KR20030046315A - 복수의 반응 영역을 가지는 시험 스트립 및 이 스트립을사용하고 제조하는 방법 - Google Patents

복수의 반응 영역을 가지는 시험 스트립 및 이 스트립을사용하고 제조하는 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20030046315A
KR20030046315A KR1020020076491A KR20020076491A KR20030046315A KR 20030046315 A KR20030046315 A KR 20030046315A KR 1020020076491 A KR1020020076491 A KR 1020020076491A KR 20020076491 A KR20020076491 A KR 20020076491A KR 20030046315 A KR20030046315 A KR 20030046315A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
test strip
matrix
reaction
reaction zones
analyte
Prior art date
Application number
KR1020020076491A
Other languages
English (en)
Inventor
예융시우 유
Original Assignee
라이프스캔, 인코포레이티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 라이프스캔, 인코포레이티드 filed Critical 라이프스캔, 인코포레이티드
Publication of KR20030046315A publication Critical patent/KR20030046315A/ko

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/66—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing involving blood sugars, e.g. galactose
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/52—Use of compounds or compositions for colorimetric, spectrophotometric or fluorometric investigation, e.g. use of reagent paper and including single- and multilayer analytical elements
    • G01N33/525—Multi-layer analytical elements

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Ecology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Investigating Or Analysing Materials By The Use Of Chemical Reactions (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analyzing Non-Biological Materials By The Use Of Chemical Means (AREA)

Abstract

생리학적 샘플에서 적어도 하나의 분석물 농도를 결정하는데 사용되는 시험 스트립 및 그 제조 방법이 제공된다. 주요 시험 스트립들은 복수의 반응 영역들이 소수성 배리어에 의해서 한정된다. 각 반응 영역들에 제공된 시약 조성물들은 동일하거나 또는 다를 수 있다. 또한, 각 반응 영역은 개별 유체 채널을 가질 수 있거나 또는 둘 이상의 반응 영역들이 단일 채널로 합체된 개별 채널들을 가질 수 있다. 사용할 때, 샘플은 주요 시험 스트립에 적용되며, 신호가 검출되어서 샘플의 분석물의 양에 결부된다. 소수성 배리어를 적용하기 위하여 열 전달 기술을 사용함으로써 주요 시험 스트립들을 제조하기 위한 방법들이 제공된다. 마지막으로, 주요 방법들을 실행할 때 사용하기 위한 키트들이 제공된다.

Description

복수의 반응 영역을 가지는 시험 스트립 및 이 스트립을 사용하고 제조하는 방법{Test strips having a plurality of reaction zones and methods for using and manufacturing the same}
본 발명의 분야는 분석물 측정, 특히 혈액 분석물 측정에 관한 것이며, 더욱 상세하게는 혈액 포도당 측정에 관한 것이다.
생리학적 샘플에서 분석물 농도를 측정하는 것은 현재의 사회에서 그 중요성이 증가하고 있다. 이러한 분석(assay)은 진료 시험실, 가정 시험 등, 시험 결과가 여러 질병 상태를 진단하여 처리하는데 있어서 중요한 역할을 수행하는 여러 적용 세팅분야에서 양호하게 사용된다. 관심있는 분석물은 당뇨 관리를 위한 포도당, 심장 혈관 상태를 모니터링하기 위한 콜레스트롤 등을 포함한다. 분석물 농도의 특성 부여에 대한 중요성이 증가하는 것에 따라서, 여러 분석물 농도의 특성화에 대한 초안이 마련되고 전문 진료 및 가정 치료 모두를 위한 장치가 계발되었다.
분석물 농도의 측정을 위해서 사용되는 한 유형의 장치가 시험 스트립이다. 종종, 이러한 스트립은 과산화 수소의 제조 및 그 후에 검출작업에 기초한다. 이러한 시험 평가를 사용하여 측정될 수 있는 분석물 농도는 콜레스트롤, 트리글리세리드(triglyceride), 포도당, 에탄올 및 락틴산(lactic acid)을 포함한다. 예를 들어, 포도당은 시험 스트립의 영역 또는 반응 구역에서 과산화 수소 및 포도당 산을 제조하기 위하여 포도당 산화제로써 포도당을 먼저 산화시킴으로써 상기 분석을 사용하여 계량된다. 과산화제와 결합되는 그에 따른 과산화 수소는 하나 이상의 유기 기재 즉, 반응 지시약이 색원체 제조물(chromogenic product)로 변화되게 유발하며, 상기 제조물은 그후에 검출되어서 초기 샘플의 포도당 농도와 비교된다.
종종, 분석물 농도를 결정하기 위한 시험 스트립은 하나 이상의 반응 구역 또는 영역들을 포함하도록 구성될 수 있으며, 여기서 반응 구역은 분석물 측정을 위해 필요한 하나 이상의 시험 또는 반응 시약을 포함한다. 따라서, 상술한 다중 반응 구역의 시험 스트립에서 개별 구역들을, 예를 들어, 다른 반응 구역들로부터의 시약 또는 최종 제조물로써 오염되지 않도록, 서로로부터 반응 구역들을 분리시키는 것이 중요하다는 사실이 명백하다. 이것은 만약 반응 구역들이 다른 시약 또는 다른 농도의 동일 시약들을 가진다면 특히 중요하다. 그러나, 비록, 모든 반응 구역들이 동일 농도로 제공된 동일 시약들을 가져도 교차 오염을 방지하고 정확하면서, 신뢰성이 있고 재생가능한 분석물 측정 결과를 제공하기 위하여 반응 구역을 격리가 필요하다는 사실이 중요하다.
더글라스(Douglas) 씨 등에게 허용된 미국 특허 제 5,843,691호에는 다중 반응 구역의 스트립에서 반응 구역들을 격리시키기 위하여 제안된 한 방법에 기재되어 있다. 미국 특허 제 5,843,691호는 흡수성인 반응 구역을 제외하고는 모든 곳에서 비흡수성(그러나 친수성)으로 하기 위하여, 멤브레인을 분쇄함으로써 시험 스트립 멤브레인 상에 비흡수성(비흡착성) 및 흡수성(흡착성) 모두를 생성하는 것을 공개하고 있다. 상기 시험 스트립은 중간층을 포함하며, 이 중간층은 각 반응 구역 주위에 물리적인 배리어(barrier)를 제공하기 위하여 컷아웃(cut out)들을 가지는 인접 멤브레인에 놓여진다. 중간층 배리어는 한 반응 구역에 위치한 샘플이 비흡수성이면서 친수성 구역에 대해서 다른 반응 구역들로 이동하여 다른 반응 구역을 오염시키는 것을 방지할 필요가 있다. 이와 같이, 중간층은 상기 오염을 방지하기 위하여 각 반응 구역과 정확하게 정렬되어야 하고 필요한 양의 샘플이 각 반응 구역에 적용되도록 허용해야 한다. 그러나, 효과적이지만, 비흡수성 배경 구역에서 복수의 흡수성 반응 구역을 생성하기 위하여 멤브레인을 압축하고 반응 구역들을 분리시키는 상기 방법은 압축 단계와 중간층을 시험 스트립의 반응 구역과 정확하게 정렬시켜야 하는 필요성으로 인하여, 제조가 복잡하고 비용이 많이 소모될 수 있다.
넓은 적용의 분석물 측정 프로토콜로 인하여, 상기 구역에서 새로운 장치 및 방법을 식별하는데 지속적으로 관심을 가지고 있다. 특히 이러한 관심으로 인해서, 사용하기에 단순하고 정확하면서 정밀하고 용이하며 제조하기에 비용이 적게 소요되는 상기 장치 및 이 장치를 사용하는 방법이 발전되었다.
생리학적 샘플에서 적어도 하나의 분석물 농도를 결정하는데 사용되는 시험 스트립 및 그 제조 방법이 제공된다. 주요 시험 스트립들은 복수의 반응 영역들이 소수성 배리어에 의해서 한정된다. 각 반응 영역들에 제공된 시약 조성물들은 동일하거나 또는 다를 수 있다. 또한, 각 반응 영역은 개별 유체 채널을 가질 수 있거나 또는 둘 이상의 반응 영역들이 단일 채널로 합체된 개별 채널들을 가질 수 있다. 사용할 때, 샘플은 주요 시험 스트립에 적용되며, 신호가 검출되어서 샘플의 분석물의 양에 결부된다. 소수성 배리어를 적용하기 위하여 열 전달 기술을 사용함으로써 주요 시험 스트립들을 제조하기 위한 방법들이 제공된다. 마지막으로, 주요 방법들을 실행할 때 사용하기 위한 키트들이 제공된다.
도 1은 본 발명에 따른 예시적인 시험 스트립 매트릭스를 도시한 도면.
도 1a는 수평 세그먼트들에 투약된 시험 시약을 갖는 본 발명의 예시적인 매트릭스를 도시한 도면.
도 1b는 각 수평 세그먼트에서 소수성 조성물에 의해서 규정된 단일 반응 영역들을 가지는 도 1a의 매트릭스를 도시한 도면.
도 2는 예시적인 시험 스트립을 부분 절취한 저면도.
도 2a는 중간층을 포함하는 것을 제외하고는 도 2의 시험 스트립과 거의 동일한 예시적인 시험 스트립을 부분 절취한 저면도.
도 3은 도 2의 시험 스트립(3)과 같은 예시적인 주요 시험 스트립의 부분 사시도.
도 4는 본 발명에 따른 예시적인 시험 스트립을 도시한 도면.
도 5는 본 발명에 따른 예시적인 시험 스트립을 도시한 도면.
*도면의 주요부분에 대한 부호의 설명*
2 : 매트릭스3 : 시험 스트립
16,18 : 광학 흡수층20-24 : 반응 영역들
30 : 바닥층500 : 중간층
생리학적 샘플에서 적어도 하나의 분석물의 농도를 측정할 때 사용되는 시험 스트립 및 이 스트립의 제조방법이 제공된다. 주요 시험 스트립은 소수성 배리어에 의해서 한정된 복수의 반영 영역을 가진다. 각 반응 영역에 제공된 시약 조성물들은 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 또한, 각 반응 영역은 개별적인 유체 채널을 가지거나 또는 둘 이상의 반응 영역은 단일 채널로 통합되는 개별 채널을 가질 수 있다. 사용할 때, 샘플이 주요 시험 스트립에 적용되고, 신호가 검출되며 그 후에 샘플에 있는 분석물의 양에 결부된다. 또한 소수성 배리어를 적용하기 위하여 열전달 기술을 사용함으로써 주요 시험 스트립을 제조하는 방법이 제공된다. 결국, 상기 주요 방법을 실용하는데 사용하기 위한 키트(kit)들이 제공된다.
본 발명을 기술하기 전에, 본 발명은 기술한 특정 실시예에 국한되지 않으며, 이 실시예는 당연히 변화될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 본원에서 사용된 용어는 특수한 실시예를 설명하는 것을 목적으로 하며, 본 발명의 범주는 단지 첨부된 청구범위에 의해서만 한정되므로 본 발명을 제한하지 않는 것을 의도하는 것으로 이해해야 한다.
값들의 범위가 제공되는 곳에서는, 그 범위의 상부 한계값과 하부 한계값 사이에서 본문이 명확하게 다르게 기술하지 않는다면, 하부 한계값의 단위의 1/10에 대한 각 사이값과 다르게 기술한 값 또는 그 기술된 범위의 사이값이 본 발명에 포함된다는 것을 이해해야 한다. 상기 더 작은 범위의 상부 한계값 및 하부 한계값이 더 작은 범위에서 독립적으로 포함될 수 있다는 것도 본 발명에 포함되고, 기술한 범위에서 어떤 특정 배제된 한계값에 종속된다. 기술한 범위가 하나 또는 양 한계값을 포함하는 곳에서, 상기 양 포함된 한계값들의 범위도 본 발명에 포함된다.
다르게 규정하지 않는다면, 본원에 사용된 모든 기술 용어 및 과학 용어는 본 발명이 속하는 기술분야의 기술자가 공통적으로 이해하는 것과 동일한 의미를 가진다. 비록, 본원에 기술된 것과 유사하거나 또는 동등한 방법 및 재료가 본 발명을 실행하거나 또는 시험할 때 사용될 수 있으며, 양호한 방법 및 재료를 기술한다.
본 명세서와 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단일 형태 "한", "그"는 본문에서 다르게 기술하지 않는다면 복수의 지시 대상물을 포함한다는 사실을 주의해야 한다. 따라서, 예를 들어, "시험 스트립"을 지시하는 대상물은 복수의 시험 스트립을 포함하고 "장치"를 지시하는 대상물은 당기술에 숙련된 기술자에게 널리 공지된 하나 이상의 장치와 동등물을 지시하는 대상물을 포함한다.
본원에서 언급된 모든 공보물은 공보물이 인용되는 것과 결부된 방법 및/또는 재료를 공개하기 위하여 참고로 통합된다. 본원에 기술된 공보물들은 본 출원서의 출원일 이전의 공개물에만 제공된다. 본원에는 본 발명이 종래 발명에 의하여 상기 공보물 보다 선행하도록 자격이 부여되지 않다는 것을 인정하는 것으로 해석될 수 있는 것은 없다. 또한, 제공된 공보물의 날짜는 독립적으로 확인할 필요가 있는 실제 공보 날짜와 다를 수 있다.
장치들
요약된 바와 같이, 분리되고 격리된 반응 영역들 또는 구역들을 가지는 시험 스트립이 제공된다. 특히, 시험 스트립은 일반적으로 다공성 매트릭스와 결부된 친수성 구역으로 한정된 복수의 반응 영역들을 가지는 것을 특징으로 한다. 반응 영역들은 통상적으로 분석 산화 신호 발생 시스템과 같은 신호 발생 시스템의 하나 이상의 부재들을 가지는 시약 조성물을 포함한다.
어떤 종래의 시험 시스템 또는 신호 발생 시스템은 본 발명과 함께 사용될 수 있으며, 여기서, 특수한 시스템은 관심있는 분석물, 사용된 분석 시스템의 유형 즉, 색채계, 전기 화학, 방사 분석 등과 같은 여러 요소들에 따라서 좌우된다. 제한적인 의미가 아닌 보기를 통해서, 주요 발명과 함께 사용되기에 유용한 예시적인 신호 발생 시스템에 대해서 기술한다.
상기 기술한 바와 같이, 다공성 매트릭스 이외에, 주요 시험 스트립은 분석 샘플에 제공된 분석물의 양을 얻기 위하여 검출가능한 제조물이 사용될 수 있는, 분석물의 존재에 따라서 검출가능한 제조물을 제조하는 신호 발생 시스템의 하나 이상의 부재를 포함한다. 주요 시험 스트립에서, 신호 발생 시스템의 하나 이상의부재가 다공성 매트릭스의 적어도 한 부분(즉, 검출 영역 또는 반응 영역)과 결부되며. 즉, 공유 또는 비공유로 부착되며, 많은 실시예에서는 거의 모든 다공성 매트릭스에 부착된다.
어떤 실시예에서, 즉, 포도당이 관심있는 분석물인 실시예에서, 신호 발생 시스템은 분석물 산화 신호 발생 시스템이다. 분석물 산화 신호 발생 시스템은 샘플의 분석물 농도가 얻어지는 검출가능한 신호를 발생할 때, 분석물은 산화된 형태의 분석물과 대응하는 양 또는 비례하는 양의 과산화 수소를 제조하기 위하여, 적당한 효소에 의해서 산화된다. 과산화 수소는 하나 이상의 인디케이터 화합물로부터 검출가능한 제조물을 발생시키기 위하여 교대로 사용되고, 여기서 신호 측정 시스템에 의해서 발생된 검출가능한 제조물의 양 즉, 신호가 초기 샘플에서 분석물의 양과 결부된다. 그와 같이, 상기 시스템을 사용함으로써 주요 시험 스트립의 실시예에서 제공된 분석물 산화 신호 발생 시스템은 과산화 수소 기초 신호 발생 시스템(hydrogen peroxide based signal producing system)으로써 정확하게 특징된다.
상기 기술한 바와 같이, 과산화 수소 기초 신호 발생 시스템은 분석물을 산화시키고 대응하는 양의 과산화 수소를 제조하는 효소를 포함하며, 여기서 대응하는 양은 제조되는 과산화 수소의 양이 샘플에 제공된 분석물의 양에 비례한다는 것을 의미한다. 상기 제 1 효소의 특정 성질은 필요하게는 분석되는 분석물의 성질에 따라서 좌우되지만 일반적으로는 산화제이다. 그와 같이, 제 1 효소는 포도당 산화제(분석물이 포도당인 곳에서); 콜레스트롤 산화제(분석물이 콜레스트롤인 곳에서); 알콜 산화제(분석물이 알콜인 곳에서); 유산염 산화제(분석물이 유산염인곳에서) 등일 수 있다. 관심있는 상기 및 다른 분석물과 함께 사용하기 위한 다른 산화 효소가 사용될 수 있으며 이 효소는 당기술에 숙련된 기술자에게 널리 공지되어 있다. 시약 시험 스트립이 포도당 농도의 검출을 위해서 설계되는 상기 실시예에서, 제 1 효소는 포도당 산화제이다. 포도당 산화제는 어떤 편리한 소스 즉, 아스퍼질루스 니제르(Aspergillus niger) 또는 펜실룸(Penicillum)과 같이 자연적으로 발생하는 소스로부터 얻어질 수 있으며, 또는 재결합으로 제조될 수 있다.
신호 발생 시스템의 제 2 효소는 과산화 수소가 제공될 때 하나 이상의 인디케이터 화학물을 검출가능한 제조물로 변환되는 것을 촉진하는 효소이며, 여기서, 상기 반응에 의해서 제조되는 검출가능한 제조물의 양은 제공된 과산화 수소의 양에 비례한다. 상기 제 2 효소는 일반적으로 과산화제이고, 여기서 적당한 과산화제는 호스래디쉬 과산화제(horseradish peroxidase;HRP), 소이 과산화제(soy peroxidase), 재결합으로 제조된 과산화제 및 과산화 기능을 가지는 합성 아날로그 등을 포함한다. Y,Ci,F. Wang;분석 화학 233(1990), 299 내지 302를 참조하시오.
인디케이터 화합물 또는 화합물들 즉, 기재들은 소정 파장 범위로 빛을 흡수하는 인디케이터 다이(indicator dye)를 제조하기 위하여 과산화제를 제공할 때 과산화 수소에 의해서 형성되거나 또는 분해되는 것이다. 양호하게는, 인디케이터 다이는 샘플 또는 시험 시약이 강하게 흡수하는 것과 다른 파장에서 강하게 흡수한다. 인디케이터의 산화 형태는 컬러, 옅은 컬러 또는 멤브레인의 시험측의 컬러 변화를 입증하는 무색 최종 제조물일 수 있다. 즉, 시험 시약은 표백되는 컬러 구역 또는 다른 방안으로 컬러를 발현하는 무색 구역에 의해서 샘플에 포도당의 존재를 표시할 수 있다.
본 발명에서 유용한 인디케이터 화합물은 하나 또는 두 성분의 색원채 기재(chromogenic substrate)들을 포함한다. 한 성분 시스템은 방향성 아민, 방향성 알콜, 아진(azine)들, 테트라메틸 벤지딘-HCl과 같은 벤지딘(benzidine)들을 포함한다. 적당한 두 성분 시스템은 한 성분이 MBTH, 한 MBTH 유도체[참고로 본원에서 합체된 미국 특허 출원 제 08/302,575 호에 기재된 것을 참조하시오.] 또는 4-아미노안티피린(4-aminoantipyrine)이고 다른 성분이 방향성 아민, 방향성 알콜, 변화된 아민, 변화된 알콜 또는 방향성 또는 지방족 알데히드인 것을 포함한다. 예시적인 두 성분 시스템은 3-디메틸아미노벤조산(DMAB)과 결합된 3-메틸-2-벤조디아졸리논 히드라존 염산염(MBTH);3,5-디클로로-2-수산벤젠-황산(DCHBS)과 결합된 MBTH; 및 8-아닐리노-1 나프탈렌 황산 암모니아(ANS)와 결합된 3-메틸-2-벤조디아졸리논히드라존 N-설포닐 벤젠설포네이트 모노소듐(MBTHSB)이다. 어떤 실시예에서는, 다이 커플(dye couple) MBTHSB-ANS이 양호하다.
다른 실시예에서, 기요시 자이츠, 요스케 오쿠라: 호스래디쉬 과산화제를 위한 새로운 형광성 기재: 과산화 수소 및 과산화제를 위한 신속하고 민감한 분석. 분석 생화학(1980) 109, 109-113.에 기재된 바와 같이, 형광성의 검출가능한 제조물(또는 형광성 배경에서 검출가능한 비형광 물질)을 제조하는 신호 발생 시스템이 사용될 수 있다.
일반적으로, 측색 분석을 위하여, 샘플에 제공된 초기 양에 비례하는 양만큼 제공된 검출가능한 제조물을 제조하기 위하여, 샘플은 신호 발생 시스템의 부재와반응하도록 허용된다. 검출가능한 제조물의 양, 즉 신호 발생 시스템에 의해서 발생된 신호는 그 다음에 결정되어서 초기 샘플의 분석물의 양에 결부된다. 상기 기술한 바와 같이, 어떤 실시예에서, 자동화 미터 즉, 상술한 검출 및 결부 단계를 미리 설정하는 광학 미터가 사용된다. 미리 설정하기 위한 도구들 뿐 아니라 상술한 반응, 검출 및 결부 단계들은 미국 특허 제 4,734,360호; 제 4,900,666호; 제 4,935,346호; 제 5,059,394호; 제 5,304,468호; 제 5,306,623호; 제 5,418,142호; 제 5,426,032호; 제 5,515,170호; 제 5,526,120호; 제 5,563,042호; 제 5,620,863호; 제 5,753,429호; 제 5,573,452호; 제 5,780,304호; 제 5,789,255호; 제 5,843,691호; 제 5,846,486호; 제 5,968,836호; 제 5,972,294호 등에 추가로 기재되어 있으며, 그 공보물은 본원에서 참고로 합체되었다.
어떤 실시예에서, 주요 시험 스트립 또는 시험 시약 조성물은 과산화 수소를 검출하는 성분을 억제하는 성분을 추가로 포함하고 붉은 혈액 세포와 같은 고형물들이 매트릭스에 포획되어서 상기 고형물들이 생체 유체로부터 효과적으로 제거하도록 유발하는 분리 성분을 추가로 선택적으로 포함할 수 있다. 각 상기 두 성분들은 하기에 더욱 상세하게 기술한다.
상술한 바와 같이, 광학 억제 성분은, 예를 들어, 과산화 수소를 환원시키거나 또는 산화 인디케이터를 환원시킴으로써 과산화 수소와 인디케이터 사이의 반응을 억제한다. 원칙적으로, 억제제(inhibitor)에 대해서는 여러 다른 형식의 동작이 있다. 첫째, 억제제는 인디케이터와 대항해서 인디케이터에서 컬러 변화가 발생하는 속도를 늦출 수 있다. 둘째, 억제제는 대항하지 않아서, 인디케이터에서어떤 실질적인 컬러 변화가 발생하기 전에 실질적으로 모든 인디케이터가 소모될 수 있다. 다른 모드의 억제제 동작이 가능할 수 있다. 많은 실시예에서, 본 발명의 억제제는 비대항성이다.
적당한 억제제의 범위 중에는, 2,3,4-트리히드록시벤조산; 프로필겔레이트; 3,4 디히드록시 시내믹 산(cinnamic acid); 3,4 디히드록시 벤자알데이드; 갈릭 산(gallic acid); 5,6-디아미노우라실(diaminouracil); 아스코르빈 산(ascorbic acid); 이소아스코르빈 산(isoascorbic acid) 등이 있다. 만약, 아스코르빈 산이 사용된다면, 그러나, 아스코르빈 산은 용액에서 산화되고 시약이 코팅되도록 허용하기 위하여 안정되어야 한다. 적당한 안정제는 에틸, 메틸 또는 프로필 알콜과 같은 주요 알콜이고, 여기서, 에틸 알콜은 특히 관심 사항이고, 특히 농축된 용액; 즉 50%의 용액 또는 그 이상의 에탄올이 관심 사항이다.
비록. 이방성 멤브레인이 사용된다면 붉은 혈액 세포를 여과하여 상기 세포들을 매트릭스의 시험 측부로부터 이격되게 유지하고, 선택적으로 개별 성분이 상기 기술한 바와 같이, 사용될 수 있다. 상기 개별 성분은 매트릭스에서 붉은 혈액 세포들을 결합시킴으로써 붉은 혈액 세포들을 수용하는 유체 즉, 전체 혈액에서 상대적으로 맑고, 무색의 유체를 제조할 수 있다. 본 발명에서 사용하기 위한 개별 성분들은 폴리에틸렌 글리콜, 폴리(메틸비닐 에테르/밀레) 안하이드리드, 폴리프로필렌 글리콜, 폴리스티렌 설폰산, 폴리아크릴산, 폴리비닐 알콜 및 약 4.0 내지 8.0 사이의 PH의 폴리비닐 설폰산 등을 포함하지만, 이들에 국한되지 않는다. 상기 개별 성분들은 그 전하(charge) 및 분자량에 따라서 변화되는 양으로 매트릭스에 제공되며, 다른 성분들은 건조후에 매트릭스 PH와 구멍 크기 및 매트릭스의 잔류 습기에 따라서 변화되는 양으로 매트릭스에 주입된다. 상기 변수들은 당기술에 숙련된 기술자에 의해서 용이하게 결정될 수 있다. 예를 들어, 개별 성분으로써 폴리프로필렌 글리콜이 사용될 때[즉, BASF, 윈도트(Wyandotte), 미치(Mich)로부터의 PPG-410], 일반적으로 용적에 대해서 약 2 내지 30% 중량(w/v), 더욱 양호하게는 8 내지 10% w/v이 제공된다. 다른 개별 성분들은 약 2 내지 30% w/v의 농도로 사용될 수 있다. 중합 개별 성분들은 제조하는 동안 매트릭스에 이식되거나 또는 주입되며 또는 멤브레인에 사출될 수 있다. 일부 수용성 염(salt)들은 혈액 분리에 영향을 줄 수 있다. 혈액 성분들을 분리시키기 위해 적당한 염들에는 아미노산, 구연산, 피트산(phytic acid), 사과산과 같은 어떤 산 뿐 아니라, 구연산염, 포름산염, 황산염 등이 있다(엠.씨. 페터에게 허여된 1971년 1월 5일자에 발행된 미국 특허 제 3,552,928호를 참조하시오). 개별 성분을 포함하는 장점은 붉은 혈액 세포와 같은 고형물들이 생리 유체로부터 거의 제거된 상태에서, 시험 시약에 의해서 발생된 채색 변화를 흐리게 하기 위하여 시험 위치에서 배경 색도가 작아진다.
다른 성분들은 채색 및 시험 스트립들의 판독 능력을 개선하고 매트릭스의 균일성 및 통합성을 보존하기 위하여 매트릭스 안으로 주입될 수 있다. 예를 들어, 시험 시약은 매트릭스에서 염색의 분리를 보조하기 위하여 염 및/또는 버퍼를 포함할 수 있다. 상기 버퍼들은 약 0.01M 내지 약 1.0M, 양호하게는, 약 0.1M에서 용액에 제공된, 예를 들어, 구연산염을 수용할 수 있다. 다른 버퍼들이 사용될 수있다.
매트릭스를 친수성으로 만드는 화합물 또는 가수분해된 단백질과 같이, 안정제로부터 작용할 수 있는 화합물이 사용될 수 있다. 이러한 화합물들은, 예를 들어, 소과 동물의 혈청 알부민, 폴리펩티드 및 크로테인(Crotein) SPA(CRODA, Inc.New York, N.Y.)와 같은 저분자량의 단백질을 포함할 수 있지만 이들에 국한되지 않는다. 이러한 화합물들은, 예를 들어, 약 1mg/mL 내지 약 100 mg/mL의 농도로 사용된다. 크로테인의 경우에 있어서, 약 30 mg/mL이 양호하다.
다른 안정제 및 방부제가 매트릭스에 대한 코팅에 포함될 수 있다. 예를 들어, 에틸렌 디아민 테트라아세트산(ethylene diamine tetraacetic acid;EDTA), 디틸렌 트리아민 펜타아세트산(diethylene triamine pentaccetic acid;DTPA)과 결부된 화합물들이, 예를 들어, 약 0.01 내지 약 10mg/mL)의 농도에서 사용될 수 있다. 방부제들의 목적중에는 억제제를 안정시키는 것을 보조하는 것도 있다.
일부 인디케이터는 매트릭스를 이동시키는 바람직하지 못한 성질을 가질 수 있다. 이러한 인디케이터를 사용할 때, 이온 결합 약품(pairing agent)이 상기 이동을 방지하기 위하여 포함된다. 예를 들어, 폴리쿼트(Polyquart;H)(헨켈 인코포레이티드., 앰블러 파.)와 같이 상업적으로 이용가능한 폴리에틸렌 글리콜은 인디케이터와 다른 매트릭스 치환분(substituents) 사이의 이온 결합을 용이하게 하기 위하여 그 기능에 대해서 특히 유용하다.
컬러 형성(즉, MBTHSBANS)에 의해서 분석물의 존재가 표시될 때, 컬러를 밝게 하고 무채색 주위와의 대조를 개선하기 위하여 계면 활성제가 첨가될 수 있다.
본 발명을 실행할 때 유기 용매들이 사용될 수 있으며 상기 유기 용매들은 매트릭스 및 시험 시약 조성물들과 양립할 수 있다면 매트릭스에 대한 시험 시약을 조직적으로 형성할 때 포함될 수 있다. 잠재적으로 적당한 유기 용매들은 클로로포름, 아세톤, 알콜, 염화 메틸렌, 디에틸 및 석유 에테르, 아세톤니트릴, 및 그 혼합물을 포함한다. 본 발명을 실행할 때, 물에서 70%의 에탄올이 특히 관심사항이다.
주요 시험 스트립이 소수성 영역으로 규정된 복수의 반응 영역들을 가질 때, 반응 영역들은 동일하거나 또는 상이할 수 있으며, 여기서 반응 영역에서 시험 시스템의 농도, 즉 시험 시스템의 하나 이상의 성분들의 농도와, 결정되는 분석물(하나 이상의 반응 구역들은 다른 반응 구역들에서 결정된 분석물들과 다른 분석물의 농도 및/또는 존재를 결정할 수 있다) 등에 기여할 수 있다. 주요 시험 스트립은 일반적으로 적어도 두 반응 영역을 포함하며, 여기서 주요 발명에 따른 시험 스트립에서 반영 영역들의 수는 일반적으로 약 2 내지 25의 범위에 있고, 보통온 2 내지 15의 범위에 있으며, 더욱 일반적으로는 약 2 내지 10의 범위에 있다. 반응 영역들이 일반적으로 종래 방식으로 시험 스트립 상에 배열될 수 있지만, 많은 실시예에서 도 2에 도시된 바와 같이, 시험 스트립의 중심에서 서로 옆으로 횡열로 배열된다. 주요 발명을 추가로 설명할 때, 주요 시험 스트립들의 다양한 성분들과 구성들에 대해서 하기에 더욱 상세하게 기술한다.
주요 시험 스트립에서 사용되는 매트릭스 또는 멤브레인(본원에서 상호교환가능하게 사용된다)은 신호 발생 시스템 즉, 인디케이터에 의해서 제조된 색원체제조물 또는 흡광 제조물 뿐 아니라 하기에 기술된 신호 발생 시스템의 여러 부재들에 대해서 지지부를 제공하는 불활성의 다공성 매트릭스이다. 불활성의 다공성 매트릭스는 생리학적 샘플 즉, 혈액, 적용대상에 대한 위치와 신호 발생 시스템의 인디케이터에 의해서 발생된 흡광 제조물의 검출을 위한 위치를 제공하도록 구성된다. 이와 같이, 불활성 다공성 매트릭스는 이 매트릭스를 통해서 액체성 유체 유동이 통과하는 것을 허용하고 발생하는 신호 발생 시스템의 화학 반응에 대한 충분한 보이드 공간을 제공하는 것이다. 많은 다른 다공성 매트릭스들이 다양한 분석물 검출 분석평가에 사용될 목적으로 계발되었고, 상기 매트릭스들은 재료, 구멍 크기 및 치수 등의 관점에서 상이할 수 있으며, 여기서 대표적인 매트릭스들은 미국 특허 제 4,734,360호; 제 4,900,666호; 제 4,935,346호; 제 5,059,394호; 제 5,304,468호; 제 5,306,623호; 제 5,418,142호; 제 5,426,032호; 제 5,515,170호; 제 5,526,120호; 제 5,563,042호; 제 5,620,863호; 제 5,753,429호; 제 5,573,452호; 제 5,780,304호; 제 5,789,255호; 제 5,843,691호; 제 5,846,486호; 제 5,968,836호; 제 5,972,294호 등에 기재된 것을 포함하며, 그 공보물은 본원에서 참고로 합체되었다. 원칙적으로, 다공성 매트릭스의 성질은 주요 시험 스트립에서 중요하지 않으므로 시험 스트립을 판독하기 위하여 사용되는 기구의 성질을 포함하는 다른 요소들, 편리성 등에 대해서 선택된다. 이와 같이, 매트릭스의 크기와 구멍은 크게 변화될 수 있다. 통상적으로, 두께가 약 200 미크론 이하, 일반적으로는 두께가 115 내지 155 미크론, 더욱 일반적으로는 130 내지 140 미크론의 매트릭스가 사용되며, 매트릭스는 구멍의 변화도를 갖거나 또는 갖지 않을 수 있으며, 샘플 적용 영역 부근에 또는 샘플 적용 영역에 구멍이 크고 검출 영역의 구멍이 작다. 어떤 실시예에서, 매트릭스의 길이는 통상적으로 약 6mm 내지 65mm, 일반적으로는 약 10mm 내지 약 50mm, 더욱 일반적으로는 약 10mm 내지 약 40mm이고 매트릭스의 폭은 통상적으로 약 5 내지 약 20mm이고, 일반적으로는 약 7mm 내지 약 20mm이고 더욱 일반적으로는 약 7mm 내지 약 15mm이다. 매트릭스를 제조하는 재료는 변화되며, 중합체 즉, 폴리설폰, 폴리아미드, 셀룰로스 또는 흡착 종이 등을 포함하지만, 이들에 국한되지는 않으며, 상기 재료는 신호 발생 시스템의 여러 부재들의 공유 부착 또는 비공유 부착을 위해서 제공되도록 기능이 부여되거나 또는 부여되지 않을 수 있다.
상기 기술한 바와 같이, 복수의 반영 영역들은 시험 스트립에 제공되며 더욱 상세하게는 시험 스트립의 매트릭스에 제공된다. 즉, 매트릭스는 하나 이상의 반응 영역이 포함되고, 반영 영역들은 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 즉, 적어도 두게의 반응 영역들이 상이할 수 있다. 본 발명의 어떤 실시예에서, 시험 시약 시스템은 시험 스트립 즉, 다중 용도의 시험 스트립의 모든 다른 반응 영역들에서 동일하다. 다른 실시예 즉, 패널 또는 복수의 다른 분석물에 대해서 동시 분석을 위하여 스트립이 사용되는 실시예에서, 시약 조성물은 다른 반응 영역들과 상이할 수 있다. 다시 말해서, 적어도 두 개의 다른 시약 조성물은 시험 스트립의 다른 반응 영역에 제공되며, 다른 시약 조성물들의 수는 시험 스트립의 다른 반응 영역들의 수 만큼 클 수 있다. 어떤 다른 실시예에서, 시약 조성물은 모든 반응 영역들(동일 분석물에 대한 반응 영역들의 분석평가)에서 모두 동일하거나 또는 거의 동일할수 있지만, 인접 반응 영역들의 조성물은 억제제 농도에서 단계적으로 증가하거나 또는 감소할 수 있다. 상기 기술한 바와 같이, 반응 영역에서, 시험 시약은 만약 포도당 농도가 특수한 반응 영역에서 억제 수준을 극복할 만큼 충분하다면, 검출가능한 제조물을 제조하기 위하여 관심 분석물 즉, 포도당과 반응한다. 따라서, 각 차후 반응 영역은 억제제의 양이 증가한다면, 검출가능한 제조물의 발생시키기 위하여 샘플에서 큰 포도당 농도를 필요로 한다. 또한, 하나 이상의 반응 구역들은 시험의 통합성을 증명하기 위하여 컨트롤 솔루션(control solution)을 포함할 수 있다. 또한, 하나 이상의 반응 영역들은 각 반응 영역들의 분석물과 반응하기 위하여 시험 시약들에 대해서 충분한 시간이 경과한 것을 지지하는 타이머로 작용하기에 적합할 수 있다(본원에서 참고로 합체된 미국 특허 제 5,843,691호를 참고하시오).
반응 영역들이 동일하거나 또는 상이하든지에 상관없이, 상기 기술한 바와 같이, 매트릭스는 소수성 조성물 또는 배리어를 포함하며, 여기서 상기 소수성 조성물은 반응 영역을 한정하기 위하여, 즉, 반응 영역들의 구역을 한정하기 위하여 매트릭스 상에 배치된다. 특히, 매트릭스 상에 배치된 반응 영역들은 배리어 즉, 소수성 배리어 또는 각 반응 영역 주위의 구역을 생성하는 소수성 조성물에 의해서 경계설정된다. 더욱 특히, 반응 영역들은 소수성 및 흡수성이며, 여기서 반응 영역들을 포위하는 매트릭스의 구역들은 소수성이다. 많은 실시예에서, 반응 영역들을 배제한 매트릭스의 전체 표면은 소수성 조성물을 포함한다. 소수성 구역은 매트릭스의 표면 상의 소수성 조성물의 층 또는 코팅일 수 있으며 또는 소수성 조성물의 구역에서 매트릭스를 통과하여 통합될 수 있다.
다양한 소수성 조성물은 매트릭스 상에 소수상 구역을 생성하기 위하여 사용될 수 있으며, 여기서, 적당한 조성물은 역으로 반응 영역들에서 분석물의 결정 반응을 방해하지 않는다. 예를 들어, 대표적인 소수성 조성물은 일본 도쿄의 알프스 일렉트릭 코., 엘티드에 의해서 상업적으로 이용가능한 소수성 잉크와 같은 것을 포함하지만 이 잉크에 국한되지 않는다. 소수성 조성물이 통상적으로 층 또는 코팅인 실시예에서, 통상적으로 소수성 조성물의 두께는 약 1mm 내지 약 20mm, 일반적으로는, 약 3mm 내지 약 15mm이고, 더욱 일반적으로는 약 5mm 내지 약 11mm의 범위에 있다. 많은 실시예에서, 소수성 조성물은 하기에 더욱 상세하게 기술하는 바와 같이, 열전달 기술을 이용하여 매트릭스의 표면에 증착되는 것이다.
시약 수용 매트릭스 이외에, 본 발명의 스트립은 매트릭스를 지지하는 바닥층을 포함한다. 바닥층은 적당하지 않은 벤딩 또는 결함없이 미터 안으로 삽입되기에 충분히 단단한 재료일 수 있다. 많은 실시예에서, 지지부 또는 바닥 부재는 폴리올레핀 즉, 3M,St, 폴, MN에서 구입가능한 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌, 폴리스티렌 또는 폴리에스테르와 같은 재료로 제조된다. 상기 바닥층의 두께는 일반적으로 약 0.05mm 내지 0.2mm의 범위에 있다. 어떤 실시예에서, 바닥층의 표면은 바닥층의 표면은 샘플 이송을 촉진시키기 위하여 소수성되고, 즉 적어도 매트릭스를 대면하는 표면은 샘플이 반응 영역들로 전진하는 것을 촉진시키기 위하여 소수성이 된다. 그러나, 표면은 소수성이 될 필요가 없다.
바닥층은 통상적으로 하나 이상의 구멍을 가지며 이 구멍을 통해서 샘플이매트릭스의 제 1 측부 또는 샘플 측부로 적용되어서 반응 영역들에 분배될 수 있다. 어떤 실시예에서, 각 반응 영역은 자체 샘플 구멍과 결합되며, 다른 실시예에서, 한 샘플 구멍은 샘플을 각 반응 영역에 적용하기 위하여 사용된다. 만약, 바닥층이 일반적으로 불투명하다면, 하나 이상의 투명 윈도우 섹션들은 샘플 구멍으로부터 적당한 거리에 위치할 수 있으며, 윈도우에서 샘플의 외형으로 인하여 적당한 샘플이 스트립에 적용되었는 지를 확인할 수 있다. 바닥층은 분석 영역들을 균일하게 충전하는 것을 촉지하기 위하여 분석 영역들과 정렬되는 환기 구멍을 포함할 수 있다.
주요 발명의 어떤 실시예에서, 중간층이 제공될 수 있으며, 여기서, 중간층은 바닥층과 매트릭스 사이에 배치되고 선택적으로는 그것들 모두에 부착되고, 중간층은 양 층부 상에 접착제 등을 가질 수 있다. 중간층은 통상적으로 열가소성 시트이고, 일반적으로는 폴리에스테르 시트이다. 한 실시예에서, 중간층은 샘플을 각 반응 영역들로 안내하는 컷-아웃을 가진다. 중간층의 노치는 각 반응 영역이 중간층의 벽들에 의해서 거의 둘러쌓이도록 반응 영역과 정렬된다. 중간층을 사용하는 다른 실시예에서, 중간층은 샘플을 매트릭스 표면을 가로질러서 반응 영역들로 안내하는 긴 슬롯을 가진다.
시험 스트립을 완성하기 위하여, 선택적인 정상부 또는 상부 층이 제공될 수 있다. 즉, 상기 층이 매트릭스의 시험 측부에 대해서 적층될 수 있으며, 여기서 상기 정상부 층은 반응 영역들과 정렬되는 구멍을 가질 수 있다. 상기 구멍들은 컬러 변화를 일으키고 산소가 상기 반응 영역들에 도달하는 것을 허용한다. 상부층은 적당하지 않은 굽힘 또는 결함없이 미터 안으로 삽입되기에 충분히 단단한 재료로 제조될 수 있다. 많은 실시예들에서, 지지부재는 폴리오레핀 즉, 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌, 폴리스티렌 또는 폴리에스테르와 같은 재료로 제조되고, 상기 바닥층의 두께는 일반적으로 약 0.05 내지 0.2mm의 범위에 있다.
시험 스트립은 시험 스트립을 적당한 구성으로 유지하기 위한 접착제를 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 접착제는 바닥층과 매트릭스 사이 및/또는 매트릭스와 정상부 층 사이에 배치될 수 있다. 물론, 접착제는 분석물 측정 반응들을 간섭하지 않기 위하여 비반응 영역들에 국한된다.
도면에 있어서, 유사 부호는 유사 형태 또는 요소들을 표시한다. 도 1은 본 발명에 따른 예시적인 매트릭스(2)를 도시한다. 매트릭스(2)는 생리 유체가 적용되는 샘플 측부(12)와, 광학적으로 검출된 컬러 변화 또는 광학 측정 수단 즉, 광흡수를 측정하는 광학 측정 수단에 의해서 분석물이 측정되는 시험 측부(14)를 포함한다. 상기 기술한 바와 같이, 매트릭스(2)는 통상적으로 구멍들(도시생략)을 포함하며, 이 구멍들은 구멍 크기가 샘플 측부(12) 부근에서 상대적으로 크고 시험 측부(14)가 접근할 때 크기가 감소하는 기울기(gradient)를 가질 수 있다.
음영(gray shading)으로 표시된 소수성 배리어에 의해서 각각 한정된 5개의 반응 영역들(20 내지 24)이 도 1에 도시되고, 여기서 반응 영역들은 상기 기술한 바와 같이, 동일하거나 또는 다른 시험 시약들을 수용할 수 있다. 예를 들어, 상기 기술한 바와 같이, 어떤 실시예에서, 각 차후 반응 영역들은 선행하는 세그먼트 보다 더욱 억제제를 가지며 및/또는 하나 이상이 컨트롤 솔루션을 포함하거나 및/또는 하나 이상의 반응 영역이 하나 이상의 다른 반응 영역에서 측정되는 분석물과 다른 분석물을 측정하기에 적합할 수 있다. 따라서, 시험 시약들은 매트릭스의 전체 구역에 적용될 수 있거나 또는 반응 영역들의 구역들에만 적용될 수 있다. 예를 들어, 매트릭스는 시험 시약들로 코팅되거나 또는 시약들이 시험 스트립의 특수 구역에서 스폿(spot)될 수 있다. 주요 발명의 어떤 실시예에서, 시험 시약 조성물은 도 1a에 도시된 평행 세그먼트들(a,b,c,d,e)과 같은 평행 세그먼트들에 적용될 수 있다. 이와 같이, 단일 반응 영역은 각 평행 세그먼트에서 위치할 수 있으며, 각 반응 영역은 소수성 배리어(음영으로 도시됨) 즉, 도 1b에 도시된 바와 같이, 소수성 조성물에 의해서 한정된다.
시험 시약들이 전체 매트릭스를 둘러싸든지 또는 시약들이 상기 기술한 바와 같이, 매트릭스의 특수 구역들에만 있든 지와 상관없이, 매트릭스는 도면의 음영으로 도시되고 상기 기술한 바와 같이, 소수성 조성물을 포함한다. 따라서, 도 1에 도시된 바와 같이, 소수성 조성물은 반응 영역들 주위에 소수성 배리어를 생성하기 위하여 매트릭스의 반응 영역들 주위에 배치되거나 또는 위치한다. 즉, 소수성 배리어는 매트릭스 즉, 매트릭스의 샘플 측부를 포위하고, 반응 영역들을 제외하고 거의 모두 매트릭스에 놓여진다. 어떤 실시예에서, 소수성 조성물은 샘플을 반응 영역들에 전달하기 위한 매트릭스 상의 구역을 제외하고는 상기 기술한 바와 같이, 매트릭스 상에 배치된다. 다시 말해서, 샘플 또는 유체 채널은 샘플이 매트릭스의 반응 영역들로 전진할 수 있도록, 소수성 조성물에 생성될 수 있다. 어떤 다른 실시에에서(도시생략), 소수성 조성물은 반응 영역들을 제외하고는 거의 모든 것이매트릭스에 놓여질 수는 없지만, 반응 영역들을 한정하기 위하여 반응 영역들에 바로 인접한 구역들에만 놓여질 수 있다.
도 2는 바닥층(30) 위에 덮혀진 광학 흡수층(16,18)과 매트릭스(2)의 샘플 측부(12)를 도시하는 예시적인 시험 스트립(3)을 부분 절단한 저면도이다. 상기 기술한 바와 같이, 정상부층 또는 상부층(도시생략)은 매트릭스와 흡수층을 지지하기 위하여 매트릭스의 시험 측부 상에 포함될 수 있다. 광학 흡수층(16,18)들은 통상적으로 초과 생리 유체를 흡수하기 위하여 매트릭스의 단부에 배치된다. 도 2는 5개의 반응 영역(20 내지 24)과 타이머(T)로 표시된 소수성 조성물을 갖지 않는 6개의 소수성 구역 또는 구역들을 도시하며, 여기서, 타이머(T)는 본원에서 참고로 합체된 미국 특허 제 5,843,691호에 기재된 타이머와 거의 동일하다. 바닥층(30)은 이 바닥층의 중심에 배치된 샘플 구멍(S)을 포함하고 마찬가지로 다른 곳에 배치될 수 있다. 샘플은 샘플 구멍(S)을 통해서 도입되어서 초과 부분이 광학 흡수층(16,18)에 의해서 흡수되는 상태에서, 반응 영역 및 광학 타이머에 지향된다. 상기 기술한 바와 같이, 하나 이상의 샘플 구멍이 제공될 수 있다. 즉, 각 반응 영역에 대해서 한 샘플 구멍이 있을 수 있다. 상기 기술한 바와 같이, 샘플의 전진 동작은 바닥층의 소수성 표면에 의해서 촉진될 수 있다.
상기 기술한 바와 같이, 샘플은 매트릭스의 소수성 채널과 같은 채널을 따라서 이동하거나 또는 다른 방식으로 전진할 수 있으며, 바닥층의 소수성 표면에 의해서 촉진될 수 있다(큰 샘플 크기가 중요하지 않지만, 모세관 채널은 생략될 수 있다). 본 발명의 어떤 실시예에서, 각 반응 영역은 자신의 구분된 채널을 가진다. 이와 같이, 상기 실시예에서 다른 채널들의 수는 시험 스트립의 다른 반응 영역들의 수와 동일하다. 다른 실시에에서, 둘 이상의 채널이 시험 스트립으로부터 빠져나오기 전에 단일 채널로 합체되어서, 유체가 단일 샘플의 입구 구멍 또는 포트에서 둘 이상의 다른 반응 영역들로 도입될 수 있다. 다시 말해서, 단일 채널은 시험 스트립의 다른 반응 영역들로 들어가는 둘 이상의 보조 채널로 분기될 수 있다. 채널은 소수성 조성물의 부재에 의해서 형성될 수 있으며 및/또는 매트릭스의 물리적인 홈을 포함할 수 있다. 다시 말해서, 샘플은 친수성인 샘플 층 표면, 중간층의 컷 아웃, 매트릭스의 홈 및/또는 바닥층의 표면 또는 소수성 조성물의 부재에 의해서 형성되거나 또는 소수성 물질을 첨가하여 형성된 매트릭스 자체의 친수성 채널 등에 의해서 하나 이상의 반응 영역들로 전진할 수 있다.
도 2a는 도 2a의 시험 스트립이 바닥층(30)과 매트릭스(2) 사이에 배치된 중간층(500)을 포함하는 것을 제외하고는, 도 2의 시험 스트립(3)과 거의 동일한 다른 예시적인 시험 스트립을 부분 절단한 저면도이다. 중간층(500)은 반응 영역들을 수용하기 위하여 노치를 위한 컷 아웃과 샘플을 각 반응 영역으로 안내하는 채널(502)를 구비한다. 상기 특수한 실시예에서, 매트릭스(2)는 상기 기술한 바와 같이, 채널(502)에 위치한 소수성 조성물을 가지며, 매트릭스의 상기 구역에는 소수성 조성물이 결여될 수 있다. 또한, 바닥층(12)의 표면은 샘플 전진을 촉진하기 위하여 친수성(도시생략)이 될 수 있다.
바닥층(30)은 반응 영역에 충분한 용적이 적용되었는 지를 개별적으로 확인할 수 있도록 하나 이상의 광학 클리어 윈도우(도시생략)를 추가로 포함할 수 있다.
도 3은 바닥층(30)을 통해서 볼 때, 3개의 반응 영역(20,21,22)의 부분을 도시하고, 중간층(500)의 핑거(finger)들에 의해서 분리된 도 2의 시험 스트립(3)과 같은 예시적인 주요 시험 스트립의 확대된 부분 사시도이다. 광학 접착층(500a)은 중간층(500)을 바닥층(30)과 매트릭스(2)에 결합시킨다. 매트릭스에 대면하는 바닥층(30)의 표면은 반응 영역들로 샘플이 전진하는 것을 촉진시키기 위하여 친수성이 될 수 있다. 상기 기술한 바와 같이, 매트릭스(2)는 매트릭스와 연관된 소수성 조성물(음영으로 도시된)에 의해서 한정된 3개의 반응 영역들(20,21,22)의 부분을 포함한다. 도시된 바와 같이, 소수성 조성물은 반응 영역들이 친수성이 되고 시험 시약을 포함하도록 반응 영역들을 한정하고 매트릭스 위는 소수성이 된다. 도 3의 시험 스트립(3)은 광학 상부층(40)을 포함하며, 여기서,상기 상부층은 구멍(42)과 같은 하나 이상의 구멍들을 추가로 포함할 수 있으며, 상기 구멍들은 친수성 반응 영역들에서 컬러 변화를 관찰하기 위하여 반응 영역들과 일직선으로 놓이며 컬러 변화 반응에 필요한 산소를 인가한다. 광학 접착층(40a)은 상부층(40)을 매트릭스의 시험 측부에 고정시키기 위하여 사용되며, 접착제는 반응 영역들에서의 반응을 방해하지 않도록 배치된다. 상기 기술한 바와 같이, 시험 시약에 의해서 제조된 제조물과 관심 분석물을 검출하여서 이것을 분석물의 양에 결부시키는 것은 광도계 미터와 같은 미터로써 자동으로 관찰되거나 또는 육안으로써 시각적으로 관찰됨으로써 실행될 수 있다.
사용 방법들
주요 발명에 의해서 생리 유체에서 분석물들의 패널 또는 분석물의 농도 및/또는 존재를 결정하기 위한 방법이 제공된다. 여러 다른 분석물은 주요 방법들을 사용하여 검출될 수 있으며, 대표적인 분석물은 포도당, 콜레스트롤, 젖산염, 알콜 등을 포함한다. 많은 실시예에서, 주요 발명은 생리 유체에서 포도당 농도를 결정하기 위하여 사용된다. 원칙적으로, 주요 방법들은 소변, 눈물, 침 등과 같은 여러 상이한 생리 유체에서 분석물의 존재 및/또는 농도를 결정하기 위하여 사용될 수 있으며, 간질 유체, 혈액 또는 혈액 부분 및 더욱 상세하게는 전체 혈액에서 분석물의 존재 및/또는 농도를 결정하기 위해서 사용하기에 특히 적당하다.
주요 방법들을 실행할 때, 제 1 단계는 시험 스트립의 반응 영역들중 적어도 하나로 생리 유체를 도입하는 것이며, 여기서 시험 스트립은 상기 기술되었다. 따라서, 샘플은 소수성 조성물 즉, 소수성 조성물을 갖는 매트릭스의 구역들에 의해서 흡수되지 않거나 또는 거의 흡수되지 않으며 반응 영역(들)에 의해서 흡수되거나 또는 반응 영역들로 즉시 지향된다. 많은 실시예에서, 샘플은 동시에 시험 스트립의 모든 반응 영역들에 적용된다. 그러나, 다중 용도의 시험 스트립 즉, 여러번 사용될 수 있는 스트립에 대해서, 샘플이 다른 시간에 각 반응 영역들에 적용될 수 있다. 샘플은 바닥층의 친수성 표면 및/또는 하나 이상의 채널에 의해서 전진하거나 또는 이송될 수 있으며, 상기 채널들은 소수성 조성물을 포함하지 않는다.
생리학적 샘플 즉, 시험 스트립으로 도입되는 혈액의 양은 변화될 수 있지만, 약 5㎕ 내지 약 25㎕, 일반적으로는 약 10㎕ 내지 약 15㎕의 범위에 있으며 각반응 영역에 도입된 샘플의 양은 변화될 수 있지만, 약 1㎕ 내지 약 5㎕, 일반적으로는 약 2㎕ 내지 약 3㎕의 범위에 있다. 샘플은 어떤 종래 프로토콜(protocol)을 사용함으로써 반응 영역 안으로 도입될 수 있으며, 샘플은 종래와 같이 반응 영역 안으로 위크(wick)되도록 허용된 반응 영역 안으로 주입될 수 있다.
샘플을 하나 이상의 반응 영역들에 적용한 후에, 샘플은 이 샘플에 제공된 초기 양에 비례하는 양 만큼 제공되는 검출가능한 제조물을 제조하기 위하여 신호 발생 시스템의 부재와 반응하도록 허용된다. 검출가능한 제조물 즉, 신호 발생 시스템으로 발생한 신호의 양은 그 후에 결정되어서 초기 샘플의 분석물의 양에 결부된다. 검출 및 결부 단계는 미국 특허 제 4,734,360호; 제 4,900,666호; 제 4,935,346호; 제 5,059,394호; 제 5,304,468호; 제 5,306,623호; 제 5,418,142호; 제 5,426,032호; 제 5,515,170호; 제 5,526,120호; 제 5,563,042호; 제 5,620,863호; 제 5,753,429호; 제 5,573,452호; 제 5,780,304호; 제 5,789,255호; 제 5,843,691호; 제 5,846,486호; 제 5,968,836호; 제 5,972,294호 등에 기재된 미터 또는 육안으로 직접 관찰함으로써 실행되며, 상기 그 공보물은 본원에서 참고로 합체되었다.
시험 스트립들의 반응 영역들이 다른 분석을 위해서 사용되는 어떤 실시예에서, 바람직한 각 사용된 반응 영역이 시험 스트립의 잔여부 즉, 스트립에서 절취된 잔여부에서 분리될 수 있으며, 다음 반응 영역을 사용하기 전에 차후에 사용한다. 이 공정은 도 4와 도 5에 도시되고, 여기서 다음 반응 영역을 사용하기 전에 각 사용된 반응 영역을 제거하기 위하여 스트립에 컷트부(52)가 만들어진다.
제조 방법들
주요 시험 스트립들의 제조 방법 즉, 소수성 배리어 또는 구역들에 의해서 한정된 반응 영역들을 포함하는 매트릭스를 갖는 시험 스트립의 제조방법이 본 주요 발명에 의해서 제공된다. 즉, 상기 기술한 바와 같이, 소수성 구역들은 시험 스트립의 반응 영역들을 둘러쌓다. 따라서, 주요 발명은 소수성 조성물 즉, 소수성 잉크를 시험 스트립 매트릭스 상에 증착하거나 또는 적용하는 방법들을 제공하며, 여기서 상기 매트릭스는 상기 기술되었으므로 여기서 반복 설명하지 않는다. 주요 발명의 형태는 매트릭스의 표면 상에 소수성 조성물을 소정 패턴으로 증착시키기 위하여 열 헤드(thermal head)를 사용하는 것이며, 여기서 상기 패턴은 샘플을 반응 영역들에 도입하기 위하여 하나 이상의 반응 영역들 및/또는 채널과 같은 소수성 조성물이 없는 구역들을 포함한다.
주요 방법의 어떤 실시예에서, 예를 들어, 열 전달 프린터들을 사용하는 열전달 기술이 사용되어서 소수성 조성물 즉, 소수성 잉크를 매트릭스 상에 소정 패턴으로 전달하여 매트릭스 상에 반응 영역들을 생성하며, 상기 열 전달 프린터들은 종래의 인쇄 및 문서작성 분야에서 공지되어 있다. 당기술에서 공지된 바와 같이, 열 전달 프린터들은 통상적으로 적어도 하기 요소들을 즉, 열 헤드, 잉크 리본, 중간 전달 리본 또는 벨트 등과 같은 전달 수단, 드럼 또는 압력 롤러 등 및 하나 이상의 히터들을 포함한다. 열 전달 프린터들과 이 프린터들의 제조 및 사용 방법들은 미국 특허 제 4,544,291호; 제 4,568,210호; 제 4,725,853호; 제 4,743,920호;제 4,770,554호; 제 4,772,144호; 제 4,780,729호; 제 4,831,387호; 제 4,887,923호; 제 4,928,134호; 제 4,928,134호; 제 4,981,381호; 제 5,030,967호; 제 5,476,330호 등에 추가로 기재되어 있으며, 그 공보물은 본원에서 참고로 합체되었다.
주요 발명과 함께 사용하기에 적합한 열 전달 프린터들은 일반적으로 하기 특성들을 가진다. 열 헤드는 통상적으로 약 200dpi 내지 약 600dpi의 라인 헤드 범위를 가진다. 리본은 통상적으로 소수성 조성물 층과 박리층으로써 왁스 층과 같이 베이스 필름 상에 형성된 두 층과 베이스 필름으로써 약 3 미크론 내지 약 5 미크론 범위의 두께를 가지는 PET 필름을 포함한다. 여러 소수성 조성물들은 매트릭스 상에 소수성 구역들을 생성하기 위하여 주요 방법들에서 사용될 수 있으며, 여기서 적당한 조성물들은 반응 영역들에서 분석물 결정 반응을 역으로 방해하지 않는다. 예를 들어, 대표적인 소수성 조성물들은 일본 도쿄의 알프스 일렉트릭 코. 엘티디에 의해서 제조된 상업적으로 이용가능한 소수성 잉크들과 같은 소수성 잉크들을 포함하지만, 이들에 국한되지 않는다. 소수성 조성물 층은 통상적으로 약 1mm 내지 약 20mm, 일반적으로 약 3mm 내지 약 15mm이고 더욱 일반적으로는 약 5mm 내지 약 11mm의 범위에 있는 두께를 가지며 어떤 컬러 또는 복수의 컬러이고 통상적으로는 단색성 또는 금속성(즉, 알루미늄과 같은 금속성 약품을 갖는 컬러 염색)이다.
열 헤드에서, 리본으로부터의 소수성 조성물은 소성물을 전달 수단으로 전달하기 위하여 하나 이상의 가열 요소에 신호를 선택적으로 인가할 때 발생된 열에의해서 용융된다. 하나 이상의 가열 요소는 적어도 약 40℃, 일반적으로 약 50℃이고 더욱 일반적으로 55℃의 온도에 도달할 수 있으며, 상기 온도는 약 70℃ 또는 그 이상 만큼 높은 온도일 수 있는 가열 요소에 의해서 얻어질 수 있다. 여러 열 전달 프린터들은 상업적으로 구입할 수 있으며, 이러한 장치들은 MD 1000 열 프린터(일본 도쿄의 알프스 일렉트릭 코. 엘티디에서 구입할 수 있다)를 포함한다.
열 전달 프린터를 사용함으로써 소수성 조성물을 매트릭스 상에 증착하기 위하여 주요 방법들을 사용할 때, 전원은 켜지고 중간 전달 롤러 등과 드럼을 가열하기 위하여 히터를 통해서 전류가 흐른다. 또한, 소정 펄스는 열 헤드의 온도를 증가시키기 위하여 프린트 헤드의 각 가열 요소에 간헐적으로 인가된다. 통상적으로, 프린트 헤드, 전달 수단 및 드럼은 거의 동일 온도에서 유지되도록 제어되고, 여기서 상기 온도는 통상적으로 40℃ 내지 약 70℃, 일반적으로는 약 50℃ 내지 약 60℃이고 더욱 일반적으로는 약 55℃ 내지 약 58℃의 범위에 있다.
다음, 소수성 조성물 리본은 소수성 잉크가 적용되는 시험 스트립 매트릭스와 작동식으로 정열된다. 열 헤드는 잉크 리본이 사이에 있는 중간 전달 롤러 상에 가압된다. 동시에, 드럼은 중간 전달 롤러 상에 가압된다. 이때, 열 헤드의 압력은 약 150g/cm2내지 약 200g/cm2이고 드럼의 압력은 약 1 Kg/cm2내지 약 10 Kg/cm2이다.
가압 동작이 종료된 후에, 중간 전달 롤러는 모터에 의해서 회전하고 동시에, 소수성 조성물 리본은 중간 전달 롤러와 잉크 리본 사이의 마찰력에 의해서 이동한다. 드럼은 매트릭스가 사이에 있는 상태에서 드럼과 중간 롤러 사이의 마찰력 또는 드럼으로부터 발생한 마찰력에 의해서 회전한다. 소수성 조성물 리본은 프린트 동작 동안 모터에 의해서 개별적으로 감겨진다.
소정의 프린트 펄스는 각 부분들의 회전동작과 평행하게 열 헤드의 가열 요소들에 적용되고 리본의 소수성 조성물은 용융되어서 프린트 신호에 따라서 각 가열 요소들로부터 발생한 열에 의해서 전달된다. 용융되어서 전달된 소수성 조성물은 전달 수단의 열에 의해서 전달 수단 상의 용융 또는 반 용융 상태를 유지하면서 추가로 회전된다.
용융되어 전달된 소수성 조성물은 압력 상태 및 중간 전달 롤러 및 드럼의 가열 및 절연 영향 상태에서 접촉에 의하여 중간 전달 롤러와 드럼 사이에서 유지된 매트릭스에 다시 전달된다.
소수성 조성물이 소정 패턴으로 매트릭스에 전달된 후, 즉, 소수성 조성물을 갖지 않는(즉, 소수성 조성물에 의해서 생성된 배리어에 의해서 한정된) 반응 영역들을 형성하기 위하여 전달된 이후에, 열 헤드 및 드럼은 압력을 방출하는 방향으로 이동하고 증착 소수성 조성물에 의해서 한정된 반응 영역들을 갖는 매트릭스는 드럼에서 분리된다.
상기 기술한 바와 같이, 소수성 조성물은 열 프린터와 작동식으로 결합된 소프트웨어 프로그램에 따라서 매트릭스 상에 소정 패턴으로 증착되고, 여기서 패턴은 적어도 반응 영역들을 포함하고 채널 등과 같은 다른 형태를 포함하며, 상기 패턴 증착은 종래 프린트 및 서류 작성 분야에서 널리 공지되어 있다. 다시 말해서,소수성 조성물 즉, 소수성 잉크는 상기 기술한 바와 같이, 반응 영역들의 구역과 같이 소수성 조성물을 갖지 않는 매트릭스 상에 소정 구역들 또는 특정 구역들이 있는 패턴으로 매트릭스의 표면 상에 증착된다. 즉, 반응 영역들의 경계부들은 매트릭스의 표면 상에 증착되는 소수성 조성물에 의해서 한정되거나 또는 형성된다.
주요 방법의 어떤 실시예에서, 소수성 조성물은 시험 시약 산출량을 갖는 매트릭스에 대해서 증착된다. 예를 들어, 전체 매트릭스는 시험 시약을 포함할 수 있지만, 소수성 조성물은 시험 시약의 더 작은 특수 구역 즉, 반응 영역을 한정하기 위하여 시험 시약 부분에 대해서 증착될 수 있다. 다른 실시예에서, 소수성 조성물이 증착되는 구역이 시험 시약을 포함하지 않는다. 이러한 실시예에서, 시험 시약은 소수성 조성물이 매트릭스 상에 증착되기 전 또는 증착된 이후에 매트릭스에 적용될 수 있으며, 예를 들어, 상술한 열 전달 적용 방법에 의해서 동시에 증착될 수 있다.
키트들
주요 발명에 의해서 주요 방법들을 실행하기 위해서 사용하기 위한 키트들이 제공된다. 주요 발명의 키트들은 상기 기술한 바와 같이, 적어도 주요 시험 스트립을 포함한다. 주요 키트들은 상기 복수의 주요 시험 스트립들을 포함할 수 있다. 주요 키트들은 생리학적 샘플을 얻기 위한 수단을 추가로 포함할 수 있다. 예를 들어, 생리학적 샘플이 혈액인 곳에서, 주요 키트들은 핑거를 고착하기 위한 랜스, 랜스 작동 수단 등과 같은 혈액 샘플을 얻기 위한 수단을 추가로 포함할 수있다. 또한, 주요 키트들은 제어 솔루션 즉, 포도당의 표준 농도를 수용하는 포도당 제어 솔루션을 포함할 수 있다. 어떤 실시예에서, 신호 제조 시스템의 신호를 검출하기 위한, 상기 기술한 미터 도구, 주요 키트들은 샘플 적용을 따르고 검출된 신호를 샘플의 분석물 양에 결부시킨다. 결국, 키트들은 생리학적 샘플에서 적어도 하나의 분석물의 농도 및/또는 존재를 결정하기 위해 주요 시험 스트립들을 사용하는 인스트럭션을 추가로 포함할 수 있다. 인스트럭션들은 종이 또는 플라스틱과 같은 기재에 인쇄될 수 있다. 이와 같이, 인스트럭션들은 키트 또는 요소들(즉 패키징 또는 서브 패키징에 연관된 요소들)의 컨테이너에 라벨을 붙일 때, 패키지 인서트로써 키트들에 제공될 수 있다. 다른 실시예들에서, 인스트럭션들은 적당한 컴퓨터 판독 저장 매체 즉, CD-ROM 디스켓 등에 제공된 전자 저장 테이터 파일로써 제공된다.
각 개별 공보 또는 특허가 참고로 합체되도록 특정 및 개별적으로 지시된 것 처럼, 본 명세서에서 인용한 모든 공보물들과 특허들도 본원에서 참고로 합체되었다. 어떤 공보물을 인용하는 것은 출원일 전에 공개를 목적으로 하며 본 발명이 종래 발명에 의해서 상기 공보 보다 앞선 것으로 자격이 주어지지 않는다는 사실을 인정하는 것으로 해석되지 말아야 한다.
본 발명은 명확한 이해를 목적으로 설명 및 보기를 통해서 일부 구체적으로 기술되었지만, 당기술에 숙련된 기술자는 첨부된 청구범위의 정신 또는 범주 내에서 어떤 변화 및 변형이 이루어질 수 있다는 사실을 용이하게 이해할 수 있다.
반응 영역들의 오염이 거의 최소로 되거나 또는 제거되는 복수의 반응 영역들을 가지는 시험 스트립들을 상술한 발명이 제공한다는 것은 상기 기술 및 설명에서 명백해진다. 상술한 발명은 용이한 사용, 정확도, 정밀성, 재생성 및 편리하고 저렴한 제조 비용을 포함하는 많은 장점을 가진다. 이와 같이, 주요 발명은 당기술에 크게 기여한다.

Claims (12)

  1. 생리학적 샘플에서 적어도 하나의 분석물 농도를 결정하기 위한 시험 스트립에 있어서,
    각 반응 영역들이 소수성 배리어에 의해서 한정되는 복수의 반응 영역들과;
    각 상기 반응 영역들에 제공된 시약 조성물을 포함하는 시험 스트립.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 소수성 배리어는 소수성 잉크를 포함하는 시험 스트립.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 각 상기 반응 영역들은 동일한 시약 조성물을 포함하는 시험 스트립.
  4. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 반응 영역들중 적어도 두 개는 다른 시약 조성물들을 포함하는 시험 스트립.
  5. 제 1 항 내지 제 4 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 반응 영역들중 적어도 두 개는 동일 분석물에 대해서 분석할 수 있으며, 상기 반응 영역들의 적어도 두 개는 시험 시약 조성물의 적어도 한 성분이 다른 농도를 포함하는 시험 스트립.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 시약 조성물들중 적어도 하나는 신호 발생 시스템에 기초하는 분석물 산화의 적어도 한 멤버를 포함하는 시험 스트립.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 시험 스트립은 미터에 제공되는 시험 스트립.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항중 어느 한 항에 있어서, 각 상기 반응 영역들은 상기 반응 영역과 외부 환경 사이에 유체 교통을 제공하기 위한 자체의 유체 채널을 가지는 시험 스트립.
  9. 제 1 항 내지 제 7 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 반응 영역들중 적어도 두 개는 상기 시험 스트립의 외부 환경과 상기 반응 영역들 사이에 유체 교통을 제공하기 위한 단일 채널을 제조하도록 합체되는 유체 채널들을 가지는 시험 스트립.
  10. 생리학적 샘플에서 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하기 위한 방법에 있어서,
    제 1 항 내지 제 9 항중 어느 한 항에 따른 시험 스트립에 상기 생리학적 샘플을 적용하는 단계와;
    상기 시약 조성물과 상기 생리학적 샘플과의 반응에 의해서 발생한 신호를검출하는 단계와;
    상기 검출된 신호를 상기 생리학적 샘플에 있는 상기 적어도 하나의 분석물의 양에 결부시키는 단계를 포함하는 결정 방법.
  11. 시험 스트립의 복수의 반응 영역들을 제조하는 방법에 있어서,
    열 헤드를 시험 스트립 매트릭스와 정렬되게 배치하는 단계와;
    소수성 조성물의 용적을 상기 매트릭스 상에 전달하기에 충분한 방식으로 상기 열 헤드를 작동시키는 단계를 포함하며,
    그에 의해서 상기 소수성 조성물이 복수의 반응 영역들을 포함하는 시험 스트립을 제조하기 위하여 상기 매트릭스 상에 증착되며, 각 상기 반응 영역들은 상기 소수성 조성물에 의해서 한정되는 제조 방법.
  12. 생리학적 샘플에서 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하기 위한 키트에 있어서,
    제 1 항 내지 제 9 항에 따른 적어도 하나의 시험 스트립과;
    상기 생리학적 샘플에서 적어도 하나의 분석물의 농도를 결정하기 위해, 상기 시험 스트립을 사용하기 위한 인스트럭션(instruction)들을 포함하는 키트.
KR1020020076491A 2001-12-05 2002-12-04 복수의 반응 영역을 가지는 시험 스트립 및 이 스트립을사용하고 제조하는 방법 KR20030046315A (ko)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US10/011,000 US6723500B2 (en) 2001-12-05 2001-12-05 Test strips having reaction zones and channels defined by a thermally transferred hydrophobic barrier
US10/011,000 2001-12-05

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20030046315A true KR20030046315A (ko) 2003-06-12

Family

ID=21748418

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020020076491A KR20030046315A (ko) 2001-12-05 2002-12-04 복수의 반응 영역을 가지는 시험 스트립 및 이 스트립을사용하고 제조하는 방법

Country Status (13)

Country Link
US (2) US6723500B2 (ko)
EP (1) EP1318397A1 (ko)
JP (1) JP2003247996A (ko)
KR (1) KR20030046315A (ko)
CN (1) CN1268929C (ko)
CA (1) CA2413533A1 (ko)
IL (1) IL153108A0 (ko)
MX (1) MXPA02011970A (ko)
NO (1) NO20025804L (ko)
PL (1) PL357539A1 (ko)
RU (1) RU2002132617A (ko)
SG (1) SG120900A1 (ko)
TW (1) TW200305015A (ko)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20190117350A (ko) * 2018-04-06 2019-10-16 바디텍메드(주) 측방 유동 분석 스트립
US11635445B2 (en) 2017-11-20 2023-04-25 Lg Chem, Ltd. Device and method for qualitative and quantitative analysis of heavy metals utilizing rotary disc system

Families Citing this family (112)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
ATE485766T1 (de) 2001-06-12 2010-11-15 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US7025774B2 (en) 2001-06-12 2006-04-11 Pelikan Technologies, Inc. Tissue penetration device
ES2357887T3 (es) 2001-06-12 2011-05-03 Pelikan Technologies Inc. Aparato para mejorar la tasa de éxito de obtención de sangre a partir de una punción capilar.
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
EP1404235A4 (en) 2001-06-12 2008-08-20 Pelikan Technologies Inc METHOD AND DEVICE FOR A LANZETTING DEVICE INTEGRATED ON A BLOOD CARTRIDGE CARTRIDGE
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
CA2448902C (en) 2001-06-12 2010-09-07 Pelikan Technologies, Inc. Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties
JP4272051B2 (ja) 2001-06-12 2009-06-03 ペリカン テクノロジーズ インコーポレイテッド 血液試料採取装置及び方法
US7776608B2 (en) * 2001-07-09 2010-08-17 Bayer Healthcare Llc Volume meter testing device and method of use
US6723500B2 (en) * 2001-12-05 2004-04-20 Lifescan, Inc. Test strips having reaction zones and channels defined by a thermally transferred hydrophobic barrier
JP2003287534A (ja) * 2002-03-28 2003-10-10 Fuji Photo Film Co Ltd 体液検査ユニットおよび体液検査装置
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7226461B2 (en) 2002-04-19 2007-06-05 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with sterility barrier release
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US7892185B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7175642B2 (en) 2002-04-19 2007-02-13 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7909778B2 (en) * 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US20030211006A1 (en) * 2002-05-10 2003-11-13 Suyue Qian Multilayer reagent test strips that include at least one fluid flow control layer and methods for using the same
ES2525318T3 (es) * 2002-10-11 2014-12-22 Zbx Corporation Dispositivos de diagnóstico
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
GB0301225D0 (en) * 2003-01-20 2003-02-19 Univ Sunderland Surface layer immuno-chromatography
US8153081B2 (en) 2003-05-29 2012-04-10 Bayer Healthcare Llc Test sensor and method for manufacturing the same
ATE476137T1 (de) 2003-05-30 2010-08-15 Pelikan Technologies Inc Verfahren und vorrichtung zur injektion von flüssigkeit
DK1633235T3 (da) 2003-06-06 2014-08-18 Sanofi Aventis Deutschland Apparat til udtagelse af legemsvæskeprøver og detektering af analyt
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US8282576B2 (en) 2003-09-29 2012-10-09 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for an improved sample capture device
DE10346417A1 (de) 2003-10-07 2005-06-02 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement umfassend ein Netzwerk zur Bildung eines Kapillarkanals
WO2005037095A1 (en) 2003-10-14 2005-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a variable user interface
WO2005065414A2 (en) 2003-12-31 2005-07-21 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
AU2004318179B2 (en) * 2004-03-05 2009-07-23 Egomedical Swiss Ag Analyte test system for determining the concentration of an analyte in a physiological fluid
US20050221279A1 (en) * 2004-04-05 2005-10-06 The Regents Of The University Of California Method for creating chemical sensors using contact-based microdispensing technology
WO2006011062A2 (en) 2004-05-20 2006-02-02 Albatros Technologies Gmbh & Co. Kg Printable hydrogel for biosensors
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
EP1765194A4 (en) 2004-06-03 2010-09-29 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR MANUFACTURING A DEVICE FOR SAMPLING LIQUIDS
ES2334671T3 (es) * 2004-08-13 2010-03-15 Egomedical Technologies Ag Sistema de ensayo de analitos para determinar la concentracion de un analito en un fluido fisiologico o acuoso.
US20060196640A1 (en) * 2004-12-01 2006-09-07 Convergence Technologies Limited Vapor chamber with boiling-enhanced multi-wick structure
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US20060204620A1 (en) * 2005-03-14 2006-09-14 Seattle University Coffee fermentation kit and method
CA2623251A1 (en) 2005-04-21 2006-11-02 Celerus Diagnostics, Inc. Enhanced fluidic method and apparatus for automated rapid immunohistochemistry
US20060246599A1 (en) * 2005-04-29 2006-11-02 Sarah Rosenstein Lateral flow device
US20060246574A1 (en) * 2005-04-29 2006-11-02 Sarah Rosenstein Dispenser for making a lateral flow device
CA2614771A1 (en) * 2005-08-31 2007-03-08 Egomedical Technologies Ag Analyte test system using non-enzymatic analyte recognition elements
WO2007133456A2 (en) * 2006-05-08 2007-11-22 Bayer Healthcare Llc Test sensor with under-fill protection
US20080124693A1 (en) * 2006-10-26 2008-05-29 Mcevoy Mary System for determining an analyte in a bodily fluid sample that includes a graphics-based step-by-step tutorial module
US9945789B2 (en) 2007-01-16 2018-04-17 Alverix, Inc. Multiple analyte detection systems and methods of detecting multiple analytes
AR068300A1 (es) * 2007-02-01 2009-11-11 Beautydivision Gmbh Metodo y dispositivo para cuidar o tratar tejido corporal o para modelar la figura
WO2009126900A1 (en) 2008-04-11 2009-10-15 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for analyte detecting device
US9395373B2 (en) 2008-06-13 2016-07-19 Polymer Technology Systems, Inc. Hybrid strip
US8460539B2 (en) 2008-06-13 2013-06-11 Polymer Technology Systems, Inc. Hybrid strip
MX2011003338A (es) * 2008-09-30 2011-09-27 Menai Medical Technologies Ltd Sistema de medicion de muestras.
GB2463914B (en) * 2008-09-30 2013-04-03 Menai Medical Technologies Ltd Sample measurement system
US20100112612A1 (en) * 2008-10-30 2010-05-06 John William Dilleen Method for determining an analyte using an analytical test strip with a minimal fill-error viewing window
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
PL2480884T3 (pl) * 2009-09-24 2019-01-31 F.Hoffmann-La Roche Ag Stos pasków testowych i sposób jego wytwarzania
GB201005359D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
GB201005357D0 (en) 2010-03-30 2010-05-12 Menai Medical Technologies Ltd Sampling plate
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
WO2011153122A2 (en) * 2010-06-01 2011-12-08 Waters Technologies Corporation Apparatus and methods for preparation and analysis of dried samples of a biological fluid
EP2575994A4 (en) * 2010-06-01 2013-10-02 Greene S Energy Group Llc SYSTEM AND METHOD FOR WASTEWATER TREATMENT
US9034593B2 (en) 2010-11-22 2015-05-19 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Vaginal indicator to detect biomarkers of good health
US8486717B2 (en) 2011-01-18 2013-07-16 Symbolics, Llc Lateral flow assays using two dimensional features
US8920339B2 (en) * 2011-04-19 2014-12-30 Porex Corporation Liquid sampling, storage, transfer and delivery device
US9198609B2 (en) * 2011-04-19 2015-12-01 Porex Corporation Cards for sample storage and delivery comprising sintered porous plastic
GB2499428B (en) 2012-02-16 2014-09-24 Microvisk Ltd Surface patterned micro-sensor based fluid test strip
US9874556B2 (en) 2012-07-18 2018-01-23 Symbolics, Llc Lateral flow assays using two dimensional features
WO2014075078A1 (en) * 2012-11-09 2014-05-15 Hach Company Test wand for liquids
US9121050B2 (en) 2013-03-15 2015-09-01 American Sterilizer Company Non-enzyme based detection method for electronic monitoring of biological indicator
US8858884B2 (en) 2013-03-15 2014-10-14 American Sterilizer Company Coupled enzyme-based method for electronic monitoring of biological indicator
FR3012982B1 (fr) * 2013-11-08 2015-12-25 Espci Innov Procede de stockage et de concentration d'un compose volatil
US9193171B2 (en) * 2014-02-12 2015-11-24 Xerox Corporation Chemically reactive test strip for detecting mis-firing print heads with clear fluids
EP3134210A4 (en) * 2014-04-25 2017-06-28 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Sample collection unit
EP3134211B1 (en) * 2014-04-25 2021-09-15 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Microfluidic device
US9266105B2 (en) * 2014-06-23 2016-02-23 Xerox Corporation System and method for forming bonded substrates
US9480980B2 (en) 2014-06-23 2016-11-01 Xerox Corporation Apparatus for producing paper-based chemical assay devices
US9686540B2 (en) 2014-06-23 2017-06-20 Xerox Corporation Robust colorimetric processing method for paper based sensors
US10060907B2 (en) 2014-08-22 2018-08-28 Roche Diagnostic Operations, Inc. Redoxindicators
WO2016134531A1 (zh) * 2015-02-28 2016-09-01 曾嵘斌 基于浓度梯度的多层膜干化学检测试条
US9403358B1 (en) 2015-04-17 2016-08-02 Xerox Corporation System and method for forming hydrophobic structures in a hydrophilic print medium
US10281407B2 (en) * 2015-11-02 2019-05-07 Jon A. Petty Multi-fluid strip test
US11642669B2 (en) 2017-10-18 2023-05-09 Group K Diagnostics, Inc. Single-layer microfluidic device and methods of manufacture and use thereof
CN108760731A (zh) * 2018-06-01 2018-11-06 南京新循环保科技有限公司 化学成分快速检测方法
USD879999S1 (en) 2018-11-02 2020-03-31 Group K Diagnostics, Inc. Microfluidic device
CN111610321A (zh) * 2019-02-26 2020-09-01 聿新生物科技股份有限公司 具有多个独立采血口的检测试片
EP4004543A4 (en) * 2019-07-29 2023-08-16 Siscapa Assay Technologies, Inc. SAMPLE COLLECTION DEVICES AND METHODS

Family Cites Families (84)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3127281A (en) 1964-03-31 Means and method of making multi-test indicator
DE40677C (de) * W. HARLEY in Liverpool, England Pferdekummet
BE573475A (ko) 1957-12-16
US3552928A (en) * 1967-07-19 1971-01-05 Miles Lab Whole blood separation means and test system using same
US3645853A (en) * 1969-06-24 1972-02-29 Warner Lambert Co Diagnostic composition and method for the detection of nitrate reduction
US3785929A (en) 1971-11-30 1974-01-15 Warner Lambert Co Diagnostic composition for the detection of nitrite
US4301115A (en) 1979-06-22 1981-11-17 Miles Laboratories, Inc. Test device resistant to cross contamination between reactant areas and process for making it
US4544291A (en) * 1980-03-13 1985-10-01 Nippon Electric Co., Ltd. Invertible inked ribbon cartridge having two sets of feed mechanisms for an impact-serial printer
US5073484A (en) * 1982-03-09 1991-12-17 Bio-Metric Systems, Inc. Quantitative analysis apparatus and method
US4734360A (en) * 1983-07-12 1988-03-29 Lifescan, Inc. Colorimetric ethanol analysis method and test device
US4900666A (en) * 1983-07-12 1990-02-13 Lifescan, Inc. Colorimetric ethanol analysis method and test device
US4673657A (en) * 1983-08-26 1987-06-16 The Regents Of The University Of California Multiple assay card and system
US4568210A (en) * 1984-03-30 1986-02-04 Wang Laboratories, Inc. Reversible ribbon cartridge
US4622207A (en) * 1984-12-14 1986-11-11 Miles Laboratories, Inc. Reagent test device having sealed matrix boundaries
DE3445816C1 (de) * 1984-12-15 1986-06-12 Behringwerke Ag, 3550 Marburg Flaechenfoermiges diagnostisches Mittel
EP0194528B1 (en) * 1985-03-15 1991-11-06 Hitachi, Ltd. Printer having a thermal head
US4776904A (en) * 1985-07-19 1988-10-11 Miles Inc. Multilayer analytical element and method of making, using ultrasonic or laser energy
US4743920A (en) * 1985-07-31 1988-05-10 Canon Kabushiki Kaisha Thermal transfer recording method and apparatus
US4687529A (en) 1985-08-30 1987-08-18 Miles Laboratories, Inc. Method of making a reagent test device containing hydrophobic barriers
US4618475A (en) * 1985-08-30 1986-10-21 Miles Laboratories, Inc. Reagent test device containing hydrophobic barriers
US5240844A (en) * 1985-09-13 1993-08-31 Wie Siong I Test kit for determining the presence of organic materials and method of utilizing same
DE3767779D1 (de) * 1986-06-10 1991-03-07 Bridgestone Corp Schreibwalze.
US4816842A (en) * 1986-07-29 1989-03-28 Konishiroku Photo Industry Co., Ltd. Platen for thermal transfer printer
US4935346A (en) * 1986-08-13 1990-06-19 Lifescan, Inc. Minimum procedure system for the determination of analytes
US5059394A (en) * 1986-08-13 1991-10-22 Lifescan, Inc. Analytical device for the automated determination of analytes in fluids
US4960691A (en) * 1986-09-29 1990-10-02 Abbott Laboratories Chromatographic test strip for determining ligands or receptors
US4772144A (en) * 1986-10-16 1988-09-20 Burrows Corporation Ribbon cartridge having removable capstan
US4770554A (en) * 1986-10-28 1988-09-13 Wordex Corporation Ribbon drive with invertible gear for printer ribbon cartridge
JPS63114676A (ja) * 1986-10-31 1988-05-19 Mitsubishi Electric Corp サ−マルプリンタ
US4877745A (en) * 1986-11-17 1989-10-31 Abbott Laboratories Apparatus and process for reagent fluid dispensing and printing
EP0280241B1 (en) * 1987-02-23 1992-07-22 Canon Kabushiki Kaisha Platen roller
ES2150428T3 (es) 1987-04-27 2000-12-01 Unilever Nv Ensayos de union especifica.
JP2600676B2 (ja) * 1987-05-19 1997-04-16 ブラザー工業株式会社 サーマルプリンタ
US5030967A (en) * 1988-07-11 1991-07-09 Alps Electric Co., Ltd. Constant tension device for a thermal transfer printer
US4960565A (en) * 1989-03-14 1990-10-02 Ecostix Environmental Inc. Acid monitoring kit
JP3123554B2 (ja) 1989-06-07 2001-01-15 アルプス電気株式会社 リボンカセット
AU640162B2 (en) * 1989-08-28 1993-08-19 Lifescan, Inc. Blood separation and analyte detection techniques
US5306623A (en) * 1989-08-28 1994-04-26 Lifescan, Inc. Visual blood glucose concentration test strip
US5620863A (en) * 1989-08-28 1997-04-15 Lifescan, Inc. Blood glucose strip having reduced side reactions
DE4024545A1 (de) * 1990-08-02 1992-02-06 Boehringer Mannheim Gmbh Verfahren und vorrichtung zum dosierten zufuehren einer biochemischen analysefluessigkeit auf ein target
US5208163A (en) 1990-08-06 1993-05-04 Miles Inc. Self-metering fluid analysis device
GR1002549B (el) * 1992-05-12 1997-01-28 Lifescan Inc. Λωρις εξετασεως με μεταφορικο μεσο δια μεταφορα ρευστου.
DE4217733A1 (de) 1992-05-29 1993-12-02 Boehringer Mannheim Gmbh Testträger zur Analytbestimmung sowie Verfahren zu dessen Herstellung
US5356782A (en) * 1992-09-03 1994-10-18 Boehringer Mannheim Corporation Analytical test apparatus with on board negative and positive control
EP0621478B1 (en) * 1993-04-20 2003-06-25 Fuji Photo Film Co., Ltd. Dry analytical film chip
US5843691A (en) 1993-05-15 1998-12-01 Lifescan, Inc. Visually-readable reagent test strip
DE4323672A1 (de) * 1993-07-15 1995-01-19 Boehringer Mannheim Gmbh Vorrichtung zur gleichzeitigen Bestimmung von Analyten
US6451619B1 (en) * 1994-06-29 2002-09-17 Inverness Medical Switzerland Gmbh Monitoring methods and devices for use therein
JPH0829416A (ja) * 1994-07-20 1996-02-02 Fuji Photo Film Co Ltd 多項目測定用乾式分析要素
US5515170A (en) * 1994-09-08 1996-05-07 Lifescan, Inc. Analyte detection device having a serpentine passageway for indicator strips
US5526120A (en) * 1994-09-08 1996-06-11 Lifescan, Inc. Test strip with an asymmetrical end insuring correct insertion for measuring
PT779984E (pt) * 1994-09-08 2002-03-28 Lifescan Inc Tira de leitura optica com padrao integrado para deteccao de um analito
US5707799A (en) * 1994-09-30 1998-01-13 Abbott Laboratories Devices and methods utilizing arrays of structures for analyte capture
US5607565A (en) 1995-03-27 1997-03-04 Coulter Corporation Apparatus for measuring analytes in a fluid sample
US5719034A (en) 1995-03-27 1998-02-17 Lifescan, Inc. Chemical timer for a visual test strip
US5712172A (en) * 1995-05-18 1998-01-27 Wyntek Diagnostics, Inc. One step immunochromatographic device and method of use
US5573452A (en) * 1995-07-18 1996-11-12 Liu; Yu-Chieh Drill grinder
AU722471B2 (en) * 1995-10-17 2000-08-03 Lifescan, Inc. Blood glucose strip having reduced sensitivity to hematocrit
JPH09174901A (ja) 1995-12-27 1997-07-08 Alps Electric Co Ltd 熱転写プリンタ
US6241862B1 (en) 1996-02-14 2001-06-05 Inverness Medical Technology, Inc. Disposable test strips with integrated reagent/blood separation layer
US5708247A (en) 1996-02-14 1998-01-13 Selfcare, Inc. Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same
US5830170A (en) 1996-03-26 1998-11-03 Whiteman; Phillip L. Multiple-use blood-blotting device
IL120587A (en) * 1996-04-04 2000-10-31 Lifescan Inc Reagent test strip for determination of blood glucose
USD381591S (en) 1996-05-31 1997-07-29 Lifescan, Inc. Visual test strip
US5753429A (en) * 1996-08-09 1998-05-19 Lifescan, Inc. Analyte concentration measurement using a hollow frustum
US5846486A (en) * 1996-08-09 1998-12-08 Lifescan, Inc. Hollow frustum reagent test device
US6194220B1 (en) * 1996-09-25 2001-02-27 Becton, Dickinson And Company Non-instrumented assay with quantitative and qualitative results
US6003980A (en) 1997-03-28 1999-12-21 Jemtex Ink Jet Printing Ltd. Continuous ink jet printing apparatus and method including self-testing for printing errors
US6121050A (en) * 1997-08-29 2000-09-19 Han; Chi-Neng Arthur Analyte detection systems
US6306642B1 (en) * 1997-11-24 2001-10-23 Quidel Corporation Enzyme substrate delivery and product registration in one step enzyme immunoassays
US6410341B1 (en) * 1998-08-06 2002-06-25 Spectral Diagnostics, Inc. Analytical test device and method for use in medical diagnoses
US6656697B1 (en) * 1998-09-28 2003-12-02 Lifescan, Inc. Diagnostics based on tetrazolium compounds
DE19849000A1 (de) * 1998-10-23 2000-04-27 Roche Diagnostics Gmbh Funktionsschichten mit hoher Präzision, Verfahren zu ihrer Herstellung und Teststreifen enthaltend diese Funktionsschichten
CA2254223A1 (en) * 1998-11-16 2000-05-16 Biophys, Inc. Device and method for analyzing a biologic sample
US6551842B1 (en) * 1999-03-26 2003-04-22 Idexx Laboratories, Inc. Method and device for detecting analytes in fluids
US6251083B1 (en) 1999-09-07 2001-06-26 Amira Medical Interstitial fluid methods and devices for determination of an analyte in the body
DE19942928C2 (de) * 1999-09-08 2001-10-31 Ernst Markart Teststreifen
GB9923146D0 (en) * 1999-09-30 1999-12-01 Imperial College Detector array
US6555061B1 (en) * 2000-10-05 2003-04-29 Lifescan, Inc. Multi-layer reagent test strip
US6601006B2 (en) * 2000-12-22 2003-07-29 Idexx Laboratories, Inc. Methods for the calibration of analyte assays
US7476533B2 (en) * 2002-04-19 2009-01-13 Adhesives Research, Inc. Diagnostic devices for use in the assaying of biological fluids
US6723500B2 (en) * 2001-12-05 2004-04-20 Lifescan, Inc. Test strips having reaction zones and channels defined by a thermally transferred hydrophobic barrier
US6939450B2 (en) * 2002-10-08 2005-09-06 Abbott Laboratories Device having a flow channel
CN102401828B (zh) * 2003-09-23 2014-08-06 美艾利尔瑞士股份有限公司 侧流式检测装置

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11635445B2 (en) 2017-11-20 2023-04-25 Lg Chem, Ltd. Device and method for qualitative and quantitative analysis of heavy metals utilizing rotary disc system
US11828768B2 (en) 2017-11-20 2023-11-28 Lg Chem, Ltd. Device and method for qualitative and quantitative analysis of heavy metals utilizing rotary disc system
US11835535B2 (en) 2017-11-20 2023-12-05 Lg Chem, Ltd. Device and method for qualitative and quantitative analysis of heavy metals utilizing rotary disc system
US11835536B2 (en) 2017-11-20 2023-12-05 Lg Chem, Ltd. Device and method for qualitative and quantitative analysis of heavy metals utilizing rotary disc system
KR20190117350A (ko) * 2018-04-06 2019-10-16 바디텍메드(주) 측방 유동 분석 스트립

Also Published As

Publication number Publication date
US20040161365A1 (en) 2004-08-19
NO20025804D0 (no) 2002-12-03
US6723500B2 (en) 2004-04-20
MXPA02011970A (es) 2004-07-16
JP2003247996A (ja) 2003-09-05
IL153108A0 (en) 2003-06-24
CN1458526A (zh) 2003-11-26
TW200305015A (en) 2003-10-16
CA2413533A1 (en) 2003-06-05
SG120900A1 (en) 2006-04-26
US20030104510A1 (en) 2003-06-05
CN1268929C (zh) 2006-08-09
NO20025804L (no) 2003-06-06
RU2002132617A (ru) 2004-06-20
PL357539A1 (en) 2003-06-16
EP1318397A1 (en) 2003-06-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20030046315A (ko) 복수의 반응 영역을 가지는 시험 스트립 및 이 스트립을사용하고 제조하는 방법
AU744664B2 (en) Visually-readable reagent test strip
US6511814B1 (en) Method and device for detecting analytes in fluids
EP0475692B1 (en) Visual blood glucose concentration test strip
CN1326691C (zh) 生产试剂涂覆基片的方法及其应用
US6551842B1 (en) Method and device for detecting analytes in fluids
US6818180B2 (en) Devices for testing for the presence and/or concentration of an analyte in a body fluid
CN102757893B (zh) 肌酸酐测定用干式试验片及肌酸酐测定法
US20020001852A1 (en) Assay device with timer function
AU712285B2 (en) Direct-reading reagent test strip
JPH048747B2 (ko)
US6602719B1 (en) Method and device for detecting analytes in fluids
US20070259431A1 (en) Optical Sensor and Methods of Making It
EP1282820B1 (en) Assay device with timer function
RU2298794C2 (ru) Индикаторное устройство (варианты), система для измерения концентрации
KR101086787B1 (ko) 다층 분석 소자
US5443988A (en) Method for high speed analysis of a dry analytical element
US20120094369A1 (en) Test Material, Cassette and Meter for Using the Test Material
IL96138A (en) Devices and methods for testing liquid samples

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid