KR20060070489A - 추간판의 고리 결함용 임플란트 - Google Patents

추간판의 고리 결함용 임플란트 Download PDF

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KR20060070489A
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Abstract

본 발명은 추간판(315)과 같은 요구되는 조직부위에 임플란트(100)와 같은 의료도구를 전달하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다. 제1관점에서는 최소한의 침습으로 이루어지고 요구부위에 정확한 근접을 제공하는 추간판 치유 및 진단 도구를 제공한다. 몇몇 관점에서, 상기 장치 및 방법은 최소한의 침습, 및 정확하고 효과적인 이식을 위하여 최초로 지향되고 압축되는 임플란트를 실행, 위치 및 팽창되도록 채용된다.
전달도구, 추간판, 고리, 임플란트, 의료도구, 삽입관, 선단부, 기단부, 깊이스토퍼

Description

추간판의 고리 결함용 임플란트{IMPLANT FOR INTERVERTEBRAL DISC ANNULAR DEFECT}
본 발명은 추간판에 임플란트를 제공하기 위한 장치 및 방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는 몇몇 실시예에서 아주 미세하게 주입시키고, 또한 정교하고 효과적인 이식이 제공되도록 지향되고 압축되는 임플란트를 제공하기 위한 장치 및 방법에 관한 것이다.
다양한 임플란트, 외과기구, 패치, 장벽(barrier), 뼈대 조직(tissue scaffold) 등은 추간판을 치료하는데 사용될 수 있으며, 이는 공지되어 있다. 외과 치료기구는 서혜부내부 탈장(intralinguinal hernias), 탈장 디스크(herniated discs) 같은 손상된 조직구조를 치료 및 회복시키고, 의사에 의한 구멍과 그 밖의 다른 원인에 의하여 발생될 수 있는 절개부를 폐쇄하기 위하여 신체 전체에 걸쳐 사용된다. 소정의 생리적 환경은 정교하고 미세한 주입 제공에 대하여 면역을 일으킨다.
추간판은 고하중 및 고압력을 발생시키는 역학적인 환경을 제공한다. 일반적 으로, 이러한 환경에 대하여 형성된 임플란트는 일시적인 목적으로 사용되는 경우가 아니라면, 오랜시간동안 상기와 같은 조건을 견딜 수 있어야 한다. 또한 척수의 근접으로 인한 이식 절차의 어려움 및 위험은 임플란트 배치의 크기 및 형태에 있어서 한계가 있다. 상기 디스크 환경에 의료기구의 제공과 관련된 고유의 한계에서, 이러한 기구는 결함 위치에 대하여 정교하게 제공되어야만 한다.
본 발명의 일실시예에서는 추간판에 임플란트를 제공하기 위한 장치 및 방법을 제공한다. 바람직한 실시예로, 제공방법은 존재하는 결함의 또는 의사원인 구멍(iatrogenic hole)의 악화를 방지하거나 감소시키도록 이루어진다. 본 기술분야의 당업자는 본 발명의 여러 실시예들은 척수판 이외의 인체에 구비되도록 임플란트 또는 다른 의료기구를 제공하도록 사용될 수 있음을 알 수 있다. 예를 들면, 본 발명의 여러 실시예는 의료기구(임플란트와 같은)를 심장, 방광, 간, 두개골, 추골, 대퇴골 및 다른 뼈로 전달하도록 사용될 수 있다.
본 실시예에서는 추간판 내에서 의료기구(임플란트와 같은)를 전달하고 위치결정하는 방법을 제공한다. 일실시예에서, 상기 방법은 삽입관, 어드밴서(advancer), 하나 이상의 확장기, 및 임플란트를 제공하는 것을 포함한다. 상기 어드밴서는 상기 삽입관에 슬라이딩가능하게 결합되거나 그 내부에 수용되도록 적어도 부분적으로 결합된다. 상기 어드밴서는 임플란트에 결합되거나, 임플란트에 결합되어 동작가능하게 이루어진다. 상기 임플란트는 하나 이상의 축을 따라 압축되는 형상을 구비하여 동작가능하게 이루어진다. 상기 방법은 제1축을 따라 임플란트를 압축하고, 상기 삽입관를 추간판으로 삽입하는 것을 더 포함한다. 상기 방법은 삽입관을 추간판에 위치결정하여 상기 임플란트는 고리의 외내측면 내에 위치되고, 상기 삽입관 또는 어드밴서를 회전시키고, 상기 삽입관을 수축시켜 임플란트를 초기 확장시키고, 하나 이상의 확장기를 진행시켜 상기 임플란트를 더 확장시키며, 상기 삽입관을 진행시켜 상기 임플란트를 실질적으로 완전하게 확장시키고, 상기 어드밴서로부터 임플란트를 분리시키고, 상기 추간판으로부터 삽입관 및 어드밴서를 제거하는 것을 더 포함한다. 일실시예에서, 상기 삽입관 또는 어드밴서는 임플란트를 약 80도에서 약 120도 범위로 회전시킬 수 있도록 시계방향 또는 반시계방향으로 회전된다. 상기 임플란트는 약 90도로 회전되는 것이 바람직하다. 다른 실시예에서, 상기한 단계들은 임플란트 이외의 의로기구를 사용하여 실행된다. 몇몇 실시예에서, 상기 의료기구(임플란트와 같은)는 추간판 이외의 다른 부분에 제공될 수 있다. 이들 부분은 심장, 두개골, 대퇴골을 포함하지만 이에 한정되지 않는다. 일실시예에서, 하나 이상의 깊이 스토퍼는 삽입관, 어드밴서에 결합되거나, 별개의 구성요소로서 제공된다. 일실시예에서, 상기 삽입관이 추간판에 삽입될 경우, 상기 깊이 스토퍼는 추간판의 외면에 인접한 위치에 위치되고, 상기 임플란트는 그 위치에 대하여 제공된다.
일실시예에서, 상기 임플란트를 압축하는 단계는 임플란트를 폴딩(folding)하는 것을 포함한다. 다른 실시예로, 상기 임플란트를 압축하는 단계는 임플란트의 폴딩, 수축, 밀집, 압축, 폐쇄 또는 응축, 또는 이들의 조합을 포함한다.
일실시예에서 상기 임플란트를 팽창시키는 단계는 임플란트를 언폴딩하는 것을 포함한다. 다른 실시예로, 상기 임플란트의 팽창은 임플란트의 언폴딩, 팽창, 확장, 스웰링(swelling), 또는 개방, 또는 이들의 조합을 포함한다.
일실시예에서 상기 임플란트는 배리어 또는 패치이다. 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 이식에 적절한 임플란트는 미국특허 제6,425,929호, 제6,482,235호 및 제6,508,839호에 제안되었다.
또 다른 실시예에서, 하나 이상의 임플란트는 결함 또는 의사원인구멍을 통해 삽입된다.
일실시예에서는 추간판 내에 의료기구(임플란트와 같은)를 전달하는 방법을제공한다. 일실시예에서, 상기 방법은 하나 이상의 축을 따라 압축된 형상을 구비할 수 있는 임플란트를 제공하고, 제1축을 따라 임플란트를 압축하고, 제2축을 따라 추간판 이내 및 고리판의 최내측판을 넘어 삽입하고, 상기 제2축에 직교하는 축에 대하여 임플란트를 회전시키며, 압축된 형상으로부터 팽창된 형상으로 임플란트를 변형시키는 것을 포함한다.
다른 실시예에서, 추간판 내에 의료기구(임플란트와 같은)를 전달하는 방법은, 확장 슬리브관(sleeve) 내에 또는 확장 슬리브관 옆으로 지탱되는 확장임플란트 어드밴서를 구비한 전달기구를 제공하는 것을 포함한다. 일실시예에서, 상기 어드밴서는 임플란트와 분리가능하게 결합되고, 상기 임플란트는 슬리브관 선단부의 슬리브관 내에서 압축된다. 상기 방법은 제1축을 따라 추간판과 슬리브의 선단부를 진행시키고, 상기 어드밴서를 회전시키고, 상기 슬리브로부터 임플란트를 분리시켜 임플란트를 압축해제시키며, 상기 임플란트를 어드밴서로부터 분리시키는 것을 더 포함한다.
또 다른 실시예에서는 추간판의 고리에서 공동(void)을 형성하는 결함 또는 의사원인구멍을 구비한 추간판에 의료기구(임플란트와 같은)의 전달방법을 제공한다. 일실시예로, 상기 방법은 제1 및 제2축을 구비한 압축가능한 임플란트를 제공하고, 제1축을 따라 임플란트를 압축시키고, 상기 압축된 임플란트의 단축이 공동의 대경부보다 작은 형상을 구비하는 방식으로 상기 임플란트를 지향시키고, 상기 결손 또는 의사원인구멍을 넘어 상기 임플란트를 삽입하며, 상기 임플란트를 약 90도로 시계방향 또는 반시계방향으로 회전시키며, 상기 임플란트를 확장 또는 언폴딩되도록 하며, 상기 고리의 내면에 대한 임플란트의 적어도 일부분을 수축시키는 것을 포함한다.
추가적인 다른 실시예에서는 추간판의 고리의 최내측면을 따라 추간판에 의료기구(임플란트와 같은)를 전달하는 방법을 제공한다. 일실시예로, 상기 방법은 고리의 최내측면을 통해 그 최내측면을 넘어 임플란트를 삽입하며, 고리의 외내측면에 대하여 임플란트의 적어도 일부분을 편향시켜 임플란트를 최내측면을 따라 측방향으로 진행하도록 하는 것을 포함한다.
추가적인 또 다른 실시예에서는 추간판의 고리의 최내측면을 따라 추간판에 의료기구(임플란트와 같은)를 전달하는 방법을 제공한다. 일실시예로, 상기 방법은 추간판 내에서 고리의 최내측면을 넘어 임플란트를 삽입하고, 상기 임플란트를 고리의 최내측면측으로 수축시키며, 상기 고리의 최내측면에 대하여 임플란트의 적어도 일부분을 편향시켜 상기 임플란트를 최내척면을 따라 측방향으로 진행하도록 하는 것을 포함한다. 일실시예에서, 상기 임플란트는 확장된다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 상기 임플란트를 동시에 수축하고 편형시키는 것을 더 포함한다. 여러 실시예에서, 상기 방법은 임플란트를 동시에 수축 및 편형시키는 것을 도 포함한다. 바람직한 실시예에서 상기 방법은 임플란트를 회전시키는 것을 포함한다.
본 발명의 일실시예에서, 추간판 내에 임플란트를 전달하고 위치결정하는 장치를 제공한다. 일실시예로, 상기 장치는 삽입관 및 어드밴서를 포함한다. 일실시예로, 상기 삽입관은 기단부와 선단부를 구비하며, 상기 선단부는 디스크고리의 최내측 판을 넘어 위치되는 임플란트를 확장시킬 수 있는 하나 이상의 확장기를 포함한다. 일실시예로, 상기 어드밴서는 기단부 및 선단부를 포함하고, 상기 어드밴서는 삽입관 내에 적어도 부분적으로 위치된다. 상기 어드밴서의 선단부는 결합장치를 포함하고, 상기 결합장치는 어드밴서 및 임플란트에 결합된다. 다른 실시예로, 상기 확장기는 삽입관에 위치되지 않지만, 그 대신 어드밴서에 결합된다. 일실시예로, 상기 확장기는 별개의 기구에 위치된다. 일실시예에서, 상기 장치는 하나 이상의 깊이 스토퍼를 포함한다. 상기 깊이 스토퍼는 삽입관 또는 어드밴서의 어는 부분에 결합되거나, 별개로 제공될 수 있다. 일실시예에서, 상기 깊이 스토퍼는 추간판내에서 이동(travel)을 제한 및/또는 가이드하도록 동작한다. 또 다른 실시예로, 상기 깊이 스토퍼는 삽입관에 회전가능하게 결합되어 삽입관의 깊이를 유지시키면서 회전시킨다.
일실시예에서, 상기 어드밴서는 집(sheath) 또는 다른 압박수단을 통해 진행되고, 삽입관이 사용되지 않는다. 다른 실시예에서, 상기 어드밴서는 그의 선단부에 임플란트가 요구되는 부위(고리의 최내측 판을 넘어 위치되는 부위와 같은)에 다다를 때까지 상기 임플란트를 압박할 수 있는 압박수단에 결합된다.
도1a 내지 도1c는 디스크의 해부학적 구조를 나타낸 것으로, 도1a 및 도1b는 일반적인 기능척추유닛의 해부학적 구조를 나타내되, 도1a는 기능척추유닛의 횡단면, 도1b는 시상단면이며, 도1c는 절개수술수행에서 부주의한 의료행위에 의해 발생될 수 있거나 또는 자연적으로 발생될 수 있는 고리에서의 결함을 갖는 동일한 기능척추유닛을 나타낸 도면.
도2a 내지 도2d는 본 발명의 일실시예에 따른 전달기구 및 그의 구성요소를 나타낸 정면도.
도3a 내지 도3e는 전달기구의 실시예들을 나타낸 것으로, 도3a는 본 발명의 일실시예에 따른 다른 공급기구를 나타낸 실물도이고, 도3b는 삽입관의 홈형성 선단부에 제 위치에서 폴딩된 임플란트가 장착되는 전달기구를 나타낸 실물도이고, 도3c는 언폴딩된 임플란트가 장착되는 전달기구를 나타낸 실물도이고, 도3d는 폴딩된 임플란트가 장착된 전달기구의 선단부의 부분 실물도이며, 도3e는 임플란트 결합부재를 나타낸 언폴딩된 전달장치의 선단부를 나타낸 부분 단면도.
도4a 및 도4b는 디스크의 모양을 나타낸 것으로, 도4a는 디스크의 후방고리의 결함을 나타낸 기능척추유닛의 측면도이며, 도4b는 디스크 내에 삽입된 전달기 구를 나타낸 기능척추유닛의 측면도.
도5a 내지 도5g는 본 발명의 일실시예에 따라 임플란트를 전달하는 일예시의 방법을 나타낸 것으로, 도5a는 디스크 내에 삽입된 전달기구를 갖는 추간판을 나타낸 축단면도.
도6은 결함에 대하여 이식되고 고리의 후방을 따라 위치된 임플란트를 나타낸 추간판의 축단면도.
도7a 내지 도7d는 임플란트의 모양을 나타낸 것으로, 도7a는 본 발명의 여러 실시예에 사용될 수 있고, 두 축을 따라 압축가능한 임플란트를 나타낸 것이고, 도7b는 임플란트 및 측방향 확장부 또는 안정부의 평면도(이식방향으로 척추골의 상하축을 따라 바라본 경우)이고, 도7c는 삽입관에 용이하게 장착하기 위하여 아코디언형 방식으로 폴딩 또는 압축되는 임플란트를 나타낸 것이며, 도7d는 본 발명의 일실시예에서 적절하게 사용할 수 있는 다른 예의 임플란트를 나타낸 것으로, 길이방향에 따른 함몰부 및 연장부를 구비한 임플란트를 나타낸 실물도.
이하 척추에서 이용되는 실연, 특히 추간판 치료에 중점으로 한 실연을 통해 본 발명의 여러 실시예를 설명한다. 당업자라면 본 발명의 여러 실시예들은 신체의 다른 부위를 액세스하거나 또는 치료하는데 이용될 수 있다는 것을 알 수 있을 것이다.
도1a 및 도1b는 일반적인 기능척추유닛의 해부학적 구조를 나타낸 것이다. 본 발명의 설명 및 청구항에서, "앞(anterior)"과 "뒤(posterior)", "위"(superior)"와 "아래(inferior)"에 대한 용어는 해부학의 표준 용례, 즉 앞은 신체 또는 기관의 전방(복부)측을 향한 방향이고, 뒤는 신체 또는 기관의 후방(등)측을 향한 방향이고, 위는 상측(머리방향)이며, 아래는 하측(발방향)에 의해 정의된다.
도1a는 척추체보다 위의 추간판(315)을 가진 척추체의 횡축(M)에 따라 축방향으로 나타낸 것이다. 상기 횡축(M)은 해부학적으로 기능척추유닛의 앞(A)과 뒤(P)의 방향을 나타낸다. 상기 추간판(315)은 중심 수핵(nucleus pulposus)(NP)(320)을 감싸는 섬유고리(anulus fibrosus)(AF)(310)를 포함한다. 또한, 도1a는 좌우측 횡 가시돌기(370, 370') 및 뒤 가시돌기(380)를 나타낸다.
도1b는 두 개의 인접한 척추체(350(위), 350'(아래))의 중간선을 통해 시상축(sagittal axis)(N)에 따른 시상단면을 나타낸 것이다. 추간판 공간(355)은 두 척추체 사이에 형성되고, 추간판(315)을 수용하며, 상기 추간판(315)은 척추체를 지지하고 충격을 흡수하며, 서로 인접한 기능척추유닛과 다른 기능척추유닛에 대하여 두 척추체의 움직임을 가능하게 한다.
상기 추간판(315)은 보통은 수핵(NP)(320)을 감싸고, 상기 수핵(NP)(320)이 추간판 공간의 가장자리 내에서 전체적으로 압박되도록 하는 외부 섬유고리(AF)(310)로 이루어진다. 상기 횡축(M)은 기능척추유닛의 앞(A)과 뒤(P) 사이에서 연장한다. 또한 상기 척추는 신경구멍(395)을 형성하는 후관절(facet joint)(360) 및 상부뿌리(superior pedicle)(390)와 하부뿌리(390')를 포함한다. 상기 후관절 및 추간판은 운동을 전환하고, 상기 인접한 척추체 사이에 하중을 전달한다. 이러한 복잡한 생물학적 배열은 굽힘, 연장, 측방향 구부림 및 압박을 가능하게 하고, 일년에 강한 축방향 하중 및 수 만번의 구부림을 견딜 수 있게 한다. 상기 디스크의 높이는 안정값의 50%에서 200%까지 변화할 수 있다.
도1c는 절개수술시에 부주의한 의료행위에 의해 발생될 수 있거나 또는 자연적으로 발생될 수 있는 고리에 결함을 갖는 동일한 기능척추유닛을 나타낸 것이다. 외과메쉬 또는 치료메쉬(therapeutic mesh) 등을 이용한 본 발명의 일실시예에 따르면, 이와 같은 결함은 치유될 수 있다. 일실시예에서, 상기 메쉬는 재성장하도록 또는 이하에서 설명하는 바와 같이 치료적으로 자극하거나 성장 또는 내부성장하도록 치료제 또는 치료약으로 주입되거나 피복될 수 있다.
본 발명의 일실시예에서는 최소한의 침습방식으로 치료 임플란트를 전달할 수 있는 방법 및 장치를 제공한다. 바람직한 실시예로, 임플란트의 전달은 최소한의 침습을 유지하면서 정확하고 정밀한 임플란트의 위치를 제공한다. 일실시예에서, 상기 임플란트는 확장되거나 촉진된 형상 및 삽입형상과 지향성이 다른 지향성으로 조직면을 따라 위치된다.
여러 실시예에서, 병리학적 척추디스크 및 다른 구조 내 조직의 치료 또는 확대술을 위한 외과메쉬, 장벽, 패치 등을 전달하기 위한 방법 및 장치를 제공한다. 일실시예로, 구속 및 제한적인 환경에서의 임플란트의 합성 재지향성, 팽창 및 전달은 기능적이고 상승적인(pathologic) 전달방법 및 장치를 제공한다.
일실시예에 따르면, 척수체 및 그의 종말판(endplate), 섬유고리, 수핵 및 둘러싸는 인대를 포함하는 추간판에 속하는 여러 조직 내 또는 그에 인접하여 임플란트의 전달 및 위치결정을 보조하도록 이루어지는 도구를 제공한다.
본 발명의 여러 실시예의 작용효과 중 하나는 몇몇 조치에서 복잡한 구성을 갖는 임플란트 또는 다른 의료기구를 의료인이 전달해야만 하기 때문에 특히 효과적이다. 예를 들면, 몇몇 임플란트는 생리학적 사이즈 또는 기하학적 제한과 같은 것으로 인하여 삽입이 어렵거나 불가능하게 되는 이식 또는 배치상태에서 하나 이상의 치수를 갖는다. 이러한 임플란트는 삽입에 이용될 수 있는 허용치수보다 큰 제2치수를 구비할 수 있다. 예를 들면 상기 임플란트의 높이는 개구부나 해부의 높이 또는 인접한 종말단 사이의 공간의 높이보다 크게 이루어질 수 있다. 또한 몇몇 임플란트의 길이는 해부폭보다 크게 이루어질 수 있다.
일실시예에서는 요구하는 부위에 의료기구를 효과적으로 전달할 수 있는 도구 및 방법을 제공한다. 특히 상기 방법은 면역성을 테스트한 구성(challenging configuration)을 구비한 의료기구를 전달하는데 효과적이다. 일실시예에서, 상기 방법은 먼저 수축되거나 호환할 수 있는 형상을 이루도록 제한치수에 대하여 회전되는 임플란트를 삽입한 다음, 최종 위치결정 동안 요구되는 지향성 및 팽창되도록 임플란트를 회전시키는 것을 포함한다. 바람직한 실시예에서, 상기 방법은 단일 도구를 사용함으로써 달성된다. 다른 실시예들은 둘 이상의 호환 도구를 사용하는 것을 포함한다.
본 발명의 일실시예에서, 삽입관, 기단부 및 선단부를 포함하는 전달장치를제공한다. 일실시예로, 치료자에 의하여 조정하기 위한 기단부 및 환자 내로 삽입 되는 선단부를 구비한 확장되고 중공의 삽입관 또는 슬리브관이 제공된다, 상기 삽입관의 선단부는 외과에 의하여 형성되거나, 고리에 자연적으로 발생되는 구멍 또는 상해를 통해 작은 해부 내에 끼워맞춰지는 치수로 이루어질 수 있다.
다른 실시예에서, 임플란트 가이드 또는 어드벤서는 삽입관(cannula) 또는 슬리브관 내에서 수반된다. 일실시예로, 상기 가이드 또는 어드벤서는 하나 이상의 축을 따라 삽입관 냉에서 압축될 수 있는 임플란트에 분리가능하게 결합된다. 일실시예로, 상기 가이드 또는 어드벤서는 삽입관 내에서 축방향으로 이동가능하고, 사용되는 임플란트 또는 선택된 이식부위에 따라 회전될 수 있다. 상기 삽입관은 상기 어드벤서의 축방향 왕복이동을 위한 가이드로서 기능한다. 이와 같이 일실시예에서, 상기 삽입관은 어드벤서를 수용하기 위한 중앙 관내강(lumen)을 갖는 연장된 튜브 형태로 제공될 수 있다. 또한 상기 삽입관은 상기 어드벤서가 그 위를 동축으로 주행하거나 옆으로 주행하는 실시예에서 무관구조(nontubular structure) 또는 간단한 슬리브 또는 부분지지부재(partial restraining member)를 포함할 수 있다.
일실시예에서는 실질적으로 사각 임플란트가 제공된다. 여러 실시예에서, 상기 임플란트는 니티놀(nitinol), 강철(steel), 또는 중합체(polymer)를 포함하거나 그의 화합물(combination)을 포함하는 메쉬(mesh)이다. 다른 실시예로서, 상기 임플란트는 콜라겐(collagen) 또는 소장서브점막 (small intestine sub mucosa) 등과 같이 시드(seed)되거나 시드되지 않은 조직골(tissue scaffold)을 포함한다.
일실시예에서 상기 임플란트는 그의 장축을 따라 폴딩되고, 어드밴서와 연결되며, 전달도구의 선단에서 슬리브내로 삽입될 수 있다. 단축을 따라 형성된 폴딩 부가 슬리브의 직경보다 클 경우, 임플란트를 수용하도록 슬리브의 팁부에 하나 이상의 슬롯이 형성될 수 있다. 또한 상기 임플란트는 제2 또는 단축을 따라 압축될 수 있어, 두 치수는 슬리브 내에서 압축상태를 유지할 수 있다. 본 발명의 여러 실시예에 따르면 어떠한 축을 따라 임플란트는 압축될 수 있는 것은 본 기술분야의 당업자는 이해할 수 있다. 여기에서 사용되는 임플란트(또는 의료기구)를 압축하는 것은 그의 일반적인 의미로 주어진 것이며, 임플란트 또는 의료기구를 폴딩(folding), 수축(deflating), 밀집(compacting), 압축(compressing), 및 응축(condensing)하는 것을 더 포함할 수 있다.
일실시예에서, 슬리브의 선단부는 사용시 추간판와 같은 소정의 기관 또는 조직구조에 삽입된다. 상기 임플란트는 슬리브로 적재되어 상기 폴딩부는 슬리부의 선단부 또는 근처에 위치된다. 삽입부위의 형상(예를 들어 사각 해부구조) 및 그의 지향성(수평 또는 수직)에 따라, 임플란트 또는 어드벤서는 요구되는 인식 지향성과 관계없이 구멍을 통과하도록 회전될 수 있다. 따라서, 본 발명의 하나 이상의 실시예에 따른 기구는 약 5 내지 150도 보다 바람직하게는 60 내지 120도 사이에서 임플란트를 회전시킬 수 있다. 일실시예에서 전달기구의 적어도 일부는 시계 또는 반시계방향으로 약 2 내지 170도, 바람직하게는 약 50 내지 140도, 보다 바람직하게는 80도 내지 120도 사이에서 회전될 수 있어, 임플란트를 회전시킬 수 있다. 일실시예에서, 상기 의료기구 또는 임플란트는 약 90도 회전된다.
일실시예에서, 압축된 임플란트가 적재된 슬리브가 디스크로 삽입됨에 따라, 외과의사는 폴딩된 임플란트의 가장자리가 요구되는 이식에 대하여 대응 조직면을 넘어 통과할 경우 삽입을 중단할 수 있다. 이러한 예로, 외과의사는 고리 또는 인접한 척추 종말판의 주연 사이의 보다 좁은 갭을 통과한 후 중단한다. 그 후에 상기 임플란트는 요구되는 삽입 지향성에 대응하는 삽입축에 직교하는 축에 대하여 회전될 수 있다. 다음으로 상기 슬리브는 폴딩된(현재 구속되지 않거나 압축 진행중인) 임플란트를 나타내도록 어드벤서에 대하여 수축된다. 상기 슬리브 내에서 임플란트의 지향성에 따라(회전단계 후), 상기 임플란트는 종말판에 대하여 상하로 또는 고리를 따라 좌우측방향으로 팽창될 수 있다. 일실시예에서, 임플란트는 그의 고유탄성 또는 커플링부재나 삽입관에 의해 제공되는 힘 또는 외과의사의 능동적 조정으로 인하여 언폴딩됨에 따라, 상기 어드밴서는 수축되어, 상기 임플란트의 언폴딩된 부분은 뒤 고리 및 양측 방향의 뒤로 끌어당겨지거나, 임플란트의 확장이 고리면을 따라 측방향으로 진행 또는 이동된다. 상기 어드밴서의 동작이 임플란트를 조직을 따라 또는 그의 충분한 팽창된 위치로 충분히 평탄하게 수축시킨 다음, 외과의사는 임플란트를 어드밴서로부터 분리한다.
본 기술분야의 당업자는 본 발명의 여러 실시예에 따라 소정의 이식에 대하여 동일하거나 유사한 결과를 달성하도록 임플란트, 슬리브, 및 어드밴서의 운동학, 순서, 상대위치, 및 지향성이 역으로 또는 변경될 수 있음을 알 수 있을 것이다. 예를 들면, 일실시예로 상기 어드밴서는 슬리브로부터 밀어내도록 사용될 수 있다. 다른 실시예로, 상기 슬리브는 어드밴서에 대하여 수축될 수 있다. 다른 실시예로, 상기 어드밴서는 임플란트를 후방 고리를 따라 뒤로 끌어당겨질 수 있고, 또는 전체 도구(슬리브 또는 삽입관 및 어드밴서 포함)는 뒤로 끌어당겨질 수 있 다. 상기 두 어드밴서 및 슬리브는 임플란트를 회전시키도록 개별적으로 또는 도구 자체가 사용될 수 있다. 일실시예로, 상기 도구의 적어도 일부분은 고정상태를 유지하고, 그의 하나 이상의 구성요소는 조정된다. 다른 실시예로, 상기 전달도구는 어드밴서의 선단부에서 압축된 상태로 임플란트를 유지하기 위하여 슬리브 대신에 사용되는 압박부재의 사용으로 단순화된다. 예를 들면, 봉합, 클램핑, 링, 밴드, 핀처(pincher) 또는 접착제가 임플란트를 유지하도록 사용된 다음, 상기 어드밴서는 디스크 내에서 임플란트를 진행시키고 위치로 회전시키도록 보조할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 상기 도그의 일부분은 이식 단계 동안 다른 목적으로 보조될 수 있다. 일실시예로, 상기 슬리브는 유지할 수 있고, 이후 폴딩되거나 압축된 임플란트를 분리하며, 이후 임플란트가 분리되고 약간 팽창된 상태(삽입관 개구부 또는 팁부의 형상보다 큼)일 경우, 상기 삽입관은 진행될 수 있어(또는 오드밴서는 수축될 수 있어), 상기 삽입관 또는 슬리브 팁부는 임플란트의 폴딩된 측의 내측면과 접촉하고, 이들을 강제 개방시킨다. 따라서 일실시예에서, 임플란트의 중간부의 후방향 이동 및 측방향 편향을 발생시키는 고리의 대향력에 의하여 발생된 고리면을 따른 임플란트의 측부의 측방향 이동을 포함하는 수축단계는 어드밴서 및 삽입관 팁부의 대향 동시동작 및 상대운동이 임플란트를 개방, 팽창 또는 언폴딩하도록 레버 또는 지렛대(fulcrum)와 같이 효과적으로 동작하기 때문에 필요하지 않을 수 있다. 일실시예로, 상기 임플란트의 폴딩부 또는 힌지부에서의 커넥터는 지렛대와 같이 동작하고, 상기 삽입관의 선단 팁부는 폴딩된 편평 및 개방 임플란트를 밀어내도록 레버와 같이 동작한다. 이와 같이 선택적이고 효과적인 개방단계 또는 개방 방법은 이러한 조직이 임플란트의 대향단부에대하여 진행방향을 따라 단단한 편향면을 제공하지 않기 때문에 고리의 약한 부분의 큰 결함에 인접하여 임플란트를 팽창시키는데 특히 유용하다.
도2a 내지 도2d는 본 발명의 일실시예를 나타낸 것이다, 도면에 나타낸 바와 같이 전달도구(10)는 기단부(1) 및 선단부(2)를 갖는 장방형 삽입관를 구비한다. 상기 삽입관(15)은 압축된 임플란트(100)을 수용하고 압박하기 위하여 그의 선단부가 컷팅된 슬롯(21)에 의해 형성된 선단부 팁(20) 또는 단부(20, 20')를 구비한다. 또한 상기 삽입관핑거핸들(5,5'), 어드밴서(30), 기단부(1)에 구비되는 어드밴서 링핸들(25), 도구의 선단부에 위치되는 임플란트/어드밴서 연결부재(35)가 나타나 있다.
일실시예에서 결합부재(35)가 사용된다. 상기 결합부재(35)는 임플란트를 부착 또는 연결가능하게 그의 반대방식으로 가능한 도구 또는 메커니즘이다. 상기 결하부재는 봉합(sutures), 스냅(snap), 로크(lock), 린치핀(lynch pins) 등, 레버 및 슬롯, 또는 외과의사가 진행과정의 요구지점에서 임플란트를 분리할 수 있는 종래 기술에서 공지된 능동 또는 수동 링크메커니즘을 포함하며, 이에 한정되지 않는다. 일실시예로, 하나 이상의 결합부재가 사용된다. 일실시예에서, 임플란트를 연결하도록 두 개의 결합부재가 사용된다.
일실시예로, 상기 도구(10)는 그 장치(10)를 위치시키고 어드밴서(30)를 수축시키도록 한 손 예를 테면 엄지, 검지 및 약지를 사용하여 작동되도록 디자인된다. 그러나, 본 기술분야의 당업자는 어드벤서(30)를 진행 및 수축시키도록 트리거 (triggers), 슬라이더 스위치(slider switches), 회전노브 또는 다른 액추에이터를 포함하여 다양한 핸드피스(handpiece)가 선택적으로 사용될 수 있고, 이에 한정되지 않은 것임을 알 수 있을 것이다.
일실시예로, 상기 전달도구(10)는 의료도구기술에서 공지된 어려 기술에 따라 제조될 수 있다. 일실시예에서, 상기 삽입관(10)은 스테인레스 스틸 또는 다른 의학용 금속 등의 금속관을 포함한다. 또한 상기 전달도구(10)는 고밀도 폴리에틸렌(polyethylene), 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 피이비에이엑스(PEBAX) 또는 의학장치분야에서 공지된 다른 것들과 같은 중합체를 포함할 수 있다.
바람직한 실시예로, 상기 전달도구(10)의 축방향 길이는 피부를 통한 경피 또는 작은 절개 엑세스로부터 요구되는 치료부위에 도달하는 데에 충분하다. 일실시예로, 상기 전달도구(10)의 길이는 최후방 측방향 경로를 고려한 약 10에서 20센티미터의 범위 내의 기단부로부터 선단부까지의 길이를 갖고 약 10센티미터에서 약 30센티미터 이내이다. 상기 길이는 엑세스 경로와 환자 사이즈에 따라 변화될 수 있다.
일실시예로, 상기 전달도구(10)의 외경 및 상기 삽입관(30)의 선단부는 여기에서 설명한 기능을 달성하기 위하여 필요 이상 크지 않다. 일실시예에서, 외경은 약 1센티미터보다 적은 것이 바람직하다. 본 발명의 바람직한 실시예로, 상기 삽입관(30)의 외경은 대략 5밀리미터보다 크지 않다.
부가적인 특징부를 갖는 대표적인 실시예를 도3a 내지 도3e에 나타내었다. 도3a는 외과의사에 의하여 조정되는 기단부(1) 및 환자로 삽입되는 선단부를 구비한 임플란트 전달도구(200)의 실물도이다. 일실시예로, 상기 전달도구(200)의 기단부(1)에 위치되는 핸들(125) 및 전달도구(200)의 선단부로 연장하는 임플란트 결합부재(135)를 구비한 임플란트 어드밴서 또는 가이드(130)를 제공한다. 상기 어드밴서(130)는 상기 삽입관을 위치시키고 제어하기 위한 삽입관 핸들(105)을 갖는 삽입관(115) 내에 슬라이딩가능하게 수용된다.
또한, 일실시예로 상기 도구는 임플란트의 전후 위치를 제한 및 가이드하고, 임플란트를 최종 위치에 제공하는 선단 깊이 스토퍼(150)를 포함한다. 상기 깊이스토퍼(150, 150´)는 삽입관(115)에 의해 이송되고, 깊이스토퍼 조절부재(155)를 조절하고 깊이스토퍼 핸들(160)을 유지함으로써 그 길이의 소정지점을 따라 정지될 수 있도록 조정될 수 있다. 눈금측정면(156)은 삽입관에 에칭되거나 깊이 상호관계를 표시하기 위한 슬리브로서 삽입관에 별개로 부착될 수 있다. 또한 다양한 길이의 조절불가능한 깊이스토퍼가 키트(kit)로 포함될 수 있고, 소정의 처리를 위하여 정밀한 깊이스포터가 수술전에 선택될 수 있다. 일실시예로, 상기 깊이스토퍼(150)는 삽입관에 결합될 수 있어, 상기 도구의 선단 팁부의 요구 깊이를 유지하면서 상기 삽입관(115)와 어드벤서(130)의 자유회전이 가능하다.
다른 실시예로, 임플란트의 개방 또는 팽창을 보조하기 위하여, 선단부에 웨지면(175, 175')을 구비하고, 기단부에 부착된 팽창 핸들(140)을 구비한 임플란트 팽창기(170)는 삽입관(115)내 및 어드밴서(130)의 위 또는 각 측부를 따라 수반된다. 하나 이상의 확장부들은 상기 삽입관 또는 상기 어드밴서에 결합될 수 있다. 일실시예로, 선단부에 있는 하나 이상의 확장부을 포함하는 분리기구는 상기 삽입관을 통과한다.
도3b에서 본 발명의 일실시예에 따른 전달도구는 그 도구(200)의 선단부(2)에 압축된 임플란트(100)가 적재된 것을 나태낸다. 도면에 나타낸 바와 같이, 일실시예에서 직각형의 임플란트(100)는 그 장축을 따라 폴딩되고, 상기 삽입관(120,120´)의 슬롯단부에 의해 형성된 삽입관의 슬롯 내에 끼워맞춰진다. 다른 실시예로, 상기 삽입관은 직선형(예를 들면 가늘고 슬롯형상이 아님)으로 이루어질 수 있고, 상기 임플란트는 제2 또는 단축을 따라 압축될 수 있었다. 도3c는 팽창되거나 언폴딩된 임플란트(100)에 결합되는 도구를 나타낸다.
도3d는 삽입관(115)의 슬롯단부 팁부 또는 집게(120, 120´) 사이에서 임플란트(100)가 적재된 도구(200) 선단부의 확대 실물도이다. 상기 깊이스토퍼(150,150´)의 대향 선단부는 삽입관(115)에 인접하는 분지돌기로 나타낸 것이다. 일실시예로, 두 개의 깊이 스토퍼가 제공된다. 다른 실시예로 하나 이상의 깊이 스토퍼가 제공된다. 또 다른 실시예로 전체주연면의 스토퍼가 사용될 수 있다.
도3e는 확장부(175, 175´) 및 임플란트/어드밴서 결합부재(135)를 포함하는 도구(200)의 선단부를 나타낸 단면도이다. 일실시예로, 상기 결합부재는 상기 어드밴서(130)에 세로로 부착된 유연성있는“T-bar”이며, 상기 임플란트 면(미도시)의 슬롯에 끼워맞춰진다. 또한 전술한 바와 같이 능동 및 수동 결합수단이 사용될 수 있다. 일실시예로, 확장된 임플란트가 상기 삽입관(120)의 팁부 및/또는 고리면(삽입관의 입구 또는 삽입부위에 비하여 큰 사이즈로 나타냄) 대해 수축될 경우, 상기 어드밴서 또는 도구의 수축은 상기 결합부재가 임플란트의 슬롯(미도시)으로부터 슬립된다. 또한, 방사선 영상 동안 결정도구배치에 사용될 수 있는 상기 깊이스토퍼(150, 150´)에 결합되는 불투명 무선표시(150,150´)를 나타낸다. 예를 들면, 상기 도구의 부분들은 해부학적 구조 또는 상기 핸들과 정렬되거나, 상기 도구들의 다른 영상은 상기 임플란트의 지향성에 대응하여 지향될 수 있다. 하나 이상의 방사선 마커들은 본 발명의 일실시예에서 사용될 수 있다. 본 기술분야의 당업자라면 다른 마커 또는 표시가 사용될 수 있음을 알 수 있다. 다음 도4a 및 도4b는 고리(300)(척추해부학에 대한 도1a 내지 도1c 참조)에서의 결함(300) 및 결합에 삽입된 도구(200)를 갖는 기능척추유닛을 나타낸 측면도이다. 일실시예로, 인접한 척추체의후방 구성요소의 척추궁절개술(laminotomy) 또는 변형을 포함할 수 있는 후부 측면 접근이 사용된다. 다른 실시예로, 전방(복부 또는 목 등), 측방향(트랜스프소아스(transpsoas) 등) 또는 하방향(이식엉치(trans-sacral) 등) 접근들을 포함하며, 이에 한정되지 않는다.
도5a 내지 도5g에 나타낸 도면들은 방법의 실시예에 따른 대략 장방향의 사각 메쉬 임플란트 전달하기 위한 순서를 나타낸 것이다. 상기 결함(300), 박스(box), 또는 슬릿 해부는 수직 치수보다 측(또는 너비)치수가 더 큰 형상을 갖는 직각형상이다. 또한 수직 치수는 전달가능한 임플란트의 높이를 제한하는 과정에서 종말판의 상대 위치에 의하여 제한될 수 있다. 일실시예로, 임플란트(200)는 결함(300)을 커버하고, 최내측 판을 따라 고리(310)에 대하여 정해진 장벽(barrier)으로서 기능하도록 크게 이루어진다.
도5a는 장축을 따라 폴딩되고 상기 어드밴서(130)(미도시)에 결합되며 삽입관(115)의 선단 팁부 또는 집게(120)내에 삽입되는 임플란트를 나타낸 디스크의 수직 단면도이다. 이 때, 단축을 따라 형성된 폴딩부는 상기 삽입관(115) 직경보다 더 크게 이루어져, 대향 단부(120, 120´)에 의하여 상기 삽입관(115)의 팁부에 슬롯이 형성된다. 이러한 배열은 임플란트가 적재된 상기 도구(2)의 선단부를 도5b에 나타낸 바와 같이 결함(300) 및 고리(310) 내 및 이를 넘어 진행시킨다. 이 때 상기 깊이스토퍼(150, 150´,150˝)는 세 개의 돌기로 나타냈지만 그 이상 또는 이하가 사용될 수 있다. 이러한 전달 실시에서, 상기 깊이스토퍼(150)의 일부분들은 상기 고리 또는 인접한 척추체 중 하나 또는 둘에 대하여 위치될 수 있다. 다른실시예로, 상기 깊이스토퍼(150)는 두개골 등의 골, 심장과 같은 장기 또는 척추체의 외부에 위치 또는 접촉 또는 결합될 수 있다. 일실시예에서, 임플란트는 결함의 전방으로 디스크의 앞 또는 뒤를 향하여 위치되는 최종 배치영역을 가지도록 설계하는 것이 바람직하다(앞은 환자의 전방을 향하는 방향이고, 뒤는 환자의 후방을 향하는 방향이다). 또한 외과의사는 임플란트를 설치하길 원하고 전방고리의 손상 또는 대동맥(aorta)과 같은 디스크의 전방의 해부학적 손상을 방지하기 위하여 디스크의 전방을 향하여 이격지도록 가이드 또는 제한하는 전달도구를 가진다. 유사하게, 외과의사는 척수 및, 경뇌막 또는 후방 횡방향 인대와 같은 디스크에 후방고리 또는 후방의 해부학적 손상을 방지하기 위하여 디스크 내에서 후방으로 너무 멀지 않은 위치에 임플란트를 설치하길 원한다.
도5c는 상술한 방법의 다음 단계를 나타낸 것으로, 삽입관(115)는 90도 회전 된다(고리 클리어링(clearing) 후). 도5d는 이미 언폴딩되거나 횡방향 형상을 변화한 임플란트를 나타낸 것이다. 일실시예에서, 임플란트(100)의 개구단부들 사이의 갭은 임플란트/어드밴서 결합부재(135)에 폴딩각이 발생됨으로써 증가하게 된다. 초기에 언급한 것과 같이 이러한 초기 폴딩은 임플란트(100)의 고유복원력 또는 결합부재(135)를 포함하는 다양한 인자들을 제공할 수 있다.
도5e는 상기한 초기 폴딩단계를 대체하거나 보완할 수 있는 웨지 팁 확장기(wedge-tipped expander)(175)를 개선한 것을 나타낸 것이다. 일실시예에서, 상기 확장기(175)는 끝이 웨지형상으로 이루어진다. 일실시예에서, 상기 확장기는 임플란트를 개방하는 레버에 임플란트를 충분히 접촉시킬 수 있도록 하는 형상으로 이루어질 수 있거나, 편평하거나 둥근 형상에 한정되지 않은 다른 형상으로 바꿀 수 있다. 또한, 다른 실시예는 풍선(balloon), 스프링, 탄성부재, 또는 확장하는데 채용되거나 임플란트를 재구성하는 기계적인 연동체(linkage)를 포함한다.
도5f는 임플란트(100)의 개구부에 상기 확장기를 보조하는 삽입관 팁부(120, 120')를 개선한 것을 나타낸 것이다. 일실시예에서, 어드밴서(130), 확장기(175), 임플란트(100)는 삽입관(120)과 임플란트(100)의 선단부에 대항하여 수축될 수 있다. 삽입관 팁부(120)와 임플란트(100) 사이의 힘은 임플란트(100)와 고리벽 사이의 힘이 최소화하는 동안 임플란트(100)가 확장하도록 작용한다. 이러한 임플란트(100), 어드밴서(130), 및 확장기(175)의 수축은 이러한 힘을 발생시키는 삽입관(120)의 수축과 상대적으로 다른 비율이거나 동일하게, 또는 다른 정도로 일어날 수 있고, 임플란트(100)가 수축하는 동안 더 크거나 작은 정도로 임플란트(100)를 개방할 수 있다. 일실시예에서, 이러한 개방단계는 임플란트가 약해도록 배치된 조직표면에서 특히 유리한 반면, 결함을 통해 임플란트가 후방으로 당겨지는 것과 같이 결함이 클 경우 역헌 편향을 제공한다.
도5g는 일실시예에서, 전달의 최종단게를 나타낸 것으로, 상기 임플란트(100)의 단부가 편형되고 내면을 따라 횡방향으로 진행함에 따라 상기 임플란트(100)는 고리(310)의 전방측으로 당겨진다. 이러한 전방 이동은 상기 어드밴서(130), 삽입관(120), 및 확장기(175)가 일치하여 수축시킬 수 있다. 이점에서 상기 결합부재(135)는 임플란트(100)로부터 분리되고 상기 도구는 환자로부터 제거된다. 일실시예에 기재된 바와 같이, 외과의사가 고리 표면을 따라 도구의 배치를 확실하게 하도록 실질적으로 전체 단계에서 깊이 스토퍼(150)는 상대위치를 유지한다. 시스템의 여러 요소들의 수축은 주변의 조직에 힘을 최소화하는 깊이 스토퍼(150)에 상대적으로 일치할 수 있고, 또한 결함(300)에 대한 임플란트(100)의 배치 또는 팽창을 최적화할 수 있다. 도6은 완전히 이식된 도구(100)(이 임플란트는 전체 후방고리를 커버하도록 이루어짐)와 폐색 결함(300)을 나타낸 것이다.
몇몇 실시예에서, 상대적으로 단순한 직사각형의 메쉬 또는 패치들은 이식을 위해 제공된다. 다른 실시예에서, 더 복잡한 도구는 스텐트(stent), 그라프트(graft), 동맥 격막(arterial septal) 결함 폐쇄장치에 제한되지 않고 사용될 수 있다. 도7a는 본 발명의 여러 실시예에 따라 지향되고 폴딩되며 확장되는 두 개의 수직 연장부(202, 204)를 구비한 장방형 임플란트(200)를 나타낸 것이다. 도7b는 후방 고리의 횡벽을 커버하기 위해 사용되는 횡연장부(204, 204')를 구비한 임플란 트를 나타낸 것이다. 도7c는 전달형상을 압축하도록 장축을 따라 다수의 폴딩부가 구비된 임플란트(200)를 나타낸 것이다. 마지막으로 도7d는 횡연장부(204, 204')와 중앙 횡연장부(206, 206')를 갖는 오목 연장부재를 나타낸 것이다. 이러한 설계는 하나 이상의 축을 따라 폴딩과 수축하도록 한다.
본 발명의 일실시예에 따른 이식 과정 중 일부로서, 능동 및 수동 시스템은 전달도구 또는, 전달장소의 구비나 임플란트의 조작에 도움을 주는 임플란트에 통합될 수 있다. 예를 들면, 일실시예에서, 가스, 액체, 및/또는 고체성분은 배치되는 동안 임플란트의 형상을 재형성하거나 크기를 조정하도록 배치한 후에 임플란트에 추가될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 임플란트는 하나 이상의 의약품으로 이루어진다. 상기 의약품은 고통을 감소시키거나 자국을 제거하는 데에 용이하고, 일반적으로 활성분 또는 치료인자를 포함한다. 또 다른 실시예에서, 윤활은 임플란트가 전달도구로 빠져나가는 등의 마찰을 감소시키는데 제공된다. 또한 하나 이상의 의약품은 삽입관 또는 어드밴서를 통해 제공될 수 있다. 다른 실시예에서, 임플란트의 시각화에 도움을 주기 위해 제공되는 재료는 방사선사진을 통해 방사선 불투과 위치를 식별하기 위한 재료에 제한되지 않는다. 시각표시물은 임플란트 및/또는 전달도구에 배치된다.
일실시예에서, 임플란트는 조직 및 고정기구 근처에 스테이플러와 같이 고정될 수 있고, 전달도구에 통합될 수 있다. 다른 실시예에서, 고정기구를 활성화하기 위한 기구는 임플란트 자체 내에 포함될 수 있다. 전자기 스펙트럼으로부터 열에너지 전달 또는 열의 제거(냉각 또는 냉동)는 배치에 도움을 주는 임플란트 전개 (deployment), 임플란트의 기능, 또는 불필요한 조직의 기화, 통증 수용체의 무감각화, 및 뼈 또는 흉터조직의 제거와 같은 스파인(spine) 처리를 하는 동안, 또는 전후에 채용될 수 있다. 일실시예에서, 주변 조직의 온도를 조정하기 위한 수단은 전달도구와 일체로 결합된다. 다른 실시예에서, 온도를 조정하기 위한 수단은 전달도구로부터 분리되는 기기이다.
몇몇 실시예에서 상기 전달도구는 여러 목적 중 어느 하나를 위해 선단부와 유체 결합하도록 장치의 인접한 단부에 배치되는 하나 이상의 축방향 연장 관내강(lumen)을 포함한다. 예를 들면, 하나 이상의 관내강은 어드밴서(130)을 통해 연장될 수 있다. 또한, 대안으로 상기 어드밴서의 외경은 환상의 공간을 형성시키는 전달 삽입관(115)의 내경보다 더 작게 될 수 있다는 것은 카테터(catheter) 기술에서 잘 알려져 있다. 제1관내강은 임플란트(100)의 과정 및/또는 임플란트 과정 중 장치(200)의 선단부의 시각화를 용이하게 방사선 불투과성 염료의 채용을 위해 사용될 수 있다. 제1관내강 또는 제2관내강은 다양한 미디어 중 어느 하나에 채용할 수 있다. 일실시예에서, 하나 이상의 관내강은 식염수를 전달하는데 사용된다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 관내강은 의약품을 전달하는데 사용되고, 항염증약(anti-inflammatory agent), 스테로이드, 성장인자(growth factor)(TNf-a 길항제(antagonists)와 같은), 항생물질(antibiotics), 혈관확장신경약(vasodilators), 혈관수축신경약(vasoconstrictors), 및 기능성 단백질과 효소(키모파파인(chymopapain)과 같은)에 제한되지 않는다. 일실시예에서, 하나 이상의 관내강은 생물학적 체액(biological fluid) 또는 수액과 같은 흡인재료(aspirate material) 로 사용된다. 다른 실시예에서, 하나 이상의 관내강은 핵 증가재료(nucleus augmentation material), 다른 생물학적(biological) 또는 생체적합 (biocompatible)을 상기 과정의 도중, 또는 전후에 채용하기 위해 사용된다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 관내강은 전달유체, 또는 가열에 도움을 주는 부위 또는 조직을 냉각하는 다른 재료에 사용된다.
본 발명은 전술한 실시예들에 의거하여 설명되었지만, 전술한 실시예들과 구성에 제한되지 않는다는 것은 이해되어야 할 것이다. 본 발명은 다양한 변경 및 균등한 장치들을 포함하고, 전술한 실시예들의 다양한 구성요소들은 전술된 다양한 조합 및 구성으로 나타나고, 더 포함하거나 덜 포함하거나 또는 단일 구성요소로만 나타나더라도 본 발명의 사상 및 범위 내에 있는 것이다.

Claims (19)

  1. 추간판 내에 임플란트를 전달 및 위치시키는 방법으로서,
    하나 이상의 축을 따라 압축 형상을 구비할 수 있는 임플란트에 한 쌍으로 결합된 어드밴서와 슬라이딩가능하게 연결되고, 깊이 스토퍼와 한 쌍으로 결합된 삽입관을 제공하고;
    제1축을 따라 상기 임플란트를 압축하고;
    추간판 내로 상기 삽입관을 삽입하고;
    상기 깊이스토퍼를 추간판의 외부 표면에 인접한 위치에 놓고, 상기 임플란트를 상기 위치에 대하여 이동시키고;
    고리의 최내측면 너머에 위치된 상기 임플란트에 대응하게 상기 삽입관을 위치시키고;
    삽입관을 회전시켜, 임플란트를 80°~ 120°의 범위로 회전시키고;
    삽입관을 수축하여 임플란트를 초기 확장시키고;
    하나 이상의 확장기를 진행시켜, 임플란트를 더 확장하고;
    삽입관을 진행시켜, 임플란트를 실질적으로 완전히 확장시키고;
    어드밴서로 부터 임플란트를 분리하며;
    디스크로부터 삽입관 및 어드밴서를 제거하는
    방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트를 압축시키는 단계는 임플란트를 폴딩하는
    방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트를 확장시키는 단계는 임플란트를 언폴딩하는
    방법.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 임플란트는 장벽 또는 패치인
    방법.
  5. 제1항에 있어서,
    결함 또는 의사원인 구멍을 통해 임플란트를 삽입하는 것을 더 포함하는
    방법.
  6. 추간판 내로 임플란트를 전달하는 방법으로서.
    하나 이상의 축을 따라 압축 형상을 구비할 수 있는 임플란트를 제공하고;
    제1축을 따라 상기 임플란트를 압축하고;
    제2축과 고리 층판의 최내측 층판 너머를 따라 추간판 내로 상기 임플란트를 삽입하고;
    제2축에 수직인 축에 대해 임플란트를 회전시키며;
    압축 형상에서 확장 형상으로 임플란트의 변형을 야기 또는 인가하는
    방법.
  7. 추간판 범위 내로 임플란트를 전달하는 방법으로서,
    긴 슬리브의 범위 내 또는 나란하게 배치된 긴 임플란트 어드밴서를 구비한 전달도구를 제공하고;
    제1축을 따라 추간판과 함께 슬리브의 단부를 전진시키고;
    상기 어드밴서를 회전시키고;
    슬리브로부터 임플란트를 분리하여, 임플란트를 압축해제하며;
    상기 어드밴서로부터 임플란트를 분리하는 단계를 포함하며,
    상기 전달도구 제공단계에서, 상기 어드밴서는 임플란트와 분리가능하도록 한 쌍으로 결합되고,
    상기 임플란트는 슬리브의 단부에서 슬리브 범위 내로 압축되는
    방법.
  8. 추간판 고리 내에 공동을 형성하는 결함을 갖는 추간판 내로 임플란트를 전달하는 방법으로서,
    제1축 및 제2축을 구비한 압축가능한 임플란트를 제공하고;
    제1축을 따라 임플란트를 압축하고;
    형상은 공동의 최대 단면보다 작으며, 압축된 임플란트의 단축이 상기 형상을 구비하는 것에 대응하여 임플란트를 지향시키고;
    결함 또는 의사원인구멍 너머로 임플란트를 삽입하고;
    시계방향 또는 반시계 방향으로 임플란트를 약 90°회전시키고;
    임플란트의 팽창 또는 언폴딩 시키며;
    고리의 내면에 대향하는 쪽으로 임플란트의 적어도 일부를 수축시키는
    방법.
  9. 추간판 고리의 최 내측면을 따라 추간판 내부로 임플란트를 전달하는 방법으로서,
    추간판 내로 및 고리의 최내측면 너머로 임플란트를 삽입하고;
    고리의 최내측면 방향으로 임플란트를 수축시키며;
    고리의 최내측면에 대향하는 방향으로 임플란트의 적어도 일부를 폴딩하는
    방법.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 임플란트를 확장시키는 단계를 더 포함하는
    방법.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 임플란트를 동시에 수축시키거나 편향시키는 단계를 포함하는
    방법.
  12. 제9항에 있어서,
    동기 방식으로 상기 임플란트를 동시에 수축시키거나 편향시키는 단계를 더 포함하는
    방법.
  13. 제9항에 있어서,
    상기 임플란트를 회전시키는 단계를 더 포함하는
    방법.
  14. 추간판 내에 임플란트를 전달 및 위치시키는 장치로서,
    기단부, 및 디스크 고리의 층판의 최내측 너머에 위치한 임플란트를 확장가능한 하나 이상의 확장기를 포함하는 선단부를 구비한 삽입관; 및
    기단부 및 삽입관 내 적어도 일부에 위치한 선단부를 구비한 어드밴서를 포함하며,
    상기 어드밴서의 단부는 결합 매커니즘을 포함하며,
    상기 결합 매커니즘의 적어도 일부는 상기 어드밴서에 한 쌍으로 결합되며, 상기 결합 매커니즘은 상기 임플란트에 한 쌍으로 결합되는
    장치.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 추간판 내로의 이동을 제한 또는 안내하기 위한 깊이스토퍼를 더 포함하는
    장치.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 깊이스토퍼는 삽입관에 한 쌍으로 회전가능하게 결합되고,
    상기 삽입관의 깊이가 유지되는 동안 깊이스토퍼을 회전시키는
    장치.
  17. 제14항에 있어서,
    상기 임플란트는 장벽 또는 패치인
    장치.
  18. 제14항에 있어서,
    상기 임플란트는 초기에 폴딩된 구성으로 제공되는
    장치.
  19. 제14항에 있어서,
    상기 하나 이상의 확장기는 임플란트를 언폴딩할 수 있는
    장치.
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