KR20110087310A - 카테터 삽입을 위한 장치 - Google Patents

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KR20110087310A
KR20110087310A KR1020117012521A KR20117012521A KR20110087310A KR 20110087310 A KR20110087310 A KR 20110087310A KR 1020117012521 A KR1020117012521 A KR 1020117012521A KR 20117012521 A KR20117012521 A KR 20117012521A KR 20110087310 A KR20110087310 A KR 20110087310A
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대니엘라 안드리히
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대니엘라 안드리히
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Abstract

비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치 및 연관된 방법이 제공 된다. 상기 장치는, 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁, 근위 말단 및 뻗어있는 하나 이상의 채널을 구비한 카테터, 삽입 시 상기 카테터를 안내하기 위한 상기 하나 이상의 채널 중 어느 하나를 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 및 뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위한 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있거나, 근위 말단 쪽에 있는 윤활포트를 포함한다. 또한, 요도 협착 확장을 위한 장치 및 연관된 방법이 제공된다. 게다가, 비뇨기용 카테터 삽입 및 요도 협착 확장을 위한 키트가 제공된다.
본 발명은 카테터 삽입(catheterization) 및 확장(dilatation) 과정에서 안정성을 향상시키고 단순화하는 장점이 있다.

Description

카테터 삽입을 위한 장치{CATHETERISATION DEVICE}
본 발명은 비뇨기용 카테터 삽입(catheterisation) 및 요도 협착 확장을 위한 장치 및 방법에 관한 발명에 관한 것이다.
카테터 삽입은 체강, 덕트 또는 혈관으로 카테터를 주입하여, 그로 인해 수술 도구에 의한 접근 또는 유체의 배출 또는 주입을 하게 하는 것을 포함한다. 비뇨기용 카테터 삽입의 경우, 카테터는 보통 요실금 치료를 위해, 또는 예컨대, 전립선 확장으로 인한 환자가 극심한 소변정체(urinary retention)시 방광으로부터 소변을 배출하기 위해, 또는 수술 후 환자가 아프거나 움직일 수 없을 때 소변 배출을 모니터하기 위해 환자의 방광 속으로 삽입된다. 카테터는 보통 환자의 요도를 통해 삽입되나, 만일 요도가 막혀있거나 손상된 경우, 그 대신 카테터는 복벽을 통해 환자의 방광으로 삽입될 필요가 있을 것이다.
비뇨기용 카테터 삽입에는 두 가지 유형이 있다. 내재적 카테터 삽입(indwelling catheterisation)은 카테터가 일정 시간 동안 카테터가 몸속에 남겨 지는 것을 의미한다. 그것은 반드시 의학 전문가에 의해 수행되어야 한다. 간헐적 카테터 삽입(intermittent catheterisation)은 환자의 방광을 비우기 위해 카테터의 임시적 위치함을 의미하며, 의학 전문가 또는 환자 자신(간헐적 셀프 카테터 삽입 시기가 된 경우)에 의해 수행될 것이다.
내재적 카테터 삽입을 위한 카테터 들은 일반적으로 둘 또는 세 개의 채널을 가지며 카테터 팁(tip)에 위치한 풍선에 의하여 방광 속에서 유지된다. 풍선은 공기, 물 또는 식염수를 주입기를 이용해 카테터의 좁은 풍선 채널로 주입하여 팽창 된다. 팽창되었을 때, 풍선은 주 카테터의 주 채널이 소변 배출을 허락할 동안 카테터를 방광에서 고정되도록 유지시킨다. 선택적인 세 번째 세척 채널은 방광 또는 전립선 수술 후에 존재할 수 있는 피와 작은 혈전을 닦아내기 위해 사용될 것이다. 이것은 큰 혈전이 형성되는 것을 방지한다. 그렇지 않으면 큰 혈전은 카테터를 막을 것이다.
간헐적인 카테터 삽입을 위한 카테터들은 팁에 풍선을 가지고 있지 않다. 이는 그들이 방광 속에 남겨 지도록 만들어진 것이 아니기 때문이다.
환자가 요도 협착으로 알려진 요도의 좁아짐 때문에 막힌 오줌 줄기를 가지고 있을 때, 그 협착은 종종 카테터가 삽입될 수 있기 전에 늘어나야 할 필요가 있다. 협착의 늘어남은 요도 확장기를 사용하여 달성될 수 있다.
카테터와 확장기의 알려진 유형의 문제는 장치의 올바른 삽입이 어려울 수 있고 남자의 벌바 요도(bulbar urethra)의 자연 만곡 때문에 잠재적으로 해로운 방법이 될 수 있다는 것이다. 특히 전립선이 확장되었을 때, 방광을 향하여 위쪽으로 휘는 전립선 요도(prostatic urethra)로 알려진 요도의 한 부분으로 카테터 또는 확장기가 나아가는 것은 어려울 수 있다. 원위 팁은 사용자의 전립선 요도(prostatic urethra)를 향하여 벌바 요도(bulbar urethra)의 굽은 경로를 따라 카테터 경로 탐색을 시도할 때 요도 조직에 외상의 원인이 될 수 있다. 조직 외상은, 불가능하지는 않지만, 추후 비뇨기용 카테터 삽입 시도를 어렵게 만들 수 있는 잘못된 통로(즉 요도 벽으로 파여진 구멍) 형성을 야기할 수 있다.
만일 카테터의 이상 위치가 간과된다면, 카테터의 팁이 여전히 요도에 있는 동안(내재적 카테터 유형의 알려진 것과 연관된 위험) 카테터 풍선의 팽창은 요도 조직에 심각한 손상을 줄 수 있으며, 고통의 원인, 출혈 및 조직파열을 일으킬 수 있다. 파열은 훗날 확장 또는 수술이 요구될 수도 있는 요도 협착과 함께 치료할 수 있다. 최악의 경우, 만일 요도 조직 손상이 제때 알려지지 않는다면, 차후 요도의 허혈 괴사(ischemic necrosis)는 생명에 위협적인 폐혈증(sepsis)과 비뇨기 또는 음경 조직의 손실과 관련된 결과를 가져올 수 있다.
삽입 과정의 안정성을 향상시키고, 삽입 속도를 높이고 단순화하기 위하며, 장치의 수행능력을 향상시키기 위하여, 현재 비뇨기용 카테터 삽입(urinary catheterisation)과 요도 협착 확장(urethral stricture dilatation) 장치 및 삽입 방법을 향상시켜야 할 필요가 있다.
본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명은 카테터 삽입(catheterization) 및 확장(dilatation) 과정에서 안정성을 향상시키고 단순화하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명의 카테터 또는 확장기 내의 가이드와이어의 포함은 요도 내에 상기 카테터 또는 확장기의 위치시킴을 가능하게 하여, 편리함과 의학 또는 임상 전문가 또는 환자에 의한 사용을 위한 안전한 제품을 제공하는 것을 목적으로 한다.
또한, 본 발명의 가이드와이어는 상기 스토퍼가 상기 가이드와이어의 근위 말단이 요도 또는 방광 속으로 상기 가이드와이어 채널을 따라 유실되는 것을 방지하는 것을 목적으로 한다.
더 나아가, 본 발명의 스토퍼가 윤활액으로 채워진 주입기를 수용할 수 있을 때, 친수성 가이드와이어는 상기 카테터 또는 확장기 내에 위치하는 동안 윤활 되는 것이 가능하며, 이것은 사용을 위해 준비되는 동안 장치의 살균상태를 유지하게 도와주며, 사용자들이 더 편리하게 준비하도록 하는 것을 목적으로 한다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명은 다음과 같다.
본 발명은 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip), 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비한 카테터, 삽입 시 상기 카테터를 안내하기 위한 상기 하나 이상의 채널 중 어느 하나를 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 및 뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 주입을 위한 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있거나, 근위 말단 쪽에 있는 윤활포트;를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치에 있다.
바람직하게는, 상기 가이드와이어는 상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 가이드와이어 채널을 지나 상기 카테터의 원위 팁 쪽으로 빠지고, 상기 요도 또는 방광에서 유실되는 것을 방지하기 위한 스토퍼(stopper)를 가지는 것을 특징으로 한다. 상기 스토퍼는 상기 윤활포트에 결합 시 상기 가이드와이어 채널로 상기 가이드와이어 윤활액을 주입하기 위한 주입기를 수용하기 위해 형성된다.
여기서, 상기 스토퍼는 다양한 형태가 될 수 있다. 예를 들어, 상기 스토퍼는 티(T)형 배열로 배치된 머리부와 몸통부를 포함할 수 있으며, 관통하여 형성된 중공부를 가지며, 상기 몸통부는 상기 윤활 포트에서 수용되고, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있다. 선택적으로, 상기 스토퍼는 오직 관통하여 형성된 중공부를 가지는 머리부를 포함할 수 있으며, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있다. 스토퍼 각각의 설정에 있어서, 상기 스토퍼의 상기 머리부는 상기 윤활 포트의 구멍보다 크도록 적합하게 설정 될 것이다. 상기 스토퍼는 상기 윤활 포트와 분리 가능하게 연결될 것이며, 바람직하게는 스크류 수단(screw means), 밀어맞춤 수단(push-fit means) 또는 돌려잠금 수단(twist-lock means)에 의하여 상기 윤활 포트와 분리 가능하게 연결될 수 있다.
더 나아가, 상기 스토퍼에는 상기 스토퍼의 상기 가이드와이어의 근위 말단을 연결하기 위한 고정부(anchor)가 구비될 수 있다. 상기 고정부는 상기 가이드와이어 윤활액이 상기 스토퍼를 통해 상기 가이드와이어 채널 쪽으로 갈 때, 상기 가이드 와이어 윤활액이 상기 고정부 주위로 흐르는 것이 가능하도록 적합하게 설정될 수 있다. 바람직하게는, 상기 고정부는 밴드 및 밴드의 양 말단부를 포함할 수 있으며, 상기 밴드는 상기 스토퍼의 상기 중공부의 폭을 가로지르며, 상기 밴드의 양 말단부는 상기 스토퍼에 상기 고정부를 고정시키기 위하여 상기 스토퍼의 양면에 심어져 있을 수 있다. 더욱 바람직하게는, 상기 고정부는 아이(I)형일 수 있다. 선호되는 배치는, 상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 고정부의 밴드에 연결되는 것이다.
바람직하게, 상기 카테터는 소변 배출을 위하여 상기 가이드와이어 채널로부터 분리되어 있는 배출 채널을 더 포함한다. 상기 배출 채널은 상기 긴 몸체의 중심을 따라 뻗을 수 있으며, 상기 가이드와이어 채널은 상기 긴 몸체의 한쪽 면을 따라 상기 배출 채널과 평행하게 뻗을 수 있다. 선택적으로, 상기 가이드와이어 채널은 또한 상기 가이드와이어 제거 시 방광 속으로 살균 세척 용액 안내를 위한 세척 채널로 작용할 수 있다.
상기 윤활 포트는 상기 카테터의 근위 말단에 인접한 상기 가이드와이어와 유체 연통하는 사이드암(side arm)을 포함할 수 있다. 상기 윤활 포트는 상기 가이드와이어 제거 시 상기 윤활 포트를 통한 소변의 배출을 방지하기 위한 폐쇄 부재를 가질 수 있다. 바람직하게는, 상기 폐쇄 부재는 일-방향(one-way) 밸브인 것을 특징으로 한다.
바람직하게, 상기 가이드와이어는 상기 스토퍼가 상기 윤활 포트와 결합 시 상기 카테터의 원위 팁(tip) 너머까지 뻗어있다. 바람직하게는, 상기 가이드와이어는 친수성 고분자을 포함한다.
상기 카테터의 상기 원위 팁(tip)은 상기 방광으로부터 소변의 배출을 위해 개방 말단(open-ended)일 수 있다.
바람직하게는, 상기 카테터의 상기 긴 몸체는 배출 효율을 증가시키기 위하여 상기 카테터의 상기 원위 팁에 인접한, 적어도 하나 이상의 배출 구멍을 가질 수 있다. 더욱 바람직하게는, 상기 카테터는 배출 효율을 더욱 증가시키기 위하여, 두 개의 배출 구멍을 가질 수 있으며, 상기 두 개의 배출 구멍은 상기 원위 팁에 인접하여 위치하고, 상기 카테터의 양 측면에 위치될 수 있다.
상기 카테터는 상기 방광 내에서 상기 카테터를 유지하기 위하여 공기 주입식 풍선을 더 포함할 수 있으며, 상기 공기 주입식 풍선은 상기 카테터의 상기 원위 팁(tip)에 인접하여 위치한다. 풍선의 팽창을 위해서, 상기 카테터는 상기 풍선으로 팽창 유체의 안내를 위한 팽창 채널을 포함할 수 있다.
또한, 본 발명은 카테터를 통해 뻗어있는 채널에 위치한 가이드와이어를 윤활하고, 상기 카테터는 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip), 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비하며, 상기 가이드와이어는 원위 팁(tip)과 근위 말단을 가지는 윤활 단계, 요도 속으로 상기 가이드와이어의 원위 팁을 삽입하고, 상기 요도를 따라 방광 속으로 상기 가이드와이어를 탐색하는 삽입 및 탐색 단계, 상기 카테터의 원위 팁이 상기 방광에 위치할 때까지 상기 가이드와이어 위의 상기 카테터를 진행시키는 진행 단계, 및 상기 요도와 상기 카테터로부터 상기 가이드와이어를 제거하는 제거 단계를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입 방법에 있다.
또한, 본 발명은 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip) 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단, 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 가이드와이어 채널을 가지는 확장기, 삽입 시 상기 확장기를 안내하기 위한 상기 가이드와이어 채널을 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 및 상기 가이드와이어 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위하여 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있는 윤활 포트를 포함하는 요도 협착 확장을 위한 장치에 있다.
상기 확장기의 상기 원위 말단은 상기 원위 팁(tip) 방향으로 3cm 내지 4cm의 길이를 따라 점점 좁아질 수 있다. 더 나아가, 상기 확장기의 상기 원위 말단은 상기 긴 몸체와 각도를 형성할 수 있다. 바람직하게는, 상기 원위 말단은 상기 긴 몸체와 30°내지 45°의 각도를 형성할 수 있다. 유익하게는, 상기 확장기의 크기는 2-14 프렌치 내지 2-24 프렌치 범위일 수 있다.
또한, 본 발명은 확장기를 통하여 뻗어있는 가이드와이어 채널에 위치한 가이드와이어를 윤활하고, 상기 확장기는 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단 및 근위 말단을 구비하며, 상기 가이드와이어는 원위 팁과 근위 말단을 가지는 윤활 단계, 요도 속으로 상기 가이드와이어의 원위 팁의 삽입하고, 상기 요도를 따라 방광 속으로 상기 가이드와이어를 탐색하는 삽입 및 경로 탐색 단계, 상기 확장기의 원위 팁이 상기 방광에 위치할 때까지 상기 가이드와이어 위의 상기 확장기를 진행시키는 진행 단계, 및 상기 요도와 상기 확장기로부터 상기 가이드와이어를 제거하는 제거 단계를 포함하는 요도 협착 확장 방법에 있다.
또한, 본 발명은 의료 장치 용도 가이드와이어에 있어서, 상기 가이드와이어의 유실을 막기 위한 스토퍼가 있는 가이드와이어에 있다. 바람직하게는, 상기 스토퍼는 상기 가이드와이어에 가이드와이어 윤활액을 주입하기 위한 주입기를 수용할 수 있도록 형성된다.
또한, 본 발명은 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip), 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비한 카테터, 삽입 시 상기 카테터를 안내하기 위한 상기 하나 이상의 채널 중 어느 하나를 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위한 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있거나, 근위 말단 쪽에 있는 윤활포트, 및 패키지(package)에 카테터와 가이드와이어가 사용을 위해 공급되고, 상기 패키지(package)는 뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내의 가이드와이어를 윤활하기 위하여 상기 윤활 포트를 통해 상기 가이드와이어 윤활액의 주입을 허락하도록 개방 되도록 형성되며, 상기 가이드와이어의 일부는 상기 카테터의 원위 팁 너머까지 뻗어있는 무균 패키지(sterile package)를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입 키트에 있다.
상기 키트는 상기 카테터와 상기 가이드와이어를 포함하는 상기 무균 패키지(package)를 수용하기 위한 외부 무균 패키지(package)를 더 포함하며, 상기 외부 무균 패키지(package)는 추가적으로 적어도 하나의 주입기를 수용할 수 있다. 바람직하게는, 상기 적어도 하나의 주입기는 가이드와이어 윤활액으로 미리 채워진다.
또한, 본 발명은 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip) 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단, 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 가이드와이어 채널을 가지는 확장기, 삽입 시 상기 확장기를 안내하기 위한 상기 가이드와이어 채널을 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 상기 가이드와이어 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위하여 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있는 윤활포트, 및 패키지(package)에 확장기와 가이드와이어가 사용을 위해 공급되고, 상기 패키지(package)는 뻗어있는 상기 가이드와이어를 채널을 윤활하기 위하여 상기 윤활 포트를 통해 상기 가이드와이어 윤활액의 주입을 허락하도록 개방 되도록 형성되며, 상기 가이드와이어의 일부는 상기 확장기의 원위 팁 너머까지 뻗어있는 무균 패키지(sterile package)를 포함하는 요도 협착 확장 키트에 있다.
상기 키트는 상기 확장기와 상기 가이드와이어를 포함하는 상기 무균 패키지(package)를 수용하기 위한 외부 무균 패키지(package)를 더 포함하며, 상기 외부 무균 패키지(package)는 추가적으로 주입기를 수용할 수 있다. 바람직하게는, 상기 주입기는 가이드와이어 윤활액으로 미리 채워진다.
본 발명은 상기 문제점을 해결하기 위한 것으로서, 본 발명은 카테터 삽입(catheterization) 및 확장(dilatation) 과정에서 안정성을 향상시키고 단순화하는 장점이 있다.
또한, 본 발명의 카테터 또는 확장기 내의 가이드와이어의 포함은 요도 내에 상기 카테터 또는 확장기의 위치시킴을 가능하게 하여, 편리함과 의학 또는 임상 전문가 또는 환자에 의한 사용을 위한 안전한 제품을 제공할 수 있다.
또한, 본 발명의 가이드와이어는 상기 스토퍼가 상기 가이드와이어의 근위 말단이 요도 또는 방광 속으로 상기 가이드와이어 채널을 따라 유실되는 것을 방지할 수 있는 장점이 있다.
더 나아가, 본 발명의 스토퍼가 윤활액으로 채워진 주입기를 수용할 수 있을 때, 친수성 가이드와이어는 상기 카테터 또는 확장기 내에 위치하는 동안 윤활 되는 것이 가능하며, 이것은 사용을 위해 준비되는 동안 장치의 살균상태를 유지하게 도와주며, 사용자들이 더 편리하게 준비하도록 할 수 있다.
도 1은 본 발명의 첫번째 실시예인 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치의 배출 채널, 풍선 팽창 채널 및 가이드와이어가 현장 구비된 가이드와이어 채널을 포함하는 내재식 카테터의 측면도
도 2는 본 발명의 첫번째 실시예인 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치의 라인 Ⅱ-Ⅱ에 따른 카테터의 단면도
도 3은 본 발명의 첫번째 실시예인 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치의 라인 Ⅲ-Ⅲ에 따른 카테터의 단면도.
도 4는 본 발명의 모든 실시예에 사용을 위한 티(T)형 스토퍼를 구비한 가이드와이어의 투시도
도 5는 본 발명의 모든 실시예에 사용을 위한 원통형 스토퍼를 구비한 가이드와이어의 투시도
도 6은 도 4와 도 5에 의해 보여지는 스토퍼의 종 배면도
도 7은 본 발명의 두 번째 실시예인 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치의 측면도
도 8은 본 발명의 세 번째 실시예인 요도 협착 확장을 위한 장치의 측면도
도 9는 본 발명의 모든 실시예의 장치를 위한 무균 패키지(package)의 평면도
이하 본 발명에 의한 카테터 삽입 장치 및 카테터 삽입 방법, 확장기 및 확장 방법에 대하여 본 발명의 바람직한 실히형태를 첨부된 도면을 참조하여 상세히 설명한다.
첫째로, 본 발명은 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip), 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비한 카테터, 삽입 시 상기 카테터를 안내하기 위한 상기 하나 이상의 채널 중 어느 하나를 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 및 뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 주입을 위한 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있거나, 근위 말단 쪽에 있는 윤활포트;를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치에 있다.
바람직하게는, 상기 가이드와이어는 상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 가이드와이어 채널을 지나 상기 카테터의 원위 팁 쪽으로 빠지고, 상기 요도 또는 방광에서 유실되는 것을 방지하기 위한 스토퍼(stopper)를 가지는 것을 특징으로 한다. 상기 스토퍼는 상기 윤활포트에 결합 시 상기 가이드와이어 채널로 상기 가이드와이어 윤활액을 주입하기 위한 주입기를 수용하기 위해 형성된다. 상기 가이드와이어의 윤활은 가이드와이어와 요도뿐만 아니라, 가이드와이어와 카테터 사이에 마찰을 감소시키기 때문에 중요하다.
상기 스토퍼는 다양한 형태가 될 수 있다. 예를 들어, 상기 스토퍼는 티(T)형 배열로 배치된 머리부와 몸통부를 포함할 수 있으며, 관통하여 형성된 중공부를 가지며, 상기 몸통부는 상기 윤활포트에서 수용되고, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있다. 선택적으로, 상기 스토퍼는 오직 관통하여 형성된 중공부를 가지는 머리부를 포함할 수 있으며, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있다. 스토퍼 각각의 설정에 있어서, 상기 스토퍼의 상기 머리부는 상기 윤활 포트의 구멍보다 크도록 적합하게 설정 될 것이다. 상기 스토퍼는 상기 윤활 포트와 분리 가능하게 연결될 것이며, 바람직하게는 스크류 수단(screw means), 밀어맞춤 수단(push-fit means) 또는 돌려잠금 수단(twist-lock means)에 의하여 상기 윤활 포트와 분리 가능하게 연결될 수 있다. 뿐만 아니라 스냅 록(snap-lcok) 또는 루어 록(Luer Lock)과 같은 다른 기구들도 동일하게 사용될 수 있다.
더 나아가, 상기 스토퍼에는 상기 스토퍼의 상기 가이드와이어의 근위 말단을 연결하기 위한 고정부(anchor)가 구비될 수 있다. 상기 고정부는 상기 가이드와이어 윤활액이 상기 스토퍼를 통해 상기 가이드와이어 채널 쪽으로 갈 때, 상기 가이드 와이어 윤활액이 상기 고정부 주위로 흐르는 것이 가능하도록 적합하게 설정될 수 있다. 바람직하게는, 상기 고정부는 밴드 및 밴드의 양 말단부를 포함할 수 있으며, 상기 밴드는 상기 스토퍼의 상기 중공부의 폭을 가로지르며, 상기 밴드의 양 말단부는 상기 스토퍼에 상기 고정부를 고정시키기 위하여 상기 스토퍼의 양면에 심어져 있을 수 있다. 더욱 바람직하게는, 상기 고정부는 아이(I)형일 수 있다. 선호되는 배치는, 상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 고정부의 밴드에 연결되는 것이다. 적합한 연결수단은 예를 들어, 상기 앵커는 금속과 에폭시 수지로 형성되어 있을 경우 용접을 포함하며, 예들 들어, 상기 고정부가 단단한 고분자형 물질로 형성되어 있을 경우 용접을 포함한다.
바람직하게, 상기 카테터는 소변 배출을 위하여 상기 가이드와이어 채널로부터 분리되어 있는 배출 채널을 더 포함한다. 상기 배출 채널은 상기 긴 몸체의 중심을 따라 뻗을 수 있으며, 상기 가이드와이어 채널은 상기 긴 몸체의 한쪽 면을 따라 상기 배출 채널과 평행하게 뻗을 수 있다. 선택적으로, 상기 가이드와이어 채널은 또한 상기 가이드와이어 제거 시 방광 속으로 살균 세척 용액 안내를 위한 세척 채널로 작용할 수 있다.
상기 윤활 포트는 상기 카테터의 근위 말단에 인접한 상기 가이드와이어와 유체 연통하는 사이드암(side arm)을 포함할 수 있다. 상기 윤활 포트는 상기 가이드와이어 제거 시 상기 윤활 포트를 통한 소변의 배출을 방지하기 위한 폐쇄 부재를 가질 수 있다. 바람직하게는, 상기 폐쇄 부재는 일-방향(one-way) 밸브인 것을 특징으로 한다.
바람직하게, 상기 가이드와이어는 상기 스토퍼가 상기 윤활 포트와 결합 시 상기 카테터의 원위 팁(tip) 너머까지 뻗어있다. 바람직하게는, 상기 가이드와이어는 친수성 고분자을 포함한다.
상기 카테터의 상기 원위 팁(tip)은 상기 방광으로부터 소변의 배출을 위해 개방 말단(open-ended)일 수 있다. 유익하게는, 또한, 이 형상은 특히, 치골상 카테터(suprapubic catether)와 같이 오랜 기간 사용된 비뇨기용 카테터의 변화 목적을 위한 알려진 가이드와이어와 함께 사용 되는 카테터에 허용될 수 있다. 상기 카테터는 치골상 카테터(suprapubic catether)의 관을 유실될 수 없게 하므로 과정을 더욱 안전하고 쉽게 만든다. 상기 관의 유실은 불충분하게 훈련된 임상 전문가들이 치골상 카테터(suprapubic catether)를 바꿀 때 종종 생기는 문제이다.
바람직하게는, 상기 카테터의 상기 긴 몸체는 배출 효율을 증가시키기 위하여 상기 카테터의 상기 원위 팁에 인접한, 적어도 하나 이상의 배출 구멍을 가질 수 있다. 더욱 바람직하게는, 상기 카테터는 배출 효율을 더욱 증가시키기 위하여, 두 개의 배출 구멍을 가질 수 있으며, 상기 두 개의 배출 구멍은 상기 원위 팁에 인접하여 위치하고, 상기 카테터의 양 측면에 위치될 수 있다. 나아가, 세 개의 배출 구멍의 존재는 만약 예를 들어, 혈전에 의해 하나 또는 두 개의 구멍이 막혀도, 소변의 배출이 나머지 배출 구멍을 통해 대체되어 계속 될 수 있도록 하기 위함이다.
상기 카테터의 원위 팁은 바람직하게는 상기 카테터가 요도를 통해 지나갈 때 조직 외상 감소를 돕기 위해 비스듬한 각도로 형성된다. 상기 비스듬한 각도는 또한 벌바(bulbar) 및 전립선(prostatic) 요도 내에서 가이드와이어를 따라가는 카테터를 돕기 위해 팁의 인도(leadng)를 제공한다.
상기 카테터는 상기 방광 내에서 상기 카테터를 유지하기 위하여 공기 주입식 풍선을 더 포함할 수 있으며, 상기 공기 주입식 풍선은 상기 카테터의 상기 원위 팁(tip)에 인접하여 위치한다. 풍선의 팽창을 위해서, 상기 카테터는 상기 풍선으로 팽창 유체의 안내를 위한 팽창 채널을 포함할 수 있다.
상기 카테터는 일반적으로 구부릴 수 있고, 탄력적이고, 생체 적합적인 폴리에트라플루오로에텐(PTFE), 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 폴리비닐클로라이드(PVC), 라텍스 또는 실리콘과 같은 고분자 물질로 만들어 질 수 있다. 상기 공기 주입식 풍선은 상기 카테터와 같은 물질로부터 만들어 질 수 있고, 좋은 팽창성을 가진 긴 샤프트에 부착된 추가적인 고분자 물질 막으로 포함될 수 있다.
상기 카테터의 삽입 용이성, 회수 및 위치결정을 향상시키기 위하여, 상기 카테터는 선택적으로 액상 유체의 존재 하에서 미끄럽게 만드는 폴리우레아, 폴리우레탄, 폴리우레탄우레아, 폴리글리콜, 폴리비닐피롤리돈(PVP) 또는 카르복실산, 에스터, 폴리(메타)아크릴산의 염 및 아마이드와 같은 친수성의 미끄러운 고분자로 앞부분팅 될 수 있다. 추가적으로 또는 선택적으로, 리도카인/수용액 젤 또는 수용액 젤 단독과 같은 윤활제의 도관은 요도 내로 주입 될 수 있다. 감염 발생을 낮추거나 늦추기 위해, 상기 카테터는 또한 은합금 또는 항생물질과 같은 항 감염성 물질로 앞부분팅될 수 있다.
상기 카테터의 크기는 일반적으로 직경은 10 프렌치(French) 내지 26 프렌치(French)이고, 길이는 20 cm 내지 50 cm일 수 있다. 더 긴 길이의 카테터는 보통 남자들에게 요구 되는데, 이는 남자의 도뇨관이 여자의 도뇨관 보다 더 길기 때문이다.
둘째로, 본 발명은 카테터를 통해 뻗어있는 채널에 위치한 가이드와이어를 윤활하고, 상기 카테터는 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip), 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비하며, 상기 가이드와이어는 원위 팁(tip)과 근위 말단을 가지는 윤활 단계, 요도 속으로 상기 가이드와이어의 원위 팁을 삽입하고, 상기 요도를 따라 방광 속으로 상기 가이드와이어를 탐색하는 삽입 및 탐색 단계, 상기 카테터의 원위 팁이 상기 방광에 위치할 때까지 상기 가이드와이어 위의 상기 카테터를 진행시키는 진행 단계, 및 상기 요도와 상기 카테터로부터 상기 가이드와이어를 제거하는 제거 단계를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입 방법에 있다.
셋째로, 본 발명은 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip) 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단, 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 가이드와이어 채널을 가지는 확장기, 삽입 시 상기 확장기를 안내하기 위한 상기 가이드와이어 채널을 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 및 상기 가이드와이어 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위하여 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있는 윤활포트를 포함하는 요도 협착 확장을 위한 장치에 있다.
상기 확장기의 상기 원위 말단은 상기 원위 팁(tip) 방향으로 3cm 내지 4cm의 길이를 따라 점점 좁아질 수 있다. 더 나아가, 상기 확장기의 상기 원위 말단은 상기 긴 몸체와 각도를 형성할 수 있다. 바람직하게는, 상기 원위 말단은 상기 긴 몸체와 30°내지 45°의 각도를 형성할 수 있다. 유익하게는, 상기 확장기의 크기는 2-14 프렌치 내지 2-24 프렌치 범위일 수 있다.
상기 확장기는 일반적으로 요도 협착의 반흔 조직(scar tissue)을 통하여 밀어 넣어질 수 있도록 탄력적이고, 생체 적합적인 고분자 물질로 만들어질 수 있다. 점점 좁아지는 상기 확장기의 상기 원위 말단은, 상기 긴 몸체의 상기된 물질과는 다른 물질로 만들어질 수 있다. 예들 들어, 상기 점점 좁아지는 원위 말단은, 상기 긴 몸체의 상기된 물질과 비교하여 더 큰 유연성(flexibility) 또는 감소된 유연성, 더 큰 미끄러짐(slipperiness) 또는 감소된 미끄러짐을 가지는 물질에 의해 만들어질 수 있다. 선택적으로, 또는 앞에 언급된 것에 추가적으로, 상기 점점 좁아지는 원위 말단은 주위 환경에 의존하여 달라지는 물리적 성질을 가지는 물질로 만들어질 수 있다. 예들 들어, 상기 물질은 환자의 몸에 접촉 시 팽창(부풀어 오름)할 수 있으나, 찬 물에 접촉 시 수축할 수 있다. 상기 확장기의 삽입 용이성, 회수 및 위치결정을 향상시키기 위하여, 상기 확장기는 선택적으로 액상 유체의 존재 하에서 미끄럽게 만드는 폴리우레아, 폴리우레탄, 폴리우레탄우레아, 폴리글리콜, 폴리비닐피롤리돈(PVP) 또는 카르복실산, 에스터, 폴리(메타)아크릴산의 염 및 아마이드와 같은 친수성의 미끄러운 고분자로 앞부분팅 될 수 있다. 추가적으로 또는 선택적으로, 리도카인/수용액 젤 또는 수용액 젤 단독과 같은 윤활제의 도관은 요도 내로 주입 될 수 있다. 감염 발생을 낮추거나 늦추기 위해, 상기 확장기는 또한 은합금 또는 항생물질과 같은 항 감염성 물질로 앞부분팅될 수 있다.
넷째로, 본 발명은 확장기를 통하여 뻗어있는 가이드와이어 채널에 위치한 가이드와이어를 윤활하고, 상기 확장기는 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단 및 근위 말단을 구비하며, 상기 가이드와이어는 원위 팁과 근위 말단을 가지는 윤활 단계, 요도 속으로 상기 가이드와이어의 원위 팁의 삽입하고, 상기 요도를 따라 방광 속으로 상기 가이드와이어를 탐색하는 삽입 및 경로 탐색 단계, 상기 확장기의 원위 팁이 상기 방광에 위치할 때까지 상기 가이드와이어 위의 상기 확장기를 진행시키는 진행 단계, 및 상기 요도와 상기 확장기로부터 상기 가이드와이어를 제거하는 제거 단계를 포함하는 요도 협착 확장 방법에 있다.
다섯째로, 본 발명은 의료 장치 용도 가이드와이어에 있어서, 상기 가이드와이어의 유실을 막기 위한 스토퍼가 있는 가이드와이어에 있다. 바람직하게는, 상기 스토퍼는 상기 가이드와이어에 가이드와이어 윤활액을 주입하기 위한 주입기를 수용할 수 있도록 형성된다.
바람직하게, 본 발명에 의한 상기 카테터 및 확장기는 예들 들어, 친수성 고분자로 코팅된 심선(core wire)이 포함된 가이드와이어와 같은 알려진 가이드와이어와 함께 사용될 수 있다.
여섯째로, 본 발명은 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip), 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비한 카테터, 삽입 시 상기 카테터를 안내하기 위한 상기 하나 이상의 채널 중 어느 하나를 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위한 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있거나, 근위 말단 쪽에 있는 윤활포트, 및 패키지(package)에 카테터와 가이드와이어가 사용을 위해 공급되고, 상기 패키지(package)는 뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내의 가이드와이어를 윤활하기 위하여 상기 윤활 포트를 통해 상기 가이드와이어 윤활액의 주입을 허락하도록 개방 되도록 형성되며, 상기 가이드와이어의 일부는 상기 카테터의 원위 팁 너머까지 뻗어있는 무균 패키지(sterile package)를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입 키트에 있다.
상기 키트는 상기 카테터와 상기 가이드와이어를 포함하는 상기 무균 패키지(package)를 수용하기 위한 외부 무균 패키지(package)를 더 포함하며, 상기 외부 무균 패키지(package)는 추가적으로 적어도 하나의 주입기를 수용할 수 있다. 바람직하게는, 상기 적어도 하나의 주입기는 가이드와이어 윤활액으로 미리 채워진다.
일곱째로, 본 발명은 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip) 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단, 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 가이드와이어 채널을 가지는 확장기, 삽입 시 상기 확장기를 안내하기 위한 상기 가이드와이어 채널을 통하여 뻗어있는 가이드와이어, 상기 가이드와이어 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위하여 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있는 윤활포트, 및 패키지(package)에 확장기와 가이드와이어가 사용을 위해 공급되고, 상기 패키지(package)는 뻗어있는 상기 가이드와이어를 채널을 윤활하기 위하여 상기 윤활 포트를 통해 상기 가이드와이어 윤활액의 주입을 허락하도록 개방 되도록 형성되며, 상기 가이드와이어의 일부는 상기 확장기의 원위 팁 너머까지 뻗어있는 무균 패키지(sterile package)를 포함하는 요도 협착 확장 키트에 있다.
상기 키트는 상기 확장기와 상기 가이드와이어를 포함하는 상기 무균 패키지(package)를 수용하기 위한 외부 무균 패키지(package)를 더 포함하며, 상기 외부 무균 패키지(package)는 추가적으로 주입기를 수용할 수 있다. 바람직하게는, 상기 주입기는 가이드와이어 윤활액으로 미리 채워진다.
본 발명은 카테터 삽입(catheterization)/확장(dilatation) 과정에서 안정성을 향상시키고 단순화할 수 있는 장점을 가지고 있다. 상기 카테터/확장기내의 가이드와이어의 포함은 요도 내에 상기 카테터/확장기의 위치시킴을 가능하게 하며, 편리함과 의학/임상 전문가 또는 환자에 의한 사용을 위한 안전한 제품을 제공한다.
본 발명의 상기 가이드와이어는 특히 유용하다. 이는 상기 스토퍼가 상기 가이드와이어의 근위 말단이 요도 또는 방광 속으로 상기 가이드와이어 채널을 따라 유실되는 것을 방지하기 때문에 특히 유용하다. 더 나아가, 상기 스토퍼가 윤활액으로 채워진 주입기를 수용할 수 있을 때, 상기 친수성 가이드와이어는 상기 카테터/확장기 내에 위치하는 동안 윤활 되는 것이 가능하다. 이것은 사용을 위해 준비되는 동안 상기 장치의 살균상태를 유지하게 도와주며, 사용자들이 더 편리하게 준비하도록 한다. 또한, 상기 장치가 윤활 시점에 그것의 내부 포장 안쪽에 여전히 유지 된다는 사실은 상기 가이드와이어가 그 전체 길이를 따라 충분히 윤활 되는 것을 보장한다.
제공된 다수의 정의들은 상기 발명의 이해를 도울 것이다.
여기서 사용된 '카테터(catheter)'라는 용어는 체강, 덕트 또는 혈관으로부터 액체를 배출시키거나, 체강을 팽창시키기 위해 사용되는 속이 빈 튜브를 의미한다. 그리고, '카테터 삽입(catheterization)'이라는 용어는 체내에 카테터를 삽입시키는 수술을 의미한다.
여기서 사용된 '확장기(dilator)'라는 용어는 확장 또는 체강, 덕트, 혈관, 관 또는 구멍을 팽창시키기 위한 기구를 의미하며, 여기서 사용된 '확장(dilatation)'이라는 용어는 체내에 확장기를 삽입시키는 수술을 의미한다.
이하에서는 본 발명의 바람직한 실시예 및 첨부된 도면을 참고하여 본 발명을 더욱 상세히 설 명한다.
발명의 첫번째 실시예는 도 1에서 보여지는 것과 같다. 장치는 구부러질 수 있는 긴 샤프트(12)를 구비한 카테터(10)를 포함된다. 긴 샤프트(12)는 카테터(10)의 원위 팁(16)으로부터 카테터(10)의 근위 말단(18)까지 카테터(10)의 길이를 따라 뻗어있는 배출 채널(14)로 규정한다. 카테터(10)의 근위 말단(18)은 유체 수집기(도시되지는 않음)와 연결 될 수 있다.
카테터의 원위 팁(16)은 개방 말단(open-ended)이며, 비스듬한 각도로 형성 된다. 원위 팁(16)의 개방 말단은 배출 채널(14)로 유체를 들어오게 하는 배출 구멍(20)으로 규정한다. 두 개의 더 뚫려있는 배출 구멍(22)는 장치의 배출 효율을 증가시키기 위하여 원위 팁(16)에 인접한 긴 샤프트(12)의 각 측면에 위치한다.
공기주입식 풍선(24)은 카테터(10)의 원위 팁(16)에 인접하여 위치하며, 긴 샤프트(12)를 둘러싸고 있다. 일반적으로, 풍선(12)은 10ml 내지 30ml의 최대 부피를 가지며, 모양은 구형이나, 다양한 모양이 사용될 수 있다. 긴 샤프트(12)의 내벽은 팽창 채널(26)을 수용하며, 상기 팽창 채널(26)은, 공기 주입식 풍선(24)으로부터 카테터(10)의 근위 말단(18)에 인접하여 위치한 팽창 채널 사이드암(28)까지 카테터(10)의 길이를 따라 뻗어있다. 팽창 채널(26)은 원통형이며, 일반적으로 0.1mm 내지 0.3mm의 직경을 가진다. 팽창 채널 사이드암(28)은 양방향 밸브(30)를 수용하며, 주입기를 수용할 수 있다. 풍선(24)은 팽창 채널 사이드암(28)으로 공기, 물, 식염수로 채워진 주입기(도시되지는 않음)의 삽입 및 풍선(24)이 충분히 팽창 될 때까지 팽창 채널 사이드암(28)으로 팽창 채널(26)을 따라 밸브(30)를 통한 주입기의 내용물의 주입에 의해 팽창된다. 밸브(30)는 수축이 요구될 때까지 공기주입식 풍선(24)의 내용물이 팽창채널 사이드암(28)에서 유출되는 것으로부터 막아준다. 풍선(24)을 수축시키기 위하여, 비어있는 주입기가 팽창 채널 사이드암(28)에 연결 되며, 풍선(24)의 내용물이 흡입에 의해 제거된다.
긴 샤프트(12)의 내벽은 가이드와이어 채널(32)을 더 포함하며, 가이드 와이어 채널(32)은 팽창 채널 사이드암(28)의 반대편에 위치하며, 카테터(10)의 원위 팁(16)으로부터 카테터(10)의 근위 말단(18)에 인접하여 위치한 가이드와이어 채널 사이드암(34)까지, 카테터(10) 길이를 따라 뻗어있다. 가이드와이어 채널(32)은 단면이 직사각형이나, 예를 들어, 타원형, 원형 또는 정사각형 단면과 같이 다른 모양도 사용 될 수 있으며, 일반적으로 약 1-2mm x 1mm의 면적을 가진다. 가이드와이어 채널(32)과 팽창 채널(26) 모두 배출 채널(14)과 평행하게 뻗어나가며, 배출 채널(14)로부터 독립적이다. 가이드와이어 채널 사이드암(34)은 가이드와이어(38)가 장치로부터 제거 될 때, 가이드와이어 채널(32)의 구멍(44) 밖으로 가이드와이어 채널(32)을 따라 배출되는 소변을 막기 위하여 일-방향(one-way) 밸브(36)를 가진다. 선택적인 가이드와이어 채널(32) 폐쇄 수단이 사용 될 수 있다.
구부릴 수 있는 가이드와이어(38)는 가이드와이어 채널(32)에 위치하며, 삽입 시 올바른 위치에 카테터(10)를 안내하기 위해 제공된다. 가이드와이어(38)는 일반적으로 0.8mm 내지 0.9mm 의 직경과 100cm 내지 180cm의 길이를 가지며, 가이드와이어 사이드암(34)의 근위 말단으로부터 가이드와이어 채널(32)의 전체 길이를 따라 카테터(10)의 원위 팁(16) 너머까지 뻗어있다.
가이드와이어(38)는 일반적으로 가이드와이어(38)에 소정 정도의 강성을 제공하는 스테인리스강, 백금, 니티놀과 같은 형상기억합금, 또는 다른 금속으로 만들어진 심선(core wire)을 포함한다. 심선은 거의 가이드와이어(38)의 전체 길이에 걸쳐 마련되며, 가이드와이어 원위 팁(40)전에 부족하게 종단되며, 원위 팁(40)쪽으로 직경이 점점 좁아질 수 있다. 그렇게 함으로써 원위 팁(40) 쪽으로 가이드와이어(38)의 유연성(flexibility)이 증가한다. 심선 없이 유연한 원위 팁(40)은 일반적으로 3cm 내지 9cm 의 길이를 가진다. 원위 팁(40)의 유연성은 가이드와이어(38)가 몸에 들어갔을 때 조직 손상 및 약화를 감소시키며, 사용자가 방광을 향하여 요도를 따라 가이드와이어(38)를 안전하고 쉽게 움직이고 탐색하는 것을 가능하게 한다.
가이드와이어(38)의 심선(core wire)은 폴리우레아, 폴리우레탄, 폴리우레탄우레아, 폴리글리콜, 폴리비닐피롤리돈(PVP) 또는 카르복실산, 에스터, 폴리(메타)아크릴산의 염 및 아마이드와 같은 친수성의 미끄러운 고분자로 앞부분팅된다. 친수성 앞부분팅은 물과 같은 액상 유체의 존재 하에서 미끄럽게 만들며, 가이드와이어(38)에 표면 매끄러움을 제공한다. 이러한 표면 매끄러움은 가이드와이어(38)가 요도를 지나갈 때 가이드와이어(38)와 신체 조직 사이의 마찰을 감소시키며, 또한 카테터(10)가 가이드와이어(38) 위로 지나갈 때 가이드와이어(38)와 가이드와이어 채널(32) 사이의 마찰을 감소시킨다.
친수성 앞부분팅은 하나의 고분자의 단순 앞부분팅, 둘 이상의 친수성 고분자의 혼합물/복합물, 침투성 망상 고분자(interpenetrating network of polymer) 또는 하나 이상의 화학적 반응 친수성 고분자(chemically reactive hydrophilic polymers)를 포함할 수 있다.
가이드와이어(38)의 근위 말단(42)에 위치한 스토퍼(50)는 가이드와이어(38)가 카테터(10)의 원위 팁(16) 쪽으로 가이드와이어 채널(32)을 따라 사라지고, 요도 또는 방광에서 유실되는 것으로부터 막아준다.
도 2(a)와 도 2(b)는 두 가지 다른 디자인의 스토퍼를 더욱 상세하게 보여준다. 도 2(a)는 티(T)형 배열을 가지며, 중공부(52)를 포함하는 스토퍼를 보여주며, 상기 중공부는 스토퍼의 몸체(54)와 머리(56)를 관통하여 형성된다. 스토퍼(50)의 머리(56)는 좁은 금속 고정부(anchor)(58)를 포함하며, 상기 고정부(58)는 중공부(52)를 가로지르며, 스토퍼(50)의 머리(56)의 양면에 심어져 있다. 가이드와이어(38)의 근위 말단(42)은 금속 고정부(58)에 용접되며, 그로 인하여 스토퍼(50)에 가이드와이어(38)가 단단하게 연결된다.
주입기의 앞 부분은 스토퍼(50)의 중공부(52)에 대응되며, 스토퍼(50)의 머리(56)는 주입기(도시되지 않음)를 수용할 수 있다. 가이드와이어(38)을 윤활하기 위하여, 주입기는 물과 같은 액상 유체로 채워져 있으며, 스토퍼(50)의 머리(56)로 삽입 되고, 유체는 가이드와이어 채널(32)을 따라 카테터(10)의 원위 팁(16) 쪽으로 가이드와이어 사이드암(34)를 통하여 스토퍼(50)속으로 주입 된다. 스토퍼(50)의 머리(56)에 금속 고정부(58)의 좁은 폭은 유체가 스토퍼(50)을 지나칠 때 고정부(58)를 쉽게 지나가게 함을 의미한다.
스토퍼(50)의 머리(56)는 구멍(44)에 인접하며, 가이드와이어 채널(32)의 구멍(44)보다 큰 반면에, 스토퍼(50)의 몸체(54)는 가이드와이어 채널 사이드암(34) 속으로 들어가기에 맞을 수 있도록 크기가 형성되며, 그로 인하여 스토퍼(50)가 카테터(10)의 원위 팁(16) 쪽으로 가이드와이어 채널(32)를 통하여 빠지는 것을 막을 수 있다. 스토퍼(50)는, 가이드와이어(38)을 사용하는 동안 및 사용하기에 앞서, 가이드와이어(38)와 카테터(10) 사이에 단단한 연결을 제공하기 위하여, 가이드와이어 채널(32)의 내측 표면에 있는 상보적인 스크류 실과 상호작용하는 스토퍼(50)의 몸체(54)의 외측 표면에 있는 스크류 실(60)에 의해, 가이드와이어 채널 사이드암(34)에 분리 가능하게 연결 된다.
스토퍼(50)의 다른 형상은 도 2(b)에서 도시된다. 예들 들어, 스토퍼(50)는 오직 중공부(52)를 가지는 머리(56)을 포함하며, 상기 중공부(52) 안에 주입기의 앞부분이 들어가기에 맞는다. 스토퍼(50)의 머리(56)는 스토퍼(50)가 카테터(10)의 원위 팁(16) 쪽으로 가이드와이어 채널(32)을 통해 빠지는 것을 막기 위하여, 이미 상기한 것과 같이, 고정부(58)에 의하여 가이드와이어(38)의 근위 말단(42)에 연결 되고, 가이드와이어 채널(32)의 구멍(44)에 인접한다. 스토퍼(50)와 카테터(10) 간의 단단한 연결을 가능하게 하기 위하여, 도 2(a)와 함께 이미 상기한 바와 같이, 스토퍼(50)의 머리(56)는 가이드와이어 채널 사이드암(34)과 분리 가능하게 연결 될 수 있다. 도 2(c)는 도 2(a)와 도 2(b)의 스토퍼(50)의 단면도 및 스토퍼(50)의 중공부(52)의 폭을 가로지르는 고정부(58)의 배열을 도시한다.
사용하기 위한, 상기 발명의 첫 번째 실시예의 장치는, 도 1에 도시된 바와 같이, 환자의 요도 관 속으로 삽입되고, 하기 방법에 따라, 소변을 배출하기 위하여 방광에서 유지된다.
첫째로, 가이드와이어(38)의 전체 길이는 가이드와이어(38)의 근위 말단(42)에 위치한 스토퍼(50) 속으로 물로 채워진 주입기의 삽입 및 가이드와이어 채널 사이드암(34) 및 가이드와이어 채널(32)의 전체 길이를 따라, 스토퍼(50) 속으로 주입기의 내용물의 주입에 의하여 윤활 된다. 물과 접촉할 때, 가이드와이어(38)의 친수성 코팅은 팽창하며, 미끄러워 지고, 가이드와이어(38)에 표면 매끄러움을 제공한다. 표면 매끄러움은 가이드와이어(38)가 요도 관을 통해 지나갈 때, 가이드와이어(38), 가이드와이어 채널(32) 및 신체 조직 사이의 마찰을 감소시키는 것을 도와준다. 가이드와이어(38)이 충분히 윤활 되었을 때가, 환자의 요도 속으로 삽입 될 준비가 된 시점이다.
윤활제는 환자의 요도 속으로 삽입되며, 그 다음 가이드와이어(38)의 팁(40)이 요도 속으로 삽입되고, 가이드와이어(38)가 방광 쪽으로 요도의 경로를 따라 탐색된다. 가이드와이어 팁(40)의 잘 유연성은 가이드와이어(38)가 요도 관을 따라 움직임에 따른 조직 손상 및 성능저하를 감소시키며, 요도의 어떠한 방해물도 피할 수 있도록 사용자를 도와준다. 가이드와이어(38)의 전체 길이의 삽입에 의하여, 사용자들은 가이드와이어(38)가 방광에 닿았다고 확신할 수 있다. 본 스토퍼(50)는 가이드와이어 채널(32)를 따라 가이드와이어(38)의 사라짐을 막는다.
가이드와이어(38)가 방광 속으로 충분히 삽입 되었을 때, 카테터(10)는 가이드와이어(38) 위로 진행될 준비가 된다. 선택적인 카테터(10)의 표면 매끄러움과 결합된 가이드와이어(38)의 표면 매끄러움은, 카테터(10)가 가이드와이어(38) 위로 미끄러질 때, 가이드와이어(38)와 가이드와이어 채널(32) 사이의 마찰 저항을 감소시킨다. 가이드와이어(38)는 카테터(10)가 이동하는 경로로 규정하며, 카테터 삽입을 더 안전하고 더 믿을 수 있으며, 그에 따라 환자의 불안감을 최소화 하는 원인이 되도록 만든다.
카테터(10)의 원위 팁(16)이 방광에 닿고, 풍선(24)이 방광 목 너머에 있을 때 카테터(10)가 충분히 삽입된 위치이다. 사용자들은 카테터(10)의 배출 채널(14)을 통한 소변 배출의 관찰에 의하여 카테터(10)의 말단이 방광에 정확히 위치되었는지 아닌지 접근할 수 있다. 만일 소변 배출이 관찰되지 않는다면, 카테터(10)의 원위 팁(16)은 여전히 요도에 있으며, 카테터(10)는 가이드와이어(38)을 따라 더 진행 되야 할 필요가 있을 것이다. 소변 배출이 관찰되었을 때, 사용자는 카테터(10)가 올바른 위치에 있음을 확신할 수 있으며, 가이드와이어(38)가 방광 및 카테터(10) 로부터 안전하게 제거될 수 있다. 그 다음 카테터(10)는 그것의 근위 말단(18)에 유체 수집기(도시되지 않음)가 연 된다.
카테터(10)을 방광에서 유지하기 위하여, 풍선(24)은 팽창 채널 사이드암(28)으로 물 또는 식염수로 채워진 주입기의 삽입 및 풍선(24)이 채워질 때까지 팽창 채널(26)을 따라 팽창 채널 사이드암(28) 속으로 주입기의 내용물의 주입에 의하여 팽창 된다. 카테터(10)는 환자가 수술적 치료 후 다시 배설할 수 있을 때까지, 소변 배출 측정이 더 이상 요구되지 않을 때까지, 또는 카테터(10)가 교체될 필요가 있을 때까지 제자리에 남아있다. 카테터(10)를 제거하기 위하여, 풍선(24)은 빈 주입기를 팽창 채널 사이드암(28)에 연결 및 물 또는 식염수를 풍선(24) 밖으로 빨아들임에 의하여 수축되며, 그 다음 카테터(10)는 조심스럽게 제거된다.
가이드와이어 채널(32)은 카테터(10)가 충분히 삽입 되었을 때 및 가이드와이어(38)가 제거되었을 때 방광 속으로 무균 세척 용액으로 씻어내기 위하여 선택적으로 세척 채널로 사용될 수 있다. 예를 들어, 스크류 맞춤(screw fit), 밀어 맞춤(push-fit), 스냅 록(snap-lock), 돌려 잠금(twist-lock) 또는 루어 록(Luer Lock)과 같은 분리 가능한 연결 기구를 사용하는 세척 용액 커넥터(도시되지 않음)가 가이드와이어 채널 사이드암(34)에 부착되어 있다. 방광이 적합하게 혈전 등을 세척되고 치워졌을 때, 세척 유체 커넥터는 제거 \된다.
상기 발명의 두 번째 실시예는 도 3에 도시된다. 이 장치는 방광 부전 때문에 또는 방광 재건술 후 그들의 방광을 비우기 위한 간헐적 카테터 삽입이 요구되는 환자들을 위한 것이다. 이 장치는 방광에서 유지될 필요가 없으므로, 공기 주입식 풍선을 가지고 있지 않다. 그러나, 그 외에는 상기 발명의 첫 번째 실시예와 동일하다. 예를 들어, 카테터(10)는 환자의 방광 속으로 삽입되며, 방광으로부터 소변 배출이 끝나는 것이 관찰될 때까지 그곳에서 유지된다.
본 발명의 세 번째 실시예는 도 4에 도시된다. 이 장치는 요도 협착 확장을 위하며, 긴 샤프트(72)를 가지는 확장기(70)를 포함한다. 긴 샤프트(72)는 확장기(70)의 원위 팁(76)으로부터 확장기(70)의 근위 말단(78)까지 확장기의 길이를 따라 뻗어있는 가이드와이어 채널(74)로 규정한다.
가이드와이어 채널(74)은 비록 긴 샤프트(72)의 근위 말단(78)에서 원위 팁(76) 쪽으로 점점 좁아지긴 하지만, 원통형이며, 일반적으로 0.8mm 내지 1.0mm의 직경을 가진다. 가이드와이어 채널(74)의 원위 팁(76) 및 근위 말단(78) 모두 개방 말단이며, 근위 말단(78)은 사용의 편의를 위한 핸들(80)을 가진다.
구부릴 수 있는 가이드와이어(38)는 가이드와이어 채널(74)에 위치하며, 삽입 시 올바른 위치로 확장기(70)를 안내하는 것을 제공한다. 본 발명의 이번 실시예의 가이드와이어(38) 및 스토퍼(50)는 본 발명의 첫 번째 및 두 번째 실시예에서 사용된 것과 동일하다. 이전 실시예에 따라, 가이드와이어(38)의 근위 말단(42)에 위치한 스토퍼(50)는 가이드와이어(38)가 가이드와이어 채널(72)를 따라 사라지는 것으로부터 방지한다. 이번 실시예에서 제외되어, 가이드와이어 채널 사이드암이 존재하지 않는다. 그러므로 스토퍼(50)는 가이드와이어 채널 사이드암의 근위 말단 보다는 확장기(70)의 근위 말단(78)과 상호작용한다.
확장기(70)의 크기는 일반적으로 직경은 2-14 프렌치(French) 내지 2-24 프렌치(French) 및 길이는 30 cm 내지 40 cm 이다. 비록, 직선의 팁들이 사용될 수도 있지만, 확장기(70)의 원위 말단(77)은 요도의 자연 만곡을 따라가는 것을 돕기 위하여 거의 30° 내지 45°의 각도로 굽어져 있다. 더 나아가, 원위 말단(77)은 원위 팁(76) 쪽으로, 긴 샤프트(72)의 가장 넓은 지점일 때 14 프렌치(French) 내지 24 프렌치(French)의 직경에서부터, 원위 팁(76)일 때 2 프렌치(French)에 이르기까지 거의 4cm 의 길이에 걸쳐 점점 좁아진다. 또한 확장기(70)는 의학/임상 전문가가 요도 속으로 삽입 된 확장기(70)의 길이를 재는 것을 돕기 위하여, 긴 샤프트(72)의 길이를 따라 매 10 cm 마다 원주방향의 마킹(도시되지는 않음)을 가지고 있다. 가이드와이어(38) 주위의 원위 팁(76)의 꼭 맞음은 요도 조직이 원위 팁(76) 및 가이드와이어(38) 사이에서 붙잡혀지는 것으로부터 방지하며, 그러므로 조직 손상의 가능성을 감소시킨다. 더 나아가, 끝이 점점 좁아지는 원위 말단(77) 및 원위 팁(76)의 좁은 직경은 확장기의 원위 말단(77)이 상기 된 더 넓은 직경의 긴 샤프트(72)보다 더욱 잘 구부려지게 하는 원인이 된다.
알려진 확장기들과 비교되는 본 발명의 확장기(70)의 비교적 긴 점점 좁아지는 원위 말단(77)은, 단일 확장기에서 직경의 큰 증가를 허용한다. 이것은 사용자가 각각 적게 증가 되는 직경을 갖는 다수의 확장기(예들들어, 6/10F, 8/12F, 12/14F, 등. 여기서 첫 번째 숫자는 팁의 구경을 나타내며, 두 번째 넘버는 샤프트의 구경을 나타낸다)보다는 단일 확장기의 사용으로 요구되는 최대 폭까지 협착을 확장하는 것을 가능하게 한다. 가이드와이어 위의 하나의 확장기의 안전한 사용은 확장 과정의 속도를 높이며, 요도 협착을 치료하기 위해 보통 사용되는 확장기의 갯수를 감소시키고, 따라서, 생산되는 폐기물의 양도 감소시킨다.
사용에 있어서, 도 4에 도시된 본 발명의 장치는 하기 방법에 따라 요도 협착을 확장하기 위하여 환자의 요도 관 속으로 삽입된다.
첫째로, 가이드와이어(38)의 전체 길이는 윤활 되며, 본 발명의 첫 번째 및 두 번째 실시예에 따라 요도 속으로 충분히 삽입된다. 잘 구부러질 수 있는 가이드와이어(38)의 팁(40)은 사용자가 요도 협착의 루멘(lumen)을 찾는 것을 도와준다. 가이드와이어(38)가 방광 속으로 진행될 때, 확장기(70)는 가이드와이어(38) 위로 진행될 준비가 된다. 확장기(70)는 원위 팁(76)이 방광에 닿을 때까지 삽입되며, 그렇게 함으로써 확장기 샤프트의 구경의 협착을 늘어나게 한다. 그 다음 확장기(70) 및 가이드와이어(38)는 요도로부터 제거된다.
도 5는 무균 환경에서 패키지 된 본 발명의 장치가 어떻게 사용을 위해 준비 되는 지를 도시한다. 이 패키징은 본 발명의 모든 실시예 즉, 가이드와이어(38)가 포함된 내재적 카테터(도 1), 간헐적 카테터(도 3), 또는 확장기(도 4)에서 사용될 수 있다. 패키징은 장치가 편리하고 무균의 방법으로 사용을 위해 준비 되도록 가능하게 한다.
본 발명의 장치(도시되지는 않음)는 일반적으로 플라스틱으로 만들어진 무균의 내부 포장(90)이 안에 함유된다. 내부 포장(90)은 상부면 및 바닥면(도시되지는 않음)을 가지며, 비록 다른 형태도 동일하게 적용될 수 있으나, 제조의 용이를 위하여 대체로 직사각형의 형태이다. 첫 번째 천공(perforation)(92)은 놓여진 장치의 근위 말단이 위치한 내부 포장(90)의 근위 말단(94)에 위치해 있다. 두 번째 천공(96)은 놓여진 장치의 원위 팁이 위치한 내부 포장(90)의 원위 말단(98)에 위치해 있다. 첫 번째 및 두 번째 천공 모두 내부 포장(90)의 상부면 및 바닥면의 전체 폭을 가로질러 뻗어있으며, 내부 포장(90)이 이 위치들에서 완전하게 찢어지는 것을 가능하게 한다. 세 번째 천공(100)은 원위 말단(98)으로부터 포장(90)의 거의 중간(102)까지 표면을 따라 뻗어있다.
내부 포장(90)은 일반적으로 플라스틱 또는 종이로 만들어진 무균의 외부 포장(104)안에 수용된다. 외부 포장(104)은 상부면, 바닥면(도시되지는 않음)을 가지며, 대체로 직사각형의 형태이다. 그리고, 그것의 근위 말단에 벗길 수 있는 모서리(106)을 포함한다. 추가적으로, 외부 포장(104)안에 가이드와이어(38)을 윤활하기 위한 물로 채워진 주입기(108)가 수용되어 있다. 장치 가이드와이어(38)가 포함된 내재적 카테터(10)을 포함하며, 외부 포장(104)은 물로 채워진 두 개의 주입기(하나는 가이드와이어의 윤활을 위하며, 다른 하나는 풍선의 패창을 위한다.)를 수용한다. 선택적으로, 외부 포장(104)내의 주입기는 비워져 있을 수 있으며, 장치가 사용 될 준비가 되었을 때 사용자에 의하여 채워질 수 있다.
본 발명의 장치는 하기 방법에 따른 사용을 위해 준비된다. 첫째로, 외부 포장(104)은 포장의 근위 말단에 있는 벗길 수 있는 모서리를 당김에 의하여 개방된다. 장치 및 물로 채워진 적어도 하나의 주입기(108)를 함유하는 외부 포장(104)의 내용물들은 탁자 또는 외부 포장의 내부 무균면과 같은 무균 표면 위로 옮겨진다.
그 다음, 내부 포장(92)의 근위 말단(92)의 첫 번째 천공은 장치의 근위 말단을 노출하기 위하여 찢어진다. 그 다음 물로 채워진 주입기(108)는 장치의 가이드와이어(38)의 근위 말단에 위치한 스토퍼(50) 속으로 삽입되며, 물이 가이드와이어(38)을 윤활하기 위하여 스토퍼(50)를 통하여 주입된다. 가이드와이어(38)의 전체 길이는 내부 포장(90) 안이 말려있다는 사실 덕분에 윤활 되며, 물 속에 담그어지게 된다.
가이드와이어(38)가 충분히 윤활 되었을 때, 내부 포장(90)의 두 번째(96) 및 세 번째 천공(100)이 장치의 원위 팁을 노출하기 위하여 찢어진다. 그 다음 내부 포장(90)은 버려지거나 카테터/확장기를 더 보호하기 위하여 가이드와이어(38)가 삽입 된 후까지 위치에 보관될 수 있다.
비록 본 발명의 특별한 실시예가 여기에 상세하게 개시 되었으나, 이것은 오직 예를 들기 위한 방법 및 삽화 목적을 위함이다. 앞서 언급한 실시예들은 특허 청구 범위를 제한하고자 함이 아니다. 다양한 치환, 변경 및 수정은 청구항에 의해 정의된 발명의 진정한 의미 및 범위를 벗어나지 않은 발명을 만들 수 있다는 것은 발명자에 의하여 고려된다.
10 : 카테터
12 : 카테터의 긴 샤프트
14 : 배출 채널
16 : 카테터의 원위 팁
18 : 카테터의 근위 말단
20 : 배출 구멍
22 : 두 개의 배출 구멍
24 : 공기 주입식 풍선
26 : 팽창 채널
28 : 팽창 채널 사이드암
30 : 양방향 밸브
32 : 카테터의 가이드와이어 채널
34 : 카테터의 가이드와이어 채널 사이드암
36 : 일방향 밸브
38 : 카테터의 가이드와이어
40 : 가이드와이어의 원위 팁
42 : 가이드와이어의 근위 말단
44 : 가이드와이어 채널의 구멍
50 : 스토퍼
52 : 중공부
54 : 스토퍼의 몸체
56 : 스토퍼의 머리
58 : 고정부
60 : 스크류 실
70 : 확장기
72 : 확장기의 긴 샤프트
74 : 확장기의 가이드와이어 채널
76 : 확장기의 원위 팁
78 : 확장기의 근위 말단
80 : 핸들
90 : 내부 포장
92 : 첫 번째 천공
94 : 내부 포장의 근위 말단
96 : 두 번째 천공
98 : 내부 포장의 원위 말단
100 : 세 번째 천공
102 : 포장의 중간
104 : 외부 포장
106 : 모서리
108 : 주입기

Claims (64)

  1. 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁(tip), 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비한 카테터;
    삽입 시 상기 카테터를 안내하기 위한 상기 하나 이상의 채널 중 어느 하나를 통하여 뻗어있는 가이드와이어; 및
    뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위한 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있거나, 근위 말단 쪽에 있는 윤활포트;를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 가이드와이어는 상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 가이드와이어 채널을 지나 상기 카테터의 원위 팁 쪽으로 빠지는 것을 방지하기 위한 스토퍼(stopper)를 가지는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  3. 제 2항에 있어서,
    상기 스토퍼는 상기 윤활포트에 결합 시, 상기 가이드와이어 채널로 상기 가이드와이어 윤활액을 주입하기 위한 주입기를 수용하기 위해 형성되는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 스토퍼는 티(T)형 배열로 배치된 머리부와 몸통부를 포함하고, 관통하여 형성된 중공부를 가지며, 상기 몸통부는 상기 윤활 포트에서 수용되고, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  5. 제 3항에 있어서,
    상기 스토퍼는 관통하여 형성된 중공부를 가지는 머리부를 포함하고, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  6. 제 4항 또는 제 5항에 있어서,
    상기 머리부는 상기 윤활 포트의 구멍보다 큰 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  7. 제 2항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스토퍼는 상기 윤활 포트와 분리 가능하게 연결 될 수 있는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  8. 제 7항에 있어서,
    상기 스토퍼는 스크류 수단(screw means), 밀어맞춤 수단(push-fit means), 돌려잠금 수단(twist-lock means)에 의하여 상기 윤활 포트와 분리 가능하게 연결 되는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  9. 제 2항 내지 제 8항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스토퍼는 상기 가이드와이어의 근위 말단을 상기 스토퍼에 연결시키기 위한 고정부를 가지고, 상기 고정부는 상기 가이드와이어 윤활액이 상기 스토퍼를 통해 상기 가이드와이어 채널 쪽으로 갈 때, 상기 가이드와이어 윤활액이 상기 고정부 주위로 흐르도록 설정된 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  10. 제 4항 내지 제 8항 중 어느 한 항에 종속된 제 9항에 있어서,
    상기 고정부는 밴드 및 밴드의 양 말단부를 포함하며, 상기 밴드는 상기 스토퍼의 상기 중공부의 폭을 가로지르며, 상기 밴드의 양 말단부는 상기 스토퍼에 상기 고정부를 고정시키기 위하여 상기 스토퍼의 양면에 심어져 있는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  11. 제 9항 또는 제 10항에 있어서,
    상기 고정부는 아이(I)형인 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  12. 제 10항 또는 제 11항에 있어서,
    상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 고정부의 상기 밴드에 연결 된 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  13. 제 1항 내지 제 12항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카테터는 소변 배출을 위하여 상기 가이드와이어 채널과 분리되어 있는 배출 채널을 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  14. 제 13항에 있어서,
    상기 배출 채널은 상기 긴 몸체의 중심을 따라 뻗어있으며, 상기 가이드와이어 채널은 상기 긴 몸체의 한쪽 면을 따라 상기 배출 채널과 평행하게 뻗어있는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  15. 제 1항 내지 제 14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 윤활 포트는 상기 카테터의 근위 말단에 인접한 상기 가이드와이어와 채널과 유체 연통하는 사이드암을 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  16. 제 1항 내지 제 15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 윤활 포트는 상기 가이드와이어 제거 시 상기 윤활 포트를 통한 소변 배출을 막기 위한 폐쇄 부재를 가지는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  17. 제 16항에 있어서,
    상기 폐쇄 부재는 일-방향(one-way) 밸브인 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  18. 제 1항 내지 제 17항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드와이어 채널은 또한 상기 가이드와이어 제거 시 방광 속으로 살균 세척 용액의 안내를 위한 세척 채널로 작용하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  19. 제 2항 내지 제 18항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드와이어는 상기 스토퍼가 상기 윤활 포트와 결합 시 상기 카테터의 원위 팁 너머까지 뻗어있는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  20. 제 1항 내지 제 19항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드와이어는 친수성 고분자 물질을 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  21. 제 1항 내지 제 20항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카테터의 원위 팁은 상기 방광으로부터 소변의 배출을 위한 개방 말단인 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  22. 제 1항 내지 제 21항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카테터의 원위 팁은 비스듬한 각도로 형성되는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  23. 제 21항 또는 제 22항에 있어서,
    상기 카테터의 긴 몸체는 상기 카테터의 원위 팁에 인접한 적어도 하나 이상의 배출 구멍을 가지는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  24. 제 23항에 있어서,
    상기 두 개의 배출 구멍은 상기 원위 팁에 인접하여 위치하고, 상기 카테터의 양 측면에 위치하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  25. 제 1항 내지 제 24항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 카테터는 상기 방광 내에서 상기 카테터를 유지하기 위한 공기 주입식 풍선을 더 포함하며, 상기 공기 주입식 풍선은 상기 카테터의 원위 팁에 인접하여 위치한 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  26. 제 25항에 있어서,
    상기 카테터는 상기 풍선으로 팽창 유체의 안내를 위한 팽창 채널을 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입을 위한 장치.
  27. 카테터를 통하여 뻗어있는 채널에 위치한 가이드와이어를 윤활하고, 상기 카테터는 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁, 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비하며, 상기 가이드와이어는 원위 팁과 근위 말단을 가지는 윤활 단계;
    요도 속으로 상기 가이드와이어의 원위 팁을 삽입하고, 상기 요도를 따라 방광 속으로 상기 가이드와이어를 탐색하는 삽입 및 탐색 단계;
    상기 카테터의 원위 팁이 상기 방광에 위치할 때까지 상기 가이드와이어 위의 상기 카테터를 진행시키는 진행 단계; 및
    상기 요도와 상기 카테터로부터 상기 가이드와이어를 제거하는 제거 단계;를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입 방법.
  28. 제 27항에 있어서,
    제 1항 내지 제 26항 중 어느 한 항의 장치를 사용하는 비뇨기용 카테터 삽입 방법.
  29. 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단, 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 가이드와이어 채널을 가지는 확장기;
    삽입 시 상기 확장기를 가이드 하기 위한 상기 가이드와이어 채널을 통하여 뻗어있는 가이드와이어; 및
    상기 가이드와이어 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위하여 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있는 윤활포트;를 포함하는 요도 협착 확장을 위한 장치.
  30. 제 29항에 있어서,
    상기 가이드와이어는 상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 가이드와이어 채널을 지나 상기 확장기의 원위 팁 쪽으로 빠지는 것을 방지하기 위한 스토퍼를 가지는 요도 협착 확장을 위한 장치.
  31. 제 30항에 있어서,
    상기 스토퍼는 상기 윤활 포트에 결합 시, 상기 가이드와이어 채널로 상기 가이드와이어 윤활액을 주입하기 위한 주입기를 수용하기 위해 형성되는 요도 협착 확장을 위한 장치.
  32. 제 31항에 있어서,
    상기 스토퍼는 티(T)형 배열로 배치된 머리부와 몸통부를 포함하고, 관통하여 형성된 중공부를 가지며, 상기 몸통부는 상기 윤활 포트에서 수용되고, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있는 요도 협착 확장을 위한 장치.
  33. 제 31항에 있어서,
    상기 스토퍼는 관통하여 형성된 중공부를 가지는 머리부를 포함하고, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있는 요도 협착 확장을 위한 장치.
  34. 제 32항 또는 제 33항에 있어서,
    상기 머리부는 상기 윤활 포트의 구멍보다 큰 요도 협착 확장을 위한 장치.
  35. 제 30항 내지 제 34항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스토퍼는 상기 윤활 포트와 분리 가능하게 연결될 수 있는 요도 협착 확장을 위한 장치.
  36. 제 35항에 있어서,
    상기 스토퍼는 스크류 수단(screw means), 밀어맞춤 수단(push-fit means), 돌려잠금 수단(twist-lock means)에 의하여 상기 윤활 포트와 분리 가능하게 연결 된 요도 협착 확장을 위한 장치.
  37. 제 30항 내지 제 36항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스토퍼는 상기 가이드와이어의 근위 말단을 상기 스토퍼에 연결시키기 위한 고정부를 가지고, 상기 고정부는 상기 가이드와이어 윤활액이 상기 스토퍼를 통해 상기 가이드와이어 채널 쪽으로 갈 때, 상기 가이드와이어 윤활액이 상기 고정부 주위로 흐르도록 설정된 요도 협착 확장을 위한 장치.
  38. 제 32항 내지 제 36항 중 어느 한 항에 종속된 제 37항에 있어서,
    상기 고정부는 밴드 및 밴드의 양 말단부를 포함하며, 상기 밴드는 상기 스토퍼의 상기 중공부의 폭을 가로지르며, 상기 밴드의 양 말단부는 상기 스토퍼에 상기 고정부를 고정시키기 위하여 상기 스토퍼의 양면에 심어져 있는 요도 협착 확장 장치.
  39. 제 37항 또는 제 38항에 있어서,
    상기 고정부는 아이(I)형인 요도 협착 확장 장치.
  40. 제 38항 또는 제 39항에 있어서,
    상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 고정부의 상기 밴드에 연결 된 요도 협착 확장 장치.
  41. 제 29항 내지 제 40항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 확장기의 원위 말단은 상기 원위 팁 쪽으로 3cm 내지 4cm의 길이를 따라 점점 좁아지는 요도 협착 확장 장치.
  42. 제 29항 내지 제 41항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 확장기의 원위 말단은 상기 긴 몸체와 각도를 형성하는 요도 협착 확장 장치.
  43. 제 42항에 있어서,
    상기 원위 말단은 상기 긴 몸체와 30° 내지 45° 의 각도를 형성하는 요도 협착 확장 장치.
  44. 제 29항 내지 제 43항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 확장기의 크기는 2-14 프렌치(French) 내지 2-24 프렌치(French)인 요도 협착 확장 장치.
  45. 제 29항 내지 제 44항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드와이어는 상기 스토퍼가 상기 윤활 포트와 결합 시 상기 확장기의 원위 팁 너머까지 뻗어있는 요도 협착 확장 장치.
  46. 제 29항 내지 제 45항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드와이어는 친수성 고분자 물질을 포함하는 요도 협착 확장 장치.
  47. 확장기를 통하여 뻗어있는 가이드와이어 채널에 위치한 가이드와이어를 윤활하고, 상기 확장기는 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단 및 근위 말단을 구비하며, 상기 가이드와이어는 원위 팁과 근위 말단을 가지는 윤활 단계;
    요도 속으로 상기 가이드와이어의 원위 팁을 삽입하고, 상기 요도를 따라 방광 속으로 상기 가이드와이어를 탐색하는 삽입 및 경로 탐색 단계;
    상기 확장기의 원위 팁이 상기 방광에 위치할 때까지 상기 가이드와이어 위의 상기 확장기를 진행시키는 진행 단계; 및
    상기 요도와 상기 확장기로부터 상기 가이드와이어를 제거하는 제거 단계;를 포함하는 요도 협착 확장 방법.
  48. 제 47항에 있어서,
    제 29항 내지 제 46항 중 어느 한 항의 장치를 사용하는 요도 협착 확장 방법.
  49. 의료 장치 용도 가이드와이어에 있어서, 상기 가이드와이어의 유실을 막기 위한 스토퍼가 있는 가이드와이어.
  50. 제 49항에 있어서,
    상기 스토퍼는 상기 가이드와이어 표면에 상기 가이드와이어 윤활액을 주입하기 위한 주입기를 수용하기 위해 형성되는 가이드와이어.
  51. 제 50항에 있어서,
    상기 스토퍼는 티(T)형 배열로 배치된 머리부와 몸통부를 포함하고, 관통하여 형성된 중공부를 가지며, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있는 가이드와이어.
  52. 제 50항에 있어서,
    상기 스토퍼는 관통하여 형성된 중공부를 가지는 머리부를 포함하고, 상기 머리부는 상기 주입기를 수용할 수 있는 가이드와이어.
  53. 제 51항 또는 제 52항에 있어서,
    상기 머리부는 상기 윤활 포트의 구멍보다 큰 가이드와이어.
  54. 제 50항 내지 제 53항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 스토퍼는 상기 가이드와이어의 근위 말단을 상기 스토퍼에 연결시키기 위한 고정부를 가지고, 상기 고정부는 상기 가이드와이어 윤활액이 상기 스토퍼를 통해 상기 가이드와이어 표면 위쪽으로 지나갈 때, 상기 가이드와이어 윤활액이 상기 고정부 주위로 흐르도록 설정된 가이드와이어.
  55. 제 51항 내지 제 53항 중 어느 한 항에 종속된 제 54항에 있어서,
    상기 고정부는 밴드 및 밴드의 양 말단부를 포함하며, 상기 밴드는 상기 스토퍼의 상기 중공부의 폭을 가로지르며, 상기 밴드의 양 말단부는 상기 스토퍼에 상기 고정부를 고정시키기 위하여 상기 스토퍼의 양면에 심어져 있는 가이드와이어.
  56. 제 54항 또는 제 55항에 있어서,
    상기 고정부는 아이(I)형인 가이드와이어.
  57. 제 55항 또는 제 56항에 있어서,
    상기 가이드와이어의 근위 말단이 상기 고정부의 상기 밴드에 연결 된 가이드와이어.
  58. 제 50항 내지 제 57항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드와이어는 친수성 고분자 물질을 포함하는 가이드와이어.
  59. 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁, 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 하나 이상의 채널을 구비한 카테터;
    삽입 시 상기 카테터를 안내하기 위한 상기 하나 이상의 채널 중 어느 하나를 통하여 뻗어있는 가이드와이어;
    뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위한 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있거나, 근위 말단 쪽에 있는 윤활포트; 및
    패키지(package)에 카테터와 가이드와이어가 사용을 위해 공급되고, 상기 패키지(package)는 뻗어있는 상기 가이드와이어가 마련된 채널 내의 가이드와이어를 윤활하기 위하여 상기 윤활 포트를 통해 상기 가이드와이어 윤활액의 주입을 허락하도록 개방 되도록 형성되며, 상기 가이드와이어의 일부는 상기 카테터의 원위 팁 너머까지 뻗어있는 무균 패키지(sterile package)를 포함하는 비뇨기용 카테터 삽입 키트.
  60. 제 59항에 있어서,
    상기 카테터와 상기 가이드와이어를 포함하는 상기 무균 패키지를 수용하기 위한 외부 무균 패키지를 더 포함하며, 상기 외부 무균 패키지는 선택적으로 적어도 하나의 주입기를 수용하는 비뇨기용 카테터 삽입 키트.
  61. 제 60항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 주입기는 가이드와이어 윤활액으로 미리 채워진 비뇨기용 카테터 삽입 키트.
  62. 긴 몸체를 가지며, 상기 긴 몸체는 원위 팁 쪽으로 점점 좁아지는 원위 말단, 근위 말단 및 상기 긴 몸체를 따라 형성된 가이드와이어 채널을 가지는 확장기;
    삽입 시 상기 확장기를 안내하기 위한 상기 가이드와이어 채널을 통하여 뻗어있는 가이드와이어;
    상기 가이드와이어 채널 내로 가이드와이어 윤활액의 안내를 위하여 상기 긴 몸체의 근위 말단에 있는 윤활포트; 및
    패키지(package)에 확장기와 가이드와이어가 사용을 위해 공급되고, 상기 패키지(package)는 뻗어있는 상기 가이드와이어를 채널을 윤활하기 위하여 상기 윤활 포트를 통해 상기 가이드와이어 윤활액의 주입을 허락하도록 개방 되도록 형성되며, 상기 가이드와이어의 일부는 상기 확장기의 원위 팁 너머까지 뻗어있는 무균 패키지(sterile package)를 포함하는 요도 협착 확장 키트.
  63. 제 62항에 있어서,
    상기 확장기와 상기 가이드와이어를 포함하는 상기 무균 패키지를 수용하기 위한 외부 무균 패키지를 더 포함하며, 상기 외부 무균 패키지는 선택적으로 주입기를 수용하는 요도 협착 확장 키트.
  64. 제 63항에 있어서,
    상기 주입기는 가이드와이어 윤활액으로 미리 채워진 요도 협착 확장 키트.

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