KR101118319B1

KR101118319B1 - 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛

Info

Publication number: KR101118319B1
Application number: KR1020107021946A
Authority: KR
Inventors: 히데아키 아사이; 신에츠 하라타; 요시키 도요타
Original assignee: 스미토모 베이클리트 컴퍼니 리미티드
Priority date: 2008-03-24
Filing date: 2009-03-23
Publication date: 2012-03-09
Also published as: JP5120449B2; WO2009119053A1; KR20100134633A; US10433713B2; US20110004062A1; EP2255719A4; US20170215708A1; JPWO2009119053A1; EP2255719B1; HK1150524A1; EP2255719A1; CN101980654A; CN101980654B

Abstract

오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 내시경을 삽입 발거 자재로 삽통하는 내강(42)을 갖고 체강 내에 삽입되는 오버튜브(4)의 기단부(43)에 대해서 착탈 자재로 장착된다. 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 오버튜브(4) 기단부(43)의 외주면(44)에 장착되는 프레임부(3)와, 프레임부(3)에 설치되어 기단부(43)의 외주면(44)에 계탈 가능하게 계지하는 계지부(2)와, 프레임부(3)의 안쪽에 설치된 밸브체부(5)를 갖고 있다. 밸브체부(5)는 밸브체부(5)의 대략 중앙부에 설치되어 내시경에 주착하는 환상의 내시경 삽입부와, 내시경 삽입부에 주설된 가요성의 신축 수단을 가지고 있다.

Description

오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛{ANTI-LEAK VALVE UNIT FOR OVERTUBE}

본 발명은 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 관한 것이다.

오버튜브는 내시경을 체강 내에 안전하고 부드럽게 삽입 발거(拔去)하기 위해서 사용되고 있다(예를 들면, 특허문헌 1 참조). 통상, 오버튜브의 기단부(基端部)에는 체강 내로 송기한 공기가 누출하지 않도록 탈기 방지 밸브가 장착되어 있다.

일반적으로, 오버튜브에 이용되는 탈기 방지 밸브는 내시경의 동작에 대해서 추종성을 가지는 고무 혹은 실리콘 고무 등의 부재가 이용되어 오버튜브의 일부 혹은 그립에 고정되어 있다(예를 들면, 특허문헌 2 참조).

종래부터 내시경적으로 식도, 위, 대장 등의 점막을 절제하는 내시경적 점막 절제술(Endoscopic Mucosal Resection: EMR) 시행시에는 큰 병변 부위에 대해서는 스네어로 병변 조직을 분할해 절제하는 것이 행해지고 있지만, 절제된 병변 조직은 비교적 작기 때문에 종래의 탈기 방지 밸브의 내시경 삽입부의 구조?형상이더라도 병변을 파손도 없이 꺼내는 것이 가능했다.

최근 내시경적으로 식도, 위, 대장 등의 점막 하층을 박리하는 내시경적 점막 하층 박리술(Endoscopic Submucosal Dissection: ESD)이 급속히 보급되어 오고 있다. ESD는 일반적으로 체강 내에 삽입된 오버튜브의 내강에 내시경을 삽통한 상태에서 행한다. 그리고, 고주파 처치구를 내시경의 겸자(forceps) 구멍으로부터 원위단측(distal end)으로 돌출시키고 내시경을 오버튜브에 대해서 전진 후퇴, 상하 좌우 또는 회전 방향으로 움직이면서 고주파 처치구를 조작한다. 이 때문에, 오버튜브의 기단부에 장착된 탈기 방지 밸브의 밸브체와 내시경의 근위단부(proximal end portion) 사이에는 틈새가 생기기 쉽다. 여기에서, 탈기 방지 밸브의 밸브체와 내시경 사이에 틈새가 생기면, 체강 내로 송기한 공기가 이 틈새로부터 누출해서 체강이 수축해 내시경의 시야가 나빠진다는 문제점이 있다. 또한, 처치 부위로의 공기의 송기가 불충분하면, 처치 부위의 부푼 정도가 나빠 수술자(operator)로서는 처치가 곤란하게 되는 경우도 있다.

또, ESD에 있어서는 병변 부위를 일괄 절제하는 경향이 있어, 적출하는 병변 부위가 일반적으로 EMR보다도 크다. 이것과는 대조적으로, 오버튜브에 탈기 방지 밸브를 장착한 상태에서는, 이 탈기 방지 밸브의 내시경 삽입 구멍이 비교적 소경이기 때문에, 특히 ESD의 실시에 있어서 병변 부위를 적출하는 작업성에 문제가 있었다. 구체적으로는, 탈기 방지 밸브가 오버튜브의 기단부에 장착되어 있음으로써, 탈기 방지 밸브를 내시경이 통과할 때에 병변 조직이 파손하거나 전량을 꺼낼 수 없었거나 하는 문제가 있었다.

일본 특개 2005-046273호 공보 일본 실용신안 등록 제3129543호 공보

본 발명은 EMR이나 ESD 등의 내시경 절제술에 있어서, 절제한 병변 조직을 용이하게 체강으로부터 적출할 수 있는 동시에, 내시경을 오버튜브에 대해서 임의 방향으로 움직여도 체강 내로 송기한 공기의 누출을 방지할 수 있는 탈기 방지 밸브 유닛을 제공하는 것이다.

본 발명에 의하면,

내시경을 삽입 발거 자재로 삽통하는 내강을 갖고 체강 내에 삽입되는 오버튜브의 기단부에 대해서 착탈 자재로 장착되는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛으로서,

상기 오버튜브의 상기 기단부의 외주면에 장착되는 프레임부와,

상기 프레임부에 설치되어 상기 기단부의 상기 외주면에 계탈 가능하게 계지하는 계지부(fitting device)와,

상기 프레임부의 안쪽에 설치된 밸브체부를 갖고,

상기 밸브체부는

상기 밸브체부의 대략 중앙부에 설치되어 상기 내시경에 주착하는 환상의 내시경 삽입부와,

상기 내시경 삽입부에 주설(周設)된 가요성의 신축 수단을 가지고 있는 것을 특징으로 하는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛이 제공된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 계지부가 상기 프레임부의 주위에 서로 이간되어 2개소 이상에 설치되어 있어도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛은 상기 체강 내에 삽입되는 튜브 본체와, 상기 튜브 본체보다도 대경으로 형성된 상기 기단부와, 상기 튜브 본체로부터 상기 기단부에 걸쳐 지름이 확대하는 확경부를 가지는 상기 오버튜브에 장착되고,

상기 계지부가 상기 프레임부의 안쪽을 향해 돌출한 계지 수단에 의해 상기 확경부의 외면측에 계탈 가능하게 계지해도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 계지부가,

상기 계지 수단과 일체로 형성되고, 상기 계지 수단을 상기 확경부에 대해서 계지 가능한 닫힌 상태 또는 상기 확경부로부터 탈리 가능한 열린 상태로 개폐 조작하는 지괘부(finger engaging portion)를 추가로 가져도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 내시경 삽입부가 상기 밸브체부의 두께 방향으로 연재(延在)하는 직관부(straight tube portion)를 가지고 있어도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 밸브체부를 상기 프레임부에 고정하는 대략 링 모양의 고정 부재를 가지고 있어도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 신축 수단이 사복부(蛇服部, bellows portion)를 포함해도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 내시경 삽입부의 외주 테두리부와 상기 신축 수단의 내주 테두리부 사이에 보강 부재를 가지고 있어도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 보강 부재가 O 링 모양으로 형성되어도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 내시경 삽입부의 내경은 상기 내시경의 외경보다 0㎜ 이상, 5㎜ 이하의 범위로 작아도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 제 2 내시경 삽입부 및 제 2 신축 수단을 가지는 제 2 밸브체부가 상기 밸브체부의 선단측으로 이간되어 추가로 설치되어 있어도 된다.

또 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛에 있어서는, 보다 구체적인 실시 태양으로서 상기 제 2 내시경 삽입부는 상기 내시경이 유삽(loosely inserted) 가능한 구멍 또는 슬릿이어도 된다.

또한 본 발명의 각종 구성 요소는 개개로 독립한 존재일 필요는 없고, 복수의 구성 요소가 한 개의 부재로서 형성되어 있는 것, 하나의 구성 요소가 복수의 부재로 형성되어 있는 것, 어느 구성 요소가 다른 구성 요소의 일부인 것, 어느 구성 요소의 일부와 다른 구성 요소의 일부가 중복하고 있는 것 등이어도 된다.

본 발명에 의하면, 내시경적 점막 절제술에 있어서, 병변 조직을 손상시키는 일 없이 적출할 수 있는 동시에 전진 후퇴 회전 등으로 내시경을 동작시켜도 송기한 공기의 누출을 방지할 수 있고, 나아가 오버튜브에 용이하게 착탈 가능한 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛을 제공할 수 있다.

상술한 목적 및 그 외의 목적, 특징 및 이점은 이하에 개시하는 바람직한 실시 형태 및 거기에 부수하는 이하의 도면에 의해서 더욱 분명해진다.
도 1은 본 발명의 실시 형태에 관한 탈기 방지 밸브 유닛을 내시경용 오버튜브에 장착한 정면도이다.
도 2는 본 발명의 실시 형태에 관한 탈기 방지 밸브 유닛을 내시경용 오버튜브에 장착한 사시도이다.
도 3은 본 발명의 실시 형태에 관한 탈기 방지 밸브 유닛의 정면도이다.
도 4는 본 발명의 실시 형태에 관한 탈기 방지 밸브 유닛의 평면도이다.
도 5는 도 4의 B-B 단면도이다.
도 6은 본 발명의 실시 형태에 관한 탈기 방지 밸브 유닛의 배면도이다.
도 7은 본 발명의 제 1 변형예에 관한 탈기 방지 밸브 유닛의 단면도이다.
도 8은 본 발명의 제 2 변형예에 관한 탈기 방지 밸브 유닛의 단면도이다.
도 9는 본 발명의 제 3 변형예에 관한 탈기 방지 밸브 유닛의 단면도이다.

이하, 본 발명의 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛(이하, 단순히 「탈기 방지 밸브 유닛」이라고 하는 경우가 있음)의 실시 형태에 대해서, 도면을 이용해 설명한다. 또한, 모든 도면에 있어서, 공통되는 구성 요소에는 동일 부호를 붙이고, 이하의 설명에 있어서 상세한 설명을 적절히 생략한다.

본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 내시경(도시하지 않음)을 삽입 발거 자재로 삽통하는 내강(42)을 갖고 체강 내에 삽입되는 오버튜브(4)의 기단부(43)에 대해서 착탈 자재로 장착된다.

오버튜브(4)의 기단부(43)의 외주면(44)에 장착되는 프레임부(3)와 프레임부(3)에 설치되어 기단부(43)의 외주면(44)에 계탈 가능하게 계지하는 계지부(2)와 프레임부(3)의 안쪽에 설치된 밸브체부(5)를 가지고 있다.

그리고, 본 실시 형태의 밸브체부(5)는 밸브체부(5)의 대략 중앙부에 설치되어 내시경에 주착하는 환상의 내시경 삽입부(6)와 내시경 삽입부(6)에 주설된 가요성의 신축 수단(8)을 가지고 있다.

이하, 본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)에 대해서 보다 상세하게 설명한다.

도 1에 나타내는 바와 같이, 본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 체강 내에 삽입되는 튜브 본체(45)와 튜브 본체(45)보다도 대경으로 형성된 기단부(43)와 튜브 본체(45)로부터 기단부(43)에 걸쳐 오버튜브(4)의 지름이 확대하는 확경부(41)를 가지는 오버튜브(4)에 장착된다.

그리고, 탈기 방지 밸브 유닛(1)의 계지부(2)는 프레임부(3)의 안쪽을 향해 돌출한 계지 수단(21)에 의해서 확경부(41)의 외주면(44)에 계탈 가능하게 계지한다.

오버튜브(4)의 튜브 본체(45)는 인체 등의 체강 내에 삽통되는 세경부(細徑部)이며, 원위단(遠位端)은 개구하고 있다.

기단부(43)는 체강 외에 보유되는 소정 길이의 태경부(太徑部)이며, 내강(42)이 오버튜브(4)의 근위단(近位端) 측을 향해 개구하고 있다.

따라서, 오버튜브(4)는 튜브 본체(45)로부터 기단부(43)를 향해 확경한다.

기단부(43)의 형상은 여러 가지를 채택할 수 있으나, 내시경 삽입부(6)의 삽통성의 관점으로부터, 전형적으로는 원형의 깔때기 모양을 이루고 있다.

즉, 도 1에 나타내는 바와 같이, 본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)이 장착되는 오버튜브(4)의 기단부(43)에는 튜브 본체(45)의 지름이 매끄럽게 확대하는 테이퍼 모양의 확경부(41)가 형성되어 있다.

또한, 본 실시 형태에 있어서 오버튜브(4)의 기단부(43)는 소정 길이를 가지는 근위단측의 영역이며, 기단부(43)는 테이퍼 모양의 확경부(41)를 포함하고 있다.

다만, 탈기 방지 밸브 유닛(1)이 장착되는 오버튜브(4)는 상기에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 튜브 본체(45)와 기단부(43)가 동일한 지름이어도 되고, 또는 튜브 본체(45)로부터 기단부(43)에 걸쳐 지름이 불연속으로 확대하는 단부(段部)를 가지고 있어도 된다.

도 1 내지 도 3에 나타내는 바와 같이, 탈기 방지 밸브 유닛(1)의 프레임부(3)는 기단부(43)의 외주면(44)에 장착되는 프레임체이다.

프레임부(3)는 오버튜브(4)의 기단부(43) 형상에 따라 여러 가지의 형상을 취할 수 있지만, 본 실시 형태에서는 대략 원통 모양을 이루고 있다. 또, 프레임부(3)에는 안으로 향하는 플랜지 모양의 고정부(31)가 소정폭으로 일체로 형성되어 있다.

밸브체부(5)는 내시경에 기밀하게 밀착하는 가요성의 부재이며, 프레임부(3)의 내면에 설치되어 있다. 보다 구체적으로는, 밸브체부(5)는 프레임부(3)와 별도의 부재로서 대략 원판 형상으로 제작되고, 원통 모양의 프레임부(3) 내부에 장착되어 고정부(31)에 고정된다.

밸브체부(5)의 대략 중앙부에는 대략 원형의 삽통공(62)를 가지는 환상의 내시경 삽입부(6)가 설치되어 있다. 내시경 삽입부(6)는 탄성적으로 신축 변형 가능하고, 내시경이 삽입 발거 자재로 삽통공(62)에 삽통되는 동시에, 내시경 삽입부(6)는 내시경의 주위에 기밀하게 밀착한다.

내시경 삽입부(6)의 외주 테두리부에는 신축 수단(8)이 형성되어 있다. 신축 수단(8)은 내시경 삽입부(6)를 지름 방향(도 3에서의 좌우 방향), 진퇴 방향(도 3에서의 상하 방향) 및 회전 방향(내시경의 뒤틀림 방향 또는 축회전 방향)으로 이동 가능하게 하는 유연한 부재이다. 본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)에 의하면 신축 수단(8)을 구비함으로써 밸브체부(5)가 내시경에 추종해 변형한다. 이 때문에 오버튜브(4)의 내강(42)에 삽통된 내시경을 수술자가 움직일 때에 내시경의 조작성이 손상되는 일이 없다.

밸브체부(5)의 외주 테두리부에는 오버튜브(4)의 내강(42)의 근위단측 개구와 끼워 맞춰져 해당 개구를 기밀하게 봉지하는 폐지뚜껑부(seal portion)(54)(도 3, 6을 참조)가 신축 수단(8)과 일체로 형성되어 있다.

본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 계지부(2)의 조작에 의해서 오버튜브(4)의 기단부(43)에 대해서 착탈 가능하게 장착된다.

계지부(2)는 프레임부(3)의 바깥 테두리의 원주 상에 설치되어 있다.

본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 오버튜브(4)의 원위단측으로부터 근위단측을 향해 테이퍼 모양으로 확경하는 확경부(41)에 대해서, 프레임부(3)의 안쪽을 향해 돌출한 계지 수단(계지 손톱(lock nail))(21)을 맞물리게 함으로써 장착된다.

본 실시 형태의 계지 수단(21)은 원통 모양의 프레임부(3)로부터 축방향으로 돌출한 계지부(2)의 선단부에 형성되어 있다.

다만, 본 발명은 이것에 한정되는 것은 아니고, 계지 수단(21)은 예를 들어 원통 모양의 프레임부(3)의 내주면 상에 형성되어도 된다.

또, 본 발명에서의 계지 수단(21)은 오버튜브(4)의 확경부(41)에 맞물리는 계지 손톱에 한정되지 않는다. 예를 들어, 계지 수단(21)은 소정의 마찰 계수를 가지는 실리콘 고무 등의 마찰 요소(frictional element)와 이 마찰 요소를 오버튜브(4)의 외주면(44)에 부세하는 용수철 등의 부세 수단(baising element)을 조합해 이용해도 된다.

이러한 계지 수단(21)에 의하면, 계지 손톱이 맞물림 가능한 확경부(41)가 존재하지 않는 오버튜브(4)에 대해서도 그 기단부(43)의 외주면(44)에 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 고정할 수 있다.

본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 오버튜브(4)의 기단부(43)에 계 탈 가능하게 계지하는 계지부(2)를 이용하여 오버튜브(4)의 외주면(44)에 대해서 착탈 자재로 장착된다. 즉, 본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 오버튜브(4)의 외부에 장착된다. 이 때문에, 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 오버튜브(4)에 장착했다고 해도 오버튜브(4)의 내강(42)에서의 내시경의 가동역을 좁히는 일이 없어, 내시경의 조작성을 해치는 일이 없다.

또, 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 오버튜브(4)에 장착한 상태에서는, 내시경에 주착한 밸브체부(5)에 의해서 내강(42)의 근위단이 기밀하게 유지된다. 이 때문에, 내강(42)에 삽통된 내시경을 전후좌우 등으로 움직였다고 해도, 체강 내로 송기된 가압 공기가 오버튜브(4)의 근위단측으로 누출하는 일이 없다. 따라서, 처치 부위의 시인성이나 절제술의 작업성을 양호하게 할 수 있다.

나아가, 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 오버튜브(4)로부터 탈리 가능하다. 이 때문에, EMR이나 ESD 등의 내시경 절제술에 있어서 절제한 병변 조직을 체강으로부터 적출할 때에는, 내시경을 내강(42)에 삽통한 상태인 채로 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 오버튜브(4)로부터 떼어 둘 수 있다. 이것에 의해, 병변 조직을 내강(42)으로부터 근위단측으로 꺼낼 때에는, 밸브체부(5)의 내시경 삽입부(6)를 빠져나가게 하는 일 없이 이것을 외부로 적출할 수 있다. 또한, 병변 조직을 적출할 때에는 처치 부위로의 송기는 일반적으로 불필요하기 때문에, 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 오버튜브(4)로부터 탈리해 내강(42)의 근위단을 개구시키는 것에 문제는 없다.

이것과는 대조적으로, 상기 특허문헌 2에 기재된 탈기 방지 밸브는 오버튜브의 내강 내부에 밀어넣어 장착하는 것이기 때문에, 오버튜브의 기단부에는 특별한 환상 홈부(annular groove)를 필요로 해 범용성이 부족하다. 또, 이러한 환상 홈부가 없는 범용의 오버튜브에 대해서 탈기 방지 밸브를 장착했을 경우에는, 탈기 방지 밸브 선단의 장착 부재의 두께분만큼 내시경의 가동역을 좁히는 것이 된다.

나아가, 오버튜브의 내강 내부에 밀어넣어 장착되는 상기 특허문헌 2의 탈기 방지 밸브의 경우, 한번 내강에 압입 장착되면, 용이하게는 오버튜브로부터 탈리할 수 없다. 따라서, 절제된 병변 조직은 밸브체의 구멍부를 통과시켜 꺼낼 필요가 있어, 절제한 병변 조직을 용이하게 체강으로부터 적출할 수 없다.

계지부(2)는 계지 수단(21)과 일체로 형성된 지괘부(22)를 가지고 있다. 지괘부(22)는 계지 수단(21)을 확경부(41)에 대해서 계지 가능한 닫힌 상태, 또는 확경부(41)로부터 탈리 가능한 열린 상태로 수술자가 개폐 조작하는 부위이다.

도 3에 나타내는 바와 같이, 계지부(2)는 하부에 계지 수단(21)을 갖고, 상부에는 지괘부(22)를 가지며, 계지 수단(21)과 지괘부(22)의 중간에 해당하는 접합부(23)에서 프레임부(3)와 접합되어 있다. 접합부(23)는 프레임부(3)에 대해서 가동 자재로 접합되어 있고, 지괘부(22)에 외력을 가하지 않은 상태(닫힌 상태)에서는 서로 마주 보는 계지 수단(21)이 오버튜브(4)의 확경부(41) 외면에 감착(fitting)해 탈기 방지 밸브 유닛(1)이 오버튜브(4)에 장착된다. 지괘부(22)를 손가락으로 프레임부(3)의 중심 축 방향으로 넘어뜨림으로써, 서로 마주 보는 계지 수단(21)이 서로 마주 보는 대각의 거리가 커져 오버튜브(4)의 확경부(41)의 외경보다도 크게 벌어진 상태(열린 상태)가 된다. 이것에 의해, 계지 수단(21)이 오버튜브(4)의 확경부(41)를 통과 가능해져, 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 오버튜브(4)로부터 떼어낼 수 있다.

계지부(2)의 개수는 특별히 한정되지 않고, 1개소여도, 2개소 이상이어도 된다.

본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)에 있어서는, 도 2에 나타내는 바와 같이, 계지부(2)는 프레임부(3)의 주위에 서로 이간되어 2개소 이상에 설치되어 있다.

보다 구체적으로는, 본 실시 형태의 계지부(2)는 원통 모양의 프레임부(3)의 중심 축에 대해서 서로 마주 보는 2개소에 형성되어 있다.

이 외, 프레임부(3)의 중심 축에 대해서 서로 120도의 각도 간격으로 3개의 계지부(2)를 형성해도 되고, 또는 중심 축에 대해서 서로 90도의 각도 간격으로 4개의 계지부(2)를 형성해도 된다. 또한, 계지부(2)는 프레임부(3) 기둥 상의 1개소에만 설치되어도 된다. 즉, 하나의 계지부(2)와 프레임부(3)로 오버튜브(4)의 기단부(43)에 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 고정해, 해당 계지부(2)의 개방에 의해 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 오버튜브(4)로부터 탈리 가능하게 해도 된다.

또한, 수술자가 한쪽 손으로 내시경 또는 내시경 처리구를 조작하고 있는 경우에는 다른쪽 손으로 본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 오버튜브(4)로부터 떼어낼 수 있는 것이 바람직한, 한 손으로의 떼어내기 쉬움을 고려하면 계지부(2)는 3개소 이하가 바람직하다. 나아가, 수술자가 손가락으로 뜯는 것만으로 계지부(2)를 열린 상태로 할 수 있다는 관점으로부터, 계지부(2)는 프레임부(3)의 테두리 상에서 대향하는 2개소에 설치하는 것이 바람직하다.

이하, 본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 더 상세하게 설명한다.

계지부(2)는 프레임부(3)와 일체 성형되어 있어도 되고, 또는 프레임부(3)와 별도의 부재로서 성형되어 프레임부(3)에 대해서 움직일 수 있게 접합 고정되어도 된다. 계지부(2)와 프레임부(3)를 일체 성형하는 경우, 이들 재질로는 예를 들면, 경질 염화비닐 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리에틸렌 수지, 폴리아미드 수지, 폴리프로필렌 수지, 폴리아세탈 수지, 불소화 폴리에틸렌 수지 등의 수지 재료를 이용할 수 있다. 특히 계지부(2)와 프레임부(3)를 일체 성형하는 경우에는, 계지부(2)와 프레임부(3)의 고정부에 해당하는 접합부(23)의 힌지(hinge)의 내구성의 점으로부터 폴리에틸렌 수지나 폴리아미드 수지 및 폴리프로필렌 수지가 바람직하다.

계지부(2)와 프레임부(3)를 개별적으로 성형하는 경우, 계지부(2)의 재질은 특별히 한정되지 않지만, 지괘부(22)에 외력을 가해 계지부(2) 전체를 기울이는 강도에 견딜 필요가 있기 때문에, 비교적 경질인 재질이 바람직하다. 계지부(2)에는, 예를 들면 경질 염화비닐 수지, 경질 폴리우레탄 수지, 폴리에틸렌 수지, 폴리아미드 수지, 폴리프로필렌 수지, 폴리아세탈 수지, 불소화 폴리에틸렌 수지 등을 이용할 수 있다.

또 계지부(2)와 프레임부(3)가 개별 성형되는 경우, 프레임부(3)의 재질은 특별히 한정되지 않지만, 계지부(2)에 주어지는 외력을 견뎌 변형을 일으키지 않고, 밸브체부(5)를 충분히 고정할 수 있는 강도를 가지는 것이 바람직하다. 또, 프레임부(3)로서 비교적 경질인 재질을 이용함으로써, 내강(42)의 내경을 충분히 확보해 내시경의 조작성이 양호해진다. 프레임부(3)의 재료로는, 예를 들면 경질 염화비닐 수지, 경질 폴리우레탄 수지, 폴리에틸렌 수지, 폴리아미드 수지, 폴리프로필렌 수지, 폴리아세탈 수지, 불소화 폴리에틸렌 수지 등을 이용할 수 있다.

계지부(2)와 프레임부(3)를 개별 성형하는 경우, 접합부(23)에서의 계지부(2)와 프레임부(3)의 고정은 양자를 관통하는 고정 핀에 의한 힌지 결합에 의해 실시할 수 있다. 여기에서, 고정 핀에는 계지 수단(21)을 오버튜브(4)의 외주면(44)에 대해서 부세하는 용수철을 부착해도 된다. 이것에 의해, 계지부(2)에 대한 외력을 수술자가 부여하지 않아도 계지부(2)가 닫힌 상태를 유지하기 때문에 오버튜브(4)의 외주면(44)에 대해서 탈기 방지 밸브 유닛(1)을 안정적으로 고정할 수 있다.

도 3 내지 도 5에 나타내는 바와 같이, 본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 프레임부(3)의 원통 한쪽의 개구 단면에 밸브체부(5)를 고정하는 고정부(31)를 안쪽을 향한 플랜지 모양으로 가지고 있다. 밸브체부(5)는 고정부(31)에 대해서 접착 고정해도 되고, 또는 고정부(31)와 다른 부재로 밸브체부(5)를 협지해도 된다.

본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 밸브체부(5)를 프레임부(3)에 고정하는 대략 링 모양의 고정 부재(고정 링(7))를 가지고 있다.

고정 링(7)은 원통 모양의 프레임부(3) 내부에 수용되는 외형을 가지는 링 모양을 이루고, 고정 링(7)과 고정부(31)로 밸브체부(5)의 외주 테두리를 압접해 협지한다.

프레임부(3) 원통의 안쪽에는 도 6에 나타내는 바와 같이 손톱(32)이 돌출하여 형성되어 있다. 손톱(32)은 고정 링(7)이 프레임부(3)로부터 떨어져 나오는 것을 방지하는 스톱퍼(stopper)이다.

고정 링(7)의 재질은 특별히 한정은 하지 않지만, 탈기 방지 밸브 유닛(1) 전체를 박형화해 내시경의 조작성을 높이면서, 밸브체부(5)를 프레임부(3)에 강고하게 고정해 내시경과 밸브체부(5)의 마찰력을 충분히 견디는 강도를 가지는 것이 바람직하다. 구체적으로는, 고정 링(7)으로서 예를 들면 경질 염화비닐 수지, 경질 폴리우레탄 수지, 폴리에틸렌 수지, 폴리아미드 수지, 폴리프로필렌 수지, 폴리아세탈 수지, 불소화 폴리에틸렌 수지 등의 수지 재료를 이용할 수 있다.

본 실시 형태의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 내시경 삽입부(6)의 외주 테두리부와 신축 수단(8)의 내주 테두리부 사이에 보강 부재(9)를 가지고 있다.

보강 부재(9)는 내시경 삽입부(6)의 탄성률을 신축 수단(8)보다도 높여 내시경과의 밀착성을 향상시키기 위한 부재이다.

본 실시 형태의 보강 부재(9)는 환상의 내시경 삽입부(6)와 공통되는 재료로 일체 성형되어 있다.

본 실시 형태의 보강 부재(9)는 O링 모양으로 형성되어 있다. 이것에 의해, 내시경 삽입부(6)는 내시경의 주위에 균일하게 주착되기 때문에, 내시경을 전진 후퇴, 상하 좌우 및 회전시켜도 내시경의 외주면과 내시경 삽입부(6) 사이에 틈새가 형성되는 것이 방지된다.

신축 수단(8)은 내시경 삽입부(6)의 삽통공(62)의 원주 평면 방향으로 지름이 확대 축소하는 사복부를 가지고 있다. 사복부를 신축 수단(8)에 부설함으로써, 특히 내시경의 삽입 발거시에 내시경 삽입부(6)에 걸리는 응력을 완화할 수 있어 내시경을 부드럽게 삽입 발거할 수 있다. 또, 삽통공(62)에 삽입된 내시경이 내시경 삽입부(6)를 중심으로 해 전진 후퇴, 상하 좌우 및 회전의 어떠한 방향으로 조작되어도 사복부가 수축 또는 신전(伸展)함으로써, 내시경의 자유로운 움직임을 방해하는 일이 없다. 나아가, 사복부가 내시경 삽입부(6)보다도 가요성이 높은 것에 의해, 내시경 삽입부(6)는 내시경의 외주면에 밀착한 상태로 프레임부(3)에 대해서 변위한다. 이것에 의해, 내시경 삽입부(6)와 내시경의 틈새를 최소로 할 수 있어 내시경과 탈기 방지 밸브 유닛(1)의 기밀성을 유지할 수 있다.

(제 1 변형예 )

도 7은 본 실시 형태의 제 1 변형예에 관한 탈기 방지 밸브 유닛(1)의 단면도이다. 도 7에 나타내는 바와 같이, 본 변형예에서는 제 2 내시경 삽입부(61) 및 제 2 신축 수단(81)을 가지는 제 2 밸브체부(51)가 밸브체부(제 1 밸브체부(5))의 선단측으로 이간하여 추가로 설치되어 있다.

제 2 밸브체부(51)는 제 2 고정 링(71)에 의해 제 1 밸브체부(5)에 대해 압압 유지되어 있다.

이와 같이, 제 2 내시경 삽입부(61)를 설치함으로써 내시경과 내시경 삽입부(6)의 기밀성을 더욱 향상시킬 수 있다. 이 경우, 제 1 밸브체부(5)와 제 2 밸브체부(51) 사이의 제 1 고정 링(7)의 두께를 상기 실시 형태의 경우(도 5를 참조)보다도 크게 해, 제 1 밸브체부(5)와 제 2 밸브체부(51) 사이에 공간을 확대함으로써 밸브체끼리의 움직임을 간섭하는 일이 없다. 이것에 의해, 제 1 밸브체부(5)와 제 2 밸브체부(51)가 각각 자유롭게 변형 가능해져, 내시경의 움직임에 보다 추종시킬 수 있는 동시에, 내시경과 내시경 삽입부(6)의 기밀성을 보다 양호하게 유지하는 것이 가능하다.

제 2 내시경 삽입부(61)는 내시경이 유삽 가능한 구멍 또는 슬릿이다. 본 변형예와 같이 2개의 밸브체부를 설치하는 경우에는 한쪽의 밸브체부에서의 내시경 삽입부(6 또는 61)의 내경을 내시경의 외경보다도 크게 하면 된다. 이것에 의해, 상기 한쪽의 밸브체부에 있어서 어느 정도의 기밀성을 얻으면서, 수술자에 의한 내시경의 조작성을 저해하는 일이 없다.

(제 2 변형예 )

도 8은 본 실시 형태의 제 2 변형예에 관한 탈기 방지 밸브 유닛(1)의 단면도이다. 도 8에 나타내는 바와 같이, 신축 수단(8)은 사복부의 산부(山部) 및 곡부(谷部)(반으로 접은 부분(82))를 다른 평탄부(경사부(83))에 비해 두께를 얇게 할 수 있다. 이와 같이 함으로써, 사복부의 수축 또는 신전이 보다 소프트하게 되어 내시경의 삽입 발거 및 내시경 조작시에 내시경과의 마찰을 저감할 수 있기 때문에 내시경의 조작성이 더욱 향상된다.

내시경은 내시경 삽입부(6)를 중심으로 해서 전진 후퇴 및 상하 좌우의 움직임에 더해 내시경 삽입부(6)를 중심으로 한 축회전의 조작도 실시된다. 이때, 내시경 삽입부(6)를 중심으로 한 축회전의 움직임에 대해서는, 사복부에서의 두께가 두꺼운 경사부(83)가 가지는 높은 탄성력에 의해, 내시경 삽입부(6)가 내시경과 함께 회전하여 이것에 감겨 버리는 것을 억제한다. 그리고, 사복부에서의 두께가 얇은 접힘부(82)가 가지는 낮은 탄성력에 의해, 내시경의 전후 좌우의 움직임에 대해서 내시경 삽입부(6)가 매우 적합하게 추종할 수 있다.

내시경 삽입부(6)의 내경은 이것에 삽통되는 내시경의 외경보다 0㎜ 이상, 5㎜ 이하의 범위에서 작다.

보다 구체적으로는, 내시경 삽입부(6)의 내경은 내시경의 외경보다도 2㎜ 이상, 4㎜ 이하의 범위에서 작은 것이 더욱 바람직하다. 상기 범위에서 내시경 삽입부(6)의 내경을 내시경의 외경보다 작게 함으로써, 내시경의 삽입시 및 발거시의 저항 억제와 내시경에 대한 내시경 삽입부(6)의 밀착성을 균형있게 할 수 있다. 이것에 의해, 내시경과 내시경 삽입부(6) 사이에 적당한 마찰력을 얻을 수 있기 때문에, 내시경을 움직였을 경우의 내강(42)으로부터의 공기 누출을 방지하면서, 내시경 조작시에 탈기 방지 밸브 유닛(1)이 내시경과 함께 오버튜브(4)로부터 빠져 버리는 것을 방지할 수 있다.

밸브체부(5)의 재질은 예를 들면 천연 고무, 합성 고무, 폴리우레탄 엘라스토머, 스티렌-부타디엔-스티렌 3원 공중합체, 실리콘 고무 등의 신축성이 있는 재료가 바람직하고, 내시경과의 마찰의 향상을 위해서 오일을 함유시킨 상기 재질을 이용하는 것도 바람직하다.

(제 3 변형예 )

도 9는 본 실시 형태의 제 3 변형예에 관한 탈기 방지 밸브 유닛(1)의 단면도이다.

본 변형예의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 내시경 삽입부(6)가 밸브체부(5)의 두께 방향으로 연재하는 직관부(65)를 가지고 있다.

본 변형예의 탈기 방지 밸브 유닛(1)은 내시경의 외주면에 대해서 내시경 삽입부(6)가 소정의 연재 길이에 걸쳐 밀착하는 점에서 상기 실시 형태(도 5를 참조)와 서로 상이하다.

O링 모양의 보강 부재(9)는 직관부(65)의 외주측에 형성되고, 직관부(65)의 내주면은 원통면 모양을 이루고 있다.

본 변형예에 관한 탈기 방지 밸브 유닛(1)에 의하면, 내시경 삽입부(6)와 내시경의 밀착성이 향상해, 내시경 삽입부(6)를 주착한 내시경을 내강(42)에 대해서 진퇴시켰을 경우에, O링 모양의 보강 부재(9)가 내시경에 대해서 굴러 회전하는 일이 없다. 이것에 의해, 수술자에 의한 내시경 조작시에 내시경 삽입부(6)와 내시경 사이에 틈새가 생기는 것이 방지되고 있다.

상기 실시 형태는 하기 (ⅰ)~(ⅷ)에 기재된 기술적 사상을 포함하는 것이다.

(i) 인체관 강내에 삽입되어 내시경을 삽입 발거 자재로 하는 내강을 갖고 기단부측에 확경부를 가지는 오버튜브에 착탈 자재인 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛으로서,

상기 오버튜브의 확경부 외면에 착탈하는 대략 원통 모양의 프레임부와,

상기 프레임부의 바깥 테두리의 원주 상에 적어도 2개소 구비되는 상기 오버튜브의 확경부 외면에 계지하는 계지 수단을 가지는 계지부와,

상기 프레임부의 내면에 설치된 대략 원판 형상의 밸브체부를 갖고,

상기 밸브체부는 상기 밸브체부의 대략 중앙부에 설치되어 기밀 상태를 유지한 채로 내시경을 진퇴 및 회전 자재로 하는 내시경 삽입부와,

상기 내시경 삽입부의 외주 테두리부에 주설된 신축 수단을 가지고 있는 것을 특징으로 하는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.

(ⅱ) 상기 밸브체부를 프레임부에 고정하는 대략 링 모양의 고정 부재를 가지고 있는 (ⅰ)에 기재된 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.

(ⅲ) 상기 신축 수단은 사복부로 이루어진 것을 포함하는 (ⅰ) 또는 (ⅱ)에 기재된 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.

(ⅳ) 상기 내시경 삽입부의 외주 테두리부와 신축 수단의 내주 테두리부 사이에 보강 부재를 가지고 있는 (ⅰ) 내지 (ⅲ) 중 어느 하나에 기재된 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.

(ⅴ) 상기 보강 부재는 O링을 포함하는 것인 (iv)에 기재된 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.

(ⅵ) 상기 내시경 삽입부의 내경은 이용되는 내시경의 외경보다 0㎜ 이상, 5㎜ 이하의 범위에서 작은 (i) 내지 (v) 중 어느 하나에 기재된 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.

(ⅶ) 제 2 내시경 삽입부 및 제 2 신축 수단을 가지는 제 2 밸브체부가 상기 밸브체부로부터 떨어져 추가로 재설(載設)된 (i)에 기재된 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.

(ⅷ) 상기 제 2 내시경 삽입부는 상기 캡 부재의 대략 중앙부에 대략 원형의 구멍 또는 슬릿 중 어느 하나가 형성되어 있는 (ⅶ)에 기재된 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.

Claims

내시경을 삽입 발거 자재로 삽통하는 내강을 갖고 체강 내에 삽입되는 오버튜브의 기단부(基端部)에 대해서 착탈 자재로 장착되는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛으로서,
상기 오버튜브의 상기 기단부의 외주면에 장착되는 프레임부와,
상기 프레임부에 설치되어 상기 기단부의 상기 외주면에 계탈 가능하게 계지하는 계지부와,
상기 프레임부의 안쪽에 설치된 밸브체부를 갖고,
상기 밸브체부는
상기 밸브체부의 중앙부에 설치되어 상기 내시경에 주착(周着)하는 환상의 내시경 삽입부와,
상기 내시경 삽입부에 주설된 가요성의 신축 수단을 가지고 있는 것을 특징으로 하는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 1에 있어서,
상기 계지부가 상기 프레임부의 주위에 서로 이간되어 2개소 이상에 설치되어 있는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 체강 내에 삽입되는 튜브 본체와, 상기 튜브 본체보다도 대경으로 형성된 상기 기단부와, 상기 튜브 본체로부터 상기 기단부에 걸쳐 지름이 확대하는 확경부를 가지는 상기 오버튜브에 장착되는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛으로서,
상기 계지부가 상기 프레임부의 안쪽을 향해 돌출한 계지 수단에 의해 상기 확경부의 외주면에 계탈 가능하게 계지하는 것을 특징으로 하는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 3에 있어서,
상기 계지부가 상기 계지 수단과 일체로 형성되고, 상기 계지 수단을 상기 확경부에 대해서 계지 가능한 닫힌 상태 또는 상기 확경부로부터 탈리 가능한 열린 상태로 개폐 조작하는 지괘부(finger engaging portion)를 추가로 가지는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 내시경 삽입부가 상기 밸브체부의 두께 방향으로 연재하는 직관부(straight tube portion)를 가지고 있는 것을 특징으로 하는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 밸브체부를 상기 프레임부에 고정하는 링 모양의 고정 부재를 가지고 있는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 신축 수단이 사복부(bellows portion)를 포함하는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 내시경 삽입부의 외주 테두리부와 상기 신축 수단의 내주 테두리부 사이에 보강 부재를 가지고 있는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 8에 있어서,
상기 보강 부재가 O링 모양으로 형성되어 있는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 내시경 삽입부의 내경은 상기 내시경의 외경보다 0㎜ 이상, 5㎜ 이하의 범위에서 작은 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
제 2 내시경 삽입부 및 제 2 신축 수단을 가지는 제 2 밸브체부가 상기 밸브체부의 선단측으로 이간되어 추가로 설치되어 있는 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.
청구항 11에 있어서,
상기 제 2 내시경 삽입부는 상기 내시경이 유삽(loosely inserted) 가능한 구멍 또는 슬릿인 오버튜브용 탈기 방지 밸브 유닛.