NL8006116A

NL8006116A - Vloeistofverdeling.

Info

Publication number: NL8006116A
Application number: NL8006116A
Authority: NL
Original assignee: Ims Ltd
Priority date: 1979-11-09
Filing date: 1980-11-07
Publication date: 1981-06-01
Also published as: JPS56161051A; NO803329L; AU534547B2; SE451546B; AT381641B; US4253501A; FI70141B; CH649926A5; SE8007858L; FR2469699A1; PH17615A; GB2065620A; ATA546580A; DK152257B; DK152257C; LU82919A1; DE3041785A1; DK472380A; AU6417380A; CA1122577A

Description

-1-

* * J

TO 118τ

Vloeistofverdeling

De uitvinding betreft het verdelen van vloeistof en in het bijzonder een verbeterd systesn, voor het overbrengen van evenredige deel-hoeveelheden of porties van. een steriele oplossing uit een voorraadhouder naar een aantal andere houders.

5 Er zijn reeds diverse soorten inrichtingen voorgestel! voor het ^ uit een houder met een voorraadoplossing halen van porties. De meest gebruikelijke inrichting omvat een gewone spuit voor het uit een van een stop vóórziene fles halen van porties van een steriele oplossing. In dergelijke gevallen wordt gewoonlijk met de spuit een hoeveelheid lucht in 10 de fles ingebracht om het er uit halen van de gewenste portie van de oplossing te vergemakkelijken. Wordt er namelijk geen lucht in geïnjecteerd, dan ontwikkelt zich een gedeeltelijk vacuum in de fles, waardoor het er uit halen van de oplossing zeer bemoeilijkt wordt. Het in de fles inbrengen van niet-steriele lucht kan echter tot contaminatie van de 15 zich daar in bevindende oplossing leiden met ernstige medische consequenties voor een patient aan wie een dergelijke oplossing wordt toegediend.

De problemen, die inherent zijn aan het uit een houder met een steriele oplossing halen van porties zijn bijzonder moeilijk, wanneer betrekkelijk grote hoeveelheden vloeistof op frequente basis van de voor-20 raad moeten worden af genomen. Dit is bijvoorbeeld het geval, wanneer in ziekenhuisapotheken porties geconcentreerd aminophylline, KC1 of MVT (meervoudig vitamine-injectiemateriaal) moet worden toegevoerd aan houders met intraveneuse oplossing. De geconcentreerde toevoegingen worden verschaft in voorraadhouders, waar de gewenste porties uitgehaald moeten 25 worden en het overbrengen van die porties vanuit de voorraadhouders naar de diverse flessen met IV-oplossing wordt dagelijks vele malen herhaald.

Het is derhalve van uiterst belang, dat in dergelijke gevallen elke overbrengingshandeling. met zo gering mogelijke contaminatie van de oplossing in de voorraadhouder wordt uitgevoerd.

30 Er zijn reeds inrichtingen voorgesteld voor het beluchten van het inwendige van een fles, waaruit hoeveelheden van een oplossing gehaald moeten worden, waardoor lucht kan worden toegelaten in de fles om aldus de drukken binnen en buiten de fles te egaliseren. In dat geval kan een -2- filter worden, toegepast voor het uit de in de fles ingebracht lucht verwijderen, van. ongewenste verontreinigingen. De tot dusverre hiervoor toegepaste beluchtingsinrichtingen bevatten een doorgang, welke open is naar de buitenlucht, naar het inwendige van de fles leidt en slechts 5 afgesloten is door een filterelement, zoals een katoenpropje. Dergelijke inrichtingen veroorzaken echter lekkage dóór het filter el en ent wanneer de fles omgekeerd wordt:, teneinde de oplossing, er uit te verwijderen.

Het probleem van lekkage doet zich met name voor, wanneer het gewenst is cm de. fles gedurende lange perioden onderste boven op te hangen cm er 10 achtereenvolgens porties uit te halen.

Derhalve is het voor vele toepassingen wenselijk, een beluchte inrichting te verschaffen voor het aseptisch overbrengen van porties van- # uit een houder met een voorraadoplossing, zonder lekkage of morsen van die oplossing, ongeacht hoe die houder georiënteerd is.

15 Kort samengevat betreft de uitvinding een inrichting voor het uit een houder met een voorraadoplossing overbrengen van. porties, welke houder is voorzien, van een lichaam met eerste wanden, die een toelopende kamer bepalen, met tweede wanden, welke een eerste doorgang bepalen welke zorgt voor beluchting van het nauwste einde van de kamer-met cmgevende 20 lucht, met derde wanden, welke een tweede doorgang bepalen die aan zijn éne einde in verbinding staat met het wijdste einde van de kamer, en met vierde wanden, welke een derde doorgang bepalen, waarvan het éne einde bestand is om daar de vloeistof uit te halen, welke derde doorgang niet in verbinding staat met de eerste en de tweede doorgangen en met de ge-25 noemde kamer in het lichaam; van een toelopend afsluiterelan ent, dat is opgencmen in de kamer en dat kan bewegen tussen eerste en tweede standen, aansprekend op veranderingen in drukverschil tussen de eerste en tweede· doorgangen, waarbij in de eerste stand een vloeistofafdichting wordt tot stand gebracht tussen de eerste 30 en de tweede doorgangen door het tot aangrijping kanen van het afsluiter-element op de eerste wanden van de kamer voor drukken in de tweede doorgang, welksferoter zijn dan in de eerste doorgang, terwijl in de tweede stand van het toelopende afsluiterelement een vloeistofweg wordt gevormd vanuit de eerste doorgang naar de tweede doorgang voor drukken in 35 Het inwendige van de tweede doorgang, welke iets lager zijn dan in de eerste doorgang; en van middelen voor het in verbinding brengen van de andere einden van 80 0 6 1 1 6 i » -3- de tweede en de derde doorgangen met het inwendige van de houder voor voorraadoplossing, zodat een weg wordt verschaft voor d66r de eerste en de tweede doorgangen in de houder te zuigen .lucht,-wanneer porties uit de houder worden gehaald via de derde doorgang, zonder dat evenwel j- vloeistof via de eerste en de' tweede doorgangen uit de houder kan ontsnappen.

Het afsluiterelenent kan veerkrachtig zijn en worden gevormd door een conisch element met een coaxiaal cilindrisch gedeelte, dat aulaag reikt van zijn top. De toelopende kamer kan dan een conische holte bevat-10 ten met een coaxiale cilindrische holte, welke aulaag reikt van de top daarvan, waarbij de eerste doorgang dödr de cilindrische holte in verbinding staat met de kamer. Het afsluiterelement is iets kleiner, dan de kamer, ten einde daarin te. kunnen bewegen tussen de genoemde eerste en tweede standen. De middelen voor het in verbinding brengen van de andere 15 einden van de tweede en de derde doorgangen met het inwendige van de houder kunnen bestaan uit door een stop reikende middelen, welke vanuit het lichaam uitsteken en zijn voorzien van een puntig uiteinde. Deze voor het döör de stop heen reiken bestemde middelen kunnen zijn voorzien van een tweetal doorgangen, welke zich resp. uitstrekken vanuit de andere 20 einden van de tweede en de derde doorgang naar corresponderende openingen grenzend aan het puntige uiteinde.

De inrichting kan deel uitmaken van een systeem voor het afleveren van porties van een voorraadoplossing, dat tevens een houder voor die voorraadoplossing cmvat en stroanafsluitermiddelen voor het regelen van 25 de vloeistofstroom vanuit de houder d66r de derde doorgang. Het systeen kan voorts ook zijn voorzien van een spuit anvatten voor het uit de houder halen van porties van de oplossing via de derde doorgang en vloeistof af sluit ermiddelen.

Een overeenkaastig de uitvinding beoogd doel bestaat in het ver-30 schaffen van een inrichting voor het aseptisch uit een houder met een voorraadoplossing halen van porties.

Een ander, met de uitvinding beoogd doel bestaat in het verschaffen van een inrichting voor het gedurende geruime tijdsduur, zonder morsen of lekkage aseptisch overbrengen van porties vanuit een houder met 35 voorraadoplossing.

Nog een ander, met de uitvinding beoogd doel bestaat in het verschaffen van een inrichting voor het eenvoudig en gemakkelijk overbrengen 80 06 1 1 6 -h- van porties vanuit een houder met een voorraadoplossing zonder contami-natie van die oplossing.

Een. verder, eveneens met de uitvinding beoogd doel bestaat in bet verschaffen van een eenvoudig en voor wegwerpen geschikt systeen. voor 5- het afleveren van porties van een steriele oplossing.

De inrichting volgens de uitvinding cmvat een beluchtingsdoorgang of -opening, welk' zowel van een filter als van een afsluiter is voorzien, ten einde het binnendringen .van verontreinigingen tot in de houder met voorraadoplossing en tevens lekkage vanuit die houder te voorkomen.

10 Het uithalen van oplossing d66r een aparte doorgang naar het inwendige van de houder leidt tot het passeren van lucht door de afsluiter en tot in de houder. Het toelopende af sluit er element werkt als schot elklep en kan axiaal bewegen tussen open en gesloten standen ten opzichte van de toelopende zitting, welke wordt gevormd door het inwendige van de afslui-15 terkamer, reagerend op variaties in het drukverschil tussen de inlaat-en de uitlaatzijde van de afsluiter. Het uit het inwendige van de houder halen van vloeistof doet de druk in die houder dalen en leidt uiteindelijk tot een druk aan de uitlaat zijde van de afsluiterkamer, welke iets geringer is dan aan de inlaatzijde van de afsluiterkamer. Het gevolg hier-20 van is dat het af sluit er element dan open gaat, cm lucht te laten passeren naar het inwendige van de houder. Het gedeeltelijke vacuum in het inwendige van de houder wordt aldus verminderd en waardoor de druk aan de uitlaatzijde van de afsluiterkamer de afsluiter weer sluit. Op deze wijze wordt gefiltreerde lucht toegelaten in de houder bij het doen uit halen 25 van oplossing, doch lekkage van oplossing in omgekeerde richting door de luchtdoorgang door de afsluiter volledig voorkomen.

' Wanneer een aantal porties moet worden afgeleverd over een betrek kelijk lange tijdsduur, kan de houder met voorraadoplossing ondersteboven georiënteerd worden cm het er uit halen van vloeistof te bevorderen, zon-30 der dat daardoor evenwel lekkage veroorzaakt wordt. De houder kan in deze stand worden opgehangen tot de gehele inhoud er uit verwijderd is, hetgeen in hoge mate de vereiste manipulaties voor degeen, die gedurende het verloop van de dag met de inrichting moet werken vereenvoudigt. De gehele bediening is aseptisch, veroorzaakt generlei lekkage en is daaren-35 boven uiterst eenvoudig.

De aparte vloeistof af sluitermiddelen overeenkomstig de uitvinding, welke de vloeistofstrocm vanuit de houder via de derde doorgang regelen, 8006116 -5- st ellen in staat de inrichting volgens de uitvinding werkzaam verbonden te houden met de houder met voorraadoplossing tussen de achtereenvolgens plaats vindende portie afleveringen.' De afsluiter wordt telkens eenvoudigweg gesloten, nadat een bepaalde portie uit de houder is gehaald en weer 5 geopend, wanneer er een volgende portie uit gehaald moet worden.

De spuit, welke deel uitmaakt van de inrichting volgens de uitvinding stelt degeen, die met de inrichting moet werken, in staat positief en gemakkelijk de gewenste hoeveelheid oplossing uit de houder te halen, waarbij tegelijkertijd lucht d66r het lichaam van de inrich-10 ting volgens de uitvinding naar het inwendige van de houder aangezogen wordt.

De bovengenoemde en verdere oogmerken overeenkomstig de uitvinding zullen thans nader blijken uit de hieronder volgende, gedetailleerde beschrijving, waarin wordt verwezen naar de tekening.

15 In die tekening is: fig. 1 een perspectivisch aanzicht van een overbrengsysteem volgens de uitvinding; fig. 2 een perspectivisch aanzicht van de spuit en de vloeistof-afsluiter van de uitvoeringsvorm volgens fig. 1, waarbij het uit de houder 20 halen van vloeistof met behulp van de spuit nader is verduidelijkt; fig. 3 een verduidelijking van de constructie volgens fig. 2 tijdens het uit de spuit uitdrukken van vloeistof; fig. b een gedeeltelijke, verticale doorsnede van het systeem overeenkomstig fig. 1 volgens de lijn ΙΥ-Γ7 in fig, 1 en verduidelijkt 25 de open stand van het af sluiter element; fig. 5 een verduidelijking van de constructie volgens fig. b met het afsluiterelament in de gesloten stand.

Overeenkomstig de tekening is in de fig. 1-5 een voorkeursuitvoeringsvorm volgens de uitvinding weergegeven, welke algemeen met het ver-30 wijzingscijfer 10 is aangegeven.

De inrichting omvat in hoofdzaak een houder 12, een lichaam 1U, een stroomafsluiter 16 en een spuit 18.

De houder 12 omvat bij het weergegeven uitvoeringsvoorbeeld -een 6 intraveneuse fles 20 met een open einde 22, dat is afgesloten door middel 35 van een stop, welke op zijn plaats wordt gehouden door een metalen kraag 26. De stop 2b is aanvankelijk niet-geperforeerd en doet dienst om een steriele oplossing 28 in de fles 20 te houden. De houder 12 kan voor q η n r λ 1 fi --6- gebruik ondersteboven worden opgehangen door middel van een beugel 30, die is voorzien van een. ringvormig element 32, dat met wrijving de buitenzijde van de houder 12 omvat, en een hengsel 3^, dat aan het ring vormige element is bevestigd en bestemd is cm opgehangen te worden aan een 5 in de tekening niet-weergegeven steun voor de houder 12.

Het. lichaam 1^ omvat een in hoofdzaak cilindrisch gedeelte 36 met een daar axiaal van uitstekend, penvormig gedeelte. 38 en een radiaal buitenwaarts gerichte uitlaat h-0. In de samengevoegde toestand van de uitvoeringsvorm 10 reikt het penvormige gedeelte 38 cmhocg d66r de 10 stop 2k-totin het inwendige van de houder 12. Het in hoofdzaak cilindrische gedeelte 36 bevindt zich aldus rechtstreeks buiten het open einde 22 van de fles 20.

De inwendige uitvoering van het lichaam 1^ blijkt het duidelijkst uit defig.. U en 5· Het lichaam. 1 k kan zijn gevormd uit een drietal 15 passend in elkaar grijpende schijf element en k2t kk en k6. Het element k2 draagt het hierboven genoemde, axiaal uitstekende penvormige gedeelte 38 en de radiale uitlaat U0. Het penvoraige gedeelte 38 is voorzien van een tweetal evenwijdige fluidumdoorgangen kQ en 50, welke zich omlaag déor dat gedeelte uitstrekken vanuit openingen 52 resp. 5^> grenzend 20 aan het uiteinde daarvan. De doorgang U8 eindigt in een opening 56 aan het oppervlak van het element k2, terwijl de doorgang 50 in het inwendige van het element k2 buitenwaarts in radiale richting cmgebogen is en eindigt in de uitlaat ^0. De uitlaat Uo wordt gevormd door een in hoofdzaak cilindrisch uitsteeksel vanuit het oppervlak van het element k2 en 25 kan zijn voorzien van een reeks uitwendige, ringvormige ribben 58 voor afdichting tegen de boring van een buisstuk, dat over de uitlaat Uo gedrukt is.

Een naar toelopende kamer 60 is in het inwendige van het lichaam 1^ aangebracht, in hooflzaak ter plaatse van het element kh, 30 De kamer 58 bevat een cmgekeerd-conische holte 62 met een in hoofdzaak cilindrische holte 6ht welke van de top daarvan cmlaagreikt. De kamer 60 bevindt zich rechtstreeks onder de opening 56 van het element b2 en wordt bovenaan begrensd door het ondervlak van dat element. De kamer 60 bevat een afsluiterelanent 66, dat eveneens de vorm heeft van een amge-35 keerde kegel met een cilindrisch gedeelte, dat cmlaagreikt van de top daarvan. Het af sluiterelanent 66 is iets nauwer, dan de kamer 60, waardoor het vrij in verticale richting tussen de standen volgens de fig. U en 5 8006116 * » -7- kan "bewegen.

Het ondervlak van het element k2 grenzend aan de opening 56 is voorzien van een reeks betrekkelijk kleine uitsteeksels 68, welke het afsluiterelement 66 op afstand houden van het ondervlak van het element k2 5 in de stand volgens fig. it-.

Het afsluiterelement 66 wordt tussen de twee genoemde standen, ver— plaatst door verschillen in verticale druk van weerszijden van de kamer 60. Het afsluiterelement 66 bevindt, zich in de stand volgens fig.5» wanneer de druk' in de doorgang U8 groter is, dan de druk in de cilin-10 drische holte 6k van de kamer 60. Het conische gedeelte van het afsluiterelement 66 ligt dan afdichtend aan tegen het oppervlak van de conische holte 62, zodat het omlaag laten passeren van lucht of een ander fluïdum door de kamer 60 wordt verhinderd.

Het drukverschil over de kamer 60 en het gewicht van het element 66 15 veroorzaken een cmlaaggerichte afdichtkracht welke wordt uitgeoefend op de· conische holte 62 door het elaaent 66. Haaimate de. druk in de doorgang kQ toeneant, wordt echter een punt bereikt, waar de druk in het inwendige van de cilindrische holte 6k groter is, dan de druk in de doorgang h-8. en wel in een mate, die tenminste voldoende is, cm de anlaag-20 gerichte, op het afsluiterelanent 66 werkzame zwaartekracht, d.w.z. het gewicht van dat afsluiterelement 66, te overtreffen. Het afsluiterelement wordt dan in werking gesteld en verplaatst tot in de stand volgens fig. k, waarin die afsluiter open is voor anhooggerichte döörgangen van lucht d66r de kamer 60. De uitsteeksels 68 houden het afsluiterelement 66 25 op voldoende afstand boven het boveneinde van de kamer in deze stand, au lucht in staat te stellen vrij om het afsluiterelanent 66 te stromen naar de doorgang W. Het afsluiterelanent 66 is zeer gevoelig voor veranderingen in het drukverschil verticaal over de kamer 60, als gevolg van het geringe gewicht van het afsluiterelanent 66 en door het betrek-30 kelijk grote oppervlak van dat afsluiterelanent.

Dit geldt in het bijzonder wat betreft de cmlaaggerichte beweging van het elaaent 66 als gevolg van het grote, cirkelvormige bovenoppervlak van het elsnent 66, doch geldt ook in aanzienlijke mate voor de opwaartse beweging van het elaaent 66.

35 De opwaartse beweging van het element 66 wordt aldus niet in aan zienlijke mate belanmerd door het gewicht van het element, doch het element 66 beweegt gaaakkelijk cmhoog tot in de stand volgens fig. 5> -8- wanneer de druk in het inwendige van de holte 64 slechts iets hoger oploopt, dan de druk in het inwendige van de doorgang 48 bedraagt.

Tussen een zich omlaag uitstrekkend, ringvormig gedeelte 72 van het element 44 en de ontrek van een verdieping 74 in het bovenoppervlak 5 van het schijfelan ent b6 kan een filteimenbraan 70 sandwich-gewijs opge-acmen mijn. Aldus wordt een verdeelstuk 76 gevormd tussen de elementen 1+4 en 46 voor het passeren van lucht in opwaartse richting döér een aantal verticale openingen 78, déor de filtermanbranen 70 tot in de cilindrische holte 6k van de kamer 60. Het filtezmembraan 70 kan een standaard-filter 10 met uiterst kleine poriën zijn ("millipore-fliter").

Het lichaam 14 kan. zijn vervaardigd uit een geschikte kunststof-soort of ander materiaal, dat verenigbaar is met de over te brengen oplossing, terwijl de elanenten 1+2, 1+4 en 46 aan elkaar gelijmd of op andere, wijze af dichtend met elkaar verbonden kannen zijn, zodat de 15 kamer 60 slechts open is ter plaatse van de opening 56 en de onderzijde van de conische holte 62 en het verdeelstuk 66 slechts open is naar de atmosfeer via de openingen 78.

De strocmafsluiter 16 is een tveeveg-afsluiterkraan, met drie inlaten 80, 82, 84. De inlaat 80 staat in verbinding met de uitlaat 40 20 door een stuk flexibele buis 86, dat aangrijpt op de afdichtribben 58,

De af sluiterkraan 18 kan bewegen tussen twee standen door draaiing van de • klok 88 zoals is aangegeven in de fig. 1, 2 en 3. In stand volgens fig. 1 is de inlaat 80 afgedicht, terwijl de verbinding tot stand is gebracht tussen de inlaten 82 en 83. In de stand volgens fig. 2 is er fluldum-25 communicatie tussen de inlaat 80 en de inlaat 82. De inlaat 84 is dan afgesloten.

De spuit 18 is voorzien van een uitlaat 90 met een geslepen toelopend einde, dat met kracht passend afdichtend kan worden aangebracht in de, in daarvan verschillende toelopende vorm uitgevoerde, boring 30 van de inlaat 82. De spuit 18 kan aldus worden verbonden met en worden losganaakt van de inlaat 82 van de stopkraan 16. De spuit 18 is nabij het boveneinde van zijn lichaam 92 voorzien van tweetal in axiale richting uiteengelegen flenzen 94 en aan het boveneinde van de zuigersteel 96 van een duimring 98. De spuit 18 kan aldus gemakkelijk worden bediend, 35 doordat degeen die dit wil doen, zijn duim steekt in de ring 98 en de eerste twee vingers van dezelfde hand aan weerszijden van het lichaam 92 tussen de flenzen 94 houdt. Door de duimring 98 en de flenzen 94 kan 80 0 6 1 1 6 -9- degeen, die met de split werkt de zuigersteel 96 met een enkele hand in heide richtingen bewegen.

V66r het gebruik moet het bovenbeschreven systeem eerst uit de verschillende, samenstellende bestanddelen worden samengevoegd. De stop 2k 5 van de houder 12 is aanvankelijk niet-geperforeerd, waardoor de steriliteit van de inhoud van de houder 12, voordat deze wordt gebruikt, bewaard blijft. Het lichaam 16, de buis 86 en de af sluit erkraan 16 kunnen tezamen in vooraf ssmengevoegde toestand worden verpakt. De spuit 18 kan in dezelfde verpakking opgencmen of afzonderlijk verpakt worden.

10 Elk van deze componenten is zodanig uitgevoerd dat deze onbezwaarlijk kan worden weggeworpen, waardoor de noodzaak vanlhet opnieuw steriliseren vermeden wordt en de risico’s voor contraminatie van de over te brengen oplossing aanmerkelijk worden verminderd. Het lichaam 1¾ en de houder 12 worden met elkaar verbonden door met de hand het penvormige gedeelte 38 15 van het lichaam 1U met kracht in de stop 2k te drukken. De doorgangen kQ en 50 worden aldus ia verbinding gebracht met het inwendige van de houder 12 via de openingen 52 en 5^. Dit geschiedt,' op voor de uitvinding typerende wijze, in een ziekenhuisaptotheek aan het begin van de dag voor het overbrenger en de administratie van de porties oplossing 28 ge-20 durende het verloop van de dag. De houder 12 kan ondersteboven met de beugel 30 worden opgehangen, waardoor het overbrengen van de gehele inhoud daarvan wordt vergemakkelijkt. De afsluiter 16 is dan in de toestand, zoals weergegeven in fig. 1, in welke toestand de inlaat 80 is gesloten, teneinde te voorkomen dat oplossing uit de houder stroomt.

25 Wanneer het nu gewenst is, een portie oplossing uit de houder 12 te halen, wordt de spuit 18 met de inlaat 82 van de afsluiter 16 verbonden en wordt de knop 88 op de afsluit erkraan tegen de klokwijzerrichting in gedraaid tot in de toestand volgens fig. 2. De gewenste hoeveelheid oplossing 28 kan dan uit de houder worden gehaald door de zuigersteel 96 30 in de richting te verplaatsen, zoals aangegeven in fig. 2. Hierdoor wordt oplossing 28 door de doorgang 50 van het lichaam 1 k gezogen en verder door de buis 86 tot in de spuit 18. Tegelijkertijd daalt de druk in het inwendige van de houder 12, doordat er vloeistof uit verwijderd wordt.

De druk in de doorgang k8 ter plaatse van de opening 56 rechtstreeks 35 beven de kamer 60 wordt aldus veiminderd tot onder de atmosferische druk in het inwendige de cilindrische holte 6k. De hogere druk in de cilindrische holte 6k wordt aldus werkzaam cm het af sluiterelan ent 66 omhoog te ft fl fl fi 1 1 fi -10- doen bewegen vanaf het oppervlak van de conische holte 62 tot in de stand volgens fig. 1+ waardoor de hierdoor gevomde afsluiter wordt geopend en lucht omhoog- door de kamer 6 naar het inwendige van de houder 12 kan passeren. De uitsteeksels 68 op het ondervlak van het el an ent b2 doen 5 dienst, cm het af sluit er element 66 verwijderd te houden van het element k2 in deze stand cm een zo gunstig mogelijke weg voor de lucht d66r de kamer 60 te verschaffen. De lucht doet geen afbreuk aan de steriliteit van de oplossing 28, aangezien die lucht tevoren d66r het filteimem-braan 70 gepasseerd is, waardoor alle contraminerende deeltjes zijn ver-10 wijderd. Ha het met de spuit 18 uit de houder halen van de gewenste hoeveelheid oplossing 28, kan de afsluiterkraaninlaat 80 worden gesloten door de knop 88 in klokwijzerrichting te draaien, zoals weergegeven in fig. 3. De fluïdumstrocm door de doorgang 50 van de houder 12 wordt aldus onderbroken en het volume vloeistof in de houder wordt constant. De druk 15 in het inwendige van de houder 12 wordt in belangrijke mate vereffend ten opzichte van de atmosferische druk, waardoor de druk in de doorgang bQ ter plaatse van de opening 56 in hoofdzaak gelijk wordt aan de atmosferische druk in het inwendige van de cilindrische holte 6b. De opwaartse gerichte kracht op het afsluiterelement 66, als gevolg van het drukver-20 schil over de kamer 60, wordt aldus weggenomen, zodat het afsluiterelement 66 uit de open toestand volgens fig. b daalt tot in de gesloten toestand volgens fig. 5· Stroming van aanvullende lucht d66r de kamer 60 wordt . voorkomen, doordat de houder 12 opnieuw van de atmosfeer is afgesloten.

Géén fluïdum druk in de doorgang 1+8 kan omlaag gerichte fluïdumlekkage 25 veroorzaken déér de kamer 6o, aangezien elke toename in druk slechts het afsluiterelement nog veiliger en betrouwbaarder drukt tegen de afsluiter-zitting, welke wordt gevormd door de conische holtes 66, waardoor een dergelijke fluïdumstroam wordt voorkómen. Volgens de onderhavige uitvinding wordt aldus het gedeeltelijke vacuum, dat in de houder 12 is 30 gevormd door het er uithalen van fluïdum, automatisch vereffend door het lichaam 11+, en wordt de mogelijkheid van fluïdumlekkage vanuit de houder volledig geëlimineerd. Tegelijkertijd wordt de inhoud van de houder 12 in de gewenste steriele toestand gehouden, doordat de lucht, die in de houder strocmt wordt gefiltreerd.

35 Wanneer de gewenste hoeveelheid oplossing in de spuit is gezogen en de afsluiterkraan in de toestand volgens fig. 3 is gebracht kan de inhoud van die spuit worden uitgedrukt vanuit de inlaat 8i+ van de afsluiter- 80 0 6 1 1 6 -11- ' kraan. 16, door de zuigersteel 96 in te drukken. Een stuk. steriele tuis of een injectienaald kan met de. inlaat 8¾ worden verbonden, cm de oplossing in een gedeeltelijk gevulde IV-fles op andere houder over te brengen. Alternatief kan. de spuit 18 worden verwijderd van de afsluiterkraan 16 5 en worden voorzien van een standaardnaald met een geslepen passing voor rechtstreekselinjectie in een IV-houder.

De werkzaaaheden, zoals hierboven cmschreven, voor het uit de houder 12 halen van een enkele portie van de oplossing, die zich daar in bevindt, kan over een tijdsduur worden herhaald, totdat, de inhoud van 10 de houder 12 op is. De gehele inrichting 10 kan nu worden weggeworpen en een nieuw samenstel worden samengevoegd uit een stel steriele, samenstellende delen met inbegrip van een nieuwe houder 12. Hiertoe zijn de diverse ccmponenten overeenkomstig de uitvinding zodanig uitgevoerd, dat zij gemakkelijk en voordelig kunnen worden vervaardigd uit een willekeurige 15 verscheidenheid van geschikte plasticmateriaalsoorten. Het afsluiter-element 66 is bij voorkeur vervaardigd uit een veerkrachtig, rubberachtig materiaal om een effektieve afdichting te voimen ten opzichte van de conische holte 62.

Het zal duidelijk zijn, dat de oplossing 28 ook uit de houder 12 20 kan worden gehaald door middel van een, door zwaartekracht werkzaam voedingssysteem, even goed als door middel van de hierboven beschreven spuit 18. In een dergelijk systesn zou de afsluiterkraan 16 kunnen worden gevormd door een eenvoudige dubbele inlaat-af sluit er kraan met een open en een gesloten toestand tussen de inlaten.

25 Verder zal het duidelijk zijn, dat de verticale oriëntering van het afsluiterelement 66 van de kamer 60, zoals in het voorgaande beschreven, slechts als voorbeeld bedoeld is en dat de schotelklep, welke daardoor wordt gevormd, op de gewenste wijze kan functioneren in elke willekeurige oriëntering. Dit is te danken aan het feit, dat het elan ent 66 betrekke-30 lijk licht is en zeer gemakkelijk reageert op luchtdruk in het inwendige van de kamer 60. De zwaartekracht, die werkzaam is op het elanent 66, is aldus te verwaarlozen vergeleken bij de andere krachten, die er op in werken, en belanmert niet de beoogde werking van de inrichting.

Uit het voorgaande kan worden opgaaaakt, dat volgens de uitvinding 35 een verbeterd systean voor het aseptisch overbreng en. van porties van een steriele oplossing uit een voorraadhouder wordt verschaft.

In de conclusies staan de maatregelen vermeld die diverse variaties en toepassingen binnen bet kader van de uitvinding nader kenmerken.

onna λ λ et

Claims

1. Overbrenginrichting voor het uit een. houder met een voorraad van een oplossing halen van porties, gekenmerkt door lichaamsmiddelen met: eerste wanden, welke een toelopende kamer bepalen; tweede wanden, welke een eerste doorgang bepalen, die zorgt voor· beluchting 5 van het nauwste einde van die kamer ten opzichte van de angevende lucht; derde wanden, welke een tweede doorgang bepalen, die aan zijn ene einde met het wijdste einde van de kamer in verbinding staat; en vierde wanden, welke een derde doorgang bepalen, waarvan het ëne einde bestemd is cm daar de vloeistof uit te halen, welke derde doorgang niet 10 in verbinding staat met de eerste en de tweede doorgangen*.en met de genoemde kamer in het lichaam; een toelopend afsluiterelement, dat is opgencmen in de kamer en dat kan bewegen tussen eerste en tweede standen, aansprekend op veranderingen in drukverschil tussen de eerste en tweede.doorgangen, waarbij 15 ia de eerste stand een vloeistofafdichting wordt tot stand gebracht tussen • de eerste en de tweede doorgangen door het. tot aangrijping kernen van het afsluiterelaaent op de genoemde eerste wanden van de kamer voor drukken in de tweede doorgang, welke groter zijn, dan in de eerste doorgang, terwijl in de eerste stand van het toelopende afsluiterelement een vloeistof-20 weg wordt gevormd vanuit de eerste doorgang naar de tweede doorgang voor drukken in het inwendige van de tweede doorgang, welke lager zijn dan in de eerste doorgang; en middelen voor het in verbinding brengen van de andere einden van de tweede en de derde doorgangen met het inwendige van de houder voor 25 voorraadoplossing; een en ander zodat, dat een weg wordt verschaft voor do6r de eerste en de tweede doorgangen in de houder te zuigen lucht, wanneer porties uit de houder worden gehaald via de derde doorgang, zonder dat daardoor evenwel vloeistof via de eerste en de tweede doorgangen uit de houder kan 30 ontwijken.

2. Qverbrenginrichting volgens conclusie 1, gekenmerkt door een fil-terelement in de eerste doorgang voor het verwijderen*-van verontreinigingen uit lucht, welke daar doorheen passeert.

3. Overbrenginrichting volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat het 35 genoemde filterelaaent een filter met zeer kleine poriën ("millipore-filter") 8005116 -13- is en. zich uitstrekt over de genoaade, eerste doorgang ter plaatse van een verwijd gedeelte daarvan. Overbrenginrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat het genoemde af sluiter elsaent veerkrachtig is. 5 5- Overbrenginrichting volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de toelopende kamer een conische holte bevat met een coaxiale cilindrische holte,, die van.de top daarvan omlaag reikt, terwijl de genoemde, eerste doorgang met die kamer in verbinding staat via de cilindrische holte.

6. Overbrenginrichting volgens conclusie 4, met het kenmerk, dat het 10 gena and e afsluit er element een conisch element omvat met een coaxiaal, cilindrisch gedeelte dat daarvan cmlaag reikt, welk afsluit er elaaent iets kleiner is dan de kamer cm in die kamer te kunnen bewegen tussen genoemde eerste en tweede standen. 7. · Overbrenginrichting volgens conclusie 1, ten gebruike bij een 1'5 houder met voorraadoplossing die is afgesloten door middel van niet- geperforeerde stop, met het kenmerk» dat de genoemde middelen voor het in verbinding brengen van de andere einden van de tweede en derde doorgangen met het inwendige van de houder met voorraadoplossing worden gevormd door stop doorborende middelen, welke van de lichaamsmiddelen uit-20 steken en zijn voorzien van een scherp uiteinde, welke stop-doorborings-middelen een tweetal doorgangen bevatten, die reiken van de andere einden van resp. de tweede en derde doorgangen naar corresponderende openingen grenzend aan het puntige uiteinde.

8. System voor aflevering van porties van-een voorraadoplossing, 25 gekenmerkt door een houder met voorraadoplossing; en een overbrenginrichting, die is voorzien van: lichaamsmiddelen met: eerste wanden, welke een toelopende kamer bepalen; tweede wanden, welke een eerste doorgang bepalen, die bestead is voor 30 beluchting van het nauwste einde van de kamer ten opzichte van de omgevingslucht ; derde wanden, welke een tweede doorgang bepalen, die aan een einde in verbinding staat met het wijdste einde van die kamer; en 35 vierde wanden, welke een derde doorgang bepalen met één einde, dat bestemd is voor het verwijderen van vloeistof hieruit, en welke derde doorgang niet in verbinding staat met de eerste en tweede doorgangen en 80 0 6 1 1 6 -Hide genoende learner in de genoemde lichaamsmiddelen; een toelopend af sluiter element, opgencmen in het inwendige van de hamer en beweegbaar tussen eerste en tweede standen, aansprekend: op verschil-leru.in_druk tussen de eerste en tweede doorgangen, en welke genoaude 5 eerste stand een fluïdumafdichting wordt tot stand gebracht tussen de eerste en. tweede doorgangen door aangri jping van het genoemde afsluiter-- element op de genoemde eerste wanden van de kamer voor drukken in de tweede doorgang, welke groter zijn, dan in de eerste doorgang, en de tweede stand een fluldumweg verschaft vanuit de eerste doorgang naar de 10 tweede doorgang voor drukken in de tweede doorgang, welk geringer zijn, dan in de eerste doorgang; en middelen voor het in verbinding brengen van de andere einden van de genoemde tweede en derde doorgangen met het inwendige van de houder met voorraadoplos sing; 15 één en ander zodanig, dat een weg wordt gevozmd voor lucht cm tot in de • houder te worden aangezogen via de eerste en tweede doorgangen, wanneer porties uit de houder worden gehaald via de derde doorgang, zonder dat daardoor evenwel fluïdum uit de houder via de eerste en tweede doorgangen kan ontwijken. 20 9· Systeem voor het af leveren van porties van voorraadoplossing, gekenmerkt door een houder met voorraadoplossing; en een overbrenginrichting, welke is voorzien van: lichaamsmiddelen met: eerste wanden, welke een toelopende kamer bepalen; 25 tweede wanden, welke een eerste doorgang bepalen, die bestand is voor beluchting van het nauwste- einde van de kamer ten opzichte van de omgevingslucht; derde wanden, welke een tweede doorgang bepalen, die aan één einde in verbinding staat met het wijdste einde van die kamer; en 30 vierde wanden, welke een derde doorgang bepalen, met één einde, dat bestemd is voor het verwijderen van vloeistof hieruit, en welke derde doorgang niet in verbinding staat met de eerste en tweede doorgangen en de genoemde kamer in de genoemde lichaamsmiddelen; een toelopend af sluiterelement, opgencmen in het inwendige van de 35 kamer en beweegbaar tussen eerste en tweede standen, aansprekend op verschillen in druk tussen de eerste en tweede doorgangen, in welke genoaade eerste stand een fluldumafdichting* tot stand wordt gebracht tussen 80 0 6 1 1 6 -15- de eerste en tweede doorgangen, door aangrijping van. het genoemde afsluiter element op de genoemde eerste wanden van de kamer voor drukken in de tweede doorgang, welke groter zijn, ‘dan in de eerste doorgang, en de tweede stand een fluïdumweg verschaft vanuit de eerste doorgang naar de tweedéioorgang voor drukken in de tweede doorgang, welke geringer zijn, 5 dan in de eerste doorgang, en middelen voor het in verbinding brengen van de andere einden van de genoemde tweede en derde doorgangen met het inwendige van de houder met voorraadoplossing; en strocmafsluitermiddelen met eerste en tweede poorten, waarvan de 10 eerste poort in verbinding staat met het genoemde éne einde van de derde doorgang en welke strocmaf sluitermiddelen beweegbaar zijn tussen een eerste stand, waarin een fluidumweg wordt gevormd tussen de eerste en tweede poorten en een tweede stand, waarbij, een fluxdumafdichting wordt tot stand gebracht tussen de eerste en de tweede poorten; 15 een en. ander zodanig, dat wanneer fluïdum wordt gehaald vanuit de tweede poort voor de afsluitermiddelen in de eerstgenoemde stand, fluïdum uit de houder wordt aangezogen via de derde doorgang van de lichaamsmiddelen en een weg wordt gevormd voor lucht cm tegelijkertijd in de houder te worden aangezogen via de eerste en. tweede doorgangen, van de lichaamsmiddelen, 20 doch fluïdum onder geen omstandigheden uit de houder kan ontwijken via de eerste en tweede doorgangen.

10. Systeem volgens conclusie 9> gekenmerkt door een spuit die in verbinding is met de tweede poort van de af sluitermiddelen voor het daaruit halen van fluïdum. 25 11· Systeem volgens conclusie 10, met het kenmerk, dat de genoemde stroomafsluitermiddelen een derde poort omvatten, welk niet in verbinding staat met de eerste en tweede poorten in de af sluitermiddelen voor de af sluitermiddelen in de eerste stand en welke in verbinding staat met de tweede poort voor de af sluitermiddelen in de tweede stand daarvan, één 30 en ander zodanig, dat een portie fluïdum die in de spuit wordt gezogen vanuit de houder met voorraadvloeistof uit die spuit kan worden uitgedrukt via de derde poort voor de afsluitermiddelen in de tweede stand daarvan.

12. System volgens conclusie 11, met.Jaet kenmerk, dat de strocmaf slui-35 termiddelen een afsluiterkraan omvatten, welke twee standen kan innemen.

13. Overbrenginrichting volgens conclusie 9» met het kenmerk, dat een 80 06 1 1 6 -16- filter element is aangebracht in de eerste doorgang voor het verwijderen van verontreinigingen uit lucht die daar doorheen passeert. 1k. Overbrenginrichting volgens conclusie 9» met het kenmerk, dat het genoande afsluiterelement veerkrachtig is. 5 15· .Overbrenginrichting volgens conclusie 9» met het kenmerk, dat de genoemde, toelopende kamer een conische holte bevat met een coaxiale, cilindrische holte, .welke cmlaag reikt van de top· daarvan, waarbij de genoemde, eerste doorgang in verbinding staat met de genoande kamer via die cilindrische holte.

16. Overbrenginrichting volgens conclusie 15* met het kenmerk, dat het genoande af sluiterelement een conisch element omvat met een coaxiaal cilindrisch gedeelte, dat anlaag reikt vanuit de top daarvan, waarbij het af sluiterelement iets kleiner is, dan de kamer ca te kunnen bewegen in die kamer tussen de genoande eerste en tweede standen. 15 17* Overbrenginrichting volgens, conclusie 9-,ten gebruike bij een houder met voorraadoplossing, die is afgesloten door middel van niet geperforeerde stop,, met het kenmerk, dat de genoande middelen voor het in verbinding brengen van de andere einden van de genoande tweede en derde doorgangen met het inwendige van de houdervoorraadoplossingstop doorbo- 20 ringsmiddelen omvatten, welke uitsteken van' de genoande lichaamsmiddelen en met een scherp uiteinde, welke atopdoorboringsmiddelen een tweetal doorgangen bevatten, die zich uitstrekken van de andere einden van resp. de tweede en derde doorgangen naar corresponderende openingen, grenzend aan de scherpe uiteinden. 25 8006116