KR20080040620A

KR20080040620A - 활주 진입 신연 단편을 갖는 극돌간 돌기 임플란트 및 그임플란트 이식 방법

Info

Publication number: KR20080040620A
Application number: KR1020077024297A
Authority: KR
Inventors: 제임스 에프. 주커만; 켄 와이. 쑤; 헨리 에이. 클라이스; 찰스 제이. 윈스로우; 스콧 에이. 예비; 존 제이. 플린; 스티븐 티. 밋첼; 죤 에이. 마크와트
Original assignee: 카이폰 인코포레이티드
Priority date: 2005-03-22
Filing date: 2006-03-22
Publication date: 2008-05-08
Also published as: EP1861025A4; JP4865784B2; JP2008534066A; US20060265067A1; WO2006102485A3; KR101221274B1; WO2006102485A2; US8070778B2; EP1861025A2

Abstract

본 발명의 실시예에 따른 시스템 및 방법은 착수 단편과 신연 단편을 구비하는 임플란트를 포함할 수 있다. 착수 단편은 하부 신연 요소, 제2 날개부의 하부, 스페이서의 하부, 및 제1 날개부의 하부를 포함할 수 있다. 착수 단편은 목표로 하는 작동부의 극간인대가 제1 날개부와 제2 날개부 사이에 배치되도록 위치할 수 있다. 신연 단편은 상부 신연 요소, 제2 날개부의 상부, 스페이서의 상부, 및 제1 날개부의 상부를 포함할 수 있고, 신연 단편은 착수 단편의 슬롯과 신연 단편의 레일이 정합되는 것에 의해 착수 단편과 정합될 수 있거나, 또는 상기 임플란트가 인근 극돌기들 사이에 배치되도록 착수 단편과 정합될 수 있다.

임플란트, 극돌기, 신연

Description

활주 진입 신연 단편을 갖는 극돌간 돌기 임플란트 및 그 임플란트 이식 방법{INTERSPINOUS PROCESS IMPLANT WITH A SLIDE-IN DISTRACTION PIECE AND METHOD OF IMPLANTATION}

<우선권 주장>

미국 가특허 출원 제60/664,049호, 출원일: 2005년 3월 22일, 발명의 명칭: 활주 진입 신연 단편을 갖는 극돌간 돌기 임플란트 및 그 임플란트 이식 방법(Interspinous Process Implant with a Slide-in Distraction Piece and Method of Implantation), 발명자: 제임스 에프. 주커만(James F. Zucherman)외 다수(변리사 서류 번호 KLYC-01087US4)와;

미국 가특허 출원 제60/664,311호, 출원일: 2005년 3월 22일, 발명의 명칭: 활주 진입 신연 단편을 갖는 극돌간 돌기 임플란트 및 그 임플란트 이식 방법(Interspinous Process Implant with a Slide-in Distraction Piece and Method of Implantation), 발명자: 제임스 에프. 주커만(James F. Zucherman)외 다수(변리사 서류 번호 KLYC-01087US5)와;

미국 특허 출원 제11/ , 호, 출원일: 2006년 3월 17일, 발명의 명칭: 활주 진입 신연 단편을 갖는 극돌간 돌기 임플란트 및 그 임플란트 이식 방법(Interspinous Process Implant with a Slide-in Distraction Piece and Method of Implantation), 발명자: 제임스 에프. 주커만(James F. Zucherman)외 다수(변리사 서류 번호 KLYC-01087US6)와;

미국 특허 출원 제11/ , 호, 출원일: 2006년 3월 17일, 발명의 명칭: 활주 진입 신연 단편을 갖는 극돌간 돌기 임플란트 및 그 임플란트 이식 방법(Interspinous Process Implant with a Slide-in Distraction Piece and Method of Implantation), 발명자: 제임스 에프. 주커만(James F. Zucherman)외 다수(변리사 서류 번호 KLYC-01087US4).

본 발명은 극돌간 돌기 임플란트(interspinous process implant)에 관한 것이다.

척주(spinal column)는 인대, 근육, 척추골 및 추간판으로 주로 구성된 생체-기계적 구조체이다. 등뼈의 생체-기계적 기능으로는, (1) 몸무게 전달 및 머리와 몸통과 팔이 골반과 다리로 굽혀지는 움직임을 포함하는, 이른바 신체를 지지하는 기능과, (2) 이들 부분들 사이에서의 복잡한 생리적 움직임 기능과, (3) 척수(spinal cord)와 신경근의 보호 기능이 있다.

현대 사회가 고령화 되어감에 따라, 노인의 특징인 나쁜 척주 상태가 증가할 것으로 예상된다. 단지 일례로서 예를 들면, 고령화에 따라 척추 협착증(중앙관(central canal) 및 측방향 협착을 포함하되, 이에 국한되지는 않음)과 각면 관절병이 증가하고 있다. 척추 협착증은 추공 면적(즉, 신경과 혈관이 통과하는 공간을 마련하는 것)의 감소를 가져와서 경부 신경근을 압착하게 되어 신경근 통증을 유발한다. 참조 문헌: 험프리즈, 에스. 시.(Humpreys, S. C.) 등이 저술한 "C5-C6 추공 공간에 대한 구부림 및 수축 영향(Flexion and traction effect on C5-C6 foraminal space)", Arch. Phys. Med. Rehabil., 통권 제79호, 1105페이지 (1998년 9월 발간). 척추 협착증의 다른 증상으로는 척수병증이 있는데, 이는 목 통증 및 근육 약화를 유발한다. 전게서 참조. 목의 신장 및 동측성 회전(ipsilateral rotation)은 또한 추공 면적을 감소시키게 되며 통증, 신경근 압축, 및 신경계 손상을 가져온다. 참조 문헌: 전게서와, 그리고 유 제이. 유.(Yoo, J. U.) 등이 저술한 "인간 경부 척주의 신경유공 크기에 대한 경부 척주 운동의 영향(Effect of cervical spine motion on the neuroforaminal dimensions of human cervical spine), 척주(Spine), 통권 제17호, 1131페이지(1992년 11월 발간). 이와 반대로, 목의 굽힘은 추공 면적을 증가시킨다. 험프리즈 에스. 시.(Humpreys, S. C.) 등의 상기 논문 1105페이지 참조.

협착증과 관련된 통증은 약물치료 및/또는 외과수술에 의해 경감될 수 있다.모든 사람들, 특히 고령자를 위한 중한(생명의 위험을 수반하는) 외과 수술의 필요성을 없애는 것이 바람직하다.

따라서, 척추 협착증에 의해 야기되는 통증을 완화시키고 척추에 대한 손상이나 척추의 퇴행에 의해 야기되는 여타의 통증과 같은 상태를 완화시키는 척주 임플란트의 개발에 대한 요구가 있다. 이렇게 요구되는 임플란트는 추공 면적을 증가시키며 척주의 신경 및 혈관에 작용하는 압력을 감소시키기 위해 척추골들 사이의 공간을 신연(distract) 또는 증가시킨다.

척주의 생리학적인 것이 유지될 수 있도록 하는 척주 임플란트용의 최소 침투 방식 외과적 임플란트 의술의 개발에 대한 요구도 있다.

더욱이, 척주의 특별한 해부학적 구조를 수용하며 척주에 대한 추가적인 외상을 최소화하며 침투 방식의 외과적 임플란트 방법의 필요성을 일소하는 임플란트에 대한 요구도 있다. 또한, 척주의 신장 및/또는 굽힘에 의해 악화되는 척주의 역 상태도 취할 수 있도록 하는 것에 대한 요구도 있다.

극간 임플란트

도 1 및 도 2는 본 발명의 실시예에 따른 임플란트(100)를 나타낸다. 임플란트(100)는 날개부(130), 스페이서(120) 및 조직내 도입 확장기(110)(여기에서는 신연 가이드로도 호칭됨)를 포함하고 있다. 본 특정의 실시예에서 신연 가이드(110)는 쐐기-모양, 다시 말하면 상기 임플란트의 단면이 임플란트의 원위 단부(102)로부터 가이드(110)가 스페이서(120)와 만나는 영역(104)까지 확장되는 형태이다(극간 돌기들 사이의 임플란트 삽입 지점을 기초로 하는 도면 참조). 위와 같은 모양으로서, 신연 가이드는 임플란트(100)가 극돌기들 사이로 외과적으로 삽입될 때에, 연한 조직과 극돌기들의 신연을 개시하는 기능을 한다. 또한 신연 가이드(110)는 인근 경추의 극돌기들 사이에 임플란트(100)의 삽입이 용이하게 되도록 향해질 수 있음을 이해해야 한다. 가능하다면 치료 부위의 외상을 줄이고 조기 치료를 촉진하며, 정상 해부 구조의 불안정화를 예방하기 위해, 뼈와 둘러싸고 있는 조직 또는 인대들의 방해를 줄이는 삽입 기법이 바람직하다. 도 1 및 도 2의 실시예에서, 극돌기의 어떠한 뼈도 분리할 필요가 없고, 극돌기와 직접적으로 관련되어 있는 신체 인대 및 조직을 자르거나 제거할 필요가 없다. 예를 들면, 부분적으로 경추 상부의 극돌기를 완화시키는 향인대(극상인대)를 자를 필요가 없다.

도 1 내지 도 3으로부터 알 수 있는 바와 같이, 스페이서(120)는 그 단면이 임플란트(100)의 종축(125)에 수직인 눈물방울-형상일 수 있다. 이런 방식으로, 임플란트(100)가 위치하는 인접하는 극돌기들 사이에서 스페이서(120)의 형상은 대략 쐐기-형상의 스페이서 또는 스페이서의 일부분을 따를 수 있다. 다른 실시예에서, 스페이서(120)는 원형, 쐐기, 타원형, 계란형, 풋볼형 및 코너가 둥근 사각형일 수 있고, 기타 본 발명의 사상과 범위 내에서 어떠한 형태일 수 있다. 스페이서(120)의 형상은, 의사가 특정 환자에 대해 임플란트(100)를 가능한 한 극돌기 표면의 전방부에 가깝게 위치시킬 수 있도록 선택될 수 있다. 선택되는 스페이서(120)의 형상은 임플란트(100)와 신연되는 극돌기들 사이의 접촉면적에 영향을 미칠 수 있다. 임플란트(100)와 신극돌기들 사이의 접촉면적의 증가는 극돌기 프레임과 임플란트(100) 사이의 힘과 하중을 분산시킬 수 있다.

도 1 및 도 2로부터 알 수 있는 바와 같이, 실시예에서 날개부(130)의 단면은 종축(125)에 수직인 타원-형상일 수 있다. 날개부(130)의 크기, 특히 척추의 축을 따르는 크기는 스페이서(120)보다 클 수 있고, 종축(125)을 따라 삽입되는 방향으로 임플란트(100)의 측방향 움직임을 방해하거나 제한할 수 있다. 도 3의 실시예에 도시한 바와 같이, 날개부(130)는 선택적으로 눈물모양, 쐐기, 원형, 계란형, 풋볼형 및 코너가 둥근 사각형일 수 있고, 기타 본 발명의 사상과 범위 내에서 어떠한 형태일 수 있다. 날개부(130)는 전방부(138)와 후방부(136)를 구비하고 있다.

다른 실시예에서, 임플란트(100)는 신연 가이드(110)와 분리되어 있는 제2 날개부(160)(도 4에 도시)와 함께 2개의 날개부, 스페이서(120) 및 제1 날개부(130)를 포함할 수 있다. 제2 날개부(160)는 스페이서(120)의 원위 단부에 결합될 수 있다. 제1 날개부(130)와 유사한 제2 날개부(160)는 임플란트(100)의 측방향 이동을 방지하거나 제한할 수 있다. 그러나 이동은 종축(125)을 따라 삽입 방향의 반대 방향으로 방지되거나 제한된다. 제1 날개부(130)와 제2 날개부(160) 모두가 임플란트(100)에 연결되어 있을 때에, 임플란트(100)는 인접하는 극돌기들 사이에 위치하고 있고, 극돌기들의 일부는 제1 날개부(130)와 제2 날개부(160) 사이에 끼워져 있어서 종축(125)을 따르는 어떠한 움직임도 제한될 수 있다.

도 4에서 알 수 있는 바와 같이, 제2 날개부(160)는 그 단면이 눈물모양일 수 있다. 제2 날개부(160)의 광폭 단부(166)가 후방 단부이고, 제2 날개부(160)의 협폭 단부(168)가 전방 단부이다. 그러나 제1 날개부(130)와는 달리 제2 날개부(160) 내에 적어도 부분적으로 가장자리(lip)(162)에 의해 경계되어 있는 개구부(164)가 형성되어 있어서, 제2 날개부(160)가 신연 가이드(110)를 관통하여 스페이서(120)와 만나 결합되도록 한다. 일단 제2 날개부(160)가 적당한 위치에 있게 되면, 제2 날개부(160)는 스페이서(120)에 견고하게 고정될 수 있다. 제2 날개부(160)는 임플란트(100)가 극돌기들 사이에 자리 잡은 후에 임플란트와 결합될 수 있다.

임플란트는 2개의 단편(piece)으로 제작될 수 있다는 점을 이해해야 한다. 제1 단편은 제1 날개부(130), 스페이서(120) 및 신연 가이드(110)를 포함할 수 있다. 제2 단편은 제2 날개부(160)를 포함할 수 있다. 각 단편은 당업계에서 공지되어 있는 기법(예를 들어 사출, 압출)을 사용하여 제작될 수 있다. 아래에서 좀 더 상세하게 논의되는 바와 같이, 각 단편은 환자의 신체와 생물학적 적합성이 있는 재료로 제작될 수 있다. 임플란트는 다수의 단편들로 형성될 수도 있고, 적당하게 결합되어 있는 단편들로 형성될 수도 있으며, 또는 선택적으로 임플란트는 하나의 단편 또는 하나의 단편으로 서로 결합되어 형성될 수도 있다.

본 발명에 따른 임플란트의 추가의 실시예들이 도 5 내지 도 7에 도시되어 있다. 상기 실시예에서, 스페이서(220)는 상대적으로 제1 날개부(130)에 대해 종축(225) 주위를 회전할 수 있거나, 또는 2개의 날개부가 사용되는 경우에는 제1 날개부(130)와 제2 날개부(160)에 대해 상대적으로 회전할 수 있다. 스페이서(220)는 신연 가이드(110)에 대해 상대적으로 회전 가능하거나 고정될 수도 있다. 스페이서(220)가 신연 가이드(110)에 대해 상대적으로 회전 가능한 경우, 스페이서(220)는 종축(225)을 따라 연장되어 있는 보어(222)와, 상기 보어(222)에 관통 삽입되어 제1 날개부(130)와 신연 가이드(110)를 결합하는 축(224)을 포함할 수 있다. 본 명세서에서 교시되는 임플란트의 위치는 가능한 한 척추 몸체에 근접하는 것이 바람직하다. 회전 가능 스페이서(220)는 이식 중에 임플란트(200)가 삽입되어 자리를 잡음에 따라 인접하는 극돌기들 사이에서 회전하거나 정착할 수 있어서, 스페이서(220)와 극돌기들 사이의 평균적인 접촉 면적은 고정 스페이서(120)와 극돌기들 사이의 접촉 면적보다 증가할 수 있다. 이데 따라, 회전 가능 스페이서(220)는 극돌기들에 대한 날개부(130, 160)과 관계없이 스페이서(220)의 위치 설정을 개선한다. 도 6의 실시예는 도 3의 실시예에서 도시되어 있는 제2 날개부(160)와 유사한, 눈물방울-형상의 제1 제1 날개부(130)와 눈물방울-형상의 제2 날개부(160)를 포함하고 있다. 아래에서 논의하고 있는 바와 같이, 도 3 및 도 6에서의 날개부(130, 160)의 형상은, 임플란트(100, 200)가 예를 들어 환자의 머리가 일측면에서 타측면으로 돌때 나타나는, 경추의 축을 따라 형성되는 비틀림(twisting)을 수용할 수 있는 형상이다.

도 8은 사시도이고, 도 9a는 본 발명에 따른 임플란트의 다른 실시예의 단면도(end view)로서, 제1 날개부(330)를 좀 더 계란 모양으로 하기 위해 눈물방울-형상의 제1 날개부(330)의 후방부(336)는 잘려져 있는 것을 특징으로 한다. 상기 구성에서, 제1 날개부(330)의 전방부(138)는 제1 날개부(330)의 잘려진 후방 단부(336)보다 길 수 있다. 이 앞의 실시예서와 마찬가지로, 스페이서(120)는 고정된 스페이서보다는 회전 가능한 스페이서일 수 있다. 도 9b는 임플란트(300)와 함께 사용되는, 잘려진 후방부(336)를 구비하고 있는 제2 날개부(360)를 도시하고 있다. 제1 날개부(330)와 제2 날개부(360)의 후방 단부(336, 366)의 절단은, 경추의 인접하는 극돌기 쌍 사이에 위치하는 제1 날개부(330)와 제2 날개부(360)를 구비하는 임플란트(300), 예를 들면 5번 경추와 6번 경추 사이 및 6번 경추와 7번 경추 사이의 임플란트의 간섭 가능성을 줄일 수 있다. 목이 회전하는 중에, 극돌기는 가위의 동작과 유사하게 서로에 대해 지나치며 움직일 수 있다. 각 경추는 바로 옆의 인접하는 경구에 대해 상대적으로 일반적으로는 약 6 내지 12ㅀ 범위에서 회전할 수 있다. 또한, 목의 회전 운동의 약 50%는 목 경추의 상부의 2개의 경추에 의해 이루어진다. 따라서 상기 실시예는 인접하는 실시예들이 서로에 대해 간섭하지 않으면서 목 회전을 수용할 수 있다.

제1 날개부(130)와 제2 날개부(160)를 구비하는 종전의 실시예에 비해, 제2 날개부(160)는 스페이서(120) 위에 억지 끼워 맞춰지도록 설계될 수 있고(스페이서는 고정), 또는 스페이서(120)에 인접하는 신연 가이드(110)의 일부분에 억지 끼워 맞춰지도록 설계될 수 있다(스페이서는 회전 가능). 제2 날개부(160)가 억지 끼워 맞춰지는 경우, 제2 날개부(160)를 임플란트의 잔부에 상대적으로 고정하기 위한 추가의 체결 기구는 없다. 선택적으로는, 제2 날개부를 임플란트의 잔부에 상대적으로 고정하기 위해 다양한 체결기(fastener)들이 사용될 수 있다. 예를 들면, 도 10 내지 도 12는 제2 날개부(460)의 후방 단부에서 설부(461)를 관통하는 보어(463)를 구비하고 있는 눈물방울-형상의 제2 날개부(460)를 포함하는 임플란트(400) 실시예를 도시하고 있다. 제2 날개부(460)가 임플란트(400)의 잔부에 대해 상대적으로 외과적 삽입에 의해 위치에 놓여질 때, 상기 보어(463)는 스페이서(120) 위의 대응하는 보어(440)에 정렬되어야 한다. 제2 날개부(460)를 스페이서(120)에 고정하기 위해 후방-전방 방향으로 나사(threaded screw)(442)가 정렬된 보어(463, 440)를 관통하여 삽입될 수 있다. 후방부로부터 전방부를 향하는 방향으로의 삽입 방향은 나사(442)가 보어(463, 440)와 임플란트(400)의 잔부를 일반적으로 종축(125)에 수직인 방향을 따라 체결되도록 한다. 상기 방향은 외과의가 나사(442)를 사용하여 제2 날개부(460)를 임플란트(400)의 잔부에 고정시키기에 가장 편리한 방향이다. 스페이서(120)와 제2 날개부(460) 위의 대응하는 보어(463, 440) 내에 삽입되는 부재를 사용하는 기타의 고정 기구들도 본 발명의 사상 범위 내에 있다. 본 실시예에서 회전 가능 스페이서(220)도 또한 사용될 수 있다는 점을 이해해야 한다. 회전 가능 스페이서(220)를 사용할 때에, 제2 날개부(460)는 회전 가능 스페이서(220)의 근처에 위치하고 있는 신연 가이드(110)의 부분에 부착될 것이다.

도 13a 내지 도 14b는, 제2 날개부(560)의 부분에 의해 형성되어 있는 개구부(564)의 립(562) 근처의 힌지(565) 단부 위에 돌출부(561)를 구비하고 있는 가요성 힌지(565)를 포함하는 기구에 의해 제2 날개부(560)가 스페이서(120)에 고정되어 있는 추가의 실시예(500)를 나타낸다. 고정 기구는 가요성 힌지(565)의 단부 위에 있는 돌출부(561)를 수용하는 스페이서(120) 위의 만입부(540)를 또한 포함한다. 수술 중에, 신연 가이드(110), 스페이서(120) 및 제1 날개부(130)가 삽입된 후에, 제2 날개부(560)가 신연 가이드(110)와 스페이서(120) 위에 수용된다. 제2 날개부(560)가 스페이서(120)에 의해 받아들여짐에 따라, 제2 날개부(560)를 스페이서(120)에 고정하기 위해 가요성 힌지(565)와 그 돌출부(561)는 돌출부(561)가 스페이서(120) 내의 만입부(540)와 만나 결합될 때까지 휘어진다. 스페이서가 회전할 수 있는 실시예에서, 만입부(540)는 회전 가능 스페이서(220) 근처에 있는 신연 가이드(110)의 단부 위에 위치한다. 가요성 힌지(565)와 관련해서, 바람직한 실시예에서, 힌지(565)가 신연 가이드(110)와 스페이서(120) 위로 억지로 밀어져서 돌출부(561)가 만입부(540) 내에 자리잡도록 상기 힌지는 휘어지도록 제2 날개부(560)와 함께 형성되어 있고 설계되어 있다. 선택적으로는, 제2 날개부(560)와 스페이서(120)가 정합되도록 하기 위해, 만입부(540)가 제2 날개부(560) 위에 존재할 수 있고, 가요성 힌지(565)와 돌출부(561)는 스페이서(120) 위에 존재할 수 있음을 이해해야 한다. 선택적으로, 가요성 힌지(565)는, 스페이서(120) 내에 만입부(540)가 있는 실시예 또는 제2 날개부(560) 내에 만입부(540)가 있는 실시예에서 만입부(540)와 휘어져서 체결될 수 있는 가요성 돌출부로 대체될 수 있다. 당업자라면 제2 날개부가 임플란트와 정합될 수 있는 수 많은 다른 방식들을 알고 있을 것이다.

도 15a 내지 도 16은 제1 날개부(630)와 제2 날개부(660) 전방 단부들이 스페이서(120)로부터 그리고 서로에 대해 일정 각도로 멀어지도록 배치되어 있는 실시예를 도시하고 있다. 위에서 보았을 때에 경부 극돌기들은 그 자체가 쐐기 모양을 하고 있다. 제1 날개부(630)와 제2 날개부(660)가 플레어 아웃(flare out)되어 있어서 임플란트(600)는 쐬기 모양의 극돌기를 대략적으로 따르게 되어 임플란트(600)를 척추의 하중이 전달되는 척추의 척추 몸체에 가능한 한 근접하게 위치하게 할 수 있게 된다. 제1 날개부(630)와 제2 날개부(660)는, 상기 날개부들이 척추의 척추 몸체에 근접하여 플레어 아웃되도록 스페이서가 고정 스페이서(120) 또는 회전 가능 스페이서(220)이든 간에 스페이서에 대해 상대적으로 위치된다. 도 15b는 극돌기의 인접부로부터 떨어져 있는 도 15a의 임플란트(600)의 평면도이다. 제1 날개부(630)는 종축과 수직인 극돌기를 따르는 축에 대해 일정 각도로 정렬되어 있다(본 명세서에서는 대칭면으로도 호칭됨). 일 실시예에서, 상기 각도는 약 30ㅀ이지만, 상기 각도(θ)는 약 15 내지 45ㅀ 사이이다. 다른 실시예에서, 상기 영역 외의 기타 각도들이 본 발명에 따라 고려될 수 있다. 이와 마찬가지로, 제2 날개부(660)는 위와 유사하게 정렬될 수 있으나, 대칭면에 대한 상대적인 각도의 범위는 반대방향의 각도 범위이다.

도 4를 참조하여 전술한 바와 같이, 제2 날개부(660)는 립에 의해 윤곽이 형성되는 개구부를 정의한다. 명백한 바와 같이, 립이 강제로 스페이서(120)와 접촉되는 경우 제2 날개부(660)는 스페이서(120)에 대해 상대적으로 원하는 각도를 가지도록 상기 립은 제2 날개부(660)의 잔부에 대해 상대적으로 일정 각도를 가지고서 형성될 수 있다. 전술한 바와 같이, 제2 날개부(660)가 스페이서(120)에 고정되는 방식한 다양하다. 도 15a는 인접하는 경추의 극돌기들 사이에 하나의 상기 임플란트(600)가 배치되어 있는 평면도이다. 도 16은 플레어된 날개부(630, 660)를 구비하고 있는 신연 임플란트(600)의 2개의 층을 나타내는 평면도이다.

본 발명에 따른 시스템 및 방법은 본 발명의 임플란트와 함께 사용될 수 있는 장치들을 포함할 수 있다. 도 17은 가요성의 생물학적 적합성 있는 재료의 링으로서, 인접 경추의 극돌기 주위와 임플란트(600)의 후방부에 위치할 수 있는 "정지부"(stop)(656)(본 명세서에서 "유지부"(keep)로도 호칭됨)를 도시하고 있다. 유지부(656)는 임플란트의 후방 움직임을 방지할 수 있다. 일 실시예에서, 유지부는 슬릿(658)을 구비하는 링을 포함할 수 있다. 유지부(656)는 어느 정도 탄성적으로 떨어져 있어서(spring apart) 유지부(656)는 극돌기 단부 위에 체결되면서 스프링 백 되어 극돌기 위에서 일정 위치를 유지할 수 있다. 상기 유지부(656)는, 임플란트(600)가 후방으로 움직이는 것을 방지하기 위한 스페이서(120)에 대한 블록으로도 기능할 수 있다.

활주-진입 신연 단편을 구비하는 극간 임플란트

도 18은 본 발명에 따른 임플란트(700)의 다른 실시예의 단부의 사시도이다. 임플란트(700)는 착수 단편(initiating piece)(704)과, 상기 착수 단편(704)과 활주 가능하게 체결될 수 있는 활주-진입 신연 단편(702)을 포함할 수 있다. 착수 단편(704)과 활주-진입 신연 단편(702)이 인접 극돌기들 사이에서 결합되어 위치할 때에, 착수 단편(704)과 활주-진입 신연 단편(702)은 도 1 내지 도 17을 참조하여 전술한 임플란트(100)와 유사할 수 있다. 예를 들어, 도 18의 임플란트(700)는 임플란트(700)의 원위 단부에 제1 날개부(730), 제1 날개부(730)로부터 연장되어 있는 고정 스페이서(720), 상기 스페이서(720)가 제1 날개부(730)와 제2 날개부(760) 사이에 위치하도록 스페이서(720)로부터 연장되어 있는 제2 날개부(760), 및 임플란트(700)의 근위 단부(716)에 신연 가이드(710)를 포함하고 있다.

도 19a는 착수 단편(704)의 사시도이다. 상기 착수 단편(704)는 상기 착수 단편(704) 길이의 상당 부분을 통해서 연장하는 하부 슬라이딩 표면(794) 내에 슬롯(784)을 포함하며, 상기 슬롯(784)은 활주 진입 신연 단편(702)의 레일(782)을 수용하는 데 적합하게 형성된다. 상기 슬롯(784)은 적어도 상기 레일(782)의 길이만큼 연장하며, 상기 신연 단편(702)가 삽입 방향의 위치로부터 미끄러지는 것이 방지되도록 바람직하게는 상기 착수 단편(704) 전체를 통해서 연장하지는 않는다. 도시된 바와 같이, 상기 슬롯(784)은 상기 레일(782)을 상기 슬롯(784) 내에 유지하기 위하여 상기 슬롯(784)의 둘레를 따라서 플랜지(785)를 포함한다. 그러므로 상기 슬롯(784)은, 상기 활주 진입 신연 단편(702)가 상기 착수 단편(704)와 짝을 이룰 때 그리고 상기 레일(782)이 상기 슬롯(784) 내에 안착될 때 삽입 방향의 반대 방향으로 길이 방향 축(725)을 따르는 경우는 제외하고 상기 신연 단편(702)와 착수 단편(704) 사이의 상대적 움직임은 제한되거나 또는 실질적으로 봉쇄되도록, 상기 레일(782)의"T" 형 횡단면과 실질적으로 일치하도록 형성된다. 삽입 방향 반대 방향으로 상기 길이 방향 축(725)을 따라 움직이는 것을 제한하거나 봉쇄하기 위하여, 상기 슬롯(784)은, 상기 캐치(781)가 상기 오목부(787) 위를 통과할 때 상기 캐치(781)는 연장되며 상기 신연 단편(702)를 소정의 위치에 고정하며 삽입 방향 반대 방향의 움직임을 제한하거나 봉쇄하도록 상기 레일(782)의 캐치(781)를 수용하도록 형성된 오목부(recess)(787)를 포함할 수 있다. 대안적으로 상기 캐치(781)는 상기 슬롯(784)과 연장할 수 있게 결합될 수 있으며, 한 편 상기 오목부(787)는 상기 캐치(781)를 수용하기 위하여 상기 레일(782) 내에 형성된다.

상기 하부 신연 요소(714)는 척추 축을 따라서 횡단면에서 "V"자 형을 가지도록, 상기 착수 단편(704)는 근위 단부(716) 아래뿐만 아니라 위에서부터도 근위 단부(716)로 테이퍼가 형성되는 접촉 표면을 구비한 하부 신연 요소(714)를 포함한다. 이와 같은 형태는 극간 인대(6)의 최초 관통 및/또는 신연 도중에 상기 극간 인대(6)에 의하여 하부 신연 요소(714)에 가해진 하중력을 보다 균등하게 분포시킴으로써 상기 근위 단부(716)의 아래(또는 위에)로부터만 상기 근위 단부로 테이퍼가 형성되는 신연 요소(714)에 비해서 이식을 용이하게 할 수 있다. 상기 착수 단편(704)는 제1 날개부의 하부 부분(734)과 제2 날개부의 하부 부분(764)과 스페이서의 하부 부분(724)을 또한 포함한다. 일 실시예에서, 상기 하부 부분들(734, 764, 724)은 하부 신연 요소(714)로서 일체가 되게 형성될 수 있음으로써 상기 착수 단편(704)의 하부 슬라이딩 표면(794)의 불연속성을 피하게 된다. 상기 착수 단편(704)의 하부 슬라이딩 표면(794)은 상기 레일(782)을 상기 슬롯(784) 내에 수용하는 것을 용이하게 하도록 실질적으로 평탄하며 바람직하게는 매끈하다. 상기 하부 슬라이딩 표면(794)은 상기 착수 단편(704)의 원위 단부로부터 상기 착수 단편(704)의 근위 단부까지 길이 방향 축(725)에 대해서 위쪽으로 경사져 있다. 상기 하부 슬라이딩 표면(794)의 경사는 상기 스페이서의 원위 단부로부터 상기 스페이서의 근위 단부까지 상기 스페이서의 하부 부분(724)의 두께 변화를 유발한다. 이러한 경사는 상기 신연 단편(702)를 삽입하자마자 극돌기의 신연에 도움이 된다.

다시 도 18을 참고하여, 임플란트(700)의 접촉 표면은 신연 guide(710)로부터 제2 날개부(760)까지, 그리고 제2 날개부(760)로부터 그리고 스페이서(720)까지의 상대적으로 매끈한 변이(transition)를 포함한다. 이하에서 보다 상세히 기술되는 바와 같이, 이식 중에 상기 착수 단편(704)와 신연 단편(702)는 분리된 단일 piece로서 위치된다. 매끈히 변이되는 상대적으로 연속적인 표면은 인접한 극돌기 및/또는 관련 조직에 의하여 이식의 용이성을 증가시키고 상기 착수 단편(704)와 신연 단편(702)의 장애물을 감소시킨다. 도 1 내지 도 17과 관련하여 기술된 임플란트와는 대조적으로, 상기 신연 단편(702)와 착수 단편(704)가 신연 guide(710)와 제2 날개부(760)와 스페이서(720) 사이에서 보다 부드러운 변이를 가지는 것이 바람직하며, 그러한 변이는 이식 중에 임플란트의 움직임에 대한 장애물을 훨씬 많이 감소시킨다.

선택적으로 제1 날개부의 하부 부분(734)은 삽입 도구의 프롱(prong)들을 수용하기 위한 하나 이상의 공동(770)을 추가적으로 포함할 수 있다. 도 19a 내지 도 19c에 도시된 바와 같이, 상기 착수 단편(704)는 상기 착수 단편(704)의 원위 단부로부터 근위 단부(716)를 향해서 연장하는 두 개의 공동(770)을 포함하며, 하나의 공동(770)은 제1 날개부의 하부 부분(734)의 각 편에 배열된다. 각각의 공동(770)은 상기 삽입 도구의 프롱을 수용하도록 하는 크기로 형성될 수 있다. 상기 공동(770)은 상기 공동(770)에 직각으로 연장하는 홈(772)을 또한 포함할 수 있다. 도 19b와 도 19c와 관련하여, 삽입 도구(794)의 프롱(795)은 일 실시예에서, 상기 홈(772) 내에 꼭 맞는 돌출부(796)를 포함할 수 있다. 상기 돌출부가 상기 홈(772) 내로 회전하도록 상기 프롱이 상기 공동(770)으로 삽입되고 약 90 ㅀ로 회전될 때(도 19c), 상기 프롱은 상기 공동(770) 내에서 "고정한다(lock)". 일단 상기 삽입 도구의 프롱이 고정된 형상으로 배열되며, 상기 임플란트(770)는 인접한 극돌기들 사이의 소정의 위치로 해제 가능하게 안내될 수 있다.

도 20a는 상기 극간 인대(6)에 인접하여 위치된 상기 착수 단편(704)의 후방 도면이다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 착수 단편(704)는 하부 슬라이딩 표면(794)으로부터 제2 날개부의 하부 부분(764)까지 최대 두께(T)를 가진다. 바람직한 실시예에서, 상기 착수 단편(704)의 최대 두께(T)는, 착수 단편(704)와 신연 단편(702)가 짝을 이루고 임플란트(700)가 인접한 극돌기(2, 4) 사이에 위치할 때 스페이서(720)의 두께와 대략 동일하거나 또는 이보다 작다. 도 20b와 관련하여, 상기 착수 단편(704)가 상기 극간 인대(6)로 밀릴 때, 상기 하부 신연 요소(714)는 상기 극간 인대(6)의 섬유를 관통하고 그리고/또는 신연 한다. 도 20c에 도시된 바와 같이, 상기 착수 단편(704)는 제2 날개부의 하부 부분(764)이 상기 인접한 극돌기(2, 4) 사이를 통과하도록 상기 극간 인대(6)를 통해 추가적으로 밀리나, 바람직하게는 스페이서(720)의 최대 신연 높이를 넘어서 인접한 극돌기(2, 4) 사이의 공간을 신연 하지는 않는다. 도 20d에 도시된 바와 같이, 상기 착수 단편(704)는 상기 스페이서의 하부 부분(724)이 상기 인접한 극돌기(2, 4) 사이에 대략적으로 위치하도록, 상기 극간 인대(6)를 통해서 추가적으로 밀린다. 다른 실시예들에서는, 상기 착수 단편(704)가 인접한 극돌기(2, 4) 사이에 위치될 때 상기 극돌기(2, 4) 사이의 공간이 상기 스페이서(720)의 신연 높이보다 큰 높이로 신연 되도록 상기 하부 슬라이딩 표면(794)에서부터 상기 제2 날개부의 하부 부분(764)까지의 최대 높이(T)가 상기 스페이서(720)의 최종 높이보다 클 수 있다는 것을 유념한다. 그와 같은 실시예에서, 제2 날개부(760)는 잠재적으로 보다 큰 범위의 굽힘 운동을 제공할 수 있으며(이 때 인접한 극돌기 사이의 공간은 증가한다) 한 편, 상기 임플란트(700)의 움직임이 제2 날개부(760)에 의해서 삽입 반대 반향에서 제한되거나 또는 봉쇄되는 것을 보장한다.

도 21은 활주 진입 신연 단편(702)의 단부의 뒤집혀진 사시도이다. 상기 신연 단편(702)는 신연 단편(702) 길이의 상당 부분 위에서 연장하는 레일(782)을 포함하며, 상기 길이는 대략적으로 착수 단편(704)의 슬롯(784)의 길이에 대응하며, 상기 레일(782)은 상기 슬롯 내에서 수용되도록 형성된다. 상부 슬라이딩 표면(792)에서부터 상기 레일(782)의 플랜지(783)까지의 레일(782)의 높이는 대략적으로 하부 슬라이딩 표면(794)으로부터 상기 슬롯의 플랜지(785)의 바닥까지 상기 슬롯(784)의 깊이에 대응하며, 따라서 상기 레일(782)이 상기 슬롯(784) 내에 수용될 때, 상기 신연 단편(702)의 상부 슬라이딩 표면(792)은 하부 슬라이딩 표면(794)과 실질적으로 같은 높이이다. 다른 실시예들에서는 상부 슬라이딩 표면(792)과 하부 슬라이딩 표면(794) 사이의 간격이 존재할 수 있다. 상기한 바와 같이, 상기 레일(782)의 표면은, 캐치(781)가 슬롯(784) 내에 배치된 오목부(787)와 대략적으로 대응하도록 상기 레일(782)의 길이를 따라서 배열된 캐치(781)를 포함한다. 상기 캐치(781)는, 신연 단편(702)가 착수 단편(704)의 하부 슬라이딩 표면(794)을 따라서 미끄러질 때 상기 캐치(781)가 붕괴되며 신연 단편(702)가 오목부(787) 위를 통과할 때 상기 캐치는 연장하도록, (근위 단부로부터 상기 캐치(781)의 원위 단부까지) 경사진 리딩 에지(leading edge)를 가질 수 있으며 스프링이 장착될 수 있으며 또는 그렇지 않으면 편향될 수 있다. 상기 캐치(781)가 삽입 반대 방향으로 신연 단편(702)의 움직임에 저항하도록 상기 캐치(781)는 상기 슬롯(784)에 실질적으로 직각인 트레일링 에지(trailing edge)를 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 상기 캐치(781)는 다른 몇몇의 장치일 수 있다. 예를 들어, 대안적인 실시예에서 상기 캐치(781)는 도 13a 내지 도 14b에 기술된 것과 작동 시에 유사한 돌출부와 가요성 힌지일 수 있다. 또한 상기 piece(702, 704)는 상기 캐치(781)가 상기 piece(702, 704)안으로 형성되기에 충분히 유연할 수 있으며 다른 piece(702, 704)의 오목부(787)로 스냅 형식으로 물을 수 있다.

상기 신연 단편(702)는 상부 신연 요소(712)가 램프 형상(ramp shape)을 가지도록 테이퍼 형성된 접촉 표면을 구비한 상부 신연 요소(712)를 포함할 수 있다. 신연 단편(702)는 제1 날개부의 상부 부분(732)과 제2 날개부의 상부 부분(762), 및 스페이서의 상부 부분(722)을 또한 포함한다. 일 실시예에서, 상기 상부 부분들(732, 762, 722)은 상부 신연 요소(712)와 일체로 형성될 수 있으며, 따라서 신연 단편(702)의 상부 슬라이딩 표면(792)에서 불연속성을 피한다. 하부 슬라이딩 표면(790)에서와 같이, 신연 단편(702)의 상부 슬라이딩 표면(792)은 상기 슬롯(784) 내의 레일(782)의 위치 선정을 용이하게 하기 위하여 실질적으로 평탄하며 바람직하게는 매끈하다. 상부 슬라이딩 표면(792)은 신연 단편(702)의 원위 단부로부터 신연 단편(702)의 근위 단부까지 길이 방향 축(725)에 대하여 상향으로 경사지며, 상기 상부 슬라이딩 표면(792)의 경사는 하부 슬라이딩 표면(794)의 경사와 실질적으로 유사하며 따라서 상기 두 개의 표면(792, 794)은 실질적으로 평행하며, 상기 레일(782)이 상기 슬롯(784) 내에 위치될 때 짝을 이룬다. 상부 슬라이딩 표면(792)의 경사는, 상기 스페이서의 상부 부분(722)이 원위 단부에서 보다 두껍도록, 스페이서의 원위 단부로부터 스페이서의 근위 단부까지 스페이서의 상부 부분(722)의 두께의 변화를 유발한다. 상기 레일(782)이 상기 슬롯(784) 내에 안착되도록 신연 단편(702)가 착수 단편(704)와 짝을 이룰 때, 상기 스페이서(720)의 두께는 상기 스페이서(720)의 길이를 따라서 대략적으로 동일하다.

도 22a 내지 도 22d는, 상기 임플란트(700)가 확장 움직임 중에 인접한 극돌기(2, 4)에 의해서 가해진 하중을 지지하기 위하여 인접한 극돌기(2, 4) 사이에 위치하도록 상기 착수 단편(704)와 짝을 이루는 신연 단편(702)의 일련의 후방부를 보여주는 도면이다. 알 수 있는 바와 같이, 레일 플랜지(783)의 근위 단부가 상기 슬롯 내에 꼭 맞도록, 신연 단편(702)가 위치된다. 상기 신연 단편(702)는 다음으로, 상기 레일(782)이 상기 슬롯(784) 내에 또한 수용되도록 상기 극간 인대(6)를 향해서 밀릴 수 있다. 상기 임플란트(700)의 두께는 상기 착수 단편(704)가 상기 신연 단편(702)와 짝을 이루기 때문에 증가한다. 도 22b는 상부 신연 요소(782)가 상기 극간 인대(6)에 인접하도록 배열된 신연 단편(702)를 도해한다. 상기 신연 단편(702)가 상기 극간 인대(6)를 향해 추가적으로 밀림에 따라, 상부 신연 요소(782)는 하부 슬라이딩 표면(794)과 극간 인대(6) 및/또는 인접한 극돌기(2, 4) 사이에서 고정하며, 상기 신연 단편(702)가 삽입 방향으로 추가적으로 밀리게 됨에 따라 점진적으로 상기 극간 인대(6)와 인접한 극돌기(2, 4)를 신연 한다. 도 22c에 도시된 바와 같이, 제2 날개부의 상부 부분(762)이 인접한 극돌기(2, 4) 사이를 통과함에 따라서, 인접한 극돌기(2, 4) 사이의 공간은 상기 스페이서(720)의 최대 신연 높이를 넘어서 신연 된다. 상기 신연 단편(702)는, 상기 레일(782)이 상기 슬롯(784) 내에 안착되게 될 때까지 삽입 방향으로 추가적으로 밀리게 되며, 제2 날개부의 상부 부분(762)은 극간 인대(6) 및/또는 인접한 극돌기(2, 4)가 제2 날개부의 상부 부분(762)과 제1 날개부의 상부 부분(732) 사이에 배치되도록 배열된다(도 22d). 캐치(781)가 오목부(787) 위를 통과함에 따라, 상기 캐치(781)는 상기 오목부(787)로 연장하며, 상기 신연 단편(702)를 소정의 위치에 고정하고, 착수 단편(704)와 짝을 이루게 된다.

활주 진입 신연 단편을 구비한 극간 임플란트

도 23a와 도 23b는 본 발명에 따른 임플란트(800)의 대안적인 실시예의 단부 사시도이다. 상기 임플란트(800)는 착수 단편(804)와 미끄러질 수 있게 결합될 수 있는 활주 진입 신연 단편(802)와 착수 단편(804)를 포함할 수 있다. 상기 착수 단편(804)와 활주 진입 신연 단편(802)는 도 23b에 도시된 바와 같이 함께 결합되고 인접한 극돌기 사이에 위치될 때, 인접한 극돌기 중의 하나에 걸치고 있는 제1 날개부(830)와 제2 날개부(860)를 포함하여 새들(saddle) 형상을 가지고 있다. 상기 임플란트(800)는 도 1 내지 17에서 도시된 임플란트와 유사하다. 예를 들어, 상기 임플란트(800)는 상기 임플란트(800)의 원위 단부의 제1 날개부(830), 제1 날개부(830)로부터 연장하는 고정된 스페이서(820), 상기 스페이서(820)가 제1 날개부(830)와 제2 날개부(860) 사이에 위치되도록 상기 스페이서(820)로부터 연장하는 제2 날개부(860), 및 상기 임플란트의 근위 단부(816)의 신연 guide(820)를 포함한다.

착수 단편(804)는 상기 착수 단편(804) 길이의 상당 부분을 통해 연장하는 하부 슬라이딩 표면(886) 내에 슬롯(884)을 포함하며, 상기 슬롯(884)은 활주 진입 신연 단편(802)의 레일(882)을 수용하도록 형성된다. 선택적으로 상기 슬롯(884)은 상기 슬롯(884) 내에 상기 레일(882)을 유지하기 위하여 플랜지 또는 몇몇의 다른 구조체를 포함할 수 있다. 선택적으로 상기 레일(882)과 슬롯(884) 중의 하나는, 캐치가 오목부 위를 통과할 때 상기 캐치가 연장되고 신연 단편(802)를 소정의 위치에 고정하며 길이 방향 축(825)을 따르는 움직임을 제한하거나 또는 봉쇄하도록, 다른 레일(882)과 슬롯(884)의 캐치(도시되지 않음)를 수용하도록 형성된 오목부(도시되지 않음)를 추가적으로 포함할 수 있다.

도시된 바와 같이, 상기 착수 단편(804)는 제1 날개부(834)로부터 연장하는 제1 탭(894)을 포함하며, 상기 제1 탭(894)은 제1 구멍(893)을 포함한다. 마찬가지로 신연 단편(802)는, 상기 활주 진입 신연 단편(802)가 착수 단편(804)와 짝을 이루고 상기 레일(882)이 상기 슬롯(884) 내에 안착될 때 상기 신연 단편(802)와 착수 단편(804) 사이의 상대 이동이 제한되거나 실질적으로 봉쇄되도록 제1 구멍(893)과 제2 구멍(891)이 정렬되고 함께 박힐 수 있도록 제1 구멍(893)과 함께 정렬되도록 형성된 제2 구멍(891)을 포함하는 제2 탭(892)을 포함한다. 다른 실시예들에서는, 착수 단편(804)와 신연 단편(802)는 예를 들어 상기 슬롯과 레일의 오목부와 캐치가 채용되는 곳에서 탭(892, 894)을 포함할 필요가 없다. 또한, 제1 탭(894)과 또는 다른 구조체가 착수 단편(804)로부터 돌출하는 곳에서, 상기 신연 단편(802)는 제1 탭(894)과 맞대는 제2 탭(891) 보다는 차라리 상기 탭(894)을 수용하기 위한 슬롯을 포함할 수 있다. 당업자에게 명백한 바와 같이, 무수한 서로 다른 형상과 크기를 가지는 탭들은 상기 신연 단편(802)와 착수 단편(804)중 어느 하나 또는 양쪽 모두로부터 연장할 수 있으며, 무수한 서로 다른 형상과 크기를 가지는 구멍들은 상기 착수 단편(804)와 신연 단편(802) 사이의 상대적인 움직임을 제한하기 위하여 그러한 탭 내에 형성될 수 있다. 또한, 무수한 서로 다른 고정 장치(예를 들어, 탭 또는 슬롯 장치)가 상대적 움직임을 제한하기 위하여 상기 신연 단편(802)와 착수 단편(804)중 어느 하나 또는 양쪽 모두와 함께 채용될 수 있다. 본 발명에 따른 임플란트(800)의 실시예들은 도 23a 내지 도 24e에 도시된 배열로 제한하려는 것은 아니다.

상기 착수 단편(804)는, 하부 신연 요소(814)가 척추의 축을 따라서 횡단면에서 "V"자 형상을 가지도록, 근위 단부(816)의 아래에서뿐만 아니라 위로부터도 상기 근위 단부(816)로 테이퍼 형성되는 접촉 표면을 가지는 하부 신연 요소(814)를 포함한다. 상기 착수 단편(804)는 제1 날개부의 제1 부분(834), 제2 날개부(860), 및 스페이서의 하부 부분(824)을 추가적으로 포함한다. 일 실시예에서, 하부 부분들(824, 834)과 제2 날개부(860)는 상기 하부 신연 요소(814)와 일체로 형성될 수 있음으로써 상기 착수 단편(804)의 하부 슬라이딩 표면(888)에서의 불연속성을 피한다. 매끈히 변이되는 상대적으로 연속적인 슬라이딩 표면(888)은 인접한 극돌기 및/또는 관련 조직에 의하여 이식의 용이성을 증가시키고 상기 착수 단편(804)의 장애물을 감소시킨다. 상기 착수 단편(804)는 상기 하부 신연 요소(814), 제2 날개부(860), 및 상기 스페이서의 하부 부분(824) 사이에서 매끈한 변이를 포함하는 것이 바람직하며, 그러한 변이는 이식 중에 임플란트의 운동에 대한 장애물을 증가시킬 수 있다. 착수 단편(804)의 하부 슬라이딩 표면(888)은 슬롯(884) 내에 레일(882)을 수용하는 것을 용이하게 하기 위하여 실질적으로 평탄하며 바람직하게는 매끄럽다.

상기한 바와 같이, 활주 진입 신연 단편(802)는 상기 신연 단편(802) 길이의 상당 부분 위에서 연장하는 레일(882)을 포함하며, 상기 길이는 착수 단편(804)의 슬롯(884)의 길이와 대략적으로 대응하며, 상기 슬롯 내에서 레일(882)은 수용되도록 형성된다. 상부 슬라이딩 표면(886)에서부터 상기 레일(882)의 높이는, 상기 레일(882)이 상기 슬롯(884) 내에 수용될 때 상기 신연 단편(802)의 상부 슬라이딩 표면(886)이 하부 슬라이딩 표면(888)과 실질적으로 높이가 동일하도록 대략적으로 상기 슬롯(884)의 깊이에 대응한다. 다른 실시예서는, 상부 슬라이딩 표면(886)과 하부 슬라이딩 표면(888) 사이에 간격이 존재할 수 있다. 상기한 바와 같이, 상기 레일(882)의 표면은, 캐치(또는 오목부)가 상기 슬롯(884) 내에 배치된 오목부(또는 캐치)에 대략적으로 대응하도록, 상기 레일(882)의 길이를 따라 배열된 캐치(또는 오목부)를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 상기 레일(882)과 슬롯(884)은 캐치와 오목부 장치를 포함할 필요가 없지만, 오히려 착수 단편(804)와 신연 단편(802)가, 제1 및 제2 구멍(891, 893)이 함께 박힐 때 길이 방향 축(825)을 따라서 상대적 위치에 유지될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 일부 다른 장치가 착수 단편(804)와 신연 단편(802)의 상대적 이동을 제한 또는 봉쇄하기 위하여 사용될 수 있다.

신연 단편(802)은 상부 신연 요소(812), 제1 날개부의 제2 부분(832), 및 스페이서의 상부 부분(822)을 추가적으로 포함할 수 있다. 상부 신연 요소(812)는, 상기 상부 신연 요소(812)가 램프 형상(ramp shape)을 가지도록 상기 신연 단편(802)의 근위 단부에서 테이퍼 형성되는 접촉 표면을 가진다. 제1 날개부의 제2 부분(832)은, 신연 단편(802)가 착수 단편(804)에 결합될 때 제1 및 제2 부분(832, 834)이 도 23b에 도시된 바와 같이 제1 날개부(830)를 형성하도록, 제1 날개부의 제1 부분(834)의 형상에 대략적으로 일치하는 형상을 가질 수 있다. 상기 스페이서의 상부 부분(822)은 상기 스페이서의 하부 부분(824)의 두께 보다 크거나 작은 두께를 가질 수 있다. 도시된 바와 같이, 상부 부분(822)은 하부 부분(824)보다 두껍다. 하부 부분(824)의 두께를 작게 함으로써, 제2 날개부(860)가 인접한 극돌기들 사이에서 밀리기 때문에, 제2 날개부에 의하여 착수 단편(804)의 이식 도중에 인접한 극돌기의 신연이 작아질 수 있게 되어 수술 부위의 신연을 작도록 한다. 대안적으로, 다수의 신연 단편(802)가 제공될 수 있으며 각각의 신연 단편(802)는 서로 다른 두께를 가지는 상기 스페이서의 상부 부분(822)을 구비한다. 그러므로 의사는 원하는 신연의 양에 따라서 적절한 신연 단편(802)를 선택할 수 있다. 하부 슬라이딩 표면(888)에서와 같이, 신연 단편(802)의 상부 슬라이딩 표면(886)은 상기 슬롯(884) 내에 레일(882)의 위치 선정을 용이하게 하도록 실질적으로 평탄하며 바람직하게는 매끄럽다. 본 발명에 따른 시스템의 실시예는 착수 단편(804)와 다수의 신연 단편(802)를 포함하며, 상기 신연 단편(802)는 여러 두께를 가진다. 그러한 시스템에서, 신연 단편(802)는, 전체적인 스페이서(820) 두께가 환자와 표적이 되는 운동 분절(motion segment)을 위하여 적절하도록 선택될 수 있다.

도 24a는 상기 극간 인대(6)에 인접하여 위치된 착수 단편(804)의 후방 도면이다. 알 수 있는 바와 같이, 상기 착수 단편(804)는 하부 슬라이딩 표면(888)으로부터 제2 날개부(860)까지 최대 높이를 가진다. 상기 착수 단편(804)는 상기 극간 인대(6)로 밀리기 때문에, 하부 신연 요소(814)는 상기 극간 인대(6)의 섬유를 관통하고 그리고/또는 신연 한다. 도 24b에 도시된 바와 같이, 상기 착수 단편(804)은, 제2 날개부(860)가 인접한 극돌기들(2, 4) 사이를 통과하도록 극간 인대(6)를 통해서 추가적으로 밀리게 되며, 제2 날개부(860)를 수용하기 위하여 인접한 극돌기들(2, 4) 사이의 공간을 신연 할 수 있다. 상기 인접한 극돌기들 사이의 공간의 신연은, 상기 신연 단편(802)를 착수 단편(804)로 결합하기 이전에 상기 착수 단편(804)의 위치를 결정함으로써 감소된다. 도 24c와 관련하여, 상기 착수 단편(804)는, 상기 스페이서의 하부 부분(824)이 상기 인접한 극돌기들(2, 4) 사이에 위치되도록, 상기 극간 인대(6)를 통해서 추가적으로 밀리게 된다. 제2 날개부(860) 및 제1 날개부의 제1 영역(834)이 하부 극돌기(4)에 걸쳐 있다. 도 24D에 도시된 바와 같이, 일단 착수 단편(initiating piece)(804)가 올바로 위치되면, 신연 단편(distracting piece)(802)의 레일(882)이 슬롯(884)의 원위 단부 내에 위치될 수 있다. 그 다음, 상부 신연 요소(812)가 인접한 극돌기들 사이의 공간을 신연하도록, 신연 단편(804)가 하부 활주면(888)을 따라 돌진할 수 있다. 도 24E에 도시된 바와 같이, 착수 단편(804)는 신연 단편(802)가 착수 단편(804)와 짝이 될 때까지 하부 활주면(888)을 따라 추가로 돌진한다.

본 발명의 임플란트에 사용하기 위한 재료

어떤 실시예에서, 임플란트는 티타늄, 스테인리스강, 코발트 크롬, 및 이들의 합금과 같은 의료 등급의 금속이나, 유사한 고강도 및 생물학적 적합성의 물성을 갖는 기타 적절한 임플란트 재료로 제조될 수 있다. 또한, 임플란트는 적어도 부분적으로는 일례로 티타늄과 니켈의 조합인 니티놀과 같은 형상 기억 금속으로 제조될 수도 있다. 이와 같은 재료들은 통상적으로는 방사선 불투과성이어서 x-선 촬영 및 다른 종류의 촬영 중에 나타난다. 본 발명에 따른 임플란트 및/또는 그 임플란트의 부분들은 다소 가요성 및/또는 편향성 재료로 제조될 수도 있다. 이러한 실시예에서, 임플란트 및/또는 그 임플란트의 부분들은 전체 또는 부분적으로 의료 등급의 생물학적 적합성을 갖는 중합체, 공중합체, 블렌드(blend), 및 중합체의 복합체로 제조될 수 있다. 공중합체는 단량체(monomer)의 하나 이상의 핵종(species)으로부터 유도된 중합이다. 중합체 복합체는 둘 이상의 재료의 이성분 조합(heterogenous combination)인데, 여기서 그 구성 성분들은 혼화되기 쉽지 않고 따라서 서로 간에 계면이 나타난다. 중합체 블렌드는 2 이상의 다른 중합체 핵종의 거시적 동종 혼합물(macroscopically homogenous mixture)이다. 많은 종류의 중합체, 공중합체, 블렌드, 및 중합체의 복합체는 방사선 투과성이어서 x-선 촬영 및 다른 종류의 촬영 중에 나타나지 않는다. 이와 같은 재료들을 포함하는 임플란트는, 완전히 방사선 불투과성 재료를 포함하는 임플란트에 비해서, 척추가 촬영 중일 때에 덜 가려진 시야를 의사에게 제공한다. 그러나 임플란트는 임의의 방사선 투과성 재료를 포함할 필요까지는 없다.

생물학적 적합성을 갖는 중합체의 한 가지 군은 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 및 폴리에테르케톤케톤(PEKK)을 포함하는 여러 멤버를 구비하는 폴리아릴에테르케톤 군이다. PEEK는 임플란트용으로서 내구성 있는 재료로 입증되어서, 생물학적 적합성의 요건에 부합된다. 의료 등급의 PEEK는 영국 랭카셔에 소재하는 빅트렉스 코포레이션(Victrex Corporation)에서 입수할 수 있는데, PEEK-OPTIMA라는 이름의 상품명으로 판매하고 있다. 의료 등급의 PEKK는 OXPEKK라는 상품명으로 판매하고 있는 옥스퍼드 퍼포먼스 머트리얼즈(Oxford Performance Materials)로부터 입수할 수 있고, 또한 BioPEKK라는 상품명으로 판매하고 있는 쿠어스텍(CoorsTek)으로부터 입수할 수 있다. 이들 의료 등급의 재료는 또한 더욱 큰 재료 강도를 나타내는 강화 수지와 같은 강화 폴리머 수지로서 입수가능하기도 하다. 일 실시예에서, 임플란트는 빅트렉스로부터 입수 가능한 의료용 임플란트 이식용으로 입증된 비충진(unfilled) PEEK인 PEEK 450G로 제조될 수 있다. 이와 같은 재료의 다른 공급원으로는 인도 파놀리(Panoli)에 소재하는 가르다(Gharda)가 있다. PEEK 450G는 다음과 같은 대략적 물성을 갖는다.

물성 물성치

밀도 1.3g/cc

로크웰 M 99

로크웰 R 126

인장 강도 97MPa

탄성 계수 3.5GPa

가요성 계수 4.1GPa

PEEK 450G는 적절한 물리적 및 기계적 물성을 가지며 인접하는 극돌기들 사이의 물리적 하중을 받치고 분산시키는 데 적합하다. 임플란트 및/또는 그 임플란트의 부분들은 압출(extrusion), 사출(injection), 압축(compression) 성형 및/또는 기계 가공 기술에 의해 형성될 수 있다. 선택되는 재료는 충진될 수 있음은 주지할 점이다. 충진물은 폴리머 재료를 강화시키기 위해 중합체, 공중합체, 중합체 블렌드, 또는 중합체의 복합체에 추가될 수 있다. 충진재는 기계적, 광학적, 및 열적 특성과 같은 특성을 개질시키기 위해 추가된다. 일례로, 하중 지지 장치용과 같은 특정 용도를 위해서 강도를 향상시키기 위해 폴리머를 기계적으로 강화시키기 위해 탄소 섬유가 추가될 수 있다. 어떤 실시예에서는, 30% 유리-충진 또는 30% 탄소-충진 등급과 같은 기타 등급의 PEEK도 FDA나 다른 관리 기관에 의해 임플란트 이식 가능한 장치의 용도로 분명하게 정해지고 있는 한은 본 발명에 다른 임플란트의 용도로 이용가능하며 의도되기도 한다. 유리-충진 PEEK는 팽창률을 낮추며 비충진 PEEK에 비해 PEEK의 가용성 계수를 증가시킨다. 이것의 최종 제품은 향상된 강도, 강성, 또는 안정성을 위해서 이상적인 것으로 알려져 있다. 탄소-충진 PEEK 향상된 압축 강도와 강성을 가지며 비충진 PEEK에 비해 낮은 팽창률을 갖는 것으로 알려져 있다. 탄소-충진 PEEK는 또한 내마모성을 제공하며 하중지지 성능을 제공한다.

이해할 수 있는 바와 같이, 피로 저항성을 가지며 양호한 기억성을 가지며 가요성이며 그리고/또는 편향성을 가지며 아주 낮은 흡습성을 가지며 양호한 내마모성 및/또는 내마멸성을 갖는, 다른 적절한 유사하게 생물학적 적합이 있는 열가소성 또는 열가소성 폴리콘덴세이트(polycondensate)도 본 발명이 범주를 벗어남이 없이 사용될 수 있다. 설명한 바와 같이, 임플란트는 폴리에테르케톤케톤(PEEK)으로 구성될 수 있다. 사용될 수 있는 다른 재료로는 폴리에테르케톤(PEK), 폴리에테르케톤에테르케톤케톤(PEKEKK), 폴리에테르에테르케톤케톤(PEEKK)이 있으며, 일반적으로 폴리아릴에테르에테르케톤이 있다. 또한, 다른 열사소성 재료뿐만 아니라 다른 케톤도 사용될 수 있다. 임플란트에서 사용될 수 있는 적절한 폴리머에 대한 참조 문헌은 다음과 같고, 이들 문헌은 본 명세서에 참고로 포함한다. 상기 참조 문헌으로는, 발명의 명칭이 "생물학적 적합성 폴리머 재료"인 2002년 1월 10일자 국제특허공개 WO 02/02158A1호, 발명의 명칭이 "생물학적 적합성 폴리머 재료"인 2002년 1월 3일자 국제특허공개 WO 02/00275A1호, 그리고 발명의 명칭이 "생물학적 적합성 폴리머 재료"인 2002년 1월 3일자 국제특허공개 WO 02/00270A1이 있다. 미국 캘리포니아 버클리에 소재하는 폴리머 테크놀로지 그룹(Polymer Technology Group)에서 입수 가능한 바이오네이트(Bionate: 등록 상표명)라는 상표명의 폴리카보네이트 우레탄과 같은 다른 재료도 적절할 수 있는데, 그 이유는 양호한 산화 안정성, 생물학적 적합성, 기계적 강도 및 내흡습성이 있기 때문이다. 다른 열가소성 재료 및 다른 고 분자량 폴리머도 사용할 수 있다.

본 발명에 따른 실시예는 유연한(pliant) 재료 없이 구성될 수 있음이 이해되어야 한다. 본 발명에 따른 실시예가 다른 치수를 가질 수 있음도 또한 이해되어야 한다.

극돌간 임플란트( interspinous implant)의 이식 방법

경부 척추에서 임플란드(400) 이식을 위한 최소한으로 침입하는 수술 방법이 본 명세서에 개시되고 교시되었다. 상기 방법에 있어서, 도 25A에 도시된 바와 같이, 바람직하게는 안내 철선(80)이 배치망 또는 안내부(90)를 통해 임플란트 수용자의 목 안으로 삽입된다. 안내 철선(80)은, 극돌기를 포함한 경부 척추에 대해 임플란트가 위치되어야 할 곳을 정하는 데 사용된다. 일단 화상 기술의 도움으로 안내 철선(80)이 위치되면, 본 발명의 실시예에 따른 임플란트가, 절개를 통해 그리고 안내 철선(80)에 대략적으로 수직하고 안내 철선(80)의 단부에서 연장되는 라인을 따라서 목에 위치될 수 있도록, 목의 측부가 절개된다. 일 실시예에 있어서, 임플란트는, 도 1 내지 도 17에 대해 상술한 바와 같은, 분배 안내부(100), 스페이서(120) 및 제1 날개부(130)를 포함한 일정 크기의 임플란트(400)(즉, 신연 가능하지 않은 몸체를 구비한)일 수 있다. 임플란트(400)는 환자의 목 안으로 삽입된다. 바람직하게는 삽입 도중, 신연 안내부(110)는 조직을 절단하지 않고 조직을 조각내거나 분리한다.

일단 임플란트(400)가 만족스럽게 위치되면, 제2 날개부(460)가 임플란트(400)가 삽입된 라인과 일반적으로 직선을 이루는 라인을 따라 그러나 목의 반대 측부로부터 선택적으로 삽입될 수 있다. 임플란트(400)와 제2 날개부(460)부에 대해 목의 측부에서 진입하는 데 있어서, 목의 해부가 가장 편리하고 최소한으로 침입하는 방법이다. 제2 날개부(460)는 임플란트와 짝이 되고, 본 특별한 실시예에 있어서, 제2 날개부(460)는 체결구, 예를 들면 나사(442)에 의해 임플란트(400)에 부착된다. 나사가 사용된 경우, 나사(442)는 안내 철선(80)에 대략적으로 평행한, 후방에서 전방까지의 라인을 따라 그 방향이 정해진 나사 구동 메카니즘을 사용하여 위치될 수 있다. 상기 후방에서 전방까지의 라인은 의사가 제2 날개부(460)를 보고 제2 날개부(460)를 임플란트에 고정하는 것을 돕는다. 상술한 바와 같이, 제2 날개부(460)는 제2 날개부(460)의 날부(lip)(461)에 형성된 구멍(463)이 임플란트(400)의 구멍(440)과 정렬되도록 위치된다. 나사(442)는 양 구멍 내부에 위치되고 적어도 임플란트(400)의 구멍(440)에 고정된다. 다른 실시예에 있어서, 제2 날개부는 상술한 바와 같이 임플란트에 억지 끼워맞춤될 수 있거나, 가요성 힌지 및 돌출부와 같은 일부 다른 메카니즘을 사용하여 체결될 수 있다.

본 발명에 따른 방법의 다른 실시예에 있어서, 도 18 내지 도 22D에 대해 상술된 바와 같이, 임플란트는 착수 단편(704)와 신연 단편(702)를 포함할 수 있다. 상기 실시예에 있어서, 도 25B에 도시된 바와 같이, 바람직하게는 안내 철선(80)이 (도시되고 상술된 바와 같이) 배치망 또는 안내부(90)를 통해 임플란트 수용자의 목 안으로 삽입된다. 일단 화상 기술의 도움으로 안내 철선(80)의 위치가 정해지면, 본 발명의 실시예에 따른 임플란트가, 절개를 통해 그리고 안내 철선(80)에 대략적으로 수직하고 안내 철선(80)의 단부에서 연장되는 라인을 따라서 목에 위치될 수 있도록, 목의 측부가 절개된다. 착수 단편(704)는 하부 신연 요소(714), 제2 날개부의 하부 영역(764), 스페이서의 하부 영역(724), 및 제1 날개부의 하부 영역(734)를 포함할 수 있다. 임플란트(700)는 인접한 극돌기 사이의 환자의 목 안으로 삽입된다. 바람직하게는, 삽입 도중, 하부 신연 요소(714)는 조직을 절단하지 않고 조직을 조각내거나 분리하고, 임플란트(700)는 스페이서의 상부 영역(724)이 인접 극돌기 사이에 배치되도록 위치된다.

일단 착수 단편(704)가 만족스럽게 위치되면, 신연 단편(702)가 착수 단편(704)가 삽입된 라인과 대략적으로 직선을 이루는 라인을 따라 삽입될 수 있으나, 신연 단편(702)의 레일(782)이 착수 단편(704)의 슬롯(784)과 짝이 되도록 위치될 수 있다. 임플란트(700)에 대해 측부로부터 목에 진입하는 데 있어서 목의 해부가 가장 편리하고 최소한으로 침입하는 방법이다. 신연 단편(702)는, 상술한 바와 같이, 억지 끼워맞춤을 통해, 또는 상술한 바와 같은 잠금쇠(781)와 홈(787)을 사용하여, 선택적으로 체결구 또는 일부 다른 장치를 사용하여 신연 단편(704)를 착수 단편(702)에 연결함으로써, 착수 단편(704)와 짝이 될 수 있다. 본 명세서에 설명된 실시예는 어떠한 척추 극돌기 사이에서도 사용될 수 있음이 이해되어야 한다.

본 발명에 따른 방법의 다른 실시예에 있어서, 임플란트는 도 23A 내지 도 24E에 대해 상술한 바와 같이 착수 단편(804)와 신연 단편(802)를 포함할 수 있다. 상기 실시예에 있어서, 도 25C에 도시된 바와 같이, 바람직하게는 안내 철선(80)이 (도시되고 상술된 바와 같이) 배치망 또는 안내부(90)를 통해 임플란트 수용자의 목 안으로 삽입된다. 일단 화상 기술의 도움으로 안내 철선(80)의 위치가 정해지면, 임플란트(800)의 착수 단편(804)가, 절개를 통해 그리고 안내 철선(80)에 대략적으로 수직하고 안내 철선(80)의 단부에서 연장된 라인을 따라서 목에 위치되도록, 목의 측부가 절개된다. 착수 단편(804)는 하부 신연 요소(814), 제2 날개부(860), 스페이서의 하부 영역(824), 및 제1 날개부의 하부 영역(834)를 포함할 수 있다. 임플란트(800)는 인접한 극돌기 사이의 환자의 목 안으로 삽입된다. 바람직하게는 삽입 도중, 하부 신연 요소(814)는 조직을 절단함이 없이 조직을 조각내거나 분리하고, 임플란트(800)는 스페이서의 상부 영역(824)이 인접 극돌기 사이에 배치되도록 위치된다.

일단 착수 단편(804)가 만족스럽게 위치되면, 신연 단편(802)가 착수 단편(804)가 삽입된 라인과 대략적으로 직선을 이루는 라인을 따라 삽입될 수 있으나, 신연 단편(802)의 레일(882)이 착수 단편(804)의 슬롯(884)과 짝이 되도록 위치될 수 있다. 임플란트(800)에 대해 측부로부터 목에 진입하는 데 있어서 목의 해부가 가장 편리하고 최소한으로 침입하는 방법이다. 신연 단편(802)는, 제1 및 제2 구멍(891, 893)에 못을 박음에 의해, 억지 끼워맞춤을 통해, 또는 상술한 바와 같이 잠금쇠(881)와 홈(887)을 사용하여, 또는 선택적으로 상술한 바와 같이 체결구 또는 일부 다른 장치를 사용하여 신연 단편(804)를 착수 단편(802)에 연결함으로써, 착수 단편(804)와 짝이 될 수 있다.

첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 더욱 상세하게 설명한다.

도 1은 스페이서, 신연 가이드 및 타원형 단면의 날개부를 구비하고 있는 본 발명에 따른 임플란트 실시예의 사시도이다.

도 2는 도 1의 임플란트의 단면도(end view)이다.

도 3은 날개부의 단면이 눈물방울 형상인 본 발명에 따른 임플란트의 다른 실시예의 사시도이다.

도 4는 도 3의 임플란트의 단면도(end view)이다.

도 5는 회전 가능한 스페이서와 타원형 단면의 날개부를 구비하고 있는 본 발명에 따른 임플란트 실시예의 사시도이다.

도 6은 회전 가능한 스페이서와 단면이 눈물방울 형상인 2개의 날개부를 구비하고 있는 본 발명에 따른 임플란트 실시예의 사시도이다.

도 7은 끝단부에서 보았을 때의 도 6의 임플란트의 회전축을 나타낸다.

도 8은 후방 단부가 잘려진 날개부를 구비하고 있는 본 발명에 따른 임플란트 실시예의 사시도이다.

도 9a는 도 8의 임플란트의 단면도(end view)이다.

도 9b는 도 9a의 임플란트를 가지고 사용하기 위한 잘려진 제2 날개부가다.

도 10은 제2 날개부를 스페이서에 고정하기 위해 나사가 사용되는 것을 특징으로 하는 본 발명에 따른 임플란트 실시예의 평면도이다.

도 11은 도 10의 제2 날개부의 사시도이다.

도 12는 도 10의 임플란트의 사시도이다.

도 13a는 제2 날개부를 임플란트에 고정하기 위한 가요성 힌지 기구를 구비하고 있는 본 발명에 따른 임플란트의 일부 실시예에 사용되는 제2 날개부의 정면도이다.

도 13b는 도 13a의 제2 날개부의 측면도이다.

도 14a는 도 13a 및 도 13b의 제2 날개부와 함께 사용되는 임플란트 실시예의 평면도이다.

도 14b는 도 13a와 도 13b의 제2 날개부의 정면도이다.

도 15a는 인접하는 경부 척추골의 극돌기들 사이에 위치하는 본 발명에 따른 임플란트 실시예의 평면도이다.

도 15b는 날개부 방향을 보여주는, 도 15a의 임플란트의 평면도이다.

도 16은 경추에 위치하고 있는 도 15a 및 도 15b의 발명의 2개의 임플란트의 평면도이다.

도 17은 극돌기들의 근위 단부의 정지부 또는 유지부를 구비하고 있는 경추내에 위치하는 본 발명의 2개의 임플란트의 측면도이다.

도 18은 본 발명의 시스템과 방법에 사용되기 위한 임플란트로서, 착수 단편(initiating piece)과 정합되는 신연 단편을 포함하고 있는 임플란트의 선택적인 실시예의 사시도이다.

도 19a는 도 18의 임플란트의 착수 단편의 사시도이다.

도 19b는 착수 단편의 공동 내에 위치하는 프롱을 구비하는 삽입 툴의 근위 단부의 사시도이다.

도 19c는 착수 단편의 공동 내의 잠금 위치에 배치되어 있는 프롱의 사시도이다.

도 20a 내지 도 20d는, 제1 날개부의 저부와 제2 날개부의 저부 사이에 위치하는 극간 인대의 위치로 억지로 끼워 넣어지는 도 19a의 착수 단편의 후방도이다.

도 21은 도 18의 임플란트의 활주-진입 신연 단편의 사시도이다.

도 22a 내지 도 22d는 도 20d에 도시한 바와 같이 위치하고 있는 착수 단편과 도 21의 슬라인드-인 신연 단편이 정합되어서 도 18에 도시한 임플란트가 인접하는 극돌기들 사이에 위치하고 있는 것을 나타낸다.

도 23a는 본 발명의 시스템과 방법에 사용되기 위한 임플란트로서, 착수 단편과 정합되는 신연 단편을 포함하고 있는 임플란트의 선택적인 실시예의 사시도이다.

도 23b는 도 23a의 임플란트의 사시도이고, 상기 임플란트는 착수 단편과 정 합되어 있는 신연 단편을 포함하고 있다.

도 24a 내지 도 24c는 제1 날개부와 제2 날개부 사이에 위치하는 극간 인대의 위치로 억지로 끼워 넣어지는 도 23a의 착수 단편의 후방도이다.

도 24d 내지 도 24e는 착수 단편과 정합되도록 억지로 밀어지는 도 23a의 신연 단편의 후방도이다.

도 25a는 도 1 내지 도 17의 극간 임플란트를 이식하는 본 발명에 따른 방법의 실시예를 도시한다.

도 25b는 도 18의 극간 임플란트를 이식하는 본 발명에 따른 방법의 실시예를 도시한다.

도 25c는 도 23a의 극간 임플란트를 이식하는 본 발명에 따른 방법의 실시예를 도시한다.

이상에서의 본 발명에 대한 설명은 예시하고 설명하기 위한 목적으로 제공된 것이다. 개시된 세밀한 형태에서 본 발명을 구명(究明)하거나 제한하고자 한 것이 아니다. 당해 기술 분야의 숙련된 자들에게는 여러 가지의 수정 및 변형은 자명한 것이다. 여러 실시예들은 본 발명의 원리 및 그 실제 적용을 가장 잘 설명하기 위하여 선택되고 설명된 것으로, 이에 의하면 당업자들이라면 여러 가지 변형례를 갖는 여러 실시예를 위한 본 발명은 특정 용도에 적합한 것으로 의도된 것임을 이해할 수 있다. 본 발명의 범위는 특허청구범위 및 그 균등물에 의해 정의된다.

Claims

착수 단편 및 그에 근접하여 배치되도록 착수 단편와 활주 가능하게 결합될 수 있는 신연 단편을 포함한, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트로서,

착수 단편은 신연 단편이 착수 단편 위에 배치되기 전에 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 것을 특징으로 하는 극돌간 임플란트.
극돌간 임플란트의 원위 단부에 위치된 제1 날개부, 제2 날개부, 상기 제1 날개부와 제2 날개부 사이에 배치된 스페이서 및 극돌간 임플란트의 근위 단부에 위치된 조직 확장기를 구비한, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트로서,

임플란트는 서로 활주 가능하게 결합되도록 개조된 착수 단편와 신연 단편을 포함하고, 상기 착수 단편은 하부 활주면과 제1 날개부, 스페이서의 하부 영역, 제2 날개부의 하부 영역 및 조직 확장기의 하부 영역을 구비한 하부 접촉면을 포함한 것을 특징으로 하고, 상기 신연 단편은 상부 활주면과 제1 날개부의 상부 영역, 스페이서의 상부 영역, 제2 날개부의 상부 영역 및 조직 확장기의 상부 영역을 구비한 상부 접촉면을 포함한 것을 특징으로 하는 극돌간 임플란트.
하부 활주면과 하부 접촉면을 포함한 착수 단편 및 신연 단편이 착수 단편 위에 배치되도록 하부 활주면을 따라 활주 가능하게 개조된 상부 활주면과 상부 접촉면을 포함한 신연 단편을 포함한, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트로서,

극돌기에 대한 임플란트의 운동이 하부 접촉면에 의해 제한되는 것을 특징으로 하는 극돌간 임플란트.
제1 날개부와 제2 날개부와 신연 요소를 구비한 착수 단편 및 스페이서를 형성하기 위해 신연 단편이 착수 단편 위에 배치되도록 착수 단편와 활주 가능하게 결합될 수 있는 신연 단편을 포함한, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트로서,

착수 단편은 극돌기들 중 어느 하나의 극돌기가 제1 날개부와 제2 날개부 사이에 적어도 부분적으로 배치되도록 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 것을 특징으로 하고, 착수 단편은 신연 단편이 착수 단편 위에 배치되기 전에 극돌기 사이에 배치된 것을 특징으로 하는 극돌간 임플란트.
극돌간 임플란트의 원위 단부에 위치된 제1 날개부, 제2 날개부, 상기 제1 날개부와 제2 날개부 사이에 배치된 스페이서를 구비한, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트로서,

서로 활주 가능하게 결합되도록 개조된 하부 영역과 상부 영역을 포함하고,상기 하부 영역은 하부 활주면과 하부 접촉면을 포함한 것을 특징으로 하고, 상기 제1 날개부, 제2 날개부, 제1 신연 요소, 및 스페이서의 하부 영역이 상기 하부 접촉면으로부터 연장된 것을 특징으로 하고, 상기 상부 영역은 상부 활주면과 상부 접촉면을 포함한 것을 특징으로 하고, 제2 신연 요소와 스페이서의 상부 영역이 상부 접촉면으로부터 연장된 것을 특징으로 하는 극돌간 임플란트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,

착수 단편의 적어도 일부 내부에 배치된 공동 및 신연 단편의 적어도 일부로부터 연장된 돌출부를 추가로 포함하고, 신연 단편이 착수 단편에 활주 가능하게 결합된 경우 상기 돌출부가 공동 내부에 수용되는 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,

공동은 슬롯의 주변부로부터 연장된 플랜지를 구비한 슬롯이고, 돌출부는 레일의 주변부로부터 연장된 플랜지를 구비한 레일인 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제7항에 있어서,

잠금쇠가 홈 내부에 수용된 경우 착수 단편와 신연 단편의 상대 운동이 제한되도록, 레일은 잠금쇠를 포함하고 슬롯은 홈을 포함한 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,

제1 날개부 및 제2 날개부 중 어느 하나의 날개부 또는 제1 날개부 및 제2 날개부 모두는 극돌기에 대한 임플란트의 운동을 제한하도록 개조된 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제1항에 있어서,

착수 단편은 극돌기 중 어느 하나의 극돌기와 접촉하도록 개조된 하부 접촉면과 하부 접촉면에 대해 영이 아닌 각도로 배치된 하부 활주면을 포함하고, 신연 단편은 극돌기 중 어느 하나의 극돌기와 접촉하도록 개조된 상부 접촉면과 하부 활주면이 활주하도록 개조된 상부 활주면을 포함하고, 상부 활주면은 극돌기 사이에 배치된 경우 하부 활주면에 실질적으로 평행하게 배치되도록 개조되고, 신연 단편이 착수 단편 위에 배치된 경우 하부 접촉면과 상부 접촉면 사이에 스페이서가 정의된 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제10항에 있어서,

하부 접촉면은 하부 신연 요소, 제1 날개부의 하부 영역, 제2 날개부의 하부 영역, 및 스페이서의 하부 영역을 포함하고, 상부 접촉면은 상부 신연 요소, 제1 날개부의 상부 영역, 제2 날개부의 상부 영역, 및 스페이서의 상부 영역을 포함하고, 신연 단편이 착수 단편 위에 배치된 경우 제1 날개부와 제2 날개부 사이에 스 페이서가 배치된 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제2항에 있어서,

하부 활주면은 스페이서의 하부 영역에 대해 영이 아닌 각도로 배치되고, 상부 활주면은 극돌기 사이에 배치된 경우 하부 활주면에 실질적으로 평행하게 배치되도록 개조된 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제2항에 있어서,

하부 접촉면은 극돌기 중 어느 하나의 극돌기와 접촉하도록 개조되고, 하부 활주면은 하부 접촉면에 대해 영이 아닌 각도로 배치되며, 상부 접촉면은 극돌기 중 어느 하나의 극돌기와 접촉하도록 개조되고, 상부 활주면은 극돌기 사이에 배치된 경우 하부 활주면에 실질적으로 평행하게 배치되도록 개조된 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,

착수 단편은 극돌기 중 어느 하나의 극돌기와 접촉하도록 개조된 제1 접촉면을 포함하고, 신연 단편은 극돌기 중 다른 극돌기와 접촉하도록 개조된 제2 접촉면을 포함하고, 신연 단편이 착수 단편 위에 배치된 경우, 상기 제1 접촉면과 제2 접 촉면 사이에 스페이서가 정의된 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제1항에 있어서,

착수 단편은 하부 신연 요소, 제1 날개부, 스페이서의 하부 영역, 및 제2 날개부를 포함하고, 신연 단편은 상부 신연 요소 및 스페이서의 상부 영역을 포함한 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,

제1 구멍을 구비한, 착수 단편로부터 연장된 제1 탭, 제2 구멍을 구비한, 신연 단편로부터 연장된 제2 탭을 추가로 포함하고, 신연 단편이 착수 단편 위에 앉은 경우, 상기 제1 구멍과 제2 구멍이 정렬되는 것을 특징으로 하고, 상기 제1 구멍과 제2 구멍을 통해 위치되도록 개조된 못을 추가로 포함하고, 상기 못이 제1 구멍과 제2 구멍 사이에 위치된 경우, 착수 단편에 대한 신연 단편의 운동이 제한되는 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.
제2항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,

상부 접촉면과 하부 접촉면은 연속적이고, 개별 상부 접촉면 및 하부 접촉면을 따라 인접 극돌기를 느슨하게 하기 위해 상부 접촉면과 하부 접촉면이 일반적으로 곡선인 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란 트.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,

착수 단편와 신연 단편은, 생물학적으로 적합한 금속, 중합체, 공중합체, 중합체 혼합물 및 중합체 합성물 중 어느 하나 또는 그 이상으로부터 형성된 것을 특징으로 하는, 극돌기 사이에 배치되도록 개조된 극돌간 임플란트.