KR970707157A - 항체의 특정 클래스에 특이적인 간섭 억제 시약(interference-suppressing reagent specific to certain classes of antibodies) - Google Patents

항체의 특정 클래스에 특이적인 간섭 억제 시약(interference-suppressing reagent specific to certain classes of antibodies)

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Abstract

본 발명은 1종 이상의 면역글로불린 클래스 G, M, A, D 및 E로부터 클래스-특이점 검출을 위한 면역학적 방법에서의 간섭을 감소시키기 위한 시약으로서 적합한, 수개의 서로 다른 항체 및/또는 항체 단편으로 구성된 조성물에 관한 것이다.

Description

항체의 특정 클래스에 특이적인 간섭 억제 시약(INTERFERENCE-SUPPRESSING REAGENT SPECIFIC TO CERTAIN CLASSES OF ANTIBODIES)
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음

Claims (36)

1종 이상의 클래스 IgG, IgM, IgA, IgD 및 IgE로부터의 면역글로불린의 중쇄의 Fd 부분에 특이적이고, 항원과 결합하는 이들 면역글로불린의 능력을 최소한 실질적으로 마스킹하는, 수개의 서로 다른 항체 및/또는 항체 단편으로 구성된 조성물.
제1항에 있어서, 면역글로불린 G의 중쇄의 Fd 부분에 특이적임을 특징으로 하는 조성물.
제1항 또는 제2항에 있어서, 마스킹시키려는 항체 분자에 대해 5배 몰 과량이어서, 항원과 결합하는 이들 항체의 능력을 50% 이상 억제시킴을 특징으로 하는 조성물.
제3항에 있어서, 마스킹시키려는 항체 분자에 대해 5배 몰 과량이어서, 항원과 결합하는 이들 항체의 능력을 90% 이상 억제시킴을 특징으로 하는 조성물.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제1면역글로불린 클래스에 특이적이고, 제1면역글로불린 클래스에 대한 반응성에 비해 10-2의 또다른 면역글로불린 클래스와의 최대 교차-반응성을 가짐을 특징으로 하는 조성물.
제5항에 있어서, IgG에 대해 특이적이고, IgG에 대한 반응성에 비해 10-2의 IgM과의 최대 교차-반응성을 가짐을 특징으로 하는 조성물.
제6항에 있어서, 10-3의 최대 교차-반응성을 가짐을 특징으로 하는 조성물.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 1가 항체 단편으로 구성됨을 특징으로 하는 조성물.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, Fab 단편으로 구성됨을 특징으로 하는 조성물.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 사람 면역글로불린에 특이적이고, 사람 면역글로불린에 대한 반응성에 비해 10-2의 사람 이외의 면역글로불린과의 최대 교차-반응성을 가짐을 특징으로 하는 조성물.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 폴리클론성 항체 및/또는 항체단편으로 구성됨을 특징으로 하는 조성물.
(a) 실험용 동물을 제1면여글로불린 클래스로부터의 면역글로불린의 중쇄의 Fd 부분을 함유하는 면역원으로 면역시키는 단계, (b) 폴리클론성 항혈청을 실험용 동물로부터 수득하는 단계, (c) 폴리클론성 항혈청을 분해에 의해 1가 항체 단편으로 임의로 전환시키는 단계, (d) 항혈청 또는 1가 항체 단편을 하나 이상의 면역흡착 단계를 거쳐서 제1면역글로불린 클래스의 중쇄의 Fd 부분에 특이적인 항체 및/또는 항체 단편을 선택하는 단계, 및 (e) 제1면역글로불린의 Fd 부분에 대해 특이성을 갖는 항체 또는 항체 단편 조성물을 단리시키는 단계를 포함하는, 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 조성물의 제조 방법.
제12항에 있어서, 면역글로불린의 Fc 성분을 함유하지 않는 면역원이 사용됨을 특징으로 하는 방법.
제12항 또는 제13항에 있어서, 면역 단계가 (i) 제1면역글로불린 클래스의 중쇄의 Fd 부분을 함유하는 항원에 대해 1회 이상 포지티브 면역흡착시키고, 조성물의 결합 성분을 단리시키는 단계 및 (ii) 제1면역글로불린 클래스 이외의 면역글로불린 클래스로부터 선택된 항원 또는 이것의 성분에 대해 1회 이상 네거티브 면역흡착시키고, 조성물의 비-결합 성분을 단리시키는 단계를 포함함을 특징으로 하는 방법.
제14항에 있어서, 면역흡착 단계가 (iii) 포지티브 면역흡착 단계(i)에서의 면역글로불린의 종과 다른 종의 제1면역글로불린 클래스로부터 선택된 항원 또는 이것의 성분에 대해 1회 이상 네거티브 면역흡착시키는 단계 및 조성물의 비-결합 성분을 단리시키는 단계를 더 포함함을 특징으로 하는 방법.
제15항에 있어서, 포지티브 면역흡착(i)를 제1면역글로불린 클래스의 사람 면역글로불린으로 수행하고, 네거티브 면역흡착(iii)를 제1면역글로불린 클래스 사람이외의 종의 면역글로불린으로 수행함을 특징으로 하는 방법.
제12항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 면역흡착 단계를 고정화 항원을 사용하여 수행함을 특징으로 하는 방법.
제12항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 면역글로불린 G의 중쇄의 Fd 부분을 함유하는 면역원을 사용하고, 포지티브 면역흡착(i)를 중쇄의 Fd 부분을 함유하는 면역글로불린 G 또는 이것의 단편에 대해 수행 하고, 결합 성분을 단리시킴을 특징으로 하는 방법.
제18항에 있어서, IgM, IgD, IgE 및/또는 IgA 또는 이것의 성분에 대한 네거티브 면역흡착(ii)를 수행하고, 비-결합 성분을 단리시킴을 특징으로 하는 방법.
제19항에 있어서, 네거티브 면역흡착을 IgM 또는 이것의 성분에 대해 수행함을 특징으로 하는 방법.
제18항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 사람이외의 면역글로불린 G에 대한 네거티브 면역흡착(ii)를 수행하고, 비-결합 성분을 단리시킴을 특징으로 하는 방법.
제12항 내지 제21항 중 어느 한 항에 있어서, 폴리클로성 항혈청을 파파인으로 분해시켜 Fad 단편으로 전환시킴을 특징으로 하는 방법.
클래스 IgG, IgM, IgA, IgD 및/또는 IgE의 항체의 선택적인 클래스-특이적 결정을 위한 면역검정에서 제1 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 조성물을 사용하여 다른 클래스의 항체에 의해 야기된 간섭을 억제시키는 방법.
제23항에 있어서, 1단계 면역검정을 사용하는 방법.
다른 면역글로불린 클래스의 항체를 또한 함유하는 샘플 액체중의 1종 이상 선택 면역글로불린 클래스로부터 특이적 항체의 선택적인 면역학적 검출을 위한 방법으로서, 샘플 액체를 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 조성물과 예비-인큐베이션시켜 다른 면역글로불린 클래스에 의해 야기된 간섭을 억제시키고, 그후에 검출시키려는 선택 클래스의 항체의 존재 및/또는 양은 샘플 액체중에서 결정됨을 특징으로 하는 방법.
제25항에 있어서, 조성물은 샘플 액체중에 존재하는 나머지 면역글로불린 클래스의 항체에 비해 활성 성분의 5배 몰 이상에 상응하는 양으로 첨가시킴을 특징으로 하는 방법.
제26항에 있어서, 조성물 10배 내지 1000배 몰 과량으로 첨가시킴을 특징으로 하는 방법.
제25항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 예비-인큐베이션을 5 내지 60분 동안 수행함을 특징으로 하는 방법.
제25항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 결정은 반응성 고체상 및 2개의 수용체 R1및 R2(여기에서, R1은 고체상에 결합되거나 고체상과 결합할 수 있고, R2는 직접 또는 간접적으로 표지화됨)의 존재하에서 불균일 면역검정의 원리에 따라서 수행하고, 검출시키려는 항체는 고체상 및/또는 인큐베이션 액체중의 표지를 측정하여 결정함을 특징으로 하는 방법.
제29항에 있어서, 검출시키려는 항체와 특이적으로 반응하는 항원 및 고체상 결합 그룹의 컨쥬게이트를 수용체 R1으로서 사용하고, 검출시키려는 항체와 특이적으로 반응하는 항원은 직접 또는 간접적으로 표지화되는 수용체 R2로서 사용함을 특징으로 하는 방법.
제29항에 있어서, 검출시키려는 항체와 특이적으로 반응하는 항원 및 고체상 결합 그룹의 컨쥬게이트를 수용체 R1로서 사용하고, 선택 항체 클래스를 인식하고 직접 또는 간접적으로 표지화되는 항체 또는 이것과 유사한 항체 단편을 수용체 R2로서 사용함을 특징으로 하는 방법.
제29항에 있어서, 선택 항체 클래스를 인식하는 항체 또는 이것과 유사한 항체 단편 및 고체상 결합 그룹의 컨쥬게이트를 수용체 R1으로서 사용하고, 직접 또는 간접적으로 표지화되고 검출시키려는 항체와 특이적으로 반응하는 항원을 수용체 R2로서 사용함을 특징으로 하는 방법.
제29항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 스트렙타비닌 또는 아비딘으로 피복된 반응성 고체상 및 비오티닐화 수용체 R1를 사용함을 특징으로 하는 방법.
제29항 내지 제33항중 어느 한 항에 있어서, 발광 금속 착물을 표지로서 사용하고, 표지를 전기화학루미네선스에 의해 측정함을 특징으로 하는 방법.
제29항 내지 제33항 중 어느 한 항에 있어서, 효소를 표지로서 사용하고, 표지를 효소 반응의 검출에 의해 측정함을 특징으로 하는 방법.
1종 이상의 선택 면역글로불린 클래스로부터 특이적 항체의 선택적인 면역학적 검출을 위한 시약으로서, 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 따른 조성물을 함유함을 특징으로 하는 시약.
※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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