KR100827350B1

KR100827350B1 - 혈당 강하 생약 조성물

Info

Publication number: KR100827350B1
Application number: KR1020060133561A
Authority: KR
Inventors: 송시훈; 백승화; 정영주
Original assignee: 송시훈
Priority date: 2006-12-26
Filing date: 2006-12-26
Publication date: 2008-05-06

Abstract

본 발명은 혈당 강하 생약 조성물에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황의 혼합 추출물을 포함하는 생약 조성물에, 이뇨 작용에 사용되는 생약재, 순환기에 사용되는 생약재, 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재, 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재 및, 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재의 추출물과, 이온성 미네랄을 더 포함하여 이루어지는 혈당 강하 생약 조성물에 관한 것이다.

본 발명에 따른 생약 조성물은 인슐린 의존성 또는 인슐린 비의존성 당뇨병 환자의 혈당 수치를 안정적이고 지속적으로 낮추면서도, 기존의 혈당강하제의 부작용을 최소화하여 경구용 당뇨병 예방 및 치료제로 유용하게 사용될 수 있다.

천화분, 지초, 상백피, 시호, 숙지황, 당뇨병

Description

혈당 강하 생약 조성물{Herbal medicine composition for descending blood sugar}

본 발명은 혈당강하 생약 조성물에 관한 것이다.

생활습관과 관련된 질환의 대표적인 예로서 일컬어지는 당뇨병은 현저한 고혈당이나 케토산증(ketoacidosis)에 기인하는 급성 증상 또는 지속적인 고혈당 상태나 내당력 저하에 기인하는 각종 만성적·전신적인 대사 이상을 초래하는 질환이다. 당뇨병의 발병 요인에는 유전적인 요인과 식생활이나 운동량 등의 환경에 의한 요인이 있으며, 이들 양자가 서로 영향을 미치기 때문에 당뇨병의 발병 형태, 질병의 진행이 다양하며, 최근 세계적인 평균수명의 연장과 식생활의 다양한 변화로 그 발생빈도가 꾸준히 증가하여, 매년에 50만 명씩 증가하고 있으며, 현재 10명당 1명씩으로 매년 증가하고 있는 추세이다.

당뇨병은 인슐린 의존성 당뇨병(Insulin Dependent Diabetes Mellitus; 이 하, IDDM; 타입 I 당뇨병)과 인슐린 비의존성 당뇨병(NonInsulin Dependent Diabetes Mellitus; 이하, NIDDM; 타입 II 당뇨병)으로 구분된다. IDDM은 유전적 인자에 의하여 발병하거나, 바이러스의 감염, 자가면역의 감염으로 췌장의 β-세포를 파괴하며 발생하는 것으로 급성적이며 30대 이하의 젊은 사람에게 많이 나타난다. 대부분 마른 체형이며 체중은 감소하고 인슐린의 양이 절대적으로 부족하다. NIDDM은 비만, 스트레스, 식사의 잘못 또는 인슐린과 길항(拮抗)하는 약물 등에 의해 발병된다. 만성적이고 성인들에게 많이 나타나며 가장 흔한 형태의 당뇨병으로 췌장의 베타세포에는 이상이 없고, 비만이나 세포내의 인슐린 수용체의 결핍에 의해 발병한다. 이 유형에도 어느 정도 유전적 소인이 작용한다는 것이 역학적으로 인정되고 있으나, 식사의 잘못, 운동부족, 스트레스, 중금속 오염, 임신, 비만, 내분비계통 장애 및 약물의 부작용 등 후천적 요인이 깊다.

당뇨병 치료제로는 IDDM의 경우 현재까지는 인슐린만이 가장 이상적이고 효과적인 약물로 선택되어 사용되어지고 있으나 그 지속시간이 짧고 영구적으로는 작용을 나타내지 못하며 주사제로만 사용해야하는 단점이 있으며, 더구나 인슐린 호르몬 제재는 혈당이 정상인 경우라도 투여하면 혈당이 떨어지게 되어 저혈당 증상이 나타나는데 심한 경우 치료하지 않을 경우 경련, 무의식, 뇌 손상을 유발하여 사망에 이를 수도 있다.

또한, 당뇨가 있는 환자들은 혈액이 혼탁하고 여러 가지 부조화에 의하여 동맥경화나 심장질환, 신부전증 등 다양한 순환기의 합병증을 유발하기도 하며 심할 경우, 신체 말단부위에 혈액 공급이 원활히 이루어지지 않아, 말단 조직이 괴사될 수도 있다.

NIDDM의 경우 인슐린과 더불어 혈당 강하제를 사용하는데 현재까지 사용되고 있는 대표적 경구용 혈당 강하제로는 톨부타미드(tolbutamide), 클로르프로파미드, 글리벤클라미드 등의 설폰요산계(sulphonylurea) 및 메트포르민, 부포르민 등의 비구아니드(biguanid)계 약물이 있다. 그러나 설폰요산계 약물은 간독성 및 저혈당을 야기하며, 비구아니드계 약물도 역시 산증(lactic acidosis)을 유발하는 부작용을 가지고 있다. 특히 상기의 당뇨병 치료제 중에서, 혈당 강하를 조절함으로써 당뇨를 치료할 목적으로 사용되는 가장 대표적인 것이 톨부타미드인데 톨부타미드를 당뇨병 치료제로 사용하는 경우 췌장암, 통증, 혈흔 등의 우려가 있고, 과잉 투여하게 되면 환자의 건강상태가 좋지 않을 경우 생명에 치명적 위험을 가할 수 있는 맹점이 있으며, 혈당강하 효과가 빨리 나타나지만, 효과가 지속적이지 못한 문제점이 있다. 이에, 부작용이 적으면서도, 혈당 강하 효과가 우수한 한약 조성물에 대한 연구가 활발히 진행되고 있다.

종래에, 생약 조성물을 이용한 혈당 강하용 조성물로는 대한민국 등록특허 제542809호에 오미자 16 내지 24 중량부, 연자육 32 내지 48 중량부, 하수오 32내지 48 중량부, 인삼 32 내지 48 중량부, 구기자 32 내지 48 중량부, 산약 32 내지 48 중량부, 백출 32 내지 48 중량부, 맥문동 32 내지 48 중량부, 산수유 32 내지 48 중량부, 녹용 8 내지 12 중량부, 백모근 64 내지 96 중량부, 백복령 16 내지 24 중량부, 및 복분자 16 내지 24 중량부를 포함하는 혈당 강하용 생약조성물 ,및 이러한 생약혼합물을 90 내지 100 ℃까지 가열하고, 2 내지 3시간 동안 추출하여 생약조성물을 제조하는 혈당 강하용 생약 조성물, 이의 제조방법 및 이를 포함하는 약학제재에 대해서 기재되어 있다.

또한, 대한민국 등록특허 제473529호에는 순기산 생약 복합제 즉, 후박, 대황 및 지실의 추출물을 유효성분으로 함유하고 항당뇨 활성이 우수한 당뇨병 예방 및 치료용 조성물에 대해서 기재되어 있다.

그러나, 상기 등록특허 제542809호는 혈당 강하용 생약 조성물의 제조에 있어서, 제조되는 주요 약제의 종류가 많아, 상기 약제의 주요 작용을 파악하기 힘들고, 상기 등록특허 제473529호는 순기산 생약 복합제는 이뇨작용이 주를 이루는 생약재로 구성되어 있는 단점을 가지고 있다.

이에, 본 발명자는 태양인과 소양인에서 잘 발생하는 당뇨의 예방 및 치료법을 연구하던 중, 생약 중 냉성을 가지는 천화분, 지초, 상백피, 시호, 숙지황 등을 이용하여 제조되는 생약 조성물이 혈당 강화 효과를 보이는 것을 관찰하여, 본 발명을 완성하게 되었다.

본 발명의 목적은 혈당 강하 생약 조성물을 제공하는 데 있다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황의 혼합 추출물을 포함하여 이루어지는 혈당 강하 생약 조성물을 제공한다.

또한, 본 발명은 이뇨 작용에 사용되는 생약재, 순환기를 돕기 위한 생약재, 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재, 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재 및, 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재의 추출물과, 이온성 미네랄을 더 포함하여 이루어지는 혈당 강하 생약 조성물을 제공한다.

이하 본 발명을 상세히 설명한다.

본 발명은 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황의 혼합 추출물을 포함하여 이루어지는 혈당 강하 생약 조성물을 제공한다.

동양의학의 사상의학에서 분석하여 보면 당뇨는 열성체질인 태양인과 소양인이 95%를 차지하며, 태음인이나 소음인을 조사하여 보면 거의 발병되지 않는데, 태양인은 생리적으로 겉열과 속열을 지니고 있으며 소양인은 속열이 많아 열성체질이라고 볼 수 있는 반면에, 냉성 체질인 태음인은 속에 찬 성질이 있으며 소음인은 속과 겉이 찬 성질이기 때문에 냉성 체질이라고 할 수 있다.

당뇨는 신장과 방광기능이 약한 체질인 태양인과 소양인이 열성식품인 고추, 부추, 무우 등의 뿌리 식품에서 열을 발생하므로, 신장과 방광 기능이 떨어진 상태에서 이러한 뿌리 식품을 많이 섭취한 사람에서 열기운이 발생되고, 이때 면역기능 저하 되어 있다면, 소화기 계통 췌장에 열이 발생하게 되어 순간 혈당이 폭발적으로 나타난다고 한의학에서는 알려져 있다. 이러한 현상이 장기화될 경우, 당뇨병이 발병하게 될 수도 있다. 이에, 당뇨에 대한 한의학적 접근은 이러한 태양인과 소양인에게서 열기운을 낮춘다면, 혈당이 높아지는 것을 방지할 뿐만 아니라, 나아가 당뇨의 치료할 수 있다.

한의학에서 냉성을 나타내는 한약재에는 천화분, 지초, 상백피, 시호, 숙지황 등이 있다.

천화분은 하늘타리의 뿌리로서, 한의약에서는 주로 열로 인하여 진액이 손상되어 입 안이 마르며 혀가 건조하고 가슴 속이 답답하고 편안치 않아서 팔다리를 가만히 두지 못하는 증상 및 갈증을 많이 느끼는 소갈증에 널리 활용된다. 특히 입 안이 마르고 물과 음식을 많이 먹을 때에 유효하다.

지초는 약성이 차다. 열을 내리고 독을 풀며 염증을 없애고 새살을 돋아나게 하는 작용이 뛰어나며, 갖가지 암, 변비, 간장병, 동맥경화, 여성의 냉증, 대하, 생리불순 등에 효과가 있으며 오래 복용하면 얼굴빛이 좋아진다고 한다. 지초를 중국에서는 암 치료약으로 쓰고 있다. 혀암, 위암, 갑상선암, 자궁암, 피부암에 지치와 까마중을 함께 달여 복용하게 하여 상당한 효과를 거두고 있다고 알려져 있다.

상백피는 폐열로 인한 해수, 천식을 치료하며 이뇨 작용을 나타낸다. 급성신우염, 허약성 부종에 쓰이고 혈압강하 작용이 있으며 코피와 각혈에도 사용한다. 또한 유행성 간염 등에도 쓰인다. 약리작용은 진해, 이뇨, 혈압강하, 진정, 진통, 해열, 진경, 항균작용 등이 보고되었다.

시호는 산형과에 속하는 다년생 초본식물의 주요 약용작물 중의 하나로서 뿌리에는 사이코사포닌, 스테롤 등의 약리성분이 함유되어 있는 것으로 알려져 한국, 중국, 일본 등지에서 생약재로 이용하고 있다. 항염(anti-inflammatory activity), 간 장애억제(anti-hepatotoxic activity), 진통, 진정, 해열작용 등의 약리효과가 있는 것으로 알려져 있다.

숙지황은 사물탕(四物湯)의 주요 약재이며 각종 만성병 중 몸이 허약하여 나타나는 내열(內熱), 인후건조(咽喉乾燥), 갈증 등의 증상에 쓰인다. 사물탕은 여성의 출산 후나 월경 등으로 인한 과다출혈, 허약, 어지럼증 등에 널리 쓰인다. 예로부터 허담(虛痰)을 치료하는 데 효과가 있어 차로 달여 마셨으며, 기침과 천식에 복령(茯笭), 반하(半夏) 등과 배합하여 사용하였다.

본 발명의 생약 조성물은 상기 천화분은 16~20 중량부, 지초는 5~6 중량부, 상백피는 1.5~2.1 중량부, 시호 및 숙지황은 각각 0.7~1.1 중량부로 포함할 수 있다.

상기 이뇨 작용에 사용되는 생약재는 택사, 저령, 복령, 목통, 통초, 토복령 등을 더 포함할 수 있다. 이때, 이뇨 작용에 사용되는 생약재의 첨가량은 각각 3~4 중량부로 하여 첨가될 수 있다. 상기 이뇨 작용에 사용되는 생약재는 체내의 요산을 배출하여 주며, 상부로 뜨는 열감을 내려주고 혈행을 맑게 도와줄 수 있다.

또한, 상기 순환기를 돕기 위한 생약재는 두충, 소목, 진피, 오가피, 백단향 등을 포함할 수 있다. 이때, 상기 순환기를 돕기 위한 생약재의 첨가량은 진피는 1.5~2.1 중량부로, 두충, 소목, 오가피 및 백단향은 각각 0.7~1.1 중량부로 첨가될 수 있다. 상기 순환기를 돕기 위한 생약재는 혈당 수치의 상승에 의해 점성이 증가된 혈액을 맑게하고, 혈행을 도와 심장순환기를 원활하게 할 수 있다.

또한, 상기 소화흡수를 돕기 위한 생약재는 맥아, 신곡, 계피, 후박, 목향, 건강 등을 포함할 수 있다. 이때, 상기 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재의 첨가량은 맥아 및 신곡은 각각 5~6 중량부로, 계피, 후박, 목향 및 건강은 각각 1.5~2.1 중량부로 첨가될 수 있다. 상기 소화흡수를 돕기 위한 생약재는 냉성 생약의 소화와 흡수를 촉진하여 냉성 생약의 약효를 증대시킬 수 있다.

또한, 상기 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재는 대계, 유근피, 상기생, 하수오, 백자인, 행인 등을 포함할 수 있다. 이때, 상기 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재의 첨가량은 대계는 5~6 중량부로, 유근피, 상기생 및 하수오는 각각 1.5~2.1 중량부로, 백자인 및 행인 각각 0.7~1.1 중량부로 하여 첨가될 수 있다. 상기 면역 기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재는 세포의 산소이용률을 높여주고, 산화방지제로도 사용이 가능하여 당뇨병의 합병증의 예방을 도와 줄 수 있다.

또한, 상기 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재는 당귀, 천궁, 작약, 용안육, 산수유, 현호색, 진범, 대추, 감초 등을 포함할 수 있다. 이때, 상기 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재의 첨가량은 현호색, 진범, 용안육, 대추, 산수유 및 감초는 각각 1.5~2.1 중량부로, 당귀, 천궁 및 작약은 각각 0.7~1.1 중량부로 첨가될 수 있다. 상기 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재는 당귀, 천궁, 작약, 용안육, 산수유 등은 조혈작용을 나타내는 생약으로 보약개념이 있으며, 현호색, 진범, 대추, 감초 등은 신경 안정 작용이 있어서, 신경계를 이완시켜 주고, 상기 조절 작용 약제와 상호 교량 역할로서 원만하게 신진대사를 촉진할 수 있다.

또한, 상기 이온성 미네랄은 탄산칼륨, 탄산칼슘, 산화마그네슘, 구연산철, 황산아연, 황산망간, 황산구리 등을 첨가할 수 있다. 이때, 상기 이온성 미네랄의 첨가량은 0.15~0.21 중량부로 첨가될 수 있다. 상기 이온성 미네랄은 전기적 기능으로서 생약이 가지고 있는 무기질과 인체내 무기질의 전해질 교량 역할로서 작용하고, 인체의 교감 신경와 함께 약성을 빠르게 나타내도록 하여 약성의 효율을 높일 수 있다.

본 발명에 대한 상기 생약 조성물의 가장 바람직한 예로는, 천화분은 16~20 중량부, 대계, 맥아, 지초 및 신곡은 각각 5~6 중량부, 택사, 저령, 통초, 복령, 목통 및 토복령은 각각 3~4 중량부, 상백피, 유근피, 상기생, 지구자, 현호색, 진범, 용안육, 대추, 계피, 후박, 목향, 건강, 산수유, 하수오, 진피 및 감초는 각각 1.5~2.1 중량부, 당귀, 천궁, 작약, 숙지황, 백자인, 소목, 두충, 오가피, 시호, 행인 및 백단향은 각각 0.7~1.1 중량부로 첨가하고, 여기에 효과를 증진하기 위하여 정제된 이온성 미네랄로서, 탄산칼륨 0.06~0.085 중량부, 탄산칼슘 0.04~0.05 중량부, 산화마그네슘 0.04~0.05 중량부, 구연산철 0.007~0.010 중량부, 황산아연 0.004~0.005 중량부, 황산망간 0.002~0.004 중량부 및 황산구리 0.0005~0.0007 중량부를 더 첨가할 수 있다.

또한, 본 발명은 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황에 이뇨 작용에 사용되는 생약재, 순환기에 사용되는 생약재, 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재, 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재 및, 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상을 혼합하고, 가열하여 추출물을 얻고, 이온성 미네랄을 첨가하여 이루어지는 혈당 강하 생약 조성물의 제조방법을 제공한다.

상기 천화분, 지초, 상백피, 시호, 숙지황 등은 생약재 중에서 냉성을 갖는 약재로서, 특별히 한정하지는 않으나, 구입하거나, 제배된 것을 사용할 수 있으며, 사용되는 형태는 특별히 한정되지는 않는다. 이때, 상기 냉성을 갖는 약재인 천화분은 16~20 중량부, 지초는 5~6 중량부, 상백피는 1.5~2.1 중량부, 시호 및 숙지황은 각각 0.7~1.1 중량부로 첨가될 수 있다.

또한, 상기 이뇨 작용에 사용되는 생약재는 택사, 저령, 복령, 목통, 통초, 토복령 등을 사용할 수 있으며, 이때 상기 이뇨 작용에 사용되는 생약재의 첨가량은 각각 3~4 중량부로 첨가될 수 있다.

또한, 상기 순환기에 사용되는 생약재는 두충, 소목, 진피, 오가피, 백단향 등을 사용할 수 있으며, 이때 상기 순환기에 사용되는 생약재의 첨가량은 진피는 1.5~2.1 중량부로, 두충, 소목, 오가피 및 백단향은 각각 0.7~1.1 중량부로 하여 첨가될 수 있다.

또한, 상기 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재는 맥아, 신곡, 계피, 후박, 목향, 건강 등을 사용할 수 있으며, 이때 상기 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재의 첨가량은 맥아 및 신곡은 각각 5~6 중량부로, 계피, 후박, 목향 및 건강은 각각 1.5~2.1 중량부로 하여 첨가될 수 있다.

또한, 상기 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재는 대계, 유근피, 상기생, 하수오, 백자인, 행인 등을 사용할 수 있으며, 이때 상기 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재의 첨가량은 대계는 5~6 중량부로, 유근피, 상기생 및 하수오는 각각 1.5~2.1 중량부로, 백자인 및 행인은 각각 0.7~1.1 중량부로 하여 첨가될 수 있다.

또한, 상기 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재는 당귀, 천궁, 작약, 용안육, 산수유, 현호색, 진범, 대추, 감초 등을 사용할 수 있으며, 이때 상기 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재의 첨가량은 현호색, 진범, 용안육, 대추, 산수유 및 감초는 각각 1.5~2.1 중량부로, 당귀, 천궁 및 작약은 각각 0.7~1.1 중량부로 하여 첨가될 수 있다.

상기 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황에, 이뇨 작용에 사용되는 생약재, 순환기에 사용되는 생약재, 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재, 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재 및, 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재의 추출은 당업계의 통상적인 방법으로 하여 추출할 수 있으며, 바람직하게는 상기 생약 재를 혼합하고, 상기 혼합된 생약재 총중량에 대해서 3~4배의 물을 가한 후, 열을 가하여 추출물을 얻을 수 있다.

또한, 상기 추출물에 인체 친화와 상기 추출물의 혈당 강하 효율을 증진시키기 위하여 이온성 미네랄을 더 첨가하여 생약 조성물을 제조할 수 있다. 상기 이온성 미네랄은 당업계에서 사용되는 것이라면, 특별히 한정되지는 않으며, 바람직하게는 탄산칼륨, 탄산칼슘, 산화마그네슘, 구연산철, 황산아연, 황산망간, 황산구리 등을 사용할 수 있다. 이때, 상기 이온성 미네랄의 첨가량은 0.15~0.21 중량부로 하여 첨가될 수 있다.

또한, 본 발명은 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황의 혼합 추출물을 유효성분으로 하고, 약제학적으로 허용되는 방법으로 제형화된 혈당 강하용 약학 제제를 제공한다.

본 발명에 따른 생약 조성물을 3T3-L1 지방세포에 처리하였을 경우, 상기 천화분, 지초, 상백피, 시호, 숙지황 각각을 포함하는 생약 조성물의 포도당 흡수량은 최소 15±0.43에서 최대 33±2.1로 나타난 반면에, 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황을 포함하는 생약 조성물은 최소 103±1.6에서 최대 142±3.4로 나타나, 본 발명에 따른 생약 조성물은 혈당 강하 조성물로서 유용하게 사용될 수 있으며, 상기 천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황을 유효성분으로 하는 생약 조성물을 인슐린 의존성, 인슐린 비의존성 및 당뇨병 경증 환자들이 복용할 경우, 기존의 혈당 강하제보다, 단기간에 혈당 수치를 낮출 수 있어, 당뇨병 환자에게 유용하게 사 용될 수 있다.

상기 생약 조성물의 복용방법은 액상으로 하여 복용하거나, 상기 생약추출물에 이온성 미네랄을 첨가한 추출액을 건조, 분쇄하여 분말 형태로 복용하거나, 상기 분말형태에 백밀 또는 조청을 혼합하여 환약으로 제조하여 복용할 수도 있다.

본 발명에 따른 생약 조성물은, 투여를 위해서 상기 기재한 유효성분 이외에 추가로 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 포함하여 제조할 수 있다. 약제학적으로 허용 가능한 담체는 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로스 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 1 성분 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다. 또한 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다. 더 나아가 당 분야의 적정한 방법으로 또는 Remington's Pharmaceutical Science(Mack Publishing Company, Easton PA, 18th, 1990)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 각 질환에 따라 또는 성분에 따라 바람직하게 제제화할 수 있다.

본 발명의 생약 조성물은 목적하는 방법에 따라 비경구 투여(예를 들어 정맥 내, 피하, 복강 내 또는 국소에 적용)하거나 경구 투여할 수 있으며, 투여량은 환자의 체중, 연령, 성별, 건강상태, 식이, 투여시간, 투여방법, 배설율 및 질환의 중증도 등에 따라 그 범위가 다양하다. 본 발명에 따른 생약 추출물의 일일 투여량은 10 ~ 2,000 ㎎/㎏이며, 바람직하게는 50 ~ 500 ㎎/㎏이다.

본 발명의 생약 조성물을 마우스에 경구 투여하여 독성 실험을 수행한 결과, 경구 투여 독성시험에 의한 50% 치사량(LD₅₀)은 적어도 1 g/㎏ 이상인 안전한 물질로 판단된다.

본 발명의 생약 조성물은 당뇨병의 예방 및 치료를 위하여 단독으로, 또는 수술, 호르몬 치료, 약물 치료 및 생물학적 반응 조절제를 사용하는 방법들과 병용하여 사용할 수 있다.

본 발명의 생약 조성물은 당뇨 질환의 개선을 목적으로 건강식품에 첨가될 수 있다. 본 발명의 생약 조성물을 식품 첨가물로 사용할 경우, 상기 생약 조성물을 그대로 첨가하거나 다른 식품 또는 식품 성분과 함께 사용될 수 있고, 통상적인 방법에 따라 적절하게 사용될 수 있다. 유효 성분의 혼합양은 사용 목적(예방, 건강 또는 치료적 처치)에 따라 적합하게 결정될 수 있다. 일반적으로, 식품 또는 음료의 제조시에는 본 발명의 생약 추출물은 원료에 대하여 0.01 ~ 10 중량부, 바람직하게는 0.05 ~ 1 중량부의 양으로 첨가된다. 그러나 건강 및 위생을 목적으로 하거나 또는 건강 조절을 목적으로 하는 장기간의 섭취의 경우에는 상기 양은 상기 범위 이하일 수 있으며, 안전성 면에서 아무런 문제가 없기 때문에 유효성분은 상기 범위 이상의 양으로도 사용될 수 있다.

상기 식품의 종류에는 특별한 제한은 없다. 상기 물질을 첨가할 수 있는 식품의 예로는 육류, 소세지, 빵, 쵸코렛, 캔디류, 스넥류, 과자류, 피자, 라면, 기타 면류, 껌류, 아이스크림류를 포함한 낙농제품, 각종 스프, 음료수, 차, 드링크 제, 알콜 음료 및 비타민 복합제 등이 있으며, 통상적인 의미에서의 건강식품을 모두 포함한다.

본 발명의 건강음료 생약 조성물은 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상술한 천연 탄수화물은 포도당, 과당과 같은 모노사카라이드, 말토스, 슈크로스와 같은 디사카라이드, 및 덱스트린, 사이클로덱스트린과 같은 폴리사카라이드, 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 감미제로서는 타우마틴, 스테비아 추출물과 같은 천연 감미제나, 사카린, 아스파르탐과 같은 합성 감미제 등을 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 생약 조성물 100 ㎖당 일반적으로 약 0.01 ~ 0.04 g, 바람직하게는 약 0.02 ~ 0.03 g 이다.

상기 외에 본 발명의 생약 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수 있다. 그밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일쥬스, 과일쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위한 과육을 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은 크게 중요하진 않지만 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0.01 ~ 0.1 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.

이하, 본 발명을 더욱 상세하게 설명하기 위한 실시예 및 실험예를 제시한 다. 그러나 하기의 실시예 및 실험예는 본 발명을 보다 쉽게 설명하기 위하여 제공되는 것일 뿐, 이에 의해 본 발명의 내용이 한정되는 것은 아니다.

< 실시예 1> 생약 조성물의 제조 1

천화분은 16~20 중량부, 지초는 5~6 중량부, 상백피는 1.5~2.1 중량부, 시호 및 숙지황은 0.7~1.1 중량부로 혼합하고, 여기에 생약재 총중량에 대하여 물을 3~4배를 가한 후, 100 ℃에서 2~3시간 동안 가열하여 추출물을 얻고, 이를 멸균하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 실시예 2> 생약 조성물의 제조 2

천화분은 16~20 중량부, 지초는 5~6 중량부, 상백피는 1.5~2.1 중량부, 시호 및 숙지황은 0.7~1.1 중량부, 택사, 저령, 통초, 복령, 목통, 토복령 각각을 3~4 중량부로 혼합하고, 여기에 생약재 총중량에 대하여 물을 3~4배를 가한 후, 100 ℃에서 2~3시간 동안 가열하여 추출액을 얻고, 이를 멸균하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 실시예 3> 생약 조성물의 제조 3

천화분은 16~20 중량부, 지초는 5~6 중량부, 상백피 및 진피는 1.5~2.1 중량부, 시호, 숙지황, 두충, 소목, 오가피 및 백단향은 0.7~1.1 중량부로 혼합하고, 여기에 생약재 총중량에 대하여 물을 3~4배를 가한 후, 100 ℃에서 2~3시간 동안 가열하여 추출물을 얻고, 이를 멸균하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 실시예 4> 생약 조성물의 제조 4

천화분은 16~20 중량부, 지초, 맥아 및 신곡는 5~6 중량부, 상백피, 계피, 후박, 목향 및 건강은 1.5~2.1 중량부, 시호 및 숙지황은 0.7~1.1 중량부로 혼합하고, 여기에 생약재 총중량에 대하여 물을 3~4배를 가한 후, 100 ℃에서 2~3시간 동안 가열하여 추출물을 얻고, 이를 멸균하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 실시예 5> 생약 조성물의 제조 5

천화분은 16~20 중량부, 지초 및 대계는 5~6 중량부, 상백피, 유근피, 상기생 및 하수오는 1.5~2.1 중량부, 시호, 숙지황, 백자인 및 행인은 0.7~1.1 중량부로 혼합하고, 여기에 생약재 총중량에 대하여 물을 3~4배를 가한 후, 100 ℃에서 2~3시간 동안 가열하여 추출물을 얻고, 이를 멸균하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 실시예 6> 생약 조성물의 제조 6

천화분은 16~20 중량부, 지초는 5~6 중량부, 상백피, 현호색, 진범, 용안육, 대추, 산수유 및 감초는 1.5~2.1 중량부, 시호, 숙지황, 당귀, 천궁 및 작약은 0.7~1.1 중량부로 혼합하고, 여기에 생약재 총중량에 대하여 물을 3~4배를 가한 후, 100 ℃에서 2~3시간 동안 가열하여 추출물을 얻고, 이를 멸균하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 실시예 7> 생약 조성물의 제조 7

천화분 16~20 중량부, 대계, 맥아, 지초, 신곡 각각을 5~6 중량부, 택사, 저령, 통초, 복령, 목통, 토복령 각각을 3~4 중량부, 상백피, 유근피, 상기생, 지구자, 현호색, 진범, 용안육, 대추, 계피, 후박, 목향, 건강, 산수유, 하수오, 진피, 감초 각각을 1.5~2.1 중량부 , 당귀, 천궁, 작약, 숙지황, 백자인, 소목, 두충, 오가피, 시호, 행인, 백단향 각각을 0.7~1.1 중량부를 혼합하고, 여기에 생약재 총중량에 대하여 물을 3~4배를 가한 후, 100 ℃에서 2~3시간 동안 가열하여 추출물을 얻고, 이를 멸균하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 실시예 8> 생약 조성물의 제조 8

천화분 16~20 중량부, 대계, 맥아, 지초, 신곡 각각을 5~6 중량부, 택사, 저령, 통초, 복령, 목통, 토복령 각각을 3~4 중량부, 상백피, 유근피, 상기생, 지구자, 현호색, 진범, 용안육, 대추, 계피, 후박, 목향, 건강, 산수유, 하수오, 진피, 감초 각각을 1.5~2.1 중량부 , 당귀, 천궁, 작약, 숙지황, 백자인, 소목, 두충, 오가피, 시호, 행인, 백단향 각각을 0.7~1.1 중량부를 혼합하고, 여기에 생약재 총중량에 대하여 물을 3~4배를 가한 후, 100 ℃에서 2~3시간 동안 가열하여 추출액을 얻었다.

상기 추출액에 대하여 탄산칼륨을 0.06~0.085 중량부, 탄산칼슘 및 산화마그네슘을 0.04~0.05 중량부, 구연산철을 0.007~0.01 중량부, 황산아연을 0.004~0.005 중량부, 황산망간을 0.002~0.004 중량부, 황산구리를 0.0005~0.007 중량부가 되도록 혼합한 이온성 미네랄을 상기 추출물에 0.15~0.21 중량부로 첨가하였고, 이를 멸균하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 비교예 1> 천화분을 함유한 생약 조성물의 제조

주요 생약재 중에서 천화분만을 16~20 중량부 첨가하고 상기 실시예 8과 동일한 방법으로 하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 비교예 2> 지초를 함유한 생약 조성물의 제조

주요 생약재 중에서 지초만을 5~6 중량부 첨가하고 상기 실시예 8과 동일한 방법으로 하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 비교예 3> 상백피를 함유한 생약 조성물의 제조

주요 생약재 중에서 상백피만을 1.5~2.1 중량부 첨가하고 상기 실시예 8과 동일한 방법으로 하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 비교예 4> 시호을 함유한 생약 조성물의 제조

주요 생약재 중에서 시호만을 0.7~1.1 중량부 첨가하고 상기 실시예 8과 동일한 방법으로 하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 비교예 5> 숙지황을 함유한 생약 조성물의 제조

주요 생약재 중에서 숙지황만을 0.7~1.1 중량부 첨가하고 상기 실시예 8과 동일한 방법으로 하여 생약 조성물을 제조하였다.

< 실험예 1> 지방세포 내로의 포도당 흡수 실험

생약 조성물의 포도당 흡수 정도를 알아보기 위하여 하기와 같은 실험을 진행하였다.

실험에 사용한 3T3-L1 세포는 미국세포주은행에서 구입하였고, 1% FBS(fetal bovine serum), 젠타마이신(gentamycine, 100 units/㎖), 스트렙토마이신 (streptomycin, 100 ㎍/㎖) 등을 첨가한 DMEM(Dulbecco's modified Eagle's medium) 배지에서 배양하였다.

3T3-L1 섬유아세포를 디스크에 완전히 채워질 (confluent) 때까지 배양하였다. 배양용기 바닥을 완전히 채운 지 2일 후에 유도분화물질인 덱사메타손(dexamethasone) 0.25μM을 넣어 3일 동안 배양한 후 2일에 한 번씩 고농도 포도당 DMEM 용액으로 새로 바꾸어 주어 지방세포로 완전히 전환된 10~15일 사이에 포도당 흡수 실험을 하였다.

배양용기에 있는 지방세포의 수를 세어 12 웰 플레이트의 웰을 빈 공간없이 완전히 채울 수 있도록 분주하였다. 웰 플레이트에 옮긴 지방세포를 PBS로 세척한 후 1% 소 혈청알부민(bovine serum albumin)을 함유하고 있는 저농도의 포도당을 함유한 DMEM에서 12시간 이상 지난 후에 HEPES 용액에서 37 ℃에서 30분 동안 배양 하였다. 여기에 1 μCi/㎖의 [¹⁴C]2-데옥시글루코스와 1 mM 포도당을 첨가하고 22 ℃에서 30분 동안 배양하여 포도당의 세포내로의 흡수 정도를 ¹⁴C가 세포내로 이동한 양으로 측정하였다.

비특이적인 포도당 흡수를 배제하기 위해서 글루코스 트랜스포터 4(glucose transporter 4; GLUT4)의 작용을 억제하는 사이토 B(cyto B)와 함께 배양하였을 때의 포도당 이동량을 빼고 세포내로 이동한 포도당의 양을 측정하였다.

상기 실시예 1~8 및 비교예 1~5에서 제조된 생약 추출물을 DMSO에 1 ㎎/㎖로 녹이고 PBS로 3 ㎍/㎖로 희석하여 3T3-L1 지방세포에 처리하였다. 이를 1시간 동안 배양하였다. 배양된 세포는 10 mM 포도당이 함유된 PBS로 세척하고 0.5 N 수산화나트륨으로 세포를 분해시켰다. 분해된 세포를 초산으로 중화시키고 함유된 ¹⁴C의 함량을 베타 카운터(Tri-Carb 2100TR, Packard Bioscince, IL)로 측정하였고, 그 결과를 하기 표 1에 나타내었다.

	포도당 흡수량 (dpm/㎎ 단백질)
DMSO	7±0.27
실시예 1	106±1.7
실시예 2	110±5.7
실시예 3	116±2.7
실시예 4	110±2.3
실시예 5	117±3.1
실시예 6	113±1.6
실시예 7	133±2.9
실시예 8	142±3.4
비교예 1	33±2.1
비교예 2	15±0.43
비교예 3	26±1.2
비교예 4	29±2.7
비교예 5	19±1.1

(* 상기 데이타는 평균±표준편차로 나타냄)

상기 표 1에 나타난 바와 같이, 용매인 DMSO만 처리하였을 경우에 세포내로 당 흡수율이 거의 증가하지 않았으나, 비교예 1~5의 생약 조성물을 투여하였을 경우, 세포내로 포도당의 흡수가 미미하게 나타남을 알 수 있었다. 이와는 달리, 상기 실시예 1~8의 생약 조성물을 처리한 세포군은 세포내 포도당 흡수가 크게 증가함을 알 수 있었다. 특히, 실시예 8의 이온성 미네랄을 포함하는 생약 조성물에서 가장 높은 당 흡수율이 관찰되었다.

< 실험예 2> 인슐린 의존성 환자에서의 생약 조성물의 효과

식후 2시간 후에 혈당 수치 250~300인 인슐린 의존성 당뇨병 환자 20명에게 상기 실시예 1~8의 생약 조성물 120~130 ㎖을 1일 3회 복용시켰으며, 대조군으로는 인슐린을 투여하지 않고, 1일 2회 병원에서 제공하는 혈당 강하제 경구용을 복용한 그룹(대조군 1)과 인슐린 조절제와 혈당 강하제를 투여하지 않은 그룹(대조군 2)을 각각 측정하고, 그 결과를 하기 표 2에 나타내었다.

혈당강하 내용/기간	1개월후	2개월후	3개월후	4개월후	5개월후	6개월후
혈당 250 이하로 저하(실시예 1)	33%	52%	68%	85%
혈당 250 이하로 저하(실시예 2)	34%	52%	68%	86%
혈당 250 이하로 저하(실시예 3)	34%	53%	69%	86%
혈당 250 이하로 저하(실시예 4)	33%	52%	68%	86%
혈당 250 이하로 저하(실시예 5)	33%	53%	69%	86%
혈당 250 이하로 저하(실시예 6)	32%	52%	69%	87%
혈당 250 이하로 저하(실시예 7)	35%	57%	72%	89%
혈당 250 이하로 저하(실시예 8)	40%	60%	75%	90%이상
혈당 160 이하로 저하(실시예 8)	30%	45%	60%	75%	90%이상
혈당 160 이하로 저하(대조군 1)	20%	30%	45%	60%	70%	90%
혈당 180 이하로 저하(대조군 2)	10%	20%	30%	45%	60%	75%
혈당 140 이하로 저하(대조군 2)	5%	10%	20%	35%	50%	65%

상기 표 2에 나타난 바와 같이, 식후 2시간 후에 혈당 수치가 250~300인 인슐린 의존성 당뇨병 환자들에게 혈당 강하제를 투여한 대조군 1의 경우, 6개월 투여 후에는 90%가 혈당치가 160 이하가 되었다. 상기 실시예 1~8의 생약조성물은 모두 혈당 강하 효과를 보였다. 특히, 실시예 8에 의해 제조된 생약 조성물을 복용한 당뇨병 환자의 경우, 4개월 후에는 90% 이상이 혈당치가 250 이하로 떨어졌으며, 특히, 복용 후 5개월 후에는 90% 이상이 혈당치가 160 이하로 떨어져, 기존의 혈당 강하제보다 인슐린 의존성 당뇨병 환자에게 단기간에 더 높은 효과를 보임을 알 수 있었다.

< 실험예 3> 인슐린 비의존성 환자에서의 생약 조성물의 효과

식후 2시간 후에 혈당 수치 250~300인 인슐린 비의존성 당뇨병 환자 20명에게 상기 실시예 1~8의 생약 조성물 120~130 ㎖을 1일 3회 복용시켰으며, 대조군으로는 1일 2회 병원에서 제공하는 혈당 강하제 경구용을 복용한 그룹(대조군 1)과 혈당 강하제를 투여하지 않은 그룹(대조군 2)을 각각 측정하고, 그 결과를 하기 표 3에 나타내었다.

혈당강하내용/기간	1개월후	2개월후	3개월후	4개월후	5개월후	6개월후
혈당 250 이하로 저하(실시예 1)	33%	46%	63%	78%	83%
혈당 250 이하로 저하(실시예 2)	33%	46%	63%	78%	83%
혈당 250 이하로 저하(실시예 3)	34%	47%	64%	79%	83%
혈당 250 이하로 저하(실시예 4)	34%	47%	63%	78%	83%
혈당 250 이하로 저하(실시예 5)	33%	46%	63%	78%	83%
혈당 250 이하로 저하(실시예 6)	33%	46%	63%	79%	84%
혈당 250 이하로 저하(실시예 7)	37%	50%	67%	82%	88%
혈당 250 이하로 저하(실시예 8)	40%	53%	70%	85%	90%이상
혈당 160 이하로 저하(실시예 8)	30%	45%	60%	70%	85%	90%이상
혈당 160 이하로 저하(대조군 1)	25%	35%	50%	65%	75%	85%이상
혈당 180 이하로 저하(대조군 2)	15%	30%	40%	55%	67%	75%이상
혈당 140 이하로 저하(대조군 2)	10%	20%	35%	50%	60%	70%이상

상기 표 3에 나타난 바와 같이, 식후 2시간 후에 혈당 수치가 250~300인 인슐린 비의존성 당뇨병 환자들에게 혈당 강하제를 투여한 대조군 1의 경우, 6개월 투여 후에는 85%가 혈당치가 160 이하가 되었다. 상기 실시예 1~8에 의해 제조된 생약 조성물들은 기존 혈당 강하제보다 높은 효과를 보였으며, 특히, 실시예 8에 의해 제조된 생약 조성물을 복용한 당뇨병 환자의 경우, 5개월 후에는 90% 이상이 혈당치가 250 이하로 떨어졌으며, 특히, 복용 6개월 후에는 90% 이상이 혈당치가 160 이하로 떨어져, 기존의 혈당 강하제보다 인슐린 비의존성 당뇨병 환자에게 단기간에 더 높은 효과를 보임을 알 수 있었다.

< 실험예 4> 인슐린과 경구용 혈당 강하제 비의존형 경증환자에서의 생약 조성물의 효과

식후 2시간 후에 혈당 수치 250~300인 인슐린과 경구용 혈당 강하제 비의존성 당뇨병 경증 환자 20명에게 상기 실시예 8의 생약 조성물 120~130 ㎖을 1일 3회 복용시키고, 각각 측정하였다. 그 결과를 하기 표 4에 나타내었다.

혈당강하내용/기간	1개월후	2개월후	3개월후	4개월후	5개월후	6개월후
혈당치 250 이하로 저하	40%	50%	65%	80%	90%이상
혈당치 200 이하로 저하	30%	45%	55%	70%	85%	90%이상
혈당치 160 이하로 저하	20%	35%	50%	65%	75%	85%이상
혈당치 140 이하로 저하	15%	30%	40%	55%	70%	83%이상

상기 표 4에 나타난 바와 같이, 식후 2시간 후에 혈당 수치가 250~300인 인슐린과 경구용 혈당 강하제 비의존성 당뇨병 경증 환자들이 실시예 8에 의해 제조된 생약 조성물을 복용시 상기 당뇨병 환자는 5개월 후, 90% 이상이 혈당치가 250 이하로 떨어졌으며, 특히, 복용 6개월 후에는 83% 이상이 혈당치가 160 이하로 떨어져, 실시예 8에 의해 제조된 생약조성물은 기존의 혈당 강하제보다 인슐린과 경구용 혈당 강하제 비의존성 당뇨병 경증 환자에게서 단기간에 더 높은 효과를 보임을 알 수 있었다.

< 실험예 5> 미네랄 첨가에 따른 생약 조성물의 혈당 강하 효과 비교

식후 2시간 후에 혈당 수치 250~300인 인슐린 비의존성 당뇨병 환자 각각 20명에게 각각 실시예 8 및 실시예 7의 생약 조성물 120~130 ㎖을 1일 3회 복용시키고, 이의 혈당 수치를 측정하였다. 그 결과를 하기 표 5에 나타내었다.

	1개월후	2개월후	3개월후	4개월후	5개월후	6개월후
혈당치 140 이하로 저하(실시예 8)	15%	30%	40%	55%	70%	83%이상
혈당치 140 이하로 저하(실시예 7)	10%	20%	32%	43%	58%	70%

상기 표 5에 나타난 바와 같이, 생약 조성물에 이온성 미네랄(전해질)을 첨가한 실시예 8은 생약 조성물에 이온성 미네랄을 첨가하지 않은 실시예 7보다 투약 기간이 길어짐에 따라서 최소 5%에서 최대 12%까지 혈당치가 떨어진 환자가 증가함을 알 수 있었다. 이로 보아, 상기 생약 조성물에서 이온성 미네랄의 첨가는 생약 조성물의 약효를 증대시켜 줄 수 있음을 간접적으로 알 수 있었다.

하기에 본 발명의 조성물을 위한 제제예를 예시한다.

< 제제예 1> 약학적 제제의 제조

1-1: 산제의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 2 g

유당 1 g

상기의 성분을 혼합한 후, 기밀포에 충진하여 산제를 제조하였다.

1-2: 정제의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 100 ㎎

옥수수전분 100 ㎎

유 당 100 ㎎

스테아린산 마그네슘 2 ㎎

상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 정제의 제조방법에 따라서 타정하여 정제를 제조하였다.

1-3: 캡슐제의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 100 ㎎

옥수수전분 100 ㎎

유 당 100 ㎎

스테아린산 마그네슘 2 ㎎

상기의 성분을 혼합한 후, 통상의 캡슐제의 제조방법에 따라서 젤라틴 캡슐에 충전하여 캡슐제를 제조하였다.

1-4: 주사액제의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 10 ㎍/㎖

묽은 염산 BP pH 3.5로 될 때까지

주사용 염화나트륨 BP 최대 1 ㎖

적당한 용적의 주사용 염화나트륨 BP 중에 본 발명에 따른 혼합 추출물을 용해시키고, 생성된 용액의 pH를 묽은 염산 BP를 사용하여 pH 3.5로 조절하고, 주사용 염화나트륨 BP를 사용하여 용적을 조절하고 충분히 혼합하였다. 용액을 투명 유리로 된 5 ㎖ 타입 I 앰플 중에 충전시키고, 유리를 용해시킴으로써 공기의 상부 격자하에 봉입시키고, 120 ℃에서 15 분 이상 오토클래이브시켜 살균하여 주사액제를 제조하였다.

< 제제예 2> 식품의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물을 포함하는 식품들을 다음과 같이 제조하였다.

2-1: 밀가루 식품의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 0.1 ~ 10.0 중량부를 밀가루에 첨가하고, 이 혼합물을 이용하여 통상의 방법으로 빵, 케이크, 쿠키, 크래커 및 면류를 제조하여 건강 증진용 식품을 제조하였다.

2-2: 스프 및 육즙( gravies )의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 0.1 ~ 1.0 중량부를 스프 및 육즙에 첨가하여 통상의 방법으로 건강 증진용 육가공 제품, 면류의 수프 및 육즙을 제조하였다.

2-3: 그라운드 비프(ground beef)의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 10 중량부를 그라운드 비프에 첨가하여 통상의 방법으로 건강 증진용 그라운드 비프를 제조하였다.

2-4: 유제품( dairy products )의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 0.1 ~ 1.0 중량부를 우유에 첨가하고, 상기 우유를 이용하여 통상의 방법으로 버터 및 아이스크림과 같은 다양한 유제품을 제조하였다.

2-5: 선식의 제조

현미, 보리, 찹쌀, 율무를 공지의 방법으로 알파화시켜 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.

검정콩, 검정깨, 들깨도 공지의 방법으로 쪄서 건조시킨 것을 배전한 후 분쇄기로 입도 60 메쉬의 분말로 제조하였다.

본 발명에 따른 혼합 추출물을 진공 농축기에서 감압, 농축하고, 분무, 열풍건조기로 건조하여 얻은 건조물을 분쇄기로 입도 60 메쉬로 분쇄하여 건조분말을 얻었다.

상기에서 제조한 곡물류, 종실류 및 본 발명에 따른 혼합 추출물 건조분말을 다음의 비율로 배합하여 통상의 방법으로 제조하였다.

곡물류(현미 30 중량부, 율무 15 중량부, 보리 20 중량부),

종실류(들깨 7 중량부, 검정콩 8 중량부, 검정깨 7 중량부),

본 발명에 따른 혼합 추출물 건조분말(1 중량부),

영지(0.5 중량부),

지황(0.5 중량부)

< 제제예 3> 음료의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물을 포함하는 음료를 다음과 같이 제조하였다.

3-1: 건강음료의 제조

액상과당(0.5%), 올리고당(2%), 설탕(2%), 식염(0.5%), 물(75%)과 같은 부재료와 본 발명에 따른 혼합 추출물을 균질하게 배합하여 순간 살균을 한 후, 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 건강음료를 제조하였다.

3-2: 야채쥬스의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 0.5 g을 토마토 또는 당근 등의 야채의 쥬스 1,000 ㎖에 가하여 통상의 방법으로 건강 증진용 야채쥬스를 제조하였다.

3-3: 과일쥬스의 제조

본 발명에 따른 혼합 추출물 0.1 g을 사과 또는 포도 등의 과일의 쥬스 1,000 ㎖에 가하여 통상의 방법으로 건강 증진용 과일쥬스를 제조하였다.

Claims

천화분, 지초, 상백피, 시호 및 숙지황을 포함하는 혼합 생약재를 물을 이용하여 추출한 복합 생약 추출물을 유효성분으로 포함하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 혼합 생약재는 천화분은 16~20 중량부, 지초는 5~6 중량부, 상백피는 1.5~2.1 중량부, 시호 및 숙지황은 각각 0.7~1.1 중량부로 포함하는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 혼합 생약재는 이뇨 작용에 사용되는 생약재인 택사, 저령, 복령, 목통, 통초 및 토복령으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제3항에 있어서, 상기 이뇨 작용에 사용되는 생약재의 첨가량은 각각 3~4 중량부로 첨가되는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 혼합 생약재는 순환기를 돕기 위한 생약재인 두충, 소목, 진피, 오가피 및 백단향으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제5항에 있어서, 상기 순환기를 돕기 위한 생약재의 첨가량은 진피는 1.5~2.1 중량부로, 두충, 소목, 오가피 및 백단향은 각각 0.7~1.1 중량부로 첨가되는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 혼합 생약재는 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재인 맥아, 신곡, 계피, 후박, 목향 및 건강으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제7항에 있어서, 상기 소화흡수를 돕기 위하여 사용되는 생약재의 첨가량은 맥아 및 신곡은 각각 5~6 중량부로, 계피, 후박, 목향 및 건강은 각각 1.5~2.1 중량부로 첨가되는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 혼합 생약재는 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재인 대계, 유근피, 상기생, 하수오, 백자인 및 행인으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제9항에 있어서, 상기 면역기능을 돕기 위하여 사용되는 생약재의 첨가량은 대계는 5~6 중량부로, 유근피, 상기생 및 하수오는 각각 1.5~2.1 중량부로, 백자인 및 행인은 각각 0.7~1.1 중량부로 첨가되는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 혼합 생약재는 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재인 당귀, 천궁, 작약, 용안육, 산수유, 현호색, 진범, 대추 및 감초으로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제11항에 있어서, 상기 보호제 및 안정제로 사용되는 생약재의 첨가량은 현호색, 진범, 용안육, 대추, 산수유 및 감초는 각각 1.5~2.1 중량부로, 당귀, 천궁 및 작약은 각각 0.7~1.1 중량부로 첨가되는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 복합 생약 추출물에 이온성 미네랄을 더 첨가하는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제13항에 있어서, 상기 이온성 미네랄은 탄산칼륨, 탄산칼슘, 산화마그네슘, 구연산철, 황산아연, 황산망간 및 황산구리로 이루어지는 군으로부터 선택되는 1종 이상을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제13항에 있어서, 상기 이온성 미네랄의 첨가량은 0.15~0.21 중량부로 첨가되는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
제1항에 있어서, 상기 복합 생약 추출물은 상기 혼합 생약재에 물, C₁~C₂의 알코올 또는 이들의 혼합용매를 혼합하고, 가열하여 얻어지는 것을 특징으로 하는 혈당 강하용 약학적 조성물.
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제1항 내지 제13항 중 어느 한 항의 복합 생약 추출물을 유효성분으로 함유하는 당뇨병 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
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