KR20230171437A - 다층 재료 및 이의 제조 및 사용 방법 - Google Patents

다층 재료 및 이의 제조 및 사용 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20230171437A
KR20230171437A KR1020237036027A KR20237036027A KR20230171437A KR 20230171437 A KR20230171437 A KR 20230171437A KR 1020237036027 A KR1020237036027 A KR 1020237036027A KR 20237036027 A KR20237036027 A KR 20237036027A KR 20230171437 A KR20230171437 A KR 20230171437A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
layer
packaging
composition
vhp
multilayer material
Prior art date
Application number
KR1020237036027A
Other languages
English (en)
Inventor
지안펑 장
레이첼 제트. 파이털
Original Assignee
생-고뱅 퍼포먼스 플라스틱스 코포레이션
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 생-고뱅 퍼포먼스 플라스틱스 코포레이션 filed Critical 생-고뱅 퍼포먼스 플라스틱스 코포레이션
Publication of KR20230171437A publication Critical patent/KR20230171437A/ko

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B7/00—Layered products characterised by the relation between layers; Layered products characterised by the relative orientation of features between layers, or by the relative values of a measurable parameter between layers, i.e. products comprising layers having different physical, chemical or physicochemical properties; Layered products characterised by the interconnection of layers
    • B32B7/02—Physical, chemical or physicochemical properties
    • B32B7/022—Mechanical properties
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B1/00—Layered products having a non-planar shape
    • B32B1/08—Tubular products
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/06—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material
    • B32B27/08—Layered products comprising a layer of synthetic resin as the main or only constituent of a layer, which is next to another layer of the same or of a different material of synthetic resin
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/12—Layered products comprising a layer of synthetic resin next to a fibrous or filamentary layer
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/28—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising synthetic resins not wholly covered by any one of the sub-groups B32B27/30 - B32B27/42
    • B32B27/281—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising synthetic resins not wholly covered by any one of the sub-groups B32B27/30 - B32B27/42 comprising polyimides
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/28—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising synthetic resins not wholly covered by any one of the sub-groups B32B27/30 - B32B27/42
    • B32B27/283—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising synthetic resins not wholly covered by any one of the sub-groups B32B27/30 - B32B27/42 comprising polysiloxanes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/30—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers
    • B32B27/306—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising vinyl (co)polymers; comprising acrylic (co)polymers comprising vinyl acetate or vinyl alcohol (co)polymers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/32—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins
    • B32B27/322—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyolefins comprising halogenated polyolefins, e.g. PTFE
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/34—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyamides
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B27/00—Layered products comprising a layer of synthetic resin
    • B32B27/40—Layered products comprising a layer of synthetic resin comprising polyurethanes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B38/00—Ancillary operations in connection with laminating processes
    • B32B38/0008—Electrical discharge treatment, e.g. corona, plasma treatment; wave energy or particle radiation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B5/00—Layered products characterised by the non- homogeneity or physical structure, i.e. comprising a fibrous, filamentary, particulate or foam layer; Layered products characterised by having a layer differing constitutionally or physically in different parts
    • B32B5/02—Layered products characterised by the non- homogeneity or physical structure, i.e. comprising a fibrous, filamentary, particulate or foam layer; Layered products characterised by having a layer differing constitutionally or physically in different parts characterised by structural features of a fibrous or filamentary layer
    • B32B5/022—Non-woven fabric
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2250/00—Layers arrangement
    • B32B2250/24—All layers being polymeric
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2307/00—Properties of the layers or laminate
    • B32B2307/70—Other properties
    • B32B2307/724—Permeability to gases, adsorption
    • B32B2307/7242—Non-permeable
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2439/00—Containers; Receptacles
    • B32B2439/02—Open containers
    • B32B2439/06—Bags, sacks, sachets
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2439/00—Containers; Receptacles
    • B32B2439/80—Medical packaging
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B2553/00—Packaging equipment or accessories not otherwise provided for

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Textile Engineering (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Thermal Sciences (AREA)
  • Wrappers (AREA)
  • Laminated Bodies (AREA)

Abstract

본 출원은, 폴리올레핀, 플루오로중합체, 또는 이의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 갖되, 제1 VHP 투과도를 갖는 제1 층; 및 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하되, 제2 VHP 투과도를 갖는 제2 층을 포함하는 다층 재료에 관한 것이며; 여기서 다층 재료는 제1 VHP 투과성 또는 제2 VHP 투과성의 10% 미만의 제3 VHP 투과성을 포함한다.

Description

다층 재료 및 이의 제조 및 사용 방법
본 발명은 다층 재료, 더 구체적으로는 제2 층 및 제1 층을 갖는 다층 재료에 관한 것이다.
패키징은 운송되고 판매되는 많은 제품을 수용하는 데 사용된다. 일부 경우에, 패키징은 의학적, 생물학적, 또는 약제학적 제품과 같은 청정실 또는 멸균된 조건에서 사용되는 민감한 제품을 운송하는 데 사용될 수 있다. 다른 경우에, 패키징은 의료용 배관과 같은 민감한 제품 또는 재료를 수용하는 데 사용될 수 있다. 일부 경우에, 이러한 패키징은 제품이 필요한 때와 장소에서 패키징 주변의 오염을 피하기 위해 멸균되거나 그렇지 않으면 자체적으로 처리되어야 한다. 특정 경우에, 기화된 과산화수소(VHP)와 같은 유해 가스는 이러한 민감한 제품을 보호하기 위해 패키징의 멸균 또는 처리를 필요로 한다. 이러한 멸균은 부담스러울 수 있다. 따라서, 패키징의 개선이 필요하며, 특히 패키징이 사용 편의성을 향상시키면서 최적의 유해 가스 저항성을 달성할 수 있도록 하는 개선이 필요하다.
실시예는 예로서 도시되며 첨부 도면으로 제한되지 않는다.
도 1은 본 개시의 다수의 실시예에 따른 다층 재료의 측면도를 도시한다.
도 2는 본 개시의 다수의 실시예에 따른 다층 재료의 측면도를 도시한다.
도 3a는 본 개시의 다수의 실시예에 따른 패키징의 사시도를 도시한다.
도 3b는, 본 발명의 다수의 실시예에 따른 제1 구성에서, 단면선(3)을 통한 도 3a의 패키징의 단면도를 도시한다.
도 3c는, 본 발명의 다수의 실시예에 따른 제2 구성에서, 단면선(3)을 통한 도 3a의 패키징의 단면도를 도시한다.
당업자는 도면의 요소가 단순성 및 명확성을 위해 도시되고 반드시 축척대로 그려진 것은 아니라는 것을 이해한다. 예를 들어, 도면의 일부 요소의 치수는 본 발명의 실시예의 이해를 향상시키는 것을 돕기 위해 다른 요소에 비해 과장될 수 있다.
하기의 설명은, 도면과 조합하여, 본 명세서에 개시된 교시내용을 이해하는 것을 돕기 위해 제공된다. 하기 논의는 교시내용의 특정 구현예 및 실시예에 초점을 둘 것이다. 이러한 초점은 교시내용을 설명하는 것을 돕기 위해 제공되고 교시내용의 범주 또는 이용 가능성에 대한 제한으로 해석되어서는 안 된다. 그러나, 다른 실시예는 본 출원에 개시된 바와 같은 교시내용에 기초하여 사용될 수 있다.
용어 "포함한다", "포함하는", "구비한다", "구비하는", "갖는다", "갖는" 또는 이들의 임의의 다른 변형은 비배타적인 포함을 포함하는 것으로 의도된다. 예를 들어, 특징의 목록을 포함하는 방법, 물품, 또는 장치가 반드시 그러한 특징으로만 제한되는 것은 아니지만, 명시적으로 열거되지 않거나 이러한 방법, 물품, 또는 장치에 고유하지 않은 다른 특징을 포함할 수 있다. 추가로, 명확히 반대로 언급되지 않는 한, "또는"은 '배타적인-또는'이 아닌 '포괄적인-또는'을 지칭한다. 예를 들어, 조건 A 또는 조건 B는 하기 중 어느 하나에 의해 만족된다: A는 참(또는 존재함)이고 B는 거짓(또는 존재하지 않음)임, A는 거짓(또는 존재하지 않음)이고 B는 참(또는 존재함)임, 그리고 A 및 B 둘 모두는 참(또는 존재함)임.
또한, 단수("a" 또는 "an")의 사용은 본 명세서에 설명된 요소 및 구성요소를 설명하기 위해 사용된다. 이는 단지 편의상 사용되어 본 발명의 범주의 일반적인 의미를 제공하는 것이다. 이러한 설명은, 그것이 다르게 의미되는 것이 명백하지 않은 한, 하나, 적어도 하나, 또는 단수를 포함하는 것을 복수를 또한 포함하는 것으로 해석되어야 하거나, 또는 그 반대이어야 한다. 예를 들어, 단일 실시예가 본 명세서에 설명되는 경우, 하나 초과의 실시예가 단일 실시예 대신에 사용될 수 있다. 유사하게, 하나 초과의 실시예가 본 명세서에서 설명되는 경우, 단일 실시예가 그러한 하나 초과의 실시예 대신 사용될 수 있다.
달리 정의되지 않는 한, 본 명세서에서 사용되는 모든 기술 용어 및 과학 용어는 본 발명이 속하는 기술 분야의 당업자에 의해 통상적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다. 재료, 방법, 및 실시예는 단지 도시적인 것이며 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에 설명되지 않은 정도까지, 특정 재료 및 프로세싱 동작에 관한 많은 세부사항은 종래의 것이며, 패키징 기술 내의 교재 및 다른 소스에서 발견될 수 있다.
하기 개시는 놀랍고 예상치 못한 방식으로 유해한 가스에 대해 개선된 성능을 달성하도록 구성된 다층 재료 및 패키징을 설명한다. 이 개념은, 도시적이며 본 발명의 범주를 제한하지 않는 아래에서 설명되는 실시예를 고려하여 더 잘 이해된다.
도시의 목적을 위해, 도 1은 본 개시의 다수의 실시예에 따른 다층 재료의 측면도를 도시한다. 다수의 실시예에서, 다층 재료(100), 또는 이의 임의의 층은 적층 필름일 수 있다. 다수의 실시예에서, 다층 재료(100), 또는 이의 임의의 층은 유체 겔일 수 있다. 다수의 실시예에서, 다층 재료(100), 또는 이의 임의의 층은 고체 필름 또는 부직 재료로 제조될 수 있다. 하나 또는 복수의 실시예에서, 다층 재료(100)는 제2 층(110) 및 제2 층(110)의 하나의 내부 표면 측에 제공된 제1 층(120)을 포함할 수 있다. 다수의 실시예에서, 제1 층(120)은 폴리올레핀, 플루오로중합체, 또는 이의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 포함할 수 있다. 다수의 실시예에서, 제1 층(120)은 폴리에틸렌(고밀도 또는 저밀도) 또는 폴리프로필렌(고밀도 또는 저밀도)을 포함하는 제2 조성물을 포함할 수 있다. 다수의 실시예에서, 제2 층(110)은 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함할 수 있다. 다수의 실시예에서, 제2 층(110)은 나일론을 포함하는 제2 조성물을 포함할 수 있다. 다수의 실시예에서, 제1 층(120)은 제2 층(110)에 접합될 수 있다. 상기 접합은 적층, 접착력, 공압출 공정, 표면 활성화 공정(코로나 처리, 화염 처리, 화학적 식각, 광 활성화 등), 접착층, 프라이머, 이의 조합 공정, 또는 다른 방법을 통해 수행될 수 있다.
다수의 실시예에서, 다층 재료(100)는 두께(TMLM)를 가질 수 있다. 본원에 설명된 실시예의 목적으로, 도 1에 도시된 바와 같이, 다층 재료(100)의 두께(TMLM)는 적어도 약 0.001mm, 예컨대, 적어도 약 0.005, 적어도 약 0.01mm, 적어도 약 0.05mm, 적어도 약 0.1mm, 또는 적어도 약 0.2mm 또는 적어도 약 0.3mm 또는 적어도 약 0.4mm 또는 심지어 적어도 약 0.5mm일 수 있다. 또 다른 실시예에 따르면, 다층 재료(100)의 두께(TMLM)는 약 30mm 이하, 예컨대 약 10mm 이하, 약 5mm 이하 또는 심지어 약 2.5mm 이하일 수 있다. 다층 재료(100)의 두께(TMLM)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 범위 내에 있을 수 있음이 이해될 것이다. 다층 재료(100)의 두께(TMLM)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 임의의 값일 수 있다는 것이 추가로 이해될 것이다. 다수의 실시예에서,다층 재료(100)의 두께(TMLM)는 적어도 0.1mm이고 30mm 이하일 수 있다.
다수의 실시예에서, 다층 재료(100)의 제2 층(110)은 두께(TOL)를 가질 수 있다. 본원에 설명된 실시예의 목적으로, 도 1에 도시된 바와 같이, 제2 층(110)의 두께(TOL)는 적어도 약 0.001mm, 예컨대, 적어도 약 0.005mm, 또는 적어도 약 0.1mm 또는 적어도 약 0.2mm 또는 적어도 약 0.3mm 또는 적어도 약 0.4mm 또는 심지어 적어도 약 0.5mm일 수 있다. 또 다른 실시예에 따르면, 제2 층 재료(110)의 두께(TOL)는 약 1mm 이하, 예컨대 약 0.5mm 이하 또는 심지어 약 0.25mm 이하일 수 있다. 제2 층 재료(110)의 두께(TOL)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 범위 내에 있을 수 있음이 이해될 것이다. 제2 층(110)의 두께(TOL)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 임의의 값일 수 있음이 추가로 이해될 것이다. 다수의 실시예에서, 제2 층(110)의 두께(TOL)는 1μm 내지 1000μm, 예컨대 5μm 내지 500μm, 또는 예컨대 20μm 내지 350μm일 수 있다.
다수의 실시예에서, 다층 재료(100)의 제1 층(120)은 두께(TIL)를 가질 수 있다. 본원에 설명된 실시예의 목적으로, 도 1에 도시된 바와 같이, 제1 층(120)의 두께(TIL)는 적어도 약 0.001mm, 예컨대, 적어도 약 0.005, 적어도 약 0.01mm, 적어도 약 0.05mm, 적어도 약 0.1mm, 또는 적어도 약 0.2mm 또는 적어도 약 0.3mm 또는 적어도 약 0.4mm 또는 심지어 적어도 약 0.5mm일 수 있다. 또 다른 실시예에 따르면, 제1 층(120)의 두께(TIL)는 약 1mm 이하, 예컨대 약 0.5mm 이하 또는 심지어 약 0.25mm 이하일 수 있다. 제1 층(120)의 두께(TIL)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 범위 내에 있을 수 있음이 이해될 것이다. 제1 층(120)의 두께(TIL)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 임의의 값일 수 있음이 추가로 이해될 것이다. 다수의 실시예에서, 제1 층(120)의 두께(TIL)는 1μm 내지 1000μm, 예컨대 5μm 내지 500μm, 또는 예컨대 20μm 내지 350μm일 수 있다.
도시의 목적을 위해, 도 2는 본 개시의 다수의 실시예에 따른 다층 재료의 측면도를 도시한다. 다수의 실시예에서, 다층 재료(200), 또는 이의 임의의 층은 적층 다층 필름일 수 있다. 다수의 실시예에서, 다층 재료(200), 또는 이의 임의의 층은 유체 겔일 수 있다. 하나 또는 복수의 실시예에서, 다층 재료(200)는, 도 1에 도시된 바와 같이, 제2 층(210) 및 제2 층(210)의 하나의 내부 표면 측에 제공된 제1 층(220)을 포함한다. 하나 또는 복수의 실시예에서, 다층 재료(200)는 제1 층(220)과 제2 층(210) 사이에 제공된 제3 층(230)을 포함할 수 있다. 제3 층(230)은 에틸렌 비닐 알코올을 포함하는 제3 조성물을 포함할 수 있다.
다수의 실시예에서, 다층 재료(200)의 제3 층(230)은 두께(TTL)를 가질 수 있다. 본원에 설명된 실시예의 목적으로, 도 1에 도시된 바와 같이, 제3 층(230)의 두께(TTL)는 적어도 약 0.001mm, 예컨대, 적어도 약 0.005, 적어도 약 0.01mm, 적어도 약 0.05mm, 적어도 약 0.1mm, 또는 적어도 약 0.2mm 또는 적어도 약 0.3mm 또는 적어도 약 0.4mm 또는 심지어 적어도 약 0.5mm일 수 있다. 또 다른 실시예에 따르면, 제3 층(230)의 두께(TTL)는 약 1mm 이하, 예컨대 약 0.5mm 이하 또는 심지어 약 0.25mm 이하일 수 있다. 제3 층(230)의 두께(TTL)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 범위 내에 있을 수 있음이 이해될 것이다. 제3 층(230)의 두께(TTL)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 임의의 값일 수 있음이 추가로 이해될 것이다. 다수의 실시예에서, 제3 층(230)의 두께(TTL)는 1μm 내지 1000μm, 예컨대 5μm 내지 500μm, 또는 예컨대 20μm 내지 350μm일 수 있다. 추가의 개재 층이 임의의 열거된 층 사이에 포함될 수 있으며, 본 발명의 범주 내에서 여전히 고려된다.
도시의 목적을 위해, 도 3a는 본 개시의 다수의 실시예에 따른 패키징의 사시도를 도시한다. 도 3b는, 본 발명의 다수의 실시예에 따른 제1 구성에서, 단면선(3)을 통한 도 3a의 패키징의 단면도를 도시한다. 도 3c는, 본 발명의 다수의 실시예에 따른 제2 구성에서, 단면선(3)을 통한 도 3a의 패키징의 단면도를 도시한다. 패키징(300)은 본원에 설명된 다층 재료로 만들어질 수 있다. 도 3a에 가장 잘 도시된 바와 같이, 패키징(300)은 상부 에지(302), 좌측 에지(304), 우측 에지(306), 및 바닥 에지(308)를 포함할 수 있다. 패키징(300)는 제1 면(또는 전면)(310) 및 제1 면(310)에 대향하는 제2 면(또는 후면)(312)을 포함할 수 있다. 다수의 실시예에서, 패키징(300)의 제1 면(310) 또는 제2 면(312)은 일반적으로 다각형 단면(예: 직사각형)일 수 있다. 다수의 변형예에서, 패키징(300)의 제1 면(310) 또는 제2 면(312)은 다각형, 타원형, 원형, 반원형, 또는 실질적으로 원형인 단면을 가질 수 있다. 다수의 실시예에서, 패키징(300)의 제1 면(310) 또는 제2 면(312)은 일반적으로 평탄할 수 있다. 패키징(300)은 내부 공동(315)이 생성되도록 제1 벽(311)(제1 면의 반대편), 제2 벽(313)(제1 면 반대편), 개방 단부(317), 폐쇄 단부(318), 및 폐쇄 측방향 면(305, 307)을 가질 수 있다. 다른 실시예에서, 패키징(300)은 근위(317) 및/또는 원위 단부(318)에서 개방된 백 또는 용기일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 패키징(300)은 제1 벽(311) 또는 제2 벽(313) 중 하나의 일부를 따라 개방될 수 있다. 다른 실시예에서, 패키징(300)은 적어도 하나의 개방 단부를 포함하는 튜브로서 구성될 수 있다.
다수의 실시예에서, 패키징(300)은 폭(WPB)을 가질 수 있다. 본원에 기재된 실시예의 목적을 위해, 도 3a에 도시된 바와 같이, 패키징(300)의 폭(WPB)은 좌측 에지(304)로부터 우측 에지(306)까지의 거리이다. 특정 실시예에 따라, 패키징(300)의 폭(WPB)은 적어도 약 100mm, 예컨대, 적어도 약 150mm, 또는 적어도 약 200mm 또는 적어도 약 250mm 또는 적어도 약 300mm 또는 심지어 적어도 약 500mm일 수 있다. 또 다른 실시예에 따르면, 패키징(300)의 폭(WPB)은 약 1500mm 이하, 예컨대 약 1200mm 이하 또는 심지어 약 1000mm 이하일 수 있다. 패키징(300)의 폭(WPB)은 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 범위 내에 있을 수 있음이 이해될 것이다. 패키징(300)의 폭(WPB)은 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 임의의 값일 수 있다는 것이 추가로 이해될 것이다.
다수의 실시예에서, 패키징(300)은 길이(LPB)를 가질 수 있다. 본원에 기재된 실시예의 목적을 위해, 도 3a에 도시된 바와 같이, 패키징(300)의 길이(LPB)는 상부 에지(302)로부터 바닥 에지(308)까지의 거리이다. 특정 실시예에 따라, 패키징(300)의 길이(LPB)는 적어도 약 100mm, 예컨대, 적어도 약 150mm, 또는 적어도 약 200mm 또는 적어도 약 250mm 또는 적어도 약 300mm 또는 심지어 적어도 약 500mm일 수 있다. 또 다른 실시예에 따르면, 패키징(300)의 길이(LPB)는 약 1500mm 이하, 예컨대 약 1200mm 이하 또는 심지어 약 1000mm 이하일 수 있다. 패키징(300)의 길이(LPB)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 범위 내에 있을 수 있음이 이해될 것이다. 패키징 용기(300)의 길이(LPB)는 상기 언급된 임의의 최소값과 최대값 사이의 임의의 값일 수 있음이 추가로 이해될 것이다.
일부 실시예에서, 패키징 시스템(300)은 제품(330)을 포함하도록 구성된다. 상기 제품은 의학적, 생물학적, 또는 약제학적 장치, 예컨대 혈관 카테터일 수 있다. 특정 실시예에서, 패키징 시스템은 단일 사용을 위해 설계된 생물약제/생명 과학을 위한 제품 유형을 포함할 수 있다.
특정 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 중합체를 포함하는 재료로 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 패키징, 제1 조성물, 또는 제2 조성물 중 적어도 하나는 열가소성 탄성중합체성 탄화수소 블록 공중합체, 폴리에테르-에스테르 블록 공중합체, 열가소성 폴리아미드 탄성중합체, 열가소성 폴리우레탄 탄성중합체, 열가소성 폴리올레핀 탄성중합체, 열가소성 가황물, 올레핀계 공중합체, 올레핀계 삼원공중합체, 폴리올레핀 플라스토머, 또는 이들의 조합을 포함하는 고분자 중합체 또는 중합체의 블렌드를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 다층 재료, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는, 예컨대 스티렌-부타디엔, 스티렌-아이소프렌, 이들의 블렌드 또는 혼합물, 이들의 혼합물 등과 같은 스티렌계 블록 공중합체를 포함할 수 있다. 예시적인 스티렌계 열가소성 탄성중합체는, 예컨대 스티렌-부타디엔-스티렌(SBS), 스티렌-아이소프렌-스티렌(SIS), 스티렌-에틸렌 부틸렌-스티렌(SEBS), 스티렌-에틸렌 프로필렌-스티렌(SEPS), 스티렌-에틸렌-에틸렌-부타디엔-스티렌(SEEBS), 스티렌-에틸렌-에틸렌-프로필렌-스티렌(SEEPS), 스티렌-아이소프렌-부타디엔-스티렌(SIBS), 또는 이들의 조합과 같은 삼중블록 스티렌계 블록 공중합체(SBC)를 포함한다. 상업적 예는 일부 등급의 KratonTM 및 HybrarTM 수지를 포함한다.
일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 폴리올레핀 중합체를 포함할 수 있다. 전형적인 폴리올레핀은 에틸렌, 프로필렌, 부텐, 펜텐, 메틸 펜텐, 헥센, 옥텐 또는 이들의 임의의 조합과 같은 단량체로부터 형성된 단일중합체, 공중합체, 삼원공중합체, 합금, 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 폴리올레핀 중합체는 메탈로센 또는 비-메탈로센 중합 공정에 의해 제조된, 에틸렌과 프로필렌 또는 알파-올레핀의 공중합체 또는 폴리프로필렌과 에틸렌 또는 알파-올레핀의 공중합체일 수 있다. 상업적 폴리올레핀의 예는 Dow, ExxonMobil, Londel-Basell 및 Mitsui에 의해 생산되는, AffinityTM, EngageTM, FlexomerTM, VersifyTM, InfuseTM, ExactTM, VistamaxxTM, SoftelTM 및 TafmerTM, NotioTM를 포함한다. 일 실시예에서, 폴리올레핀 중합체는 아세테이트(EVA), 아크릴산(EAA), 메틸 아크릴레이트(EMA), 메틸 메타크릴레이트(EMMA), 에틸 아크릴레이트(EEA) 및 부틸 아크릴레이트(EBA)와 같은, 에틸렌과 극성 비닐 단량체의 공중합체를 포함할 수 있다. 이들 에틸렌 공중합체 수지의 도시적인 공급업체는 DuPont, Dow Chemical, Mitsui 및 Arkema 등을 포함한다. 다른 실시예에서, 폴리올레핀 중합체는 Arkema에 의해 제조되는 LotaderTM 및 DuPont에 의해 생산되는 EvalloyTM과 같은, 에틸렌, 말레산 무수물 및 아크릴레이트의 삼원공중합체일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 폴리올레핀 중합체는 DuPont에 의해 제조되는 SurlynTM과 같은 에틸렌과 아크릴산 또는 메타크릴산의 이오노머일 수 있다. 일 실시예에서, 폴리올레핀은 Flint Hills Resources로부터 입수가능한 P6E2A-005B와 같은 반응기 등급 열가소성 폴리올레핀 중합체이다. 일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 비제한적으로 열가소성, 열경화성 물질, 플루오로중합체, 및 이들의 조합을 포함할 수 있다. 적합한 중합체 물질의 구체적인 예는 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF)일 수 있다. 일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 열가소성 탄성중합체, 실리콘, 또는 이들의 조합으로 형성될 수 있다. 예를 들어, 특정 유형의 열가소성 탄성중합체는 미국 특허 출원 공개 제2011/0241262호에 기재된 것일 수 있으며, 이는 모든 유용한 목적을 위해 그 전체가 본 명세서에 참고로 포함된다.
일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 플루오르화 중합체를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 다층 재로, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 테트라플루오로에틸렌-헥사플루오로프로필렌(ETFE), 테트라플루오로-에틸렌-퍼플루오로(메틸 비닐 에테르)(MFA), 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF), 에틸렌-클로로트라이플루오로에틸렌(ECTFE), 폴리이미드(PI), 폴리아미드이미드(PAI), 폴리페닐렌 설파이드(PPS), 폴리에테르설폰(PES), 폴리페닐렌 설폰(PPSO2), 액정 중합체(LCP), 폴리에테르케톤(PEK), 폴리에테르-에테르-케톤(PEEK), 폴리에테르케톤(PEK), 액정 중합체(LCP), 폴리아미드(PA), 폴리에틸렌(PE), UHMPE, 폴리프로필렌(PP), 폴리스티렌, 스티렌 부타디엔 공중합체, 폴리에스테르, 폴리카보네이트, 폴리아크릴로니트릴, 폴리아미드, 스티렌 블록 공중합체, 에틸렌 비닐 알코올 공중합체, 에틸렌 비닐 아세테이트 공중합체, 말레산 무수물과 접목된 폴리에스테르, 폴리염화비닐리덴, 지방족 폴리케톤, 액정 중합체, 에틸렌 메틸 아크릴레이트 공중합체, 에틸렌-노보넨 공중합체, 폴리메틸펜텐 및 에틸렌 아크릴산 공중합체, 이들의 혼합물, 공중합체 및 임의의 조합 중 적어도 하나를 포함하는 중합체를 포함할 수 있다.
또한, 일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 하나 이상의 첨가제를 포함할 수 있다. 예를 들어, 하나 이상의 첨가제는 가소제, 촉매, 실리콘 개질제, 규소 성분, 안정화제, 경화제, 윤활제, 착색제, 충전제, 발포제, 소량의 성분으로서의 다른 중합체, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 특정 실시예에서, 가소제는 미네랄 오일을 포함할 수 있다.
일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 단일 조각으로서 형성될 수 있거나 다수의 조각으로서 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 성형된 구성요소일 수 있다. 일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 오버-몰딩 또는 당업계에 공지된 다른 방법을 통해 형성될 수 있다. 일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나에 포함된 중합체 또는 중합체 블렌드는 임의의 공지된 방법에 의해 처리되어 중합체 혼합물을 형성할 수 있다. 중합체 또는 중합체 블렌드는 건식 블렌딩 또는 배합(compounding)에 의해 용융 가공될 수 있다. 건식 블렌드는 분말, 과립 또는 펠릿 형태일 수 있다. 블렌드는 연속 이축 배합 공정(continuous twin-screw compounding process) 또는 배치-관련 밴버리(batch-related Banbury) 공정에 의해 제조될 수 있다. 이어서, 이들 혼합물의 펠릿이 단축 압출기 내로 공급되어 가요성 배관 제품과 같은 물품을 제조할 수 있다. 또한, 혼합물이 혼합 요소가 장착된 단축 압출기에서 혼합되고, 이어서 배관 제품과 같은 물품으로 직접 압출될 수 있다. 특정 실시예에서, 혼합물은 적층, 주조, 성형, 압출 등과 같은 당업계에 공지된 구상중인 임의의 방법에 의해 용융 가공될 수 있다. 일 실시예에서, 혼합물은 사출 성형될 수 있다.
다수의 실시예에서, 적어도 하나의 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물은 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물로부터 다른 것에 결합되어 다층 재료 및/또는 패키징을 형성할 수 있다. 다수의 실시예에서, 예를 들어, 제1 조성물의 폴리에틸렌은 제2 조성물의 나일론에 결합될 수 있다. 다수의 실시예에서, 이는 제1 층을 제2 층에 접합하여 패키징을 형성할 수 있다. 다수의 실시예에서, 패키징은 패키징을 개방하기 위해 박리 가능하거나 찢을 수 있다. 다수의 실시예에서, 전술된 바와 같이 다층 재료 상의 임의의 층은, 승온(열간 또는 냉간 프레스되거나 압연됨)에서, 접착제에 의해, 또는 이들의 임의의 조합에 의해, 각각 롤 형태로 배치되어, 그로부터 박리되어 압력 하에 서로 결합될 수 있다. 다층 재료의 임의의 층은, 전술된 바와 같이, 그들이 서로 적어도 부분적으로 중첩되도록 서로 적층될 수 있다. 전술된 바와 같이 다층 재료의 임의의 층은, 예를 들어 물리적 침착 또는 증착, 분무, 도금, 분말 코팅과 같은 코팅 기술을 사용하여, 또는 다른 화학적 또는 전기화학적 기술을 통해 함께 적용될 수 있다. 특정 실시예에서, 다층 재료의 임의의 층은, 예를 들어 압출 코팅을 포함하는, 롤-투-롤 코팅 공정에 의해 적용될 수 있다. 다층 재료의 임의의 층을 용융 또는 반-용융 상태로 가열되고, 슬롯 다이를 통해 다층 재료의 다른 층의 내부 또는 외부 표면 상으로 압출되어 패키징을 형성할 수 있다.
일 실시예에서, 패키징, 제1 조성물, 또는 제2 조성물 중 적어도 하나의 중합체 또는 중합체 블렌드는 단층 물품, 다층 물품으로 형성될 수 있거나, 패키징, 제1 조성물, 또는 제2 조성물 중 적어도 하나를 형성하도록 기판 상에 적층, 코팅 또는 형성될 수 있다. 다층 물품은 강화층, 접착층, 장벽층, 내화학성층, 금속층, 이들의 임의의 조합 등과 같은 층을 포함할 수 있다. 중합체 또는 중합체 블렌드는 필름, 시트, 패키징 백, 슬리브, 배관 등과 같은 임의의 유용한 형상으로 형성되어 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 또는 제2 조성물 중 적어도 하나를 형성할 수 있다. 유용한 형상은 패키징 분야에서 임의의 공지된 방법에 따라 제품 주위에 폐쇄, 밀봉, 재밀봉, 또는 달리 조합될 수 있다.
일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나의 중합체 또는 중합체 블렌드는 단층 물품, 다층 물품으로 형성될 수 있거나, 패키징, 제1 조성물, 또는 제2 조성물 중 적어도 하나를 형성하도록 기판 상에 적층, 코팅 또는 형성될 수 있다. 다층 물품은 강화층, 접착층, 장벽층, 내화학성층, 금속층, 이들의 임의의 조합 등과 같은 층을 포함할 수 있다. 중합체 또는 중합체 블렌드는 필름, 시트, 배관 등과 같은 임의의 유용한 형상으로 형성되어 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나를 형성할 수 있다.
일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나의 중합체 또는 중합체 블렌드는 유리하게는 처리 또는 멸균 공정을 견딜 수 있다. 일 실시예에서, 중합체 또는 중합체 블렌드는 구상중인 임의의 방법에 의해 멸균될 수 있다. 예를 들어, 중합체 또는 중합체 블렌드는 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나 후에 멸균된다. 예시적인 멸균 방법은 방사선 멸균, 오토클레이브 멸균, X-선 방사선, 전자선, E-빔 기술, 이들의 조합 등을 포함한다. 특정 실시예에서, 중합체 또는 중합체 블렌드는 기화된 과산화수소 멸균(VHP)에 의해 멸균된다. 특정 실시예에서, 중합체 또는 중합체 블렌드는 감마 조사에 의해 멸균된다. 예를 들어, 다층 재료, 포장재, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나의 중합체 또는 중합체 블렌드는 약 25kGy 내지 약 50kGy에서 감마 멸균될 수 있다.
다수의 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물은 기화된 과산화수소(VHP) 저항성일 수 있다. 다수의 실시예에서, 제1 층(120)은 제1 VHP 투과도를 가질 수 있다. 다수의 실시예에서, 제2 층(110)은 제2 VHP 투과도를 가질 수 있다. 다수의 실시예에서, 다층 재료(100)는 제3 VHP 투과도를 가질 수 있다. 다수의 실시예에서, 다층 재료(100)의 제3 VHP 투과도는 제1 층(120)의 제1 VHP 투과도 또는 제2 층(110)의 제2 VHP 투과도의 10% 미만일 수 있다. VHP 투과도는 다층 재료(100)의 내부 면 상의 환경에서 VHP 함량(ppm)에 대한 다층 재료(100)의 외부 면 상의 환경에서 VHP 함량(ppm)으로 정의될 수 있다. VHP 함량은 센서, 적정(가스-컬럼 적정), 분석 검사 장비, 또는 당업계에 공지된 임의의 다른 방법에 의해 측정될 수 있다.
다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 사이의 다른 유해 가스(예컨대 산소, 이산화탄소 또는 다른 가스)에 관한 최상의 투과도를 위한 재료에 관해 실험이 수행될 것이다. 제1 층, 제2 층, 및 제3 층의 재료는 이러한 실험을 통해 달라질 것이다. 다른 유해 가스에 관한 최상의 투과도에 대한 양성 성능은 제1 층 및 제2 층의 재료의 변화에 기초할 수 있으며, 일부는 잠재적으로 임계성을 나타낸다. 제1 층과 제2 층 사이의 다른 유해 가스(예: 과산화수소), 또는 전체 투과도 또는 VHP 함량에 관한 최상의 투과도은 다음과 같이 2개의 방법에 의해 측정될 수 있다. 오염 제거 공정 동안, 과산화수소는 패키징을 통해 천천히 투과될 수 있다. 과산화수소를 수집하기 위해, 분석을 위한 2가지 방법이 개발되었다. 제1 방법은 "물 풍선"용으로 패키지를 물로 가득 채우는 것이다. 일단 과산화수소가 백으로 확산되면, 물에 흡수되고 용해될 것이다. 따라서, 누적된 과산화수소는 물에서 그의 농도로 표시될 수 있고, 테스트 스트립을 포함하는 과산화수소 테스트 키트를 통해 테스트될 수 있다. 0, 0.05, 0.3, 0.5, 1, 2, 3, 4, 10, 30, 50ppm의 검출 범위를 갖는 테스트 스트립이 제공된다. 과산화수소 테스트 키트용 테스트 스트립의 몇 가지 예로는 저범위 과산화수소 테스트 스트립, WaterWorks™ 저범위 과산화물 검사 또는 CHEMets® 시각적 키트가 있다.
"물 풍선" 테스트 방법은 다음과 같다:
1) 필름을 6 x 6 인치의 크기의 필름으로 절단하고, 4 x 5 인치의 ID를 갖는 백용으로 필름의 3면을 밀봉한다(밀봉 폭은 ~0.0825 인치임).
2) 먼저 증류수 ~30 그램을 백에 채운 다음, 백 내의 공기를 가능한 한 많이 제거함으로써 "물 풍선"을 만든다. 백을 밀봉하고 육안 검사에 의해 누출을 확인한다.
3) 격리기 내부에 백을 걸어, VHP에 완전히 담길 수 있도록 백을 이격한다.
4) 오염 제거 공정을 시작한다
5) 오염 제거 후, (VHP < 25ppm 또는 작동에 안전한 수준 이후) 통기 단계 중 RTP 포트를 통해 격리기 밖으로 백을 전달한다
6) 테스트 종이/키트를 사용하여 "물 풍선"에서 물의 과산화수소 농도를 측정한다
상이한 테스트 범위 및 정확도로 인해, 테스트는 필요에 따라 다음 시퀀스에 의해 수행된다:
a. 고범위의 과산화수소 테스트 - 테스트 트립(0-50ppm, LaMotte)
i. 백으로부터 용기/비커로 약 5ml 샘플을 측정함;
ii. 패키지에서 소개에 따라 테스트를 수행함(딥 및 판독, 그러나 패키지에서 요령 확인);
iii. 기준과 비교하여, 값을 기록하고, 판독치 > 30ppm인 경우, 다음의 2개의 테스트를 건너뜀.
판독치 < 30ppm인 경우, 다음의 2개 테스트를 수행한다:
a. 저범위 과산화수소 테스트 - 테스트 트립(0~4ppm, WaterWorks™)
i. 백으로부터 용기/비커로 약 5ml 샘플을 측정함;
ii. 패키지에서 소개에 따라 테스트를 수행함(딥 및 판독, 그러나 패키지에서 요령 확인);
iii. 기준과 비교하여, 값을 기록하고, 다음 테스트를 수행함;
b. 저범위의 과산화수소 테스트를 위한 CHEMets® 키트를 사용한 이중 확인 - (0~0.8ppm, 1~10ppm)
i. 백으로부터의 ~25ml 샘플을 비커로 측정함;
ii. 패키지에서 소개에 따라 테스트를 수행함(비커에서 앰플의 끝부분을 파단하고, 반응이 완료될 때까지 앰플을 비커에 담아 놓음);
iii. 기준과 비교하여, 값을 기록함
iv. 다음 측정을 위해 비커를 증류수로 3회 이상 헹군다.
제2 방법은 유리 검출 튜브를 사용한다. 공기 펌프로 조립함으로써, 백 내부의 공기는 유리 튜브를 통해 순환되도록 강제되고, 이는 본질적으로 과산화수소와 흡수하고 이와 반응할 수 있는 화학물질을 함유하는 컬럼이다(2H2O2 + 2KI → I2 + 2H2O + O2). 과산화수소와의 반응은 이러한 화학물질이 색상을 변화시켜, 과산화수소의 양이 유리 튜브로부터 판독될 수 있게 할 수 있다. 사용된 유리 튜브는, 비제한적으로, Draeger 유리 검출기 튜브(검출 범위/레벨: 0.1 내지 3.0ppm), 또는 Gastec 유리 검출기 튜브(검출 범위/수준: 0.5 내지 10.0ppm), 포함한다. 제1 방법과 비교하여, 과산화수소를 실시간으로 모니터링할 수 있다.
"물 풍선" 테스트 방법은 다음과 같다:
1) 조립체에 맞춰질 수 있는 적절한 크기로 필름을 절단함;
2) VHP 테스트 튜브의 두 끝부분을 파단한 다음, 튜브 및 공기 펌프를 가요성 튜브와 연결함;
3) 백을 팽창시킨 다음 밀봉하여, 육안 검사에 의해 누출을 체크함;
4) 격리기의 폐쇄 전에 펌프를 시작하고; 오염 제거 공정 동안 쉬운 판독을 위해 후드의 유리 윈도우에 근접하게 백을 매달아 둠.
5) 오염 제거 공정 동안 및 그 후에 판독을 기록함.
이러한 공정을 통해, VHP 투과도가 늘었는지, 줄었는지, 일정하게 유지되었는지 결정할 수 있다. 상기에 언급된 바와 같이, 상기에 언급된 바와 같이 그리고 본원의 실시예에 따라 테스트된 다층 재료는: 폴리올레핀, 플루오로중합체, 또는 이의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 갖는 제1 층; 및 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하는 제2 층을 포함할 수 있으며; 여기서 제2 층은 제2 VHP 투과도를 갖고, 다층 재료는 30% 미만(예컨대 20% 미만, 예컨대 15% 미만, 또는 예컨대 제1 VHP 투과도 또는 제2 VHP 투과도의 10% 미만)의 제2 층으로부터 제1 층까지의 제3 VHP 투과도를 갖는다.
실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 추가의 바람직한 물리적 및 기계적 특성을 가질 수 있다. 예를 들어, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 투명하거나 적어도 반투명하게 나타날 수 있다. 예를 들어, 다층 재료, 포장재, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 가시광선 파장 범위에서 약 2% 초과, 또는 약 5% 초과의 광 투과율을 가질 수 있다. 특히, 생성된 물품은 바람직한 투명성 또는 반투명성을 갖는다. 또한, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는, 최적의 수준으로 경도, 유연성, 표면 윤활성, 인장 강도, 연신율, Shore A 경도, 감마 저항, 용접 강도 및 밀봉 무결성 특성 중 임의의 하나 이상의 균형과 같은 유리한 물리적 특성을 갖는다.
일 실시예에서, 다층 재료, 패키징, 제1 조성물, 제2 조성물, 또는 제3 조성물 중 적어도 하나는 바람직한 열 안정성 특성을 가질 수 있다. 중합체 또는 중합체 블렌드에 대한 적용예는 많이 있다. 특히, 중합체 또는 중합체 블렌드는 무독성이어서, 독성이 요구되지 않는 임의의 적용예에 대해 유용한 재료가 된다. 예를 들어, 중합체 또는 중합체 블렌드에는 그것이 전달하는 유체 내로 침출될 수 있는 가소제 또는 다른 저분자량 증량제가 실질적으로 없을 수 있다. 본 명세서에서 사용된 바와 같은 "실질적으로 없는"은 약 100ppm 미만의 총 유기물 함량(TOC)(ISO 15705 및 EPA 410.4에 따라 측정됨)을 갖는 중합체 혼합물을 지칭한다. 또한, 중합체 또는 중합체 블렌드는 생체적합성 및 ADCF(animal derived component-free) 제제 성분을 갖는다. 예를 들어, 중합체 혼합물은 FDA, USP, EP, ISO 및 기타 규제 승인을 위한 잠재력을 갖는다. 도시적인 실시예에서, 중합체 또는 중합체 블렌드는 산업, 의료, 건강 관리, 바이오약제학, 약제학, 음용수, 식품 및 음료, 실험실, 유제품 등과 같은 적용예에 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 중합체 혼합물은 저온 저항성이 요구되는 적용예에서 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 중합체 또는 중합체 블렌드는 또한, 소각될 때 독성 가스를 실질적으로 생성하지 않고 그리고 땅에 매립되는 경우 가소제가 환경으로 침출되지 않기 때문에 안전하게 폐기될 수 있다.
특정 실시예에서, 패키징은 찢어지거나 벗겨져 "폐쇄 위치"로부터 "개방 위치"를 형성할 수 있다. 특정 실시예에서, 패키징(200)은 약 10lbf 이하, 약 5lbf 이하, 약 2.5lbf 이하, 약 2lbf 이하, 또는 약 1lbf 이하의 힘이 가해지면 개방 위치를 형성하도록 찢어질 수 있거나 벗겨질 수 있다. 일부 실시예에서, 패키징은 "개방 위치"로부터 "폐쇄 위치"를 형성하도록 재밀봉 가능할 수 있다.
다수의 실시예에 따라 패키징을 형성하기 위해 방법이 사용될 수 있다. 상기 방법은 폴리올레핀, 플루오로중합체, 또는 이의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 포함하는 제1 층을 제공하는 단계를 포함할 수 있으며, 여기서 제1 층은 제1 VHP 투과도를 갖는다. 상기 방법은 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하는 제2 층을 제공하는 제2 단계를 포함할 수 있으며, 여기서 제2 층은 제2 VHP 투과도를 갖는다. 상기 방법은 제1 층을 제2 층에 접합하여 패키징 형태의 다층 재료를 형성하는 제3 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 패키징이 제1 VHP 투과도 또는 제2 VHP 투과도의 10% 미만의 제3 VHP 투과도를 갖도록 패키징을 처리하는 제4 단계를 포함할 수 있다. 선택적으로, 상기 방법은 제2 조성물을 제1 조성물에 결합하기 전에 패키징 내에 제품을 배치하는 단계를 포함할 수 있다. 다수의 실시예에서, 처리 단계는 방사선 멸균 또는 오토클레이브 멸균을 통해 수행될 수 있다.
다층 재료 또는 패키징의 사용은 산업, 의료, 건강 관리, 바이오약제학, 약제학, 음용수, 식품 및 음료, 실험실, 유제품, 또는 다른 유형의 적용예와 같은, 그러나 이에 제한되지 않는 분야에서의 여러 적용예에서 증가된 이점을 제공할 수 있다. 특히, 다층 재료 또는 패키징의 사용은, 수술 절차에 사용되는 의료 장치, 약제학적 제품, 또는 생물학적 제품과 같은, 처치 또는 멸균을 위한 제품을 수용하기 위한 밀봉 메커니즘을 제공할 수 있다. 또한, 다층 재료 또는 패키징의 사용은 최소의 층을 갖는 VHP 저항성 재료를 제공하여, 비용, 재료 사용, 및 제조의 복잡성을 감소시킬 수 있다. 이는 수술실, 병원 또는 약국과 같은 어려운 환경에서 개선된 사용 용이성을 허용하면서 최적의 VHP 및 다른 유해 가스 저항성을 제공할 수 있다.
많은 상이한 양태 및 실시예가 가능하다. 이들 양태 및 실시예 중 일부가 하기에 기재되어 있다. 본 명세서를 읽은 후, 당업자는 이들 양태 및 실시예가 단지 도시적인 것이며 본 발명의 범주를 제한하지 않는다는 것을 이해할 것이다.
실시예 1: 다층 재료로서, 폴리올레핀, 플루오로중합체 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 갖되, 제1 VHP 투과도를 갖는 제1 층; 및 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하되 제2 VHP 투과도를 갖는 제2 층을 포함하고, 상기 다층 재료는 상기 제1 VHP 투과도 또는 상기 제2 VHP 투과도의 30% 미만(예컨대 20% 미만, 예컨대 15% 미만, 또는 예컨대 10% 미만)의 상기 제2 층으로부터 상기 제1 층까지의 제3 VHP 투과도를 갖는, 다층 재료.
실시예 2: 패키징 조립체로서, 제품; 및 멸균 가능한 패키징 조립체를 제공하도록 상기 제품을 에워싸는 패키징을 포함하고, 상기 패키징은 다층 재료를 포함하고, 상기 다층 재료는: 폴리올레핀, 플루오로중합체 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 갖되, 제1 VHP 투과도를 갖는 제1 층; 및 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하되 제2 VHP 투과도를 갖는 제2 층을 포함하고, 상기 다층 재료는 상기 제1 VHP 투과도 또는 상기 제2 VHP 투과도의 30% 미만(예컨대 20% 미만, 예컨대 15% 미만, 또는 예컨대 10% 미만)의 상기 제2 층으로부터 상기 제1 층까지의 제3 VHP 투과도를 갖는, 패키징 조립체.
실시예 3: 패키징을 형성하기 위한 방법으로서, 폴리올레핀, 플루오로중합체 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 포함하는 제1 층을 제공하되, 상기 제1 층은 제1 VHP 투과도를 갖는 단계; 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하는 제2 층을 제공하되, 상기 제2 층은 제2 VHP 투과도를 갖는 단계; 상기 제1 층을 상기 제2 층에 접합하여 상기 패키징의 형태로 다층 재료를 형성하는 단계; 및 상기 제1 VHP 투과도 또는 상기 제2 VHP 투과도의 30% 미만(예컨대 20% 미만, 예컨대 15% 미만, 또는 예컨대 10% 미만)의 상기 제2 층으로부터 상기 제1 층까지의 제3 VHP 투과도를 갖도록 상기 패키징을 처리하는 단계를 포함하는, 방법.
실시예 4: 선행 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 층은 유체 겔을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 5: 선행 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 층은 제1 층에 접합되는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 6: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 제2 층은 적층 필름을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 7: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 제1 층은 적층 필름을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 8: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 층과 상기 제1 층 사이에 위치한 에틸렌 비닐 알코올을 포함하는 제3 층을 더 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 9: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 다층 재료는 두께가 10μm 내지 30mm인, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 10: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 층은 두께가 1μm 내지 1000μm, 예컨대 5μm 내지 500μm, 또는 예컨대 20μm 내지 350μm인, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 11: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 층은 1μm 내지 1000μm, 예컨대 5μm 내지 500μm, 또는 예컨대 20μm 내지 350μm인, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 12: 실시예 9 내지 실시예 11 중 어느 하나에 있어서, 상기 제3 층은 두께가 1μm 내지 1000μm, 예컨대 5μm 내지 500μm, 또는 예컨대 20μm 내지 350 μm인, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 13: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 다층 재료는 배관을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 14: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 패키징 조립체는 패키징 백 또는 슬리브를 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 15: 실시예 3에 있어서, 상기 제2 조성물을 상기 제1 조성물에 결합하기 전에 상기 패키징 내에 제품을 배치하는 단계를 더 포함하는, 방법.
실시예 16: 실시예 2 및 실시예 15 중 어느 하나에 있어서, 상기 제품은 의학적 또는 바이오약제학적 장치인, 패키징 조립체 또는 방법.
실시예 17: 실시예 3에 있어서, 상기 처리 단계는 방사선 멸균 또는 오토클레이브 멸균을 통해 수행되는, 방법.
실시예 18: 실시예 17에 있어서, 상기 방사선 멸균은 전자 빔 멸균, 감마 멸균, 또는 X-선 멸균을 통해 수행되는, 방법.
실시예 19: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 층은 고체 필름 또는 부직 재료인, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 20: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 층의 제2 조성물은 나일론을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
실시예 21: 선행하는 실시예 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 층의 제1 조성물은 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
예
본 명세서에 개시된 실시예에 따라 다층 재료에 대해 예비 테스트를 수행하였다. 기화된 과산화수소(VHP)를 다층 재료, 패키징, 제1 조성물(제1 층), 및 제2 조성물(제2 층)에 사용된 여러 재료에 대해 테스트하였다. 화학적 지표, 생물학적/효소적 지표, 또는 센서(예: Picarro PI2114 과산화수소 가스 농도 분석기 사용)에 의해 테스트를 수행하였다. 하기에 수행된 테스트에서, 3개 테스트를 수행하였다: 1) 저범위 과산화수소 테스트 스트립(검출 범위/수준: 0, 1, 3, 10, 30, 50ppm); 2) WaterWorks™ 저범위 과산화물 검사(검출 범위/수준: 0.05, 0.3, 0.5, 1.0, 2.0, 4.0ppm); 및 3) 과산화수소 테스트 키트 - CHEMets® 시각적 키트(검출 범위/수준: 0.05~10ppm(0, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4, 0.5, 0.8ppm 및 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8ppm). 과산화수소(VHP) 투과는 "물 풍선" 방법을 사용하여 테스트하였다.
"물 풍선" 방법은 다음과 같다: 1) 필름을 6 x 6 인치의 크기의 필름으로 절단하고, 4 x 5 인치의 ID(밀봉 폭은 ~0.0825 인치)를 갖는 백용으로 필름의 3면을 밀봉한다; 2) 먼저 증류수 ~30 그램을 백에 채운 다음, 백 내의 공기를 가능한 한 많이 제거함으로써 "물 풍선"을 만든다. 백을 밀봉하고 육안 검사에 의해 누출을 확인한다; 3) 35% 과산화수소 용액에서 버블링에 의해 VHP를 지속적으로 증발시키기 위해 공기 펌프를 포함하는 폐쇄 용기 내부에 백을 걸어, VHP에 완전히 담길 수 있도록 백을 이격한다; 4) 실온에서 특정 기간(2~12시간까지 다양함) 동안 테스트를 시작한다; 5) 그 후, "물 풍선"내부의 물을 테스트 종이/키트를 사용하여 과산화수소 농도에 대해 측정하였다. 상이한 테스트 범위 및 정확도로 인해, 테스트는 필요에 따라 다음 순서에 의해 수행된다:
고범위의 과산화수소 테스트 - 테스트 트립(0~50 ppm, LaMotte)
백으로부터의 ~5ml 샘플을 용기/비커로 측정함;
패키지에서 소개에 따라 테스트를 수행함(딥 및 판독, 그러나 패키지에서 요령 확인);
기준과 비교하여, 값을 기록하고, 판독치 > 30ppm인 경우, 다음의 2개의 테스트를 건너뜀.
판독치 < 30ppm인 경우, 다음의 2개 테스트를 수행한다:
저범위 과산화수소 테스트 - 테스트 트립(0~4ppm, WaterWorks™)
백으로부터의 ~5ml 샘플을 용기/비커로 측정함;
패키지에서 소개에 따라 테스트를 수행함(딥 및 판독, 그러나 패키지에서 요령 확인);
기준과 비교하여, 값을 기록하고, 다음 테스트를 수행함;
저범위의 과산화수소 테스트를 위한 CHEMets® 키트를 사용한 이중 확인 - (0~0.8ppm, 1~10ppm)
백으로부터의 ~25ml 샘플을 비커로 측정함;
패키지에서 소개에 따라 테스트를 수행함(비커에서 앰플의 끝부분을 파단하고, 반응이 완료될 때까지 앰플을 비커에 담아 놓음);
기준과 비교하여, 값을 기록함
다음 측정을 위해 비커를 증류수로 3회 이상 헹군다.
결과가 하기 표 1에 나타나 있다
[표 1]
표 1이 표시하는 바와 같이, 나일론(예: 제2 층) 및 LDPE(예: 제1 층)는, 개별적으로 테스트될 때, 매우 높은 VHP 투과를 나타내었다. 그러나, 본원에 나타낸 실시예에 따라 다층 재료에서 함께 조합될 때, 상기 조합된 재료는 매우 낮은 VHP 투과의 놀랍고 예상치 못한 결과를 나타내었다. 또한, 다층 재료의 정확한 배향은 또한, 나일론(예: 제2 층)이 VHP 풍부 환경을 직접 향하는 경우, 침투는 LDPE(예: 제1 층)가 VHP 풍부 환경을 직접 향하는 반대 방향보다 훨씬 적기 때문에 극히 중요하다. 이러한 효과의 결과가 하기 표 2에 나타나 있다.
[표 2]
주: 최소 검출 레벨은 0.05 ppm이다
표 2에 나타낸 바와 같이, 제2 층이 VHP 풍부 환경을 향하는 경우, VHP 레벨은 상당히 더 낮다. 따라서, VHP 풍부 환경을 향하는 다층 재료의 층의 배향은 중요하다.
일반적인 설명 또는 예에서 전술된 모든 활동이 요구되는 것은 아니고, 특정 활동의 일부분이 요구되지 않을 수 있으며, 설명된 것에 더하여 하나 이상의 추가 활동이 수행될 수 있다는 점에 유의한다. 또한 추가로, 활동이 열거되는 순서가 반드시 그들이 수행되는 순서는 아니다.
이점, 다른 장점, 및 문제에 대한 해결책은 특정 실시예와 관련하여 위에서 설명되었다. 그러나, 이점, 장점, 문제에 대한 해결책, 및 임의의 이점, 장점, 또는 해결책이 발생하거나 더 두드러지게 할 수 있는 임의의 특징(들)이 청구범위의 일부 또는 전부의 중요한, 필요한, 또는 본질적인 특징으로 해석되지 않아야 한다.
본 명세서에 기재된 실시예의 사양 및 도시는 다양한 실시예의 구조에 대한 일반적인 이해를 제공하는 것으로 의도된다. 사양 및 도시가 본 명세서에 설명된 구조 또는 방법을 사용하는 장치 및 시스템의 모든 요소 및 특징의 완전하고 포괄적인 설명으로서 역할을 하도록 의도되지는 않는다. 별개의 실시예가 또한 단일 실시예에서 조합으로 제공될 수 있고, 반대로, 간결성을 위해, 단일 실시예의 맥락에서 설명되는 다양한 특징이 별개로 또는 임의의 하위 조합으로 또한 제공될 수 있다. 추가로, 범위에 제시된 값에 대한 언급은 그 범위 내의 각각의 그리고 모든 값을 포함한다. 많은 다른 실시예는 본 명세서를 읽은 후에만 당업자에게 명백할 수 있다. 구조적 치환, 논리적 치환, 또는 다른 변경이 본 개시의 범주를 벗어나지 않고서 이루어질 수 있도록 다른 실시예가 사용되고 본 개시로부터 도출될 수 있다. 따라서, 본 개시는 제한적인 것이 아니라 도시적인 것으로 간주되어야 한다.
일반적인 설명 또는 예에서 전술된 모든 활동이 요구되는 것은 아니고, 특정 활동의 일부분이 요구되지 않을 수 있으며, 설명된 것에 더하여 하나 이상의 추가 활동이 수행될 수 있다는 점에 유의한다. 또한 추가로, 활동이 열거되는 순서는 반드시 이들이 수행되는 순서가 아니다.
이점, 다른 장점, 및 문제에 대한 해결책은 특정 실시예와 관련하여 위에서 설명되었다. 그러나, 이점, 장점, 문제에 대한 해결책, 및 임의의 이점, 장점, 또는 해결책이 발생하거나 더 두드러지게 할 수 있는 임의의 특징(들)이 청구범위의 일부 또는 전부의 중요한, 필요한, 또는 본질적인 특징으로 해석되지 않아야 한다.
본 명세서를 읽은 후, 당업자는 소정 특징이 명확성을 위해 별도의 실시예의 맥락에서 본 명세서에 기재되어 있고 또한 단일 실시예에서 조합하여 제공될 수 있다는 것을 이해할 것이다. 반대로, 간결성을 위해 단일 실시예의 맥락에서 설명되는 다양한 특징이 또한 별개로 또는 임의의 하위 조합으로 제공될 수 있다. 추가로, 범위로 언급된 값에 대한 언급은 그 범위 내의 각각의 그리고 모든 값을 포함한다.

Claims (15)

  1. 다층 재료로서,
    폴리올레핀, 플루오로중합체 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 갖되, 제1 VHP 투과도를 갖는 제1 층; 및
    폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하되 제2 VHP 투과도를 갖는 제2 층을 포함하고, 상기 다층 재료는 상기 제1 VHP 투과도 또는 상기 제2 VHP 투과도의 30% 미만(예컨대 20% 미만, 예컨대 15% 미만, 또는 예컨대 10% 미만)의 상기 제2 층으로부터 상기 제1 층까지의 제3 VHP 투과도를 갖는, 다층 재료.
  2. 패키징 조립체로서,
    제품; 및
    멸균 가능한 패키징 조립체를 제공하도록 상기 제품을 에워싸는 패키징을 포함하고, 상기 패키징은 다층 재료를 포함하고, 상기 다층 재료는:
    폴리올레핀, 플루오로중합체 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 갖되, 제1 VHP 투과도를 갖는 제1 층; 및
    폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하되 제2 VHP 투과도를 갖는 제2 층을 포함하고, 상기 다층 재료는 상기 제1 VHP 투과도 또는 상기 제2 VHP 투과도의 30% 미만(예컨대 20% 미만, 예컨대 15% 미만, 또는 예컨대 10% 미만)의 상기 제2 층으로부터 상기 제1 층까지의 제3 VHP 투과도를 갖는, 패키징 조립체.
  3. 패키징을 형성하기 위한 방법으로서,
    폴리올레핀, 플루오로중합체 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제1 조성물을 포함하는 제1 층을 제공하되, 상기 제1 층은 제1 VHP 투과도를 갖는 단계;
    폴리아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 폴리에스테르, 실록산, 또는 이들의 공중합체를 포함하는 제2 조성물을 포함하는 제2 층을 제공하되, 상기 제2 층은 제2 VHP 투과도를 갖는 단계;
    상기 제1 층을 상기 제2 층에 접합하여 상기 패키징의 형태로 다층 재료를 형성하는 단계; 및
    상기 제1 VHP 투과도 또는 상기 제2 VHP 투과도의 30% 미만(예컨대 20% 미만, 예컨대 15% 미만, 또는 예컨대 10% 미만)의 상기 제2 층으로부터 상기 제1 층까지의 제3 VHP 투과도를 갖도록 상기 패키징을 처리하는 단계를 포함하는, 방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 층은 상기 제1 층에 접합되는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 제2 층은 적층 필름을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 제1 층은 적층 필름을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 층과 상기 제1 층 사이에 위치한 에틸렌 비닐 알코올을 포함하는 제3 층을 더 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 다층 재료는 배관을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 패키징 조립체는 패키징 백 또는 슬리브를 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
  10. 제3항에 있어서, 상기 제2 조성물을 상기 제1 조성물에 결합하기 전에 상기 패키징 내에 제품을 배치하는 단계를 더 포함하는, 방법.
  11. 제2항에 있어서, 상기 제품은 의학적 또는 바이오약제학적 장치인, 패키징 조립체.
  12. 제3항에 있어서, 상기 처리 단계는 방사선 멸균 또는 오토클레이브 멸균을 통해 수행되는, 방법.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 층은 고체 필름 또는 부직 재료인, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 층의 제2 조성물은 나일론을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 층의 제1 조성물은 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌을 포함하는, 다층 재료, 패키징 조립체, 또는 방법.
KR1020237036027A 2021-03-26 2022-03-22 다층 재료 및 이의 제조 및 사용 방법 KR20230171437A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202163166714P 2021-03-26 2021-03-26
US63/166,714 2021-03-26
PCT/US2022/071254 WO2022204675A1 (en) 2021-03-26 2022-03-22 Multi-layer material and method of making and using the same

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20230171437A true KR20230171437A (ko) 2023-12-20

Family

ID=83396094

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020237036027A KR20230171437A (ko) 2021-03-26 2022-03-22 다층 재료 및 이의 제조 및 사용 방법

Country Status (5)

Country Link
EP (1) EP4313578A1 (ko)
KR (1) KR20230171437A (ko)
CN (1) CN117120253A (ko)
BR (1) BR112023019614A2 (ko)
WO (1) WO2022204675A1 (ko)

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE60037935T2 (de) * 1999-08-25 2009-05-07 House Foods Corp., Higashi-Osaka Kontinuierliches behandlungssystem
US20110127188A1 (en) * 2009-12-01 2011-06-02 Cryovac, Inc. Method of Using Coextruded Film for Sterile Barrier System to Deliver Seal and Peel Characteristics
WO2011117878A1 (en) * 2010-03-20 2011-09-29 Pawan Trilokchand Agrawal Plastic pre-filled syringe
AU2012294627A1 (en) * 2011-08-05 2014-03-13 Noxilizer, Inc. In line sterlizer
US20200237997A1 (en) * 2017-05-24 2020-07-30 Formycon Ag Sterilizable pre-filled pharmaceutical packages comprising a liquid formulation of a vegf-antagonist

Also Published As

Publication number Publication date
WO2022204675A1 (en) 2022-09-29
BR112023019614A2 (pt) 2023-11-14
CN117120253A (zh) 2023-11-24
EP4313578A1 (en) 2024-02-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2877767B1 (en) Multilayer flexible tube
US20130074454A1 (en) Polyolefin Films for Packaging and Administering Medical Solutions
WO2012014927A1 (ja) 医療用多層チューブ、および医療用輸液バッグ
JP2009532149A (ja) 医療用チューブ
US20210199226A1 (en) Profile connection
JP2017536310A (ja) 自己滅菌包装体及びその作製方法及び使用方法
KR20120003899A (ko) 박리 시일층을 갖는 비-ｐｖｃ 필름
KR102641577B1 (ko) 프로파일 연결부
JP2006519713A5 (ko)
JP2006519713A (ja) 剥離可能オーバーポーチフィルム
WO2010110792A1 (en) Non-pvc films having barrier layer
US11753214B2 (en) Closure, combination container and closure system, and method of using the same
WO2003018312A1 (en) A steam-sterilizable multilayer film and containers made thereof
US11987784B2 (en) Sampling system and method of using the same
KR20230171437A (ko) 다층 재료 및 이의 제조 및 사용 방법
US11884468B2 (en) Packaging container and method of making and using the same
WO2022006391A1 (en) Packaging bag and method of making and using the same
US20210207754A1 (en) Profile disconnection
KR20130011545A (ko) 용기 실링재 및 이를 포함하는 용기