KR101545765B1 - 이식가능한 액세스 포트 장치 및 부착 시스템 - Google Patents
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Abstract
액세스 포트를 신체 조직에 부착하기 위한 시스템은 대체적인 중심(52)축을 갖는 액세스 포트를 포함하는 액세스 포트 어셈블리를 포함한다. 액세스 포트 어셈블리는 액세스 포트를 예를 들어, 환자의 복근에 부착시킬 수 있는 구조를 갖는 부착 메커니즘을 추가로 포함한다. 운송 도구(30)는 대체적인 세로축(92)을 갖는 핸들(90), 및 액세스 포트 어셈블리와 맞물리는 구조를 갖는 운송 헤드(96)를 포함하며, 운송 헤드가 액세스 포트 어셈블리와 그렇게 맞물릴 때 부착 매커니즘의 전개를 가능하게 하기 위한 활성화 매커니즘(98)을 포함한다. 운송 도구는 운송 헤드가 액세스 포트 어셈블리와 그렇게 맞물릴 때 핸들의 세로축이 액세스 포트의 대체적인 중심축으로부터 이격되도록 구성된다.
Description
본 출원은 2008년 4월 17일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/045,890 호의 이득을 주장하며, 이의 전체 개시는 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 발명은 일반적으로 의료용 임플란트에 관한 것이며, 더욱 구체적으로는 이식가능한 액세스 포트 장치(implantable access port device) 및 그러한 액세스 포트 장치를 조직에 부착하기 위한 부착 메커니즘에 관한 것이다.
환자에 대해 치료적 기능을 수행하기 위한 의료용 임플란트가 잘 알려져 있다. 그러한 장치에는 페이스메이커, 혈관 액세스 포트, 주입 포트 (예를 들어, 위 밴딩 시스템에 사용됨) 및 위 페이싱 장치(gastric pacing device)가 포함된다. 그러한 임플란트는 적절히 기능하기 위해서는, 전형적으로는 피하에, 적당한 위치에 부착될 필요가 있다. 그러한 장치를 이식하는 절차는 신속하고, 용이하며 효율적이며, 가능한 한 적은 절제가 필요한 것이 바람직하다.
본 발명은 하기 상세한 설명 및 도면을 참고하여 더 잘 이해될 수 있다. 여기서:
도 1은 환자에 이식되어 비만치료를 위한 통상적인 위 밴드의 팽창 및 수축에 사용되었을 때 본 발명의 시스템의 액세스 포트 어셈블리의 개략 사시도이고;
도 2 및 도 3은 각각 위밴드가 수축된 상태 및 팽창된 상태로 나타낸, 본 발명의 시스템과 연합하기에 유용한 통상적인 위 밴드의 사시도이고;
도 4는 액세스 포트 어셈블리 및 액세스 포트 어셈블리를 신체 조직에 적용하기 위한 운송 도구를 포함하는 본 발명에 따른 시스템의 사시도이고;
도 5는 도 4에 나타낸 시스템의, 액세스 포트 어셈블리 및 엑세스 포트 어셈블리로부터 이격된 도구의 운송 헤드의 사시도이고;
도 6은 도 5에 나타낸 액세스 포트 어셈블리의 분해도이고;
도 6A는 운송 헤드와 커플링된 액세스 포트 어셈블리의 단면도이고;
도 7은 도 4에 나타낸 시스템의 부분단면 측면도이고;
도 8A 및 도 8B는 각각 열림 상태(unlocked state) 및 잠김 상태(locked state)의 활성화 메커니즘을 나타내는 도구의 근위부의 단면 측면도이고;
도 9는 도구의 말단부의 측면도이고;
도 10은 본 발명의 시스템의 액세스 어셈블리 및 도구의 말단부의 단면도이고;
도 11, 도 12 및 도 13은 각각 비전개 상태, 부분 전개 상태 및 완전 전개 상태의 앵커를 갖는 액세스 포트의 컷어웨이(cut-away) 도면이고,
도 14는 도 12의 선 14-14를 따라 취한 도구의 상부의 단면도이고;
도 15는 도 13의 선 15-15를 따라 취한 단면도이고;
도 16은 도 14의 선 16-16을 따라 취한 단면도이고;
도 17은 도 15의 선 17-17을 따라 취한 단면도이다.
도 1은 환자에 이식되어 비만치료를 위한 통상적인 위 밴드의 팽창 및 수축에 사용되었을 때 본 발명의 시스템의 액세스 포트 어셈블리의 개략 사시도이고;
도 2 및 도 3은 각각 위밴드가 수축된 상태 및 팽창된 상태로 나타낸, 본 발명의 시스템과 연합하기에 유용한 통상적인 위 밴드의 사시도이고;
도 4는 액세스 포트 어셈블리 및 액세스 포트 어셈블리를 신체 조직에 적용하기 위한 운송 도구를 포함하는 본 발명에 따른 시스템의 사시도이고;
도 5는 도 4에 나타낸 시스템의, 액세스 포트 어셈블리 및 엑세스 포트 어셈블리로부터 이격된 도구의 운송 헤드의 사시도이고;
도 6은 도 5에 나타낸 액세스 포트 어셈블리의 분해도이고;
도 6A는 운송 헤드와 커플링된 액세스 포트 어셈블리의 단면도이고;
도 7은 도 4에 나타낸 시스템의 부분단면 측면도이고;
도 8A 및 도 8B는 각각 열림 상태(unlocked state) 및 잠김 상태(locked state)의 활성화 메커니즘을 나타내는 도구의 근위부의 단면 측면도이고;
도 9는 도구의 말단부의 측면도이고;
도 10은 본 발명의 시스템의 액세스 어셈블리 및 도구의 말단부의 단면도이고;
도 11, 도 12 및 도 13은 각각 비전개 상태, 부분 전개 상태 및 완전 전개 상태의 앵커를 갖는 액세스 포트의 컷어웨이(cut-away) 도면이고,
도 14는 도 12의 선 14-14를 따라 취한 도구의 상부의 단면도이고;
도 15는 도 13의 선 15-15를 따라 취한 단면도이고;
도 16은 도 14의 선 16-16을 따라 취한 단면도이고;
도 17은 도 15의 선 17-17을 따라 취한 단면도이다.
발명의 개요
본 발명은 이식가능한 액세스 포트, 예를 들어, 이에 제한되지는 않지만, 팽창가능한 위 밴드의 팽창(inflating) 및 수축(deflating)에 사용하기 위한 이식가능한 액세스 포트를 포함하는 시스템에 관한 것이다. 일반적으로, 시스템은 예를 들어, 유체 도관(fluid conduit)에 의해 위 밴드의 팽창가능한 부분에 접속되도록 구성된 액세스 포트를 포함한다. 위 밴드와 함께 사용하기 위한 액세스 포트는 잘 알려져 있으며, 예를 들어, 2004년 9월 15일자로 출원된 미국 특허 출원 제10/562,964호; 2005년 1월 21일자로 출원된 미국 특허 출원 제10/562954호, 2006년 6월 22일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/472,902호, 2006년 5월 31일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/444,702호, 및 2006년 9월 29일자로 출원된 미국 특허 출원 제11/540,177호에 기재되어 있으며, 이들 특허 출원 각각의 전체 개시는 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 발명의 일 태양에서, 신체 조직에 액세스 포트를 부착하기 위한 시스템이 제공된다.
본 시스템은 일반적으로 액세스 포트 및 일반적으로 액세스 포트를 포함한 액세스 포트 하우징을 포함하는 액세스 포트 어셈블리를 포함한다. 액세스 포트는 액세스 포트 어셈블리와 환자 사이의, 또는 환자 내의 다른 이식된 장치, 예를 들어, 위 밴드 내로의 유체를 보유하고(holding), 수용하고(receiving), 통행을 가능하게 하기 위한 구조일 수 있다.
예를 들어, 액세스 포트는 바닥, 측벽 및 니들 침투가능한 격막(needle penetratable septum)을 포함한다. 니들 침투가능한 격막은 바닥으로부터 이격되어 있으며 그와 대략 평행한 평면에 놓여 있다. 측벽, 바닥 및 격막은 유체를 보유하기 위한 공간을 한정한다. 액세스 포트 어셈블리는 일반적으로 바닥, 격막 및 유체 보유를 위한 공간을 통과해 연장하는 중심축을 갖는다. 측벽은 일반적으로 이 축을 둘러싸며 방사상으로 그로부터 이격된다.
액세스 포트 어셈블리는 예를 들어, 전개(deployed) 위치 및 비전개(undeployed) 위치를 갖는 복수의 회전가능한 앵커(anchor)를 포함하는 부착 메커니즘을 추가로 포함한다. 전개 위치인 경우, 앵커는 액세스 포트를 신체 조직에 고정한다. 위 밴드와 관련된 시스템이 사용되는 경우에, 액세스 포트 어셈블리는 앵커에 의해서 직근막(rectus muscle fascia)에 단단히 고정될 수 있다.
일부 실시 형태에서, 부착 메커니즘은 가역적이므로, 이식가능한 의료용 장치가 조직으로부터 탈착(detached)될 수 있다.
특정 실시 형태에서, 앵커 각각은 와이어, 예를 들어, 원형 단면 및 다중면의, 날카로운 말단 팁(multi-faceted, sharp distal tip)을 갖는 구부러진, 스테인리스 강 와이어로 제조된다.
일 실시 형태에서, 복수의 앵커는 액세스 포트에 대해 이격된 4개의 앵커를 포함한다. 각각의 앵커는 조직을 붙잡는 곡선형의 말단부 및 액세스 포트 하우징에 회전가능하게 연결되는 피봇형의 근위부(pivotal proximal portion)를 포함한다. 일부 실시 형태에서, 피봇형의 근위부는 곡선형의 말단부와 실질적으로 수직이며, 더욱 구체적으로는, 앵커가 전개 위치로 이동할 때 곡선형의 말단부가 회전하는 평면과 실질적으로 수직이다. 일부 실시 형태에서, 각각의 앵커는 일반적으로 나선형의 말단부 및 나선형의 말단부에 실질적으로 수직인 직선형 근위부를 포함할 수 있다. 예를 들어, 액세스 포트 하우징의 회전형 액티베이터의 회전시, 캠(cam) 시스템이 앵커의 전개를 구동하기 위한 수단으로서 사용될 수 있다.
본 발명의 다른 태양에서, 시스템은 신체 조직에 대한 액세스 포트 어셈블리의 부착을 용이하게 하는 구조를 갖는 운송 도구(delivery tool)를 추가로 포함한다. 도구는 대체적인 세로축(generally longitudinal axis)을 갖는 핸들과, 액세스 포트 어셈블리와 커플링되거나 그와 맞물리는 구조를 갖는 말단부를 포함한다. 도구는 부착 메커니즘의 전개를 활성화하기 위한 활성화 메커니즘을 추가로 포함한다. 일부 실시 형태에서, 도구는 운송 도구가 액세스 포트 어셈블리와 그렇게 맞물릴 때 핸들의 대체적인 세로축이 액세스 포트의 대체적인 중심축(generally central axis)으로부터 이격되도록 구성된다. 예를 들어, 도구의 운송 헤드(delivery head)는 도구 핸들로부터 오프셋(offset)된다. 예를 들어, 도구는 일반적으로, 핸들의 앞쪽에 위치하거나, 또는 핸들로부터 멀리 연장하는 운송 헤드를 갖는 비선형, 또는 곡선형 구조를 갖는다.
본 발명의 다른 태양에서, 도구의 활성화 메커니즘은 케이블 메커니즘, 예를 들어, 도구의 근위 단부로부터 도구 핸들을 따라 운송 헤드로 연장하는 2개의 케이블을 포함한다. 특정 실시 형태에서, 케이블 메커니즘은 2개의 반대로 이동하는 케이블을 포함한다. 도구가 액세스 포트 어셈블리에 맞물릴 때 케이블 메커니즘의 세로방향의 이동은 앵커의 회전 이동을 야기한다. 케이블은 텅스텐 또는 텅스텐 재료로 제조될 수 있다. 일반적으로, 각각의 케이블은 도구의 핸들을 따라 연장하는 실질적으로 직선형의 근위부 및 운송 헤드의 회전 요소에 연결된 곡선형의 말단부를 포함한다.
본 명세서에 기재된 각각의 및 모든 특징, 및 둘 이상의 그러한 특징의 각각의 및 모든 조합은 그러한 조합에 포함된 특징들이 서로 상충하지 않는 한 본 발명의 범주에 포함된다.
상세한 설명
도 1을 참조하여, 본 발명의 시스템의 액세스 포트 어셈블리(10)의 간략 사시도가 도시된다. 액세스 포트 어셈블리(10)는 수동으로 작동가능한 시린지(3)의 니들(2)에 의해 침투된 때가 나타나있다. 하기에 더욱 상세히 설명하는 바와 같이, 액세스 포트 어셈블리(10) 내로 유체를 넣거나, 또는 액세스 포트 어셈블리(10)에 의해서 유체를 빼내어, 니들(2) 및 시린지(3)는 통상적인 위 밴드(4)를 팽창 및/또는 수축시켜, 그에 의해서 환자의 위(5)의 스토마(stoma)의 크기 또는 제한 수준을 조절할 수 있는 간편한 수단을 제공한다. 위 밴드(3)는 도 2에 수축된 상태로 나타나있으며 도 3에는 팽창된 상태로 나타나있고, 본래 본 발명의 실시 형태를 구성하는 것으로 생각되지 않는다.
도 4를 참고하면, 본 발명의 일 실시 형태에 따른 시스템(20)이 도시된다. 시스템(20)은 일반적으로 이식가능한 액세스 포트 어셈블리(10) 및 액세스 포트 어셈블리 (10)를 신체 조직에 고정하기 위한 도구 (30)를 포함한다. 액세스 포트 어셈블리 (10)는, 예를 들어, 유체 라인 (fluid line; 6)(도 1 참고)에 의해 위 밴드(4)의 팽창가능한 부분에 연결되도록 구성된다.
이제 도 5를 참고하면, 액세스 포트 어셈블리(10)는 일반적으로 격막(36), 챔버(37)(도 6A에 도시됨) 및 챔버(37)와 연통하는 입구/출구 커넥터(38)를 갖는 액세스 포트(34)를 포함한다. 액세스 포트(43)는 입구/출구 커넥터(38)와 유체 라인(6) 사이의 유체를 보유하고, 수용하고, 통행을 가능하게 하기 위한 구조를 갖는다.
도시된 실시 형태에서, 액세스 포트 어셈블리(10)를 부착하기 위한 도구(30)의 사용을 원하지 않는 경우에, 액세스 포트 어셈블리(10)는 환자에 이를 봉합하는 것을 용이하게 하기 위한 설비(accommodation)를 포함한다. 예를 들어, 봉합 홀(40)이 제공된다. 봉합을 용이하게 하기 위하여 니들 클리어런스 영역(Needle clearance region; 41)이 또한 제공될 수 있다.
액세스 포트 어셈블리(10)가 도 6 및 도 6A에 상세히 도시된다. 액세스 포트(34)는 액세스 포트 바닥 (42), 실질적으로 원통형인 액세스 포트 측벽(44) 및 니들 침투가능한 격막(36)을 포함한다. 액세스 포트(34)는 유체 라인(6)에 커플링가능한 입구/출구 커넥터(38)의 일부를 구성하는, 챔버(37)로부터 연장하는 통로, 예를 들어, 출구 바브(outlet barb, 48)를 추가로 포함한다.
하우징 측벽(56)의 커플러(51) 내에 록킹되어(locked), 라인(6)이 액세스 포트 어셈블리(10)에 연결된 경우에, 유체 라인(6)을 굽힘(folding), 꼬임(kinking), 회전(rotating) 또는 비틀림(torquing)으로부터 보호하는 변형 완화 요소(strain relief element; 50)가 입구/출구 커넥터 (38)에 포함될 수 있다. 추가적인 변형 완화가 유연성 슬리브(flexible sleeve; 51a)에 의해 제공될 수 있다. 유연성 슬리브(51a)는 뚫림 방지 재료(puncture-resistant material)로 제조될 수 있으며, 그리고, 변형 완화 요소 (50)를 따라, 라인(6)에 대한 의도하지 않은 니들 뚫림에 대한 보호를 제공한다.
격막(36)은 액세스 포트 바닥(42)으로부터 이격되며 그와 대략 평행한 평면에 놓여 있다. 격막(36)은 임의의 적합한 니들 침투가능한 재료, 예를 들어, 자가 밀봉(self sealing)의, 니들 침투가능한 재료로 제조될 수 있다. 액세스 포트 측벽(44), 액세스 포트 바닥(42) 및 격막 (36)은 유체를 보유하기 위한 챔버(37), 또는 공간을 한정한다. 액세스 포트 바닥(42) 및 액세스 포트 측벽(44)은 생체적합성 금속성 재료, 예를 들어, 티타늄으로 제조된 실질적으로 단일의 구조물의 일체형 구성요소(integral component)일 수 있다. 출구 바브(48)가 또한 동일한 재료로 제조될 수 있다.
일반적으로 액세스 포트 어셈블리(10)는 액세스 포트 바닥(42), 격막(36) 및 챔버(37)를 통해 연장하는, 도 6에 선 52로 나타낸 중심축을 갖는다. 일반적으로 액세스 포트 측벽(44)은 대체적인 중심축 (52)을 둘러싸며 그로부터 방사상으로 이격된다. 액세스 포트 어셈블리(10)가 환자에 사용하기 위해 이식될 때, 대체적인 중심축(52)은 일반적으로 액세스 포트 어셈블리가 부착되는 조직 또는 근육의 표면에 수직이다.
액세스 포트 어셈블리(10)는 액세스 포트 측벽(44)을 실질적으로 둘러싸는 하우징 측벽(56)을 포함하는 하우징(54), 및 액츄에이터 어셈블리(actuator assembly)를 추가로 포함한다.
액츄에이터 어셈블리는 액츄에이터 캡 (actuator cap; 58) 및 (액츄에이터 캡 및 액츄에이터 요소(62) 상에 화살표 64로 나타낸 바와 같이) 하우징 측벽(56)에 대하여 회전가능한 액츄에이터 요소 (62)로 구성된다. 하우징(54)은 액츄에이터 요소(62)를 수용하기 위한 트랙(track; 68)을 포함하는 앵커 베이스(anchor base; 66)를 추가로 포함한다.
액세스 포트 어셈블리(10)는 부착 메커니즘(70)을 추가로 포함한다. 부착 메커니즘(70)은 액세스 포트 어셈블리(10)를 환자에 앵커링 또는 고정하기 위한 구조를 갖는다. 부착 메커니즘(70)은 예를 들어 비전개 위치와 전개 위치 사이에서 이동가능한 복수의 회전가능한 앵커(74)를 포함할 수 있다.
도시된 실시 형태에서, 복수의 회전가능한 앵커(74)는 4개의 앵커(74)를 포함한다. 일반적으로 앵커(74)는 액세스 포트(34)의 둘레에 대하여 이격되며, 예를 들어, 실질적으로 등거리로 이격된다. 비전개 위치에 있을 때, 앵커(74)는 실질적으로 숨겨지며 액츄에이터 요소(62)와 하우징 측벽(56) 사이에 들어있다. 전개 동안, 앵커(74)가 회전하고, 앵커 베이스(66)의 구멍(75)을 통과해 슬라이딩하여, 들어있던 실질적으로 숨겨진 위치로부터 노출 위치로 이동한다.
각각의 앵커(74)는 와이어, 예를 들어, 스테인리스 강 와이어로 제조될 수 있다. 앵커(74)는 일반적으로 원형 단면 및 날카로운 말단 팁(76)을 갖는 구부러진 와이어를 포함할 수 있다.
앵커 팁(76)은 앵커(74)가 전개 위치로 회전할 때 신체 조직에 침투하여 들어가는 구조를 갖는다. 일부 실시 형태에서, 앵커 팁(76)은 하나 이상의 평평한 면(flat face)을 포함한다. 예를 들어, 팁(76)은 단일 면을 가질 수 있으며, 또는 다중면일 수 있다. 예를 들어, 팁(76)은 2개의 면 또는 3개 이상의 면을 가질 수 있다.
특정 실시 형태에서, 앵커(74)는 구부러진 스테인리스 강 와이어이며, 일반적으로, 아크(arc) 직경이 대략 0.5 인치 미만이고 불변 원형 단면적(constant circular cross section)이 약 0.023 인치 직경인 아크 형상을 갖는다.
각각의 앵커(74)는 조직을 붙잡는 곡선형의 말단부(80) 및 포트 하우징의 앵커 베이스(66)에 회전가능하게 연결되는 피봇형의 근위부(82)를 포함한다. 도시된 실시 형태에서, 피봇형의 근위부(82)는 곡선형 또는 나선형의 말단부(80)에 실질적으로 수직이거나, 또는 더욱 구체적으로, 앵커(74)가 전개 위치로 회전할 때 곡선형의 말단부가 이동하는 평면에 실질적으로 수직이다.
간단히 도 4를 참조하면, 액세스 포트 어셈블리(10)는 의사 또는 의료진의 손 및 손가락을 의도하지 않은 찔림으로부터 보호하기 위한 제거가능한 안전 캡(83)을 추가로 포함한다. 안전 캡(83)은 프레스-온 맞춤(press-on fit)에 의해서 액세스 포트 하우징(54)의 바닥에 탑재된다. 안전 캡(83)의 색상은 포트 하우징 색상과 쉽게 구별가능하게 될 수 있다.
이제 다시 도 6을 참조하면, 액세스 포트 어셈블리(10)는 하나 이상의 로케이터 요소(locator element; 84), 예를 들어, X-선 하에서 분명하게 볼 수 있는 적어도 하나 또는 둘 이상의 방사선 비투과성 표지(radio opaque marker; 86)를 포함할 수 있다. 이들은 포트 하우징(54)에 고정되며, 액세스 포트(34)의 이미지에 의해서 표지 이미지가 숨겨지지 않도록 액세스 포트(34)로부터 이격될 수 있다. 특정 실시 형태에서, 두 개의 표지(86)가 제공되며, 각각의 치수는 길이가 약 Ø .075" X .200"이고, 액세스 포트(34)로부터의 이격 간격이 적어도 약 0.100" 인치이다. 표지는, 예를 들어, 표지(86)의 다양한 배열을 사용하여, 액세스 포트 어셈블리(10)의 X-선 이미지에 의해 확인되는, 위 밴드 유형 또는 다른 유용한 정보의 확인을 용이하게 하는 데 사용될 수 있다.
도 7에 도시된 바와 같이, 도구(30)는 대체적인 세로축 (선 92로 나타냄), 및 액세스 포트 어셈블리(10)에 제거가능하고 기능적으로 커플링되는 구조를 갖는 말단부(96)를 갖는 핸들(90)을 포함한다.
도시된 실시 형태에서, 도구(30)는 도구(30)가 액세스 포트 어셈블리(10)와 커플링될 때 핸들(90)의 대체적인 세로축이 액세스 포트(34)의 대체적인 중심축(52)으로부터 이격되거나, 또는 그와 일직선으로 되지 않도록 하는 구조이다. 다시 말해, 액세스 포트 어셈블리(10)와 맞물리는 도구(30)의 운송 헤드(96)는 도구 핸들(90), 즉, 작업자에 의해서 핸들링되는 도구(30)의 부분으로부터 오프셋된다. 일부 실시 형태에서, 액세스 포트(34)의 대체적인 중심축 및 핸들의 세로축은 약 1 인치 내지 약 2 인치 또는 그 이상의 간격으로 오프셋된다.
예를 들어, 도구(30)는 운송 헤드(96)가 핸들(90)에 대하여 앞쪽에 위치하거나, 또는 그로부터 멀리 연장하는, 일반적으로 곡선형, 국자(scoop) 형상, L-형상, 또는 유사한 "오프셋" 형태를 갖는다. 이러한 형태로 인해 도구(30)는 예를 들어, 실질적으로 단선적인 형태이거나, 또는 외과적 이식 동안 유사한 크기의 액세스 포트의 중심축과 실질적으로 완전히 일직선인 도구를 필요로 하는 통상적인 어플라이어(applier) 또는 도구와 비교하여 비교적 작은 절개를 사용하여, 액세스 포트 어셈블리(10)를 이식하는 데 사용될 수 있다. 액세스 포트 어셈블리(10)의 이식 동안, 의사는 이식 부위, 즉, 액세스 포트가 부착되는 목표 위치로부터 다소 오프셋된 절개부에 운송 헤드(96)를 삽입한다.
도 8A 및 도 8B를 또한 참조하면, 도구(30)는 활성화 메커니즘(98)을 포함?다. 활성화 메커니즘(98)은, 예를 들어, 시스템(10)을 사용하는 의사에 의해, 부착 메커니즘(70)의 자동 전개를 가능하게 하여 액세스 포트 어셈블리(10)를 환자에 부착한다. 활성화 메커니즘(98)은 본 명세서의 다른 부분에서 더욱 상세히 설명될 것이다.
도 9는 도구(30)의 운송 헤드(96)의 측면도를 나타낸다. 운송 헤드(96)는 상부(100) 및 측벽(101)을 포함한다. 도구(30)가 액세스 포트 어셈블리(10)와 커플링될 때, 상부(100)는 액세스 포트(34) 및 액츄에이터 캡(58)(도 5 참조)의 적어도 일부분 위로 연장하고 측벽(101)은 하우징 측벽(56)의 적어도 일부분 주위로 연장하여 그에 클립핑된다(clip).
다시 도 8A 및 도 8B를 참조하면, 이러한 예시적인 실시 형태에서, 활성화 메커니즘(98)은 트리거 메커니즘(trigger mechanism; 104)에 커플링되는 케이블 메커니즘(102)을 포함한다.
케이블 메커니즘(102)은 텅스텐 또는 유사한 재료로 제조된 2개의 반대로 이동하는 케이블(106)을 포함한다. 케이블(106)은 트리거 메커니즘(104)으로부터 도구 핸들(90)을 따라 도구(30)의 운송 헤드(96)로 연장한다. 트리거 메커니즘(104)은 손으로 누를 수 있는 트리거(manually compressible trigger; 104a) 및 트리거 해제 버튼(trigger release button; 104b)을 포함한다.
일반적으로, 각각의 케이블(106)은 도구(30)의 핸들을 따라 연장하는 실질적으로 직선형의 근위부 및 운송 헤드(96)의 회전 요소(108)에 연결되는 곡선형의 말단부를 포함한다(도 5 참조). 적합한 구조물, 예를 들어, 케이블 앵커(107)가 케이블(106)을 제자리에 고정하기 위해 제공된다. 휠(132)이 회전할 때 케이블(106)은 서로 반대 방향으로 이동한다.
스테이플(74)을 전개하기 위하여, 작업자는 도 8A에 도시된 바와 같은 트리거(104a)를 누른다. 트리거(104)를 누르면 스프링(130)이 압축되어, 휠(132)이 회전하고 케이블(106)이 세로로 이동한다. 트리거 래치(Trigger latch; 134)는 예를 들어, 스프링(도시하지 않음)에 의해서, 휠(132)에 대하여 편향된다(biased). 도 8B에 도시된 바와 같이 트리거(104a)가 완전히 눌러지면, 트리거 래치(134)가 멈춤 노치(detent notch; 132a)(멈춤 노치(132)는 도 8A에서 더욱 분명히 볼 수 있음)에서 휠(132)과 맞물리고 트리거 메커니즘(104)을 잠근다. 트리거(104a)가 완전히 눌러지면, 도 8B에 나타낸 바와 같이 트리거 해제 버튼(104b)이 "아웃(out)"된다. 앵커(74)가 뒤로 물러서도록, 작업자는 트리거 해제 버튼(104b)을 누르고, 이는 트리거 래치(134)를 멈춤 노치(132a)로부터 풀어내고 스프링(130) 의 부하(load)는 휠(132)의 역회전을 야기한다.
또한 간단히 도 5 및 도 6을 참조하면, 트리거 (104a)를 손으로 눌러서 활성화되는, 케이블(106)의 세로방향 이동은 회전 요소(108)의 회전 및 액츄에이터 캡(58)의 상호 회전(reciprocal rotation)을 야기한다.
액츄에이터 요소(62)의 회전은 각각의 앵커(74)의 회전을 야기한다.
도 11, 도 12 및 도 13은 각각 뒤로 물러선, 비전개 위치로부터, 회전하는, 전개 위치를 통해, 액츄에팅된 위치로의 앵커(74)의 전개를 나타낸다.
이제 도 5 및 도 10을 참조하면, 도구(30)의 말단부는 액세스 포트 어셈블리(10)를 말단부(30)의 측벽(101) 사이에 삽입하여 액세스 포트 어셈블리(10)에 커플링된다. 도구(30)가 액세스 포트 어셈블리(10)에 맞물릴 때, 회전 요소(108)의 돌출부(112)가 액츄에이터 캡(58)의 수용 포트(114)에 고정되며 말단부 측벽(101)의 클립(116)이 하우징 측벽(56)의 언더컷(undercut; 118)과 맞물린다.
도 11, 도 12, 및 도 13을 간단히 참조하면, 액세스 포트 어셈블리(10)가 복근막(abdominal muscle fascia; 120)에 스테이플링 및 고정될 때의 부분 단면도가 도시된다.
도 11 내지 도 17은 앵커 전개 동안 액세스 포트 어셈블리(10) 및 운송 헤드(96)의 상이한 도면을 도시한다.
더욱 구체적으로, 도 11은 앵커(74) 전개 전의 부착 메커니즘(70)을 나타낸다.
도 12, 도 14 및 도 16은 앵커(74)의 전개 동안 운송 헤드(96) 및 액세스 어셈블리(10)를 나타낸다. 도 16에 나타낸 바와 같이, 전개 동안, 그리고 완전히 전개되기 전에, 운송 헤드(96)의 클립(116)은 하우징 측벽(56)의 언더컷(118)에 단단히 고정된다.
도 13, 도 15, 및 도 17에 나타낸 바와 같이, 활성화 메커니즘(98)이 완전히 전개된 경우, 회전 요소(108)의 구조물, 예를 들어, 턱(berm; 142)은 클립(116)을 밖으로 밀어내어 언더컷(118)과의 맞물림을 풀고, 그에 의해서 액세스 포트 어셈블리(10)가 운송 헤드(96)로부터 분리된다.
실시예
시스템의 용도
하기 실시예는 위 밴딩 환자에 액세스 포트 어셈블리(10)를 부착하기 위한 본 명세서에서 도시되고 설명된 본 발명의 시스템(20)을 사용하는 한 방식을 설명한다.
일반적으로 도면을 참조하면, 의사는 변형 완화 요소(50)의 록킹 말단(locking end) 너머로 연장하는 약 2 cm의 튜빙을 남기고 변형 완화 요소(50)를 연질 튜빙(soft tubing; 6) 위로 스레딩(thread)한다.
그리고 나서, 포트 하우징(54)의 하우징 측벽(66)을 갖는 플러시(flush)까지 튜빙을 바브(48)에 커플링한다. 그리고 나서, 변형 완화 요소(50)를 눌러 끼우고 커플러(51)에 록킹한다.
의사는 도 7에 나타난 바와 같이 트리거 메커니즘(104)이 완전히 열린 위치인지 확인한다.
의사는 안전 캡(83)이 테이블과 접촉하도록(도 4) 액세스 포트 어셈블리(10)를 테이블 위에 놓고 도 7의 축(52)을 따른 방향으로 운송 헤드(96)를 액세스 포트 어셈블리(10)에 대고 눌러서, 액세스 포트 어셈블리(10)를 도구(30)의 운송 헤드(96)에 삽입한다. 이렇게 하면 액세스 포트 어셈블리(10)가 운송 헤드(96)에 딸깍 끼워진다. 그리고 나서, 안전 캡(83)을 액세스 포트 어셈블리(10)로부터 손으로 제거한다. 이때, 앵커(74)는 도 11에 나타낸 바와 같은 위치에 있다.
의사는 튜빙을 위 밴드로부터 복부 내로 위치시킨다. 액세스 포트 어셈블리(10)는 트로카 개구의 측면에 위치하며 액세스 포트 어셈블리(10)를 위한 포켓이 생성되어, 튜빙의 뜻밖의 꼬임을 피하도록 트로카 경로로부터 충분히 떨어져 위치한다. 튜빙 경로는 튜빙이 복부 내로의 부드러운 아치형 전환(gentle arching transition)을 갖는 직선을 형성하도록 위치한다. 튜빙은 환자의 정중선(midline)에 수직으로 위치한다.
의사는 지방이 완전히 제거되어 직근막을 볼 수 있는지 확인한다. 액세스 포트 어셈블리(10)가 커플링된 도구(30)의 운송 헤드(96)를 삽입을 용이하게 하는 각도의 위치에서 절개된 포켓에 넣는다. 액세스 포트 어셈블리(10)를 근막에 대고 평평하게 위치시켜 모든 앵커(74)가 확실하게 근막 및/또는 근육 조직을 붙잡도록 한다. 의사는 운송 헤드(96)의 상부(100)에 손가락 압력을 가하여 액세스 포트 어셈블리(10)가 근막에 대해 평평하게 되도록 확실히 하고 발사를 위해 도구(30)를 움직이지 않게 한다.
의사는 트리거 메커니즘(104)이 완전히 닫혀서, 그에 의해서 앵커(74)가 아래에 있는 근막 내로 전개될 때까지 트리거 메커니즘(104)을 단단히 꽉 쥔다. 이때, 도 8B에 나타낸 바와 같이 활성화 매커니즘(98)이 닫힘 위치로 록킹되고 도 13, 도 15 및 도 17에 나타낸 바와 같이 앵커(74)가 완전히 전개된다.
도구(30)를 액세스 포트 어셈블리(10)로부터 분리하기 위하여, 의사는 운송 헤드(96)를 예를 들어, 수평으로 또는 측면으로 액세스 포트 어셈블리(10)로부터 멀리 슬라이딩시키고, 도구(30)를 절개 부위로부터 들어올린다. 의사는 손가락으로 액세스 포트 어셈블리의 베이스 주위를 훑어서 앵커(74)가 완전히 근막 내에 고정되었는지 확인한다.
액세스 포트 어셈블리(10)가 근막에서 떨어져 있어서 재배치되는 경우, 트리거 해제 버튼을 눌러 도 8B에 도시된 위치로부터 래치 메커니즘을 풀어서 트리거 메커니즘(104)을 해제한다. 트리거가 완전히 열리면 스테인리스 강 앵커가 액세스 포트 어셈블리(10) 내로 다시 완전하게 뒤로 물러날 것이다. 그리고 나서, 상기한 바와 같이 도구(30)를 사용하여 액세스 포트 어셈블리(10)를 상이한, 예를 들어, 더욱 바람직한 위치에 다시 전개시킬 수 있다.
본 발명의 개념을 사용하여 얻게 되는 수많은 이점을 설명하였다. 본 발명의 하나 이상의 상기 설명은 예시 및 설명을 목적으로 제공하였다. 본 발명을 총망라하거나 개시된 특정 형태로 제한하고자 하는 것이 아니다. 상기 교시의 관점에서 수정 또는 변형이 가능하며 이들은 본 발명의 범주에 속하는 것으로 여겨진다. 본 발명의 원리 및 그의 실제 응용을 예시하기 위하여 하나 이상의 실시 형태를 선택하여 설명하였고, 그에 의해 당업자는 본 발명을 다양한 실시 형태에 고려된 특정 용도에 적합한 다양한 변형을 가지고 사용할 수 있다.
Claims (20)
- 액세스 포트를 신체 조직에 부착하기 위한 시스템으로서,
중심축을 가지며 바닥, 측벽 및 니들 침투가능한 격막을 포함하는 액세스 포트와,
액세스 포트가 신체 조직에 부착될 수 있게 하는 구조를 갖는 부착 메커니즘을 포함하는
액세스 포트 어셈블리;
세로축을 갖는 핸들과,
액세스 포트 어셈블리와 맞물리는 구조를 갖는 운송 헤드와,
운송 헤드가 액세스 포트 어셈블리와 그렇게 맞물릴 때 부착 메커니즘의 전개를 가능하게 하기 위한 활성화 메커니즘을 포함하는
운송 도구를 포함하며;
운송 도구는 운송 헤드가 액세스 포트 어셈블리와 그렇게 맞물릴 때 핸들의 세로축이 액세스 포트의 중심축으로부터 이격되도록 구성되는 시스템. - 제1항에 있어서, 액세스 포트 바닥은 액세스 포트 측벽과 일체형(integral)인 시스템.
- 제2항에 있어서, 액세스 포트 측벽 및 액세스 포트 바닥은 단일의 형태(unitary configuration)인 시스템.
- 제3항에 있어서, 액세스 포트 측벽 및 액세스 포트 바닥은 티타늄인 시스템.
- 제2항에 있어서, 액세스 포트 어셈블리는 액세스 포트 측벽을 둘러싸는 하우징 측벽을 포함하는 하우징 및 하우징 측벽에 대해 회전가능한 액츄에이터 어셈블리를 추가로 포함하는 시스템.
- 제1항에 있어서, 도구의 활성화 메커니즘은 케이블 메커니즘을 포함하는 시스템.
- 제6항에 있어서, 케이블 메커니즘은 텅스텐 재료를 포함하는 케이블을 포함하는 시스템.
- 제6항에 있어서, 케이블 메커니즘은 핸들을 따라 운송 헤드까지 연장하는 케이블을 포함하는 시스템.
- 제6항에 있어서, 운송 헤드가 액세스 포트 어셈블리에 맞물릴 때 케이블 메커니즘의 세로방향 이동이 부착 메커니즘의 회전 운동을 야기하는 시스템.
- 제8항에 있어서, 케이블은 직선형의 근위부 및 곡선형의 말단부를 포함하는 시스템.
- 제1항에 있어서, 부착 메커니즘은 적어도 하나의 와이어 앵커를 포함하는 시스템.
- 제11항에 있어서, 와이어 앵커는 다중면 팁을 갖는 구부러진 와이어를 포함하는 시스템.
- 제1항에 있어서, 부착 메커니즘은 곡선형의 말단부 및 곡선형의 말단부에 수직인 피봇형의 근위부를 갖는 적어도 하나의 앵커를 포함하는 시스템.
- 제1항에 있어서, 부착 메커니즘은 나선형의 말단부 및 나선형의 말단부에 수직인 직선형의 근위부를 갖는 적어도 하나의 앵커를 포함하는 시스템.
- 액세스 포트 어셈블리를 신체 조직에 부착하기 위한 운송 도구로서, 액세스 포트 어셈블리는 전개가능한 패스너 및 액세스 포트 및 중심축을 포함하며, 도구는
세로축을 갖는 핸들과,
전개가능한 패스너를 갖는 액세스 포트 어셈블리에 맞물리는 구조를 가지며, 핸들의 말단 단부에 있는 운송 헤드와,
운송 헤드가 액세스 포트 어셈블리와 그렇게 맞물릴 때 패스너의 전개를 가능하게 하기 위한 활성화 메커니즘을 포함하며;
운송 도구는 운송 도구가 액세스 포트 어셈블리와 그렇게 맞물릴 때 핸들의 세로축이 액세스 포트의 중심축으로부터 이격되도록 구성되고;
도구의 활성화 메커니즘은 케이블 메커니즘을 포함하고;
케이블 메커니즘은 핸들을 따라 운송 헤드로 연장하는 케이블을 포함하고,
운송 헤드가 액세스 포트 어셈블리와 그렇게 맞물릴 때 케이블 메커니즘의 세로방향 이동이 부착 메커니즘의 회전 운동을 야기하며;
케이블은 직선형의 근위부 및 곡선형의 말단부를 포함하는 도구. - 삭제
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- 삭제
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