NO20111287L

NO20111287L - Innskyvbar sproyte for engangsbruk

Info

Publication number: NO20111287L
Application number: NO20111287A
Authority: NO
Inventors: Thomas J Shaw; Judy Zhu
Original assignee: Retractable Technologies Inc
Priority date: 2001-10-15
Filing date: 2011-09-22
Publication date: 2004-06-03
Also published as: CA2642046C; CA2367640A1; US20040125987A1; EP1449154A4; US6891961B2; EP1449154A1; US6751364B2; CA2367640C; CA2642046A1; US20030072472A1; WO2003034319A1

Description

INNSKYVBAR SPRØYTE FOR ENGANGSBRUK

Oppfinnelsesområde

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en medisinsk anordning for væsker, nærmere bestemt en sprøyte med innskyvbar nål, som ikke kan gjenanvendes etter at en injeksjon er utført.

Teknikkens stilling

Sprøyteteknikken har gått fremover hurtig i de senere år p.g.a. trusselen fra aids og andre infeksjonssykdommer og uunngåeligheten av tilfeldige nålestikk som helsepersonell utsettes for ved anvendelse av nåler på infiserte pasienter. Brukte sprøyter med utadragende nåler utgjør en risiko for medisinsk personell, renholdsansatte og andre i deponeringskjeden. Ifølge teknikkens stilling er det beskrevet et stort antall sprøyter og andre medisinske anordninger med innskyvbare nåler, som vanligvis skyves inn i sylinderen eller inn i et nåloppbevaringskammer inne i sprøytesylinderen. De mest avanserte av de innskyvbare sprøyter er beskrevet i US patentskrifter 5.385.551, 5.578.011, 5.632.733, 6.015.438og 6.090.077, som alle inkorporeres herved henvisning. Sprøytene som er beskrevet i disse patentskrifter skyves automatisk inn ved fortsatt skyvning på stempelhåndtaket mens en injeksjon gjøres ferdig og tilbyr enhåndsbetjening og -innskyvning av sprøyten, slik at helsearbeideren aldri behøver å bli utsatt for en forurenset nål. Stempelaktivert automatisk innskyvning av disse anordninger foregår før nålen fjernes fra pasienten. Disse innskyvbare sprøyter er egnet for masseproduksjon til lav kostnad med en høy grad av pålitelighet og prosessrepeterbarhet. De er egnet for automatisk produksjon av deler og automatisk montering i et antall forskjellige sylinderstørrelser, nålstørrelser og for forskjellige anvendelser.

Selv om de ovenfor beskrevne sprøyter og andre innskyvbare sprøyter har eliminert eller vesentlig redusert nålestikkproblemet, har noen uttrykt et behov for sprøyter for engangsbruk som ikke kan gjenanvendes under noen omstendigheter. De fleste, om ikke alle, innskyvbare sprøyter krever at brukeren foretar en eller annen aksjon for å initiere innskyvning av nålen etter at en injeksjon har blitt utført. Dette etterlater den innskyvbare sprøyte åpen for en mulig gjenanvendelse dersom ikke brukeren skyver nålen inn etter en anvendelse. En løsning på dette problem er blitt foreslått for ikke-innskyvbare sprøyter ved hjelp av forskjellige anordninger som låser stempelhåndtaket mekanisk etter den første anvendelse av sprøyten, men ingen av disse anordninger har en innskyvbar nål. Derfor blir nålen værende blottlagt med fortsatt mulighet for nålestikk, selv om sprøyten ikke kan gjenanvendes p.g.a. at stempelet ikke kan trekkes tilbake en andre gang. Eksempler på sprøyter med låsende stempelhåndtak, men som ikke innskyves, finnes i US patentskrifter 5.000.737, 5.205.825, 4.973.310, 4.961.728, 5.531.691 samt 5.562.623. Beskrivelsen i disse patentskrifter inkorporeres herved henvisning.

Engangssprøytene som er nevnt ovenfor kan ikke gjenanvendes etter at en injeksjon er utført, men en forurenset nål rager fremdeles ut og må dekkes, fjernes eller anbringes på annen måte før sprøyten er gjort sikker. Det er således et behov for en sprøyte for engangsbruk med en nål som skyves inn i sprøytesylinderen etter anvendelse og som ikke kan gjenanvendes enten nålen er innskjøvet eller ikke.

Oppsummering av oppfinnelsen

Den foreliggende oppfinnelse vedrører en sprøyte for engangsbruk, med en sprøytesylinder som har en nål for injeksjon av væske ragende fra fronten av sylinderen, og et bevegelig håndtak som rager fra baksiden av sylinderen anordnet for begrensning frem- og tilbakegående bevegelse i sylinderen, hvor det bevegelige håndtak omfatter et forendeparti som har et stempel i glidende, avtettet kontakt med det indre av sylinderen hvor i stempelet danner et variabelt væskekammer for injeksjon av væske i sylinderen, mens et bakendeparti av håndtaket har en tommelhette for utøvelse av trykkraft mot håndtaket, og en positiv låseanordning i sylinderen som begrenser en andre bakoverbevegelse av håndtaket etter en første bakoverbevegelse av håndtaket for fylling av det variable væskekammer med injeksjonsvæske, og en første foroverbevegelse av håndtaket for injeksjon av væsken. Sprøyten er kjennetegnet ved at nålen er en innskyvbar nål som er montert i en innskyvningsanordning i fronten av sylinderen med nålen ragende utad i en uinnskjøvet stilling og forspent for innskyvning i en innskyvningsretning,

at håndtakets forendeparti er innrettet til å betjene

innskyvningsanordningen for innskyvning av nålen, idet forendepartiet har et nåloppbevaringskammer og stempelet bak det variable væskekammer for opptaking av den innskjøvne nål,

at nåloppbevaringskammeret har en forende og et diametralt utvidet parti,

at den positive låseanordning er et stopp som er plassert for å begrense bakoverbevegelse av nåloppbevaringskammeret til innenfor sylinderens grenser vil kontakt med nåloppbevaringskammerets utvidede parti,

at håndtaket er et håndtak i to deler som har et bakendeparti som skilles fra forendepartiet dersom det forsøkes å skyve nåloppbevaringskammeret forbi stoppet ved å trekke på håndtakets bakendeparti, og

at sprøyten ikke er gjenstand for gjenanvendelse dersom nålen ikke er innskjøvet etter anvendelse.

Stoppet kan være dannet av en innsnevring i sylinderen, som gjør det mulig å bevege håndtakets forendeparti og nåloppbevaringskammeret forbi stoppet ved trykking på tommelhetten, og

dersom nåloppbevaringskammeret blir trukket tilbake kommer det i kontakt med stoppet når det beveges i en bakoverretning og danner en motstandskraft som er større enn kraften som er nødvendig for å forårsake skilling av håndtaket og sikrer derved at nålen vil bli værende i sylinderen og derved hindre en andre anvendelse av sprøyten.

Håndtaket kan være avtakbart fra nåloppbevaringskammeret ved frigjøring av de skillende deler uten å brekke dem.

Håndtakets bakre endeparti og nåloppbevaringskammeret kan være løsgjørbart forbundet med hverandre ved hjelp av en sneppertpasning.

Nåloppbevaringskammeret kan ha en sperre nær forenden, som kan tvinges forover forbi stoppet ved å trykke på håndtaket idet sperren er innrettet til å komme tilbake mot stoppet når håndtaket trekkes tilbake for å opprette den maksimale størrelse på det variable væskekammer.

Den foreliggende oppfinnelse vedrører også en innskjøyvbar sprøyte for engangsbruk, med et betjeningshåndtak som ikke kan fjernes fra sprøytesylinderen etter engangsbruk. Sprøyten er kjennetegnet ved at den omfatter

en avlang, hul sprøytesylinder som har en forende og en åpen bakside,

en innskyvbar nål som er innskyvbart montert i en innskyvningsanordning som befinner seg i forenden av sprøytesylinderen og som er forspent mot innskyvning i en bakoverretning,

et bevegelig håndtak i sprøytesylinderen med et forendeparti som har et stempel i glidende, avtettet kontakt med sylinderens indre, et bakendeparti som har en hette på bakenden for utøvelse av en tommelkraft mot håndtaket, og et nåloppbevaringskammer i håndtakets forendeparti for opptaking av den innskyvbare nål,

en positiv låseanordning som befinner seg inne i sprøytesylinderen for begrensning av bevegelse av håndtaket i en bakoverretning og hindring av fjerning av det fra sprøytesylinderen etter en gangs anvendelse,

idet den innskyvbare nål etter anvendelse befinner seg sikkert i nåloppbevaringskammeret inne i sprøytesylinderet og ikke kan fjernes ved manipulering eller tilbaketrekning av stempelet.

Håndtaket kan bære den positive låseanordning som er bevegelig i bare en retning fra en første stilling nær baksiden av håndtaket til en andre stilling nærmere fronten av håndtaket, idet låseanordningen er innrettet til positivt å danne inngrep med sprøytesylinderen og begrense bevegelser av nåloppbevaringskammeret i en bakoverretning etter at låseanordningen er blitt beveget forover for den første stilling.

Nåloppbevaringskammeret kan befinne seg umiddelbart foran låseanordningens andre stilling.

Nålen kan skyves inn ved tommeltrykk utøvet mot hetten på baksiden av stempelet etter at stempelet er fullstendig nedtrykket for å utføre en injeksjon.

Bakendepartiet av håndtaket kan ha et antall avtrappede riflinger, og at den positive låseanordning omfatter en holder som har en i forhold til de avtrappede riflinger innad awinklet tunge som gjør det mulig å bevege holderen forover mens den hindrer holderen fra å beveges bakover idet holderen har minst en utad awinklet spiss som danner inngrep med sprøytesylinderen for å hindre tilbaketrekning av håndtaket.

Holderen kan avgrense en del av, men ikke alle, de avtrappede riflinger på håndtakets bakendeparti.

Den positive låseanordning som befinner seg inne i sprøytesylinderen for å begrense bevegelse av håndtaket i en bakoverretning kan omfatte en anordning som er montert i en fast stilling i forhold til sylinderen.

Anordningen kan befinne seg på innsiden av sylinderens åpne bakside.

Håndtaket kan omfatte en tommelhette for foroverskyvning av håndtaket idet tommelhetten er tett opptatt i sylinderens åpne bakside når innskyvning av nålen blir utløst ved fullstendig nedtrykning av stempelet.

Anordningen som er montert på innsiden av sylinderens åpne bakside i en fast stilling i forhold til sylinderen kan være en fjærende holder som har en eller flere forover avvinklede spisser som er beskyttet av en av håndtaket båret mansjett mot å komme i kontakt med håndtaket under den innledende tilbaketrekning av håndtaket for å trekke væske inn i sylinderen for å muliggjøre en tilbaketrekning av håndtaket i en bakoverretning fra en utgangsforoverstilling i forhold t9il sylinderen, hvor den glidende mansjett deretter beveges forover ut av kontakt med den fjærende holder når stempelet trykkes ned for å utføre en injeksjon, hvoretter den fjærende holder danner inngrep med holderen for å hindre tilbaketrekning av dette.

Håndtakets bakendeparti kan ha et antall avtrappede riflinger som den glidende mansjett som blir båret av håndtaket hviler på idet den glidende mansjett har en awinklet flate som muliggjør bakoverbevegelse av håndtaket i forhold til mansjetten som blir beveget forover sammen med håndtaket ved inngrep mellom den avvinklede flate og en av riflingene på håndtaket.

Den foreliggende oppfinnelse vedrører også en sprøyte for engangsbruk, som er kjennetegnet ved at den omfatter

en avlang, hul sprøytesylinder som har et forendeparti og en åpen bakende,

en nål som er montert i sylinderens forendeparti,

et todelt, bevegelig håndtak som er montert for frem- og tilbakegående bevegelse i sylinderen og som har et hodeparti i fronten med et stempel i glidende, avtettet kontakt med innerflaten av sylinderen og et håndtakparti som er avtakbart forbundet med hodepartiet, og

et lås som er montert i sylinderen og som gjør det mulig for hodepartiet å passere låset når hodepartiet og håndtakpartiet blir innført i den åpne bakende og en kraft utøves på håndtakpartiet i en foroverretning,

idet håndtakpartiet blir skilt fra hodepartiet når håndtakpartiet trekkes tilbake etter å ha passert låset i en foroverretning, hvorved skillingen foregår ved frigjøring av håndtakpartiet fra hodepartiet p.g.a. motstand fra låsen uten å brekke de skillende deler.

Nålen kan være en innskyvbar nål som er innskyvbart montert i sylinderens forendeparti.

Innskyvningstrinnet unngår faren som er forbundet med en blottlagt nål etter at en injeksjon er utført. Den positive låseanordning sikrer at sprøyten virkelig er en engangssprøyte og ikke kan gjenanvendes. I de forskjellige utførelsesformer er de bevegelige deler, som omfatter håndtaket og nåloppbevaringskammeret, begrenset i bakoverbevegelse og befinner seg i sprøytesylinderen etter en bakoverbevegelse av håndtaket for fylling av sprøyten med væske og en foroverbevegelse av håndtaket for tømming av væske fra sprøyten. Oppfinnelsen tjener til å eliminere risikoen for at en innskyvbar sprøyte, som antas å være innskjøvet etter én gangs anvendelse, eventuelt vil kunne gjenanvendes p.g.a. at operatøren velger å eller mislykkes i å aktivere innskyvningsmekanismen og derved etterlater nålen blottlagt for en andre anvendelse. Dette kan ikke skje p.g.a. at den positive låseanordning hindrer fjerning av nåloppbevaringskammeret ved blokkering av fjerning av det. Nåloppbevaringskammeret holdes tilbake i sylinderen enten aktiveringsmekanismen er aktivert eller ikke og enten nålen en innskjøvet eller ikke. Dette tyder på at fordelen med oppfinnelsen også kan utnyttes hos en ikke-innskyvbar sprøyte hvor nålen er festet i forenden av sylinderen, og dette skal anses som et annet aspekt ved oppfinnelsen som beskrives her. I en ikke-innskyvbar sprøyte funksjonerer oppfinnelsen på samme måte for begrensning eller hindring av tilbaketrekning av håndtaket (stempelet) fra sylinderen. Dersom håndtaket ikke kan trekkes tilbake en andre gang kan ikke sprøyten fylles igjen med væske.

En avlang, hul sprøytesylinder som har en forende og en åpen bakside, har fortrinnsvis en innskyvbar nål som er innskyvbart montert i en innskyvningsanordning som anbrakt i forenden av sprøytesylinderen og forspent for innskyvning i en bakoverrettet, aksial retning. Bevegelige deler som omfatter et håndtak festet til et nåloppbevaringskammer utfører funksjonen til et ordinært sprøytestempel i sylinderen. I nåloppbevaringskammeret forendeparti er et stempel montert i glidende, avtettet kontakt med sylinderens innerside. De bevegelige deler beveges ved hjelp av håndtaket som rager fra sylinderens åpne bakside. Håndtakets bakendeparti har en hette for utøvelse av tommelkraft mot håndtaket. Nåloppbevaringskammeret har i fronten en avtettet åpning som kan åpnes, for opptaking av den innskjøvne nål i nåloppbevaringskammeret når innskyvningsmekanismen aktiveres ved foroverbevegelse av stempelet etter at væsken er blitt tømt inn i en pasient under en injeksjon. Innskyvning av nålen i nåloppbevaringskammeret utløses av foroverbevegelser av nåloppbevaringskammeret mot innskyvningsanordningen som reaksjonen på bevegelse av håndtaket etter at injeksjonen er fullført.

Den positive låseanordning befinner seg inne i sprøytesylinderen for begrensning av bevegelse av nåloppbevaringskammeret i en bakoverretning og hindring av fjerning av det fra sprøytesylinderen etter en anvendelse. Den positive låseanordning er innrettet til å ikke ha noen innvirkning på en bakoverbevegelse og en foroverbevegelse av de bevegelige deler til den største grad av foroverbevegelse, men etterfølgende bevegelser av nåloppbevaringskammeret i en bakoverbevegelse begrenses for å holde kammeret inne i sprøytesylinderen.

I den første utførelsesform er den positive låseanordning festet inne i sylinderen på et fast sted. Låseanordningen omfatter en innsnevring av sylinderdiameteren, som omfatter et første stopp, mens nåloppbevaringskammeret har et diametralt utvidet parti som utgjør et andre stopp, hvor det andre stopp kan tvinges forbi det første stopp i en foroverretning ved å trykke på håndtaket, men som motstår bevegelse i en bakoverretning forårsaket av trekking i håndtaket. Den første utførelsesform har dessuten et håndtak som er avtakbart festet til nåloppbevaringskammeret og som kan skilles fra dette ved hjelp av en skillekraft, som er mindre enn kraften som er nødvendig for å tvinge det andre stopp forbi det første stopp i en bakoverretning. Håndtaket kan fortrinnsvis skilles fra

nåloppbevaringskammeret ved å frigjøre de skillende deler uten å brekke dem.

Den første utførelsesform omfatter dessuten på forendepartiet fortrinnsvis en sperre som kan tvinges forover forbi det første stopp ved å trykke på håndtaket før det andre stopp beveges forbi det første stopp. Så lenge det andre stopp ikke beveges forover forbi det første stopp kan håndtaket trekkes tilbake for å fylle sprøyten. Sperren på nåloppbevaringskammerets forendeparti begrenser graden av bakoverbevegelse av de bevegelige deler for å opprette sprøytens maksimale designfyllingsvolum. Sperren kommer i kontakt med det første stopp. Når stempelet trykkes ned for å utføre injeksjonen beveger imidlertid det andre stopp på baksiden av nåloppbevaringskammeret eller i en mellomstilling på nåloppbevaringskammeret seg forbi det første stopp og danner derved det begrensende trekk som er beskrevet ovenfor og som forårsaker at et todelt håndtak skilles når håndtaket trekkes bakover. Etter at håndtaket er skjøvet forover med alle stopp forbi det første stopp i sylinderen, kan sprøyten tømmes og innskyvningsmekanismen aktiveres ved fortsatt foroverbevegelse av håndtaket.

En andre utførelsesform av oppfinnelsen har en avlang, hul sprøytesylinder, fortrinnsvis med en innskyvbar nål innskyvbart montert i

innskyvningsanordningen som er anbrakt i forenden av sprøytesylinderen og forspent for innskyvning i en bakoverretning. Den har et bevegelig håndtak i sprøytesylinderen med et forendeparti som har et stempel i glidende, avtettet kontakt med innersiden av sylinderen, et bakendeparti med en hette på bakenden for utøvelse av tommelkraft mot håndtaket, samt et nåloppbevaringskammer i forendepartiet av håndtaket for opptaking av den innskyvbare nål. I den andre utførelsesform er den positive låseanordning fremdeles anbrakt inne i sprøytesylinderen. Den begrenser bevegelse av håndtaket i en bakoverretning og hindrer fjerning av det fra sprøytesylinderen etter en anvendelse. Men låseanordningen beveges i den andre utførelsesform i forhold til sylinderen.

Håndtaket bærer låseanordningen, som er bevegelig i bare én retning fra en første stilling nær baksiden av håndtaket til en andre stilling nærmere fronten av håndtaket. Låseanordningen er innrettet til positivt å danne inngrep med sprøytesylinderen og begrense bevegelse av nåloppbevaringskammeret i en bakoverretning etter at låseanordningen er beveget foran den første stilling. Nåloppbevaringskammeret befinner seg fortrinnsvis like foran den andre stilling av låseanordningen. Håndtaket er fortrinnsvis et antall avtrappede riflinger, og den positive låseanordning er fortrinnsvis en holder som har en i forhold til de avtrappede riflinger innad awinklet tunge, som muliggjør foroverbevegelse av holderen på håndtaket mens bakoverbevegelse av holderen hindres. Holderen har minst en utad awinklet spiss som danner inngrep med sprøytesylinderen for å hindre tilbaketrekning av håndtaket. Spissene glir ganske enkelt langs håndtakets flate p.g.a. at de er awinklet bakover, men hindrer bakoverbevegelse, som bevirker at spissene graver seg inn i sylinderens innerflate. Holderen omgir fortrinnsvis noen av, men ikke alle de avtrappede riflinger på bakenden av sylinderen i form av litt mer enn en halvsirkelform.

En tredje utførelsesform av oppfinnelsen omfatter alle de øvrige trekk i den første og den andre utførelsesform av sprøyten med unntakelse av en annen positiv låseanordning. I den tredje utførelsesform er den positive låseanordning for begrensning av bevegelse av håndtaket i en bakoverretning anbrakt inne i sprøytesylinderen en fast stilling i forhold til sylinderen. Nærmere bestemt er anordningen anbrakt inne i sylinderens åpne bakside. Anordningen som er montert inne i sylinderens åpne bakside i en fast stilling i forhold til sylinderen er fortrinnsvis en fjærende holder som har én eller flere forover avvinklede spisser som er beskyttet av en glidende mansjett båret av håndtaket mot å komme i kontakt med håndtaket under en innledende tilbaketrekning av håndtaket for å trekke væske inn i sylinderen. Dette muliggjør en tilbaketrekning av håndtaket i en bakoverretning fra en fremre utgangsstilling i forhold til sylinderen uten at de fjærende spisser danner inngrep med håndtaket. Når stempelet trykkes ned i en foroverretning beveges den glidende mansjett forover ut av kontakt med den fjærende holders spisser, hvoretter den fjærende holder danner inngrep med håndtaket for å hindre tilbaketrekning av dette. I den tredje utførelsesform har håndtakets bakendeparti et antall avtrappede riflinger slik som den andre utførelsesform, som den glidende holder som ble båret av håndtaket befinner seg på. Den glidende mansjett har en awinklet flate som gjør det mulig å bevege stempelhåndtaket bakover i forhold til mansjetten, men mansjetten har en sperre som griper om kanten på den avtrappede rifling, noe som forårsaker at den beveges forover sammen med håndtaket og bort fra den fjærende holder. De fjærede holdere glir ganske enkelt over de avtrappede riflinger uten å hemmes når håndtaket beveges forover, men straks håndtaket beveges bakover graver tennene seg inn i håndtaket og stopper enhver bakoverbevegelse av håndtaket. En stoppflate på baksiden av nåloppbevaringskammeret kan komme i kontakt med mansjetten og hindre ytterligere tilbaketrekninger av håndtaket etter at håndtaket er trukket tilbake i maksimal utstrekning. Mansjetten blir holdt tilbake inne i sylinderen.

Selv om oppfinnelsen er mest effektiv når den er kombinert med en innskyvbar nål montert i en innskyvningsanordning i fronten av sprøyten, vedrører oppfinnelsen primært problemet med engangsanvendelse og er derfor anvendelig for sprøyter med faste nåler og sprøyter med innskyvbart monterte nåler.

KORT BESKRIVELSE AV TEGNINGENE

Figur 1 viser et lengdesnitt av en første utførelsesform av oppfinnelsen, som har et nåloppbevaringskammer og a vt ag bart håndtak som er vist i stillingen klar til å fylles. Figur 2 viser et tverrsnitt etter linjen 2-2 i figur 1 av håndtaket og tommelhetten i den første utførelsesform. Figur 3 viser et lengdesnitt av den første utførelsesform i figur 1 med stempelet trukket tilbake til et stopp til stillingen med maksimal fylling. Figur 4 viser et lengdesnitt av sprøyten i de foregående figurer etter at håndtaket er trykket ned til slutten av injeksjonsstillingen. Figur 5 viser et lengdesnitt av sprøyten i de foregående figurer og viser skilling av håndtaket dersom håndtaket trekkes tilbake fra stillingen i figur 4 til stillingen i figur 5 uten initiering av innskyvning. Figur 5A viser et forstørret lengdesnitt av midtpartiet av den første utførelsesform som er vist i figur5 og viser nåloppbevaringskammeret og stempelpakningen tatt i stillingen i figur 5 før innskyvning har foregått.

Figur 5B viser et stopp i sylinderen etter linjene 5B-5B i figur 5.

Figur 5C viser en alternativ form på stoppet i figur 5B og viser at stoppet kan være en rekke av ett eller flere radiale fremspring. Figur 5D viser en alternativ plassering av stoppet i figur 5B og 5C, som kan være nyttig ved innstilling av en slaglengde for sprøyten. Figur 6 viser et lengdesnitt av sprøyten i de foregående figurer med nålen innskjøvet i nåloppbevaringskammeret og håndtaket i sin helt fremre stilling med tommelhetten anordnet i en åpning i sprøytesylinderens bakside. Figur 7 viser et lengdesnitt av figur 6 og viser hvordan håndtaket vil kunne skilles fra nåloppbevaringskammeret i sprøyten i figur 6 dersom håndtaket trekkes tilbake etter at nålen er innskjøvet. Figur 8 viser et lengdesnitt av en andre utførelsesform av oppfinnelsen, som har en innskyvbart montert nål, et nåloppbevaringskammer, et avtrappet håndtak som har et antall avtrappede riflinger og en positiv låseanordning som omfatter en holder som er vist i en første stilling nær baksiden av håndtaket. Figur 9 viser et perspektivriss av en utførelsesform av holderen som er vist i figur 8-14. Figur 10 viser et lengdesnitt av sprøyten i figur 8 med håndtaket trukket tilbake for inntrekking av væske i sprøyten og derved bevege holderen til en andre stilling nærmere fronten av håndtaket. Figur 11 viser et lengdesnitt av den innskyvbare engangssprøyte i figur 8 og 10 med håndtaket skjøvet fullstendig forover for fullføring av en injeksjon. Figur 12 viser et lengdesnitt av sprøyten i figur 11 med håndtaket skjøvet forover i maksimal grad forbi en stilling for fullstendig injeksjon, som forårsaker innskyvning av nålen i nåloppbevaringskammeret. Figur 13 viser et lengdesnitt av en alternativ konstruksjon av den andre utførelsesform av oppfinnelsen, hvor håndtaket er avtakbart festet til baksiden av nåloppbevaringskammeret på en liknende måte som i den første utførelsesform, med stempelet i sluttinjeksjonsstillingen. Figur 14 viser sprøyten i figur 13 hvor stempelet er blitt skjøvet videre forover fra stillingen i figur 13 for innskyvning av nålen i nåloppbevaringskammeret. Figur 15 viser et lengdesnitt av en tredje utførelsesform av oppfinnelsen som har den samme innskyvbare nål og det samme nåloppbevaringskammer som de foregående figurer, men som viser en annen positiv låseanordning som muliggjør tilbaketrekning av håndtaket én gang for fylling av sprøyten. Figur 16 viser et perspektivriss av den fjærende holder i figur 15 og viser et foretrukket antall fjærende spisser. Figur 17 viser et lengdesnitt av den tredje utførelsesform i figur 15 etter at håndtaket er trukket tilbake til en stilling som tilsvarer stillingen i utførelsesformen i figur 10. Figur 18 viser et lengdesnitt som viser hvordan den fjærende holder er frigjort for inngrep med håndtaket straks håndtaket begynner å beveges forover under en injeksjon og derved hindre enhver betydelig bakoverbevegelse av håndtaket. Figur 19 viser et lengdesnitt av sprøyten i den tredje utførelsesform som er vist i figur 18 etter at håndtaket er blitt skjøvet forover for fullføring av injeksjonsstillingen.

DETALJERT BESKRIVELSE AV OPPFINNELSEN

I beskrivelsen som følger vil like deler bli angitt med samme henvisningstall. Delene som er vist på tegningene er fortrinnsvis sirkelrunde eller sylindriske av natur.

En første utførelsesform av en innskyvbar sprøyte for engangsbruk er vist i figur 1-7 i forbindelse med modifikasjonen av en innskyvbar sprøyte som er vist i figur 1 -3 i US patentskrift 5.632.733. Selv om detaljer ved den foretrukne innskyvbare sprøyte kan finnes i den siterte publikasjon og i andre publikasjoner som er opplistet under teknikkens stilling her, vil dens hovedegenskaper bli beskrevet her i forbindelse med den foreliggende oppfinnelse. Ifølge den foreliggende oppfinnelse sørges det for en positiv låsing av stempelhåndtaket for å hindre gjenanvendelse, selv om sprøyten ikke er innskjøvet etter dens første anvendelse. Det vil forstås at oppfinnelsen ikke er begrenset til den spesielle innskyvningsanordning eller -konstruksjon, og den vil kunne anvendes sammen med andre innskyvbare nålanordninger, særlig de som funksjonerer ved at stempelhåndtaket trykkes forover etter at injeksjonen er fullført. Det er et antall anordninger som skyver nålen inn i en bakoverretning inn i en åpning i stempelet. Fx. vil US patent 5.407.436 eller US patentskrift 5.713.952 kanskje kunne bedres ved anvendelse av den foreliggende oppfinnelse. Selv om stempelhåndtaket i det sistnevnte tilfellet har et element for å motvirke en andre anvendelse, funkjonerer den bare dersom sprøyten faktisk er innskjøvet.

Den innskyvbare engangsprøyte ifølge oppfinnelsen er generelt angitt med henvisningstall 10 i figur 1. Sprøyten 10 har en avlang, hul sprøytesylinder 12, som har et forendeparti 14 og et åpent bakendeparti 16. En innskyvbar nål 18 er innskyvbart montert i en innskyvningsanordning 20, som omfatter en avlang nålholder 22, som i fronten har en skulder som hviler i en åpning 24 i fronten av forendepartiet 14 for å hindre foroverrettet bevegelse. Et lite parti av nålholderen sees ragende forover forbi sylinderen i figur 1. Et fraskillbart holdeorgan 26 er et ringliknende organ som er fraskillbart og i friksjonsinngrep langs en grenseflate 28 med et forstørret hode 30 på holdeorganet 26. Grenseflaten er orientert i innskyvningsretningen. Holdeorganet 26 danner sammen med nålholderens 20 hode 30 fortrinnsvis en trang pasning mot forpartiets 14 innervegg 32, hvor de holdes mot innskyvningskraften som utøves av en sammentrykket fjær 34. Fjæren 34 har en ende hvilende på en avsats på forpartiet 14 og en bakende trykket an mot undersiden av nålholderens 22 hode 30 uten også å trykkes an mot det borttakbare holdeorgan 26. Nålen 18 er festet i nålholderen 22 ved hjelp av et klebemiddel 36.

Sprøyten betjenes ved hjelp av bevegelige deler som omfatter et håndtak 38 som er borttakbart festet til et nåloppbevaringskammer 40 ved hjelp av en sperrekopling 42, som fortrinnsvis danner en sneppertpasning mellom håndtakets 38 forparti 44 og nåloppbevaringskammerets 40 bakende. Håndtaket 38 har fortrinnsvis en kjerne 76 med styreriller 78 og en tommelhette 70 slik det sees i figur 2. Fingergrep 80 arbeider sammen med tommelhetten

70 for å muliggjøre enhåndsbetjening. Som det sees i figur 7 har håndtakets 38 forparti 44 et spor 46 som er løsgjørbart tilpasset til ett eller flere fremspring 48 på bakenden av nåloppbevaringskammeret 40 som omfatter sperrekoplingen 42. Styrken på kraften som er nødvendig for å frigjøre håndtaket 38 fra kammeret 40 er mindre enn kraften som er nødvendig for å skyve nåloppbevaringskammeret forbi et stopp i sylinderen. Håndtaket vil skilles fra nåloppbevaringskammeret og etterlate nåloppbevaringskammeret i sylinderen.

De bevegelige deler 38, 40 virker sammen som et bevegelig stempel som er montert for frem- og tilbakegående bevegelse i sylinderen 12 med en stempelpakning i glidende tetningskontakt med det innvendige av sylinderen 12. Nåloppbevaringskammeret 40 har et forendeparti 50 hvorpå det er montert en stempelpakning 52. Pakningen 52 er i glidende tetningskontakt med sylinderens 12 innvendige overflate 54 og danner derved et variabelt fluidkammer 56 under nåloppbevaringskammerets 40 forende 50. Nåloppbevaringskammeret har i dets forende en åpning som er avtettet ved hjelp av et borttakbart pluggorgan eller en annen pakning 60, som fortrinnsvis holdes i åpningen ved hjelp av friksjonsinngrep.

Nåloppbevaringskammeret 40 har et oppbevaringsrom 58 for å holde på den innskjøvne nål og det borttakbare pluggorgan 60 som avtetter glidbart åpningen inn til kammeret 58. Den ytterste ende på forendepartiet 50 omfatter en tupp 62 som tjener til å komme i berøring og bevege holdeorganet 26 fra hodet 30 inn i et rom 64 under nålholderens hode 30 i forendepartiet 14. Dette oppnås automatisk ved nedtrykking av håndtaket (de bevegelige deler) fra den fulle "injeksjonsstilling" som er vist i figur 4. Videre nedtrykking av håndtaket fra stillingen i figur 4 av de bevegelige deler fjerner det ringformede holdeorgan og fjerner pluggorganet 60, hvorved oppbevaringsrommet 58 åpnes og nålen 18 frigjøres for innskyvning i rommet 58, slik som vist i figur 6. Konstruksjonen som er beskrevet så langt frembringer en innskyvningsnålsprøyte som hindrer nålestikk og som ikke lettvint gjenanvendes p.g.a. at delene er atskilt fra hverandre etter innskyvning og tommelkappen er nært opptatt i sylinderens 12 åpne bakendeparti 16. Oppfinnelsen går enda lengre i å gjøre det umulig å nå nålen eller andre deler dersom sprøyten er innskjøvet og i å hindre gjenoppfylling dersom sprøyten ikke er innskjøvet.

Mest betydningsfullt er det at sprøytesylinderens 12 innerflate 54 er utstyrt med en positiv låseanordning 66, som omfatter én eller flere radialt innadragende, fremspringende innsnevringer for å begrense bevegelse av nåloppbevaringskammeret 40 i en bakoverretning og å hindre fjerning av det fra sprøytesylinderen etter en anvendelse. Nåloppbevaringskammeret 40 har fortrinnsvis en forstørret bakende 68, som samvirker med den positive låseanordning 66 på innsiden av sprøytesylinderen. Dens klaring er slik at den kan tvinges forbi låseanordningen 66 i en foroverretning med tommelkraft på tommelhetten 70. Men etter at sprøytehåndtaket 38, 40 er skjøvet forover for å føre nåloppbevaringskrammerets 40 bakende 68 forbi innsnevringen 66, kan ethvert forsøk på å reversere denne passering ikke oppnås p.g.a. at håndtaket 38 vil skilles fra oppbevaringskammeret 40, slik som vist i figur 5 og 7.

Figur 1 viser stillingen til sprøyten i stillingen klar til å fylles. Håndtaket 38, 40 er blitt trykket ned for å bringe nåloppbevaringskammerets bakende i kontakt med det som vil bli benevnt et første stopp 66 som omfatter en innsnevring av sylinderdiameteren på et fast sted inne i sylinderen.

Nåloppbevaringskammerets 40 bakende 68 omfatter fortrinnsvis det som vil bli benevnte et andre stopp, som samvirker med det første stopp for å hindre videre foroverbevegelse av de bevegelige deler med mindre merkbar kraft utøves. Det andre stopp er fortrinnsvis en diametral utvidelse av det sylindriske nåloppbevaringskammer, som mest hensiktsmessig er lokalisert slik som angitt i figur 1 på bakende av nåloppbevaringskammeret. Imidlertid vil den diametrale utvidelse kunne beveges forover fra bakenden av nåloppbevaringskammeret når geometrien gjør det nødvendig. En årsak til en annen lokalisering av den diametrale utvidelse av nåloppbevaringskammeret ville være å variere fyllingsslaget for å etablere forskjellige fyllingsvolumer for forskjellige doseringer. Det første og det andre stopp 66, 68 utgjør den positive låseanordning. Selv om det variable fluidkammer 56 i stillingen klar til å fylles synes nokså stort, er det i realiteten bare en relativt liten del av det maksimale sprøytevolum og meget lite i absolutte termer for en 1 cm<3>eller V2 cm<3>sprøyte. Som det vil sees vil lokaliseringen av stoppet 66 og lengden og diameteren på kammeret 40 og sylinderen 12 bestemme fyllingsvolumet. Nåloppbevaringskammeret har størrelse og er plassert for å oppta hele nålen 18 slik at ingen skarp tupp er blottlagt etter innskyvning. Figur 3 representerer det neste trinn i fylleprosessen, hvorved brukeren fritt kan trekke sprøytehåndtaket tilbake inntil en sperre 72 på forenden av nåloppbevaringskammeret 40 griper fatt i det første stopp 66. Dette gir brukeren en berøringsfølelse som indikerer at sprøyten er blitt helt fylt med injeksjonsvæske. Figur 4 viser det etterfølgende trinn i prosessen med sprøyten, hvor nålen er blitt innført i en pasient (ikke vist) og stempelet trykket ned til slutt-på-injeksjonstillingen. Her har forendepartiet av nåloppbevaringskammeret 40 slik stilling at foroverbevegelse at tuppen 62 kan begynne ved etter tur å fjerne pluggorganet 60 fra åpningen i nåloppbevaringskammeret 50 og gli holdeorganet 26 av hodet 30 på innskyvningsanordningens 20 nålholder 22. Dette oppnåes ved å trykke på tommelhetten 70 inntil tommelhetten 70 er nært opptatt i en åpning 74 i sylinderens 12 forstørrede bakende 16. Dette blir den innskjøvne nålstilling i figur 6 hvor den innskyvbare nål er blitt innskjøvet i nåloppbevaringskammeret sammen med pluggorganet før den. Tommelhetten 70 er blitt opptatt i åpningen 74. I denne stilling er nålen sikkert innskjøvet og håndtaket pyntelig plassert i sprøytesylinderens åpne bakende for å hindre gjenanvendelse.

Dersom imidlertid brukeren nekter å skyve inn sprøyten etter at stillingen i figur 4 er nådd, går man ikke til figur 6, men heller til figur 5. Figur 5 viser at et forsøk på å fjerne de bevegelige deler ved å trekke i håndtaket 38 bare resulterer i at det andre stopp 68, som fortrinnsvis er plassert ved bakenden av nåloppbevaringskammeret 40, kommer i kontakt med den første stopp 66 hvor det ikke kan gå videre. Håndtaket 38 skilles ganske enkelt fra nåloppbevaringskammeret 40 ved frigjøring av sperrekoplingen 42, noe som etterlater ingen adkomst til de indre deler i sprøyten. Sporet 46 i håndtakets 38 front 44 løsner fra fremspringet eller fremspringene 48. Litt deformasjon av delene kan forekomme under frigjøringen. Slik det kan sees av figur 4 og 5 vil der være utilstrekkelig fyllingsvolum i det variable kammer for gjenanvendelse av sprøyten selv om håndtaket 38 ble innført igjen i sylinderens bakende.

Figur 5A viser en forstørrelse av midtpartiet av figur 5 mellom bruddlinjene som er vist i figur 5. Her sees sperren 72 mer detaljert som et fortrinnsvis ringformet, tannformet, radialt fremspring på forendepartiet 50. Nåloppbevaringskammerets 40 bakendeparti 68 kan ha en flate 82 som har større diameter og som har kanter som kommer opp mot det første stopp 66. Sperrehakefremspring 48 sees i bakenden av nåloppbevaringskammeret 40, som passer i spor 46 som sees i figur 5 i håndtaket 38, som er blitt fjernet.

Figur 5B viser et tverrsnitt at det første stopp 66 kan være en kontinuerlig innsnevring rundt sylinderens 12 innvendige diameter. Figur 5C viser at stoppet 66 vil kunne være et antall utvidede områder eller radialt innadragende partier som er plassert for å komme i kontakt med og låse nåloppbevaringskammerets 40 bakende 68 og derved hindre det i å bli fjernet av håndtaket 38. Dersom låsen 66 er kontinuerlig vil

nåloppbevaringskammerets 40 bakende, som omfatter det andre lås 68, kunne være diskontinuerlig. Det ene eller det annet bør være kontinuerlig slik at der ikke er noen vinkelorientering av nåloppbevaringskammeret som vil gjøre de mulig å trekke det ut av sylinderen med håndtaket.

Figur 5D viser at bakenden av nåloppbevaringskammeret 40 kan modifiseres som et rettlinjet bakendeparti 68' i figur 5D, som har slik størrelse at det passer gjennom åpningen i innsnevringen forårsaket av stoppet 66. Alternativt kan et diametralt forstørret parti 69 på utsiden av nåloppbevaringskammeret 40 plasseres i en annen aksial stilling for å funksjonere som en ansats som det positive lås 66 arbeider mot. Det diametralt utvidede parti 69 kan betraktes som det andre stopp som samvirker med det første stopp 66 for å begrense bakoverbevegelse av nåloppbevaringskammeret. Det andre stopp 69 funksjonerer på nøyaktig samme måte som nåloppbevaringskammerets 40 utvidede bakendeparti 68 i foregående figurer ved at det kan tvinges gjennom åpningen i innsnevringen 66 når det beveges i retning forover som reaksjon på kraft utøvet på tommelhetten 70. Når brukeren deretter forsøker å trekke håndtaket tilbake, kommer det diametralt utvidede parti 69 i kontakt med innsnevringen 66 og gjør det nødvendig med en trekkraft som er større enn kraften som er nødvendig for å skille håndtaket 38 fra

nåloppbevaringskammeret 40. Dette er ganske enkelt en alternativ måte å frembringe en annen bevegelse av håndtaket i forhold til sylinderen på, som kan være nyttig ved innstilling av en spesiell sprøytes stempelslag for å levere en ønsket dose.

Figur 8-14 representerer en andre utførelsesform av den innskyvbare engangssprøyte som har den foretrukne innskyvningsmekanisme som er beskrevet i de foregående figurer, hvor de samme henvisningstall vil bli benyttet. Modifikasjoner av delene som er vist i beskrivelsen ovenfor vil bli angitt ved anvendelse av strekmerker. Sprøyten ifølge den andre utførelsesform angis generelt med henvisningstallet 10'. Den innskyvbare sprøyte 10' har nøyaktig den samme innskyvbare nål 18 og innskyvningskonstruksjon 20 som den første utførelsesform. Den har en sprøytesylinder 12', som avviker fra den første utførelsesform ved at den ikke har den samme positive låseanordning og ikke har det utvidede bakendeparti 16. Sprøytesylinderen 12' har et forendeparti 14 og en åpen bakside 84. Et bevegelig håndtak er frem- og tilbakebevegelig montert i sprøytesylinderen 12' og omfatter et nåloppbevaringskammer 40' festet til et håndtak 38'. Det bevegelige håndtaks forendeparti 50 omfatter den samme stempelpakning 52 og det glidbart borttakbare pluggorgan 60 som i den første utførelsesform som er diskutert ovenfor. Bakendepartiet på det bevegelige håndtak har et hetteorgan 86 som omfatter en tommelhette på bakenden av håndtaket for påtrykking av tommelkraft mot håndtaket. Nåloppbevaringskammeret 40' er enten festet eller avtagbart festet på håndtaket 38', men bare for fremstillingsformål. Dersom disse to deler av det bevegelige organ fremstilles separat, sammenføyes de på en slik måte at de kan ikke atskilles, så som ved sveising, liming eller annen permanent festing, eller støpes fortrinnsvis som et bevegelig håndtak.

Den andre utførelsesform avviker fra den første utførelsesform ved at den positive låseanordning fortrinnsvis er en metallholder 88 som er vist i figur 9. Holderen 88 har en tunge 90 og ett eller flere par låsetenner 92 på en kropp 94. Tungen 90 er svakt bøyd innover for å samvirke med et antall avtrappede riflinger 96, som rager henover de bevegelige delers håndtak bak nåloppbevaringskammeret 40'.

Figur 8 viser den innskyvbare engangsprøytes utgangsstilling i den andre utførelsesform. I utgangsstillingen er det bevegelige håndtak skjøvet forover helt inn i sprøyte kroppen slik at det berører innskyvningsmekanismen 20 lett uten å forårsake innskyvning. Dette gjøres enkelt ved hjelp av en berøringsfølelse av operatøren som berører pluggorganet 60, i dette tilfellet mot nålholderholdet 30. Den positive låseanordning 88 bæres av håndtaket 38' og er bevegelig fra en første stilling 98 i figur 8 til en andre stilling 100. Dette oppnås ved hjelp av det enkle middel at det bevegelige håndtak trekkes tilbake i forhold til sprøytesylinderen. Den positive låseanordning som omfatter holderen 88 er bare bevegelig i en retning fra den første stilling nær håndtakets bakside til den andre stilling nær håndtakets front. Spisser 92 er utformet for inngrep med sylinderens 12' innerflate 102 dersom det gjøres et forsøk på å bevege holderen bakover sammen med håndtaket. P.g.a. at spissene 92 peker bakover er de fri til å gli henover innerflaten 102 når holderen beveges forover i sylinderen. Spissen 92 vil ri over kantene på riflinger 96 når håndtaket beveges bakover i forhold til holderen 88, slik at når håndtaket trekkes bakover vil de avtrappede riflinger ganske enkelt gli i forhold til holderen, og holderen

kan anbringes i den andre stilling 100 i figur 10 fra den første stilling 98 i figur 8.

Figur 10 viser håndtakets stilling i forhold til holderen 88 etter at den maksimale mengde væske er blitt trukket inn i væskekammeret 56 gjennom nålen 18. Nåloppbevaringskammeret 40' befinner seg like foran låseanordningen 88 andre stilling. Det sees følgelig at holderen omfatter en låseanordning. Figur 11 viser det bevegelige håndtaks stilling i slutt-på-injeksjonsstillingen etter at all væske er blitt drevet ut av det variable kammer 56. Det kan sees at holderens 88 innad avvinklede tunge 90 fanger undersidekanten av en rifling 96 for å beveges forover sammen med det bevegelige håndtak 38', 40'. De bakover avvinklede spisser 92 glir ganske enkelt henover sprøytesylinderens 12' innerflate uten å sjenere foroverbevegelsen av det bevegelige håndtak. Figur 12 viser hvordan sprøyten 10' i den andre utførelsesform har sin nål innskjøvet ved ganske enkelt å skyve på tommelhetten 86 og bevege det bevegelige håndtakt fra slutt-på-injeksjonstillingen i figur 11 til den innskjøvne stilling i figur 12. Det kan sees at holderringen 26 er blitt beveget fra nålholderens 22 hode 30 av tuppen 62 inn i rommet 64, og den fjærbelastede nålholder og nålen beveger seg bakover når pluggorganet beveges fra nåloppbevaringskammeret 40' forendeparti og skyves inn i kammeret og holdes der ved hjelp av fjæren 34. Delene har slit størrelse at hele nålen inklusive den skarpe spiss er trukket inn i sylinderen 12'. Det som er beskrevet er en låseanordning som befinner seg inne i sylinderen, noe som ikke har noen innvirkning på en bakoverbevegelse og en foroverbevegelse av det bevegelige håndtak. Nå befinner imidlertid den positive låseanordning 88 seg i den andre stilling i figur 12. Enhver motsatt bevegelse av nåloppbevaringskammeret i en bakoverretning begrenses av holderen 88 p.g.a. at de glidende spisser 92 nå har en stiling hvor de graver seg inn i sylinderen 12' innerflate 102 og derved hindrer bakoverbevegelse av håndtaket ved kontakt av holderens 88 bunn med nåloppbevaringskammerets 40' bakende 104. Idet holderen ikke kan beveges i en bakoverretning og blokkerer bakoverbevegelse av

nåloppbevaringskammeret 40', sees det at håndtaket 30 ikke kan fjernes fra sprøyten etter en anvendelse. Ved sammenlikning av holderens stilling i figur 11 og figur 12 erkjennes det at det ikke spiller noen rolle enten sprøyten er innskjøvet eller ikke, idet det bevegelige håndtak likevel ikke kan fjernes. Derfor låses håndtaket positivt i sprøyten etter én gangs anvendelse. Det kan også være åpenbart at fyllingsvolumet kan justeres avhengig av holderens 88 utgangsstilling i forhold til håndtaket 38', slik som forklart i US patentskrifter 5.531.691 og 5.562.623, som ble nevnt under beskrivelsen av teknikkens stilling.

Figur 13 og 14 tilsvarer henholdsvis figur 11 og 12. Sprøyten 10" avviker fra sprøyten 10' i figur 11 og 12 bare ved at håndtaket 38" er løsgjørbart forbundet med nåloppbevaringskammeret 40" ved hjelp av en løsgjørbar forbindelse 106. Nåloppbevaringskammerets 40" bakendeparti har et spor 108, som fortrinnsvis er et periferispor, og håndtakets 38" forende har et radialt fremspring 110, fortrinnsvis langs periferien, i form av et opphøyet område som er festet til håndtakets 38" forendeparti og som passer i sporet 108. Den løsgjørbare forbindelse 106 gjør de bevegelige deler, som omfatter håndtaket 38" og nåloppbevaringskammeret 40", til en todelskonstruksjon som letter støping og montering og gjør det mulig å variere en av delene mens den annen, løsgjørbare del blir værende i en standard størrelse. Fx. vil håndtaket kunne gjøres lengre eller kortere og anvendes sammen med

nåloppbevaringskammeret, eller nåloppbevaringskammeret vil kunne varieres i lengde mens det anvendes et standard håndtak 38". En grunn til å variere nåloppbevaringskammeret kan være anvendelsen av nåler med forskjellig lengde. Der er også en annen måte å variere slaglengden på for å variere den maksimale dose. Sylinderens lengde vil kunne forandres, men sylinderens lengde er ikke kritisk p.g.a. at holderen 88, som funksjonerer på nøyaktig samme måte som beskrevet ovenfor under henvisning til figur 8-12, hindrer håndtaket 38" og nåloppbevaringskammeret 40" fra å bli trukket tilbake etter at den første injeksjon er utført. Håndtaket hindres i å bli trukket tilbake enten innskyvningsmekanismen 20 er aktivert eller ikke.

Figur 15-19 representerer en tredje utførelsesform av oppfinnelsen, som vil bli henvist til som en sprøyte 11. Sprøyten 11 er fortrinnsvis innskyvningssprøyten i figur 1-7 med visse unntakelser som vil bli oppregnet nedenfor. Delene som ikke er vist i figur 15-19 skal anses for å være like med de i den første utførelsesform opp til bakenden av nåloppbevaringskammeret. Sylinderens 12 bakendeparti 112 er blitt modifisert for å godta en fjærende holder 114 som er vist i figur 16. Sylinderen har en utvidet bakende bak fingergrepene 80, mye lik baksiden 16 i den første utførelsesform. Den har også åpningen 74 for å oppta tommelhetten 70 på baksiden av et håndtak 16, men har en innsnevrende oppleggsflate 118 like foran åpningen 74. Opplegget 118 danner et spor 120 rundt sylinderens 12 utvidede bakendeparti 112, hvori den fjærende holder 114 opptas i en fast stilling i forhold til sylinderen. Som det vil sees omfatter den fjærende holder 114 en anordning som er anbrakt på innersiden av sylinderen og som begrenser etterfølgende bevegelse av nåloppbevaringskammeret i en bakoverretning etter en første anvendelse av sprøyten.

Håndtaket 116 rager bak et nåloppbevaringskammer 122 (figur 17) og er riflet i hele dets lengde ved hjelp av et antall avtrappede riflinger 124, som er like de avtrappede riflinger 96 i den andre utførelsesform. En glidende del i form av en mansjett 126 bæres av håndtaket 116. Mansjetten 116 omfatter en sperre 128 som er innrettet til å fange en kant 130 på en vilkårlig avtrappet rifling 124. Den kan være en sirkelrund del eller en splittet, sirkelrund del for å hjelpe til ved montering av mansjetten på håndtaket. Tommelhetten 70 vil kunne installeres og festes på plass etter at mansjetten er installert på håndtakets 116 skaft, eller håndtaket vil kunne være i to deler.

Den fjærende holder 114 har fortrinnsvis en sirkelrund kropp 132 og en spalte 134, som muliggjør svak sammentrykking av det sirkelrunde legemet for å gjøre det mulig å innføre det i sporet 120 under passasje over opplegget 118. Den fjærende holder 114 har et antall fjærende tenner 136 som innledningsvis er atskilt fra håndtaket med et bakendeparti av den glidende mansjett 126, slik det sees i figur 15. Dette er håndtakets utgangsstilling, som tilsvarer utgangsstilingen i figur 1 eller 8. En liten innsnevring 138 i håndtaket 12 hindrer mansjetten 126 i å bevege seg bakover når håndtaket 116 trekkes tilbake til stillingen i figur 17, hvorved væske trekkes inn i det variable væskekammer 156 (ikke vist) som i figur 3. Riflingene og sperren er litt overdrevet på tegningene for illustrasjonen, men muliggjør tilbaketrekning av håndtaket uten vanskelighet til klar-for-injiseringsstillingen i figur 17. Dette representerer et første tilbaketrekning av håndtaket 116 og nåloppbevaringskammeret 122. Bakenden av nåloppbevaringskammeret 122 har en stoppflate 140 som kommer opp mot mansjetten 126 når håndtaket er helt tilbaketrukket, som vist i figur 17. Mansjetten 126 holder fremdeles de fjærende tenner 116 i å komme i kontakt med håndtaket i figur 17. Figur 18 viser hva som skjer når sprøytens 11 håndtak 116 begynner å bevege seg forover som reaksjon på tommelkraft på hetten 17 fra stillingen i figur 17 til stillingen i figur 18 og til slutt til stillingen i figur 19. Det som skjer er et sperren 128 på den glidende del eller mansjetten 126 griper om en kant 130 på en avtrappet rifling 124 for å beveges forover bort fra den fjærende holder 114. Dette gjør det mulig for de fjærende tenner 136 å ri over de avtrappede riflinger 124 når håndtaket 116 beveges forover. Dette fortsetter inntil stillingen i figur 19 er nådd. Figur 19 viser slutt-på-injeksjonsstillingen med resten av delene tilsvarende til stillingen i figur 4 eller 13. Forendepartiet av nålkammeret 50 har som i figur 1 nådd innskyvningsmekanismen 20 i fronten av sprøyten, og væske er blitt støtt ut gjennom nålen 18. De fjærende tenner hviler i sporet 142 i bakendepartiet 116. Men det skal også forstås av tennenes 136 spisse vinkel i forhold til de avtrappede riflinger 124 at det er umulig å trekke håndtaket 116 tilbake fra stillingen i figur 18 eller enhver mellomstilling mellom stillingen i figur 15 og stillingen i figur 19, p.g.a. at de fjærende tenner vil grave seg inn i enhver avtrappet rifling og blokkere håndtaket i sylinderen. Derfor bevirker den fjærende holder 114 en positiv låseanordning som befinner seg inne i sylinderen i en fast stilling for inngrep med bevegelige deler, som ikke har noen innvirkning på en bakoverbevegelse og en foroverbevegelse av bevegelige deler (håndtak og nåloppbevaringskammer) til den største grad av foroverbevegelse, men etterfølgende bevegelse av nåloppbevaringskammeret i en bakoverretning er begrenset til å holde kammeret inne i sprøytesylinderen p.g.a. at håndtaket ikke kan trekkes tilbake en andre gang.

Til slutt resulterer, fra stillingen i figur 19 en siste skyving på tommelhetten 70 i retning forover etter fullføringen av injeksjonsstilingen i figur 19 i innskyvningsprosessen av de innskyvbare deler ved bevegelse av håndtaket slik som utvist i figur 6, 12 og 14. Nålen skyves inn i nåloppbevaringskammeret 122 og rommes inne i sylinderen. Derved kan den stempelaktiverte innskyvning og innskyvningsmekanisme være de samme i alle tre utførelsesformer med forskjellig positiv låseanordning for begrenset bakoverbevegelse av nåloppbevaringskammeret.

I den beste utførelseform er delene fremstilt av konvensjonell, sprøytestøpbar plast, vanligvis polypropylen. Stempelpakningen er konvensjonell, og holderne er fortrinnsvis av metall.

Selv om illustrerende utførelsesformer av oppfinnelsen er beskrevet her under henvisning til de medfølgende tegninger, skal det forstås at oppfinnelsen ikke er begrenset til disse nøyaktige utførelsesformer og at forskjellige andre forandringer og modifikasjoner kan utføres av en fagmann på området uten å avvike fra oppfinnelsenes ånd.

Claims

1. Sprøyte for engangsbruk, med en sprøytesylinder som har en nål for injeksjon av væske ragende fra fronten av sylinderen, og et bevegelig håndtak som rager fra baksiden av sylinderen anordnet for begrensning frem- og tilbakegående bevegelse i sylinderen, hvor det bevegelige håndtak omfatter et forendeparti som har et stempel i glidende, avtettet kontakt med det indre av sylinderen hvor i stempelet danner et variabelt væskekammer for injeksjon av væske i sylinderen, mens et bakendeparti av håndtaket har en tommelhette for utøvelse av trykkraft mot håndtaket, og en positiv låseanordning i sylinderen som begrenser en andre bakoverbevegelse av håndtaket etter en første bakoverbevegelse av håndtaket for fylling av det variable væskekammer med injeksjonsvæske, og en første foroverbevegelse av håndtaket for injeksjon av væsken, karakterisert ved at nålen er en innskyvbar nål som er montert i en innskyvningsanordning i fronten av sylinderen med nålen ragende utad i en uinnskjøvet stilling og forspent for innskyvning i en innskyvningsretning, at håndtakets forendeparti er innrettet til å betjene innskyvningsanordningen for innskyvning av nålen, idet forendepartiet har et nåloppbevaringskammer og stempelet bak det variable væskekammer for opptaking av den innskjøvne nål, at nåloppbevaringskammeret har en forende og et diametralt utvidet parti, at den positive låseanordning er et stopp som er plassert for å begrense bakoverbevegelse av nåloppbevaringskammeret til innenfor sylinderens grenser vil kontakt med nåloppbevaringskammerets utvidede parti, at håndtaket er et håndtak i to deler som har et bakendeparti som skilles fra forendepartiet dersom det forsøkes å skyve nåloppbevaringskammeret forbi stoppet ved å trekke på håndtakets bakendeparti, og at sprøyten ikke er gjenstand for gjenanvendelse dersom nålen ikke er innskjøvet etter anvendelse.

2. Sprøyte i samsvar med krav 1, karakterisert ved at stoppet er dannet av en innsnevring i sylinderen, som gjør det mulig å bevege håndtakets forendeparti og nåloppbevaringskammeret forbi stoppet ved trykking på tommelhetten, og dersom nåloppbevaringskammeret blir trukket tilbake kommer det i kontakt med stoppet når det beveges i en bakoverretning og danner en motstandskraft som er større enn kraften som er nødvendig for å forårsake skilling av håndtaket og sikrer derved at nålen vil bli værende i sylinderen og derved hindre en andre anvendelse av sprøyten.

3. Sprøyte i samsvar med krav 2, karakterisert ved at håndtaket er avtakbart fra nåloppbevaringskammeret ved frigjøring av de skillende deler uten å brekke dem.

4. Sprøyte i samsvar med krav 2, karakterisert ved at håndtakets bakre endeparti og nåloppbevaringskammeret er løsgjørbart forbundet med hverandre ved hjelp av en sneppertpasning.

5. Sprøyte i samsvar med krav 2, karakterisert ved at nåloppbevaringskammeret har en sperre nær forenden, som kan tvinges forover forbi stoppet ved å trykke på håndtaket idet sperren er innrettet til å komme tilbake mot stoppet når håndtaket trekkes tilbake for å opprette den maksimale størrelse på det variable væskekammer.

6. Innskjøvbar sprøyte for engangsbruk, med et betjeningshåndtak som ikke kan fjernes fra sprøytesylinderen etter engangsbruk, karakterisert ved at sprøyten omfatter en avlang, hul sprøytesylinder som har en forende og en åpen bakside, en innskyvbar nål som er innskyvbart montert i en innskyvningsanordning som befinner seg i forenden av sprøytesylinderen og som er forspent mot innskyvning i en bakoverretning, et bevegelig håndtak i sprøytesylinderen med et forendeparti som har et stempel i glidende, avtettet kontakt med sylinderens indre, et bakendeparti som har en hette på bakenden for utøvelse av en tommelkraft mot håndtaket, og et nåloppbevaringskammer i håndtakets forendeparti for opptaking av den innskyvbare nål, en positiv låseanordning som befinner seg inne i sprøytesylinderen for begrensning av bevegelse av håndtaket i en bakoverretning og hindring av fjerning av det fra sprøytesylinderen etter en gangs anvendelse, idet den innskyvbare nål etter anvendelse befinner seg sikkert i nåloppbevaringskammeret inne i sprøytesylinderet og ikke kan fjernes ved manipulering eller tilbaketrekning av stempelet.

7. Sprøyte i samsvar med krav 6, karakterisert ved at håndtaket bærer den positive låseanordning som er bevegelig i bare en retning fra en første stilling nær baksiden av håndtaket til en andre stilling nærmere fronten av håndtaket, idet låseanordningen er innrettet til positivt å danne inngrep med sprøytesylinderen og begrense bevegelser av nåloppbevaringskammeret i en bakoverretning etter at låseanordningen er blitt beveget forover for den første stilling.

8. Sprøyte i samsvar med krav 7, karakterisert ved at nåloppbevaringskammeret befinner seg umiddelbart foran låseanordningens andre stilling.

9. Sprøyte i samsvar med krav 8, karakterisert ved at nålen skyves inn ved tommeltrykk utøvet mot hetten på baksiden av stempelet etter at stempelet er fullstendig nedtrykket for å utføre en injeksjon.

10. Sprøyte i samsvar med krav 8, karakterisert ved at bakendepartiet av håndtaket har et antall avtrappede riflinger, og at den positive låseanordning omfatter en holder som har en i forhold til de avtrappede riflinger innad awinklet tunge som gjør det mulig å bevege holderen forover mens den hindrer holderen fra å beveges bakover idet holderen har minst en utad awinklet spiss som danner inngrep med sprøytesylinderen for å hindre tilbaketrekning av håndtaket.

11. Sprøyte i samsvar med krav 10, karakterisert ved at holderen avgrenser en del av, men ikke alle, de avtrappede riflinger på håndtakets bakendeparti.

12. Sprøyte i samsvar med krav 6, karakterisert ved at den positive låseanordning som befinner seg inne i sprøytesylinderen for å begrense bevegelse av håndtaket i en bakoverretning omfatter en anordning som er montert i en fast stilling i forhold til sylinderen.

13. Sprøyte i samsvar med krav 12, karakterisert ved at anordningen befinner seg på innsiden av sylinderens åpne bakside.

14. Sprøyte i samsvar med krav 13, karakterisert ved at håndtaket omfatter en tommelhette for foroverskyvning av håndtaket idet tommelhetten er tett opptatt i sylinderens åpne bakside når innskyvning av nålen blir utløst ved fullstendig nedtrykning av stempelet.

15. Sprøyte i samsvar med krav 13, karakterisert ved at anordningen som er montert på innsiden av sylinderens åpne bakside i en fast stilling i forhold til sylinderen er en fjærende holder som har en eller flere forover avvinklede spisser som er beskyttet av en av håndtaket båret mansjett mot å komme i kontakt med håndtaket under den innledende tilbaketrekning av håndtaket for å trekke væske inn i sylinderen for å muliggjøre en tilbaketrekning av håndtaket i en bakoverretning fra en utgangsforoverstilling i forhold t9il sylinderen, hvor den glidende mansjett deretter beveges forover ut av kontakt med den fjærende holder når stempelet trykkes ned for å utføre en injeksjon, hvoretter den fjærende holder danner inngrep med holderen for å hindre tilbaketrekning av dette.

16. Sprøyte i samsvar med krav 15, karakterisert ved at håndtakets bakendeparti har et antall avtrappede riflinger som den glidende mansjett som blir båret av håndtaket hviler på idet den glidende mansjett har en awinklet flate som muliggjør bakoverbevegelse av håndtaket i forhold til mansjetten som blir beveget forover sammen med håndtaket ved inngrep mellom den avvinklede flate og en av riflingene på håndtaket.

17. Sprøyte for engangsbruk, karakterisert ved at den omfatter en avlang, hul sprøytesylinder som har et forendeparti og en åpen bakende, en nål som er montert i sylinderens forendeparti, et todelt, bevegelig håndtak som er montert for frem- og tilbakegående bevegelse i sylinderen og som har et hodeparti i fronten med et stempel i glidende, avtettet kontakt med innerflaten av sylinderen og et håndtakparti som er avtakbart forbundet med hodepartiet, og et lås som er montert i sylinderen og som gjør det mulig for hodepartiet å passere låset når hodepartiet og håndtakpartiet blir innført i den åpne bakende og en kraft utøves på håndtakpartiet i en foroverretning, idet håndtakpartiet blir skilt fra hodepartiet når håndtakpartiet trekkes tilbake etter å ha passert låset i en foroverretning, hvorved skillingen foregår ved frigjøring av håndtakpartiet fra hodepartiet p.g.a. motstand fra låsen uten å brekke de skillende deler.

18. Sprøyte i samsvar med krav 17, karakterisert ved at nålen er en innskyvbar nål som er innskyvbart montert i sylinderens forendeparti.