KR920700613A - 약제제 - Google Patents
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Abstract
내용 없음
Description
본 내용은 요부공개 건이므로 전문내용을 수록하지 않았음
제1도는 실시예 1과 2에 따라 PEG 1500 및 S-(+)-이부프로펜 용융체에 대한 산란곡선(PEG,PEO 2000)을 도시한 그래프, 제2도는 PEG 1500내 선형 티로시딘의 산란곡선(Ao---0및 바소 프레신)을 도시한 그래프, 제3도는 0.01 M K2HPO4pH5.5의 수용액내 37℃에서 경진젤라틴 캡슐의 함유량을 녹인후 S-(+)- 이부프로펜(), 모페부타존의 비고리형태의 PEG 1500내 용융제(X---X), 및 PEO 2000용융체와 함께 디노프로스트()에 대한 산란곡선을 도시한 그래프.
Claims (60)
- a) 활성물질이 일분자 형태로 또는 이온으로서, 부형제에 용해되고, b) 활성물질이 그의 순수형태 및/또는 그의 생물학적 활성 키랄(에난티오머)형태로 존재하며, c)활성물질이 37℃에서 0.001-0.67의 몰분율을 가지며, d)부형제는 체온에서 용융되고, 상 균일하며 등방성이 있으며, e) 등방성 용액은 상온에서 고체화하는 부형제 및 활성물질로 구성되며, f) 고체화된 용액은 결정체 또는 비결정체이거나 또는 결정형태로 활성물질을 함유하며 또는 그 활성물질을 결정화 할 수 있으며, g)일분자 또는 이온용액은 삼투압을 가지며 몰빙점 감소의 효과가 있으며, h)용해된 활성물질은 중합체 전해질내에서 온도 의존성 확산상수 및 온도 의존성 비전도도를 가진 등방성 용해인 것을 특징으로 하는 20-80℃에서 고체화하며 수용성인 한가지 또는 그 이상의 활성물질과 부형제(담체)로 이루어진 약제제.
- 제1항에 있어서, 부형제 50-99.9990중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 0.0010-50중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
- 제1항또는 2항에 있어서, 부형제 50-55중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 45-50중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 60-80중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 15-40중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 70-80중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 20-30중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 75-85중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 15-25중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 90-99.99중량%및 활성물질 또는 활성물질 혼합물 0.01-10중량%로 이루어 진것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 50중량%및 S-이부프로펜 50중량%로 이루어진 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 99.98중량%및 디노프로스트 0.02중량%로 이루어진 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제 99.9975중량%및 아르그-바소프레신 0.0025중량%로 이루어진 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 무수물인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 약제제가 총 약제제에 대하여 물 또는 에탄올 1중량%까지 추가로 함유한 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 고체화된 용액이 결정인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 물중량 200-10000인 중합체인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리에틸렌 글리콜인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리옥에틸틸렌 글리콜인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리프로필렌 글리콜인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리옥사에틸렌 옥사이드인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 폴리프로필렌 옥사이드인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 파라핀 에스테르인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 이소프로필 팔미테이트 및/ 또는 이소프로필 미리스테이트인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 부형제가 미리스틸알코올 및/또는 스테아릴 알코올인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항체인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항-Rh-글로블린 및/또는 면역글로블린 인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항원인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 백신인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 효소인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 아스파라기나제 및/또는 키로파파인 및/또는 콜라게나제 및/또는 히알루로니다제 및/또는 루카제 및/또는 트립신 및/또는 플라즈미노겐 활성인자 및/또는 트롬빈인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 호르몬 인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 인슐린 및/또는 옥시톡신 및/또는 비소프레신 및/또는 사람의성장호르몬 및/또는 고나도트로핀 및/또는 hCG 및/또는 황체형성 호르몬(LH) 및/또는 난포자극 호르몬(FSH)인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 면역원 인자인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 α-인터페론인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 당인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 아스파르탐인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 혈청 알부민 인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 단백질 가수분해물인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항생제 활성물질 인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 시클로스포린 및/또는 고리 및/또는 선형 티로시딘 및/또는 고리 및/또는 성형 그라미시딘 및/또는 및/또는 티로트록신인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 콜라겐 인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 항류마티즘제인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 비스테로이드성 및/또는 키랄 비스테로이드성 항류마티즘제 인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 심장혈관 활성물질인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 디곡신 및/또는 프로스타글란딘 및/또는 PGF2인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 S-이부프로펜인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 디노프로스트인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 아르그-비소프레신인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 약제제가 상온에서 액체상태 및 냉각후 고체상태 두가지 모두에서 등방성 일상 중합체계인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 물분율 0.05-0.25인것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질이 음이온 또는 양이온으로서 부형제에 용해된 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 비결정용액이 또한 고체화된 상태에서 비정질 용액인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 활성물질과 함께 고체화 요액이 결정체인 것을 특징으로 하는 약제제.
- 다음 공정을 특징으로 한 제1-51항중 어느 한 항에 따른 약제 조성물의 제조방법.a)등방성 투명액체가 얻어질 때까지 융점이상으로 교반하면서 부형제를 가열하고; b)융점에서 전기 전도도및 점도를 측정하여 등방성 투명액체를 확인하고; c)굴절율을 측정하고; d)37℃에서 몰분율이 0.001-0.67에 놓이도록 주의하면서 약리활성물질이 필요로 한 농도를 맞추며; e)연속교반하면서 약리활성물질을 용매로 도입하며; f)약리활성물질이 용해되고 투명용액이 얻어질 때까지 혼합물을 교반하며; g)차수 굴절율 증가[(n/c)T/P=일정]을 측정하여 일분자 용액을 측정하며 그리고/또는, h)UV범위에서 몰흡광계수를 측정하고 흡수 스펙트럼을 취함으로 용액내 약리활성물질의 순수형태 및 일분자성을 검사하며 편광계에서 측정에 의하여 키랄 형태를 측정하며 그리고/또는 i)혼탁도를 측정하여 균질용액을 확인하며 그리고/또는 k)등방성 용액에서 이온농도를 검사하기 위하여 비전도도[(∧)T.V=일정]를 측정하며; l)깨끗한 용액을 냉각시키고 그의 본초의학적 배합물을 제조한 다음, m)용액이 고체화할때까지 상온으로 추가 냉각한다.
- 제52항에 있어서, 라세미 활성물질의 첨가시 키랄 활성물질을 가진 가용성 용액이 키랄물질 라세미화또는 그의 입체화학 변화없이 결정 또는 비정질로 되는 것을 특징으로 하는 제조방법.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 몰분율에 주의하면서 활성물질을 부형제와 다같이 부형제의 융점이상으로 가열하고, 흡광계수에 의하여 분광광도계로 농도를 측정한 다음 부형제로서 필요한 농도로 고정하거나 감소시키는 것을 특징으로 하는 제조방법.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, 신속한 결정화 또는 고체화를 위하여 핵생성제를 첨가하는 것을 특징으로 하는 제조방법.
- 전항중의 어느 한 항에 있어서, (R,S)-이부프로펜의 미세결정 첨가에 의하여 결정화 또는 고체화가 개시되어 (S)-이부프로펜의 고용체를 얻는 것을 특징으로 하는 제조방법.
- 라세미 활성물질을 키랄 활성물질에 대하여 0.5-5중량%의 농도를 첨가시키는 것을 특징으로 하는 제조방법.
- 라세미 활성물질을 키랄 활성물질에 대하여 1-5중량%의 농도를 첨가시키는 것을 특징으로 하는 제조방법.
- 깨끗한 용액을 냉각하고 경질 젤라틴 캡슐에 충전하거나 깨끗한 용액을 냉각한 다음 이로서 약제필름이 제조되는 것을 특징으로 하는 제조방법.
- 깨끗한 용액을 약 35℃-41℃로 냉각한 다음 이어서 결질젤라틴 캡슐에 충전하는 것을 특징으로 하는 제조방법.※ 참고사항 : 최초출원 내용에 의하여 공개하는 것임.
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