CN110575210A - 可调节的缝合线锁结装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种可调节的缝合线锁结装置，所述可调节的缝合线锁结装置包括锁钉、外管、手柄及调节装置，所述锁钉用于容置或者固定缝合线；所述外管中设有容腔，所述锁钉设置在所述容腔的远端；所述手柄包括固定部，所述固定部与所述外管的近端连接；所述调节装置设于所述固定部上，所述调节装置与所述缝合线近端连接，且用于调节所述缝合线的收紧或者放松。本发明提供的一种可调节的缝合线锁结装置，在用于微创外科或者介入手术中固定缝合线的过程中，可以根据治疗效果，适时调整缝合线长度，从而增强手术效果，提高手术成功率。

Description

可调节的缝合线锁结装置

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种可调节的缝合线锁结装置。

背景技术

在手术中经常需要对缝合线进行打结并固定的操作步骤，传统外科手术是在开刀直视条件下操作，通常可由医生手动打结。但是随着技术的进步，各种微创手术及介入手术日益普遍，例如腔镜下手术、经导管介入手术等，这类手术只需在患者身体上切开较小的操作窗口，由此将内窥镜或介入导管等器械伸入患者体内，到达预定位点进行治疗。在这类手术中，如需对缝合线进行打结或固定操作，通常需要操作者通过较小的操作窗口，在患者体外进行远程操作，对患者体内的缝合线进行打结。

现有技术中，通常采用手术机器人、线结推送器或经导管缝合线锁扣植入***等方法对缝合线进行远距离打结或固定。但是这些方法用于锁定缝合线时，无法根据手术情况和治疗效果来调节缝合线的长度。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种可调节的缝合线锁结装置。具体技术方案如下：

一种可调节的缝合线锁结装置，所述可调节的缝合线锁结装置包括：

锁钉，所述锁钉用于容置或者固定缝合线；

外管，所述外管中设有容腔，所述锁钉设置在所述容腔的远端；

手柄，所述手柄包括固定部，所述固定部与所述外管的近端连接；

调节装置，所述调节装置设于所述固定部上，所述调节装置与所述缝合线近端连接，且用于调节所述缝合线的收紧或者放松。

优选的，所述调节装置包括束线器，所述束线器活动连接在所述固定部上，所述束线器与所述缝合线近端连接以调节所述缝合线的收紧或者放松。

优选的，所述调节装置还包括调节轨道，所述调节轨道设置在所述固定部上，所述束线器通过所述调节轨道连接在所述固定部上；所述束线器在所述调节轨道上沿调节轨道的轴向方向前进或者后退，从而调节所述缝合线的收紧或者放松。

优选的，所述束线器包括相互连接的缝合线固定部和手柄连接部，所述缝合线固定部与所述缝合线之间可拆卸连接，所述手柄连接部设置在所述调节轨道中，所述束线器通过所述手柄连接部在所述调节轨道上沿调节轨道的轴向方向前进或者后退。

优选的，所述缝合线固定部包括绕线轴及连接在所述绕线轴两端的第一阻挡部和第二阻挡部，其中所述第二阻挡部相较于所述第一阻挡部远离所述手柄连接部。

优选的，所述缝合线固定部还包括弹片，所述弹片固定在所述第二阻挡部上，所述弹片用于固定所述缝合线。

优选的，所述调节轨道包括轨道腔和轨道外壁，所述手柄连接部包括嵌入端和连接轴，所述嵌入端位于所述轨道腔中且在所述轨道腔中前后移动，所述连接轴位于所述轨道外壁上且在所述轨道外壁上前后移动，所述嵌入端通过所述连接轴与所述缝合线固定部连接。

优选的，所述轨道外壁上设有第一齿牙，所述连接轴上设有第二齿牙，所述第一齿牙和所述第二齿牙相适配以使所述连接轴在所述轨道外壁上滚动。

优选的，所述调节装置还包括导螺杆、螺栓和调节旋钮，所述导螺杆沿所述调节轨道的轴向方向固定在所述固定部中，所述螺栓固定在所述固定部中，且所述导螺杆穿过所述螺栓并与所述螺栓相适配；所述导螺杆的近端穿出所述固定部的近端并与所述调节旋钮相连接；所述手柄连接部固定在所述导螺杆上；所述调节旋钮调节所述导螺杆在轴向方向前进或者后退。

优选的，所述手柄还包括活动部，所述活动部与所述固定部之间可相对运动，所述锁钉沿轴向设有中空内腔，所述中空内腔用于容纳并通过所述缝合线；所述可调节的缝合线锁结装置还包括：

压握组件，所述压握组件用于压握所述锁钉并使所述锁钉变形；

芯轴，所述芯轴的远端与所述压握组件的近端连接，所述芯轴的近端与所述活动部之间活动连接；

所述压握组件及所述芯轴位于所述容腔中，所述活动部相对所述固定部运动，驱动所述芯轴运动以使所述压握组件压握所述锁钉。

优选的，所述压握组件包括夹头和推杆，所述夹头包括上夹片、下夹片以及连接在上夹片近端和下夹片近端之间的夹片连接部，所述锁钉容置在所述上夹片和所述下夹片之间；所述推杆的近端与所述芯轴的远端连接，所述推杆的远端靠近所述上夹片设置，所述芯轴驱动所述推杆向所述上夹片移动，进而推动所述上夹片向所述下夹片移动以使所述上夹片和所述下夹片共同压握所述锁钉。

优选的，所述上夹片包括朝向所述锁钉的第一表面，所述下夹片包括朝向所述锁钉的第二表面，所述第一表面设有第一咬合部，所述第二表面设有第二咬合部，所述第一咬合部与第二咬合部相适配以使所述上夹片和所述下夹片之间闭合。

优选的，所述推杆的远端包括第一斜面，所述第一斜面由远端向近端方向向下倾斜；所述上夹片包括背向所述锁钉的第二斜面，所述第二斜面由远端向近端方向向下倾斜。

优选的，所述第一斜面的斜度小于所述第二斜面的斜度。所述第一斜面的斜度是指所述第一斜面与所述推杆的由远端向近端的方向之间的夹角，所述第二斜面的斜度是指所述第二斜面与所述推杆的由远端向近端的方向之间的夹角。

优选的，所述中空内腔包括相对设置的上表面和下表面，所述上表面设有凸起的锁台，所述下表面设有凹入的锁孔，所述锁台和所述锁孔相适配。

优选的，所述外管的远端沿径向设有缝合线入口，所述缝合线入口的直径至少等于所述锁钉外径最大处的直径；所述外管上还设有缝合线出口；所述缝合线入口、所述缝合线出口均与所述锁钉的中空内腔相连通。

优选的，所述外管的远端包括保持部，所述保持部的直径由近端至远端逐渐减小。

优选的，所述保持部包括位于远端的保持部端面；所述保持部沿轴向设有与所述保持部端面相贯通的开口，所述开口与所述容腔相连通。

优选的，所述开口沿径向设有凸起，所述凸起与所述保持部端面之间具有预设距离，部分所述锁钉设置在所述开口中，以使所述凸起固定所述锁钉。

优选的，所述锁钉的远端设有圆台，所述圆台的直径大于所述锁钉的近端部分的直径，所述圆台设置在所述开口中，所述凸起固定所述锁钉。

优选的，所述圆台包括内侧表面，所述内侧表面为弧形曲面。

本发明与现有技术相比，至少具有以下有益效果：本发明提供的一种可调节的缝合线锁结装置，在用于微创外科或者介入手术中固定缝合线的过程中，可以根据治疗效果，适时调整缝合线长度，从而增强手术效果，提高手术成功率。

附图说明

图1为本发明第一实施例提供的一种可调节的缝合线锁结装置的结构示意图。

图2为本发明提供的锁钉在固定缝合线前后的示意图。

图3为本发明第一实施例提供的一种可调节的缝合线锁结装置中手柄部分的结构示意图。

图4为本发明第一实施例提供的一种可调节的缝合线锁结装置中束线器的结构示意图。

图5为本发明第一实施例提供的一种可调节的缝合线锁结装置中束线器中缝合线固定部的结构示意图。

图6为图3中的c图中A部分的局部放大图。

图7为本发明第二实施例提供的一种可调节的缝合线锁结装置中手柄部分的结构示意图，其中b图是a图的B-B剖面图。

图8为图7中的b图中B部分的局部放大图。

图9为本发明第三实施例提供的一种可调节的缝合线锁结装置的结构示意图。

图10为本发明第三实施例提供的一种可调节的缝合线锁结装置中的调节装置的结构示意图。

图11为本发明提供的锁钉的剖面示意图。

图12为本发明提供的锁钉的另一种剖面示意图。

图13为本发明提供的压握组件的结构示意图。

图14为本发明提供的一种可调节的缝合线锁结装置的压握锁钉的示意图。

图15为图14中b图在C处的局部放大图。

图16为本发明提供的一种可调节的缝合线锁结装置中保持部的结构示意图。

图17为本发明提供的向瓣叶的前叶和后叶分别植入缝合线的示意图。

图18为本发明提供的将缝合线穿入可调节的缝合线锁结装置的示意图。

图19为本发明提供的用可调节的缝合线锁结装置调节缝合线长度和压握锁钉的示意图。

图20为本发明提供的将可调节的缝合线锁结装置推近瓣叶的示意图。

图21为本发明提供的将缝合线近端通过锁钉固定在心室壁或心尖的示意图。

具体实施方式

以下所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

方位定义：以下将靠近操作者的方位定义为近端，远离操作者的方位定义为远端。

请参阅图1，本发明第一实施例提供一种可调节的缝合线锁结装置100，所述可调节的缝合线锁结装置100包括锁钉1000、外管2000、手柄3000及调节装置4000，所述锁钉1000用于容置或者固定缝合线5000(参阅图2中a图或者b图所示，其中a图表示未固定前，b图表示固定后)，所述外管2000中设有容腔2100，所述锁钉1000设置在所述容腔2100的远端(参阅图15)。所述手柄3000包括固定部3100，所述固定部3000与所述外管2000的近端连接。所述调节装置4000 设于所述固定部3100上(参阅图3)，所述调节装置4000与所述缝合线5000近端连接，且用于调节所述缝合线5000的收紧或者放松。可以理解的是，所述调节装置4000可以为任意一种能够将缝合线5000收紧或者放松的装置。例如束线器或者卡扣。可以理解的是，调节装置4000的个数可根据需要来设置，优选的是，在固定部3100的两侧分别设置一个调节装置4000，用于调节两组缝合线5000。

本发明提供的可调节的缝合线锁结装置100，在用于微创外科或者介入手术中固定缝合线的过程中，可以根据治疗效果，利用调节装置4000可适时调整缝合线5000长度，从而增强手术效果，提高手术成功率。

请参阅图3。在进一步的实施例中，所述调节装置4000包括束线器4100，所述束线器4100 活动连接在所述固定部3100上，所述束线器4100与所述缝合线5000近端连接以调节所述缝合线 5000的收紧或者放松。通过束线器4100来调节缝合线5000的收紧或者放松，能够有效的控制缝合线5000松紧的长度，且能够达到调节比较微小的长度的效果。例如其中一种束线器4100是指通过将缝合线5000缠绕在束线器4100上，通过缠绕方向或缠绕方式的改变实现缝合线5000收紧或者放松。

在进一步的实施例中，所述调节装置4000还包括调节轨道4200，所述调节轨道4200设置在所述固定部3100上，所述束线器4100通过所述调节轨道4200连接在所述固定部3100上。所述束线器4100在所述调节轨道4200上沿调节轨道4200的轴向方向前进或者后退，从而调节所述缝合线5000的收紧或者放松。可以理解的是，束线器4100是通过在调节轨道4200上滚动来调节缝合线5000的收紧或者放松。可以理解的是，所述调节轨道4200的轴向方向与所述可调节的缝合线锁结装置100整体的轴向方向一致或者具有预设角度以使束线器4100在调节轨道4200上滚动而能够调节缝合线5000的收紧或者放松。其中可调节的缝合线锁结装置100整体的轴向方向是指从近端指向远端的方向。

请参阅图4和图3，在进一步的实施例中，所述束线器4100包括相互连接的缝合线固定部 4110和手柄连接部4120，所述缝合线固定部4110与所述缝合线5000之间可拆卸连接。其中，缝合线固定装置4110可通过缠绕、卡压、扣压等方式与缝合线5000固定在一起。所述手柄连接部 4120设置在所述调节轨道4200中(参阅图6)，所述束线器4100通过所述手柄连接部4120在所述调节轨道4200上沿调节轨道4200的轴向方向前进或者后退。手柄连接部4120通过卡合等方式设置在调节轨道4200中，保证束线器4100不会从手柄3000上脱落。

请参阅图4中的b图，在进一步的实施例中，所述缝合线固定部4110包括绕线轴4111及连接在所述绕线轴4111两端的第一阻挡部4112和第二阻挡部4113，其中所述第二阻挡部4113相较于所述第一阻挡部4112远离所述手柄连接部4120。当缝合线5000缠绕在绕线轴4111上时，两端的第一阻挡部4112和第二阻挡部4113能够有效阻挡缝合线5000从绕线轴4111上脱落。可以理解的是，第一阻挡部4112和第二阻挡部4113的直径大于绕线轴4111的直径。

请参阅图4中的a图，在进一步的实施例中，所述缝合线固定部4110还包括弹片4114，所述弹片4114固定在所述第二阻挡部4113上，所述弹片4114用于固定所述缝合线5000。请参阅图5，可以理解的是，所述第二阻挡部4113开设有弹片收容沟4115，所述弹片4114收容于所述弹片收容沟4115中。当缝合线5000在绕线轴4111上缠绕数圈后，将缝合线5000的近端固定在弹片4114 上，并收容于所述弹片收容沟4115中，以将缝合线5000的近端固定在束线器4100上。可以理解的是，弹片收容沟4115可设置成具有转角的形状，弹片4114设置成与转角相适配的形状，转角的设置使缝合线5000不容易从弹片4114上脱落，更稳定地固定。

请参阅图3和图6。其中图6是图3中c图的A部分的局部放大图。在进一步的实施例中，所述调节轨道4200包括轨道腔4210和轨道外壁4220，所述手柄连接部4120包括嵌入端4121和连接轴 4122，所述嵌入端4121位于所述轨道腔4210中且在所述轨道腔4210中前后移动，所述连接轴 4122位于所述轨道外壁4220上且在所述轨道外壁4220上前后移动，所述嵌入端4121通过所述连接轴4122与所述缝合线固定部4110连接。将嵌入端4121置于轨道腔4210中，通过轨道外壁4220 将嵌入端4121限位在轨道腔4210中，不易从轨道腔4210脱落出来。

本发明第二实施例提供一种可调节的缝合线锁结装置100a。请参阅图7和图8，其中图7中的a图是从可调节的缝合线锁结装置100a手柄方向看的右视图，图7中的b图是图7中的a图中的 B-B剖面图，图8为图7中的b图在B处的局部放大图。可调节的缝合线锁结装置100a与第一实施例中的可调节的缝合线锁结装置100不同的是，在轨道外壁4220上设有第一齿牙4221，所述连接轴4122上设有第二齿牙4123，所述第一齿牙4221和所述第二齿牙4123相适配以使连接轴4122 在轨道外壁4220上滚动。进而使所述束线器4100能够在所述调节轨道4200上沿调节轨道4200 的轴向方向前进或者后退。当操作者旋转束线器4100时，束线器4100沿着调节轨道4210轴向运动，束线器4100的旋转运动可以转化成缝合线5000的直线运动，进而可以精确地实现缝合线 5000的收紧和放松。

本发明第三实施例提供一种可调节的缝合线锁结装置100b。请参阅图9和图10。在进一步的实施例中，可调节的缝合线锁结装置100b与第一实施例中的可调节的缝合线锁结装置100不同的是，所述调节装置4000还包括导螺杆4300、螺栓4400和调节旋钮4500，所述导螺杆4300 沿所述调节轨道4200的轴向方向固定在所述固定部3100中，所述螺栓4400固定在所述固定部 3100中，且所述导螺杆4300穿过所述螺栓4400并与所述螺栓4400相适配。所述导螺杆4300的近端穿出所述固定部3100的近端并与所述调节旋钮4500相连接。所述手柄连接部4120固定在所述导螺杆4300上。所述调节旋钮4500调节所述导螺杆4300在轴向方向前进或者后退。当操作者旋转调节旋钮4500，调节旋钮4500带动导螺杆4300在固定部3100中限位转动，从而带动与导螺杆 4300相连的束线器4100在调节轨道4200中沿轴向前进或后退。

请再次参阅图1。在进一步的实施例中，所述手柄3000还包括活动部3200，所述活动部3200 与所述固定部3100之间可相对运动，所述锁钉1000沿轴向设有中空内腔1100(请参阅图11)，所述中空内腔1100用于容纳并通过所述缝合线5000。所述可调节的缝合线锁结装置100还包括压握组件6000和芯轴7000。所述压握组件6000用于压握所述锁钉1000并使所述锁钉1000变形 (请参阅图2，其中图2中的a图表示未变形前，图2中的b图表示变形后)。锁钉1000受到机械外力作用时可被压瘪，以将缝合线5000固定在锁钉1000中，不会与锁钉1000再发生相对移动，从而锁紧并固定缝合线5000。锁钉1000可以是多种形状，例如，圆柱形、棱柱形等，只要具有中空内腔1100用于容纳缝合线5000的任何形状均可以。本实施例中采用圆柱形以减小压握阻力。

所述芯轴7000的远端与所述压握组件6000的近端连接，所述芯轴7000的近端与所述活动部 3200之间活动连接。所述压握组件6000及所述芯轴7000位于所述容腔2100中，所述活动部3200 相对所述固定部3100运动，驱动所述芯轴7000运动以使所述压握组件6000压握所述锁钉1000。可以理解的是，芯轴7000在运动的过程中给压握组件6000施加作用力，进而使压握组件6000 具有压握锁钉1000的机械外力，以将锁钉1000压握。其中芯轴7000可延伸至固定部3100中，所述活动部3200与芯轴7000之间的活动连接部3210位于固定部3100中(参阅图14)。

请参阅图12，在进一步的实施例中，在锁钉1000中，所述中空内腔1100包括相对设置的上表面1110和下表面1120，所述上表面1110设有凸起的锁台1111，所述下表面1120设有凹入的锁孔1121，所述锁台1111和所述锁孔1121相适配。可以理解的是，上表面和下表面是将锁钉1000 水平放置时来命名的，当锁钉1000是垂直放置时也可称为左表面和右表面。当锁钉1000受到外部的压握力作用，开始变形时，凸起的锁台1111被压入凹入的锁孔1121中，当锁钉1000继续变形，锁台1111和锁孔1121同时变形直至无法分离，此时，缝合线5000被牢固地固定在锁钉1000 的中空内腔1100中。

请参阅图13和图15，在进一步的实施例中，所述压握组件6000包括夹头6100和推杆6200，所述夹头6100包括上夹片6110、下夹片6120以及连接在上夹片6110近端和下夹片6120近端之间的夹片连接部6130，所述锁钉1000容置在所述上夹片6110和所述下夹片6120之间。所述推杆 6200的近端与所述芯轴7000的远端连接，所述推杆7000的远端靠近所述上夹片6120设置，所述芯轴7000驱动所述推杆6200向所述上夹片6110移动，进而推动所述上夹片6110向所述下夹片 6120移动以使所述上夹片6110和所述下夹片6120共同压握所述锁钉1000。

可以理解的是，上夹片6110和/或下夹片6120至少部分由可变形的材料制成，具有一定弹性，由此，当上夹片6110和/或下夹片6120在受到外力作用时，可变形的上夹片6110和/或下夹片6120可以相互靠拢，将放置在上夹片6110和下夹片6120之间的锁钉1000压握成具有一定曲率的形状。可以理解的是，上夹片6110和下夹片6120优选由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金等材料制成，夹片连接部6130由不锈钢、镍钛合金等材料制成，本实施例中，整个夹头6100均由镍钛合金制成。

请继续参阅图13，在进一步的实施例中，所述上夹片6110包括朝向所述锁钉1000的第一表面6111，所述下夹片6120包括朝向所述锁钉1000的第二表面6121，所述第一表面6111设有第一咬合部6112，所述第二表面6121设有第二咬合部6122，所述第一咬合部6112与第二咬合部6122 相适配以使所述上夹片6110和所述下夹片6120之间闭合。可以理解的是，所述第一咬合部6112 与第二咬合部6122可以是具有相互配合的曲率形状或者锯齿形状。

当所述锁钉1000的远端设有圆台1200(参阅图12)，所述圆台1200的直径大于所述锁钉1000 的近端部分的直径。为配合具有圆台1200的锁钉1000，在进一步的实施例中，所述上夹片6110 与所述下夹片6120的轴向长度不相同。优选的，所述上夹片6110与所述下夹片6120的轴向之间相差预设长度。所述预设长度至少等于所述圆台1200的厚度。由此，未压握的锁钉1000的圆台 1200部分和夹头6100可以同时放置在外管2000远端并且不影响外管2000的管体尺寸。其中圆台 1200的厚度是指圆台1200沿锁钉1000轴向的长度。

在进一步的实施例中，所述推杆6200的远端包括第一斜面6210，所述第一斜面6210由远端向近端方向向下倾斜。所述上夹片6110包括背向所述锁钉1000的第二斜面6113，所述第二斜面 6113由远端向近端方向向下倾斜，以保证夹头6100与推杆6200之间具有较大的接触面积。优选地，所述第一斜面6210的斜度小于所述第二斜面6113的斜度，第一斜面6210的斜度是指第一斜面6210与推杆6200的由远端向近端的方向之间的夹角，第二斜面6113的斜度是指第二斜面6113 与推杆6200的由远端向近端的方向之间的夹角，由此，在推杆6200向远端前进的过程中，推杆 6200远端的第一斜面6210可以持续地挤压上夹片6110的第二斜面6113，使上夹片6110逐渐向下夹片6120靠拢，进而使锁钉1000不断变形，直至锁钉1000无法再变形，此时锁钉1000与缝合线 5000牢固地固定在一起。推杆6200由不锈钢、镍钛合金或者钴铬合金制成，优选由不锈钢制成。

可以理解的是，所述推杆6210远端与所述推杆6210近端构成L型。也就是说所述推杆6210 远端的径向厚度小于所述推杆6210近端的径向厚度，且所述推杆6210远端位于推杆6210整体的一侧，以使推杆6210远端与推杆6210近端构成L型。当推杆6200向前推进并下压夹头6100后，L 型的推杆6200使夹头6100在压握状态时置于L型之间，使得推杆6200压握夹头6100后整体的厚度与夹头6100压握之前的厚度相差较小，避免影响外管2000的管体尺寸。

可以理解的是，所述推杆6210可以为空心管状或实心杆状结构。

请参阅图14和图15，其中图15为图14中b图在C处的局部放大图。在进一步的实施例中，所述外管2000的远端沿径向设有缝合线入口2200，所述缝合线入口2200的直径至少等于所述锁钉 1000外径最大处的直径。以便于压握后的锁钉1000自外管2000远端脱离。所述外管2000上还设有缝合线出口2300，所述缝合线入口2200、所述缝合线出口2300均与所述锁钉1000的中空内腔 1100相连通。以便于缝合线5000近端依次经缝合线入口2200、锁钉1000的近端及缝合线出口 2300穿出。可以理解的是，在其它实施例中，缝合线出口2300可以设置在外管2000管体的任意位置，或者设置在手柄3000上，只要缝合线出口2300与锁钉1000的中空内腔1100相连通，即可将缝合线5000的近端自缝合线出口2300穿出。

在进一步的实施例中，所述外管2000的远端包括保持部2400，所述保持部2400的直径由近端至远端逐渐减小。保持部2400用于避免锁钉1000在压握前自外管2000远端脱落。将保持部 2400的直径由近端至远端逐渐减小设置，有利于外管2000远端进入患者体内及在体内的顺利通过。

请参阅图16，在进一步的实施例中，所述保持部2400包括位于远端的保持部端面2410。所述保持部2400沿轴向设有与所述保持部端面2410相贯通的开口2420，所述开口2420与所述容腔 2100相连通。所述开口2420即为所述缝合线入口2200。

在进一步的实施例中，所述开口2420沿径向设有凸起2430(参阅图15的a图)，所述凸起 2430与所述保持部端面2410之间具有预设距离，部分所述锁钉1000设置在所述开口2420中，以使所述凸起2430固定所述锁钉1000。

请参阅图16中的a图、b图及图15和图11，在进一步的实施例中，所述锁钉1000的远端设有圆台1200，所述圆台1200的直径大于所述锁钉1000的近端部分的直径，且所述圆台1200设置在所述开口2420中，所述凸起2430固定所述锁钉1000，防止锁钉1000自外管2000远端脱落。圆台1200还可以使锁钉1000的中空内腔1100与锁钉1000远端之间尽量光滑过渡，避免二者之间的连接处切割缝合线或划伤患者身体内部组织。可以理解的是，所述预设距离至少为所述圆台1200 的厚度，以使所述圆台1200放置在所述凸起2430与所述保持部端面2410之间，有利于稳定锁钉 1000。

请参阅图11，在进一步的实施例中，所述圆台1200包括内侧表面1210，所述内侧表面1210 为弧形曲面。以使缝合线5000能顺滑的穿过锁钉1000，避免锁钉1000切断缝合线5000或损伤人体组织。

在进一步的实施例中，外管2000及芯轴7000可以由不锈钢、镍钛、纯钛等金属材料加工而成，也可由ABS、PS、PEEK等高分子材料加工而成，二者的材料可以相同也可以不同。优先用不锈钢制成。

在进一步的实施例中，锁钉1000由不锈钢、纯钛、镍钛、钴铬合金等材料制成，优选纯钛、不锈钢。

第一实施例的可调节的缝合线锁结装置100在使用时，操作者先将缝合线5000近端依次经过外管2000远端的缝合线入口2200、锁钉1000的远端开口及外管2000远端管体上的缝合线出口 2300穿出，然后将缝合线5000固定在束线器4100的缝合线固定部4110上，再根据需要通过调节装置4000调整缝合线5000的长度，当调整完成后，驱动手柄3000的活动部3200向固定部3100 运动，从而带动芯轴7000相对外管2000向远端运动，进而使得推杆6200挤压夹头6100，夹头6100 的上夹片6110和下夹片6120压握锁钉1000，从而使得锁钉1000变形(参阅图15，图15中的a图是未压握前，b图是压握后)，将穿装在锁钉1000中的缝合线5000与锁钉1000固定在一起。

本发明的可调节的缝合线锁结装置100用于二尖瓣的瓣膜修复术时，操作者在压握锁钉 1000固定缝合线5000之前，可以调节二尖瓣前叶、后叶的之间的间隙，同时通过医学影像装置，观察二尖瓣的返流情况，当到达返流情况最轻微的状态时再固定缝合线5000，从而实现二尖瓣返流情况可调的功能。

下面以二尖瓣出现病变为例来说明本发明的可调节的缝合线锁结装置100的操作过程。

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若二尖瓣出现病变，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。本发明第三实施例提供的可调节的缝合线锁结装置100b的使用过程如下。

第一步：首先向二尖瓣的前叶和后叶分别植入多根带有弹性垫片的缝合线5000(参阅图 17)，缝合线5000与瓣叶之间的点接触被转变为弹性垫片与瓣叶之间的面接触，可有效降低瓣叶撕裂的风险。

第二步：在患者体外把两侧瓣叶上的多根缝合线5000均穿入可调节的缝合线锁结装置100b 的锁钉1000中，并将缝合线5000近端自外管2000远端管体上的缝合线出口2300中穿出(参阅图 18)，区分前叶和后叶的缝合线，将两组缝合线5000的近端部分分别在一个束线器4100的绕线轴上缠绕几圈，再将缝合线5000近端固定在弹片4114上，以保持缝合线5000与锁钉1000之间的相对位置(参阅图19)。可以理解的是，在这一步骤中，也可以将缝合线5000自缝合线出口2300 中穿出后，先将可调节的缝合线锁结装置100b远端经心尖推入心脏，向二尖瓣的瓣叶移动靠近，再将缝合线5000固定在弹片4114上(参阅图20)。

第三步：将可调节的缝合线锁结装置100b远端经心尖推入心脏，向二尖瓣的瓣叶移动靠近，同时拉动缝合线5000，直至可调节的缝合线锁结装置100b远端到达瓣下预定位置(参阅图19)。

第四步：分别旋转两个调节旋钮4500，带动两个导螺杆4300旋转，进而驱动与导螺杆4300 相连的束线器4100在调节轨道4200中沿轴向前后移动，以分别调节与束线器4100相连的两组缝合线5000的松紧，同时通过超声确定二尖瓣返流最轻的状态，当到达该状态时，停止旋转调节旋钮4500，即可保持两组缝合线5000的松紧状态，即保持二尖瓣的前叶和后叶之间的相对距离。

第五步：参阅图14、图15和图19，保持手柄3000的固定部3100不动，驱动活动部3200向固定部3100运动，直至活动部3200不能继续运动，此时芯轴7000和推杆6200相对于外管2000向远端移动，推杆6200的远端持续挤压夹头6100，使得夹头6100的上夹片6110和下夹片6120彼此靠拢，压握位于上夹片6110及下夹片6120之间的锁钉1000，直至锁钉1000变形并将锁钉1000中的缝合线5000固定在一起，变形后的锁钉1000自可调节的缝合线锁结装置100b的外管2000远端的缝合线入口2200解脱。

第六步：将可调节的缝合线锁结装置100b远端撤出患者体外，锁钉1000留在患者体内，将缝合线5000的近端固定在心尖位置或***肌上，此时锁钉1000将分别穿过前叶和后叶的两组缝合线5000固定在一起(参阅图21)，二尖瓣的前叶和后叶完成缘对缘修复，形成双孔化结构。可以理解的是，在这一步骤中，操作者也可不必将缝合线5000的近端固定在心尖位置或***肌上，只需将缝合线5000的近端剪断即可。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (21)

1.一种可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述可调节的缝合线锁结装置包括：

锁钉，所述锁钉用于容置或者固定缝合线；

外管，所述外管中设有容腔，所述锁钉设置在所述容腔的远端；

手柄，所述手柄包括固定部，所述固定部与所述外管的近端连接；

调节装置，所述调节装置设于所述固定部上，所述调节装置与所述缝合线近端连接，且用于调节所述缝合线的收紧或者放松。

2.根据权利要求1所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述调节装置包括束线器，所述束线器活动连接在所述固定部上，所述束线器与所述缝合线近端连接以调节所述缝合线的收紧或者放松。

3.根据权利要求2所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述调节装置还包括调节轨道，所述调节轨道设置在所述固定部上，所述束线器通过所述调节轨道连接在所述固定部上；所述束线器在所述调节轨道上沿调节轨道的轴向方向前进或者后退，从而调节所述缝合线的收紧或者放松。

4.根据权利要求3所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述束线器包括相互连接的缝合线固定部和手柄连接部，所述缝合线固定部与所述缝合线之间可拆卸连接，所述手柄连接部设置在所述调节轨道中，所述束线器通过所述手柄连接部在所述调节轨道上沿调节轨道的轴向方向前进或者后退。

5.根据权利要求4所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述缝合线固定部包括绕线轴及连接在所述绕线轴两端的第一阻挡部和第二阻挡部，其中所述第二阻挡部相较于所述第一阻挡部远离所述手柄连接部。

6.根据权利要求5所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述缝合线固定部还包括弹片，所述弹片固定在所述第二阻挡部上，所述弹片用于固定所述缝合线。

7.根据权利要求4所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述调节轨道包括轨道腔和轨道外壁，所述手柄连接部包括嵌入端和连接轴，所述嵌入端位于所述轨道腔中且在所述轨道腔中前后移动，所述连接轴位于所述轨道外壁上且在所述轨道外壁上前后移动，所述嵌入端通过所述连接轴与所述缝合线固定部连接。

8.根据权利要求7所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述轨道外壁上设有第一齿牙，所述连接轴上设有第二齿牙，所述第一齿牙和所述第二齿牙相适配以使所述连接轴在所述轨道外壁上滚动。

9.根据权利要求4所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述调节装置还包括导螺杆、螺栓和调节旋钮，所述导螺杆沿所述调节轨道的轴向方向固定在所述固定部中，所述螺栓固定在所述固定部中，且所述导螺杆穿过所述螺栓并与所述螺栓相适配；所述导螺杆的近端穿出所述固定部的近端并与所述调节旋钮相连接；所述手柄连接部固定在所述导螺杆上；所述调节旋钮调节所述导螺杆在轴向方向前进或者后退。

10.根据权利要求1-9任意一项所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述手柄还包括活动部，所述活动部与所述固定部之间可相对运动，所述锁钉沿轴向设有中空内腔，所述中空内腔用于容纳并通过所述缝合线；所述可调节的缝合线锁结装置还包括：

压握组件，所述压握组件用于压握所述锁钉并使所述锁钉变形；

芯轴，所述芯轴的远端与所述压握组件的近端连接，所述芯轴的近端与所述活动部之间活动连接；

所述压握组件及所述芯轴位于所述容腔中，所述活动部相对所述固定部运动，驱动所述芯轴运动以使所述压握组件压握所述锁钉。

11.根据权利要求10所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述压握组件包括夹头和推杆，所述夹头包括上夹片、下夹片以及连接在上夹片近端和下夹片近端之间的夹片连接部，所述锁钉容置在所述上夹片和所述下夹片之间；所述推杆的近端与所述芯轴的远端连接，所述推杆的远端靠近所述上夹片设置，所述芯轴驱动所述推杆向所述上夹片移动，进而推动所述上夹片向所述下夹片移动以使所述上夹片和所述下夹片共同压握所述锁钉。

12.根据权利要求11所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述上夹片包括朝向所述锁钉的第一表面，所述下夹片包括朝向所述锁钉的第二表面，所述第一表面设有第一咬合部，所述第二表面设有第二咬合部，所述第一咬合部与第二咬合部相适配以使所述上夹片和所述下夹片之间闭合。

13.根据权利要求11所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述推杆的远端包括第一斜面，所述第一斜面由远端向近端方向向下倾斜；所述上夹片包括背向所述锁钉的第二斜面，所述第二斜面由远端向近端方向向下倾斜。

14.根据权利要求13所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述第一斜面的斜度小于所述第二斜面的斜度。

15.根据权利要求10所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述中空内腔包括相对设置的上表面和下表面，所述上表面设有凸起的锁台，所述下表面设有凹入的锁孔，所述锁台和所述锁孔相适配。

16.根据权利要求10所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述外管的远端沿径向设有缝合线入口，所述缝合线入口的直径至少等于所述锁钉外径最大处的直径；所述外管上还设有缝合线出口；所述缝合线入口、所述缝合线出口均与所述锁钉的中空内腔相连通。

17.根据权利要求16所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述外管的远端包括保持部，所述保持部的直径由近端至远端逐渐减小。

18.根据权利要求17所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述保持部包括位于远端的保持部端面；所述保持部沿轴向设有与所述保持部端面相贯通的开口，所述开口与所述容腔相连通。

19.根据权利要求18所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述开口沿径向设有凸起，所述凸起与所述保持部端面之间具有预设距离，部分所述锁钉设置在所述开口中，以使所述凸起固定所述锁钉。

20.根据权利要求19所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述锁钉的远端设有圆台，所述圆台的直径大于所述锁钉的近端部分的直径，所述圆台设置在所述开口中，所述凸起固定所述锁钉。

21.根据权利要求20所述的可调节的缝合线锁结装置，其特征在于，所述圆台包括内侧表面，所述内侧表面为弧形曲面。