MXPA05002964A - Goma de mascar biodegradable que comprende al menos un polimero biodegradable de alto peso molecular. - Google Patents

Goma de mascar biodegradable que comprende al menos un polimero biodegradable de alto peso molecular.

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Abstract

La invencion se relaciona con una goma de mascar que comprende al menos un polimero biodegradable, en donde el peso molecular del polimero es al menos 105000 g/mol (Mn). De acuerdo con la invencion, se ha descubierto ademas, que este problema puede tratarse de manera efectiva incrementando el peso molecular de al menos uno de los polimeros biodegradables en la goma de mascar, cuando se compara con los polimeros de la goma de mascar convencional e incrementando por lo tanto, la robustez de la goma de mascar con respecto a los ablandadores, emulsificantes y por ejemplo, el sabor.

Description

GOMA DE MASCAR BIODEGRADABLE QUE COMPRENDE AL MENOS UN POLÍMERO BIODEGRADABLE DE ALTO PESO MOLECULAR CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención se relaciona con una goma de mascar biodegradable de acuerdo con la reivindicación 1.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La patente de los Estados Unidos 5,672,367 describe una goma de mascar hecha basándose en un polímero biodegradable que tiene propiedades poliméricas, es decir, un polímero. Una ventaja significativa, como se explicó en la patente, es que la goma de mascar resultante puede ser degradada cuando se desecha en la naturaleza o por ejemplo, en las calles, como resultado de la influencia normal del medio . La goma de mascar descrita se reclama como que tiene una estructura y características de mascado comparables a aquéllas de la goma de mascar basada en los polímeros no degradables convencionales. Además, se ha descubierto, que el intercambio de polímeros proporciona una adhesividad reducida. La patente de los Estados Unidos 6,153,231 describe una goma de mascar que comprende un polímero biodegradable y en donde el polímero comprende copolímeros de poli (ácido láctico-oxazolina de ácido graso dimérico) o un copolímero de poli (ácido láctico-diol-uretano) . Un problema con las gomas de mascar descritas anteriormente es que los polímeros biodegradables como tales, no reemplazan simplemente al polímero o polímeros de la goma de mascar convencional . Se ha descubierto que la simple sustitución del polímero resulta en una goma de mascar total que tiene diferentes características que la goma de mascar convencional. Este problema indica que el polímero sustituido reacciona de manera diferente con los ingredientes restantes de la goma de mascar, que los polímeros biodegradables, volviendo por lo tanto más o menos inútiles a las formulaciones de goma de mascar convencional . Es un objeto de la invención proporcionar una goma de mascar biodegradable , capaz de incorporar al menos ciertos ingredientes importantes de la goma de mascar.
SUMARIO DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con una goma de mascar que comprende al menos un polímero biodegradable, en donde el peso molecular del al menos un Polímero, es al menos de 105, 000 g/mol (Mn) . De acuerdo con la invención, se ha descubierto que las gomas de mascar hechas basándose en polímeros biodegradables son algo vulnerables a los diferentes aditivos o componentes de la goma de mascar convencional. De manera más crítica, se ha descubierto que los ablandadores, los cuales son muy necesarios cuando se obtiene la textura deseada de la goma de mascar, tienden a disolver las gomas de mascar, incluso cuando se aplican en pequeñas cantidades. De acuerdo con la invención, se ha descubierto además, que este problema puede tratarse de manera efectiva con el incremento del peso molecular de al menos uno de los polímeros biodegradables en la goma de mascar, cuando se compara con los polímeros de la goma de mascar convencional, e incrementando por lo tanto, la robustez de la goma de mascar con respecto a los ablandadores, emulsificantes y por ejemplo, el sabor. De acuerdo con la invención, se ha descubierto además, que un incremento del peso molecular de al menos uno de los polímeros biodegradables, y por lo tanto, un incremento de la rigidez reológica (G') puede, de hecho, ser más que compensado por la adición de los ablandadores . En otras palabras, de acuerdo con la invención, de hecho, puede obtenerse de manera sorprendente, una textura mejorada de una goma de mascar que contiene un polímero biodegradable , mediante un empeoramiento inicial de las propiedades reológicas del polímero biodegradable y finalmente, puede ser más que compensado por la adición de ablandadores adecuados . Debido a la naturaleza hidrofílica de los polímeros biodegradables , los polímeros tienden a captar agua, por ejemplo, de la saliva de la boca. Por lo tanto, las fuerzas intermoleculares entre las cadenas moleculares cercanas disminuirán y la estructura de la goma de mascar se debilitará. De acuerdo con la invención, se ha obtenido una resistencia mayor a las fuerzas intermoleculares que disminuyen, debido en parte al hecho de que las fuerzas intermoleculares resultantes se incrementan entre la cadena del Polímero y además, debido al hecho de que el incremento del tamaño de las cadenas moleculares resulta en un entrelazamiento incrementado entre las cadenas de polímero de los polímeros cercanos. De acuerdo con la invención, se ha descubierto además, que puede obtenerse una liberación a largo plazo mejorada de los ingredientes de la goma de mascar, con el peso molecular incrementado del polímero biodegradable aplicado. En una modalidad de la invención, el peso molecular del al menos un polímero biodegradable es al menos 150000 g/mol (Mn) . En una modalidad de la invención, el peso molecular del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 105000 g/mol (Mn) a 1000000 g/mol (Mn) . De acuerdo con la invención, se ha concluido que una cantidad suficiente de ablandadores puede agregarse al polímero biodegradable que tiene un peso molecular de Mn = 113,900 g/mol. En una modalidad de la invención, el peso molecular del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 105000 g/mol (Mn) a 500000 g/mol (Mn) . En una modalidad de la invención, el peso molecular del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 105000 g/mol (Mn) a 350000 g/mol (Mn) . En una modalidad de la invención, el peso molecular del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 105000 g/mol (Mn) a 250000 g/mol (Mn) . En una modalidad de la invención, el peso molecular del al menos un polímero biodegradable es menor que 2000000 g/mol (Mn) . En una modalidad de la invención, la polidispersidad del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 1 a 5. En una modalidad de la invención, la polidispersidad del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 1 a 2.5 (2½) . En una modalidad de la invención, el al menos un polímero biodegradable comprende al menos 25% de los polímeros para la goma de mascar, de manera preferida al menos 50%. En una modalidad de la invención, todos los polímeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 25%, de manera preferida, al menos 50% de los polímeros para la goma de mascar. En una modalidad de la invención, todos los polímeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 80%, de manera preferida, al menos 90% de los polímeros para la goma de mascar. En una modalidad de la invención, la goma de mascar está sustancialmente libre de polímeros no biodegradables . En una modalidad de la invención, los ingredientes de la goma de mascar comprenden agentes saborizantes. En una modalidad de la invención, los agentes saborizantes comprenden saborizantes naturales y sintéticos en la forma de componentes vegetales naturales, aceites esenciales, esencias, extractos, polvos, incluyendo ácidos y otras sustancias capaces de afectar el perfil del sabor. 52/291 En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende un sabor en una cantidad de 0.01 a aproximadamente 30% en peso, el porcentaje está basado en el peso total de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende un sabor en una cantidad de 0.2 a aproximadamente 4% en peso, el porcentaje está basado en el peso total de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, el sabor comprende ingredientes solubles en agua. En una modalidad de la invención, el sabor soluble en agua comprende ácidos. De acuerdo con la invención, se ha obtenido una liberación inicial sorprendente de los ácidos. En una modalidad de la invención, el sabor comprende ingredientes insolubles en agua. En una modalidad de la invención, los ingredientes de la goma de mascar comprenden edulcorantes . En una modalidad de la invención, el edulcorante comprende edulcorantes a granel. En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende edulcorantes a granel en una cantidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 95% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 20 a aproximadamente 80% en peso de la goma de mascar.
S2/2S1 En una modalidad de la invención, el edulcorante comprende edulcorantes de alta intensidad. En una modalidad de la invención, los edulcorantes de alta intensidad comprenden sucralosa, aspartame, sales de acesulfame, alitame, sacarina y sus sales, ácido ciclámico y sus sales, glicirricina, dihidrochalconas, taumatina, monelina, esteriósido, solos o en combinación. En una modalidad de la invención en donde la goma de mascar comprende edulcorantes de alta intensidad en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 1% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 0.5% en peso de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende al menos un ablandador. En una modalidad de la invención, el al menos un ablandador comprende sebo, sebo hidrogenado, aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, mono, di y triglicéridos, monoglicéridos acetilados, ácidos grasos, tales como ácidos esteárico, palmítico, oleico y linoleico y mezclas de los mismos . En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende ablandadores en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 18% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 0 a aproximadamente 12% en peso de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, los ingredientes de la goma de mascar comprenden ingredientes activos . En una modalidad de la invención, los ingredientes activos se seleccionan del grupo que consiste de Acetaminofen, Acetilsaliciluro, Buprenorfina, Bromhexina, Celcoxib, Codeína, Difenhidramina, Diclofenaco, Etoricoxib, Ibuprofeno, Indometacina, Cetoprofeno, Lumiracoxib, Morfina, Naproxeno, Oxicodon, Parecoxib, Piroxicam, Pseudoefedrina, Rofecoxib, Tenoxicam, Tramadol, Valdecoxib, Carbonato de calcio, Magaldrato, Disulfiram, Bupropion, Nicotina, Acitromicina, Claritromicina, Clotrimazol, Eritromicina, Tetraciclina, Granisetron, Ondansetron, Prometacina, Tropisetron, Bromfeniramina, Cetericina, leco-Cetericina, Clorciclicina, Clorfeniramina, Clorfeniramina, Difenhidramina, Doxilamina, Fenofenadina, Guaifenesina, Loratidina, des-Loratidina, Feniltoloxamina, Prometacina, Piridamina, Terfenadina, Troxerutina, Metildopa, Metilfenidato, Cloruro de Benzalconio, Cloruro de Bencetonio, Cloruro de Cetilpirid. , Clorhexidina, Ecabet-sodio , Haloperidol, Alopurinol, Colchinina, Teofilina, Propanolol, Prednisolona, Prednisona, Fluoruro, Urea, Miconazol, Actot, Glibenclamida, Glipicida, Metformina, Miglitol, Repaglinida, Rosiglitazona, Apomorfina, Cialis, Sildenafil, Vardenafil, Difenoxilato, Simeticona, Cimetidina, Famotidina, Ranitidina, Ratinidina, cetricina, Loratadina, Aspirina, Benzocaína, Dextrometorfano, Efedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Cisaprida, Domperidona, Metoclopramida, Aciclovir, Sulfosuccinato de dioctilo, Fenolftaleína, Almotriptan, Eletriptan, Ergotamina, Migea, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan, sales de aluminio, sales de calcio, sales de hierro, sales de plata, sales de zinc, Anfotericina B, Clorhexidina, Miconazol, Triamcinolonacetónido, Melatonina, Fenobarbitol , Cafeína, Benzodiacepina, Hidroxicina, Meprobama o, Fenotiacina, Buclicina, Brometacina, Cinaricina, Ciclicina, Difenhidramina, Dimenhidrinato, Buflomedil, Anfetamina, Cafeína, Efedrina, Orlistat, Fenilefedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Sibutramina, Ketoconazol, Nitroglicerina, Nistatina, Progesterona, Testosterona, Vitamina B12, Vitamina C, Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E, Pilocarpina, Aminoacetato de aluminio, Cimetidina, Esomeprazol, Famotidina, Lansoprazol, Óxido de magnesio, Nizatida y/o Ratinidina o derivados y mezclas de los mismos. 52/291 En una modalidad de la invención, la goma de mascar está sustancialmente libre de polímeros no biodegradables . En una modalidad de la invención, al menos dos o más ésteres cíclicos se seleccionan de los grupos de glicólidos, lactidas, lactonas, carbonatos cíclicos o mezclas de los mismos. En una modalidad de la invención, los monómeros de lactona se eligen del grupo de e-caprolactona, d-valerolactona, ?-butirolactona y ß-propiolactona . También incluye e-caprolactonas, d-valerolactonas, ?-butirolactonas o ß-propiolactonas que se han sustituido con uno o más sustituyentes alquilo o arilo en cualesquier átomos que no son de carbonilo a lo largo del anillo, incluyendo los compuestos en los cuales dos sustituyentes están contenidos en el mismo átomo de carbono. En una modalidad de la invención, el monómero de carbonato se selecciona del grupo de carbonato de trimetileno, 5-alquil-1 , 3-dioxan-2-ona, 5, 5-dialquil-l , 3-dioxan-2-ona o 5-alquil-5-alquilcarbonil-l, 3-dioxan-2-ona, carbonato de etileno, 3-etil-3-hidroximetilo, carbonato de propileno, monocarbonato de trimetilpropano, 4,6-dimetil-1 , 3 -propileno, carbonato de 2,2-dimetil trimetileno y 1,3-dioxepan-2-ona y mezclas de los mismos. En una modalidad de la invención, los polímeros 52/291 de esteres cíclicos y sus copolímeros que resultan de la polimerización de los monómeros de esteres cíclicos incluyen, de manera no exclusiva: poli (L-lactida) ; poli (D-lactida) ; poli (D,L-lactida) ; poli (mesolactida) ; poli (glicólido) ; poli (carbonato de trimetileno); poli (epsilon-caprolactona) ; poli (L-lactida-co-D, L-lactida) ; poli (L-lactida-co-meso-lactida) ; poli (L-lactida-co-glicólido) ; poli (L-lactida-co-carbonato de trimetileno); poli (L-lactida-co-epsilon-caprolactona) ; poli (D, L-lactida-co-meso-lactida) ; poli (D, L-lactida-co-glicólido) ; poli(D,L-lactida-co-carbonato de trimetileno); poli (D, L-lactida-co-epsilon-caprolactona) ; poli (meso-lactida-co-glicólido) ; poli (meso-lactida-co-carbonato de trimetileno) ; poli (meso-lactida-co-epsilon-caprolactona) ; poli (glicólido-co-carbonato de trimetileno) ; poli (glicólido-co-epsilon-caprolactona) . En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende un relleno. Una formulación de base para goma de mascar puede, si se desea, incluir uno o más rellenos/texturizantes , incluyendo como ejemplos, carbonato de magnesio y de calcio, sulfato de sodio, cal triturada, compuestos de silicato tales como silicato de magnesio y de aluminio, caolín y arcilla, óxido de aluminio, óxido de silicio, talco, óxido de titanio, fosfatos mono, di y 52/231 tricálcicos, polímeros de celulosa, tales como madera y combinaciones de los mismos. En una modalidad de la invención la goma de mascar comprende un relleno en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 50% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 10 a aproximadamente 40% en peso de la goma de mascar. En una modalidad de la invención la goma de mascar comprende al menos un agente colorante . De acuerdo con una modalidad de la invención, la goma de mascar puede comprende agentes colorantes y blanqueadores tales como tintes del tipo FD&C y lacas, extractos de frutas y vegetales, dióxido de titanio y combinaciones de los mismos. Los componentes de la base para goma de mascar adicionales, incluyen antioxidantes , por ejemplo, hidroxitolueno butilado (BHT) , butilhidroxianisol (???) , galato de propilo y tocoferoles y conservadores . En una modalidad de la invención, la goma de mascar está recubierta con un recubrimiento externo. En una modalidad de la invención, el recubrimiento externo es un recubrimiento duro. En una modalidad de la invención, el recubrimiento duro es un recubrimiento seleccionado del grupo que consiste de un recubrimiento de azúcar y un 52/291 recubrimiento sin azúcar y una combinación de los mismos. En una modalidad de la invención, el recubrimiento duro comprende de 50 a 100% en peso de un poliol seleccionado del grupo que consiste de sorbitol, maltitol, manitol, xilitol, eritritol, lactitol e isomalt. En una modalidad de la invención, el recubrimiento externo es una película comestible que comprende al menos un componente seleccionado del grupo que consiste de un agente que forma una película comestible y una cera. En una modalidad de la invención, el agente que forma una película se selecciona del grupo que consiste de un derivado de celulosa, un almidón modificado, una dextrina, gelatina, laca, goma arábica, zeína, una goma vegetal, un polímero sintético y una combinación de los mismos . En una modalidad de la invención, el recubrimiento externo comprende al menos un componente aditivo seleccionado del grupo que consiste de un agente aglutinante, un componente que absorbe la humedad, un agente que forma una película, un agente dispersante, un agente antiadhesivo, un agente de carga, un agente saborizante, un agente colorante, un componente farmacéutica o cosméticamente activo, un componente lipídico, un componente ceroso, un azúcar, un ácido y un 52/291 agente capaz de acelerar la degradación posterior al mascado del polímero degradable. En una modalidad de la invención, el recubrimiento externo es un recubrimiento blando. En una modalidad de la invención, el recubrimiento blando comprende un agente de recubrimiento libre de azúcar. En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende polímeros o resinas convencionales para goma de mascar. En una modalidad de la invención, el al menos un polímero biodegradable comprende al menos 5% de los polímeros de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, todos los polímeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 25%, de manera preferida al menos 50% de los polímeros de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, los polímeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 80%, de manera preferida al menos 90% de los polímeros de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende al menos un copolímero de poliéster biodegradable que forma un plastificante de la goma de mascar y al menos un elastómero no biodegradable 52/2S1 convencional . De acuerdo con la invención, un polímero biodegradable de acuerdo con la invención puede formar un sustituto de una resina natural o sintética convencional . En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende al menos un copolímero de poliéster biodegradable que forma un elastomero de la goma de mascar y al menos una resina no biodegradable natural o sintética convencional . De acuerdo con la invención, un polímero biodegradable de acuerdo con la invención puede formar un sustituto de un elastomero convencional de peso molecular alto o bajo. En una modalidad de la invención, la goma de mascar comprende al menos un elastomero biodegradable en la cantidad de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 70% en peso de la goma de mascar, al menos un plastificante biodegradable en la cantidad de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 70% en peso de la goma de mascar y al menos un ingrediente de la goma de mascar, seleccionado de los grupos de ablandadores, edulcorantes, agentes saborizantes, ingredientes activos y rellenos en la cantidad de aproximadamente 2 a aproximadamente 80% en peso 52/291 de la goma de mascar. En una modalidad de la invención, pueden aplicarse poliésteres comestibles como el polímero degradable de la goma de mascar. Los poliésteres comestibles se obtienen por la esterificación de al menos un alcohol y un ácido. El poliéster comestible se produce por la reacción de polimerización por condensación de al menos un alcohol elegido del grupo de alcohol trihidroxílico y alcohol dihidroxilico y al menos un ácido elegido del grupo que consiste de ácido dicarboxilico y ácido tricarboxílico . Es posible utilizar materiales grado comestible o alimenticio. Debido a que los ácidos y alcoholes iniciales son materiales grado alimenticio, los polímeros resultantes son comestibles. Alcoholes: Glicerol, propilen glicol, 1,3-butilen diol. Acidos: Ácido cítrico, ácido fumárico, ácido adípico, ácido málico, ácido succínico, ácido subérico, ácido sebásico, ácido dodecandioico, ácido glucárico, ácido glutámico, glutárico, ácido azelaico, ácido tartárico. Los poliésteres comestibles pueden reemplazar a los elastómeros y a los plastificantes elastoméricos y forman 1-80% de la base para goma. 52/291 Los dibu os La invención será descrita ahora con referencia a los dibujos, en los cuales La Figura 1 ilustra a G' (módulo de almacenamiento) versus el momento de torsión de la oscilación para las gomas de mascar 1002, 1003 y 1005, todas que contienen 3% de lecitina y en donde La Figura 2 ilustra a tan (delta) versus el momento de torsión para las gomas de mascar 1003 y 1005, todas que contienen 3% de lecitina.
DESCRIPCIÓN DETALLADA En el presente contexto, los términos compuestos de polímeros ambiental o biológicamente degradables se refiere a los componentes de la base para la goma de mascar que después de desechar la goma de mascar, son capaces de sufrir una degradación física, química y/o biológica, por lo que los residuos de la goma de mascar desechada se eliminan más fácilmente del sitio donde se tiraron o finalmente se desintegran en trozos o partículas que no se reconocen más como remanentes de goma de mascar. La degradación o desintegración de tales polímeros degradables puede efectuarse o inducirse mediante factores físicos tales como temperatura, luz, humedad, mediante factores químicos tales como hidrólisis causada por un cambio en el 52/291 H o por la acción de enzimas capaces de degradar los polímeros. En otras modalidades útiles, todos los componentes poliméricos de la base para goma son polímeros degradables o biodegradables . De manera preferida, los productos finales de la degradación son dióxido de carbono, metano y agua. De acuerdo con una definición preferida de biodegradabilidad, de acuerdo con la invención, la biodegradabilidad es una propiedad de ciertas moléculas orgánicas, que cuando se exponen al medio natural o se colocan dentro de un organismo viviente, reaccionan a través de un proceso enzimático o microbiano, con frecuencia en combinación con un proceso químico puro tal como la hidrólisis, para formar compuestos más simples, y finalmente, dióxido de carbono, óxidos de nitrógeno y agua. En consecuencia, los ejemplos adecuados de polímeros ambiental o biológicamente degradables para la base para la goma de mascar, que pueden aplicarse de acuerdo con la base para goma de la presente invención, incluyen poliésteres, policarbonatos, amidas de poliéster, polipéptidos, homopolímeros de aminoácidos tales como polilisina, y proteínas, incluyendo derivados de las mismas, tales como por ejemplo, hidrolizados de proteína, incluyendo un hidrolizado de zeina, degradables. Los compuestos particularmente útiles de este tipo, incluyen 52/291 polímeros de poliéster obtenidos por la polimerización de uno o más ásteres cíclicos, tales como lactida, glicólido, carbonato de trimetileno, d-valerolactona, ß-propiolactona y e-caprolactona . Tales polímeros degradables pueden ser homopolímeros o copolímeros, incluyendo copolímeros de bloque . A menos que se indique de otra manera, como se utiliza aquí, el término "peso molecular" significa el peso molecular promedio en número (Mn) . En los siguientes ejemplos, se hacen dos diferentes bases para goma de mascar convencional . La principal diferencia entre las dos bases para goma 101 y 102 del EJEMPLO 6 es la diferencia en el peso molecular del elastómero con alto peso molecular, es decir, el hule de butilo. Los siguientes ejemplos se proporcionan para el propósito de demostrar las diferentes propiedades de los elastómeros convencionales y no biodegradables, cuando se incorporan enana base para goma y una formulación de goma de mascar. Los parámetros variables, es decir, el peso molecular de los elastómeros aplicados con alto peso molecular, y los ingredientes de la goma de mascar, se han mantenido bajos, con el fin de resaltar la diferencia real entre las gomas de mascar hechas en una base convencional y la goma de mascar hecha en una base de polímeros biodegradables . En el EJEMPLO 6, las bases para goma 103 y 104 se hicieron por medio del mismo proceso, pero el elastómero con alto peso molecular convencional se ha intercambiado ahora con un sustituto biodegradable, que tiene casi el mismo peso molecular. En el EJEMPLO 6, la base para goma 105 tiene el peso molecular del elastómero biodegradable con alto peso moléculas que se ha incrementado adicionalmente .
EJEMPLO 1 Preparación de la resina Se produjo una muestra de resina utilizando un reactor experimental cilindrico de vidrio, de 10 L, enchaquetado, equipado con una barra de agitación de vidrio y con cuchillas de agitación de Teflón y con una salida en el fondo. El calentamiento del contenido del reactor se logró mediante la circulación de aceite de silicona, termostatizado a 130°C, a través de la chaqueta externa. Se cargó la D,L-lactida (4.877 kg, 33.84 moles) al reactor y se fundió calentando a 140°C durante 6 horas. Después de que la D,L-lactida se fundió completamente, la temperatura se redujo a 130°C, y se cargaron al reactor octoato estannoso (1.79 g, 4.42 x 10"3 moles), 1,2-propilen glicol (79.87 g, 1.050 moles) y e-caprolactona (290.76 g, 2.547 moles) . Después de que la mezcla se volvió homogénea, la agitación continuó durante 24 horas a 130°C. Al final de este tiempo, la salida del fondo se abrió y se dejó que el polímero fundido se drenara en una lata de pintura recubierta con Teflón. La caracterización del producto indicó Mn = 5,700 g/mol y Mw = 7,100 g/mol (cromatografía de permeación en gel con un detector MALLS en línea) y Tg = 30.7°C (DSC, velocidad de calentamiento 10°C/minuto) .
EJEMPLO 2 Preparación del elastómero LMWE Se sintetizó una muestra de 515 g de LMWE dentro de una caja con guantes con N2 seco, como sigue. En un caldero de resina de 500 mL, equipado con un agitador mecánico en la parte superior, se cargaron 0.73 g de 1,2-propan diol (3.3 mL de una solución al 22.0% (peso/volumen) en cloruro de metileno) , y 0.152 g de Sn(0ct)2 (3.56 mL de una solución al 4.27% (peso/volumen) en cloruro de metileno), bajo una purga de gas N2 seco. Se dejó evaporar el cloruro de metileno bajo la purga de N2 durante 15 minutos. A continuación, se agregó la e-caprolactona (300 g, 2.63 moles) y d-valerolactona (215 g, 2.15 moles) . El caldero de resina se sumergió en un baño de aceite a temperatura constante de 130°C y se agitó durante 14 horas.
Posteriormente, el caldero de retiró del baño de aceite y se dejó enfriar a temperatura ambiente. El producto sólido elástico se retiró en piezas pequeñas, utilizando una cuchilla, y se colocó en un recipiente de plástico. La caracterización del producto indicó Mn 59,900 g/mol y Mw 74,200 g/mol (cromatografía de permeación en gel con un detector MALLS en línea) y Tg = -70°C (DSC, velocidad de calentamiento 10°C/minuto) .
EJEMPLO 3 Preparación de HMWE Se sintetizó una muestra de HMWE de acuerdo con la invención dentro de una caja con guantes con N2 seco, como sigue. En un caldero de resina de 500 mL, equipado con un agitador mecánico en la parte superior, se cargaron 0.037 g Sn(Oct)2 (3.4 mL de una solución al 1.10% (peso/volumen) en cloruro de metileno) bajo una purga de gas N2 seco. Se dejó evaporar el cloruro de metileno bajo la purga de N2 durante 15 minutos. A continuación, se agregó pentaeritritol (0.210 g, 1.54 x 10"3 moles), e-caprolactona (79.0 g, 0.692 moles), TMC (8.0 g, 0.078 moles) y d-valerolactona (38.0 g, 0.380 moles). El caldero de resina se sumergió en un baño de aceite a temperatura constante de 130°C y se agitó durante 14 horas. Posteriormente, el caldero de retiró del baño de aceite y 52/291 se dejó enfriar a temperatura ambiente. El producto sólido elástico se retiró en piezas pequeñas, utilizando una cuchilla, y se colocó en un recipiente de plástico. La caracterización del producto indicó Mn 64,600 g/mol y Mw 165,200 g/mol (cromatografía de permeación en gel con un detector MALLS en línea) y Tg = -66°C (DSC, velocidad de calentamiento 10°C/minuto) .
EJEMPLO 4 Preparación del HMWE alto Se sintetizó una muestra HMWE dentro de una caja con guantes con N2 seco, como sigue. En un caldero de resina de 500 mL, equipado con un agitador mecánico en la parte superior, se cargaron 0.037 g de Sn(Oct)2 (2.4 mL de una solución al 1.54% (peso/volumen) en cloruro de metileno) bajo una purga de gas N2 seco. Se dejó evaporar el cloruro de metileno bajo la purga de N2 durante 15 minutos. A continuación, se agregó pentaeritritol (0.068 g, 4.99 x 10"4 moles), e-caprolactona (68.0 g, 0.596 moles), TMC (7.0 g, 0.069 moles) y d-valerolactona (33.0 g, 0.33 moles) . El caldero de resina se sumergió en un baño de aceite a temperatura constante de 130°C y se agitó durante aproximadamente 2-2.5 horas, tiempo en el cual la masa se solidificó y ya no pudo agitarse. La masa de reacción se mantuvo entonces a 130°C durante 11.5-12 horas adicionales 52/291 para un tiempo de reacción total de 14 horas. Posteriormente, el caldero de retiró del baño de aceite y se dejó enfriar a temperatura ambiente. El producto sólido elástico se retiró en piezas pequeñas, utilizando una cuchilla, y se colocó en un recipiente de plástico. La caracterización del producto indicó Mn = 113,900 g/mol y Mw = 369,950 g/mol (cromatografía de permeación en gel con un detector MALLS en línea) .
EJEMPLO 5 Preparación del HMWE alto Se sintetizó una muestra de 219 g de HMWE dentro de una caja con guantes con N2 seco, como sigue. En un caldero de resina de 500 ttiL, equipado con un agitador mecánico en la parte superior, se cargó etóxido estannoso (0.077 g, 3.69 x 10"4 moles), e-caprolactona (137 g, 1.2 moles) y se agregó TMC (82 g, 0.804 moles). Posteriormente, el caldero de resina se retiró del baño de aceite y se dejó enfriar a temperatura ambiente. El producto sólido elástico se retiró en piezas pequeñas, utilizando una cuchilla, y se colocó en un recipiente de plástico . La caracterización del producto indicó Mn = 254,900 g/mol (cromatografía de permeación en gel con un detector MALLS en línea) . 52/291 EJEMPLO 6 Preparación de las bases para goma Todas las bases para goma se prepararon con la siguiente formulación básica: Ingredientes Por ciento en peso Elastomero HMWE 20 Elastomero LMWE 40 Resina 40 52/291 Polímero 105 Biodegradable Polímero Polímero elastomérico elastomérico de resina del ejemplo 5 del ejemplo 2 del ejemplo 1 Tabla 1: Preparación de la base para goma Las bases para goma se prepararon como sigue : El elastómero HMWE se agrega a un caldero de mezclado provisto con medios de mezclado como por ejemplo, brazos con forma de Z colocados horizontalmente . El caldero se ha precalentado durante 15 minutos a una temperatura de aproximadamente 60-80 °C. El caucho se rompe en pequeñas piezas y se ablanda con la acción mecánica en el caldero. La resina se agrega lentamente al elastómero hasta que la mezcla se vuelve homogénea. La resina restante se agrega a continuación a un caldero y se mezcla durante 10-20 minutos. El elastómero LMWE se agrega y se mezcla durante 20-40 minutos, hasta que la mezcla completa se vuelve homogénea . La mezcla se descarga a continuación en la vasija y se deja enfriar a temperatura ambiente desde la temperatura de descarga de 60-80 °C, o la mezcla de la base para goma se utiliza directamente para la goma de mascar, agregando todos los componentes de la goma de mascar en un orden apropiado bajo mezclado continuo.
EJEMPLO 7 Preparación de la Goma de Mascar Las bases para goma listadas en la tabla 1 se mezclaron en una goma de mascar final durante la adición de diferentes ingredientes de la goma de mascar, como se ilustra en la tabla siguiente.
Grasa 0 0 0 0.3 0 4 0 Lecitina 3 3 3 1.0 3 0 3 Tabla 2 : Preparación de la goma de mascar Las bases para goma utilizadas en las formulaciones de goma de mascar anteriores son relativamente duras y el sistema de goma de mascar necesita un ablandamiento adicional, con el fin de obtener una textura aceptable . Las dos formulaciones estándar 1001 y 1002 que contienen los elastómeros HMWE con Mn de 73,000 y 117,000 mostraron una textura mejorada con 3% de lecitina. Una base para goma biodegradable (103) que incluye un polímero con Mn de 65,000 (EJEMPLO 3) se probó en una goma de mascar con 3% de lecitina (1003) , la goma de mascar se volvió muy suave, y casi se disolvió durante el mascado. La misma base para goma (103) se utilizó en una formulación para goma de mascar (1004) en donde el sistema de ablandamiento comprende 1% de lecitina y 0.3% de grasa, esta formulación también fue muy blanda. Por lo tanto, puede concluirse que las bases para goma biodegradables parecen ser menos resistentes a los ablandadores y emulsificantes . La formulación para goma de mascar 1005 y 1006 se preparó con una nueva base para goma biodegradable (104) , que contiene un polímero con un Mn más alto de 114,000 (EJEMPLO 4) . Cuando se agrega 3% de lecitina o 4% de grasa, la goma de mascar tuvo una textura agradable y aceptable, en comparación con las formulaciones de goma de mascar convencional . La formulación para goma de mascar 1007 se hizo con una base para goma biodegradable 105, en donde se utilizó un polímero con Mn de 350,000 (EJEMPLO 5). Cuando se agrega 3% de lecitina, la textura es más dura, pero aceptable. Por lo tanto, un incremento en el peso molecular resulta en una resistencia incrementada del polímero a los ingredientes de la goma de mascar, tales como por ejemplo, los ablandadores y la grasa.
EJEMPLO 8 Se preparó un experimento con el fin de probar diferentes formulaciones de goma de mascar que contienen 3% de lecitina. 1001 y 1002 son dos formulaciones estándar que contienen elastómeros con un Mn de 73,000 y 117,000. 1003 es una formulación 100% biodegradable que contiene un polímero elastomérico con un Mn de 65,000 y 1005 es una formulación 100% biodegradable que contiene un polímero elastomérico con un Mn de 114,000. 52/291 Los centros de la goma se mascaron en una máquina de mascado (CF Jansson) . La frecuencia del mascado se ajusto a 1 Hz, se utilizó un amortiguador como saliva y la temperatura se ajustó a 37 °C. El tiempo de mascado se ajustó a 30 segundos. Después del mascado, el bolo mascado se midió en un reómetro, tipo 7AR1000 de TA Instruments. La medición de la oscilación se realizó en una tensión dentro de la región viscoelástica lineal y una temperatura de 37 °C con un sistema de placa paralela (d=2.0 cm, con hendiduras). G' y tan delta vs . velocidad de esfuerzo cortante . Los resultados se resumen en la Figura 1 y la Figura 2, y como parece, las formulaciones biodegradables que contienen 3% de lecitina muestran un comportamiento reológico diferente. El bajo Mn de 65,000 (1003) es muy suave y menos elástico en comparación con la formulación con un Mn alto (1005) . Esto confirma la evaluación sensorial descrita en el EJEMPLO 7 anterior.

Claims (1)

  1. REIVINDICACIONES ; 1. Una goma de mascar que comprende al menos un polímero biodegradable, en donde el peso molecular del polímero biodegradable es al menos de 105000 g/mol (Mn) , y en donde la goma de mascar está sustancialmente libre de polímeros no biodegradables . 2. La goma de mascar según la reivindicación 1, en donde el peso molecular del al menos un polímero biodegradable es al menos 150000 g/mol (Mn) . 3. La goma de mascar según la reivindicación 1 ó 2, en donde el peso molecular del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 105000 g/mol (Mn) a 1000000 g/mol (Mn) . 4. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde el peso molecular del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 105000 g/mol (Mn) a 500000 g/mol (Mn) . 5. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el peso molecular del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 105000 g/mol (Mn) a 350000 g/mol (Mn) . 6. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el peso molecular del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 105000 g/mol (Mn) a 250000 g/mol (Mn) . 52/291 7. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el peso molecular del al menos un polímero biodegradable es menor que 2000000 g/mol (Mn) . 8. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde la polidispersidad del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 1 a 5. 9. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la polidispersidad del al menos un polímero biodegradable está dentro del intervalo de 1 a 2.5. 10. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde el al menos un polímero biodegradable comprende al menos 25% de los polímeros para la goma de mascar, de manera preferida al menos 50% de los polímeros para la goma de mascar. 11. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde todos los polímeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden al menos 25%, de manera preferida, al menos 90% de los polímeros para la goma de mascar. 12. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde todos los polímeros biodegradables comprendidos en la goma de mascar comprenden 52/291 al menos 80%, de manera preferida, al menos 95% de los polímeros para la goma de mascar. 13. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12 , en donde los ingredientes de la goma de mascar comprenden agentes saborizantes . 14. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-13, en donde los agentes saborizantes comprenden saborizantes naturales y sintéticos en la forma de componentes vegetales naturales, aceites esenciales, esencias, extractos, polvos, incluyendo ácidos y otras sustancias capaces de afectar el perfil del sabor. 15. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-14, en donde la goma de mascar comprende un sabor en una cantidad de 0.01 a aproximadamente 30% en peso, el porcentaje está basado en el peso total de la goma de mascar. 16. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-15, en donde la goma de mascar comprende un sabor en una cantidad de 0.2 a aproximadamente 4% en peso, el porcentaje está basado en el peso total de la goma de mascar. 17. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-16, en donde el sabor comprende ingredientes solubles en agua. 18. La goma de mascar según cualquiera de las 52/291 reivindicaciones 1-17, en donde el sabor soluble en agua comprende ácidos . 19. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-18, en donde el sabor comprende ingredientes insolubles en agua. 20. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-19, en donde los ingredientes de la goma de mascar comprenden edulcorantes . 21. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-20, en donde el edulcorante comprende edulcorantes a granel . 22. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-21, en donde la goma de mascar comprende edulcorantes a granel en una cantidad de aproximadamente 5 a aproximadamente 95% en peso de la goma de mascar, de manera más típica aproximadamente 20 a aproximadamente 80% en peso de la goma de mascar. 23. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-22, en donde el edulcorante comprende edulcorantes de alta intensidad. 24. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-23, en donde los edulcorantes de alta intensidad comprenden sucralosa, aspartame, sales de acesulfame, alitame, sacarina y sus sales, ácido ciclámico 52/291 y sus sales, glicirricina, dihidrochalconas, taumatina, monelina, esteriósido, solos o en combinación. 25. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-24, en donde la goma de mascar comprende edulcorantes de alta intensidad en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 1% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 0.05 a aproximadamente 0.5% en peso de la goma de mascar. 26. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-25, en donde la goma de mascar comprende al menos un ablandador. 27. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-26, en donde el al menos un ablandador comprende sebo, sebo hidrogenado, aceites vegetales hidrogenados y parcialmente hidrogenados, manteca de cacao, monoestearato de glicerol, triacetato de glicerol, lecitina, mono, di y triglicéridos , monoglicéridos acetilados, ácidos grasos - tales como ácidos esteárico, palmítico, oleico y lanoleico y mezclas de los mismos. 28. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-27, en donde la goma de mascar comprende ablandadores 52/291 en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 18% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 0 a aproximadamente 12% en peso de la goma de mascar. 29. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-28, en donde los ingredientes de la goma de mascar comprenden ingredientes activos. 30. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-29, en donde los ingredientes activos se seleccionan del grupo que consiste de: Acetaminofen, Acetilsaliciluro, Buprenorfina, Bromhexina, Celcoxib, Codeína, Difenhidramina, Diclofenaco, Etoricoxib, Ibuprofeno, Indometacina, Cetoprofeno, Lumiracoxib, Morfina, Naproxeno, Oxicodon, Parecoxib, Piroxicam, Pseudoefedrina, Rofecoxib, Tenoxicam, Tramadol, Valdecoxib, Carbonato de calcio, Magaldrato, Disulfiram, Bupropion, Nicotina, Acitromicina, Claritromicina, Clotrimazol, Eritromicina, Tetraciclina, Granisetron, Ondansetron, Prometacina, Tropisetron, Bromfeniramina, Cetericina, leco-Cetericina, Clorciclicina, Clorfeniramina, Clorfeniramina, Difenhidramina, Doxilamina, Fenofenadina, Guaifenesina, Loratidina, des-Loratidina, Feniltoloxamina, Prometacina, Piridamina, Terfenadina, Troxerutina, Metildopa, Metilfenidato, Cloruro de Benzalconio, Cloruro de Bencetonio, Cloruro de Cetilpirid. , 52/291 Clorhexidina, Ecabet-sodio, Haloperidol, Alopurinol, Colchinina, Teofilina, Propanolol, Prednisolona, Prednisona, Fluoruro, Urea, Miconazol, Actot, Glibenclamida, Glipicida, Metformina, Miglitol, Repaglinida, Rosiglitazona, Apomorfina, Cialis, Sildenafil, Vardenafil, Difenoxilato, Simeticona, Cimetidina, Famotidina, Ranitidina, Ratinidina, cetricina, Loratadina, Aspirina, Benzocaína, Dextrometorfano, Efedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Cisaprida, Domperidona, Metoclopramida, Aciclovir, Sulfosuccinato de dioctilo, Fenolftaleína, Almotriptan, Eletriptan, Ergotamina, Migea, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan, sales de aluminio, sales de calcio, sales de hierro, sales de plata, sales de zinc, Anfotericina B, Clorhexidina, Miconazol, Triamcinolonacetónido, Melatonina, Fenobarbitol , Cafeína, Benzodiacepina, Hidroxicina, Meprobamato, Fenotiacina, Buclicina, Brometacina, Cinaricina, Ciclicina, Difenhidramina, Dimenhidrinato, Buflomedil, Anfetamina, Cafeína, Efedrina, Orlistat, Fenilefedrina, Fenilpropanolamina, Pseudoefedrina, Sibutramina, Ketoconazol, Nitroglicerina, Nistatina, Progesterona, Testosterona, Vitamina B12, Vitamina C, Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E, Pilocarpina, Aminoacetato de aluminio, Cimetidina, Esomeprazol, Famotidina, Lansoprazol, Óxido de magnesio, Nizatida y/o Ratinidina o derivados de 52/291 los mismos. 31. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-30, en donde la goma de mascar está sustancialmente libre de polímeros no biodegradables. 32. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-31, en donde al menos un copolímero de poliéster biodegradable obtenido mediante la polimerización de uno o más esteres cíclicos por la apertura del anillo, y en donde al menos uno de los esteres cíclicos se selecciona de los grupos de glicólidos, lactidas, lactonas, carbonatos cíclicos o mezclas de los mismos. 33. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-32, en donde los monómeros de lactona se eligen del grupo de e-caprolactona, d-valerolactona, ?-butirolactona y ß-propiolactona . También incluye e-caprolactonas, d-valerolactonas, ?-butirolactonas o ß-propiolactonas que se han sustituido con uno o más sustituyentes alquilo o arilo en cualesquier átomos que no son de carbonilo a lo largo del anillo, incluyendo los compuestos en los cuales dos sustituyentes están contenidos en el mismo átomo de carbono. 34. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-33, en donde el monómero de carbonato se selecciona del grupo de carbonato de trimetileno, 5-alquil-l , 3-dioxan- 52/291 2-ona, 5 , 5-dialquil-1 , 3-dioxan-2 -ona o 5-alquil-5-alquilcarbonil-1 , 3-dioxan-2-ona, carbonato de etileno, 3-etil-3 -hidroximetilo, carbonato de propileno, monocarbonato de trimetilpropano, carbonato de 4 , 6-dimetil-l , 3 -propileno, carbonato de 2,2-dimetil trimetileno y 1, 3-dioxepan-2-ona y mezclas de los mismos. 35. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-34, en donde los polímeros de esteres cíclicos y sus copolímeros que resultan de la polimerización de los monómeros de ésteres cíclicos incluyen, de manera no exclusiva: poli (L-lactida) ; poli (D-lactida) ; poli(D,L-lactida) ; poli (mesolactida) ; poli (glicólido) ; poli (carbonato de trimetileno) ; poli (epsilon-caprolactona) ; poli (L-lactida-co-D, L-lactida) ; poli (L-lactida-co-meso-lactida) ; poli (L-lactida-co-glicólido) ; poli (L-lactida-co-carbonato de trimetileno) ; poli (L-lactida-co-epsilon-caprolactona) ; poli (D, L-lactida-co-meso-lactida) ; poli(D,L-lactida-co-glicólido) ; poli (D, L-lactida-co-carbonato de trimetileno); poli (D, L-lactida-co-epsilon-caprolactona) ; poli (meso-lactida-co-glicólido) ; poli (meso-lactida-co-carbonato de trimetileno); poli (meso-lactida-co-epsilon-caprolactona) ; poli (glicólido-co-carbonato de trimetileno) ; poli (glicólido-co-epsilon-caprolactona) . 36. La goma de mascar según cualquiera de las 52/291 reivindicaciones 1-35, en donde la goma de mascar comprende un relleno. 37. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-36, en donde la goma de mascar comprende un relleno en una cantidad de aproximadamente 0 a aproximadamente 50% en peso de la goma de mascar, de manera más típica de aproximadamente 10 a aproximadamente 40% en peso de la goma de mascar . 38. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-37, en donde la goma de mascar comprende al menos un agente colorante . 39. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-38, en donde la goma de mascar está recubierta con un recubrimiento externo. 40. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-39, en donde el recubrimiento externo es un recubrimiento duro . 41. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-40, en donde el recubrimiento duro es un recubrimiento seleccionado del grupo que consiste de un recubrimiento de azúcar y un recubrimiento sin azúcar ? una combinación de los mismos . 42. La goma de mascar según cualquiera de las 52/291 reivindicaciones 1-41, en donde el recubrimiento duro comprende de 50 a 100% en peso de un poliol seleccionado del grupo que consiste de sorbitol, maltitol, manitol, xilitol, eritritol, lactitol e isomalt. 43. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-42, en donde el recubrimiento externo es una película comestible que comprende al menos un componente seleccionado del grupo que consiste de un agente que forma una película comestible y una cera. 44. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-43, en donde el agente que forma una película se selecciona del grupo que consiste de un derivado de celulosa, un almidón modificado, una dextrina, gelatina, laca, goma arábica, zeína, una goma vegetal, un polímero sintético y una combinación de los mismos. 45. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-44, en donde el recubrimiento externo comprende al menos un componente aditivo seleccionado del grupo que consiste de un agente aglutinante, un componente que absorbe la humedad, un agente que forma una película, un agente dispersante, un agente antiadhesivo, un agente de carga, un agente saborizante, un agente colorante, un componente farmacéutica o cosméticamente activo, un componente lipldico, un componente ceroso, un azúcar, un ácido y un agente capaz de acelerar la degradación 52/291 posterior al mascado del polímero degradable. 46. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-45, en donde el recubrimiento externo es un recubrimiento blando. 47. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-46, en donde el recubrimiento blando comprende un agente de recubrimiento libre de azúcar. 48. La goma de mascar según cualquiera de las reivindicaciones 1-47, en donde la goma de mascar comprende al menos un elastómero biodegradable en una cantidad de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 70% en peso de la goma de mascar, al menos un plastificante biodegradable en una cantidad de aproximadamente 0.5 a aproximadamente 70% en peso de la goma de mascar y al menos un ingrediente de la goma de mascar elegido de los grupos de ablandadores, edulcorantes, agentes saborizantes , ingredientes activos y rellenos en una cantidad de aproximadamente 2 a aproximadamente 80% en peso de la goma de mascar. 52/291
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