MX2008000610A - Desinfectante de glutaraldehido con mayor actividad tuberculocida y menor formacion de vapores que usa sales de acetato y alcohol - Google Patents

Abstract

La adición de alcohol y sales de acetato inesperadamente aumenta la actividad tuberculocida del glutaraldehído y reduce los vapores de glutaraldehído de la fórmula de un desinfectante de alto nivel.

Description

DESINFECTANTE DE GLUTARALDEHIDO CON MAYOR ACTIVIDAD TUBERCULOCIDA Y MENOR FORMACIÓN DE VAPORES QUE USA SALES DE ACETATO Y ALCOHOL Campo de la Invención Esta invención es una mejora a mi patente norteamericana no. 5,863,547 fechada el 26 de enero de 1999. Descubriendo recientemente que la adición de alcohol y sales de acetato son necesarias para que un desinfectante con un nivel elevado de glutaraldeh ído para matar micobacterias (TB), bacterias vegetativas Gram-positivas y Gram-negativas, hongos y virus en el transcurso de 10 minutos a 20°C. Además los vapores del glutaraldehído se resumen de forma significante por medio de la combinación de alcohol y sales de acetato. Como resultado, se obtiene una eliminación más rápida y menos vapores para una formulación mejorada en base de glutaraldehído para la desinfección y/o esterilización de alto nivel de dispositivos médicos, dentales y veterinarios reutilizables sensibles al calor. La descripción de mi patente norteamericana anterior 5,863,547 de enero 26 de 1999 se incorpora como referencia. Antecedentes de la Invención Muchos dispositivos médicos se construyen de materiales poliméricos sensibles al calor, pegamentos, lentes de vidrio, y componentes electrónicos. Ejemplos de esos dispositivos son gastroscopios, colonoscopios, cistoscopios, artroscopios, zonas transesofagales y vaginales, y equipo para anestesia y para terapia respiratoria. Esos dispositivos sensibles al calor son muy caros, y por lo tanto típicamente se usan en muchos pacientes y no pueden esterilizarse por medio de vapor o calor seco. Esos dispositivos sensibles al calor por lo tanto se desinfectan con los niveles más altos de desinfectantes químicos líquidos. Los desinfectantes de alto nivel son capaces de matar bacterias vegetativas Gram-positivos y Gram-negativos, micobacterias tales como Mycobacterium tuberculosis, hongos y todos tipos de virus, con una exposición relativamente corta, y también pueden matar un gran número de esporas bacterianas que se han secado sobre la superficie con un tiempo de exposición mucho mayor. Las químicas de los desinfectantes de alto nivel que están disponibles para desinfectar dispositivos médicos son glutaraldehídos, otros aldehidos tales como orto-ftalaldehídos y formaldehídos, ácido paracético, ácido hipocloroso y dióxido de cloro. Esas químicas tienen serias limitaciones como desinfectantes de alto nivel. El glutaraldehído requiere aproximadamente 45 minutos a 25°C para matar 6 log 10 de micobacterias y aproximadamente 10.0 horas a 25°C para matar esporas bacterianas como se mide por medio de la prueba esporicida de los Químicos Analíticos Oficiales (AOAC) 966.04. Estos son tiempos y temperaturas de exposición poco prácticos que frecuentemente se reducen arbitrariamente en la práctica. El glutaraldehído tiene un serio problema de olor y sensibilización que requiere equipo especial para alojar y expulsar los vapores. El formaldeh ído es un carcinógeno conocido con un olor nocivo. El orto-ftalaldehído tiene vapores q ue son relativamente inodoros, pero los vapores pueden sensibilizar a los pacientes y al personal. Algunos pacientes y trabajadores se han sensibilizado al orto-ftalaldeh ído, y han reaccionado con choque anafiláctico por la exposición repetida a los vapores q ue no pueden oler. El orto-ftalaldeh ído requiere aproximadamente 32 horas para matar las esporas bacterianas en la prueba esporicida (AOAC) 966.04. El orto-ftalaldeh ído es relativamente insoluble y así es difícil de enj uagar de las superficies. Los aldeh idos pueden usarse y re-usarse durante típicamente 14 a 30 d ías. El ácido paracético tiene un olor penetrante que debe contenerse dentro de una máquina, y el producto se usa con una temperatu ra de 50°C a 56°C. La combinación del ácido paracético oxidante usado a temperatu ras relativamente altas de 50°C a 56°C puede ser dañina para algunos pegamentos y materiales poliméricos. Todos los productos químicos oxidantes tales como el ácido paracético, el ácido hipocloroso y dióxido de cloro son inestables y así son productos de uso único o diario. Por lo tanto existe la necesidad de u n desinfectante de alto nivel que pueda desinfectar con un tiempo de exposición práctico y a la temperatu ra ambiente, con u n olor seguro y detectable, y con u n periodo de uso adecuado para usar y re-usar du rante muchos d ías. Hacia el final de mi patente norteamericana previa fue una mejora de primera etapa .

Previamente descubrimos que concentraciones relativamente bajas de alcohol mejora la actividad micobactericida de glutaraldehído (patente norteamericana no. 5,863,547). Esta patente, sin embargo enseña específicamente el evitar la adición de sal de acetato (columna 2, líneas 28-30). Además los estudios ahora han descubierto que las sales de acetato en combinación con alcohol son necesarios para optimizar la actividad micobactericida de glutaraldehído para un tiempo de exposición muy rápida y practica y temperatura tal como 10.0 min a 20°C. Otro descubrimiento sorprendente fue que los vapores de glutaraldehído se redujeron ampliamente por medio de la presencia de alcohol y sales de acetato en niveles apropiados. Con la adición de sales de acetato, el valor de pH de una solución de glutaraldehído no activado aumentó a aproximadamente 6.5. El valor de pH estable para el glutaraldehído es de aproximadamente 3.5 a 4.5. Debido al valor de pH de 6.5, la concentración de glutaraldehído de la formulación no activada lentamente se redujo durante un periodo de aproximadamente 9 a 12 meses de almacenamiento en una bodega. Así por ejemplo fue necesario iniciar con una concentración de glutaraldehído de aproximadamente 3.5% con el fin de tener una concentración de glutaraldehído de cuando menos 2.0% después de 12 meses de almacenamiento, seguido por 14 días de uso y re-uso. El uso repetido del desinfectante inadvertidamente diluye la concentración de glutaraldehído ya que los dispositivos húmedos recién limpiados portan algo de ag ua en el desinfectante, y los dispositivos recién desinfectados portan algo de glutaraldeh ído que se enjuaga. También debido a que la dilución inadvertida que ocurre durante los 14 d ías de uso y re-uso, es necesario empezar con una cantidad de alcohol algo mayor, esto es de hasta aproximadamente 26% de alcohol con el fin de tener aproximadamente 1 5% de alcohol después de la dilución inadvertida provocada por el uso y re-uso. Las sales de acetatos también deben empezar a una concentración mayor de aproximadamente 8% con el fin de mantener una concentración efectiva mínima de aproximadamente 5% después del uso y re-uso durante 1 4 d ías. La concentración efectiva tal como se usa el término aq u í significa la concentración después de aproximadamente 14 d ías de uso y re-uso. Es un objetivo primario de la presente invención el mejorar la formulación de mi patente norteamericana anterior no. 5,863,547 en varias formas importantes. Primero, aumentar la tasa de aniquilación anti-microbiana; segundo modificar la formulación de tal forma que mantenga una concentración efectiva mínima aun después del uso y el re-uso, por ejemplo durante 14 días; tercero, mejorar la tasa de mortalidad y la efectividad del desinfectante al agregar sales de acetato a niveles de 3 a 8% ; y cuarto, al reducir sorprendentemente el olor ácrido de vapores de glutaraldehído por medio de la combinación de las sales de acetato presentes y el alcohol que está presente. El método y la manera de lograr este objetivo primario así como otros serán evidentes desde la siguiente descripción de la invención. Breve Descripción de la Invención Esta invención describe una formulación desinfectante de alto nivel que puede desinfectar rápidamente los dispositivos médicos sensibles al calor, por ejemplo en el transcurso de 10.0 minutos a la temperatura ambiente, y que también tiene vapores de glutaraldehído detectables pero relativamente bajos. La formula contiene glutaraldeh ído (2.0% a 5.0%) más alcohol (5% a 26%), más sales de acetato (3% en peso a 8% en peso), todos amortiguados en el momento de uso con un sistema amortiguador alcalino a un valor de pH de 7.3 a 7.9. Esto estabiliza el glutaraldehído durante un periodo de 14 días de uso y re-uso. Las concentraciones del peor caso de esta fórmula pueden matar las esporas bacterianas según se mide con la prueba esporicida (AOAC) 966.04 durante 6.0 horas a 20°C. Los vapores de glutaraldehído se reducen hasta en 75%, no debido a la reducción de la concentración de glutaraldehído, sino más bien debido a la presencia del alcohol y las sales de acetatos. Esos descubrimientos proporcionarán una mejor formulación desinfectante de alto nivel con tiempos y temperaturas de exposición prácticas. Descripción Detallada de la Invención El glutaraldehído es el primer ingrediente de la composición y puede estar presente en la cantidad inicial de entre aproximadamente 2.0% y 5.0% en volumen. A menos que se especifique otra cosa los rangos de porcentaje aquí expresados son en volumen. Preferentemente la concentración inicial de glutaraldehído es 3.5% en volumen de tal forma que la concentración de glutaraldehído puede permanecer a o por encima de 2.0% durante el almacenamiento y el uso y re-uso durante 14 días. Las sales de acetato aumentaran el valor de pH durante el almacenamiento y uso y re-uso durante 14 días. Las sales de acetato aumentaran el valor de pH durante el almacenamiento de la formulación a aproximadamente 6.5. El glutaraldehído es lo más estable a un valor de pH de aproximadamente 3.5 a 4.5. Durante el almacenamiento en bodegas durante un periodo de aproximadamente 12 meses a un pH de 6.5, la concentración de glutaraldehído disminuirá gradualmente. Así que es necesario iniciar con la mayor concentración de glutaraldeh ído para mantener las concentraciones mínimas después del almacenamiento en bodega y 14 días de uso y re-uso. El glutaraldehído proporciona la actividad antimicrobiana primaria de la composición. El alcohol es el segundo ingrediente de la composición. Los alcoholes apropiados para usarse en la presente invención son alcoholes miscibles con agua de cadena recta o ramificada, incluyendo metanol, etanol e isopropanol así como otros. Se prefieren isopropanol y etanol. El alcohol está presente en una concentración de aproximadamente 5% a aproximadamente 26% en volumen. La concentración preferida de alcohol es 24-26% en volumen. Esta concentración de alcohol gradualmente mejora la actividad tuberculocidal de por ejemplo hasta 2.0% de glutaraldehído. El alcohol por si solo no es tuberculocida a de 5 a 20% en volumen, ni 2.0% de glutaraldehído es tuberculocida a 20°C dentro de un tiempo de exposición práctico de 10 minutos. Sin embargo 5.0% a 26% en volumen de alcohol en combinación con por ejemplo 2.0% de glutaraldehído es rápidamente tubercolocida en el transcurso de 10 minutos a 20°C. Una mejora adicional al la actividad tuberculocida del glutaraldehído con acetato permite que se reduzca la concentración de glutaraldehído en la fórmula. El alcohol isopropilo es el segundo ingrediente preferido de la composición y puede estar presente en una cantidad inicial preferida de entre 24% y 26% en volumen. El alcohol isopropilo permanecerá estable durante el almacenamiento en una bodega. Cuando el desinfectante se usa y re-usa durante 14 días algo del alcohol se evaporará y algo del alcohol se diluirá inadvertidamente a medida que el equipo porta agua al desinfectante, y el equipo recién desinfectado portará alcohol que se enjuagara. Por lo tanto es necesario empezar con por ejemplo aproximadamente 26% del volumen inicial de alcohol con el fin de tener cuando menos 15% de alcohol después de 14 días de usar y re-usar el desinfectante. El alcohol isopropilo preferido en combinación con las sales de acetato mejora ampliamente la actividad tuberculocida de glutaraldehído y el alcohol también suprime la formación de espuma de la composición como ocurriría de otra forma al agregar el surfactante. Las sales de acetato preferentemente las sales de acetato de potasio o sodio son el tercer ingrediente de la composición y puede estar presente inicialmente a aproximadamente 3% en peso a 8% en peso. Las sales de acetato son estables durante el almacenamiento en la bodega. Es necesario empezar con aproximadamente 8% de sales de acetato en peso con el fin de tener cuando menos 5%, el nivel efectivo mínimo preferido después de usar y re-usar el desinfectante durante 14 días. Las sales de acetato en combinación con el alcohol mejoran ampliamente la actividad tuberculocida del glutaldehído. Las sales de acetato también mejoran la actividad esporocida de la composición. Las sales de acetato además del alcohol sorprendentemente también suprimen los vapores de glutaraldehído lo que obviamente es deseable. Un amortiguador preferentemente amortiguador de fosfato es el cuarto ingrediente de esta formulación desinfectante. El glutaraldehído es estable en esta composición almacenada a aproximadamente un pH de 7.3 a 7.9 durante 14 días durante el uso y re-uso. Los amortiguadores diferentes a las sales de fosfato provocan una reducción del 40% en la concentración de glutaraldehído de los desinfectantes activados con por ejemplo, amortiguadores de bicarbonato. Como resultado se prefiere el fosfato. Es importante que la composición tenga una concentración de glutaraldehído que permanezca estable durante 14 días de uso y re-uso. Esta estabilidad química durante los 14 días de uso y re-uso proporciona más glutaraldehído para la actividad antimicrobiana en cualquier momento dado que si la composición hubiera sido amortiguada con otro amortiguador. La cantidad de amortiguador es de 4 g/litro. En la composición preferida como en la composición de mi patente previa, hay un surfactante. Los niveles preferidos de surfactante son 0.0025% en peso a 0.01 % en peso. El surfactante adecuado no es crítico y básicamente pueden usarse los mismos surfactantes que se usan en listan en mi patente anterior que se incorpora aquí como referencia. Conjuntamente esta combinación de glutaraldehído en 2% a 5%, alcohol a 5% a 26%, sales de acetato al 3% en peso a 8% en peso, un surfactante no iónico con baja formación de espuma, a 0.0025% a 0.01 % en peso activado con amortiguador de fosfato, proporciona un desinfectante de alto nivel que mata todos los microbios que no forman esporas en el transcurso de 10.0 minutos a la temperatura ambiente, mata las esporas bacterianas en las superficies con su medio de cultivo en el transcurso de 6.0 horas a la temperatura ambiente, tune un olor no ofensivo, pero notable y por lo tanto puede ser evitado fácilmente y puede usarse de forma segura y económica con equipo sensible al calor hasta durante 14 días. Por lo tanto se logran los objetivos de la invención. Los siguientes ejemplos se ofrecen para ilustrar adicionalmente pero no limitar necesariamente a la invención. No hace falta decir que las modificaciones a ambos ingredientes y los rangos de adiciones pueden realizarse sin salirse del espíritu y alcance de la invención. Dicho de otra forma, los ejemplos son ilustrativos pero no limitativos del alcance de la invención. EJEMPLO 1 Se mezcló una formulación típica de esta invención v es la siguiente: Glutaraldehído hasta 3.2% en volumen Isopropanol 26% en volumen Surfactante no iónico 0.01 % en peso Amortiguador de Na2HPO4 pH 7.4 Acetato 8% en peso Agua lo restante Esta formulación se uso para el ejemplo 2. EJEMPLO 2 Este ejemplo demuestra que tanto el alcohol, preferentemente el isopropanol, y las sales de acetato son necesarias para la óptima actividad tuberculocida. En este estudio se prepararon varias fórmulas con y sin los ingredientes activos isopropanol y acetato de potasio y se probó en su capacidad de matar Mycobacterium bovis vas. BCG en una prueba en suspensión de tasa de mortalidad. Cinco (5.0) mi de un cultivo M. bovis var. GCG que contiene 5% (v/v) de suero de ternera inactivado con calor se agregaron a 45.0 mi de una formulación del ejemplo 1 a 20°C. Después de 2.5, 5.0, 7.5 y 10.0 minutos a 20°C, 1 .0 mi de la mezcla de reacción se retiro y se realizó una serie de de diluciones a la décima potencia en 9 mi del medio de recuperación de neutralización Las diluciones se filtraron a través de filtros de membrana de 0.45 µ y se enjuagaron con agua desionizada estéril.

Los filtros se colocaron en agar M7H9 en cajas de Petri y se incubaron durante 3-4 semanas a 35+2° C. Las colonias se contaron y se multiplicaron por los factores de dilución apropiadas para determinar el número de unidades formadoras de colonias sobrevivientes (CFU)) en el matraz de reacción con una exposición dada. Cidex®, un material comercialmente disponible se probo en la misma manera con tiempos de exposición de 5.0, 1 0.0, 20.0 y 30.0 minutos a 25°C. En ambos estudios, la formulación de la invención que contiene 2.4% de glutaraldehído, 1 5% isopropanol y 5% de acetato de potasio mataron a M. bovis var. BCG más rápido que las otras fórmulas incluyendo Cidex®. La misma fórmula se diluyo 1 .5 veces para dar aproximadamente 1 .6% de glutaraldehído, 1 0% de isopropanol y 3.3% de acetato de potasio fue el segundo más rápido en matar M. bovis var. BCG. La formula q ue contiene 2.4% de glutaraldeh ído y 1 5% de isopropanol (sin acetato de potasio) mato M. bovis var. BCG ligeramente más rápido que la fórmula que conten ía 2.4% de glutaraldeh ído y 5% de acetato de potasio (sin isopropanol) y Cidex®. En ambos estudios, las fórmulas de la invención (sin diluir y diluida 1 .5 veces) que contienen isopropanol y acetato de potasio tuvo un mejor comportamiento que las fórmulas q ue no ten ían algunos de esos ingredientes y mejor que Cidex®. Por lo tanto puede observarse q ue el isopropanol y el acetato de potasio son ambos ingredientes necesarios para mejorar ampliamente la matanza de M. 6o s var. BCG. El procedimiento necesario para obtener las conclusiones anteriores en este ejemplo 2 fueron las siguientes: Preparación de Mycobacterium bovis vas. BCG Mycobacterium bovis vas. BCG fresca se obtuvo en un periodo de doce meses de esta prueba. Los cultivos de M . bovis var. BCG se cultivaron en platinas de agar M7H9 en 25 tubos de 250 mm con tapas en roscables durante 21 a 25 d ías a 35+2°C. Estos fueron los cultivos madre y se almacenaron en el refrigerador a 3+2°C para usarse en una prueba. U n caldo de cultivo se mezcló en u n mezclador de remolino y se homogenizo en un homogenizador de tejido usando 5 a 1 0 movimientos. Una ( 1 ) parte de suero de ternera inactivado con calor con calor se agregó a 1 9 partes de cultivo (una concentración final de 5% (v/v)). Preparación de Fórmulas de la Invención Se prepararon y se probaron las siguientes fórmulas: (1 ) 2.4% de glutaraldehído, 1 5% de isopropanol, 5% de acetato de potasio, 0.001 % de azul keyacid , 0.0025% de Laureth-23, Q .S hasta 1 00 mi de agua destilada. Activar con amarillo #5, NaH2PO4 y Na2H PO4 para ajustar el pH a aproximadamente 7.60. (2) 2.4% de glutaraldeh ído, 1 5% de isopropanol, 0.001 % de azul keyacid , 0.0025% de Lau reth-23, Q .S hasta 1 00 mi de agua destilada (sin acetato de potasio) . Activar con amarillo #5, NaH2PO y Na2HPO para ajustar el pH a aproximadamente 7.60. (3) 2.4% de glutaraldehído, 5% de acetato de potasio, 0.001 % de azul keyacid, 0.0025% de Laureth-23, Q.S hasta 100 mi de agua destilada (sin isopropanol). Activar con amarillo #5, NaH2PO4 y Na2HPO4 para ajustar el pH a aproximadamente 7.60. (4) 2.4% de glutaraldehído, 15% de isopropanol, 5% de acetato de potasio, 0.001 % de azul keyacid, 0.0025% de Laureth-23, Q.S hasta 100 mi de agua destilada. Activar con amarillo #5, NaH2PO y Na2HPO para ajustar el pH a aproximadamente 7.60. Diluir 2+1 con agua pesada sintética (1 .6% de glutaraldehído, 10% de isopropanol, 3.33% de acetato de potasio). Exponer M. bovis var. BCG a las fórmulas (1 )-(4) Cuarenta y cinco (45.0) mi de la fórmula seleccionada se vertió en un matraz de Erlenmeyer de 250 mi y se llevo a una temperatura de 20+/TC en un baño de agua. Cinco (5.0) mi de una suspensión de M. bovis var. BCG que contenía 5.0% (v/v) de suero de ternera inactivado con calor se agregaron y la solución se agito para mezclar. Después de tiempos de exposición de 2.5, 5.0, 7.5 y 10.0 minutos a 20+1 °C, 1 .0 mi de la solución desinfectante/cultivo se retiraron y se realizaron diluciones a la décima potencia en serie, tales como un 1 .0 mi en porciones de 9 mi de medio de recuperación neutralizante de Dey-Engley que contenía 1 % de glicina. Las diluciones se filtraron a través de filtros de membrana de 0.45 µm y se enjuagaron con aproximadamente 50 mi de agua desionizada estéril (SDIW). Los filtros se colocaron en agar M7H9 en cajas de Petri. Las placas se incubaron durante 3-4 semanas a 35+2°C invertido en una bolsa de autoclave ventilada con agua para minimizar la evaporación de agua y secar las placas durante el periodo de incubación delgado. Las colonias M. bovis var. BCG se contaron y multiplicaron por el factor de dilución apropiado para determinar el número de unidades de formación de colonias (CFU) en el matraz de reacción en varios momentos (S). En la misma manera descrita antes, la solución de Cidex® diluida a 1 .5% de glutaraldehído se probaron contra M. bovis var. BCG usando tiempos de exposición de 5, 10, 20 y 30 minutos a 25+1 °C. Se repitió toda la prueba. Validación de la Neutralización Se realizaron dos series de diluciones a la décima potencia de desinfectantes con una potencia de prueba tal como 1 .0 mi en 9 mi de medio de recuperación neutralizante. Cada tubo de dilución de inoculó con aproximadamente 200 CFU de M. bovis var. BCG en un 1 .0 mi de caldo de recuperación. Después de 10 minutos a la temperatura ambiente, las disoluciones se filtro a través de filtros de membrana 0.45 µm y se enjuagaron con aproximadamente 40 mi de SDIW. Los filtros se colocaron de agar M7H9 en cajas de Petri. Las placas se incubaron durante 3-4 semanas en una bolsa de autoclave ventilado con aire a 35+2°C. Los números similares en todas las placas validaron la neutralización del desinfectante y fenol por medio de proceso de recuperación. Determinación del número original de M. bovis var. BCG en el matraz de reacción (So). El cultivo de prueba se examinó para determinar el número original de CFU en el matraz de reacción. Cinco (5.0) mi de M. bovis var. BCG se agregaron a 45 mi de SDIW y se agitaron para mezclar. Un (1 .0) mi se retiraron y se realizaron series de diluciones a la décima potencia en porciones de 9 mi de medio de recuperación neutralizante. Se realizaron tres grupos de diluciones. Las diluciones 3 a 6 se filtraron a través de filtros de membrana de 0.45µm y se enjuagaron con aproximadamente 50 mi de SDIW. Los filtros se colocaron en agar M7H9 en cajas de Petri y se incubaron durante 4 a 5 semanas a 35+2° C en una bolsa de autoclave ventilada con aire. Las colonias de M. bovis var. BCG se contaron y multiplicaron por medio del factor de dilución apropiado para determinar el número de CFU originalmente en el matraz de reacción (So). En ambos estudios, las formulaciones sin diluir que contenían 2.4& de glutaraldehído, 15% de isopropanol y 5% de acetato de potasio, mataron M. bovis var. BCG más rápido que todas las otras fórmulas incluyendo Cidex®. La misma fórmula se diluyo 1 .5 veces a aproximadamente 1 .6% de glutaraldehído, 10% de isopropanol y 3.33% de acetato de potasio y presentó la segunda aniquilación más rápida de M. bovis var. BCG. La fórmula que contiene 2.4% de glutaraldeh ído y 15% de isopropanol (sin acetato de potasio) mato a M. bovis var. BCG ligeramente más rápido que la fórmula que contiene 2.4% de glutaraldehído y 5% de acetato de potasio (sin isopropanol) y Cidex®. EJEMPLO 3 Este ejemplo muestra una prueba para medir las concentraciones relativas de glutaraldehído en el aire superior (vapores) para varias soluciones de prueba de glutaraldehído (GA). Volúmenes iguales de 1 .0 L de 1 ) 1 .0, 2.0 y 2.5% GA en agua, 2) 1 .0, 2.0 y 2.5% GA más 25% IPA en agua, 3) Cidex® solución de dialdehído activada (2.5% GA), 4) la invención (3.0% GA + 25% IPA más 8% de acetato) y 5) formulación IV (2.5% GA + 20% I PA más 8% de acetato) se colocaron en el fondo de frascos de vidrio de 5.0 galones. Los frascos se taparon y las tapas tenían dos diferentes tamaños de tubos de vidrio conectado el tubo de vidrio más largo a una bomba de aire, y el tubo de vidrio más corto conectado a una piedra porosa en una solución de MBTH. Después de 1 .0 hora de saturación con aire, se bombeo un volumen constante de aire a través del espacio superior del frasco de vidrio, atrapado en una solución de 50.0 mi de 0.5% de 3-metil-2-benzotiazolinona (MBTH) se retuvo durante 5.0 minutos, se agregaron 20.0 mi de 1 .75% oxidante (hexahidrato de cloruro de hierro y ácido sulfámico), se mantuvo durante 1 .0 hora, y el color resultante se midió con respecto a la absorbencia. El GA reaccionó con esas soluciones para volver varias intensidades de verde/azul como función de la concentración de GA. Las mediciones se compararon directamente y a una curva estándar para determinar la concentración de GA en el aire (vapores) liberados por el 1 .0 L de varias soluciones de prueba. Los resultados mostraron supresiones de vapores cuando el acetato estuvo presente. Los vapores de glutaraldehído liberados de varias formulaciones de la presente invención en los cuales alcohol y acetato estuvieron presentes fueron consistentemente menores que la solución de Cidex®. Por ejemplo los vapores de glutaraldehído liberados de la formulación que nominalmente contenía 3% de glutaraldehído, 25% de alcohol de isopropanol y 8% de acetato de potasio y la formulación que nominalmente contenía 2-5% de glutaraldeh ído, 20% de alcohol de isopropanol y 8% de acetato de potasio, se liberaron el 65-80% y 78-85% menores que los vapores de glutaraldehído liberados por Cidex® (2.5% de glutaraldehído) respectivamente. Este estudio por lo tanto demuestra que hay muchos menos humos de glutaraldehído de la invención (glutaraldehído + isopropanol + sales de acetato) que de Cidex® (solo glutaraldehído). También hay niveles similares de humos de glutaraldehído de solo glutaraldehído vs. glutaraldehído + isopropanol. La conclusión es que las sales de acetato suprimie de alguna manera los humos de glutaraldehído. Los datos anteriores y las conclusiones a las que se llegaron dejan en claro que la invención logra cuando menos todos sus objetivos primarios.

Claims (7)

1. REIVINDICACIONES 1 . Una solución acuosa a base de agua para desinfectar y/o esterilizar a temperatura ambiente con baja producción de vapores que tiene un pH activado de aproximadamente 7.3 a aproximadamente 7.9 que contiene: de aproximadamente 2.0% a 5.0% de glutaraldehído en volumen ; de aproximadamente 4.0% a aproximadamente 26.0% en volumen de alcohol, en donde el alcohol se selecciona del grupo consistente de metanol, etanol e isopropanol; una cantidad efectiva de un amortiguador compatible con glutaraldehído; y una sal de acetato en de aproximadamente 3% en peso a aproximadamente 8% en peso.
2. 2. Una solución acuosa desinfectante y/o esterilizante de acuerdo con la reivindicación 1 , en la cual la concentración de alcohol es de 24% a aproximadamente 26% en volumen.
3. 3. Una solución acuosa desinfectante y/o esterilizante de acuerdo con la reivindicación 1 , en la cual el amortiguador es amortiguador de fosfato.
4. 4. Una solución acuosa desinfectante y/o esterilizante de acuerdo con la reivindicación 1 , que además incluye un surfactante seleccionado del grupo consistente de surfactantes no iónicos, catiónicos y aniónicos a un nivel de 0.0025% a 0.01 % en peso.
5. 5. Una solución acuosa desinfectante y/o esterilizante de acuerdo con la reivindicación 4, en la cual en el cual el surfactante es un surfactante no iónico.
6. 6. Un método para mejorar la potencia y reducir los humos de la solución acuosa desinfectante y/o esterilizante a base de agua, que consiste en: usar una solución de alcohol inferior de cadena recta o ramificada a una concentración de aproximadamente 5% a aproximadamente 26% en volumen en combinación con de 3% en peso a 8% en peso de una sal de acetato. 7. Un equipo desinfectante que comprende: un primer recipiente de solución almacenable que es estable durante hasta 12 meses que contiene de aproximadamente 2% a aproximadamente 5% en de glutaraldehído en volumen; de aproximadamente 4% a aproximadamente 26% en volumen de alcohol, en donde el alcohol se selecciona del grupo consistente de metanol, etanol e isopropanol; una cantidad efectiva de un amortiguador compatible con glutaraldeh ído; y una sal de acetato en de aproximadamente 3% en peso a aproximadamente 8% en peso; un segundo contenedor de amortiguador de fosfato en una cantidad suficiente para proporcionar una concentración de 4 g/l por litro a 7 g/l por litro, y proporcionar un pH cuando se combine con el primer contenedor de desde 7.3 a 7.9; e instrucciones para mezclar los contenedores primero y segundo para proporcionar una solución desinfectante de trabajo que es estable hasta durante 14 días. 8. Una solución acuosa desinfectante y/o esterilizante de acuerdo con la reivindicación 2, en la cual la cantidad de sal de acetato asciende a aproximadamente 8% en peso. 9. Un equipo desinfectante que comprende: un primer recipiente de solución almacenable que es estable durante hasta 12 meses que contiene de aproximadamente 2% a aproximadamente 5% en de glutaraldehído en volumen; de aproximadamente 24% a aproximadamente 26% en volumen de alcohol, en donde el alcohol se selecciona del grupo consistente de metanol, etanol e isopropanol; una cantidad efectiva de un amortiguador compatible con glutaraldeh ído; y una sal de acetato en aproximadamente 8% en peso; un segundo contenedor de amortiguador de fosfato en una cantidad suficiente para proporcionar una concentración de 4 g/l por litro a 7 g/l por litro, y proporcionar un pH cuando se combine con el primer contenedor de desde 7.3 a
7. 7.9; e instrucciones para mezclar los contenedores primero y segundo para proporcionar una solución desinfectante de trabajo que es estable hasta durante 14 días.