术装置的使用期间使所述探针的移动最小化。
9.根据权利要求1所述的电外科手术装置,其中,所述液体被输送到所述目标部位,而不从所述导引器移除所述探针。
10.根据权利要求1所述的电外科手术装置,还包括温度传感器。
11.根据权利要求1所述的电外科手术装置,还包括用于促进将所述导引器***到所述对象的身体内的闭塞器。
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