CN112789012A - 约束机构和相关联的方法 - Google Patents
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Abstract
本申请的多个方面涉及装置、***和方法,它们包括可植入医疗设备和构造成将可植入医疗设备可释放地约束在递送构造中的约束机构。此类装置、***和方法还可包括设置成穿过约束机构的锁定线,以便能够释放约束机构。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年10月5日提交的临时专利申请第62/741,944号的权益,其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。
技术领域
本公开涉及装置、***和方法,它们包括构造用于可植入医疗设备的递送的覆盖物。更具体地,本公开涉及装置、***和方法,它们包括构造用于在设备递送期间约束可扩张装置的覆盖物。
背景技术
支架和支架移植物可用于径向支承体内的多种管状通道,包括动脉、静脉、气道、胃肠道和胆道。放置这些设备的优选方法是使用专用的递送***,以将设备在待治疗的部位处精确地放置和展开。这些递送***允许从业人员将与设备放置相关联的创伤和技术难度最小化。递送***的属性包括:低轮廓;通过引入护套的能力;平滑且无创伤地通过曲折的脉管***的能力;受约束设备的保护;以及精确地定位和展开设备的能力。
支架或支架移植物可以通过使用可膨胀的囊体(例如,囊体可扩张支架)来展开和塑性变形,或者从塌缩或受约束的递送直径自扩张且弹性回复(例如,可自扩张设备)到扩张且展开的直径。某些支架设计为通过在它们的功能性直径下由具有弹性回复特性的材料制造而弹性回复,并且接着径向被压缩以安装在递送导管上。
这些支架和支架移植物设备可以在递送至目标位置之前和期间被保持、压缩或约束在递送构造中。
发明内容
在一示例中(“示例1”),一种递送***包括:可植入医疗设备;约束机构,该约束机构包括互锁环和锁定线,互锁环构造成将可植入医疗设备可释放地约束在递送构造中,并且锁定线设置成穿过互锁环的一部分并构造成回撤以使约束机构能够释放。
在相对于示例1的递送***更进一步的另一示例(“示例2”)中,互锁环的每个环包括形成环的至少两个股线,并且其中,环的一个股线与相邻环的一个股线重叠以形成互锁环。
在相对于示例1-2中任一示例的递送***更进一步的另一示例(“示例3”)中,互锁环包括以经编设置的至少两个股线,该至少两个股线具有围绕可植入医疗设备的周缘间隔开的多个结行。
在相对于示例3的递送***更进一步的另一示例(“示例4”)中,锁定线设置成穿过一行互锁环。
在相对于示例3的递送***更进一步的另一示例(“示例5”)中,锁定线设置成穿过两行环。
在相对于示例2-5中任一示例的递送***更进一步的另一示例(“示例6”)中,当结行中的一个被破坏时,当向展开线施加力时,约束机构解开且可以远程移除。
在相对于示例2-6中任一示例的递送***更进一步的另一示例(“示例7”)中,锁定线设置在结行中的至少一个中,以防止结行解开。
在相对于示例7的递送***更进一步的另一示例(“示例8”)中,锁定线包括楔栓。
在相对于示例8的递送***更进一步的另一示例(“示例9”)中,楔栓是可移除的,以允许用户选择性地解开至少一个结行。
在相对于示例7的递送***更进一步的另一示例(“示例10”)中,锁定线包括锁定线的外表面上的粘合剂,以增加互锁环之间的摩擦。
在相对于示例4-5中任一示例的递送***更进一步的另一示例(“示例11”)中,当设备的展开直径与设备的递送直径的比率小于0.3时,锁定线构造成抵抗展开。
在相对于示例7-10中任一示例的递送***更进一步的另一示例(“示例12”)中,锁定线设置成穿过每个结行,以允许每个结行的受控释放。
在相对于示例1-12中任一示例的递送***更进一步的另一示例(“示例13”)中,锁定线是第一锁定线,并且其中,该***还包括设置成穿过互锁环的另一部分的第二锁定线。
在相对于示例13的递送***更进一步的另一示例(“示例14”)中,第二锁定线围绕约束机构的周缘与第一锁定线间隔开一定距离。
在相对于示例13的递送***更进一步的另一示例(“示例15”)中,第一锁定线构造成释放互锁环的第一部分,并且第二锁定线构造成释放互锁环的第二部分。
在一示例中(“示例16”),一种递送***包括:可植入医疗设备;约束机构,该约束机构构造成将可植入医疗设备约束成递送构造;以及锁定线,该锁定线构造成增大至少一个结行的互锁环之间的摩擦,以将约束机构维持在递送构造中。
在相对于示例16的递送***更进一步的另一示例(“示例17”)中,锁定线通过向锁定线施加力而从递送***移除,并且其中,锁定线的移除释放约束机构。
在相对于示例16-17中任一示例的递送***更进一步的另一示例(“示例18”)中,锁定线的移除顺序地释放互锁环的每个环。
在一示例中(“示例19”),一种用于使用递送***的方法包括:使用约束机构将医疗设备设置成递送构造,该约束机构包括形成结行的互锁股和延伸穿过行的至少一部分锁定线;当可植入医疗设备处于递送构造时,将递送***定位在患者体内期望的治疗位置处;以及向锁定线施加力以释放约束机构并展开医疗设备。
在相对于示例19的方法更进一步的另一示例(“示例20”)中,向锁定线施加力减小结行的互锁股线之间的摩擦,以便顺序地解开结行。
附图说明
附图用于提供对本公开的进一步理解,并且包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例,并且与描述一起用于阐释本公开的原理。
图1是根据一实施例的递送***的俯视图,该递送***包括具有约束机构的导管;
图2是根据一实施例的包括约束机构的可植入医疗设备的侧视图;
图3是根据一实施例的约束机构的互锁股线的示意图;
图4是根据一实施例的约束机构的互锁股线的示意图;
图5是根据一实施例的具有多个锁定线的约束机构的互锁股线的示意图;
图6A-6C是根据一实施例的约束机构的端视图,示出了示例性结行位置。
图7A-7B分别是根据一实施例的处于递送构造和半展开构造的递送***的图像;
如本文关于测量范围所使用的术语,“约”和“大约”可互换地使用,以指代包括所述测量并且还包括合理地接近所述测量但是可以相差合理小的量的任何测量的测量,所述合理小的量如相关领域的普通技术人员将理解并且容易确定的可归因于测量误差、测量和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量中的人为误差、考虑与其它部件相关联的测量中的差异而进行的优化性能和/或结构参数的调整、特定实现方案、人或机器对物体的不精确调整和/或操纵等。
前述示例仅仅是示例,而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例,但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了,以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此,附图和详细的描述应认为是本质上为说明性的而非本质上为限制性的。
具体实施方式
本领域的技术人员将容易理解,本公开的多个方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是,本文中参考的附图不一定是按比例绘制,而有可能放大以说明本公开的各个方面,并且就此而言,附图不应理解为限制性的。
本公开的多个方面涉及包括形成或制造约束机构的设备、***和方法。约束机构构造为递送到目标位置之前和期间将可植入医疗设备(例如,支架、支架移植物、囊体或任何其它可扩张医疗设备)保持、压缩或约束在递送构造中。在某些情况下,约束机构包括一根或多根纤维。
图1是根据某些实施例的递送***10的俯视图,该递送***包括具有可移除约束件102的导管100。如图1所示,可移除约束件102构造成将可植入医疗设备104约束成递送构造。可移除约束件102可包括围绕设备104设置的一根或多根纤维106,以将可移除约束件102维持在约束构造中。
可移除约束件102沿着设备104的长度设置。可移除约束件102还围绕设备104周向设置,并且可基本上覆盖设备104以供递送。一根或多根纤维106可设置在导管100的内腔(未示出)内,并在设备104递送期间朝向设置在患者体外的导管100的近端延伸。一根或多根纤维106包括近端108,用户可向近端施加张力以释放可移除约束件102并展开设备104。
在某些情况下,一根或多根纤维106象撕裂绳一样释放,使得互锁部分(例如,重叠的纤维或结)沿着设备104的长度顺序地释放。如以下更详细地解释的,可移除约束件102通过将位于设备104上的一根或多根纤维106直接互锁在一起而形成。设备104可以是支架、支架移植物、囊体或类似设备。
图2是根据一实施例的包括约束机构102的设备104的侧视图。如图所示,设备104包括递送直径D1和大于该递送直径D1的展开直径D2(未示出)。可移除约束件102以递送直径D1附连于设备104。如图所示,约束机构102包括经编形式的至少两个互锁股线。例如,约束机构102可包括第一互锁股线110和第二互锁股线112。约束机构102可包括锁定线124,该锁定线124构造成响应于施加至锁定线124的力而释放约束机构102并将设备104从递送直径D1释放至展开直径D2。换言之,当将锁定线124从约束机构102移除时,约束机构102被释放,以减小互锁环之间的摩擦,由此顺序地解开至少一个结行。
设备104可具有例如约5毫米-15毫米、或6毫米-9毫米、或6毫米-12毫米的期望的展开直径D2,以及小于该展开直径D2的递送直径D1。例如,在某些情况下,设备104的递送直径D1与设备104的展开直径D2(未示出)的比率小于约0.3、小于约0.29、小于约0.28、小于约0.27、或小于约0.26。作为参考,术语“直径”并不意味着需要圆形横截面,而是被广泛地理解为是指设备104的最大横截面尺寸。
图3是根据一实施例的约束机构102的互锁股线的示意图。互锁股线(例如,第一互锁股线110和第二互锁股线112,如图所示)彼此交织以形成至少一个结114。如图所示,结114由互锁环形成,该互锁环由第一互锁股线110和第二互锁股线112形成。例如,第一互锁环116由第一互锁股线110形成,并与由第二互锁股线112形成的第二互锁环118交织。可重复这种互锁的环状构造以延伸设备104的纵向长度(如图1、2和7A-B所示)以形成结行122。
在某些情况下,锁定线124设置成穿过约束机构102的结行122。与互锁股线110、112连接的锁定线124构造成在释放之前减小设备104的倾斜(或展开角度)。例如,锁定线124可构造成在顺序地释放结114之前减小设备104的倾斜。释放约束机构102后,设备104开始扩张至更大的直径。
如以下进一步详细讨论的,当结114顺序地释放时,锁定线124通过保持每个结114相对于设备104的位置而减小了设备104的倾斜(这可能导致不受控制的或不期望的展开)。以这种方式,锁定线124减小设备的不期望的展开或预展开(预部署)。在某些情况下,锁定线124可以是能够沿着结行122延伸的纤维、线、杆或其它类似设备。
当力被施加至锁定线124且锁定线124从约束机构102移除时,每个结114可顺序地释放。可在锁定线124回撤时释放结114,或者可通过向展开线120施加张力来释放结114,展开线120是互锁线110、112中的一个或两者的端部。锁定线124的移除减小了约束机构102的互锁股线之间的摩擦,以便顺序地解开结行122。因此,当力施加至锁定线124时,约束机构102可由用户远程地移除。
在某些情况下,如图3所示,锁定线124设置成穿过互锁环中的一个(例如,第一互锁环116或第二互锁环118)。在其它情况下,锁定线124可以设置成穿过两个互锁环,如图4所示。在某些情况下,锁定线124被结合到结114中的至少一个中以防结114解开。合适的锁定线124的示例可以包括楔栓、丝线、金属线、纤维和各种粘合剂。在某些情况下,锁定线124是可移除的,以允许用户选择性地解开相应的结114。在某些情况下,锁定线124可结合到每个结114中,以用于受控地释放相应的结行122(图3)的所有结114。
图5是根据一实施例的具有多个锁定线124的约束机构102的互锁股线的示意图。如图所示,结行122可以包括多于一个的锁定线124。例如,结行122可包括设置成穿过联锁环的第一部分的第一锁定线124a和设置成穿过联锁环的第二部分的第二锁定线124b。在某些情况下,第一锁定线124a和第二锁定线124b纵向重叠。第一锁定线124a和第二锁定线124b可源自使用约束机构102的递送***10的用户端。在其它情况下,第一锁定线124a和第二锁定线124b中的一个可与第一锁定线124a和第二锁定线124b中的另一个联接或分叉。第一锁定线124a可构造成释放互锁环的第一部分,而第二锁定线124b构造成释放互锁环的第二部分。在某些情况下,约束机构102可形成多于一个的结行122。
可在锁定线124a、124b回撤时释放结114,或者可通过向展开线120施加张力来释放结114,展开线120是互锁线110、112中的一个或两者的端部。锁定线124a、124b的移除减小了约束机构102的互锁股线之间的摩擦,以便顺序地解开结行122。因此,当力施加至锁定线124时,约束机构102可由用户远程地移除。
图6A是根据一实施例的包括约束机构102的设备104的端视图。如图所示,约束机构102包括两个结行。例如,约束机构102包括第一结行122a和第二结行122b,第二结行122b绕约束机构102的周缘与第一结行122a间隔开一定距离。在某些情况下,结行122a、122b中的每一个包括锁定线124(例如,第一锁定线124a和第二锁定线124b)。例如,第一结行122a可以包括第一锁定线124a,并且第二结行122b可以包括第二锁定线124b。
图6B和6C是根据一实施例的包括约束机构102的设备104的端视图。如图所示,约束机构102可以包括多于两个的结行122。例如,约束机构102可以根据需要包括围绕约束机构102的周缘间隔开的四个、六个或更多的结行122。在某些情况下,结行112中的环可具有不同的直径。
图7A-7B分别是根据一实施例的处于递送构造和半展开构造的递送***的图像。如图7A所示,可移除约束件102以其递送直径D1附连于设备104。在展开期间,将力施加至锁定线124,以通过解开结行112而释放可移除约束件102,如图7B中所示。在某些情况下,在移除锁定线124之后,可通过向展开线120施加力来依次释放结行112。随着可移除约束件102释放,设备104释放至展开直径D2。
锁定线124可以减小设备104在释放之前的倾斜。例如,在顺序释放结行122的结之前,锁定线124可减小设备104的倾斜。释放约束机构102后,设备104开始扩张至更大的直径。设备104在由约束机构102保持的部分与已经扩张或开始扩张的部分之间可具有角度A。由于角度A和设备104耗费力以展开至展开直径D2,因此现有的设备可能因设备104的倾斜而移动。然而,锁定线124抵抗自发展开,该自发展开可以通过设备104的倾斜而被放大,无论是否通过压缩支架施加径向力。
以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。将会对本领域技术人员明了的是,在不偏离本公开的范围的情况下,可对各实施例进行各种改型和改变。因此,实施例旨在覆盖本发明的改型和改变,只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。
Claims (20)
1.一种递送***,所述递送***包括:
可植入医疗设备;
约束机构,所述约束机构包括互锁环,所述互锁环构造成将所述可植入医疗设备能释放地约束在递送构造中,以及
锁定线,所述锁定线设置成穿过所述互锁环的一部分并且构造成回撤以便能够释放所述约束机构。
2.如权利要求1所述的递送***,其特征在于,所述互锁环的每个环包括形成所述环的至少两个股线,并且其中,所述环的一个股线与相邻环的股线重叠以形成互锁环。
3.如权利要求1-2中任一项所述的递送***,其特征在于,所述互锁环包括以经编设置的至少两个股线,所述至少两个股线具有围绕所述可植入医疗设备的周缘间隔开的多个结行。
4.如权利要求3所述的递送***,其特征在于,所述锁定线设置成穿过一行所述互锁环。
5.如权利要求3所述的递送***,其特征在于,所述锁定线设置成穿过两行所述环。
6.如权利要求2-5中任一项所述的递送***,其特征在于,当所述结行中的一个被破坏时,当向展开线施加力时,约束机构解开且能够远程移除。
7.如权利要求2-6中任一项所述的递送***,其特征在于,所述锁定线设置在所述结行中的至少一个中,以防止所述结行解开。
8.如权利要求7所述的递送***,其特征在于,所述锁定线包括楔栓。
9.如权利要求8所述的递送***,其特征在于,所述楔栓是能移除的,以允许用户选择性地解开所述至少一个结行。
10.如权利要求7所述的递送***,其特征在于,所述锁定线包括所述锁定线的外表面上的粘合剂,以增加所述互锁环之间的摩擦。
11.如权利要求4-5中任一项所述的递送***,其特征在于,当所述设备的展开直径与所述设备的递送直径的比率小于0.3时,所述锁定线构造成抵抗展开。
12.如权利要求7-10中任一项所述的递送***,其特征在于,所述锁定线设置成穿过每个所述结行,以允许每个所述结行的受控释放。
13.如权利要求1-12中任一项所述的递送***,其特征在于,所述锁定线是第一锁定线,并且其中,所述***还包括设置成穿过互锁环的另一部分的第二锁定线。
14.如权利要求13所述的递送***,其特征在于,所述第二锁定线围绕所述约束机构的周缘与所述第一锁定线间隔开一定距离。
15.如权利要求13所述的递送***,其特征在于,所述第一锁定线构造成释放所述互锁环的第一部分,并且所述第二锁定线构造成释放所述互锁环的第二部分。
16.一种递送***,所述递送***包括:
可植入医疗设备;
约束机构,所述约束机构构造成将所述可植入医疗设备约束成递送构造,以及
锁定线,所述锁定线构造成增加至少一个结行的互锁环之间的摩擦,以将所述约束机构保持在所述递送构造中。
17.如权利要求16所述的递送***,其特征在于,所述锁定线通过向所述锁定线施加力而从所述递送***移除,并且其中,所述锁定线的移除释放所述约束机构。
18.如权利要求16-17中任一项所述的递送***,其特征在于,所述锁定线的移除顺序地释放所述互锁环的每个环。
19.一种用于使用递送***的方法,所述方法包括:
使用约束机构将医疗设备设置成递送构造,所述约束机构包括形成结行的互锁线和延伸穿过所述结行的至少一部分的锁定线;
当所述可植入医疗设备处于所述递送构造时,将所述递送***定位在患者体内期望的治疗位置处;以及
向所述锁定线施加力以释放所述约束机构并展开所述医疗设备。
20.如权利要求19所述的方法,其特征在于,向所述锁定线施加力减小所述结行的互锁股线之间的摩擦,以便顺序地解开所述结行。
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