KR20020093860A - 식도 괄약근 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치 - Google Patents

식도 괄약근 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR20020093860A
KR20020093860A KR1020027012690A KR20027012690A KR20020093860A KR 20020093860 A KR20020093860 A KR 20020093860A KR 1020027012690 A KR1020027012690 A KR 1020027012690A KR 20027012690 A KR20027012690 A KR 20027012690A KR 20020093860 A KR20020093860 A KR 20020093860A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
balloon
sphincter
compliance
pressure
les
Prior art date
Application number
KR1020027012690A
Other languages
English (en)
Inventor
셰이커레자
Original Assignee
윌슨-쿡 메디컬 인크.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 윌슨-쿡 메디컬 인크. filed Critical 윌슨-쿡 메디컬 인크.
Publication of KR20020093860A publication Critical patent/KR20020093860A/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/03—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/42—Detecting, measuring or recording for evaluating the gastrointestinal, the endocrine or the exocrine systems
    • A61B5/4222—Evaluating particular parts, e.g. particular organs
    • A61B5/4233—Evaluating particular parts, e.g. particular organs oesophagus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/03—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs
    • A61B5/036—Detecting, measuring or recording fluid pressure within the body other than blood pressure, e.g. cerebral pressure; Measuring pressure in body tissues or organs by means introduced into body tracts
    • A61B5/037—Measuring oesophageal pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M25/1011—Multiple balloon catheters

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Endocrinology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • Nuclear Medicine (AREA)
  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)

Abstract

이 장치(10)는 하부 식도 괄약근(21)(LES)를 측정하기 위해 개시되었으며, 이 장치는 LES의 컴플라이언스를 측정하고 식도를 자극하기 위하여 배치되는 복수의 신장가능부재(28,30,32)를 갖는 카테테르(12)를 포함하여서, LES 컴플라이언스의 보다 임상적으로 관련있는 측정값을 얻도록 LES를 이완시키게 된다. 일 실시예에서, 복수의 신장가능부재는 식도 운동성을 일으키도록 식도 내에 위치되어 팽창되는 제1 풍선(28), LES내에 위치되는 제2 비탄성 풍선(30), 및 제2 풍선을 LES와 정렬시키는데 도움을 주도록 위장(23)내에서 팽창되는 제3 풍선을 포함한다. 점진적으로 증가하는 공기의 용적이 제2 풍선내로 도입되어서, 이에 따라 LES에 의해 발휘되는 압력이 계산되어, LES의 상태를 평가하도록 표준값과 비교된다.

Description

식도 괄약근 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치{APPARATUS FOR MEASURING ESOPHAGEAL SPHINCTER COMPLIANCE}
식도내의 압력을 측정하기 위해 풍선 커프스(cuffs)를 갖는 식도 및 비강(nasogastric) 카테테르를 사용하는 것이 당해 분야에 잘 알려져 있다. 이들 장치는 대체로 폐의 상태와 심장내 및 주위의 혈압을 관찰하기 위해 사용되어 왔다. 이러한 목적을 위해서는, 식도의 벽상에 작용하는 압력을 측정하는 것이 바람직하다. 따라서, 카테테르를 통하여 적절한 압력 트랜스듀서에 결합되는 탄성의 풍선 커프스가 식도에 대하여 팽창되어서, 압력 저항의 양이 측정되며, 다양한 진단 목적으로 사용된다. 탄성의 풍선은 식도내의 관심 영역과 접촉하여 정합하도록 외측으로 팽창될 수 있기 때문에 사용된다.
외과의들은 또한 위식도 접합부 및 특히 위장에서 식도를 분리시키는 링형상 불수의근인 하부 식도 괄약근(LES)을 검사한다. LES는 식도의 단부를 폐쇄하도록 폐쇄위치에 있으며, 개방상태 시에는 이완되어 있다. 그러나, LES는 스스로 개방하기 위한 운동성을 갖고 있지 않아서, 오히려 식도의 억제신경의 흥분동안 식도의 통상적인 생리기능에 의해 간단히 개방된다. 이것은 음식물이 식도로부터 위장으로 통과하도록 LES가 개방될 때 연동운동 동안 가장 흔하게 일어난다. 수축근들은 LES를 통상의 폐쇄 위치로 귀환시킨다.
LES를 관찰하는 것이 위식도환류병, 협착증, 무이완증, 미만성 식도 연축, 식도암 및 연하곤란과 같은 다양한 식도 질병 및 장애를 진단하는데 종종 필요하다. 이들 식도 장애는 LES의 운동성에 영향을 주어서, 정상적으로 개폐하는 능력에 영향을 주게 된다.
결합조직의 질병과 같은 정신 질병과 관련된 장애들을 포함하는 식도의 운동성 장애는, 압력 측정기구가 휴식의 상태(tone), 이완의 시기 및 완전성, 및 외인성 자극에 대한 반응을 측정함으로써 상부 및 하부 식도 괄약근의 기능뿐만 아니라, 연동운동의 거동, 전파 및 활동력, 또는 비연동 수축을 측정함으로써 식도체의 기능을 평가할 수 있는 절차와, 압력계(manomerty)를 사용하여 통상적으로 진단된다. 바륨 방사선 사진 또는 내시경 검사 평가 후에 보다 통상적인 식도 장애가 배제되는 경우들에 있어서 압력계를 사용할 것이 특히 지적되고 있으며, 환류방지(antireflux) 수술 이전에 연동운동 기능의 수술전 평가를 위해서, 그리고 그 위치가 식도와 위장 접합부에 위치되는 하부 식도 괄약근(LES)과 같은 기능적인 랜드마크에 좌우될 때 기구들의 배치를 위해 종종 압력계를 사용할 것이 지적되고 있다.
압력계 자료를 얻기 위해, 임상의는 전형적으로 이완시 뿐만 아니라 수축시에 LES에 의해 발휘되는 압력을 측정하게 된다. 전형적으로, 이것은 압력 트랜스듀서 또는 다른 압력 기록기를 가진 슬리브를 환자의 LES내에 삽입하여 환자가 삼킬 때, 압력을 측정함으로써 마노미터적으로 행해진다. 다음으로, 수축 및 이완 압력은 건강한 LES의 공지된 값(대략 수축시 15 내지 30mmHg와 이완시 1 내지 5mmHg)과 비교된다. 비정상의 압력 값을 가진 LES는 약이나 수술절차로 치료된다. 식도의 기능장애와 함께 또는 기능장애 없이 연하곤란의 존재에도 불구하고 LES의 측정된 압력값이 정상일 수 있는 문제점이 있다. 이러한 경우, LES압력을 측정하는 것이 진단에 도움을 주는 정보를 제공하지 못하게 된다. 압력계 측정의 부가적인 단점은 이것이 유효한 결과를 나타내기 위해 상당한 지식과 정확한 방법론을 필요로 하는 매우 기술적인 절차라는 점이다. 따라서, 내시경 검사 또는 방사선 사진 절차에서의 진단 도구라기보다는 생리학적 연구용으로 더욱 사용되는 경향이었다. 예컨대, 압력계 혼자만으로는 LES의 컴플라이언스 장애를 진단하는데 불충분하다. 괄약근의 컴플라이언스는 괄약근을 통한 액체 또는 고체 물질의 유동 또는 이동을 조절하기 위해 괄약근 내로부터 괄약근에 작용되는 압력에 반응하여 적절히 신장 및 개방하는 괄약근의 능력이다. 예컨대, LES의 중요한 기능은 위산이 식도내로 환류하는 것을 방지하는 것인데, 이러한 환류는 환자에게 불쾌감을 유발할 뿐만 아니라, 바레트 식도병(Barrett's Esophagus)으로 알려져 있는 잠재적으로 심각한 상태로 이끌어질 수 있다. LES 컴플라이언스의 정도를 결정하는 능력은, 하부 식도 주위의 위장의 기저부를 감싸서, 이 기저부를 LES의 생물 역학적 기능을 증가시키는 위치내에 봉합하는 것을 수반하는 니센 펀도플리케이션(NissenFundoplication)과 같은 수술절차 동안 특히 중요하다. 컴플라이언스의 정량적인 측정은 랩(wrap)이 너무 느슨한지 아니면 너무 죄이는지의 지표를 제공할 수 있는데, 후자는 삼킬 때 어려움을 야기할 수 있는 증가된 LES 협착을 일으키게 된다. 만약 LES 컴플라이언스가 수술 중에 평가될 수 있다면, 랩이 조정될 수 있어서, 이 문제를 교정하기 위한 제2의 절차의 필요성을 방지하게 된다. 필요한 것은 본래의 또는 재구성된 LES 또는 위식도 접합부의 컴플라이언스를 측정하기 위해 용이하며 신뢰성있게 위치될 수 있으며, 신속한 평가값을 발생시키도록 용이하게 해석될 수 있는 신뢰할만한 자료를 제공하는 장치이다.
본 발명은 의료 장치에 관한 것으로, 보다 상세하게는 식도 기능의 진단 용도의 하부 식도 괄약근(LES)의 컴플라이언스 또는 디스펜서빌리티(dispensability)를 측정하기 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.
본 발명의 실시예들은 첨부된 도면들을 참조하여 예를 통하여 기술될 것이다.
도1은 본 발명의 장치의 정면도이다.
도2는 도1의 선2-2를 따라 취해진 단면도이다.
도3은 본 발명과 함께 사용되는 전형적 장치와 함께 도1의 실시예의 개략도이다.
도4 내지 6은 본 발명의 컴플라이언스 풍선 카테테르의 여러 가지 실시예의 정면도이다.
도7 내지 12는 도1의 실시예를 사용하는 하부 식도 괄약근의 컴플라이언스를 측정하는 단계의 설명도이다.
본 발명의 발명자는 LES에 의해 발휘되는 압력보다는, LES의 컴플라이언스(또는 디스펜서빌리티)가 특정의 의료 및 외과 수술 케이스에 있어서 LES 기능장애를 진단하는데 결정적이라고 판단하여 왔다. LES에 의해 발휘되는 압력을 단순히 측정하는 것은, 기능장애의 LES가 비정상적인 컴플라이언스를 가짐에도 불구하고 LES근의 상태에 기인하여 적절한 압력값을 가지는 것이 가능하기 때문에 불충분하다. 따라서, 유용한 진단을 수행하기 위해서는, 컴플라이언스를 근육상태로부터 격리시키는 것이 필요하며, 이는 LES 직경을 변화시키는데 필요한 압력의 변화를 검출하는 제어방식으로 LES를 이완시켜 그 직경을 변화시킴으로써만 행해질 수 있다. 그러나, 상기 언급된 바와 같이, LES는 통상적으로 수축되어 있으며, 식도와 위장 사이의 이동을 허용하는데만 단순히 이완된다.
생체내에서 이완된 상태로 LES를 유지하고 LES의 컴플라이언스를 측정하는방법 및 장치로, 상기의 문제점들은 해결되며 기술적인 진보가 성취된다. 본 발명에 따라서, LES는 이 LES상의 적절한 위치에서 식도를 풍선과 같은 제1 신장가능부재로 팽창시킴으로써 이완된다. 풍선은 식도를 이완시켜 식도의 운동성을 일으키도록 팽창되어서, 이에 의해 잠재적인 강직성 간섭 없이 LES에 의해 제공되는 저항의 양을 측정 가능하게 하는 자연 삼킴 반응(natural swallowing response)을 자극한다. 그 결과, LES의 컴플라이언스의 보다 임상적으로 관련된 측정값인 압력해석이 얻어질 수 있다.
LES의 컴플라이언스를 측정하기 위해, 비탄성 또는 비팽창 풍선(또는 백)과 같은 제2 신장가능부재가 LES내에 삽입되어, 카테테르를 통하여 규정된 공기용적 증가분 만큼 충전된다. 비탄성 풍선은, 풍선 내에 도입된 공기의 용적이 구조물상의 풍선의 용적과 적어도 같아질 때까지 내부 압력이 변화하지 않는다는 점에서 무한하게 유연하다. 백내의 압력은 각각의 용적 변화마다 적절한 게이지로 측정된다. 용적/압력 곡선 및/또는 데이터 테이블이 작성된다. 다음으로, 이들 데이터는 진단을 위한 기존의 컴플라이언스 표준과 비교될 수 있다. 게이지 또는 압력계와 같은 측정장치에 의해 압력이 측정되어서, 비탄성(중간괄약근)풍선과 소통하는 팽창 루멘을 판독한다. 증가된 생리학적 반응을 얻기 위해 공기용적증가를 이용하는 식도풍선의 반복된 팽창에 의하여, LES가 적절히 기능하고 있는지 여부의 평가를 허락한 특정 환자에 대하여 용적 대 압력 곡선이 규정될 수 있다. 압력을 측정하는 택일적 방법은, 컴플라이언스 측정 카테테르의 인접단부에 전형적으로 위치되거나 연결되는 압력센서와 소통하는 중간괄약근내에 마노미터 압력(기록)포트를 포함시키는 것이다. 본 발명의 신장가능부재들이 전형적으로 풍선인 반면에, 이들은 LES내의 압력 판독을 성취하거나, 괄약근에 의해 올바른 생리학적 반응을 이끌어내기 위해 식도를 자극하도록 외측으로 신장되도록 조정될 수 있는 어떠한 형상이라도(예컨데, 바스켓) 취해질 수 있다.
본 발명의 일 관점에 있어서, 제1 및 제2 풍선은 복수의 루멘을 형성하는 외과용 카테테르와 같은 길다란 부재에 장착된다. 제1 및 제2 풍선은 카테테르를 따라 위치되어서, 중간괄약근 풍선은 LES(또는 위식도 접합부)내에 위치되며, 반면에 제1 풍선은 식도내에 위치된다. 카테테르의 루멘들은 적절한 공기 펌프 또는 주사기와 같은 팽창수단 또는 작동기구와, 표준 압력게이지와 같은 압력측정용 장치와 소통한다. 카테테르 루멘들은 백과 풍선들을 충전하고 중간 백압력을 측정하기 위해 백과 풍선들내의 포트에서 적절하게 종결된다.
본 발명의 다른 관점에 있어서, 컴플라이언스 풍선 카테테르는 위장내에서 팽창되는 유연성 또는 비탄성 재료로 만들어진 말단의 위장 풍선을 더 포함하여, 위장 풍선이 LES 아래에 놓일때까지 이 카테테르는 부분적으로 후퇴될 수 있어서,이에 의해 중간괄약근 풍선을 LES내에 올바르게 위치시키게 된다.
본 발명의 또다른 관점에 있어서, 위장관(gastrointestinal tract)내에서 발견되는 압력을 판독하기 위해, 마노미터 압력포트들은 컴플라이언스 풍선 카테테르를 따르는 하나 이상의 지점들에 위치된다. 식도와 위장내의 여러 지점들에서 발생하는 공지된 압력 구배값에 대하여 판독값들을 비교함으로써, 컴플라이언스 풍선 카테테르는 상당한 정확도로 배치될 수 있다.
본 방명의 또다른 관점에 있어서, 장치가 코속으로 또는 구강으로, 그리고 내시경을 가지고 또는 내시경 없이 배치되는, LES내의 컴플라이언스 풍선 카테테르의 배치 및 사용 방법이 기술된다. 위장 풍선을 포함하는 일 실시예를 참조하면, 바람직하게는 수축된 풍선들을 가진 컴플라이언스 풍선 카테테르는 적어도 말단부(여기서 중간괄약근 풍선을 넘어서 신장되는 카테테르의 부분으로서 정의됨)가 위장내에 있도록 전진된다. 위장 풍선이 위장 백과 맞닿고 LES와 접촉하게 될 때까지 위장 풍선은 팽창되며, 카테테르는 부분적으로 후퇴된다. 컴플라이언스 풍선 카테테르의 위치가 유지되는 동안, 중간괄약근 풍선은 기준 LES 컴플라이언스를 결정하도록 팽창된다. 다음으로, 식도 풍선이 팽창된다. 이 풍선은 LES 상측의 적절한 위치에서 식도상에 압력을 외측으로 작용하여서, 식도의 본래의 생리학적 기능을 통하여 LES가 이완되게 한다. 괄약근 컴플라이언스 평가를 위한 용적-압력 관계를 세우기 위해, 식도 풍선은 일련의 증가된 공기 용적으로 팽창되며, 이 풍선상에 작용하는 괄약근에 의해 발생되는 결과 압력은 중간괄약근 풍선의 팽창 루멘에 부착된 압력 게이지에 의해, 또는 중간괄약근 팽창 루멘으로부터 분리된 다른 카테테르 루멘에 부착된 마노미터 센서와 트랜스듀서에 의해 판독된다. 이 데이터는 LES 컴플라이언스의 지표를 제공하는 곡선의 기울기를 갖는 용적 대 압력의 선도에 사용된다. 다음으로, 이러한 관계는 LES의 상태를 진단하는 정규 표준의 관계에 대하여 비교된다. 중간괄약근 풍선에 의한 최종 판독 후에, 모든 3가지 풍선들은 수축되며, 장치는 환자로부터 제거된다. 중간괄약근 풍선은 가장 적게 부분적으로 수축되거나, 일련의 팽창부 사이에서 현재의 팽창 용적으로 유지될 수 있다.
또한, 중간괄약근 풍선은 마노미터적으로 LES내에 위치될 수 있다. 이 경우, 이 풍선들의 외측에 위치되는 포트들에서 종료하는 부가적인 루멘들을 포함할 것이다. 이것은 식도내의 여러 위치에서의 압력이 풍선을 LES내에 적절하게 위치되도록 측정되어 사용될 수 있게 한다. 또한, 압력 측정값들은 올바른 배치의 증명을 위해 위장 풍선과 결합하여 사용될 수 있다.
따라서, 본 발명은 이완된 LES의 컴플라이언스를 생체내에서 측정하기 위한 수단을 제공한다. 이완된 상태로 LES 미리 배치시키는 것은 근육의 긴장 상태를 제거하며, LES가 근육으로부터 제약없이 팽창되도록 한다. 이것은 LES의 컴플라이언스가 근육상태와 무관하게 측정될 수 있게 한다. 결과적으로, 이것은 일정한 식도 기능 장애를 진단하는 보다 효과적인 수단을 제공한다.
다른 목적들 및 이점들은 하기의 기재와 도면들로부터 명백해질 것이다.
도면들을 상세하게 참조하면, 본 발명의 LES 컴플라이언스 측정장치는 통상적으로 참조부호10으로 나타내진다. 이 장치(10)의 일련의 실시예들이 도1 내지 도6에 도시되어 있으며, 여기에는 제1 또는 말단 단부(26)와 제2 또는 근접 단부(25)를 갖는 일정 길이의 튜브(22)를 포함하는, 컴플라이언스 풍선 카테테르와 같은 괄약근 컴플라이언스 측정 카테테르(12)를 포함한다. 일정 길이의 튜브(22)를 따라 배치된 것은, 팽창하여 식도의 벽과 접촉하도록 구성된, 팽창가능 풍선과 같은 제1 신장가능부재(28)와, LES의 컴플라이언스를 측정하기 위해 중간괄약근 위치에 배치되는, 비탄성 풍선 또는 백과 같은 제2 신장가능부재(30)이다. 예시된 실시예들의 신장가능부재들(28,30)이 팽창가능한 풍선으로서 설명되고 있지만, 당업자라면 제1 (식도)풍선(28)과 제2(중간괄약근)풍선(30)에 의해 제공되는 기능을 수행하는데, 바스켓 또는 유사 구조물들과 같은 다른 팽창 부재들이 사용될 수 있음을 인식할 수 있다. 예컨대, 스트레인 게이지를 가진 바스켓이 제2 신장가능부재(30)로서 기능할 수 있다.
선택적으로, 팽창가능 풍선과 같은 제3 신장가능부재(32)가 장치(10)를 올바르게 위치시키는 수단을 제공하도록 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)의 말단부(37)를 따라 위치되어서, 제2 풍선(30)은 컴플라이언스를 측정하도록 괄약근내에 적절하게 위치될 수 있다. 예시되는 실시예에 있어서, 제3 (위장)풍선(32)은, 일단 팽창되면, 제3 풍선(32)이 LES 아래의 위벽과 접촉할 때까지 카테테르가 위장으로부터 부드럽게 물러나올 수 있게 하여서, 이에 의해 제1 및, 제2 풍선(28,30)을 올바르게 위치시킬 수 있다. 택일적으로, 제3 신장가능부재(32)는 복수의 루멘들(24) 중 일 루멘을 통하여서와 같이, 장치(10)에 부착되거나 장치(10)로부터 전개되는, 편향가능한 가이드 와이어, 피그테일(pigtail) 또는 우산 형상의 장치를 포함할 수 있다.
도1의 컴플라이언스 측정 카테테르(12)는 일련의 풍선들(28,30,32)을 선택적으로 팽창시키고, LES에 의해 발휘되는 컴플라이언스 압력을 측정하는 다른 기구들과 연결가능하여서, 용적/압력 곡선의 계산을 가능하게 한다. 도1은 일정 길이의 튜브(22)와, 이를 따라 배치되어 독립적으로 팽창 및 수축이 가능한 3개의 풍선(28,30,32)을 포함하는 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)의 일 실시예를 설명하고 있다. 튜브(22)는 폴리에틸렌, 실리콘, 또는 양호한 가요성을 제공하는 다른 생체적합성 폴리머로 만들어진다. 예시된 실시예의 LES 컴플라이언스 측정용의 튜브(22)는 직경이 대략 3 내지 4mm이다. 그러나, 2 내지 5mm의 범위가, 요구되는 루멘의 수와, 장치가 내시경을 통해 배치될 것인지 여부에 따라 LES 컴플라이언스 측정을 위해 유용하게 고려된다. 카테테르의 길이는 특정 실시예에 따라 가변하며, 풍선들을 포함하는 섹션으로부터 신장하는 근접부는 통상적으로 50 내지 100cm 이다.
도2를 참조하면 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)는 풍선(28,30,32)의 팽창이나 마노미터 데이터 수집을 위해 우선적으로 사용가능한 분리통로를 형성하는, 도2에 도시되는 복수의 루멘(24)을 포함한다. 예시된 실시예에는, 와이어 가이드의 통로용으로 사용될 수 있는 선택적인 중앙 루멘(27)이 포함된다. 튜브(22)의 길이, 바람직하게는 근접단부(25)로부터 50 내지 100cm에 대하여 이격되어 있는 것은 식도 풍선(28)이다. 식도 풍선(28)은 팽창시 식도를 팽창시키는 크기로 되어 있다. 예시된 식도 풍선(28)은 통상적으로 2.0 내지 2.5cm의 직경을 갖는 구형상이다. 식도 풍선(28)으로부터 다시 5 내지 7cm 이격되어 있는 것은, 일단 충분한 팽창 용적이 달성되면 풍선에 대하여 작용하는 힘(다시 말해, LES 컴플라이언스)을 측정할 수 있는 희망의 특성들을 갖는 폴리에틸렌 테라프탈레이트(PET), 폴리아미드 직물, 또는 몇몇 다른 폴리머와 같은 비탄성 또는 팽창불가능 재료로 만들어지는, 예시된 실시예에서는 축선 방향으로 타원인 중간괄약근 풍선(30)이다. 중간괄약근 풍선(30)은 통상적으로 직경이 1 내지 3cm(보다 바람직하게는 2 내지 3cm)이며 길이가 4 내지 6cm이다. 중간괄약근 풍선(30) 약간 아래에는(예컨대, 5 내지 10mm) LES 아래의 위벽을 캐치하는 크기로 된, 바람직하게는 직경이 2 내지 5cm이며, 폭이 4 내지 5cm인 횡방향으로 타원인 위장 풍선(32)이 있다. 식도 풍선(28)과 위장 풍선(32)은 통상적으로 라텍스 또는 실리콘과 같은 탄성 재료로 만들어진다. 그러나, 이들은 또한 중간괄약근 풍선(30)과 동일한(또는 다른) 비탄성 재료로 만들어질 수 있다. 바람직하게는, 복수의 루멘(24)은 각각의 포트(34,36,38)에서 또는 카테테르의 말단 단부(26) 이전에서 종결되며, 전형적인 예외로서, 원하면 가이드 와이어 또는 다른 장치용으로 사용될 수 있는 중앙 루멘(27)이 있다.
도1 과 도3은 컴플라이언스 측정 카테테르(12)와 함께 사용되는 기본 장치및 장비의 예들을 기술하고 있다. 기본 구성요소들은, 예시된 실시예들에서 풍선(28,30,32)을 팽창시키는데 사용되는 작동기구(17)와, 중간괄약근 풍선(30)상에서 LES에 의해 발휘되는 압력을 측정하는 압력계(16)이다. 도1에서, 작동기구(17)는 튜브의 근접단부(25)로부터 뻗은 개별 커넥터들(29)에 연결되는 복수의 주사기(20)를 포함하여서, 각각의 풍선(28,30,32)내의 팽창 포트들(38)과 소통하는 전용의 루멘(24)을 이송한다. 압력계(게이지)(16)는 LES에 의해 풍선상에 발휘되는 압력을 측정하기 위해 사용되는 중간괄약근 풍선(30) 내측의 포트(36)와 소통하는 카테테르(12)에 연결된다. 도3에서, 작동기구(17)는 압력계(16)와 결합하여 사용되는 계량펌프(14)를 포함한다. 펌프(14)와 압력계(16)는 하기에 설명되는 바와 같이 압력과 용적을 수집하고 처리하게 위해, 표준 데스크탑 컴퓨터와 같은 프로세서/데이터 획득 유니트 컴퓨터(18)에 전기적으로 결합된다. 계량펌프(14)는 바람직하게는 하버드 펌프(Harvard pump), 또는 카테테르(12)를 통해 규정된 공기 용적 등분들만큼 펌핑하도록 주사기(20)를 정확하게 작동시킬 수 있는 여느 펌프와 같은 의료용 계량 펌프이다. 이 펌프(14)는 카테테르(12)를 통하여 압력계(16)와 유체 연통하지만, 어떤 펌프(14)에는 압력 측정 성능이 구비된다. 중간괄약근 풍선(30)외에도 계량 펌프(14)는 식도 및 위장 풍선(28,32)에 또한 연결되어서, 이들의 팽창을 조절할 수 있다. 도3에서, 펌프(14), 압력계(16) 및 컴퓨터(18)는 개별 유니트로서 나타내지고 있지만, 이들 물품들은 단일 장치내에 포함될 수 있다. 더욱이, 수동으로 데이터가 기록되어 계산값들이 계산될 수 있기 때문에, 컴퓨터(18)가 본 발명을 실행하는데 요구되지 않을 수 있음을 유의해야 한다. 도시된 바와 같이, 카테테르(12)는 환자(35)의 콧속 통로(15)내로 해서, LES(21)를 통해 위장(23)내로 삽입된다. 그러나, 카테테르(12)는 희망하면 입을 통해 삽입될 수 있다.
도1의 예시된 실시예에서, 복수의 마노미터 압력포트 또는 센서들(34)은 장치(10)의 배치에 있어서 임상의를 도울 수 있는 압력 데이터를 얻기 위해 컴플라이언스 측정 카테테르(12)를 따라 배치된다. 통상적으로, 각각의 마노미터 압력포트(34)는, 기록 장치에 의해 수용되어 처리되는 단일부들을 제공하는 압력센서와 트랜스듀서 결합, 보통은 짝으로 된 쌍을 포함하는 압력계(16)로 이끄는 컴플라이언스 측정 카테테르(12)내의 전용 루멘의 종단부에 위치된다. 마노미터 장치는 용적 변위 트랜스듀서를 갖춘 수 관류(water-perfused) 카테테르 또는 고체상태의 회로소자를 갖춘 스트레인 게이지 트랜스듀서로 이루어질 수 있다. 공압식 수력 주입펌프(도시 생략)는 카테테르를 이송한다. 수 관류 시스템에서는, 각각의 루멘이 일측 구멍부에서 또는 식도내의 슬리브 채널에서 종료하고 관류부의 유출이 저항을 만나게 되는 위치에서 압력을 감지하는 다수의 루멘 카테테르가 사용된다. 고체 상태의 전자소자들을 갖춘 스트레인 게이지 마노미터 시스템은 그 길이를 따라 고정된 위치에서 스트레인 게이지 트랜스듀서를 갖는 마노미터 탐침으로 이루어진다. 이 장치는 다음으로 기록기에 연결되는 전자소자 포함 유니트내에 접속된다. 택일적으로, 압력센서 및/또는 트랜스듀서(33)는 카테테르(22)의 튜브내에 위치될 수 있으며, 와이어들은 기록용의 외부 또는 일체형 유니트로 신장하고 및/또는 마노미터 압력포트(34)를 통하여 수집된 데이터를 분석하게 된다.
도1을 참조하면, 식도 풍선(28)에 근접하여 약간 이격된 것은, 식도 내의 마노미터 기록을 얻기 위한 제1 및 제2 식도 마노미터 압력포트(41,42)이다. 압력포트들(34)은 카테테르(12)가 식도내에 삽입시 상부 식도 괄약근(도시 생략) 아래에 있도록 위치된다. 카테테르(12)는 부가적인 마노미터 압력포트(34)를 포함한다. 상부괄약근(suprasphincteric) 마노미터 포트(40)는 식도 풍선(28)과 중간괄약근 풍선(30) 사이에 위치되며, 제4 포트인 위장 마노미터 포트(39)는 위장 풍선(32)의 말단부에 위치되어서 이들 각각은 개별 루멘(24)을 통하여 압력계(16) 또는 압력 트랜스듀서(33)에 연결된다. 또한, 카테테르(12)는 전용 루멘(24)을 통하여 압력계(16)에 연결되는 중간괄약근 풍선(30) 내의 측정 압력포트(36)를 포함한다.
나타내진 바와 같이, 마노미터 압력포트(34)는 위장관내의 압력을 측정하는데 사용될 수 있다. 식도, 괄약근 및 위장내에서 일어나는 압력 기록들간의 정규적인 차이에 기인하여, 압력계는 식도의 운동성과 진단 목적의 다른 잠재적인 생리학적 지표들을 평가하는 도구로서 사용되어 왔다. 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)의 말단 단부(26)에 인접하여 위치되는 위장 마노미터 압력포트(39)는 위장내에 적절히 위치될 때 5 내지 10mmHg의 압력을 정상적으로 측정할 수 있지만, 반면에 5mmHg 아래의 압력은 장치의 말단 단부(26)가 식도를 통하여 위장내로 완전하게 전진하지 않았음을 나타낸다. 중간괄약근 풍선(30)과 식도 풍선(28) 사이에 위치되는 상부 괄약근 마노미터 압력포트(40)는, 하나 이상의 식도 마노미터 압력포트(41,43)가 식도내의 더 높게 발견되는 압력을 측정하는 동안, LES 위쪽의 압력 판독을 제공하게 된다.
도7 내지 도12는 도1의 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)를 환자의 LES(21)내에 배치하는 방법을 기술하고 있다. 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)는 콧속을 관통하여, 예컨대 도7에 나타내진 바와 같은 내시경(43)을 통해 삽입되거나, 구강을 통해 도입될 수 있다. 내시경(43)을 사용한 배치는 선택적이다. 선택적인 깊이 표지(45)는 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)의 배치에 도움을 주도록 카테테르 튜브(22)에 부가될 수 있다. 내시경과 함께 또는 내시경 없이 사용할 때 유용할 수 있는 이들 표지(45)는 인쇄된 숫자부호, 또는 컴플라이언스 풍선 카테테르 상의 일정한 거리 지점에 대한 거리에 대응하는 다른 타입의 표시를 포함할 수 있으며, 즉 이들은 풍선의 희망하는 전개 위치에 대응하는 하나 이상의 바람직한 구역들을 지시하게 된다. 또한, 위장내에서 발견되는 예상 값들 내에 압력 판독값이 놓이는 지를 결정하도록 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)의 말단 단부(26) 근처의 위장 마노미터 포트(39)를 판독함으로써 위치의 검증이 얻어질 수 있다. 역으로, 상부괄약근 포트(40)와 식도 포트(41,42)는 압력이 식도에 대하여 적절한지를 판독하는데 사용될 수 있다.
도1과 도3을 참조하면, 이 장치는(10)는 카테테르(12)의 말단 단부(26)를 환자의 콧속 통로(15)를 통하여 식도(19)내로 삽입하여 이 말단 단부(26)가 LES(21)를 통해 이동함으로써 사용된다. 본 발명의 바람직한 실시예는 중간괄약근 풍선(30)이 LES(21)내에 배치되도록 카테테르(12)를 식도 (19)내에 적절하게 위치시키는 다수의 수단을 제공하는 것이다. 사용되는 배치 방법에 관계없이, 카테테르 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)의 말단 단부(26)는 (바람직하게는 찌부러진 풍선들(28,32 및 30)과 함께) 전진하여서, 식도(19)와 LES(21)를 가로지르게 된다. 위장 풍선(32)을 포함하는 도7의 예시된 실시예에 있어서, 위장 풍선(32)을 포함하는 카테테르의 말단부(37)는, 도8에 도시된 바와 같은 주사기 또는 펌프를 사용하여, LES(21)를 넘어서 위장 풍선(32)이 팽창되는 위장(23)내로 전진되어서, 비탄성 중간괄약근 풍선(32)을 LES(21)내에 적절히 위치시키기 위한 위치 표지가 된다. 카테테르(12)와 팽창된 위장 풍선(32)은 위장 풍선(32)이 도9에 도시된 바와 같이 위장에 잘 맞닿을 때까지 부드럽게 후퇴된다. 위장 풍선(32)은 충분히 커서, 단부 풍선(15)이 일단 팽창시에 LES를 통해 용이하게 당겨지지 않아야 한다.
또는, 카테테르(12)는 마노미터 압력센서(34)를 통해 들어오는 공기의 압력값을 모니터하여, 식도(19)와 위장(23)내의 여러 위치에서의 표준 압력에 대하여 이들 압력값을 비교함으로써 마노미터적으로 위치될 수 있다. 본 발명과 함께 사용될 수 있는 다른 택일적인 위치결정기술은 당해 분야에 공지된 적절한 X 선 불투명 물질로, 중간괄약근 풍선(30)과 같은 카테테르(12)의 부분들을 코팅하여 환자의 몸체를 통해 낮은 레벨의 X 선을 투과시키는 것이다. 카테테르(12)의 코팅된 부분(들)은 그에 따른 정적 또는 운동 X 선(형광) 이미지로 가시화 되어서, 그 위치가 결정될 수 있다. 또 다른 택일적인 방법은 카테테르(12) 또는 풍선들 중 하나상에 초음파 반사면을 형성하는 것이어서, 초음파 이미지가 카테테르(12)를 위치시키는데 사용될 수 있다. 도9에 도시된 바와 같이, 위장 풍선(32)이 팽창되면, 중간괄약근 풍선(30)은 또한 도9에 기술된 바와 같이 팽창되어서, 정지시동안 LES(21)의 기준 상태를 측정하게 된다.
도11을 참조하면, LES 내에 적절하게 위치되어 있는 중간괄약근 풍선(30)은 도3의 주사기(20), 또는 계량 펌프(14)와 주사기(20)를 사용하여 팽창된다. 도3에 도시된 예에 의하면, 펌프(14)는 주사기(20)와 적절한 루멘(24)을 통하여 중간괄약근 풍선(30)내로 들어오는 공기를 계량하도록 규정된 증분만큼 작동된다. 측정값들 사이에서 중간괄약근 풍선(30)을 부분적으로 팽창시키는가 또는 단순히 용적을 단계별로 증가시키는가는 선택적이다. 증가하는 용적 팽창은 다른 근거있는 방식으로 행하여질 수 있지만, 본 실시예를 위한 제안 간격은 풍선 용량이 도11에 도시된 바와 같이 도달될 때까지 정규적인 2 내지 5ml 용적 증가를 포함한다. 통상적으로, 중간괄약근 풍선(30)내의 압력은 압력계(16)에 의해 측정되며, 각각의 용적 증가에 대하여는 컴퓨터(18)에 의해 기록된다. 다음으로, 이들 데이터는 LES(21)의 컴플라이언스를 묘사하는 용적/압력 곡선을 발생시키도록 처리될 수 있다.
당업자라면 이해하는 바와 같이, 중간괄약근 풍선(30)이 식도(19)로부터 제거되어, 외부적으로 구속을 받지 않으면, 이론적인 내부 압력은 제로가 될 것이다. 중간괄약근 풍선(30)이 충전될 때까지 내부 압력은 제로로 남게 된다. 중간괄약근 풍선(30)이 비탄성이기 때문에, 다음으로 내부 압력은 중간괄약근 풍선(30)이 내부 공기를 더 이상 압축시키지 않을 때까지 신속하게 상승하게 되어서, 나중에는 터지게 된다. 이 경우에 있어서 용적-압력 곡선은 중간괄약근 풍선(30)이 충전될 때까지 편평하며, 그 후 신속하게 상측으로 경사진다. 만약 중간괄약근 풍선(30)내의 압력이 LES(21)를 이완시킴 없이(다시 말해, 식도 풍선(28)을 팽창시킴 없이) 측정되면, LES(21)는 중간괄약근 풍선(30)의 내경을 따라 중간괄약근 풍선(30)을 압축시킬 것이다. 팽창시키기 위해, 내부 압력은 LES(21)의 근육 톤 및 조직으로부터 중간괄약근 풍선(30)상에 작용하는 힘보다 커야한다. 이것은 보다 가파른 용적 압력 곡선을 발생시킨다.
식도 풍선(28)을 팽창시킴으로써 LES(21)를 이완시키는 것은 근육의 긴장과 톤을 제거하여 LES(21)가 근육에 의해 제약 없이 팽창 가능하게 한다. 단지 그 근육 조직만이 중간괄약근 풍선(30)의 외부 팽창에 대한 방해물로서 작용하여, LES(21)는 중간괄약근 풍선(30)을 강제적으로 압축시키지 않게 된다. 그러나, LES(21)가 (외부공기만큼) 무한하게 유연하지 않기 때문에, 중간괄약근 풍선(30)내의 압력은 이론적인 제로 이상의 일정한 값을 갖게 된다. 이것은 공기의 압축에 기인하지만, 주로 LES(21)때문에 중간괄약근 풍선(30)의 용적 증가분 만큼 부분적으로 증가한다. 중간괄약근 풍선(30)이 충만할 때까지 내부 압력은 점차로 증가하여, 그 후에 상기 설명된 바와 같이, 압력이 극적으로 증가할 것이다. 따라서, 이완된 LES(21)의 용적/압력 곡선은 정지의 LES(21)의 곡선보다 더 편평할 것이다. 이 곡선은 근육 톤의 효과를 제거했기 때문에 LES 컴플라이언스의 보다 임상적으로 관련된 지표를 나타낸다. 이 기술을 이용하여, LES(21)가 이완된 동안, 2 또는 그 이상의 압력 데이터 지점들이 LES(21)가 팽창됨에 따라 측정될 수 있다. 다시 말해, 각각의 풍선 용적(LES 팽창)의 변화에 대하여, 압력의 변화는 LES(21)가 근육 톤의 동적 영향없이 (이완된) 일정한 상태에 있는 동안 측정될 수 있다. 따라서, 이 기술과 장치는 외과의가 근육조직에 관계없이 LES(21) 컴플라이언스를 고립시켜 연구할 수 있게 하며, LES(21) 상태의 보다 정확한 이해를 가능하게 한다.
본 발명의 방법의 가정적인 예를 사용하면, 식도 풍선(28)은 운동성 반응을 일으키고 식도를 이완시키도록 팽창된다. 중간괄약근 풍선(30)은 공기와 같은 5ml의 유체를 사용하여 LES 내측에 팽창된다. 이 풍선은 LES로부터 저항을 받게되어, 압력 게이지(16)가 2mmHg의 압력을 판독한다. 식도 풍선(28)에는 5ml의 부가 공기가 주어지거나 수축되며, 다음으로 10ml로 재팽창되어서, 4mmHg로 판독하게 하는 저항 증가를 일으킨다. 식도 풍선(28)은 각각의 판독동안 팽창 상태에 있어야 한다. 용적의 추가적인 증가는 통상적으로 선형이 아닌, 대응하는 압력 증가를 초래한다. 예컨대, 30ml 풍선은 정상적인 LES에서 10mmHg의 최대 압력에 도달할 수 있다. 그러나, 비정상적으로 유연하지 않은 괄약근에 있어서, 예컨대 LES의 니센 펀도플리케이션 랩이 너무 죄이면, 압력 판독은 더 높게, 예컨대 17mmHg가 될 것이다. 수술전과 수술중 또는 수술후의 곡선의 값과 기울기를 비교함으로써, LES 컴플라이언스가 재조정될 수 있도록 조정이 행해질 수 있다.
마지막 팽창 후에, 각각의 풍선(28,30,32)은 수축되며(도12), 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)는 환자로부터 제거된다. 펀도플리케이션 랩 조임이 재조정되어야 하거나 또다른 이후 측정이 몇몇 다른 이유로 필요하다면, 컴플라이언스 풍선 카테테르(12)는 일시적으로 제위치에 남겨져 부가적인 측정을 위해 재전개되거나, 또는 적어도 부분적으로 후퇴되어서, 추후에 다시 위치되어 재전개될 수 있다. 본 발명의 실시예가 수술전 및 수술후에 LES 컴플라이언스를 설정하는데 매우 유용하지만, 이것은 또한 산 환류질환, 저혈압 LES, 또는 삼키기에 어려움이 있는 불특정 운동성 장애와 같은 여러 가지 잠재 상태를 가진 환자들을 평가하는 수단으로서 기능할 수 있다.
LES 컴플라이언스를 생체내에서 측정하는 개념을 연구하기 위해, 출원인은 본 발명과 기술을 사용하여 개에 대한 연구를 수행하였다. 이 연구는 본 발명에 따른 이완된 LES, 정지 LES와 아트로핀과 근육 이완제가 주입된 LES의 컴플라이언스를 생체내에서 측정하는 것을 포함하였다. 5 마리의 비마취 개들이 2단계로 연구되었다. 보존된 괄약근 완전성의 측정으로서, LES 압력은 무한하게 유연한 바로스텟(barostat) 백(직경 2cm, 길이 10cm, 용적 30ml)의 최대 팽창 전 및 후의 슬리브에 의해 결정되었으며, 이것은 또한 후속하여 LES 컴플라이언스를 연구하는데 사용되었다. 상기 언급된 백은 만성 식도 절제술을 통해 LES를 가로질러 재위치되었으며, 하버드 펌프를 사용하여 용적/압력 곡선이 5 내지 35ml 공기의 임의로 주입되는 등분에 대하여 결정되었다. 모든 카테테르에 대한 괄약근 횡단위치 결정은 마노미터적으로 확인되었다. 용적/압력 곡선은 정지 LES, (중간 식도에서 2.5cm의 개별 풍선을 팽창시킴으로써) 완전히 이완된 LES, 및 다음의 4mg 아트로핀Ⅳ 주입에 대하여 결정된 바와 같았다. 컴플라이언스는 각각의 용적 등분에 대하여 AV/AP로서 계산되었다. 그 결과, 최대 백 팽창(33=4mmHg) 다음의 LES 압력이 팽창전 값(30=2mmHg)과 유사하였다. 주입 공기의 용적과 중간 백 압력 사이의 직접적인 상관 관계는 모든 테스트된 상태에 대하여 관찰되었다. 완전 이완동안의 LES 컴플라이언스는 정지 상태 및 아트로핀 이후 상태와 비교하여 매우 높다(테이블 참조). 아트로핀 주입 다음의 LES 컴플라이언스는 정지 상태에서 보다 상당히 높았다. 결론적으로, LES 컴플라이언스가 2cm의 무한한 유연 백을 사용하여 생체내에서 완전하게 측정될 수 있음이 발견되었다. 더욱이, LES의 컴플라이언스는 자극 및 억제 신경분포에 의해 영향을 받는다. 마지막으로, LES 컴플라이언스는 그 신장 정도에 의해 영향을 받는다. 이 기술과 장치를 이용하여, LES의 근육 톤은 매우 감소되거나 제거되어서, LES를 컴플라이언스의 측정을 위한 적절한 상태로 놓고 유지시킨다. 이완된 LES의 컴플라이언스는 정지(폐쇄) LES의 컴플라이언스보다 큰 아트로핀 후 LES의 컴플라이언스보다 더 크다는 것을 이 연구는 나타내고 있다. 데이터는 다음과 같다:
증분 용적 범위에서의 LES 컴플라이언스
5 내지 10 10 내지 15 15 내지 20 20 내지 25 25 내지 30 30 내지 35
조절 2.6±0.2 1.9±0.2 1.5±0.1 1.6±0.2 1.4±0.2 1.4±0.3
아트로핀 4.5±0.1* 3.6±0.3* 2.4±0.3* 1.7±0.3 1.3±0.2 1.5±0.3
이완 6.3±0.3** 5.6±0.3** 5.0±0.2** 5.5±0.3** 3.6±0.2** 1.2±0.2
주석 : *(또는 **)은 그 값이 그 용적에 대한 조절값과 상당히 상이함을 (P<0.05) 나타낸다.
직경 2cm, 30ml인 중간괄약근 풍선과 2.5cm 식도 풍선을 갖는 본 발명의 장치를 사용하는 10명의 인간 환자의 이후의 연구에서, LES 컴플라이언스가 안전하게 측정될 수 있음이 발견되었다. 더욱이, LES 컴플라이언스는 호흡 상태에 의해 영향을 받으며 식도 팽창/LES 이완에 의해 증가됨이 발견되었다. 상이한 호흡 상태는 정상 호흡, 말단 들숨 호흡 유지, 중간 들숨 호흡 유지를 포함하였으며, 각각은 12㎍/kg Ⅳ 아트로핀×3이 뒤따르는 식도 팽창을 동반하거나 동반하지 않았다. 중간괄약근 풍선 용적과 압력 사이의 직접적인 연관 관계는 모든 테스트 상태 동안관찰되었다. 풍선 유도 이완을 포함하는 LES 컴플라이언스는 풍선 팽창과 아트로핀 후 상태의 LES 컴플라이언스와 매우 높게 비교되었다. 컴플라이언스는 정상 호흡 동안 매우 높다는 것이 발견되었으며, 중간 들숨과 말단 들숨 호흡 유지가 뒤따랐다.
도4 내지 5는 본 발명의 카테테르의 택일적인 실시예를 나타내고 있다. 도1의 제1 예시의 실시예와 공통인 요소들은 튜브(22), 식도 풍선(28), 중간괄약근 풍선(30), 이들과 연관된 팽창 포트(38) 및 압력 측정 포트(36)를 포함한다. 도4에 도시된 실시예는 위장 풍선(32)뿐만 아니라 적어도 4개의 루멘(24)을 갖는 튜브(22)를 포함한다. 이 실시예는 마노미터 포트가 없기 때문에 위장 풍선(32)을 통하여 단지 기계적으로 위치 결정하는 데에 제공된다. 역으로, 도5에 도시된 실시예는 위장 풍선(32)을 포함하지 않아서, 적어도 7개의 루멘(24) 중 5개와 튜브(22)내의 마노미터 압력포트들(34)을 통하여 하는 마노미터적 위치 결정을 이용한다. 마지막으로, 도6의 실시예에 있어서, 단지 3개의 루멘(24)을 필요로 하는 튜브(22)는 중간괄약근 풍선(30)내에서 종결하며 위장 풍선이나 압력포트를 포함하지 않는다. 이 실시예는 중간괄약근 풍선(30)의 외면상에 X선 불투명 코팅(50)을 검출하도록 X선 또는 형광 투시법, 또는 장치의 일부분에 대하여 배치되는 초음파 반사면을 검출하도록 초음파 이미지와 같은 잘 알려진 이미지 기술을 이용하여 위치된다. 또한, 이 풍선이 부분적으로 또는 완전히 팽창될 때 도입동안 위에서부터 LES 내에 위치되는 것을 도울 수 있도록 중간괄약근 풍선의 말단 단부가 변형될 수 있음을 유의한다.
본 발명의 예시된 실시예들은 실제적인 작동 구조를 개시할 목적으로 상당히 상세하게 기재되었으며, 이에 의해 본 발명은 장점적으로 실행될 수 있다. 여기에 기술된 설계들은 단지 예시의 의도이다. 본 발명의 신규한 특성들은 본 발명의 범주를 벗어남 없이 다른 구조적인 형태들로 구체화 될 수 있다. 예컨대, 본 발명은 신체의 다른 부위에서 발견되는 괄약근, 예컨대 항문 괄약근의 컴플라이언스를 측정하도록 변형될 수 있으며, 여기서는 풍선들과 같은 2개의 신장가능부재가 괄약근 컴플라이언스의 측정값을 얻기 위해 적절한 생리 반응을 이끌어내도록 세로로 일렬로 세워 사용될 수 있다.

Claims (22)

  1. 포유동물의 괄약근의 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치이며,
    제1 단부, 제2 단부 및 적어도 사실상 길이 방향을 따라 신장하는 적어도 하나의 루멘을 갖는 일정 길이의 튜브를 더 포함하는 컴플라이언스 측정 카테테르와,
    일정 길이의 튜브 주위에 배치되는 제1 신장가능부재와,
    일정 길이의 튜브를 따라 제1 신장가능부재에 근접하여 위치되는 제2 신장가능부재를 포함하고,
    상기 제2 신장가능부재는 괄약근의 내부 벽들에 접촉하도록 작동자에 의해 횡방향으로 신장가능하도록 하는 크기와 형상으로 되어 있으며, 이 제2 신장가능부재는 또한 컴플라이언스 측정 카테테르가 측정 장치에 연결될 때 괄약근의 컴플라이언스를 측정하도록 구성되며, 그리고 제1 신장가능부재가 컴플라이언스 측정 카테테르를 따라 위치되어서, 제2 신장가능부재가 괄약근내에 위치될 때, 제1 신장가능부재가 인접한 신체 루멘에 존재하게 되며, 상기 제1 신장가능부재는 작동자에 의해 조작될 때 인접한 신체 루멘의 내부면과 접촉하도록 구성되어서 인접한 괄약근에 의한 생리 반응을 일으키는 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 제2 신장가능부재는, 사실상 비탄성 재료로 만들어지며, 포유동물의 하부 식도 괄약근 내에 배치될 수 있는 크기와 형상으로 된 팽창가능한 중간괄약근 풍선을 포함하고, 상기 중간괄약근 풍선은 일정 양의 유체를 사용하여 하부 식도 괄약근 내에 배치되는 동안 팽창되도록 구성되어서, 이 장치가 압력 측정 장치에 연결될 때 괄약근 컴플라이언스의 정도로부터 압력 판독이 행하여지며, 여기서 유체의 증가량이 괄약근 컴플라이언스의 충분도를 나타내는데 사용될 수 있는 일련의 압력 판독값들을 발생시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 제1 신장가능부재는 중간괄약근 풍선이 LES 내에 배치될 때 포유동물의 식도 내에 위치되도록 일정 길이의 튜브를 따라 배치되는 팽창가능한 식도 풍선을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제1항에 있어서, 상기 제1 및 제2 신장가능부재의 말단부에 위치된 제3 신장가능부재를 더 포함하며, 포유동물의 위장 내에서 제3 신장 부재의 전개 후에 괄약근 내에 제2 신장가능부재를 올바르게 위치시키도록 구성되는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 제3 신장가능부재는 팽창가능한 위장 풍선을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제1항에 있어서, 상기 일정 길이의 튜브는 길이 방향을 따라 배치되며, 이 장치가 표유동물의 신체내에 배치시 식도, 하부 식도 괄약근 및 위장을 포함하는 그룹 중 적어도 하나내에서 발견되는 내부 압력을 측정하기 위해 위치되는 적어도하나의 압력 측정포트를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제6항에 있어서, 상기 장치는 복수의 압력 측정포트를 포함하며, 이 복수의 포트들은 이 장치의 말단부 주위에 배치되는 적어도 일 포트와, 통상적으로 제1 신장가능부재에 인접하여 배치되는 적어도 일 포트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제1항에 있어서, 적어도 하나의 압력측정장치를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제8항에 있어서, 괄약근의 컴플라이언스의 충분도를 결정하기 위해 제2 팽창가능부재로부터 얻어지는 데이터를 분석하도록 구성되는 데이터 프로세서를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제1항에 있어서, 상기 컴플라이언스 측정 카테테르는 포유동물의 괄약근내에 제2 신장가능부재가 올바르게 배치됨을 나타내기 위해 길이 방향을 따라 일 패턴의 표지를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  11. 포유동물의 괄약근의 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치이며,
    제1 단부, 제2 단부 및 적어도 사실상 길이방향을 따라 신장하는 복수의 루멘을 갖는 일정 길이의 튜브를 더 포함하는 컴플라이언스 측정 카테테르와,
    일정길이의 튜브에 대하여 배치되는 제1 풍선과,
    일정 길이의 튜브를 따라 제1 신장가능부재에 근접하여 위치되는 제2 풍선을 포함하고,
    제2 신장가능부재는 사실상 비탄성 재료로 이루어지며 괄약근의 내부벽들에 적어도 사실상 접촉하도록 팽창가능한 크기와 형상으로 되어있으며, 상기 제2 풍선은 또한 컴플라이언스 측정 카테테르가 측정 장치에 연결될 때 괄약근의 컴플라이언스를 측정하도록 구성되며, 그리고 제1 풍선이 컴플라이언스 측정 카테테르를 따라 위치되어서, 제2 풍선이 괄약근내에 위치될 때, 제1 풍선이 인접한 신체 루멘에 존재하게 되며, 상기 제1 신장가능부재는 작동자에 의해 조작될 때 인접한 신체 루멘의 내부면과 접촉하도록 구성되어서 인접한 괄약근에 의한 생리 반응을 일으키는 것을 특징으로 하는 장치.
  12. 제11항에 있어서, 상기 제2 풍선은 인간 환자의 하부 식도 괄약근 내에 배치될 수 있는 크기와 형상으로 되어 있으며, 이 제2 풍선은 일정 양의 유체를 사용하여 하부 식도 괄약근 내에 있는 동안 팽창되도록 구성되어서, 이 장치가 압력 측정장치에 연결될 때, 하부 식도 괄약근의 컴플라이언스의 정도로부터 압력 판독이 행하여지며, 이에 의해, 유체의 증가량이 괄약근의 컴플라이언스의 충분도를 나타내는데 사용될 수 있는 일련의 압력 판독값들을 발생시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 제1 풍선은 중간괄약근 풍선이 하부 식도 괄약근 내에 위치될 때 환자의 식도 내에 위치되는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제12항에 있어서, 상기 제2 풍선은 전체적으로 타원형인 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제13항에 있어서, 제1 및 제2 풍선의 말단부에 위치된 제 3 풍선을 더 포함하며, 환자의 위장내에 그리고 LES에 근접한 위장벽에 대해 배치된 후에 하부 식도 괄약근 내에 제2 풍선을 올바르게 위치시키도록 적용된 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제11항에 있어서, 상기 일정 길이의 튜브는 길이 방향을 따라 배치되며, 이 장치가 포유동물의 신체내에 배치시 식도, 하부 식도 괄약근 및 위장을 포함하는 그룹 중 하나 내에서 발견되는 내부 압력을 측정하기 위해 위치되는 적어도 하나의 압력 측정포트를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 제16항에 있어서, 상기 장치는 복수의 압력 측정포트를 포함하며, 이 복수의 포트들은 위장내의 압력을 측정하기 위해 이 장치의 말단부 주위에 배치되는 적어도 일 포트와, 식도내의 압력을 측정하기 위해 통상적으로 제1 풍선 부재에 인접하여 배치되는 적어도 일 포트를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  18. a. 환자의 콧속 통로 또는 구강 중 하나를 통하여 컴플라이언스 측정 카테테르의 적어도 말단부를 삽입하는 단계;
    b. 환자의 위장내에 제3 신장부재를 배치시키고, 이 부재가 위장벽에 맞닿을 때까지 컴플라이언스 측정 카테테르를 부분적으로 후퇴시키는 단계;
    c. 환자의 식도의 내부면과 접촉하도록 제1 신장부재를 배치시키는 단계;
    d. 제2 신장부재를 단계적으로 하부 식도 괄약근 내에 배치시키고, 하부 식도 괄약근의 컴플라이언스를 계산하는데 사용되는 일련의 데이터 지점들을 규정하도록 그 내부면에 대하여 점진적으로 증가하는 힘으로 하부 식도 괄약근을 접촉시키는 단계;
    를 포함하는, 인간 환자의 하부 식도 괄약근의 컴플라이언스를 측정하기 위해, 제1, 제2 및 제3 신장가능부재를 갖는 컴플라이언스 측정 카테테르를 사용하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 제1, 제2 및 제3 신장가능부재는 풍선으로 이루어지며, 이 풍선들의 배치는 주사기 또는 펌프 중 적어도 하나를 통하여 풍선을 팽창시키는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 제19항에 있어서, 단계 b 와 단계 c 사이에서 컴플라이언스 기준 치수를 규정하기 위해 제2 풍선을 하부 식도 괄약근내에서 팽창시키는 단계를 포함하는 것을특징으로 하는 방법
  21. 제20항에 있어서, 일련의 데이터 지점들은 제2 풍선을 팽창시키는데 사용하는 유체의 용적 대 하부 식도 괄약근에 의해 제2 풍선에 대하여 발휘되는 압력의 선도를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  22. 포유동물의 괄약근의 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치이며,
    제1 단부, 제2 단부, 및 적어도 사실상 길이 방향을 따라 신장하는 복수의 루멘을 갖는 일정 길이의 튜브를 더 포함하는 컴플라이언스 측정 카테테르와
    탄성 재료로 이루어지며 일정 길이의 튜브 주위에 배치되는 제1 풍선과,
    비탄성 재료로 이루어지며 전체적으로 타원 형상을 가지고, 일정 길이의 튜브를 따라 제1 신장가능부재에 근접하여 위치되는 제2 풍선과,
    제1 및 제2 풍선의 말단부에 위치되며, 환자의 위장내에 배치된 후에 상기 제2 풍선을 하부 식도 괄약근 내에 올바르게 위치시키도록 구성된 제3 풍선과,
    식도와 위장내의 압력 값을 얻도록 구성된 일정 길이의 튜브를 따라 배치되는 복수의 압력 측정포트를 포함하고,
    상기 제2 신장가능부재는 괄약근의 내부벽에 적어도 사실상 접촉하도록 팽창 가능한 크기와 형상으로 되어 있으며, 상기 제2 풍선은 또는 컴플라이언스 측정 카테테르가 측정 장치에 연결될 때 괄약근의 컴플라이언스의 크기를 얻도록 구성되며, 또한 상기 제1 풍선은 카테테르를 따라 위치되어서 제2 풍선이 괄약근 내에 위치될 때 제1 풍선은 인접한 신체 루멘에 존재하게 되며, 상기 제1 신장가능부재가 작동자에 의해 조작될 때 인접한 신체 루멘의 내부면과 접촉하도록 구성되어서, 이에 의해 인접한 괄약근에 의한 생리 반응을 일으키는 것을 특징으로 하는 장치.
KR1020027012690A 2000-03-27 2001-03-27 식도 괄약근 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치 KR20020093860A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US19217200P 2000-03-27 2000-03-27
US60/192,172 2000-03-27
PCT/US2001/009706 WO2001072221A1 (en) 2000-03-27 2001-03-27 Apparatus for measuring esophageal sphincter compliance

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20020093860A true KR20020093860A (ko) 2002-12-16

Family

ID=22708555

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020027012690A KR20020093860A (ko) 2000-03-27 2001-03-27 식도 괄약근 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치

Country Status (9)

Country Link
US (2) US6773452B2 (ko)
EP (1) EP1267711B1 (ko)
JP (1) JP4759203B2 (ko)
KR (1) KR20020093860A (ko)
AT (1) ATE347856T1 (ko)
AU (2) AU4599001A (ko)
CA (1) CA2402255C (ko)
DE (1) DE60125152T2 (ko)
WO (1) WO2001072221A1 (ko)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015142120A1 (ko) * 2014-03-21 2015-09-24 울산대학교 산학협력단 고해상도 마노메트리를 이용한 질환 검사 방법 및 그 장치

Families Citing this family (101)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9586023B2 (en) 1998-02-06 2017-03-07 Boston Scientific Limited Direct stream hydrodynamic catheter system
US6580034B2 (en) 2001-03-30 2003-06-17 The Ludlow Company Lp Flexible interconnect cable with ribbonized ends
US6734362B2 (en) * 2001-12-18 2004-05-11 Ludlow Company Lp Flexible high-impedance interconnect cable having unshielded wires
WO2003070091A1 (en) * 2002-02-22 2003-08-28 Hans Gregersen Method and apparatus for investigating force-deformation properties in muscles in walls of bodily hollow systems
US7648515B2 (en) * 2002-04-16 2010-01-19 Tyco Healthcare Group Lp Method and apparatus for anastomosis including an expandable anchor
US8845672B2 (en) 2002-05-09 2014-09-30 Reshape Medical, Inc. Balloon system and methods for treating obesity
US8070743B2 (en) 2002-11-01 2011-12-06 Valentx, Inc. Devices and methods for attaching an endolumenal gastrointestinal implant
US7837669B2 (en) 2002-11-01 2010-11-23 Valentx, Inc. Devices and methods for endolumenal gastrointestinal bypass
US7794447B2 (en) 2002-11-01 2010-09-14 Valentx, Inc. Gastrointestinal sleeve device and methods for treatment of morbid obesity
US9060844B2 (en) 2002-11-01 2015-06-23 Valentx, Inc. Apparatus and methods for treatment of morbid obesity
US20040138586A1 (en) * 2002-11-20 2004-07-15 Ganz Robert A. Apparatus and method for determining yield pressure
US7135034B2 (en) * 2003-11-14 2006-11-14 Lumerx, Inc. Flexible array
AT500676B1 (de) 2004-06-08 2007-04-15 Mohl Werner Ddr Vorrichtung zur intermittierenden okklusion des koronarsinus
US20080275393A1 (en) * 2004-08-24 2008-11-06 Bonnette Michael J Isolation thrombectomy catheter system
US20060052766A1 (en) * 2004-09-08 2006-03-09 Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc. Color-coded medical tubes and post-insertion monitoring thereof
US20060155375A1 (en) * 2004-09-27 2006-07-13 Jonathan Kagan Devices and methods for attachment of a gastrointestinal sleeve
CH697482B1 (de) * 2004-10-07 2008-11-14 Peter Schlumpf Multifunktionale Kathetersonde.
US9456915B2 (en) * 2004-11-19 2016-10-04 Fulfilium, Inc. Methods, devices, and systems for obesity treatment
WO2006083217A1 (en) * 2005-02-03 2006-08-10 Hoegosta Sture System, device and method for recording pressure profiles in the pharynx and in the upper esophageal sphincter upon swallowing
EP1861011A1 (en) * 2005-02-21 2007-12-05 Flip Technologies Limited Method and apparatus for mechanical measurement of sphincters and narrowing regions in hollow biological organs
EP1695684B1 (en) * 2005-02-25 2012-02-15 Pulsion Medical Systems AG Enteral feeding catheter, computer system and computer program for operating the feeding catheter
JP2006247309A (ja) * 2005-03-07 2006-09-21 Shozo Fujiwara 胃内圧を一定に保つためのカテーテル
WO2007002084A2 (en) * 2005-06-20 2007-01-04 Susan Russo Medical tube system with position sensing
US8162878B2 (en) 2005-12-05 2012-04-24 Medrad, Inc. Exhaust-pressure-operated balloon catheter system
FR2897540A1 (fr) * 2006-02-20 2007-08-24 Philippe Zerbib Sonde gastrique permettant d'eviter le reflux gastro-oesophagien
US7881797B2 (en) 2006-04-25 2011-02-01 Valentx, Inc. Methods and devices for gastrointestinal stimulation
WO2007134369A1 (en) * 2006-05-18 2007-11-29 Commonwealth Scientific And Industrial Research Organization A method of displaying changes in pressure or tension at positions along a body lumen
DE602006017366D1 (de) * 2006-08-25 2010-11-18 Pulsion Medical Sys Ag Katheter für die enterale Ernährung und Vorrichtung zur Determinierung des intraabdominalen Druckes
JP4172722B2 (ja) * 2006-09-28 2008-10-29 学校法人早稲田大学 医療用マニピュレータを用いたセンシングシステム並びに押圧力測定装置及びそのプログラム
CA2677738A1 (en) 2007-02-09 2008-08-21 B & D Medical Development, Llc Pelvic balloon tamponade
US20100145301A1 (en) * 2007-02-26 2010-06-10 Duocure, Inc. Spray administration of compositions including active agents such as peptides to the gastrointestinal tract
WO2008154450A1 (en) 2007-06-08 2008-12-18 Valentx, Inc. Methods and devices for intragastric support of functional or prosthetic gastrointestinal devices
US8142469B2 (en) * 2007-06-25 2012-03-27 Reshape Medical, Inc. Gastric space filler device, delivery system, and related methods
US8771207B2 (en) * 2007-06-27 2014-07-08 Flip Technologies Limited Device and a system for use in a procedure for improving a sealing function of a sphincter and a method for improving the sealing function of a sphincter
EP2157909A2 (en) * 2007-06-27 2010-03-03 Flip Technologies Limited A system, device and a method for dilating a stricture in a lumen and for determining the transverse cross-sectional area of a lumen or cavity
US20090054922A1 (en) * 2007-08-23 2009-02-26 Broker Harshal S Apparatus and Method for the Intravascular Control of Trauma
US7963929B2 (en) 2007-09-21 2011-06-21 Dtherapeutics, Llc Devices and systems for sizing of a gastric pouch
WO2009079539A1 (en) 2007-12-17 2009-06-25 Medrad, Inc. Rheolytic thrombectomy catheter with self-inflation distal balloon
WO2009082669A1 (en) * 2007-12-26 2009-07-02 Medrad, Inc. Rheolytic thrombectomy catheter with self-inflating proximal balloon with drug infusion capabilities
US20090198266A1 (en) * 2008-02-01 2009-08-06 Jbm Medical Llc Devices and methods for abdominal surgery
DE112009000700T5 (de) 2008-03-20 2011-02-10 Medrad, Inc. Hydrodynamisches Direktstrom-Kathetersystem
GB2460091B (en) * 2008-05-17 2010-12-01 Ifeoma Ebelechukwu Ikwueke Nasogastric tube
EP2318083B1 (en) * 2008-08-03 2017-12-06 Lunguard Ltd. Enteral feeding device and system comprising it
CN103961788B (zh) * 2008-11-03 2017-03-29 先端导管治疗公司 闭塞灌流导管
US8758385B2 (en) * 2008-12-27 2014-06-24 John Hancock High specific gravity intragastric device
US9174031B2 (en) 2009-03-13 2015-11-03 Reshape Medical, Inc. Device and method for deflation and removal of implantable and inflatable devices
WO2010115161A2 (en) * 2009-04-03 2010-10-07 Reshape Medical Inc Improved intragastric space fillers and methods of manufacturing including in vitro testing
US8626316B2 (en) * 2009-04-03 2014-01-07 Miracor Medical Systems Gmbh Device for the intermittent occlusion of the coronary sinus
JP5601489B2 (ja) * 2009-05-20 2014-10-08 株式会社エイエムアイ・テクノ 空気封入式接触圧計測法
WO2011011629A2 (en) 2009-07-22 2011-01-27 Reshape Medical, Inc. Retrieval mechanisms for implantable medical devices
US9604038B2 (en) 2009-07-23 2017-03-28 Reshape Medical, Inc. Inflation and deflation mechanisms for inflatable medical devices
WO2011011743A2 (en) 2009-07-23 2011-01-27 Reshape Medical, Inc. Deflation and removal of implantable medical devices
CN102573617B (zh) * 2009-07-29 2014-09-10 梅奥医学教育和研究基金会 用于评估体腔压力的***、设备和方法
EP2480279A4 (en) 2009-09-24 2017-11-15 Reshape Medical, Inc. Normalization and stabilization of balloon surfaces for deflation
AU2011210363B2 (en) 2010-01-28 2016-03-10 Art Healthcare Ltd. Method and device of detecting and/or blocking reflux
WO2011097637A1 (en) 2010-02-08 2011-08-11 Reshape Medical, Inc. Materials and methods for improved intragastric balloon devices
EP2533845A4 (en) 2010-02-08 2016-04-06 Reshape Medical Inc IMPROVED AND REINFORCED EXTRACTION METHOD AND MECHANISMS FOR INTRAGASTRAL DEVICES
WO2011106637A1 (en) 2010-02-25 2011-09-01 Reshape Medical, Inc. Improved and enhanced explant processes and mechanisms for intragastric devices
US9820915B2 (en) 2010-03-22 2017-11-21 Art Healthcare Ltd. Naso/orogastric tube having one or more backflow blocking elements, backflow blocking elements, and a method of using backflow blocking elements
WO2011127205A1 (en) 2010-04-06 2011-10-13 Reshape Medical , Inc. Inflation devices for intragastric devices with improved attachment and detachment and associated systems and methods
WO2011130536A2 (en) * 2010-04-14 2011-10-20 Northwestern University Triple balloon occlusion and infusion catheter
US10743780B2 (en) * 2010-05-25 2020-08-18 Miracor Medical Sa Catheter system and method for occluding a body vessel
US9901711B2 (en) 2011-02-16 2018-02-27 Siemens Medical Solutions Usa, Inc. Shape-controllable catheters and catheter system
US20120277586A1 (en) * 2011-04-26 2012-11-01 Bosel Christopher D Feeding tube having echogenic tip
ITMO20110133A1 (it) * 2011-05-25 2012-11-26 Graziano Azzolini Apparecchiatura per la nutrizione enterale
US9999767B2 (en) * 2011-06-27 2018-06-19 E-Motion Medical, Ltd. Esophageal stimulation system
WO2014105759A1 (en) 2012-12-24 2014-07-03 E-Motion Medical, Ltd. Gi tract stimulation devices and methods
EP2723445B1 (en) * 2011-06-27 2016-12-07 E-Motion Medical Ltd. Esophageal stimulation devices
US8758387B2 (en) * 2011-07-15 2014-06-24 University Of Iowa Research Foundation Biofeedback training of anal and rectal muscles
WO2013109938A1 (en) 2012-01-18 2013-07-25 Medspira Llc Motility manometer priming manifold system with icon-based user interface and wireless connectivity
WO2013169798A1 (en) * 2012-05-07 2013-11-14 The Regents Of The University Of California Upper esophageal sphincter dilator
US9681975B2 (en) 2012-05-31 2017-06-20 Valentx, Inc. Devices and methods for gastrointestinal bypass
US9451960B2 (en) 2012-05-31 2016-09-27 Valentx, Inc. Devices and methods for gastrointestinal bypass
US9173759B2 (en) 2012-05-31 2015-11-03 Valentx, Inc. Devices and methods for gastrointestinal bypass
US20140058284A1 (en) * 2012-08-22 2014-02-27 Innovative Surgical Solutions, Llc Nerve monitoring system
US9039630B2 (en) * 2012-08-22 2015-05-26 Innovative Surgical Solutions, Llc Method of detecting a sacral nerve
US9108024B2 (en) * 2012-09-28 2015-08-18 Avent, Inc. Retention component for placement of enteral feeding tubes
US10363046B2 (en) * 2012-12-04 2019-07-30 The Seaberg Company, Inc. Extremity tourniquet with locking buckle
US9492644B2 (en) * 2012-12-21 2016-11-15 Avent, Inc. Dilation device for placing catheter tubes
US9757264B2 (en) 2013-03-13 2017-09-12 Valentx, Inc. Devices and methods for gastrointestinal bypass
FR3006162A1 (fr) * 2013-05-30 2014-12-05 Mamia Daoud Dispositif d'hemostase
CN103330566B (zh) * 2013-06-21 2015-04-08 汉斯·葛根森 测量和分析身体中空腔器官的轨迹和角度的装置
CA2944354C (en) * 2014-03-31 2021-08-03 Clearstream Technologies Limited Catheter structures for reducing fluoroscopy usage during endovascular procedures
CN104188672B (zh) * 2014-07-28 2016-04-13 重庆金山科技（集团）有限公司 食道压力测量导管的制造方法
ES2893404T3 (es) * 2014-09-23 2022-02-09 Sidam Srl Dispositivo para nutrición enteral
CA2975603A1 (en) 2015-02-02 2016-08-11 Northwestern University Systems, methods, and apparatus for esophageal panometry
WO2016130098A1 (en) * 2015-02-10 2016-08-18 Ozturk Kayhan Transesophageal thermal tactile stimulation apparatus
WO2017200941A1 (en) 2016-05-17 2017-11-23 Talal Sharaiha LLC Expandable intubation assemblies
US10322000B2 (en) * 2017-04-05 2019-06-18 Medtronic Vascular, Inc. Sizing catheters, methods of sizing complex anatomies and methods of selecting a prosthesis for implantation
CN208927391U (zh) * 2017-11-07 2019-06-04 南京鼓楼医院 用于胃肠吻合的双球囊导管装置
CN107981874A (zh) * 2017-12-26 2018-05-04 南京神桥医疗器械有限公司 一种食管下***压力检测装置
CN109498965A (zh) * 2018-12-28 2019-03-22 河北医科大学第二医院 一种胃镜下esd术后可预防食管狭窄的器械
US20220087806A1 (en) * 2019-01-23 2022-03-24 The Medical College Of Wisconsin, Inc. Systems and Methods for Continence Training
NL2022650B1 (en) 2019-02-28 2020-09-08 Pulmotech B V Esophageal pressure measurement catheter
US20220248939A1 (en) * 2019-05-17 2022-08-11 The University Of Vermont And State Agricultural College Method and apparatus for endoscopic dilation
RU2761080C1 (ru) * 2020-12-09 2021-12-03 Общество с ограниченной ответственностью «ПАНДЭКС» Катетер и способ для создания изолированной зоны в полом органе млекопитающего, а также система на основе такого катетера и применение такого катетера
CN111420243A (zh) * 2020-03-29 2020-07-17 南京市儿童医院 一种新型食管扩张球囊导管
WO2022133998A1 (zh) * 2020-12-25 2022-06-30 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 一种医疗设备及其食道压测压装置的位置提示方法
BR112023016567A2 (pt) * 2021-02-17 2023-11-14 Univ Northwestern Sistema e método para hidrometria esofágica
CN113303778A (zh) * 2021-07-05 2021-08-27 中南大学湘雅二医院 一种用于消化道动力检测的食管测压装置
CN114053562B (zh) * 2021-12-22 2024-06-11 郑州大学第一附属医院 一种用于直肠手术的术后吻合口扩张器

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3046988A (en) 1958-12-01 1962-07-31 Davol Rubber Co Esophageal nasogastric tube
DK238080A (da) 1980-06-03 1981-12-04 P Pless Spiseroers-stimulationssonde til elektrisk stimulation af hjertet
JPS57103624A (en) * 1980-10-28 1982-06-28 Maachin Ebanzu Jiyon Patient monitor apparatus
US4502490A (en) * 1980-10-28 1985-03-05 Antec Systems Limited Patient monitoring equipment, probe for use therewith, and method of measuring anesthesia based on oesophagal contractions
US4643192A (en) * 1982-03-22 1987-02-17 Regents Of The University Of Michigan Hollow viscus tonometry
US4809710A (en) * 1988-01-11 1989-03-07 Williamson Jeffrey L Multilumen manometer catheter
US5456251A (en) * 1988-08-26 1995-10-10 Mountpelier Investments, S.A. Remote sensing tonometric catheter apparatus and method
US4887610A (en) 1988-10-19 1989-12-19 University Of Virginia Alumni Patents Foundation Device to measure electrical and mechanical events in the human sphincters
ATE129875T1 (de) 1989-06-28 1995-11-15 David S Zimmon Aufblasbare tamponadevorrichtungen.
US5263485A (en) * 1989-09-18 1993-11-23 The Research Foundation Of State University Of New York Combination esophageal catheter for the measurement of atrial pressure
JP3139561B2 (ja) * 1991-12-26 2001-03-05 鐘淵化学工業株式会社 拡張カテーテル
US5297437A (en) * 1992-04-09 1994-03-29 Joachim Schneider Device for manometric measurement of the esophagus
US5314409A (en) * 1993-03-11 1994-05-24 Uva Patents Foundation Catheter for esophageal perfusion
CA2152272A1 (en) * 1993-03-22 1994-09-29 Richard G. Fiddian-Green Remote sensing tonometric catheter apparatus and method
US5551425A (en) 1993-05-13 1996-09-03 Synectics Medical, Inc. Potential difference and perfusion pressure catheter
US5433216A (en) * 1993-06-14 1995-07-18 Mountpelier Investments, S.A. Intra-abdominal pressure measurement apparatus and method
DE9413272U1 (de) * 1994-08-17 1995-12-21 Roewer, Norbert, Dr., 22529 Hamburg Magensonde
JP3471927B2 (ja) * 1994-11-01 2003-12-02 株式会社サンモア カテーテル及びこれに接続する吸引装置
US5924984A (en) 1997-01-30 1999-07-20 University Of Iowa Research Foundation Anorectal probe apparatus having at least one muscular activity sensor
AU2114299A (en) * 1998-01-14 1999-08-02 Conway-Stuart Medical, Inc. Electrosurgical device for sphincter treatment
US6021781A (en) 1998-03-18 2000-02-08 Medworks Corporation Intraurethral pressure monitoring assembly and method of treating incontinence using same
US6097984A (en) 1998-11-25 2000-08-01 Medtronic, Inc. System and method of stimulation for treating gastro-esophageal reflux disease

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2015142120A1 (ko) * 2014-03-21 2015-09-24 울산대학교 산학협력단 고해상도 마노메트리를 이용한 질환 검사 방법 및 그 장치
US10750965B2 (en) 2014-03-21 2020-08-25 University Of Ulsan Foundation For Industry Cooperation Method for detecting disease using high resolution manometry, and apparatus thereof

Also Published As

Publication number Publication date
JP4759203B2 (ja) 2011-08-31
CA2402255A1 (en) 2001-10-04
AU4599001A (en) 2001-10-08
US20010053920A1 (en) 2001-12-20
EP1267711B1 (en) 2006-12-13
ATE347856T1 (de) 2007-01-15
EP1267711A1 (en) 2003-01-02
DE60125152D1 (de) 2007-01-25
JP2003527918A (ja) 2003-09-24
US20050027313A1 (en) 2005-02-03
AU2001245990B2 (en) 2005-04-21
CA2402255C (en) 2005-11-29
DE60125152T2 (de) 2007-11-15
WO2001072221A1 (en) 2001-10-04
US6773452B2 (en) 2004-08-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20020093860A (ko) 식도 괄약근 컴플라이언스를 측정하기 위한 장치
AU2001245990A1 (en) Apparatus for measuring esophageal sphincter compliance
EP1861011A1 (en) Method and apparatus for mechanical measurement of sphincters and narrowing regions in hollow biological organs
JP6936789B2 (ja) 尿路内の圧力の測定のためのデバイス、システムおよび方法
Murray et al. Components of the standard oesophageal manometry
US7479120B2 (en) Method and apparatus for investigating force-deformation properties in muscles in walls of bodily hollow systems
US20080167675A1 (en) System, Device And Method For Recording Pressure Profiles In The Pharynx And In The Upper Isophageal Sphincter Upon Swallowing
US7947001B1 (en) Methods and devices for measuring structural and elastic properties of a hollow organ
Nguyen Multiple intraluminal electrical impedancometry for recording of upper gastrointestinal motility: current results and further implications
AU2015335914B2 (en) Apparatus for testing distal colonic and anorectal function
US20040138586A1 (en) Apparatus and method for determining yield pressure
Rao et al. Impedance planimetry: an integrated approach for assessing sensory, active, and passive biomechanical properties of the human esophagus.
US6315733B1 (en) Apparatus and method for continuous measurement of portal blood pressure
CN102946789A (zh) 用于测量体内气囊尺寸的诊断用具和方法
US20170340264A1 (en) Devices for testing distal colonic and anorectal function
Villadsen et al. Impedance planimetric characterization of esophagus in systemic sclerosis patients with severe involvement of esophagus
US20080275368A1 (en) Apparatus For Detecting Axial Force In The Digestive System
US20060018528A1 (en) Imaging, diagnostic, and therapeutic devices and methods of use thereof
US20040167426A1 (en) Method and device for locating visceral constrictions
Mayrand et al. In vivo measurement of feline esophageal tone
JP3177469B2 (ja) 底襞カフの手術中キャリブレーション装置
US7223247B2 (en) Apparatus for determining a location in a body using a catheter and method of using such catheter
US20240008817A1 (en) Intravascular resistance measurement device and related method for interpreting vascular conditions

Legal Events

Date Code Title Description
WITN Application deemed withdrawn, e.g. because no request for examination was filed or no examination fee was paid