KR20160005673A - 고정 가이드와이어 및 이의 사용 방법 - Google Patents

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KR20160005673A
KR20160005673A KR1020157019989A KR20157019989A KR20160005673A KR 20160005673 A KR20160005673 A KR 20160005673A KR 1020157019989 A KR1020157019989 A KR 1020157019989A KR 20157019989 A KR20157019989 A KR 20157019989A KR 20160005673 A KR20160005673 A KR 20160005673A
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패트릭 케이. 켈리
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샌포드 헬스
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Abstract

고정 가이드와이어 및 이의 사용을 위한 방법이 개시되며, 고정 가이드와이어는 (a) 아우터 코어, (b) 고정 바스켓, (c) 조정 가능한 팁, 및 (d) 액추에이터 코어를 포함한다. 아우터 코어, 고정 바스켓 및 조정 가능한 팁은 서로 축 방향으로 정렬된다. 또한 액추에이터 코어는 아우터 코어와 고정 바스켓 내에서 이동 가능하게 배치될 수 있으며 조정 가능한 팁에 결합될 수 있다.

Description

고정 가이드와이어 및 이의 사용 방법{Anchoring Guidewire and Methods for Use}
관련 출원
본 출원은 2013년 4월 5일자로 출원된 "고정 가이드와이어(Anchoring Guidewire)"라는 표제의 미국 가출원 제 61/809,134호의 정규 출원이고 이에 대한 우선권을 주장하며, 이는 본원에 그 전체가 참조로 포함된다.
가이드와이어는 수술시 의료 장치를 원하는 표적 혈관에 안내하기 위해 사용될 수 있다. 종래의 가이드와이어 방법과 장치는 어떠한 방식으로든 고정되지 않는 조정 가능한 가이드와이어를 포함할 수 있다. 복잡한 해부가 수반되는 경우, 단단한 장치는 가이드와이어의 만곡된 부분에서 전진할 때 가이드와이어를 똑바로 펴도록 작동될 수 있으며, 조정 가능한 가이드와이어는 자주 표적 혈관에서 빠져나갈 수 있고, 이는 장치를 적절한 혈관에 안내하기 위해 조정 가능한 가이드와이어를 동축 레일로 사용하는 것을 어렵게 한다.
본 발명은 그라프트(graft)를 배치하기 이전에 가이드와이어를 맥관 구조에 고정하기 위한 고정 바스켓을 포함할 수 있는 방법 및 장치에 관한 것이다. 이러한 특징은 스텐트 그라프트를 분지된 혈관 내에 배치할 수 있는 편의성을 향상시키고 복잡한 사례의 속도와 성공을 증가시킬 수 있는 동시에 합병증의 가능성을 낮출 수 있다. 대상의 맥관 구조에 가이드와이어를 고정하는 것은 카테터(catheter)의 팁에 대한 안정화 효과를 가질 수 있고 운영자에 대해 더 큰 안정성과 신뢰를 제공할 수 있다. 고정 바스켓이 배치되면, 가이드와이어는 제 자리에 고정되어 바스켓을 보호할 수 있고, 바람직하게 혈액이 바스켓을 통해 그리고 하류로 계속 흐르게 할 수 있다. 고정되면, 가이드와이어는 베어 메탈 스텐트(bare metal stent), 피복형 스텐트(covered stent), 및 그 밖의 오버-더-와이어(over-the-wire) 장치와 같은 치료 장치의 개선된 전달을 위한 공동 동축 레일로 사용될 수 있다.
따라서, 제 1 양태에서, 본 발명은 (a) 아우터 코어, (b) 고정 바스켓, (c) 조정 가능한 팁, 및 (d) 액추에이터 코어를 포함하는 고정 가이드와이어를 제공하며, 아우터 코어, 고정 바스켓 및 조정 가능한 팁은 서로 축 방향으로 정렬되고, 액추에이터 코어는 아우터 코어와 고정 바스켓 내에서 이동 가능하게 배치되며, 액추에이터 코어는 조정 가능한 팁에 결합된다.
일 실시형태에서, 본 발명은 고정 바스켓이 조정 가능한 팁에 인접한 아우터 코어 내에 형성된 다수의 스트립을 포함하며, 상기 다수의 스트립이 제 1 중립 상태에서 실질적으로 일직선이고 제 2 압축 상태에서 반경 방향으로 휘어지는 것을 제공할 수 있다.
또 다른 실시형태에서, 본 발명은 고정 바스켓이 각각 근위 단부와 원위 단부를 갖는 다수의 와이어를 포함하고, 다수의 와이어의 각각의 근위 단부가 제 1 홀더에 부착되고 다수의 와이어의 각각의 원위 단부가 제 2 홀더에 부착되며, 다수의 와이어가 제 1 중립 상태에서 실질적으로 일직선이고 제 2 압축 상태에서 반경 방향으로 휘어지는 것을 제공할 수 있다.
제 2 양태에서, 본 발명은 또한 고정 가이드와이어를 배치하기 위한 방법을 제공하며, 상기 방법은 (a) 본 발명의 제 1 양태에 따른 고정 가이드와이어를 동맥 구성에 도입하는 단계, (b) 액추에이터 코어를 장력 상태로 배치하고 조정 가능한 팁을 아우터 코어를 향해 전진하도록 하는 단계, 및 (c) 고정 바스켓을 제 1 중립 상태에서 제 2 압축 상태로 이동시키는 단계를 포함한다.
도 1A는 본 발명의 일 실시형태에 따른 중립 상태의 고정 가이드와이어의 측면도이다.
도 1B는 본 발명의 일 실시형태에 따른 압축 상태의 고정 가이드와이어의 측면도이다.
도 2A는 본 발명의 일 실시형태에 따른 중립 상태의 잠금 장치의 측면도이다.
도 2B는 본 발명의 일 실시형태에 따른 압축 상태의 잠금 장치의 측면도이다.
도 2C는 본 발명의 일 실시형태에 따른 잠금 상태의 잠금 장치의 측면도이다.
도 3은 개시된 방법의 예시적인 실시형태에 따라 수행될 수 있는 기능을 도시한 흐름도이다.
예시적인 방법과 시스템이 본원에 개시된다. "예시적인"이란 단어는 "예, 사례, 또는 실례의 역할을 하는" 것을 의미하기 위해 본원에서 사용된다는 것을 이해해야 한다. "예시적으로" 본원에 개시된 모든 실시형태 또는 특징은 반드시 다른 실시형태 또는 특징에 대해 바람직하거나 유리한 것으로 해석되어서는 안 된다. 본원에 개시된 예시적인 실시형태는 제한하고자 하는 것은 아니다. 개시된 시스템과 방법의 특정 양태는 모두 본원에서 고려되는 매우 다양한 구성으로 배치되고 결합될 수 있다는 것을 쉽게 이해할 것이다.
또한, 도면에 도시된 특정 배치는 제한하는 것으로 간주되어서는 안 된다. 다른 실시형태는 주어진 도면에 도시된 각 구성요소를 거의 포함할 수 있다는 것을 이해해야 한다. 또한, 예시적인 실시형태는 도면에 도시되지 않은 구성요소를 포함할 수 있다.
제 1 양태에서, 도 1A 내지 도 1B에 도시된 바와 같이, 본 발명은 (a) 아우터 코어(102), (b) 고정 바스켓(104), (c) 조정 가능한 팁(106), 및 (d) 액추에이터 코어(108)를 포함하는 고정 가이드와이어(100)의 형태를 취할 수 있다. 아우터 코어(102), 고정 바스켓(104) 및 조정 가능한 팁(106)은 서로 축 방향으로 정렬될 수 있다. 또한, 액추에이터 코어(108)는 아우터 코어(102)와 고정 바스켓(104) 내에서 이동 가능하게 배치될 수 있고 조정 가능한 팁(106)에 결합될 수 있다. 고정 가이드와이어(100)의 전체 길이는 대략 120 mm 내지 대략 10,000 mm의 범위일 수 있다.
측정과 계산에 관해서 본원에 사용되는 "대략"은 +/- 5%를 의미한다.
아우터 코어(102)는, 예를 들어, 폴리우레탄, 텅스텐, 금, 니티놀, 백금, 스테인리스강을 갖는 폴리우레탄, 니켈, 텅스텐을 갖는 스테인리스강 또는 그 밖의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 아우터 코어(102)는 대략 0.25 mm 내지 대략 1 mm 범위, 그리고 바람직하게는 대략 0.254 mm 내지 대략 0.9652 mm 범위의 직경을 가질 수 있다. 일부 실시형태에서, 다수의 방사선 불투과성(radiopaque) 마커가 아우터 코어(102) 상에 배치될 수 있다. 이 다수의 방사선 불투과성 마커는1 cm로 이격되어, 예를 들어, 고정 바스켓(104)의 근위 단부에서 시작하여 아우터 코어(102)를 따라 최대 대략 20 mm의 범위에서 근위 방향으로 이동하도록 배열될 수 있다.
일 실시형태에서, 고정 바스켓(104)은 조정 가능한 팁(106)에 인접한 아우터 코어(102) 내에 형성된 다수의 스트립을 포함할 수 있다. 이들 스트립은 아우터 코어(102)를 레이저 절단함으로써 형성될 수 있다. 스트립은 제 1 중립 상태에서 실질적으로 일직선이고(도 1A에 도시됨) 제 2 압축 상태에서 반경 방향으로 휘어질 수 있다(도 1B에 도시됨).
또 다른 실시형태에서, 고정 바스켓(104)은 각각 근위 단부와 원위 단부를 갖는 다수의 와이어를 포함할 수 있다. 이 다수의 와이어는, 예를 들어, 니티놀, 티타늄, 티타늄 합금, 다양한 플라스틱 또는 그 밖의 적절한 재료로 제조될 수 있다. 일 실시형태에서, 다수의 와이어의 각각의 근위 단부는 제 1 홀더(110)에 부착될 수 있고 다수의 와이어의 각각의 원위 단부는 제 2 홀더(112)에 부착될 수 있다. 대안적인 실시형태에서, 다수의 와이어는 아우터 코어(102)에 그리고 조정 가능한 팁(106)에 직접 결합될 수 있다. 다수의 와이어는 제 1 중립 상태에서 실질적으로 일직선이고(도 1A에 도시됨) 제 1 홀더(110)와 제 2 홀더(112)가 서로에 가깝게 이동될 때 제 2 압축 상태에서 반경 방향으로 휘어질 수 있다(도 1B에 도시됨). 고정 바스켓(104)은 제 2 압축 상태에서 대략 3 mm 내지 대략 70 mm의 범위의 직경을 가질 수 있다. 제 1 홀더(110)는 아우터 코어(102)와 기계적으로 연통될 수 있고, 제 2 홀더(112)는 조정 가능한 팁(106)과 기계적으로 연통될 수 있다. 일부 실시형태에서, 아우터 홀더(102)는 제 1 홀더(110)에 물리적으로 결합될 수 있고, 조정 가능한 팁(106)도 마찬가지로 제 2 홀더(112)에 물리적으로 결합될 수 있다.
액추에이터 코어(108)는 아우터 코어(102) 내에서 이동 가능하게 배치되고 고정 바스켓(104)을 통해 연장됨으로써 액추에이터 코어(108)는 조정 가능한 팁(106) 및/또는 제 2 홀더(112)에 결합될 수 있다. 작동시, 액추에이터 코어(108)는 고정 바스켓(104)이 제 1 중립 상태와 제 2 압축 상태 사이에서 이동하도록 할 수 있다. 도 1A는 고정 가이드와이어(100)의 제 1 중립 상태를 도시하고 도 1B는 고정 가이드와이어(100)의 제 2 압축 상태를 도시하고 있다. 일 실시형태에서, 액추에이터 코어(108)는 고정 바스켓(104)이 제 2 압축 상태가 될 때까지 조정 가능한 팁(106)이 아우터 코어(102)를 향해 전진하게 하도록 배치될 수 있다. 다른 실시형태에서, 액추에이터 코어(108)는 고정 바스켓(104)이 제 2 압축 상태가 될 때까지 제 2 홀더(112)가 제 1 홀더(110)를 향해 전진하게 하도록 배치될 수 있다.
도 2A 내지 도 2C는 본 발명의 일 실시형태에 따른 예시적인 잠금 장치를 도시하고 있다. 구체적으로, 액추에이터 코어(108)는 고정 바스켓(104)을 제 2 압축 상태로 유지시키기 위해 해제 가능한 잠금 장치와 물리적으로 연통할 수 있다. 도 2A에 도시된 바와 같이, 해제 가능한 잠금 장치는 액추에이터 코어(108)에 결합된 상승된 요소 또는 돌출부(114)를 포함할 수 있다. 제 1 중립 상태에서, 상승 요소 또는 돌출부(114)는 아우터 코어(102) 내의 슬롯(116)에 끼워지도록 구성될 수 있다. 도 2B 내지 도 2C에 도시된 바와 같이, 고정 가이드와이어(100)가 제 1 중립 상태에서 제 2 압축 상태로 이동할 때, 액추에이터 코어(108) 및 이에 따른 상승된 요소(114)는 아우터 코어(102)에 대해 근위 방향으로 당겨진 후 회전됨으로써, 아우터 코어(102)와의 간섭 끼움(도 2C에 도시됨)이 상승된 요소(114)가 원위로 이동하는 것을 방지한다. 이의 최종 결과는 액추에이터 코어(108)가 제 위치에서 고정되어 고정 바스켓(104)을 제 2 압축 상태로 유지시킬 수 있다는 것이다. 고정 바스켓(104)의 다수의 와이어(105)가 제 2 압축 위치에 있을 때, 와이어(105)는 스프링이 장착되어 제 1 중립 위치로 복귀하려고 한다. 이와 같이, 액추에이터 코어(108) 내의 장력이 제거되면, 제 2 홀더(112)는 제 1 중립 상태가 달성될 때까지 조정 가능한 팁(106)이 아우터 코어(102)에서 멀리 전진하게 하도록 배치된다.
일 실시형태에서, 액추에이터 코어(108)는 조정 가능한 팁(106)을 밀고 당길 수 있는 강성을 가질 수 있다. 여기서, 액추에이터 코어(108) 및/또는 다수의 와이어의 스프링력은 와이어 고정 바스켓(104)이 제 1 중립 상태로 복귀하도록 할 수 있다.
조정 가능한 팁(106)은 다양한 사용 사례를 처리하기 위해 다양한 강성과 두께를 가질 수 있다. 예를 들어, 고정 가이드와이어(100)가 표적 혈관으로 전진하기 위해 급선회를 해야 하는 경우 조정 가능한 팁(106)은 더욱 얇고 및/또는 덜 단단할 수 있다. 또 다른 예에서, 표적 혈관이 덜 연약하고 표적 혈관으로의 더욱 직접적인 경로가 있는 경우 조정 가능한 팁(106)은 더욱 두껍고 및/또는 더욱 단단할 수 있다. 조정 가능한 팁(106)은 대략 5 mm 내지 대략 200 mm 범위의 길이를 가질 수 있다.
도 3은 예시적인 실시형태에 따른 방법을 설명하는 간략한 흐름도이다. 블록이 순차적으로 도시되어 있지만, 이들 블록은 또한 병렬로 및/또는 본원에 개시된 것과는 다른 순서로 수행될 수 있다. 또한, 다양한 블록이 적은 블록으로 결합될 수 있고 추가의 블록으로 분할될 수 있으며, 및/또는 원하는 구현을 기반으로 제거될 수 있다.
블록(302)에서, 방법은 상기한 실시형태 중 어느 하나에 따른 고정 가이드와이어를 합성 루멘(synthetic lumen)을 포함하는 임의의 적절한 동맥 구성에 도입하는 단계를 포함한다. 블록(304)에서, 방법은 액추에이터 코어를 장력 상태로 배치하고 조정 가능한 팁을 아우터 코어를 향해 전진하도록 하는 단계를 포함한다. 블록(306)에서, 방법은 고정 바스켓을 제 1 중립 상태에서 제 2 압축 상태로 이동시키는 단계를 포함한다. 블록(308)에서, 방법은 고정 바스켓을 제 2 압축 상태로 유지시키기 위해 액추에이터 코어를 제자리에 고정하는 단계를 포함한다. 액추에이터 코어는 도 2A 내지 도 2C와 관련하여 위에서 설명한 예시적인 잠금 장치를 사용하여 또는 일부 다른 잠금 장치를 통해 제자리에 고정될 수 있다. 다른 실시형태에서, 방법은 액추에이터 코어를 해제하는 단계를 더 포함할 수 있다. 또 다른 실시형태에서, 방법은 액추에이터 코어에서 장력을 제거하는 단계 및 고정 바스켓을 제 2 압축 상태에서 제 1 중립 상태로 이동시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
다양한 양태 및 실시형태가 본원에 개시되었지만, 다른 양태 및 실시형태가 본 기술분야의 숙련자에게 명백할 것이다. 본 발명의 다양한 양태 내의 그리고 이들 간의 모든 실시형태는 문맥이 명백하게 달리 지시하지 않는 한 결합될 수 있다. 본원에 개시된 다양한 양태 및 실시형태는 예시의 목적이고 제한하기 위한 것은 아니며, 진정한 범위와 사상은 다음의 청구항에 의해 나타난다.

Claims (20)

  1. 아우터 코어;
    고정 바스켓;
    조정 가능한 팁; 및
    액추에이터 코어를 포함하는 고정 가이드와이어에 있어서,
    상기 아우터 코어, 고정 바스켓 및 조정 가능한 팁은 서로 축 방향으로 정렬되고, 상기 액추에이터 코어는 아우터 코어와 고정 바스켓 내에서 이동 가능하게 배치되며, 상기 액추에이터 코어는 조정 가능한 팁에 결합되는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 고정 바스켓은 조정 가능한 팁에 인접한 아우터 코어 내에 형성된 다수의 스트립을 포함하며, 상기 다수의 스트립은 제 1 중립 상태에서 실질적으로 일직선이고 제 2 압축 상태에서 반경 방향으로 휘어지는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 고정 바스켓은 각각 근위 단부와 원위 단부를 갖는 다수의 와이어를 포함하고, 상기 다수의 와이어의 각각의 근위 단부는 제 1 홀더에 부착되고 상기 다수의 와이어의 각각의 원위 단부는 제 2 홀더에 부착되며, 상기 다수의 와이어는 제 1 중립 상태에서 실질적으로 일직선이고 제 2 압축 상태에서 반경 방향으로 휘어지는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 제 1 홀더는 아우터 코어와 기계적으로 연통될 수 있고, 제 2 홀더는 조정 가능한 팁과 기계적으로 연통되는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  5. 제 2 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 액추에이터 코어는 고정 바스켓이 제 1 중립 상태와 제 2 압축 상태 사이에서 이동하게 하도록 배치되는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  6. 제 2 항 내지 제 5 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 액추에이터 코어는 고정 바스켓이 제 2 압축 상태가 될 때까지 조정 가능한 팁이 아우터 코어를 향해 전진하게 하도록 배치되는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  7. 제 3 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 액추에이터 코어는 고정 바스켓이 제 2 압축 상태가 될 때까지 제 2 홀더가 제 1 홀더를 향해 전진하게 하도록 배치되는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  8. 제 2 항 내지 제 7 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 액추에이터 코어는 고정 바스켓을 제 2 압축 상태로 유지시키도록 구성된 해제 가능한 잠금 장치와 기계적으로 연통하는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  9. 제 3 항 내지 제 8 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제 2 압축 상태에서, 제 2 홀더는 제 1 중립 상태가 달성될 때까지 조정 가능한 팁이 아우터 코어에서 멀리 전진하게 하도록 배치되는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  10. 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 액추에이터 코어는 조정 가능한 팁을 밀고 당길 수 있는 강성을 갖는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  11. 제 2 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정 바스켓은 제 2 압축 상태에서 대략 3 mm 내지 대략 70 mm의 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  12. 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 조정 가능한 팁은 대략 5 mm 내지 대략 200 mm 범위의 길이를 갖는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  13. 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 아우터 코어는 대략 0.254 mm 내지 대략 0.9652 mm 범위의 직경을 갖는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  14. 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 고정 가이드와이어의 길이는 대략 120 mm 내지 대략 10,000 mm의 범위인 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  15. 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서,
    다수의 방사선 불투과성 마커가 아우터 코어 상에 배치되는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  16. 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다수의 방사선 불투과성 마커는 1 cm로 이격되어, 고정 바스켓의 근위 단부에서 시작하여 아우터 코어를 따라 최대 대략 20 mm의 범위에서 근위 방향으로 이동하도록 배열되는 것을 특징으로 하는 고정 가이드와이어.
  17. 고정 가이드와이어를 배치하기 위한 방법에 있어서, 상기 방법은,
    제 1 항 내지 제 16 항 중 어느 한 항에 따른 고정 가이드와이어를 동맥 구성에 도입하는 단계;
    액추에이터 코어를 장력 상태로 배치하고 조정 가능한 팁을 아우터 코어를 향해 전진하도록 하는 단계; 및
    고정 바스켓을 제 1 중립 상태에서 제 2 압축 상태로 이동시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  18. 제 17 항에 있어서,
    액추에이터 코어에서 장력을 제거하는 단계; 및
    고정 바스켓을 제 2 압축 상태에서 제 1 중립 상태로 이동시키는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  19. 제 17 항 또는 제 18 항에 있어서,
    고정 바스켓을 제 2 압축 상태로 유지시키기 위해 액추에이터 코어를 제자리에 고정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제 19 항에 있어서,
    액추에이터 코어를 해제하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
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