KR20230056306A - 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트 - Google Patents

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Abstract

본 발명이 제공하는 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트는 다수의 구멍이 형성되도록 와이어가 교차되는 표면과 내부에 중공을 가지는 몸체부와; 상기 몸체부의 중앙 일정 부분의 내면에 형성되고 상기 표면의 내면을 부분적으로 감싸는 피막이 형성된 커버부;를 포함하고, 상기 커버부는 상기 몸체부의 둘레방향 일정 부분만을 감싸도록 형성될 수 있다. 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트를 이용하면 PDA를 선택할 필요 없이 조영을 통한 PDA의 위치만 파악하면 되며, 좌측 쇄골하 동맥(Lt. subclavian artery)과 척추 동맥(vertebral artery)을 막지 않고 PDA 대동맥 개구부(aortic ostium)을 커버하여 PDA를 폐쇄할 수 있다.

Description

동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트 {Partially Covered Stent for Dogs with PDA}
본 발명은 스탠트에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 동맥관개존증인 개의 비수술적폐쇄를 위한 스탠트에 관한 것이다.
동맥관개존증(patent ductus arteriousus, 이하‘PDA’라 칭한다.)은 개에서 발생하는 가장 흔한 선천적인 심질환이다. 태아인 개의 폐는 원래 기능인 공기순환을 하지 않는다. 대신 태아는 폐 태반을 통해 산소를 공급받고 영양분도 공급받는다. 따라서 폐의 혈류량이 적으며 이를 유지하기 위해 폐동맥에서 폐를 거치지 않고 대동맥으로 혈액이 이동할 수 있는 혈관인 동맥관이 존재한다. 이 동맥관은 개가 출생하여 스스로 숨을 쉬면서 퇴화하여 영구적으로 폐쇄되는 것이 정상이다. 즉 대동맥과 폐동맥을 연결하는 동맥관은 태아일 때에는 열려 있다가 출생 후 72시간 이내에 닫히게 되는데, 이 동맥관이 정상적으로 닫히지 않고 열려 있어 혈류에 이상이 생기는 상태가 지속되는 질병이 PDA이다. 동맥관의 폐쇄가 일어나지 않음으로 인해 내림대동맥으로부터 폐동맥으로 혈액이 단락이 일어나게 된다.
증세가 경우 금방 피곤을 느끼고 기침이나 구토, 호흡곤란 등의 증상이 나타난다. 치료를 하지 않으면 생후 2년에서 3년 후 대부분 사망한다. 하지만 6개월 내에 수술을 하면 정상견과 거의 다르지 않게 생활할 수 있다. 셔틀랜드 쉽독, 포메라니안, 미니어처 닥스훈트, 코기 등에서 흔히 발견된다.
이의 치료를 위해 시술이 가능해지는 상황이 되면 외과적으로 또는 카데터를 이용한 좌-우 동맥관 폐쇄법을 추천된다. 대부분의 케이스에서 외과적 결찰술이 성공적이며 수술 관련한 사망률은 약 10% 정도로 보고되고 있다. 카데터를 이용한 PDA 폐색법이 몇 가지 있는데 암플라쳐 혈관 폐쇄(Amplatzer vascular occlusion) 또는 폐쇄 코일(occlusion coils)와 같은 혈관을 막는 장치를 동맥관 내에 위치시키는 방법이 사용되고 있다. 카데터를 이용한 PDA 폐쇄법이 외과적 결찰법에 비해 훨씬 비침습적이며 최근 사례가 증가되고 있는 추세이다.
PDA는 형태에 따라 구분되며 크게 3가지 정도로 나뉜다. 현재 개에 가장 널리 쓰이고 있는 장치로는 동맥관 폐쇄장치(Amplatz canine duct occluder, 이하 ‘ACDO’라 칭한다)이며, 이전의 장비가 사람을 위한 장비였다면 ACDO는 개의 PDA의 형태와 크기를 고려하여 개발된 장비이다.
도 1은 ,ACDO 배치 절차를 나타내며, 각 단계별 설명은 도면을 참고하기 바란다.
PDA의 직경이 너무 크거나 일반적인 형태의 PDA가 아닌 경우 ACDO의 적용이 어렵다. 이런 경우 전체 커버 스탠트(full covered stent)가 적용되어 성공적인 예후를 보인 사례가 보고된 바 있다.
그러나 전체 커버 스탠트는 대동맥의 등쪽에서 분지되는 척추동맥을 막을 우려가 있다. 또한 시술을 위해 필요한 유도관(steath)와 유도 도관(intoducer)를 작게 만들 수 없다는 어려움이 있다. PDA의 경우 주로 소형견에서 발명하는데 이 경우 문제가 된다. 위에 서술한 전체 커버 스탠트가 적용되어 성공한 사례는 30kg 대형견의 경우였다.
전체 커버 스탠트를 사용하는 경우 대동맥의 등쪽에서 분지되는 척추 동맥을 막을 우려가 있다. 또한 동맥관개존증이 주로 소형견에서 발병하는데 시술을 위해 필요한 유도관과 유도 도관을 작게 만들 수 없다는 어려움이 있다.
또한 기존에 사용되었던 카데터(ACDO)는 PDA의 선별(selection)이 필요하여 접근이 어렵고 팽대부(ampulla)가 확장되어 있는 경우 혹은 PDA의 형태에 따라 장치의 PDA내의 불안정성으로 인해 적용하기 어려운 단점이 있다.
대한민국 특허등록 10-1287124호 : 보조커버를 가지는 스텐트 대한민국 특허공보 101-2016-0145072 : 부분적으로 코팅된 스텐트
본 발명은 상술한 바와 같은 문제점을 해결하기 위하여 제안된 것으로, 동맥관개존증인 개를 비수술적 폐쇄를 통해 치료할 수 있는 부분적으로 커버된 스탠트를 제공하는 것을 목적으로 한다.
상기한 목적을 달성하기 위한 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트는 다수의 구멍이 형성되도록 와이어가 교차되는 표면과 내부에 중공을 가지는 몸체부와; 상기 몸체부의 중앙 일정 부분의 내면에 형성되고 상기 표면의 내면을 부분적으로 감싸는 피막이 형성된 커버부;를 포함하고, 상기 커버부는 상기 몸체부의 둘레방향 일정 부분만을 감싸도록 형성될 수 있다.,
또한, 상기 커버부는 상기 몸체부 둘레 방향 180도를 커버하도록 형성될 수 있다.
아울러, 상기 커버부의 길이는 상기 몸체부의 길이 방향으로 조절 가능하도록 형성될 수 있으며, 상기 커버부의 폭은 상기 몸체부의 둘레 방향으로도 조절 가능하도록 형성될 수 있다.
상술한 바와 같이, 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트를 이용하면 PDA를 선택할 필요 없이 조영을 통한 PDA의 위치만 파악하면 되며, 좌측 쇄골하 동맥(Lt. subclavian artery)과 척추 동맥(vertebral artery)을 막지 않고 PDA 대동맥 개구부(aortic ostium)을 커버하여 PDA를 폐쇄할 수 있다.
또한 전체 커버 스탠트는 직경을 줄이기 어려워 소형견에서 적용하기에 어려움이 있었으나 본 발명에 따르면 직경 감소가 가능하다.
아울러 본 발명에 따르면 고난도의 테크닉이 필요하지 않으며 척추 동맥을 막지 않고 PDA타입에 따른 차이 없이 모든 타입에 안정적으로 적용 가능하며 특허 ACDO에서 장착이 어려운 팽대부가 확장되어 있는 경우 혹은 모든 종류의 PDA 타입에 적용할 수 있다.
도 1은 ACDO 배치 절차를 나타내는 설명도
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트 개략도
도 3은 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트의 커버된 부분을 보여주는 도면
도 4는 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트의 커버되지 않은 부분을 보여주는 도면
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트의 배치 시스템을 설명하는 개략도
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트가 장착되는 단계별 상태를 설명하는 개략도
본 발명의 이점 및 특징, 그리고 그것들을 달성하는 기술 등은 첨부되는 도면들과 함께 상세하게 후술되어 있는 실시예를 참고하면 명확해질 것이다. 그러나 본 발명은 이하에서 개시되는 실시예에 한정되는 것이 아니라 서로 다른 다양한 형태로 구현될 수 있다. 본 실시예는 본 발명의 개시가 완전하도록 함과 더불어, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 발명의 범주를 완전하게 알려주기 위해 제공될 수 있다.
한편, 본 명세서에서 사용된 용어들은 실시예를 설명하기 위한 것이며 본 발명을 제한하고자 하는 것은 아니다. 본 명세서에서, 단수형은 문구에서 특별히 언급하지 않는 한 복수형도 포함한다. 명세서에서 사용되는 '포함한다(comprise).'와 '포함하는(comprising)'은 언급된 구성요소, 단계, 동작 및/또는 소자는 하나 이상의 다른 구성요소, 단계, 동작 및/또는 소자의 존재 또는 추가를 배제하지 않는다.
부가적으로, 각 도면에 걸쳐 표시된 동일 참조 부호는 동일 구성 요소를 지칭하며, 본 발명의 설명된 실시예의 논의를 불필요하게 불명료하도록 하는 것을 피하기 위해 공지된 특징 및 기술의 상세한 설명은 생략될 수 있다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라, 다른 구성요소를 더 포함할 수 있는 것을 의미한다. 또한, 명세서에 기재된 "...부", "...기", "모듈", "블록" 등의 용어는 적어도 하나의 기능이나 동작을 처리하는 단위를 의미하며, 이는 하드웨어나 소프트웨어 또는 하드웨어 및 소프트웨어의 결합으로 구현될 수 있다.
도 2는 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트(200)를 나타낸다. 스탠트(200)는 다수의 구멍이 형성되도록 와이어가 교차되는 표면과 내부에 중공을 가지는 몸체부(210)와 상기 몸체부(210)의 중앙 일정 부분의 내면에 형성되고 상기 표면의 내면을 부분적으로 감싸는 피막이 형성된 커버부(220)를 포함한다. 상기 커버부(220)는 상기 몸체부(210)의 둘레방향 전체를 감싸는 게 아니고 일정 부분만을 감싸도록 형성되는데 이에 대해서는 뒤에서 자세히 서술하도록 한다. 커버부(210)의 길이는 대략 40mm 정도로 형성하여 PDA를 충분히 커버할 수 있도록 한다. 커버부(210)의 양 끝에는 방사선 비투과성 마커(radiopaque marker)를 장착하여 커버부(220)를 방사선 조영장치(C-arm)에서 확인할 수 있도록 한다. 몸체부의 단부에 일반 스탠트(bare stent)를 약 5mm 정도 형성해주어 쇄골하 동맥(subclavian artery)를 막는 것을 방지한다.
도 3은 도 4는 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트(200) 몸체부(220)의 커버된 부분과 커버되지 않은 부분을 각각 나타낸다. 도면에 따르면 몸체부(210) 둘레방향 180도를 커버하는 것을 나타내고 있다. 이러한 커버부(220)의 길이는 수술하는 대상에 따라 적절하게 조절 가능하도록 형성할 수 있다. 다양한 방법으로 길이를 조절할 수 있으며 커버부(220)에 미리 일정한 간격의 절단 가이드를 형성하여 필요에 따라 일부를 제거하고 사용할 수 있다. 또한 상기 커버부(220)의 폭도 몸체부(210) 둘레방향으로 조절 가능하도록 형성할 수 있다. 둘레방향의 조절도 다양한 방법으로 할 수 있으며 일정간격의 절단 가이드를 미리 형성하고 필요에 따라 일부를 제거하는 방법을 사용할 있다. 스탠트(200) 는 자가팽창형 디바이스로서 커버부(220)는 니티놀 망(nitinol mesh)과 이피티에프이( ePTFE, expanded polytetrafluoroethylene)를 이용하여 형성될 수 있다.
도 5는 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트의 배치 시스템(500)을 나타낸다. 조영제는 Y형 연결부(Y-connector)(510) 또는 푸셔허브(pusher hub)(520)를 통하여 투여한다. 조영제 투여 시 푸셔허브(520)가 밀릴 수 있으므로 고정부(lock)(530)를 시계반대방항으로 돌려서 풀고 배치한다. 스탠트(200)는 범퍼(bumper)(540) 부분에 위치해 강화 튜브(braid tube)(550)를 통해 압착되어 있다. 원하는 위치에서 푸셔파이프(pusher pipe)(560)를 밀면서 스탠트(200)를 배치한다.
도 6은 본 발명의 실시예에 따른 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트가 장착되는 단계별 상태를 설명한다. 최종적으로 3-D 혈관 시뮬레이터를 이용하여 스탠트 장착시 PDA가 막히는 것을 확인하였다.
200 : 스탠트
210 : 몸체부
220 : 커버부
500 : 배치시스템
510 : Y형 연결부
520 : 푸셔허브
530 : 고정부
540 : 범퍼
550 : 강화 튜브
560 : 푸셔파이프

Claims (4)

  1. 다수의 구멍이 형성되도록 와이어가 교차되는 표면과 내부에 중공을 가지는 몸체부와;
    상기 몸체부의 중앙 일정 부분의 내면에 형성되고 상기 표면의 내면을 부분적으로 감싸는 피막이 형성된 커버부;를 포함하고,
    상기 커버부는 상기 몸체부의 둘레방향 일정 부분만을 감싸도록 형성되는 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 커버부는 상기 몸체부 둘레발향 180도를 커버하는 것을 특징으로 하는 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 커버부의 길이는 상기 몸체부의 길이방향으로 조절 가능하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 커버부의 폭은 상기 몸체부의 둘레방향으로 조절 가능하도록 형성되는 것을 특징으로 하는 동맥관개존증인 개를 위한 부분 커버 스탠트.
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Ing 12 Stenting branch pulmonary arteries