KR20230167914A - 장용성 경질캡슐의 제조를 위한 밴딩 용액과 이를 이용하여 제조한 장용성 경질캡슐 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 장용성 경질캡슐의 제조를 위한 밴딩 용액과 이를 이용하여 밴딩 처리한 장용성 경질캡슐에 관한 것으로, 구체적으로는 위에서 머무는 시간 동안 위산에 의해 결합된 캡슐 상부와 캡슐 하부의 틈이 발생하거나 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되는 것을 방지하도록 하는 장용성 경질캡슐의 제조를 위한 밴딩 용액과 이를 이용하여 밴딩 처리한 장용성 경질캡슐에 관한 것이다.
Description
본 발명은 장용성 경질캡슐의 제조를 위한 밴딩 용액과 이를 이용하여 밴딩 처리한 장용성 경질캡슐에 관한 것으로, 구체적으로는 위에서 머무는 시간 동안 위산에 의해 결합된 캡슐 상부와 캡슐 하부의 틈이 발생하거나 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되는 것을 방지하도록 하는 장용성 경질캡슐의 제조를 위한 밴딩 용액과 이를 이용하여 밴딩 처리한 장용성 경질캡슐에 관한 것이다.
사람들은 질병의 치료, 건강의 개선 등을 위해 약물, 건강기능식품 등을 복용하고 있다. 복용하는 약물 또는 건강기능식품의 제형으로는 알약 형태가 가장 흔하며, 알약은 크게 정제(타블렛)와 캡슐제로 나눌 수 있으며, 캡슐제는 연질캡슐(소프트캡슐)과 경질캡슐(하드캡슐)로 나눌 수 있다.
정제(타블렛)는 고형화된 약제를 코팅하여 체내에서 용해되어 흡수되도록 한 형태이다. 연질캡슐(소프트캡슐)은 일반적으로 젤라틴을 사용하여 제조되며, 젤라틴 성분으로 만든 2개의 시트 사이에 유효성분과 첨가제 등을 넣고 시트에 압력을 가하여 성형하는 방식으로 제조한다. 따라서 연질캡슐은 분리되거나 갈라진 틈이 없는 일체형으로 형성된다. 경질캡슐(하드캡슐)은 상하부가 결합되는 외피를 가지며, 내부에 유효성분과 첨가제를 넣는 방식으로 제조한다. 일반적으로 경질캡슐의 제조가 연질캡슐의 제조보다 용이하고 비용이 적게 발생한다.
한편, 알약은 특별한 처리가 없으면 위에서 머무는 시간(2시간이내) 동안 위산에서 붕해되어 유효성분이 위에서 방출되며, 그 결과 유효성분은 위산에 노출되고 위에서 흡수될 수 있다. 그러나 유효성분이 산에 의해 활성을 잃거나, 장에서 흡수가 필요하거나, 기타 필요에 의해 위산에 붕해되지 않는 형태의 알약이 요구되고 있다. 이러한 유효성분의 예로는 아스피린, 유산균, 오메가 3 등이 있다. 아스피린의 경우 위염과 위궤양 등의 위장 질환이 있는 환자에게 악영향을 줄 수 있어 장에서 흡수될 필요가 있으며, 유산균의 경우 위산에 노출되면 효과가 낮아져 위산에서 붕해되지 않아야 하며, 오메가 3의 경우 특유의 비릿함 때문에 소비자들은 위가 아닌 장에서 붕해되는 알약을 선호한다. 따라서 위에서 머무는 2시간 동안 위산에 의해 붕해되지 않으며 장에서 30분 또는 60분 이내 붕해되는 알약인 장용성 제형의 제조가 필요하다. 종래의 장용성 제형으로는 장용성 물질을 코팅한 정제와 장용성 물질로 구성된 연질캡슐이 있으며, 제조가 용이하고 비용이 적게 발생하는 장점으로 인해 장용성 경질캡슐을 제조하고자 하는 시도가 있다.
그러나 종래 시도된 장용성 경질캡슐은 경질캡슐 자체는 위산에 녹지 않더라도 위산과 접촉하는 경질캡슐 부위는 수용성 성분이 수분을 흡수하여 부푸는 반면, 위산과 직접적으로 맞닿지 않는 경질캡슐의 결합부위 내부는 부풀지 않아 캡슐 상부와 캡슐 하부의 결합부에 틈이 발생하거나, 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되어 유효성분이 유출되는 구조적 문제가 발생할 수 있다.
본 발명은 위에서 머무는 동안 위산에 의해 캡슐 상부와 캡슐 하부의 결합부에 틈이 발생하거나, 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되는 것을 방지하기 위한 경질캡슐의 밴딩 처리를 위한 밴딩 용액을 제공한다.
본 발명은 위에서 머무는 동안 위산에 의해 캡슐 상부와 캡슐 하부의 결합부에 틈이 발생하거나, 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되지 않는 밴딩 처리된 장용성 경질캡슐을 제공한다.
상기 과제를 달성하기 위한 장용성 경질캡슐의 결합부의 경계를 포함하는 영역에 도포되는 밴딩 용액을 제공한다.
본 발명에 있어서 밴딩 용액은 정제수 90~96 중량부 및 알긴산 염 3~5 중량부를 포함한다.
본 발명에 있어서 알긴산 염은 알긴산 나트륨, 알긴산 암모늄, 알긴산 칼슘 및 알긴산 포타슘으로 구성되는 군에서 1 이상 선택된다.
본 발명에 있어서 밴딩 용액은 옥수수 전분 기반 폴리머 1~4 중량부를 더 포함한다.
본 발명에 있어서 밴딩 용액은 펙틴 1.5~2.5 중량부를 더 포함한다.
본 발명에 있어서 밴딩 용액은 펙틴 1.5~2.5 중량부 및 옥수수 전분 기반 폴리머 1.0~3.0 중량부를 더 포함한다.
본 발명에 있어서 밴딩 용액은 정제수 75~90 중량부, 펙틴 2.5~6 중량부, 가소제 0.05~2 중량부 및 알코올 10~20 중량부를 포함한다.
본 발명에 있어서, 가소제는 글리세린이며, 알코올은 에탄올이다.
본 발명에 있어서 밴딩 용액은 착색제 0.05~1.5 중량부를 더 포함한다.
상기 과제를 해결하기 위해 밴딩 용액을 결합부의 경계를 포함하는 영역에 도포한 장용성 경질캡슐을 제공한다.
본 발명에 의하면 경질캡슐을 섭취하여 위에서 머무는 2시간 동안 위산에 의해 결합부의 경계에 틈이 발생하거나, 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되어 유효성분이 유출되는 것을 방지하는 장용성 캡슐의 제조를 위한 밴딩 용액을 제조할 수 있다.
본 발명에 의하면 밴딩 용액의 도포 및 건조를 통해 장용성 경질캡슐을 제조할 수 있다.
도 1은 장용성 경질캡슐과 그 구성이다.
도 2는 일 실시예에 따른 밴딩 용액을 도포하여 건조한 장용성 경질캡슐의 모습이다.
도 3은 일 실시예에 따른 밴딩 용액을 도포하여 건조한 장용성 경질캡슐을 위산 조건에서 2시간 동안 붕해 시험한 결과이다.
도 4는 밴딩 용액을 도포하지 않은 경질캡슐을 위산 조건에서 붕해 시험한 모습이다.
도 2는 일 실시예에 따른 밴딩 용액을 도포하여 건조한 장용성 경질캡슐의 모습이다.
도 3은 일 실시예에 따른 밴딩 용액을 도포하여 건조한 장용성 경질캡슐을 위산 조건에서 2시간 동안 붕해 시험한 결과이다.
도 4는 밴딩 용액을 도포하지 않은 경질캡슐을 위산 조건에서 붕해 시험한 모습이다.
본 발명은 하기의 설명에 의하여 모두 달성될 수 있다. 하기의 설명은 본 발명의 구체예를 기술하는 것으로 이해되어야 하며, 본 발명이 반드시 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 첨부된 도면은 이해를 돕기 위한 것으로, 본 발명이 이에 한정되는 것이 아님을 이해하여야 한다.
본 개시내용의 실시예는 다양한 변경을 가할 수 있고, 다양한 형태로 실시할 수 있다. 따라서, 본 개시내용의 사상 및 기술적 특징의 동일성이 인정되는 범위의 모든 변경, 균등물 내지 대체물을 포함하는 것으로 이해하여야 한다.
우선, 본 발명에 따른 장용성 경질캡슐에 대하여 설명한다. 도 1은 본 발명에 따른 장용성 경질캡슐(100)을 개략적으로 도시한 도면이다. 도 1을 참조하면, 장용성 경질캡슐(100)은 캡슐 상부(110), 캡슐 하부(120)로 구성되며, 캡슐 상부(110)와 캡슐 하부(120)가 결합되어 결합부(130)를 형성한다. 결합부(130)는 외부에 노출되며 캡슐 상부(110)의 일부에 해당하는 외부결합부(131)와 외부에 노출되지 않으며 캡슐 하부의 일부에 해당하는 내부결합부(132)를 포함한다. 장용성 경질캡슐(100)의 내부에는 유효성분이 존재한다. 상기 유효성분의 예시로 유산균, 오메가 3, 아스피린, 장 질환 치료제 등이 있으며 이에 한정되지 않는다. 장용성 경질캡슐(100)은 위에서 머무는 시간(대략 2시간) 동안 위산에 의해 붕해되지 않으며 장에서 30분 내지 60분 이내 붕해되는 경질캡슐이다. 장용성 경질캡슐(100)을 제조하기 위한 소재는 하이드록시프로필메틸셀룰로오스프탈레이트(HPMCP), 셀룰로오스아세테이트프탈레이트(CAP), 하이드록시프로필메틸셀룰로오스아세테이트숙시네이트(HPMCAS), 유드라짓(Eudragit), 제인(Zein), 아크릴산 공중합체 및 쉘락(shellac), 펙틴, 젤란검, 알긴산염으로 구성된 군에서 적어도 하나 이상을 포함할 수 있으며 이에 한정되지 않는다.
본 발명에 따른 장용성 경질캡슐(100)은 장용성 경질캡슐(100)의 결합부(130)의 일부를 포함하는 영역, 보다 구체적으로는 결합부의 경계(133)를 포함하는 영역에 밴딩 용액이 도포되어 건조된 것을 일 특징으로 한다. 이와 같은 밴딩 용액이 도포되지 않으면, 장용성 경질캡슐이 위에서 머무는 2시간 동안 위산에 의해 경질캡슐 자체가 녹지는 않으나, 위산과 접촉하는 외부 결합부(131)는 수용성 성분이 수분을 흡수하여 부푸는 반면, 위산과 직접적으로 맞닿지 않는 내부 결합부(132)는 부풀지 않아, 캡슐 상부와 캡슐 하부의 결합부에 틈이 발생하거나, 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되어 경질캡슐 내부의 유효성분이 유출될 우려가 있기 때문이다.(도 4) 그러나 밴딩 용액이 결합부(130)의 일부를 포함하는 영역에 도포된 경우에는 장용성 경질캡슐(100)이 위에서 머무는 동안 밴딩 용액에 의해 처리된 부분이 위산에 접촉하기 때문에 밴딩 용액에 의해 처리된 부분의 외부결합부가 수용성 물질을 흡수하여 부푸는 것을 막을 수 있다. 따라서 캡슐 상부와 캡슐 하부의 결합부에 틈이 발생하거나, 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되는 것으로 인한 유효성분이 유출되지 않는 장점이 있다. 또한, 결합부(130)를 포함하는 영역, 보다 구체적으로는 결합부의 경계(133)를 포함하는 영역에만 밴딩 용액을 도포하여 밴딩 용액을 경질캡슐 전체에 도포하는 것보다 경제적이며, 부피 증가가 적어 운반 및 섭취에 용이하다. 또한, 경질캡슐을 제조한 이후에 밴딩 용액을 도포하여 건조할 수 있어, 기존의 제조 공정에 용이하게 밴딩 용액의 도포 및 건조 공정을 추가할 수 있다.
이하에서는, 본 발명의 일 실시예에 따른 밴딩 용액에 대하여 설명한다.
본 발명의 일 실시예에 따른 밴딩 용액은 정제수 90~96 중량부 및 알긴산 염 3~5 중량부를 포함한다.
알긴산 염은 밴딩 용액의 점도를 높이며, 밴딩 용액의 내산성을 높여 장용성 경질캡슐(100)의 내산성을 보완할 수 있다. 알긴산 염은 알긴산 나트륨, 알긴산 암모늄, 알긴산 칼슘 및 알긴산 포타슘으로 구성되는 군에서 1 이상 선택될 수 있다.
알긴산 염의 알긴산은 갈조류에서 유래하는 고분자화합물로 베타-1,4 결합의 D-만누론산[β-1,4-D-mannuronic acid]과 알파-1,4 결합의 L-글루론산[α-1,4-L-guluronic acid]간의 긴 사슬형 공유결합을 형성하여 알도스(aldose)의 일급 알코올기 대신에 카르복실기(-COOH, -CO2H)가 도입된 약산성의 우론산(uronic acid) 중합체이다.
한편, 밴딩 용액은 제조 및 원활한 도포를 위한 최적의 점도를 갖추는 것이 매우 중요하다. 관련하여 본 발명의 발명자들이 무수한 실험을 거친 결과, 알긴산 염의 함량이 3 중량부 미만인 경우에는 요구되는 내산성을 갖추기에 충분하지 않아 밴딩 용액을 이용하여 장용성 경질캡슐을 제조하더라도 결합부의 경계에 틈이 발생하거나, 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되는 문제를 해결할 수 없었다. 또한, 밴딩 용액이 묽어 경질캡슐에 도포하여도 밴딩 용액이 흐르는 현상이 있어 원하는 영역에 도포하는 것이 어려워 제품 제조에 문제가 발생하였다. 반대로 알긴산 염의 함량이 5 중량부를 초과하는 경우에는 점도가 지나치게 높아져 기계 장치 내에서 밴딩 용액의 이동이 원활하게 되지 않는 문제가 있거나, 수작업 등으로 경질캡슐에 도포하더라도 원하는 영역에 도포가 되지 않으며, 도포하더라도 건조가 잘 되지 않아 제품 제조에 문제가 발생하는 것을 확인하였다.
본 발명의 일 실시예에 따른 밴딩 용액은 정제수 및 알긴산 염 이외에 옥수수 전분 기반 폴리머를 더 포함할 수 있다.
옥수수 전분 기반 폴리머는 장용성 경질캡슐(100)의 내산성을 보완할 수 있다. 옥수수 전분 기반 폴리머는 상용 제품을 이용할 수 있으며, 예컨대 에보닉사(Evonik)의 유드라가드® 내츄럴(Eudraguard® natural)을 이용할 수 있다.
옥수수 전분 기반 폴리머를 포함하는 일 실시예에서, 밴딩 용액은 정제수 90~96 중량부, 알긴산 염 3~5 중량부 및 옥수수 전분 기반 폴리머 1~4 중량부를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 밴딩 용액은 정제수 및 알긴산 염 이외에 펙틴(pectin)을 더 포함할 수 있다. 펙틴은 밴딩 용액의 점도를 높이며, 밴딩 용액의 내산성을 높일 수 있다.
펙틴은 감귤류(citrus 계열)나 사과류와 같은 식용 식물을 추출하여 얻는 수용성 고분자 다당류이다. 펙틴은 에스테르화정도(DE, degree of esterification)에 따라 에스테르화 정도가 50% 이상인 것을 HM(high methoxyl) 펙틴, 에스테르화 정도가 50% 미만인 것을 LM(low methoxyl) 펙틴이라고 한다. 또한 LM 펙틴을 알칼리 조건에서 암모니아로 처리하여 얻어지는 펙틴을 LM 아미드 펙틴이라고 한다. 이 때 본 발명의 일 실시예에 따른 밴딩 용액에 사용되는 펙틴은 LM 펙틴 또는 LM 아미드 펙틴일 수 있다.
펙틴을 포함하는 일 실시예에서, 밴딩 용액은 정제수 90~96 중량부, 알긴산 염 3~5 중량부 및 펙틴 1.5~2.5 중량부를 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따른 밴딩 용액은 정제수 및 알긴산 염 이외에 옥수수 전분 기반 폴리머 및 펙틴을 더 포함할 수 있다.
옥수수 전분 기반 폴리머 및 펙틴을 포함하는 일 실시예에서, 밴딩 용액은 정제수 90~96 중량부, 알긴산 염 3~5 중량부, 펙틴 1.5~2.5 중량부 및 옥수수 전분 기반 폴리머 1.0~3.0 중량부를 포함할 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에 따른 밴딩 용액은 착색제를 더 포함할 수 있다. 착색제는 밴딩 용액의 0.05~1.5 중량부를 포함할 수 있다. 착색제를 포함하는 경우 색을 가진 밴딩 용액을 제조할 수 있으며, 밴딩 용액이 도포되는 부분을 가시화하거나 경질캡슐과 동일한 색상으로 제조할 수 있다. 착색제는 녹색 3호, 적색 2호, 적색 3호, 적색 40호, 적색 102호, 청색 1호, 청색 2호, 황색 4호, 황색 5호 및 알루미늄레이크로 이루어진 군에서 선택된 1 이상의 색소를 사용할 수 있으며 이에 한정되지 않는다.
이하, 본 발명의 다른 실시예에 따른 밴딩 용액에 대하여 설명한다.
본 발명의 다른 실시예에 따른 밴딩 용액은 정제수 75~85 중량부, 펙틴 2.5~6 중량부, 가소제 0.05~2 중량부 및 알코올 10~20 중량부를 포함할 수 있다.
펙틴은 밴딩 용액의 점도를 높이며, 밴딩 용액의 내산성을 높여 장용성 경질캡슐(100)의 내산성을 보완할 수 있다.
한편, 밴딩 용액은 제조 및 원활한 도포를 위한 최적의 점도를 갖추는 것이 매우 중요하다. 관련하여 본 발명의 발명자들이 무수한 실험을 거친 결과, 펙틴의 함량이 2.5 중량부 미만인 경우에는 요구되는 내산성을 갖추기에 충분하지 않아 밴딩 용액을 이용하여 장용성 경질캡슐을 제조하더라도 결합부의 경계에 틈이 발생하거나, 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되는 문제를 해결할 수 없었다. 또한, 밴딩 용액이 묽어 경질캡슐에 도포하여도 밴딩 용액이 흐르는 현상이 있어 원하는 영역에 도포하는 것이 어려워 제품 제조에 문제가 발생하였다. 반대로 펙틴의 함량이 6 중량부를 초과하는 경우에는 점도가 지나치게 높아져 기계 장치 내에서 밴딩 용액의 이동이 원활하게 되지 않는 문제가 있거나, 수작업 등으로 경질캡슐에 도포하더라도 원하는 영역에 도포가 되지 않으며, 도포하더라도 건조가 잘 되지 않아 제품 제조에 문제가 발생하는 것을 확인하였다.
가소제는 밴딩 용액의 가공성을 향상시킬 수 있다. 가소제의 예시로는 글리세린, 글리세린 지방산 에스테르, 아디프산디옥틸, 아디프산폴리에스테르, 에폭시화 대두유, 에폭시헥사히드로프탈산디에스테르, 카올린 및 시트르산트리에틸이 있으며, 이에 한정되지 않는다.
알코올은 밴딩 용액의 성분들이 용해되는 것을 도와주는 역할을 하며, 밴딩 용액의 도포 과정 이후 빠른 건조를 할 수 있도록 한다. 알코올류의 예시로는 에탄올, 메탄올, 이소프로판올 및 부탄올이 있으며, 이에 한정되지 않는다.
한편, 본 발명의 다른 실시예에 따른 밴딩 용액은 착색제를 더 포함할 수 있다. 착색제는 밴딩 용액의 0.05~1.5 중량부를 포함할 수 있다. 착색제를 포함하는 경우 색을 가진 밴딩 용액을 제조할 수 있으며, 밴딩 용액이 도포되는 부분을 가시화하거나 경질캡슐과 동일한 색상으로 제조할 수 있다. 착색제는 녹색 3호, 적색 2호, 적색 3호, 적색 40호, 적색 102호, 청색 1호, 청색 2호, 황색 4호, 황색 5호 및 알루미늄레이크로 이루어진 군에서 선택된 1 이상의 색소를 사용할 수 있으며 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 일 실시예에 따른 장용성 경질캡슐은 내산성을 갖는 경질캡슐의 결합부(130)를 포함하는 영역, 보다 구체적으로는 결합부의 경계(133)를 포함하는 영역에 밴딩 용액을 도포하는 단계 및 건조하는 단계를 거쳐 제조된다. 내산성을 갖는 경질캡슐은 통상의 제조 방법을 통해 제조할 수 있다.
하기 실시예와 비교예를 통해 본 개시내용을 보다 상세하게 설명한다. 다만, 이러한 실시예에 의해 본 개시내용이 한정되는 것은 아니다.
실험예
유산균이 충전된 내산성을 갖는 경질캡슐(서흥 EMBO CAPS-AP,0호)을 위산(pH1.2) 조건에서 1시간 동안 붕해 시험하였다. 도 4는 밴딩 용액을 도포하지 않은 경질캡슐을 위산 조건에서 붕해 시험한 모습이다. 붕해 시험 결과 경질캡슐의 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되어 캡슐 내부의 제제가 유출되는 것을 확인하였다.
실시예 1~2
70℃ 정제수에 알긴산 나트륨(Sodium Alginate)을 넣고 교반하였다. 그 후 색소(청색 1호)를 투입하여 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 층 분리 없이 잘 섞인 것을 확인하였다. 유산균이 충전된 내산성을 갖는 경질캡슐(서흥 EMBO CAPS-AP, 0호)에 제조한 밴딩 용액을 수동으로 도포한 뒤 건조하였다. 제조한 장용성 경질캡슐을 위산(pH1.2) 조건에서 2시간 동안 붕해 시험 후 관찰한 결과 경질캡슐의 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되지 않은 것을 확인하였으며, 위산 조건에서 붕해 시험 후 이어서 정제수에서 붕해 시험한 결과 30분 이내 붕해되는 것을 확인하였다.
비교예 1~2
70℃ 정제수에 알긴산 나트륨(Sodium Alginate)을 넣고 교반하였다. 그 후 색소(청색 1호)를 투입하여 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 점도가 낮거나 높아서 밴딩 용액의 도포가 불가능하여 붕해 실험을 할 수 없었다.
표 1
실시예 3~4
70℃ 정제수에 알긴산 나트륨(Sodium Alginate), 유드라가드® 내츄럴(Eudraguard® natural)을 넣고 교반하였다. 그 후 색소(청색 1호)를 투입하여 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 층 분리 없이 잘 섞인 것을 확인하였다. 유산균이 충전된 내산성을 갖는 경질캡슐(서흥 EMBO CAPS-AP, 0호)에 제조한 밴딩 용액을 수동으로 도포한 뒤 건조하였다. 제조한 장용성 경질캡슐을 위산(pH1.2) 조건에서 2시간 동안 붕해 시험 후 관찰한 결과 경질캡슐의 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되지 않은 것을 확인하였으며, 위산 조건에서 붕해 시험 후 이어서 정제수에서 붕해 시험한 결과 30분 이내 붕해되는 것을 확인하였다.
비교예 3~4
70℃ 정제수에 알긴산 나트륨(Sodium Alginate), 유드라가드® 내츄럴(Eudraguard® natural)을 넣고 교반하였다. 그 후 색소(청색 1호)를 투입하여 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 점도가 낮거나 높아서 밴딩 용액의 도포가 불가능하여 붕해 실험을 할 수 없었다.
표 2
실시예 5~6
70℃ 정제수에 알긴산 나트륨(Sodium Alginate), 펙틴(LM Amide Pectin)을 넣고 교반하였다. 그 후 색소(청색 1호)를 투입하여 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 층 분리 없이 잘 섞인 것을 확인하였다. 유산균이 충전된 내산성을 갖는 경질캡슐(서흥 EMBO CAPS-AP, 0호)에 제조한 밴딩 용액을 수동으로 도포한 뒤 건조하였다. 제조한 장용성 경질캡슐을 위산(pH1.2) 조건에서 2시간 동안 붕해 시험 후 관찰한 결과 경질캡슐의 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되지 않은 것을 확인하였으며, 위산 조건에서 붕해 시험 후 이어서 정제수에서 붕해 시험한 결과 30분 이내 붕해되는 것을 확인하였다
비교예 5~6
70℃ 정제수에 알긴산 나트륨(Sodium Alginate), 펙틴(LM Amide Pectin)을 넣고 교반하였다. 그 후 색소(청색 1호)를 투입하여 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 점도가 낮거나 높아서 밴딩 용액의 도포가 불가능하여 붕해 실험을 할 수 없었다.
표 3
실시예 7~8
70℃ 정제수에 알긴산 나트륨(Sodium Alginate), 펙틴(LM Amide Pectin), 유드라가드® 내츄럴(Eudraguard® natural)을 넣고 교반하였다. 그 후 색소(청색 1호)를 투입하여 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 층 분리 없이 잘 섞인 것을 확인하였다. 유산균이 충전된 내산성을 갖는 경질캡슐(서흥 EMBO CAPS-AP, 0호)에 제조한 밴딩 용액을 수동으로 도포한 뒤 건조하였다. 제조한 장용성 경질캡슐을 위산(pH1.2) 조건에서 2시간 동안 붕해 시험 후 관찰한 결과 경질캡슐의 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되지 않은 것을 확인하였으며, 위산 조건에서 붕해 시험 후 이어서 정제수에서 붕해 시험한 결과 30분 이내 붕해되는 것을 확인하였다.
비교예 7~8
70℃ 정제수에 알긴산 나트륨(Sodium Alginate), 펙틴(LM Amide Pectin), 유드라가드® 내츄럴(Eudraguard® natural)을 넣고 교반하였다. 그 후 색소(청색 1호)를 투입하여 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 점도가 낮거나 높아서 밴딩 용액의 도포가 불가능하여 붕해 실험을 할 수 없었다.
표 4
실시예 9~10
70℃ 정제수에 펙틴(LM Amide Pectin)을 넣고 교반하였다. 또한 글리세린을 넣고 교반하였으며, 색소(청색 1호)를 투입하였다. 이 후 60℃를 유지하여 에탄올을 투입하고 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 층 분리 없이 잘 섞인 것을 확인하였다. 유산균이 충전된 내산성을 갖는 경질캡슐(서흥 EMBO CAPS-AP, 0호)에 제조한 밴딩 용액을 수동으로 도포한 뒤 건조하였다. 제조한 장용성 경질캡슐을 위산(pH1.2) 조건에서 2시간 동안 붕해 시험 후 관찰한 결과 경질캡슐의 캡슐 상부와 캡슐 하부가 분리되지 않은 것을 확인하였으며, 위산 조건에서 붕해 시험 후 이어서 정제수에서 붕해 시험한 결과 30분 이내 붕해되는 것을 확인하였다.
비교예 9~10
70℃ 정제수에 펙틴(LM Amide Pectin)을 넣고 교반하였다. 또한 글리세린을 넣고 교반하였으며, 색소(청색 1호)를 투입하였다. 이 후 60℃를 유지하여 에탄올을 투입하고 교반하였다. 제조한 밴딩 용액을 상온에서 식혔을 때 점도가 낮거나 높아서 밴딩 용액의 도포가 불가능하여 붕해 실험을 할 수 없었다.
표 5
100 : 경질캡슐
110 : 캡슐 상부
120 : 캡슐 하부 130 : 결합부
131 : 외부결합부 132 : 내부결합부
133 : 결합부의 경계
120 : 캡슐 하부 130 : 결합부
131 : 외부결합부 132 : 내부결합부
133 : 결합부의 경계
Claims (9)
- 캡슐 상부와 캡슐 하부가 결합되어 결합부를 형성하는 장용성 경질캡슐의 결합부의 경계를 포함하는 영역에 도포되는 밴딩 용액에 있어서,
상기 밴딩 용액은 정제수 90~96 중량부 및 알긴산 염 3~5 중량부를 포함하는 밴딩 용액. - 제 1항에 있어서,
상기 알긴산 염은 알긴산 나트륨, 알긴산 암모늄, 알긴산 칼슘 및 알긴산 포타슘으로 구성되는 군에서 1 이상 선택되는 밴딩 용액. - 제 1항에 있어서,
상기 밴딩 용액은 옥수수 전분 기반 폴리머 1.0~4.0 중량부를 더 포함하는 밴딩 용액. - 제 1항에 있어서,
상기 밴딩 용액은 펙틴 1.5~2.5 중량부를 더 포함하는 밴딩 용액. - 제 1항에 있어서,
상기 밴딩 용액은 펙틴 1.5~2.5 중량부 및 옥수수 전분 기반 폴리머 1.0~3.0 중량부를 더 포함하는 밴딩 용액. - 캡슐 상부와 캡슐 하부가 결합되어 결합부를 형성하는 장용성 경질캡슐의 결합부의 경계를 포함하는 영역에 도포되는 밴딩 용액에 있어서,
상기 밴딩 용액은 정제수 75~85 중량부, 펙틴 2.5~6 중량부, 가소제 0.05~2. 중량부 및 알코올 10~20 중량부를 포함하는 밴딩 용액. - 제 6항에 있어서,
상기 가소제는 글리세린이며,
상기 알코올은 에탄올인 밴딩용액. - 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 밴딩 용액은 착색제 0.05~1.5 중량부를 더 포함하는 밴딩 용액. - 제 1항 내지 제 7항 중 어느 한 항의 밴딩 용액을 결합부의 경계를 포함하는 영역에 도포한 장용성 경질캡슐.
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