NL9000833A - Angiografie-catheter. - Google Patents

Description

ANGIOGRAFIE-CATHETER

De uitvinding heeft betrekking op een angiografie-catheter omvattende een stijf slangvormig basislichaam en een met een einde van dit basislichaam verbonden, minder stijf slangvormig einddeel. In de wand van het einddeel is een aantal openingen aangebracht en het vrije einde omvat eveneens een uitlaatope-ning.

Een dergelijke catheter wordt bij angiografisch onderzoek via het bloedvatenstelsel van een patiënt ingebracht, zodanig dat het einddeel in het hart en/of de aorta terecht komt. Via een centraal kanaal in de catheter kan contrastvloeistof uit de openingen worden gespoten, waardoor het hart en/of de aorta daarvan in een radiologisch laboratorium zichtbaar gemaakt kan worden.

Het einddeel heeft in onbelaste toestand een gebogen vorm, die specifiek is voor de plaats waar het einddeel van de catheter in het bloedvatenstelsel gepositioneerd moet worden. Bij het inbrengen van de catheter wordt het einddeel gestrekt gehouden met behulp van een geleidingsdraad.

Het einddeel moet voldoende stijf zijn om bij het inspuiten van de contrastvloeistof zijn gebogen vorm te behouden. Dit is van groot klinisch belang aangezien door de juiste vorm trillingen van de catheter tijdens het inspuiten van de contrastvloeistof worden voorkomen en bovendien wordt voorkomen dat de met kracht uit de openingen naar buiten stromende vloeistof de wanden van de bloedvaten beschadigt.

Een stijf einddeel heeft echter weer het bezwaar dat het inbrengen en uitnemen van de catheter met extra grote zorgvuldigheid moet geschieden om beschadiging van de bloedvaten te voorkomen.

De uitvinding beoogt een angiografie-catheter van de in de aanhef omschreven soort te verschaffen waarvan het gebogen einddeel tijdens het gebruik goed zijn vorm behoudt, maar die toch veilig bij een patiënt ingebracht en verwijderd kan worden.

Bij een angiografie-catheter volgens de uitvinding wordt dit bereikt doordat het einddeel uit ten minste twee in langs-richting op elkaar aansluitende slangdelen van materialen met verschillende stijfheid is samengesteld. Door het einddeel aldus uit delen met verschillende stijfheid op te bouwen, kan op gunstige wijze worden bereikt dat de delen van het einddeel welke bepalend zijn voor de vormvastheid tijdens het gebruik een relatief grote stijfheid hebben en deze vormvastheid dus goed wordt gewaarborgd, terwijl de delen die potentieel het grootste risico van beschadiging van de vaatwanden teweegbrengen van zacht buigzaam materiaal worden vervaardigd.

In het bijzonder wordt de catheter volgens de uitvinding bij voorkeur zodanig uitgevoerd dat de stijfheid van het materiaal van de slangdelen in de richting van het basislichaam naar het vrije einde afneemt. Het deel nabij het vrije einde, dat bij het inbrengen van de catheter bij de patiënt het voorste deel van de catheter vormt, heeft aldus de geringste stijfheid en dus het kleinste risico van beschadiging van de vaat-wand.

De uitvinding is in het bijzonder geschikt om toegepast te worden bij een catheter van het zogenoemde npigtail"-type. Hierbij omvat de gebogen vorm van het einddeel een op het basislichaam aansluitend recht deel en een weer daarop aansluitend, in hoofdzaak over ruim 270° cirkelvormig gebogen deel.

Een catheter van dit type wordt op gunstige wijze zodanig uitgevoerd dat een eerste relatief stijf slangdeel van het einddeel zich vanaf het basislichaam tot over in hoofdzaak 180° van het cirkelvormig gebogen deel uitstrekt en een tweede aanmerkelijk buigzamer slangdeel zich over het resterende gedeelte van het gebogen deel, dat wil zeggen tot aan het einde, uitstrekt.

Door de materiaalovergangen van het basislichaam naar het eerste slangdeel van het einddeel en van het eerste naar het tweede slangdeel wordt een geleidelijke overgang in de stijfheid bereikt. Dit is gunstig om de catheter goed te kunnen manipuleren zonder dat deze snel uitknikt.

De uitvinding is in het bijzonder van belang voor dunne catheters, met een dunne wand.

Verdere voordelen en kenmerken van de uitvinding blijken uit de volgende beschrijving aan de hand van de bijgevoegde figuren.

Fig. 1 toont een gedeelte van een catheter volgens de uitvinding, nabij het einddeel daarvan.

Fig. 2 toont een met fig. 1 overeenkomend aanzicht, ter verduidelijking van de vervaardigingswijze daarvan.

De in fig. 1 getoonde catheter 1 omvat een stijf slangvormig basislichaam 2, waarvan slechts een klein gedeelte is weergegeven. Op gebruikelijke wijze is aan het niet weergegeven einde van het basislichaam 2 een koppelorgaan aangebracht ter verbinding met een vloeistofinspuitinrichting.

Het basislichaam 2 van de catheter 1 bestaat uit een buitenlaag 3 en een binnenlaag 4 van thermoplastische kunststof. Tussen deze twee lagen 3, 4 is een van draad gevlochten verste-vigingsmantel 5 ingebed. Dit basislichaam 2 is zodanig ontworpen dat het bij grote lengtes van vele tientallen centimeters en zeer kleine doorsnede geschikte eigenschappen heeft, zoals een voldoende torsiestijfheid en drukbestendigheid om respectievelijk de catheter goed beheersbaar bij een patiënt in te kunnen brengen en tijdens gebruik met een aanzienlijke druk contrastvloeistof in het van het koppelorgaan voorziene einde van het basislichaam te persen.

Het in de patiënt in te brengen einde van de catheter 1 omvat een met het basislichaam 2 verbonden einddeel 6, dat geen gevlochten verstevigingsmantel heeft. In de wand van het einddeel 6 is een aantal openingen 7 aangebracht terwijl eveneens in het uiterste einde van het einddeel 6 een eindopening 8 aanwezig is. Deze openingen 7, 8 staan in verbinding met een centraal kanaal 12 in de catheter, waardoorheen de contrastvloeistof toegevoerd kan worden.

Het einddeel heeft een gebogen vorm 9 die afhankelijk is van de gewenste positionering van het einddeel tijdens het onderzoek van de patiënt. In de figuren wordt een catheter van het zogenoemde "pigtail"-type getoond, waarbij het einddeel een op het basisdeel 2 aansluitend recht gedeelte en een weer daarop aansluitend in hoofdzaak over ruim 270* cirkelvormig gebogen deel omvat.

Zoals getoond is het einddeel 6 samengesteld uit een eerste slangdeel 10 en een tweede slangdeel 11. Het tweede slang-deel 11 heeft een geringere stijfheid dan het eerste slangdeel 10. Bij de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm strekt het eerste slangdeel 10 zich vanaf het basislichaam 2 uit tot over in hoofdzaak 180° van het cirkelvormig gebogen deel 9. Het tweede einddeel ll strekt zich uit over het resterende gedeelte van het gebogen deel 9.

Door deze uitvoering van het einddeel 6 volgens de uitvinding wordt enerzijds bereikt dat dit einddeel een goede vormvastheid heeft zodat de gebogen vorm 9 goed behouden blijft bij het inspuiten van contrastvloeistof. De daarbij optredende reactiekrachten hebben de neiging de gebogen vorm 9 "uit te buigen". Doordat het eerste einddeel 10 van relatief stijf materiaal is vervaardigd, worden deze reactiekrachten goed opgenomen.

Het tweede slangdeel 11 is van veel buigzamer materiaal dan het eerste slangdeel 10. Dit deel 11 vormt bij het inbrengen van de catheter het uitstekende vooreinde van de catheter en door de goede buigzaamheid kunnen de bij het inbrengen op de wanden van de bloedvaten uitgeoefende krachten niet zodanig groot worden dat de bloedvatwand hierdoor beschadigd kan raken. Wanneer deze uitgeoefende kracht toeneemt, buigt het buigzame slangdeel 11 eenvoudig opzij.

Het uiterste einde van het einddeel 6, nabij de eindope-ning 8, is op de gebruikelijke wijze zoals bij 13 aangegeven aangepunt. Ook dit draagt bij tot het verminderen van het risico van beschadiging.

Zoals met stippellijnen bij 14 is aangegeven is het einddeel 6 op een afgeschuind eindvlak van het basislichaam 2 vastgelijmd. De twee slangdelen 10, 11 kunnen op overeenkomstige wijze met elkaar zijn verbonden. Zoals fig. 2 schematisch aangeeft, zal het einde 15 van het eerste slangdeel 10 worden afgeschuind, waarna lijm op het vlak 15 wordt aangebracht, zoals symbolisch aangegeven met het kwastje 17, en het einde van het slangdeel 11 over het afgeschuinde vlak 15 wordt geschoven, zodanig dat dit hiermee wordt verbonden.

Opgemerkt wordt dat fig. 2 slechts dient ter illustratie van de verbinding van de slangdelen 10, 11. In werkelijkheid zullen uiteraard de slangdelen met elkaar en de slang 10 met het basislichaam 2 worden verbonden nog voordat de gebogen vorm 9 daarin is aangebracht. In het centrale kanaal 12 wordt een metalen geleidingsdraad gestoken en de verschillende slangdelen worden over deze draad tegen elkaar aan geschoven en aan elkaar vastgelijmd. Daarna wordt het buitenoppervlak van het einddeel glad geslepen, wordt door plastische vervorming de gebogen vorm daarin aangebracht en worden de openingen in de wand geponst.

In plaats van lijmverbindingen kunnen uiteraard ook andere geschikte verbindingsvormen worden toegepast, zoals ultrasoon lassen en dergelijke.

De uitvinding is niet beperkt tot een catheter van het "pigtailn-type met uit twee slangdelen samengesteld einddeel. Ook catheters met anders gevormde einddelen kunnen op gunstige wijze overeenkomstig de uitvinding worden uitgevoerd, waarbij deze einddelen ook uit meer dan twee slangdelen kunnen zijn samengesteld en de verschillende stijfheid van de slangdelen dienovereenkomstig worden gekozen.

Claims (3)

1. Angiografie-catheter omvattende een stijf slangvormig basislichaam en een met een einde van dit basislichaam verbonden, minder stijf slangvormig einddeel, waarbij dit einddeel een gebogen vorm heeft en uit ten minste twee in langsrichting op elkaar aansluitende slangdelen van materialen met verschillende stijfheid is samengesteld.

2. Catheter volgens conclusie 1 waarbij de stijfheid van het materiaal van de slangdelen in de richting van het basislichaam naar het vrije einde afneemt.

3. Catheter volgens conclusie 2 van het "pigtail"-type, waarbij de gebogen vorm van het einddeel een op het basislichaam aansluitend recht deel en een daarop aansluitend in hoofdzaak over ruim 270° cirkelvormig gebogen deel omvat en waarbij een eerste slangdeel van het einddeel zich vanaf het basislichaam tot over in hoofdzaak 180° van het cirkelvormig gebogen deel uitstrekt en een tweede slangdeel zich over het resterende gedeelte van het gebogen deel uitstrekt.