KR20070087611A - 찌르기 부재의 제조 방법 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 체액을 채취하기 위한 란싱 부재의 제조 방법에 관한 것으로, 마스크 (24) 를 도포하고 에칭제를 그에 작용시킴으로써 평평한 재료 (22) 로부터 평평한 형상의 부재 (12) 를 형성하고, 상기 평평한 형상의 부재 (12) 중 적어도 일부는 시험 대상자의 신체 일부를 찌르기 위한 팁 (16, 16') 으로서 성형된다. 본 발명에 따라서, 상기 마스크 (24) 에는 성형될 팁 (16, 16') 을 위한 성형 영역 (30) 과, 상기 성형 영역을 넘어 말단으로 형성되어 팁 (16, 16') 이 전방에서 에칭되는 것을 방지하는 차단 영역 (32) 이 형성되고, 상기 성형 영역과 차단 영역 (32) 의 측면 플랭크 (34, 36) 를 측방향으로 언더커팅함으로써 날카로운 팁 (16, 16') 이 노출된다.
란싱 부재
Description
본 발명은 특히 체액을 채취하기 위한 란싱 부재 (lancing element) 의 제조 방법에 관한 것으로, 마스크 (mask) 를 도포하고 에칭제를 그에 작용시킴으로써 평평한 재료로부터 평평한 형상의 부재를 형성하고, 상기 평평한 형상의 부재 중 적어도 일부는 시험 대상자의 신체 일부를 찌르기 위한 팁 (tip) 으로서 성형되는 란싱 부재의 제조 방법에 관한 것이다.
이러한 종류의 란싱 부재는, 특히 생체분석물, 예를 들어 혈중 글루코스 결정을 위해 모세관 혈액으로서 채취되는 생체분석물내의 매우 소량의 유체의 분석을 가능케 한다. 미미한 용량 (마이크로리터 이하) 이외에, 이러한 미세유체 시스템에 있어서, 모세관 힘을 사용가능케 하고 대량 생산을 위한 적절한 방법으로 소위 일회용으로 실시될 수 있는 점점더 작은 치수의 구조적 요소에 의해 그 특징이 있다. 고집적 시스템용 반도체 기술 분야에서 특히 마스크 에칭 (광화학 에칭) 형태의 제조 방법이 알려져 있지만, 사용된 재료들은 특히 그 취성으로 인해 기계적으로 응력을 받는 구조물에 전혀 사용될 수 없다. 스틸과 같은 생체적합성 재료가 에칭될 때, 종래 형상의 보완 에칭 마스킹에서는 생성된 란싱 구조물이 둥글게 되어 특히 적절한 찌르기를 할 수 없는 문제가 생겼다.
에칭 마스크가 말단이 무디게 된 성형 영역에 형성될 팁 (둥글게 되는 것을 방지해야 함) 을 넘어 형성되는 수술용 니들 (needles) 의 에칭 제조 방법이 미국특허공개 제 4,777,096 호에 개시되어 있다. 하지만, 돌출된 이러한 마스크는 에칭제의 언더커팅 (undercutting) 범위보다 짧아서, 무디게 하는 문제를 약간 감소시켜 주는 측방 및 전방 에칭 작용을 조합하여 팁이 성형된다.
상기 관점에서, 본 발명의 목적은 종래 기술에 발생하는 문제점을 방지하고 또한 복잡한 후처리 단계가 필요하지 않고 대량 생산에 적절한 연속 방법으로 신체 일부분에 최적의 란싱을 하기 위한 날카로운 란싱 구조물이 형성되도록 전술한 유형의 제조 방법을 개선하는 것이다.
상기 목적은 독립항에 기재된 특징을 조합하여 달성된다. 본 발명의 바람직한 실시형태 및 다른 개량은 종속항에 기재되어 있다.
본 발명의 이면에 있는 아이디어는, 측방향으로 상호 모이는 (converging) 에칭제 전방에 의해서만 날카로운 팁을 제조하는 것이다. 따라서, 본 발명에 따라서, 마스크에는 성형될 팁을 위한 성형 영역과, 상기 성형 영역을 넘어 말단으로 성형되어 팁이 전방에서 에칭되는 것을 방지하는 차단 영역이 형성되고, 상기 성형 영역과 차단 영역의 측면 플랭크를 측방으로 언더커팅함으로써 날카로운 팁이 노출된다. 이는, 팁 영역의 외형이 둥글게 되지 않도록 방지하여, 에칭 마스크의 측면 플랭크 사이에 위치된 재료의 교락부 (bridge) 가 끊어지면 에칭 공정이 종결된다. 이는, 란싱 고통을 줄이고 가능한 가장 작은 치수로 체액을 채취할 수 있도록 하기 위해, 최적화된 팁을 형성할 수 있도록 해준다. 게다가, 란싱을 위해 필요한 추진력이 최소화되고, 신체 조직의 외상이 실질적으로 방지될 수 있다.
에칭 마스크의 성형 영역은 차단 영역 쪽으로 좁아져서 팁 쪽으로 점점 가늘어지는 란싱 샤프트를 형성하는 것이 바람직하다. 이를 위해, 성형 영역이 적어도 일측에서 선형으로 챔퍼될 때 유리하다.
다른 바람직한 실시형태에서는, 성형 영역과 차단 영역 사이의 연결부에서 1 이상의 측면 플랭크가 굽혀지거나 오목하게 굴곡져서, 형성될 팁 영역의 기재 재료가 측면에서 제거되어야 한다.
어떠한 경우에, 차단 영역은 성형 영역과 연결되는 소정의 차단 길이에 걸쳐 일정하거나 증가하는 폭을 가진다. 에칭제의 작용으로 인해 차단 길이는 근위 언더커팅 폭보다 커야한다. 이는 팁이 중심에서 에칭되는 것을 신뢰성 있게 방지한다.
팁은 마스크 내의 수축부 (contriction) 에 의해 성형되는 것이 바람직하고, 이 수축부의 폭은 측방향 언더커팅 폭의 2 배 미만이어야 하며, 그리하여 수축부 아래의 기재 재료는 완전히 에칭된다.
차단 영역은 수축부 이후에 다시 넓어지는 것이 바람직하다. 또한, 에칭 마스크의 안정성을 개선시키기 위해서, 차단 영역은 형성될 팁에 대하여 원위 방향으로 넓어지는 교락부를 구비할 때 바람직하다.
스틸에서의 에칭 공정이 주로 등방성으로 진행하는 반면, 측방 언더커팅 폭이 에칭 깊이보다 크거나 작음을 알 수 있다. 예를 들어, 특히 효과적인 작용을 보장하기 위해서 에칭제가 주위보다 과압상태에서 도포될 때 이방성이 나타날 수 있다. 에칭제는 침지욕 (dipping bath) 내에 또는 평평한 재료에 분무시킴으로써 도포될 수 있다.
고처리를 위해서, 바람직하게는 스테인리스 스틸 판금으로 제조되는 평평한 재료는 롤투롤(roll to roll) 방식으로 광화학 마스크 에칭으로 처리되는 것이 바람직한다. 하지만, 평평한 재료로서 반도체 웨이퍼를 사용할 수 있다.
평평한 재료의 두께는 1 mm 와 0.01 mm 사이에 있는 것이 바람직하다.
다른 바람직한 실시형태에 따라서, 란싱 부재에는 마스크 내의 채널 슬롯에 의해 형성되어 체액을 운반하도록 반개구된 모세관 채널이 형성되고, 채널 벽의 원위 단부는 날카로운 팁을 형성한다. 이와 관련하여, 채널 벽의 팁을 위한 차단 영역이 일측에서 채널 슬롯에 의해 한정된다.
성형된 부재의 특별한 구성을 위해서, 평평한 재료의 양측에 마스크가 형성되고, 끝이 뾰족한 란싱 샤프트는 일측에서 에칭되지 않고, 란싱 샤프트 쪽으로 형성된 끝이 뾰족한 채널 벽을 갖춘 반개구된 모세관 채널이 타측에서 에칭되지 않는다.
본 발명의 다른 양태에 따라서, 에칭 마스크에는 언더컷 가장자리부로부터 소정의 측방향 거리에 보상 개구 (compensation opeing) 가 형성되고, 평평한 형상의 부재의 가장자리 외형은 에칭제의 작용으로 보상 개구를 통하여 가장자리로부터 에칭된다. 이는 추가의 제조 노력없이 성형된 부재상의 원하지 않는 언더컷이 화학적으로 밀링되도록 한다.
가장자리를 제거하기 위해서, 보상 개구는 가장자리부를 따라서 마스크내에 일련의 구멍이나 슬롯으로서 바람직하게 형성되는 것이 유리하다. 보상 개구는 가장자리부에 인접한 마스크 내의 절취부 (cut-away) 보다 작은 내부 폭을 가져야 한다.
마스크의 가장자리와 보상 절취부 사이에 형성되는 재료의 교락부상에 조합된 언더커팅 효과를 주기 위해서, 놓여 있는 마스크 교락부의 폭은 마스크의 가장자리로부터 측정된 에칭제의 언더커팅 폭 미만이어야 한다.
원하는 외형 형상에 따라서, 본 발명에서는, 보상 개구가 성형 영역 및 선택적으로 형성될 팁을 위한 마스크의 차단 영역에 배열된다. 특히, 보상 개구가 굽어지거나 오목하게 굴곡진 마스크의 측면 플랭크로부터 측방향으로 이격되는 것이 바람직하다.
또한, 이 경우에 팁이 전방에서 에칭되는 것을 보호하기 위해, 보상 개구가 성형될 팁 쪽으로 형성된 중심 축선의 측면에 배치되어, 마스크의 스트립이 적어도 언더커팅 폭을 넘어 중심 축선을 따라서 팁의 전방에 유지될 때 특히 바람직하다. 대체로, 이미 설명한 마스크의 가장자리에서와 같이 에칭제의 전방 작용을 방지하는데에도 동일하게 적용할 수 있다. 어떠한 경우에는 보상 개구의 V 형 외형이 방지되어야 한다.
본 발명은 개략적으로 도시된 실시형태를 바탕으로 이하 보다 자세히 설명한다.
도 1 은 혈액을 채취하기 위한 모세관 채널 및 팁을 구비한 란싱 부재의 평면도,
도 2 는 란싱 부재의 팁을 형성하기 위한 에칭 마스크의 후방측 평면도,
도 3 은 팁 영역에 모세관 채널을 형성하기 위한 에칭 마스크의 전방측 평면도,
도 4 는 모세관 채널의 원위 단부 영역의 에칭 마스크의 확대 평면도,
도 5 는 도 4 의 선 5 - 5 를 따른 절단도,
도 6 은 도 4 의 선 6 - 6 을 따른 절단도,
도 7 내지 도 9 는 도 4 내지 도 6 에 대응하는 에칭 마스크내의 보상 슬롯을 구비한 다른 실시형태의 대표도, 및
도 10 은 종래 기술에 따른 팁을 형성하기 위한 에칭 마스크의 평면도.
도면에 도시된 란싱 및 샘플링 부재 (10) 는 일회용으로서, 특히 혈중 글루코스 측정을 위해 시험 대상의 신체 일부로부터 소량의 혈액을 채취하여 모세관 운반하는데 사용된다. 이를 위해, 상기 부재는 평평한 형상의 부재 (12), 팁 (16) 을 구비한 형상의 란싱 부재 (14), 및 이 팁 (16) 으로부터 분석 지점 (20) 으로 모세관 혈액 운반을 위한 반개구된 모세관 채널 (18) 을 포함한다.
평평한 형상의 부재 (12) 는 약 100 내지 300 ㎛ 의 두께를 가진 스테인리스 스틸 판금 (22) 으로 제조된다. 이 부재의 근위 단부는 란싱 과정시 취급을 위 한 유지 영역을 형성하고, 원위 단부에서 일편으로 형성된 란싱 부재 (14) 는 미미한 용량의 혈액을 분리하기 위해 사용자의 피부에 약간의 상처를 입힌다. 이와 관련하여, 모세관 채널 (18) 은 홈형이거나 그 길에 걸쳐 반개구되어, 광식각법 (이하에 설명됨) 으로 형성될 수 있다. 채취된 혈액 샘플은 예를 들어 공지된 방법인 반사 분광 검출법 또는 전기화학 검출법으로 분석될 수 있다.
판금 또는 기재의 재료는 광화학적 기계가공 또는 밀링 방법으로 구조화된다. 이러한 과정에 있어서, 다음 에칭 단계에서 덮여지지 않도록 되어 있는 성형된 부재의 구조체를 덮는 에칭 마스크 (24) 가 기재 (22) 의 바람직하게는 양측에 사용된다. 이 마스크는 기재 (22) 를 포토레지스트로 코팅함으로써 형성되고, 마스크의 전방에 배열된 원하는 패턴을 가진 포토마스크를 통하여 노출시킴으로써, 포토레지스트가 덮여진 영역에서 중합되거나 경화되고, 다른 영역은 현상 후에 세정된다.
이러한 방식으로 (양면) 에칭 마스크 (24) 에 걸쳐서 기재 (22) 에 에칭제를 연속으로 도포하여, 마스킹된 영역이 기본 형상으로 에칭된다. 등방성 에칭 작용의 경우에, 제거된 재료의 깊이는 마스크 (24) 의 가장자리 외형을 언더커팅하기 위한 측방향 에칭률에 대응한다. 또한, 에칭 공정은 영향력 있는 외부 파라미터 및 기재의 재료 특성으로 인해 이방성으로 실시될 수 있고, 즉 측방향 언더커팅률이 깊이 에칭률보다 더 크거나 작다.
팁 (16) 의 제조는 란싱 부재 (10) 의 기능에 있어 특히 중요하다. 도 10 에 도시된 종래 기술에 따라서는 적절한 에칭 마스크에 완결부의 원하는 외형에 대응하는 날카롭거나 삼각형의 영역 (26) 을 제공한다. 하지만, 이 경우에, 이러한 방식으로 형성된 팁 (28) 은 삼각형 마스크 (26) 의 언더커팅시 모든 측면으로부터 유동하는 에칭제로 인해 날카롭지 않고 둥글게 된다.
이를 방지하기 위해, 본 발명에 따른 에칭 마스크 (24) 는, 형성될 팁 (16) 을 위한 성형 영역 (30) 과, 팁 (16) 의 전방이 에칭되는 것을 방지하는 원위 (란싱 방향에 대하여) 인접 차단 영역 (32) 을 구비한다. 성형 영역 (30) 은 차단 영역 (32) 쪽으로 좁아지고, 마스크 (24) 의 측면 플랭크 (34, 36) 는 직선의 사면으로 기울어져 있다. 차단 영역 (32) 은 마스크의 다른 영역 쪽으로 교락부 (40) 를 형성하면서 수축부 (38) 에서부터 넓어지므로, 에칭 마스크 (24) 는 전체적으로 보다 안정되게 된다.
따라서, 날카로운 팁 (16) 은 성형 영역 (30) 및 차단 영역 (32) 의 측면 플랭크 (34, 36) 의 측방향 언더커팅에 의해 에칭되지 않고, 이 팁의 외형은 도 2 에 점선으로 도시되었다. 이와 관련하여, 차단 영역 (32) 은 근위 방향에서 볼 때 언더커팅 폭보다 더 긴 차단 길이를 가지고, 수축부 (38) 의 폭은 측방향 언더컷팅 폭의 2 배 미만이다. 이러한 방식으로 에칭된 재료의 전방은, 에칭 공정이 완료되었을 때 최종적으로 팁 (16) 이 덮여지지 않을 때까지, 수축부 (38) 에 모이게 된다.
도 3 에 도시된 마스크 (24) 의 전방측부는 란싱 부재 (14) 의 영역에서 원하는 모세관 구조체 (18) 상에 보완적으로 구성된다. 따라서, 마스크 (24) 는 모세관 슬롯 (42) 을 구비하고, 이 모세관 슬롯을 통하여 채널 (18) 이 채널 벽 (44) 을 형성하도록 에칭된다. 또한, 이 경우에 란싱을 촉진시키기 위해서, 채널 벽 (44) 의 원위 단부는 날카로운 팁 (16') 으로 챔퍼된다. 이는, 전방에 위치한 차단 영역 (32) 에 의해 전술한 방법으로 달성되고, 도 3 에서 기능적으로 유사한 부분은 동일한 도면 부호로 나타내었으므로, 이전의 실시형태를 참조하면 된다. 도 2 와는 반대로, 수축부 (38) 영역의 측면 플랭크 (34, 36) 는, 양측에서 오목하게 굴곡되어 있지 않고, 일측에서 무디게 각져 있고, 그 반대측에서 모세관 틈 (42) 에 의해 선형적으로 한정되어 있어, 점선으로 도시된 바와 같이 쐐기형 팁 (16') 이 형성된다.
도 4 내지 도 6 에는 채널 팁 (16') 의 영역에서 에칭 공정의 기본적인 기하학적 영향이 도시되어 있다. 도 5 및 도 6 에서는 어떠한 에칭 기간 이후에 상부 기재 영역만을 도시하였고, 여기서 측방향 에칭 외형 (46) 은 등방성 에칭 작용의 경우에 원형의 선만을 도시하였다. 따라서, 마스크의 가장자리 및 마스크 (24) 의 측면 플랭크 (34, 36) 의 측방향 언더커팅으로 인해, 도 5 에 잘 도시된 바와 같이 성형된 부재 (48, 50) 의 언더컷 가장자리가 형성된다. 이러한 언더컷은, 모세관 현상을 더 개선시키기 때문에 모세관 채널 (18) 의 영역에서 바람직하다. 하지만, 이러한 언더컷 (52) 은 란싱으로 피부를 손상시킬 수 있는 팁 (16, 16') 에서 바브 (barb) (도 6 참조) 를 유발한다.
이를 교정하기 위해서, 도 7 및 도 8 에 따라서 마스크 (24) 내에 보상 슬릇 (54) 이 자유롭게 유지될 수 있다. 이 슬롯은, 소정의 측방향 거리로 마스크 (24) 의 성형 영역 (30) 에서 언더컷 가장자리부 (56) 까지 형성되어 있고, 그렇지 않으면 형성된 언더컷 (48) 의 가장자리가 에칭되었음을 보장해준다. 따라서, 보상 슬롯 (54) 을 통하여 가장자리 근방에 스며든 에칭제로 인해, 바브를 방지하면서 가장자리 (58) 가 둥글게 된다. 마스크 가장자리 (56) 와 보상 슬롯 (54) 사이의 마스크 스트립 (60) 의 폭은 측방향 언더커팅 폭 미만인 것이 바람직하다. 이는, 보상 슬롯 (54) 이 이웃하는 마스크 절취부 (62) 에 비하여 실질적으로 더 작은 내부 폭을 가지고, 이에 대응하여 둥글게 된 가장자리 (58) 도 더 작은 에칭 반경을 가짐을 보장해준다.
Claims (26)
- 특히 체액을 채취하기 위한 란싱 부재의 제조 방법으로서,마스크 (24) 를 도포하고 에칭제를 그에 작용시킴으로써 평평한 재료 (22) 로부터 평평한 형상의 부재 (12) 를 형성하고, 상기 평평한 형상의 부재 (12) 중 적어도 일부는 시험 대상자의 신체 일부를 찌르기 위한 팁 (16, 16') 으로서 성형되는 란싱 부재의 제조 방법에 있어서,상기 마스크 (24) 에는 성형될 팁 (16, 16') 을 위한 성형 영역 (30) 과, 상기 성형 영역을 넘어 말단으로 형성되어 팁 (16, 16') 이 전방에서 에칭되는 것을 방지하는 차단 영역 (32) 이 형성되고,상기 성형 영역과 차단 영역 (32) 의 측면 플랭크 (34, 36) 를 측방향으로 언더커팅함으로써 날카로운 팁 (16, 16') 이 노출되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항에 있어서, 에칭 마스크의 성형 영역 (30) 은 차단 영역 (32) 쪽으로 좁아지는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 성형 영역 (30) 은 적어도 일측면에서 선형으로 챔퍼되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서, 성형 영역 (30) 과 차단 영역 (32) 사이의 연결부에서 1 이상의 측면 플랭크 (34) 가 굽혀지거나 오목하게 굴곡진 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서, 차단 영역 (32) 은 성형 영역 (30) 과 연결되는 소정의 차단 길이에 걸쳐 일정하거나 증가하는 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 5 항에 있어서, 에칭제의 작용으로 인해 차단 길이는 근위 언더커팅 폭보다 큰 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 6 항 중 어느 한 항에 있어서, 팁 (16, 16') 은 마스크 (24) 내의 수축부 (38) 에 의해 성형되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 7 항에 있어서, 수축부 (38) 의 폭은 측방향 언더커팅 폭의 2 배 미만이어야 하는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 7 항 또는 제 8 항에 있어서, 차단 영역 (32) 은 수축부 (38) 이후에 다시 넓어지는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 9 항 중 어느 한 항에 있어서, 차단 영역 (32) 은 형성될 팁 (16, 16') 에 대하여 원위 방향으로 넓어지는 교락부 (40) 를 구비하는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서, 언더커팅 에칭 폭은 에칭 깊이보다 크거나 작은 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 11 항 중 어느 한 항에 있어서, 에칭제는 침지욕내에 또는 평평한 재료에 분무시킴으로써 도포되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 12 항 중 어느 한 항에 있어서, 에칭제는 주변보다 과압상태에서 도포되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 13 항 중 어느 한 항에 있어서, 바람직하게는 스테인리스 스틸 판금으로부터 제조되는 평평한 재료 (22) 는 롤투롤 방식으로 광화학적 마스크 에칭으로 처리되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 14 항 중 어느 한 항에 있어서, 평평한 재료 (22) 의 두께 는 1 mm 와 0.01 mm 사이에 있도록 선택되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 15 항 중 어느 한 항에 있어서, 란싱 부재에는 마스크 (24) 내의 채널 슬롯 (42) 에 의해 형성되어 체액을 운반하도록 반개구된 모세관 채널 (18) 이 형성되고, 채널 벽 (44) 의 원위 단부는 날카로운 팁 (16') 으로서 성형되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 16 항에 있어서, 채널 벽 (44) 의 팁 (16') 을 위한 차단 영역 (32) 이 일측에서 채널 슬롯 (42) 에 의해 한정되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서, 평평한 재료 (22) 의 양측에 마스크 (24) 가 형성되고, 끝이 뾰족한 란싱 샤프트 (14) 는 일측에서 에칭되지 않고, 란싱 샤프트 (14) 쪽으로 형성된 끝이 뾰족한 채널 벽 (44) 을 갖춘 반개구된 모세관 채널 (18) 은 타측에서 에칭되지 않는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 1 항 내지 제 18 항 중 어느 한 항에 있어서, 마스크 (24) 에는 언더컷 가장자리부 (56) 로부터 소정의 측방향 거리에 보상 개구 (54) 가 형성되고, 평평 한 형상의 부재 (12) 의 가장자리 외형 (48) 은 에칭제의 작용으로 보상 개구 (54) 를 통하여 가장자리로부터 에칭되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 특히 체액을 채취하기 위한 란싱 부재의 제조 방법으로서,마스크 (24) 를 도포하고 에칭제를 그에 작용시킴으로써 평평한 재료 (22) 로부터 평평한 형상의 부재 (12) 를 형성하고, 상기 평평한 형상의 부재 (12) 중 적어도 일부는 시험 대상자의 신체 일부를 찌르기 위한 팁 (16, 16') 으로서 성형되는 란싱 부재의 제조 방법에 있어서,마스크 (24) 에는 언더컷 가장자리부 (56) 로부터 소정의 측방향 거리에 보상 개구 (54) 가 형성되고, 평평한 형상의 부재 (12) 의 가장자리 외형 (48) 은 에칭제의 작용으로 보상 개구 (54) 를 통하여 가장자리로부터 에칭되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 19 항 또는 제 20 항에 있어서, 보상 개구 (54) 는 가장자리부 (56) 를 따라서 마스크 (24) 내에 일련의 구멍이나 슬롯으로서 바람직하게 형성되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 19 항 내지 제 21 항 중 어느 한 항에 있어서, 보상 개구 (54) 는 가장자리부 (56) 에 인접한 마스크 (62) 내의 절취부보다 작은 내부 폭을 갖는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 19 항 내지 제 22 항 중 어느 한 항에 있어서, 마스크 교락부 (60) 는 마스크 가장자리 및 보상 개구 (54) 사이에 형성되고, 상기 마스크 교락부 (60) 의 폭은 마스크의 가장자리로부터 측정된 에칭제의 언더커팅 폭 미만인 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 19 항 내지 제 23 항 중 어느 한 항에 있어서, 보상 개구 (54) 는 성형 영역 (30) 및 선택적으로 형성될 팁 (16, 16') 을 위한 마스크 (24) 의 차단 영역 (32) 에 배열되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 19 항 내지 제 24 항 중 어느 한 항에 있어서, 보상 개구 (54) 는 형성될 팁 (16, 16') 을 넘어 말단으로 굽어지거나 오목하게 굴곡진 마스크 (24) 의 측면 플랭크 (34) 로부터 측방향으로 이격된 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
- 제 19 항 내지 제 25 항 중 어느 한 항에 있어서, 보상 개구 (54) 는 성형될 팁 (16, 16') 쪽으로 형성된 중심 축선의 측면에 위치되어, 마스크가 팁 (16, 16') 을 넘어 중심 축선을 따라 유지되고, 팁 (16, 16') 은 전방에서 에칭이 방지되는 것을 특징으로 하는 란싱 부재의 제조 방법.
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