KR20190117350A - 측방 유동 분석 스트립 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 다중 측방 유동 분석 시스템에 관한 것이다. 본 발명에 의한 분석 시스템은 모세관 유동을 가능하게 하는 다공성 매트릭스와, 액상 시료의 흡수를 제공하며 상기 다공성 매트릭스의 상류 말단에 위치하는 시료 패드와, 상기 다공성 매트릭스 상에서 상기 시료 패드의 하류에 위치하며 상이한 타겟 분석물에 특이적인 적어도 2 개의 상이한 캡쳐 항체가 고정되는 테스트 라인과, 상기 다공성 매트릭스 상에서 상기 테스트 라인의 상류 또는 하류에 위치하며 양성 또는 음성 대조군 시약이 고정되는 컨트롤 영역과, 상기 다공성 매트릭스 상에서 상기 테스트 라인 또는 컨트롤 영역의 하류에 위치하며 과량의 시료를 흡수하고, 상기 다공성 매트릭스를 따라 측방 유동을 유지하는 흡수 패드를 포함한다. 본 발명에 의하면 동일한 시료로도 보다 민감하고 더 적은 오류를 갖는 정량화된 측정을 허용하면서, 현재 스트립의 소형 프레임 워크를 유지하고, 신속한 진단 및 현장의 비숙련자를 위한 쉬운 조작성 등을 가능하게 하는 효과가 있다.

Description

측방 유동 분석 스트립{LATERAL FLOW ASSAY STRIP}
본 발명은 측방 유동 분석 스트립에 관한 것으로서 특히, 2 이상의 테스트 라인을 구비하는 측방 유동 분석 스트립에 관한 것이다.
측방 유동 분석법(Lateral flow assays, LFA)은 생물학적 시료에서 다양한 분석물질을 검출하는 데 사용할 수 있는 면역 분석법이다. LFA의 일반적인 방식은 예를 들어, 니트로 셀룰로오스 멤브레인의 특정 위치에 고정된 캡처 항체를 사용한다. LFA 방식의 장점은 ELISA와 다르게 멤브레인이 하나의 단계로 분석을 가능하게 한다는 것이다. 특정 항체-항원 쌍 사이의 높은 친화도, 감도 및 선택성의 원리에 기초하여, 면역학에 기초한 분석법은 현존하는 항체의 다양성, 합리적인 가격으로 이용할 수 있는 반응 시약 등으로 인해 보다 광범위하게 이용될 수 있다. 측방 유동 기술은 전력, 저장과 이송을 위한 저온 유통, 또는 전문 시약을 요구하지 않으면서 신뢰할 수 있고 저가이므로 현장 질병 진단에 매우 적합하다.
많은 LFA 장치는 액상 시료를 흡수할 수 있고 액상 시료의 모세관 작용을 촉진시키는 물질, 예컨대 니트로 셀룰로오스와 같은 물질로 만들어진 다공성 매트릭스로 이루어진다. 매트릭스는 임의의 모양 또는 크기가 될 수 있으나, 통상 한 손에 잡을 수 있는 스트립의 크기로 만들어진다. 바람직한 테스트 방식에서, 생물학적 시료와 같은 액상 시료는 시료 패드에 흡수된 후에, 모세관 작용에 의해 접합 패드(conjugate pad)로 이동하고, 유색 라벨(colored label)과 같은 검출 가능한 표시자로 표지된 접합체(conjugated particles)를 재수화(rehydration)하고 이 접합체들과 혼합된다. 표지된 접합체는 친화성 및 결합력에 의해 액상 시료에 함유된 특정 분석물과 분자간 상호 작용을 한다. 이어서, 표지된 접합체 및 이의 특이적 분석물은 테스트 라인 쪽으로 이동한다. 테스트 라인에는 분석물을 포획하는 캡처 에이전트가 고정되어 있다. 과량의 액상 시료는 모세관 작용에 의해 멤브레인을 가로 질러 시료를 끌어당기는 흡수 패드에 흡수된다.
한편, 분석 스트립에 따라 감도 또는 측정 가능한 범위가 다르다. 일반적인 분석 스트립은 고감도인 경우 측정 범위가 좁고, 저감도인 경우 측정 범위가 넓다.
본 발명은 고감도이면서 측정 범위가 넓은 측방 유동 분석 스트립을 제공하며, 2종 이상의 다른 분석물을 진단할 수 있는 것을 목적으로 한다.
전술한 목적을 달성하기 위한 본 발명은 측방 유동 분석 스트립에 있어서, 모세관 유동을 허용하는 다공성 매트릭스와, 상기 매트릭스의 상류 단부에 배치되고 인가되는 액상 시료을 흡수하여 상기 매트릭스로 제공하는 시료 패드와, 상기 다공성 매트릭스 상에서 상기 시료 패드로부터 이격되게 위치하며 캡처 에이전트(분석물질에 반응하는 특정 항체 및/또는 항원, 또는 일정한 서열의 핵산에 교잡하는 올리고뉴클레오타이드)가 고정된 제1 및 제2 테스트 라인과, 상기 매트릭스의 하류 단부에 배치되고 과량의 액상 시료을 흡수하는 흡수 패드를 구비하며, 상기 제1 테스트 라인의 제1 캡처 에이전트는 제1 분석물질을 고감도로 검출하고, 상기 제2 테스트 라인의 제2 캡처 에이전트는 상기 제1 분석물질을 저감도로 검출하는 것을 일 측면으로 한다.
바람직하게는, 상기 제1 캡처 에이전트는 상기 제2 캡처 에이전트에 비해 높은 농도로 고정된다.
바람직하게는, 상기 제1 테스트 라인에는 제2 분석물질을 포획하는 제3 캡처 에이전트가 더 고정되고, 상기 제2 분석물질에는 상기 제1 분석물질과 다른 종류의 표지가 접합된다.
바람직하게는, 상기 제2 테스트 라인에는 제2 분석물질을 포획하는 제4 캡처 에이전트가 더 고정되고, 상기 제2 분석물질에는 상기 제1 분석물질과 다른 종류의 표지가 접합된다.
본 발명은 측방 유동 분석 스트립에 있어서, 모세관 유동을 허용하는 다공성 매트릭스와, 상기 매트릭스의 상류 단부에 배치되고 인가되는 액상 시료을 흡수하여 상기 매트릭스로 제공하는 시료 패드와, 상기 다공성 매트릭스 상에서 상기 시료 패드로부터 이격되게 위치하며 캡처 에이전트가 고정된 제1 및 제2 테스트 라인과, 상기 매트릭스의 하류 단부에 배치되고 과량의 액상 시료를 흡수하는 흡수 패드를 구비하며, 상기 제1 테스트 라인의 캡처 에이전트는 제1 분석물질을 샌드위치 방식으로 검출하고, 상기 제2 테스트 라인의 캡처 에이전트는 제2 분석물질을 경쟁 방식으로 검출하는 것을 다른 측면으로 한다.
바람직하게는, 상기 제1 분석물질과 상기 제2 분석물질은 동일한 종류의 표지와 접합된다.
전술한 바와 같은 본 발명에 의하면 고감도이면서 측정 범위가 넓은 측방 유동 분석이 가능하며, 동시에 하나의 스트립에서 2종 이상의 분석물을 빠른 시간 안에 측정할 수 있는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 의한 측방 유동 분석 스트립의 구성도이다.
도 2a는 도 1의 분석 스트립에서 컨트롤 라인에서의 반응을 예시하는 도면이고, 도 2b는 제1 테스트 라인에서의 반응을 예시하는 도면이며, 도 2c는 제2 테스트 라인에서의 반응을 예시하는 도면이다.
도 3은 본 발명의 제2 실시예에 의한 측방 유동 분석 스트립의 구성도이다.
도 4a는 도 3의 분석 스트립에서 컨트롤 라인에서의 반응을 예시하는 도면이고, 도 4b는 제1 테스트 라인에서의 반응을 예시하는 도면이며, 도 4c는 제2 테스트 라인에서의 반응을 예시하는 도면이고, 도 4d는 제3 테스트 라인에서의 반응을 예시하는 도면이다.
도 5는 본 발명의 제3 실시예에 의한 측방 유동 분석 스트립의 구성도이다.
도 6a는 도 5의 분석 스트립에서 컨트롤 라인에서의 반응을 예시하는 도면이고, 도 6b는 제1 테스트 라인에서의 반응을 예시하는 도면이며, 도 6c는 제2 테스트 라인에서의 반응을 예시하는 도면이다.
본 명세서에 사용된 용어 "다공성 물질"은 모세관 운동 또는 측방 유동을 제공할 수 있는 물질을 말한다. 다공성 물질에는 니트로 셀룰로오스, 폴리 에스테르 또는 셀룰로오스와 같은 니트로 셀룰로오스 혼합물(blends), 다공성 종이, 레이온(rayon), 유리 섬유, 아크릴로 니트릴 공중합체, 나일론 등이 포함된다. 본 명세서에서 다공성 물질은 다공성 매트릭스를 통해 또는 그 표면에서 액상 시료를 통과시킬 수 있다.
이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예들을 상세하게 설명한다.
도 1은 본 발명의 제1 실시예에 의한 측방 유동 분석 스트립(100)의 구성도이다. 도시된 바와 같이, 분석 스트립(100)은 지지판(102) 위에 모세관 유동을 허용하는 다공성 매트릭스(104)가 형성된다. 다공성 매트릭스(104)의 상류(upstream) 단부에는 시료 패드(106)가 배치된다. 시료 패드(106)는 인가되는 시료와 검출 버퍼가 혼합된 용액(107)을 흡수하여 다공성 매트릭스(104)로 흐르도록 한다. 다공성 매트릭스(104) 상에서 시료 패드(106)로부터 하류(downstream) 방향으로 컨트롤 라인(110), 테스트 라인(112, 114)이 위치한다. 컨트롤 라인(110), 테스트 라인(112, 114)에는 캡처 에이전트가 물리흡착방식으로 고정되어 있다. 상기 캡처 에이전트는 분석물질에 반응하는 특정 항체, 항원, 또는 일정한 서열의 핵산에 교잡하는 올리고뉴클레오타이드 이다. 그리고 매트릭스(104)의 하류 단부는 흡수 패드(108)가 배치된다. 흡수 패드(108)는 과량의 액상 시료(107)을 흡수하고, 다공성 매트릭스(104)를 따라 측방 유동을 유지한다.
컨트롤 라인(110)은 테스트 라인(112, 114)들의 사이 또는 테스트 라인(114)의 하류 측에 위치할 수 있다. 컨트롤 라인(110)에는 양성 또는 음성 대조군 시약이 고정된다.
다공성 매트릭스(104) 상에서 시료 패드(106)의 하류에 접합 패드(conjugate pad)(도시되지 않음)가 더 구비될 수 있다. 접합 패드는 둘 이상의 상이한 검출 항체를 포함하고, 각각의 검출 항체는 상이한 표적 항원에 대해 특이적이다. 각각의 검출 항체는 다른 검출 항체와 다른 하나 이상의 검출 가능한 표지에 접합된다. 각각의 표지는 상이한 스펙트럼 방사를 포함하고, 각각의 검출 항체는 그의 타겟 분석물과 착물을 형성할 수 있다. 검출 가능한 표지는 금 나노입자, 착색된 라텍스 비드, 탄소 나노입자, 셀레늄 나노입자, 은 나노입자, 퀀텀닷(quantum dots), 업 변환 형광체(up converting phosphors), 유기 형광체(organic fluorophores)로 구성된 그룹에서 선택될 수 있다.
도 2a는 분석 스트립(100)에서 컨트롤 라인(110)에서의 반응을 예시하는 도면이고, 도 2b는 테스트 라인(112)에서의 반응을 예시하는 도면이며, 도 2c는 테스트 라인(114)에서의 반응을 예시하는 도면이다.
시료와 혼합되어 혼합 용액(107)을 형성하는 검출 버퍼는 chiken IgY 항체(204)와 일반 형광체(206)의 접합체인 FPR-Anti chiken IgY conjugate(203), chiken IgY 항체(204)와 Eu 형광체(210)의 접합체인 Eu-Anti chiken IgY conjugate(207), CK-MB 항체(216)와 일반 형광체(206)의 접합체인 FPR-Anti CK-MB conjugate(215), Troponin-I 항체(224)와 Eu 형광체(210)의 접합체인 Eu-Anti Troponin-I conjugate(223), Myoglobin 항체(232)과 일반 형광체(206)의 접합체인 FPR-Anti Myoglobin conjugate(231)를 구비한다.
컨트롤 라인(110)에는 캡처 에이전트 capture agent 로서 Chiken lgY(202)가 고정된다. 테스트 라인(112)에는 CK-MB 항체(212)와 Troponin-I 항체(220)가 고정되어 있으며, 테스트 라인(114)에는 Myoglobin 항체(228)와 Troponin-I 항체(220)가 고정되어 있다. Troponin-I 항체(220)는 테스트 라인(112)에는 고농도로 고정되어 있고, 테스트 라인(114)에는 저농도로 고정되어 있다. 테스트 라인(112)은 고농도로 고정된 Troponin-I 항체가 저농도의 Troponin-I 항원을 측정 가능하고 하고, 테스트라인(114)는 저농도로 고정된 Troponin-I 항체가 고농도 Troponin-I 항원을 측정 가능하게 한다. 혼합 용액(107)이 다공성 매트릭스(104)에서 측방 유동할 때 FPR-Anti chiken lgY conjugate(203)와 Eu-Anti Chiken lgY conjugate(207)는 컨트롤 라인(110)의 chiken IgY(202)에 포획된다. FPR-Anti CK-MB conjugate(215)는 CK-MB 항원(214)과 접합한 후에 테스트 라인(112)의 CK-MB 항체(212)에 포획된다. Eu-Anti Troponin-I conjugate(223)는 Troponin-I 항원(222)과 접합한 후에 테스트 라인(112, 114)의 Troponin-I 항체(220)에 포획된다. FPR-Anti Myoglobin conjugate(231)은 Myglobin 항원(230)과 면역 반응을 한 후에 테스트 라인(114)의 Myglobin 항체(228)에 포획된다.
컨트롤 라인(110)에 포획된 형광체(206, 210)에서 방출되는 빛은 광학계(도시되지 않음)에서의 신호 분석을 통해 분석 스트립(100)에서 혼합 용액(107)이 정상적으로 측방 유동하는지 여부를 판정하고, 측방 유동 정도의 기준값으로 사용된다. 테스트 라인(112)에 포획된 형광체(206)에서 생성되는 빛은 CK-MB 항원(214)의 양을 표시하고, 형광체(210)에서 생성되는 빛은 저농도 Troponin-I 항원(222)의 양을 측정함으로써 고감도 측정이 가능하다.
테스트 라인(114)에 포획된 형광체(206)에서 생성되는 빛은 Myoglobin 항원(230)의 양을 표시하고, 형광체(210)에서 생성되는 빛은 고농도 Troponin-I 항원(222)의 양을 측정함으로써 테스트 라인(112)에 포획된 형광체(210)에서 생성되는 빛의 양을 계산하여 Troponin-I의 측정범위를 넓힐 수 있도록 구현하였다.
이때 상기 고감도와 상기 저감도의 차이는 형광의 감도에 대한 것으로, 저농도의 항원을 측정하기 위해서는 형광의 감도가 높아야 한다. 그래야 측정이 용이하기 때문이다. 반대로 고농도의 항원은 측정 대상의 항원의 양이 많기 때문에 형광의 감도를 낮춰서 측정을 용이하게 하는 것이다.
본 실시예에 의하면 하나의 분석 스트립(100)을 통해 Troponin-I 항원(222)의 양이 테스트 라인(112)에서는 3ng/ml 이하의 항원 양을 측정할 수 있도록 고감도로 측정되고, 테스트 라인(114)에서는 넓은 측정범위를 구현하도록 저감도로 측정될 수 있다. 또한, 현재 스트립의 크기를 유지하면서도 복수의 분석물에 대한 신속한 진단, 현장의 비숙련자를 위한 쉬운 조작 등이 가능하다.
도 3은 본 발명의 제2 실시예에 의한 측방 유동 분석 스트립의 구성도이다. 도시된 바와 같이, 분석 스트립(300)은 지지판(302) 위에 모세관 유동을 허용하는 다공성 매트릭스(304)가 형성된다. 다공성 매트릭스(304)의 상류(upstream) 단부에는 시료 패드(306)가 배치된다. 시료 패드(306)는 인가되는 시료와 검출 버퍼가 혼합된 용액(307)을 흡수하여 다공성 매트릭스(304)로 흐르도록 한다. 다공성 매트릭스(304) 상에서 시료 패드(306)로부터 하류(downstream) 방향으로 컨트롤 라인(310), 테스트 라인(312, 314, 316)이 위치한다. 컨트롤 라인(310), 테스트 라인(312, 314, 316)에는 캡처 에이전트을 물리흡착방식으로 고정되어 있다. 상기 캡처 에이전트는 분석물질에 반응하는 특정 항체, 항원, 또는 일정한 서열의 핵산에 교잡하는 올리고뉴클레오타이드 이다. 매트릭스(304)의 하류 단부는 흡수 패드(308)가 배치된다. 흡수 패드(308)는 과량의 액상 시료(307)을 흡수하고, 다공성 매트릭스(304)를 따라 측방 유동을 유지한다.
컨트롤 라인(310)은 테스트 라인(312, 314, 316)들의 사이 또는 테스트 라인(316)의 하류 측에 위치할 수 있다. 다공성 매트릭스(304) 상에서 시료 패드(306)의 하류에 접합 패드(conjugate pad)(도시되지 않음)가 더 구비될 수 있다.
도 4a는 분석 스트립(300)에서 컨트롤 라인(310)에서의 반응을 예시하는 도면이고, 도 4b는 테스트 라인(312)에서의 반응을 예시하는 도면이며, 도 4c는 테스트 라인(314)에서의 반응을 예시하는 도면이고, 도 4d는 테스트 라인(316)에서의 반응을 예시하는 도면이다.
시료와 혼합되어 혼합 용액(307)을 형성하는 검출 버퍼는 chiken IgY 항체(404)와 일반 형광체(406)의 접합체인 FPR-Anti chiken IgY conjugate(403), chiken IgY 항체(404)와 Eu 형광체(410)의 접합체인 Eu-Anti chiken IgY conjugate(407), CK-MB 항체(416)와 일반 형광체(406)의 접합체인 FPR-Anti CK-MB conjugate(415), Troponin-I 항체(424)와 Eu 형광체(410)의 접합체인 Eu-Anti Troponin-I conjugate(423), Myoglobin 항체(432)과 일반 형광체(406)의 접합체인 FPR-Anti Myoglobin conjugate(431)를 구비한다.
컨트롤 라인(310)에는 캡처 에이전트(capture agent)로서 Chiken lgY(402)가 고정된다. 테스트 라인(312)에는 CK-MB 항체(412)가 고정되고, 테스트 라인(314)에는 Myoglobin 항체(428)와 Troponin-I 항체(420)가 고정된다. 테스트 라인(316)에는 Troponin-I 항체(420)가 고정되어 있다. Troponin-I 항체(420)는 테스트 라인(314)에는 저농도로 고정되어 있고, 테스트 라인(316)에는 고농도로 고정되어 있다. 테스트 라인(316)은 고농도로 고정된 Troponin-I 항체가 저농도의 Troponin-I 항원을 측정 가능하고 하고, 테스트라인(314)는 저농도로 고정된 Troponin-I 항체가 고농도 Troponin-I 항원을 측정 가능하게 한다.
혼합 용액(307)이 다공성 매트릭스(304)에서 측방 유동할 때 FPR-Anti chiken lgY conjugate(403)와 Eu-Anti Chiken lgY conjugate(407)는 컨트롤 라인(310)의 chiken IgY(402)에 포획된다. FPR-Anti CK-MB conjugate(415)는 CK-MB 항원(414)과 접합한 후에 테스트 라인(312)의 CK-MB 항체(412)에 포획된다. Eu-Anti Troponin-I conjugate(423)는 Troponin-I 항원(422)과 접합한 후에 테스트 라인(314, 316)의 Troponin-I 항체(420)에 포획된다. FPR-Anti Myoglobin conjugate(431)은 Myglobin 항원(430)과 면역 반응을 한 후에 테스트 라인(314)의 Myglobin 항체(428)에 포획된다.
컨트롤 라인(310)에 포획된 형광체(406, 410)에서 방출되는 빛은 광학계(도시되지 않음)에서의 신호 분석을 통해 분석 스트립(300)에서 혼합 용액(307)이 정상적으로 측방 유동하는지 여부를 판정하고, 측방 유동 정도의 기준값으로 사용된다. 테스트 라인(312)에 포획된 형광체(406)에서 생성되는 빛은 CK-MB 항원(414)의 양을 표시한다. 테스트 라인(314)에 포획된 형광체(406)에서 생성되는 빛은 Myoglobin 항원(230)의 양을 표시하고, 형광체(410)에서 생성되는 빛은 저감도로 Troponin-I 항원(422)의 양을 표시한다. 테스트 라인(316)에서 포획된 형광체(410)에서 생성되는 빛은 고감도로 Troponin-I 항원(222)의 양을 표시한다.
이때 상기 고감도와 상기 저감도의 차이는 형광의 감도에 대한 것으로, 저농도의 항원을 측정하기 위해서는 형광의 감도가 높아야 한다. 그래야 측정이 용이하기 때문이다. 반대로 고농도의 항원은 측정 대상의 항원의 양이 많기 때문에 형광의 감도를 낮춰서 측정을 용이하게 하는 것이다.
분석 스트립(300)은 도 1에 도시된 분석 스트립(100)에 비해 테스트 라인을 하나 더 추가하고, 추가된 테스트 라인에 Troponin-I 항체를 서로 다른 농도로 고정하는 점에서 차이가 있다.
도 5는 본 발명의 제3 실시예에 의한 측방 유동 분석 스트립(500)의 구성도이다. 도시된 바와 같이, 분석 스트립(500)은 지지판(502) 위에 모세관 유동을 허용하는 다공성 매트릭스(504)가 형성된다. 다공성 매트릭스(504)의 상류(upstream) 단부에는 시료 패드(506)가 배치된다. 시료 패드(506)는 인가되는 시료와 검출 버퍼가 혼합된 용액(507)을 흡수하여 다공성 매트릭스(504)로 흐르도록 한다. 다공성 매트릭스(504) 상에서 시료 패드(506)로부터 하류(downstream) 방향으로 컨트롤 라인(510), 테스트 라인(512, 514)이 위치한다. 컨트롤 라인(510), 테스트 라인(512, 514)에는 캡처 에이전트가 물리흡착방식으로 고정되어 있다. 상기 캡처 에이전트는 분석물질에 반응하는 특정 항체, 항원, 또는 일정한 서열의 핵산에 교잡하는 올리고뉴클레오타이드 이다. 매트릭스(504)의 하류 단부는 흡수 패드(508)가 배치된다. 흡수 패드(508)는 과량의 액상 시료(507)을 흡수하고, 다공성 매트릭스(504)를 따라 측방 유동을 유지한다.
컨트롤 라인(510)은 테스트 라인(512, 514)들의 사이 또는 테스트 라인(514)의 하류 측에 위치할 수 있다. 다공성 매트릭스(504) 상에서 시료 패드(506)의 하류에 접합 패드(conjugate pad)(도시되지 않음)가 더 구비될 수 있다.
도 6a는 분석 스트립(500)에서 컨트롤 라인(510)에서의 반응을 예시하는 도면이고, 도 6b는 테스트 라인(512)에서의 반응을 예시하는 도면이며, 도 6c는 테스트 라인(514)에서의 반응을 예시하는 도면이다.
시료와 혼합되어 혼합 용액(507)을 형성하는 검출 버퍼는 chiken IgY 항체(604)와 일반 형광체(606)의 접합체인 FPR-Anti chiken IgY conjugate(603), chiken IgY 항체(604)와 Eu 형광체(610)의 접합체인 Eu-Anti chiken IgY conjugate(607), TSH 항체(416)와 일반 형광체(606)의 접합체인 FPR-Anti TSH conjugate(615), T4(또는 T3) 항체(622) 및 일반 형광체(606)와의 접합체인 FPR-Anti T4 conjugate(621)를 구비한다.
컨트롤 라인(510)에는 캡처 에이전트(capture agent)로서 Chiken lgY(602)가 고정된다. 테스트 라인(512)에는 TSH 항체(612)가 고정되고, 테스트 라인(514)에는 T4 항원(620)이 고정되어 있다.
혼합 용액(507)이 다공성 매트릭스(504)에서 측방 유동할 때 FPR-Anti chiken lgY conjugate(603)와 Eu-Anti Chiken lgY conjugate(607)는 컨트롤 라인(510)의 chiken IgY(602)에 포획된다. FPR-Anti TSH conjugate(615)는 TSH 항원(614)과 접합한 후에 테스트 라인(512)의 TSH 항체(612)에 포획된다. T4 항체(622)와 FPR-Anti T4 conjugate(621)는 테스트 라인(514)의 T4 항원(620)에 대해 경쟁 반응한다.
컨트롤 라인(510)에 포획된 형광체(606, 610)에서 방출되는 빛은 광학계(도시되지 않음)에서의 신호 분석을 통해 분석 스트립(500)에서 혼합 용액(507)이 정상적으로 측방 유동하는지 여부를 판정하고, 측방 유동 정도의 기준값으로 사용된다. 테스트 라인(512)에 포획된 형광체(606)에서 생성되는 빛은 TSH 항원(614)의 양을 표시한다. 테스트 라인(514)에 포획된 형광체(606)에서 생성되는 빛은 T4 항원(620)의 양을 반비례로 표시한다.
본 발명은 하나의 질환을 진단하는데 사용될 수 있는 다수의 분석물 중에서, 샌드위치 반응에 유리한 물질과 경쟁 반응에 유리한 물질을 따로 분석하는 것이 아닌, 하나의 분석 스트립에서 진단을 수행할 수 있다.
따라서 하나의 스트립에서 하나의 질환을 진단하는데 필요한 분석물 2개 이상을 동시에 측정이 가능하기에, 빠른 시간내에 질환 유무 및 정도를 쉽게 판단할 수 있다.
본 발명은 그 바람직한 실시예를 참조하여 구체적으로 도시되고 설명되었지만, 첨부된 청구 범위에 포함되는 본 발명의 범위를 벗어나지 않으면서 형태 및 세부 사항에서의 다양한 변화가 이루어질 수 있음이 당업자에 의해 이해될 것이다. 또한, 여기에 설명된 실시예들은 상호 배타적인 것이 아니며, 다양한 실시예들의 특징이 본 발명에 따라 전체적으로 또는 부분적으로 조합될 수 있다는 것을 이해해야 한다.

Claims (6)

  1. 측방 유동 분석 스트립에 있어서,
    모세관 유동을 허용하는 다공성 매트릭스와,
    상기 매트릭스의 상류 단부에 배치되고 인가되는 액상 시료을 흡수하여 상기 매트릭스로 제공하는 시료 패드와,
    상기 다공성 매트릭스 상에서 상기 시료 패드로부터 이격되게 위치하며 캡처 에이전트가 고정된 제1 및 제2 테스트 라인과,
    상기 매트릭스의 하류 단부에 배치되고 과량의 액상 시료을 흡수하는 흡수 패드를
    구비하며,
    상기 제1 테스트 라인의 제1 캡처 에이전트는 제1 분석물질을 고감도로 검출하고, 상기 제2 테스트 라인의 제2 캡처 에이전트는 상기 제1 분석물질을 저감도로 검출하는 것을 특징으로 하는 분석 스트립.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1 캡처 에이전트는 상기 제2 캡처 에이전트와 다른 농도로 고정되는 것을 특징으로 하는 분석 스트립.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제1 테스트 라인에는 제2 분석물질을 포획하는 제3 캡처 에이전트가 더 고정되고, 상기 제2 분석물질에는 상기 제1 분석물질과 다른 종류의 표지가 접합되는 것을 특징으로 하는 분석 스트립.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 제2 테스트 라인에는 제2 분석물질을 포획하는 제4 캡처 에이전트가 더 고정되고, 상기 제2 분석물질에는 상기 제1 분석물질과 다른 종류의 표지가 접합되는 것을 특징으로 하는 분석 스트립.
  5. 측방 유동 분석 스트립에 있어서,
    모세관 유동을 허용하는 다공성 매트릭스와,
    상기 매트릭스의 상류 단부에 배치되고 인가되는 액상 시료을 흡수하여 상기 매트릭스로 제공하는 시료 패드와,
    상기 다공성 매트릭스 상에서 상기 시료 패드로부터 이격되게 위치하며 캡처 에이전트가 고정된 제1 및 제2 테스트 라인과,
    상기 매트릭스의 하류 단부에 배치되고 과량의 액상 시료을 흡수하는 흡수 패드를 구비하며,
    상기 제1 테스트 라인의 캡처 에이전트는 제1 분석물질을 샌드위치 방식으로 검출하고, 상기 제2 테스트 라인의 캡처 에이전트는 제2 분석물질을 경쟁 방식으로 검출하는 것을 특징으로 하는 분석 스트립.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 제1 분석물질과 상기 제2 분석물질은 동일한 종류의 표지와 접합되는 것을 특징으로 하는 분석 스트립.
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