MX2013009034A

MX2013009034A - Dispositivo para cierre de heridas por presión negativa.

Info

Publication number: MX2013009034A
Application number: MX2013009034A
Authority: MX
Inventors: Raymond M Dunn
Original assignee: Univ Massachusetts
Priority date: 2011-02-04
Filing date: 2012-02-03
Publication date: 2014-01-17
Also published as: US10405861B2; AU2012212070A1; CN103501709A; JP6470349B2; AU2018264109A1; US20150112290A1; WO2012106590A3; EP3932327A1; CN106974683A; AU2021225250A1; BR112013019836A2; AU2017201848A1; RU2017106796A3; JP2022046774A; RU2612529C2; RU2756986C2; WO2012106590A2; BR112013019836B1; US20120209227A1; US9301742B2

Abstract

La presente invención se refiere a un sistema de cierre de heridas por presión negativa y a métodos para usar tal sistema. Modalidades preferidas de la invención facilitan el cierre de la herida al contraerse preferentemente para proporcionar el movimiento del tejido. Modalidades preferidas pueden utilizar elementos de sujeción de tejido para aplicar una fuerza de cierre de herida al tejido.

Description

DISPOSITIVO PARA CIERRE DE HERIDAS POR PRESION NEGATIVA Referencia cruzada a solicitud relacionada Esta solicitud reclama la prioridad de la solicitud de E.U.A. No. 61/439,525, presentada el 4 de febrero de 201 1 . Los contenidos completos de la solicitud anterior se incorporan en la presente por referencia.

Antecedentes de la invención Se han desarrollado un número de técnicas para el tratamiento de heridas, incluyendo heridas que resultan de accidentes y heridas que resultan de cirugía. Comúnmente, las heridas se cierran usando suturas o grapas. Sin embargo, insertar estas técnicas de cierre mecánicas requiere hacer perforaciones adicionales o heridas a la piel, lo cual puede traducirse en lesión a los tejidos y en el caso de hinchamiento excesivo, posible isquemia y pérdida del tejido. Asimismo, los cierres de heridas mecánicos tales como grapas y suturas pueden causar tensiones altamente localizadas en los puntos de inserción que pueden impedir y dañar los procesos de sanación de heridas normales de la piel.

En años recientes, se ha incrementado el interés por el uso de dispositivos de presión negativa para el tratamiento de heridas. El tratamiento de heridas por presión negativa utiliza dispositivos que eliminan los fluidos de la herida al aplicar succión de presión negativa a la herida. Se cree que estas presiones negativas promueven la sanación de la herida al facilitar la formación de tejido de granulación en el sitio de la herida y ayudar al proceso inflamatorio normal del cuerpo mientras se elimina simultáneamente el exceso de fluido, el cual puede contener bacterias de citocinas adversas. Sin embargo, mejoras adicionales en la terapia de heridas por presión negativa se requieren para lograr completamente los beneficios del tratamiento.

Breve descripción de la invención La presente invención se refiere a un dispositivo de cierre de heridas por presión negativa que ejerce específicamente fuerza en los bordes de la herida para facilitar el cierre de la herida. El dispositivo funciona para reducir la necesidad del reemplazo repetitivo del material de relleno de herida actualmente empleado y puede hacer avanzar la velocidad de sanación. El dispositivo usa simultáneamente presión negativa para eliminar fluidos de la herida.

En una modalidad, un dispositivo de cierre de heridas por presión negativa incluye un material de relleno de herida que está dimensionado y configurado para caber dentro de una abertura de herida y que se contrae a lo largo de al menos una dimensión después de la aplicación de una presión negativa al material de relleno. El material de relleno es entonces configurado para contraerse preferentemente al menos en una dirección e inhibir las contracciones en una o más direcciones adicionales. Los dispositivos de presión negativa anteriores no ayudaban en el cierre de la herida, sino que se usaban para drenar fluidos. Al proporcionar el movimiento controlado del tejido durante el proceso de sanación en conjunto con el drenaje de fluidos de heridas como se describe en relación con la presente invención, se puede lograr una mejora sustancial en la velocidad de sanación. Nótese que dependiendo del tamaño de la herida, puede usarse presión negativa incrementada.

En otra modalidad preferida, una superficie de sujeción de tejido se extiende sobre una superficie periférica exterior del material de relleno de herida e incluye una pluralidad de anclas de tejido que acoplan el tejido en el margen de la herida. Después de la aplicación de presión negativa, el tejido en el margen de la herida es desplazado para facilitar el cierre de la herida. Una fuente de presión negativa, tal como una bomba de vacío, se acopla al material de relleno de herida para proporcionar la presión negativa.

El material de relleno de herida comprende generalmente un material poroso, tal como una espuma. Para modalidades que empleen anclas tisulares, éstas pueden formarse integralmente en el material de relleno. En algunas modalidades, las anclas tisulares se proporcionan en una cobertura separada o película que se asegura a material de relleno.

En modalidades preferidas, el material de relleno incluye una estructura de estabilización, que hace posible que el material se colapse al menos en una primera dirección e inhibe el colapso en al menos una segunda dirección. La estructura de estabilización puede incluir regiones de material relativamente rígido rodeadas por regiones de material relativamente compresible. En modalidades preferidas, la estructura de estabilización es un endoesqueleto formado de materiales rígidos y/o semirrígidos.

En ciertas modalidades, la estructura de estabilización impide que el material de relleno se colapse a lo largo de su dimensión de altura, haciendo posible al mismo tiempo que el material de relleno se colapse dentro del plano definido por los márgenes de la herida. Esto es útil en el caso de cirugía abdominal, por ejemplo, en la cual la incisión quirúrgica es a lo largo de una línea recta para formar una herida de forma ovalada. Esta herida generalmente de forma ovalada puede extenderse a través de músculo y tejido graso teniendo propiedades mecánicas variables. La sanación de heridas es mejor lograda a través del uso de una estructura en forma ovalada adaptada para colapsarse preferentemente hacia la línea de incisión original. En modalidades preferidas, la estructura de estabilización promueve el colapso del material de relleno de una manera que lleve a cabo la re-aproximación del tejido de la herida. Heridas de fasciotomía, u otras dehiscencias de herida, o cualquier herida abierta puede tratarse exitosamente usando modalidades de la presente invención.

El dispositivo de cierre de heridas puede usarse para tratar heridas en el mediastino, por ejemplo úlceras, para heridas en las extremidades (brazos o piernas) etc. El dispositivo de cierre de heridas también se puede usar para tratar heridas de diferentes formas, tales como heridas de forma circular, cuadrada, rectangular o irregular. Una pluralidad de elementos de cierre de heridas pueden configurarse para caber dentro de una herida y se pueden unir juntos para cerrar de preferencia la herida en una dirección deseada. Los diferentes elementos pueden comprender diferentes materiales o tener diferentes características, tales como tamaño de poro y/o tamaño de ancla y distribución para formar una estructura compuesta.

En una modalidad, la estructura de estabilización de endoesqueleto incluye una pluralidad de elementos rígidos separados aparte que forman una configuración entramado. El endoesqueleto hace posible que el material de relleno se colapse a lo largo de su dimensión de ancho y se alargue hasta un grado más pequeño a lo largo de su dimensión de largo. En ciertas modalidades, una pluralidad de elementos rígidos se extienden a lo largo de la altura del material de relleno e impiden el colapso del material en su dimensión de altura, por ejemplo. De acuerdo con ciertas modalidades, el endoesqueleto comprende una red de elementos rígidos interconectados que pueden articularse unos con respecto a otros durante el colapso del material de relleno. El endoesqueleto puede incluir soportes de viga para impedir el movimiento de ladeo del material de relleno. En algunas modalidades, las anclas tisulares pueden formarse integralmente en el endoesqueleto.

En ciertas modalidades, el material de relleno de heridas incluye una superficie interior lisa que tiene microporos para permitir el paso de fluido desde la herida a través de la superficie interior y al interior del dispositivo para su remoción. Los microporos pueden tener tamaño de poro variable y/o densidad de poro para dirigir la distribución de fuerza de vacío desde la fuente de presión negativa. En algunas modalidades, el material de relleno de herida puede tener tamaños de poro y/o densidad de poros internos variables para dirigir la distribución de fuerza de vacío.

En una modalidad, un componente de tratamiento de heridas por presión negativa para manejar y/o retirar fluido se acopla al material de relleno de herida. Una sola fuente de presión negativa puede usarse para el cierre de heridas y manejo/drenaje de fluidos. Se proporciona una superficie de deslizamiento en la interfaz entre el cierre de herida y componentes de manejo de fluidos.

En otra modalidad más, el material de relleno incluye porciones removibles para ajustar el tamaño del dispositivo de cierre de heridas. El material de relleno puede ser provisto con líneas de corte predeterminadas para desprender o cortar porciones del material. En ciertas modalidades, conjuntos de anclas tisulares son insertados en el material de relleno, y son expuestos a retirar porciones excesivas del material.

De acuerdo con otra modalidad, las anclas tisulares se proporcionan con un perfil de fuerza variable. El perfil de fuerza puede variar con base en la profundidad del tejido o el tipo de tejido acoplado. En algunas modalidades, el perfil de fuerza de la superficie de sujeción de tejido varía alrededor del perímetro del dispositivo de cierre de heridas. El perfil de fuerza es variado, por ejemplo, al variar uno o más de la longitud de las anclas tisulares, la forma de las anclas, los materiales de las anclas y la densidad de las anclas.

La presente invención también se refiere a métodos para cerrar una herida usando un dispositivo de cierre de heridas como el descrito arriba. Por ejemplo, una incisión lineal en la piel que cubre el abdomen proporciona acceso a un sitio quirúrgico tal como el sistema gastrointestinal del cuerpo humano o animal. Después de la conclusión, la herida debe ser tratada con terapia con presión negativa para facilitar la recuperación. Así, un dispositivo de cierre de heridas de acuerdo con modalidades preferidas de la invención se inserta para el tratamiento de cierre de heridas.

Al usar el dispositivo de cierre de heridas por presión negativa de la invención, los pacientes con heridas grandes o severas son capaces de ser dados de alta o de incorporarse en terapia física de rehabilitación, cambiadas en casa y luego traídos de regreso para hacer que sus heridas simplemente se cosan para cerrarlas. Al mejorar el tratamiento de cierre de heridas y de esta manera reducir costos, existe una oportunidad para que estos dispositivos sean una parte significativa de los instrumentos usados para el cuidado de heridas.

Breve descripción de los dibujos Otras características y ventajas de la presente invención se harán aparentes a partir de la siguiente descripción detallada de la invención, tomada en conjunto con los dibujos acompañantes en los cuales: La figura 1 A es una vista esquemática en perspectiva de un dispositivo de cierre de heridas por presión negativa.

La figura 1 B es una vista transversal de la superficie de sujeción de tejido del dispositivo de cierre de heridas.

La figura 1 C es una vista lateral de una modalidad de la superficie de sujeción de tejido.

La figura 1 D es una vista superior del dispositivo de cierre de heridas que muestra estabilizadores x-y en forma desvanecida.

La figura 1 E es una vista transversal de material de relleno que muestra estabilizadores x-y y estabilizadores z.

La figura 1 F es una vista inferior del dispositivo de cierre de heridas que muestra una superficie inferior lisa y microporos para eliminar fluido del sitio de herida.

La figura 1 G es una vista en elevación de un elemento estabilizador periférico.

Las figuras 2A y 2B son vistas en perspectiva y lateral, respectivamente, de un endoesqueleto en soporte.

Las figuras 3A y 3B son vistas en perspectiva y lateral, respectivamente, de un endoesqueleto de soporte con vigas de soporte.

La figura 3C es una vista lateral de un endoesqueleto de soporte con vigas de soporte en forma de x.

Las figuras 4A-C ilustran un dispositivo de cierre de heridas de la invención que cierra una herida.

Las figuras 4D-4E ilustran el uso de una pluralidad de elementos de cierre de heridas usados para heridas de diferentes formas.

La figura 5 ilustra un dispositivo de tratamiento de heridas por presión negativa y cierre de heridas por presión negativa de dos etapas (NPWT/NPWC).

La figura 6 ilustra una vista ampliada de una modalidad preferida del sistema de ancla tisular de acuerdo con la invención.

La figura 7 ilustra una modalidad de un material de relleno de heridas que tiene un diseño desprendibie o cortable para adaptarse a diferentes tamaños de herida, con anclas tisulares integradas dentro del material de relleno en puntos de corte predeterminados.

La figura 8A es una vista lateral de una superficie de sujeción de tejidos, que ilustra diferentes anclas tisulares para diferentes tipos de tejido {J T2) y los perfiles de fuerza respectivos para las anclas, incluyendo la fuerza máxima aplicada durante el cierre de vacío (F^ y la fuerza necesaria para retirar las anclas del tejido (F2) sin dañar el tejido.

La figura 8B ilustra diferentes diseños para un ancla tisular de la invención.

La figura 8C ilustra una vista ampliada de elementos de ancla tisular sobre la superficie periférica de un dispositivo de cierre de heridas de forma ovalada.

La figura 9A es una ilustración esquemática de un dispositivo de cierre de heridas colocado dentro de una herida que muestra el perfil de fuerza diferente alrededor del margen de la herida de acuerdo con una modalidad.

La figura 9B ilustra el dispositivo de cierre de heridas de la figura 9A después de un periodo de cierre y sanación de herida, con la configuración original de la herida y dispositivo de cierre de herida indicada en forma desvanecida.

La figura 10 ilustra esquemáticamente un proceso para usar un dispositivo de cierre de heridas de acuerdo con la invención.

Descripción detallada de la invención Las figuras 1 A-1 F ¡lustran una modalidad de un dispositivo de cierre de heridas 100 de la presente invención. El dispositivo 100 incluye un material de relleno de herida 102 que está dimensionado y configurado para caber dentro de una abertura de herida de un paciente humano o animal. En modalidades preferidas, el material de relleno 102 es un material biocompatible y poroso, tal como una espuma de poliuretano de celda abierta. El material de relleno 102 es también de preferencia colapsable, significando que su tamaño puede reducirse a lo largo de al menos una dimensión (por ejemplo, longitud, ancho, altura) al aplicar una presión negativa al material de relleno 102, mientras se impide al mismo tiempo contracciones o la contracción a una velocidad más baja en otra dirección.

Extendiéndose sobre al menos una superficie del material de relleno 102, y de preferencia extendiéndose sobre una superficie perimetral exterior del material de relleno 102 está una superficie de sujeción de tejido 104. En una modalidad, la superficie de sujeción de tejido 104 es una cubierta flexible, tal como una película de malla, que es asegurada a la superficie perimetral exterior del material de relleno 102 y puede expandirse y contraerse con la expansión y contracción del material de relleno 102. En una modalidad, la superficie de sujeción de tejido 104 es una película de malla o una película de malla de poliéster compuesta, tal como la malla Parietex™ de Covidien (Mansfield, MA). La superficie de sujeción del tejido 104 incluye una pluralidad de elementos de ancla tisular que miran hacia afuera 106, los cuales en la modalidad preferida son una pluralidad de púas separadas estrechamente, ganchos o elementos de sujeción de tejido, los cuales pueden formarse integralmente en la película de malla.

La figura 1 B es una vista de borde del dispositivo 100 que muestra los elementos de sujeción de tejido 106 proyectándose desde la superficie de sujeción de tejido 104 sobre la periferia del material de relleno de heridas 102. La figura 1 C es una vista lateral de una modalidad en la cual la superficie de sujeción de tejido 104 se forma a partir de un material flexible, en particular un material de malla. Los elementos dé sujeción 106 se proyectan hacia afuera de la página en la figura 1 C. El material de malla flexible de la superficie de sujeción de tejido 104 permite que la superficie se expanda y contraiga según sea necesario con la expansión y contracción del material de relleno de herida 102 subyacente.

En otras modalidades, la superficie de sujeción de tejido 104 con elementos de ancla 106 puede formarse integralmente en el material de relleno 102. La superficie de sujeción de tejido y/o elementos de ancla también puede formarse usando material resorbible.

Los elementos de ancla tisular 106 se proporcionan de preferencia sobre una superficie perimetral exterior completa del material de relleno 102. Cuando e material de relleno 102 se forme dentro de una herida, los elementos de ancla 106 son enterrados dentro del tejido y los márgenes de la herida y aseguran al dispositivo 100 dentro de la abertura de herida. Los elementos de ancla tisular 106 son de preferencia expandidos sobre la superficie completa del margen de la herida para proporcionar suficiente resistencia en la fuerza de sujeción. La superficie de sujeción de tejido 104 se diseña de preferencia para permitir que el dispositivo de cierre de herida 100 sea puesto fácilmente pero también fácilmente retirado y reemplazado con un nuevo dispositivo 100 u otro vendaje para herida según se requiera (por ejemplo, 2-7 días más tarde). La superficie de sujeción 104 puede sr configurada para tener alta fuerza de sujeción sobre al menos una porción de su superficie, pero ser fácilmente removible al, por ejemplo, jalar en un borde. La superficie de sujeción de tejido 104 se diseña de preferencia para ser retirada de una herida sin dañar el tejido circundante. Los elementos de ancla 106 se diseñan de preferencia para adaptarse a varias aplicaciones de tejido, tales como músculo, grasa, piel y colágeno, y varias combinaciones de éstos. Los elementos de ancla 106 también se pueden diseñar para permanecer unidos en forma segura a tejidos particulares durante un periodo de tiempo seleccionado en ciertas modalidades.

En modalidades en las cuales la superficie de sujeción 104 se forma a partir de una cubierta en la superficie periférica exterior del material de relleno 102, la superficie de sujeción puede ser unida al material de relleno 102 usando cualquier técnica adecuada, tal como con un adhesivo o un sistema de sujeción mecánica. En una modalidad preferida, la superficie de sujeción de tejido 104 incluye elementos de ancla de sujeción de relleno, los cuales pueden ser púas, que aseguren la superficie de sujeción al material de relleno. Como se muestra en la vista transversal de la figura 6, por ejemplo, la superficie de sujeción 400 comprende una malla delgada o película que tiene dos conjuntos de púas o elementos de ancla similares, un primer conjunto 410 de elementos de sujeción de tejido 412 que miren hacia afuera que están diseñados para proteger en tejido, y un segundo conjunto 404 de elementos 406 que se proyectan dentro del material de relleno para asegurar la superficie de sujeción al material de relleno.

Regresando a las figuras 1 A-1 F, una fuente de presión negativa 120, tal como una bomba, se acopla al material de relleno 102 por un acoplamiento o conducto adecuado, tal como el tubo 121 . Tubos 107 adicionales también pueden conectarse a través de una disposición de puertos 105 separados para de esta manera distribuir espacialmente la fuerza de succión de tal manera que la fuerza ejercida a lo largo de la pared lateral 104 pueda ser controlada por separado de una fuerza de succión de fluido. La fuente de presión negativa 120 puede ser activada para aplicar una presión negativa al material de relleno 102. En general, la presión negativa causa un diferencial de presión resultante que ocasiona que el material de relleno 102 se contraiga o "colapse". Al contraerse el material de relleno 102, la superficie de sujeción de tejido 104 sujeta y jala el tejido adyacente, el cual es de preferencia el tejido alrededor de un margen de herida, dando como resultado el desplazamiento del tejido y facilitando así el cierre de la herida. En una modalidad preferida, el material de relleno 102 se diseña para colapsarse de preferencia al menos en una dirección. Por ejemplo, en la modalidad de la figura 1 A, el material de relleno 102 incluye una dimensión de largo y ancho a lo largo de los ejes y y x, respectivamente, y una altura a lo largo del eje z. Para transmitir eficientemente la presión negativa a los márgenes de herida subcutáneos u otros, se prefiere que el material de relleno 102 no se colapse centralmente en la dirección z (como un panqueque), de tal manera que la acción de la presión negativa funcione predominantemente en las direcciones x-y, o más particularmente, en un plano bidimensional a lo largo de los márgenes de la herida tal como en un abdomen abierto o fasciotomía. Se entenderá que en algunas modalidades, el plano de los márgenes de la herida puede ser curvo, tal como cuando la herida pasa alrededor de la curva de un abdomen o pierna.

Además, en modalidades preferidas el material de relleno 102 se configura para colapsarse preferiblemente en longitud y/o ancho (es decir, a lo largo de los ejes x y y) para volverse a aproximar al tejido en los márgenes de la herida. Nótese que ciertos tipos de heridas pueden ser tratados sin los elementos de ancla descritos en la presente.

Hay varias maneras en las cuales el material de relleno 102 se configura para exhibir características de colapso preferentes. Por ejemplo, porciones del material de relleno 102 pueden hacerse a partir de material más rígido que el material circundante, causando que el material de relleno se colapse preferentemente en una dirección particular. En una modalidad, el material de relleno 102 puede incluir un endoesqueleto estabilizador hecho a partir de un material rígido adecuado integrado dentro de un relleno "colapsable", tal como una espuma de celda abierta. Nótese que la cantidad de presión negativa aplicada puede ser ajustable dependiendo del tamaño y forma de la herida. Presiones por arriba de 125 mm, hasta tanto como 250 mm o más pueden usarse para ayudar al cierre de la herida. La presión puede ser reducida con el tiempo al contraerse la herida.

Como se muestra en las figuras 1 D y 1 E, por ejemplo, el material de relleno 102 incluye una pluralidad de elementos estabilizadores 108 (mostrados en forma desvanecida) que hacen posible el colapso del material de relleno en ciertas direcciones, impidiéndolo al mismo tiempo en otras direcciones. En esta modalidad, los elementos estabilizadores 108 incluyen una pluralidad de costillas, dobleces o varillas estabilizadoras, hechos a partir de un material adecuadamente rígido o semirrígido, tal como plástico. La estructura con costillas se configura para colapsarse preferentemente a lo largo de un eje específico para facilitar el cierre adecuado de la herida. Los elementos estabilizadores 108 internos en esta modalidad forman un patrón entramado como se ve en la figura 1 D, a través del cual se entenderá que otras configuraciones pueden ser utilizadas. La separación entre los elementos en el estado "abierto" puede ser en un intervalo de 1 -2 cm, por ejemplo. Los elementos estabilizadores 108 pueden ser provistos a diferentes profundidades dentro del material de relleno, como se muestra en la vista en corte transversal de la figura 1 E, lo cual ayuda a impedir el colapso en la dirección z. En algunas modalidades, elementos estabilizadores de eje z 1 10 pueden utilizarse para impedir el colapso en esta dirección. En la figura 1 E, los elementos estabilizadores de eje z 1 10 son proyecciones que se extienden verticalmente desde las costillas 108. En otras modalidades, estabilizadores de eje z separados, tales como varillas o estructuras de costilla, pueden ser empleados.

En ciertas modalidades, el dispositivo 100 puede incluir un elemento estabilizador periférico 1 1 1 que se extienda alrededor de la periferia exterior del material de relleno 102, como se muestra en la figura 1 E. El elemento estabilizador 1 10 puede incluir una estructura de costilla que refuerce el material de relleno 102 para impedir el colapso en la dirección z, así como para impedir la inclinación del material de relleno en los planos z-y y z-x. Así, modalidades preferidas del material de relleno de preferencia se contraen al menos en una primera dirección con relación a una segunda dirección después de la aplicación de una presión negativa. Así, por ejemplo, el ancho se contraerá a una velocidad más rápida con relación al largo, mientras que la altura (profundidad de la herida) no se contrae a una distancia sustancial.

En algunas modalidades, los elementos de ancla de sujeción de tejido 106 pueden incluirse en el elemento estabilizador periférico 1 1 1 , y se proyectan fuera de la periferia del material de relleno 102. Esto puede ser como una alternativa a, o además de, proporcionar los elementos de ancla 106 en una malla o película separada. El elemento estabilizador periférico 1 11 se configura de preferencia para expandirse y contraerse según sea necesario con la expansión y contracción del material de relleno de herida 102. Así, en una modalidad preferida, el elemento estabilizador 1 1 1 tiene suficiente flexibilidad como para contraerse y expandirse en las direcciones x y y (es decir, alrededor de la periferia del material de relleno 102), pero tiene rigidez adecuada a lo largo de la dirección z (es decir, a lo largo de la altura de relleno) para impedir el colapso o inclinación en esta dirección.

Una modalidad de un elemento estabilizador periférico 1 1 1 se muestra en vista en elevación en la figura 1 G. El elemento estabilizador 1 1 1 incluye una pluralidad de varillas estabilizadores 1 13, orientadas para impedir el colapso en la dirección z. Las varillas 1 13 están separadas por un material flexible 1 14 que permite que el elemento estabilizador 1 1 1 se expanda y contraiga alrededor del margen de la herida con la expansión y contracción del material de relleno subyacente. En esta modalidad, los elementos de ancla de tejido 106 se forman en el elemento estabilizador periférico 1 1 1 y se proyectan fuera de la página.

Una modalidad de un endoesqueleto para un material de relleno de herida de la invención se muestra en las figuras 2A y 2B. El endoesqueleto incluye un primer conjunto de elementos estabilizadores x-y 108a y un segundo conjunto de elementos estabilizadores x-y 108b que están conectados por una pluralidad de elementos estabilizadores de eje z 1 10. Durante el colapso del material de relleno 102, los elementos estabilizadores x-y 108a, 108b respectivos pueden colapsarse en las direcciones x-y, pero los elementos estabilizadores de eje z 1 10 impiden el colapso en la dirección z. En modalidades preferidas, los elementos estabilizadores pueden articularse unos con respecto a otros durante el colapso. Las uniones 109 en la estructura pueden ser engoznadas o tener un grosor reducido para adaptarse a la flexión del sistema. Las flexiones entre las uniones también pueden flexionarse para recibir la compresión deseada a lo largo del primer eje lateral 1 17 (véase figura 4B). Cierta expansión puede ocurrir a lo largo del segundo eje longitudinal 1 19 al comprimirse el dispositivo. El material de armazón puede tener una característica de memoria de forma, la cual en combinación con la fuerza de succión 25 defina el nivel de fuerza aplicado al tejido.

En otra modalidad, mostrada en las figuras 3A y 3B, el endoesqueleto incluye estabilizadores de viga 1 12 para impedir la inclinación del material de relleno 102 durante el colapso. Los elementos de viga 1 12 mantienen a los estabilizadores x-y 108a superior y 108b inferior alineados unos con otros mientras el material de relleno 1 12 colapsa. En algunas modalidades, los estabilizadores de viga 1 12 pueden ser rígidos en ciertas direcciones y relativamente menos rígidos en otras direcciones (por ejemplo, el estabilizador de viga puede estar arqueado) para promover el colapso en ciertas direcciones. La figura 3C ¡lustra una modalidad alternativa que tiene estabilizadores de viga 1 12 en un patrón en forma de "x".

El endoesqueleto estabilizador en ciertas modalidades puede hacerse, completo o en parte, a partir de un material de memoria de forma. Pueden usarse varios materiales de memoria de forma los cuales regresan de un estado deformado (forma temporal) a su forma original (permanente). El cambio en forma puede inducirse por un estímulo o activación externa. En una modalidad, la forma original o "permanente" del endoesqueleto es la configuración "colapsada" del dispositivo de cierre de heridas, o la forma que causará la reaproximación de la herida. Cuando el dispositivo de cierre de heridas se inserte inicialmente en la abertura de herida, el endoesqueleto está en un estado deformado o temporal e integrado dentro del material de relleno. El endoesqueleto puede revertirse preferentemente a su estado original o "colapsado" o, como alternativa, causar que el dispositivo se expanda para acoplar el tejido. La fuerza de "colapso" del endoesqueleto de memoria de forma puede ser además de o como alternativa a la fuerza de vacío inducida por la fuente de presión negativa. En ciertas modalidades, se aplica una presión negativa al dispositivo de cierre de heridas, lo cual puede causar que el endoesqueleto se revierta a su forma original.

La figura 1 F muestra la parte inferior del dispositivo de cierre de heridas 100 de acuerdo con una modalidad. El dispositivo 100 en esta modalidad incluye una superficie inferior lisa 1 15. Este material puede ser película biocompatible para ser usada con, tal como, se proporcione en conjunto con el sistema Renasys® disponible de Smith and Nephew. Una modalidad preferida también se puede usar con un calibre como el provisto también en el sistema Renasys®. La superficie inferior 1 15 proporciona una interfaz de baja fricción entre el dispositivo de cierre de heridas 100 y el tejido subyacente. En el caso de una herida abdominal, por ejemplo, el tejido subyacente puede incluir órganos internos, tales como los intestinos. La superficie inferior lisa 1 15 hace posible que el material de relleno 102 se contraiga y expanda libremente sin interferencia del tejido subyacente, y sin dañar el tejido subyacente. En una modalidad preferida, la superficie inferior 1 15 incluye microporos 1 16 (mostrados con tamaño exagerado en la figura 1 F para efectos de ilustración) que permiten el paso de fluido a través de la superficie inferior 1 15 y dentro del dispositivo 100 para la remoción del sitio de herida. El dispositivo de cierre de heridas también puede ser insertado sobre una capa de material separada de tal manera que el dispositivo se contraiga sobre la capa de deslizamiento.

En algunas modalidades, los microporos 1 16 pueden tener diferentes tamaños en diferentes regiones y/o pueden tener diferentes densidades de poro en diferentes regiones para de esta manera dirigir diferentes niveles de fuerza de la fuente de vacío a diferentes regiones del dispositivo 100. De manera similar, el material de relleno 102 puede ser diseñado con diferentes tamaños de poro internos y/o densidades de poro para dirigir la distribución de fuerzas de la fuente de vacío a diferentes áreas del dispositivo 100.

Las figuras 4A-4C ilustran el uso del presente dispositivo 100 para cerrar una herida 200. La herida 200 incluye una abertura de herida 201 y un margen de herida 203, como se muestra en la figura 4A. En la figura 4B, un dispositivo de cierre de heridas 100 se ponen dentro de la abertura de herida 201 de tal manera que la superficie de sujeción de tejido 104 haga contacto con el margen de herida 203. En ciertas modalidades, el dispositivo de cierre de heridas 100 puede formarse al recortar o desprender el material de relleno 02 al tamaño adecuado, y luego fijar los elementos de sujeción de tejido 106 alrededor de la periferia del material de relleno 102. En una modalidad, los elementos de sujeción 106 son fijados al unir una malla con púas de doble lado al material de relleno 102, en donde los dientes que miran hacia afuera están diseñados para sujetar tejido y los dientes que miran hacia adentro están diseñados para cerrar la malla al material de relleno 102. Un tubo 121 conecta el material de relleno 102 a la fuente de presión negativa. El área de la herida 200, incluyendo el material de relleno 102, puede ser cubierta por un vendaje de sellado 205.

En la modalidad de la figura 4B, el material de relleno 102 incluye una pluralidad de elementos estabilizadores internos 108 (mostrados en forma desvanecida) que proporcionan al material de relleno 102 una característica de colapso preferencial. Los elementos estabilizadores 108 ayudan a controlar el colapso del material de relleno 102, y el desplazamiento resultante del tejido alrededor del margen de herida 203, en las direcciones x e y. Elementos estabilizadores adicionales pueden ser provistos para controlar e impedir el colapso a lo largo de la dirección z. Como se describió arriba en relación con la figura 1 D, los elementos estabilizadores 108 en esta modalidad incluyen una configuración entramada.

La figura 4C ilustra la herida 200 después de la aplicación de la presión negativa al dispositivo de cierre de herida 100. Los elementos de ancla tisular 106 sujetan los márgenes de tejidos 203 y causan el desplazamiento de los márgenes de tejido 203 cuando se colapsa el material de relleno 102. Como se muestra en la figura 4C, el material de relleno 102 se colapsa en las direcciones x e y de tal manera que se reaproxime al tejido en el margen de herida 203. En la modalidad de la figura 4B y 4C, la configuración entramada de los elementos estabilizadores 108 ayuda a controlar la dirección de desplazamiento de tejidos durante el colapso. La cantidad más grande de desplazamiento de tejido en esta modalidad está en la región central de la herida 200, en donde la abertura 201 es la más ancha, y este desplazamiento es principalmente hacia adentro a lo largo de la dirección x. Lejos de la región central (por ejemplo, en la parte superior e inferior de la herida como se muestra en las figuras 4A y 4B), en donde los márgenes de herida están más cerca unos de otros, menos desplazamiento en la dirección x se requiere para reaproximar el tejido. En general, el colapso hacia adentro del material de relleno a lo largo de la dirección y es indeseable. De hecho, durante la reaproximación del tejido, la herida 200 tendería a alargarse en la dirección y al cerrarse los márgenes de la herida en la dirección x. En modalidades preferidas, los elementos estabilizadores internos 08 promueven el colapso del material de relleno de una manera que proporcione reaproximación de la herida. En la modalidad de las figuras 4-C, por ejemplo, durante el colapso del relleno los elementos estabilizadores entramados 108 se enderezan unos con relación a otros, en forma similar a una puerta de acordeón. El desplazamiento más grande es la región central del relleno 102, a lo largo de la dirección x. Los estabilizadores 102 impiden generalmente el colapso hacia adentro a lo largo de la dirección y. Al enderezarse hacia afuera los estabilizadores 108, también pueden facilitar el alargamiento de la herida en la dirección y para permitir una reaproximación adecuada del tejido. En las figuras 4D-4E se muestran heridas de diferentes formas 220, 240 en las cuales se usa una pluralidad de elementos de cierre de herida en combinación para llenar la herida. En la figura 4D, los elementos 222, 224, 226 y 228 tienen diferentes formas que se cortan o recortan al tamaño para de esta manera llenar sustancialmente la herida que en este ejemplo, es de forma circular. Cuando se aplica presión negativa, los elementos funcionan juntos para cerrar la herida en una dirección deseada. La figura 4E ilustra una herida rectangular 240 que usa elementos de cierre 242, 244, 246, 248 y 250 para llenar la herida 240. Las anclas tisulares de cada elemento de cierre también pueden unirse a los elementos de cierre adyacentes. Con la succión aplicada a los elementos centrales 224, 250, los elementos adyacentes son jalados hacia los elementos centrales para cerrar la herida.

El dispositivo de cierre de herida 200 puede permanecer en esta configuración durante un periodo de varios días o semanas para facilitar el cierre y sanación de la herida 200. Después de un periodo de sanación, el dispositivo 100 puede ser retirado y opcionalmente reemplazado con un dispositivo más pequeño. Una vez que la herida ha cerrado lo suficiente usando el presente dispositivo, puede ser cerrada con costura.

La figura 5 ilustra un dispositivo de tratamiento de heridas por presión negativa y cierre de heridas por presión negativas de dos etapas (NPWT/NPWC) 300. El dispositivo incluye un componente de manejo de fluido/drenaje de presión negativa 301 , como el conocido en la técnica, que se conecta con un dispositivo de cierre de heridas 100 por presión negativa subyacente. El dispositivo de cierre de heridas 100 incluye un material de relleno de heridas 102 colapsable y una superficie de sujeción de tejido 104, sustancialmente como la descrita arriba. Un tubo 121 conecta el dispositivo 300 a una sola bomba para aplicar una presión negativa a los componentes de cierre de herida y tratamiento de herida. El dispositivo 300 puede incluir partes intercambiables dependiendo de la necesidad de una aplicación de herida específica. En una modalidad, el dispositivo 300 se usa para heridas abdominales, y también se puede usar para heridas de mediastino y fasciotomía.

En una modalidad preferida, el material de relleno 102 es capaz de "deslizarse" dentro del dispositivo NPWT/NPWC 300. El material de relleno 102 incluye una superficie de deslizamiento 303 en la interfaz entre los componentes de cierre de herida y manejo de fluidos. La superficie de deslizamiento puede comprender una superficie tratada o una capa separada de material. La superficie de deslizamiento 303 facilita la contracción libre del componente de cierre de heridas, sin interferencia del componente del manejo de fluidos. El componente de manejo de fluidos 301 subyacente puede configurarse específicamente para manejar fluido solamente y para no generar granulación, ya que esto puede hacer más lento o impedir el "deslizamiento".

La figura 6 ilustra una vista ampliada de una modalidad preferida del sistema de ancla tisular 400 de acuerdo con la invención. Un lado del material 402 tiene un primer grupo de elementos de ancla 404 que están adaptados para sujetar el material de relleno. Los primeros elementos de ancla 404 pueden configurarse para sujetar el material de relleno tal como con una forma de gancho distal 406. Ya que el material 402 debe fijarse al filtro con cierta fuerza de sujeción para poder aplicar una fuerza de tracción suficiente en el tejido, un nivel de fuerza F especificado, tiene que ser aplicado para retirar los ganchos del material de relleno que excedan la fuerza de tracción que sea aplicada al tejido. De manera similar, ya que el tejido que será sujetado por el material 402 tiene diferentes características estructurales que el material de relleno, un segundo grupo de elemento de ancla 410 adaptados para sujetar tejido puede tener una forma diferente y fuerza de fijación que los primeros elementos de ancla. En esta modalidad, se usan púas 412 con dientes bilaterales 414 que tienden a colapsarse después de su inserción en tejido pero que se expanden cuando son jalados en una dirección opuesta de tal manera que cierta fuerza de tracción pueda emplearse al tejido. Sin embargo, los dientes o elementos de ancla en forma de cono tienen una fuerza de liberación tal que las púas pueden ser jaladas manualmente del tejido sin causar lesión.

La figura 7 ilustra una modalidad de un material de relleno de herida 500 que tiene un diseño desprendióle o cortable para adaptarse a diferentes tamaños de herida. El material de relleno 500 incluye líneas de corte naturales 501 , 503, 505 que permiten que el tamaño del material sea ajustado para adaptarse a la herida que será cerrada. El material 500 está diseñado para ser desprendido o cortado en las líneas de corte para retirar una o más porciones 502a, 502b, 502c del material y ajustar el tamaño del material. Conjuntos de anclas tisulares 506a, 506b, 506c, 506d están insertados dentro del material de relleno en puntos de corte predeterminados, y son expuestos cuando las porciones exteriores 502a, 502b, 502c respectivas son retiradas. Las anclas tisulares 506a, 506b, 506c, 506d pueden estar asociadas con una estructura de endoesqueleto estabilizador, tal como la descrita arriba en relación con las figuras 1 -4. En algunas modalidades, la estructura de endoesqueleto estabilizador puede incluir puntos de corte predefinidos para retirar porciones de la estructura estabilizadora al ajustarse el tamaño del material de relleno 500.

La figura 8A es una vista lateral de una superficie de sujeción de tejido, que ilustra diferentes anclas tisulares 601 , 602, 603, 604 para diferentes tipos de tejido (T,, T2). También se ilustra un ejemplo de los respectivos perfiles de fuerza para las anclas, incluyendo la fuerza máxima aplicada al tejido durante el cierre con vacío (Fi) y la fuerza necesaria para retirar las anclas del tejido (F2) sin dañar el tejido. En una modalidad, las características de las anclas tisulares varían para proporcionar diferentes perfiles de fuerza a través de la interíaz entre el dispositivo de cierre de herida y el tejido circundante. Por ejemplo, para las capas de tejido superiores, T,, el ancla 601 está diseñada para unirse a material de colágeno, tal como la dermis. El ancla 601 tiene un perfil de fuerza diferente (F, y F2) sobre la capa de tejido superior, Ti, como se muestra en la figura 8A. En las capas de tejido inferiores T2, las anclas 602, 603, 604 están diseñadas para unirse al tejido graso de capas subcutáneas. En general, un perfil de fuerza más pequeño se requiere para asegurar las anclas a este tejido.

Las características de las anclas, y sus perfiles de fuerza resultantes, pueden variar por un número de parámetros, tal como la longitud del ancla, la forma del ancla, la estructura de las características de sujeción, los materiales usados para el ancla, la flexibilidad/rigidez relativa de las anclas, y la separación/densidad de las anclas. En la figura 8A por ejemplo, el ancla 601 es significativamente más larga que las anclas 602, 603, las cuales a su vez son más largas que las anclas 604. La figura 8A ilustra también variar la densidad de anclas, tal como se muestra en 602, 603 y 604. La figura 8B ¡lustra tres ejemplos de diferentes tipos de características de sujeción, incluyendo una configuración con púas 605, una configuración con ganchos escalonados 606 y una configuración con púas escalonadas 607. Otras características de sujeción adecuadas pueden ser utilizadas tales como los elementos de ancla 620 mostrados en la vista en perspectiva ampliada de la figura 8C. El proceso de anclaje puede incrementarse al suturar el material de relleno o endoesqueleto de soporte al tejido. El perfil de fuerza también puede ser variado al controlar la distribución de fuerza de vacío en el material de relleno, tal como al variar el tamaño de poro y/o densidad de poro del relleno.

El dispositivo de cierre de heridas de la invención puede ser provisto en kits para cerrar diferentes tipos de heridas (por ejemplo, abdominales, fasciotolmía, etc.). La superficie de sujeción de tejido puede ser optimizada para diferentes tipos de tejido tal como colágeno, tejido graso y músculo, dependiendo de la estructura del tejido en el sitio de herida.

En ciertas modalidades, el perfil de fuerza del dispositivo de cierre de herida es variable alrededor de la periferia de la herida. Una modalidad ejemplar se ilustra en la figura 9A, la cual muestra el perfil de fuerza (f,) ejercido en los márgenes de herida en una pluralidad de lugares sobre la periferia déla herida. En esta modalidad, la fi más grande es en la región central del relleno de herida 102, en donde la abertura de herida es la más ancha y la fuerza de cierre de herida está completamente o casi completamente en la dirección x. Al moverse hacia las regiones superior e inferior de la herida, la fuerza de cierre (f i ) es mucho más pequeña. Una razón de esto es porque la abertura de herida es mucho más pequeña en estas regiones, y una fuerza mucho más pequeña se requiere para reaproximar el tejido. Asimismo, la fuerza hacia adentro ejercida en estas regiones incluye componentes tanto en las direcciones x como y. De esta manera, un perfil de fuerza más pequeño es preferible para evitar el colapso hacia adentro del tejido en la dirección y. Como se ilustra en la figura 9B, cuando la herida se cierra y sana desde un estado inicial (indicado por líneas punteadas) hasta un estado final (indicado por líneas continuas, se alarga en la dirección y. Así, el desplazamiento de las anclas tisulares 701 a y 701 b es exclusivamente en la dirección x y en la dirección de la fuerza de cierre (f,), mientras que el desplazamiento de las anclas tisulares 703a, 703b está hacia adentro en la dirección x (en la dirección de la fuerza de cierre) como hacia afuera en la dirección y (opuesta a la dirección de la fuerza de cierre). Así, una 1^ más pequeña es preferible en estas regiones para proporcionar más "juego" entre los elementos de ancla y el tejido circundante. Como alternativa, el dispositivo de cierre de heridas se configura de tal manera que no se alargue, sino que más bien no cambie su longitud a lo largo del eje largo 720.

La variación en el perfil de fuerza alrededor de la periferia del dispositivo de cierre de heridas puede lograrse en una variedad de maneras, tal como al variar en la separación/densidad de las anclas tisulares, los tipos de anclas, longitud de anclas, etc. Por ejemplo, en las figuras 9A y 9B, las anclas 701 a, 701 b son más largas y penetran más profundo en el tejido en comparación con las anclas 703a, 703b. El perfil de fuerza puede ser variado también al controlar la distribución de fuerza de vacío en el material de relleno, tal como al variar el tamaño de poro y/o densidad de poro del relleno.

En una modalidad, un método para fabricar un dispositivo de cierre de heridas de la invención incluye formar un endoesqueleto estabilizador de material rígido o semirrígido y formar un material de relleno colapsable sobre el endoesqueleto. El endoesqueleto estabilizador puede formarse usando un proceso de moldeo, y se puede moldear como una unidad integral o en uno o más componentes que luego sean ensamblados para formar el endoesqueleto. Diferentes componentes del endoesqueleto pueden tener diferentes grosores y/o grados de rigidez para proporcionar niveles variables de rigidez y flexibilidad a lo largo de diferentes direcciones. El endoesqueleto puede ser ensamblado al unir componentes, tal como al usar un adhesivo adecuado u otro proceso de unión. En ciertas modalidades, por lo menos algunos de los componentes pueden ser ensamblados para proporcionar uniones articuladas. En modalidades preferidas, el material de relleno se forma al mezclar juntas cantidades dosificadas y adecuadas de sustancias constituyentes (por ejemplo, isocianatos, polioles, catalizadores, tensioactivos, agentes de soplado y similares en el caso de espuma de poliuretano), suministrando la mezcla de reacción en un molde, y luego curando y desmoldando el material.

Opcionalmente, el material puede ser luego cortado o recortado hasta la forma terminada. En modalidades preferidas, la estructura de soporte de endoesqueleto se ensambla y coloca en el molde, y el material de relleno es moldeado alrededor del endoesqueleto. Un ejemplo de un producto de espuma biodegradable adecuado para el presente dispositivo de cierre de heridas, y métodos para fabricar tal espuma, se describe en la solicitud de E.U.A. publicada No. 2009/0093550 a Rolfes et al., los contenidos completos de la cual se incorporan en la presente por referencia.

Un método para llevar a cabo un procedimiento quirúrgico 800 usando un dispositivo de cierre de heridas de acuerdo con modalidades preferidas de la invención se ilustra en la figura 10. Después de la preparación 800 del paciente para cirugía, se hace una incisión 820 para exponer el sitio quirúrgico, típicamente en el abdomen. Después de que se lleva a cabo el procedimiento, la herida es preparada 830 para cierre. El tamaño y forma adecuados del dispositivo de cierre de heridas se selecciona 840 con los elementos de fijación de tejido periféricos colocados alrededor de la circunferencia o superficie de pared exterior del dispositivo. El dispositivo es insertado 850 en la herida y los elementos de fijación de tejido son insertados 860 en el tejido. Presión negativa se aplica después 870 para ejercer una fuerza de cierre en los bordes de la herida. Dependiendo de la aplicación particular, heridas grandes pueden requerir la colocación 880 de un segundo cierre más pequeño después de retirar el primer dispositivo más grande. Finalmente, el dispositivo es retirado 890 y la herida es cerrada, típicamente por sutura.

Aunque la invención ha sido descrita en relación con métodos y aparatos específicos, los expertos en la técnica reconocerán otros equivalentes a las modalidades específicas en la presente. Se debe entender que la descripción es a manera de ejemplo y no como una limitación del alcance de la invención y estos equivalentes intentan ser abarcados por las reivindicaciones mostradas abajo.

Claims

REIVINDICACIONES

1 . Un dispositivo de cierre de heridas por presión negativa, caracterizado porque comprende: un material de relleno de herida que se dimensiona y configura para caber dentro de una abertura de herida y de preferencia se contrae a lo largo de al menos una primera dirección con relación a una segunda dirección después de la aplicación de una presión negativa al material de relleno.

2. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende además una superficie de sujeción de tejido que se extiende sobre una superficie periférica exterior del material de relleno de herida y que comprende una pluralidad de anclas tisulares que se proyectan hacia afuera que hacen contacto con tejido en un margen de la abertura de herida y desplazan el tejido en el margen de la herida después de la aplicación de la presión negativa al material de relleno para facilitar el cierre de la herida.

3. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende además: una fuente de presión negativa que es acoplada al material de relleno de herida.

4. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el material de relleno de herida comprende un material poroso.

5. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 4, caracterizado porque el material de relleno de herida comprende una espuma.

6. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque las anclas tisulares se forman integralmente en el material de relleno de herida.

7. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la superficie de sujeción de tejido comprende una película que es provista sobre una superficie del material de relleno, las anclas tisulares se proyectan hacia afuera desde la película.

8. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la película comprende un material de malla.

9. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la película incluye una segunda pluralidad de anclas que miran hacia adentro que aseguran la película al material de relleno.

10. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el material de relleno comprende una estructura estabilizadora para hacer posible el colapso en al menos una primera dirección e impedir el colapso en al menos una segunda dirección.

1 1 . El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la estructura estabilizadora comprende una o más regiones de material relativamente rígido rodeadas por regiones de material relativamente compresible.

12. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque el material de relleno tiene dimensiones de largo, ancho y alto, y la estructura estabilizadora impide el colapso en la dimensión de altura.

13. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la estructura estabilizadora promueve el colapso del material de relleno al menos en una primera dirección para llevar a cabo la reaproximación de la herida.

14. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la estructura estabilizadora restringe sustancialmente el colapso del material de relleno a un plano definido por los márgenes de la herida.

15. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 10, caracterizado porque la estructura estabilizadora comprende un endoesqueleto hecho de material comparativamente rígido.

16. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el endoesqueleto comprende una pluralidad de elementos rígidos separados aparte que forman una configuración entramada.

17. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el material de relleno tiene dimensiones de longitud, ancho y altura, y el endoesqueleto hace posible que el material de relleno se colapse en la dirección de ancho y se alargue en la dimensión de largo.

18. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque el endoesqueleto comprende una pluralidad de elementos rígidos que se extienden en la dimensión de altura e impiden el colapso del material de relleno en la dimensión de altura.

19. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 17, caracterizado porque al menos una porción de los elementos rígidos que se extiende en la dimensión de altura se extiende alrededor de la periferia del material de relleno.

20. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el endoesqueleto comprende una red de elementos rígidos interconectados que pueden articularse unos con respecto a otros durante el colapso del material de relleno.

21 . El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque las anclas tisulares se forman integralmente en un endoesqueleto.

22. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 15, caracterizado porque el endoesqueleto comprende elementos de viga para impedir el movimiento de inclinación del material de relleno.

23. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende además una superficie lisa que se extiende sobre una superficie inferior del material de relleno de herida.

24. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 23, caracterizado porque comprende además una pluralidad de microporos formados en la superficie lisa para permitir el paso del fluido a través de la superficie inferior y dentro del dispositivo para remoción.

25. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 24, caracterizado porque los microporos tienen al menos uno de diferentes tamaños y diferentes densidades de poro a través de la superficie inferior del material de relleno para dirigir una distribución de fuerza de vacío desde una fuente de presión negativa.

26. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el material de relleno varía en tamaño de poro y/o densidad de poro para dirigir una distribución de fuerza de vacío desde una fuerza de presión negativa.

27. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque comprende además: un componente de tratamiento de heridas por presión negativa acoplado al material de relleno de herida.

28. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 27, caracterizado porque el componente de tratamiento de heridas se conecta a una fuente de presión negativa y maneja el drenaje de fluidos del sitio de herida.

29. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 28, caracterizado porque comprende además una superficie de deslizamiento en la interfaz entre los componentes de cierre de herida y manejo de fluidos.

30. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el material de relleno incluye porciones removibles para ajustar el tamaño del dispositivo de cierre de heridas.

31 . El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 30, caracterizado porque conjuntos de anclas tisulares son insertados en el material de relleno, y son expuestos al retirar las porciones removibles.

32. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque las anclas tisulares tienen un perfil de fuerza que varía con base en el tipo de tejido con el cual se acoplen las anclas.

33. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 32, caracterizado porque los tipos de tejido incluyen al menos uno de colágeno, tejido graso y músculo.

34. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque las anclas tisulares tienen un perfil de fuerza que varía con la profundidad del tejido con el cual se acoplan las anclas.

35. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque las anclas tisulares tienen un perfil de fuerza que varía alrededor del perímetro del material de relleno.

36. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porqué la superficie de sujeción de tejido tiene un perfil de fuerza que varía sobre al menos una porción de la superficie de sujeción de tejido.

37. El dispositivo de cierre de heridas de conformidad con la reivindicación 36, caracterizado porque el perfil de fuerza es variado al variar al menos una de la longitud de las anclas tisulares, la forma de las anclas, los materiales de las anclas y la densidad de las anclas.

38. Un método para cerrar una herida, caracterizado porque comprende: insertar un dispositivo de cierre de heridas dentro de una abertura de herida, el dispositivo de cierre de heridas comprende un material de relleno colapsable que tiene una pluralidad de anclas tisulares que se proyectan hacia afuera que se acoplan con tejido alrededor del margen de la herida; y aplicar una presión negativa al dispositivo de cierre de heridas para colapsar el material de relleno y desplazar el tejido en el margen de la herida para facilitar el cierre de la herida.

39. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque el método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la herida comprende una herida abdominal.

40. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la herida comprende una herida de fasciotomía.

41 . El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque la herida comprende una herida de mediastino.

42. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además: retirar fluido de la herida usando un componente de manejo de fluidos.

43. El método de conformidad con la reivindicación 42, caracterizado porque el componente de manejo de fluidos se encuentra debajo del dispositivo de cierre de heridas, y el material de relleno se colapsa sin interferencia del componente de manejo de fluido.

44. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además: activar una fuente de presión negativa acoplada al dispositivo de cierre de heridas para aplicar la presión negativa.

45. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque el material de relleno comprende un material poroso.

46. El método de conformidad con la reivindicación 45, caracterizado porque el material de relleno comprende una espuma.

47. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque las anclas tisulares se forman integralmente en el material de relleno.

48. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además: asegurar una película sobre una superficie del material de relleno, las anclas tisulares se proyectan hacia afuera desde la película.

49. El método de conformidad con la reivindicación 48, caracterizado porque la película comprende un material de malla.

50. El método de conformidad con la reivindicación 49, caracterizado porque asegurar la película comprende fijar la película al relleno usando una pluralidad de anclas que miran hacia adentro.

51 . El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque el material de relleno comprende una estructura estabilizadora para hacer posible el colapso al menos en una primera dirección e impedir el colapso al menos en una segunda dirección.

52. El método de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado porque la estructura estabilizadora comprende una o más regiones de material relativamente rígido rodeadas por regiones de material relativamente compresible.

53. El método de conformidad con la reivindicación 52, caracterizado porque el material de relleno tiene dimensiones de largo, ancho y alto, y la estructura estabilizadora impide el colapso en la dimensión de alto.

54. El método de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado porque comprende además colapsar el material de relleno al menos en una primera dirección para reaproximar la herida.

55. El método de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado porque comprende además restringir el colapso del material de relleno a un plano definido por los márgenes de la herida.

56. El método de conformidad con la reivindicación 51 , caracterizado porque la estructura estabilizadora comprende un endoesqueleto hecho de material comparativamente rígido.

57. El método de conformidad con la reivindicación 56, caracterizado porque el endoesqueleto comprende una pluralidad de elementos rígidos separados aparte que forman una configuración entramada.

58. El método de conformidad con la reivindicación 56, caracterizado porque comprende además colapsar el material de relleno a una dimensión de ancho y alargar el material de relleno en la dimensión de largo.

59. El método de conformidad con la reivindicación 56, caracterizado porque comprende además impedir el colapso del material de relleno y la dimensión de alto con una pluralidad de elementos rígidos que se extienden en una dimensión de alto.

60. El método de conformidad con la reivindicación 59, caracterizado porque al menos una porción de los elementos rígidos que se extienden en la dimensión de alto se extienden alrededor de la periferia del material de relleno.

61 . El método de conformidad con la reivindicación 56, caracterizado porque el endoesqueleto comprende una red de elementos rígidos interconectados que pueden articularse unos con respecto a otros durante el colapso del material de relleno.

62. El método de conformidad con la reivindicación 56, caracterizado porque las anclas tisulares se forman integralmente en el endoesqueleto.

63. El método de conformidad con la reivindicación 56, caracterizado porque comprende además impedir el movimiento de inclinación del material de relleno con elementos de viga.

64. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque el material de relleno tiene una superficie inferior lisa.

65. El método de conformidad con la reivindicación 64, caracterizado porque comprende además retirar fluido de la herida a través de microporos formados en la superficie inferior lisa.

66. El método de conformidad con la reivindicación 65, caracterizado porque comprende además dirigir una distribución de fuerza de vacío al variar por lo menos uno de tamaño y densidad de poros de los microporos.

67. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además dirigir una distribución de fuerza de vacío al variar al menos uno de un tamaño de poro y una densidad de poro dentro del material de relleno.

68. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además retirar porciones de material relleno para ajusfar el tamaño del dispositivo de cierre de heridas.

69. El método de conformidad con la reivindicación 68, caracterizado porque comprende además retirar porciones del material de relleno a lo largo de líneas de corte predeterminadas.

70. El método de conformidad con la reivindicación 68, caracterizado porque comprende además exponer anclas tisulares insertadas al retirar porciones del material de relleno.

71 . El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además variar un perfil de fuerza de las anclas tisulares con base en el tipo de tejido con el cual se acoplen las anclas.

72. El método de conformidad con la reivindicación 71 , caracterizado porque los tipos de tejido incluyen al menos uno de colágeno, tejido graso y músculo.

73. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además variar un perfil de fuerza de las anclas tisulares con base en la profundidad del tejido con el cual se acoplen las anclas.

74. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además variar un perfil de fuerza de las anclas tisulares sobre el perímetro del material de relleno.

75. El método de conformidad con la reivindicación 38, caracterizado porque comprende además variar al menos uno de la longitud de las anclas tisulares, la forma de las anclas, los materiales de las anclas y la densidad de las anclas para variar un perfil de fuerza sobre la ¡nterfaz entre el dispositivo de cierre de heridas y el margen de la herida.