KR102418383B1 - 천연 복합물을 포함하는 비만 예방 또는 치료용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방, 개선 또는 치료용 조성물에 관한 것이다. 본 발명의 조성물은 아연, 철 등이 풍부하게 포함되어 있어 다이어트시 발생할 수 있는 영양성 빈혈을 방지할 수 있으며, 고지방 식이를 급여한 동물 모델에 투여할시 농도의존적으로 체지방 증가를 억제하는 효과를 가지므로 비만의 예방 또는 관리를 위하여 유용하게 활용될 수 있다.

Description

천연 복합물을 포함하는 비만 예방 또는 치료용 조성물{Compositions for the prevention or treatment of obesity comprising natural complexes}

본 발명은 천연 복합물을 포함하는 비만 예방 또는 치료용 조성물에 관한 것이다.

비만(obesity) 또는 비만증은 체내 과다한 체지방을 가진 상태를 의미하며, 몸무게가 지나치게 많이 나가는 현상을 통칭하는 말로서 병리학적으로는 세계보건기구(WHO)에서 정한 이른바 표준 몸무게 기준치(body mass index; BMI)가 30.1 이상인 경우를 일컫지만 보통 남자는 체지방이 체중의 25 %, 여자는 체중의 30 % 이상일 때 비만으로 진단한다. 또한 대부분의 경우 체중이 정상치보다 많이 나가는 것을 뜻하지만 체중이 그다지 많이 나가지 않더라도 몸의 구성성분 중 지방의 비율이 높은 경우 비만이라고 한다.

비만의 원인으로는 유전적 요인, 환경적 요인, 에너지 대사의 이상 등이 있으며, 비만의 종류에는 원인에 따라서 단순 비만과 증후성 비만으로 분류할 수 있다. 단순 비만은 과식과 운동 부족이 그 원인이며, 증후성 비만은 내분비, 시상하부성, 유전, 전두엽 및 대사성 등으로 발생한다. 비만은 그 자체로서는 문제가 되지 않을 수도 있으나, 이로 인해 야기되는 사회적 장애 및 과다한 지방으로 유발되는 2차 합병증이 심각하다. 예를 들어 비만은 고지혈증, 고혈압, 동맥경화, 당뇨병, 지방간, 관절이상 등의 발병 비율을 현저하게 증가시킬 수 있다.

이와 같이 비만은 각종 성인병의 원인이 되며, 체중이 늘면 혈당처리 능력이 떨어져 당뇨병을 일으키기 쉬우며 고혈압도 발생할 수 있다. 체중이 정상체중보다 20 % 증가되면 당뇨병 발병 가능성은 정상인의 10배로 증가한다. 또한 심장 및 폐기능이 약해져서 수명이 단축될 수도 있다. 고혈압, 당뇨병, 고지혈증, 동맥 경화증 등의 복합적인 요인들이 심장기능에 압박을 주어 심부전증에 빠지고 돌연사를 유발하기도 한다. 나아가 여성의 경우는 자궁내막암의 발병률이 높아지며, 담석증이 생길 가능성도 높아지며, 남성의 경우는 대장암과 전립선암의 발병확률이 높아진다. 질병의 발병뿐만 아니라, 체중이 증가하면서 남들이 자신을 바라보는 시선을 과도하게 의식하여, 이에 대한 강박관념이 심해지면 사람들을 기피하거나 혼자만 지내려는 증상이 생긴다. 또 신체에서 오는 열등감이 삶에 대한 자신감을 잃게 하여 자아에까지 영향을 미친다.

이러한 비만을 예방하고 건강 체중을 유지하기 위해서는 균형 잡힌 식사와 규칙적인 운동으로 평생 동안 꾸준히 관리해야 한다. 특히 지방세포는 한번 만들어지면 소멸되지 않고, 자연적으로 제거하는 것은 불가능하여 영구적으로 인체에 남아있게 된다.

그러므로, 다이어트식이 섭취와 더불어 지방흡수를 감소시키는 등의 약물을 복용하는 경우가 있다. 그러나, 이러한 다이어트 약은 고혈압 등의 심혈관계 질환 및 뇌졸중과 같은 부작용을 유발할 수 있으며, 복용을 중단하는 경우 다시 체중이 증가하는 요요현상을 수반하기도 한다. 중증 비만의 경우, 약물요법뿐 아니라 수술요법을 시행하는 경우가 있는데, 지방을 제거하는 수술이나 몸이 소화할 수 있는 음식량을 제한하기 위한 위성형술 또는 위밴드 삽입술 등이 시행되고 있으나, 역시 위험요소가 존재한다. 이에, 상기와 같은 부작용이 없으면서도 효과가 우수하고 안전한 항비만 및 다이어트용 조성물의 개발이 요구되고 있다.

본 발명자들은 다양한 천연물을 조합하여 제조한 천연 복합물의 뛰어난 체지방 저하 효과를 확인하여 본 발명을 완성하였다.

따라서 본 발명의 목적은 천연 복합물을 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 천연 복합물을 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물의 제조 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 천연 복합물을 포함하는 비만 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 또 다른 목적은 천연 복합물을 포함하는 비만 예방 또는 개선용 사료첨가용 조성물을 제공하는 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.

또한 상기 또 다른 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피를 건조 중량비가 1:1:1:1:1:1:1인 비율로 혼합하는 단계; 상기 혼합된 혼합물을 분쇄하는 단계; 상기 분쇄된 분쇄물에 있어서, 평균입도 14 메쉬 이하의 입자만 분리하는 단계; 및 상기 분리된 입자의 금속을 제거하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는, 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물의 제조 방법을 제공한다.

또한 상기 또 다른 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.

또한 상기 또 다른 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 개선용 사료첨가용 조성물을 제공한다.

본 발명에 따른 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 천연 복합물은 아연, 철 등이 풍부하게 포함되어 있어 다이어트시 발생할 수 있는 영양성 빈혈을 방지할 수 있으며, 고지방 식이를 급여한 동물 모델에 투여할시 농도의존적으로 체지방 증가를 억제하는 효과를 가지므로 이를 비만 예방, 개선 또는 치료를 위한 약학적 조성물, 식품 조성물 또는 사료첨가용 조성물 등으로 유용하게 활용할 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 천연 복합물의 제조 과정을 나타낸 도이다.
도 2는 본 발명에 따른 천연 복합물을 투여한 동물 모델의 식이섭취량을 확인한 결과이다.
도 3은 본 발명에 따른 천연 복합물을 투여한 동물 모델의 시간에 따른 체지방률(body fat percentage(%))의 변화를 확인한 결과이다.
도 4는 본 발명에 따른 천연 복합물을 투여한 동물 모델의 체지방 밀도를 확인한 결과이다.
도 5는 본 발명에 따른 천연 복합물을 투여한 동물 모델 복부 지방(부정소(epididymal)+후복강(retroperitoneal))의 무게를 확인한 결과이다.

이하, 본 발명에 대해 상세히 설명한다.

본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 제공한다.

본 발명에 있어서, 상기 보리새싹은 보리의 새싹을 의미하며, 새싹 보리로 명칭될 수 있다. 상기 보리 새싹은 보리가 열매를 맺기 전의 어린잎으로 토양에서 양분을 흡수할 수 있는 강한 생명력과 영양소의 보고이다. 특히, 보리 새싹은 길이가 20cm일 때 그 영양소가 최대이며, 보리 새싹은 새로운 세포의 성장을 촉진하여 피부질환 및 궤양의 치료 효과가 있다고 보고되고 있다. 보리 새싹은 천연 항산화제, 베타카로틴, 생물효소, 칼슘, 철분, 엽록소 등 많은 영양소를 풍부하게 함유하고 있다.

상기 쌀눈(배아)은 쌀의 66%나 되는 영양소가 들어있다고 알려져 있으며, 쌀눈에 들어있는 영양소들은 가바(GABA:감마아미노낙산), 감마오리자놀, 베타시스테롤, 알파토코페롤, 옥타코사놀, 식이섬유, 리놀레산, 비타민 등 매우 중요한 영양성분이 다량 함유되어 있다.

상기 구기자는 구기자 나무의 열매(Lycii fructus)를 말하며, 뿌리의 껍질은 지골피, 잎은 구기엽, 어린순은 청정초라고 한다. 동의보감에 의하면 구기자는 자양, 강장, 보혈, 지갈 등에 효능이 있다고 하며, 본초강목에 의하면 구기자는 독성이 없고 구기자 복용 시 근골이 단단해지고 더위와 추위를 타지 않으며 가슴의 염증과 갈증을 수반하는 당뇨병이나 신경이 마비되는 질병에 좋고 폐와 신장의 기능을 촉진시켜 시력이 좋아진다고 기록되어 있다.

상기 비트는 근채류로, 베타인(Betaine)이라는 색소를 포함하고 있어 세포 손상을 억제하고 토마토의 8배에 달하는 항산화 작용으로 폐암, 폐렴 등 암을 예방하고 염증을 완화하는 효과가 있다. 비트의 8%는 염소로 구성되어 있는데, 이 염소 성분은 간 정화작용을 하고, 골격 형성 및 유아 발육에 효과가 있다. 또한 철분과 비타민이 다량 함유되어 있어 적혈구 생성을 돕고, 혈액을 깨끗이 씻어 월경불순이나 갱년기 여성에게 좋은 것으로 알려져 있다. 뿐만 아니라 위 손상을 막아주고 위 점막을 보호해주기도 한다.

상기 맥주효모(brewer's yeast)는 맥주 제조과정 중에서 맥즙의 발효가 완료되어 맥주를 여과한 후에 분리시킨 효모로, 단백질 50%, 천연비타민 10가지, 필수미네랄 30%, 식물 섬유, 핵산 등으로 구성되어 있다. 모발 생성을 위한 단백질 대사에 필수적인 비타민 B군인 비오틴과 모발 단백질을 구성하는 시스틴, 메티오닌이 함유되어 있으며, 인슐린의 활동력을 높여주는 아연과 크롬이라는 미량원소를 포함하고 있다. 정상 세포의 면역세포를 활성화해 비정상 세포 증식을 억제하는 베타글루칸이 풍부해 면역력에 도움을 주는 것으로 알려져 있으며, 약 30%가 식물성 섬유질이기 때문에 장 청소나 변통을 개선하고 장 움직임을 좋게 하거나 장내 세균이 증가하여 변비나 설사의 예방 또는 치료를 하며 장 흡수를 개선시킨다. 더불어 손상된 위장점막을 수복하는 데 필요한 아미노산과 핵산을 함유하고 있고 기타 영양소도 함유되어 있어 위장질환에 효과적이다.

상기 생강(Zingiber officinale)은 열대아시아 원산의 생강과(Zingiberaceae)의 다년생 야채 생강(Zingiber officinale Roscoe)의 뿌리로, 동남아시아 등지에 광범위하게 분포되어 있으며 민간요법에 따른 약재로 이용되어 왔다. 생강의 성분으로는 전분이 전체의 40 ~ 60 %를 차지하고, 방향 신미 성분, 수지 단백질, 섬유소, 펜토산, 무기질 등이 있으며, 생강의 매운맛은 진저론(zingeron), 진저롤(gingerol), 쇼가올(shogaol), 디히드로진저롤(dihydrogingerol), 방향성분은 시트랄(citral), 캄펜(camphene) 등 40여 종이 알려져 있다. 생강의 활성에 관한 연구로서는 항산화작용, 항염증 작용, 살충 작용 및 자궁 이완 작용 등이 보고된 바 있다.

상기 계피(cinnamon)는 녹나무과에 속하는 상록교목인 생달나무(天竹桂, Cinnamomum japonicum SIEB.)의 나무껍질로 만든 약재이다. 건조된 나무껍질은 만곡상 혹은 반쯤 말려 있는 상태이며, 불규칙한 조각을 이룬다. 두께는 대개 3㎜이며 바깥 부위의 색은 흑갈색 또는 흑적색으로 되었고 회백색의 꽃과 같은 반점이 있다. 안쪽은 암홍적색에서 흑적색을 띤다. 절단면의 바깥 층은 회갈색이다. 산지는 주로 중국의 남부, 일본 남부, 월남, 캄보디아, 태국 등지에서 자생하고 있다. 약효 성분은 휘발성 정유 성분이 약 1％인데, 그 중에 펠란드렌(Phellandrene), 유게놀(Eugenal), 메틸유게놀(Methyleugual) 등이 함유되어 있다.

본 발명에 따른 천연 복합물은 상기 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피를 건조 중량비가 1:1:1:1:1:1:1인 비율로 혼합한 것을 특징으로 한다.

상기 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 생강 및 계피는 수분을 포함한 상태, 즉 생약재로 사용되거나, 건조되어 사용될 수 있다. 또는 보유한 생리활성물질의 함량을 증가시키기 위하여 본 분야에 공지된 방법으로 증숙시켜 사용할 수 있다. 상기 증숙이란 생약재를 증기 및 기타의 방법으로 쪄서 말리는 과정으로, 장기보관 및 유통을 목적으로 하는 가열처리 방법 중 하나이다. 한방에서는 수치(修治)라 하여 한약재의 가열처리를 통해 독성을 낮추고 부작용을 최소화하여 치료효과를 높이며, 가공이나 절편에 편리하게 사용하고자 하는 방법의 하나로 사용하여 왔다.

특히 본 발명에 따른 천연 복합물은 엽산을 포함하는 것을 특징으로 한다. 본 발명에 따른 천연 복합물은 동일 중량을 기준으로 공지된 체중조절용 제품의 규격 수치(100 μg)보다 현저히 높은 수치, 즉, 1000 μg이상, 바람직하게는 4000 μg이상의 엽산을 포함하며, 이에 따라 식이조절 시 섭취량 감소에 따라 발생할 수 있는 영양성 빈혈을 방지할 수 있다.

또한 본 발명에 따른 천연 복합물은 평균입도 14 메쉬 이하인 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따른 천연 복합물의 평균입도가 상기 14 메쉬를 초과하게 되면 복용자가 섭취시 입자가 거칠다는 느낌을 받을 수 있어, 복용에 영향을 미칠 수 있다.

본 발명의 약학적 조성물은 상기 천연 복합물을 단독으로 함유하거나, 또는 하나 이상의 약학적으로 허용되는 담체, 부형제 또는 희석제를 추가로 함유할 수 있다.

약학적으로 허용되는 담체로는 예컨대, 경구 투여용 담체 또는 비경구 투여용 담체를 추가로 포함할 수 있다. 경구 투여용 담체는 락토스, 전분, 셀룰로스 유도체, 마그네슘 스테아레이트, 스테아르산 등을 포함할 수 있다.

또한 비경구 투여용 담체는 물, 적합한 오일, 식염수, 수성 글루코스 및 글리콜 등을 포함할 수 있으며, 안정화제 및 보존제를 추가로 포함할 수 있다. 적합한 안정화제로는 아황산수소나트륨, 아황산나트륨 또는 아스코르브산과 같은 항산화제가 있다. 적합한 보존제로는 벤즈알코늄 클로라이드, 메틸- 또는 프로필-파라벤 및 클로로부탄올이 있다. 그 밖의 약학적으로 허용되는 담체로는 다음의 문헌에 기재되어 있는 것을 참고로 할 수 있다(Remington's Pharmaceutical Sciences, 19th ed., Mack Publishing Company, Easton, PA, 1995).

본 발명의 약학적 조성물은 인간을 비롯한 포유동물에 어떠한 방법으로든 투여할 수 있으나, 바람직하게는 경구로 투여할 수 있고, 장관 또는 직장내 투여를 포함하는 비경구적으로도 투여할 수 있다.

본 발명의 약학적 조성물은 상술한 바와 같은 투여 경로에 따라 경구 투여용 또는 비경구 투여용 제제로 제형화할 수 있다.

경구 투여용 제제의 경우에 본 발명의 조성물은 분말, 과립, 정제, 환제, 당의정제, 캡슐제, 액제, 겔제, 시럽제, 슬러리제, 현탁액 등으로 당업계에 공지된 방법을 이용하여 제형화될 수 있다. 예를 들어, 경구용 제제는 활성성분을 고체 부형제와 배합한 다음 이를 분쇄하고 적합한 보조제를 첨가한 후 과립 혼합물로 가공함으로써 정제 또는 당의정제를 수득할 수 있다. 적합한 부형제의 예로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로즈, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨 및 말티톨 등을 포함하는 당류와 옥수수 전분, 밀 전분, 쌀 전분 및 감자 전분 등을 포함하는 전분류, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 나트륨 카르복시메틸셀룰로오즈 및 하이드록시프로필메틸-셀룰로즈 등을 포함하는 셀룰로즈류, 젤라틴, 폴리비닐피롤리돈 등과 같은 충전제가 포함될 수 있다. 또한, 경우에 따라 가교결합 폴리비닐피롤리돈, 한천, 알긴산 또는 나트륨 알기네이트 등을 붕해제로 첨가할 수 있다. 나아가, 본 발명의 약학적 조성물은 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 및 방부제 등을 추가로 포함할 수 있다.

비경구 투여용 제제의 경우에는 주사제, 크림제, 로션제, 외용연고제, 오일제, 보습제, 겔제, 에어로졸 및 비강 흡입제의 형태로 당업계에 공지된 방법으로 제형화할 수 있다. 이들 제형은 모든 제약 화학에 일반적으로 공지된 처방서인 문헌(Remington's Pharmaceutical Science, 15th Edition, 1975. Mack Publishing Company, Easton, Pennsylvania 18042, Chapter 87: Blaug, Seymour)에 기재되어 있다.

본 발명의 약학적 조성물의 총 유효량은 단일 투여량(single dose)으로 환자에게 투여될 수 있으며, 다중 투여량(multiple dose)으로 장기간 투여되는 분할 치료 방법(fractionated treatment protocol)에 의해 투여될 수 있다. 본 발명의 약학 조성물은 질환의 정도에 따라 유효성분의 함량을 달리할 수 있다. 비경구 투여시는 상기 천연 복합물을 기준으로 하루에 체중 1 kg당 바람직하게 0.01 내지 50 mg, 더 바람직하게는 0.1 내지 30 mg의 양으로 투여되도록, 그리고 경구 투여시는 상기 천연 복합물을 기준으로 하루에 체중 1 kg당 바람직하게 0.01 내지 100 mg, 더 바람직하게는 0.1 내지 50 mg의 양으로 투여되도록 1 내지 수회에 나누어 투여할 수 있다. 그러나 상기 천연 복합물의 용량은 약학적 조성물의 투여 경로 및 치료 횟수뿐만 아니라 환자의 연령, 체중, 건강 상태, 성별, 질환의 중증도, 식이 및 배설율 등 다양한 요인들을 고려하여 환자에 대한 유효 투여량이 결정되는 것이므로, 이러한 점을 고려할 때 당 분야의 통상적인 지식을 가진 자라면 본 발명의 조성물의 적절한 유효 투여량을 결정할 수 있을 것이다. 본 발명에 따른 약학적 조성물은 본 발명의 효과를 보이는 한 그 제형, 투여 경로 및 투여 방법에 특별히 제한되지 아니한다.

더불어 본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피를 건조 중량비가 1:1:1:1:1:1:1인 비율로 혼합하는 단계; 상기 혼합된 혼합물을 분쇄하는 단계; 상기 분쇄된 분쇄물에 있어서, 평균입도 14 메쉬 이하의 입자만 분리하는 단계; 및 상기 분리된 입자의 금속을 제거하는 단계; 를 포함하는 것을 특징으로 하는, 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물의 제조 방법을 제공한다.

상기 금속의 제거에 있어서, 10000 가우스 이상의 자력을 이용하여 수행할 수 있으나, 이에 제한되는 것은 아니다.

또한 상기 분리된 입자의 금속을 제거하는 단계 이후, 살균 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 살균은 100 내지 180 ℃의 온도로 0.1 내지 0.4 Mpa의 압력으로 수행할 수 있으며, 보다 바람직하게는 150 내지 160℃의 온도로 0.2 내지 0.3 Mpa의 압력으로 수행할 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다.

더불어 본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 개선용 식품 조성물을 제공한다.

본 발명에 따른 식품 조성물은 기능성 식품(functional food), 영양 보조제(nutritional supplement), 건강식품(health food) 및 식품 첨가제(food additives) 등의 모든 형태를 포함한다. 상기 유형의 식품 조성물은 당업계에 공지된 통상적인 방법에 따라 다양한 형태로 제조할 수 있다.

보다 바람직하게는 체중 및 체지방의 증가 억제를 위한 식사대용식의 형태로 제조할 수 있다.

예를 들면, 건강식품으로는 본 발명의 천연 복합물 자체를 과립화, 캡슐화 및 분말화하여 섭취하거나 차, 쥬스 및 드링크의 형태로 제조하여 음용하도록 할 수 있다. 또한, 본 발명의 천연 복합물을 비만 개선 또는 치료 효과가 있다고 알려진 공지의 물질 또는 활성 성분과 함께 혼합하여 조성물의 형태로 제조할 수 있다.

또한, 기능성 식품으로는 음료(알콜성 음료 포함), 과실 및 그의 가공식품(예: 과일통조림, 병조림, 잼, 마멀레이드 등), 어류, 육류 및 그 가공식품(예: 햄, 소시지콘비이프 등), 빵류 및 면류(예: 우동, 메밀국수, 라면,스파게티, 마카로니 등), 과즙, 각종 드링크, 쿠키, 엿, 유제품(예: 버터, 치이즈 등), 식용식물유지, 마아가린, 식물성 단백질, 레토르트 식품, 냉동식품, 각종 조미료(예: 된장, 간장, 소스 등) 등에 본 발명의 천연 복합물을 첨가하여 제조할 수 있다.

본 발명의 식품 조성물 중 상기 본 발명의 천연 복합물의 바람직한 함유량으로는 이에 한정되지 않지만 예를 들어 최종적으로 제조된 식품 중 0.01 내지 80 중량%일 수 있으며, 바람직하게는 최종적으로 제조된 식품 중 0.01 내지 50 중량%일 수 있다.

또한, 본 발명의 천연 복합물을 식품 첨가제의 형태로 사용하기 위해서는 분말 또는 농축액 형태로 제조하여 사용할 수 있다.

더불어 본 발명은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 개선용 사료첨가용 조성물을 제공한다.

본 발명의 용어 "사료"란, 동물이 먹는 임의의 천연 또는 인공 구정식, 한끼식 등 또는 상기 한끼식의 성분을 의미하며, 본 발명에 따른 비만 예방 또는 개선용 조성물을 유효성분으로 포함하는 사료는 당업계에 공지된 다양한 형태의 사료로 제조가능하며, 바람직하게는 농후 사료, 조사료 및/또는 특수사료가 포함될 수 있으나, 이로 제한되는 것은 아니다.

본 발명에서 용어, “사료첨가용 조성물”은 “사료첨가제”를 의미할 수 있으며, 이는 동물에 있어 질병 증상의 완화, 영양소 보충 및 체중감소 예방, 사료 내 섬유소의 소화 이용성 증진, 유질개선, 번식장애 예방 또는 수태율 향상, 하절기 고온 스트레스 예방 등 다양한 효과를 목적으로 사료에 첨가하는 물질을 포함한다.

본 발명의 사료첨가용 조성물은 사료관리법상의 보조사료에 해당하며, 탄산수소나트륨, 벤토나이트(bentonite), 산화마그네슘, 복합광물질 등의 광물질제제, 아연, 구리, 코발트, 셀레늄 등의 미량 광물질인 미네랄제제, 케로틴, 비타민 A D, E, 니코틴산, 비타민 B 복합체 등의 비타민제, 메티오닌, 라이신 등의 보호아미노산제, 지방산 칼슘염 등의 보호지방산제, 생균제(유산균제), 효모배양물, 곰팡이 발효물 등의 생균, 효모제 등이 추가로 포함될 수 있다.

상기 사료 중 농후사료로는 밀, 귀리, 옥수수 등의 곡류를 포함하는 종자열매류, 곡물을 정제하고 얻는 부산물로서 쌀겨, 밀기울, 보릿겨 등을 포함하는 겨류, 콩, 유체, 깨, 아마인, 코코야자 등을 채유하고 얻는 부산물인 깻묵류와 고구마, 감자 등에서 녹말을 뺀 나머지인 녹말찌꺼기의 주성분인 잔존녹말질류 등의 찌꺼기류, 어분, 물고기찌꺼기, 어류에서 얻은 신선한 액상물(液狀物)을 농축시킨 것인 피시솔루블(fish soluble), 육분(肉粉), 혈분, 우모분, 탈지분유, 우유에서 치즈, 탈지유에서 카제인을 제조할 때의 잔액인 훼이(whey)를 건조한 건조훼이 등의 동물질사료, 효모, 클로렐라, 해조류가 있으나 이에 제한되지 않는다.

상기 사료 중 조사료로는 야초, 목초, 풋베기 등의 생초(生草)사료, 사료용 순무, 사료용 비트, 순무의 일종인 루터베어거 등 의 뿌리채소류, 생초, 풋베기작물, 곡실(穀實) 등을 사일로에 채워 놓고 젖산발효시킨 저장사료인 사일리지(silage), 야초, 목초를 베어 건조시킨 건초, 종축용(種畜用) 작물의 짚, 콩과 식물의 나뭇잎이 있으며, 이에 제한되지 않는다. 특수사료에는 굴껍데기, 암염 등의 미네랄 사료, 요소나 그 유도체인 디우레이드이소부탄 등의 요소사료, 천연사료원료만을 배합했을 때 부족하기 쉬운 성분을 보충하거나, 사료의 저장성을 높이기 위해서 배합사료에 미량으로 첨가하는 물질인 사료첨가물, 식이보조제가 있으나 이에 제한되지 않는다.

본 발명에 따른 상기 사료첨가용 조성물은 당업계에 공지된 다양한 사료 제조방법에 따라 적절한 유효 농도 범위에서 천연 복합물을 첨가하여 제조 가능하다.

본 발명에 따른 사료 첨가제는 비만 예방 또는 개선을 목적으로 하는 개체이면 제한없이 적용가능하다. 예를 들면, 원숭이, 개, 고양이, 토끼, 모르모트, 랫트, 마우스, 소, 양, 돼지, 염소 등과 같은 비인간 동물, 조류 및 어류 등 어느 개체에도 적용이 가능하다.

상술한 본 발명의 내용은 상호 모순되지 않는 한, 서로 동일하게 적용되며, 당해 기술분야의 통상의 기술자가 적절한 변경을 가해 실시하는 것 또한 본 발명의 범주에 포함된다.

이하 본 발명을 실시예를 통해 상세하게 설명하나 본 발명의 범위가 하기 실시예로만 한정되는 것은 아니다.

실시예 1. 천연 복합물의 제조

본 발명에 따른 천연 복합물은 도 1과 같은 단계에 따라 제조하였다. 먼저 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 레드비트, 맥주효모, 생강 및 계피를 건조 중량비가 1:1:1:1:1:1:1인 비율로 혼합하여 혼합물을 제조하였다.

상기 혼합한 혼합물을 분쇄한 후 14 메쉬(mesh, 1.5mm)의 여과망을 이용하여 이물질을 제거하고 14 메쉬 이하의 입자 크기를 갖는 입자만 분리하였다. 그런 후, 10000 가우스 이상의 자력으로 혼합물 내 쇳가루를 제거하였다. 상기 과정을 마친 혼합물을 150 내지 160℃의 온도, 0.24 내지 0.28 Mpa의 압력으로 살균하였고, 냉장 보관하였다. 제조한 천연 복합물을 증류수(Distilled Water, DW)에 녹인 후, 농도별로 달리 준비하였다(고농도 군: 5,000 mg/kg, 중농도 군: 2,500 mg/kg, 저농도 군: 1,250 mg/kg). 더불어 양성대조군으로서 올리스타트(Orlistat)를 디메틸설폭사이드(Dimethyl sulfoxide, DMSO) 및 부형제에 완전히 용해시킨 후, DW로 희석하여 30 mg/kg의 농도로 준비하였다.

실시예 2. 천연 복합물의 영양성분 확인

본 발명에 따른 천연 복합물의 영양성분을 하기와 같이 확인하였다(1회(50g) 섭취 기준).

2.1 천연 복합물의 열량

에트워터 계수(Atwater factor)를 사용하여 천연 복합물 100 g중의 조단백질, 조지방 및 탄수화물 또는 당질의 함량에 단백질 4, 지방 9, 당질 4의 계수를 곱하여 각각의 에너지를 킬로칼로리(Kcal)단위로 산출하고 그 총계로 나타내었다. 단위는 킬로칼로리 또는 킬로주울(KJ)로 하고 킬로칼로리 단위에서 킬로주울 단위로의 환산은 1Kcal는 4.184KJ인 것으로 산출하였다.

2.2 천연 복합물의 엽산 함량

본 발명에 따른 천연 복합물에 함유된 엽산을 10 mM 인산완충용액(phosphate buffered saline, PBS, pH 8.0)으로 추출하였고, 역상 분배형 칼럼을 이용하여 액체크로마토그라프에서 분리하고 UV 280 nm에서 측정하였다.

더불어 하기의 수학식에 따라 엽산의 함량을 측정하였다( Y' = 검량곡선에 대입하여 얻은 시험용액의 농도(ug/mL), V = 시료 추출에 사용된 용액의 부피(mL), S = 추출시료의 무게(g)).

[수학식 1]

2.3 천연 복합물의 단백질 함량

본 발명에 따른 천연 복합물 약 1g을 분해튜브에 넣고 분해촉진제 2알을 넣었다. 그런 후 분해튜브에 진한 황산 12 mL를 넣고 420 ℃의 분해장치에서 45~60분간 분해하였다. 분해된 용액에 80 mL의 증류수를 첨가한 후, 25 mL의 혼합지시약이 섞인 포집용액을 삼각 플라스크에 넣고 이를 증류장치에 놓고 삼각플라스크 받침대를 들어 올려주어 증류시 증류액이 포집용액으로 들어가게 하였다. 그런 후, 40% NaOH 50 mL(분해시 사용한 황산의 4배에 해당하는 양)를 분해튜브에 넣어준 후, 증류장치에서 3~4분간 증류하였다. 이때, 증류장치의 삼각 플라스크에 있는 포집용액이 증류액에 함유되어 있는 알칼리(암모니아)를 포집하면서 녹색으로 변한다. 증류액을 염산용액(0.1 N 또는 0.2 N)을 이용하여 종말점이 엷은 핑크빛에 도달할 때까지 적정하였다. 이때 적정에 사용된 산의 양을 기록하여, 하기 수학식 2를 통해 총 질소(%)를 산출한 후 이를 기반으로 수학식 3을 통해 단백질 함량을 산출하였다(질소의 원자량: 14.01, M : HCl의 몰농도, F : 질소계수(1.1.3.1 가. 5)의 질소계수).

[수학식 2]

[수학식 3]

2.4 천연 복합물의 칼슘, 철 및 아연 함량

본 발명에 따른 천연 복합물을 회화용기에 취하여 탄화시킨 후 550～600℃의 온도에서 가열하고 백색 내지 회백색의 회분이 얻어질 때까지 회화하였다. 이 회분을 방랭 후 물로 적시고 염산용액(1→2) 약 10 mL를 가해 수욕상에서 완전 증발건고시켰다. 이 건고물에 염산용액(1→4) 약 8～10 mL를 가해 수분 가열후 100 mL 메스플라스크에 여과하였다. 불용물은 여과지와 같이 사용했던 회화용기에 옮겨 건고한 후 다시 회화하였다. 이 회분을 물로 적시어 염산용액(1→4) 약 2 mL를 가하고 약 5 mL의 물로 희석한 후 수욕상에서 가온하였다. 그 후, 여과한 액을 상기 100 mL 메스플라스크에 채우고 물을 가하여 100 mL로 하여 시험용액으로 하였다.

상기 시험용액을 기반으로 칼슘의 함량을 측정하였다. 시험용액을 물 대신 1 N 염산용액을 사용하여 칼슘 농도 1~5 μg/mL가 되도록 조정하여 원자흡광광도법에 따라 측정하였다. 이 때 사용한 1 N 염산용액에는 란탄(La)으로서 1,000 ppm이 되도록 염화란탄(LaCl₃)을 첨가하거나 또는 스트론(Sr)으로서 5,000 ppm이 되도록 염화스트론티움(SrCl₂)을 첨가하여 사용하였다.

더불어 상기 시험용액을 기반으로 철의 함량을 측정하였다. 시험용액을 물 대신 1 N 염산용액을 사용하여 철 농도 1~4 μg/mL가 되도록 조정하여 원자흡광광도법에 따라 측정하였다.

더불어 상기 시험용액을 기반으로 아연의 함량을 측정하였다. 시험용액을 아연농도 1~10 μg/mL 되게 조정하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마법에 따라 측정하였다.

상기 2.1 내지 2.3과 같이 측정한, 본 발명 천연 복합물의 영양성분을 공지된 체중조절용 제품의 규격수치(식품의약품안전처 식품기준과 제공, 2019년 식품공전해설서 참고)와 비교하여 하기 표 1에 나타내었다.

영양성분	체중조절용 제품의 규격 수치	천연 복합물 수치
열량	200 ~ 400Kcal	203Kcal
엽산	100μg 이상	5169μg
단백질	5.5g 이상	6.53g
칼슘	70mg 이상	150mg
철	1.2mg 이상	4.29mg
아연	0.85mg 이상	2.15mg

상기 표 1에 따르면, 본 발명의 천연 복합물은 공지된 체중조절용 제품의 규격 수치에 적합하였으며, 특히 엽산의 경우 규격 수치보다 현저히 높은 값을 보여주었다. 식이조절 시 섭취량 감소에 따라 영양성 빈혈이 발생할 수도 있는 바, 본 발명의 천연 복합물은 아연, 철 등이 풍부하여 섭취시 영양성 빈혈의 발생을 방지할 수 있을 것이라 판단된다.

실시예 3. 동물 모델의 준비

동물 모델에 있어서 본 발명의 천연 복합물의 효과를 확인하기 위하여, 하기와 같은 실험군을 준비하였다.

5주령의 SD 랫트(Rat)에게 일반 식이와 고지방(60% 지방 함유) 식이를 급여하였다. 실험기간 중 사료와 물은 자유로이 섭취시켰으며 사육실의 온도는 23±2℃, 습도는 50±10% 그리고 명암은 12시간 주기를 유지하였다.

더불어 실험군은 하기와 같이 6개의 그룹으로 구성하였다: 일반 식이에 증류수를 투여한 정상군 10마리(Normal), 고지방 식이에 증류수를 투여한 비만 대조군 10마리(Control), 고지방 식이에 천연 복합물 고농도 투여군 10마리(NK booster 5000 mg/kg), 고지방 식이에 천연 복합물 중농도 투여군 10마리(NK booster 2500 mg/kg), 고지방 식이에 천연 복합물 저농도 투여군 10마리(NK booster 1250 mg/kg), 고지방 식이에 올리스타트를 30 mg/kg 투여한 양성 대조군 10마리(Positive control). 각 실험군의 조건에 맞춰 경구 투여, 1일 2회, 총 8주간 수행하였다.

실시예 4. 식이섭취량 분석

상기 실험군의 식이섭취량을 확인하여 본 발명의 천연 복합물 섭취에 따른 식이섭취량 변화를 확인하였다. 식이섭취량은 총 8주의 실험기간 동안 1주일 단위로 제공된 사료량에서 다음 날 잔량을 감하여 섭취량을 계산하였다.

그 결과 도 2와 같이, Control 실험군 대비 본 발명에 따른 천연 복합물 섭취시 식이섭취량이 감소한 것을 확인하였다. 특히 중농도 및 고농도 투여군의 식이섭취량이 현저히 감소된 것을 확인하였다.

실시예 5. 체지방률 분석

상기 실시예 2의 각 실험군의 체지방률을 확인하여 비교하였다. 이를 위하여 각 실험군의 체지방량을 핵자기공명장치(EchoMRITM-700, USA)를 이용하여 확인하였다. 확인된 체지방량을 기반으로 하기에 따라 체지방률을 산출하였다.

[수학식 4]

체지방률(%)= (체지방량/체중 ×100)

체지방률은 전체 체중에서 체지방 무게가 차지하는 것을 백분율(%)로 나타낸 것으로, 체지방 감소 효능 평가의 주요 지표이다.

그 결과 도 3과 같이, 본 발명에 따른 천연 복합물을 투여한 실험군 모두, Control 그룹 대비 시간에 따른 고지방 식이에 의한 체지방률 증가 폭이 적었다. 특히 천연 복합물 고농도 투여군의 경우, Control 그룹의 결과와 비교하였을 때 고지방 식이에 의한 체지방률 증가 폭이 현저히 적은 것을 확인하였다.

실시예 6. 체지방 밀도 분석

더불어 각 실험군의 체지방 밀도를 분석하였다. 8주차의 각 실험군의 랫트를 아이소플루레인(Isoflurane)을 이용하여 호흡 마취시킨 후, 이중에너지X선 흡수법(Dual energy X-ray absorptiometry, DXA)를 이용하여 체지방 밀도를 이미지로 확인하였다. 결과에 있어서, 고 지질(high-lipid)는 붉은색으로 육안 확인할 수 있다.

그 결과 도 4에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따른 천연 복합물을 투여한 실험군 모두 체지방 밀도가 대조군(Control)에 비교하여 현저히 낮은 것을 확인할 수 있었다. 특히 천연 복합물 고농도 투여군의 경우, 체내 고지질이 국소적으로 아주 적게 분포하는 것을 확인할 수 있었다. 특히 천연 복합물 중농도 투여군의 경우 양성 대조군과 유사할 정도의 고지질 분포를 보여주었으며, 고농도 투여군의 경우 양성 대조군보다 고지질의 분포가 더 적은 것을 확인할 수 있었다. 따라서 상기 실시예 5의 결과와 마찬가지로, 본 발명에 따른 천연 복합물은 체지방 감소 효과를 가지고 있음을 확인하였다.

실시예 7. 복부 지방 무게 변화 확인

더불어 8주차의 각 실험군의 랫트로부터 부정소 및 후복강의 지방을 적출하여 무게를 측정하였다. 그 결과 도 5에 나타낸 바와 같이, 본 발명에 따른 천연 복합물을 투여한 실험군 모두 지방 무게가 대조군 대비 더 가벼움을 확인할 수 있었으며 양성 대조군 대비 더 가벼운 지방 무게를 확인할 수 있었다. 특히 천연 복합물 고농도 투여군의 경우, 다른 실험군 대비 지방의 무게가 현저히 가벼웠으며 Normal 실험군과 유사할 정도인 것을 확인하였다.

종합적으로 본 발명은 천연 복합물의 항비만 효과를 확인한 것으로, 본 발명에 따른 천연 복합물은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하며 아연, 철 등이 풍부하게 포함되어 있어 다이어트시 발생할 수 있는 영양성 빈혈을 방지할 수 있으며, 고지방 식이를 급여한 동물 모델에 투여할시 농도의존적으로 체지방 증가를 억제하는 효과를 보였으므로 이를 비만 예방, 개선 또는 치료를 위한 약학적 조성물, 식품 조성물 또는 사료첨가용 조성물 등으로 유용하게 활용할 수 있다.

Claims (9)

1. 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
   
2. 제 1항에 있어서,
   상기 혼합물은 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피를 건조 중량비가 1:1:1:1:1:1:1인 비율로 혼합한 것을 특징으로 하는, 약학적 조성물.
   
3. 제 1항에 있어서,
   상기 혼합물은 엽산을 포함하는 것을 특징으로 하는, 약학적 조성물.
   
4. 제 1항에 있어서,
   상기 혼합물은 평균입도 14 메쉬 이하인 것을 특징으로 하는, 약학적 조성물.
   
5. 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피를 건조 중량비가 1:1:1:1:1:1:1인 비율로 혼합하는 단계;
   상기 혼합된 혼합물을 분쇄하는 단계;
   상기 분쇄된 분쇄물에 있어서, 평균입도 14 메쉬 이하의 입자만 분리하는 단계; 및
   상기 분리된 입자의 금속을 제거하는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는, 비만 예방 또는 치료용 약학적 조성물의 제조 방법.
   
6. 제 5항에 있어서,
   상기 금속의 제거는 10000 가우스 이상의 자력을 이용하여 수행하는 것을 특징으로 하는, 제조 방법.
   
7. 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 개선용 식품 조성물.
   
8. 제 7항에 있어서,
   상기 조성물은 체중 및 체지방의 증가 억제를 위한 식사대용식인 것을 특징으로 하는, 식품 조성물.
   
9. 보리새싹, 쌀눈, 구기자, 비트, 맥주효모, 생강 및 계피 혼합물을 포함하는 비만 예방 또는 개선용 사료첨가용 조성물.

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