KR20000070435A - 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 페이퍼층과 접착코팅된 폴리에스테르 시트의 라미네이트인 것을 특징으로 하는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트를 제공한다.

Description

활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트 {Removable protective film for plaster systems, in particular self-adhesive plaster systems, containing active substances}
활성성분, 특히 의약 활성성분을 사람 피부를 통해 또는 사람 피부로 방출하는 활성성분 함유 플라스터 시스템은 이의 치료 이점때문에 중요성이 증대되고 있다. 이들은 대략 두 부류, 즉 트랜스더멀(transdermal) 플라스터 시스템 및 국소용 플라스터 시스템으로 분류될 수 있다. 트랜스더멀 시스템에 있어서, 활성성분은 사람 또는 동물 피부를 통해 운반된 다음, 이 활성성분은 전신작용을 갖는다. 국소용 플라스터 시스템에 있어서, 바람직하게는 활성성분이 사용 부위 아래의 조직에서만 작용하도록 하는 것을 목적으로 한다.
두 종류의 플라스터 시스템은 피부 접착을 위해 적어도 부분적으로 자체 접착성을 나타낸다. 가장 간단한 경우에는, 이러한 시스템(도 1)은 백킹층, 그 내부에 활성성분이 혼입된 자체 접착층 및 분리가능한 보호층으로 이루어져 있다. 또 하나의 실시형태에 있어서, 시스템은 플랫 백(flat bag) 형태를 지니는데, 그 후부는 활성성분에 대하여 불침투성을 나타내고, 그 측부는 피부와 접촉하는 침투성 막을 형성한다. 이러한 시스템의 활성성분은 백 중에 액체 또는 반고체 제제 형태로 존재한다. 침투성 막은 유리하게 피부 접착을 위한 접착층을 갖추고 있다. 또한 도 2에 도시된 실시형태를 이용하여, 적어도 접착부위를 사용전에 분리가능한 보호층으로 커버하는 것이 필요하다. 시스템을 손상시키지 않으면서 큰 힘을 들이지 않고도 보호 시트를 시스템으로부터 분리하기 위해서는, 시트는 이의 접착성으로 인해 접착층과 보호 시트의 분리력이 실제로는 너무 크지 않는 특수 코팅으로 적어도 플라스터와 접촉하는 측부를 갖추어야 한다. 따라서, 실리콘 접착제를 제외한 모든 접착제에 대하여, 얇은 실리코층은 통상적이고 특수 공정시에 적절한 시트재에 도포된다. 특수 플루오로실리콘층 또는 플루오르 함유 폴리머는 일반적으로 사용될 수 있으나, 실리콘 접착제에 있어서 필수적이다. 또한 활성성분 함유 플라스터 시스템용 시트재에 의해 충족되어야 할 특수 요건이 있다. 이러한 모든 시스템에 있어서는 활성성분 함유 부분이 시트재와 접촉하기 때문에, 이러한 재료는 모든 중요한 성분에 대하여 불활성을 지녀야 한다. 이는 특히 활성성분 자체에 사용될 뿐만 아니라, 다수의 경우에 사람 피부의 배리어 작용에 영향을 미치고, 접착제 중에 혼입되어 피부 상의 시스템의 접착성에 효과를 나타내는 가소제에 영향을 미치기 위해 필요한 침투성 향상 물질에 사용된다.
따라서, 보호 시트용으로 사용되는 표준 재료는 실질적으로 모든 플라스터 시스템에 대하여 폴리에스테르(폴리에틸렌테레프탈레이트)이다. 실리콘 접착제에 대해서는, 몇몇 경우에 플루오르 함유 폴리머로 제조된 시트도 사용되므로, 추가의 접착코팅을 절약할 수 있다. 이 재료는 실질적으로 활성성분 함유 플라스터 시스템의 성분으로서 통상 사용되는 물질에 대하여 흡수력을 갖고 있지 않다. 폴리에틸렌, 폴리프로필렌 또는 페이퍼 등의 재료는 이러한 시스템의 성분에 대한 이들의 흡수력으로 인해 다수의 경우에 부적합하다. 실용상, 제조기술에 관련된 이유로, 보호 시트는 최소 두께가 약 50㎛이어야 한다. 이는 폴리에스테르가 상술한 다른 재료와 비교하여 비교적 비싼 재료이기 때문에 유리하지 않다. 이는 특히 국소용 플라스터 시스템에 사용되는데, 사이즈가 300㎠ 이상에 달한다.
본 발명은 페이퍼층과 접착코팅된 폴리에스테르 시트의 라미네이트인 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트에 관한 것이다.
도 1은 분리가능한 보호층을 갖는 다층 플라스터 시스템의 단면도,
도 2는 분리가능한 보호층을 갖는 또 하나의 다층 플라스터 시스템의 단면도, 및
도 3은 분리가능한 보호층에 대한 본 발명의 디자인의 단면도
<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>
1: 백킹층 2: 자체 접착성 활성성분 함유 매트릭스층
3: 분리가능한 보호층 4: 활성성분 함유 액체 저장기
5: 조절막 6: 피부 접촉 접착층
7: 페이퍼 시트 8: 접착코탕된 폴리에스테르 시트
따라서, 본 발명의 목적은 충분한 기계적 강도를 지니면서 활성성분 및 보조물질에 대하여 불침투성을 나타내고, 지금까지 사용된 폴리에스테르 보호 시트에 대한 비용을 확실히 절감시키는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 개량형 보호 시트를 제공하는데 있다.
상기 목적은 놀랍게도 보호 시트가 페이퍼층과 접착코팅된 폴리에스테르 시트의 라미네이트인 본 발명에 의해 달성된다. 2개의 층이 적절한 접착제로 결합된다. 활성성분 함유 플라스터 시스템을 사용한 적절한 안정성 시험에 의해, 매우 얇은-활성성분 함유 플라스터 및 이의 실제 용도를 제조하기에 너무 얇은-페이퍼 상에 라미네이트된 폴리에스테르 시트로 인해 시스템의 성분이 불활성이 낮은 페이퍼로 이동되는 것을 확실하게 방지할 수 있다. 페이퍼층은 단지 폴리에스테르 시트의 기계적으로 강화시키는데 소용되며, 이 경우에는 시스템의 부분과 접촉하지 않는다.
이 점에 관해서는, 한 실시형태는 특수 접착제에 대하여 접착성을 나타내는 코팅을 갖는 플라스터 시스템과 접촉하는 측부 상에 형성된 라미네이트에 폴리에스테르 시트를 제공한다. 본 발명의 바람직한 실시형태는 두께가 5∼30㎛, 바람직하게는 10∼20㎛이고 보호층의 단위 면적당 중량이 30∼150, 바람직하게는 60∼120g/㎡ 이며, 전체 두께가 50㎛이상이어야 하는 폴리에스테르 시트를 제공한다.
보호 시트의 또 다른 실시형태는 청구범위의 종속항에 따라 제공된다.
플라스터 시스템의 실시형태에 대한 예는 도 1∼3에 나타낸다.
도 1에 도시된 플라스터 시스템은 분리가능한 보호층(3)을 지닌 피부측에 커버되는 자체 접착성 활성성분 함유 매트릭스층(2)이 그 바로 아래에 형성되는 활성성분 불침투성 백킹층(1)으로 구성된다.
도 2는 다른 구조 형태로 된 플라스터 시스템을 도시한다. 이는 활성성분 및 보조물질에 대하여 불침투성을 지닌 백킹층(1) 바로 아래에 피부 접촉 접착층(6)이 배치되고 분리가능한 보호층(3)에 의해 커버되는 조절막(5)을 갖춘 활성성분 함유 액체 저장기(4)를 갖고 있다.
도 3은 접착코팅된 폴리에스테르 시트(8) 및 페이퍼 시트(7)로 이루어진 라미네이트 형태의 보호층(3)에 대한 본 발명의 디자인을 도시한다. 2개의 시트(7, 8)는 적절한 접착제로 결합된다.
라미네이트(3)의 기계적 성질에 관해서는, 해당 제조시험에서 상당히 훨씬 더 두꺼운 폴리에스테르 시트와 비교하여 단점이 나타나지 않았다. 사용된 폴리에스테르 시트(8)는 접착제 피니쉬 이외에도 한 측부 또는 양측부에 알루미늄으로 처리될 수 있다. 이러한 알루미늄 처리는 진공 중에서 알루미늄 증착에 의해 행해지고 접착제 피니쉬 또는 폴리에스테르 시트(8)가 페이퍼층(7)에 결합되는 접착제가 폴리에스테르 자체 보다도 알루미늄에 더욱 잘 접착하는 이점을 갖고 있다. 폴리에스테르 시트(8)의 두께는 5∼50㎛이다. 페이퍼층(7)의 두께는 반드시 특수 환경에 따른다. 표 1, 표 2 및 표 3은 활성성분 케토프로펜, 이부프로펜 및 에틸렌글리콜모노살리실레이트를 함유하는 2개의 상이한 국소용 시스템을 사용한 안정성 연구결과를 나타낸다. 표 1 및 표 2에 나타난 값으로부터, 플라스터의 함유량이 2년 이상 불변하는 것을 알 수 있다. 표 3은 본 발명의 보호 시트로 플라스터를 2년간 보관한 후에 잔존하는 에틸렌글리콜모노살리실레이트의 양을 나타내고, 동일한 보관 조건하에 페이퍼와 실리코나이즈된 폴리에틸렌의 라미네이트를 기재로 하는 시판용 보호 시트로 이동된 양을 비교한 것이다.
안정성 연구결과에 의하면, 본 발명에 의한 페이퍼(7)와 폴리에스테르 시트(8)로 형성된 라미네이트(3)가 모든 안정성 요건을 충족시키고 페이퍼와 폴리에틸렌 시트로 된 시판용 라미네이트 보다 우수한 것으로 판명된다. 불활성면에서의 폴리에스테르의 우수성과 페이퍼 시트의 경제적 이점을을 유리한 방법으로 결합시킨 것이다. 이의 기계적 성질에 관해서는, 순수한 폴리에스테르 시트와 비교하여 조금도 한정되지 않는다.
본 발명에 의해, 충분한 기계적 강도를 지니면서 활성성분 및 보조물질에 대하여 불침투성을 나타내고, 지금까지 사용된 폴리에스테르계 보호 시트에 대한 비용을 확실히 절감시키는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 개량형 보호 시트를 제공할 수 있다.

Claims (7)

  1. 페이퍼층(7)과 접착코팅된 폴리에스테르 시트(8)의 라미네이트인 것을 특징으로 하는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 폴리에스테르 시트(8)는 두께가 5∼50㎛, 바람직하게는 10∼30㎛인 것을 특징으로 하는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 보호층(3)의 단위 면적당 중량은 30∼150, 바람직하게는 60∼120g/㎡인 특징으로 하는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 폴리에스테르 시트(8)는 적어도 한 측부상에 알루미늄으로 처리되는 것을 특징으로 하는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 접착코팅은 실리콘 폴리머로 이루어진 것을 특징으로 하는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 접착코팅은 플루오르 함유 폴리머로 이루어진 것을 특징으로 하는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 플라스터 시스템은 하나 이상의 약제 활성성분을 함유하는 것을 특징으로 하는 활성성분 함유, 특히 자체 접착성 플라스터 시스템용 분리가능한 보호 시트.
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