NL9001156A - Wondbedekker alsmede werkwijze voor het vervaardigen daarvan. - Google Patents

Description

Wondbedekker alsmede werkwijze voor het vervaardigen daarvan.

De uitvinding heeft betrekking op een wondbedekker alsmede een werkwijze voor het vervaardigen daarvan.

De wondbedekker volgens de uitvinding omvat: A. een met de wond verkleefbare, wondvochtdoorlatende elastomere laag, die aan de zijde die in contact komt met de wond voorzien is van poriën met een diameter van 20-200 pm en B. een op het oppervlak van laag A, dat niet in contact komt met de wond, losneembaar aangebracht kussen omvattende: 1. poreuze, vochtdoorlatende lamineerfolie grenzend aan laag A, 2. vocht-absorberend materiaal grenzend aan laag BI.

De wondbedekker volgens de uitvinding is in het bijzonder bestemd voor de behandeling van huiddefecten zoals brand- en schaafwonden alsmede ontvellingen. Het is bekend, dat voor de behandeling van dergelijke huiddefecten zogenaamde "kunsthuid" kan worden toegepast. Bij "kunst-huid" gaat het in het algemeen om "bio-compatibel" polymeer materiaal in de vorm van membranen. Dergelijke membranen hebben een zodanige poriënstructuur, dat enerzijds bacteriën buiten het lichaam worden gehouden en anderzijds een optimale passage van wondvocht mogelijk is.

Als component A van de bedekker volgens de uitvinding kunnen in principe alle tot dusver bekende kunsthuidtypen worden toegepast. Een aantal hiervan wordt hieronder kort besproken:

Uit Macromol.Chem.Rapid Communications 4, 675“68θ (1983) is bijvoorbeeld een kunsthuid bekend, welke uit een tweetal, aan elkaar gehechte membranen is opgebouwd. De op het wondbed aan te brengen onderlaag bestaat uit een biodegradeerbaar polymelkzuur/polyurethaan-mengsel en bevat poriën met een diameter van 40-200 pm ter bevordering van weefselingroei. Deze onderlaag wordt na opbrengen geleidelijk gehydroly-seerd en door nieuw gevormd weefsel vervangen. De toplaag daarentegen bestaat uit een niet-biodegradeerbaar polyurethaan en bevat poriën met een diameter van 0,5“1.0 pm. Deze toplaag, welke de wond tegen een bacterie-invasie dient te beschermen en een voldoende waterdamptransport moet waarborgen, wordt naar vermelding na genezing van de huidwond afgetrokken.

In Burns 11, 274-280 wordt een kunsthuid op basis van een poly-urethaanmembraan beschreven, welke onder de naam "omiderm" in de handel wordt gebracht. Meer in het bijzonder is Omiderm opgebouwd uit een polyurethaanfilm, waaraan hydrofiele monomeren zoals hydroxymethyl-acrylaat en/of acrylamide zijn geënt.

Een ander in de handel zijnde kunsthuid is Biobrane (Burns ]_, (1979). I23-I3O). Meer in het bijzonder bestaat deze Biobrane-kunsthuid uit een flexibel nylon weefsel met een beschermende siliconenrubber membraan. Beide lagen zijn bekleed met een laag van hydrofiele collageenpeptiden. De toplaag van siliconenrubber is mechanisch op regelmatige wijze doorstoken om op deze wijze een drainage van wondvocht mogelijk te maken.

Bij de wondbedekker volgens de uitvinding wordt echter bij voorkeur een kunsthuid toegepast, waarvoor uitsluitende rechten worden gevraagd in de Nederlandse octrooiaanvrage 88017^1 respectievelijk een kunsthuid die wordt beschreven in de Nederlandse octrooiaanvrage 9O.OOII3. Bij voorkeur omvat component A een vlak voortbrengsel, dat een porositeit van meer dan 75 % bezit en zogenaamde macroporiën met een diameter in het gebied van 20-200 pm bevat. Daarbij bevinden zich in de wanden van de macroporiën poriën met een diameter van 0,1-25 pm, in het bijzonder 1-20 pm.

De wondbedekker volgens de uitvinding bevat als component A bij voorkeur een wondvocht doorlatende elastomere laag, die aan de zijde, die niet met de wond in contact komt, bij voorkeur is voorzien van microporiën, d.w.z. poriën die kleiner zijn dan de bovengenoemde macroporiën en die in het algemeen een diameter van ten hoogste 0,7 pm, bij voorkeur 0,1-0,5 pm bezitten.

De dikte van component A van de wondbedekker volgens de uitvinding is niet kritisch en kan in totaal bijvoorbeeld 0,1-1 mm bedragen.

Indien in de wondbedekker volgens de uitvinding de laag A een porositeit van meer dan 75 % bezit, in de wanden van de poriën van laag A verdere poriën met een diameter van 0,1-25 pm aanwezig zijn en de zijde van laag A, die niet in contact komt met de wond, voorzien is van poriën met een diameter van ten hoogste 0,7 pm, bij voorkeur 0,1-0,5 pm, wordt een bijzonder gunstig produkt verkregen. Laag A heeft namelijk de volgende combinatie van gewenste eigenschappen, waarbij de laag A wordt aangegeven als "kunsthuid": 1) de kunsthuid hecht zich meteen en gemakkelijk vast aan het wond-oppervlak en blijft permanent vast zitten, totdat het proces van wondgenezing is voltooid; 2) de kunsthuid laat zich soepel over het wondoppervlak draperen, waarbij luchtbellen door het materiaal heen worden verplaatst; 3) de kunsthuid verlicht direkt de bij een wond optredende pijn; 4) de kunsthuid bezit bloedstelpende eigenschappen; 5) de kunsthuid vermindert de produktie van wondvocht; 6) de kunsthuid laat een ruime passage van wondvocht toe en voorkomt hierdoor blaarvorming onder het materiaal. Door combinatie met een opliggend wondvocht-opnemend materiaal kan de wondvocht-passage van de kunsthuid sterk worden verhoogd, bijvoorbeeld van 1800 g/m2.h tot 4400 g/m2.h (gemeten bij een hydrostatische druk van 2 cm H2O); 7) de kunsthuid voorkomt het binnendringen van bacteriën maar laat een passage van opgebrachte antimicrobiële middelen toe; 8) de kunsthuid bevordert de bacteriedodende eigenschappen van het wondoppervlak en kan zelfs op gecontamineerde wonden worden aangebracht; 9) de kunsthuid wordt transparant na aanbrengen op het wondoppervlak zodat het verloop van het genezingsproces op eenvoudige wijze kan worden gevolgd; 10) de kunsthuid vermindert de bij wonden optredende contractie; 11) de kunsthuid bevordert de snelheid van herstel van de opperhuid en de kwaliteit van de genezen opperhuid; 12) de kunsthuid geeft geen allergische reacties; 13) de kunsthuid is relatief gemakkelijk in gebruik en kan lange tijd worden bewaard; en 14) de kunsthuid is eenvoudig te steriliseren (bijvoorbeeld door gas of gamma-sterilisatie).

Component B bij de wondbedekker volgens de uitvinding omvat enerzijds een poreuze, vochtdoorlatende laag BI, grenzend aan laag A. Als laag BI kan bijvoorbeeld een poreuze polyetheen- of polyurethaanfolie worden gebruikt. In feite dient de vochtdoorlatende lamineerfolie (of lamineerfilm) om het absorberende wondkussen B2 gemakkelijk losneembaar vast te plakken aan de kunsthuid (component A).

Bij het aanbrengen van de wondbedekker volgens de uitvinding op een huiddefect zal de laag A door capillaire werking aan de wond hechten. Het samenstel van de componenten BI en B2 blijft nog een zekere periode op de laag A aanwezig teneinde (vooral in het begin van het genezingsproces) afgescheiden wondvocht door te laten (laag BI) resp. te absorberen (laag B2). Na de gewenste periode kan echter het samenstel B van de laag A worden verwijderd, waarbij de trekkracht, die men uitoefent voor het verwijderen van het samenstel B dermate laag is, dat geen verstoring van de hechting van de kunsthuid A aan de wond optreedt. Een dergelijke verstoring zou immers het genezingsproces nadelig beïnvloeden.

De uitvinding betreft derhalve bij voorkeur een wondbedekker, waarbij de materialen zodanig worden gekozen, dat de hechting van de laag BI van wondkussen B aan de met de wond verkleefbare laag geringer is dan de hechting van laag A aan de gewonde huid.

Het absorberende materiaal B2 aan de zijde, die van de wond is afgekeerd, is bij voorkeur bekleed of geïmpregneerd met een hydrofoob materiaal. Hydrofobe materialen zijn in het algemeen "non-wovens" die lucht doorlaten en voorzien zijn van een waterafstotende finish. De non-wovens zijn veelal vervaardigd van polypropeen, polyetheen of viscose. Ook kunnen ademende, waterafstotende films worden toegepast.

De aard van het vocht-absorberende materiaal B2, dat wordt toegepast in de wondbedekker volgens de uitvinding, is niet kritisch. Bij voorkeur wordt echter viscose gebruikt, dat verwerkt is in de vorm van vezels, die tot een non-woven vernaald zijn. Het is echter even goed mogelijk katoenvezels of absorberende stoffen te gebruiken, die in de techniek van wondbedekkers en hygiënische verbanden worden aangeduid als "absorbers”.

Het spreekt voor zich, dat de wondbedekker voorzien kan zijn van verdere middelen ter bevestiging op de huid. Hierbij kan bijvoorbeeld worden gedacht aan fixatiepleisters.

De wondbedekker volgens de uitvinding wordt bij voorkeur door lamineren van de lagen A en B vervaardigd. Het is bijvoorbeeld mogelijk met behulp van een op zichzelf bekende inrichting de laag BI van het samenstel B door middel van warmtetoevoer te verweken (smelten). Daarbij kan ook als plakmiddel een gebruikelijke kunststof worden toegepast, die zowel in de vorm van een film, losse korrels kan worden aangebracht.

Nadat het plakmiddel verweekt c.q. gesmolten is, wordt de laag A door middel van een drukwals (kalanderen) in aanraking gebracht met de laag B.

Een andere produktiemethode voor de vervaardiging van de wondbedekker volgens de uitvinding omvat het hechten van de elastomere laag A met behulp van in water oplosbare lijm op de laag BI. Het is hierbij voldoende slechts een klein oppervlak van de te verenigen lagen te voorzien van lijm.

Een uitvoeringsvorm van de wondbedekker volgens de uitvinding wordt geïllustreerd in de tekening, waarin een dwarsdoorsnede wordt weergegeven. Hierin betekent 1 het huidvervangende membraan, d.w.z. deel A van de wondbedekker volgens de uitvinding. Deel B wordt gevormd door een poreuze, vochtdoorlatende lamineerfolie 2 (laag BI) alsmede een vocht-absorberend wondkussen 3 (laag B2). Op wondkussen 3 kan een hydro- fobe laag aanwezig zijn om te verhinderen dat het wondkussen aan de van de wond afgekeerde zijde vocht opneemt. Met 4 wordt een kleefpleister ter bevestiging op de huid aangeduid. In de in de handel verkrijgbare toestand is de klevende laag van pleister k voorzien van afdekmiddelen 5, bijvoorbeeld bestaande uit met een losmiddel (siliconen) behandeld papier of kunststof, die gemakkelijk van de klevende laag van pleister 4 kan worden losgemaakt.

Claims (8)

1. Wondbedekker, tenminste bestaande uit: A. een met de wond verkleefbare, wondvochtdoorlatende elastomere laag (1), die aan de zijde die in contact komt met de wond voorzien is van poriën met een diameter van 20-200 pm en B. een op het oppervlak van laag A, dat niet in contact komt met de wond, losneembaar aangebracht kussen omvattende: 1. poreuze, vocht doorlatende lamineerfolie (2) grenzend aan laag A, 2. vocht-absorberend materiaal (3) grenzend aan laag BI.

2. Wondbedekker volgens conclusie 1, waarbij de laag A een porositeit van meer dan 75 % bezit, in de wanden van de poriën van laag A verdere poriën met een diameter van 0,1-25 pm aanwezig zijn en de zijde van laag A, die niet in contact komt met de wond, voorzien is van poriën met een diameter van ten hoogste 0,7 pm, bij voorkeur 0,1-0,5 pm-

3. Wondbedekker volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat de hechting van laag BI van het wondkussen B aan de met de wond verkleef-bare laag A geringer is dan de hechting van laag A aan de gewonde huid.

4. Wondbedekker volgens conclusie 1-3, waarbij het absorberende materiaal B2 aan de zijde die van de wond is afgekeerd bekleed of geïmpregneerd is met een hydrofoob materiaal.

5· Wondbedekker volgens conclusie 1-4, waarbij het absorberende materiaal B2 viscose is.

6. Wondbedekker volgens conclusie 1-5. voorzien van verdere middelen (4) ter bevestiging op de huid.

7· Werkwijze voor het vervaardigen van een wondbedekker volgens conclusie 1-6, waarbij men de elastomere laag A door kalanderen op de laag BI van het wondkussen hecht.

8. Werkwijze voor het vervaardigen van een wondbedekker volgens conclusie 1-6, waarbij men de elastomere laag A met behulp van in water oplosbare lijm op de laag BI van het wondkussen hecht. *****