NL9301181A - Werkwijze voor het vervaardigen van een catheter met ten minste één hoge-druklumen en catheter. - Google Patents

Description

WERKWIJZE VOOR HET VERVAARDIGEN VAN EEN CATHETER MET TEN MINSTE ÉÉN HOGE-DRUKLUMEN EN CATHETER

De uitvinding heeft betrekking op een werkwijze voor het vervaardigen van een catheter met ten minste één hoge-druklumen. Een dergelijke catheter is bijvoorbeeld bekend uit EP-A-0 442 579 van aanvraagster. De daarin beschreven hydrothrombectomiecatheter omvat een hoge-druklumen dat aan het distale einde terugbuigt en eindigt in een mondstuk dat langs een opening in het lage-druklumen is gericht. Door het toevoeren van een vloeistof onder hoge-druk door het hoge-druklumen wordt nabij de opening in het lage-druklumen door ejectorwerking een zuiging opgewekt, waarmee bijvoorbeeld thromben kunnen worden weggezogen.

De uitvinding beoogt een werkwijze voor het vervaardigen van een dergelijke catheter te verschaffen.

De werkwijze volgens de uitvinding is gekenmerkt in conclusie 1. Door het toepassen van een afzonderlijk dun slangvormig element met een hoge-drukbestendige mantel, die het hoge-druklumen bepaalt, is de catheter bestand tegen zeer hoge drukken in het hoge-druklumen. Het dikkere slangvormige element waarin het dunne slangvormige element wordt opgenomen kan van een ander materiaal worden vervaardigd, bijvoorbeeld een minder drukbestendig en soepeler materiaal, zodat de vervaardigde catheter toch de gewenste buigzaamheid verkrijgt.

Een gunstige uitvoering van de werkwijze is gekenmerkt in conclusie 2. Het dunne slangvormige element wordt als doorn gebruikt waaromheen het dikkere slangvormige element wordt geextrudeerd.

Een andere werkwijze volgens de uitvinding wordt gekenmerkt in conclusie 3. Het in het dikkere slangvormige element opnemen van het dunne geschiedt dan bij de eindfa-brikage van de catheter, waarbij de samen te voegen slang vormige elementen een lengte hebben overeenkomend met de lengte van de te vervaardigen catheter.

Indien een goede fixatie van het dunne slangvormige element in het dikkere is gewenst, wordt bij voorkeur de maatregel van conclusie 4 toegepast. Het dunne slangvormige element heeft dan een eigen ruimte waarin dit in het dikkere slangvormige element is opgenomen.

Een eenvoudige uitvoeringsvorm van de werkwijze die zeer gemakkelijk uit te voeren is, is gekenmerkt in conclusie 5. Het lage-druklumen in het dikkere slangvormige element kan hierdoor de maximale effectieve doorsnede verkrijgen. Het dunne slangvormige element kan zeer gemakkelijk in het dikkere worden opgenomen, doordat dit in het het lage-druklumen vormende kanaal met ruimte wordt omgeven.

Om de gewenste drukvastheid van het dunne slangvormige element te verkrijgen wordt bij voorkeur de maatregel van conclusie 6 toegepast. De versterking van de kunststof kan bereikt worden door toepassing van een op zichzelf bekende extrusie-werkwijze waarbij tijdens de extrusie "draden" van een kunststof met ingestolde toestand hoge treksterkte in tegengesteld schroeflijnvormige banen in het extrusieprofiel worden meegeextrudeerd.

Een andere mogelijkheid is gekenmerkt in conclusie 7. Met de huidige stand van de techniek kunnen op die wijze zeer dunne slangvormige elementen met een zeer geringe wanddikte worden vervaardigd die door de versterkingslaag een zeer hoge-drukvastheid hebben.

De uitvinding betreft en verschaft eveneens een catheter zoals gekenmerkt in conclusie 8.

De uitvinding zal verder toegelicht worden in de volgende beschrijving aan de hand van de bijgevoegde figuren.

Fig. 1 toont schematisch een gedeelte van een catheter vervaardigd met de werkwijze volgens de uitvinding.

Fig. 2 illustreert schematisch een werkwijze volgens de uitvinding.

Fig. 3 toont een gedeelte van een met de werkwijze volgens de uitvinding vervaardigde catheter, gedeeltelijk in langsdoorsnede.

Fig. 4 toont een dwarsdoorsnede van fig. 3.

Fig. 5 en 6 tonen met fig. 3 overeenkomende aanzichten van een catheter vervaardigd met een andere werkwijze volgens de uitvinding.

Fig. 7 toont een met fig. 4 overeenkomende doorsnede van een catheter vervaardigd volgens weer een andere werkwijze van de uitvinding.

De in fig. 1 gedeeltelijk getoonde catheter 1 bestaat op gebruikelijke wijze uit een basislichaam 2 met een distaai einde 3 dat bij een behandeling in het lichaam van een patiënt wordt ingebracht. Het proximale einde waar aansluitorganen zijn aangebracht, is in fig. 1 niet getoond.

De catheter 1 is van het thrombectomietype en heeft in het distale einde 3 een opening 4 waardoorheen bijvoorbeeld bloedproppen uit het lichaam van een patiënt afgezogen kunnen worden. De zuiging wordt bij deze catheter opgewekt door een ejectorwerking ter plaatse van de opening 4, die wordt bereikt doordat een vloeistofstraal binnenin de catheter langs de opening 4 wordt gericht.

De vloeistof voor deze vloeistofstraal wordt toegevoerd via een hoge-druklumen dat aan het distale einde 3 van de catheter 1 terugbuigt en uitloopt in een mondstuk, dat langs deze opening 4 is gericht.

Bij de catheter 1 die met een werkwijze volgens de uitvinding is vervaardigd, is het hoge-druklumen 9 gevormd in een afzonderlijk dun slangvormig element 5, dat opgenomen is in een dikker slangvormig element 2, waarin verder een lage-druklumen is gevormd, dat in verbinding staat met de opening 4. Het lage-druklumen 6 en het hoge-druklumen 9 zijn op bekende wijze verbonden met de eerder genoemde aansluitorganen aan het proximale einde van de catheter 1.

Het dunne slangvormige element 5 heeft een hoge-drukbestendige mantel, zodat in het hoge-druklumen een hoge-druk kan worden opgewerkt, waarbij toch bij een kleine door- snede van dit lumen een behoorlijk vloeistofdebiet kan worden opgewekt.

Fig. 2 toont schematisch de werkwijze volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding.

Het dunne slangvormige element 5 is in een grote lengte vooraf vervaardigd, bijvoorbeeld door middel van een extrusieproces. Daarbij is een zodanig materiaal toegepast dat de gewenste hoge-drukbestendigheid van het dunne slangvormige element 5 wordt verkregen.

Het vervaardigde dunne slangvormige element 5 is opgewikkeld op een voorraadspoel 10 en wordt door een schematisch weergegeven extrusiemachine 11 gevoerd. Het dunne slangvormige lichaam fungeert bij de extrusie van het dikke slangvormige lichaaam 8 daaromheen als doorn. Het dunne slangvormige element 5 wordt dus in het dikkere slangvormige element 8 opgenomen, doordat dit dikkere slangvormige element om het dunne heen wordt geextrudeerd.

Aldus kan een grote lengte basismateriaal worden vervaardigd bestaande uit een dikker slangvormig element 8 met een daarin opgenomen dun slangvormig element 5.

Fig. 3 laat het aldus vervaardigde basismateriaal meer in detail zien.

De mantel van het dunne slangvormige element 5 bestaat uit versterkte kunststof. In het bijzonder is dit element 5 opgebouwd uit een inwendige basislaag van een geschikte kunststof, en daaromheen geweven of gewikkelde versterkingslaag van dunne metaaldraad 12 en een daaroverheen aangebrachte buitenste laag van kunststof. Deze wijze van vervaardigen van een drukbestendig slangvormig element is op zichzelf voor bijvoorbeeld catheter bekend.

Het dikkere slangvormige element 8 waarin het dunne 5 is opgenomen, wordt bij de extrusie zodanig gevormd dat twee kanalen of lumina worden gevormd. Het eerste lumen 7 neemt het dunne drukbestendige element 5 op en het andere lumen vormt het lage-druklumen 6.

Fig. 5 illustreert een andere werkwijze. Hierbij wordt het dikkere slangvormige element 15 afzonderlijk geextrudeerd met twee kanalen 16 en 17. Het kanaal 16 vormt het lage-druklumen en het kanaal 17 neemt de dunne slang 18 met het hoge-druklumen op. Bij de fabrikage worden geschikte lengtes van de dunne slang 18 en de dikkere slang 15 van een voorraad daarvan afgenomen en wordt het dunne slangvormige element 18 in het daarvoor vervaardigde kanaal 17 geschoven. Om het slangvormige element 18 goed in het kanaal 17 te kunnen schuiven kan het dikkere slangvormige element 15 worden opgestuikt, bijvoorbeeld door dit op een in het kanaal 16 geschoven doorn samen te schuiven. Hierdoor zal de diameter van het kanaal 17 enigszins toenemen. Na het aanbrengen van de dunne slang 18 wordt het dikkere slangvormige element 15 weer gestrekt, waardoor de dunne slang 18 klem-vast in het kanaal 17 wordt opgenomen. Uiteraard kan een smeermiddel worden gebruikt om het inschuiven verder te vergemakkelij ken.

De in fig. 6 getoonde catheter 20 is op overeenkomstige wijze vervaardigd.

Het dikkere slangvormige element is hierbij echter samengesteld uit een aantal delen 21, 22, die aanéén gerijd zijn. De delen 21 en 22 hebben daarbij verschillende materi-aal-eigenschappen, zodat bijvoorbeeld de samenstellende delen naar het distale einde toe geleidelijk soepeler worden.

Elk van de delen 21 en 22 heeft ook hierbij weer een doorsnede overeenkomend met de doorsnede van het dikkere slangvormige deel 8, zoals getoond in fig. 4. Het kanaal 23 met de grootste doorsnede vormt in dit geval wederom het lage-druklumen en het kanaal 24 dient voor het opnemen van de dunne, hoge-drukslang 25. De verschillende delen 21, 22 worden kops tegen elkaar aan geplaatst en met elkaar verbonden, bijvoorbeeld door lijmen of lassen.

Hoewel hier uitvoeringsvormen zijn beschreven met één hoge-druklumen en één lage-druklumen zijn uiteraard ook andere configuraties mogelijk. Een catheter kan verscheidene hoge-druklumina bevatten en eveneens verschelde lage-druklu-mina. De getoonde uitvoeringsvormen zijn echter voor de beschreven toepassing als hydrothrombectomiecatheter de aangewezen uitvoering.

Bij de uitvoeringsvorm van fig. 7 is het dunne slangvormige element 32 met de hoge-drukbestendige mantel opgenomen in een dikkere slang 31 die slechts één kanaal bepaalt. De niet door de dunne slang 32 ingenomen doorsnede vormt dan het lage-druklumen.

Het zal duidelijk zijn dat deze in fig. 7 getoonde catheter 30 eenvoudig kan worden vervaardigd door de dunne slang 32 in het kanaal van de dikkere slang 31 te schuiven. De doorsnede van het overblijvende lage-druklumen 33 heeft bij deze uitvoering de maximale grootte, doordat geen extra materiaal aanwezig is voor het omsluiten van het dunne slangvormige element 32 dat het hoge-druklumen 34 bepaalt. Het dikkere slangvormige element 31 van deze uitvoeringsvorm kan op goedkope wijze worden vervaardigd, zodat de gehele aldus vervaardigde catheter ook geringe kosten met zich meebrengt.

Het dikkere slangvormige element zal, zoals eerder werd opgemerkt, van relatief buigzaam materiaal kunnen worden vervaardigd, aangezien dit materiaal zelf niet aan hoge-druk wordt blootgesteld. Hierdoor kan de met de werkwijze volgens de uitvinding vervaardigde catheter toch de gewenste buigzaamheid hebben, in het bijzonder in het dista-le eindgedeelte.

Claims (16)

1. Werkwijze voor het vervaardigen van een cathe-ter met ten minste één hoge-druklumen en één lage-druklumen omvattende het vervaardigen van een het hoge-druklumen bepalend dun slangvormig element met een hoge-drukbestendige mantel, het met vrijlating van een het lage-druklumen vormend langskanaal opnemen van het slangvormig element in een dikker slangvormig element en het aan een einde aanbrengen van verbindingen met de lumina vormende aansluitorganen.

2. Werkwijze volgens conclusie 1, waarbij het dikkere slangvormige element om het dunne wordt geëxtru-deerd.

3. Werkwijze volgens conclusie 1, waarbij het dunne slangvormig element in een langskanaal van het dikkere slangvormige element wordt geschoven.

4. Werkwijze volgens conclusie 3, waarbij het dikkere slangvormige element een extrusieprofiel is met twee lumina, in één waarvan het dunne slangvormige element wordt opgenomen en waarbij het andere het lage-druklumen vormt.

5. Werkwijze volgens conclusie 3, waarbij het dunne slangvormige element opgenomen wordt in een langskanaal van het dikkere element dat een grotere inwendige diameter heeft dan de uitwendige diameter van het dunne element.

6. Werkwijze volgens één van de voorgaande conclusies, waarbij het dunne slangvormige element uit versterkte kunststof bestaat.

7. Werkwijze volgens conclusie 6, waarbij het dunne slangvormige element opgebouwd wordt uit een inwendige basislaag van kunststof, een daaromheen van dunne metaaldraad geweven of gewikkelde versterkingslaag en een buitenste laag van kunststof.

8. Catheter omvattende een een hoge-druklumen bepalend dun slangvormig element met een hoge-drukbestendige mantel, dat met vrijlating van een een lage-druklumen vormend langskanaal opgenomen is in een dikker slangvormig element en waarbij aan een einde verbindingen met de lumina vormende aansluitorganen zijn aangebracht.

9. Catheter volgens conclusie 8, waarbij het dikkere slangvormige element om het dunne is geëxtrudeerd.

10. Catheter volgens conclusie 8, waarbij het dunne slangvormig element in een langskanaal van het dikkere slangvormige element is geschoven.

11. Catheter volgens conclusie 10, waarbij het dikkere slangvormige element een extrusieprofiel is met twee lumina, in één waarvan het dunne slangvormige element is opgenomen en waarbij het andere het lage-druklumen vormt.

12. Catheter volgens conclusie 10, waarbij het dunne slangvormige element opgenomen is in een langskanaal van het dikkere element dat een grotere inwendige diameter heeft dan de uitwendige diameter van het dunne element.

13. Catheter volgens één van de conclusies 8-11, waarbij het dunne slangvormige element uit versterkte kunststof bestaat.

14. Catheter volgens conclusie 13, waarbij het dunne slangvormige element opgebouwd is uit een inwendige basislaag van kunst-stof, een daaromheen van dunne metaaldraad geweven of gewik-kelde versterkingslaag en een buitenste laag van kunst-stof.

15. Catheter volgens één van de conclusies 8-14, waarbij het dikkere slangvormige element van een zachter materiaal is dan het dunne slangvormige element.

16. Catheter volgens conclusie 15, waarbij het dikkere slangvormige element samengesteld is uit een aantal aaneengerijde delen met verschillende eigenschappen.