KR20110124444A - 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물에 관한 것으로, 구체적으로 클로렐라, 화분, 복분자, 남과자, 흑호마 각각 5 내지 7% 중량과 산약, 뽕나무버섯, 상황버섯, 연자, 바다가재 각각 2 내지 4% 중량에 망고, 사상자, 과라나, 초난각, 하수오, 대조, 발아현미, 울금 각각 2 내지 3% 중량에 상백피, 호유자, 귀리, 초두구, 오미자, 나복자, 사인, 회향, 산조인, 머루씨 각각 1.5 내지 2.5% 중량과 복령, 부추, 창출, 연전초, 포도씨, 당귀, 마카, 녹용, 인삼, 백새우, 추어분, 정향 각각 0.7 내지 1.5% 중량과 대두레시틴, 적새우, 프롤린(Proline), 아스파라진산염(Aspartate), 리신(Lysine), 콜라겐, 미네랄(칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨 이온동량) 0.3 내지 0.9% 중량의 조성비를 갖는 조성물이 고혈압 및 염증 또는 통증 증후군 증세의 개선 효과가 있으므로, 본 발명의 생리 활성 증진용 조성물은 고혈압, 염증 또는 통증 증후군의 치료용 약학적 조성물, 및 개선용 건강식품의 유효성분으로 유용하게 이용될 수 있다.

Description

냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물{Composition for improving physiological activity of cold constitution}
본 발명은 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물에 관한 것이다.
인간은 음식물을 섭취하고 소화흡수하여 생리대사를 일으키는 것을 기본으로 하여 생명을 유지하고 이를 통해 건강증진 및 건전한 사회생활을 지속하게 된다. 식품공학, 식품영양학 또는 의학 측면에서는 5대 영양소로 단백질, 지질, 탄수화물, 비타민 및 무기질 등이 필요하고 효소, 섬유질 등도 매우 중요하게 여겨진다. 서양의학에서는 이들 영양소가 대사경로를 경유하면서 분해 또는 합성되어 생체 내에서 다양한 생리 활성을 발현하는 메카니즘을 찾아내기 위하여 생화학, 면역학 및 유전공학을 비롯한 최신 과학이론과 기술을 적용하고 있으며, 건강한 생활을 유지하고 질병으로부터 벗어나기 위하여 무한한 연구와 노력을 거듭하고 있다. 또한 이의 결과로 얻어진 신물질의 효능을 규명하고 이를 신규 의약품으로 개발함으로써, 이를 통해 인간 수명은 점차 연장되고 삶의 질은 높아지고 있다.
동양의 전통의학으로부터 우리 한의학은 상고시대 신농 본초의 360여 종의 분리부터 명나라의 이시진의 전52권 1892종의 본초강목으로 발달하여 왔고 그 이후 꾸준히 발전하여 오늘날의 본초학이 구성되었으며, 한국은 중국의 영향을 받아서 상한론이 고방으로 쓰이고 허준의 동의보감 및 이재마의 동의수세보원(1892년)의 사상의학이 맥을 이루며 현대과학과 접목되고 있다. 더불어, 음양오행설, 성미, 기미, 귀경, 경혈 및 경락 이론까지 꾸준히 계승하고 발전시켜 서양의 분석과학과 접목하여 오감에 의존한 진료체계를 과학화 및 시각화함으로써 한방 생리학 분야 또한 눈부신 발전과 연구성과를 이루고 있고, 이를 통해 인간의 건강한 생활과 삶의 질이 향상되고 있다. 하지만, 이처럼 꾸준한 계승과 현대적 분석과학에 의한 지속적인 연구비를 투여하고 있음에도 불구하고, 치유기작을 정확하게 해석하지 못하여 성인병인 당뇨와 만성고혈압, 암 그리고 날로 늘어나는 아토피 증후군의 치료에 대한 뚜렷한 방법은 제시하지 못하고 있는 실정이다.
체질은 본래 가지고 태어난 신체적인 특징과 정신적인 특징, 그리고 여러 가지 다른 특성을 지닌 개념으로, 이는 천성이기도 하고 후천적 요소의 영향이 더해지기도 한다. 이러한 체질에 기반을 두고 있는 체질 의학은 인체의 기와 동일한 약이나 식품을 이용하여 면역력을 높이는 사상의학의 한 분야로, 약 또는 식품을 이용하여 기는 같지만 인체와는 반대되는 성질을 가진 체질인 사람의 음양이 균형을 이루도록 돕는다.
사상의학(四象醫學)이란, 사람의 체질을 특성에 따라 네 유형으로 나누고 그에 따라 병을 치유하는 개념의 체질의학으로, 사람의 체질을 사상(四象), 곧 태양(太陽)·태음(太陰)·소양(少陽)·소음(少陰)으로 나누고, 체질에 따라 성격이나 심리상태, 음식, 내장의 기능, 약리 등이 서로 다르기 때문에 같은 병이라도 그 체질에 따라 약을 달리 써야 그 효과를 극대화할 수 있다는 것을 기본 개념으로 한다.
사상의학에서 네 가지로 분류한 사람의 체질 중 태양인은, 폐가 크고 간이 작은 형으로 체격은 상체가 튼튼하고 하체가 약하며, 성질은 활달하고 적극적인 반면 조급하고 독선적이며 노여움을 잘 타는 체질이다. 태음인은 폐가 작고 간이 큰 형(型)으로, 체격은 큰 편이고 상체가 약하나 하체가 튼튼하며 성질은 꾸준하고 참을성이 있는 반면 욕심이 많은 체질이다. 또한, 소양인은 소화기 계통이 강하고 생식기 계통이 약하며 감정적이고 끈기가 부족한 체질이고, 소음인은 소화기 계통이 약하고 생식기 계통이 강하며 내성적·사색적인 체질로 특징지어진다.
한방생리학적 특성으로 태양인은 속열과 겉열, 소양인은 속열, 태음인은 속냉, 소음인은 속냉과 겉냉을 띠고 있어, 태양인과 소양인을 열이 많은 양성 체질로, 태음인과 소음인을 냉성 체질로 분류할 수 있다. 고혈압의 원인은 현대의학에서 여러 가지 복합적 요인으로 발생하나 대체로 혈중 콜레스테롤, 고지혈증 등에 의하여 크게 좌우된다고 하였으며, 한의학에서는 열사와 한사 등이 원인으로 알려져 있으며, 음성(냉) 체질인 태음인과 소음인의 경우, 혈액순환의 장애로 고혈압, 신경통 등이 발생하며 혈액순환의 부정 수소에 의하여 산소대사와 탄산가스 대사 과정에서 산소 부족 시에도 신경계의 통증이 유발되는 근거가 되기도 한다.
하지만, 아직까지 양성 체질과 음성 체질을 구분하여 생리 활성 증진을 통한 병증의 치료를 목적으로 한 조성물의 개발은 이루어지지 않고 있는 실정이다.
사람의 체질은 양성(열) 체질과 음성(냉) 체질에 따라 장부의 구조와 크기가 다르며, 이들 크기에 따라 생리적인 신진대사의 양상과 적응력이 오행원리에 의한 장부의 특성 및 음식물과의 상호작용 특성이 모두 다르다. 즉, 약용식물과 농작물의 형태분류와 이들 식물의 근권 생육환경 차이에 따라서 고유한 성질 즉, 한냉온열의 사성이 다르기 때문에, 사성을 이해하고, 이에 따른 체질별 음식물의 섭취를 통해 체질개선에 의한 질병의 치료 및 개선에 효과를 줄 수 있을 것으로 기대된다.
이에, 본 발명자들은 오랜 기간의 관찰을 통해, 넓은 잎 식물은 한성(寒性)이고, 좁은 잎 식물은 온성(溫性)이며, 심근식물은 열성이고, 천근 식물은 한성의 성질을 띠며, 좁은 잎 식물 중 천근 식물은 청량의 성질을 띠고 있으며, 클로렐라, 호유자, 포도, 쌀, 전호 정도가 양쪽성을 띠고 그 나머지 약용식물과 곡류, 해산물, 버섯류 등 전반적으로는 거의 대다수의 식물이 양성과 음성(냉성)으로 뚜렷이 구분되는 것을 확인하고, 양성(열) 체질은 한성이나 청량한 성질의 약물이나 음식을 섭취해야 하고, 음성(냉성) 체질은 열성이나 온성의 약물이나 음식을 섭생하여야만 상호 장부학적, 생리학적 항상성 작용에 의하여 건강한 생활을 유지할 수 있음을 전제로, 온열성 약물 및 식재료만을 분류하고 한의학적 상수(相須)법에 의하여 조합하여 음성(냉) 체질의 체질 개선에 유용하게 쓸 수 있는 생리 활성 조성물을 개발하고자 하였다.
그 결과, 음성(냉) 체질인 태음인, 소음인의 고혈압, 염증 또는 통증 증후군 등이 있는 사람의 체질 개선에 유용하게 쓸 수 있는 클로렐라, 화분, 복분자, 남과자, 흑호마 각각 5 내지 7% 중량과 산약, 뽕나무버섯, 상황버섯, 연자, 바다가재 각각 2 내지 4% 중량에 망고, 사상자, 과라나, 초난각, 하수오, 대조, 발아현미, 울금 각각 2 내지 3% 중량에 상백피, 호유자, 귀리, 초두구, 오미자, 나복자, 사인, 회향, 산조인, 머루씨 각각 1.5 내지 2.5% 중량과 복령, 부추, 창출, 연전초, 포도씨, 당귀, 마카, 녹용, 인삼, 백새우, 추어분, 정향 각각 0.7 내지 1.5% 중량과 대두 레시틴, 적새우, 프롤린(Proline), 아스파라진산염(Aspartate), 리신(Lysine), 콜라겐, 미네랄(칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨 이온동량) 0.3 내지 0.9% 중량의 조성비를 갖는 조성물을 개발하고, 상기 조성물의 섭취에 의해 고혈압 및 염증 또는 통증 증후군의 증상 개선 효과가 있음을 확인함으로써, 본 발명의 조성물을 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물로 이용하여 고혈압 및 염증 또는 통증 증후군의 치료용 약학적 조성물, 및 개선용 건강식품으로 유용하게 이용될 수 있음을 밝힘으로써, 본 발명을 완성하였다.
본 발명의 목적은 음성(냉)체질의 생리 활성 증진용 조성물, 및 이를 유효성분으로 함유하는 고혈압, 염증 또는 통증 증후군의 예방 및 치료용 약학적 조성물, 또는 개선용 건강식품을 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 클로렐라, 화분, 복분자, 남과자 및 흑호마를 각각 5 내지 7 중량부와 산약, 뽕나무버섯, 상황버섯, 연자 및 바다가재를 각각 2 내지 4 중량부를 함유하는 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 유효성분으로 포함하는 고혈압 예방 및 치료용 약학적 조성물, 또는 개선용 건강식품을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 유효성분으로 포함하는 염증 또는 통증 증후군의 예방 및 치료용 약학적 조성물, 또는 개선용 건강식품을 제공한다.
본 발명의 조성물은 음성(냉)체질에 적합한 약용식물, 씨앗류, 버섯류 및 아미노산 등을 선별하여, 음성(냉)체질인 태음인 및 소음인에 나타나는 고혈압, 신경통 및 생리대사의 전반적인 부정수소현상이 심화되어 발생되는 질환을 한방 생리학적 관점에서 치료할 수 있는 새로운 방안을 제시할 뿐 아니라, 냉 체질의 체질 개선 및 면역기능강화에 유용한 식이요법 식품으로 유용하게 사용될 수 있다.
이하 본 발명을 상세히 설명한다.
본 발명은 클로렐라, 화분, 복분자, 남과자 및 흑호마를 각각 5 내지 7 중량부와 산약, 뽕나무버섯, 상황버섯, 연자 및 바다가재를 각각 2 내지 4 중량부를 함유하는 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물을 제공한다.
또한, 상기 조성물은 상수작용의 기능 향상을 위하여 망고, 사상자, 과라나, 초난각, 하수오, 대조, 발아현미 및 울금으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 각각 2 내지 3 중량부로 추가적으로 포함하는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
또한, 상기 조성물은 불포화 지방산이 많이 포함되어 있는 씨앗류를 통한 콜레스테롤 저하와 상수작용에 의한 항산화 작용의 효과를 높이기 위하여, 상백피, 호유자, 귀리, 초두구, 오미자, 나복자, 사인, 회향, 산조인 및 머루씨로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 각각 1.5 내지 2.5 중량부로 추가적으로 포함하는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
또한, 상기 조성물은 음성(냉) 체질의 부족하기 쉬운 보기제와 보혈제로서 기능을 향상시키고 면역기능을 강화하기 위하여, 복령, 부추, 창출, 연전초, 포도씨, 당귀, 마카, 녹용, 인삼, 백새우, 추어분 및 정향으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 각각 0.7 내지 1.5 중량부로 추가적으로 포함하는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
또한, 상기 조성물은 따뜻한 성질을 지닌 아미노산 추가를 통한 음성(냉) 체질의 영양공급을 위하여, 대두레시틴, 적새우, 프롤린(Proline), 아스파라진산염(Aspartate), 리신(Lysine), 콜라겐 및 미네랄(칼슘, 칼륨, 마그네슘, 나트륨 이온동량)로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 각각 0.3 내지 0.9 중량부로 추가적으로 포함하는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
상기 원료의 사용량은 각 원료별로 생리활성을 효과적으로 증대시키는 함량을 확인한 다음, 한의학 분야에서 사용하는 상사법을 적용하여 원료 조합시 생리활성 효과를 극대화시킬 수 있는 조성비로 추가되는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
또한, 상기 조성물은
1) 교·관목류의 재료는 미세 분말화하는 단계;
2) 씨앗류는 파쇄하여 콜로이드 또는 젤화하는 단계; 및
3) 단계 1) 및 2)의 분말제와 나머지 원료제품을 혼합한 후 건조하여 제형화하는 단계를 포함하는 방법으로 제조됨이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
상기 단계 2)의 파쇄는 로울러 압착을 통해 3회 이상 반복하는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
상기 단계 3)의 제형화는 환제 또는 과립제로 만들어지는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
상기 단계 3)의 건조는 감압건조, 진공건조, 비등건조, 분무건조, 상온건조 또는 동결건조하는 것이 바람직하나 이에 한정하지 않고, 40 내지 45℃ 조건에서 건조되는 것이 더욱 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
상기 방법에 있어서 추가적으로, 건조물을 용매로 추출하여 액상화하는 단계를 포함할 수 있으나, 이에 한정되지 않는다.
상기 용매는 물, 알코올 또는 이의 혼합물, C1 내지 C4의 저급 알코올 또는 이들의 혼합 용매로부터 선택된 용매를 사용하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다. 상기 추출 방법은 열수 추출, 침지 추출, 환류 냉각 추출, 초음파 추출 및 냉침 추출 등의 추출 방법을 사용하는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않고, 열수 추출하는 것이 더욱 바람직하나, 이에 한정되지 않는다. 추출시 온도는 70 내지 160℃인 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않고, 80 내지 150℃인 것이 더욱 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
상기 단계 3)의 제형화는 환제, 과립제, 분말제, 정제, 연질 캅셀제 또는 액상제의 형태인 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않고, 환제, 과립제, 분말제, 정제 또는 액상제의 형태인 것이 더욱 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 유효성분으로 포함하는 고혈압 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 유효성분으로 포함하는 염증 또는 통증 증후군의 예방 및 치료용 약학적 조성물을 제공한다.
상기 염증은 관절염인 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않고, 상기 통증은 고관절통, 허리요통, 견비통, 두통 및 신경통으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 구체적인 실시예에서, 클로렐라, 화분, 복분자, 남과자, 흑호마 각각 5 내지 7% 중량과 산약, 뽕나무버섯, 상황버섯, 연자, 바다가재 각각 2 내지 4% 중량에 망고, 사상자, 과라나, 초난각, 하수오, 대조, 발아현미, 울금 각각 2 내지 3% 중량에 상백피, 호유자, 귀리, 초두구, 오미자, 나복자, 사인, 회향, 산조인, 머루씨 각각 1.5 내지 2.5% 중량과 복령, 부추, 창출, 연전초, 포도씨, 당귀, 마카, 녹용, 인삼, 백새우, 추어분, 정향 각각 0.7 내지 1.5% 중량과 대두레시틴, 적새우, 프롤린(Proline), 아스파라진산염(Aspartate), 리신(Lysine), 콜라겐, 미네랄(칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨 이온동량) 0.3 내지 0.9% 중량의 조성비로 하는 조성물을 개발하고, 본 발명의 조성물이 냉 체질의 태음인 및 소음인의 고혈압 증후군에 있어서, 개선 효과를 나타내는지 확인하기 위하여, 조성물을 섭취시킨 고혈압 증후군이 있는 냉 체질의 성인을 대상으로 섭취하는 기간에 따른 고혈압 증세의 완화율을 확인한 결과, 본 발명의 조성물을 섭취한 후, 경증 고혈압, 조절제이용 고혈압, 만성 고혈압 및 본태성 고혈압 증후군의 증세에 대한 증세의 완화율이 섭취기간에 따라 매우 높게 증가함을 확인하였고, 5개월 후에는 80 ~ 90% 이상의 증세 완화율을 보여 거의 정상 상태까지 도달함을 확인하였다. 이를 통해, 본 발명의 조성물이 고혈압 증후군 증세의 개선 효과를 나타냄을 확인하였다. 이러한 결과는 음성(냉) 체질인 소음인은 생리적으로 속이 차갑고, 태음인은 속과 겉이 차가운 성질을 가지고 있으므로, 본 발명의 조성물이 가지는 온·열의 따뜻한 성질이 인체 내에서 물질대사를 활성화시켜, 고혈압의 원인이라고 할 수 있는 콜레스테롤 및 고지혈증 등이 열성 씨앗류에 함유된 인지질과 고급 불포화 지방산들에 의하여 이화작용 및 동화 작용이 정상적으로 이루어지고, 한사를 제거하여 수승화강 작용이 개선되어 항산화 작용과 면역기능 강화됨으로써 고혈압 유발 원인물질인 콜레스테롤과 죽상 물질이 감소되어 혈류의 흐름이 개선됨으로 인하여, 혈압이 정상화되는 것으로 사료된다.
또한, 본 발명의 또 다른 구체적인 실시예에서, 본 발명의 조성물이 태음인과 소음인의 염증 또는 통증 증후군에 대한 개선 효과가 있는지 확인하기 위하여, 염증 또는 통증 증후군이 있는 냉 체질의 성인을 대상으로 섭취하는 기간에 따른 통증의 완화율을 확인한 결과, 본 발명의 조성물을 섭취한 후, 무릎, 관절염, 고관절 및 허리요통, 견비통 및 두통과 신경성 통증의 호전율이 섭취기간에 따라 매우 높게 증가함을 확인하였고, 5개월 후에는 80 ~ 90% 이상의 증세 완화율을 보여 거의 정상 상태까지 도달함을 확인하였다. 이를 통해, 본 발명의 조성물이 염증 또는 통증 증후군의 증세에 개선 효과를 나타냄을 확인하였다. 이러한 결과는 음성(냉) 체질인 사람의 경우, 생리적으로 한사(寒사)에 의한 혈냉(血冷)으로 세포호흡 대사의 부조화가 심화되어, 신경통이나 통증, 관절염 등을 일으킬 수 있는데 본 발명의 조성물의 특성인 온열 성질이 인체에 직간접적으로 영향을 미쳐 정상적인 대사가 이루어지도록 활성화시킴으로써 항산화 반응계와 면역 반응계가 정상화되어 항상성(homeostasis)이 유지됨으로 인하여, 신경통, 통증, 관절염이 개선되는 것으로 사료된다.
상기 본 발명에 따른 조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 조성물을 0.1 내지 90 중량%로 포함하는 것이 바람직하나 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 조성물은 약제의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.
본 발명에 따른 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 본 발명의 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 본 발명의 조성물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
본 발명의 조성물은 경구로 투여할 수 있고, 투여량은 환자의 상태, 체중, 연령, 성별, 식이, 배설율, 질환의 중증도, 약물형태, 투여시간, 투여방법, 투여 경로 및 투여기간 등에 따라 그 범위가 다양하다. 1일 투여량은 본 발명의 조성물을 동결건조하였을 때의 양으로 0.0001㎎/㎏ 내지 500㎎/㎏, 바람직하게는 0.001㎎/㎏ 내지 100㎎/㎏ 이며, 필요에 따라 일일 1회 내지 수회로 나누어 투여할 수 있고, 1일 3회 5개월 이상 투여하는 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 유효성분으로 포함하는 고혈압 예방 및 개선용 건강식품을 제공한다.
또한, 본 발명은 상기 조성물을 유효성분으로 포함하는 염증 또는 통증 증후군의 예방 및 개선용 건강식품을 제공한다.
상기 염증은 관절염인 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않고, 상기 통증은 고관절통, 허리요통, 견비통, 두통 및 신경통으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것이 바람직하나, 이에 한정되지 않는다.
본 발명의 구체적인 실시예에서, 클로렐라, 화분, 복분자, 남과자, 흑호마 각각 5 내지 7% 중량과 산약, 뽕나무버섯, 상황버섯, 연자, 바다가재 각각 2 내지 4% 중량에 망고, 사상자, 과라나, 초난각, 하수오, 대조, 발아현미, 울금 각각 2 내지 3% 중량에 상백피, 호유자, 귀리, 초두구, 오미자, 나복자, 사인, 회향, 산조인, 머루씨 각각 1.5 내지 2.5% 중량과 복령, 부추, 창출, 연전초, 포도씨, 당귀, 마카, 녹용, 인삼, 백새우, 추어분, 정향 각각 0.7 내지 1.5% 중량과 대두레시틴, 적새우, 프롤린(Proline), 아스파라진산염(Aspartate), 리신(Lysine), 콜라겐, 미네랄(칼슘, 마그네슘, 칼륨, 나트륨 이온동량) 0.3 내지 0.9% 중량의 조성비로 하는 조성물을 개발하고, 상기 조성물의 섭취에 의해 고혈압 및 염증 또는 통증 증후군의 증상 개선 효과가 있음을 확인하였다. 따라서, 본 발명의 조성물을 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물로 이용하여 고혈압 및 염증 또는 통증 증후군의 치료용 약학적 조성물, 및 개선용 건강식품으로 유용하게 사용될 수 있다.
상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 드링크제, 육류, 소세지, 빵, 비스켓, 떡, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강 식품을 모두 포함한다.
본 발명에 따른 조성물은 식품에 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효 성분의 혼합양은 그의 사용 목적(예방 또는 개선용)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 건강기능식품 중의 상기 조성물의 양은 전체 식품 중량의 0.1 내지 90 중량부로 가할 수 있다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.
본 발명의 건강 기능성 음료 조성물은 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 조성물을 함유하는 것 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상술한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 약 5 내지 12 g이다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그 밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 그렇게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물은 100 중량부 당 0.1 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
이하, 본 발명을 실시예, 실험예 및 제조예에 의해 상세히 설명한다.
단, 하기 실시예, 실험예 및 제조예는 본 발명을 예시하는 것일 뿐, 본 발명의 내용이 하기 실시예, 실험예 및 제조예에 한정되는 것은 아니다.
< 실시예 1> 본 발명의 조성물 제조
본 발명에 따른 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물을 제조하기 위해, 하기 [표 1]에 기재된 재료들을 품질이 우수한 원자재들을 정선하고, 교·관목류의 재료는 미세 분쇄하여 분말로 만들고, 지방산의 함량이 많은 씨앗류들은 로울러 압착을 반복하여 콜로이드 또는 젤 상태로 한 후, 분말 원자재들과 잘 혼합하여 환 또는 과립의 형태로 하여, 40 ~ 45℃에서 건조한 후, 제형화하였다. 얻어진 건조물에 물을 용매로 80 ~ 150℃의 열을 가열하여 열수 추출물을 얻은 후, 액상의 형태로 제형화하여, 환제, 과립 및 액상의 형태로 본 발명의 조성물을 제조하였다.
재료 함유량
(% 중량)
1 클로렐라, 화분, 복분자, 남과자, 흑호마 6
2 산약, 뽕나무버섯, 상황버섯, 연자, 바다가재 3
3 망고, 사상자, 과라나, 초난각, 하수오, 대조, 발아현미, 울금 2.5
4 상백피, 호유자, 귀리, 오미자, 나복자, 사인, 회향, 산조인, 머루씨 2
5 복령, 부추, 창출, 연전초, 포도씨, 당귀, 마카, 녹용, 인삼, 백새우, 추어분, 정향 1.1
6 대두레시틴, 적새우, 프롤린(proline), 아스파라진산염(aspartate), 리신(lysine), 콜라겐, 미네랄(칼슘, 칼륨, 마그네슘, 나트륨 이온동량) 0.543
< 실험예 1> 본 발명의 조성물 섭취에 의한 고혈압 증후군 개선 효과
본 발명의 조성물이 태음인과 소음인의 고혈압 증후군에 대한 개선 효과가 있는지 확인하기 위하여, 고혈압 증후군이 있는 성인 30명(전북 익산시 원광대학교 IT, BT 창업보육센타에서 모집, 40 ~ 60대 성인, 남자 15명, 여자 15명)을 대상으로 상기 <실시예 1>에서 제조된 조성물을 1일 3회, 1.5 내지 2 g을 경구로 섭취하는 방법으로 시험하였다. 5개월까지 복용 후, 섭취하는 기간에 따른 고혈압 증세의 완화율을 1개월 단위로 환자가 느끼는 관능 평가(정상 상태 100%)를 통하여 증세 완화율을 확인하였다.
그 결과, 하기 [표 2]와 같이, 본 발명의 조성물을 섭취한 후, 경증 고혈압, 조절제이용 고혈압, 만성 고혈압 및 본태성 고혈압 증후군의 증세에 대한 환자의 만족도로 나타낸 증세의 완화율이 섭취기간에 따라 매우 높게 증가함을 확인하였고, 5개월 후에는 80 ~ 90% 이상의 증세 완화율을 보여 거의 정상 상태까지 도달함을 확인하였다.
본 발명의 조성물 섭취에 따른 고혈압 증후군의 개선 효과
증 세
섭취기간
고혈압 증세 완화율(%)
1개월 후 2개월 후 3개월 후 5개월 후
경증 고혈압군 95~150 40< 60< 80< 90<
조절제이용 일반 고혈압 35< 50< 70< 90<
만성 고혈압 중증 30< 45< 70< 85<
본태성 고혈압군 25< 40< 70< 80<
따라서, 본 발명의 조성물이 고혈압 증후군 증세의 개선 효과를 나타냄을 확인하였다.
< 실험예 2> 본 발명의 조성물 섭취에 의한 염증 또는 통증 증후군 개선 효과
본 발명의 조성물이 태음인과 소음인의 염증 또는 통증 증후군에 대한 개선 효과가 있는지 확인하기 위하여, 염증 또는 통증 증후군이 있는 성인 30명(전북 익산시 원광대학교 IT, BT 창업보육센타에서 모집, 40 ~ 60대 성인, 남자 15명, 여자 15명)을 대상으로 상기 <실시예 1>에서 제조된 조성물을 1일 3회, 1.5 내지 2 g을 경구로 섭취하는 방법으로 시험하였다. 5개월까지 복용 후, 섭취하는 기간에 따른 통증의 완화 정도를 1개월 단위로 환자가 느끼는 관능 평가(정상 상태 100%)를 통하여 통증 호전율을 확인하였다.
그 결과, 하기 [표 3]과 같이, 본 발명의 조성물을 섭취한 후, 무릎, 관절염, 고관절 및 허리요통, 견비통 및 두통과 신경성 통증의 증세에 대한 환자의 만족도로 나타낸 통증 호전율이 섭취기간에 따라 매우 높게 증가함을 확인하였고, 5개월 후에는 80 ~ 90% 이상의 증세 완화율을 보여 거의 정상 상태까지 도달함을 확인하였다.
본 발명의 조성물 섭취에 따른 염증 또는 통증의 개선 효과
증 세
기간
통증 호전율(%)
1개월 후 2개월 후 3개월 후 5개월 후
무릎, 관절염 40< 60< 70< 80<
고관절 및 허리요통 30< 50< 70< 80<
견비통 40< 60< 75< 90<
두통과 신경성통증 40< 60< 75< 90<
따라서, 본 발명의 조성물이 염증 또는 통증 증후군의 증세에 개선 효과를 나타냄을 확인하였다.
하기에 본 발명의 조성물을 위한 제조예를 제시한다.
< 제조예 1> 약학적 제제의 제조
1-1. 산제의 제조
본 발명의 조성물 2 g
유당 1 g
상기의 성분을 혼합하고 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.
1-2. 정제의 제조
본 발명의 조성물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.
1-3. 캡슐제의 제조
본 발명의 조성물 100 ㎎
옥수수전분 100 ㎎
유 당 100 ㎎
스테아린산 마그네슘 2 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.
1-4. 환의 제조
본 발명의 조성물 1 g
유당 1.5 g
글리세린 1 g
자일리톨 0.5 g
상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 방법에 따라 1 환 당 4 g이 되도록 제조하였다.
1-5. 과립의 제조
본 발명의 조성물 150 ㎎
대두 추출물 50 ㎎
포도당 200 ㎎
전분 600 ㎎
상기의 성분을 혼합한 후, 30% 에탄올 100 ㎎을 첨가하여 60℃에서 건조하여 과립을 형성한 후 포에 충진하였다.
< 제조예 2> 건강기능 식품의 제조
2-1. 음료의 제조
꿀 522 ㎎
치옥토산아미 5 ㎎
니코틴산아미드 10 ㎎
염산리보플라빈나트륨 3 ㎎
염산피리독신 2 ㎎
이노시톨 30 ㎎
오르트산 50 ㎎
본 발명의 조성물 0.48-1.28 ㎎
물 200 ㎖
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 음료를 제조하였다. 통상의 건강음료 제조방법에 따라 상기의 성분을 혼합한 다음, 약 1시간 동안 85℃에서 교반 가열한 후, 만들어진 용액을 여과하여 멸균된 2 ℓ용기에 취득하여 밀봉 멸균한 뒤 냉장 보관한 다음 본 발명의 건강식품 제조에 사용한다.
상기 조성비는 비교적 기호 음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만, 수요계층, 수요국가, 사용 용도 등 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
2-2. 츄잉껌의 제조
껌베이스 20%
설탕 76.36-76.76%
본 발명의 조성물 0.24-0.64%
후르츠향 1%
물 2%
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 츄잉껌을 제조하였다.
2-3. 캔디의 제조
설탕 50-60%
물엿 39.26-49.66%
본 발명의 조성물 0.24-0.64%
오렌지향 0.1%
상기 조성 및 함량으로 하여 통상적인 방법을 사용하여 캔디를 제조하였다.
2-4. 밀가루 식품의 제조
본 발명에 따른 조성물 0.5 내지 5 중량부를 밀가루 100 중량부에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하여 건강 증진용 식품을 제조하였다.
2-5. 유제품(dairy products)의 제조
본 발명에 따른 조성물 5 내지 10 중량부를 우유 100 중량부에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.
2-6. 선식의 제조
현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입고 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
검은콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.
상기에서 제조한 곡물류 및 종실류와 본 발명에 따른 조성물을 다음과 같은 비율로 배합하여 제조하였다.
현미 30%
율무 15%
보리 20%
들깨 7%
검정콩 7%
검은깨 7%
본 발명의 조성물 3%
영지 0.5%
지황 0.5%
상기에서 살펴본 바와 같이, 본 발명의 조성물은 고혈압 및 염증 또는 통증 증후군 증세의 개선 효과가 있고, 식품의약품안정청에 공시된 식용이 허용된 품목으로 이루어져 있으므로, 고혈압, 염증 또는 통증 증후군의 치료용 약학적 조성물 및 개선용 건강식품의 유효성분으로 유용하게 이용될 수 있다.

Claims (13)

  1. 클로렐라, 화분, 복분자, 남과자 및 흑호마를 각각 5 내지 7 중량부와 산약, 뽕나무버섯, 상황버섯, 연자 및 바다가재를 각각 2 내지 4 중량부를 함유하는 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 망고, 사상자, 과라나, 초난각, 하수오, 대조, 발아현미 및 울금으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 각각 2 내지 3 중량부로 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 상백피, 호유자, 귀리, 초두구, 오미자, 나복자, 사인, 회향, 산조인 및 머루씨로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 각각 1.5 내지 2.5 중량부로 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 복령, 부추, 창출, 연전초, 포도씨, 당귀, 마카, 녹용, 인삼, 백새우, 추어분 및 정향으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 각각 0.7 내지 1.5 중량부로 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물.
  5. 제 1항에 있어서, 대두레시틴, 적새우, 프롤린(Proline), 아스파라진산염(Aspartate), 리신(Lysine), 콜라겐 및 미네랄(칼슘, 칼륨, 마그네슘, 나트륨 이온동량)로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나 이상을 각각 0.3 내지 0.9 중량부로 추가적으로 포함하는 것을 특징으로 하는 냉 체질의 생리 활성 증진용 조성물.
  6. 제 1항의 조성물을 유효성분으로 포함하는 고혈압 예방 및 치료용 약학적 조성물.
  7. 제 1항의 조성물을 유효성분으로 포함하는 염증 또는 통증 증후군의 예방 및 치료용 약학적 조성물.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 염증은 관절염인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  9. 제 7항에 있어서, 상기 통증은 고관절통, 허리요통, 견비통, 두통 및 신경통으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  10. 제 1항의 조성물을 유효성분으로 포함하는 고혈압 예방 및 개선용 건강식품.
  11. 제 1항의 조성물을 유효성분으로 포함하는 염증 또는 통증 증후군의 예방 및 개선용 건강식품.
  12. 제 11항에 있어서, 상기 염증은 관절염인 것을 특징으로 하는 건강식품.
  13. 제 11항에 있어서, 상기 통증은 고관절통, 허리요통, 견비통, 두통 및 신경통으로 이루어진 군으로부터 선택되는 어느 하나인 것을 특징으로 하는 건강식품.
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