KR20160130268A - 이식형 의료 디바이스의 구속 및 전개 장치 - Google Patents

이식형 의료 디바이스의 구속 및 전개 장치 Download PDF

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KR20160130268A
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KR
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sheath
deployment
deployment system
medical device
implantable
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KR1020167027396A
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크레이그 더블유 어윈
제임스 디 실버맨
Original Assignee
더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

간단하고, 정확하며, 신뢰성 있는 디바이스 전개를 제공하면서 신체 내에서의 운반 중에 이식형 의료 디바이스를 보호하도록 시스 요소와 구속 부재 양자를 채용하는 이식형 의료 디바이스 전개 시스템이 개시되어 있다. 운반 시스템은 로딩 및 전개력이 디바이스 직경, 길이, 또는 디자인에 직접 관련되지 않도록 구성되며, 이에 따라 운반되는 다양한 디바이스 형태 및 제조 라인 전체에 걸쳐 보다 보편적인 운반 시스템을 가능하게 한다. 전개 시스템은 다수의 이점을 제공하고, 약물 코팅된 이식형 디바이스를 위한 보다 양호한 보호를 포함할 수 있다.

Description

이식형 의료 디바이스의 구속 및 전개 장치{IMPLANTABLE MEDICAL DEVICE CONSTRAINT AND DEPLOYMENT APPARATUS}
본 발명은 이식형 의료 디바이스의 운반 및 전개를 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
정교한 이식형 의료 디바이스 및 보다 진보된 치료 장치, 그리고 특히 스텐트, 스텐트-그래프트(stent-graft), 벌룬, 필터, 폐색기 등과 같은 최소 침습적 수술을 통해 운반 및 전개되는 의료 디바이스 및 치료의 증대되는 확산과 함께, 그러한 디바이스 및 치료 장치를 효과적으로 구속, 운반, 및/또는 전개하기 위한 개선된 디바이스 및 방법을 구하는 데에 관심이 증대되어 있다.
그러한 디바이스를 운반하고 전개하기 위한 이전의 디바이스 및 방법의 예로는 Austin에게 허여된 미국 특허 제7,285,130호, Koss 등의 미국 출원 제2008-0281398호, 및 Cully 등의 PCT 출원 제WO13025470호에 설명된 디바이스와 같이, 이식형 디바이스를 구속한 다음에 디바이스를 제어된 방식으로 제자리에서 전개하는 외전 슬리브(everting sleeve)의 사용을 포함한다. 이들 인용 참증에서 설명된 외전 슬리브의 사용은 많은 이점을 갖지만, 다수의 이들 외전 슬리브에 효과적으로 장착되고 슬리브로부터 전개될 수 있는 디바이스의 길이, 기하학적 형태, 인장 강도, 및 기타 특성에 관하여 제약이 있다. 게다가, 이전의 외전 슬리브 전개 장치는, 전개 전에 이식형 디바이스의 적절한 구속을 신체 내에 원하는 지점에서 이식형 디바이스의 정확하고 용이한 전개에 대해 균형을 이루는 도전 과제가 있어 왔다.
기술적으로 그리고 상업적으로 성공적인 또 다른 이전의 구속 및 운반 장치는 Armstrong 등에게 허여된 미국 특허 제6,315,792호에 설명되어 있다. 이 장치는 전개 전에 이식형 디바이스를 구속하는 편직된 섬유 커버를 채용하는데, 이 커버는 이후에 제거되어 디바이스가 신체 내의 원하는 지점에서 전개되게 한다. 이 장치는 매우 양호하게 작동하지만, 또한 효과적으로 구속 및 전개할 수 있는 이식형 디바이스의 크기 및 종류에 관하여 제약을 갖는다. 이들 및 다른 섬유 구속재에서의 한가지 관심사는, 섬유 커버가 디바이스의 특정한 기하학적 형태부 또는 특징부에 대해 원활하게 장착 및 전개되지 않을 수 있다는 점이다(예컨대, 섬유는 이식형 디바이스 상의 미늘 또는 다른 특징부에 걸릴 수 있다).
약물 또는 다른 생리 활성제(bioactive agent)가 피복된 이식형 디바이스 및 치료 장치를 제공하는 데에 있어서의 더욱 더 최근의 관심사는 그러한 디바이스를 효과적으로 구속하고 운반하는 도전 과제를 더 증가시켰다. 약물 코팅된 디바이스를 깔때기를 통해 구속 장치 내로 끌어당기는 동작은 생리 활성제가 로딩 및 장착 프로세스 중에 제거되거나 변위될 수 있다는 심각한 우려를 제공하고, 이는 일단 전개된 디바이스의 효과를 상쇄시킬 수 있다. 유사하게, 전개 중에 구속재와 이식형 디바이스 간의 상호 작용은 생리 활성제가 일단 완전히 전개된 디바이스에 적절하게 도포된 상태로 유지될 수 없다는 우려를 야기한다.
본 발명은 간단하고, 정확하며, 신뢰성 있는 디바이스 전개를 제공하면서, 신체 내에서의 운반 중에 의료 디바이스를 보호하는 확장형 운반 시스템을 제공한다. 운반 시스템은 로딩 및 전개력이 디바이스 직경, 길이, 또는 디자인에 직접 관련되지 않도록 구성되며, 이에 따라 운반되는 다양한 디바이스 형태 및 제조 라인 전체에 걸쳐 채용될 수 있는 보다 유용한 운반 시스템을 제공한다.
특히, 본 발명의 운반 시스템의 이점은, 보다 원활하고 보다 예측 가능한 디바이스 운반을 용이하게 하는 보다 예측 가능한 전개력(예컨대, 이식형 디바이스와 구속재 간에 부정적인 상호 작용을 감소시킴으로써, 걸릴 위험과 카테터 변위 위험이 덜함); 불규칙적인 특징부(예컨대, 스캘럽, 미늘, 앵커, 정점, 및 전개 장치의 원활한 작동을 방해할 수 있는 다른 특징부)를 갖는 디바이스를 전개하는 능력; 보다 작은 디바이스 운반 프로파일을 갖는 디바이스를 안출하는 능력; 전개 중에 라인의 "활줄 현상(bow-stringing)"을 감소 또는 제거하는 능력; 및 이식형 디바이스를 제조 및 운반 중에 전단력으로부터 보호하는 능력(이는 특히 손상 또는 조기 릴리스로부터 디바이스에 적용된 다양한 코팅(예컨대, 약물 또는 다른 생리 활성 재료)을 차폐하는 데에 유용함)이다.
본 발명의 추가 이점은 운반되는 디바이스에 최소의 응력을 가한다는 점이다. 본 발명에서, 운반되는 디바이스는 로딩 전에 봉입되고 전개까지 봉입된 상태로 유지된다. 약물 운반 디바이스를 위해, 이는 약물 손실 및 미립자를 감소시킨다. 이는 또한 디바이스의 장착 중에 디바이스와 용구 간에 접촉을 제거할 수 있고, 디바이스를 로딩 및 전개 중에 표면 전단으로부터 격리시킬 수 있다. 본 발명은 또한 로딩 중에 디바이스의 인장을 제거함으로써, 더 낮은 이식형 디바이스 질량 및 더 낮은 프로파일을 가능하게 한다.
본 발명의 일 실시예에서, 큰 전개 직경과 운반을 위한 작은 압밀된 직경을 갖는 확장 가능한 의료 디바이스; 압밀된 의료 디바이스를 둘러싸는 시스(sheath)로서, 시스는 자체 위로 외전되며, 시스의 외부는 시스의 내부를 둘러싸는 것인 시스; 및 시스의 내부와 외부 사이에 배치되는 필라멘트 구속 부재를 포함하고, 의료 디바이스는 시스와 필라멘트 구속 부재에 대한 동시적인 구동력의 인가에 의해 더 큰 직경으로 전개되는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템이 제공된다.
본 발명의 다른 실시예에서, 전개 시스템에 이식형 디바이스를 로딩하는 방법으로서, 이식형 디바이스를 제공하는 단계; 이식형 디바이스를 지나서 연장되는 세그먼트를 포함하는 시스 요소 내에 이식형 디바이스를 배치하는 단계; 깔때기와 구속 요소를 제공하는 단계; 및 시스 요소와 이식형 디바이스를 깔때기를 통해 끌어당기기 위해 시스 요소의 세그먼트에 인장을 인가함으로써, 이식형 디바이스가 압밀된 상태로 구속되도록 이식형 디바이스를 시스 요소 내에서 그리고 구속 요소 내로 압밀하는 단계를 포함하고, 시스 요소와 구속 요소는 사용 중에 이식형 디바이스를 전개하기 위해 제거되도록 구성되는 것인 전개 시스템에 이식형 디바이스를 로딩하는 방법이 제공된다.
디바이스 전개에 관한 본 발명의 다른 실시예에서, 제1 시스와 제2 시스를 포함하는 의료 디바이스 전개 시스템이 제공되고, 제1 시스와 제2 시스 각각은 제1 시스와 제2 시스 각각에 연결된 인장 부재에 대한 인장의 인가에 의해 비비례적으로(non-proportionally) 구동되며, 단일 인입력의 인가에 의한 전개 시에, 인입력이 인장 부재들 사이에서 가변적으로 분포된다.
첨부 도면은 본 발명의 추가 이해를 제공하도록 포함되고, 본 명세서에 포함되어 그 일부를 구성하며, 본 발명의 실시예를 예시하고, 그 설명과 함께 본 발명의 원리를 설명하는 역할을 한다.
도 1은 본 발명의 운반 및 전개 장치 내에 구속된 이식형 디바이스의 측단면도이다.
도 2는 본 발명의 운반 및 전개 장치 내로의 구속 전에 이식형 디바이스의 측면도이다.
도 3은 도 2에 도시된 이식형 디바이스를 둘러싸는 본 발명의 견인 튜브 시스 요소의 측면도이다.
도 4는 깔때기를 통해 구속 부재 내로 인입되는 도 3에 예시된 시스 요소와 이식형 디바이스 결합체의 부분 단면 측면도이다.
도 5는 반경 방향으로 압밀된 다음 구속 부재 내로 인입되는 도 3에 예시된 시스 요소와 이식형 디바이스 결합체의 부분 단면 측면도이다.
도 6은 운반 카테터 상에 장착하기 전에 도시된, 도 4 또는 도 5에 의해 예시된 프로세스에서 생성되는 시스 요소, 이식형 디바이스, 및 구속 부재 결합체의 측면도이다.
도 7은 운반 카테터 상에 장착된 상태로 도시되고 이식형 디바이스의 전개 중에 시스 요소와 구속 부재의 제거를 유발시키도록 형성되는 견인 라인을 갖는, 도 6에 예시된 시스 요소, 이식형 디바이스, 및 구속 부재 조합체의 부분 단면 측면도이다.
도 8은 이식형 디바이스가 부분적으로 전개된 상태로 도시되어 있는, 도 7에 도시된 이식형 디바이스와 운반 장치의 부분 단면 측면도이다.
도 9 내지 도 12는 본 발명에 채용될 수 있는 다수의 견인 라인들의 동시 제거를 유발시키도록 사용될 수 있는 다양한 장치의 개략도이다.
도 13은 본 발명에 채용될 수 있는 다수의 견인 라인들의 동시 제거를 유발시키도록 사용될 수 있는 차동 기어의 부분 단면 평면도이다.
도 14는 본 발명에 채용될 수 있는 다수의 견인 라인들의 동시 제거를 유발시키도록 사용될 수 있는 차동 기어의 다른 실시예의 단면도이다.
도 15는 전달 깔때기 내로 인입되는 도 3에 예시된 시스 요소와 이식형 디바이스 결합체의 부분 단면 측면도로서, 시스 요소의 일부는 전달 깔때기 위에서 외전되어 있다.
도 16은 전달 큐브 위에서 외전된 제2 시스 요소의 측단면도이다.
도 17은 도 15에 도시된 이식형 디바이스, 시스 요소, 및 전달 깔때기 결합체 및 도 16에 도시된 제2 시스 요소와 전달 튜브 결합체의 부분 단면 측면도로서, 이 결합체는 서로 인접한 배향으로 배치되고 이식형 디바이스는 전달 깔때기로부터 전달 튜브로 부분적으로 전달된 상태로 도시되어 있다.
도 18은 도 17에 예시된 전달 프로세스 후에 제2 시스 요소 내에 장착된 이식형 디바이스의 부분 단면 측면도이다.
본 발명은 의료 디바이스를 구속, 운반, 및/또는 전개하기 위한 개선된 장치를 제공한다. 본 발명은, 제한없이, 스텐트, 스텐트-그래프트, 벌룬, 필터, 트랩, 폐색기, 약물 또는 다른 치료 물질 또는 치료제를 운반하는 디바이스 등을 비롯하여 환자 내에서 일시적으로 또는 영구적으로 전개될 수 있는 광범위한 디바이스와 함께 사용될 수 있다. 따라서, 본 출원에서 "의료 디바이스" 및 "이식형 디바이스"라는 용어는 신체 내에 일시적으로 또는 영구적으로 배치되는 임의의 디바이스를 포함하도록 광범위하게 해석되는 것으로 의도된다.
본 발명의 장치는 자기 팽창 디바이스, 벌룬 또는 다른 수단에 의해 팽창될 수 있는 디바이스, 자기 팽창/팽창 가능한 하이브리드 디바이스, 및 제자리에서 치수를 변화시키도록 의도되지 않은 디바이스를 운반하도록 채용될 수 있다.
본 발명의 특정한 실시예를 아래에서 예시로서 설명한다. 당업자라면 본 발명의 발명자들이 본 발명의 범위를 이들 특정한 실시예로 제한하도록 의도하지 않는다는 것을 이해해야 한다.
도 1은 카테터(22) 상에 장착되고 본 발명의 전개 장치(24) 내에 구속되어 있는 이식형 디바이스(20)(이 경우에, 스텐트 또는 스텐트-그래프트)를 도시한다. 전개 장치(24)는 외부층(28)과 내부층(30)을 갖는 외전된 견인 튜브 시스 요소(26)를 포함한다. 시스 요소(26)의 외부층(28)과 내부층(30) 내에는 구속 부재(32)가 수용되어 있다. 전개 장치(24)는 시스 요소(26)를 구동시키도록 작동적으로 커플링되는 제1 전개 라인(34)과, 구속 부재(32)를 구동시키도록 작동적으로 커플링되는 제2 전개 라인(36)을 포함한다.
아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 시스 요소(26)는 이식형 디바이스를 둘러싸고 보호하도록 된 얇은 가요성 재료로 구성된다. 가요성 재료는 제조 프로세스 중에 이식형 디바이스(20)를 압밀 장치를 통해 그리고 구속 부재(32) 내로 끌어당기는 것을 돕기 위해 견인 튜브의 역할을 할 수 있도록 충분한 종방향 인장 강도를 가져야 한다. 바람직하게는, 가요성 재료는 또한 이식형 디바이스가 최종적으로 생체 내에서 전개될 때까지 이식형 디바이스 상에 임의의 생리 활성 코팅 또는 다른 표면 처리를 보호하기에 충분한 적용 범위 및 구조적 무결성을 가져야 한다. 또한, 가요성 시스는 후술되는 제조 프로세스에 일조할 수 있는 매끄러운 재료로 구성되는 것이 바람직할 수 있다.
시스 요소(26)는 이식형 디바이스(20)에 대해 임의의 상당한 구속을 제공할 필요는 없는데, 그 이유는 그러한 기능은 필요하다면 구속 부재(32)에 의해 주로 제공될 수 있기 때문이다. 따라서, 시스 요소(26)는 어느 정도의 반경 방향 컴플라이언스를 보이는 매우 얇은 가요성 재료로 구성될 수 있다. 사실상, 제조 중에 압밀 프로세스에 일조하기 위해 시스 요소(26)가 종방향 인장 하에 있을 때에 네킹(necking)을 받는 것이 바람직할 수 있다.
시스 요소(26)의 가요성 재료는, 제한없이, 재료의 연속적인 튜브 또는 시트; 직물, 편물, 또는 다른 패브릭 재료; 펠트 등의 부직포 재료; 또는 2개 이상의 상이한 재료들의 복합 재료를 비롯하여 다양한 여러 재료로 형성될 수 있다. 시스 요소(26)로서 사용하기에 적절한 재료로는, 제한하지 않지만, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE; polytetrafluoroethylene), 확장된 PTFE(expanded PTFE), 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 나일론, 레이온, 폴리이미드, 폴리아미드, 폴리프로필렌, 및/또는 폴리우레탄을 포함할 수 있는 재료의 튜브 또는 시트를 포함한다.
시스 요소(26)는 반경 방향으로 팽창 가능한 재료로 형성될 수 있고/있거나 광범위한 형태로 구성될 수 있다. 예컨대, 재료는 반경 방향으로 팽창 가능하거나 반경 방향으로 네킹될 수 있고, 및/또는 광범위한 강도 또는 다른 특성을 가질 수 있다. 게다가, 디바이스의 반경 방향 컴플라이언스 또는 릴리스에 일조하도록 시스 요소를 주름진 시스 또는 나선형으로 주름진 시스의 형태로 구성하는 것이 유리할 수 있다.
도 1에 도시된 바와 같이, 본 발명의 일 실시예에서, 시스 요소(26)는, 시스 요소(26)와 동일한 재료로 제1 전개 라인(34)을 형성하도록 후단부[도 1에서 지점(37)]에서 분할되는 연속적인 튜브로 구성된다. 전개 라인(34)은, 예컨대 나선형으로 권취하거나, 가열하거나, 또는 분할된 튜브를 나사산 구조로 달리 조작함으로써 형성될 수 있다. 또한, 폴리아미드, 폴리이미드, PTFE, ePTFE, 폴리에스테르 또는 유사한 재료의 나사산과 같이 다른 재료가 단독으로 사용되거나 분할된 튜브에 추가되어 보다 견고한 전개 라인 구성을 제공할 수 있다.
스텐트 또는 스텐트-그래프트 디바이스의 전개를 위해, 적절한 시스 요소(26)는 대략 0.0015 내지 0.15 mm의 두께, 대략 0.5 내지 10 kgf의 종방향 인장 강도를 갖는 확장된 PTFE의 관형 시스를 포함할 수 있다. 시스는 구속된 디바이스(예컨대, 스텐트 정점, 핀, 앵커 등으로부터의 힘)에 의해 가해질 수 있는 임의의 변형을 견디기에 충분한 인성을 가져야 한다. 후술되는 바와 같이, 몇몇 용례를 위해, 시스는 종방향 인장이 시스에 인가될 때에 중간 직경으로 네킹되는 능력을 갖는 것이 바람직할 수 있다. 시스는, 제한없이, 튜브, 시트, 및/또는 섬유(예컨대, 재료의 직물 또는 편물)를 비롯하여 임의의 적절한 베이스 재료로 형성될 수 있다.
언급한 바와 같이, 구속 부재(32)는 이식형 디바이스(20)에 대해 효과적인 구속을 제공하는 역할을 한다. 따라서, 구속 부재(32)는 이식형 디바이스(20)에 의해 전달되는 임의의 팽창력에 저항하는 비교적 비-유연 재료로 형성되어야 한다. 구속 부재(32)는, 제한없이, 재료의 연속적인 튜브 또는 시트; 직물, 편물, 또는 다른 패브릭 재료; 펠트 등의 부직포 재료; 또는 2개 이상의 상이한 재료들의 복합 재료를 비롯하여 다양한 여러 재료로 형성될 수 있다. 게다가, 디바이스의 반경 방향 컴플라이언스 또는 릴리스에 일조하도록, Irwin 등에게 허여된 미국 특허 제8,845,712호에 개시된 바와 같이, 구속 부재(32)를 주름진 시스 또는 나선형으로 주름진 시스의 형태로 구성하는 것이 유리할 수 있다. 구속 부재(32)로서 사용하기에 적절한 재료로는, 제한하지 않지만, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 확장된 PTFE, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 나일론, 레이온, 폴리이미드, 폴리아미드, 폴리프로필렌, 및/또는 폴리우레탄을 포함할 수 있는 재료의 튜브, 시트, 또는 섬유를 포함한다.
구속 부재(32)는 Armstrong 등에게 허여된 미국 특허 제6,315,792호(Armstrong 등의 특허)에 설명된 바와 같은 필라멘트 재료로 효과적으로 형성될 수 있고, 상기 특허는 그 전체가 본 명세서에 참조로 합체된다. 상기 특허에 설명된 편직된 구속 부재는 매우 효과적인 디바이스 구속재를 제공하지만 전개 중에 이식형 디바이스로부터 쉽게 풀린다. 언급한 바와 같이, Armstrong 등의 특허의 구속재는 이식형 디바이스의 운반 및 전개에 매우 정확하고 효과적인 것으로 입증되었다. 그러나, Armstrong 등의 특허의 구속 부재(32)를 전술한 외전된 시스 요소(26)와 결합함으로써, 상당한 이점이 증명되었다. Armstrong 등의 특허에 설명된 필라멘트 구속재가 단독으로 사용되면, 섬유가 일부 이식형 디바이스의 구성의 특징부(예컨대, 특정한 형태의 앵커, 미늘, 스텐트 정점 등)에 걸릴 수 있고, 이는 제조 중에 구속재를 장착하는 데에 및/또는 전개 중에 구속재를 릴리스하는 데에 어려움을 야기할 수 있다. Armstrong 등의 특허의 필라멘트 구속 부재 구성을 외전된 시스 요소(26) 내에 끼워 넣음으로써, 시스 요소(26)가 이식형 디바이스(20) 상에 임의의 문제 있는 특징부를 덮고 격리시키는 역할을 하므로, 구속 부재(32)는 제조 중에 이식형 디바이스(20) 상에 쉽게 장착되고 그 후에 전개 중에 이식형 디바이스(20)로부터 쉽게 제거될 수 있다. 이러한 이점은 이제 Armstrong 등의 특허의 장치를 이용하여 성공적으로 전개될 수 있는 이식형 디바이스의 종류들을 크게 증가시킨다.
제2 전개 라인(36)은, 예컨대 구속 부재(26)가 Armstrong 등의 특허의 특정한 실시예에 따라 형성될 때에, 구속 부재(26)와 동일한 재료를 포함할 수 있다. 대안으로, 폴라아미드, 폴리이미드, PTFE, ePTFE, 폴리에스테르 또는 유사한 재료의 나사산과 같이 다른 재료가 단독으로 사용되거나 전개 라인(36)에 추가되어 보다 견고한 구성을 제공할 수 있다.
본 발명의 전개 장치(24)를 구성하는 프로세스가 도 2 내지 도 8에 예시되어 있다. 도 2는 본 발명의 전개 장치(24) 내에 장착하기 전에 스텐트 또는 스텐트-그래프트 등의 이식형 디바이스(20)를 예시한다. 도 3에서, 이식형 디바이스(20)는 시스 요소(26) 내에 배치된다.
도 4에서, 도 3에 도시된 시스 요소(26) 및 이식형 디바이스(20) 결합체는 깔때기(38)를 통해 구속 부재(32) 내로 인입된다. 언급한 바와 같이, 시스 요소(26)는 이식형 디바이스(20)를 깔때기(38)를 통해 구속 부재(32) 내로 용이하게 인입시키는 데에 일조하도록 매끄럽고 평평한 표면을 제공하는 견인 튜브의 역할을 한다. 이와 관련하여, 이식형 디바이스(20)에 도포될 수 있는 임의의 코팅이 이에 따라 깔때기(38) 및 구속 부재(32)로부터 마모로부터 보호된다. 게다가, 시스 요소(26)가 깔때기(38)를 통해 끌어당기는 과정 중에 임의의 네킹을 받는 어떠한 정도까지는, 네킹력이 또한 이식형 디바이스(20)의 압밀에 일조한다.
시스 요소(26)는 또한 이식형 디바이스(20)를 깔때기(38)를 통해 구속 부재(32) 내로 끌어당기는 데에 필요한 힘으로부터 이식형 디바이스(20)를 격리시킨다는 점을 알아야 한다. 더욱 관습적인 압밀 프로세스에서는, 테더 라인(tether line)이 이식형 디바이스(20)의 일단부에 부착되어 이식형 디바이스를 깔때기를 통해 구속재 내로 끌어당기게 된다. 따라서, 이식형 디바이스는 이식형 디바이스를 운반 치수로 압밀하는 데에 요구되는 상당한 종방향 힘을 견디게 하는 재료로 그리고 그러한 방식으로 구성되어야 한다(즉, 이식형 디바이스가 충분히 견고하지 않으면, 압밀 프로세스 중에 테더 라인의 힘에 의해 손상을 입게 된다). 압밀력은 더 긴 이식형 디바이스 구성에 대해 그리고 압밀률이 더 클 때에 상당히 커지게 된다. 이식형 디바이스의 전체 길이를 따라 견인력을 인가하기 위해 본 발명의 시스 부재를 이용함으로써, 달리 종래의 견인 라인을 통한 압밀을 받기에는 너무 부서지기 쉬운 이식형 디바이스를 효과적으로 압밀하고 및/또는 이전에 가능한 것보다 훨씬 큰 압밀력을 인가하는(그리고 이에 따라 훨씬 큰 압밀률을 달성하는) 것이 가능하다. 이와 관련하여, 시스 요소는 압밀 및 로딩 프로세스 중에 이식형 디바이스에 대해 증강된 축방향 강도를 제공한다.
대안적인 압밀 프로세스가 도 5에 예시되어 있다. 이 실시예에서, 도 3에 예시된 시스 요소(26)와 이식형 디바이스(20) 결합체는 반경 방향 크러시 디바이스(radial crush device) 등의 압축 장치(40)에 의해 압밀된다. 이 실시예에서, 시스 요소(26)는, 이전에 언급한 모든 이점과 함께, 압밀된 이식형 디바이스가 압축 장치 밖으로 그리고 구속 부재(32) 내로 보다 쉽게 당겨지게 하도록 한다.
도 4 또는 도 5에 예시된 프로세스에 의해 또는 임의의 다른 적절한 수단을 통해 압밀되든지 간에, 도 6에 도시된 바와 같이, 이식형 디바이스가 구속 부재(32) 내로 일단 압밀되면, 압밀된 디바이스(20)의 양측부로부터 연장되는 여분의 시스 요소(26)가 존재한다. 도 7에 도시된 바와 같이, 구속된 디바이스(20)는 이어서 운반 카테터(22) 상에 장착될 수 있고, 그 다음에 여분의 시스 요소(26)가 구속 부재(32) 위로 다시 외전되어 구속 부재(32)를 시스 요소(26)의 내부층(30)과 외부층(28) 내에 끼워 넣을 수 있다. 전개 라인(34)은 시스 요소(26)에 부착되거나 시스 요소 밖에 형성될 수 있다. 마찬가지로, 전개 라인(36)은 구속 부재(32)에 부착되거나 구속 부재로부터 형성될 수 있다[예컨대, 구속 부재(32)가 Armstrong 등의 특허에 설명된 것과 같이 편직 재료로 구성되면, 전개 라인(36)은 풀린 구속 부재(32)로 형성되는 코드를 포함할 수 있다].
몇몇 용례에서, 시스 요소(26)는 또한 단일층으로서 채용될 수 있다는 점을 알아야 한다. 단일층을 채용하는 이점 중에서, 시스 요소는 감소된 운반 프로파일과 감소된 전개 라인 길이를 제공하는 기회를 갖는다.
본 명세서에 설명된 방식으로 일단 구성되면, 이식형 디바이스(20)와 전개 장치(24)는 종래의 방식으로 환자 내의 원하는 치료 지점으로 운반될 수 있다. 그러나, 시스 요소(26) 내에 이식형 디바이스(20)의 봉입은 운반 프로세스 중에 이식형 디바이스(20)에 대한 추가 보호를 제공한다는 점을 알아야 한다. 언급한 바와 같이, 이식형 디바이스(20)에 약물 또는 다른 생리 활성 코팅이 마련되는 경우, 코팅은 소기의 전개 지점에 도달하기 전에 노출되지 않는 것이 바람직하다. 개방형 메시 또는 개방형 필라멘트 편물 등과 같은 특정한 구속재 구성의 경우, 약물 코팅은 필연적으로 소기의 전개 지점에 도달하기 전에 혈액 및 조직에 대해 오랫동안 노출되게 되며, 이는 디바이스로부터 코팅의 가능한 마멸 및 신체 내에 원치않는 지점에서 생리 활성 물질의 의도치 않은 릴리스를 초래할 수 있다. 그러나, 본 발명의 시스 요소(26)의 사용을 통해, 생리 활성 코팅은 구속 디바이스의 구조를 얼마나 개방시키지는지에 관계없이 손상 또는 조기 릴리스에 대해 보호될 수 있다.
구속된 디바이스(20)가 신체 내에 적절하게 위치 설정되면, 디바이스(20)는 2개의 전개 라인(34, 36)을 구동시킴으로써 릴리스될 수 있는데, 구속 부재(32)와 시스 요소(26) 각각은 구동 시에 디바이스로부터 멀리 당겨진다. 이 프로세스는 도 8에 예시되어 있고, 도 8에서 이식형 디바이스(20)는 전개 장치(24)로부터 전개하기 시작하는 상태에서 도시되어 있다.
시스 요소와 구속 부재를 모두 포함하는 전개 장치를 제공하는 데에 많은 언급한 이점들이 있지만, 구속된 이식형 디바이스로부터 2개의 덮개를 동시에 제거하고자 할 때에 한가지 도전 과제가 존재한다는 점이 판명되었다. 시스 요소(26)와 구속 부재(32)는 상이한 재료로 구성되고 상이한 형태를 포함할 수 있기 때문에, 이들은 동일한 속도로 또는 동일한 방식으로 후퇴될 가능성이 없다. 게다가, 구성에 따라, 전개 라인들은 선형 속도로 구동될 수 없고, 이에 따라 각각의 라인들의 구동 속도를 어느 정도 변조하는 것이 요구된다. 이는 2개의 전개 라인(34, 36)을 동시에, 그러나 상이한 속도로 구동시키려고 하는 원치않는 도전 과제를 임상의에게 제시한다.
본 발명자는, 차동 메카니즘이 각각의 전개 라인(34, 36)의 구동 속도를 자동적으로 변조하면서 임상의가 전개 장치(24)에 단일의 전개력을 인가하게 하는 다양한 차동 메카니즘들 중 하나를 채용함으로써 그러한 도전 과제가 완전히 처리될 수 있다고 판명하였다.
도 9 내지 도 12는 본 발명에 채용될 수 있는 다수의 견인 라인들의 동시 제거를 유발시키도록 사용될 수 있는 다양한 장치를 예시한다. 도 9는 2개의 전개 라인(34, 36)이 그 각각의 종단부(42, 44)에서 함께 부착되고, 각각의 전개 라인(34, 36)에서의 가지각색의 후퇴 속도가 즉시 조절되도록 풀리(46)가 채용되는 가장 간단한 차동 형태를 예시한다. 임상의가 단일의 전개력(48)을 풀리와 시스 요소에 간단히 인가하고 구속 부재는 2개의 전개 라인들 사이의 임의의 속도차가 풀리(46)에 의해 정정되면서 동일한 속도로 후퇴하게 된다.
도 10은 인출 속도에 있어서의 임의의 차이가 미리 계산되고 상이한 고정 비율의 풀리(50, 52)가 사용되어 전개 라인(34, 36) 각각을 그 사전 결정된 속도로 인출하는 다른 차동 형태를 예시한다.
도 11은 전개 중에 최고의 늘어짐이 요구되도록 결정된 전개 라인(34)(즉, 서서히 인출되어야 하는 전개 라인)에 스프링 또는 다른 수동형 변위 메카니즘(54)이 결합된 또 다른 차동 형태를 예시한다. 이 방식에서, 임상의는 양쪽 라인들을 균등한 속도로 끌어당길 수 있지만, 라인들은 그 적절한 차동 속도로 효과적으로 인출되게 된다.
도 12는 클러치 구동 장치(56)가 채용되어 피동 풀리(58)가 설정 속도로 전개 라인(36) 중 하나를 차지하고 피동 풀리(58)와 제2 풀리(62) 사이의 마찰 계면(60)이 클러치 메카니즘을 제공함으로써, 전개 라인(34)이 더 느린 속도로 축적되는 또 다른 차동 형태를 예시한다.
보다 정교한 차동 메카니즘이 도 13에 예시되어 있다. 이 실시예에서, 2개의 풀리(64, 66)가 제공되고, 각각의 풀리는 전개 라인(34, 36)과 각각 관련된다. 풀리 베벨 기어(68a, 68b)와 유성 베벨 기어(70a, 70b)가 2개의 풀리(64, 66) 사이에 장착되어 각 풀리(64, 66)의 상이한 구동 속도를 조절한다. 임상의 구동식 썸휠(72; thumb wheel)이 마련되어 유성 기어를 썸휠이 일단부에 고정된 중앙 샤프트를 통해 구동시키고, 도 12에 예시된 클러치 메카니즘과 유사하게, 유성 기어(70a, 70b)는 2개의 풀리(64, 66) 간에 상이한 구동 속도를 조절하는 역할을 한다. 베벨 기어는 각각의 풀리를 그 적절한 속도로 구동시키도록 선택될 수 있다. 예컨대 풀리(64, 66)의 회전 총합은 썸휠(72)의 입력 회전의 2배가 되도록 확정될 수 있다.
유사한 차동 메카니즘이 도 14에 예시되어 있다. 이 실시예에서, 풀리(74, 76)는 각각의 전개 라인(도시 생략)과 각각 관련되고 링 기어(78, 80)에 각각 부착된다. 유성 기어(82, 84)에는 유성 기어와 직접 맞물리는 임상의 구동식 썸휠(86)이 각각 마련된다.
본 명세서에 설명된 다양한 차동 메카니즘들은 단지 예시이고 이들 중 임의의 차동 메카니즘 또는 다른 메카니즘이 본 발명의 범위 내에서 채용될 수 있다는 점을 이해해야 한다. 또한, 예컨대 모터 또는 다른 구동 메카니즘이 도 13 및 도 14의 실시예의 썸휠과 대체될 수 있다는 점을 비롯하여 이들 메카니즘에 대해 다양한 개선 또는 개량이 본 발명의 범위 내에 있다.
몇몇의 용례에서, 운반을 위한 이식형 디바이스의 최종 압밀 및 장착 전에 이식형 디바이스를 중간의 압밀된 직경으로 전달하는 것이 유리할 수 있다. 예컨대, 이식형 디바이스를 다수의 단계로 압밀함으로써, 최종 디바이스의 압밀 및 운반을 위해 더 얇고 덜 견고한 시스가 사용될 수 있고, 이는 바람직한 더 작은 디바이스 운반 치수를 가능하게 할 수 있다. 한가지 달성 방법은 상기 도 2 내지 도 6에 예시된 장착 절차를 도 15 내지 도 18에 예시된 바와 같은 추가의 처리 단계를 갖도록 변경하는 것이다.
도 15에서, 도 3에 예시된 시스 요소(26)와 이식형 디바이스(20) 결합체는 전달 깔때기(88) 내로 인입되고, 시스 요소(26)의 세그먼트(90)는 전달 깔때기(88) 위에서 외전되어 있다. 전달 깔때기(88) 내로 이식형 디바이스(20)의 압밀은 세그먼트(90)에 인장(92)을 인가하여 시스(26)와 디바이스(20)를 깔때기(88) 내로 인입시킴으로써 달성될 수 있다. 이식형 디바이스(20)가 일단 전달 깔대기(88)의 팁(94)에 위치 설정되면, 디바이스는 전달 준비가 된 것이다.
도 16은 전달 튜브(98) 위에서 외전되어 있는 제2 시스 요소(96)를 도시한다. 제2 시스 요소(96)는 시스 요소(26)의 직경보다 작은 직경이 되도록 구성된다. 전달 튜브(98)는 금속 또는 플라스틱 하이포튜브(hypotube) 등의 사실상 비-유연 재료로 구성된다. 전달 튜브(98)는 전달 깔때기(88)의 팁(94)의 직경과 대략 동일한 직경을 갖는다. 전달 튜브(98)의 외측에 있는 제2 시스의 부분(100)이 압밀되거나 "작게 만들어져" 후술되는 전달 단계에서 제2 시스의 구동을 용이하게 한다.
시스 요소(26)로부터 제2 시스 요소(98)로의 이식형 디바이스(20)의 전달을 달성하기 위하여, 도 15에 도시된 이식형 디바이스(20), 시스 요소(26), 및 전달 깔때기(88) 결합체는, 도 17에 도시된 바와 같이, 도 16에 도시된 제2 시스 요소(96)와 전달 튜브(98) 결합체와 인접한 배향으로 배치된다. 도 17에 도시된 바와 같이, 시스 요소(26)에 인장(92)을 인가하는 동시에 제2 시스 요소(98)에 인장(102)을 인가함으로써, 이식형 디바이스(20)는 전달 깔때기(88)와 시스 요소(26)로부터 전달 튜브(98)와 제2 시스 요소(96) 내로 전달되게 된다. 이러한 전달은 도 17에 부분적으로 완성된 상태로 도시되어 있다.
이식형 디바이스(20)가 일단 제2 시스 요소(96) 내로 완전히 전달되면, 디바이스(20)와 제2 시스(98)는 도 18에 도시된 바와 같이 전달 튜브로부터 제거될 수 있다. 이식형 디바이스(20)는 이제 작은 직경으로 수용되고 및/또는 도 3에 예시된 디바이스와 시스보다 얇은 벽 두께를 갖는 시스 내에 수용된다. 이 단계에서, 결합된 디바이스와 시스는 도 4 내지 도 6과 관련하여 전술한 바와 같이 또한 처리될 수 있다.
도 15 내지 도 18의 설명으로부터, 이식형 디바이스가 제조 프로세스 중에 하나 이상의 중간 직경으로 부분적으로 압밀될 수 있는 다수의 방식을 통해 본 발명이 실시될 수 있다는 점을 알아야 한다.
설명한 바와 같이, 본 발명은 제한없이 아래의 내용을 비롯하여 종래의 의료 디바이스 전개 장치에 비해 많은 이점을 제공한다:
(1) 본 발명은 광범위한 이식형 디바이스 형태 및 크기로 작용하도록 확장될 수 있는, 간단하고, 정확하며, 신뢰성 있는 디바이스 전개를 제공하면서, 신체 내에서의 운반 중에 의료 디바이스를 보호하는 운반 시스템을 제공한다.
(2) 운반 시스템은 로딩 및 전개력이 디바이스 직경, 길이, 또는 디자인에 직접 관련되지 않도록 구성되며, 이에 따라 운반되는 다양한 디바이스 형태 및 제조 라인 전체에 걸쳐 보다 보편적인 운반 시스템을 가능하게 한다. 이와 관련하여, 이식형 디바이스를 구속하고 이식형 디바이스를 전개하는 데에 필요한 힘은 이식형 디바이스의 길이 및 기타 특성들로부터 분리될 수 있다.
(3) 이식형 디바이스의 외측에 보다 균일한 표면을 제공하는 시스 요소를 채용함으로써, 전개력은 카테터 이동을 최소화하도록 운반 중에 더 원활할 수 있다(예컨대, 이식형 디바이스와 구속재 간에 부정적인 상호 작용으로 인한 운반력의 증가가 방지될 수 있다). 유사하게, 본 발명은 불규칙적인 특징부(예컨대, 스캘럽, 미늘, 앵커, 정점, 및 전개 장치의 원활한 작동을 달리 방해할 수 있는 다른 특징부)를 갖는 디바이스의 전개를 제공할 수 있다.
(4) 시스 요소의 사용은, 압밀력이 디바이스의 종방향 인장 강도로부터 분리되게 함으로써 그리고 이식형 디바이스의 외측에 보다 평활하고 가능하게는 더 매끄러운 표면을 제공하여 디바이스의 압밀을 더 용이하게 함으로써, 디바이스 운반 프로파일을 감소하는 데에 일조할 수 있다. 로딩 중에 디바이스의 직접적인 인장을 제거함으로써, 본 발명은 또한 더 낮은 이식형 디바이스 질량 및 더 낮은 프로파일을 가능하게 한다.
(5) 본 발명은 전개 중에 라인의 "활줄 현상(bow-stringing)"을 감소 또는 제거하기 위하여 시스 요소 내에 운반 라인을 수용하도록 구성될 수 있다.
(6) 이식형 디바이스를 로딩 전에 봉입하고 이식형 디바이스를 전개할 때가지 봉입 상태로 유지함으로써, 본 발명은 이식형 디바이스에 대해 최소의 응력을 가한다. 약물 운반 디바이스의 경우, 이로 인해 제조 및 사용 동안 디바이스 취급 중에 약물 손실 및 파티클이 감소될 수 있다. 이와 관련하여, 디바이스의 봉입은 디바이스의 로딩 및 장착 중에 디바이스와 용구 간에 접촉을 감소 또는 제거할 수 있고, 또한 디바이스를 운반 및 전개 중에 표면 전단 및 다른 손상으로부터 격리시킬 수 있다.
본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어남이 없이 다양한 수정 및 변경이 본 발명에서 이루어질 수 있다는 것은 당업자에게 명백할 것이다. 따라서, 본 발명은 이러한 발명의 수정 및 변경이 첨부된 청구범위 및 그 등가물의 범주 내에 있다면 그러한 수정 및 변경을 포함하도록 의도된다.

Claims (32)

  1. 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템으로서,
    큰 전개 직경과 운반을 위한 작은 압밀된 직경을 갖는 확장 가능한 의료 디바이스;
    작은 압밀된 의료 디바이스를 둘러싸는 시스(sheath)로서, 상기 시스는 자체 위로 외전되며, 상기 시스의 외부는 상기 시스의 내부를 둘러싸는 것인 시스; 및
    상기 시스의 내부와 외부 사이에 배치되는 필라멘트 구속 부재
    를 포함하고, 상기 의료 디바이스는 시스와 필라멘트 구속 부재에 대한 동시적인 구동력의 인가에 의해 더 큰 직경으로 전개되는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 확장 가능한 의료 디바이스는 자기 확장형인 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 시스는 관형이고 상기 시스의 외부는 시스의 내부를 동축으로 둘러싸는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 동시적인 구동력은 2개의 상이한 속도로 시스와 구속 부재의 인출을 야기하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  5. 제4항에 있어서, 상기 2개의 상이한 속도는 가지각색의 상이한 속도를 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 이식형 디바이스는 생리 활성 코팅을 포함하고, 상기 시스는 디바이스의 취급 중에 코팅을 보호하도록 작용하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 상기 생리 활성 코팅은 약물 코팅을 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 시스는 나선형으로 주름진 시스를 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  9. 제1항에 있어서, 상기 이식형 디바이스는 제한된 축방향 강도를 갖고, 시스에 의해 제공되는 증강된 축방향 강도에 의해 운반 중의 손상으로부터 보호되는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  10. 제1항에 있어서, 상기 시스와 구속 부재의 상호 작용은 이식형 디바이스의 길이로부터 전개력을 분리시키는 역할을 하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 상기 구속 부재는 인장력의 인가 시에 풀리는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  12. 제1항에 있어서, 상기 시스는 인장력의 인가 시에 풀리는 필라멘트를 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  13. 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템으로서,
    큰 전개 직경과 운반을 위한 작은 압밀된 직경을 갖는 확장 가능한 의료 디바이스;
    작고 압밀된 자기 확장형 의료 디바이스를 둘러싸는 제1 시스로서, 상기 제1 시스는 자체 위로 외전되며, 상기 제1 시스의 외부는 상기 제1 시스의 내부를 둘러싸는 것인 시스; 및
    상기 제1 시스의 내부와 외부 사이에 배치되는 제2 시스
    를 포함하고, 상기 제1 시스와 제2 시스는 제1 시스와 제2 시스에 대한 2개의 별개의 인장력의 인가에 의해 제거되는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  14. 제13항에 있어서, 상기 확장 가능한 의료 디바이스는 자기 확장형인 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  15. 제13항에 있어서, 상기 제1 시스의 외부는 제1 시스의 내부를 동축으로 둘러싸는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  16. 제13항에 있어서, 상기 2개의 별개의 인장력은 2개의 상이한 속도로 상기 제1 시스와 제2 시스의 인출을 야기하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 2개의 상이한 속도는 가지각색의 상이한 속도를 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  18. 제13항에 있어서, 상기 이식형 디바이스는 생리 활성 코팅을 포함하고, 상기 제1 시스는 디바이스의 운반 중에 코팅을 보호하도록 작용하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  19. 제18항에 있어서, 상기 생리 활성 코팅은 약물 코팅을 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  20. 제13항에 있어서, 상기 제1 시스는 나선형으로 주름진 시스를 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  21. 제13항에 있어서, 상기 이식형 디바이스는 제한된 축방향 강도를 갖고, 상기 제1 시스에 의해 제공되는 증강된 축방향 강도에 의해 운반 중의 손상으로부터 보호되는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  22. 제13항에 있어서, 상기 제1 시스와 제2 시스의 상호 작용은 이식형 디바이스의 길이로부터 전개력을 분리시키는 역할을 하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  23. 제13항에 있어서, 상기 제2 시스는 인장력의 인가 시에 풀리는 필라멘트를 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  24. 제13항에 있어서, 상기 제1 시스는 인장력의 인가 시에 풀리는 필라멘트를 포함하는 것인 이식형 의료 디바이스용 전개 시스템.
  25. 전개 시스템에 이식형 디바이스를 로딩하는 방법으로서,
    이식형 디바이스를 제공하는 단계;
    상기 이식형 디바이스를 지나서 연장되는 세그먼트를 포함하는 시스 요소 내에 이식형 디바이스를 배치하는 단계;
    깔때기와 구속 요소를 제공하는 단계; 및
    상기 시스 요소와 이식형 디바이스를 깔때기를 통해 끌어당기기 위해 상기 시스 요소의 세그먼트에 인장을 인가함으로써, 이식형 디바이스가 압밀된 상태로 구속되도록 이식형 디바이스를 시스 요소 내에서 그리고 구속 요소 내로 압밀하는 단계
    를 포함하고, 상기 시스 요소와 구속 요소는 사용 중에 이식형 디바이스를 전개하기 위해 제거되도록 구성되는 것인 전개 시스템에 이식형 디바이스를 로딩하는 방법.
  26. 제25항에 있어서,
    상기 깔때기를 통한 이식형 디바이스의 압밀 후에, 이식형 디바이스를 사용 전에 더 압밀하는 단계
    를 더 포함하는 전개 시스템에 이식형 디바이스를 로딩하는 방법.
  27. 제25항에 있어서,
    상기 시스 요소를 위한 제1 전개 라인을 제공하고 상기 구속 요소를 위한 제2 전개 라인을 제공하는 단계; 및
    상기 제1 전개 라인과 제2 전개 라인을 사실상 동시에 구동시켜 전개를 유발하도록 배치하는 단계
    를 더 포함하는 전개 시스템에 이식형 디바이스를 로딩하는 방법.
  28. 의료 디바이스 전개 시스템으로서,
    제1 시스와 제2 시스를 포함하고, 상기 제1 시스와 제2 시스 각각은 제1 시스와 제2 시스 각각에 연결된 인장 부재에 대한 인장의 인가에 의해 비비례적으로(non-proportionally) 구동되는 것인 의료 디바이스 전개 시스템.
  29. 제28항에 있어서, 인입력이 풀리의 사용을 통해 인장 부재들 사이에서 가변적으로 분포되는 것인 의료 디바이스 전개 시스템.
  30. 제28항에 있어서, 인입력이 차동 요소의 사용을 통해 인장 부재들 사이에서 가변적으로 분포되는 것인 의료 디바이스 전개 시스템.
  31. 제28항에 있어서, 인입력이 클러치 메카니즘의 사용을 통해 인장 부재들 사이에서 가변적으로 분포되는 것인 의료 디바이스 전개 시스템.
  32. 의료 디바이스 전개 시스템으로서,
    회전하는 유성 롤링 요소를 통해 맞물리는 2개 이상의 풀리들을 포함하고, 상기 풀리들 각각은 전개 라인을 축적하도록 구성되며, 상기 전개 라인은 의료 디바이스의 전개를 구동시키는 것인 의료 디바이스 전개 시스템.
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