JP2016518175A - 定着ガイドワイヤおよび使用方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、全体として参照により本明細書に組み入れられる、2013年4月5日に出願された表題「Anchoring Guidewire」の米国特許仮出願第61/809,134号の非仮出願であり、上記仮出願の優先権を主張するものである。
ガイドワイヤは、介入のために所望の目的脈管に医療デバイスを誘導するのに用いることができる。従来のガイドワイヤの方法およびデバイスは、全く定着されない操縦可能なガイドワイヤを含む場合がある。蛇行した解剖学的形態を含む場合、デバイスがガイドワイヤの屈曲部分を越えて進む時に、硬質のデバイスがガイドワイヤを真っ直ぐにするように働く場合があり、操縦可能なガイドワイヤは多くの場合、目的の脈管から逆戻りすることがあり、そのため操縦可能なガイドワイヤを、デバイスを適切な脈管に案内する同軸レールとして使用することは困難である。
本発明は、グラフトの留置前にガイドワイヤを脈管構造に定着させる定着バスケットを含み得る方法および装置を対象とする。これらの特色は、それによりステントグラフトを分岐した血管内に定置させることの容易性を改善し、複雑な症例の速度および成功率を上昇させ、同時に合併症の危険性を低下させることができる。対象の脈管構造にガイドワイヤを定着させることは、カテーテルのチップへの安定化作用を有することができ、オペレータにより大きな安定性および信頼性を付与することができる。定着バスケットが留置されると、それは適所にロックされてバスケットを締め付けることができ、有利には血液をバスケット内から下流へ流し続けることができる。ガイドワイヤは、定着されると、ベアメタルステント、カバー付きステント、および他のオーバー・ザ・ワイヤ・デバイスなどの処置デバイスの送達を改善するための共通の同軸レールとして用いることができる。
模範的方法およびシステムを、本明細書に記載する。用語「模範的」が、本明細書において、「例、実例、または例示として働くこと」を意味するために用いられていることが、理解されなければならない。本明細書において「模範的」と記載された任意の実施形態または特色は、必ずしも他の実施形態または特色よりも好ましい、または有利と解釈されるべきではない。本明細書に記載された模範的実施形態は、限定を意図するものではない。開示されたシステムおよび方法の特定の態様を、様々な異なる形態で配列および結合させることができ、その全てが本明細書において企図されることは、容易に理解されよう。
Claims (20)
- 外部コアと;
定着バスケットと;
操縦可能なチップと;
アクチュエータコアと、
を含む定着ガイドワイヤであって、
前記外部コア、前記定着バスケットおよび前記操縦可能なチップが、互いに同軸上に整列され、前記アクチュエータコアが、前記外部コアと前記定着バスケットの両方の内部に可動的に配設され、前記アクチュエータコアが、前記操縦可能なチップに連結されている、定着ガイドワイヤ。 - 前記定着バスケットが、前記操縦可能なチップに隣接する前記外部コア内で画定された複数のストリップを含み、前記複数のストリップが、第一の中立状態では実質的に真っ直ぐであり、第二の圧迫状態では半径方向に外側に湾曲している、請求項1に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記定着バスケットが、基端および先端をそれぞれ有する複数のワイヤを含み、前記複数のワイヤそれぞれの基端が、第一のホルダに取り付けられていて、前記複数のワイヤそれぞれの先端が、第二のホルダに取り付けられており、前記複数のワイヤが第一の中立状態では実質的に真っ直ぐであり、第二の圧迫状態では半径方向に外側に湾曲している、請求項1に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記第一のホルダが、前記外部コアと機械的に連通しており、前記第二のホルダが、前記操縦可能なチップと機械的に連通している、請求項3に記載の定着ガイドワイヤ。
- アクチュエータコアが、前記定着バスケットを前記第一の中立状態と前記第二の圧迫状態の間で動かすように配置されている、請求項2〜4のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記定着バスケットが前記第二の圧迫状態になるまで、前記操縦可能なチップを前記外部コアに向かって進行させるように、前記アクチュエータコアが配置されている、請求項2〜5のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記定着バスケットが前記第二の圧迫状態になるまで、前記第二のホルダを前記第一のホルダに向かって進行させるように、アクチュエータコアが配置されている、請求項3〜6のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記アクチュエータコアが、前記定着バスケットを第二の圧迫状態で保持するように構成された着脱自在のロック機構と機械的に連通している、請求項2〜7のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記第二の圧迫状態において、前記第一の中立状態に到達するまで前記操縦可能なチップを前記外部コアから離れる方向に進行させるように、第二のホルダが配置されている、請求項3〜8のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記アクチュエータコアが前記操縦可能なチップの押出しおよび引込みの両方を可能となるように、前記アクチュエータコアが剛度を有している、請求項1〜19のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記定着バスケットが、前記第二の圧迫状態では約3mm〜約70mmの範囲内の直径を有する、請求項2〜10のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記操縦可能なチップが、約5mm〜約200mmの範囲内の長さを有する、請求項1〜11のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記外部コアが、約0.254mm〜約0.9652mmの範囲内の直径を有する、請求項1〜12のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記定着ガイドワイヤの長さが、約120mm〜約10,000mmの範囲内である、請求項1〜13のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 複数の放射線不透過性マーカが、前記外部コア上に配設されている、請求項1〜14のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 前記複数の放射線不透過性メーカ(makers)が、前記定着バスケットの基端から始まり前記外部コアに沿って約20mmまでの範囲内を近位方向に移動しながら、1cmの間隔を開けるように、前記複数の放射線不透過性マーカが配列されている、請求項1〜15のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。
- 定着ガイドワイヤを留置する方法であって、
請求項1〜16のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤを動脈形態に導入すること、
前記アクチュエータコアに張力を加えながら留置し、前記操縦可能なチップを前記外部コアに向かって進行させること、および
前記定着バスケットを第一の中立状態から第二の圧迫状態に動かすこと、
を含む、方法。 - 前記アクチュエータコアから張力を取り除くステップ、および
前記定着バスケットを第二の圧迫状態から第一の中立状態に動かすステップ、
をさらに含む、請求項17に記載の方法。 - 前記アクチュエータコアを適所にロックして、前記定着バスケットを前記第二の圧迫状態で保持するステップ、
をさらに含む、請求項17および18のいずれか1項に記載の定着ガイドワイヤ。 - 前記アクチュエータコアのロックを解除するステップ、
をさらに含む、請求項19に記載の方法。
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