KR20180052662A - 인-라인 코 전달 장치 - Google Patents

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KR20180052662A
KR20180052662A KR1020187009528A KR20187009528A KR20180052662A KR 20180052662 A KR20180052662 A KR 20180052662A KR 1020187009528 A KR1020187009528 A KR 1020187009528A KR 20187009528 A KR20187009528 A KR 20187009528A KR 20180052662 A KR20180052662 A KR 20180052662A
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administration chamber
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KR1020187009528A
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존 디. 호크만
크리스토퍼 풀러
크레이그 코해링
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임펠 뉴로파마 인코포레이티드
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Abstract

화합물의 전달 장치로서, 하우징, 화합물을 보유하는 바이알; 및 추진제 소스를 포함하고, 상기 하우징은 상기 바이알을 위한 입구와 출구를 제공하고, 상기 입구는 상기 추진제 소스와 유체 연통하며, 인-라인 코 전달 장치의 화합물을 향하고, 상기 출구는 화합물의 전달을 가능하게 한다.

Description

인-라인 코 전달 장치
본 출원은 2015년 9월 10일자로 출원된 미국 특허출원 제62/216,789호를 우선권으로 주장하고 있는 것으로, 그 내용은 여기에 전부 참고로서 포함된다.
비강의 후각 부위에 약물을 증착하는 것은 코를 통하여 들이마시는 숨에 대한 공기 경로를 안내하는 비개골(turbinate)과 비강의 복잡한 구조로 인해 이루기 어렵다. 이러한 자연적 구조들은, 중추 신경계(CNS: central nervous system)로 들어가는 길을 보호하기 위한 길로서, 후각 부위에 물질을 증착하는 것을 방지하는 역할을 한다. 점비액(Nasal drop) 또는 파이퍼(Pfieffer) 코 스프레이 장치(독일, 라돌프첼)과 같은, 코 스프레이 장치는 하부 비강을 흠뻑 적시도록 설계된다. 하부 비강에 증착된 약물은 중추 신경계(CNS) 대신에 혈류에 흡수되어, 중추 신경계(CNS) 전달을 위해 코의 경로를 사용하는 이점을 제거한다.
화합물 또는 혼합물의 비강 내 전달에 대한 좀 더 정밀한 접근이 필요하다.
화합물의 비강 내 전달을 위한 장치의 일 실시예가 도시되고 개시되며, 상기 장치는 기부, 상기 기부로부터 뻗은 y-접합부의 제1 분기부, 상기 기부로부터 뻗은 상기 y-접합부의 제2 분기부, 상기 기부로부터 뻗은 상기 y-접합부의 제3 분기부 및 상기 y-접합부의 내부 투여량 로딩 채널을 구비한 y-접합부, 상기 y-접합부의 상기 제1 분기부와 유체 연통하는 정량 펌프, 상기 y-접합부의 상기 제2 분기부와 연결된 원뿔형 스프링, 상기 y-접합부의 상기 제3 분기부와 유체 연통하는 투여 챔버, 상기 투여 챔버와 연결된 노즐, 상기 내부 투여량 로딩 채널 및 상기 투여 챔버 사이에 압축 이음된 디퓨저, 상기 y-접합부를 둘러싸는 액추에이터 그립, 및 하우징을 포함하고, 상기 y-접합부는 상기 하우징 내에 있다.
일 양상에서, 상기 인-라인 코 전달 장치는 상기 y-접합부의 상기 제2 분기부와 유체 연통하고 상기 액추에이터 그립에 의해 보유되는 추진제 통(propellant canister)을 더 포함하고, 상기 원뿔형 스프링은 상기 추진제 통과 상기 y-접합부의 상기 제2 분기부 사이에 있다.
다른 양상에서, 상기 인-라인 코 전달 장치는 상기 정량 펌프와 유체 연통하는 바이알을 더 포함한다.
또 다른 양상에서, 상기 인-라인 코 전달 장치는 상기 바이알에 상기 정량 펌프를 고정시키는 펌프 장착물을 더 포함한다.
다른 실시예에서, 화합물의 비강 내 전달을 위한 인-라인 코 전달 장치가 도시되고 개시되며, 상기 장치는 팁, 액추에이터, 및 투여 챔버를 포함하는 하우징, 상기 팁의 말단 부분의 노즐, 및 상기 투여 챔버와 유체 연통하는 펌프를 포함하고, 상기 팁과 상기 투여 챔버는 상기 하우징 내에서 유체 연통하고, 상기 노즐은 화합물을 위한 출구를 제공하고, 상기 펌프는 상기 화합물을 상기 투여 챔버로 이동시킨다.
일 양상에서, 상기 인-라인 코 전달 장치는 상기 하우징과 유체 연통하는 추진제 통을 더 포함하고, 상기 추진제 통은 상기 추진제 밸브를 구비하고 상기 투여 챔버와 유체 연통된다.
다른 양상에서, 상기 인-라인 코 전달 장치는 상기 화합물을 상기 투여 챔버로 이동시키도록 상기 펌프와 협력하여 작동하는 화합물을 바이알을 더 포함한다.
다른 양상에서, 상기 인-라인 코 전달 장치는 구동되는 경우 상기 펌프를 가압하여 상기 화합물을 상기 투여 챔버로 이동시키고, 상기 추진제 밸브의 구동 하에 상기 추진제를 분사하여 상기 화합물이 상기 노즐 개구들을 통하여 상기 장치를 빠져나가게 하도록 상기 화합물을 밀어낸다.
본 발명은, 임의의 첨부된 도면들과 함께, 다양한 실시예에 대한 다음의 상세한 설명을 참조하여 가장 잘 이해될 수 있을 것이다. 이하의 논의는 기술적이고, 설명적이며, 예시적인 것으로 임의의 청구항들에 의해 정해지는 범위를 제한하는 것으로서 여겨지는 것이 아니다.
상술한 양상들과 많은 장점들은, 첨부된 도면들과 함께 취해지는 경우, 다음의 상세한 설명들을 참고함으로써 보다 쉽게 이해될 것이며, 동시에 더 잘 이해될 것이다.
도 1은 인-라인 코 전달 장치의 단면도를 도시한다.
도 2는 정지 단계와 구동 단계에서의 상기 인-라인 코 전달 장치의 단면도를 나타낸다. 도 2의 a는 정지해 있는 인-라인 코 전달 장치를 나타내고, 도 2의 b는 펌프의 구동을 나타내며, 도 2의 c는 추진제 밸브의 구동을 나타낸다.
도 3은 인-라인 코 전달 장치의 다른 구현 예의 단면도를 나타낸다.
도 4는 상기 장치 내에 배치된 상태의 디퓨저의 단면도를 나타낸다.
도 5a는 조립되지 않은 투여 챔버와 y-접합부의 분해도를 나타낸다.
도 5b는 협력하는 상태의 상기 투여 챔버와 y-접합부의 분해도를 나타낸다.
도 6은 투여량과 추진제 흐름을 모두 나타내는 화살표들을 나타낸다.
도 7은 상기 액추에이터 그립과 원뿔형 스프링의 배치를 나타낸다.
도 8은 선택적인 노즈 콘의 단면도와 선택적인 노즈 콘의 측면도를 나타낸다.
상표명이 여기서 사용되는 경우, 출원인은 상표명 제품 및 제형, 제네릭 화합물, 상표명 제품의 유효 성분(API: active pharmaceurical ingredient)(들)을 독립적으로 포함하는 것을 의도한 것이다.
제한하기 위한 것이 아니라, 설명의 명확함을 위해, 상세한 설명은 다음과 같이 섹션들로 나누어진다.
다르게 정의되지 않으면, 여기에 사용된 모든 기술 및 과학적 용어는 설명된 방법, 장치 및 조성물과 관련하여 당업자에게 일반적으로 이해되는 것과 같은 의미를 갖는다. 여기에 사용되는 것과 같이, 다음의 단어들 및 구들은 달리 명시하지 않는 한 그들이 속하는 것으로 생각되는 의미들을 나타낸다.
"하나(a 또는 an)"는 하나 이상을 의미할 수 있다.
일 실시예에서, 인-라인 코 전달 장치(1)는 비강으로 화합물을 전달하고 코 밸브를 넘어서 비강으로 화합물을 증착한다. 증착은 비개골(turbinates) 및/또는 후각 신경(olfactory) 부위를 포함한다. 전달된 화합물은 액체이다. 상기 화합물은 의약품, 유효 성분, 또는 제약 처방약품(pharmaceutical formulation)일 수 있다. 전달된 화합물은 1회 투여량이 될 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 상기 인-라인 코 전달 장치(1)는 하우징(10), 디퓨저(20), 팁(35), 노즐(40), 투여 챔버(45), 액추에이터(50), 및 상기 투여 챔버(45)로 화합물을 이동시키기 위한 펌프(25)를 포함한다. 일 양상으로, 상기 인-라인 코 전달 장치(1)는 상기 투여 챔버(45)로 상기 화합물을 이동시키도록 상기 펌프(25)와 협력하여 작동하는 화합물의 바이알(30), 추진제 밸브(15) 및 추진제 통(5)에 연결되고 이와 협력하여 작동한다.
일 양상에서, 상기 디퓨터(20)는 프릿(frit)(21)이다. 상기 디퓨저는 상기 추진제 통(5)에 액화 추진제의 가스로의 변환을 위해 제공되고 그리고/또는 추진제의 온도의 증가를 위해 제공된다.
일 양상에서, 상기 추진제 밸브(15)는 정량(metered dose) 추진제 밸브(16)이다.
일 양상에서, 상기 화합물은 다량의 액체를 포함하는, 예를 들면, 글라스의, 밀폐된 바이알(30)의 형태로 제공된다. 일 양상에서, 상기 바이알(30)은, 예를 들면 이에 제한되는 것은 아니나 (안정성과 멸균의 목적으로) 플라스틱 덮개, 크림프(crimped) 금속 시일(seal), 및 고무 스토퍼로 밀폐되는, 제거 가능한 마개(32)(미도시)에 의해 밀폐되는 목 부(neck)(31)를 구비한다. 일 양상에서, 상기 바이알(30)은 유효 성분을 포함할 수 있다. 상기 마개(32)가 제거되면, 상기 장치(1)는, 일 양상으로, 상기 바이알(30)의 목 부(31)와 협력하여 작동함으로써, 상기 바이알(30)과 체결된다. 펌프(25)는 상기 화합물을 상기 투여 챔버(45)로 이동시킨다.
상기 추진제 통(5)은 압축된 가스 또는 액화 추진제의 통이다. 압축된 가스들은, 이에 제한되는 것은 아니나 압축된 공기 및 압축된 탄화수소(hydrocarbons)를 포함한다. 일 양상으로, 질소 또는 이산화탄소를 포함한다. 액화 추진제들은, 이에 제한되는 것은 아니나 염화불화탄소(chlorofluorocarbons) 또는 수소불화알칸(hydrofluoroalkanes)을 포함한다. 상기 통(5)은 주로, 가스 흐름을 제어할 수 있는, 추진제 밸브(15)를 구비하여 제공될 것이다.
상기 팁(35)은 노즐(40)을 포함한다. 일 양상으로, 상기 노즐(40)은 복수의 노즐 개구(41)들(미도시)을 구비한다. 상기 복수의 노즐 개구(41)들을 통하여, 화합물과 추진제는 비강으로 전달된다.
상기 추진제 통(5)의 구동은 화합물에 대한 상기 바이알(30)의 펌프(25)의 구동과 효율적으로 조율된다. 화합물에 대한 상기 바이알(30)의 구동이 상기 추진제 통(5)의 구동을 야기하도록 배치될 수 있다. 도 2는 정지한 장치(1)(도 2의 a)와 구동 중의 장치(1)(도 2의 b 및 c)를 나타낸다.
예를 들면, 상기 장치(1) 구동을 실행하는 것은 다음과 같다. 상기 하우징(10)은 상기 추진제 통(5)을 준비하기 위해 압축된다. 상기 하우징(10)이 가압되는 경우, 액추에이터(50)는 상기 하우징(10)에 움직이지 않게 남아있으면서, 상기 추진제 통(5)과 상기 바이알(30)은 상기 액추에이터(50) 쪽으로 이동한다. 이때에, 상기 추진제 통(5)과 연결된 상기 추진제 밸브(15)는 가압에 의해 구동되지 않는다. 상기 액추에이터(50)는 상기 펌프(25)를 누를 때에 상기 펌프(25)로 작동되고, 상기 바이알(30)로부터 화합물이 상기 투여 챔버(45)로 이동된다. 화합물의 대부분이 상기 투여 챔버(45)로 이동된 후에, 상기 액추에이터(50)는 상기 추진제 밸브(15)로 작동되고, 상기 추진제 밸브(15)는 가압하기 시작한다. 계속되는 상기 액추에이터(50)의 누름(depression)으로 상기 추진제 통(5)으로부터 추진제를 방출한다. 상기 추진제는 화합물이 상기 팁(35)에 위치한 상기 노즐(40)의 노즐 개구(41)들을 통하여 상기 장치(1)를 빠져나가도록 밀어낸다. 상기 액추에이터(50)는 펌프(25)의 제1 구동을 준비하고, 그리고 나서 일단 상기 펌프(25)가 바닥을 치면, 계속되는 상기 액추에이터(50)의 누름은 상기 통(5)으로부터 추진제의 방출을 준비한다.
상기 장치(1)의 대안적인 구현(미도시)에 있어서, 상기 장치(1)는 디퓨저(20)를 포함하지 않는다.
도 3은 상기 장치(100)의 또 다른 구현 예를 나타낸다. 상기 장치(100)는 바이알(30) 또는 다른 용기로부터 1회 또는 복수의 투여량을 전달할 수 있다. 상기 장치(100)는 복수의 투여량 또는 1회 투여량이 상기 바이알(30)로부터 전달될 수 있게 한다. 예를 들면, 상기 바이알(30)은 복수의 투여량의 화합물의 부피를 포함할 수 있는 반면, 사용자는 상기 바이알(30)로부터 오직 1회 투여량을 전달하려고 결정할 수 있다. 상기 화합물은 약물, 유효 성분(API), 또는 제약 처방약품일 수 있다.
처음에는, 상기 바이알(30)은 조립된 장치(100)의 나머지로부터 분리될 수 있다. 사용 시에, 상기 장치(100)와 바이알(30)은 그들 각각의 포장으로부터 꺼내어진다. 사용하기 전에, 상기 바이알(30)은 주로 밀봉될 것이다. 상기 바이알(30)이 플라스틱 덮개, 금속 시일 및 스토퍼에 의해 덮여있는 양상에서, 상기 플라스틱 덮개 및 금속 시일은 상기 바이알(30)의 상단으로부터 떼어지고, 상기 고무 스토퍼는 상기 바이알(30)로부터 제거된다. 상기 바이알(30)은 상기 장치(100)의 기부에 위치한 펌프 장착물(180)에 돌려서 고정될 수 있다. 예를 들면, 제한되는 것은 아니지만, 상기 바이알(30)은 펌프 장착물(180) 상에 수형 나사산들에 돌려서 고정될 수 있는 암형 나사산을 구비할 수 있고, 또는 반대일 수도 있다. 상기 바이알(30)은, 예를 들면 이에 제한되는 것은 아니나, 화합물의 2-3 ml, 다른 양상으로 2-2.5 ml의 끝 점들을 포함할 수 있다.
도 3에 도시된 바와 같이, 상기 장치(100)는 하우징(110)을 포함한다. 상기 하우징(110)은 y-접합부(120)를 포함하는 장치(100)의 부품들을 포함한다. 상기 y-접합부(120)는 공통의 기부로부터 뻗는 3개의 분기부들을 구비한다. 상기 y-접합부와 그 3개의 분기부들은 몰드(molded) 부품일 수 있다. 상기 y-접합부(120)는 상기 장치(100) 내에서 유체 및 가스 통로들 모두를 확립하고, 상기 추진제 통(140)이 상기 장치와 결합되는 경우 상기 정량 펌프(130), 투여 챔버(150), 및 추진제 통(140)을 연결한다.
도 3에 도시된 바와 같이, 상기 장치(100)의 사용을 위해, 사용자는 일반적으로 상기 추진제 통(140)이 상부에 위치하여 조립되고 상기 바이알(30)이 하부에 위치하여 조립되도록 상기 장치(100)의 방향을 맞출 것이다. 상기 장치(100)의 상기 하우징(110) 안에 수용되는 (상기 정량 펌프(130)의 스템(stem)에 부착된) 선택적인 체크-밸브(160)는 상기 y-접합부(120)의 제1 분기부의 수용 허브에 압입(press fits)된다. 내부 구멍은, 상기 정량 펌프(130)로부터, 선택적인 체크-밸브(160)와 y-접합부(120)를 통하여, 상기 투여 챔버(150)로 유체 연통(fluid communication)을 제공한다. 일 양상에서, 상기 체크-밸브(160)는 상기 정량 펌프(130)와 y-접합부(120) 사이에 플라스틱 하우징 내에 설치되는 탄성 중합체 부품이다. 선택적인 체크-밸브(160)는: (a) 만약 펌프 스템이 눌러지고 상기 추진제 통(140)이 구동되는 경우, 상기 정량 펌프(130)를 통하여 발생할 수 있는 투여량 누설(dose leakage)을 감소시키거나 제거하고; (b) 상기 장치(100)에 의한 투여량 전달에 있어 향상된 일관성을 가능하게 하고; 그리고/또는 화합물이 상기 y-접합부(120)의 내부 투여량 로딩 채널(230) 아래로 상기 정량 펌프(130)까지 되밀리지 않게 하는 것을 제공한다.
작동 중에 사용되기 위해 방향이 맞추어지는 경우, 상기 장치(100)의 하우징(110) 내에 수용되는, 상기 장치(100)의 상부 쪽의, 상기 추진제 통(140)은 상기 y-접합부(120)의 제2 분기부에 압입되고, 내부 구멍들을 통하여, 상기 디퓨저(170)를 통하여, 상기 투여 챔버(150)까지, 가스 통로를 설립한다.
상기 장치(100)의 이러한 구현 예에 있어, 상기 디퓨저(170)는 환형이다. 도 4에 도시된 바와 같이, 환형 디퓨저(170)는 상기 투여 챔버(150)의 말미에 구멍 내부에 위치하게 된다. 환형 디퓨저(170)의 외부 직경은 상기 투여 챔버(150)와 압축 이음(compression fit)된다. 상기 y-접합부(120)의 일 부분으로 성형되는 내부 투여량 로딩 채널(230)은, 상기 투여 챔버(150)가 상기 y-접합부(120)에 설치되는 경우, 상기 환형 디퓨저(170)의 내부 구멍에 맞추어진다. 상기 환형 디퓨저(170)의 내부 직경은 상기 y-접합부(120)의 상기 내부 투여량 로딩 채널(230) 부분과 압축 상태에 있다. 상기 환형 디퓨저(170)는 상기 내부 투여량 로딩 채널(230)의 외벽과 상기 투여 챔버(150)의 내벽 사이에 위치하게 되고, 상기 투여 챔버(150)의 바닥을 형성하도록 그들의 표면들을 모두 밀폐시킨다.
일 양상에서, 상기 디퓨저(170)는 프릿(171)이다. 상기 디퓨저(170)는: (a) 상기 추진제 통(140)에 액화 추진제의 가스로의 변환을 제공하고; (b) 상기 추진제의 온도에 증가를 제공하며; (c) 상기 추진제가 상기 장치(100)로 다시 흘러들어가는 것을 방지하는 작용을 하며; (d) 화합물이 상기 장치로 다시 흘러들어가는 것을 방지하는 작용을 하고; 그리고/또는 (e) 가스가 상기 투여 챔버(150)로 흘러들어가게 하면서 상기 화합물이 누설되어 나오는 것을 방지하는 작용을 한다. 상기 디퓨저는 다공성 중합체 물질로 만들어질 수 있다.
상기 화합물, 상기 환형 디퓨저(170), 상기 내부 투여량 로딩 튜브(230), 상기 투여 챔버(150) 및 상기 y-접합부(120) 사이의 장치(100)의 작동에 있어서의 상관관계가 적어도 도 6에 도시된다. 작동 중에, 상기 바이알(30)을 흘러나와 상기 투여 챔버(150)를 채우면서, 상기 투여 챔버(150)에 실리는 화합물의 경로는, 상기 환형 디퓨저(170)를 통하여 후방으로 상기 y-접합부(120)의 추진제의 전달 통로로 실리는 것보다는, 덜 제한적인 경로를 갖게 된다. 상기 장치(100)의 작동에 있어, 작동의 계획과 상기 장치의 작동을 위해 필요한 시간의 양은 상기 환형 디퓨저(170)는 화합물이 필요한 시간 기간동안 상기 y-접합부(120)로 다시 흘러들어가는 것을 제한하게 할 수 있고, 상기 추진제 통(140)이 화합물이 실린 뒤에 활성화된다. 적절한 장치(100)의 사용 동안, 정량 펌프(130) 및 추진제 통(140)을 포함하는, 상기 장치(100)의 전체 구동은, 대략 1초 또는 1초 미만이다. 상기 투여 챔버(150)에 실려진 투여량은 상기 y-접합부(120)로 되돌아 흘러갈 충분한 시간을 갖지 못한다. 상기 투여 챔버(150)가 채워진 후 즉시, 상기 추진제는 상기 장치(100)로부터 화합물을 방출한다.
45-도 각도의 y-접합부(120)의 제3 다리부 상에서, 상기 투여 챔버(150)는 상기 y-접합부(120)에 압입되고, 상기 장치를 통한 가스와 유체 모두에 대한 흐름 통로를 완성한다. 일 양상에서, 상기 각도는 종점들과 사이의 각도들을 포함하여, 30 도, 35 도, 40 도, 45 도, 50 도, 55 도, 60 도이다.
상기 y-접합부(120)는 상기 장치(100)의 하우징(110) 내의 조립체들의 고정과 배치를 돕기 위하여 체결 리브(ribs)(미도시)를 포함할 수 있다.
상기 장치(100)는 펌프 장착물(180)을 포함한다. 상기 펌프 장착물(180)은 상기 바이알(30)에 상기 정량 펌프(130)를 고정하고 장치(100)의 사용 중에 제자리에 부품들 모두를 유지한다. 상기 펌프 장착물(180)의 일 양상은, 상기 하우징(110) 내에 상기 펌프 장착물을 유지하고, 수직 이동(displacement)을 제공하고, 그리고 상기 바이알(30)의 설치 중에 회전을 방지하는, 체결 리브들로 구성된다는 것이다.
상기 장치(100)는 투여 챔버(150)를 포함한다. 상기 투여 챔버(150)는 상기 y-접합부(120)의 내부 튜브 밖으로 밀어내어지는 화합물을 수용하고 저장한다. 상기 추진제 통(140)이 구동되는 경우, 상기 y-접합부(120)와 투여 챔버(150)는 가압되고, 상기 추진제 가스는 상기 투여 챔버(150) 밖으로 상기 화합물을 배출한다. 도 5a 및 도 5b에 도시된 바와 같이, 상기 투여 챔버(150)는 상기 y-접합부(120)에 압입된다. 상기 노즐(190)은 상기 투여 챔버가 상기 y-접합부(120)에 압입되는 곳에 반대 방향의 상기 투여 챔버(150)의 단부에 설치된다.
상기 노즐(190)은 상기 투여 챔버(150)의 말단에 (상기 투여 챔버(150)가 상기 y-접합부(120)에 압입되는 곳의 반대 방향의 단부에) 설치되고, 상기 외부 직경 둘레에 액체 및 가스 차단 밀봉(tight seal)을 형성한다. 상기 장치(100)의 구동 중에, 추진제는 상기 투여 챔버(150)로부터 액체 화합물을 비우고, 상기 노즐(190) 밖으로 상기 액체 화합물을 밀어낸다.
상기 노즐(190)은 (예를 들면, 종점과 그들 사이의 간헐적(intermittent) 각도들을 포함하는, 1 내지 40 도의 각도인; 일 양상으로 상기 각도는 5 도, 10 도, 15 도, 20 도, 25 도, 30 도, 35 도인) 좁은 플럼(plume) 각도의 다중-스트림 증착(multi-stream deposition)을 형성한다. 상기 노즐(190)과 생성된 상기 플럼의 합성 각도는 사용자의 비강의 후각 부위에 화합물의 전달을 촉진한다.
이 구현 예에 있어, 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 장치(100)는 선택적인 노즈 콘(nose cone)(200)을 포함할 수 있다. 상기 노즈 콘(200)의 외적 형상은 코에 삽입하는 동안 상기 장치(100)의 적절한 정렬을 제공하는 것을 돕는다. 직경방향으로 반대되는 편평한 측면들은 전체 콧구멍의 격막에 대한 배치를 돕고, 정확한 삽입 깊이를 제공하는 깊이 스탑이 된다. 상기 노즈 콘(200)은 설계에 통합되어 기계적 간섭을 통해 노즐(190) 보존에 대한 여분을 부가한다. 도 3 및 도 8에 도시된 바와 같이, 상기 노즐(190)과 정렬되는 노즈 콘(200)에 개구가 있다. 상기 노즈 콘(200)은 가압 흐름 통로의 일부가 아니다.
상기 하우징(110)은 상기 장치(100)의 본체를 제공한다. 상기 하우징(110)은 상기 장치(100)의 부품들을 감추고 기능성을 보장하도록 모든 부품들을 보유하는 2개의 다른 "클램셜(clamshells)"을 포함한다. 상기 하우징(110)은 정량 펌프(130)와 펌프 장착물(180), 액추에이터 그립(210), y-접합부(120), 추진제 통(140) 및 투여 챔버(150)를 수용한다. 상기 노즈 콘(200)은 상기 하우징(110)의 외부 구조 상에 체결된다. 상기 하우징(110)은, 상기 구조에 성형된, 예를 들면 이에 제한되는 것은 아니나, 마텔 핀(mattel pins), 스냅(snaps), 포스트(post) 또는 스크류, 또는 이들의 조합의, 사용을 통하여 쉽게 조립되도록 설계된다.
상기 액추에이터 그립(210)은 사용자에 의한 구동 변위를 제공한다. 상기 액추에이터 그립(210)은, 액추에이터 그립 A와 액추에이터 그립 B의, 2개의 부분으로 구성되고, 상기 y-접합부(120)를 둘러싸고, 상기 하우징(110) 안에 존재한다. 도 7은 2개의 손가락 그립 노치(notches)(215)들을 도시하고, 상기 액추에이터 그립(210)은 사용자가 손가락으로, 예를 들면, 이에 제한되는 것은 아니나, 집게 손가락과 가운데 손가락으로, 상기 장치(100)와의 접촉을 유지하도록 설계된다. 이러한 손가락 그립 노치(215)들은 사용자가 장치(100)의 구동으로 이어지는 아래 방향 움직임을 가하는 것을 가능하게 한다.
상기 정량 펌프(130)는 화합물을 상기 바이알(30)로부터 상기 y-접합부(120)까지 끌어올린다. 상기 정량 펌프(130)는 상기 장치(100) 내의 기능성을 촉진하기 위하여 주문 제작한 펌프 장착물(180)을 사용할 수 있고, 나사산을 통한 상기 바이알(30)의 부착을 가능하게 한다. 상기 정량 펌프(130)는, 예를 들면, 이에 제한되는 것은 아니나, 구동 중에, 180㎕, 200㎕, 또는 230㎕ 부피를 전달할 수 있다. 상업적으로 이용 가능한 정량 펌프(130)들이 사용될 수 있다.
상기 장치(100)가 지속적으로 화합물을 전달하게 하기 위해, 상기 정량 펌프(130)는 첫 번째로 화합물을 전달하여야 하고, 화합물을 배출하기 위한 추진제 통(140)의 구동이 이어져야 한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 이를 달성하기 위한 한 방식은 상기 정량 펌프(130)와 추진제 통(140) 사이의 정확한 순서의 구동을 초래하는 데에 필요한 추진제 통(140)의 구동력을 생성하기 위하여 상기 추진제 통(140)과 y-접합부(120) 사이의 원뿔형 스프링(220)에 의하는 것이다. 일 구현 예에 있어, 비록 이 힘은 원뿔형 스프링(220)에 의해 생성되는 것에 의해 제한되지 않고 다른 장치가 사용될 수 있으나, 원뿔형 스프링(220)이 사용된다. 일 양상에서, 상기 원뿔형 스프링(220)은 0에 가까운 프리로드(preload)를 갖고, 대략 25.5 lbf/in의 k 값과 3.2 lbf의 최대 부하를 갖는다. 스프링 또는 장치의 선택은: (a) 적절한 장치(100)의 설계를 제공하는 것: (b) 상기 장치(100) 내의 물리적 공간: 및/또는 (c) 원뿔형 스프링(220)이 얼마나 뻣뻣한 지에 관한 사용자 피드백의 고려사항들을 포함할 것이고, 다양한 사용자가 장치(100)를 구동하는 것을 가능하게 할 것이다.
상기 원뿔형 스프링(220)은 추진제 통(140)과 y-접합부(120) 사이에 일렬로 설치된다. 상기 액추에이터 그립(210)은 상기 추진제 통(140)을 물리적으로 보유한다. 사용자는, 예를 들면, 상기 액추에이터 그립(210)으로부터 아래로, 그리고 상기 바이알(30)로부터 위로 작용하는 인-라인 힘을 가함으로써, 상기 장치(100)를 구동한다. 이 힘은 동시에 상기 정량 펌프(130)와 상기 추진제 통(140) 모두를 구동시키는 작용을 한다. 상기 원뿔형 스프링(220)은 내부 추진제 통 스프링에 평행하게 작용하여, 상기 추진제 통(140)을 구동시키는 데에 요구되는 필요한 힘을 증가시킨다. 상기 추진제 통(140)을 구동시키는 데에 요구되는 필요한 힘이 상기 정량 펌프(130)를 완벽히 구동시키는 데에 요구되는 최대한으로 필요한 힘을 초과하도록 상기 원뿔형 스프링(220)을 선택함으로써, 상기 장치(100)는 추진제 가스가 상기 장치(100)로부터 화합물을 배출하기 시작하기 전에 투여량이 상기 투여 챔버(150)에 실리게 한다.
장치(100)의 구동 동안에, 상기 정량 펌프(130)는 상기 y-접합부(120)를 통하여 상기 장치(100)의 하부에 상기 바이알(30)로부터, 상기 내부 투여량 로딩 채널(230)을 통하여, 상기 투여 챔버(150)로, 위로 액체 화합물을 끌어올린다. 상기 내부 투여량 로딩 채널(230)은, 화합물이, 상기 환형 디퓨저(170)의 다공성 물질을 물리적으로 통과하여 지나갈 필요가 없이, 상기 환형 디퓨저(170)보다 앞에 실리도록 명확한 경로를 제공한다. 도 6에 도시된 바와 같이, 작은 화살표 머리들은 추진제의 흐름을 나타내는 반면, 큰 화살표 머리들은 화합물의 흐름을 나타낸다. 프라이밍 샷(Priming shots)들이 사용자의 투여(dosing)에 앞서 정량 펌프(130)와 상기 y-접합부(120)의 상기 내부 투여량 로딩 채널(230)을 완전히 채우기 위하여 요구될 수 있다. 투여 캡(미도시)은 상기 장치(100)의 노즈 콘(200)을 덮을 수 있고, 프라이밍 샷들을 포획하면서, 장치가 준비가 된 것을 사용자에게 알리는 시각적 표시 수단을 또한 제공할 수 있다.
장치(100) 구동의 제2 단계에서, 일단 상기 투여 챔버(150)가 채워지면, 상기 추진제 통(140)은 상기 y-접합부(120)의 상부를 통하여 들어가는 추진제를 방출하고, 도 6에서 개방된 화살표 머리들로 표현되는 경로를 따라간다. 상기 추진제는, 상기 추진제의 기화를 촉진하는, 상기 환형 디퓨저(170)의 다공성 물질을 물리적으로 통과하여 흘러간다. 상기 추진제는 먼저 상기 장치(100)에 위치하고 있는 것과 같이 상기 환형 디퓨저(150)의 말단의 (말단(distal)은 상기 노즐(190)에 가까운 곳이고, 근부(proximal)는 상기 노즐(190)로부터 멀리 떨어져 있는 곳임) 면에서 화합물과 접촉한다. 상기 추진제가 계속하여 팽창하면, 상기 추진제는 상기 투여 챔버(150)에서 (상기 노즐(190) 쪽으로) 앞으로 화합물을 밀어내어, 상기 투여 챔버(150)의 단부에서 상기 노즐(190)을 통하여 빠져나간다.
상기 추진제 통(140)은 상기 장치(100)에 추진 에너지를 제공한다. 상기 추진제 밸브의 스템은 상기 y-접합부(120)의 상부 리시버에 설치된다. 사용 중에, 사용자는, 상기 추진제 통(140) 본체를 아래로 당기는, 상기 액추에이터 그립(210)을 아래로 눌러, 상기 추진제 밸브를 구동한다. 이것은 계량된 부피의 액체 추진제를 배출한다. 상기 추진제가 기화되어 팽창하면, 상기 화합물은 상기 투여 챔버(150) 밖으로 밀어지고 상기 노즐(190)을 통하여 밖으로 밀어진다.
추진제의 예로서, 이에 제한되는 것은 아니나, 상기 추진제 통(140)은 상기 시스템을 위한 추진제로서 HFA 134A를 사용한다. 다른 추진제들이 고려되고 있다. 상업적으로 이용 가능한 추진제 통(140)들이 있다.
상기 장치(100), 추진제 통(140), 및 바이알(30)은 키트(kit)에 함께 제공되거나 모두 포함될 수 있다.
예시 및 실시예들
다음의 표는 여기에 개시된 장치의 일 구현 예에 대한 데이터를 제공한다.
Figure pct00001
다음의 항목들은 본 명세서에 개시된 특징들을 구현하기 위한 다수의 가능한 실시예들을 설명한다. 여기서 설명된 다양한 실시예들은 제한하는 것이 아니며 임의의 주어진 실시예로부터의 모든 특징이 다른 실시예에 존재해야 할 것을 요구하지 않는다. 임의의 두개 이상의 실시예들은 문맥에서 그렇지 않음을 명확하게 나타내지 않는 한 함께 조합될 수 있다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이 "또는"은 및/또는을 의미한다. 예를 들면, "A 또는 B"는 B가 없는 A, A가 없는 B, 또는 A와 B를 의미한다. 여기서 사용되는 바와 같이, "포함하는(comprising)"은 나열된 특징들을 모두 포함하는 것과 나열되지 않은 다른 특징의 추가를 잠재적으로 포함하는 것을 의미한다. "~ 으로 필수적으로 구성되는(Consisting essentially of)"은 나열된 특징들과 나열된 특징들의 기본적이고 새로운 특성에 실질적으로 영향을 미치지 않는 추가의 특징들을 포함하는 것을 의미한다. "~으로 구성되는(Consisting of)"은 나열되지 않은 임의의 특징을 제외하고 나열된 특징들만을 의미한다.
제 1 항, 화합물의 비강 내 전달을 위한 장치로,
기부, 상기 기부로부터 뻗은 y-접합부의 제1 분기부, 상기 기부로부터 뻗은 상기 y-접합부의 제2 분기부, 상기 기부로부터 뻗은 y-접합부의 제3 분기부, 및 상기 y-접합부의 내부 투여량 로딩 채널을 포함하는 y-접합부;
상기 y-접합부의 상기 제1 분기부와 유체 연통하는 정량 펌프;
상기 y-접합부의 상기 제1 분기부와 연결된 원뿔형 스프링;
상기 y-접합부의 상기 제3 분기부와 유체 연통하는 투여 챔버;
상기 투여 챔버와 연결된 노즐;
상기 내부 투여량 로딩 채널과 상기 투여 챔버 사이의 디퓨저;
상기 y-접합부를 둘러싸는 액추에이터 그립; 및
하우징을 포함하고, 상기 y-접합부는 상기 하우징 내에 있다.
제 2 항. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 장치로, 상기 액추에이터 그립에 의해 보유되고 상기 y-접합부의 상기 제2 분기부와 유체 연통하는 추진제 통을 더 포함하고, 상기 원뿔형 스프링은 상기 추진제 통과 상기 y-접합부의 상기 제2 분기부 사이에 있다.
제 3 항. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 장치로, 상기 정량 펌프와 유체 연통하는 바이알을 더 포함한다.
제 4 항. 제 3 항의 장치로, 상기 바이알에 상기 정량 펌프를 고정시키는 펌프 장착물을 더 포함한다.
제 5 항. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 장치로, 상기 정량 펌프와 상기 y-접합부 사이에 연결된 체크-밸브를 더 포함한다.
제 6 항. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 장치로, 상기 하우징과 체결된 노즈 콘을 더 포함한다.
제 7 항. 제 6 항의 장치로, 상기 노즈 콘을 덮는 투여 캡을 더 포함한다.
제 8 항. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 장치로, 상기 y-접합부의 상기 제3 분기부는 상기 y-접합부의 상기 기부로부터 45도 각도에 있다.
제 9 항. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 장치로, 상기 디퓨저는 환형이다.
제 10 항. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 장치로, 상기 디퓨저는 다공성 물질이다.
제 11 항. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 장치로, 상기 디퓨저는 상기 투여 챔버의 바닥을 형성한다.
제 12 항. 화합물의 비강 내 전달을 위한 장치로, 상기 장치는,
팁, 액추에이터 및 투여 챔버를 포함하는 하우징;
상기 팁의 말단 부분의 노즐; 및
상기 투여 챔버와 유체 연통하는 펌프를 포함하고,
상기 팁과 상기 투여 챔버는 상기 하우징내에서 유체 연통하고; 상기 노즐은 화합물에 대한 출구를 제공하고, 상기 노즐은 복수의 노즐 개구들을 포함하며; 상기 펌프는 상기 액추에이터의 구동 하에 상기 투여 챔버로 상기 화합물을 이동시킨다.
제 13 항. 제 12 항 내지 제 15 항 중 어느 장치로, 상기 하우징과 연결된 추진제 통을 더 포함하고, 상기 추진제 통은 상기 액추에이터에 의한 구동을 위해 추진제 밸브를 구비하며, 상기 추진제 통은 상기 투여 챔버와 유체 연통한다.
제 14 항. 제 12 항 내지 제 15 항의 장치로, 상기 화합물을 상기 바이알로부터 상기 투여 챔버로 이동시키도록 상기 펌프와 연결된 화합물의 바이알을 더 포함한다.
제 15 항. 제 12 항 내지 제 15 항의 장치로, 디퓨저를 더 포함한다.
제 16 항. 비강의 후각 부위로 화합물을 비강 내 전달하기 위한 장치로, 상기 장치는,
팁, 액추에이터, 및 투여 챔버를 포함하는 하우징; 상기 팁의 말단 부분의 노즐; 상기 투여 챔버와 유체 연통하는 펌프; 상기 하우징과 연결된 추진제 통; 및 상기 화합물을 바이알로부터 상기 투여 챔버로 이동시키도록 상기 펌프와 연결된 화합물의 바이알을 포함하고,
상기 팁과 상기 투여 챔버는 상기 하우징과 유체 연통하며;
상기 노즐은 상기 화합물에 대한 출구를 제공하고, 상기 노즐은 복수의 노즐 개구들을 포함하고;
상기 펌프는 상기 액추에이터의 구동 하에 상기 투여 챔버로 상기 화합물을 이동시키며;
상기 추진제 통은 상기 액추에이터에 의한 구동을 위한 추진제 밸브를 구비하고, 상기 추진제 통은 상기 투여 챔버와 유체 연통하며;
상기 장치의 구동 하에 상기 액추에이터는 상기 펌프를 가압하여 상기 화합물을 상기 투여 챔버로 이동시키고, 상기 추진제 밸브의 구동 하에 상기 추진제를 분산시켜 상기 화합물이 상기 복수의 노즐 개구들을 통하여 상기 장치를 빠져나가게 하도록 상기 화합물을 밀어낸다.
제 17 항. 제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 장치, 추진제 통, 및 바이알을 포함하는 키트.
본 발명은 여기에 개시된 구체적인 실시예들에 의해 범위가 제한되지 않는다. 실제로, 여기에 개시된 것들에 더하여 본 발명의 다양한 수정이 상술한 설명과 첨부된 도면들로부터 당업자에게 명확할 것이다. 이러한 수정은 첨부된 청구항들의 범위 내에 포함하기 위해 의도된 것이다.

Claims (17)

  1. 화합물의 비강 내 전달을 위한 장치로서,
    기부, 상기 기부로부터 뻗은 y-접합부의 제1 분기부, 상기 기부로부터 뻗은 y-접합부의 제2 분기부, 상기 기부로부터 뻗은 y-접합부의 제3 분기부, 및 y-접합부의 내부 투여량 로딩 채널을 포함하는 y-접합부;
    상기 y-접합부의 상기 제1 분기부와 유체 연통하는 정량 펌프;
    상기 y-접합부의 상기 제2 분기부와 연결된 원뿔형 스프링;
    상기 y-접합부의 상기 제3 분기부와 유체 연통하는 투여 챔버;
    상기 투여 챔버와 연결된 노즐;
    상기 내부 투여량 로딩 채널과 상기 투여 챔버 사이의 디퓨저;
    상기 y-접합부를 둘러싸는 액추에이터 그립; 및
    하우징을 포함하고, 상기 y-접합부는 상기 하우징 내에 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 y-접합부의 상기 제2 분기부와 유체 연통하고, 상기 액추에이터 그립에 의해 보유되는 추진제 통을 더 포함하고,
    상기 추진제 통과 상기 y-접합부의 상기 제2 분기부 사이에 상기 원뿔형 스프링이 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 정량 펌프와 유체 연통하는 바이알을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 정량 펌프를 상기 바이알에 고정시키는 펌프 장착물을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 정량 펌프와 상기 y-접합부 사이에 연결된 체크-밸브를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 하우징과 체결된 노즈 콘을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 6 항에 있어서,
    상기 노즈 콘을 덮는 투여 캡을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    상기 y-접합부의 상기 제3 분기부는 상기 y-접합부의 상기 기부로부터 45도 각도에 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    상기 디퓨저는 환형인 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 디퓨저는 다공성 물질인 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    상기 디퓨저는 상기 투여 챔버의 바닥을 형성하는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제 1 항의 장치, 추진제 통, 및 바이알을 포함하는 것을 특징으로 하는 키트.
  13. 화합물의 비강 내 전달을 위한 장치로서,
    팁, 액추에이터, 및 투여 챔버를 포함하는 하우징;
    상기 팁의 말단 부분의 노즐; 및
    상기 투여 챔버와 유체 연통하는 펌프를 포함하고,
    상기 팁과 상기 투여 챔버는 상기 하우징 내에서 유체 연통하고;
    상기 노즐은 상기 화합물에 대한 출구를 제공하고, 상기 노즐은 복수의 노즐 개구들을 포함하며;
    상기 펌프는 상기 액추에이터의 구동 하에 상기 투여 챔버로 상기 화합물을 이동시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제 13 항에 있어서,
    상기 하우징과 연결된 추진제 통을 더 포함하고,
    상기 추진제 통은 상기 액추에이터에 의한 구동을 위해 추진제 밸브를 구비하고,
    상기 추진제 통은 상기 투여 챔버와 유체 연통하는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제 13 항에 있어서,
    상기 바이알로부터 상기 투여 챔버로 상기 화합물을 이동시키기 위해 상기 펌프에 연결된 화합물의 바이알을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제 13 항에 있어서,
    디퓨저를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 비강의 후각 부위로의 화합물의 비강 내 전달을 위한 장치로서, 상기 장치는,
    팁, 액추에이터 및 투여 챔버를 포함하는 하우징;
    상기 팁의 말단 부분의 노즐;
    상기 투여 챔버와 유체 연통하는 펌프;
    상기 하우징과 연결된 추진제 통; 및
    바이알로부터 상기 투여 챔버로 상기 화합물을 이동시키기 위한 펌프와 연결된 화합물의 바이알을 포함하고,
    상기 팁과 투여 챔버는 상기 하우징과 유체 연통하고;
    상기 노즐은 화합물에 대한 출구를 제공하고, 상기 노즐은 복수의 노즐 개구들을 포함하며;
    상기 펌프는 상기 액추에이터의 구동 하에 상기 투여 챔버로 상기 화합물을이동시키며;
    상기 추진제 통은 상기 액추에이터에 의한 구동을 위해 추진제 밸브를 구비하고, 상기 추진제 통은 상기 투여 챔버와 유체 연통하며;
    상기 장치의 구동 하에 상기 액추에이터는 상기 펌프를 가압하여 상기 화합물을 상기 투여 챔버로 이동시키고, 상기 추진제 밸브의 구동 하에 상기 추진제를 분산시켜 상기 화합물이 상기 복수의 노즐 개구들을 통하여 상기 장치를 빠져나가게 하도록 상기 화합물을 밀어내는 것을 특징으로 하는 장치.
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