KR101726892B1 - 검체 검사장치 및 그 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명은, 검체 검사장치 및 그 방법에 관하여, 컴팩트하고, 신뢰성이 높은 검체 검사장치 및 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다. 검체 및 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액 또는 검사용 기구가 수용되거나 수용 가능한 복수의 수용부를 갖고 상기 검체를 식별 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보가 가시적으로 표시된 1 또는 2 이상의 검사 카트리지 용기와, 상기 검사용 기구를 장착 혹은 지지하고 상기 검사 카트리지 용기에 수용된 상기 검체와 상기 시약을 반응시켜 소정의 광학 상태를 얻기 위한 자동 검사부와, 상기 자동 검사부에 의한 상기 광학 상태를 측정하는 광측정부와, 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 포함하는 1 또는 2 이상의 상기 검사 카트리지 용기에 표시된 내용을 촬영하여 화상 데이터를 얻는 디지털 카메라를 갖도록 구성한다.

Description

검체 검사장치 및 그 방법{SPECIMEN TESTING DEVICE AND METHOD THEREFOR}
본 발명은, 환자로부터 채취한 혈액 등의 검체(檢體)에 대해서 1 또는 2 이상의 각종의 시약을 가하여 자동적으로 검사를 행하고, 그 검사에 관한 기록까지를 신속, 간이하고 확실히 행할 수 있는 검체 검사장치 및 그 방법에 관한 것이다.
최근, 사람과 동물과의 사이의 감염, 신형 인플루엔자의 유행, 그 외의 여러 가지의 감염증의 발생, 병원내 감염의 발생 등, 또는 식품의 안전이나 환경오염에 대한 관심의 높아짐으로부터, 사람이나 동물로부터 채취한 혈액 등, 또는, 식재, 토양 혹은 오수 등으로부터 채취한 검체에 대해서 1 또는 2 이상의 각종의 시약을 더해 행하는 검사가 요구되는 기회가 증가하고 있다. 특히, 환자로부터 채취한 혈액, 체액, 소변, 세포 등에 대해서는, 임상시, 재택시, 긴급시, 또는 병원내의 안전 확인(특히 감염증) 등으로 이용하는 것이 보다 한층 요구되고 있다.
이러한 검사를 행하는 경우에는, 사람 등으로부터 채취한 검체를 용기에 수용하고, 상기 용기에 환자의 이름, 연령, 성별, 채취 연월일, 토양 등인 경우에는 채취 장소 등을 기입한 라벨 등을 붙이고, 상기 검체에 대해서 소정량의 시약의 분주(分注), 이송, 인큐베이션 등을 행하고 반응을 일으키게 한다. 검사 결과는, 상기 환자의 이름 등, 검사 내용과 연결하기 위해서, 작업원이 이것들을 데이터로서 컴퓨터에 입력하고, 또는 용지 등에 이것들을 기입하게 된다.
이러한 작업 중, 검사 그 자체에 대해서는, 다수의 검체를 일괄하여 처리하기 위한 자동화 장치가 본 발명자 등에 의해서 개발되어 이용되고 있다(특허문헌 1, 2).
일본특허 제3115501호 일본특허 제3630499호
그러나, 채취한 검체의 용기에의 수용, 용기에의 환자의 이름 등의 표시, 검사의 실행, 환자의 이름 등, 검사 내용 및 검사 결과의 데이터로서의 입력이나 용지 등에의 기입 등의 일련의 작업에 대해서는, 통상 여러 사람이 분담하여 행하게 되어, 환자의 이름 등과 검사 결과의 뒤섞임이 일어날 우려가 있었다. 또한, 긴급시나 재택시 등의 환자의 검사를 행하기 위해서는 자필로 이름을 표시하거나 검사 내용을 표시하기 위해서는 통상 바코드 표시가 이용되고 있지만 눈에 의한 판별을 하지 못하여, 실수가 발생할 우려가 있었다.
게다가, 다수의 검체를 일괄하여 취급하는 장치인 경우에는, 장치 규모가 크고, 그 장치는 고정되어 있기 때문에 환자가 검사를 받기 위해서는 그러한 검사 설비가 갖추어진 장소에 갈 필요가 있고, 또는 채취 현장에 그러한 장치를 운반하는데 수고와 시간이 걸릴 우려가 있었다.
따라서, 본 발명은, 이상의 문제점을 해결하기 위해서 이루어진 것으로, 그 제 1의 목적은, 환자 등으로부터 채취한 검체의 검사에 있어서, 검체의 뒤섞임에 의한 의료 실수 등이 없는 신뢰성이 높은 검사를 행할 수 있는 검체 검사장치 및 그 방법을 제공하는 것을 목적으로 하는 것이다. 그 제 2의 목적은, 하나의 검체에 관한 검사를 그 측정 및 기록까지를 일관되게 행함으로써, 사용자의 부담의 경감을 도모할 수 있는 검체 검사장치 및 그 방법을 제공하는 것을 목적으로 하는 것이다. 그 제 3의 목적은, 검체의 채취 현장에의 운반이 용이하고, 신속히 검사를 행할 수 있는 검체 검사장치 및 그 방법을 제공하는 것을 목적으로 해서 이루어진 것이다.
제 1의 발명은, 검체 및 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액 또는 검사용 기구가 수용되고 또는 수용 가능한 복수의 수용부를 갖고 상기 검체를 식별하고 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보가 가시적으로 표시된 1 또는 2 이상의 검사 카트리지 용기와, 상기 검사용 기구를 장착 혹은 지지하고 상기 검사 카트리지 용기에 수용된 상기 검체와 상기 시약을 반응시켜 소정의 광학 상태를 얻기 위한 자동 검사부와, 상기 자동 검사부에 의한 상기 광학 상태를 측정하는 광측정부와, 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 포함하는 1 또는 2 이상의 상기 검사 카트리지 용기에 표시된 내용을 촬영하여 화상 데이터를 얻는 디지털 카메라를 갖는 검체 검사장치이다.
여기서, '검체 정보'란, 검체를 식별하고 또는 관리하는데 필요한 정보로서, 검체를 식별하는 정보로서는, 예를 들면, 검체가 채취된 환자, 동물, 식재, 토양, 오수 등의 검체의 속성, 예를 들면, 환자의 이름, 연령, 성별, ID번호, 식재의 판매장소, 토양의 채취장소, 채취일시 등, 또는 채취한 검체의 물성, 예를 들면, 환자의 혈액, 소변, 변, 체액, 세포 등의 종별, 식재의 종별, 토양의 종별, 오수의 종별 등이다. 검체를 관리하는 정보로서는, 예를 들면, 그 검체의 채취자, 채취일자, 상기 검체에 대한 검사의 담당자, 그 검체에 대한 검사의 일자 등이다.
'검사 정보'란, 검체에 대해서 행하여지는 검사의 내용을 나타내는 정보로서, 예를 들면, 검사 항목, 예를 들면, 종양 마커(marker), 호르몬(갑상선 호르몬 TSH T3, T4), 체내 염증(CRP), 알레르기(호흡, 식사), 감염증 등(황색 포도상구균, 웰치균(Clostridium perfringens), 세레우스균(Bacillus cereus) 혹은 콜레라균 또는 이것들이 제조하는 독소인 엔테로톡신, 보툴리누스균 혹은 이것이 제조하는 독소인 보툴리누스균 독소, 대장균 혹은 이것이 제조하는 독소인 베로 독소 (verotoxin), 살모넬라균, 캄필로박터(Campylobacter), 장염 비브리오, 레지오넬라균, 탄저균, 곰팡이독(아플라톡신), 결핵균, MARSA, 인플루엔자, 또는 가축의 구제역 등의 특정), 자기면역질환(교원병(膠原病), DNA항체), 심근 마커(BNP, ProBNP, 트로포닌), 생화학반응, 혈액형(A, B, O, Rh(+-)형), 혈청의 내용, 각종 유전자 정보(예를 들면 SNPs, 염기 배열 결정), 유전자 진단, 혹은 그 외의 각종 단백 정보, 또는 검사에서 사용하는 시약의 종류, 시약의 제조 로트 번호, 시약의 검량(檢量)곡선, 혹은 검사용 기구의 종류, 구조, 담체 등에 고정되어 있는 생체물질의 종류 등을 함유할 수 있다. 이러한 정보는, 직접 자필로 기입한 경우, 프린트된 경우, 바코드에 의한 경우 또는 QR(등록상표) 코드(매트릭스형 이차원 코드)에 의한 경우등으로 표시된다.
'디지털 카메라'이므로, 촬영된 화상 데이터는, 예를 들면, USB 코드 등을 이용하여 컴퓨터의 메모리내에 용이하게 넣을 수 있다. 따라서, 상기 정보를 컴퓨터의 키보드를 이용하여 작업원이 넣는 입력 작업이 불필요하게 된다. 또한, 상기 데이터는 용이하게 송신, 가공 또는 복제하여 여러 가지의 경우에 응용할 수 있다. 예를 들면, 상기 검체 검사장치에 통신부를 설치하는 것에 의해서, 상기 화상 데이터의 송신을 행하도록 해도 좋다.
디지털 카메라는, 예를 들면, 상기 가시(可視) 기록매체에 대해서 고정된 하나의 촬영 위치에서 1회로 상기 매체에 표시된 상기 정보 등을 1화상으로서 촬영하는 경우, 또는, 상기 매체에 대해서 상대적으로 이동 가능하게 설치함으로써, 상기 매체를 그 하나 또는 복수의 소정 촬영 위치에서 촬영하는 경우가 있다. 후자의 경우에서 복수 회의 촬영 위치에서 촬영하는 경우에는, 복수매의 화상의 조합이 하나의 가시 기록 매체의 내용에 상당하게 된다.
'검사 카트리지 용기'는, 적어도 하나의 시약 용액 또는 검사용 기구를 수용하고 또는 수용 가능한 복수의 수용부를 갖는 용기로서, 하나의 검사 카트리지 용기는 하나의 검체에 대해 하나의 검사 처리를 완결하고 또는 다른 검사 카트리지 용기와 조합하여 완결하는데 필요한 개수의 수용부를 가지고 있다. 상기 수용부에는, 온도 제어용의 웰이나, 검체용의 웰, 시약용의 웰, 반응용의 웰, 검사용 기구용의 수용부가 설치된다. 수용부가 3개 이상의 경우에는, 1열 형상으로 나열되는 것이 바람직하다. 시약 용액 등이 미리 수용부에 수용되어 있는 경우에는, 수용부의 개구부에는 천공 가능한 필름으로 피복하고, 증발, 유실, 탈락, 오염을 방지하는 것이 바람직하다.
'검사용 기구'는, 그것을 상기 자동 검사부에 장착하고 또는 지지시켜 반응에 의한 광학 상태를 얻기 위한 기구로서, 예를 들면, 분주기(分注機)로서의 자동 검사부의 노즐에 장착하여 이용하는 분주 팁, 상기 필름을 천공하기 위해서 상기 노즐에 장착하여 이용하는 천공용 팁, 내부에 소정의 생체물질이 외부로부터 식별 가능하게 고정되고 또는 고정 가능하게 설치되어 노즐에 장착하여 이용하는 고상(固相) 내장 팁, 노즐에 장착하여 이동되는 PCR용의 뚜껑, 내부에 소정의 생체물질이 외부로부터 식별 가능한 미리 정한 복수의 다른 위치에 고정되고 혹은 고정 가능하고 상기 자동 검사부에 지지되어 이용하는 검사용 담체, 또는 상기 자동 검사부에 지지되어 이용하는 검사용 시험지, 자동 검사부에 장착하여 이용하는 뚜껑 누름용의 로드 형상 작동구(作動具) 등이 있다.
'1 또는 2 이상의 검사 카트리지 용기'이므로, 검사 카트리지 용기가 1개인 경우에 한정되는 일 없이, 2개 이상의 검사 카트리지 용기를 조합하여 하나의 검체의 검사에 이용하는 경우나, 2 이상의 검체의 검사를 병행처리하는 경우도 포함된다. 2 이상의 검체의 검사를 병행처리하는 경우에는, 상기 자동 검사부가 2개 이상 설치되게 된다. 한편, 검사 카트리지 용기가 2 이상의 경우에는, 동일한 검체에 관해서는, 동일한 열(하나의 자동 검사부의 이동 경로 방향, 또는 카트리지 용기의 길이방향에 따른 배열)로 나열하고, 다른 검체에 대해서는 다른 열로 나열한다. 그 경우, 동일한 열에 있는 검사 카트리지 용기는 공통의 상기 검체 정보를 갖게 된다. 한편, 검체 검사장치가 하나의 검사를 실행하는 경우에는, 하나의 검체 검사장치내에 배열된 전체 검사 카트리지 용기는 공통의 검사 정보를 갖게 된다.
'광학 상태'란, 예를 들면, 발광, 변광, 발색, 변색 등의 유무 및 그 정도이다. '자동 검사부'란, 상기 검사용 기구를 이용하여 광학 상태를 얻는 것으로서, 상기 카트리지 용기의 각 수용부의 사이를, 상기 자동 검사부에 장착하고 또는 지지한 상기 검사용 기구를 상대적으로 이동 가능하게 한다.
제 2의 발명은, 상기 디지털 카메라는, 얻어진 화상 데이터를 해석하여 해석 데이터를 얻는 해석부와, 상기 화상 데이터 및 상기 해석 데이터를 조합하여 출력하는 데이터 조합부를 갖는 검체 검사장치이다.
'해석한다'란, 미리 정한 1차원 바코드 데이터 또는 2차원 바코드 데이터, 숫자 데이터, 색채, QR코드 데이터 등의 코드 데이터가, 상기 화상 데이터 중에 존재하는지 아닌지를 해석하여, 상기 코드 데이터가 특정된 경우에는, 상기 코드 데이터를, 상기 코드 데이터에 대응하는 해석 데이터로 변환하는 것을 말한다. '해석 데이터'란, 상기 1차원 바코드 데이터 등의 코드 데이터를 변환하여 얻을 수 있고, 상기 코드 데이터에 대응하여, 그 사용자가 눈으로 보고 그 의미를 이해할 수 있는 문자, 숫자, 기호 또는 도형 등으로 이루어지는 데이터이다. 해석 데이터의 내용은, 예를 들면, 상기 검체 정보, 검사 정보, 혹은 이러한 일부의 정보이다.
제 3의 발명은, 상기 검사 카트리지 용기는, 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 표시하고 또는 표시 가능한 가시 기록 매체와, 상기 가시 기록 매체가 부착되는 매체 부착부를 갖고, 또한, 상기 광측정부의 측정 결과를 상기 가시 기록 매체의 빈 영역에 자동적으로 기입하는 기입 기구를 더 갖는 검체 검사장치이다.
'가시 기록 매체'는, 육안으로 식별 가능하게 인쇄, 기입 등의 기록이 가능한, 종이, 감열지, 수지, 천 등의 매체로서, 예를 들면, 시트 형상, 플레이트 형상, 테이프 형상 또는 필름 형상의 시일(seal)로서, 디지털 카메라에 의해서 촬영 가능해지도록 정보 표시면이 상기 디지털 카메라측을 향하도록 하고 있다.
제 4의 발명은, 상기 기입 기구는, 디지털 숫자를 표시하도록 가열 프린트를 행하는 열전사 프린터 기구를 갖는 검체 검사장치이다.
제 5의 발명은, 상기 가시 기록 매체는, 상기 검사 카트리지 용기의 상기 매체 부착부에 대해서 탈착 가능하게 부착된 검체 검사장치이다.
여기서, '탈착 가능하게 부착한다'를 위해서는, 예를 들면, 상기 검사 카트리지 용기에 설치한 투명 포켓이나 틀에의 꽂아 넣기에 의한 경우, 박리 가능한 접착제를 이용하여 접착하는 경우, 매직 테이프(등록상표)를 이용하여 부착하는 경우 등이 있다.
제 6의 발명은, 상기 자동 검사부는, 분주기(分注機)를 갖고, 상기 분주기에는, 기체의 흡인 토출이 가능한 흡인 토출 기구와, 상기 흡인 토출 기구와 연이어 통하고 상기 검사용 기구를 탈착 가능하게 장착하는 노즐과, 상기 노즐을 상기 검사 카트리지 용기에 대해서 상대적으로 이동 가능하게 설치한 이동 기구를 갖고, 상기 검사용 기구가 상기 검사 카트리지 용기에 수용되고 또는 수용 가능한 검체 검사장치이다.
여기서, 노즐에 장착되는 '검사용 기구'로서는, 예를 들면, 상기 노즐에 장착 가능한 장착용 개구부를 갖는 태경관(太徑管)과, 상기 태경관과 연이어 통하고, 상기 웰내에 그 선단부가 삽입 가능한 크기를 갖는 세경관(細徑管)을 갖는 팁 형상을 갖는 것으로서, 예를 들면, 흡인 토출 기구에 의해서 액체의 흡인 및 토출이 가능한 분주 팁, 천공용 팁, 고상 내장 팁이다. 상기 천공용 팁은, 상기 장착용 개구부를 갖는 태경관을 갖지만, 선단부는 날카롭게 뾰족해져 있어 상기 필름을 천공 가능하고, 고상 내장 팁에는, 예를 들면, 고정 위치가 특정되고 또는 특정되지 않는 담체가 봉입된 담체 봉입 팁 또는 고정 위치가 특정되고 또는 특정되지 않는 고정 영역이 봉입된 고정 영역 봉입 팁이 있고, 상기 담체 봉입 팁은, 여러 가지의 담체, 예를 들면 블록 형상이나 판 형상의 담체가 태경관에 봉입되거나 로드 형상 또는 철사 형상의 담체가 세경관 또는 태경관에 봉입되거나 복수의 입자가 세경관에 봉입된 팁 형상을 갖는 것이다.
여기서, 고정 위치가 특정되는 경우의 상기 담체 봉입 팁에 봉입된 담체, 또는 상기 검사용 담체에 이용되는 담체는, 상기 화학물질과 그 고정 위치, 예를 들면, 입자 형상 담체의 입자가, 외부로부터 측정 가능한 상태로 대응지어져 있는 것이다. 생체물질에는, 예를 들면, 핵산 등의 유전물질, 단백, 당, 당쇄, 펩티드 등의 생체 고분자 또는 저분자를 포함하는 화학물질로서, 상기 생체물질은, 리간드 (ligand)로서 상기 생체물질에 결합성을 갖는 수용체로서의 생체물질의 결합을 검출하고, 포획하고, 분리하여, 추출 등에 이용된다. 수용체로서는, 상기 핵산 등의 유전 물질, 단백, 당쇄, 펩티드 등에 각각 결합성을 가지는 핵산 등의 유전물질, 단백, 당쇄, 펩티드 등의 생체물질이 해당된다. 또한, 생체물질로서 또는 생체물질 대신에 세포, 바이러스, 플라스미드(plasmid) 등의 생체 자체를 이용할 수 있다.
'고정'이란, 상기 담체에 상기 화학물질의 적어도 1종류를 직접적 또는 다른 종류의 물질을 통하여 간접적으로 결합하여 관계짓는 것을 말한다. 결합에는, 예를 들면, 공유결합, 화학흡착에 의한 경우 외, 물리 흡착, 수소결합, 전기적 상호작용에 의한 경우 등이 있다. 또는, 상기 입자 형상 담체가 갖는 결합 물질과 각종 물질과의 사이의 특이적 반응, 그 외의 방법에 고정되어 있다. '입자 형상 담체'의 크기는, 예를 들면, 거리(span) 또는 지름이 0.1mm로부터 수mm의 크기를 갖는다.
또한, 고정영역 봉입 팁이란, 소정의 생체물질이 외부로부터 식별 가능한 위치에 고정되고 또는 고정 가능한 고정 영역이 내벽면 자체에 또는 내벽면에 부착되어 설치된 팁 형상을 갖는 것이다. 이러한 검사용 기구는, 상기 노즐의 하강에 의해서, 장착 가능해지도록, 장착용 개구부가 상단에 오도록 상기 검사 카트리지 용기의 수용부에 수용된다.
한편, 수동에 의한 경우 외에, 분주기의 상기 이동 기구를 이용하여 상기 검사 카트리지 용기를 상기 자동 검사부나 광측정부를 내장한 케이스로부터 그 밖으로 이동시키기 위한 수단으로서 이용하는 것에 이용하는 것에 의해서, 검사 카트리지 용기의 상기 검체 검사장치에의 장착을 용이하게 행할 수 있게 된다.
제 7의 발명은, 상기 검사 카트리지 용기는, 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약을 미리 수용하고 천공 가능한 필름으로 밀폐된 1 또는 2 이상의 웰을 갖고, 상기 검사 카트리지 용기에는, 또한, 상기 분주기의 상기 노즐에 탈착 가능하게 장착되고 상기 필름을 천공 가능한 천공용 팁이 수용되거나 수용 가능한 검체 검사장치이다.
제 8의 발명은, 상기 자동 검사부에는, 상기 분주 팁의 외부로부터 상기 분주 팁의 내부에 대해서 자력(磁力)을 미치고 또한 제거하는 것이 가능한 자력 수단을 갖고, 상기 검사 카트리지 용기의 적어도 하나의 웰에는, 자성 입자가 액중에 현탁(懸濁)된 자성 입자 현탁액이 수용된 검체 검사장치이다.
본 발명에 의하면, 예를 들면, 자성 입자 및 분주 팁에 자장(磁場)을 미치는 것이 가능한 자력 수단을 이용하여 검체로부터 분리한 목적물질을 발광성 물질로 표지화(標識化)하고, 상기 목적물질이 결합한 자성 입자를 상기 분주 팁에 흡인한 후, 상기 분주 팁의 세경관의 내벽에 상기 자력 수단을 이용하여 자력을 미침으로써 상기 자성 입자를 흡착시켜 이송하고, 기질액(基質液)을 수용한 웰에까지 이송하여 현탁하는 것에 의해서 화학 발광을 일으킴으로써, 목적물질의 유무의 검사를 발광의 측정을 행함으로써 실현할 수 있다.
제 9의 발명은, 상기 자동 검사부는, 상기 검사 카트리지 용기의 적어도 하나의 웰내의 온도를 제어 가능한 온도 제어기를 갖는 검체 검사장치이다.
여기서, '온도 제어'는, 특정의 DNA 단편(斷片)을, 신속하고 용이하게 증폭하는 폴리메라제 연쇄 반응(PCR)법이나, 항온 효소반응 등으로 행하여진다. PCR법은, 주형(鑄型) DNA에 상보적인 2개의 프라이머를 설계하고, 그 프라이머에 끼워진 영역을 시험관내(in vitro)에서 복제하는 방법이다. 상기 방법은, 주형 DNA, 프라이머, 뉴클레오티드, 내열성 DNA 폴리메라제를 포함한 반응 용액을 각종 온도에서 인큐베이트한다고 하는 온도 사이클을 반복함으로써 지수함수(指數函數)적으로 DNA를 증폭하여 PCR 산물을 얻는 것이다.
1회의 사이클은, 주형 DNA, 프라이머, DNA 폴리메라제, 뉴클레오티드 및 반응 버퍼액이 들어간 용기에 대해서, 2개 사슬의 DNA를 1개 사슬로 변성하고, 1개 사슬의 DNA에 프라이머가 어닐(anneal)하고, 상기 1개 사슬에 상보적인 DNA 사슬을 합성하는 각각의 온도 조건(각각, 94℃, 50℃에서 60℃, 및 74℃)에서 인큐베이트하는 것으로 이루어지고, 1분자의 DNA 단편을 2분자로 한다. 다음의 사이클에서는 전의 사이클로 합성된 DNA 단편도 주형이 되므로, n사이클 후에 합성되는 DNA 단편은, 2n분자가 된다.
'온도 제어'란, 그 대상이 되는 액체 또는 용기에 대해서, 1 또는 2 이상의 설정된 소정 온도로, 설정된 시간 유지하는 것을, 정해진 순서에 따라서, 정해진 회수 실행하는 것이다. 상기 온도 제어기에의 지시는, 프로그램에 기초하여 해당하는 신호를 보내는 것에 의해서 이루어진다.
'소정 온도'란, 대상이 되는 액체 등의 것이 도달해야 할 목표로 하는 온도이며, 예를 들면, 상기 액체에 함유되는 DNA 등의 핵산이나 올리고뉴클레오티드 등을 PCR법에 따라 증폭하는 경우에는, 설정되는 소정 온도로서는, 예를 들면, PCR법으로 행하여지는 온도 사이클, 즉, DNA의 변성, 어닐링 혹은 하이브리다이징 (hybridizing), 신장에 각각 필요한 각 온도, 약 94℃, 50℃에서 60℃의 사이의 온도, 예를 들면, 약 50℃, 및 약 72℃이다. 또한, 상기 소정 온도에는, 예를 들면, 고온의 소정 온도로부터 저온의 소정 온도로의 이행의 경우에, 이러한 소정 온도보다 낮은 이행 촉진용 온도에서 냉각을 행함으로써, 또는, 저온의 소정 온도로부터 고온의 소정 온도에의 이행시에, 이들 소정 온도보다 더 높은 이행 촉진용 온도에서 가열을 행함으로써, 이행 시간을 단축하여 1사이클 시간을 소정 사이클 시간에 넣기 위한 이행 촉진용 온도를 포함한다. '소정 시간'은, 각 온도의 유지에 필요한 시간으로서, PCR법으로 이용하는 시약이나 액량, 노즐의 형상, 소재, 크기, 두께 등에 의존하지만, 1사이클로, 합계가, 예를 들면, 몇 초로부터 수십 초, PCR법 전체로서의 처리 시간은, 예를 들면, 약 수 분에서 수십 분 정도이다. 한편, 이행시간도 소정 시간에 포함한다.
제 10의 발명은, 상기 자동 검사부는, 온도 제어를 하는 상기 웰의 개구부에 대해서 개폐 가능하게 설치한 뚜껑과, 상기 흡인 토출 기구 또는 상기 이동 기구를 이용하여, 상기 뚜껑에 의한 상기 개구부의 폐색(閉塞)시에서의 상기 뚜껑의 누름, 진탕 또는 이동을 가능하게 하는 뚜껑 폐색시 작용 기구를 갖는 검체 검사장치이다.
'상기 흡인 토출 기구 또는 상기 이동 기구를 이용하여'이므로, 예를 들면, 상기 이동 기구에 의해서 구동되는 노즐을 이용하여 상기 뚜껑을 누르는 경우, 또는 상기 노즐과 연동하는 로드 형상의 작동구를 이용하여 누르는 경우, 상기 흡인 토출 기구에 의해서 구동되는 실린더의 내부를 미끄럼동작하는 피스톤과 연동하는 로드 형상의 작동구를 이용하여 상기 뚜껑을 누르는 경우가 있다.
상기 뚜껑은, 상기 검사 카트리지 용기의 상기 개구부에 대해서 상대적으로 이동시키는 뚜껑 이동 기구에 의해서, 상기 개구부를 덮는 경우와, 상기 노즐 또는 상기 로드 형상의 작동구의 선단에 상기 흡인 토출 기구 또는 이동 기구를 이용하여 장착시켜 상기 노즐 또는 작동구를 개구부로 이동함으로써 상기 개구부를 덮는 경우가 있다.
제 11의 발명은, 상기 온도 제어기는, 투광성을 갖는 상기 웰이 수용되는 웰 수용구멍이 형성된 블록과, 상기 블록을 가열 또는 냉각하는 가열 냉각부를 갖고, 상기 광측정부는 상기 블록의 상기 웰 수용구멍을 통해 상기 웰내를 광학적으로 측정 가능한 검체 검사장치이다. 그것을 위해서는, 예를 들면, 광측정부의 광섬유의 단부를 상기 웰 수용구멍에 형성하도록 한다. 웰 수용구멍의 예로서는, 예를 들면, 웰과 끼워맞춤하는 끼워맞춤 구멍이며, 상기 광섬유의 단부는, 예를 들면 상기 끼워맞춤 구멍의 바닥에 설치한다.
제 12의 발명은, 상기 흡인 토출 기구 또는 이동 기구에 의해 이동 가능한 광측정용 로드를 더 설치하고, 상기 뚜껑은 투광성을 갖고 또한 상기 광측정용 로드의 선단과 끼워맞춤 가능하게 설치되고, 상기 광측정부는 상기 광측정용 로드에 의해 상기 뚜껑을 통해 상기 웰내를 광학적으로 측정 가능한 검체 검사장치이다. 이것을 위해서는, 예를 들면, 상기 광측정부에 설치한 광섬유의 단부를 상기 광측정용 로드에 설치하고 상기 뚜껑을 통해 웰내의 발광을 측정 가능하게 한다.
이 경우, 뚜껑은 검체 등과 접촉할 우려가 있으므로, 검사 카트리지 용기에 수용하고 또는 수용 가능하게 하는 것에 의해서, 검사 카트리지 용기와 함께 관리하는 것이 바람직하다. 한편, 상기 광측정용 로드는 상기 광측정부의 일부이거나 또는 광측정부와 광학적으로 접속하고 있게 된다. 한편, 상기 뚜껑은, 상기 광측정용 로드 외에, 상기 뚜껑 폐색시 작용 기구의 로드 형상의 것, 예를 들면, 노즐 등과 끼워맞춤하는 것이 바람직하다.
제 13의 발명은, 상기 검사 카트리지 용기에는, 미네랄 오일 또는 실리콘 오일이 수용되어, 상기 온도 제어를 하는 웰에 상기 미네랄 오일 또는 실리콘 오일이 도입되는 검체 검사장치이다.
여기서, '미네랄 오일'이란 석유 유래의 오일이며, '실리콘 오일'이란, 실록산 결합이 2000 이하의 직쇄 구조의 분자로 이루어지는 오일 형상 물질이다. '도입'은, 예를 들면, 분주 팁의 흡인, 이동, 토출에 의해서 행한다.
제 14의 발명은, 상기 검사용 기구는, 상기 노즐에 장착 가능하고 고상이 외부로부터 측정 가능한 상태로 내장된 고상 내장 팁으로서, 상기 검사 카트리지 용기는, 상기 고상 내장 팁을 수용하고 또는 수용 가능하고, 상기 광측정부는 상기 고상 내장 팁 안을 외부로부터 광학적으로 측정 가능한 검체 검사장치이다.
여기서, 광학적인 측정은, 예를 들면, 상기 고상 내장 팁과 수광단(受光端)과의 사이를 상기 팁의 축방향을 따라서 상대적으로 이동시킴으로써 행한다.
제 15의 발명은, 검체를 식별하고 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보를, 상기 검체 및 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액 또는 검사용 기구가 수용된 복수의 수용부를 갖는 1 또는 2 이상의 검사 카트리지 용기에 가시적으로 표시시키는 공정과, 상기 검사용 기구를 이용하여 상기 검사 카트리지 용기에 수용된 검체와 상기 시약 용액을 반응시켜 소정의 광학 상태를 발생시키는 공정과, 상기 광학 상태를 측정하는 공정과, 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 포함하는 상기 검사 카트리지 용기에 표시된 내용을 디지털 카메라에 의해 촬영하여 화상 데이터를 얻는 공정을 갖는 검체 검사 방법이다.
제 16의 발명은, 상기 화상 데이터를 해석하여, 얻어진 해석 데이터를 상기 화상 데이터와 조합하여 출력하는 공정을 더 갖는 검체 검사 방법이다.
제 1의 발명 또는 제 15의 발명에 의하면, 환자 등으로부터 채취한 검체를 식별하고 또는 관리하기 위한 환자의 이름 등의 검체 정보, 검사 내용을 나타내는 검사 정보를 함유하는 검사 카트리지 용기에 표시된 내용을 디지털 카메라를 이용하여 컴퓨터를 갖는 데이터 처리장치에, 확실하고 용이하게 입력하는 것에 의해서, 본래, 검사 카트리지 용기에 표시되어 있는 것이 유일하게 연결되어 있는 검체 정보와 검사 정보 등의 검사 카트리지 용기에 표시된 내용을 데이터 처리상 확실히 연결시켜 데이터 입력이 이루어지게 되므로, 데이터 입력 미스에 의한 검체의 바뀜에 의한 의료 실수 등이 없는 신뢰성이 높은 검사를 행할 수 있다.
또한, 하나의 검체에 관한 검사를 그 측정 및 기록까지를 일관해서 자동적으로 행함으로써, 사용자의 부담을 경감할 수 있다.
또한, 하나의 검체에 관한 검사를 그 광학 상태를 측정하는 것에 의해서, 구조가 간단하고 컴팩트해서 운반하기 쉬운 장치를 제공할 수 있다.
또한, 상기 검체 정보, 검사 정보 등의 검사 카트리지 용기에 표시된 내용을, 컴퓨터의 메모리내에 자동적으로 입력시킬 수 있으므로, 데이터의 입력의 시간과 수고를 삭감하고, 또한, 상기 데이터의 가공, 복제 등의 처리에 용이하게 이행할 수 있다.
제 2의 발명 또는 제 16의 발명에 의하면, 여러 가지의 표시 양식, 예를 들면, 자필, 프린트, 바코드 데이터 등의 코드 데이터로 이루어지는 상기 검체 정보 및 검사 정보이더라도, 해석에 의해서 사람이 읽어내기 가능한 데이터로 변환할 수 있게 되어, 통일성이 있는 표시에 의해서 신뢰성이 높은 처리로서, 또한 독해를 행할 때의 사용자의 부담의 경감을 도모할 수 있다.
제 3의 발명에 의하면, 측정 결과를 상기 검사 카트리지 용기에 자동적으로 표시시키는 것에 의해서, 상기 검체 정보, 검사 정보로서 검사 결과도 상기 디지털 카메라를 이용하여 연결시켜 화상 데이터로서 얻을 수 있으므로, 뒤섞임이 없는 높은 신뢰성의 검사를 행할 수 있다.
제 4의 발명에 의하면, 디지털 숫자를 이용하여, 검사 결과를 표시시키는 것에 의해서, 간단한 기구로 장치 규모를 확대하는 일 없이 컴팩트하고 염가로 형성할 수 있다.
제 5의 발명에 의하면, 가시 기록 매체가 검사 카트리지 용기에 대해서 탈착 가능하게 부착되어 있으므로, 가시 기록 매체만을 검사 카트리지 용기로부터 벗겨 이용함으로써, 출력한 상기 화상 데이터 외에 상기 가시 기록 매체를 복사함으로써, 2계통의 데이터 양식을 얻을 수 있게 되어 신뢰성이 높다.
제 6의 발명에 의하면, 상기 자동 검사부로서 분주기를 이용하는 동시에, 상기 분주기의 노즐에 장착 혹은 지지되는 검사용 기구를 상기 검사 카트리지 용기에 수용하고 또는 수용 가능하게 하는 것에 의해서, 상기 검체와 접촉하는 부분은 전부 검사 카트리지 용기로 하여 정리하여 관리할 수 있으므로, 검체의 크로스 콘터미네이션(cross-contamination: 상호 오염)의 방지를 확실히 도모할 수 있어 신뢰성이 높고, 관리하기 쉽다.
제 7의 발명에 의하면, 상기 검사 카트리지 용기의 각 웰내에, 적어도 1 또는 2 이상의 시약 용액을 수용하여 필름으로 밀봉하고, 천공시키는 것에 의해서 상기 시약 용액을 이용할 수 있으므로, 크로스 콘터미네이션을 확실히 방지할 수 있는 동시에, 신속히 처리를 행할 수 있다.
제 8의 발명에 의하면, 분주기에 자력 수단을 설치하는 동시에, 상기 검사 카트리지 용기내에 자성 입자의 현탁액을 수용하는 것에 의해서, 목적물질과 결합시킨 자성 입자를 상기 분주 팁내에서 용이하게 분리할 수 있으므로, 상기 자성 입자를 차례차례 웰내를 상기 분주 팁 안에 자력에 의해서 유지시키면서 이동시키는 것에 의해서 처리를 원활하게 행할 수 있다.
제 9의 발명에 의하면, 상기 자동 검사부로서, 분주기 외에, 상기 검사 카트리지 용기의 하나의 웰에 대한 온도 제어기를 설치하고 있다. 따라서, 인큐베이션시에, 최적인 온도에서 처리를 행함으로써 처리를 촉진하는 것이 가능한 동시에, 온도 제어가 필수적인 PCR법을 사용하여 DNA의 증폭을 행할 수 있다.
제 10의 발명에 의하면, 상기 분주기의 이동 기구 등을 이용하여, 상기 웰의 개구부를 폐색 가능한 뚜껑을 누름 가능하게 설치함으로써, 온도 제어의 동안에 상기 웰을 노즐에 의해서 확실히 밀폐시킬 수 있으므로, 온도를 균질에 웰내의 PCR용 용액에 가하는 동시에 콘터미네이션을 확실히 방지할 수 있다. 따라서, PCR 처리에 대해서도, 그 검체에 대해 신뢰성이 높은 처리를 확실히 행할 수 있다.
또한, 본장치에 의하면, 온도 제어시에 생긴 뚜껑에 부착된 결로를, 상기 분주기의 상기 노즐에 의해서 상기 뚜껑을 진탕시킴으로써 제거하여 뚜껑의 개폐를 확실히 행할 수 있다. 따라서, 본 장치는, 주로 리얼타임 PCR을 이용한 유전자의 염기 배열의 특정을 행하는 검사에 적합하다.
제 11의 발명에 의하면, 온도 제어기가 갖는 블록의 웰 수용구멍을 통해 투광성이 있는 상기 웰내를 광학적으로 측정 가능하게 함으로써, 온도 제어시에 확실히 광측정을 행할 수 있다.
제 12의 발명에 의하면, 상기 온도 제어가 되는 웰의 개구부를 폐색하는 뚜껑을 통해 광측정을 행할 수 있으므로, 온도 제어시에 온도 제어기가 설치된 장소와는 다른 장소에서 광측정을 행하도록 하고 있으므로, 광측정을 위해서 온도 제어기의 구조를 변경할 필요가 없고, 또한 온도 제어를 방해하는 일 없이, 확실히 온도 제어 및 광측정을 행할 수 있다.
또한, 제 6 내지 제 9의 발명에 의하면, 검사에 이용하는 검체와 접촉의 가능성이 있는 각종 용기 및 각종 팁을 하나의 검사 카트리지 용기에 하나로 총괄하여 형성하고, 상기 검사 카트리지 용기내에 검사에서 이용하는 필요한 전체 시약을 미리 수용하고, 예를 들면, 천공 가능한 필름으로 밀폐하는 동시에, 상기 검체 및 검사에 관한 상기 검체 정보 및 검사 정보를 표시하도록 하고 있으므로, 상기 검사 카트리지 용기를 단위로서 바꿔 넣음으로써, 검사 카트리지 용기 이외의 노즐, 광측정부 등을 재이용하는 것이 용이하고, 크로스 콘터미네이션을 확실히 방지하여, 검체 및 검사의 관리가 용이하고 확실하고, 비용 퍼포먼스가 높다.
제 13의 발명에 의하면, 온도 제어 대상의 액체의 온도 제어시에, 유막(油膜)을 형성하여 상기 액체의 증발을 방지할 수 있으므로, 상기 뚜껑에의 결로를 방지하고, 뚜껑의 개폐를 용이하게 하는 동시에, 신뢰성이 높은 빛의 측정을 행할 수 있고, 또한 상기 액체내에의 기체의 함유를 방지하고, 균일한 온도 제어를 행할 수 있다. 또한, 미네랄 오일, 또는 실리콘 오일을 이용함으로써, 상기 뚜껑 자체를 불필요하게 하고, 유막과 액체와의 사이에는 공기가 밀치고 들어가지 않기 때문에, 온도 제어의 사이에 액체와 유막과의 사이를 밀폐시키는 기구가 불필요해진다. 또한, 유막과 액체와의 사이에는 결로가 생기지 않기 때문에, 유막을 진탕시킬 필요도 없고 구조를 간단화할 수 있다.
제 14의 발명에 의하면, 상기 자동 검사부로서 분주기를 이용하는 동시에, 상기 분주기의 노즐에 담체 등의 고상을 내장한 고상 내장 팁을 장착하고 처리를 행할 수 있으므로, 예를 들면, 상기 고상 내장 팁의 고상에 상정한 목적물질을 결합 가능한 결합 물질을 복수 종류 설치하는 것에 의해서, 상정한 목적물질을 확실히 특정하거나 포획할 수 있게 된다.
도 1은 본 발명의 제 1의 실시형태에 관한 검체 검사장치의 케이스의 일부를 제거하여 나타내는 사시도이다.
도 2는 도 1의 검체 검사장치의 일부 부품을 제거하여 검사 카트리지 용기를 꺼낸 상태를 나타내는 사시도이다.
도 3은 도 1 및 도 2에 도시하는 광측정부에 내장된 부품의 확대 사시도이다.
도 4는 도 1 및 도 2에 도시하는 검사 카트리지 용기의 확대 사시도이다.
도 5는 도 4에 도시하는 검사 카트리지 용기에 수용된 각종 팁을 나타내는 사시도이다.
도 6은 도 1 및 도 2에 도시하는 검체 검사장치의 처리 흐름도이다.
도 7은 본 발명의 제 2의 실시형태에 관한 검체 검사장치의 주요 부품을 케이스로부터 꺼내 나타내는 사시도이다.
도 8은 본 발명의 제 3의 실시형태에 관한 검체 검사장치의 주요 부품을 케이스로부터 꺼내 나타내는 사시도이다.
도 9는 도 8에 도시하는 광측정부 및 온도 제어기를 일부 잘라 떼어내어 나타내는 확대 사시도이다.
도 10은 본 발명의 제 4의 실시형태에 관한 검체 검사장치의 주요 부품을 케이스로부터 꺼내 나타내는 사시도이다.
도 11은 도 10에 도시하는 광측정부 및 온도 제어기를 일부 잘라 떼어내어 나타내는 확대 사시도이다.
도 12는 도 11에 도시하는 뚜껑을 나타내는 확대 사시도이다.
도 13은 도 12에 도시하는 뚜껑을 일부 잘라 떼어내어 나타내는 사시도이다.
도 14는 본 발명의 제 5의 실시형태에 관한 검체 검사장치의 4개의 검사 카트리지 용기를 포함한 주요 부품을 케이스로부터 꺼내 나타내는 모식도이다.
계속하여, 본 발명의 제 1의 실시형태에 관한 검체 검사장치(10)를 도 1 내지 도 6에 기초하여 설명한다.
상기 검체 검사장치(10)는, 예를 들면, 길이 250∼400mm(X축 방향), 폭 70∼100mm(Y축 방향), 높이 300∼500mm(Z축 방향) 정도의 북(book) 형상의 케이스(12)로 둘러싸여 있다. 상기 케이스(12)내에는, 검체 및 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액 등이 수용되고 또는 수용 가능한 복수(이 예에서는 10개)의 웰(22) 및 검사용 기구로서의 복수 종류(이 예에서는 3종류)의 팁이 수용된 팁 수용부(20)가 일렬 형상으로 배열되어 설치되고 또한 상기 검체를 식별하고 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보가 가시 기록 매체로서의 시일(24)상에 표시되어 투광성의 부재로 형성된 검사 카트리지 용기(14)와, 상기 검사 카트리지 용기(14)에 수용된 검체와 상기 시약을 반응시켜 소정의 광학 상태로서의 발광을 얻기 위한 자동 검사부(15,19)와, 상기 자동 검사부에 의한 검사의 결과로서 생긴 상기 발광을 측정하는 광측정부(17)와, 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 포함한 상기 검사 카트리지 용기(14)에 표시된 내용을 촬영하여 화상 데이터를 얻는 디지털 카메라(28)와, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 상기 시일 (24)의 공란에 검사 결과를 프린트 가능한 열전사 프린터 기구(21)와, 상기 자동 검사부(15,19), 광측정부(17), 디지털 카메라(28), 및 열전사 프린터 기구(21)에 대한 제어를 행하기 위한 CPU 등의 집적회로가 설치된 보드(52)를 갖는다.
상기 검사 카트리지 용기(14)는, 수동에 의해서 상기 케이스(12)로부터 상기 케이스(12) 밖으로 꺼냄 가능하게 설치된 상기 끼움 장착판(16)과 연결하는 장전(裝塡)상자(18)에 탈착 가능하게 장전되어 있다.
상기 자동 검사부(15,19), 상기 검사 카트리지 용기(14), 광측정부(17)가 설치된 실(室)과, 상기 보드(52)가 설치된 실은 칸막이판(51)에 의해서 칸막이되고, 흡인 토출이 되는 액체의 물보라 등에 의한 회로의 파괴나 오염의 방지를 도모하고 있다. 환기용 팬(54)이, 상기 칸막이판(51)을 관통하여 설치되고, 상기 보드(52)가 설치된 실의 케이스(12)를 관통하도록 다른 환기용 팬(56)이 설치되어 있다.
상기 자동 검사부(15,19)는, 분주기의 노즐 헤드(15)와, 상기 케이스(12)내에 수납된 상기 검사 카트리지 용기(14)에 대해서 상기 노즐 헤드(15)를 이동 가능하게 하는 이동 기구(19)를 갖는다.
상기 분주기의 상기 노즐 헤드(15)는, 상기 이동 기구(19)에 의해, 케이스 (12)내에 수납된 상기 검사 카트리지 용기(14)에 대해서 그 길이방향에 상당하는 X축 방향으로 이동 가능한 X축 이동체(11)와, 상기 X축 이동체(11)에 대해서 상하 방향으로 가이드 기둥(41)에 안내되어 이동 가능하게 설치된 Z축 이동체(13)를 갖는다. 상기 X축 이동체(11)에는, 상기 Z축 이동체(13)에 연결한 너트부가 나사 맞춤하고, 상기 Z축 이동체(13)를 상하 방향으로 이동시키는 후술하는 Z축 이동용 볼 나사(43)가 회전 가능하게 부착되는 동시에, 상기 가이드 기둥(41) 및 상기 가이드 기둥(41)을 통하여 장착된 지지 플레이트(39)가 부착되어 있다.
상기 노즐 헤드(15)에는, 상기 Z축 이동체(13)에 부착되고, 기체의 흡인 토출을 행하는 실린더와 측면으로부터 돌출되도록 해서 설치된 에어 고무관(31)을 통하여 연이어 통하는 노즐(30)과, 상기 실린더내의 피스톤을 구동하기 위한 모터 (40)와, 회전 가능하게 부착된 볼 나사(42)를 갖는다.
또한, 상기 X축 이동체(11)에 부착된 상기 지지 플레이트(39)는, 상기 볼 나사(42)를 회전 가능하게 지지하는 동시에, 그 하측에서, 상기 담체 봉입 팁(26) 등의 팁을 상기 노즐(30)로부터 탈착시키기 위해서 상기 노즐(30)의 지름보다 크고 상기 팁의 가장 굵은 부분의 바깥지름보다 가는 U자 형상의 구멍이 형성된 팁 탈착판(48)을 전후방향으로 이동 가능하게 지지하고, 그 지지 플레이트(39)의 위쪽에서는, 상기 팁 탈착판(48)을 전후방향으로 구동하는 모터(38)가 상기 X축 이동체(11)에 부착되어 있다.
상기 디지털 카메라(28)는 상기 X축 이동체(11)에 카메라 지지 플레이트(29)를 통하여 부착되어 있고, 상기 케이스(12)에 수납된 상기 검사 카트리지 용기(14)의 상기 시일(24)상의 검체 정보 및 검사 정보의 전체를 촬영 가능한 위치에 상기 노즐 헤드(15)를 이동시켜 촬영하게 된다.
상기 분주기의 노즐 헤드(15)를 상기 케이스(12)내에 수납된 상기 검사 카트리지 용기(14)에 대해서 이동시키는 이동 기구(19)는, 상기 노즐 헤드(15)의 상기 X축 이동체(11)와 걸어맞춤하여 상기 검사 카트리지 용기(14)의 길이방향, 즉 X축 방향을 따라서 안내하는 레일(44)과, 상기 노즐 헤드(15)를 X축 방향을 따라서 이동시키는 X축 이동용 모터(58)와, 상기 Z축 이동체(13)를 상하 방향 즉 Z축 방향을 따라서 안내하는 상기 가이드 기둥(41)과, 상기 Z축 이동용 볼 나사(43)와, Z축 이동용 모터를 갖는다. 한편, 상기 실린더, 상기 볼 나사(42) 및 상기 모터(40)는 흡인 토출 기구에 상당한다. 또한, 상기 가이드 기둥(41), 상기 Z축 이동용 볼 나사 (43), Z축 이동용 모터는 이동 기구(19)중의 Z축 이동 기구에 상당한다.
상기 광측정부(17)는, 팁 삽입부(34)와, 수광한 형광을 소정의 전기신호로 변환하는 광전자 증배관 등의 하나의 광전 소자를 적어도 갖는 광전부(32)를 갖는다.
상기 열전사 프린터 기구(21)는, 상기 광측정부(17)와 상기 보드(52)를 통하여 접속하고, 상기 광측정부(17)의 측정 결과에 따른 전기신호를 받아 상기 검사 카트리지 용기(14)의 상기 시일(24)에 프린트를 행하는 것이다. 상기 열전사 프린터 기구(21)는, 상기 검사 카트리지 용기(14)를 상기 케이스(12)내에 삽입할 때에는, 상기 검사 카트리지 용기(14)와 접촉하지 않도록 상방에 위치하고, 상기 검사 카트리지 용기(14)를 수납하는 것에 의해서, 예를 들면, 캠 기구에 의해서 하강하여 상기 검사 카트리지 용기(14)의 상기 시일(24) 상의 소정의 공란 부분에 상기 열전사 프린터 기구(21)의 프린터 헤드(21a)가 위치하도록 설치되도록 하는 것이 바람직하다. 상기 프린터 헤드(21a)로서는, 소정 자리수의 디지털 숫자로 형성하고, 프린터 헤드(21a)의 디지털 숫자의 소정의 세그먼트(segment)를 가열함으로써, 감열 매체에서 형성된 상기 시일(24)에 해당하는 디지털 숫자를 자동적으로 기입하는 것이다.
도 2는, 상기 검체 검사장치(10)의 상기 검사 카트리지 용기(14)를 상기 케이스(12)로부터 수동에 의해 꺼내진 상태를 나타내는 것이다. 한편, 상기 열전사 프린터 기구(21)는 설명의 편의상 제거되어 있다.
상기 검사 카트리지 용기(14)가 장전되는 상기 장전상자(18)는, 그 장전상자 (18)의 길이방향, 즉 X축 방향을 따라서 늘어나는 가이드 부재(18a)가 상기 케이스 (12)내에 X축 방향을 따라서 부설된 가이드 레일(23)에 안내되어 수동으로 X축 방향으로 이동 가능하게 설치되고, 이것에 의해서 상기 검사 카트리지 용기(14)를 상기 케이스(12)내에 완전하게 수납할 수 있다. 한편, 상기 가이드 부재(18a) 및 상기 열전사 프린터 기구(21)에 상기 캠 기구를 설치하여 상기 용기(14)의 끼우고 떼기와 상기 기구(21)의 상하이동을 연동시키는 것이 바람직하다.
또한, 상기 노즐 헤드(15)의 상기 노즐(30)에는, 내부에 복수의 담체인 입자 (26c)가 수용된 담체 봉입 팁(26)이 탈착 가능하게 장착되어 있다.
상기 광측정부(17)는, 또한, 반원 형상 구멍(36a)이 가장자리에 형성되고 상기 광전부(32)에 고정된 측정용 블록(36)과, 상기 측정용 블록(36)의 하측에서 또한 상기 팁 삽입부(34)의 상방에 긴 구멍(35a)이 가장자리에 형성되고 전자석(電磁石)에 의해서 상기 긴 구멍(35a)의 길이 축 방향(X축 방향)을 따라서 전후로 진퇴 가능하게 설치된 측정 플레이트(35)를 가지고 있다. 상기 측정 플레이트(35)의 하방에 설치된 상기 팁 삽입부(34)는, 상기 반원 형상 구멍(36a) 및 긴 구멍(35a)에 의해서 조합된 공극부분을 통하여 하강한 상기 담체 봉입 팁(26)의 세경관(26a)이 그 사각구멍(34a)을 통하여 삽입 가능해지도록 상자 형상으로 형성되어 있다. 상기 측정 플레이트(35) 및 측정용 블록(36), 및 상기 광전부(32)는, 상기 케이스(12)에 대해서 측정시에 있어서 고정되어 있고, 상기 담체 봉입 팁(26)을 상기 케이스(12)에 대해서 상승 또는 하강시키는 것에 의해 복수의 입자(26c)를 주사하여 측정한다.
도 3은, 상기 광측정부(17)에 내장된 광학계를 나타내는 것이다. 상기 광학계는, 예를 들면 화학 발광을 측정하는데 적합한 장치로서, 3조의 광섬유(37a, 37b,37c)와, 상기 광섬유의 선단에 설치된 렌즈 등으로 이루어지는 수광단(33a, 33b,33c)이 설치되어 있다. 상기 수광단(33a,33b)은, 상기 측정 플레이트(35)의 상기 긴 구멍(35a)의 측벽에 배치되고, 상기 수광단(33c)은, 상기 측정용 블록(36)의 반원 형상 구멍(36a)의 측벽에 배치되어, 이러한 상기 수광단(33a,33b,33c)이, 상기 담체 봉입 팁(26)의 세경관(26a)을 3방향으로부터 방사상(radical pattern)으로 둘러싸게 된다. 상기 측정 플레이트(35)는, 상기 담체 봉입 팁(26)의 삽입시에는, 앞 방향에 전자석에 의한 자력을 이용하여 이동시켜 긴 구멍(35a)과 반원 형상 구멍(36a)으로 형성되는 공극부분의 수평 단면적을 확대하고, 측정시에 있어서는, 상기 측정 플레이트(35)를 뒤 방향으로 이동하고 긴 구멍(35a)에 삽입한 상기 담체 봉입 팁(26)에 접근시켜 상기 수평 단면적을 좁힌다.
도 4는 상기 검사 카트리지 용기(14)를 확대하여 나타내는 것이다. 상기 검사 카트리지 용기(14)의 기판(14a)에는, 팁 수용부(20)의 개구부 및 웰(22)의 개구부가 설치되어 있다. 상기 각 웰(22)의 용량은, 예를 들면, 1cc부터 수cc정도, 예를 들면 2cc이다. 팁 수용부(20)에는, 이 예에서는 3개의 팁, 이 예에서는 분주 팁 (25), 담체 봉입 팁(26), 및 천공용 팁(27)이, 상기 노즐(30)의 하강 및 삽입에 의해서 장착 가능한 상태로 장착용의 개구부를 위로 하고, 각각 해당하는 깊이의 통체(20a,20b,20c)내에 수용되어 있다. 10개의 웰(22)에는, 검체, 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액이 수용되고, 상기 개구부는 상기 천공용 팁(27)으로 천공 가능한 1매의 필름으로 폐색되어 있다. 한편, 상기 팁 수용부(20)의 개구부에 대해서는, 사람 손에 의해서 박리 가능한 시일로 폐색 되어, 사용시에 있어서 상기 시일을 박리하여 이용한다.
상기 검사 카트리지 용기(14)의 상기 기판(14a)의 상기 매체 부착부로서의 시일 붙임(pasting) 영역(14b)에는, 상술한 바와 같이 검체 정보(24a,24b) 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보(24c,24d,24e)가 가시적으로 표시된 시일(24)이 탈착 가능하게 붙여져 있다. 여기서, 상기 검체 정보(24a,24b)에는, 예를 들면, 환자명을 자필로 기입하여 표시하는 난(24a), 환자의 식별 번호를 표시하는 난(24b)이 설치되고, 검사 정보(24c,24d,24e)에는, 예를 들면, 검사 항목을 표시하는 난(24c), 상기 검사 카트리지 용기(14)에 미리 수용된 1 또는 2 이상의 각 시약의 제조장소, 제조시기, 유효기간, 제조시약 수, 보관장소, 품질 등의 관리정보를 나타내는 LOT 번호를 표시하는 LOT 번호란(24d), 및 비고란(24e)으로서, 예를 들면, 상기 광측정부(17)에 의해서 측정된 검사 결과를 기입하여 표시하는 난을 마련한다. 상기 검사항목으로서는, 예를 들면, TSH(갑상선 자극 호르몬), 체내 염증, 알레르기 등의 검사가 있고, 도 3에 도시하는 바와 같이, 예를 들면, 2차원 코드로 표시한다. 한편, 부호 24f는, 상기 시일(24)을 상기 기판(14a)으로부터 박리하는 경우의 잡는 부분이다.
도 5는, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 팁 수용부(20)에 수용된 3종류의 팁(25,26,27)을 나타낸다.
도 5(A)에 도시하는 바와 같이, 분주 팁(25)은, 액체의 흡인에 의해 액체를 팁 안에 수용하고 상기 웰(22) 사이를 이동하여 수용한 액체를 토출하고 상기 웰 (22) 사이의 액체의 이송 등에 이용된다. 상기 분주 팁(25)은, 선단이 상기 웰(22)에 삽입 가능한 굵기를 갖는 세경관(25a)과, 상기 세경관(25a)과 연이어 통하고 후단에 상기 노즐(30)이 장착 가능한 장착용 개구부를 갖는 태경관(25b)과, 상기 태경관(25b)의 후단부에 축방향으로 평행하게 설치된 복수의 돌출조(25d)를 갖는다.
도 5(B)에 도시하는 바와 같이, 상기 담체 봉입 팁(26)은, 복수개(이 예에서는, 43개)의 담체로서의 입자(26c)가, 상기 웰(22)에 삽입 가능한 굵기의 상기 세경관(26a)내에 일렬 형상으로 배열되고, 각 입자에는, 형광으로 표지화 된 목적물질과 결합 가능한 결합 물질이 고정된 것이고, 상기 세경관(26a)을 위치(26d,26e)에서 코킹(calking)함으로써 내부에 봉입되어 있다. 상기 세경관(26a)은, 공기만을 통과하는 필터가 설치된 필터부(26f)를 통하여 태경관(26b)과 연이어 통하고, 상기 태경관(26b)의 개구부는 상기 노즐(30)에 장착 가능하게 설치되어 있다. 태경관 (26b)의 주위에는, 복수개의 돌출조(26g)가 축방향으로 평행하게 설치되어 있다.
도 5(C)에 도시하는 바와 같이, 천공용 팁(27)은, 상기 검사 카트리지 용기 (14)의 상기 웰(22)의 개구부를 폐색하는 필름을 천공하기 위해서, 날카로운 선단부(27a)를 갖고, 후단부(27b)에 있는 개구부는 상기 노즐(30)에 장착 가능하고, 후단부(27b)의 외주에는, 복수의 돌출조(27c)가 축방향으로 평행하게 설치되어 있다. 한편, 이러한 팁은, 세경관 또는 선단부의 길이는, 예를 들면 1cm에서 10cm이며, 태경관의 길이는 예를 들면 1cm에서 10cm이며, 상기 입자의 지름은, 예를 들면, 0.1mm에서 3mm이다. 그로 인해, 상기 세경관(26a)의 안지름은, 이 입자를 일렬 형상으로 유지 가능한 크기로서, 예를 들면, 약 0.2mm에서 6mm 정도의 안지름을 갖게 한다.
계속하여, 제 1의 실시형태에 관한 검체 검사장치(10)의 동작에 대해서, 도 6에 기초하여 설명한다.
도 6(A)에 도시하는 바와 같이, 스텝 S1에서, 상기 검체 검사장치(10)의 케이스(12)의 끼움 장착판(16)을 손으로 꺼낸다. 도 6(B)에 도시하는 바와 같이, 스텝 S2에서 상기 장전상자(18)를 케이스(12)의 외부에 전개한다. 도 6(C)에 도시하는 바와 같이, 스텝 S3에서 검사 대상이 되는 검체 및 검사용의 시약, 팁이 미리 수용된 상기 검사 카트리지 용기(14)를 상기 장전상자(18)내에 장전한다. 그 때, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 상기 시일(24)에는, 상기 검체 정보에 속하는 환자의 이름이 자필로 기입되어, 검사 내용을 나타내는 검사 정보가 미리 기재되어 있다. 도 6(D)에 도시하는 바와 같이, 스텝 S4에서, 손으로 상기 장전상자(18) 및 장전한 상기 검사 카트리지 용기(14)를 상기 케이스(12)내에 삽입하여 수납한다.
도 6(D)의 상태에서, 이하에 도시하는 처리가 행하여진다.
스텝 S5에서, 상기 노즐 헤드(15)는, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 팁 수용부(20)에까지 이동하고, 상기 노즐(30)이 천공용 팁(27)의 바로 위에까지 위치시킨다. 상기 노즐(30)을 Z축 방향을 따라서 하강시키고, 상기 노즐(30)의 선단을 상기 천공용 팁(27)의 개구부에 삽입시켜 밀어넣어 장착시킨다.
스텝 S6에서, 상기 천공용 팁(27)이 장착된 상기 노즐(30)은, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 각 웰(22)의 바로 위에 차례차례 위치시킨 후, 하강시킴으로써, 10개의 각 웰(22)을 덮고 있던 필름을 천공한다.
스텝 S7에서, 모든 웰(22)의 천공이 종료하면, 상기 노즐(30)은, 상기 팁 수용부(20)의 상기 천공용 팁(27)이 수용된 위치에까지 이동하고, 상기 팁 탈착판 (48)의 U자 형상의 홈을 상기 노즐(30)에 접근시킨 후, 상기 노즐(30)을 상측 방향 (Z축 방향)을 따라서 이동시키는 것에 의해서 상기 팁 수용부(20)의 통체(20c)내에 상기 천공용 팁(27)을 탈착시킨다.
스텝 S8에서, 상기 노즐(30)을 상기 팁 수용부(20)의 분주 팁(25)(또는 담체 봉입 팁(26)이 수용되어 있는 위치의 바로 위에까지 이동하고, 상기 노즐(30)을 Z축 방향을 따라서 하강시키고, 상기 노즐(30)의 선단을 상기 분주 팁(25){또는 상기 담체 봉입 팁(26)}의 개구부에 삽입시키고 밀어넣어 장착시킨다.
예를 들면, 피험자의 알레르기 검사를 행하는 경우에 대한 상기 검체 검사장치(10)의 처리에 대해 설명한다.
각종 알레르겐 물질, 예를 들면, 삼나무 화분, 돼지풀, 계란 흰자, 대두(大豆), 집먼지, 진드기, 곰팡이 등으로부터 얻어진 여러 종류의 알레르겐 물질(항체)을, 상기 담체 봉입 팁(26)의 상기 입자(26c)에 고정시킨다. 각 알레르겐 물질이 고정된 입자(26c)는, 고정된 알레르겐 물질의 종류에 따른 배열 위치에 미리 봉입해 둔다. 또한, 어느 종류의 알레르겐 물질도 고정되어 있지 않은 입자(26c)도 상기 담체 봉입 팁(26)내에 상기 알레르겐 물질이 고정된 각 입자(26c) 사이에 배치하게 한다.
또한, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 웰(22a)에는, 검체로서 피험자로부터 채취한 혈청을 수용하고, 웰(22b)에는, 표지효소(標識酵素)의 페록시다아제 (peroxidase) 용액을 수용하고, 웰(22c)에는, 화학 발광의 기질액으로서 루미놀/과산화수소 용액을 수용해 둔다. 또한, 웰(22d)로부터 웰(22i)에는, 예를 들면, 인산 버퍼액 또는 트리스 버퍼액 등의 세정액을 수용해 둔다. 이상의 각 입자(26c)의 배치, 시약 등의 종류는 검사 정보로서 표시되고, 피험자의 정보는 검체 정보로서 표시된다.
스텝 S9에 있어서, 상기 분주 팁(25)을 노즐(30)에 장착하고, 장착한 상기 분주 팁(25)을 상기 웰(22b)에 위치시키고, 상기 페록시다아제 용액을 흡인하고, 이동하여 혈청이 수용되어 있는 상기 웰(22a)에 토출하여 실온에서 일정시간 유지한다. 이것에 의해서, 상기 혈청중의 사람 IgE 항체를 상기 페록시다아제로 표지화 한다.
스텝 S10에 있어서, 상기 분주 팁(25)을, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 상기 팁 수용부(20)의 상기 분주 팁(25)이 수용되어 있던 위치에까지 이동하고, 상기 팁 탈착판(48)의 U자 형상의 홈을 상기 노즐(30)에 접근시킨 후, 상기 노즐(30)을 상측 방향을 따라서 이동시키는 것에 의해서 상기 팁 수용부(20)의 통체(20a)를 향해서 상기 분주 팁(25)을 탈착시킨다.
스텝 S11에 있어서, 상기 노즐(30)을, 상기 팁 수용부(20)의 상기 담체 봉입 팁(26)이 수용되어 있는 위치의 바로 위에까지 이동하고, 상기 노즐(30)을 Z축 방향을 따라서 하강시키고, 상기 노즐(30)의 선단을 상기 담체 봉입 팁(26)의 개구부에 삽입시켜 밀어넣어 장착시킨다.
스텝 S12에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을 웰(22d)에까지 이동하고, 상기 세정액을, 예를 들면 100μliter를 흡인 토출하는 것에 의해서 세정한다.
스텝 S13에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을 웰(22e)에까지 이동하고, 상기 웰(22e)에 수용된 상기 세정액을 흡인 토출함으로써 더 세정한다.
스텝 S14에 있어서, 상기 노즐(30)에 장착된 담체 봉입 팁(26)을 웰(22a)의 위치에까지 이동하고, 상기 웰(22a)에 수용된 상기 페록시다아제로 표지화 된 사람 IgE 항체를 함유하는 혈청을 상기 담체 봉입 팁(26)의 상기 세경관(26a)을 채우도록, 태경관(26b)에까지 흡인하여 상기 입자(26c)와 접촉시켜, 약 30분간, 혈청 중의 사람 IgE 항체와 상기 알레르겐 물질을 반응시킨다.
스텝 S15에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 웰(22f)에까지 이동하고, 상기 웰(22f)에 수용된 상기 세정액을 예를 들면, 약 100μliter를 10회의 흡인 토출을 반복함으로써 세정하고, 상기 담체 봉입 팁(26)을 상기 검사 카트리지 용기(14)의 웰(22g)에까지 이동하고, 상기 웰(22g)에까지 이송하여, 세정을 더 반복한다.
스텝 S16에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 웰(22c)에까지 이송하고, 상기 기질액으로서의 루미놀/과산화수소 용액을 흡인하여 상기 표지화 물질인 상기 페록시다아제와 반응을 발생시켜, 발광이 생긴 상기 담체 봉입 팁(26)을 상기 광측정부(17)의 상기 반원 형상 구멍(36a)의 바로 위에까지 위치시킨다.
스텝 S17에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)의 세경관(26a)을 상기 반원 형상 구멍(36a) 및 긴 구멍(35a)으로 형성되는 공극부분 내에 삽입한다. 그 때, 상기 측정 플레이트(35)를 후측 방향으로 이동시키고 상기 긴 구멍(35a)을 그 축방향을 따라서 이동시켜 접근시키고, 상기 담체 봉입 팁(26)의 상기 세경관(26a)을 하강시키고, 상기 세경관(26a)을 상기 팁 삽입부(34)내에 수용시킴으로써 상기 입자(26c)를 주사하여 각 입자(26c)마다 그 발광 상태를 측정한다.
스텝 S18에 있어서, 각 입자(26c)마다 그 발광의 유무를 측정한다. 각 입자 (26c)는 그 배열순서로, 각각 알레르기 물질이 미리 대응지어져 있어, 상기 표지화 된 항체와 결합한 알레르겐 물질이 그 발광에 의해 특정되게 된다. 그 측정 결과는, 상기 보드(52)의 제어부에 의해서 해석되어, 그 측정 결과가 상기 열전사 프린터 기구(21)에 보내져, 상기 프린터 헤드(21a)에 의해서 상기 시일(24)의 비고란에 그 측정 결과가 상기 검사 정보의 하나로서 프린트되어, 숫자에 의해서 표시되게 된다.
스텝 S19에 있어서, 상기 디지털 카메라(28)는, 상기 보드(52)로부터의 지시 신호에 의해서, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 시일(24)상의 검체 정보 및 검사 정보를 포함하여 화상 데이터로서 촬영한다. 그 때, 상기 제어부의 해석부는, 상기 화상 데이터로부터 해석 가능한 데이터를 찾고, 상기 화상 데이터중에, 상기 검사 정보에 포함되는 상기 검사 내용을 나타내는 2차원 바코드 데이터를 찾아내면, 상기 2차원 바코드 데이터를 해석하여, 해석 데이터를 얻는 동시에, 상기 제어부의 상기 데이터 조합부는, 상기 해석 데이터와 상기 화상 데이터와 조합하여 출력 가능한 것으로 하여 메모리에 격납된다.
스텝 S20에 있어서, 상기 노즐(30)에 장착된 상기 담체 봉입 팁(26)은, 상기 팁 수용부(20)에까지 이동하고, 상기 담체 봉입 팁(26)이 수용되어 있던 위치의 바로 위에까지, 상기 담체 봉입 팁(26)을 이동하고, 상기 팁 탈착판(48)의 U자 형상의 홈을 상기 노즐(30)에 접근시킨 후, 상기 노즐(30)을 상측 방향으로 이동시키는 것에 의해서 상기 팁 수용부(20)의 통체(20b)안에 상기 담체 봉입 팁(26)을 탈착시킨다.
스텝 S21에서, 상기 검체 검사가 완료되면, 상기 검사 카트리지 용기(14)를 장전한 장전상자(18)가 상기 케이스(12)로부터 수동으로 꺼내져서, 상기 검사 카트리지 용기(14)에 접착된 상기 시일(24)을 벗기고, 따로 준비한 관리용의 대지(臺紙) 등에 붙여 보존하고, 상기 검사 카트리지 용기(14) 자체는, 폐기되지만, 상기 케이스(12)에 새로운 검사 카트리지 용기(14)를 더 장전함으로써 새로운 검체의 검사를 행할 수 있다.
계속하여, 식품의 알레르겐 물질의 유무의 검사를 행하는 경우에 대해 상기 검체 검사장치(10)에 의한 처리를 설명한다.
예를 들면, 일본에서 식품에 있어서의 표시 의무가 되고 있는 재료의 7항목, 계란, 우유, 밀가루, 메밀, 땅콩, 새우, 게, 나아가서는, 예를 들면, 표시 추천 항목이 되고 있는 18항(복숭아, 돼지고기, 닭고기, 쇠고기 등) 등으로부터 얻어진 알레르겐 물질(항체)중에서 선택된 알레르겐 물질을, 상기 담체 봉입 팁(26)의 상기 입자(26c)에 고정시킨다. 각 알레르겐 물질이 고정된 입자(26c)에는, 고정된 알레르겐 물질의 종류에 따른 배치에 블로킹을 실시한 후에 미리 봉입해 둔다. 또한, 어느 종류의 알레르겐 물질도 고정되어 있지 않은 입자(26c)도 상기 담체 봉입 팁 (26)내에 상기 알레르겐 물질이 고정된 각 입자(26c) 사이에 배치시켜 둔다.
또한, 상기 검사 카트리지 용기(14)의 웰(22a)에는, 검체로서, 식품으로부터 추출한 추출액(항원)을 수용하고, 웰(22b)에는, 화학 발광물질 HRP 효소에 의해 표지화 된 각종의 표지 항체의 용액을 수용해 둔다. 웰(22c)에는, 화학 발광의 기질액으로서의 TMB를 수용해 둔다. 웰(22d)로부터 웰(22j)에는 세정액 또는 버퍼액을 수용해 둔다. 이러한 입자(26c)의 배치 및 시약의 종류 등은 검사 정보로서 표시되고, 피험자의 정보는 검체 정보로서 자필 등으로 표시된다.
스텝 S9'에 있어서, 상기 노즐(30)을, 상기 팁 수용부(20)의 상기 담체 봉입 팁(26)이 수용되어 있는 위치의 바로 위에까지 이동하고, 상기 노즐(30)을 Z축 방향을 따라서 하강시키고, 상기 노즐(30)의 선단을 상기 담체 봉입 팁(26)의 개구부에 삽입시켜 밀어넣어 장착시킨다.
스텝 S10'에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을 웰(22d)에까지 이동하고, 상기 세정액을, 예를 들면 100μliter 흡인 토출함으로써 세정한다.
스텝 S11'에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을 웰(22a)에까지 이동하고, 검체로서의 식품 추출액의 20μliter에 대해서, 상기 담체 봉입 팁(26)에 대해서 흡인 토출을 행하여 상기 입자와 접촉시킨다.
스텝 S12'에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을 상기 웰(22e)에까지 이동하고, 상기 버퍼액을 80μliter에 대해 흡인 토출을 300회 반복함으로써, 30분간 실온에서 인큐베이션을 행한다. 그 때, 필요가 있는 경우에는, 후술하는 온도 제어기에 의해서 온도 제어된 버퍼액을 이용하는 것이 바람직하다.
스텝 S13'에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을 상기 웰(22f)에까지 이동하고, 상기 세정액을 100μliter를 흡인 토출함으로써 세정하고, 마찬가지로 하여 세정액이 수용되어 있는 웰(22g,22h)에 상기 담체 봉입 팁(26)을 이동하고, 100μliter 흡인 토출함으로써 전부 3회 세정을 행한다.
스텝 S14'에 있어서, 세정한 상기 담체 봉입 팁(26)을 웰(22b)에까지 이동하고, 상기 웰(22b)에 수용된 표지항체를 100μliter에 대해 흡인 토출을 300회 반복함으로써 30분간 인큐베이션을 행한다.
스텝 S15'에 있어서, 상기 담체 봉입 팁(26)을 웰(22i)에까지 이동하고, 세정액을 100μliter를 흡인 토출하는 것에 의해 세정하고, 마찬가지로 하여 상기 담체 봉입 팁(26)을 웰(22j)에까지 이동하고, 세정액을 100μliter를 흡인 토출하는 것에 의해 세정하여, 세정한 담체 봉입 팁(26)을 웰(22c)에까지 이동하고, 기질액을 60μliter 흡인 토출하여 화학 발광을 행하게 한다.
이하의 처리는, 상술한 스텝 S17로부터 스텝 S21과 같으므로 설명을 생략한다.
계속하여, 제 2의 실시형태에 관한 검체 검사장치(70)를 도 7에 도시한다.
상기 검체 검사장치(70)는, 제 1의 실시형태에 관한 검체 검사장치(10)에서 이용한 상기 광측정부(17) 대신에, 광측정부(77)를 이용하는 점에서 다르다.
상기 광측정부(77)는, 적어도 하나의 상기 광전 소자가 설치된 상기 광전부 (32)와, 상기 담체 봉입 팁(26)의 세경관(26a)이 삽입 가능한 구멍(76)을 갖고, 상기 구멍(76)을 통하여 삽입된 상기 담체 봉입 팁(26)의 세경관(26a)을 둘러싸도록 설치된 상기 광전부(32)와 접속된 광섬유(37a,37b,37c)의 각 수광단(33a,33b,33c)이 상기 구멍(76)을 통하여 삽입된 상기 세경관(26a)의 축방향을 따라서 이동 가능하게 설치된 주사 측정부(74)를 갖는 것이다. 즉, 측정시에 있어서, 상기 각 수광단(33a,33b,33c)이 상기 케이스(12)에 대해서 고정되어 있는 것이 아니라 상대적으로 이동 가능한 점에 있어서, 제 1의 실시형태에 관한 광측정부(17)와는 다른 것이다.
도 8은, 제 3의 실시형태에 관한 검체 검사장치(80)를 나타내는 것이다.
상기 검체 검사장치(80)는, 제 1 및 제 2의 실시형태에 관한 검체 검사장치 (10,70)란, 주로, 분주 팁(25)의 세경관(25a)에 대해서 자력을 미치고 또한 제거하는 것이 가능해지도록 상기 세경관(25)에 대해서 접합 분리 가능하게 설치한 자석 (106)을 갖는 자력 수단(79), 검사 카트리지 용기(84)에 설치된 후술하는 웰(96)에 대한 온도 제어를 실시하는 온도 제어기(82), 및, 상기 웰(96)을 뚜껑(92)으로 폐색하기 위한 뚜껑 이동 기구(86)를 설치한 점에 있어서 상이하다.
상기 검체 검사장치(80)는, 제 1 및 제 2의 실시형태에 관한 검체 검사장치 (10,70)와 같이, 상기 케이스(12)에 조립해 넣어져 있다. 상기 케이스(12)내에는, 복수 종류의(이 예에서는, 용량이 다른 2종류의 분주 팁(25,125)과 천공용 팁(27)의 3종류) 팁이 수용된 팁 수용부(20), 검체 및 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액이 수용되고 또는 수용 가능한 복수(이 예에서는 10개)의 웰(22), 및 웰(22)과 떨어져 설치되어 온도 제어를 하는 웰(96)이 일렬 형상으로 배열해서 설치되고 또한 상기 검체를 식별하고 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보가 가시 기록 매체로서의 시일(94)상에 표시되어 투광성의 부재로 형성된 검사 카트리지 용기(84)와, 상기 검사 카트리지 용기(84)에 수용된 검체와 상기 시약을 반응시켜 소정의 발광을 얻기 위한 자동 검사부(85,19)와, 상기 자동 검사부에 의한 검사의 결과로서 생긴 발광을 측정하는 광측정부(177)와, 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 포함한 상기 검사 카트리지 용기(84)에 표시된 내용을 촬영하여 화상 데이터를 얻는 디지털 카메라(28)와, 상기 검사 카트리지 용기(84)의 상기 시일(94)의 공란에 검사 결과를 프린트 가능한 기입 기구로서의 열전사 프린터(21)(도 1 참조)와, 상기 자력 수단(79)과, 상기 온도 제어기(82)와, 상기 뚜껑 이동 기구(86)와, 상기 자동 검사부(85,19), 광측정부(177), 디지털 카메라 (28), 열전사 프린터 기구(21), 자력 수단(79), 온도 제어기(82), 및 뚜껑 이동 기구(86)에 대한 제어를 행하기 위한 CPU 등의 집적회로가 설치된 보드(52)를 갖는다.
상기 검사 카트리지 용기(84)는, 도 1, 도 2에 도시하는 바와 같이, 수동에 의해서 상기 케이스(12)로부터 상기 케이스(12) 밖으로 인출 가능하게 설치되어 있다. 한편, 상기 검사 카트리지 용기(84)의 온도 제어를 행하는 웰(96)의 용량은, 예를 들면 0.2cc이다.
상기 자동 검사부(85,19)는, 분주기의 노즐 헤드(85)와, 상기 케이스(12)내에 수납된 상기 검사 카트리지 용기(84)에 대해서, 상기 노즐 헤드(85)를 이동 가능하게 하는 이동 기구(119)를 갖는다.
상기 분주기의 상기 노즐 헤드(85)는, 상기 이동 기구(119)에 의해, 케이스 (12)내에 수납된 상기 검사 카트리지 용기(84)에 대해서 그 길이방향에 상당하는 X축 방향으로 이동 가능한 X축 이동체(81)와, 상기 X축 이동체(81)에 대해서 상하 방향으로 가이드 기둥(111)에 안내되어 이동 가능하게 설치된 Z축 이동체(83)를 갖는다. 상기 X축 이동체(81)에는, 상기 Z축 이동체(83)에 연결한 너트부가 나사 맞춤하고, 상기 Z축 이동체(83)를 상하 방향으로 이동시키는 후술하는 Z축 이동용 볼 나사(113)가 회전 가능하게 부착되는 동시에, 상기 가이드 기둥(111) 및 상기 가이드 기둥(111)을 통하여 부착된 지지 플레이트(89)가 부착되어 있다.
상기 노즐 헤드(85)에는, 상기 Z축 이동체(83)에 부착되어, 기체의 흡인 토출을 행하는 실린더와 측면에 설치된 에어 고무관(101)을 통하여 연이어 통하는 노즐(100)과, 상기 실린더내의 피스톤을 구동하기 위한 모터(110)와, 회전 가능하게 부착된 볼 나사(112)를 갖는다.
또한, 상기 X축 이동체(81)에 부착된 상기 지지 플레이트(89)는, 상기 볼 나사(113)를 회전 가능하게 지지하는 동시에, 그 하측에서, 상기 분주 팁(25) 등의 팁을 상기 노즐(100)로부터 탈착시키기 위해서 상기 노즐(100)의 지름보다 크고 상기 팁의 가장 굵은 부분의 바깥지름보다 가는 U자 형상의 구멍이 형성된 팁 탈착판 (118)과, 상기 노즐(100)에 장착된 분주 팁(25)의 세경관(25a)에 대해서 접합 분리 가능하게 설치되고, 상기 세경관(25a)내에 그 외부로부터 자력을 미치고 또한 제거하는 것이 가능한 자석(106)을 각각 전후방향으로 이동 가능하게 지지하고, 그 지지 플레이트(89)의 위쪽에서는, 상기 팁 탈착판(118)을 구동하는 모터(108)와, 상기 자석(106)을 구동하는 모터(109)가 상기 X축 이동체(81)에 부착되어 있다. 상기 자석(106) 및 모터(109)는 자력 수단(79)에 상당한다.
디지털 카메라(28)는, 상기 X축 이동체(81)에 카메라 지지 플레이트(99)를 통하여 부착되어 있고, 케이스(12)에 수납된 상기 검사 카트리지 용기(84)의 상기 시일(94)상의 검체 정보 및 검사 정보의 전체를 촬영 가능한 위치에 상기 노즐 헤드(85)를 이동시켜 촬영하게 된다.
상기 분주기의 노즐 헤드(85)를 상기 케이스(12)내에 수납된 상기 검사 카트리지 용기(84)에 대해서 이동시키는 이동 기구(119)는, 상기 노즐 헤드(85)의 상기 X축 이동체(81)와 걸어맞춤하여 상기 검사 카트리지 용기(84)의 길이방향, 즉 X축 방향을 따라서 안내하는 레일(44)과, 상기 노즐 헤드(85)를 X축 방향을 따라서 이동시키는 X축 이동용 모터(58)(도 1 참조)와, 상기 X축 이동체(83)를 상하 방향 즉 Z축 방향을 따라서 안내하는 상기 가이드 기둥(111)과, 상기 Z축 이동용 볼 나사 (113)와, Z축 이동용 모터를 갖는다. 한편, 상기 볼 나사(112) 및 상기 모터(110)는 흡인 토출 기구에 상당한다. 또한, 상기 가이드 기둥(111), 상기 Z축 이동용 볼 나사(113), Z축 이동용 모터는 이동 기구 내의 Z축 이동 기구에 상당한다.
한편, 본 실시의 형태에 관한 검체 검사장치(80)에는, 기입 기구로서의 열전사 프린터 기구(21)도 갖는다. 상기 열전사 프린터 기구(21)에 대해서는 상술한 바와 같다.
상기 뚜껑 이동 기구(86)는, 상기 웰(96)의 개구부를 덮기 위한 뚜껑(92)과, 상기 뚜껑(92)을 일단에 갖고 타단이 회전축에 축으로 지지되어 상기 회전축에 의해서 90도 회전 가능하게 설치된 암(93)과, 상기 회전축을 구동하는 모터가 설치된 회전 구동부(95)를 갖는다.
또한, 상기 검체 검사장치(80)는, 상기 검사 카트리지 용기(84)의 웰(96)의 개구부를 폐색한 상기 뚜껑(92)을, 상기 Z축 이동 기구를 포함하는 이동 기구(119)에 의해서 Z축 방향, X축 방향, Y축 방향을 따라서 누름, 진탕 또는 이동 가능한 노즐(100)을 이용하여, 상기 뚜껑(92)의 누름, 진동 또는 이동을 더 가능하게 한다. 즉, 상기 Z축 이동 기구를 포함하는 이동 기구(119)에 의해서 구동되는 상기 노즐(100)은 뚜껑 폐색시 작용 기구에 상당한다. 그 때, 상기 뚜껑(92)은, 상기 회전축에 대해서 Z축 방향으로 탄성력으로 힘을 가하여 지지되도록 하는 것이 바람직하다.
도 9에 도시하는 바와 같이, 상기 온도 제어기(82)는, 상기 웰 수용구멍으로서 상기 검사 카트리지 용기(84)의 상기 웰(96)과 끼워맞춤하는 형상 및 크기의 끝이 가는 끼워맞춤 구멍이 중앙에 뚫어 형성된 온도 제어 블록(98)과, 상기 온도 제어 블록(98)과 접촉해서 설치된 상기 가열 냉각부로서의 펠티에 소자가 설치된 펠티에 소자부(97)와, 상기 펠티에 소자부(97)의 하측에 설치된 핀(103)과, 상기 핀 (103)의 하측에 설치된 팬 수용틀체(102)를 갖고, 상기 끼워맞춤 구멍의 바닥으로부터 상기 펠티에 소자부(97)를 통과하고 핀(103)을 통과하여 늘어나는 조사용 광섬유(74a) 및 6개의 수광용 광섬유(74b)와, 상기 조사용 광섬유(74a)의 일단은, 여기광용 광원(75b)과 접속하고, 상기 수광용 광섬유(74b)의 일단은, 광전자 증배관 (72b)과 접속하고, 이들 광섬유(74a,74b)의 타단(74c)은, 상기 조사용 광섬유를 중심으로 하여 묶여져 상기 웰 수용구멍으로서의 상기 끼워맞춤 구멍의 바닥에 그 선단이 위치하도록 설치되어 있다.
여기서, 상기 광섬유(74a,74b)는 상기 광측정부(177)의 섬유 수용부(174)를 통과하여, 광전·광원부(72)에 내장되어 있는 상기 여기광용 광원(72a) 및 상기 광전자 증배관(72b)과 접속하고 있다.
계속하여, 제 3의 실시형태에 관한 검체 검사장치(80)의 동작에 대해 설명한다.
스텝 S31로부터 스텝 S38에 있어서는, 노즐 헤드(15) 대신에 노즐 헤드(85)를 이용하는 점, 노즐(30) 대신에 노즐(100)을 이용하는 점, 검사 카트리지 용기 (14) 대신에 검사 카트리지 용기(84)를 이용하는 점을 제외하고, 스텝 S1로부터 스텝 S8에서 설명한 대로이다.
도 6(D)의 상태에서, 이하에 도시하는 처리가 행하여진다.
여기에서는, 제 1의 실시형태에서 설명한 알레르기 검사를 행하는 대신에, DNA 또는 게놈을, 온도 제어하여 PCR 처리를 행하는 경우의 동작을 설명한다.
상기 검사 카트리지 용기(84)의 웰(22a)에는, 예를 들면, 피험자로부터 채취한 구강 점막 등의 검체가 수용되어 있다. 웰(22b)에는, 게놈 추출용 시약이 수용되어 있다.
웰(22c)에는 자성 입자 현탁액이 수용되어 있다. 웰(22d)에는, 괴리액(乖離液)이 수용되어 있다. 웰(22e)은 비어 있다. 웰(22f)로부터 웰(22i)에는, PCR용 시약으로서 프라이머 함유액 등 및 세정액이 수용되어 있다. 웰(22j)에는 미네랄 오일이 수용되어 있다. 또한, 팁 수용부(20)에는, 2종류의 분주 팁(25,125) 및 천공용 팁(27)이 수용되어 있다.
스텝 S39에 있어서, 상기 노즐(100)을 상기 팁 수용부(20)의 단에 수용되어 있는 분주 팁(25)의 위치에까지 이동하고, 하강시킴으로써 상기 노즐(100)에 게놈 추출용으로서 장착시키고, 상기 분주 팁(25)을 상기 이동 기구(119)에 의해서 웰 (22b)에까지 이동하고, 흡인 토출 기구를 이용하여 해당하는 추출용 시약을 흡인한다. 상기 분주 팁(25)을 상기 검체가 수용되어 있는 웰(22a)에까지 이동하고, 상기 분주 팁(25)에 흡인한 상기 액체를 상기 웰(22a)내에 토출한다. 또한, 상기 분주 팁(25)을 웰(22c)에까지 이동하고, 자성 입자 현탁액을 흡인하여 상기 분주 팁(25)을 상기 웰(22a)에까지 이동하여 토출하고, 그 외 추출에 필요한 시약이 있으면 그것들을 상기 분주 팁(25)을 이용하여 상기 웰(22a)에까지 이송하여 토출한다. 웰 (22a)에 수용된 이러한 혼합액은 흡인 및 토출을 반복하는 것에 의해서 교반 또한 인큐베이트하여 반응시켜, 추출된 DNA를 상기 자성 입자의 표면에 결합하여 포획한다.
스텝 S40에 있어서, 상기 자력 수단(79)을 이용하여, 상기 자석(106)을, 상기 분주 팁(25)의 세경관(25a)에 접근하는 것에 의해서 자장을 내부에 미쳐 상기 자성 입자를 상기 세경관(25a)의 내벽에 흡착시키는 것에 의해서 DNA를 분리한다.
스텝 S41에서, 게놈 추출용의 상기 분주 팁(25)을, 상기 DNA를 포획한 자성 입자를 상기 내벽에 흡착시킨 채로 상기 이동 기구(119)에 의해서 이동시키고, 상기 괴리액을 수용하는 웰(22d)에 위치시키고, 상기 분주 팁(25)의 선단 구부를 상기 웰(22d)내에 삽입하고, 상기 자성 입자를 내벽에 흡착한 채로 흡인 토출을 반복하는 것에 의해서 상기 자성 입자로부터 상기 DNA를 괴리한다. 자성 입자로부터 괴리한 DNA를 함유하는 상기 DNA 용액을 빈 상기 웰(22e)내에 토출시켜 수용한 후, 상기 게놈 추출용의 분주 팁(25)을 내벽에 상기 자성 입자를 흡착한 채로 상기 팁 수용부(20)의 원래의 수용 위치에까지 이송하여 상기 팁 탈착판(118)을 이용하여 탈착한다.
스텝 S42에서, 상기 노즐 헤드(85)를 이동시키고, 상기 노즐 헤드(85)의 상기 노즐(100)을 상기 팁 수용부(20)의 한가운데의 위치에 수용되어 있는 새로운 PCR용의 분주 팁(125)에까지 이동시킨 후, 상기 노즐(100)을 Z축 이동 기구에 의해서, 하강시키는 것에 의해서, 수용된 PCR용의 분주 팁(125)의 장착용 개구부에 상기 노즐(100)을 삽입시켜 장착시킨다.
스텝 S43에 있어서, 상기 노즐 헤드(85)를 이동시키고, 도 9에 도시하는 바와 같이, 상기 암(93)을 90도 회전하는 것에 의해서, 상기 뚜껑(92)을 웰(96)의 개구부를 열고 나서 상기 웰(96)의 개구부를 외부에 노출시킨다. 다음에, PCR용의 분주 팁(125)을 이용하여, 웰(22f)로부터 웰(22i)까지에 수용되어 있는 PCR용의 시약, 예를 들면, 형광 물질로 표지화 된 프라이머 함유액을 흡인하고, 상기 웰(96)내에 분주함으로써 수용한다. 이상의 공정을 필요한 시약을 분주하여 끝낼 때까지 반복한다.
스텝 S44에 있어서, 상기 분주 팁(125)을 세정한 후, 상기 노즐 헤드(85)를 이동하고, 상기 웰(22e)에 수용되어 있는 추출된 DNA액을 흡인하여 상기 웰(96)내에 분주한다. 그 후, 상기 분주 팁(125)을 이용하여 상기 웰(22j)에까지 이동하고, 상기 미네랄 오일을 흡인하여, 상기 웰(96)내에 토출함으로써 도입한다.
스텝 S45에 있어서, 상기 뚜껑(92)을 90도 회전시켜 상기 웰(96)의 개구부를 덮는다.
스텝 S46에 있어서, 상기 노즐(100)을 하강시키고 Z축 이동 기구를 이용하여 상기 뚜껑(92)을 누른다.
스텝 S47에 있어서, 상기 웰(96)에 대해서 상기 온도 제어기(82)에 의해서, PCR법에 따른 온도 제어를 행한다. PCR법에 따른 온도 제어는, 투입된 2개 사슬의 검체의 DNA를, 1개 사슬로 변성하기 위해서 상기 웰(96)의 온도를 94℃로 설정하고, 다음에, 1개 사슬의 DNA와 프라이머와의 어닐링 또는 하이브리디제이션을 행하게 하기 위해서, 상기 웰(96)의 온도를 50℃에서 60℃로 설정한다. 다음에, 상기 1개 사슬에 상보적인 DNA사슬을 합성하기 위해서 상기 온도를 74℃로 설정하고 인큐베이트 한다고 하는 조작을 1사이클로 하여, 소정 회 반복하고, 예를 들면, 약 수분간 행한다고 하는 온도 제어를 행한다.
그 때, 상기 온도 제어 블록(98)의 상기 웰 수용구멍으로서의 끼워맞춤 구멍에 형성한 광섬유(74a,74b)를 이용하여 여기광을 조사하고, 발생하는 형광 강도를 광섬유(74b)를 통하여 수광하고, 광전자 증배관(72b)에 의해 전기신호로 바뀌어져 그 형광 강도가 측정되게 된다.
스텝 S48에 있어서, 그 측정 결과는, 상기 보드(52)의 제어부에 의해서 해석되어, 그 측정 결과가 상기 열전사 프린터 기구(21)에 보내지고, 상기 프린터 헤드 (21a)에 의해서 상기 시일(24)의 비고란에 그 측정 결과가 상기 검사 정보의 하나로서 프린트되어 숫자에 의해서 표시되게 된다.
스텝 S49에 있어서, 상기 디지털 카메라(28)는, 상기 보드(52)로부터의 지시 신호에 의해서, 상기 검사 카트리지 용기(84)의 시일(94)상의 검체 정보 및 검사 정보를 포함하여 화상 데이터로서 촬영한다. 그 때, 상기 제어부의 해석부는, 상기 화상 데이터로부터 해석 가능한 데이터를 찾고, 상기 화상 데이터 중에, 상기 검사 정보에 포함되는 상기 검사 내용을 나타내는 2차원 바코드 데이터를 찾아내면, 상기 2차원 바코드 데이터를 해석하여, 해석 데이터를 얻는 동시에, 상기 제어부의 상기 데이터 조합부는, 상기 해석 데이터와 상기 화상 데이터와 조합하여 출력 가능한 것으로 하여 메모리에 격납한다.
스텝 S50에 있어서, 상기 노즐(100)에 장착된 상기 분주 팁(125)은, 상기 팁 수용부(20)에까지 이동하고, 상기 분주 팁(125)이 수용되어 있던 위치의 바로 위에까지, 상기 분주 팁(125)을 이동하고, 상기 팁 탈착판(118)의 U자 형상의 홈을 상기 노즐(100)에 접근시킨 후, 상기 노즐(100)을 상측 방향으로 이동시키는 것에 의해서 상기 팁 수용부(20)의 통체(20b)내에 상기 분주 팁(125)을 탈착시킨다.
스텝 S51에서, 상기 검체 검사가 완료되면, 상기 검사 카트리지 용기(84)를 장전한 장전상자(18)가 상기 케이스(12)로부터 수동으로 꺼내져, 상기 검사 카트리지 용기(84)에 접착된 상기 시일(94)을 벗기고, 따로 준비한 관리용의 대지 등에 붙여 보존하고, 상기 검사 카트리지 용기(84) 자체는, 폐기되지만, 상기 케이스 (12)에 새로운 검사 카트리지 용기(84)를 더 장전함으로써 새로운 검체의 검사를 행할 수 있다. 본 실시의 형태에 의하면, 뚜껑(92)을 상기 이동 기구를 이용하여 누름 등을 행할 수 있으므로, 상기 웰(96)의 개구부의 폐색을 확실히 하고, 또한, 결로를 방지하여 뚜껑(92)의 개방을 용이하게 행할 수 있다.
도 10, 도 11은, 제 4의 실시형태에 관한 검체 검사장치(180)를 나타내는 것이다.
한편, 도 8에 도시하는 검체 검사장치(180)와 동일한 것에 대해서는, 동일한 부호를 붙이고 또는 붙이지 않고 설명을 생략한다.
본 검체 검사장치(80)는, 도 8에 도시하는 제 3의 실시형태에 관한 검체 검사장치(80)란, 노즐 헤드(185)에는, 기체의 흡인 토출을 행하는 실린더와 에어 고무관(201)을 통하여 연이어 통하는 분주 팁(25) 등이 장착 가능한 노즐(200)과, Z축 방향으로 이동 가능한 Z축 이동체(83)와 연동하고, 상기 노즐(200)이 부착된 노즐 지지체(183)와, 상기 노즐 지지체(183)에 부착되어 검사 카트리지 용기(184)의 상기 웰(96)의 개구부를 덮는 투광성이 있는 뚜껑(192)의 상방으로부터 빛의 측정을 행하기 위해 내부에 수광용 광섬유(174a)의 단부 및 조사용 광섬유(174b)의 단부가 설치된 측정용 로드(172)(도 11 참조)를 갖는 점에서 상이하다.
본 검체 검사장치(180)는, 그 외, 제 3의 실시형태에 관한 검체 검사장치 (80)와 상이하고, 뚜껑 이동 기구(86)를 갖지 않는 대신에, 뚜껑(192)은, 검사 카트리지 용기(184)의 팁 수용부(120)에, 상기 담체 봉입 팁(26) 대신에 미리 수용되고, 상기 노즐(200)의 선단 또는 상기 측정용 로드(172)의 선단에, 상기 Z축 이동 기구에 의해 상기 노즐(200) 및 상기 측정용 로드(172)를 하강시키는 것에 의해서 장착시키고, 누를 때 또는 측정시에 이용하는 것이다. 따라서, 검사 카트리지 용기(184)에 대해서도, 뚜껑(192)을 팁 수용부(120)에 수용 가능하게 하는 점에서 상이하다.
또한, 도 11에 도시하는 바와 같이, 광측정부(277)와, 온도 제어기(182)에 대해서도, 제 3의 실시형태에 관한 광측정부(177) 및 온도 제어기(82)와는 상이하다.
상기 광측정부(277)는, 상기 측정용 로드(172)내에 상기 수광용 광섬유(174a)의 단부 및 조사용 광섬유(174b)의 단부가 설치되는 동시에, 상기 수광용 광섬유(174a)의 다른쪽의 단부는, 광전소자(172a)와 접속하고, 상기 조사용 광섬유(174b)의 다른쪽의 단부는, 광원부(172b)와 접속한다.
또한, 상기 온도 제어기(182)는, 웰 수용구멍으로서 상기 검사 카트리지 용기(184)의 상기 웰(96)과 끼워맞춤하는 형상 및 크기의 끝이 가는 끼워맞춤 구멍이 중앙에 뚫어 형성된 온도 제어 블록(198)과, 상기 온도 제어 블록(198)과 접촉해서 설치된 상기 가열 냉각부로서의 펠티에 소자가 설치된 펠티에 소자부(197)와, 상기 펠티에 소자부(197)의 하측에 설치된 핀(203)과, 상기 핀(203)의 하측에 설치된 팬 수용 틀체(102)를 가질 뿐이고, 상기 끼워맞춤 구멍의 바닥에는 광섬유의 단부는 설치되지 않고, 또한, 핀(203) 등을 광섬유는 통과하지 않는다.
도 12, 도 13은, 상기 뚜껑(192)을 나타낸다. 상기 뚜껑(192)은, 상기 측정용 로드(172) 및 노즐(200)이 장착 가능한 장착용 개구부(193)와, 상기 웰(96)의 개구부에 끼워맞춤하는 끼워맞춤부(194)를 갖는 것이다. 본 실시의 형태에 관한 장치에 의하면, 뚜껑 이동기구를 설치하는 일 없이 뚜껑으로 웰(96)의 개구부를 폐색할 수 있으므로, 장치의 구조를 간단화할 수 있다. 또한, 검체에 오염될 우려가 있는 뚜껑은, 검사 카트리지 용기에 수용하므로 검사 종료 후에 팁과 같이 검사 카트리지 용기와 함께 처분할 수 있으므로, 안전성이 높은 관리를 행할 수 있다.
계속하여, 제 5의 실시형태에 관한 검체 검사장치에 대해서, 도 14에 기초하여 설명한다.
본 실시의 형태에 관한 검체 검사장치(280)는, 예를 들면, 길이 250∼400mm(X축 방향), 폭 140∼200mm(Y축 방향), 높이 300∼500mm(Z축 방향) 정도의 케이스내에 설치된, 검체 및 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 검사용 기구로서의 복수 종류(이 예에서는 3종류)의 팁이 수용된 팁 수용부(220a, 220b,220c)가 일렬 형상으로 배열되고 또한 상기 검체를 식별하고 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보가 가시적 기록 매체로서의 시일 (224)상에 표시되어 평행하게 나란히 배열된 2개의 검사 카트리지(284)와, 검체 및 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액 등이 수용 또는 수용 가능한 복수(이 예에서는, 10개)의 수용부로서의 웰(322)이 일렬 형상으로 설치되고 또한 상기 검체를 식별 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보가 가시 기록 매체로서 시일(324)상에 표시된 투광성의 부재로 형성되어 평행하게 나란히 배열된 2개의 검사 카트리지 용기(384)와, 2개의 상기 검사 카트리지 용기 (384)에 수용된 검체와 상기 시약을 반응시켜 소정의 광학 상태(예를 들면, 발광)를 얻기 위한 자동 검사부(285,289)와 상기 자동 검사부에 의한 검사의 결과로서 생긴 상기 광학 상태를 측정하는 광측정부, 디지털 카메라(228)와, 상기 검사 카트리지 용기(284,384)의 상기 시일(224,324)의 공란에 검사 결과를 프린트 가능한 열전사 프린터 기구와, 상기 자동 검사부(285,289), 광측정부, 디지털 카메라(228), 및 열전사 프린터 기구에 대해 제어를 행하기 위한 CPU 등의 집적회로가 설치된 보드를 갖는다. 각각에서, 부호 285a는, 주로, 상기 노즐(230)을 Z축 방향으로 이동시키는 Z축 이동 기구가 설치된 유닛을 나타낸다.
여기서, 2개의 카트리지 용기(284)는, 상기 검사용 기구로서 복수 종류(이 예에서는 3종류)의 팁인, 분주 팁(225), 담체 봉입 팁(226) 및 천공용 팁(227)이 각각 팁 수용부(220a,220b,220c)에 수용되거나 수용 가능하다. 분주 팁(225)에 대해서는, 이미, 상기 노즐 헤드(285)의 노즐(230)에 장착되어 있으므로, 상기 수용부(220a)는 비워져 있다.
상기 2개의 카트리지 용기(284)에는, 그 기판(284a)에는, 팁 수용부(220a, 220b,220c)의 개구부가 설치되어 있다. 그 기판(284a)의 매체 부착부로서의 시일 접착 영역에는, 검체 정보란(224a) 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보란(224b)이 설치된 시일(224)이 탈착 가능하게 붙여져 있다. 여기서, 상기 검체 정보란(224a)에는 QR코드가 미리 인쇄되고, 또한 자필의 기입란이 설치되고, 검사 정보란(224b)에는, 검사 정보가 미리 인쇄되고, 또한 자필의 기입란이나 프린트용의 공란이 마련되어 있다. 마찬가지로, 2개의 카트리지 용기(384)에는, 그 기판(384a)에는, 10개의 시약 용액이나 검체 용액이 수용된 웰(322a∼322j)이 설치되어 있다. 그 기판 (384a)의 매체 부착부로서의 시일 접착 영역에는, 검체 정보란(324a) 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보란(324b)이 설치된 시일(324)이 탈착 가능하게 붙여져 있다. 여기서, 상기 검체 정보란(324a)에는 QR코드가 인쇄되고, 또한 자필의 기입란이 설치되고, 검사 정보란(324b)에는, 검사 정보가 인쇄되고 또한 자필의 기입란이나 프린트용의 공란이 마련되어 있다.
한편, 상기 검체 검사장치에 배열된 전체 카트리지 용기(284,384)는, 동일한 검사에 이용되는 경우에는, 검사 정보에 대해서는 공통되는 내용을 갖게 된다. 또한, 1열 형상으로(X축 방향을 따라서) 배열된 검사 카트리지 용기(284,384)열은 공통된 검체 정보를 갖게 되지만, 다른 열의 검사 카트리지 용기(284,384)열이 다른 검체에 대응하는 경우에는, 상기 검체 정보와는 다른 검체 정보를 갖게 된다.
상기 자동 검사부(285, 289)로서는, 2개의 노즐(230,230)이 설치되고, 각 노즐(230)에는, 분주 팁(225)이 각각 탈착 가능하게 장착되고, 각 분주 팁(225)은 상기 2열의 카트리지 용기(284,384)를 따라서 이동 가능하게 설치되어 있다. 한편, 부호 244a, 244b는, 노즐 헤드(285)를 X축 방향으로 이동시키기 위한 레일이고, 이동 기구(289)에 속하는 것이다.
한편, 여기에서는, 디지털 카메라(228)는 X축 방향을 따른 회전축을 갖는 회전 기구(228a)에 의해서 일정 각도 회전 가능하게 설치하는 것에 의해서, 1대로, 2열의 검사 카트리지 용기(284,384)를 커버할 수 있다. 또한, 상기 광측정부, 열전사 프린터 기구, 광측정부에 대해서도, Y축 방향으로 이동 가능하게 설치하는 것에 의해서, 1대로, 2열의 검사 카트리지 용기에 대응할 수 있도록 하여, 장치 규모를 컴팩트하게 형성하고 있다. 본 실시의 형태에 의하면, 복수의 검사를 병행하여 처리할 수 있으므로, 효율이 좋고 또한 신속한 처리를 행할 수 있게 된다.
이상 설명한 각 실시형태는, 본 발명을 보다 좋게 이해시키기 위해 구체적으로 설명한 것으로서, 별도 형태를 제한하는 것은 아니다. 따라서, 발명의 주지를 변경하지 않는 범위에서 변경 가능하다. 예를 들면, 상기 실시형태에서는, 알레르겐 물질, 식품 및 DNA의 경우에 대해서만 설명했지만, 그 외의 단백질, 당쇄, DNA 물질, RNA 등의 검사에도 당연히 적용될 수 있다. 또한, 이상의 설명에서 이용한 수치, 회수, 형상, 개수, 양 등에 대해서도 이러한 경우에 한정되는 것은 아니다.
또한, 상기 검사 카트리지 용기의 구성으로서 수용해야 할 팁, 뚜껑, 로드 등의 종류, 팁, 뚜껑, 로드의 구조 혹은 개수, 웰의 개수 혹은 용량, 또는, 검체 정보 및 검사 정보의 내용 등에 대해서는 예를 나타내는 것으로서, 이것들은, 검체나 검사 내용에 따라 적절히 변경할 수 있다.
또한, 이상의 각 구성요소, 예를 들면, 각 노즐 헤드, 각종 팁, 각 뚜껑, 각 노즐, 각 온도제어기, 각 광측정부, 각 검사 카트리지 용기, 또는 자력 수단 등은, 적당히 변형하면서 임의로 조합할 수 있다.
예를 들면, 상기 담체 봉입 팁을 이용하는 동시에, 온도 제어가 되는 웰을 갖는 검사 카트리지 용기, 및 상기 온도 제어기를 이용할 수 있다. 또한, 상술한 시약이나 검체나 처리 공정은 예를 나타내는 것으로서, 다른 시약이나 검체나 처리 공정을 사용하는 것도 물론 가능하다.
이상의 예에서는, 1열 또는 2열의 검사 카트리지 용기를 검체 검사장치에 장전하여 이용하는 경우만을 설명했지만, 상기 경우에 한정되는 일 없이, 3열 이상에 대해서도 적용할 수 있는 것은 말할 필요도 없다. 또한, 2열의 검사 카트리지 용기를 장전하여 이용하는 경우에도, 이 예에 한정되는 일 없이, 제 1의 실시형태에서 이용한 검사 카트리지 용기를 나란히 장전하여 이용하는 것도 물론 가능하다.
본 발명은, 검체 검사장치 및 그 방법에 관하여, 환자 등으로부터 채취한 검체의 검사, 그 광학적 측정 3 및 그 기록을 실시하는 것으로서, 특히, 유전자, 면역계, 아미노산, 단백질, 당 등의 생체 고분자, 생체 저분자의 취급이 요구되는 분야, 예를 들면, 생화학 분야, 공업 분야, 식품, 농산, 수산가공 등의 농업 분야, 제재 분야, 위생, 보건, 면역, 질병, 유전 등의 의료 분야 등의 여러 가지 분야에서 이용 가능하다.
10, 70, 80, 180, 280 : 검체 검사장치
14, 84, 184, 284, 384 : 검사 카트리지 용기
15, 85, 185, 285 : 노즐 헤드
17, 77, 177, 277 : 광측정부
24, 94, 224 : 시일
25, 125, 225 : 분주 팁
26, 226 : 담체 봉입 팁(고상 내장 팁)
28, 228 : 디지털 카메라
30, 100, 200, 230 : 노즐
92, 192 : 뚜껑

Claims (16)

  1. 검체 및 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액 및 검사용 기구가 수용되거나 수용 가능한 복수의 수용부를 갖고, 상기 검체를 식별 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보가 가시적으로 표시된 1 또는 2 이상의 검사 카트리지 용기와, 상기 검사용 기구를 장착 혹은 지지하고 상기 검사 카트리지 용기에 수용된 상기 검체와 상기 시약을 반응시켜 소정의 광학 상태를 얻기 위한 자동 검사부와, 상기 자동 검사부에 의한 상기 광학 상태를 측정하는 광측정부와, 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 포함하는 1 또는 2 이상의 상기 검사 카트리지 용기에 표시된 내용을 촬영하여 화상 데이터를 얻는 디지털 카메라를 가짐과 동시에,
    상기 검체 정보 및 상기 검사 정보는, 그 일부에 대응하는 코드 데이터가 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보의 일부로서 포함되어 상기 검사 카트리지 용기에 가시적으로 표시되고,
    상기 디지털 카메라는, 얻어진 화상 데이터로부터 코드 데이터의 유무를 해석하고, 상기 코드 데이터가 특정된 경우에는, 상기 코드 데이터를 대응하는 소정의 해석 데이터로 변환하는 해석부와, 상기 화상 데이터 및 상기 해석 데이터를 조합하여 출력하는 데이터 조합부를 가지며,
    상기 자동 검사부는, 분주기를 갖고, 상기 분주기에는, 기체의 흡인 토출이 가능한 흡인 토출 기구와, 상기 흡인 토출 기구와 연이어 통하고 상기 검사용 기구를 탈착 가능하게 장착하는 노즐과, 상기 노즐을 상기 검사 카트리지 용기에 대해서 상대적으로 이동 가능하게 설치한 이동 기구를 갖고,
    상기 검사용 기구는, 분주 팁, 및 고상(固相)이 외부로부터 측정 가능한 상태로 내장된 고상 내장 팁을 적어도 가지며, 상기 노즐의 하강에 의해 상기 노즐에 장착 가능한 상태로 상기 수용부에 수용되거나 수용 가능하고,
    상기 광측정부는 상기 고상 내장 팁 안을 외부로부터 광학적으로 측정 가능하고,
    상기 검사 정보에는, 사용되는 상기 고상 내장 팁, 그 구조 또는 그 고상에 고정되어 있는 생체 물질의 종류를 나타내는 정보를 적어도 포함하는 검체 검사 장치.
  2. 삭제
  3. 제 1 항에 있어서,
    상기 검사 카트리지 용기는, 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 표시하고 또는 표시 가능한 가시 기록 매체와, 상기 가시 기록 매체가 부착되는 매체 부착부를 갖고, 또한, 상기 광측정부의 측정 결과를 상기 가시 기록 매체의 빈 영역에 자동적으로 기입하는 기입 기구를 더 갖는 검체 검사장치.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 기입 기구는, 디지털 숫자를 표시하도록 가열 프린트를 행하는 열전사 프린터 기구를 갖는 검체 검사장치.
  5. 제 3 항에 있어서,
    상기 가시 기록 매체는, 상기 검사 카트리지 용기의 상기 매체 부착부에 대해서 탈착 가능하게 부착된 검체 검사장치.
  6. 삭제
  7. 제 5 항에 있어서,
    상기 검사 카트리지 용기는, 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약을 미리 수용하고 천공 가능한 필름으로 밀폐된 1 또는 2 이상의 웰을 갖고, 상기 검사 카트리지 용기에는, 또한, 상기 분주기의 상기 노즐에 탈착 가능하게 장착되어 상기 필름을 천공 가능한 천공용 팁이 수용되거나 수용 가능한 검체 검사장치.
  8. 제 5 항에 있어서,
    상기 자동 검사부에는, 상기 분주 팁의 외부로부터 상기 분주 팁의 내부에 대해서 자력을 미치고 또한 제거하는 것이 가능한 자력 수단을 갖고, 상기 검사 카트리지 용기의 적어도 하나의 웰에는, 자성 입자가 액중에 현탁(懸濁)된 자성 입자 현탁액이 수용된 검체 검사장치.
  9. 제 5 항에 있어서,
    상기 자동 검사부는, 상기 검사 카트리지 용기의 적어도 하나의 웰내의 온도를 제어 가능한 온도 제어기를 갖는 검체 검사장치.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 자동 검사부는, 온도 제어를 하는 상기 웰의 개구부에 대해서 개폐 가능하게 설치한 뚜껑과, 상기 흡인 토출 기구 또는 상기 이동 기구를 이용하여, 상기 뚜껑에 의한 상기 개구부의 폐색(閉塞)시에서의 상기 뚜껑의 누름, 진탕 또는 이동을 가능하게 하는 뚜껑 폐색시 작용 기구를 갖는 검체 검사장치.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 온도 제어기는, 투광성을 갖는 상기 웰이 수용되는 웰 수용구멍이 형성된 블록과, 상기 블록을 가열 또는 냉각하는 가열 냉각부를 갖고, 상기 광측정부는 상기 블록의 상기 웰 수용구멍을 통하여 상기 웰내를 광학적으로 측정 가능한 검체 검사장치.
  12. 제 10 항에 있어서,
    상기 흡인 토출 기구 또는 이동 기구에 의해 이동 가능한 광측정용 로드를 더 설치하고, 상기 뚜껑은 투광성을 갖고 또한 상기 광측정용 로드의 선단과 끼워맞춤 가능하게 설치되고, 상기 광측정부는 상기 광측정용 로드에 의해 상기 뚜껑을 통하여 상기 웰내를 광학적으로 측정 가능한 검체 검사장치.
  13. 제 9 항 내지 제 12 항 중의 어느 한 항에 있어서,
    상기 검사 카트리지 용기에는, 미네랄 오일 또는 실리콘 오일이 수용되고, 상기 온도 제어가 행하여지는 웰에 상기 미네랄 오일 또는 실리콘 오일이 도입되는 검체 검사장치.
  14. 삭제
  15. 검체를 식별 또는 관리하는 검체 정보 및 검사 내용을 나타내는 검사 정보를, 상기 검체 및 상기 검체의 검사에 이용하는 1 또는 2 이상의 시약 용액 및 검사용 기구로서, 적어도, 분주 팁, 및 고상이 외부로부터 측정 가능한 상태로 내장된 고상 내장 팁이 수용된 복수의 수용부를 갖는 1 또는 2 이상의 검사 카트리지 용기에 가시적으로 표시시키는 공정(S1)과,
    기체의 흡인 토출을 가능하게 하는 흡인 토출 기구, 상기 흡인 토출 기구와 연이어 통하고 상기 검사용 기구를 탈착 가능하게 장착하는 노즐 및 상기 노즐을 상기 검사 카트리지 용기에 대해서 상대적으로 이동 가능하게 설치한 이동 기구를 가지는 분주기 및 상기 검사용 기구를 이용하여 상기 검사 카트리지 용기에 수용된 검체와 상기 시약 용액을 반응시켜 상기 고상 내장 팁의 고상에 소정의 광학 상태를 발생시키는 공정과,
    상기 고상 내장 팁의 상기 광학 상태를, 외부로부터 광학적으로 측정하는 공정(S2)과,
    상기 검체 정보 및 상기 검사 정보를 포함하는 상기 검사 카트리지 용기에 표시된 내용을 디지털 카메라에 의해 촬영하여 화상 데이터를 얻는 공정(S3)을 가짐과 동시에,
    상기 공정(S1)에 있어서 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보는, 그 일부에 대응하는 코드 데이터가 상기 검체 정보 및 상기 검사 정보의 일부로서 포함되어, 상기 검사 카트리지 용기에 가시적으로 표시되고,
    상기 디지털 카메라는, 얻어진 화상 데이터로부터 코드 데이터의 유무를 해석하고, 상기 코드 데이터가 특정된 경우에는, 상기 코드 데이터를 대응하는 소정의 해석 데이터로 변환하고, 상기 화상 데이터 및 상기 해석 데이터를 조합하여 출력하는 공정(S4)을 더 가지며,
    상기 광학 상태 발생 공정(S2)은, 상기 노즐을 상기 검사 카트리지 용기에 대해서 상대적으로 이동시켜, 상기 분주 팁 및 상기 고상 내장 팁을 상기 노즐의 하강에 의해서 상기 노즐에 차례로 장착시켜, 상기 흡인 토출 기구에 의해서 액체의 흡인 토출을 실시하는 것과 동시에, 상기 검사 정보에는, 사용되는 상기 고상 내장 팁, 그 구조 또는 그 고상에 고정되어 있는 생체 물질의 종류를 나타내는 정보를 적어도 포함하는 검체 검사 방법.
  16. 삭제
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Families Citing this family (77)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8895311B1 (en) 2001-03-28 2014-11-25 Handylab, Inc. Methods and systems for control of general purpose microfluidic devices
US7829025B2 (en) 2001-03-28 2010-11-09 Venture Lending & Leasing Iv, Inc. Systems and methods for thermal actuation of microfluidic devices
EP3718635A1 (en) 2003-07-31 2020-10-07 Handylab, Inc. Processing particle-containing samples
US8852862B2 (en) 2004-05-03 2014-10-07 Handylab, Inc. Method for processing polynucleotide-containing samples
US11806718B2 (en) 2006-03-24 2023-11-07 Handylab, Inc. Fluorescence detector for microfluidic diagnostic system
US10900066B2 (en) 2006-03-24 2021-01-26 Handylab, Inc. Microfluidic system for amplifying and detecting polynucleotides in parallel
US7998708B2 (en) 2006-03-24 2011-08-16 Handylab, Inc. Microfluidic system for amplifying and detecting polynucleotides in parallel
ES2587007T3 (es) 2006-03-24 2016-10-20 Handylab, Inc. Sistema integrado para procesar muestras microfluídicas, y métodos de uso del mismo
US8883490B2 (en) 2006-03-24 2014-11-11 Handylab, Inc. Fluorescence detector for microfluidic diagnostic system
US8709787B2 (en) 2006-11-14 2014-04-29 Handylab, Inc. Microfluidic cartridge and method of using same
US8287820B2 (en) 2007-07-13 2012-10-16 Handylab, Inc. Automated pipetting apparatus having a combined liquid pump and pipette head system
US9186677B2 (en) 2007-07-13 2015-11-17 Handylab, Inc. Integrated apparatus for performing nucleic acid extraction and diagnostic testing on multiple biological samples
US9618139B2 (en) 2007-07-13 2017-04-11 Handylab, Inc. Integrated heater and magnetic separator
US8182763B2 (en) 2007-07-13 2012-05-22 Handylab, Inc. Rack for sample tubes and reagent holders
EP3222733B1 (en) 2007-07-13 2021-04-07 Handylab, Inc. Polynucleotide capture materials, and methods of using same
US8105783B2 (en) 2007-07-13 2012-01-31 Handylab, Inc. Microfluidic cartridge
USD787087S1 (en) 2008-07-14 2017-05-16 Handylab, Inc. Housing
JP5707948B2 (ja) * 2011-01-12 2015-04-30 株式会社豊田自動織機 エアコンプレッサ
CN103534575B (zh) * 2011-02-04 2016-08-10 环球生物研究株式会社 自动反应/光测定装置及其方法
US10301064B2 (en) * 2011-02-22 2019-05-28 Universal Bio Research Co., Ltd. Reaction container and method for producing same
EP3159697B1 (en) 2011-04-15 2019-12-25 Becton, Dickinson and Company Scanning real-time microfluidic thermo-cycler
JP5991967B2 (ja) * 2011-05-16 2016-09-14 ユニバーサル・バイオ・リサーチ株式会社 反応容器用光測定装置およびその方法
ES2825905T3 (es) * 2011-09-30 2021-05-17 Becton Dickinson Co Tira reactiva unificada
USD692162S1 (en) 2011-09-30 2013-10-22 Becton, Dickinson And Company Single piece reagent holder
EP2773892B1 (en) 2011-11-04 2020-10-07 Handylab, Inc. Polynucleotide sample preparation device
EP2784516A4 (en) * 2011-11-25 2015-08-26 Toppan Printing Co Ltd PIPETTE SPIN RECORDER FOR USE IN A DISPENSING DEVICE AND METHOD FOR PERFORATING A REAGENT CASSETTE FILM THEREWITH
BR112014018995B1 (pt) 2012-02-03 2021-01-19 Becton, Dickson And Company sistemas para executar ensaio automatizado
JP5778596B2 (ja) * 2012-02-15 2015-09-16 富士フイルム株式会社 検体検査システム、検体容器、検査カートリッジおよび検体検査装置
US8851136B1 (en) * 2013-03-13 2014-10-07 Alexander V. Drynkin Laboratory tube printer and labeler
AU2013202778A1 (en) * 2013-03-14 2014-10-02 Gen-Probe Incorporated Systems, methods, and apparatuses for performing automated reagent-based assays
AU2013202805B2 (en) 2013-03-14 2015-07-16 Gen-Probe Incorporated System and method for extending the capabilities of a diagnostic analyzer
WO2015072757A1 (ko) * 2013-11-15 2015-05-21 바디텍메드 주식회사 일체화된 반응 및 검출 수단을 구비한 시험 장치에 사용되는 스테이션
KR101646549B1 (ko) * 2013-11-15 2016-08-08 바디텍메드(주) 일체화된 반응 및 검출 수단을 구비한 시험 장치용 시스템
CN104644184B (zh) * 2013-11-22 2017-09-08 赵颖奇 便携式多功能采血器
CN105302192A (zh) * 2014-05-31 2016-02-03 捷普科技（上海）有限公司 温控单元及具备该温控单元的生物芯片检测装置
CN105334342B (zh) * 2014-06-16 2018-02-27 株式会社岛津制作所 自动进样器
CN105334333B (zh) * 2014-07-01 2019-06-18 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 一种易于更换乳胶试剂的全血测量仪和自动进样装置
KR101524672B1 (ko) * 2014-07-29 2015-06-03 신진메딕스(주) 혈액 검사 장치
JP6563927B2 (ja) * 2014-08-26 2019-08-21 ユニバーサル・バイオ・リサーチ株式会社 可変ピッチ分注装置を利用した磁性粒子反応制御装置およびその反応制御方法
NL2013450B1 (en) * 2014-09-10 2016-09-28 Citiusbio B V Point-of-care biomarker assay apparatus arranged for measuring a presence or concentration of a biomarker in a sample.
JP2016144445A (ja) * 2015-01-28 2016-08-12 ユニバーサル・バイオ・リサーチ株式会社 自動バクテリア等検出装置およびその方法
KR101811786B1 (ko) * 2015-05-14 2017-12-22 바디텍메드(주) 일체화된 반응 및 검출 수단을 구비한 시험 장치에 사용되는 스테이션
WO2016182382A1 (ko) * 2015-05-14 2016-11-17 바디텍메드(주) 일체화된 반응 및 검출 수단을 구비한 시험 장치에 사용되는 스테이션
US10871474B2 (en) 2015-05-14 2020-12-22 Boditech Med Inc. System and method for analyzing biological fluid in multiple cuvettes
CN105301268A (zh) * 2015-11-16 2016-02-03 青岛市中心血站 一种全自动血细胞计数仪及其计数控制方法
EP3229028B1 (en) * 2016-04-08 2021-11-10 I-Sens, Inc. Circular type cartridge enabling centrifugation and modular automatic analyzer using the same
KR101997097B1 (ko) * 2016-12-30 2019-07-05 주식회사 이지다이아텍 거대 자성입자 복합체를 이용한 자동 면역분석장치 및 방법
KR102074153B1 (ko) * 2017-02-02 2020-02-06 바디텍메드(주) 자동화된 액상 면역반응 분석 장치
US11313871B2 (en) 2017-03-29 2022-04-26 Universal Bio Research Co., Ltd. Specimen treatment and measurement system
KR102000661B1 (ko) * 2017-06-26 2019-10-01 (주)아이엠 정량분석 진단기기
KR102022054B1 (ko) * 2017-08-29 2019-09-18 신진메딕스(주) 시약 공급이 용이한 자동분주기
US11686741B2 (en) * 2017-10-11 2023-06-27 Hitachi High-Tech Corporation Automatic analyzer
EP3703567A4 (en) 2017-11-02 2021-08-11 Memed Diagnostics Ltd. CARTRIDGE AND SYSTEM FOR ANALYSIS OF A BODY LIQUID
US11325116B2 (en) 2017-11-29 2022-05-10 Eiken Kagaku Kabushiki Kaisha Tip set
JP6442028B1 (ja) * 2017-11-30 2018-12-19 シスメックス株式会社 検体測定方法および検体測定装置
CN108196081A (zh) * 2018-01-23 2018-06-22 深圳市国赛生物技术有限公司 一种poct特定蛋白分析***
USD951482S1 (en) 2018-09-02 2022-05-10 Memed Diagnostics Ltd. Cartridge device
WO2020084696A1 (ja) * 2018-10-23 2020-04-30 株式会社島津製作所 オートサンプラ
CN109342712A (zh) * 2018-12-04 2019-02-15 必欧瀚生物技术（合肥）有限公司 一种荧光免疫分析仪的信息自动识别方法
KR102105639B1 (ko) * 2019-03-28 2020-04-28 주식회사 엘지화학 면역 검사 장치 및 면역 검사 방법
CN112147348A (zh) * 2019-06-28 2020-12-29 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 一种样本分析仪和样本测试申请方法
CN110376023B (zh) * 2019-07-26 2022-05-17 重庆德方信息技术有限公司 应用于智能马桶的控制***及方法
US20220276277A1 (en) * 2019-08-01 2022-09-01 Nippon Chemiphar Co., Ltd. Reagent cartridge
US20210109375A1 (en) * 2019-10-10 2021-04-15 Perfect Ip, Llc Ophthalmic optical testing system and method
US11654437B2 (en) * 2019-10-23 2023-05-23 Quandx Inc. Assay cartridg for molecular diagnosis
CN111487402A (zh) * 2020-04-27 2020-08-04 巴迪泰（广西）生物科技有限公司 半自动免疫荧光分析仪
KR102393310B1 (ko) * 2020-05-26 2022-05-02 (주)피노스토리 자동 살균 장치를 이용한 검체 채취용 부스
WO2021260994A1 (ja) * 2020-06-23 2021-12-30 株式会社日立ハイテク 自動分析装置及び分析方法
JP7378363B2 (ja) 2020-07-15 2023-11-13 富士フイルム株式会社 管理システム及び管理方法
KR102409058B1 (ko) * 2020-09-04 2022-06-16 한국식품연구원 식중독균의 신속·동시 검출을 위한 검출진단장치
KR102427988B1 (ko) * 2020-09-04 2022-08-01 한국식품연구원 식중독균의 신속·동시 검출을 위한 원스탑 검출시스템
KR102510445B1 (ko) * 2020-10-22 2023-03-17 주식회사 마크로젠 컨테이너형 감염병 진단 플랫폼 장치
WO2022133167A1 (en) * 2020-12-18 2022-06-23 Wehealth Anonymous testing systems and methods
CN112827906A (zh) * 2020-12-29 2021-05-25 安图实验仪器(郑州)有限公司 一种应用于自动化分子诊断仪器的卡盒前处理***
CN112903988B (zh) * 2021-01-25 2023-06-16 贵州医科大学附属医院 一种糖尿病肾病治疗标志物supar检测装置
CN114280096B (zh) * 2021-12-14 2023-07-28 西北工业大学 跨温域双向热膨胀/收缩变形精确测试装置及测试方法
WO2023182167A1 (ja) * 2022-03-22 2023-09-28 富士フイルム株式会社 検査装置

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008014566A1 (en) * 2006-08-04 2008-02-07 Ultimate Nominees Pty Ltd Protective surface film for a liquid

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4087248A (en) * 1976-07-26 1978-05-02 Miles Laughton E Multiple assay machine and method
JP3089619B2 (ja) * 1991-05-24 2000-09-18 株式会社島津製作所 核酸の検出方法及びその装置
JP3115501B2 (ja) 1994-06-15 2000-12-11 プレシジョン・システム・サイエンス株式会社 分注機を利用した磁性体の脱着制御方法及びこの方法によって処理される各種装置
JP3652424B2 (ja) * 1994-10-27 2005-05-25 日本政策投資銀行 自動分析装置及びその方法
CN1114831C (zh) * 1995-03-20 2003-07-16 准确***科学株式会社 利用吸移管装置处理液体的方法以及用于该法的仪器
JP3630499B2 (ja) 1996-06-17 2005-03-16 東京電力株式会社 気体レーザ用電極
JPH11266864A (ja) 1998-03-19 1999-10-05 Hitachi Ltd 核酸の精製方法および精製用装置
DE19848515A1 (de) * 1998-10-21 2000-04-27 November Ag Molekulare Medizin Vorrichtung zur Durchführung biochemischer und mikrobiologischer Reaktionen
JP2001075480A (ja) * 1999-09-07 2001-03-23 Asahi Tekuneion Kk 検体容器貼付用二次元コード付きラベル、ラベル貼付用溝付き検体容器、検体容器の貼付ラベル読取り装置及び検体管理システム
JP3638503B2 (ja) 2000-06-12 2005-04-13 アークレイ株式会社 カートリッジ式容器を用いる測定装置および測定方法並びに記録媒体
US6770487B2 (en) 2001-05-01 2004-08-03 Ischemia Technologies, Inc. Bar code readable diagnostic strip test
JP3839349B2 (ja) * 2002-05-15 2006-11-01 株式会社堀場製作所 化学発光酵素免疫測定装置
JP4508790B2 (ja) * 2004-09-08 2010-07-21 シスメックス株式会社 標本作製装置
TWI402505B (zh) * 2004-12-10 2013-07-21 Universal Bio Research Co Ltd 封入生物材料固定用載體之滴尖，生物材料固定用載體之處理裝置及其處理方法
JP4569441B2 (ja) * 2005-10-26 2010-10-27 カシオ計算機株式会社 コード読取装置及びプログラム
JP5221930B2 (ja) * 2007-10-31 2013-06-26 アークレイ株式会社 イムノクロマトグラフィ装置

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2008014566A1 (en) * 2006-08-04 2008-02-07 Ultimate Nominees Pty Ltd Protective surface film for a liquid

Also Published As

Publication number Publication date
CN102597783B (zh) 2014-08-13
CN102597783A (zh) 2012-07-18
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JP5690724B2 (ja) 2015-03-25
WO2010140680A1 (ja) 2010-12-09
TW201103499A (en) 2011-02-01
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US20120122231A1 (en) 2012-05-17
JPWO2010140680A1 (ja) 2012-11-22
US9335339B2 (en) 2016-05-10

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