KR20160011530A

KR20160011530A - 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터

Info

Publication number: KR20160011530A
Application number: KR1020140092789A
Authority: KR
Inventors: 김준홍
Original assignee: 부산대학교 산학협력단
Priority date: 2014-07-22
Filing date: 2014-07-22
Publication date: 2016-02-01
Also published as: US20190269905A1; US11253698B2; WO2016013765A1; US10335589B2; US20170209686A1; US20200046965A1

Abstract

본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법은 시술 와이어를 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입시켜 심실중격을 통과시킨 후, 이를 다시 하대 정맥쪽으로 유도하는 단계; 및 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 심실중격내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함한다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위한 장치는, 상대정맥, 관상정맥동, 심실중격, 우심실, 하대정맥으로 연결되는 시술 와이어; 상기 우심실에 위치하는 시술 와이어를 캡쳐하기 위해 하대정맥, 세이프존을 통과하는 시술용 카테터; 및 상기 시술 와이어를 따라 삽입되어 끝단이 심실 중격 조직 내에 삽입되는 심박동기 리드;를 포함한다.

Description

심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터{Devices and Method of trans-coronary sinus intraseptal pacing in the lead end of the cardiac pacemaker}

본 발명은 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 심장의 부정맥 질환의 환자에게 이용되는 심장의 심박동기의 치료에서 보다 효과적으로 전기자극을 전달하기 위한 방법의 일환으로, 심실중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터에 관한 것이다.

1958년 Furman과 Rovinson 등에 의해 처음으로 인공 심박동기가 도입된 이후, 심박동기는 서맥성 부정맥 환자의 주요한 치료법으로 사용되고 있다. 최근 인공 심박동기는 완전 방실 차단이나 고도 방실 차단, 증상을 동반한 동기능 부전 증후군과 같은 부정맥 질환의 주요한 치료로 사용되고 있다. 심장 심박동기(pacemaker) 치료는 정상적으로 심장의 전기 자극이 흘러가지 못하여 인위적으로 인공 심박동기에 의해 전기 자극을 만들어 주는 치료 방법이다.

도 1은 심장의 전도 시스템(conduction system)에 관한 도면으로서, (A)는 전도 시스템의 흐름도이며, (B)는 심전도의 파형을 나타내며, (C)는 전도과정과 파형과의 관계를 설명하는 도면이다.

도 1을 참조하면, 심장의 전도 시스템(conduction)은 심방(atrium) 내의 Sinoatial(SA) Node에서 Atrioventricular(AV) Node를 거쳐 심실(ventricle)의 히스(His)에서 bundle branch를 거친 후 conduciton pathways를 통해 심실 전체로 전달된다. 심실 내의 자극의 전달은 히스-푸리킨예 체계(His-Purkinje system)를 통해 이루어진다.

심전도에 있어서 QRS-complex(QRS 파)는 심실근의 탈분극과정에 의해 생기며, P파에 이어지는 최초의 하향파를 Q파, 최초의 상향파를 R파, R에 이어지는 하향파를 S파라고 이름붙인다. QRS의 폭은 히스(His)에서 심실 전체로 전기가 전도되는 시간을 의미하며, 정상에서는 QRS파의 폭은 약 0.12초(약 90ms 내외)이내이며, 0.12초(120ms) 이상인 경우에는 각 블럭 등 심실내전도장애를 시사한다.

심박동기는 본체(generator)와 유도선(lead)로 구성된다. 본체는 전원을 공급하며, 또 컴퓨터가 들어 있어 유도선을 타고 들어오는 심장의 전기상태를 파악해 필요시 전기를 공급하거나 쉬게 하는 역할을 한다. 유도선은 본체에서 발생된 전기를 심장에 전달하는 역할을 한다.

도 2에서는 현재 행해지고 있는 심박동기 치료법을 나타낸다.

현재 통상적인 심박동기의 치료에서 심실(ventricle) 의 전기 자극은 우심실 (right ventricle, RV apex)의 첨부(apex)에 심박동기의 리드(lead)의 끝단을 삽입 고정하고 전기 자극을 준다. 이를 "right ventricular apical pacing, RVAP"라 한다.

RVAP에서와 같이, 우심실 첨부(RV apex)에서의 전기자극은 심실 내 빠른 전기 자극 전달을 위한 특수 조직 구조인 전도계(conduction system)을 통한 전기자극이 되지 못하고, 상대적으로 느린 전기자극을 전달하는 심실의 심근 세포를 통해 자극이 전달되므로 전체 심실에 전기 자극이 모두 퍼지는 시간이 느려진다. 이는 심전도상 QRS 폭이 넓어진다는 것을 의미하며, Wide QRS 라 한다. 즉, RVAP를 통한 QRS는 약 160ms로서 정상적인 경우의 90ms내외보다 상당히 늦어진다.

Wide QRS는 심실의 움직임이 단일화되지 못하는 심실 운동의 부조화(ventricular dessynchonization)를 야기하게 되어 심실 기능의 상실을 초래하는 부작용이 있다. 이러한 부작용을 극복하기 위해 심실 중격(interventricular septum)에 위치한 전도계(condution system)에 가까운 곳에서 전기 자극을 주어 narrower QRS 를 얻기 위한 노력들이 많이 진행되고 있다.

대표적인 것이 우심실 기저부중격 (right ventricular basal septum) 에 심박동기의 리드(lead) 끝단을 위치시켜 전도계 주변에서 전기자극을 가하는 방법이 시도되고 있다. 이를 "right ventricular septal pacing, RVSP"이라 한다. RVSP 로 가장 많이 사용되는 장소는 우심실 유출로 부위(right ventricular outflow tract, RVOT) 의 심실 중격 부위이다.

RVSP 은 이론적으론 RVAP 의 단점을 보완해 주고 있지만 실제로 시술을 하려면, 심박동기의 리드(lead)를 RVOT 주변 심실 중격에 정확히 위치를 시키는 것이 용이하지 않고, 리드(lead)가 빠지거나 위치가 바뀌는 등의 시술 자체가 어려움 때문에 잘 쓰이지 못하는 한계가 있다. 또 한가지 더 고려할 수 있는 점은 RVSP 은 lead의 끝단을 심실 중격에 위치시키기는 하나 심실 중격의 내부가 아닌 외벽에 고정되어 자극을 주는 방법으로, 좌심실 내벽(endocarium)이나 심실 중격 한가운데에서 자극을 주는 방법보다는 효과적이지 못한 것으로 알려져 있다.

또다른 접근 방법의 narrower QRS 를 획득하는 방법은 심실 기능 부전이 동반된 심부전 환자에서 심전도의 QRS 가 wide 한 경우로서, 2개의 lead를 이용하여 하나의 리드는 우심실 첨부(RV apex)에 위치시켜 전기자극을 가하고, 다른 하나의 리드는 좌심실 측면 정맥(left lateral vein)에서 좌심실의 측면을 전기자극한다. 즉, 우심실 첨부와 좌심실의 측면을 동시에 전기자극을 가함으로써, narrower QRS 를 확보하려는 치료이다. 이를 "Cardiac Resynchronization Therapy, CRT)라 한다.

상기 CRT 치료는 심부전 환자에서 LBBB(left bundle branch block) 등의 문제가 있는 경우에 아주 효과적이고 획기적인 치료로 알려져 있다. 그러나 상기 CRT 치료는 narrower QRS를 얻기 위해 심실을 자극하는 2개의 lead 를 써야 하는 단점이 있다.

현재까지의 치료 방법은 심실에 전기자극을 줄 때 심실의 전도계 (conduction system) 가 위치하는 심실 중격에 직접적인 전기자극을 가할 수 있다면, 이론적으론 narrower QRS을 얻을 수 있고, 또한 전기 자극의 전달방향이 생리적인 전기 자극을 줄 수 있기 때문에, RVAP에서 발생하는 문제를 극복할 수 있고 CRT 가 필요한 환자 중 일부에서도 좋은 효과를 기대할 수 있다.

최근 여러 연구에 의하면 심실 중격에 직접 전기 자극을 가하면, RVAP 의 단점을 보다 보완할 수 있고, 또한 동물실험에서는 CRT가 필요한 심실 기능 부전시에도 도움을 줄 수 있다고 보고되고 있다. 심실 중격 내에 직접적인 전기 자극을 줄 수 있는 방법(intraseptal pacing)은 몇 가지가 시도되고 있는 데, 미국 공개특허(US2010/0298841)와 미국 공개특허(US 2013/0231728)는 심박동기의 리드가 우심실에서 좌심실 쪽으로 직접 뚫고 들어가 심박동기의 리드를 강제로 심실 중격 내에 위치시키는 방법에 관한 것이다. 이러한 특허들의 방법은 좌심실과 우심실 사이의 인위적인 심실 중격 결손을 야기시키는 침습도가 매우 높은 방법으로서, 시술 중에 주변 조직이 찢어질 위험이 매우 높으며, 공기나 혈전 등에 의한 색전증이 발생될 위험 또한 아주 높다. 또한, 바람직한 부위인 심실의 기저부가 아닌 중간 혹은 첨부(apex)쪽에 국한하여 접근이 가능한 점 등의 많은 위험과 한계를 내포하고 있다.

따라서, 심실의 전도계(conduction system)에 직접적인 전기자극을 가하여 narrow QRS를 얻을 수 있음과 동시에 보다 안전하고 간편한 방법에 대한 연구가 필요한 실정이다.

미국 공개특허(US2010/0298841 A1(2010년 11월 25일 공개), 미국 공개특허(US 2013/0231728 A1(2013년 9월 5일 공개)

본 발명은 상기의 문제점들을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 심박동기의 치료에서 보다 효과적으로 전기자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템(conduction system)이 위치하는 심실중격에 직접적인 전기자극을 줌과 동시에 보다 안전하고 보다 간편한, 심실중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터를 제공하는 것이다.

보다 상세하게는, 본 발명의 목적은 종래에 행해지던 RVAP로 인한 wide QRS pacing의 단점을 극복하고, RVSP의 단점인 시술의 어려움과 심실중격 외부에서 전기 자극을 주는 방법을 개선하고, CRT의 단점인 2개의 리드의 사용없이 하나의 lead 만으로 치료효과를 누릴 수 있는, 심장의 전도시스템(conduction system)이 위치하는 심실중격에 직접적인 전기자극을 줌과 동시에, 상기들의 문제점인 안전상의 문제를 해결하면서 간단하고 간편한, 심실중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터를 제공하는 것이다.

본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위한 것으로서, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법은 시술 와이어를 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입시켜 심실중격을 통과시킨 후, 이를 다시 하대 정맥쪽으로 유도하는 단계; 및 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 심실중격내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함한다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위한 장치는, 상대정맥, 관상정맥동, 심실중격, 우심실, 하대정맥으로 연결되는 시술 와이어; 상기 우심실에 위치하는 시술 와이어를 캡쳐하기 위해 하대정맥, 세이프존을 통과하는 시술용 카테터; 및 상기 시술 와이어를 따라 삽입되어 끝단이 심실 중격 조직 내에 삽입되는 심박동기 리드;를 포함한다.

바람직한 실시예에 따르면, 내부에 시술 와이어가 통과하는 통공이 형성되어 있으며, 관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)를 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 풍선형 카테터(balloon tipped guiding catheter)를 포함한다.

이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명의 본 발명은 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치는 관상 정맥동을 기반으로 심실 중격 정맥(septal vein) 등을 이용하여 심실중격 내(intra-septal) 로 심박동기 lead 를 위치시키고 자극을 주는 방법으로서써, (1) 종래의 RVAP 로 인한 wider QRS pacing 의 단점을 극복하고 (2) 종래의 CRT가 필요한 환자 중 septal pacing 만으로 narrower QRS가 가능한 환자에서는 본 발명을 통하여 2개의 lead 사용 없이 하나의 lead 만으로 치료 효과를 기대할 수 있는 장점이 있다.

또한, 본 발명에 따르면, 상기 종래의 특허인 US 2010/0298841 A1, US 2013/0231728 A1 등의 방법처럼 고압력의 동맥혈을 담당하는 좌심실과 압력이 낮은 우심실을 인위적으로 개통시키는 고위험 및 비생리적인 시술 방법을 사용하지 않고, 심실 중격 정맥(septal vein)의 경로를 따라 최대한 자연스럽게 형성된 경로를 이용하여 정맥의 흐름 안에서 비교적 간단한 시술을 통해 심박동기 리드(lead)를 심실중격 조직 내에 위치시킴으로써 시술에 동반될 수 있는 위험을 최소화할 수 있다는 장점이 있다.

도 1은 심장의 전도 시스템(conduction system)에 관한 도면으로서, (A)는 전도 시스템의 흐름도이며, (B)는 심전도의 파형을 나타내며, (C)는 전도과정과 파형과의 관계를 설명하는 도면이다.
도 2는 현재 행해지고 있는 심박동기 치료법을 보여주는 도면.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법의 순서도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법의 모식도이다.
도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 풍선 카테터를 이용하여 관상정맥동을 막았을 때의 Pressuized septal venogram의 보여주는 사진.
도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 듀얼형 천공 카테터의 단면 개략도로서, (A) 제1관과 제2관의 길이가 같은 경우, (B)는 제1관과 제2관의 길이가 다른 경우를 도시함.
도 7 및 도 8은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 듀얼형 천공 카테터를 이용하여 심실 중격을 천공하는 과정을 보여주는 심장 부분 절개도로서, 도 7은 지지 와이어의 진행방향이 RVIT 방향인 경우, 도 8은 지지 와이어의 진행방향이 RV epicardial vein 방향인 경우를 도시함.
도 9는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 니들형 천공 카테터를 이용하여 심실 중격을 천공하는 과정을 보여주는 도면.
도 10 및 도 11은 본 발명의 가이드 와이어(guide wire)가 통과하는 세이프존과, 언세이프존(unsafe zone)의 실례를 나타내는 해부학적 사진.
도 12는 본 발명의 풍선이 형성된 세이프존 통과 카테터의 일예를, 도 13은 돼지꼬리(pig tail) 형상의 걸림수단이 형성된 세이프존 통과 카테터의 일예를 도시함.
도 14는 본 발명의 캡쳐 카테터의 매쉬망(mesh)를 이용하여, 시술 와이어를 캡쳐하는 과정을 설명하는 도면.
도 15는 본 발명의 캡쳐 카테터의 일단에 설치되는 매쉬망(mesh)의 다른 일례의 도면.
도 16은 본 발명의 시술용 카테터의 다른 일례로서, 전면(상단)에 풍선이 형성되고 그 하부에는 매쉬망이 형성된 모습을 나타낸 도면.
도 17은 본 발명의 캡쳐 카테터의 또다른 일례인 D형 매쉬망을 형성하는 캡쳐 카테터를 나타내는 사진으로서, (a)는 매쉬망이 펼쳐지기 전의 모습을, (b)는 매쉬망이 펼쳐진 후의 모습을 나타낸다.
도 18은 본 발명의 실시예에 따른, 심실 중격을 통과한 시술 와이어를 캡쳐 카테터의 매쉬망가 캡쳐하는 장면의 사진이며,
도 19 (A)는 본 발명의 실시예에 따라, 심박동기의 리드(pacemaker lead) 끝단(tip)이 심실중격 내 조직에 삽입된 모습의 사진이며, (B)는 본 발명의 방법(CS based intraseptal pacing)에 따른 심박동기 리드의 모습과, 종래의 RVAP 방법에 따른 우심실 첨부에 위치하는 심박동기 리드의 모습의 사진.
도 20 (A)는 실험에 사용된 돼지의 고유의 QRS의 파동, (B)는 본 발명의 방법(Intra-septal pacing)에 따른 QRS의 파동, (C)는 종래의 방식인 RVAP에 따른 QRS의 파동을 나타냄.

본 발명의 심실 중격 내에 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치 및 카테터는 심박동기의 치료에서 보다 효과적으로 전기자극을 전달하기 위해 관상정맥동을 통과시킨 후 심실중격 내에 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치 및 카테터이다. 즉, 심장의 전도시스템(conduction system)이 위치하는 심실중격에서 직접적인 전기자극을 줄 수 있도록, 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내에 위치시키는 방법 및 장치이다.

앞서 설명한 RVSP의 경우에도 심박동기의 lead의 끝단을 심실 중격에 위치 시키기는 하나 심실 중격의 내부가 아닌 외벽에 고정되어 자극을 주는 방식임으로, 이론적으론 심실 중격 내부에 위치하고 있는 전도계(conduction system)에 대한 전기 자극 전달 방식이 심실 중격 내부(intra-septal)에서 전기 자극을 전달할 때 덜 효과적이다.

본 발명자는 상대정맥, 관상정맥동, 심실 중격, 하대정맥을 통과하는 와이어를 이용하여 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내에 위치시킬 수 있는 방법 및 장치를 개발하였다.

본 발명의 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내에 위치시킬 수 있는 방법은 ⅰ)상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 삽입된 시술 와이어를 심실 중격(interventricular septum)을 관통시켜 심장의 우심실에 위치시키는 단계; ⅱ) 하대정맥으로 삽입된 시술용 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입시킨 후, 상기 시술용 카테터의 캡쳐 수단에 의해 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 단계; ⅲ) 상기 시술용 카테터를 하대정맥으로 빼내어 상기 시술용 카테터에 의해 캡쳐된 시술 와이어를 하대정맥쪽으로 빼내는 단계; 및 ⅳ) 상기 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서, 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 심실중격 내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함하여 이루어진다. 다시말해, 크게는 시술 와이어를 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입시켜 심실중격을 통과시킨 후, 이를 다시 하대 정맥쪽으로 유도하는 단계; 및 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 심실중격내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함하여 이루어진다.

이하에서는 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내에 위치시킬 수 있는 방법을 보다 상세히 설명하기로 한다.

도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내에 위치시킬 수 있는 방법의 순서도이며, 도 4는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법의 모식도이다.

도 3 및 도 4를 참조하면, 먼저, ⅰ)상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 삽입된 시술 와이어를 심실 중격(interventricular septum)을 관통시켜 심장의 우심실에 위치시키는 단계(S10)이다.

"시술 와이어(intervention wire)"는 상대 정맥, 관상정맥동을 통해 삽입되어, 심실중격을 통과한 후, 하대정맥으로 유도되어, 상부와 하부가 시술자에 의해 고정됨으로써 심박동기의 리드가 관상정맥동을 통해 삽입되어 심실중격 내에 삽입되도록 하는 지지역할을 한다. 바람직하게는 시술 와이어는 약 0.014''의 시술용 와이어가 사용된다. 시술 와이어(intervention wire)는 심박동기 리드를 가이드하는 역할을 함으로, "심박동기 리드 가이드 와이어(pacemaker lead guide wire)"라고도 한다.

시술 와이어는 적당한 심실 기저부의 셉털 베인(septal vein, 심실중격 정맥)을 통해 심실 중격으로 보내진다. 그러나, 일반적으로 셉털 베인은 시술자가 확인하기 어려운 것이 사실이다. 이를 위해 내부에 시술 와이어가 통과하는 통공을 지니는 풍선 카테터가 필요하다. 풍선 카테터(balloon tipped guiding catheter)는 선단(상부)에 풍선(balloon)이 형성된 카테터로서, 상대정맥, 관상정맥동을 통해 삽입된 후, 외부에서 공기를 주입하여 상기 풍선을 부풀려 관상정맥동을 막게 된다. 이에 따라, 관상정맥동내의 혈류의 흐름을 막아, 관상정맥동의 압력이 증가하며, 관상정맥동이 부풀어 오르게 된다. 그런 후, pressurized venogram을 조영함으로써, 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein, 심실중격 정맥)을 두드리지게 찾아내게 된다. 시술 와이어는 상기 풍선 카테터의 통공을 통해 셉털 베인으로 삽입된 후, 외부의 힘에 의해 심실 중격을 통과하게 된다.

도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 풍선 카테터를 이용하여 관상정맥동을 막았을 때의 Pressuized septal venogram의 보여주는 사진이다. 보다 구체적으로 도 5는 하기의 실시예에서 촬영한 사진이다.

시술 와이어가 심실 중격을 통과한 후에는 풍선 카테터는 외부로 빼내어 제거하게 되며, 시술 와이어의 끝단은 심실 내에 위치하게 된다.

한편, 셉털 베인이 없거나, 짧거나 또는 셉털 베인(septal vein)을 통과하여 심실중격을 뚤기 어려운 경우에는 별도의 심실 중격 천공 카테터가 필요하다. 심실 중격 천공 카테터는 2개의 와이어가 각각 삽입되는 2개의 관으로 이루어진 듀얼형 천공 카테터와, 니들을 이용하는 니들형 천공 카테터 등이 사용될 수 있다.

즉, 일반적인 경우에는 별도의 심실 중격 천공 카테터가 필요없이, 상기 시술 와이어의 끝단을 뽀족하게 하여, 시술 와이어가 직접 심실 중격을 뚤을 수 있으나, 위와 같이 예외적인 경우에 심실중격 천공 카테터가 필요하다.

먼저, 듀얼형 천공 카테터는 시술 와이어를 셉털 베인(septal vein)을 통과한 후 심실 중격을 뚫기에는 바람직하지 않은 경우에 사용될 수 있다.

도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 듀얼형 천공 카테터의 단면 개략도로서, (A) 제1관과 제2관의 길이가 같은 경우, (B)는 제1관과 제2관의 길이가 다른 경우를 도시하며, 도 7 및 도 8은 듀얼형 천공 카테터를 이용하여 심실 중격을 천공하는 과정을 보여주는 심장 부분 절개도로서, 도 7은 지지 와이어의 진행방향이 RVIT 방향인 경우, 도 8은 지지 와이어의 진행방향이 RV epicardial vein 방향인 경우를 도시한다.

도 6을 참조하면, 듀얼형 천공 카테터는 지지 와이어가 삽입된 제1관과, 시술 와이어가 삽입된 제2관으로 이루어진다. 천공 카테터의 제1관(11)과 제2관(12)은 서로 밀착되어 고정결합되어 있는데, 2개의 튜브가 밀착되어 형성될 수도 있으며 또는 1개의 튜브 내에 막에 의해 2 공간으로 구분될 수도 있다. 제1관(11)과 제2관(12)의 길이는 같을 수도 아니면 다를 수도 있다. 도 6의 (A)는 제1관과 제2관의 길이가 같은 경우, (B)는 제1관과 제2관의 길이가 다른 경우를 도시한다. 시술 와이어에 비하여 지지 와이어의 길이를 길게 할 필요가 없는 경우에는, 도 6의 (B)과 같이 제1관은 보다 짧게 형성하여 제1관과 제2관의 길이를 서로 다르게 형성한다.

제1관(11)에 삽입되는 지지 와이어(21)는 제2관(12)에 삽입된 시술 와이어(22)가 심실 중격을 천공할 때 지지하는 역할, 즉 지지 와이어(21)는 시술 와이어(22)가 심실 중격을 천공할 때 시술 와이어(22)가 뒤로 밀리는 것을 방지하는 지지대 역할을 하게 된다. 시술 와이어(22)는 앞서 설명한 바와 같이, 심실 중격을 뚤고 들어간 후 하대정맥으로 연결되어, 추후에 심박동기의 리드가 삽입될 때 가이드 내지 지지하는 역할을 하게 된다.

지지 와이어는 지지대 역할을 하며, 시술 와이어는 심실 중격을 뚫고 지나가는 역할을 함으로, 바람직하게는 상대적으로, 지지 와이어가 시술 와이어보다 부드러운 와이어가 사용되는 경우가 많다.

천공 카테터에는 방사선불투과표시부(radiopaque marker)(14)가 형성된다. 방사선불투과표시부(radiopaque marker)(14)는 영상장치를 통해 천공 카테터의 위치(시술 와이어의 끝단의 위치)를 파악하여, 시술 와이어(22)가 심실 중격을 천공할 수 있도록 돕기 위해서이다. 즉, 방사선불투과표시부(radiopaque marker)(14)는 심실 중격 천공의 용이성을 부여하기 위해서 형성된다.

한편, 천공 카테터의 제2관 끝단, 즉 제2관의 출구부는 약간 기울어진 경사 가이드부(13)가 형성된다. 이는 시술 와이어(22)가 제2관(12)에서 빠져나와 심실 중격을 천공할 수 있도록 하기 위해서이다.

도 7 및 도 8을 참조하여, 천공 과정을 설명하면, 관상정맥동에 천공 카테터를 삽입한 후, 천공 카테터의 제1관(11)에 지지 와이어(21)를 삽입한다. 또는 지지와이어가 먼저 들어가고 천공카테터가 들어가거나, 천공카테터에 지지와이어가 삽입된 채 들어갈 수도 있음은 물론이다.

일반적으로, 지지 와이어(21)는 관상정맥동이 연결되어 있는 방향에 따라 보통 우심실 유입로(right ventricular inflow tract, RVIT) 방향(septal vein) 등 와이어의 특성과 septal vein 의 형태에 따라 다양한 경로로 이동된다. 시술 와이어가 다른 기구(다른 와이어나 다른 카테터)의 도움없이 바로 RVIT 등 바람직한 우심실의 출구로 손쉽게 나오는 경우도 있지만 대개의 경우는 바람직한 출구로 유도되지 않는다. 즉, 환자마다 이상적인 와이어 출구는 차이가 있다. 이렇게 시술와이어 만으로 심실 중격을 뚤고 들어가기 힘든 경우에, 지지 와이어(support wire)를 사용하면 시술이 매우 쉬워지는 데, 이를 위해 듀얼형 천공 카테터(dual lumen catheter)가 아주 유용하게 사용된다.

지지 와이어(21)를 삽입한 후, 이를 통해 천공 카테터를 심실 중격의 적당한 위치까지 보내고, 천공 카테터의 제2관(12)에 시술 와이어(22)를 삽입한다. 시술 와이어가 빠져 나오는 위치, 즉 제2관의 끝단 위치는 영상장치를 통해 방사선불투과표시부(radiopaque marker)(14)에 의해 확인할 수 있으며, "심실 중격 관통 시작점"이다.

지지 와이어(21)가 우심실 유입로(right ventricular inflow tract, RVIT) 방향(septal vein)으로 삽입되었는지 또는 우심실 심외막 부위(RV epicardial vein)방향 삽입되었는지는 시술자가 혈관 조영술을 시행하면서 심장 윤곽 및 혈관과 와이어의 위치를 함께 파악하면 비교적 쉽게 알 수 있다. 따라서, 시술자는 지지 와이어의 위치를 파악하여 도 7 또는 도 8과 같이 시술 와이어를 밀어서 심실 중격을 천공하게 된다.

심실 중격을 통과한 시술 와이어는 우심실로 유도되게 된다. 바람직하게는 시술 와이어의 끝단은 뽀족한 형상을 지니거나 단단한 성질을 가지도록 형성하여, 심실 중격의 천공이 보다 용이하게 이루어지도록 한다. 이로써, 시술 와이어는 우심실로 유도되며, 그런 후, 천공 카테터 및 지지 와이어를 제거하게 된다.

다른 종류의 천공 카테터인 니들을 이용하는 니들형 천공 카테터는 심실 중격의 셉털 베인(septal vein, 중격 정맥)이 조영시에도 별로 관찰되는 않는 경우에 적용가능하다.

도 9는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 니들형 천공 카테터를 이용하여 심실 중격을 천공하는 과정을 보여주는 도면이다.

도 9을 참조하면, 시술 와이어가 심실 중격을 뚤기 위해서는 니들형 천공 카테터가 사용된다. 니들형 천공 카테터는 상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 이동되어, 상기 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실 사이의 막인 심실 중격(interventricular septum)을 천공하여 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)의 말단과 상기 우심실을 연통시키기 위한 것으로, 크게는 몸체(110), 니들(needle, 120) 및 고정체(130)를 포함하여 이루어진다.

몸체(110)의 형상은 내부가 빈 튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에는 니들이 유출입하는 홀(111)이 형성된다.

니들(120)은 상기 몸체(110)에 삽입되어 상기 홀(111)을 통해 전후진 가능하다. 카테터를 상대정맥, 관상정맥동을 삽입시켜 홀(111)을 천공시키고자 하는 지점에 위치시킨 후, 니들(needle, 120)을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공하게 된다. 이때 상기 니들(needle, 120)의 전면부는 뾰족한 형상을 지녀 다른 주위의 조직에 손상없이 신속하게 천공시킬 수 있도록 한다. 니들(needle, 120)을 전후진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공할 수 있도록 외부에서 니들(needle, 120)을 조작할 수 있는 조작수단을 추가로 포함될 수 있다.

고정체(130)는 니들(needle, 120)이 전진하여 심실 중격(interventricular septum)을 천공시킬 때, 원하는 천공지점과 다른 지점에 천공이 되거나 상기 니들(needle, 120)이 뒤로 밀려 한 번에 천공시키지 못하는 것을 방지하기 위한 것이다. 상기와 같은 역할을 수행하기 위해, 고정체(130)를 홀(111)의 대향되는 지점에 위치시킨 후, 니들(needle, 120)을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공하게 된다. 이때, 고정체(130)는 몸체(110)가 뒤로 밀리는 것을 막기 위해 몸체(110)를 받치게 된다.

고정체(130)는 외부에서 바람을 불어넣어 부풀릴 수 있는 풍선(ballon)일 수 있으며, 상기 풍선을 부풀릴 수 있도록 외부에서 상기 풍선에 바람을 불어넣는 펌프를 추가로 구비할 수 있다. 이때, 상기 고정체(130)로 풍선을 이용함으로 상기 풍선이 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)의 내측과 접촉이 되어도 아무런 손상을 발생시키지 않으며 공기압의 조절이 가능하게 된다.

한편, 심실 중격(interventricular septum)의 천공지점을 시각적으로 확인할 있도록, 상기 풍선내에 조영재를 주입할 수 있는 주입수단이 추가로 포함되는 것도 가능하다. 조영재를 풍선 내부에 주입하게 되므로 풍선의 대향되는 지점의 상기 홀(111)의 위치를 가늠할 수 있어 원하는 천공지점과 상기 니들(needle, 120)이 이동할 위치를 시각적으로 확인이 가능하다.

도 9를 참조하여, 니들형 천공 카테터를 이용하여 시술 와이어(intervention wire)를 우심실로 유도/삽입하는 방법을 설명한다. 먼저, 도 9의 (a)와 같이, 니들형 천공 카테터(100)를 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 따라 원하는 천공지점 근처로 이동시킨다. 이후, 천공지점과 홀(111)의 위치가 대향되도록 하고, 고정체(130)로 천공지점과 홀(111)의 위치가 어긋나지 않도록 고정시킨다. 이때, 상기 고정체(130)로 풍선을 사용할 수 있다. 다시 말하면, 천공지점과 홀(111)의 위치가 대향되는 위치에 있도록 하고 풍선의 내부에 공기를 주입한다.

그러면, 도 9의 b와 같이, 풍선은 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)의 내측 벽을 밀어 몸체를 천공지점과 맞닿게 하여 고정시키게 된다. 이로 인해 이후 니들(needle, 120)이 전진하여 천공지점에 천공시 몸체(110)가 뒤로 밀리거나 천공지점이 변경되는 것을 방지할 수 있다. 또한, 풍선의 내부로 공기를 주입시 또는 이후에 조영재를 주입을 하여 천공지점에 대한 홀(111)의 위치가 정확한지 시각적으로 확인하는 것이 가능하다.

상기의 단계를 거친 후 도 3c와 같이, 니들(needle, 120)을 몸체 내부를 따라 이동시켜 홀(111)을 통과하여 심실 중격(interventricular septum)을 천공시킨다. 이후 시술 와이어를 삽입하여 우심실로 유도하게 된다.

니들에 의한 심실 중격 천공후, 시술 와이어를 삽입하는 방법은 여러가지가 있을 수 있다. 첫째는 천공 카테터 몸체를 빼낸 후, 시술 와이어만을 삽입시켜 심실 중격의 천공된 부분을 통과시켜 우심실로 유도하는 방법, 둘째는 천공 후 니들(needle, 120)을 후방으로 이동시킨 후 몸체(110) 내부를 따라 시술 와이어를 이동시켜 우심실로 유도하는 방법, 셋째는 니들(needle, 120)을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)이 천공된 상태에서 니들(needle, 120)의 내부로 시술 와이어를 이동시켜 니들(needle, 120) 전단부를 거쳐 우심실로 유도하는 방법 등이 있다. 세번째 방법은 상기 니들(needle, 120) 단부에 시술 와이어가 이동할 수 있는 구멍이 형성되어야 하며, 이때의 구멍은 니들(needle)이 심실 중격을 천공하는 데에 아무런 지장을 주지 않을 정도여야 한다.

천공 카테터(듀얼형 천공 카테터, 니들형 천공 카테터)는 단독으로도 사용될 수 있으나, 전면에 풍선이 형성되어 풍선 카테터(balloon tipped guiding catheter)로도 사용될 수 있다. 전면에 풍선이 결합된 경우에는 앞서 설명한 바와 같이 관상정맥동을 막는 역할을 수행할 수 있어 심실 정맥(septal vein)의 조영이 잘 되도록 한다.

다음으로, ⅱ) 하대정맥으로 삽입된 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입시킨 후, 상기 카테터의 캡쳐 수단에 의해 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 단계(S20)이다. 이 단계에서 카테터는 세이프존을 안전하게 통과시키기 위한 세이프존 통과 카테터와, i) 단계에서 우심실로 유도된 시술 와이어를 캡쳐하는 캡쳐 카테터가 필요하다.

세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터가 서로 각각 다른 경우에, ii) 단계는 보다 구체적으로는, 하대정맥으로 삽입된 세이프존 통과 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입하는 단계, 상기 세이프존 통과 카테터의 내부를 따라 가이드 와이어를 삽입하는 단계, 상기 가이드 와이어는 그대로 유지한 채, 상기 세이프존 통과 카테터를 빼내는 단계, 상기 가이드 와이어를 따라 삽입된 캡쳐 카테터에 의해 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 단계,를 포함하여 이루어진다.

세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터가 하나로 구현된 경우, 즉 상단에는 걸림수단이 형성되고, 그 하단에는 캡쳐 수단이 형성된 카테터인 경우에, ii) 단계는 보다 구체적으로 하대정맥으로 삽입된 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입하는 단계, 상기 카테터의 캡쳐 수단에 의해 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 단계,를 포함하여 이루어진다.

즉, 본 발명의 ii)단계는 i)단계에서 우심실로 삽입된 시술 와이어를 하대정맥을 통해 삽입된 카테터를 이용하여 하대정맥으로 빼내는(유도하는) 단계라 할 수 있다.

하대정맥을 통해 삽입된 "세이프존 통과 카테터"는 심장 내의 "세이프 존(safe zone)"을 안전하게 통과하여야 하는 데, 즉, "세이프존 통과 카테터"는 하대정맥으로부터 삽입되어 심장에 손상을 주지 않으면서 세이프 존을 안전하게 통과하는 카테터를 의미한다.

여기서, 하대정맥을 통해 삽입된 카테터나 와이어는 심장 내의 구조물에 손상을 주지 않아야 한다. 즉, 삼천판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structue)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 둥근 공간으로 카테터나 와이어가 삽입되어야 한다. 이러한 가상의 둥근 공간을 "세이프 존(safe zone)"이라 명명한다. 이외의 공간을 '세이프 존'과 구별하기 위해 '언세이프 존(unsafe zone)'이라 명명하며, 'unsafe zone'은 인체(심장)에 손상을 가하여 안전하지 않은 공간을 의미한다.

도 10 및 도 11은 본 발명의 가이드 와이어(guide wire)가 통과하는 세이프존과, 언세이프존(unsafe zone)의 실례를 나타내는 해부학적 사진이다.

도 10 및 도 11에서는 '세이프 존(safe zone)'과 '언세이프 존(unsafe zone)'가 명확히 구별되어 나타나 있다. 언세이프 존(unsafe zone)으로 와이어나 카테터가 통과하는 경우에는 심장 조직에 심각한 손상을 초래할 수 있음으로, 반드시 와이어나 카테터는 '세이프 존(safe zone)'을 통과하여야 한다. 따라서, 하대정맥을 통해 삽입되는 카테터나 와이어는 세이프 존을 통과할 수 있는, 즉 카테터나 와이어가 세이프 존을 통과하는지 여부를 확인할 수 있어야 한다.

여기서, 심장내의 이러한 세이프존으로 와이어를 통과시키기 위해서, 세이프 존으로 통과하는지 여부를 확인하기 위한, 세이프 존으로 안전하게 통과시키기 위한 카테터라는 의미에서, 하대정맥을 통해 삽입되는 카테터를 "세이프존 통과 카테터"라고 명명한다.

세이프 존 통과 카테터는 전면에 걸림수단이 형성되는 데, 걸림수단은 삼천판막에 손상을 주지는 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있도록 하는 수단이다. 즉, 걸림수단에 의해 언세이프 존이 아닌 세이프 존으로만 세이프존 통과 카테터가 통과할 수 있도록 돕게 된다.

걸림수단은 풍선 또는 돼지꼬리(pig tail) 형상이 사용될 수 있다.

도 12는 풍선이 형성된 세이프존 통과 카테터의 일예를, 도 13은 돼지꼬리(pig tail) 형상의 걸림수단이 형성된 세이프존 통과 카테터의 일예를 나타낸다.

풍선이 전면에 형성된 세이프존 통과 카테터는 하대정맥을 통해 삽입한 후, 외부에서 바람을 불어넣어 풍선을 부풀리게 한 후, 언세이프 존이 아닌 세이프 존으로만 통과할 수 있도록 돕게 된다. 다시말해, 풍선이 언세이프존으로 진입하면, 심장으로의 더 이상의 전진은 막혀진다. 즉, 풍선이 쉽게 전진하지 못할 때, 그것을 다시 뒤로 당겨 빼서 세이프존을 통과하여 폐동맥으로 통과할 수 있을 때까지 반복하므로 세이프존을 안전하게 통과할 수 있게 한다. 걸림수단이 돼지꼬리(pig tail) 형상인 경우에도 이러한 방법을 준용한다.

세이프 존 통과 카테터를 따라 가이드 와이어가 우심실 내로 삽입된다. 즉, 세이프 존 통과 카테터의 내부에는 통공이 형성되어, 상기 통공을 따라 가이드 와이어가 삽입된다.

"가이드 와이어(guide wire)"는 캡쳐 카테터를 가이드하기 위해서 삽입되는 와이어라는 의미에서 명명된 것이다. 가이드 와이어는 우심방과 우심실 사이의 세이프 존(safe zone)을 안전하게 통과하여야 한다. 즉, 세이프존 통과 카테터가 세이프존을 통과하여 우심실에 위치하면, 그 내부의 통공을 통해 가이드 와이어가 삽입된다. 가이드 와이어는 바람직하게는 폐동맥까지 삽입될 것이다. 가이드 와이어가 폐동맥까지 삽입되면, 세이프존 통과 카테터를 외부로 빼낸 후, 우심실에 존재하는 시술 와이어를 캡쳐할 수 있는 캡쳐 카테터가 내부의 통공을 통해 가이드 와이어를 따라 삽입된다.

"캡쳐 카테터(cature catheter)는 우심실에 위치하는 시술 와이어를 캡쳐(capture) 위한 카테터라는 의미이며, 시술 와이어를 하대정맥으로 유도한다는 의미에서 '와이어 유도장치'라고도 할 수 있다. 캡쳐 카테터의 내부에는 통공이 형성되어, 상기 통공을 통해 가이드 와이어를 따라 캡쳐 카테터가 우심실 내부로 삽입된다.

도 14는 본 발명의 캡쳐 카테터인 매쉬망(mesh)를 이용하여, 시술 와이어를 캡쳐하는 과정을 설명하는 도면이다.

매쉬망(mesh)은 우심실로 유입될 때까지는 좁혀져 있다가, 우심실 내에서 펼친 후 매쉬망 내로 시술 와이어(intervention wire)를 집어넣고, 그런 다음 다시 매쉬망을 좁혀서 시술와이어를 캡쳐하게 된다. 즉, 매쉬망은 외부에서의 조작에 의해 펼치거나 좁혀지며, 펼쳤을 때는 시술 와이어가 쉽게 통과할 수 있어야 하며, 좁혔을 때는 시술 와이어를 꽉 잡을 수 있는 크기의 메쉬망이여야 한다. 시술 와이어가 매쉬망을 통과하면, 외부의 조작수단에 의해 매쉬망을 다시 좁힌다. 이때, 시술 와이어는 매쉬망에 캡쳐되게 된다.

도 14를 참조하면, (a)는 우심실 내에 캡쳐 카테터가 삽입된 상태를 나타내며, (b)는 우심실 내에서 캡쳐 카테터인 매쉬망이 펼쳐진 상태를 나타내며, (c)는 심실 중격을 통과한 시술 와이어가 펼쳐진 매쉬망을 통과한 상태를 나타낸다. (d)는 (c)와 동일한 상태를 나타내며, (e)는 다시 매쉬망을 좁혀 시술 와이어를 캡쳐한 상태를 나타내며, (f)는 매쉬망을 하대정맥쪽으로 내리면서 캡쳐된 시술 와이어도 함께 하대정맥쪽으로 유도하는 상태를 나타낸다.

시술 와이어가 매쉬망을 통과했는지 여부는 기존의 영상장치를 이용하여 확인가능할 것이다. 도 15는 본 발명의 캡쳐 카테터의 일단에 설치되는 매쉬망(mesh)의 다른 일례의 도면이다. 바람직하게는 도 15에 도시된 바와 같이 매쉬망의 상단 또는 하단에 방사선불투과표시(radiopaque marker)를 형성시켜, 영상장치를 통해 손쉽게 확인할 수 있을 것이다.

앞서 설명한, 세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터가 하나의 일체형 시술용 카테터로 구현될 수 있다. 즉, 전면(상단)에는 세이프존 통과를 위한 걸림수단이, 하단에는 시술 와이어 캡쳐를 위한 캡처 수단이 형성된 구조도 가능하다.

도 16은 본 발명의 시술용 카테터의 일례로서, 전면(상단)에 풍선이 형성되고 그 하부에는 매쉬망이 형성된 모습을 나타낸 도면이다.

상단에는 세이프존을 안전하게 통과시키기 위한 걸림수단이 형성되며, 하단에는 시술 와이어를 캡쳐하기 위한 캡처수단(매쉬망)이 형성되어 있다.

도시되지는 않았으나, 하나의 외면 커테터 내에 세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터가 삽입될 수도 있다. 앞서 설명한 일체형(세이프존통과+캡쳐) 카테터는 전단이 세이프존 통과를 위한 걸림수단이 하단에는 시술 와이어 캡쳐를 위한 캡처 수단이 형성된 구조를 설명하였으나, 이와 달리 별도의 세이프존 통과 카테터와 캡쳐 카테터가 하나의 외면 카테터 내부에 각각 삽입되는 구조가 형성될 수 있다.

도 17은 본 발명의 시술용 캡쳐 카테터의 또다른 일례인 D형 매쉬망을 형성하는 캡쳐 카테터를 나타내는 사진이며, (a)는 매쉬망이 펼쳐지기 전의 모습을 나타내며, (b)는 매쉬망이 펼쳐진 후의 모습을 나타낸다.

도 17을 참조하면, 캡쳐 카테터는 외부 카테터(outer catheter), 중앙 루멘 카테터(central lumen catheter), 매쉬망(mesh)으로 이루어진다. 매쉬망은 상부는 모아진 상태로 중앙 루멘 카테터에 고정되어 있으며, 하부는 모아진 상태로 외부 카테터에 고정되어 있다.

중앙 루멘 카테터(central lumen catheter)의 내부에는 가이드 와이어가 통공하는 통공이 형성되어 있다. 이는 캡쳐 카테터가 가이드 와이어를 따라 우심실로 삽입될 수 있도록 하는 가이드 역할을 하기 위해서이다. 중앙 루멘 카테터는 외부 카테터에 삽입되어 상하이동가능한 구조를 지닌다.

가이드 와이어를 따라 세이프존을 통과하여 우심실에 위치하는 캡쳐 카테터에서, 신체 외부에서 힘을 가하여 외부 카테터를 밀어올리면, 외부 카테터는 중앙 루멘 카테터를 따라 올라갈 것이고, 이에 따라 매쉬망이 펼쳐지게 된다.

매쉬망은 펼쳤을 때 영어 대문자 "D"형 구조를 가지는 것이 바람직하다. 이는 우심실의 구조로 볼 때, 우심실 중 특히 RVOT(right ventricular outflow tract, 우심실 유출로)로 와이어를 유도가 필요할 때 도움이 된다. 즉, D 형태의 매쉬망은 RVOT 쪽의 심실 중격 쪽으로 넓게 펼쳐져 있음으로, 시술 와이어가 보다 쉽게 매쉬망으로 삽입, 통과할 수 있다.

도면을 참조하면, 본 발명에서는 매쉬망이 펼쳐졌을 때 "D" 형 구조를 가지도록, 매쉬망의 일측면과 상기 중앙 루멘 카테터를 결속시키는 결속체(connector)가 1개 이상 형성된다. 상기 결속체는 중앙 루멘 카테터에 고정된 구조가 아니라 중앙 루멘 카테터를 따라 상하 이동되는 구조로서, 매쉬망의 펼침과 조임에 따라 중앙 루멘 카테터를 따라 상하 움직여 매쉬망의 타측면이 펼쳐지게 된다. 결속체는 매쉬망을 일측면을 항상 잡고 있음으로, 매쉬망을 펼쳤을 때 매쉬망의 다른 측면이 보다 넓게 펼쳐져 전체적으로 "D" 형상을 지니게 되는 것이다.

다음으로, ⅲ) 상기 카테터를 하대정맥으로 빼내어 상기 카테터에 의해 캡쳐된 시술 와이어를 하대정맥쪽으로 빼내는 단계(S30)이다.

캡쳐 카테터에 의해 시술 와이어를 캡쳐한 상태에서, 캡쳐 카테터를 하대 정맥쪽으로 빼내면, 시술 와이어도 함께 하대정맥쪽으로 빠져 나오게 된다. 캡쳐 카테터를 신체의 외부로 완전히 빼내어, 시술 와이어도 신체 외부로 빠져나오게 된다.

이에 따라, 시술 와이어는 한쪽 끝단은 신체의 상부 외부에 위치하며, 상대정맥, 관상정맥동, 심실중격, 우심실, 우심방, 하대정맥을 통과하여 다른 끝단이 신체의 하부 외부에 위치하게 되는 것이다. 따라서, 시술 와이어는 전체적으로 "α" 형상의 루프를 형성하게 된다.

마지막으로, ⅳ) 상기 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서, 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 심실중격 내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계(S40)이다.

심박동기의 리드의 내부에는 시술와이어가 삽입될 수 있도록 통공(내경)이 형성된다. 시술 와이어의 상부 끝단과 하부 끝단은 신체의 외부로 나와 있어, 시술자가 양단을 잡은 상태에서 상기 심박동기 리드의 통공을 통해 상기 시술 와이어를 따라 상대정맥, 관상정맥동을 통과시키고 심실 중격 내에 위치시키게 된다.

시술자는 시술 와이어의 양단을 잡고 있는 상태에서, 심박동기의 리드를 삽입시킴으로, 심박동기의 리드 끝단(tip)을 심실 중격 조직 내에 안전하게 삽입할 수 있는 충분한 지지력을 확보하게 된다.

바람직하게는 심박동기 리드의 끝단은 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니며, 심실 중격 조직내에 삽입된 후 쉽게 분리되지 않도록 걸림턱(갈고리)이 형성된다.

이상에서와 같이, 본 발명에 따르면, 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내 조직에 위치시킴으로써, 심장의 전도시스템(conduction system)에 직접적이고 효과적인 전기 자극을 전달할 수 있어 narrow QRS를 얻을 수 있으며, 시술 와이어가 지지대의 역할을 함으로 심박동기의 리드를 심실 중격의 조직에 안정적이고 간편하게 삽입할 수 있다.

실시예

본 발명자는 돼지 심장을 이용하여, 본 발명의 심실중격 내에 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 실험을 행하였다. 실험에 사용된 돼지는 약 50kg의 암컷이였다.

Pacemaker의 리드(lead)는 Boston scientific 4Fr ACUITY(TM) spiral Left ventrical(LV) lead을 사용하였다.

상기에서 설명한 방법과 같이, 실험을 진행하였다.

도 5는 본 실험에서의 풍선 카테터를 이용하여 관상정맥동을 막았을 때의 Pressuized septal venogram의 보여주는 사진이며, 도 18은 본 발명의 실시예에 따른, 심실 중격을 통과한 시술 와이어를 캡쳐 카테터의 매쉬망을 캡쳐하는 장면의 사진이다.

종래의 방식인 RVAP 방법과 본 발명의 Trans-coronary sinus intraseptal pacing과의 비교를 위해, 본 발명의 실험 진행 후, 종래의 RVAP 방법을 동시에 시행하였다.

도 19 (A)는 본 발명의 실시예에 따라, 심박동기의 리드(pacemaker lead) 끝단(tip)이 심실중격 내 조직에 삽입된 모습의 사진이며, (B)는 본 발명의 방법(Trans-coronary sinus intraseptal pacing)에 따른 심박동기 리드의 모습과, 종래의 RVAP 방법에 따른 우심실 첨부에 위치하는 심박동기 리드의 모습의 사진이다.

본 실험에서 돼지 심장을 대상으로 행해진 전기자극 위치에 따른 QRS 간격 시험치를 도 20에 나타낸다.

도 20 (A)는 실험에 사용된 돼지의 고유의 QRS의 파동, (B)는 본 발명의 방법(Intra-septal pacing)에 따른 QRS의 파동, (C)는 종래의 방식인 RVAP에 따른 QRS의 파동을 나타낸다.

돼지 심장의 정상적인 QRS(self rhythm)는 62ms였으며, 종래의 방식인 RVAP의 QRS(RV apical rhythm)는 95ms였으나, 본 발명의 방법에 따른 QRS(Intra-septal pacing rhythm)는 79ms로서 상당히 개선된 narrow QRS를 얻을 수 있었다.

따라서, 종래의 방식인 RVAP 방식의 단점인 wide QRS를 극복하여 심실 운동의 부조화(ventricular dessynchonization)에 따른 심실 기능의 상실을 초래하는 부작용을 획기적으로 없앨 수 있다.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라, 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것도 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래 특허청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.

10: 천공장치
11: 제1관
12: 제2관
13: 경사 가이드부
14: 방사선불투과표시부(radiopaque marker)
21: 제1 와이어
22: 제2 와이어
110 : 천공 카테터 몸체
111 : 홀
120 : 니들(needle)
130 : 고정체

Claims

효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위한 장치에 있어서,
상대정맥, 관상정맥동, 심실중격, 우심실, 하대정맥으로 연결되는 시술 와이어;
상기 우심실에 위치하는 시술 와이어를 캡쳐하기 위해 하대정맥, 세이프존을 통과하는 시술용 카테터;
상기 시술 와이어를 따라 삽입되어 끝단이 심실 중격 조직 내에 삽입되는 심박동기 리드;를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서,
내부에 시술 와이어가 통과하는 통공이 형성되어 있으며,
관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)를 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 풍선형 카테터(balloon tipped guiding catheter)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서,
상기 심실 중격을 천공하기 위해서,
지지 와이어가 통과하여 지지하기 위한 제 1관과,
상기 제1관의 측면에 밀착되어 고정형성되며 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 제 2관을 포함하는 듀얼형 천공 카테터를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서,
상기 심실 중격을 천공하기 위해서,
튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와,
상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)과,
상기 홀의 대향되는 지점에 위치하여, 상기 니들을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)의 천공시에 상기 몸체가 뒤로 밀리는 것을 막기 위해 몸체를 받치는 고정체를 포함하는 니들형 천공 카테터를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제4항에 있어서,
상기 고정체는 외부에서 바람을 불어넣어 부풀릴 수 있는 풍선(ballon)인 것을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서,
상기 심실 중격을 천공하기 위해서,
튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와,
상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)를 갖는 니들형 천공 카테터를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서,
상기 시술용 카테터는
전단에는 삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성되며,
상기 걸림수단의 하부에는 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 시술 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위해 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 캡쳐 카테터가 형성된 것을 특징으로 하는 장치.
제 1항에 있어서,
상기 시술용 카테터는
삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성된 세이프존 통과 카테터와,
하대정맥으로 삽입되어 우심방과, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입되어 상기 시술 와이어를 캡쳐(capture)하는 캡쳐 카테터를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
제1항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 내부는 상기 시술 와이어가 삽입되는 통공이 형성되고,
상기 심박동기 리드의 끝단은 상기 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 장치.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는 카테터에 있어서,
내부에 시술 와이어가 통과하는 통공이 형성되어 있으며,
관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)를 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 것을 특징으로 하는 카테터.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는 심실 중격 천공 카테터에 있어서,
지지 와이어가 통과하여 지지하기 위한 제 1관;
상기 제1관의 측면에 밀착되어 고정형성되며 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 제 2관;을 포함하는 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
제 11항에 있어서,
관상정맥동 내에 위치하는 상기 제2관 끝단의 위치를 파악할 수 있도록 상기 카테터에는 방사선불투과표시부(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
제 11항에 있어서,
상기 제2관의 끝단은 상기 시술 와이어가 비스듬히 빠져나가 심실 중격을 뚤고 들어갈 수 있도록 기울어진 경사 가이드부가 형성된 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
제 11항에 있어서,
상기 시술 와이어의 끝단은 상기 심실 중격을 뚤고 들어갈 수 있도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
제 11항에 있어서,
관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)를 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는 심실 중격 천공 카테터에 있어서,
튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와,
상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)과,
상기 홀의 대향되는 지점에 위치하여, 상기 니들을 전진시켜 심실 중격(interventricular septum)의 천공시에 상기 몸체가 뒤로 밀리는 것을 막기 위해 몸체를 받치는 고정체를 포함하는 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
제16항에 있어서,
상기 니들을 전후진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공할 수 있도록 외부에서 상기 니들을 조작할 수 있는 조작수단을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
제16항에 있어서,
상기 고정체는 외부에서 바람을 불어넣어 부풀릴 수 있는 풍선(ballon)인 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
제18항에 있어서,
심실 중격(interventricular septum)의 천공지점을 시각적으로 확인할 있도록, 상기 풍선 내에 조영재를 주입할 수 있는 주입수단이 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
제16항에 있어서,
상기 니들의 내부는 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 통공이 형성된 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
제 16항에 있어서,
관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)를 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는 심실 중격 천공 카테터에 있어서,
튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와,
상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)를 포함하되,
상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 이동되어, 상기 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실 사이의 막인 심실 중격(interventricular septum)을 천공하여 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)과 상기 우심실을 연통시키는 니들형 천공 카테터.
제22항에 있어서,
상기 니들을 전후진시켜 심실 중격(interventricular septum)을 천공할 수 있도록 외부에서 상기 니들을 조작할 수 있는 조작수단을 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
제22항에 있어서,
상기 니들의 내부는 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 통공이 형성된 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
제 22항에 있어서,
관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)를 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 것을 특징으로 하는 니들형 천공 카테터.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는 세이프존 통과 카테터에 있어서,
삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성된 것을 특징으로 하는 세이프존 통과 카테터.
제 26항에 있어서,
상기 세이프 존은 카테터나 와이어에 의해 심장에 손상을 주지 않는 공간으로서,
상기 세이프 존(safe zone)은 삼천판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structre)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 공간인 것을 특징으로 하는 세이프존 통과 카테터.
제 26항에 있어서,
상기 걸림수단은 돼지꼬리 형상(pig tail)인 것을 특징으로 하는 세이프존 통과 카테터.
제 26항에 있어서,
상기 걸림수단은 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)인 것을 특징으로 하는 세이프존 통과 카테터.
제 26항에 있어서,
상기 세이프존 통과 카테터의 내부에는 통공이 형성되며, 상기 통공을 통해 캡쳐 카테터를 가이드 하기 위한 가이드 와이어가 삽입되는 것을 특징으로 하는 세이프존 통과 카테터.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는, 캡쳐 카테터에 있어서,
상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 시술 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위한 카테터로서,
상기 카테터는 하대정맥으로 삽입되어 우심방과, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입되어 상기 시술 와이어를 캡쳐(capture)하는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
제31항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망이 형성된 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
제32항에 있어서,
상기 매쉬망은 펼쳤을 때는 시술 와이어가 쉽게 통과되나, 좁혔을 때는 시술 와이어를 꽉 잡을 수 있는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
제31항에 있어서,
상기 세이프 존은 카테터나 와이어에 의해 심장에 손상을 주지 않는 공간으로서,
상기 세이프 존(safe zone)은 삼천판막의 레플렛(leaflet)과, 삼선판막 건삭(chordae) 및 유두근(paillary)과 같은 판막하부 구조물(subvavular structre)와, 모더레이터 밴드(moederator band)로 둘러진 테두리로 에워싸인 공간인 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
제31항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 내부에는 가이드 와이어가 삽입되는 통공이 형성되는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
제31항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 표면에는 영상장치를 통해 육안으로 식별할 수 있도록 방사선불투과표시(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
제31항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는
내부에 와이어가 삽입되는 통공이 형성된 중앙 루멘 카테터;
내부에 상기 중앙 루멘 카테터가 삽입되어 상하 이동가능한 외부 카테터;
상부는 상기 중앙 루멘 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있으며, 하부는 외부 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있는 매쉬망;을 포함하는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
제37항에 있어서,
상기 매쉬망과 상기 중앙 루멘 카테터를 결속시키는 1개 이상의 결속체가 형성되되, 상기 결속체는 매쉬망의 펼침과 조임에 따라 중앙 루멘 카테터를 따라 상하 움직여 매쉬망이 펼쳐졌을 때 D형상을 지니도록 하는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는, 시술용 카테터에 있어서,
전단에는 삼천판막에 손상을 주지 않는 세이프 존(safe zone)으로 안전하게 통과할 수 있도록, 삼천판막의 언세이프존(unsafe zone)으로 통과시에는 걸려 전진하지 못하나, 삼천판막의 세이프존으로는 자유로이 통과할 수 있는 걸림수단이 형성되며,
상기 걸림수단의 하부에는 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 시술 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위해 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 캡쳐 카테터가 형성된 것을 특징으로 하는 시술용 카테터.
제 39항에 있어서,
상기 걸림수단은 돼지꼬리 형상(pig tail)인 것을 특징으로 하는 시술용 카테터.
제 39항에 있어서,
상기 걸림수단은 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)인 것을 특징으로 하는 시술용 카테터.
제39항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망이 형성된 것을 특징으로 하는 시술용 카테터.
제39항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 내부에는 가이드 와이어가 삽입되는 통공이 형성되는 것을 특징으로 하는 시술용 카테터.
제39항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 표면에는 영상장치를 통해 육안으로 식별할 수 있도록 방사선불투과표시(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 시술용 카테터.
제39항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는
내부에 와이어가 삽입되는 통공이 형성된 중앙 루멘 카테터;
내부에 상기 중앙 루멘 카테터가 삽입되어 상하 이동가능한 외부 카테터;
상부는 상기 중앙 루멘 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있으며, 하부는 외부 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있는 매쉬망;을 포함하는 것을 특징으로 하는 시술용 카테터.
제45항에 있어서,
상기 매쉬망과 상기 중앙 루멘 카테터를 결속시키는 1개 이상의 결속체가 형성되되, 상기 결속체는 매쉬망의 펼침과 조임에 따라 중앙 루멘 카테터를 따라 상하 움직여 매쉬망이 펼쳐졌을 때 D형상을 지니도록 하는 것을 특징으로 하는 시술용 카테터.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는, 심박동기의 리드에 있어서,
상대정맥, 상대정맥동을 통과하여 심실 중격을 관통하는 시술 와이어를 따라 삽입되도록, 상기 시술 와이어가 삽입되는 통공이 내부에 형성된 것을 특징으로 하는 심박동기의 리드.
제47항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 끝단은 상기 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 심방동기의 리드.
제47항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 끝단은 상기 심실 중격 조직내에 삽입된 후 쉽게 분리되지 않도록 걸림턱이 형성된 것을 특징으로 하는 심방동기의 리드.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법에 있어서,
상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 삽입된 시술 와이어를 심실 중격(interventricular septum)을 관통시켜 심장의 우심실에 위치시키는 단계;
하대정맥으로 삽입된 세이프존 통과 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입하는 단계;
상기 세이프존 통과 카테터의 내부를 따라 가이드 와이어를 삽입하는 단계;
상기 가이드 와이어는 그대로 유지한 채, 상기 세이프존 통과 카테터를 빼내는 단계;
상기 가이드 와이어를 따라 삽입된 캡쳐 카테터에 의해 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 단계; 및
상기 캡쳐 카테터를 하대정맥으로 빼내어 캡쳐 카테터에 의해 캡쳐된 시술 와이어를 하대정맥쪽으로 빼내는 단계; 및
상기 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서, 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 심실중격 내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 50항에 있어서,
상기 i)단계에서,
전면에 풍선이 형성된 풍선 카테터(ballon tipped guiding catheter)를 이용하여,
관상정맥동을 통과한 풍선 카테터를 외부에서 공기를 주입하여 상기 풍선을 부풀려 관상정맥동을 막고 조영함으로써, 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)를 찾아내는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 50항에 있어서,
상기 i)단계에서,
상기 심실 중격을 천공하기 위해서 심실 중격 천공 카테터를 이용한 천공단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 52항에 있어서,
상기 천공 카테터는
지지 와이어가 통과하여 지지하기 위한 제 1관;
상기 제1관의 측면에 밀착되어 고정형성되며 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 제 2관;을 포함하는 듀얼형 천공 카테터인 것을 특징으로 하는 방법.
제 52항에 있어서,
상기 천공 카테터는
튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와,
상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)를 포함하는 니들형 천공 카테터인 것을 특징으로 하는 방법.
제 50항에 있어서,
상기 세이프존 통과 카테터의 걸림수단은 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)인 것을 특징으로 하는 방법.
제 50항에 있어서,
상기 세이프존 통과 카테터의 걸림수단은 돼지꼬리 형상인 것을 특징으로 하는 방법.
제 50항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망이 형성된 것을 특징으로 하는 방법.
제 50항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는
내부에 와이어가 삽입되는 통공이 형성된 중앙 루멘 카테터;
내부에 상기 중앙 루멘 카테터가 삽입되어 상하 이동가능한 외부 카테터;
상부는 상기 중앙 루멘 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있으며, 하부는 외부 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있는 매쉬망;을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 50항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 내부는 상기 시술 와이어가 삽입되는 통공이 형성되고,
상기 심박동기 리드의 끝단은 상기 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 방법.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법에 있어서,
상대정맥, 관상정맥동(Coronary Sinus, CS)을 통해 삽입된 시술 와이어를 심실 중격(interventricular septum)을 관통시켜 심장의 우심실에 위치시키는 단계;
하대정맥으로 삽입된 카테터를 우심방, 삼천판막의 세이프존을 통과하여 우심실로 삽입시킨 후, 상기 카테터의 캡쳐 수단에 의해 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 단계;
상기 카테터를 하대정맥으로 빼내어 상기 카테터에 의해 캡쳐된 시술 와이어를 하대정맥쪽으로 빼내는 단계; 및
상기 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서, 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 심실중격 내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 특징으로 하는 방법.
제 60항에 있어서,
상기 i)단계에서,
전면에 풍선이 형성된 풍선 카테터(ballon tipped guiding catheter)를 이용하여,
관상정맥동을 통과한 풍선 카테터를 외부에서 공기를 주입하여 상기 풍선을 부풀려 관상정맥동을 막고 조영함으로써, 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)를 찾아내는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 60항에 있어서,
상기 i)단계에서,
상기 심실 중격을 천공하기 위해서 심실 중격 천공 카테터를 이용한 천공단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 62항에 있어서,
상기 천공 카테터는
지지 와이어가 통과하여 지지하기 위한 제 1관;
상기 제1관의 측면에 밀착되어 고정형성되며 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 제 2관;을 포함하는 듀얼형 천공 카테터인 것을 특징으로 하는 방법.
제 62항에 있어서,
상기 천공 카테터는
튜브 형상으로 이루어지고, 전방 일측에 홀이 형성된 몸체와,
상기 몸체에 삽입되어 상기 홀을 통해 전후진 가능하며, 전면부는 뽀족한 형상을 지니는 니들(needle)를 포함하는 니들형 천공 카테터인 것을 특징으로 하는 방법.
제 60항에 있어서,
상기 세이프존 통과는 걸림수단에 의해 이루어지되,
상기 걸림수단은 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)인 것을 특징으로 하는 방법.
제 60항에 있어서,
상기 세이프존 통과는 걸림수단에 의해 이루어지되,
상기 걸림수단은 돼지꼬리 형상인 것을 특징으로 하는 방법.
제 60항에 있어서,
상기 캡쳐 수단은 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망이 형성된 것을 특징으로 하는 방법.
제 60항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는
내부에 와이어가 삽입되는 통공이 형성된 중앙 루멘 카테터;
내부에 상기 중앙 루멘 카테터가 삽입되어 상하 이동가능한 외부 카테터;
상부는 상기 중앙 루멘 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있으며, 하부는 외부 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있는 매쉬망;을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
제 60항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 내부는 상기 시술 와이어가 삽입되는 통공이 형성되고,
상기 심박동기 리드의 끝단은 상기 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 방법.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법에 있어서,
시술 와이어를 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입시켜 심실중격을 통과시킨 후, 이를 다시 하대 정맥쪽으로 유도하는 단계; 및
상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 심실중격내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.