PT1673011E - Conjunto para monitorização do ritmo cardíaco fetal - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO

Conjunto para monitorização do ritmo cardíaco fetal

CAMPO TÉCNICO 0 presente invento refere-se a um dispositivo de conjunto para monitorização do ritmo cardíaco fetal. Mais particularmente, uma representação do presente invento refere-se a um conjunto descartável de um eléctrodo para couro cabeludo fetal, que inclui um conector e um conjunto de cabo reutilizável, configurado para engatar de um modo colaborante no conector.

ANTECEDENTES A monitorização do ritmo cardíaco fetal durante o trabalho de parto tem sido uma prática médica aceite desde há décadas. As técnicas mais favoráveis são aquelas que utilizam um eléctrodo em contacto com o feto.

Um dispositivo de referência para executar um tal contacto com o feto está revelado na Patente US No. 3, 827, 428 (Re 28, 99 0) por Hon et al. No dispositivo Hon, um primeiro eléctrodo em espiral é conduzido até â extremidade mais distante de um tubo de accionamento recebido, por escorregamento num tubo guia com maior diâmetro, estando o primeiro eléctrodo em espiral localizado inicialmente na extremidade mais distante do tubo guia. Um segundo eléctrodo de referência está isolado e espaçado longitudinalmente e de um modo dieléctrico do primeiro eléctrodo, e cada eléctrodo está ligado a um fio de um par de fios entrançados que se prolongam perto do tubo guia. Um médico insere a extremidade mais distante do tubo guia na vagina e na 1 cérvix da mãe, até à extremidade mais distante do tubo guia entrar em contacto com a cabeça do feto. O tubo de accionamento é então prolongado de um modo mais distante, de modo a avançar até à extremidade do primeiro eléctrodo em espiral, depois da extremidade do tubo guia e até contacto com a epiderme da cabeça do feto. O tubo guia é então rodado para fixar o primeiro eléctrodo em espiral na epiderme. 0 tubo guia e o tubo guia envolvente são depois retirados, deixando o primeiro eléctrodo em espiral fixo â epiderme do feto, e o segundo eléctrodo de referência em contacto com as secreções vaginais e cervicais da mãe. As extremidades mais próximas de cada fio do par de fios são depois ligadas a um dispositivo de monitorização. Desenvolvimentos adicionais neste tipo de aparelhos estão revelados nas Patentes US Nos. 3, 860, 420; 3, 910, 271; 5, 222, 498 e 5, 277, 613, todas publicadas por Neward, Patente US 5, 671, 736 publicada por Pettit et. al., Patente US 5, 680, 859 publicada por Urion et al. A Patente US - A - 4, 686, 996 revela uma conjunto para monitorização do ritmo cardíaco fetal de acordo com o definido na secção de pré-caracterização da reivindicação 1.

Foi reconhecido na Patente US No. 5, 168, 576 publicada por Quedens et. al. que seria desejável utilizar um conector e um conjunto de placa de circuito, na forma de um dispositivo de acoplamento reutilizável, configurados de um modo cooperativo para engatar com um conector nas extremidades mais próximas do par de fios entrançados, localizado entre as extremidades mais próximas do par de fios entrançados e do monitor. Na Patente revelada por Quedens, as extremidades mais próximas do par de fios entrançados estão configuradas com um conector do tipo ficha, que é inserido no conector do dispositivo de acoplamento, prolongando-se outro cabo desde este último até a um monitor. Foi reconhecido na Patente US No. 2 5, 166, 432, publicada por Quedens et. al., que seria desejável formar o conector na extremidade mais próxima do par de fios entrançados, para ter uma dimensão lateral menor do que o diâmetro interior do tubo de accionamento, para facilitar o retirar do tubo de accionamento e do tubo guia. Várias configurações de conectores de contacto estão reveladas nas Patentes US No. 5, 3 73, 843 e 5, 632, 274 publicada por Quedens, et al. , na Patente US No. 6, 151, 52 0 publicada por Combs, na Patente US No. 6, 321, 103 publicada por Dowd et al e na Patente US No. 6, 356, 778 publicada por Pire.

Enquanto as patentes acima referidas revelam várias melhorias no estado da técnica, ainda existem várias deficiências relativamente ao conjunto do eléctrodo no couro cabeludo de um feto, incluindo um conector associado com o par de fios entrançados, assim como dispositivos de acoplamento configurados de um modo colaborante para receber o conector.

DESCRIÇÃO DO INVENTO

De acordo com o presente invento, é proporcionado um conjunto de eléctrodo paz;a monitorização do ritmo cardíaco fetal, tal como está definido na reivindicação 1. As representações deste invento estão definidas em reivindicações anexas subsequentes, âs quais deve ser agora feita referência.

No conjunto do eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal é utilizado um eléctrodo em espiral. Um eléctrodo de referência está localizado perto, mas electricamente isolado, do eléctrodo em espiral e é também conduzido pelo bloco do eléctrodo. O eléctrodo em espiral pode ser feito em aço inoxidável e revestido a ouro. Um fio de um par de fios entrançados é acoplado ao eléctrodo em espiral, e o outro fio ao eléctrodo de referência, prolongando-se o par de 3 fios de ura modo mais próximo dentro de um tubo de accionamento até um conector com uma dimensão lateral menor do que o diâmetro interior do tubo de accionamento. 0 bloco do eléctrodo e a extremidade mais distante do tubo de accionamento têm diâmetros exteriores semelhantes, e estão configurados de um modo colaborante, de tal forma que a rotação do tubo de accionamento provoque a rotação do bloco do eléctrodo e, assim, do eléctrodo em espiral. O tubo de accionamento é recebido num tubo guia com diâmetro maior que pode, opcionalmente, ser formado com uma forma arqueada. 0 bloco do eléctrodo é também recebido no tubo guia. Um botão de accionamento, que compreende um corpo que tem um furo mais distante com um diâmetro adequado para receber de um modo preciso a extremidade mais próxima do tubo de accionamento, um batente anelar com diâmetro inferior e um furo mais próximo que tem uma ranhura, através da qual a parede lateral do botão de accionamento, está disposto sobre a extremidade mais distante do tubo de accionamento. O botão de accionamento inclui ainda uma patilha batente que se prolonga longitudinalmente, tendo uma base na sua extremidade mais distante livre, disposta na extremidade mais distante do corpo, sendo a patilha batente inclinada de um modo resiliente para se afastar do eixo do botão de accionamento formando um ângulo agudo, e incluindo um encosto mais distante no calcanhar da base. A patilha batente está dimensionada, juntamente com um troço do tubo de accionamento, para manter o bloco do eléctrodo e o eléctrodo em espiral no tubo guia quando a base é inserido entre o exterior e o interior do tubo guia. Se o tubo guia for retirado de um modo mais próximo para retirar a base, o tubo de accionamento pode avançar subsequentemente de um modo mais distante através do tubo guia para expor o eléctrodo em espiral, estando o percurso mais distante deste, para além da extremidade do tubo guia, limitado pelo encosto da extremidade 4 mais próxima do corpo com a extremidade mais distante do tubo guia. Assim, pode evitar-se o prolongamento inadvertido do eléctrodo em espiral para além da extremidade mais distante do tubo guia durante o transporte do conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal, tal como durante a inserção deste na vagina e na cêrvix de uma mulher grávida durante o trabalho de parto.

Um representação exemplificativa compreende um conector compacto, omnidireccional rotacional. 0 conector omnidireccional rotacional compreende um contacto central proporcionado por um fio de um par de fios, um material dieléctrico anelar aí disposto, e um contacto anelar incluindo, de um modo substancialmente concêntrico, o contacto central, e ligado a outro fio do par de fios. As faces de extremidade do primeiro e segundo contactos podem ser substancialmente co-planares e perpendiculares a um eixo longitudinal do conector. As faces de extremidade estão recuadas longitudinalmente numa cavidade numa extremidade do conector, proporcionada por uma porção substancialmente cilíndrica e dieléctrica do conector, que inclui um recesso anelar no exterior deste, afastado da extremidade do conector. Quando utilizado com um conjunto para monitorização do ritmo cardíaco fetal tendo um tubo de accionamento e um tubo guia como os descritos aqui, o conector pode ter dimensões pequenas, de modo a passar através do tubo de accionamento, proporcionando uma capacidade de contacto eléctrico de baixo custo, mas no entanto robusta, devido à utilização da aproximação do contacto de face de extremidade.

Outra representação, exemplificativa compreende ainda um conjunto de cabo configurado para engatar com o conector omnidireccional rotacional descrito acima. O conjunto de cabo reutilizável compreende um conjunto de alojamento que inclui um 5 alojamento exterior configurado para receber um alojamento interior mais pequeno, próximo de uma extremidade do alojamento exterior, sendo os alojamentos interior e exterior configurados de um modo colaborante para aí receberem uma extremidade de conector numa extremidade. 0 alojamento interior inclui dois recessos anelares, alinhados coaxialmente e espaçados longitudinalmente, alinhados coaxialmente com e dispostos para o interior de uma abertura através da qual uma porção de extremidade de um conector pode ser recebida. 0 recesso anelar exterior tem um anel elastomérico vedante em 0 para engate radial resiliente com o exterior da porção de extremidade do conector, quando ai inserido, enquanto o recesso interior tem um elemento formado numa configuração substancialmente anelar e dimensionado e configurado para engate anelar resiliente com o recesso anelar da porção . de extremidade do conector. Os alojamentos interior e exterior compreendem ainda aberturas colaborantes que se prolongam através de paredes laterais destes a partir do exterior do alojamento exterior até ao interior do alojamento interior. Uma ficha conduzida no alojamento exterior é dimensionada e configurada para fecho selectivo da abertura do alojamento interior. As extremidades de dois contactos de pinos inclinados longitudinalmente de um modo resiliente, dispostos no interior do alojamento interior, prolongam-se através de uma parede deste, de um modo estanque, até ao interior do alojamento exterior, onde são ligados a fios de um cabo que se prolonga até ao alojamento exterior. Extremidades opostas dos dois contactos de pinos estão localizadas e orientadas para entrarem em contacto com, respectivamente, faces de extremidade de um contacto central e com um contacto anelar de uma porção de extremidade do conector. O alojamento interior esta configurado para constrangir qualquer desvio lateral significativo dos dois 6 pinos de contacto, para assegurar um contacto preciso com as faces da extremidade dos contactos do conector. Os dois contactos de pinos podem ser formados em aço inoxidável revestido a ouro, para evitar corrosão e para facilitar a soldadura deste a fios .do cabo e, adicionalmente, pode ser revestido de um modo dieléctrico sobre porções médias de maiores dimensões, deixando as extremidades expostas.

Como foi descrito acima, o alojamento interior está configurado para proporcionar uma câmara, selada do resto do alojamento interior exterior fora do alojamento interior, de tal forma que o conector possa ainda funcionar depois de exposição à entrada de um fluido na câmara do alojamento interior, visto que o restante do interior do alojamento interior, alojando as ligações dos contactos de pinos com os fios do cabo, mantém-se selado. Adicionalmente, a abertura da parede lateral do alojamento interior, juntamente com esta ficha, proporciona uma porta de limpeza em que quaisquer resíduos, tais como muco, vernix e sangue (coagulado ou não) que possam entrar na câmara do alojamento interior e possam ser descarregados da câmara e da vizinhança dos contactos de pinos. A presença do anel vedante em o reduz a quantidade de entrada de tais resíduos no interior do alojamento interior, enquanto o engate resiliente do elemento anelar com a porção de extremidade do conector mantém o conector no alojamento interior em contacto inclinado resiliente com os contactos de pinos (que são carregados longitudinalmente de um modo resiliente através da disposição do conector) e proporcionam um sensação de que o conector está colocado adequadamente no conjunto do alojamento. A utilização de um contacto central e de um contacto anelar coaxial com o conector do presente invento em combinação com pinos inclinados longitudinalmente que contactam com as faces de extremidade deste proporcionam de 7 um modo vantajoso uma capacidade de ligação rotacional omnidireccional. De notar que a configuração dos pinos, em combinação com a estrutura de suporte do alojamento interior, pode ser utilizada para proporcionar resiliência, reduzindo qualquer tendência dos pinos de contacto de encravarem no seu percurso longitudinal.

Um exemplo de uma representação exemplificativa adicional compreende um método de remoção de resíduos do conjunto de alojamento do conjunto de cabo.

Nos exemplos de representações do presente invento, o conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal é revelado como uma estrutura descartável, enquanto o conjunto do cabo é revelado como uma estrutura reutilizável e, de acordo com isto, os componentes e materiais de cada um são estruturados e fabricados de acordo com cada conjunto. No entanto, o invento não está limitado deste modo.

As vantagens do presente invento serão evidentes para os que têm uma experiência razoável na técnica a partir da consideração da descrição detalhada seguinte feita conjuntamente com os desenhos anexos.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS

Nos desenhos, que ilustram o que é considerado actualmente o melhor modo de execução do invento e nos quais os elementos e caracteristicas semelhantes são identificados por números de referência semelhantes: A figura 1 compreende um alçado lateral em corte de um exemplo de um conjunto de um eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal de acordo com o presente invento,- 8 A figura IA é uma vista ampliada da extremidade mais distante do conjunto de um eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal da figura 1; A figura 1B é um corte ampliado de um alçado lateral em corte de um botão de accionamento utilizado com o conjunto para monitorização do ritmo cardíaco fetal da figura 1; A figura 1C é um alçado lateral ampliado em corte parcial de um conector de acordo com o presente invento, e incorporado no conjunto de um eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal da figura 1,- A figura 1D é uma vista da extremidade do conector da figura 1C que revela os contactos deste; A figura 2 é uma perspectiva de uma variante de um exemplo de um conjunto de cabo para utilização com o conjunto de um eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal e tendo uma base de eléctrodo para referência materna colocada num cabo que se prolonga a partir daí; A figura 3A é uma vista explodida de outra variante de um exemplo de um conjunto de cabo tendo uma base de eléctrodo integral para referência materna; A figura 3B é uma vista em perspectiva explodida do exemplo do conjunto de cabo da figura 2; A figura 4 é uma vista em perspectiva de um exemplo de um conector da configuração revelada nas figuras 1C e 1D; A figura 4A é uma vista ampliada da extremidade do conector da figura 4, no círculo referido por A; A figura 5 é uma perspectiva.de um conjunto de alojamento de um conjunto de cabo semelhante à revelada na figura 2, mas sem a base de eléctrodo para referência materna, e sem um conector tal como demonstrado na figura 4, alinhado para aí engatar; 9 A figura 5A é uma vista em perspectiva ampliada parcialmente em corte de uma porção do conjunto de alojamento revelado na figura 5, no círculo referido por A, com um conector tal como o revelado na figura 4, alinhado para aí engatar; A figura 5B é uma vista em perspectiva ampliada parcialmente em corte da estrutura da figura 5A com um conector, tal como o revelado na figura 4, ai engatado; A figura 6 ê uma vista em perspectiva do conjunto de alojamento da figura 5, com uma abertura de limpeza e com uma seringa a enxaguar a câmara de alojamento interior com fluído; e A figura 7 ê um esquema de um exemplo de um sistema para monitorização do ritmo cardíaco fetal de acordo com o presente invento, que inclui um conector engatado com um conjunto de alojamento de um conjunto de cabo, prolongando-se um cabo até um monitor do ritmo cardíaco fetal.

MELHORES MEIOS PARA EXECUTAR O INVENTO

Uma representação do presente invento inclui um conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal que inclui um conector e um conjunto de cabo configurados para engatar de um modo colaborante no conector.

Com referência âs figuras 1 a 1D, será agora descrito um exemplo de um conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal 100 do presente invento. O conjunto compreende um par de fios entrançados 102 que compreende um primeiro fio isolado 104 e um segundo fio isolado 106 que se prolongam desde a sua extremidade, que será denominada extremidade mais distante, até um bloco de eléctrodo 108 numa extremidade oposta 10 desta, que será denominada extremidade mais próxima, até um conector 110. Os termos "mais distante" e "mais próxima" como são referidos aqui indicam proximidade para o médico e distância para o médico (e, assim, proximidade para o paciente). Os fios 104 e 106 podem ser formados em cobre com um revestimento dieléctrico de policloreto de vinilo (PVC). O bloco de eléctrodo 108 pode compreender um corpo de polipropileno moldado, que transporta um primeiro eléctrodo em espiral 112, prolongando-se a partir da extremidade mais distante do bloco de eléctrodo 108, e tendo ai uma ponta de agulha para furar o couro cabeludo do feto, e um segundo eléctrodo de referência 114, com a forma de uma placa disposta ao longo do diâmetro do bloco de eléctrodo 108, e que é projectado de um modo mais próximo a partir daí. Os eléctrodos 112 e 114 podem ser feitos em aço inoxidável e revestidos a ouro para resistência â corrosão e para facilitar a soldadura destes aos fios 104 e 106, respectivamente. O conector 10 compreende um corpo dieléctrico sobremoldado 116 que pode ser feito em polipropileno. A porção de extremidade mais próxima do corpo dieléctrico 116 é substancialmente cilíndrica, e inclui um recesso anelar 118 que se prolonga com uma relação de espaçamento axial relativamente à extremidade mãis próxima 120, sendo o recesso 118 totalmente definido por material dieléctrico. Um contacto central 122 do conector 110 é proporcionado por uma extremidade mais próxima do fio 104, prolongando-se o isolamento deste até à extremidade mais próxima, enquanto um contacto anelar 124 é proporcionado por um corpo tubular, que pode ser formado em latão com um acabamento a ouro, para aí facilitar a soldadura do. fio 106. 0 segundo contacto 124 está disposto coaxialmente relativamente ao primeiro contacto 122.com o isolamento 126 do primeiro fio 104 disposto entre eles. As faces de extremidade expostas mais 11 próximas 12 8 e 13 0 do primeiro conector 12 2 e do segundo contacto 124 podem ser substancialmente co-planares e perpendiculares ao eixo longitudinal L do conector 110. Esta disposição proporciona uma capacidade de contacto rotacional omnidireccional quando são utilizados contactos de pinos alinhados longitudinalmente de um conjunto de alojamento, configurada de um modo colaborante, de um conjunto de cabo, como é descrito detalhadamente abaixo. O corpo dieléctrico 116 prolonga-se de um modo mais próximo para além das extremidades expostas 128 e 130 do primeiro e segundo contactos 122 e 124, formando uma saia 132 que define uma cavidade 134, sendo a extremidade da saia 132 afilada para facilitar a inserção de um conector 110 num conjunto de alojamento do conjunto de alojamento, configurada de um modo colaborante, referida acima. A extremidade mais distante do corpo dieléctrico 116 do conector 110 pode ser segmentada, tal como estã ilustrado, para flexibilidade. O conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal compreende ainda um tubo de accionamento 140 substancialmente com o mesmo diâmetro exterior que o bloco de eléctrodo 108. A extremidade mais distante do tubo de accionamento pode ser feito em polipropileno ou polietileno, e inclui rasgos que se prolongam axialmente 142, opostos relativamente ao diâmetro, que recebem a extremidade exterior lateral da porção mais próxima que é projectada do eléctrodo de referência 114, prolongando-se a extremidade mais distante do tubo de accionamento sobre uma porção mais próxima de diâmetro reduzido 136 do bloco de eléctrodo 108. Esta disposição permite a rotação do bloco de eléctrodo 108 quando um primeiro eléctrodo em espiral é inserido no couro cabeludo do feto. 0 par de fios entrançados 102 prolonga-se proximalmente através do tubo de accionamento 14 0 e para fora da extremidade 12 mais próxima deste, que é tapada pelo botão de accionamento 150. 0 botão de accionamento 150 compreende um corpo díeléctrico moldado 152, por exemplo, em polipropileno ou polietileno. 0 corpo do botão de accionamento 152 compreende um furo mais distante 154 tendo substancialmente o mesmo diâmetro interior que o diâmetro exterior do tubo guia 140, terminando o furo mais distante 154 num batente anelar 156, que é projectado radialmente para dentro, para definir um diâmetro substancialmente igual ao diâmetro interior do tubo de accionamento 140. O furo mais distante pode, opcionalmente, incluir uma pluralidade de saliências que são projectadas radialmente para dentro e que se prolongam longitudinalmente (uma está ilustrada na figura 1B) para proporcionar um encaixe de interferência para a extremidade mais próxima do tubo de accionamento 140, quando este último é inserido no furo mais distante 154. O furo mais próximo 158, com um diâmetro maior do que a extremidade do furo mais distante 154, prolonga-se a partir do batente anelar 156 até à extremidade mais distante do botão de accionamento 152, que tem um diâmetro exterior alargado e que pode incluir saliências 160. Uma patilha batente 162 prolonga-se distalmente a partir do corpo do botão de accionamento 152, e pode ser formada de um modo integral a partir de um material elastomérico, de modo a proporcionar uma inclinação resiliente. Como está descrito na figura 1B, a patilha batente 162 está disposta formando um ângulo agudo com o eixo longitudinal do botão de accionamento 152, e inclui uma base 164 que tem uma ponta 166 que se prolonga distalmente formando um ângulo agudo com a ponta 166, sendo a ponta 166 inclinada de um modo resiliente relativamente à base 164. A patilha batente 162 inclui ainda uma superfície de encosto mais distante 168 no calcanhar da base 164. 0 botão de accionamento 150 está disposto sobre, e unido à extremidade mais próxima do 13 tubo de accionamento 140. O par de fios entrançados 102 prolonga-se através deste e através de uma ranhura que se prolonga axialmente 170, prolongando-se através da parede lateral do botão de accionamento 152, estando o conector 110 depois deste. O tubo guia 180, que pode ser feito em polipropileno ou em polietileno, tem um diâmetro interior ligeiramente superior ao diâmetro exterior do tubo guia 140 e ao bloco de eléctrodo 108, de modo a permitir a rotação destes dois componentes através da rotação do botão de accionamento 150. 0 tubo guia 180 pode ser pré-formado de modo a ter uma forma arqueada, ou pode ser flexível de modo a permitir que seja dobrado numa forma arqueada durante a utilização. Para envio e durante a inserção inicial do conjunto do eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal na vagina e cérvix de uma mulher grávida, a extremidade mais distante do tubo guia 14 0 com o bloco de eléctrodo 108 e com o eléctrodo em espiral que se prolonga distalmente 122 é mantida no tubo de accionamento 180. A extremidade mais próxima do tubo de accionamento 14 0 com o botão de accionamento.acoplado 150 é projectada para depois da extremidade mais próxima do tubo guia 180. A base 164 da patilha batente 162 é inserida no anel entre o tubo guia 180 e o tubo de accionamento 140, mantendo a resiliência da lingueta de paragem 162 e da ponta 166, o tubo guia 14 0 numa posição contra a retirada mais próxima do tubo guia 180. 0 encosto facial 168 evita que o tubo guia e, assim, que o bloco de eléctrodo 108 e que o eléctrodo em espiral sejam prolongados para além da extremidade mais distante do tubo guia 180 durante o envio e inserção na vagina da paciente. Depois de tal inserção, o tubo guia 140 pode ser retirado proximalmente o suficiente para libertar a lingueta de paragem 162 e depois ser prolongado distalmente através do tubo guia 180 para expor o 14 bloco de eléctrodo 108 e o eléctrodo em espiral 112, para contacto com o couro cabeludo do feto. A extremidade mais distante do corpo do botão de accionamento 152 limita a extensão longitudinal do bloco de eléctrodo e do eléctrodo em espiral 112 num percurso predeterminado.

Com referência agora às figuras 2 a 6, será descrito um exemplo de um conjunto de cabo 200. Com referência às figuras 2 e 3B, o conjunto de cabo 200 compreende um conjunto de alojamento 202 que tem um cabo multi-condutor 204 que se prolonga a partir deste e, opcionalmente, uma base de eléctrodo de referência materna 206, ao qual um eléctrodo descartável (não ilustrado) pode ser acoplado de um modo operacional, na extremidade de um cabo de fio único 2 08. A figura 3A revela outra variante do conjunto de cabo 2 00, em que o conjunto de alojamento 202 tem uma base de eléctrodo de referência materna integral 206 no lado inferior deste, tendo uma relação de estanquicidade e de selagem com o conjunto. Um conector com uma configuração adequada (não ilustrado) está disposto na extremidade de um cabo multi-condutor 204, mais distante do conjunto de alojamento 202, para ligação a um monitor (não ilustrado, ver figura 7) para monitorizar o ritmo cardíaco fetal.

Com referência agora às figuras 3A e 3B, ambas as variantes do conjunto de alojamento 202 compreendem um alojamento exterior 210 que inclui o emparelhamento de segmentos de alojamento exteriores 212 e 214, nos quais está disposto um alojamento interior mais pequeno 216 que inclui o emparelhamento de segmentos de alojamento interiores 218 e 220. Os segmentos de alojamento interiores 218 e 220, quando montados, definem uma câmara 222 que tem uma abertura 224 que abre para inserção do conector 110. O alojamento interior 216 pode ser montado para incluir os várias componentes descritos 15 abaixo, os segmentos 218 e 220 acoplados utilizando, por exemplo, um adesivo sensível a luz ultravioleta (UV) , sendo o alojamento interior 216 colocado depois no segmento 212 do alojamento exterior juntamente com a extremidade do cabo multi-condutor 204, e estando o conjunto de alojamento completo. O alojamento interior 216 inclui dois recessos anelares, alinhados coaxialmente e espaçados longitudinalmente 226 e 228, alinhados coaxialmente com e dispostos para dentro 'relativamente a uma abertura 2 24, através da qual pode ser recebida uma porção de extremidade de um conector 110. 0 recesso anelar exterior 226 tem um elemento anelar elastomérico com a forma de um anel vedante em 0 230, dimensionado para engate radial resiliente com o exterior da porção de extremidade do conector quando aí inserido, enquanto o recesso interior 228 tem um elemento anelar que compreende uma mola helicoidal 232 formada com uma configuração substancialmente anelar (conhecida comercialmente com uma "Bal-Spring") e dimensionada e configurada para engate radial resiliente com o recesso anelar 118 na porção de extremidade mais próxima, também chamada a "porção de apresentação" do corpo dieléctrico 116 do conector 110. Os alojamentos interior e exterior 210 e 216 compreendem ainda, respectivamente, aberturas colaborantes 234, 236 que se prolongam através de paredes laterais deste, a partir do exterior do alojamento exterior 210 até ao interior do alojamento interior 216. A abertura 236 é definida por uma projecção tubular 238 que se prolonga até uma abertura 234, e que está selada contra a fronteira interior desta. Uma ficha elastomérica 240, transportada no alojamento exterior 210 por uma patilha 242 que se prolonga atê uma base 244 inserida na abertura do alojamento exterior 246, esta dimensionada e configurada para fecho selectivo da abertura do alojamento interior 236. As extremidades 252 de dois contactos de pinos 16 inclinados longitudinalmente de um modo resiliente 250 dispostos no alojamento interior 216, prolongam-se daí através de uma parede 254 de um modo estanque (devido à fixação dos segmentos do alojamento interior 218 e 220) até um interior 256 do alojamento exterior 210, em que estão ligados a fios de um cabo multi-condutor 204 prolongando-se até ao alojamento exterior 210, estando o cabo multi-condutor fisicamente fixo no alojamento exterior 204 por meio de uma pinça 260. As extremidades opostas de dois contactos de pinos 250 estão localizadas e orientadas na câmara 222 para entrarem em contacto com faces de extremidade do contacto central 122 e do contacto anelar 124, respectivamente, de um conector 110. 0 alojamento interior 216, e especificamente o segmento 218, estão configurados com projecções de alinhamento 262 e 264 compreendendo, por exemplo, dentes 266 com espaços 268 entre estes, para receberem contactos de pinos 250, impedem qualquer desvio lateral significativo das porções deste, alinhadas longitudinalmente com a abertura 224 para assegurar contacto preciso com as faces de extremidade 128 e 130 dos contactos do conector 122 e 124. O segmento 220 do alojamento interior 216 está configurado de um modo colaborante com projecções de alinhamento que incluem dentes (não ilustrados) que estão projectados em espaços 268 para proporcionar constrangimento adicional contra tudo, excepto o movimento longitudinal dos contactos dos pinos 250. Os contactos dos pinos 250 podem ser feitos em aço inoxidável revestido a ouro, para evitar corrosão e para facilitar a soldadura destes a fios do cabo multi-condutor 204 e, adicionalmente, podem ser revestidos de um modo dieléctrico sobre porções médias deste, tal como com polímero Parylene™, deixando as extremidades expostas. As pontas 270 dos contactos do pino 250 podem ser afiadas e podem ter a forma de agulha, tal como no exemplo da representação, os contactos dos 17 pinos 250 estão configurados cora raolas de lâminas que dobram, sob constrangimento da projecção de alinhamento 262 e ressaltos de retenção 272, oferecendo resposta a introdução de um conector 110 na abertura 224 e em contacto com contactos de pinos 250, para proporcionar uma inclinação longitudinal positiva resiliente para pontas 270.

Como foi descrito acima, o alojamento interior 216 está configurado para proporcionar uma câmara 222 selada do resto do interior do alojamento exterior 210, de tal forma que o conjunto do alojamento possa ainda funcionar após imersão, por exemplo, devido a um fluído ser aí entornado, ou após enxaguamento, como descrito abaixo. Em qualquer caso, apenas os contactos de pinos de alojamento 250 da câmara 250 estariam expostos a esse fluído, mantendo-se o resto do conjunto de alojamento interior 202 isolado do fluído. Adicionalmente, a abertura da parede lateral 236 do alojamento interior, em combinação com a ficha 240, proporciona uma porta de limpeza em que quaisquer detritos, tais como muco, vernix e sangue (coagulado ou não), que possam entrar na câmara 222 do alojamento interior 210, possam ser daí descarregados e da proximidade dos contactos de pino 270. A presença do anel vedante em O 230 reduz a quantidade de entrada de tais detritos no interior do alojamento interior 210, enquanto o engate resiliente do elemento anelar, que compreende a mola helicoidal 232, com a porção de extremidade do conector 118, retém o conector 110 no alojamento interior em contacto inclinado resiliente com os contactos de pinos 250 (que estão carregados longitudinalmente de um modo resiliente através da disposição do conector 110) e proporciona uma sensação de que o conector 110 está colocado de um modo adequado no conjunto de alojamento 202. A utilização de um contacto central 122 e de um contacto anelar coaxial 124 com o conector 110 do presente invento, em 18 combinação com contactos de pinos inclinados longitudinalmente 250, que contactam com as faces de extremidade 12 8, 13 0, proporcionam de um modo vantajoso uma capacidade de ligação rotacional omnidireccional. De notar que a configuração dos contactos de pinos 250, em combinação com a estrutura de suporte do alojamento interior 215 pode ser utilizada para proporcionar resiliênçia, reduzir qualquer tendência dos pinos de contacto de encravarem no seu percurso longitudinal.

De notar também que o alojamento exterior 210 pode incluir um botão 280 para facilitar a ligação do conjunto de alojamento a uma cinta de retenção colocada, por exemplo, na perna de um paciente. De notar ainda que a base de eléctrodo de referência materno 206, que na representação da figura 3B, estã ligado por soldadura do fio do cabo de fio único 208 a um fio do cabo multi-condutor 204, pode ser incorporado no conjunto de alojamento 202, como estã revelado na representação da figura 3A. Opcionalmente, podem ser incorporadas duas bases de eléctrodo de referência materna num conjunto de cabo 220. Adicionalmente, um eléctrodo de referência materna não é uma exigência do presente invento. Vários monitores de diferentes fabricantes podem ser ou não adaptados para receber sinais de tais bases de eléctrodos de referência materna, e o conjunto de cabo 200, tal como o conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal 100 do presente invento, são adequados para utilização com monitores de qualquer fonte, quando configurados de um modo adequado, com ou sem bases de eléctrodo de referência materna.

As figuras 5A e 5B ilustram a inserção de um conector 110 num conjunto de alojamento 202 e, especificamente, numa abertura 224 do alojamento interior 216. A figura 6 ilustra a limpeza de detritos da câmara 222 do alojamento interior 216 com fluído 302 através de uma seringa 300 através da abertura 19 236 . depois da remoção da ficha 240, saindo o fluído 3 02 da câmara 222 pela abertura 224'. A figura 7 é uma ilustração esquemática de um sistema de monitorização do ritmo cardíaco fetal 400, que inclui um bloco de eléctrodo 10 8 que transporta um eléctrodo em espiral (não ilustrado) acoplado de um modo operacional ao couro cabeludo do feto F, e um eléctrodo de referência (não ilustrado) de um conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal 100, ligado através de um par de fios entrançados 102 por um conector 110 a um conjunto de alojamento 202 de um conjunto de cabos 200, sendo o conjunto de alojamento por sua vez ligado a um monitor adequado 402 através de um cabo multi-condutor 204. Monitores adequados incluem, como exemplo e não como limitação, as séries 50 Hewlett-Packard (agora Philips Medicai Systems) e os modelos 116 - 122 da Corometrics (agora General Electric Medicai). De notar ainda que o sistema 400 pode incluir, sem limitação, qualquer outro conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal, incluindo um conector 110 tal como, por exemplo, o eléctrodo para couro cabeludo fetal mencionado acima, SoftBeat.

Apesar das descrições acima conterem muitas especificações, estas não devem ser entendidas com limitativas relativamente ao âmbito do, invento, mas apenas como proporcíonadoras de certos representações exemplificativas. De modo semelhante, podem ser concebidas outras representações do invento que não se afastem do âmbito do presente invento. 0 âmbito do invento é, assim, indicado e limitado apenas pelas reivindicações anexas, e, não pela descrição acima. Todos os acrescentos, eliminações e modificações do invento, de acordo com o descrito aqui, e que caiam no sentido e âmbito das reivindicações são aceites pelo presente invento.

Lisboa, 30 de Setembro de 2008 20

Claims (14)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo de conjunto de eléctrodo para monitorização do ritmo cardíaco fetal, compreendendo: um tubo de accionamento (140) tendo uma extremidade mais distante e uma extremidade mais próxima; um botão de accionamento (150) tendo um furo atravessante e que estã preso à extremidade mais próxima do tubo de accionamento (140); um bloco de eléctrodo (108) localizado na extremidade mais distante do tubo de accionamento (140) e com diâmetro exterior semelhante, tendo o bloco de eléctrodo (108) um eléctrodo em espiral (112) que estã projectado distalmente a partir daí, e um eléctrodo de referência (114), estando cada um dos eléctrodos ligados a uma extremidade de um fio de um par de fios (102) , prolongando-se de um modo mais próximo através do tubo de accionamento (140) e através do botão· de accionamento (150), prolongando-se cada fio do par de fios numa extremidade oposta deste até um conector com prolongamento lateral menor do que o diâmetro inferior do tubo guia; e um tubo guia (18 0) tendo uma extremidade mais distante e uma extremidade mais próxima de diâmetro superior ao diâmetro exterior do tubo de accionamento (140) , em que uma porção do tubo de accionamento (140) estã disposta no tubo guia (ISO) e o bloco de eléctrodo (108) e os eléctrodos estão dispostos na extremidade mais distante do tubo guia (180), e uma extremidade mais próxima do tubo de accionamento 1 (140) e o botão de accionamento (150) prolongam-se para além da extremidade mais próxima do tubo guia (180); caracterizado por o botão de accionamento (150) compreender um corpo (152) que tem uma patilha batente inclinada resiliente (162) que se prolonga distalmente a partir daí formando um ângulo agudo com o corpo (152), tendo a patilha batente (162) um encosto mais distante (168) e uma base que se prolonga distalmente a partir daí, estando a base (164) da patilha batente (162) disposta entre o tubo de accionamento (140) e o tubo guia (180), encostando o encosto mais distante (168) da patilha batente (162) a uma extremidade mais próxima do tubo guia (180).
2. 2. Dispositivo de acor.do com a reivindicação 1, caracterizado por pelo menos um dos eléctrodos em espiral (112) e um dos eléctrodos de referência (114) ser feito em aço inoxidável revestido a ouro.
3. 3. Dispositivo de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o conector (110) compreender: um alojamento dieléctrico (116) que tem um contacto central (122) próximo de uma extremidade deste, compreendendo uma extremidade de um fio de par de fios entrançados (102) e um contacto anelar (124) que envolve o contacto central (122) e isolado electricamente deste, 2 ligado a outro fio do par de fios entrançados (102) ; e em que o contacto central (122) e o contacto anelar (124) contêm faces de extremidade substancialmente co-planares, perpendiculares a um eixo longitudinal (L) do conector.
4. 4. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o alojamento dieléctrico (116) compreender ainda um recesso anelar (118) que se prolonga relativamente a uma porção exterior substancialmente cilíndrica deste, e longe da extremidade presente.
5. 5. Dispositivo de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o alojamento dieléctrico (116) compreender ainda uma saia (132) que se prolonga para além das faces de extremidade do contacto central (122) e do contacto anelar (124) e caracterizado por esta definir uma cavidade (134).
6. 6. Dispositivo de acordo com as reivindicações 3 a 5, caracterizado por·compreender ainda: um conjunto de cabo (200) que compreende: um conjunto de alojamento (202) que inclui: um alojamento interior (216) , que define uma câmara (222), tendo uma abertura (224) que se prolonga da câmara até ao exterior do conjunto de alojamento, 3 um primeiro recesso anelar (226) no alojamento interior, alinhado coaxialmente com a abertura (224), e tendo um elemento anelar elastomérico; Um segundo recesso anelar (228) no alojamento interior, alinhado com a abertura (224) e tendo um elemento anelar resiliente (232); um par de contactos de pinos (250) tendo as pontas numa extremidade destes alinhadas longitudinalmente com e em direcção à abertura (224), e posicionadas para contacto com faces de extremidade longitudinais dos contactos do conector (110) como recebido na abertura, prolongando-se extremidades opostas dos contactos de pinos através de uma parede do alojamento interior com um engate estanque; e um alojamento exterior (210) com volume interno superior ao alojamento interior (216) e aí disposto, prolongando-se as extremidades opostas dos pinos de contacto até uma porção interior do alojamento exterior fora do alojamento interior; e um cabo multi-condutor (204) que se prolonga até um interior do alojamento exterior (210) fora do alojamento interior (216) , estando um fio do cabo multi-condutor ligado a cada contacto de pinos do par.
7. 7. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por compreender ainda: 4 uma porta (234, 236) que se prolonga da câmara do alojamento interior (216) até um exterior do conjunto de alojamento (202); e uma ficha resiliente (240) , fixa de um modo flexível ao alojamento exterior (210) e disposta na porta de fecho desta.
8. 8. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por compreender ainda uma estrutura de alinhamento (262) formada em pelo menos uma superfície interior do alojamento interior (216) e engatada com superfícies laterais dos contactos de pinos (250) para alinhar as pontas dos contactos de pinos.
9. 9. Dispositivo de acordo com a revindicação 6, caracterizado por os contactos de pinos (250) serem feitos em aço inoxidável revestido a ouro, e por compreenderem ainda um revestimento dieléctríco numa porção média, entre as pontas e as extremidades opostas deste.
10. 10. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por cada face da extremidade de contacto estar em contacto com um contacto de pinos.
11. 11. Dispositivo de acordo com a reivindicação 6 quando dependente da reivindicação 4, caracterizado por o recesso anelar (lis) estar em engate colaborante com 5 o elemento anelar resiliente (232), enquanto o conector é recebido na abertura.
12. 12. Processo para remover resíduos de um conjunto de aloj amento compreendendo: proporcionar o dispositivo da reivindicação 6; Introduzir um fluído de enxaguamento na câmara (222) isolado do interior do alojamento exterior (210) fora do alojamento interior (216) ; e obrigar o fluído de enxaguamento e quaisquer resíduos da câmara (222) a saírem desta através da abertura (224) .
13. 13. Processo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por o dispositivo proporcionado compreender ainda uma porta que se prolonga da câmara (222) do alojamento interior (216) até um exterior do conjunto de alojamento, e por uma ficha resiliente (24 0) , fixa de um modo flexível ao alojamento exterior e disposta na porta do fecho desta; compreendendo ainda o processo: introdução de um fluído de enxaguamento na câmara (222) isolada, a partir do interior do alojamento exterior (210) dentro do alojamento interior, através de: remoção da ficha (240) da porta; e introdução do fluído de enxaguamento na câmara através da porta; e 6 obrigar o fluído de enxaguamento e quaisquer resíduos da câmara a saírem através da abertura.
14. 14. Processo de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por compreender ainda: Inserir uma ponta de uma seringa que contém o fluido de enxaguamento na porta; e Mover o êmbolo da seringa para obrigar o fluído de enxaguamento a entrar na câmara pela porta. Lisboa, 30 de Setembro de 2008 7