KR920700613A - 약제제 - Google Patents

약제제

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KR920700613A
KR920700613A KR1019910700057A KR910700057A KR920700613A KR 920700613 A KR920700613 A KR 920700613A KR 1019910700057 A KR1019910700057 A KR 1019910700057A KR 910700057 A KR910700057 A KR 910700057A KR 920700613 A KR920700613 A KR 920700613A
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하. 파라디이즈 헨리히
베. 한나 자미르
쉬나이더 베른트
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지구르트 퓌터
메디쩨 켐.-팜.파브릭 퓌터 게엠베하운트 콤파니 카게
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Abstract

내용 없음

Description

약제제
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도는 실시예 1과 2에 따라 PEG 1500 및 S-(+)-이부프로펜 용융체에 대한 산란곡선(PEG,PEO 2000)을 도시한 그래프, 제2도는 PEG 1500내 선형 티로시딘의 산란곡선(Ao---0및 바소 프레신)을 도시한 그래프, 제3도는 0.01 M K2HPO4pH5.5의 수용액내 37℃에서 경진젤라틴 캡슐의 함유량을 녹인후 S-(+)- 이부프로펜(), 모페부타존의 비고리형태의 PEG 1500내 용융제(X---X), 및 PEO 2000용융체와 함께 디노프로스트()에 대한 산란곡선을 도시한 그래프.

Claims (60)

  1. a) 활성물질이 일분자 형태로 또는 이온으로서, 부형제에 용해되고, b) 활성물질이 그의 순수형태 및/또는 그의 생물학적 활성 키랄(에난티오머)형태로 존재하며, c)활성물질이 37℃에서 0.001-0.67의 몰분율을 가지며, d)부형제는 체온에서 용융되고, 상 균일하며 등방성이 있으며, e) 등방성 용액은 상온에서 고체화하는 부형제 및 활성물질로 구성되며, f) 고체화된 용액은 결정체 또는 비결정체이거나 또는 결정형태로 활성물질을 함유하며 또는 그 활성물질을 결정화 할 수 있으며, g)일분자 또는 이온용액은 삼투압을 가지며 몰빙점 감소의 효과가 있으며, h)용해된 활성물질은 중합체 전해질내에서 온도 의존성 확산상수 및 온도 의존성 비전도도를 가진 등방성 용해인 것을 특징으로 하는 20-80℃에서 고체화하며 수용성인 한가지 또는 그 이상의 활성물질과 부형제(담체)로 이루어진 약제제.
  2. 제1항에 있어서, 부형제 50-99.9990중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 0.0010-50중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
  3. 제1항또는 2항에 있어서, 부형제 50-55중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 45-50중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
  4. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 60-80중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 15-40중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
  5. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 70-80중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 20-30중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
  6. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 75-85중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 15-25중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
  7. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 90-99.99중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 0.01-10중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
  8. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 50중량%및 S-이부프로펜 50중량%로 이루어진 것을 특징으로 하는 약제제.
  9. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 99.98중량%및 디노프로스트 0.02중량%로 이루어진 것을 특징으로 하는 약제제.
  10. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 99.9975중량%및 아르그-바소프레신 0.0025중량%로 이루어진 것을 특징으로 하는 약제제.
  11. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 무수물인 것을 특징으로 하는 약제제.
  12. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 약제제가 총 약제제에 대하여 물 또는 에탄올 1중량%까지 추가로 함유한 것을 특징으로 하는 약제제.
  13. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 고체화된 용액이 결정인 것을 특징으로 하는 약제제.
  14. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 물중량 200-10000인 중합체인 것을 특징으로 하는 약제제.
  15. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리에틸렌 글리콜인 것을 특징으로 하는 약제제.
  16. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리옥에틸틸렌 글리콜인 것을 특징으로 하는 약제제.
  17. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리프로필렌 글리콜인 것을 특징으로 하는 약제제.
  18. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리옥사에틸렌 옥사이드인 것을 특징으로 하는 약제제.
  19. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리프로필렌 옥사이드인 것을 특징으로 하는 약제제.
  20. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 파라핀 에스테르인 것을 특징으로 하는 약제제.
  21. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 이소프로필 팔미테이트 및/ 또는 이소프로필 미리스테이트인것을 특징으로 하는 약제제.
  22. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 미리스틸알코올 및/또는 스테아릴 알코올인 것을 특징으로 하는 약제제.
  23. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항체인 것을 특징으로 하는 약제제.
  24. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항-Rh-글로블린 및/또는 면역글로블린 인것을 특징으로 하는 약제제.
  25. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항원인것을 특징으로 하는 약제제.
  26. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 백신인것을 특징으로 하는 약제제.
  27. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 효소인것을 특징으로 하는 약제제.
  28. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 아스파라기나제 및/또는 키로파파인 및/또는 콜라게나제 및/또는 히알루로니다제 및/또는 루카제 및/또는 트립신 및/또는 플라즈미노겐 활성인자 및/또는 트롬빈인것을 특징으로 하는 약제제.
  29. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 호르몬 인것을 특징으로 하는 약제제.
  30. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 인슐린 및/또는 옥시톡신 및/또는 비소프레신 및/또는 사람의성장호르몬 및/또는 고나도트로핀 및/또는 hCG 및/또는 황체형성 호르몬(LH) 및/또는 난포자극 호르몬(FSH)인것을 특징으로 하는 약제제.
  31. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 면역원 인자인것을 특징으로 하는 약제제.
  32. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 α-인터페론인것을 특징으로 하는 약제제.
  33. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 당인것을 특징으로 하는 약제제.
  34. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 아스파르탐인것을 특징으로 하는 약제제.
  35. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 혈청 알부민 인것을 특징으로 하는 약제제.
  36. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 단백질 가수분해물인것을 특징으로 하는 약제제.
  37. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항생제 활성물질 인것을 특징으로 하는 약제제.
  38. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 시클로스포린 및/또는 고리 및/또는 선형 티로시딘 및/또는 고리 및/또는 성형 그라미시딘 및/또는 및/또는 티로트록신인것을 특징으로 하는 약제제.
  39. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 콜라겐 인것을 특징으로 하는 약제제.
  40. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항류마티즘제인것을 특징으로 하는 약제제.
  41. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 비스테로이드성 및/또는 키랄 비스테로이드성 항류마티즘제 인것을 특징으로 하는 약제제.
  42. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 심장혈관 활성물질인것을 특징으로 하는 약제제.
  43. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 디곡신 및/또는 프로스타글란딘 및/또는 PGF2인것을 특징으로 하는 약제제.
  44. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 S-이부프로펜인것을 특징으로 하는 약제제.
  45. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 디노프로스트인것을 특징으로 하는 약제제.
  46. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 아르그-비소프레신인것을 특징으로 하는 약제제.
  47. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 약제제가 상온에서 액체상태 및 냉각후 고체상태 두가지 모두에서 등방성 일상 중합체계인것을 특징으로 하는 약제제.
  48. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 물분율 0.05-0.25인것을 특징으로 하는 약제제.
  49. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 음이온 또는 양이온으로서 부형제에 용해된 것을 특징으로 하는 약제제.
  50. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 비결정용액이 또한 고체화된 상태에서 비정질 용액인 것을 특징으로 하는 약제제.
  51. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질과 함께 고체화 요액이 결정체인 것을 특징으로 하는 약제제.
  52. 다음 공정을 특징으로 한 제1-51항중 어느 한 항에 따른 약제 조성물의 제조방법.
    a)등방성 투명액체가 얻어질 때까지 융점이상으로 교반하면서 부형제를 가열하고; b)융점에서 전기 전도도및 점도를 측정하여 등방성 투명액체를 확인하고; c)굴절율을 측정하고; d)37℃에서 몰분율이 0.001-0.67에 놓이도록 주의하면서 약리활성물질이 필요로 한 농도를 맞추며; e)연속교반하면서 약리활성물질을 용매로 도입하며; f)약리활성물질이 용해되고 투명용액이 얻어질 때까지 혼합물을 교반하며; g)차수 굴절율 증가[(n/c)T/P=일정]을 측정하여 일분자 용액을 측정하며 그리고/또는, h)UV범위에서 몰흡광계수를 측정하고 흡수 스펙트럼을 취함으로 용액내 약리활성물질의 순수형태 및 일분자성을 검사하며 편광계에서 측정에 의하여 키랄 형태를 측정하며 그리고/또는 i)혼탁도를 측정하여 균질용액을 확인하며 그리고/또는 k)등방성 용액에서 이온농도를 검사하기 위하여 비전도도[(∧)T.V=일정]를 측정하며; l)깨끗한 용액을 냉각시키고 그의 본초의학적 배합물을 제조한 다음, m)용액이 고체화할때까지 상온으로 추가 냉각한다.
  53. 제52항에 있어서, 라세미 활성물질의 첨가시 키랄 활성물질을 가진 가용성 용액이 키랄물질 라세미화또는 그의 입체화학 변화없이 결정 또는 비정질로 되는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  54. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 몰분율에 주의하면서 활성물질을 부형제와 다같이 부형제의 융점이상으로 가열하고, 흡광계수에 의하여 분광광도계로 농도를 측정한 다음 부형제로서 필요한 농도로 고정하거나 감소시키는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  55. 전항중의 어느 한 항에 있어서, 신속한 결정화 또는 고체화를 위하여 핵생성제를 첨가하는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  56. 전항중의 어느 한 항에 있어서, (R,S)-이부프로펜의 미세결정 첨가에 의하여 결정화 또는 고체화가 개시되어 (S)-이부프로펜의 고용체를 얻는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  57. 라세미 활성물질을 키랄 활성물질에 대하여 0.5-5중량%의 농도를 첨가시키는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  58. 라세미 활성물질을 키랄 활성물질에 대하여 1-5중량%의 농도를 첨가시키는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  59. 깨끗한 용액을 냉각하고 경질 젤라틴 캡슐에 충전하거나 깨끗한 용액을 냉각한 다음 이로서 약제필름이 제조되는 것을 특징으로 하는 제조방법.
  60. 깨끗한 용액을 약 35℃-41℃로 냉각한 다음 이어서 결질젤라틴 캡슐에 충전하는 것을 특징으로 하는 제조방법.
    ※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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